文檔錯誤--12-29Q2201900002004062480000002510000001100000000220000000000.901.740.951.851.001.0043200000004320000000311984300031198430000.002500.006500.011500.016500.01650.01950.02050.02250.02450.02450.026250.0290.02950.02950.033750.0340.0350.03550.03550.036250.03700.03750.030.043750.04500.04500.04850.04950.05500.05850.05950.06730.069544000000004400000000440000000044000000003000000001000000002000000000200000000440000004000000016000000390000003460000001830000001060000004400000051000000103000000340000003500000045751900047777800000002004062018-12-312019-06-3000002004062019-07-240000200406jnj:A0.250NotesDue2022成員2018-12-312019-06-300000200406jnj:A4.75NotesDue2019成員2018-12-312019-06-300000200406美國-美國公認會計準則:普通股成員2018-12-312019-06-300000200406JNJ:A5.50NotesDue2024成員2018-12-312019-06-300000200406JNJ:A0.650NotesDue2024成員2018-12-312019-06-300000200406JNJ:A1.150 NotesDue2028成員2018-12-312019-06-300000200406JNJ:A1.650 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
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☑ | | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
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截至本季度末2019年6月30日
或
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☐ | | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告 在從歐洲過渡到歐洲的過渡期,美國從歐洲過渡到歐洲 |
佣金文件編號1-3215
強生
(註冊人的確切姓名載於其章程)
|
| | |
新澤西 | | 22-1024240 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (税務局僱主 識別號碼) |
強生廣場一號
新不倫瑞克, 新澤西 08933
(主要執行辦公室地址)
註冊人的電話號碼,包括區號(732) 524-0400
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。☑ 是 ☐不是
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條要求提交的每個互動數據文件。☑ 是 ☐不是
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
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| | | | |
| 大型加速文件服務器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| 新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興成長型公司,如果註冊人選擇不利用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則,則用複選標記表示。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。☐是☑不是
根據ACT第12(B)節登記的證券
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每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值1.00美元 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率4.75%,2019年11月到期 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率0.250,2022年1月到期 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率0.650,2024年5月到期 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率5.50%,2024年11月到期 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率1.150,將於2028年11月到期 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率1.650,2035年5月到期 | JNJ | 紐約證券交易所 |
註明截至最後實際可行日期,發行人所屬各類普通股的流通股數量。
2019年7月24日, 2,639,165,527面值1.00美元的普通股已發行。
強生及其子公司
目錄
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| | 頁面 |
| | 不是的。 |
第一部分-財務信息 | | 1 |
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項目1.財務報表(未經審計) | | 1 |
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合併資產負債表-2019年6月30日和2018年12月30日 | | 1 |
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截至2019年6月30日和2018年7月1日的第二財年合併盈利報表 | | 2 |
| | |
截至2019年6月30日和2018年7月1日的財年六個月合併盈利報表 | | 3 |
| | |
截至2019年6月30日和2018年7月1日的第二季度和財年六個月綜合收益表 | | 4 |
| | |
截至2019年6月30日和2018年7月1日的第二財季和財年六個月合併股本報表 | | 5 |
| | |
截至2019年6月30日和2018年7月1日的財年六個月合併現金流量報表 | | 7 |
| | |
合併財務報表附註 | | 8 |
| | |
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | | 46 |
| | |
第3項:關於市場風險的定量和定性披露 | | 59 |
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項目4.控制和程序 | | 59 |
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第II部分--其他資料 | | 60 |
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項目1--法律訴訟 | | 60 |
| | |
第2項-股權證券的未登記銷售和收益的使用 | | 60 |
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項目6--展品 | | 61 |
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簽名 | | 62 |
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有關前瞻性陳述的警示説明
本季度報表為Form 10-Q強生的其他公開文件包括“前瞻性陳述”在1995年美國私人證券訴訟改革法的安全港條款範圍內。強生及其子公司(本公司)的管理層和代表也可以不時作出前瞻性陳述。前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關,反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可通過使用諸如“計劃”、“預期”、“將”、“預期”、“估計”等詞語以及其他類似含義的詞語來識別,這些詞語與以下內容相聯繫:對未來業務、預期經營結果、財務業績的討論;計劃中的收購和處置的影響;重組計劃的影響和時機,包括相關的成本節約和其他利益;公司的增長戰略;產品開發活動;監管批准;市場地位和支出。
