附錄 99.1
Tiziana 生命科學有限公司
(“Tiziana” 或 “公司”)
截至2023年6月30日止六個月的最新中期業績
紐約,2023年12月29日——Tiziana生命科學有限公司(納斯達克股票代碼: TLSA)(“Tiziana” 或 “公司”)是一家通過新的藥物遞送途徑開發突破性免疫調節療法 的生物技術公司,今天公佈了截至2023年6月30日的六個月的中期財務業績,並提供了其主要開發項目的公司 最新情況。
Tiziana執行董事長、創始人 兼臨時首席執行官Gabriele Cerrone評論説:“去年年底宣佈我們專注於在中樞神經系統介導的炎症性疾病中開發鼻內foralumab 後,我們在2023年開始時,這些 項目取得了一系列持續的積極進展。Intranasal foralumab對調節性T細胞的獨特作用及其治療多種炎症性疾病的潛力 已在主要醫學期刊上發表,並多次獲得媒體的認可。 9月,我們還宣佈了鼻內foralumab在阿爾茨海默氏病方面的進展,研究數據發表在 美國國家科學院院刊 並在 提交臨牀試驗後,獲準繼續對該適應症進行臨牀試驗。”
Cerrone先生繼續説:“我們的近期戰略重點是優先為這種獨特的 候選療法的臨牀開發提供資源,首先是以中樞神經系統為重點的適應症,以實現股東價值最大化,同時仍保持 其他研究項目的可選性,包括腫瘤學領域的milciclib。我們堅定不移地實現我們的目標,即成為一家開創炎性疾病鼻內療法的領先公司。”
2023 年上半年與 Foralumab 相關的進展
一月份:
● | Tiziana 宣佈,自2022年9月 患者最後一次報告改善以來,第二名接受鼻內福爾魯單抗治療非活動性繼發性進展性多發性硬化症(NA-SPM)的患者(“EA2”)在擴大准入試驗中表現出額外的臨牀改善。 的改善是由美國食品藥品監督管理局(FDA) 認可的標準臨牀結果評估——擴展殘疾狀況量表(EDSS)衡量的。 |
三月:
Tiziana 宣佈 在卓越版中出版1,同行評審期刊, 美國國家科學院院刊(PNAS), 説明瞭鼻內福魯單抗作用機制 (MoA) 的免疫學基礎。該出版物強調 ,鼻內foralumab的MoA的免疫學基礎是增加天真樣T細胞和Treg的產生, ,同時減少效應T細胞的產生。此外,該出版物表明,鼻內foralumab對COVID患者、多發性硬化症患者和健康志願者具有相似的免疫基因表達作用。該研究得出結論,鼻腔抗CD3 mAb的免疫調節 是治療炎症性人類疾病的新途徑。 出版物可以在 https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120 找到。
o | 該出版物的結果是,布里格姆女子醫院神經病學教授、麻省通用百翰醫療保健 系統的創始成員、該研究的首席研究員Tanuja Chitnis博士指出,福拉魯單抗還 “為幾種罕見的孤兒兒神經炎性疾病提供了有前景的 候選療法,這些疾病目前仍未得到治療。” |
● | Tiziana 宣佈打算在2023年第三季度啟動一項針對使用鼻內foralumab 的NA-SPM患者的2a期研究,該研究隨後於9月啟動,並啟動了其第一個臨牀部位。Tiziana預計將在六個 至十個臨牀場所進行2a期研究,並於12月為第一位患者給藥。 |
● | Tiziana 公佈了一項關於鼻內福魯單抗對阿爾茨海默氏病影響的臨牀前研究的數據,該研究於 2023 年 4 月 1 日在 阿爾茨海默氏症和帕金森氏病及相關神經系統疾病國際會議作者:布里格姆婦女醫院安·羅姆尼神經系統疾病中心聯合主任 霍華德·韋納博士,醫學博士。數據顯示, 阿爾茨海默氏病動物模型中的小膠質細胞活化減少且行為得到改善。9月,這些數據 發表在該期刊上, 美國國家科學院院刊 (PNAS)。該出版物可以在 https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120 找到。 |
● | 此外,還重點介紹了 Tiziana 的 foralumab 福布斯雜誌文章標題為“新的 T 細胞抗體療法改善了 Covid 患者的 預後” 由特約作者、思想領袖和基因組科學先驅威廉 A. Haseltine 撰寫,他説 “Foralumab誘導許多因素,這些因素會影響組織重塑的改善、免疫細胞的誘導、 和效應器功能的限制,從而改善疾病預後,同時最大限度地對抗病毒。這些益處不僅限於 COVID-19 患者,因為在多發性硬化症患者中也觀察到了類似的結果。” |
四月份:
● | Tiziana 公佈了一項關於鼻內foralumab對腦內出血(出血性中風)影響的臨牀前研究的數據, 顯示出一個月的行為結果改善和神經炎症的調節。這些數據是哈佛醫學院神經病學助理教授、醫學博士、MBCHB博士於2023年4月23日在美國神經病學學會(AAN)年會上發表的講臺演講 中公佈的。 |
● | Tiziana 計劃研究用於治療長冠狀病毒肺炎的鼻內福魯單抗。這項工作得到了foralumab在抑制小膠質細胞方面公認的 作用的支持,小膠質細胞是該疾病發病機制的關鍵組成部分。 |
六月:
● | 公司宣佈,在其 擴展准入計劃(EAP)中接受鼻內福魯單抗治療的六名非活動性繼發性進行性多發性硬化症(NA-SPM)患者中,共有五名小膠質細胞的激活,如三個月的正電子發射斷層掃描(PET)所示。據信,小膠質細胞激活在神經炎性疾病 的發病機制中起着重要作用,包括多發性硬化症、阿爾茨海默氏病和肌萎縮性側索硬化症(ALS)。在 na-spms 中,小膠質細胞是 大腦的免疫細胞,它們的激活會引起炎症,這反過來又會推動腦細胞的神經變性。 具體而言,在與 na-spms 相關的炎症過程中,活化的小膠質細胞參與髓磷脂( 覆蓋神經纖維的保護鞘層)的破壞,並促成多發性硬化症病變的形成。 |
2023 年上半年運營更新
6月,該公司宣佈 任命其首席醫療官(CMO)、醫學博士、博士馬修·戴維斯為 首席運營官(COO)。在這一額外職位上,戴維斯博士將進一步推動 公司的增長和戰略舉措。作為首席運營官,戴維斯博士現在向Tiziana 執行主席、創始人兼代理首席執行官加布裏埃爾·塞羅內彙報。
8月,公司宣佈 任命威廉·克萊門蒂為首席開發官(CDO),藥學博士,FCP,自2023年9月1日起生效。在這個職位上, Clementi博士負責監督公司的發展戰略並推進其候選治療產品組合。
2
2023 年最新臨牀項目更新
八月:
● | Tiziana 宣佈,美國食品藥品管理局 已批准用於阿爾茨海默氏病研究的鼻內 foralumab 的研究性新藥(IND)申請。第二階段試驗預計將於2024年開始。 |
十月:
● | Tiziana宣佈,在六個月的正電子發射斷層掃描(PET)掃描中可以看出,在六個月的正電子發射斷層掃描(PET)掃描中,共有六名非活性 繼發性進行性多發性硬化症(Na-SPM)患者中,共有五名在EAP中觀察到活化小膠質細胞( )減少。據信,活化小膠質細胞 在神經炎症和神經退行性疾病的發病機制中起着重要作用,包括多發性硬化症、阿爾茨海默氏症 病和肌萎縮性側索硬化症(ALS)。 |
● | Tiziana公佈了六個月的數據,顯示參與其EAP的經foralumab治療的 非活動性繼發性進展性多發性硬化症(NA-SPMS)患者在改善疲勞衝擊量表(MFIS)評分和類似的重要身體機能臨牀指標方面取得了積極的臨牀 改善。該結果是在先前公佈的 六個月PET掃描陽性數據之後得出的,該數據已在2023年歐洲多發性硬化症治療與研究委員會(ECTRIMS)第39屆大會上公佈。 |
● | Tiziana宣佈,作為居家給藥計劃的一部分,多發性硬化症中型 患者羣體(EAP)的患者現在可以帶回家並自行服用鼻內福魯單抗。根據美國食品藥品管理局的指示,患者 將接受使用鼻腔設備的培訓。交付設備培訓材料已與 FDA 合作開發 並進行了完善。Tiziana認為這是一個重要的里程碑,因為允許在家服藥可以 改善參與該計劃的人的依從性和患者預後。 |
2023 年上半年財務業績
● | 在 截至2023年6月30日的六個月中,Tiziana報告的虧損為690萬美元,而2022年同期為830萬美元。 |
● | 截至2023年6月30日的六個月,Tiziana 的現金為660萬美元,而2022年12月31日為1,810萬美元。此外,截至2023年6月30日的六個月,Tiziana 還有790萬美元的其他應收賬款,而2022年12月31日為590萬美元。 |
