附錄 99.1
Evaxion 宣佈 2 期臨牀試驗更新：首位患者完成了個性化癌症疫苗 EVX-01 的給藥
丹麥哥本哈根，2024年4月17日（環球新聞專線）——專門開發人工智能免疫疫苗的臨牀階段TechBio公司Evaxion Biotech A/S（納斯達克股票代碼：EVAX）（“Evaxion” 或 “公司”）宣佈，其轉移性黑色素瘤 EVX-01 2期試驗的第一位患者接種了最後一劑與KEYTRUDA聯合使用的疫苗®(NCT05309421)。
該公司於 2022 年 9 月啟動了 2 期臨牀研究，旨在評估 EVX-01 癌症疫苗在轉移性黑色素瘤患者中誘發腫瘤特異性免疫反應的療效、安全性和能力。EVX-01 疫苗使用 Evaxion 專有的人工智能免疫學平臺設計，是一種個性化療法，符合患者免疫系統的獨特腫瘤特徵和特徵。每位參加試驗的患者都會收到一種根據其個人生物學設計和製造的獨特疫苗。在 78 周內，與抗 PD-1 療法 KEYTRUDA 聯合給患者服用十劑 EVX-01®（pembrolizumab）。
Evaxion首席安全官比爾吉特·羅諾評論説：“隨着第二階段研究取得的進展，我們離實現利用人工智能免疫學拯救和改善生命的使命又近了一步。我們熱切期待在今年第三季度分享為期一年的臨牀數據，並期待新型個性化癌症疫苗離市場更近一步。”
西澳大利亞好萊塢私立醫院One Clinical Research的阿德南·哈塔克教授表達了熱情，他説：“我們現在正進入個性化癌症療法時代，我們對個體患者的腫瘤採用量身定製的方法。換句話説，我們正在用正確的藥物治療每位患者。作為一名醫生，我堅信這就是未來。”
2023 年底，Evaxion 報告了最初的 EVX-01 二期數據，證實了先前成功的 1 期臨牀試驗中觀察到的良好的安全性特徵和令人鼓舞的免疫學數據。要了解更多信息，請閲讀相關新聞稿。
關於 EVX-01 2 期臨牀試驗
EVX-01 是 Evaxion 的主要臨牀資產，是一種基於肽的個性化癌症疫苗。這項 2 期臨牀研究是一項自行發起的開放標籤、單臂、多中心試驗，與默沙東夏普和多姆有限責任公司合作開展，該試驗與來自意大利和澳大利亞的領先主要研究人員和研究中心一起，旨在評估 EVX-01 疫苗與抗 PD1 療法聯合使用的療效和安全性 KEYTRUDA®（pembrolizumab）用於未接受治療的轉移性或不可切除的III期或IV期惡性黑色素瘤患者。可以在臨牀試驗 ID NCT05309421 下訪問更多信息。
關於 EVAXION
Evaxion Biotech A/S是一家基於其人工智能平臺AI免疫學的開創性TechBio公司。Evaxion 專有且可擴展的人工智能預測模型利用人工智能的力量來解碼人體免疫系統，開發針對癌症、細菌性疾病和病毒感染的新型免疫療法。基於人工智能免疫學，Evaxion開發了臨牀階段的新型個性化疫苗的腫瘤學產品線，以及針對未滿足大量醫療需求的細菌和病毒性疾病的臨牀前傳染病管線。Evaxion致力於通過提供創新的有針對性的治療方案來改變患者的生活。有關Evaxion及其開創性的人工智能免疫學平臺和疫苗管道的更多信息，請訪問我們的網站。
前瞻性陳述
本公告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。“目標”、“相信”、“期望”、“希望”、“目標”、“打算”、“可能”、“預測”、“考慮”、“繼續”、“估計”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“將會”、“可能”、“可能”、“應該”、“會”、“可能” 等詞語具有相似含義的術語用於識別前瞻性陳述。由於各種因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異，包括但不限於以下方面的風險：我們的財務狀況和對額外資本的需求；我們的開發工作；我們的產品開發活動以及臨牀前和臨牀試驗的成本和成功；使用我們的人工智能平臺技術開發的任何經批准的藥品的商業化，包括候選產品的市場接受率和程度；我們對第三方的依賴，包括進行臨牀測試和產品製造；我們無法建立合作伙伴關係；政府監管；保護我們的知識產權；員工事務和管理增長；我們的ADS和普通股，包括通貨膨脹在內的國際經濟、政治、法律、合規、社會和商業因素的影響，以及全球持續的 COVID-19 疫情以及烏克蘭、俄羅斯和中東周邊地區的持續衝突對我們業務的影響；以及影響我們業務的其他不確定性運營和財務狀況。有關這些風險的進一步討論，請參閲我們最新的20-F表年度報告和向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他文件中包含的風險因素，這些文件可在www.sec.gov上查閲。除非法律要求，否則我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
聯繫信息
Evaxion Biotech A/S
克里斯蒂安·坎斯特魯普
首席執行官
cka@evaxion-biotech.com
來源：Evaxion Biotech