美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期（最早事件報告的日期）ed): 2024年2月27日

Janux Thareutics, Inc

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

註冊人的電話號碼，包括區號： (858) 751-4493

不適用

（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☒

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☒

第 8.01 項其他活動。

截至本文發佈之日，根據目前可用的信息，Janux Therapeutics, Inc.（“我們”、“我們的” 和 “公司”）預計，截至2024年1月31日，其現金、現金等價物、限制性現金和短期投資約為3.382億美元。這筆金額中包括80萬美元的限制性現金，目前無法使用。我們的資本資源估算是由管理層根據內部報告編制的，是初步的，未經審計，根據管理層對截至2024年1月31日的業績的進一步審查，可能會進行修改。這些未經審計的信息由我們的管理層準備並負責。安永會計師事務所尚未對這些信息進行審計。因此，安永會計師事務所不就此發表意見或任何其他形式的保證。

中期臨牀數據更新

更新了截至 2024 年 2 月 12 日 mcRPC 中 psma-tractr JANX007 的中期臨牀數據

該公司報告了截至2024年2月12日晚期或轉移性前列腺癌受試者的PSMA-tractr（“JANX007”）的中期臨牀數據。參加該試驗的受試者接受了大量的預治療，平均治療線路超過4條。截至 2024 年 2 月 12 日，在 1a 期臨牀試驗的劑量遞增部分中，有 23 名受試者接受了 JANX007 治療。觀察到較高劑量下的PSA下降深度和RECIST反應的深度越來越大，而不良事件通常保持低級別和短暫性。在 ≥ 0.1 mg 的起始劑量下，18 名（78%）受試者中有 14 名達到了 PSA30 的最大PSA降幅，18名受試者中有10名（56%）達到了 PSA50 的最大PSA降幅。在 ≥ 0.2 mg 的起始步進劑量下，6 名（100%）受試者中有 6 名達到了 PSA30 的最大 PSA 降幅，6 名受試者中有 5 名（83%）達到了 PSA50 的最大PSA降幅。據觀察，JANX007 ≥ 0.2 mg 的初始分步劑量可推動更深、更持久的 PSA 反應，其中包括一名獲得 PSA90 最大PSA下降幅度的受試者。

觀察到細胞因子釋放綜合徵（“CRS”）是暫時性的、輕度的，僅表現為低度1級或2級事件，通過治療可以迅速得到控制。這些CRS事件主要是在第一個治療週期中報告的，在以後的週期中沒有發生任何後續事件。同樣，大多數與CRS無關的治療相關不良事件（“TRAE”）的嚴重程度較低（1級或2級），也主要發生在初始週期中。3級TRAE的發生率很低，沒有觀察到4級或5級事件。JANX007 的給藥劑量高達 3mg，大大超過了親本 T 細胞參與者預期的最大耐受劑量，而 tracTR 的最大耐受劑量尚未確定。

基於這些安全數據，該公司正在繼續優化 JANX007 的劑量，目標是進一步深化 PSA 反應，同時保持良好的安全性。該公司預計將在2024年下半年提供擴張劑量的最新情況。

截至 2024 年 2 月 12 日，實體瘤中 EGFR-tractr JANX008 的中期臨牀數據

該公司報告了截至2024年2月12日EFGR-tractr（“JANX008”）的中期臨牀數據，這些受試者是已知表達表皮生長因子高水平的晚期或轉移性實體瘤，包括結直腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌、非小細胞肺癌（“NSCLC”）和腎細胞癌（“RCC”）。

截至2024年2月12日，已經入組了所有四種腫瘤類型的11名經過嚴格預先治療的晚期受試者。觀察到令人鼓舞的臨牀活動跡象，同時保持了良好的安全性。在一名每週一次用 JANX008 治療 NSCLC 的受試者中，已觀察到經證實的 RECIST 標準存在部分反應（“PR”），其目標肺部病變減少了 100%，肝轉移被消除，沒有有 CRS 或 TRAE。該受試者仍在接受治療，其PR在第18周的掃描中得以維持。一例患有RCC的受試者的大RCC腫塊最大減小了12％，而1級CRS的臨牀獲益顯著。總體而言，這11名患者中有5名仍在接受治療。

JANX008 的早期安全數據與腫瘤特異性激活的 tracTR 設計原則一致，同時通過廣泛表達的靶標避免了健康組織毒性。在11名受試者中，劑量不超過1.25mg（明顯高於父母T細胞參與者預計的最大耐受劑量），僅在兩名受試者中觀察到1級CRS，沒有發現2級或更高的CRS。大多數非CRS TRAE也屬於低等級1或2級，主要發生在第一週期。未觀察到與治療相關的嚴重不良事件或劑量限制毒性。

根據這些安全數據，該公司將繼續進行 JANX008 試驗的劑量遞增和優化部分。

前瞻性陳述

本報告包含某些前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際業績與歷史業績或此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。此類前瞻性陳述除其他外包括以下方面的陳述：我們對截至2024年1月31日的現金、現金等價物、限制性現金和短期投資的初步估計；我們為有需要的癌症患者提供新療法的能力；對開發活動（包括我們正在進行和計劃中的臨牀試驗）的時機、範圍和結果的預期；支持 JANX007 和 JANX008 持續臨牀開發的中期數據結果；以及我們的候選產品和平臺的潛在益處技術。可能導致實際結果出現重大差異的因素包括臨牀試驗的中期結果不一定代表最終結果的風險，隨着患者入組的繼續、對數據的更全面審查以及隨着更多患者數據的出現，一種或多種臨牀結果可能會發生實質性變化；在早期研究中顯得有希望的化合物在以後的臨牀前研究或臨牀試驗中未顯示出安全性和/或有效性的風險；我們可能無法獲得上市批准的風險候選產品、與進行臨牀試驗、監管申報和申請相關的不確定性、與依賴第三方成功進行臨牀試驗相關的風險、與依賴外部融資來滿足資本要求相關的風險，以及與發現、開發和商業化可用作人類療法的安全有效藥物以及圍繞此類藥物開展業務相關的其他風險。我們敦促你考慮包含 “可能”、“將”、“可以”、“應該”、“估計”、“項目”、“承諾”、“潛力”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“繼續”、“設計”、“目標” 等詞語的陳述，或者這些詞語或其他類似詞語的否定詞語以使其具有不確定性和前瞻性。有關我們面臨的風險和不確定性的更多清單和描述，請參閲我們向美國證券交易委員會提交的定期文件和其他文件，這些文件可在www.sec.gov上查閲。此類前瞻性陳述僅在發表之日有效，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

簽名

根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。