Tiziana的中期報告 可訪問公司網站的 “投資者” 部分,網址為 https://ir.tizianalifesciences.com/financial-information/interim-reports。
Tiziana的20-F表年度報告 可訪問美國證券交易委員會網站www.sec.gov或該公司 網站的 “投資者” 部分,網址為 https://ir.tizianalifesciences.com/financial-information/annual-reports。
3
關於 Foralumab
活化的 T 細胞在炎症過程中起着重要作用。 Foralumab 是唯一的全人源抗 CD3 單克隆抗體 (mAb),通過調節 T 細胞功能與 T 細胞受體結合並抑制炎症,從而抑制多個免疫細胞亞羣中的效應器特徵。這種效果已在COVID和多發性硬化症患者 以及健康的正常受試者中得到證實。非活性 SPMS 鼻內 foralumab 2 期試驗 於 2023 年 11 月開始篩查患者。鼻腔抗CD3 mAb的免疫調節是治療神經炎症 和神經退行性人類疾病的新途徑。[1],[2]
關於 Tiziana 生命科學
Tiziana Life Sciences是一家處於臨牀階段的生物製藥公司 使用變革性藥物遞送技術開發突破性療法,以實現免疫療法的替代途徑。與靜脈注射 (IV) 相比,Tiziana 的 創新鼻腔方法有可能改善療效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候選藥物鼻內foralumab是唯一一種完全人源化的抗CD3單抗,在迄今為止的研究中,它在患者中表現出良好的 安全特徵和臨牀反應。Tiziana的免疫療法替代途徑技術 已獲得專利,有幾項申請正在等待中,預計將允許廣泛的管道應用。
如需進一步查詢:
Tiziana 生命科學有限公司
保羅·斯賓塞,業務發展和投資者關係
+44 (0) 207 495 2379
電子郵件:info@tizianalifesciences.com
投資者:
伊琳娜·科夫勒
LifeSci Advisors
646.970.4681
ikoffler@lifesciadvisors.com
[1] | https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120 |
[2] | https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120 |
4
執行主席的聲明
我很高興地報告截至2023年6月30日的六個月集團財務 業績。
上半年,我們在推進產品線 方面取得了長足的進展。
去年年底,我們宣佈專注於在中樞神經系統介導的炎症性疾病中開發鼻內foralumab 後,2023年初,這些項目取得了一系列持續、積極的 進展。Intranasal foralumab對調節性T細胞的獨特作用及其治療多種 炎症驅動疾病的潛力已發表在主要醫學期刊上,並多次獲得媒體的認可。9月, 我們最近還宣佈了鼻內foralumab在阿爾茨海默氏病方面的進展,研究數據發表在《美國國家科學院院刊》 上,並在提交IND後獲準繼續對該適應症進行臨牀試驗。
我們的近期戰略重點是優先考慮將 資源用於這種獨特的候選療法的臨牀開發,首先是以中樞神經系統為重點的適應症,以最大限度地提高股東 的價值,同時仍保持我們其他研究項目的可選性,包括腫瘤學領域的milciclib。
我們堅定不移地實現我們的目標,即成為 一家開創炎性疾病鼻內療法的領先公司。
加布裏埃爾·塞羅內
5
綜合收益表
在截至 2023 年 6 月 30 日的六個月中
6 個月到 | 6 個月到 | 12 個月到 | ||||||||||||||
6 月 30 日 | 6 月 30 日 | 12 月 31 日 | ||||||||||||||
注意事項 | 2023 | 2022 | 2022 | |||||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||||||
研究和開發 | (3,287 | ) | (7,463 | ) | (12,955 | ) | ||||||||||
運營費用 | 4 | (5,405 | ) | 2,950 | (1,631 | ) | ||||||||||
營業虧損 | (8,692 | ) | (4,513 | ) | (14,586 | ) | ||||||||||
財務費用 | (5 | ) | - | (7 | ) | |||||||||||
其他收入/(損失) | 8 | 80 | - | (804 | ) | |||||||||||
其他收入/支出總額 | 75 | - | (811 | ) | ||||||||||||
税前營業虧損 | (8,617 | ) | (4,513 | ) | (15,397 | ) | ||||||||||
税收 | - | - | - | |||||||||||||
該期間的損失 | (8,617 | ) | (4,513 | ) | (15,397 | ) | ||||||||||
該期間歸屬於股權所有者的淨虧損 | (8,617 | ) | (4,513 | ) | (15,397 | ) | ||||||||||
期間的其他 綜合收益 可能被重新歸類為損益的項目 | ||||||||||||||||
國外業務翻譯 | 1,697 | (3,767 | ) | (3,582 | ) | |||||||||||
歸屬於權益所有者的綜合虧損總額 | (6,920 | ) | (8,280 | ) | (18,979 | ) | ||||||||||
每股收益 | ||||||||||||||||
持續經營的每股基本虧損和攤薄虧損 | $ | (0.08 | ) | $ | (0.05 | ) | $ | (0.15 | ) |
6
合併財務狀況表
截至2023年6月30日
6 月 30 日 | 6 月 30 日 | 12 月 31 日 | ||||||||||||||
注意事項 | 2023 | 2022 | 2022 | |||||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||||||
資產 | ||||||||||||||||
非流動資產: | ||||||||||||||||
財產、廠房和設備,淨額 | 13 | 13 | 17 | |||||||||||||
無形資產 | - | 118 | - | |||||||||||||
對關聯方的投資 | 8 | 1,886 | 2,676 | 1,806 | ||||||||||||
使用權資產 | 9 | 338 | - | 372 | ||||||||||||
非流動資產總額 | 2,237 | 2,807 | 2,195 | |||||||||||||
當前資產: | ||||||||||||||||
預付款和其他應收賬款 | 691 | 871 | 300 | |||||||||||||
關聯方應收款 | 3,647 | 608 | 1,614 | |||||||||||||
應收税款 | 4,246 | 4,296 | 4,246 | |||||||||||||
現金和現金等價物 | 6,597 | 26,543 | 18,122 | |||||||||||||
流動資產總額 | 15,181 | 32,318 | 24,282 | |||||||||||||
總資產 | 17,418 | 35,125 | 26,477 | |||||||||||||
權益和負債 | ||||||||||||||||
股東權益: | ||||||||||||||||
募集股本(已發行和流通股本為102,272,614股) | 102 | 102 | 102 | |||||||||||||
股票溢價 | 15,596 | 15,596 | 15,596 | |||||||||||||
基於股份的還款準備金-選項 | 6,088 | 11,453 | 5,190 | |||||||||||||
基於股票的支付準備金—認股權證 | 697 | 697 | 697 | |||||||||||||