由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設,它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響,其中許多不是公司所能控制的。投資者應該意識到,如果基本假設被證明是不準確的,或者已知或未知的風險或不確定因素成為現實,公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此,我們告誡投資者不要依賴這些前瞻性陳述。風險和不確定性包括但不限於:
產品開發、市場成功和競爭的相關風險
| |
• | 創新和開發新的和改進的產品和技術所固有的挑戰和不確定性,公司的持續增長和成功依賴於這些挑戰和不確定性,包括臨牀結果的不確定性、對現有臨牀數據的額外分析、獲得監管批准、健康計劃覆蓋範圍和客户准入以及最初和持續的商業成功; |
| |
• | 公司在美國和其他重要市場獲得和保護新產品和現有技術的充分專利和其他知識產權的能力面臨挑戰; |
| |
• | 專利到期的影響,通常是引入競爭的生物仿製藥和仿製藥,以及由此造成的收入和市場份額損失; |
| |
• | 競爭對手和其他尋求推出競爭性仿製藥、生物仿製藥或其他產品的人對公司專利的挑戰日益激烈和頻繁,法院、美國專利和商標局和其他決策者對此類挑戰的接受程度增加,可能導致失去市場排他性,相關產品的銷售額比預期更快地迅速下降; |
| |
• | 在研究和開發新的和改進的產品、工藝和技術方面的競爭,這可能導致產品和工藝過時; |
| |
• | 競爭性地與第三方就產品和技術的合作、許可、開發和營銷協議達成協議; |
| |
• | 基於競爭對手獲得的成本效益、產品性能、技術進步和專利的競爭;以及 |
| |
• | 指控公司的產品侵犯了第三方的專利和其他知識產權,這可能會對公司銷售相關產品的能力產生不利影響,並要求支付金錢賠償和未來的特許權使用費。 |
與產品責任、訴訟和監管活動相關的風險
| |
• | 產品功效或安全問題,無論是否基於科學證據,可能導致產品撤回、召回、美國食品和藥物管理局(或國際同行)的監管行動、銷售額下降、聲譽損害、訴訟費用增加和股價影響; |
| |
• | 對公司不利的重大訴訟或政府行動的影響,包括銷售額下降和聲譽損害,包括與藥品營銷實踐和合同戰略有關的產品責任索賠和指控; |
| |
• | 不利判決或和解的影響以及與法律訴訟有關的準備金是否充足,包括專利訴訟、產品責任、人身傷害索賠、證券集體訴訟、政府調查、僱傭和其他法律訴訟; |
| |
• | 政府機構和州總檢察長加強了對保健行業的審查,導致了調查和起訴,這可能帶來重大的民事和刑事處罰,包括但不限於禁止從事政府業務; |
| |
• | 未能履行McNeil-PPC,Inc.同意法令或與政府或政府機構達成的任何其他合規協議中的合規義務,這可能導致重大制裁; |
| |
• | 影響美國國內和國際業務的適用法律和條例的可能變化,包括:新產品的批准;許可和專利權;保健品的銷售和推廣;保健品和服務的獲得、報銷和定價;環境保護和原材料採購; |
| |
• | 遵守當地法規和法律,這些法規和法律可能限制公司在相關市場製造或銷售其產品的能力,包括遵守醫療器械報告法規和其他要求,如歐盟的醫療器械法規; |
| |
• | 國內和國際税收法律和法規的變化,包括與美國的《減税和就業法案》、瑞士的《聯邦税改法案》和AHV融資相關的變化,世界各地税務機關加強審計審查,以及可能超過現有準備金的額外税收負債;以及 |
| |
• | 財務會計準則委員會發布新的或修訂的會計準則和證券交易委員會的規定。 |
與公司戰略舉措和醫療保健市場趨勢相關的風險
| |
• | 醫療成本控制的趨勢造成的定價壓力,包括醫療服務提供者和其他市場參與者之間的持續整合,管理醫療的趨勢,政府日益成為醫療費用的主要支付者的轉變,尋求降低成本的醫療市場的重要新進入者,以及政府對公司的壓力,要求其自願降低成本和價格上漲; |
| |
• | 由於經濟困難和預算限制,個人、機構和政府購買者購買保健產品和服務的支出模式受到限制; |
| |
• | 公司實現增長戰略的能力面臨的挑戰,包括通過外部來源的創新,如開發合作、戰略收購、許可和營銷協議,以及任何此類外部安排由於競爭壓力而可能增加的成本; |
| |
• | 公司任何計劃或完成的收購或剝離的預期戰略利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現;以及 |
| |
• | 與過去和正在進行的重組行動有關的預期效益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現。 |
與經濟狀況、金融市場和國際化經營相關的風險
| |
• | 市場狀況以及公司股票回購計劃可能被推遲、暫停或終止; |
| |
• | 通貨膨脹以及利率和貨幣匯率波動的影響,以及這種波動對收入、費用和由此產生的利潤率的潛在影響; |
| |
• | 美國和其他國家進出口和貿易法律、法規和政策的可能變化,包括任何增加的貿易限制或關税以及可能的藥品再進口立法; |
| |
• | 國際經濟體的金融不穩定、主權風險、可能實施的政府控制和限制性經濟政策以及不穩定的國際政府和法律制度對國際業務的影響; |
| |
• | 全球氣候變化、極端天氣和自然災害,可能會影響對公司產品和服務的需求,導致製造和分銷網絡中斷,改變供應鏈中商品和服務的可用性,並影響公司產品和運營的整體設計和完整性;以及 |
| |
• | 武裝衝突和恐怖主義襲擊在美國和世界其他地區的影響,包括社會和經濟混亂以及金融和其他市場的不穩定。 |
與供應鏈和運營相關的風險
| |
• | 在內部通過第三方供應商或在供應鏈內製造的困難和延誤,可能導致自願或非自願的業務中斷或關閉、產品短缺、從市場上撤回或暫停產品以及可能的監管行動; |
| |
• | 中斷和破壞公司的信息技術系統或公司供應商的系統,可能導致聲譽、競爭、運營或其他業務損害,以及財務成本和監管行動; |
| |
• | 依賴複雜的全球供應鏈以及生產和分銷流程,並受到越來越多的監管要求的影響,這可能會對公司產品所用材料的供應、來源和定價產生不利影響;以及 |
| |
• | 與為全球供應鏈設想的重組行動相關的預期利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間實現的可能性,包括由於任何需要獲得適用監管機構的批准。與宣佈的全球供應鏈行動相關的中斷可能會對公司產品所用材料的供應和採購產生不利影響。 |
投資者還應仔細閲讀公司截至2018年12月30日的財政年度Form 10-K年報第1A項中描述的風險因素,以瞭解某些風險的描述,這些風險可能會導致公司的實際結果與其前瞻性陳述中所表達的大不相同。投資者應明白,不可能預測或識別所有此類因素,不應將上述風險視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述,無論是由於新信息或未來事件或發展的結果。
第一部分—財務資料
項目1--財務報表
強生及其子公司
合併資產負債表
(未經審計;除每股和每股數據外,以百萬美元計)
|
| | | | | | | |
| | 2019年6月30日 | | 2018年12月30日 |
資產 |
流動資產: | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 14,376 |
| | 18,107 |
|
有價證券 | | 902 |
| | 1,580 |
|
應收賬款、貿易、減去壞賬準備251美元(2018年,248美元) | | 14,653 |
| | 14,098 |
|
庫存(注2) | | 9,263 |
| | 8,599 |
|
預付費用和其他 | | 2,411 |
| | 2,699 |
|
待售資產(注10) | | 194 |
| | 950 |
|
流動資產總額 | | 41,799 |
| | 46,033 |
|
按成本計算的物業、廠房和設備 | | 42,905 |
| | 41,851 |
|
減去:累計折舊 | | (25,657 | ) | | (24,816 | ) |
財產、廠房和設備、淨值 | | 17,248 |
| | 17,035 |
|
無形資產淨額(附註3) | | 49,332 |
| | 47,611 |
|
善意(注3) | | 33,661 |
| | 30,453 |
|
所得税遞延税金 | | 7,647 |
| | 7,640 |
|
其他資產 | | 5,430 |
| | 4,182 |
|
總資產 | | $ | 155,117 |
| | 152,954 |
|
負債和股東權益 |
流動負債: | | | | |
應付貸款和票據 | | $ | 1,719 |
| | 2,796 |
|
應付帳款 | | 6,912 |
| | 7,537 |
|
應計負債 | | 8,297 |
| | 7,601 |
|
應計回扣、退貨和促銷 | | 10,433 |
| | 9,380 |
|
應計薪酬和與僱員有關的債務 | | 2,291 |
| | 3,098 |
|
所得税應計税額 | | 1,701 |
| | 818 |
|
流動負債總額 | | 31,353 |
| | 31,230 |
|
長期債務(注4) | | 27,699 |
| | 27,684 |
|
所得税遞延税金 | | 7,725 |
| | 7,506 |
|
與員工相關的義務 | | 9,910 |
| | 9,951 |
|
長期應繳税款 | | 7,543 |
| | 8,242 |
|
其他負債 | | 10,102 |
| | 8,589 |
|
總負債 | | 94,332 |
| | 93,202 |
|
承付款和或有事項(附註11) | |
|
| |
|
|
股東權益: | | | | |
普通股-每股面值1.00美元(授權4,320,000,000股;發行3,119,843,000股) | | $ | 3,120 |
| | 3,120 |
|
累計其他全面收益(虧損)(附註7) | | (14,969 | ) | | (15,222 | ) |
