附錄 99.1
NLS Pharmaceutics宣佈簽訂獨家期權
協議，以開發和
將 Aexon Labs, Inc. 的下一代雙食慾素激動劑平臺商業化
| ● | 該期權協議授予NLS Pharmaceutics Ltd. 獨家選擇權，允許Aexon Labs的所有資產獲得許可，用於發作性睡病和其他神經退行性 疾病的潛在治療以及所有未來適應症 |
| ● | 獨家期權協議獲得多種 高選擇性 Orexin-1/Orexin-2 受體激動劑的全球版權，這些獨特的化合物專為特異性而設計，起作用的多種途徑涉及 發作性睡病的病理生理學和其他中樞性失眠 |
| ● | 其他靶標包括 Cathepsin-H 抑制、sigma-1 受體激動劑、DAT 和 NET 再攝取抑制、治療神經傳遞、神經保護和神經炎症 |
| ● | 2022年底提交了用於治療或預防神經系統疾病和精神 疾病（包括髮作性睡病）的食慾素受體激動劑的第一份 專利申請 |
| ● | NLS 繼續通過獨特而全面的方法來治療中樞性失眠 和神經退行性疾病系列，繼續加強其在睡眠醫學領域的神經科學產品線 |
瑞士蘇黎世， 2023 年 12 月 1 日 — 瑞士臨牀階段 生物製藥公司 NLS 製藥有限公司（納斯達克股票代碼：NLSP，NLSPW）（“NLS” 或 “公司”）今天宣佈，NLS 已進入與美國私營公司 Aexon Labs, Inc.（“Aexon Labs”）簽訂獨家全球期權協議，根據該協議，NLS可以收購Aexon Labs的Dual Orexin的全球開發和商業化 權利受體激動劑平臺、新的分子實體、高選擇性的雙重口服orexin-1和orexin-2受體激動劑（OX1R和OX2R），可能用於治療發作性睡病和特發性睡眠過度以及帕金森氏症和阿爾茨海默氏病等神經退行性 疾病。該期權協議代表了潛在領先的下一代 同類首創的口服雙食慾素受體激動劑（AEX-2），有望滿足大量未得到滿足的醫療需求，並且在臨牀前體外分析中顯示出令人鼓舞的 結果。Aexon Labs計劃最早在2024年啟動臨牀開發，包括1期首次人體試驗和 1b期概念驗證（POC）研究。
該交易將 結構為全球獨家許可，允許NLS開發和商業化Aexon Labs的化合物及其 衍生物。根據期權協議的條款，NLS必須不遲於2024年3月31日行使期權。NLS將為 Aexon Labs預付30,000美元的期權獨家經營權，並在執行行使 期權的最終協議後向其支付17萬美元。此外，Aexon Labs將獲得NLS在未來任何分許可協議中獲得的所有收益的15％，這些協議包括 預付款、監管里程碑、商業里程碑以及在美國和歐盟商業化 的前三年獲得的特許權使用費。特許權使用費將逐國支付，從產品 在給定國家首次商業銷售之日起直到專利到期或該產品的仿製版本進入該國家/地區之日為止。
NLS將是唯一負責設計和執行研發計劃、進行和管理臨牀前 和臨牀研究以及與美國食品藥品監督管理局和/或任何其他監管機構的互動的 方。NLS 將支付與執行和完成這些研究相關的所有費用，以及與準備和提交 新藥申請相關的費用。NLS將支付美國以及美國 以外的所有適應症和監管文件中的所有研究費用。
埃裏克·科諾法爾，醫學博士， ，根據兼職諮詢協議在NLS擔任首席科學官，他是Aexon Labs的總裁兼創始人， 擁有Aexon Labs59％的股份。NLS首席執行官亞歷山大·茲韋爾擁有Aexon Labs35％的股份。Zwyer 先生在 Aexon Labs 不擔任董事會或高管 職位。
Zwyer先生説： “我相信，收購這個由300多種化合物組成的新穎而獨特的平臺，將當前的 與未來睡眠障礙和其他神經退行性疾病的治療聯繫起來。這些新化合物，加上我們目前的產品線 ，包括用於治療發作性睡病的 Mazindol ER，以及專注於特發性睡眠過度的 NLS-4、 Long-COVID 和慢性疲勞綜合徵以及治療克萊因-萊文綜合徵和神經退行性疾病的 NLS-11，將進一步 補充和加強我們的睡眠過度特許經營權。”
食慾素受體通路 在許多生理過程中起着至關重要的調節作用，研究表明，食慾素受體通路參與發作性睡病、抑鬱症、缺血性中風、吸毒成癮和阿爾茨海默氏病等神經系統疾病的病理 過程。
關於發作性睡病
發作性睡病是一種 終身睡眠障礙，由自身免疫介導的下丘腦中產生食慾素的70,000—90,000個神經元流失， 以白天過度睏倦、猝倒和快速眼動睡眠異常為特徵，與 人類白細胞抗原 HLA-DQB1* 06:02 密切相關。發作性睡病的其他誘發因素是與 T細胞受體α和β基因的多態性有關，其產物可識別人類白細胞 抗原（HLA）分子和組織蛋白酶H（CTSH）分子產生的抗原。
2
關於NLS Pharmaceutics Ltd.