合併救濟儲備金 | 118,697 | 118,697 | 118,697 | |||||||||||||
庫存股 | (1,574 | ) | (808 | ) | (1,320 | ) | ||||||||||
翻譯儲備 | (1,431 | ) | (3,316 | ) | (3,128 | ) | ||||||||||
留存收益 | (124,880 | ) | (112,574 | ) | (116,263 | ) | ||||||||||
歸屬於公司所有者的股權 | 13,295 | 29,847 | 19,571 | |||||||||||||
流動負債: | ||||||||||||||||
應付賬款和應計費用 | 3,764 | 5,270 | 6,532 | |||||||||||||
租賃責任 | 9 | 170 | - | 122 | ||||||||||||
其他負債 | 6 | 8 | 9 | |||||||||||||
3,940 | 5,278 | 6,663 | ||||||||||||||
長期負債: | ||||||||||||||||
租賃責任 | 9 | 183 | - | 243 | ||||||||||||
負債總額 | 4,123 | 5,278 | 6,906 | |||||||||||||
權益和負債總額 | 17,418 | 35,125 | 26,477 |
7
合併現金流量表
截至 2023 年 6 月 30 日的 6 個月
6 個月到 | 6 個月至 | 12 個月到 | ||||||||||
6 月 30 日 | 6 月 30 日 | 12 月 31 日 | ||||||||||
2023 | 2022 | 2022 | ||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||
來自經營活動的現金流 | ||||||||||||
税前期間的營業虧損 | (8,617 | ) | (4,513 | ) | (15,397 | ) | ||||||
基於股份的付款-選項 | 917 | (2,344 | ) | 1,811 | ||||||||
折舊 | 4 | 5 | 1 | |||||||||
FV 的投資動向 | (80 | ) | - | 869 | ||||||||
外匯(收益)/虧損 | 1,540 | (3,681 | ) | (3,183 | ) | |||||||
使用權資產的折舊 | 51 | - | 50 | |||||||||
年內沒收的期權 | (19 | ) | - | (3,221 | ) | |||||||
資產處置損失 | - | - | 129 | |||||||||
税收現金流入 | - | 440 | 490 | |||||||||
關聯方應收賬款淨額(增加) | (2,033 | ) | (153 | ) | (1,158 | ) | ||||||
關聯方應付賬款淨額(減少)/增加額 | - | (1,355 | ) | (1,355 | ) | |||||||
運營資產/其他應收賬款淨額(增加)/減少 | (389 | ) | 603 | 1,002 | ||||||||
運營負債/其他負債淨額(減少)/增加 | (2,766 | ) | (915 | ) | 347 | |||||||
用於經營活動的淨現金 | (11,392 | ) | (11,913 | ) | (19,615 | ) | ||||||
來自融資活動的現金流 | ||||||||||||
償還租賃負債 | (37 | ) | - | (55 | ) | |||||||
用於融資活動的淨現金 | (37 | ) | - | (55 | ) | |||||||
來自投資活動的現金流 | ||||||||||||
投資關聯方 | - | (2,675 | ) | (2,676 | ) | |||||||
購買庫存股 | (254 | ) | (808 | ) | (1,320 | ) | ||||||
淨現金(流出)/投資活動流入 | (254 | ) | (3,483 | ) | 3,996 | |||||||
現金和現金等價物的淨減少 | (11,683 | ) | (15,643 | ) | (23,666 | ) | ||||||
期初的現金和現金等價物 | 18,122 | 42,186 | 42,186 | |||||||||
交易所差額 | 158 | 247 | (398 | ) | ||||||||
期末的現金和現金等價物 | 6,597 | 26,543 | 18,122 |
8
合併權益變動表-
在截至 2023 年 6 月 30 日的六個月中
(未經審計) | 股本 | 分享 高級 | 分享 基於 付款 儲備 (選項) | 分享 基於 付款 儲備 (認股權證) | 合併 儲備 | 財政部 股份 | 翻譯 儲備 | 已保留 收益 | 總計 公平 | |||||||||||||||||||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||||||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日的餘額 | 102 | 15,596 | 5,190 | 697 | 118,697 | (1,320 | ) | (3,128 | ) | (116,263 | ) | 19,571 | ||||||||||||||||||||||||
購買庫存股 | - | - | - | - | - | (254 | ) | - | - | (254 | ) | |||||||||||||||||||||||||
基於股份的付款費用(選項) | - | - | 917 | - | - | - | - | - | 917 | |||||||||||||||||||||||||||
年內沒收的期權 | - | - | (19 | ) | - | - | - | - | - | (19 | ) | |||||||||||||||||||||||||
與所有者的交易總數 | - | - | 898 | - | - | (254 | ) | - | - | 644 | ||||||||||||||||||||||||||
綜合收入 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | - | - | - | - | - | - | (8,617 | ) | (8,617 | ) | |||||||||||||||||||||||||
外幣折算 | - | - | - | - | - | - | 1,697 | - | 1,697 | |||||||||||||||||||||||||||
綜合收入總額 | - | - | - | - | - | - | 1,697 | (8,617 | ) | (6,920 | ) | |||||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 102 | 15,596 | 6,088 | 697 | 118,697 | (1,574 | ) | (1,431 | ) | (124,880 | ) | 13,295 |
9
合併權益變動表-
截至2022年6月30日的期間
(未經審計) | 股本 | 分享 高級 | 分享 基於 付款 儲備 (選項) | 分享 基於 付款 儲備 (認股權證) | 合併 儲備 | 財政部 股份 | 翻譯 儲備 | 已保留 收益 | 總計 公平 | |||||||||||||||||||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 1 月 1 日的餘額 | 102 | 15,596 | 13,797 | 697 | 118,697 | - | 454 | (108,061 | ) | 41,280 | ||||||||||||||||||||||||||
購買庫存股 | - | - | - | - | - | (808 | ) | - | - | (808 | ) | |||||||||||||||||||||||||
