附錄 99.3

CLENE 的 CNM-au8 的證據^®作為修復和再髓鞘化的治療方法

在《新興科學會議》上發表的多發性硬化症中

2024 年美國神經病學會年會

鹽湖城，2024年4月16日——Clene Inc.（納斯達克股票代碼：CLNN）（及其子公司 “Clene”）及其全資子公司Clene Nanomedicine, Inc.，一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於改善線粒體健康和保護神經元功能，以治療神經退行性疾病，包括肌萎縮性側索硬化（ALS）和多發性硬化硬化症（MS）在丹佛舉行的2024年美國神經病學會（AAN）年會上公佈了第二階段VISIONARY-MS長期延期（LTE）研究結果。

在新興科學會議上，來自悉尼大學的MBBS、FRACP、FRCP和FRCP博士的邁克爾·巴內特博士提供了數據，這些數據表明，在長達三年的治療中，每天口服30毫克CNM-Au8的臨牀表現、功能和結構效果都有所改善。

來自2期VISIONARY-MS臨牀試驗的這些新的長期結果表明，有證據支持CNM-Au8治療對最初隨機分配到CNM-Au8的患者具有修復和再髓鞘作用。長期結果進一步強化了該試驗在雙盲時期的發現，該研究表明，低對比度字母敏鋭度和經修改的多發性硬化症功能評級量表（該研究的主要和次要終點）有了顯著改善，在LTE中觀察到持續改善。

多個副臨牀探索終點的顯著且一致的結果進一步證實了研究參與者在多種臨牀結果指標中持續獲益的證據，這些指標與神經元功能和髓鞘的持續改善有關。

“第二階段 CNM-au8 VISIONARY-MS 試驗：長期延期結果” 演示主要亮點：

認知和視覺的臨牀改善

修復和再髓鞘化的生理功能證據

修復和再髓鞘化的結構證據

CNM-Au8 耐受性良好，未觀察到明顯的安全性發現。

巴內特博士説：“開發的輔助療法不僅可以預防神經變性，還可以改善神經元功能，帶來可衡量的臨牀益處，這將滿足多發性硬化症患者尚未滿足的主要需求。在VISIONARY-MS試驗中，在使用CNM-Au8的三年輔助治療中，多個臨牀和副臨牀終點的持續改善為最終的3期研究提供了明確的動力。”

Clene醫學負責人本傑明·格林伯格博士指出：“以前的多發性硬化症試驗從未證實過使用不針對免疫系統調節的機制對生理測量進行相應改進，從而獲得如此深遠的臨牀益處。這是一個非常令人興奮的數據集，它為數百萬患有這種致殘性疾病的人帶來了希望。”

該演示文稿可在Clene網站的 “演示” 部分找到。

關於 Clene

Clene Inc.（納斯達克股票代碼：CLNN）（及其子公司 “Clene”）及其全資子公司Clene Nanomedicine Inc. 是一家處於臨牀後期階段的生物製藥公司，專注於改善線粒體健康和保護神經元功能，以治療神經退行性疾病，包括肌萎縮性側索硬化、帕金森氏病和多發性硬化。CNM-AU8^®是一種正在研究的同類首創療法，它通過一種靶向線粒體功能和NAD途徑的機制來改善中樞神經系統細胞的存活率和功能，同時減少氧化應激。cnm-au8^®是 Clene Nanomedicine, Inc. 的聯邦註冊商標。該公司總部位於猶他州鹽湖城，研發和製造業務位於馬裏蘭州。欲瞭解更多信息，請訪問 www.clene.com 或在 X 和 LinkedIn 上關注我們。

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