留存收益 | | 109,809 |
| | 106,216 |
|
減:國庫持有的普通股,按成本計算(477,778,000股和457,519,000股) | | 37,175 |
| | 34,362 |
|
股東權益總額 | | 60,785 |
| | 59,752 |
|
總負債和股東權益 | | $ | 155,117 |
| | 152,954 |
|
請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
合併損益表
(未經審計;美元和股票單位為百萬美元,每股金額除外)
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 第二財年結束 |
| | 6月30日, 2019 | | 百分比 到銷售 | | 7月1日, 2018 | | 百分比 到銷售 |
向客户銷售(注9) | | $ | 20,562 |
| | 100.0 | % | | $ | 20,830 |
| | 100.0 | % |
產品銷售成本 | | 6,940 |
| | 33.8 |
| | 6,927 |
| | 33.3 |
|
毛利 | | 13,622 |
| | 66.2 |
| | 13,903 |
| | 66.7 |
|
銷售、市場推廣和行政費用 | | 5,546 |
| | 27.0 |
| | 5,743 |
| | 27.5 |
|
研發費用 | | 2,666 |
| | 13.0 |
| | 2,639 |
| | 12.7 |
|
利息收入 | | (88 | ) | | (0.4 | ) | | (126 | ) | | (0.6 | ) |
利息支出,扣除資本化部分 | | 83 |
| | 0.4 |
| | 253 |
| | 1.2 |
|
其他(收入)費用,淨額 | | (1,683 | ) | | (8.2 | ) | | 364 |
| | 1.7 |
|
重組(注12) | | 57 |
| | 0.2 |
| | 57 |
| | 0.3 |
|
未計提所得税準備前收益 | | 7,041 |
| | 34.2 |
| | 4,973 |
| | 23.9 |
|
所得税撥備(注5) | | 1,434 |
| | 6.9 |
| | 1,019 |
| | 4.9 |
|
淨收益 | | $ | 5,607 |
| | 27.3 | % | | $ | 3,954 |
| | 19.0 | % |
| | | | | | | | |
每股淨收益(注8) | | | | | | | | |
基本信息 | | $ | 2.11 |
| | | | $ | 1.47 |
| | |
稀釋 | | $ | 2.08 |
| | | | $ | 1.45 |
| | |
| | | | | | | | |
AVG.流通股 | | | | | | | | |
基本信息 | | 2,652.5 |
| | | | 2,682.3 |
| | |
稀釋 | | 2,691.7 |
| | | | 2,721.3 |
| | |
請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
合併損益表
(未經審計;美元和股票單位為百萬美元,每股金額除外)
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | 財年六個月結束 |
| | 6月30日, 2019 | | 百分比 到銷售 | | 7月1日, 2018 | | 百分比 到銷售 |
向客户銷售(注9) | | $ | 40,583 |
| | 100.0 | % | | $ | 40,839 |
| | 100.0 | % |
產品銷售成本 | | 13,555 |
| | 33.4 |
| | 13,541 |
| | 33.2 |
|
毛利 | | 27,028 |
| | 66.6 |
| | 27,298 |
| | 66.8 |
|
銷售、市場推廣和行政費用 | | 10,765 |
| | 26.5 |
| | 11,006 |
| | 27.0 |
|
研發費用 | | 5,524 |
| | 13.6 |
| | 5,043 |
| | 12.3 |
|
正在進行的研究和開發 | | 890 |
| | 2.2 |
| | — |
| | — |
|
利息收入 | | (187 | ) | | (0.5 | ) | | (240 | ) | | (0.6 | ) |
利息支出,扣除資本化部分 | | 185 |
| | 0.5 |
| | 512 |
| | 1.3 |
|
其他(收入)費用,淨額 | | (1,705 | ) | | (4.2 | ) | | 424 |
| | 1.0 |
|
重組(注12) | | 93 |
| | 0.3 |
| | 99 |
| | 0.2 |
|
未計提所得税準備前收益 | | 11,463 |
| | 28.2 |
| | 10,454 |
| | 25.6 |
|
所得税撥備(注5) | | 2,107 |
| | 5.1 |
| | 2,133 |
| | 5.2 |
|
淨收益 | | $ | 9,356 |
| | 23.1 | % | | $ | 8,321 |
| | 20.4 | % |
| | | | | | | | |
每股淨收益(注8) | | | | | | | | |
基本信息 | | $ | 3.52 |
| | | | $ | 3.10 |
| | |
稀釋 | | $ | 3.47 |
| | | | $ | 3.05 |
| | |
| | | | | | | | |
AVG.流通股 | | | | | | | | |
基本信息 | | 2,656.7 |
| | | | 2,682.2 |
| | |
稀釋 | | 2,697.0 |
| | | | 2,728.5 |
| | |
| | | | | | | | |
請參閲合併財務報表附註 |
強生及其子公司
綜合全面收益表
(未經審計;百萬美元)
|
| | | | | | | | | | | | | |
| 第二財年結束 | | 財年六個月結束 |
| 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 |
淨收益 | $ | 5,607 |
| | 3,954 |
| | $ | 9,356 |
| | 8,321 |
|
| | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | | | | | | | |
外幣折算 | 350 |
| | (2,190 | ) | | 92 |
| | (1,567 | ) |
| | | | | | | |
證券: | | | | | | | |
期內產生的未實現持有收益(損失) | 1 |
| | — |
| | 1 |
| | — |
|
重新分類至收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
*淨變化量 | 1 |
| | — |
| | 1 |
| | — |
|
| | | | | | | |
員工福利計劃: | | | | | | | |
期內前期服務成本攤銷 | (5 | ) | | (5 | ) | | (12 | ) | | (11 | ) |
期內損益攤銷 | 142 |
| | 190 |
| | 318 |
| | 382 |
|
*淨變化量 | 137 |
| | 185 |
| | 306 |
| | 371 |
|
| | | | | | | |
衍生工具和套期保值: | | | | | | | |
期內產生的未實現收益(損失) | 86 |
| | (61 | ) | | (216 | ) | | (225 | ) |
重新分類至收益 | (26 | ) | | (103 | ) | | 70 |
| | 75 |
|
*淨變化量 | 60 |
| | (164 | ) | | (146 | ) | | (150 | ) |
| | | | | | | |
其他全面收益(虧損) | 548 |
| | (2,169 | ) | | 253 |
| | (1,346 | ) |
| | | | | | | |
綜合收益 | $ | 6,155 |
| | 1,785 |
| | $ | 9,609 |
| | 6,975 |
|
| | | | | | | |
請參閲合併財務報表附註
|
|
2019年和2018年第二財年其他綜合收入的税收影響分別如下:外幣兑換:1.06億美元和3.46億美元;員工福利計劃:3400萬美元和5100萬美元;衍生品和對衝基金:1600萬美元和4400萬美元。 |
|
2019年和2018年財年六個月其他綜合收入的税收影響分別如下:外幣兑換:4,400萬美元和1.83億美元;員工福利計劃:3,500萬美元和1.03億美元;衍生品和對衝基金:3,900萬美元和4,000萬美元。 |
強生公司及其子公司
合併權益表
(未經審計;百萬美元)
第二財年結束 2019年6月30日
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 保留 收益 | | 累計 其他 全面 收入 | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 庫存 金額 |
平衡,2019年3月31日 | $ | 58,955 |
| | 106,650 |
| | (15,517 | ) | | 3,120 |
| | (35,298 | ) |
淨收益 | 5,607 |
| | 5,607 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