基於股份的付款費用(選項) | - | - | 2,344 | - | - | - | - | - | 2,344 | |||||||||||||||||||||||||||
與所有者的交易總數 | - | - | 2,344 | - | - | (808 | ) | - | - | 1,536 | ||||||||||||||||||||||||||
綜合收入 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | - | - | - | - | - | - | (4,513 | ) | (4,513 | ) | |||||||||||||||||||||||||
外幣折算 | - | - | - | - | - | - | (3,767 | ) | - | (3,767 | ) | |||||||||||||||||||||||||
綜合收入總額 | - | - | - | - | - | - | (3,767 | ) | (4,513 | ) | (8,280 | ) | ||||||||||||||||||||||||
截至 2022 年 6 月 30 日的餘額 | 102 | 15,596 | 11,453 | 697 | 118,697 | (808 | ) | (3,316 | ) | (112,574 | ) | 29,847 |
10
合併權益變動表-
截至2022年12月31日止年度
股本 | 分享 高級 | 分享 基於 付款 儲備 (選項) | 分享 基於 付款 儲備 (認股權證) | 合併 儲備 | 財政部 股份 | 翻譯 儲備 | 已保留 收益 | 總計 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||||||||||||||||||||
截至二零二一年十二月三十一日的餘額 | 102 | 15,596 | 13,797 | 697 | 118,697 | - | 454 | (108,063 | ) | 41,280 | ||||||||||||||||||||||||||
發行股本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
庫存股 | - | - | - | - | - | (1,320 | ) | - | - | (1,320 | ) | |||||||||||||||||||||||||
基於股份的付款費用 (選項) | - | - | 1,811 | - | - | - | - | - | 1,811 | |||||||||||||||||||||||||||
年內沒收的期權 | - | - | (3,221 | ) | - | - | - | - | - | (3,221 | ) | |||||||||||||||||||||||||
對被沒收/取消的期權重新歸類為 FV | (7,197 | ) | 7,197 | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
與所有者的交易 | - | (8,607 | ) | - | - | (1,320 | ) | - | 7,197 | (2,730 | ) | |||||||||||||||||||||||||
綜合收入 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
期限損失 | - | - | - | - | - | - | - | (15,397 | ) | (15,397 | ) | |||||||||||||||||||||||||
外幣折算 | - | - | - | - | - | (3,582 | ) | - | (3,582 | ) | ||||||||||||||||||||||||||
綜合收入總額 | - | - | - | - | - | - | (3,582 | ) | (15,397 | ) | (18,979 | ) | ||||||||||||||||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | 102 | 15,596 | 5,190 | 697 | 118,697 | (1,320 | ) | (3,128 | ) | (116,263 | ) | 19,571 |
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中期財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日的六個月期間
1。 一般信息
Tiziana Life Sciences Ltd是一家上市有限公司 公司,在百慕大註冊成立,並在納斯達克資本市場(納斯達克股票代碼:TLSA)上市。其註冊辦公室地址是百慕大漢密爾頓HM 11教堂街2號克拉倫登 故居。公司及其子公司(集團)的主要活動是 一家處於臨牀階段的生物技術公司,利用變革性藥物遞送技術開發突破性療法,以實現免疫療法的替代 途徑。
這些財務報表以千美元(000美元)列報,這是公司的列報貨幣。公司的本位幣也是美元 ($),表示公司運營的主要經濟環境。
2。 會計政策
編制這些合併中期財務報表時適用的主要會計政策如下。除非另有説明,否則這些政策一直適用於所涉年份的所有 。
準備的基礎
集團的中期合併財務報表 是根據國際會計準則理事會(IASB)發佈的《國際財務報告準則》 (IFRS)的估值和確認原則以及適用於根據國際財務報告準則報告 的公司的IFRIC解釋編制的。這些中期合併財務報表是根據歷史成本慣例編制的,下列 項除外:
-金融工具 — 通過 損益計算的公允價值
繼續關注
在過去的幾年中,該集團經歷了 淨虧損和用於經營活動的現金的大量現金流出,截至2023年6月30日,現金 和現金等價物為660萬美元,截至2023年6月30日的淨虧損為860萬美元,用於經營活動的淨現金為1140萬美元。
董事們已經準備好了 現金流預測,其中包括與持續臨牀試驗相關的成本以及為該業務提供資金的額外投資。 根據這些預測,董事們得出結論,公司將無法在財務報表發佈之日起 的未來12個月內償還到期的負債。
但是,董事們憑藉自己在該領域的豐富經驗, 意識到,在一家主要參與現金消費研發活動的未盈利生命科學 公司的背景下,這種情況並不少見。
臨牀試驗的首要數據預計將在2024年第四季度公佈,董事們正在採取措施制定項目和計劃,以確保有足夠的 資金到位。這些步驟包括可能延期支付現有負債、降低營運資金成本和 籌集額外股權。
在且除非 集團和公司獲得足夠的投資來為其臨牀研發提供資金之前,存在重大不確定性, 可能會使人們對集團和公司繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑,因此,它可能無法在正常業務過程中變現其資產 和清償負債。儘管存在這種實質性的不確定性,但董事們得出結論, 繼續採用持續經營會計基礎是恰當的,因為董事們相信,根據先前的籌款記錄 以及計劃中的其他措施,將會有足夠的資金到位,因此,他們已在持續經營的基礎上編制了這些財務 報表。
新標準和修訂標準
將於 2023 年生效的標準
在2023年1月1日開始的財政年度中,沒有與集團相關的新的國際財務報告準則準則、 準則修正案或解釋, 在截至2023年6月30日期間產生任何影響。新標準、尚未生效的標準修正案和解釋, 被集團視為目前不相關,因此未在此處列出。
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中期財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日的六個月期間
整合的基礎
附屬企業是 的所有實體,集團有權管理子公司的財務和運營政策,因此行使控制權。 評估實體是否行使控制權時,將考慮當前投票權和當前可行使或可轉換的潛在投票權的存在 及其影響。子公司自集團獲得控制權之日起合併, 自控制權終止之日起解除合併。
業務合併