NLS 是一家處於全球開發階段的 生物製藥公司，與世界一流的合作伙伴和國際認可的科學家合作，專注於 為醫療 需求未得到滿足的罕見和複雜中樞神經系統疾病患者發現和開發創新療法。NLS總部位於瑞士，成立於2015年，由一支經驗豐富的管理團隊領導，在開發 和將候選產品商業化方面有着良好的記錄。欲瞭解更多信息，請訪問 www.nlspharma.com。
關於 Aexon Labs， Inc.
Aexon Labs正在對新化合物進行 前沿研究，以滿足神經退行性疾病中未得到滿足的需求，神經退行性疾病的定義是神經元在 時間內的分解。阿爾茨海默氏症、帕金森氏症、亨廷頓氏症、發作性睡病和肌萎縮性側索硬化症只是無法治癒的 腦部疾病的幾個例子。目前的治療方法無法解決每種疾病的根本原因，並且通常缺乏對這些神經系統疾病的治療有效性 和安全性。欲瞭解更多信息，請訪問 www.aexonlabs.com。
安全港聲明
根據美國聯邦證券法，本新聞稿包含 明示或暗示的前瞻性陳述。例如，NLS在討論NLS和Aexon Labs產品的潛在收益、開發計劃和研究時機以及期權協議的 時機和預期結果時使用了前瞻性陳述 。這些前瞻性陳述及其影響僅基於NLS管理層當前 的預期，並受許多因素和不確定性的影響，這些因素和不確定性可能導致 實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。除其他外，以下因素可能導致實際結果 與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異：技術和市場要求的變化；NLS 在啟動和/或成功完成臨牀試驗時可能會遇到 延遲或障礙；NLS 的產品可能未獲監管 機構的批准，NLS的技術在進一步發展過程中可能無法得到驗證，其方法可能不會被科學界接受； NLS 可能無法留住或吸引知識必不可少的關鍵員工影響其產品的開發；NLS的流程可能會出現不可預見的科學 困難；NLS的產品最終可能會比預期的更昂貴； 實驗室的結果在實際臨牀環境中可能無法轉化為同樣好的結果；臨牀前研究的結果可能與 人體臨牀試驗的結果不相關；NLS的專利可能不夠；NLS的產品可能會傷害接受者；立法 可能會對 NLS 產生不利影響；無法及時開發和引入新技術、產品和申請；以及競爭造成的市場份額損失 和定價壓力，這可能導致NLS的實際業績或表現與此類前瞻性陳述中設想的 存在重大差異。除非法律另有要求，否則NLS沒有義務公開發布 對這些前瞻性陳述的任何修訂，以反映本聲明發布之日之後的事件或情況或反映 意外事件的發生。有關影響NLS的風險和不確定性的更多詳細信息載於NLS向美國證券交易委員會 （SEC）提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告中的 “風險 因素” 標題下，該報告可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲，也可以在NLS隨後向美國證券交易委員會提交的文件中查閲。
欲瞭解更多信息：
瑪麗安·蘭伯森（投資者和媒體）
NLS Pharmacetics Ltd.
+1 239.682.8500
ml@nls-pharma.com
www.nlspharmaceutics.com
###
3