支付現金股息(每股0.95美元) | (2,522 | ) | | (2,522 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
員工薪酬和股票期權計劃 | 683 |
| | 74 |
| | — |
| | — |
| | 609 |
|
普通股回購 | (2,486 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (2,486 | ) |
其他 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 548 |
| | — |
| | 548 |
| | — |
| | — |
|
平衡,2019年6月30日 | $ | 60,785 |
| | 109,809 |
| | (14,969 | ) | | 3,120 |
| | (37,175 | ) |
財年六個月結束 2019年6月30日
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 保留 收益 | | 累計 其他 全面 收入 | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 庫存 金額 |
餘額,2018年12月30日 | $ | 59,752 |
| | 106,216 |
| | (15,222 | ) | | 3,120 |
| | (34,362 | ) |
淨收益 | 9,356 |
| | 9,356 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
支付現金股息(每股1.85美元) | (4,918 | ) | | (4,918 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
員工薪酬和股票期權計劃 | 1,034 |
| | (845 | ) | | — |
| | — |
| | 1,879 |
|
普通股回購 | (4,692 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (4,692 | ) |
其他 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 253 |
| | — |
| | 253 |
| | — |
| | — |
|
平衡,2019年6月30日 | $ | 60,785 |
| | 109,809 |
| | (14,969 | ) | | 3,120 |
| | (37,175 | ) |
請參閲合併財務報表附註
強生公司及其子公司
綜合權益表(續)
(未經審計;百萬美元)
第二財年結束 2018年7月1日
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 保留 收益 | | 累計 其他 全面 收入 | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 庫存 金額 |
餘額,2018年4月1日 | $ | 63,255 |
| | 104,339 |
| | (12,608 | ) | | 3,120 |
| | (31,596 | ) |
保留收益的累計調整 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
淨收益 | 3,954 |
| | 3,954 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
支付現金股息(每股0.90美元) | (2,415 | ) | | (2,415 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
員工薪酬和股票期權計劃 | 409 |
| | 245 |
| | — |
| | — |
| | 164 |
|
普通股回購 | (145 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (145 | ) |
其他 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | (2,169 | ) | | — |
| | (2,169 | ) | | — |
| | — |
|
餘額,2018年7月1日 | $ | 62,889 |
| | 106,123 |
| | (14,777 | ) | | 3,120 |
| | (31,577 | ) |
| | | | | | | | | |
財年六個月結束 2018年7月1日
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 保留 收益 | | 累計 其他 全面 收入 | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 庫存 金額 |
餘額,2017年12月31日 | $ | 60,160 |
| | 101,793 |
| | (13,199 | ) | | 3,120 |
| | (31,554 | ) |
保留收益的累計調整 | 1,264 |
| | 1,496 |
| | (232 | ) | | — |
| | — |
|
淨收益 | 8,321 |
| | 8,321 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
支付現金股息(每股1.74美元) | (4,668 | ) | | (4,668 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
員工薪酬和股票期權計劃 | 760 |
| | (806 | ) | | — |
| | — |
| | 1,566 |
|
普通股回購 | (1,589 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (1,589 | ) |
其他 | (13 | ) | | (13 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | (1,346 | ) | | — |
| | (1,346 | ) | | — |
| | — |
|
餘額,2018年7月1日 | $ | 62,889 |
| | 106,123 |
| | (14,777 | ) | | 3,120 |
| | (31,577 | ) |
| | | | | | | | | |
請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司 合併現金流量表 (未經審計;百萬美元) |
| | | | | | | |
| | 財年六個月結束 |
| | 6月30日, 2019 | | 7月1日, 2018 |
經營活動的現金流 | | | | |
淨收益 | | $ | 9,356 |
| | 8,321 |
|
將淨收益與經營活動的現金流量進行調整: | | | | |
財產和無形資產的折舊和攤銷 | | 3,466 |
| | 3,463 |
|
基於股票的薪酬 | | 572 |
| | 580 |
|
資產減記 | | 989 |
| | 27 |
|
出售資產/業務的淨收益 | | (2,079 | ) | | (443 | ) |
遞延税項準備 | | (694 | ) | | (285 | ) |
應收賬款備抵 | | 1 |
| | (16 | ) |
資產和負債變動,扣除收購和資產剝離的影響: | | | | |
應收賬款增加 | | (336 | ) | | (989 | ) |
庫存增加 | | (423 | ) | | (491 | ) |
應付賬款和應計負債減少額 | | (444 | ) | | (49 | ) |
其他流動和非流動資產增加 | | (862 | ) | | (267 | ) |
其他流動和非流動負債減少 | | (55 | ) | | (166 | ) |
| | | | |
經營活動的現金流量淨額 | | 9,491 |
| | 9,685 |
|
| | | | |
投資活動產生的現金流 | | | | |
物業、廠房和設備的附加費 | | (1,493 | ) | | (1,533 | ) |
出售資產/業務所得收益,淨額 | | 3,018 |
| | 870 |
|
收購,扣除收購現金後的淨額 | | (5,346 | ) | | (222 | ) |
購買投資 | | (1,517 | ) | | (951 | ) |
出售投資 | | 2,132 |
| | 743 |
|
其他 | | 1 |
| | (33 | ) |
| | | | |
投資活動使用的淨現金 | | (3,205 | ) | | (1,126 | ) |
| | | | |
融資活動產生的現金流 | | | | |
向股東派發股息 | | (4,918 | ) | | (4,668 | ) |
普通股回購 | | (4,692 | ) | | (1,589 | ) |
短期債務收益 | | 15 |
| | 27 |
|
償還短期債務 | | (12 | ) | | (2,433 | ) |
長期債務收益,扣除發行成本 | | 1 |
| | 3 |
|
償還長期債務 | | (1,005 | ) | | (9 | ) |
行使股票期權的收益/股票獎勵的員工預扣税,淨額 | | 463 |
| | 162 |
|
其他 | | 98 |
| | (137 | ) |
| | | | |
融資活動使用的淨現金 | | (10,050 | ) | | (8,644 | ) |
| | | | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | | 33 |
| | (170 | ) |
現金和現金等價物減少 | | (3,731 | ) | | (255 | ) |
現金及現金等值物,期末 | | 18,107 |
| | 17,824 |
|
期末現金和現金等價物 | | $ | 14,376 |
| | 17,569 |
|
| | | | |
收購 | | | | |
購入資產的公允價值 | | $ | 6,744 |
| | 334 |
|
承擔的負債和非控制權益的公允價值 | | (1,398 | ) | | (112 | ) |
為收購支付的淨現金 | | $ | 5,346 |
| | 222 |
|
請參閲合併財務報表附註
合併財務報表附註
注1-隨附的未經審計中期綜合財務報表及相關附註應與強生及其附屬公司(本公司)經審計綜合財務報表及公司截至會計年度的Form 10-K年度報告中的相關附註一併閲讀2018年12月30日。未經審計的中期財務報表包括管理層判斷所需的所有調整(僅包括正常經常性調整)和應計項目,以便公平地陳述所列各期間的結果。
由於四捨五入,表中的列和行可能無法添加。百分比是使用實際的、非四捨五入的數字計算的。
新會計準則
最近採用的會計準則
亞利桑那州立大學2016-02:租約
本公司自2019財年初起前瞻性地採用了這一標準。這一更新要求在資產負債表上確認所有租賃義務的租賃資產和租賃負債,並披露有關租賃安排的關鍵信息。這一更新要求承租人確認被歸類為經營租賃的安排的租賃資產和租賃負債。本公司的經營租賃導致在其綜合資產負債表上確認額外資產及相應負債,但對綜合財務報表並無重大影響。
本公司在合同開始時通過確定合同是否轉讓了在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備的使用以換取對價來確定安排是否為租賃。
經營性租賃的使用權(ROU)資產和租賃負債計入綜合資產負債表中的其他資產、應計負債和其他負債。ROU資產代表在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。融資租賃項下的承擔並不重大,並計入綜合資產負債表上的物業、廠房及設備、應付貸款及票據及長期債務。
營運單位資產及租賃負債於租賃開始日按租賃期內所有最低租賃付款的現值確認。當隱含利率不容易確定時,本公司使用基於開始日期可獲得的信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。租賃條款可以包括延長或終止租賃的選項。當合理地確定公司將行使該選擇權時,該等選擇權包括在租賃期內。經營租賃費用在租賃期內以直線法確認。
本公司在採納時選擇了以下政策選擇:對主服務協議下的資產租賃使用組合方法,在資產負債表上排除短期租賃,以及不將租賃和非租賃組成部分分開。
該公司主要經營空間、車輛、製造設備和數據處理設備的租賃。租約的剩餘租約條款範圍為1年至37年份,其中一些可能包括在合理確定的情況下延長租約的選項。
如公司2018年10-K報告所述,截至2018年12月30日,初始或剩餘不可撤銷租賃期限超過一年的經營租賃所需的最低租金大致為:
(百萬美元) |
| | | | | | | | | | | | |
2019 | | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2023年之後 | | 總計 |
$223 | | 188 | | 154 | | 116 | | 76 | | 139 | | 896 |
融資租賃項下的承諾並不重大。
與經營租賃相關的租賃負債的成熟度
截至2019年6月30日,初始或剩餘不可撤銷租期超過一年的經營租賃所需的最低租金付款為:
|
| | | |
(百萬美元) | 經營租約 |
2019年(2019財年剩餘時間) | $ | 185 |
|
2020 | 245 |
|
2021 | 201 |
|
2022 | 156 |
|
2023 | 98 |
|
2023年之後 | 214 |
|
租賃付款總額 | 1,099 |
|
減:利息 | 88 |
|
租賃負債現值 | $ | 1,011 |
|
加權平均剩餘租期和折扣率:
經營租賃 6.2年份
加權平均折價率 3%
截至2019年6月30日的第二財年和第一財年六個月,運營租賃成本為 $50百萬和$124百萬,分別為。計入租賃負債的金額所支付的現金為$76百萬和$147百萬分別為2019財年第二季度和財年六個月。與這些租約有關的其他補充資料如下:
補充資產負債表信息(截至2019年6月30日的第一財季):
|
| | | | |
(百萬美元) | | |
非流動經營性租賃使用權資產 | | $ | 980 |
|
流動經營租賃負債 | | 262 |
|
非流動經營租賃負債 | | 749 |
|
*經營租賃總負債。 | | $ | 1,011 |
|
| | |
亞利桑那州立大學2018-02:從累積的其他綜合收入中重新歸類某些税收影響
此更新允許公司選擇將2017年12月頒佈的減税和就業法案導致的滯留税收影響從累積的其他全面收入重新分類為留存收益。本公司已選擇不對該標準的所得税影響進行重新分類,因此該標準不會影響本公司的綜合財務報表。
亞利桑那州2018-16:衍生品和對衝(主題為ASC 815)
此次更新增加了基於有擔保隔夜融資利率(SOFR)的隔夜指數掉期(OIS)利率,作為對衝會計應用中允許的合格基準利率。由於之前採用了ASU 2017-12,該指導自2018財年第四季度起對公司有效。採納本指引的影響並未對本公司的綜合財務報表及相關披露產生重大影響。隨着SOFR衍生品市場隨着時間的推移而發展,如果SOFR被用於對衝公司的金融工具,該標準可能會在未來產生影響。
近期發佈的會計準則
截至2019年6月30日未採用
亞利桑那州2018-18:協作安排
此更新澄清了ASC 808(協作安排)和ASC 606(與客户的合同收入)之間的相互作用。該更新澄清,當交易對手是客户時,協作安排參與者之間的某些交易應根據ASC 606進行核算。此外,如果交易對手方不是該交易的客户,則更新排除了實體在合作安排中將交易的對價作為收入提出。此更新將在2019年12月15日之後的財年以及該財年內的過渡期內對本公司生效。ASU 2018-18應追溯至首次應用ASC 606之日起適用,並允許及早採用。公司目前正在評估這一更新對公司合併財務報表和相關披露的影響。
亞利桑那州2016-2013:金融工具--信貸損失
這一更新引入了當前的預期信用損失(CECL)模型,該模型將要求一個實體衡量某些金融工具和金融資產的信用損失,包括應收貿易賬款。根據這一最新情況,在初次確認時和在每個報告期,一個實體將被要求確認一項減值準備,該減值準備反映該實體目前對金融工具有效期內預期發生的信貸損失的估計。此更新將在2019年12月15日之後的財年以及該財年內的過渡期內對本公司生效。允許及早領養。公司目前正在評估這一更新對公司合併財務報表和相關披露的影響。
注2-庫存
|
| | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年12月30日 |
原材料和供應品 | | $ | 1,198 |
| | 1,114 |
|
在製品 | | 2,024 |
| | 2,109 |
|
成品 | | 6,041 |
| | 5,376 |
|
總庫存(1) | | $ | 9,263 |
| | 8,599 |
|
(1) 截至2019年6月30日的餘額不包括與捷普公司戰略合作相關的待售資產,約為$0.2十億。截至2018年12月30日的餘額不包括與剝離高級消毒產品(ASP)業務有關的待售資產,約$0.2十億和$0.3十億與捷普公司的戰略合作有關。
注3-無形資產和商譽
使用壽命有限的無形資產在其估計使用壽命內攤銷。對善意和無限期無形資產的最新年度減損評估已於2007財年第四季度完成 2018.未來對善意和無限期無形資產的損害測試將每年在第四財年進行,如果有必要,則更早進行。
|
| | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年12月30日 |
具有固定壽命的無形資產: | | | | |
專利和商標-毛 | | $ | 36,582 |
| | 35,194 |
|
累計攤銷較少 | | 11,500 |
| | 9,784 |
|
專利和商標-淨 | | 25,082 |
| | 25,410 |
|
客户關係和其他無形資產-毛 | | 21,862 |
| | 21,334 |
|
累計攤銷較少 | | 8,874 |
| | 8,323 |
|
客户關係和其他無形資產-淨 | | 12,988 |
| | 13,011 |
|
具有無限壽命的無形資產: | | | | |
商標 | | 6,939 |
| | 6,937 |
|
購買在製品研發 (1) | | 4,323 |
| | 2,253 |
|
無限期無形資產合計 | | 11,262 |
| | 9,190 |
|
無形資產總額--淨額 | | $ | 49,332 |
| | 47,611 |
|
(1)2019年第一財季,公司記錄的IPR & D減損費用為 $0.9十億剩餘無形資產價值與AL-8176開發計劃相關,AL-8176是一種用於治療呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hPPV)的研究藥物,於2014年收購Alios Bioparma Inc.時收購。減損費用基於
包括臨牀數據在內的額外信息導致公司決定放棄AL-8176的開發。部分減損費用 $0.8十億此前記錄在2018財年第三季度,與AL-8176開發計劃相關。2019年第二財季,公司完成了對Auris Health,Inc.的收購。並記錄了正在進行的研發無形資產 $2.9十億.