在截至2021年12月31日的一年中,集團進行了集團重組活動 。作為該過程的一部分,Tiziana生命科學有限公司(百慕大的一家實體)被置於集團結構中Tiziana 生命科學有限公司(前身為Tiziana Life Sciences plc)之上。由於這兩個實體均受Planwise Ltd的共同控制 ,根據國際財務報告準則第3號 “業務合併”,該交易不構成業務合併,相反, 使用權益彙集法被視為集團重組。這導致Tiziana Life Sciences Limited(前身為Tiziana Life Sciences plc)的資產和負債按賬面金額計量 ,但股本是Tiziana 生命科學有限公司(一家百慕大實體)的股本。已使用合併會計來核算這筆交易。
2021 年 10 月 21 日,Tiziana Life Sciences Ltd. (“公司”)以 的形式收購了前Tiziana Life Sciences plc及其關聯子公司的全部股權,Tiziana Life Sciences Ltd成為該集團的直屬母公司,這是一種股份交換方式。
2021年10月21日,公司獲準在納斯達克資本市場交易所 上市,前Tiziana生命科學公司從倫敦 證券交易所的主要市場退市。
分部報告
運營部門的報告方式與向董事會提供的內部報告一致 。董事會認為,只有一個運營領域是生物技術和製藥產品的研發 。
税收
該期間的税收支出/(抵免)代表 當期税收和遞延税收的總額。當期税收的費用基於該年度的估計應納税利潤 。本期税是根據資產負債表日之前頒佈的 或實質性頒佈的税率和法律按預計支付(或收回)的金額提供的。
對於資產和負債的税基與合併 財務報表中賬面金額之間產生的臨時差異,使用負債 方法全額提供遞延税。遞延税是根據在資產負債表 日之前頒佈或基本頒佈的税率(和法律)確定的,預計將在相關遞延税實現或遞延負債結算時適用。遞延所得税資產 的確認,前提是未來的應納税利潤有可能可用於使用臨時差額 。
在費用發生的當年提供研發税收抵免 。這些費用是根據符合條件的研發支出估算的。任何返還的差額 將在次年從英國税務機關收到現金時予以確認。
外幣折算
集團每個實體的財務報表中包含的項目均使用該實體運營的主要經濟環境的貨幣( 本位貨幣)進行計量。合併財務報表以美元列報,美元是集團的列報貨幣。
外幣交易使用交易當日的現行匯率轉換為 本位幣。因外幣交易結算以及以外幣計價的貨幣資產和負債 按年終匯率折算而產生的 外匯收益和虧損在損益表中確認。
海外子公司 企業的財務報表在以下基礎上折算成美元:
o | 資產和負債以期末日期 的匯率計算。 |
o | 按該期間的平均匯率 計算的損益賬户項目。 |
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中期財務報表附註
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對外國實體的淨投資、借款和被指定為此類投資套期保值的其他貨幣工具的折算 產生的匯兑差額在合併時計入股權(並在綜合收益表中確認)。
許可費
對提供研究權的付款進行仔細評估,以確定此類付款是用於資助研究還是收購資產。牌照費開支被確認為已支出。
研究和開發
所有持續的研發支出 目前均計入其發生期間的支出。由於集團 產品開發所固有的監管環境,在產品獲得監管部門批准之前,不符合 IAS 38 “無形資產” 中規定的將開發成本確認為資產的標準, 才達到 ,未來的經濟利益很可能會流向集團。該集團 目前沒有符合條件的支出。
金融工具
根據合同 安排的實質內容以及金融負債、金融資產和權益工具的定義,本集團將金融工具 或其組成部分歸類為金融負債、金融資產或權益工具。
該小組評估金融 工具的條款,以確定其是否包含資產、負債或股權成分。此類組成部分應單獨歸類 為金融資產、金融負債或權益工具。
金融工具是指使 產生一個實體的金融資產和另一個實體的金融負債或股權工具的任何合約。
(a) | 金融資產、初始確認和計量及後續計量 |
所有未按公允價值 計入盈虧的金融資產,例如應收賬款和存款,最初按公允價值加上交易成本進行確認。以公允價值計入損益 (FVTPL) 的金融資產 最初按公允價值確認,交易成本在 損益表中列為支出。金融資產的衡量取決於其分類。隨後,應收賬款和存款 等金融資產使用實際利率法按攤銷成本進行計量,減去損失備抵額。本集團不持有任何以公允價值計入損益的金融 資產,也不持有任何通過其他綜合收益計算的公允價值的金融 資產。
(b) | 金融負債、初始確認和計量及後續計量 |
金融負債被歸類為按攤銷成本或 FVTPL 計量的 。如果金融負債是衍生品,則將其歸類為FVTPL。FVTPL的金融負債以 公允價值計量,淨收益和虧損,包括任何利息支出,均在損益中確認。其他金融負債 隨後使用實際利率法按攤銷成本進行計量。利息支出和外匯損益 在損益中確認。因取消承認而產生的任何收益或損失也計入損益。集團的金融負債 包括貿易和其他應付賬款。
認股證
認股權證由集團發行,以換取 服務,並作為融資交易的一部分。
為換取服務而發行的認股權證。
這些認股權證屬於國際財務報告準則2的範圍。 公司承認,在授予這些認股權證之日的公允價值應計入收益表,並在 提供認股權證的服務期限內予以確認。這些認股權證是參照授予的股票工具 進行估值的,因為它們都與可轉換貸款票據掛鈎。因此,計量日期是 輸入可轉換貸款票據的日期。
作為融資交易的一部分發行的認股權證。
作為融資交易的一部分發行的認股權證 不屬於國際財務報告準則2的範圍。它們之所以被歸類為股票工具,是因為固定金額的現金可以兑換成固定金額的 股權。公允價值在股權中確認,不可重新計量。
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中期財務報表附註
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股本
公司的普通股被歸類為股權 。
不動產、廠房和設備
(i) | 識別和測量 |
財產、廠房和設備項目按成本減去累計折舊和累計減值損失計算 。成本包括直接歸因於 收購資產的支出。購買的相關設備功能不可或缺的軟件作為該設備 的一部分進行資本化。
當財產、廠房和設備 的某些部分具有不同的使用壽命時,它們將被列為財產、廠房和設備的單獨項目(主要組成部分)。
處置財產、 廠房和設備的損益是通過將處置收益與財產、廠房和設備的賬面金額進行比較來確定的, 並計入損益。
(ii) | 折舊 |
折舊是根據 折舊金額計算的,即資產的成本或其他替代成本的金額減去其剩餘價值。
折舊 在不動產、廠房和 設備各部分的估計使用壽命內按直線計算的損益中確認。除非可以合理確定 公司將在租賃期結束前獲得所有權,否則租賃資產將在較短的租賃期限及其使用壽命內進行折舊。
本期和 比較期的估計使用壽命如下。
固定裝置和配件 | 5 年 | |
信息技術和設備 | 3 年 |
在每個報告日都會審查折舊方法、使用壽命和剩餘 值。折舊分配給損益表的運營費用項目。
減值
以 攤銷成本計量的金融資產減值
在每個報告日,集團都會確認按攤銷成本計量的金融資產預期信用損失的 損失備抵金。
在確定適當數額的損失 備抵金額時,根據標的 類金融資產的性質,集團採用一般方法或簡化方法。
一般方法
一般方法適用於可退還的租賃押金和其他可退還的租賃繳款、限制性現金以及現金和現金等價物的減值 評估。
根據一般方法,集團確認 金融資產的損失備抵金額等於12個月的預期信貸損失,除非金融 資產的信用風險自首次確認以來大幅增加,在這種情況下,損失備抵金的確認金額等於終身 預期信貸損失。
簡化的方法
簡化的方法適用於貿易應收賬款的減值 評估。
在簡化方法下,集團一直 確認金融資產的損失補償,金額等於終身預期信貸損失。
非金融資產減值
每當事件或情況變化表明賬面金額可能無法收回時,都會對非金融資產進行減值測試 。
當非金融資產的賬面 金額超過其可收回金額時,就會減值。可收回金額按公允價值減去處置成本和 使用價值中的較高者來衡量。使用價值是根據財務預測按税前折扣率 折現回現值計算的預計淨現金流量
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租賃
所有租賃均通過確認使用權資產和 租賃負債來核算,但以下情況除外:
● | 低價值資產的租賃;以及 |
● | 租期不超過 12 個月的租約。 |
該集團已租用其辦公室。每份租賃都作為使用權資產和租賃負債反映在 資產負債表上。集團沒有任何低價值資產的租賃協議。不依賴於指數或費率的可變租賃付款 (例如基於集團銷售額百分比的租賃付款)不包括在租賃負債和資產的初始 衡量標準中。集團以統一的方式將其使用權資產歸入其財產、廠房 和設備(見附註9)。
對於辦公樓和工廠場所的租賃,集團必須 保持這些物業處於良好的維修狀態,並在租約到期時將房產恢復其原始狀態。恢復到原始狀態的預期 成本被認為可以忽略不計。
在租賃開始之日,集團在其合併財務狀況表中確認使用權資產 和租賃負債。使用權資產按成本計量, 由租賃負債的初始計量、集團產生的任何初始直接成本、租賃結束時拆除 和移除資產的任何成本的估計,以及租賃開始日期之前支付的任何租賃付款(扣除獲得的任何激勵 )組成。
從租賃開始之日起至使用權資產使用壽命結束或租賃期結束(以較早者為準),集團對使用權資產進行直線折舊 。 如果存在此類指標,該小組還會評估使用權資產的減值情況。
在開始之日,集團以 計量租賃負債為當日未付租賃款項的現值,並使用集團的增量借款利率進行折扣,因為 租賃合同是與第三方談判的,因此無法確定租賃中隱含的利率。 增量借款利率是集團在相似期限內借入相同金額的估計利率, 使用類似的擔保才能獲得等值的資產。如果承租實體的風險概況 與集團的風險狀況不同,則會調整該比率。
衡量租賃負債時包含的租賃付款包括 由固定付款(實質上包括固定付款)、基於指數或利率的可變付款、剩餘價值擔保下的預期應付金額 以及合理確定會行使的期權產生的付款組成。
初步計量後,負債將減少 租賃付款,這筆款項分配在本金還款和財務成本之間。融資成本是對租賃負債的剩餘餘額產生恆定 定期利率的金額。
免受《國際財務報告準則第16號》約束的短期租賃被歸類為經營租賃。 根據經營租賃支付的款項在租賃期內以直線方式確認損益。
基於股票的付款
要計算股票結算的 股票獎勵的公允價值以及由此產生的綜合收益表費用,需要對未來的 事件和市場狀況做出假設。這些假設包括公司股價的未來波動性。然後,將這些假設 應用於公認的估值模型,以計算獎勵的公允價值。
如果員工、董事或顧問使用股份支付獲得獎勵 ,則員工、董事或顧問服務的公允價值參照授予的股票期權/認股權證的公允價值確定。它們的價值在授予之日進行評估,不包括任何非市場歸屬 條件(例如,盈利能力和銷售增長目標)的影響。與發行可轉換貸款票據 相關的認股權證也被視為基於股份的付款,也將為此計算基於股份的還款費用。
根據國際財務報告準則第2號,所有基於股份的付款(包括股票期權)均根據所用工具 的公允價值向綜合收益表收費。如果是授予員工、 董事、顧問和其他顧問的期權/認股權證,則向基於股份的支付準備金(期權)存入相應的貸項。
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中期財務報表附註
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如果歸屬期或其他歸屬條件 適用,則根據對預計歸屬的股票期權/認股權證 數量的最佳可用估計,在歸屬期內分配費用。非市場歸屬條件包含在關於預計 可行使的期權/認股權證數量的假設中。
如果 有任何跡象表明預期授予的股票期權/認股權證數量與先前的估計有所不同,則隨後將對估計值進行修訂。如果最終行使的股票期權少於最初的估計,則不會對前期確認的 支出或股票發行成本進行調整。
行使股票期權/認股權證後, 收到的收益將分配給股本,任何超出部分都記作股票溢價。
如果股票期權被取消,則將 視為期權歸屬期限的加速。在 剩餘歸屬期內獲得的服務本應確認的金額將立即在綜合收益表中確認。
為換取 授予任何股份付款而收到的所有商品和服務均按其公允價值計量。
國庫股票
如果任何集團公司購買公司的股權工具, ,例如由於股票回購或股份付款計劃的結果,則支付的對價,包括任何直接歸屬的 增量成本(扣除所得税),將作為庫存 股東的股權中扣除,直到股票被取消或重新發行。如果隨後重新發行此類普通股,則收到的任何對價,扣除 任何直接歸屬的增量交易成本和相關的所得税影響,均包含在歸屬於Tiziana Life Sciences Limited 所有者的權益中。
其他無形資產
集團收購的其他無形資產按 成本減去累計減值虧損列報。
在每個資產負債表日對非金融資產進行評估,以確定 是否有跡象表明該資產或資產的現金產生單位可能受到減值。如果有這樣的指示 ,則將資產或資產的現金產生單位的可收回金額與賬面金額進行比較。
可轉換貸款票據
集團發行可轉換貸款票據, 可以將其歸類為股權或負債,具體取決於固定或固定條件是否得到滿足。
滿足固定條件或固定條件的地方
該集團將 符合固定或固定條件的可轉換貸款票據歸類為股票工具,並將貸款票據的本金作為權益記錄在可轉換貸款 票據儲備金中。本金的應計利息也記錄在可轉換貸款票據準備金中。贖回 工具和發行股本後,該金額將從可轉換貸款票據儲備重新分類為股本和股本 溢價。
其中 不滿足固定條件的固定值
該集團將 不符合固定或固定條件的可轉換貸款票據歸類為負債工具,並在財務狀況表的 負債部分將貸款票據的本金記錄為債務負債。本金的應計利息記錄在損益表 中,並作為負債的增加。贖回工具和發行股本後,該金額將從債務負債重新歸類為股本和股本溢價。
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3. | 重要的會計估計和判斷 |
根據公認的會計慣例 編制財務信息,就本集團而言, 國際會計準則理事會發布的《國際財務報告準則》,要求董事做出影響所報告的資產、負債、收入和支出 金額以及財務報表中披露的估算和判斷。必須根據歷史 經驗和其他因素,包括對未來事件的預期,不斷評估此類估計和判斷。
以下被視為關鍵會計 估計值:
基於股份的支付
集團根據國際財務報告準則2股份支付對員工的股份支付交易 進行入賬,該準則要求根據授予日獎勵的公允價值,衡量為換取普通股期權而獲得的員工服務成本 。
董事們選擇Black-Scholes-Merton 期權定價模型作為確定沒有市場 條件的股票獎勵估計公允價值的最合適方法。對於包括與普通股市場表現相關的歸屬條件在內的基於業績的期權,使用了 蒙特卡羅定價模型來反映作為歸屬條件必須滿足的價格障礙的估值影響。
公司對期權獎勵的使用壽命 、標的股票的預期價格波動、授予期限內的無風險利率以及相關性 和同行集團公司股票的波動率進行估計。公司還估算了以 績效為基礎的獎勵的歸屬期限。
4. | 營業虧損 |
集團在收取以下費用後列報了該期間/年度的營業虧損 :
6 個月到 6 月 30 日 2023 | 6 個月到 6 月 30 日 2022 | 12 個月到 12 月 31 日 2022 | ||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
不動產、廠房和設備的折舊 | 4 | 5 | 1 | |||||||||
折舊(使用權資產) | 51 | - | 50 | |||||||||
外匯收益/(損失) | 1,540 | 3,216 | 3,183 |
5. | 每股收益 |
每股基本收益的計算方法是 將歸屬於集團股東的虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。
6 個月到 6 月 30 日 | 6 個月到 6 月 30 日 | 12 個月到 12 月 31 日 | ||||||||||
2023 | 2022 | 2022 | ||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||
該期間的綜合虧損總額(000美元) | (8,617 | ) | (4,513 | ) | (15,397 | ) | ||||||
基本和攤薄後的加權平均股數 | 102,272,614 | 97,932,055 | 101,526,389 | |||||||||
每股基本虧損和攤薄虧損——美分 | (8 | ) | (5 | ) | (15 | ) |
由於集團報告了該期間持續的 業務出現虧損,因此根據國際會計準則第33號,股票期權不被視為稀釋性股權,因為行使股份 期權會產生反稀釋作用。因此,綜合收益表 正面列示的基本和攤薄後的每股收益是相同的。上述所有每股收益數據均來自持續經營和總業務,因此 未列出已終止業務的每股收益。
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中期財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日的六個月期間
6. | 基於股票的付款 |