商譽截至2019年6月30日按業務分部分配如下:
|
| | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 消費者 | | Pharm | | 醫療設備公司 | | 總計 |
截至2018年12月30日的淨親善 | | $ | 8,670 |
| | 9,063 |
| | 12,720 |
| | 30,453 |
|
與收購相關的商譽 | | 1,196 |
| | — |
| | 2,019 |
| | 3,215 |
|
貨幣翻譯/其他 | | (49 | ) | | 41 |
| | 1 |
| | (7 | ) |
截至2019年6月30日的淨親善 | | $ | 9,817 |
| | 9,104 |
| | 14,740 |
| | 33,661 |
|
專利和商標的加權平均攤銷期限為12年客户關係和其他無形資產的加權平均攤銷期為 21年計入銷售產品成本的可攤銷無形資產的攤銷費用為 $1.1十億對於每個第二財年結束 2019年6月30日和2018年7月1日.計入銷售產品成本的可攤銷無形資產的攤銷費用為 $2.21000億美元對於每個財年六個月結束 2019年6月30日和2018年7月1日.未來五年的估計攤銷費用接近 $4.41000億美元,税前,每年。無形資產減記計入其他(收入)費用淨額。
有關收購和剝離相關的更多詳細信息,請參閲合併財務報表附註10。
注4-公允價值計量
該公司使用遠期外匯合同來管理其對現金流變化的風險敞口,主要與未來公司間產品的匯率變化和第三方購買以外幣計價的材料有關。該公司使用交叉貨幣利率掉期來管理主要與借款有關的貨幣風險。
這兩種衍生品都被指定為現金流對衝。
此外,該公司使用利率掉期作為一種工具來管理與固定利率借款相關的利率風險。這些衍生品被指定為公允價值對衝。該公司使用交叉貨幣利率互換和遠期外匯合約,指定為淨投資對衝。此外,該公司使用遠期外匯合同來抵消其對某些外幣資產和負債的風險敞口。該等遠期外匯合約並未被指定為對衝,因此,該等衍生工具的公允價值變動於收益中確認,從而抵銷相關外幣資產及負債的當期收益影響。
該公司很早就採用了ASU 2017-12:對對衝活動的會計進行有針對性的改進,自2018財年第二季度開始生效。
本公司並不為交易或投機目的或含有信用風險相關或有特徵的衍生金融工具而訂立衍生金融工具。本公司與某些衍生產品交易對手維持信貸支持協議(CSA),根據各自的信用評級和淨額結算協議設定抵押品門檻。自.起2019年6月30日,根據信貸支援協議(CSA)支付的抵押品總額$384百萬、Net.該公司持續監測交易對手的信用評級。本公司認為信用不良風險較低,因為本公司主要與至少具有投資級信用評級的商業機構簽訂協議。關於這些商業機構的應收賬款和應付款項,請參閲本腳註所載按公允價值計量的重大金融資產和負債表。自.起2019年6月30日,公司有遠期外匯合約、交叉貨幣利率掉期及以下利率掉期的名義金額$49.71000億美元, $15.31000億美元和$0.5十億,分別。 截至 2018年12月30日,公司有遠期外匯合約、交叉貨幣利率掉期及以下利率掉期的名義金額$41.1十億, $7.3十億和$0.5十億,分別為。
所有衍生工具均按公允價值計入資產負債表。衍生工具的公允價值變動於每一期間記入當期收益或其他全面收益,視乎衍生工具是否被指定為對衝交易的一部分,以及如果是,對衝交易的類型而定。
作為現金流對衝的指定是在衍生品合同生效之日作出的。在一開始,所有的衍生品都被認為是非常有效的。被指定為現金流量對衝的外匯合同按照遠期法入賬,當被套期保值項目影響收益時,與這些合同相關的所有收益/損失將在損益表中確認。這些衍生工具的公允價值變動計入累計其他全面收益,直至相關交易影響收益,然後重新分類為與對衝交易相同賬户的收益。與利率互換有關的損益以及因利率變動而產生的對衝債務公允價值變動,在發生期間計入利息支出。淨投資套期保值的收益和損失通過貨幣換算賬户在累積的其他綜合收益中入賬。被排除在有效性測試之外的部分通過使用現貨法的利息(收入)費用來記錄。本公司會持續評估每項衍生工具在抵銷對衝項目變動方面是否持續有效。如果衍生品不再被認為是高度有效的,對衝會計就會停止。
本公司指定其於2016年5月發行、到期日由2022年至2035年的歐元面值票據,作為本公司對若干以歐元作為其功能貨幣的國際附屬公司投資的淨投資對衝,以減少因匯率變動而引起的波動。
自.起2019年6月30日,計入累計其他綜合收益的衍生工具遞延淨虧損餘額為$341萬税後。有關其他資料,請參閲綜合全面收益表及附註7。本公司預期與遠期外匯合約有關的大部分金額將重新分類為年內收益。未來12個月由於預計將在此期間發生的交易的結果。該公司對衝交易風險的最長時間為18月份,不包括利率合約,淨投資對衝和股權項圈合同。最終實現的收入金額可能會隨着匯率的變化而有所不同。實現的損益最終由衍生品到期時的實際匯率決定。
下表是與衍生品和對衝相關的活動摘要 第二財年結束在……裏面2019和2018:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年6月30日 | 2018年7月1日 |
(百萬美元) | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)發票 | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)發票 |
公允價值、淨投資和現金流對衝的影響: | | | | | | | | | | |
公允價值套期保值關係損益: | | | | | | | | | | |
利率互換合約: | | | | | | | | | | |
對衝項目 | $ | — |
| — |
| — |
| 1 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 5 |
| — |
|
指定為對衝工具之衍生工具 | — |
| — |
| — |
| (1 | ) | — |
| — |
| — |
| — |
| (5 | ) | — |
|
| | | | | | | | | | |
淨投資套期保值收益(虧損)關係: | | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
不包括有效性測試的衍生品金額收入中確認的收益或(損失)金額 | — |
| — |
| — |
| 39 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 2 |
| — |
|
AOCI中確認的收益或(損失)金額 | — |
| — |
| — |
| 39 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 2 |
| — |
|
| | | | | | | | | | |
現金流套期保值損益關係: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類至收入的收益或(損失)金額 | (14 | ) | (101 | ) | 36 |
| — |
| 2 |
| 17 |
| 76 |
| (14 | ) | — |
| (10 | ) |
| | | | | | | | | | |
AOCI中確認的收益或(損失)金額 | — |
| (50 | ) | 18 |
| — |
| (3 | ) | (49 | ) | (57 | ) | 21 |
| — |
| 3 |
|
| | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類至收入的收益或(損失)金額 | — |
| — |
| — |
| 64 |
| — |
| — |
|
| — |
| 32 |
| — |
|
AOCI中確認的收益或(損失)金額 | $ | — |
| — |
| — |
| 82 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 19 |
| — |
|
| | | | | | | | | | |
下表是與衍生品和對衝相關的活動摘要 財年六個月結束在……裏面2019和2018:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年6月30日 | 2018年7月1日 |
(百萬美元) | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)發票 | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)發票 |
公允價值、淨投資和現金流對衝的影響: | | | | | | | | | | |
公允價值套期保值關係損益: | | | | | | | | | | |
利率互換合約: | | | | | | | | | | |
對衝項目 | $ | — |
| — |
| — |
| 1 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 10 |
| — |
|