公司運作基於股份的付款安排 ,以股票期權計劃的形式向董事和關鍵員工支付報酬。期權的行使價通常等於 授予之日公司普通股的市場價格。該公司目前正在運營兩項計劃(Tiziana Life Sciences PLC)股票期權計劃(任何新發行均已關閉)和Tiziana Life Sciences Ltd 2021年股權激勵計劃。
Tiziana 生命科學有限公司股票期權計劃
2023 年 6 月 | 2022 年 6 月 | |||||||||||||||
加權 | 加權 | |||||||||||||||
平均運動量 價格 (美分) | 選項 (’000) | 平均值 運動 價格 (美分) | 選項 (’000) | |||||||||||||
截至1月1日的未繳款項 | 49 | 15,324 | 90 | 22,234 | ||||||||||||
已授予 | - | - | - | - | ||||||||||||
被沒收/已取消 | 185 | (8,676 | ) | 157 | (5,210 | ) | ||||||||||
已鍛鍊 | - | - | - | - | ||||||||||||
截至6月30日未繳清 | 62 | 6,648 | 60 | 17,024 | ||||||||||||
可在6月30日行使 | 59 | 2,349 | 50 | 6,249 |
2022 年 12 月 | ||||||||
加權 | ||||||||
平均值 運動 價格 (美分) | 選項 (’000) | |||||||
截至1月1日的未繳款項 | 90 | 22,234 | ||||||
已授予 | - | - | ||||||
被沒收/已取消 | 176 | (6,910 | ) | |||||
已鍛鍊 | - | |||||||
截至12月31日的未繳款項 | 49 | 15,324 | ||||||
可於 12 月 31 日行使 | 48 | 6,249 |
在 至 2023 年 6 月的 6 個月、截至 2022 年 6 月 30 日的六個月以及截至 2022 年 12 月 31 日的一年中,沒有行使任何期權。
股票期權工具的未償公允價值費用總額被認為約為47.98萬美元(2022年12月507.5萬美元(重報),2022年6月47萬美元)。
根據Tiziana Life Sciences PLC股票期權 計劃,截至2023年6月的確認總支出為37.7萬美元,其中1.9萬美元與期權沒收有關。在截至 2022年12月31日的年度中,確認的總支出為(147.9萬美元),其中3221萬美元與該年度的沒收有關。截至2022年6月30日的期間,股票支付交易產生的確認總支出 為234.4萬美元。
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中期財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日的六個月期間
截至2023年6月30日流通的股票期權有 以下到期日和行使價:
授予日期 | 到期日期 | 行使價格 | 分享期權 6月30日 2023 (’000) | |||||||
2014 年 6 月 26 日 | 2024 年 6 月 26 日 | $ | 0.47 | 1,831 | ||||||
2018 年 4 月 30 日 | 2028 年 4 月 30 日 | $ | 1.10 | 500 | ||||||
2020 年 5 月 6 日 | 2028 年 5 月 5 日 | $ | 0.47 | 3,717 | ||||||
2020 年 7 月 23 日 | 2030 年 7 月 26 日 | $ | 2.11 | 100 | ||||||
2020 年 8 月 25 日 | 2030 年 8 月 24 日 | $ | 1.98 | 500 | ||||||
總計 | 6,648 |
Tiziana 生命科學有限公司 2021 年股權激勵 計劃
2023 年 6 月 | 2022 年 6 月 | |||||||||||||||
加權 | 加權 | |||||||||||||||
平均值 運動 價格 (美分) | 選項 (’000) | 平均值 運動 價格 (美分) | 選項 (’000) | |||||||||||||
截至1月1日的未繳款項 | 69 | 2,575 | - | - | ||||||||||||
已授予 | 57 | 1,053 | - | - | ||||||||||||
被沒收/已取消 | - | - | - | - | ||||||||||||
已鍛鍊 | - | - | - | - | ||||||||||||
截至6月30日未繳清 | 67 | 3,628 | - | - | ||||||||||||
可在6月30日行使 | 69 | 500 | - | - |
2022 年 12 月 | ||||||||
加權 | ||||||||
平均值 運動 價格 (美分) | 選項 (’000) | |||||||
截至1月1日的未繳款項 | - | - | ||||||
已授予 | 69 | 2,575 | ||||||
被沒收/已取消 | - | - | ||||||
已鍛鍊 | - | - | ||||||
截至12月31日的未繳款項 | 69 | 2,575 | ||||||
可於 12 月 31 日行使 | - | - |
在截至2023年6月的六個月 、截至2022年6月的六個月以及截至2022年12月31日的年度中,沒有行使任何期權。
股票期權工具的未償公允價值費用總額約為11.5萬美元。
根據Tiziana Life Sciences Ltd 2021年股權 激勵計劃,截至2023年6月30日的期間確認的總支出為54萬美元,截至2022年12月31日的年度確認的總支出為33.2萬美元。
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中期財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日的六個月期間
截至2023年6月30日流通的股票期權有 以下到期日和行使價:
授予日期 | 到期日期 | 行使價格 | 將期權共享為 在 2023 年 6 月 30 日 ('000) | |||||||
2022年8月1日 | 2032 年 8 月 1 日 | $ | 0.74 | 725 | ||||||
2022年11月4日 | 2032 年 11 月 4 日 | $ | 0.67 | 1,850 | ||||||
2023 年 3 月 14 日 | 2033 年 3 月 14 日 | $ | 0.57 | 1,053 | ||||||
總計 | 3,628 |
認股證
對於每套認股權證,費用已在服務期內記入 。該期間的基於股份的付款費用為零美元(2022年;零美元)。
6 個月到 6 月 30 日 2023 | 6 個月到 6 月 30 日 2022 | |||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||
$000 | ||||||||
截至1月1日的未繳款項 | 697 | 697 | ||||||
已授予 | - | - | ||||||
行使認股權證時轉為股份溢價 | - | - | ||||||
截至6月30日未繳清 | 697 | 697 |
12 個月到 12 月 31 日 2022 | ||||
$000 | ||||
截至1月1日的未繳款項 | 697 | |||
已授予 | - | |||
行使認股權證時轉為股份溢價 | - | |||
截至12月31日的未繳款項 | 697 |
7. | 貿易和其他應付賬款 |
(未經審計) 6 月 30 日 2023 | (未經審計) 6 月 30 日 2022 | 12 月 31 日 2022 | ||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
貿易應付賬款 | 2,948 | 4,424 | 4,962 | |||||||||
其他應付賬款 | - | - | - | |||||||||
應計費用 | 816 | 845 | 1,570 | |||||||||