指定為對衝工具之衍生工具 | — |
| — |
| — |
| (1 | ) | — |
| — |
| — |
| — |
| (10 | ) | — |
|
| | | | | | | | | | |
淨投資套期保值收益(虧損)關係: | | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
不包括有效性測試的衍生品金額收入中確認的收益或(損失)金額 | — |
| — |
| — |
| 78 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 2 |
| — |
|
AOCI中確認的收益或(損失)金額 | — |
| — |
| — |
| 78 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 2 |
| — |
|
| | | | | | | | | | |
現金流套期保值損益關係: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類至收入的收益或(損失)金額 | (35 | ) | (136 | ) | (103 | ) | — |
| 8 |
| 46 |
| 78 |
| (252 | ) | — |
| (21 | ) |
| | | | | | | | | | |
AOCI中確認的收益或(損失)金額 | (6 | ) | (346 | ) | (92 | ) | — |
| 10 |
| (18 | ) | (54 | ) | (216 | ) | — |
| (15 | ) |
| | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類至收入的收益或(損失)金額 | — |
| — |
| — |
| 118 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 72 |
| — |
|
AOCI中確認的收益或(損失)金額 | $ | — |
| — |
| — |
| 140 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 76 |
| — |
|
| | | | | | | | | | |
自.起2019年6月30日,以及2018年12月30日,以下金額已記錄在綜合資產負債表中,與公允價值對衝的累計基準調整相關: |
| | | | | | | | | | | | | |
合併資產負債表中包含被套期保值項目的項目 | | 套期負債的賬面金額
| | 計入套期負債賬面金額的公允價值套期保值調整累計金額 |
(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年12月30日 | | 2019年6月30日 | | 2018年12月30日 |
流動長期負債部分 | | $ | 498 |
| | 494 |
| | 1 |
| | 5 |
|
長期債務 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | |
下表是截至2019年和2018年財年第二季度和財年六個月未指定為對衝工具的衍生品的影響: |
| | | | 得/(失) 認可於 衍生品收益 | 得/(失) 認可於 衍生品收益 |
(百萬美元) | | 在衍生工具收益中確認的損益的位置 | | 第二財年結束 | 財年六個月結束 |
未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 |
外匯合約 | | 其他(收入)支出 | | $ | (50 | ) | | (53 | ) | (88 | ) | | (72 | ) |
下表是淨投資對衝對 第二財年結束在……裏面2019和2018
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 得/(失) 認可於 累計 保監處 | | 從累計其他全面收入中重新歸類為收入的損益地點 | | 收益/(損失) 重新分類 累積保監處 轉化為收入 |
(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 |
債務 | | $ | (57 | ) | | 306 |
| | 其他(收入)支出 | | — |
| | — |
|
交叉貨幣利率掉期 | | $ | (57 | ) | | 37 |
| | 其他(收入)支出
| | — |
| | — |
|
| | | | | | | | | | |
下表是淨投資對衝對 財年六個月結束在……裏面2019和2018:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 得/(失) 認可於 累積保監處 | | 從累計其他全面收入中重新歸類為收入的損益地點 | | 收益/(損失) 重新分類 累積保監處 轉化為收入 |
(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 |
債務 | | $ | 14 |
| | 156 |
| | 其他(收入)支出
| | — |
| | — |
|
交叉貨幣利率掉期 | | $ | 313 |
| | 37 |
| | 其他(收入)支出 | | — |
| | — |
|
公司持有公允價值易於確定的股權投資和公允價值難以確定的股權投資。 公司已選擇以成本減去損失(如有)加上或減去同一發行人相同或類似投資的有序交易中可觀察價格變化產生的變化來衡量不具有易於確定公允價值的股權投資。
下表為與股權投資相關的活動摘要:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2018年12月30日 | | | | | | 2019年6月30日 | | |
| | 賬面價值 | | 公允價值變化反映在淨利潤中 (1) | | 銷售/購買/其他 (2) | | 賬面價值 | | 非流動其他資產 |
價值易於確定的股權投資 | | $ | 511 |
| | 292 |
| | 160 |
| | 963 |
| | 963 |
|
| | | | | | | | | | |
價值不能輕易確定的股權投資 | | $ | 681 |
| | (23 | ) | | 19 |
| | 677 |
| | 677 |
|
(1) 記入其他收入/支出
(2) 其他包括貨幣的影響
對於市值不容易確定的股權投資, $22百萬淨利潤中反映的公允價值減少的一部分是由於損失造成的。有一個 $1百萬由於可觀察價格變化導致淨利潤中反映的公允價值減少。
公允價值是出售資產時收到的退出價格,或轉移負債時支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量,使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。根據美國會計準則委員會820,建立了一個三級層次結構,以確定計量公允價值時使用的投入的優先順序。下面描述層次結構內的級別,其中級別1輸入具有最高優先級,而級別3輸入具有最低優先級。
衍生金融工具(即遠期外匯合約、利率合約)的公允價值是按貨幣分類的按現行市場利率折現至現值並隨後按當前即期匯率兑換成美元的所有未來現金流的總和。本公司並不認為該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異,亦不認為公允價值的變動會對本公司的經營業績、現金流量或財務狀況產生重大影響。本公司還持有被歸類為一級的股權投資和被歸類為二級的債務證券。本公司持有基於某些監管和商業事件的收購相關或有負債,這些或有負債被歸類為第三級,其價值是使用貼現現金流量法或類似技術確定的,因此確定公允價值需要做出重大判斷或估計。
以下三個層次的輸入數據用於計量公平值:
第一層-相同資產和負債在活躍市場的報價。
2級-其他重要可觀察輸入。
第3級-重大不可觀察輸入。
截至2011年,公司的重大金融資產和負債按公允價值計量 2019年6月30日和2018年12月30日具體情況如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年6月30日 | | | | 2018年12月30日 |
(百萬美元) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | 總計(1) |
指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
資產: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | $ | — |
| | 251 |
| | — |
| | 251 |
| | 501 |
|
利率合約(2)(4) | | — |
| | 325 |
| | — |
| | 325 |
| | 161 |
|
總計 | | — |
| | 576 |
| | — |
| | 576 |
| | 662 |