3,764 | 5,270 | 6,532 |
21
中期財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日的六個月期間
8. | 對關聯方的投資 |
(未經審計) 6 月 30 日 2023 | (未經審計) 6 月 30 日 2022 | 12 月 31 日 2022 | ||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
投資阿庫斯特姆科學公司 | 1,806 | - | 2,675 | |||||||||
公允價值變動 | 80 | - | (869 | ) | ||||||||
1,886 | - | 1,806 |
9. | 租賃 |
所有租賃均通過確認 使用權資產和租賃負債來核算,但以下情況除外:
● | 低價值資產的租賃 ;以及 |
● | 租期 12 個月或更短的 。 |
該集團已租用其辦公室。每份租賃 都作為使用權資產和租賃負債反映在資產負債表上。集團沒有租賃低價值資產。不依賴於指數或費率的可變 租賃付款(例如基於集團銷售額百分比的租賃付款)不包括在 租賃負債和資產的初始衡量標準中。集團以統一的方式將其使用權資產歸類為其財產、 廠房和設備。
對於辦公樓和工廠場所 的租賃,集團必須保持這些物業處於良好的維修狀態,並在 租約到期時將房產恢復到原狀。
在2022年期間,集團為其倫敦辦事處簽訂了新的租賃協議。本集團對短期租賃適用了 IFRS16 第 5a 段允許的豁免 對短期租賃的豁免。
使用權資產 | 2023 年 6 月 30 日 | 6 月 30 日 2022 | ||||||
$000 | $000 | |||||||
在 1 月 1 日 | 372 | - | ||||||
補充 | - | - | ||||||
折舊 | (51 | ) | - | |||||
租約的處置 | - | - | ||||||
交易所差異 | (16 | ) | - | |||||
在 6 月 30 日 | 337 | - |
使用權資產 | 12 月 31 日 2022 | |||
$000 | ||||
在 1 月 1 日 | - | |||
補充 | 448 | |||
折舊 | (50 | ) | ||
租約的處置 | - | |||
交易所差異 | (26 | ) | ||
12 月 31 日 | 372 |
22
中期財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日的六個月期間
租賃負債 | 2023 年 6 月 30 日 | 6 月 30 日 2022 | ||||||
$000 | $000 | |||||||
在 1 月 1 日 | 365 | - | ||||||
補充 | - | - | ||||||
利息支出 | 12 | - | ||||||
租賃付款 | (37 | ) | - | |||||
交易所差異 | 13 | - | ||||||
租約的處置 | - | - | ||||||
在 6 月 30 日 | 353 | - |
租賃負債 | 12 月 31 日 2022 | |||
$000 | ||||
在 1 月 1 日 | - | |||
補充 | 448 | |||
利息支出 | 6 | |||
租賃付款 | (61 | ) | ||
交易所差異 | (28 | ) | ||
租約的處置 | - | |||
12 月 31 日 | 365 |
租賃負債在合併的 財務報表中列報;狀況如下:
6 月 30 日 2023 | 6 月 30 日 2022 | 12 月 31 日 2022 | ||||||||||
$000 | $000 | $000 | ||||||||||
當前 | 170 | - | 122 | |||||||||
非當前 | 183 | - | 243 | |||||||||
353 | - | 365 |
租賃負債由相關的 標的資產擔保。截至2023年6月30日,未來的最低租賃付款額如下:
最低租金到期額 | ||||||||||||||||||||
之內 1 年 | 1-2 年 | 2-5 年 | 結束了 5 年 | 總計 | ||||||||||||||||
租賃付款 | 183 | 146 | 36 | - | 365 | |||||||||||||||
財務費用 | (8 | ) | (4 | ) | - | - | (12 | ) | ||||||||||||
淨現值 | 175 | 142 | 36 | - | 353 |
在 截至2023年6月30日期間,租賃的淨現金流出總額為3.7萬美元,截至2022年12月31日的一年中,租賃的淨現金流出總額為5.5萬美元。
10. | 庫存股 |
在截至2023年6月30日的六個月期間,公司通過在納斯達克證券交易所的購買收購收購了1,964,797股自有股份 。收購股份 的總金額為25.4萬美元。這些股份作為 “庫存股” 持有。公司有權在以後重新發行這些股票。公司發行的所有 股均已全額支付。
23
中期財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日的六個月期間
11. | 關聯方交易 |
Rasna Therapeutics Inc(“Rasna”)是 關聯方,因為該實體由對集團具有重大影響力的個人控制。Rasna還是與Tiziana簽訂的共享 服務協議的當事方,根據該協議,Rasna需要為工資和租金等共享服務收費。2020年,蒂齊亞納以72,000美元的價格向拉斯納提供了 貸款,年利率為8%。2022年,蒂齊亞納又向拉斯納提供了8.5萬美元的貸款, 年利率為16%。截至2023年6月30日,拖欠Tiziana Life Sciences Ltd 333萬美元(2022年12月:20.6萬美元,2022年6月:18.7萬美元),用於貸款、應計利息和共享服務協議。在截至2023年6月30日的 年度中,根據共享服務協議收取的費用總額為3萬美元(2022年12月:7萬美元,2022年6月:1.1萬美元)。
OKYO Pharma Ltd(“OKYO”)是關聯方,因為該實體由對集團具有重大影響力的個人控制。OKYO還是與Tiziana簽訂的共享服務協議 的當事方,根據該協議,OKYO需要為工資和租金等共享服務收費。截至2023年6月30日,該協議欠蒂齊亞納生命科學有限公司385萬美元(2022年12月,27.4萬美元,2022年6月 :5.2萬美元)。截至2023年6月期間,根據共享服務協議 收取的費用總額為6.9萬美元(2022年12月:12.5萬美元,2022年6月:9.4萬美元)。
2022年8月,集團向關聯方OKYO發放了2萬美元的短期 信貸額度,以支持短期流動性。首次提款後,該貸款的有效期為 6個月,年利率為16%,如果在6個月期限後未償還貸款,則額外違約利息為4%。截至2023年6月30日,貸款協議下的欠款額為2314萬美元(2022年12月為1,056萬美元),已累計18.1萬美元 (2022年12月1.9萬美元)的利息。
2023 年 2 月,又向 OKYO 發放了 50 萬美元的短期 貸款,該貸款在截至 2023 年 6 月 30 日的期間內提取,並於 2023 年 3 月 23 日前全部償還。
Accustem Sciences Inc是關聯方,因為 實體由對集團具有重大影響力的個人控制。在截至2022年6月30日的期間, 向Accustem投資了267.5萬美元。Accustem 還是與 Tiziana 簽訂的共享服務協議的當事方,根據該協議,公司需要為共享 服務(例如工資和租金)收費,以及 3第三方派對供應商。截至2023年6月30日,Accustem所欠的淨 金額為614萬美元(12月22日:72k,6月21日:51Kl)。
12. | 終極控制方 |
該集團的最終控制方是普朗威斯集團有限公司。
13. | 資產負債表後事件 |
2023年10月25日,公司同意放棄其向關聯方東京製藥有限公司貸款的所有權利,以期發行和配發 210萬股股權,相當於315萬美元(代表標的貸款的本金)、根據原始貸款協議的 利息以及反映經合組織確立的正常交易原則的補充利息指導方針
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