|
負債: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — |
| | 481 |
| | — |
| | 481 |
| | 548 |
|
利率合約(3)(4) | | — |
| | 394 |
| | — |
| | 394 |
| | 292 |
|
總計 | | — |
| | 875 |
| | — |
| | 875 |
| | 840 |
|
未被指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
資產: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — |
| | 23 |
| | — |
| | 23 |
| | 32 |
|
負債: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — |
| | 55 |
| | — |
| | 55 |
| | 32 |
|
其他投資: | | | | | | | | | | |
股權投資(5) | | 963 |
| | — |
| | — |
| | 963 |
| | 511 |
|
債務證券(6) | | $ | — |
| | 2,767 |
| | — |
| | 2,767 |
| | 9,734 |
|
其他負債 | | | | | | | | | | |
或有對價(7) | | | | | | 1,479 |
| | 1,479 |
| | 335 |
|
|
| | | | | | | |
總額至淨衍生工具對賬 | | 2019年6月30日 | | 2018年12月30日 |
(百萬美元) | | | | |
總資產總額 | | $ | 599 |
| | 694 |
|
信用支持協議(CSA) | | (437 | ) | | (423 | ) |
淨資產總額 | | 162 |
| | 271 |
|
| | | | |
總負債總額 | | 930 |
| | 872 |
|
信用支持協議(CSA) | | (821 | ) | | (605 | ) |
淨負債總額 | | $ | 109 |
| | 267 |
|
| | | | |
| |
(1) | 2018年12月30日資產和負債均歸類為第二級,但股權投資除外 $511百萬,被歸類為1級和 $335百萬,歸類為3級。 |
| |
(2) | 包括$6百萬截至2011年的非流動其他資產 2018年12月30日. |
| |
(3) | 包括$1百萬和$3百萬截至年的非流動其他負債 2019年6月30日和2018年12月30日,分別為。 |
| |
(5) | 歸類為非流動其他資產。 股權投資的公允價值為 $963百萬和$511百萬截至2019年6月30日和2018年12月30日,分別為。 |
| |
(7) | 包括$1,370百萬(主要與Auris Health有關)和 $335百萬,截至2011年分類為非流動其他負債 2019年6月30日和2018年12月30日,分別。 包括 $109截至2011年,被歸類為流動負債的百萬美元 2019年6月30日 |
截至2011年,公司的現金、現金等值物和流動有價證券 2019年6月30日包括: |
| | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 賬面金額 | | 未確認收益 | | 估計公允價值 | | 現金及現金等價物 | | 現行有價證券 |
現金 | $ | 2,615 |
| | — |
| | 2,615 |
| | 2,615 |
| | |
其他主權證券(1) | 380 |
| | — |
| | 380 |
| | 380 |
| |
|
|
美國的逆回購協議 | 7,014 |
| | — |
| | 7,014 |
| | 7,014 |
| |
|
其他逆回購協議 | 219 |
| | — |
| | 219 |
| | 219 |
| | |
公司債務證券(1) | 264 |
| | — |
| | 264 |
| | 264 |
| |
|
|
貨幣市場基金 | 1,368 |
| | — |
| | 1,368 |
| | 1,368 |
| | |
定期存款(1) | 651 |
| | — |
| | 651 |
| | 651 |
| | |
報告:小計 | 12,511 |
| | — |
| | 12,511 |
| | 12,511 |
| | — |
|
| | | | | | | | | |
| | | 未實現收益 | | | | | | |
政府證券 | 2,501 |
| | 1 |
| | 2,502 |
| | 1,845 |
| | 657 |
|
其他主權證券 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
公司債務證券 | 265 |
| | — |
| | 265 |
| | 20 |
| | 245 |
|
*可供出售的債務小計(2) | $ | 2,766 |
| | 1 |
| | 2,767 |
| | 1,865 |
| | 902 |
|
現金、現金等價物和流動有價證券總額 | $ | 15,277 |
| | 1 |
| | 15,278 |
| | 14,376 |
| | 902 |
|
(1) 持有至到期的投資按攤餘成本報告,收益或損失報告在收益中。
(2) 可供出售的債務證券按公允價值報告,未實現收益和虧損在其他全面收益中扣除税項後報告。
月終了財年 2018年12月30日公允價值與估計公允價值相同。
政府證券和債務以及公司債務證券的公允價值是使用報價的經紀商價格和其他重要的可觀察到的投入來估計的。
公司將所有規定期限為自購買之日起三個月或以下的高流動性投資歸類為現金等值項目,並將所有規定期限為自購買之日起三個月以上的高流動性投資歸類為當前有價證券。規定期限為自購買之日起一年以上的可供出售證券可用於當前業務,並被分類為現金等值物和當前有價證券。
可供出售證券的合同到期日截至 2019年6月30日具體如下: |
| | | | | | | |
(百萬美元) | | 成本基礎 | | 公允價值 |
在一年內到期 | | $ | 2,711 |
| | 2,712 |
|
應在一年至五年後到期 | | 55 |
| | 55 |
|
在五年到十年後到期 | | — |
| | — |
|
債務證券總額 | | $ | 2,766 |
| | 2,767 |
|
不按公允價值計量的金融工具:
以下金融負債於截至年的綜合資產負債表上按其賬面值持有 2019年6月30日: |
| | | | | | | |
(百萬美元) | | 賬面金額 | | 估計公允價值 |
| | | | |
金融負債 | | | | |
| | | | |
當前債務 | | $ | 1,719 |
| | 1,739 |
|
| | | | |
非流動債務 | | | | |
2020年到期的3%零息可轉換次級債券 | | 52 |
| | 99 |
|
1.950% 2020年到期票據 | | 499 |
| | 498 |
|
2.95% 2020年到期債券 | | 548 |
| | 554 |
|
債券將於2021年到期,利率3.55% | | 449 |
| | 462 |
|
債券將於2021年到期,利率為2.45% | | 349 |
| | 353 |
|
債券將於2021年到期,利率1.65% | | 999 |
| | 993 |
|
0.250% 2022年到期票據(1B歐元1.1364) | | 1,134 |
| | 1,150 |
|
2.25% 2022年到期票據 | | 997 |
| | 1,004 |
|
6.73% 2023年到期債券 | | 250 |
| | 298 |
|
2023年到期的債券利率為3.375% | | 805 |
| | 852 |
|
債券將於2023年到期,利率2.05% | | 498 |
| | 498 |
|
0.650% 2024年到期票據(750 MM歐元1.1364) | | 849 |
| | 882 |
|
5.50% 2024年到期票據(5億英鎊1.2709) | | 631 |
| | 770 |
|
2.625% 2025年到期票據 | | 748 |
| | 762 |
|
債券將於2026年到期,利率2.45% | | 1,992 |
| | 2,024 |
|
2.95% 2027年到期票據 | | 996 |
| | 1,032 |
|
2.90% 2028年到期票據 | | 1,493 |
| | 1,541 |
|
1.150% 2028年到期票據(750 MM歐元1.1364) | | 845 |
| | 916 |
|
債券將於2029年到期,利率6.95% | | 297 |
| | 414 |
|
4.95% 2033年到期債券 | | 498 |
| | 618 |
|
2033年到期的4.375%債券 | | 856 |
| | 1,008 |
|
1.650% 2035年到期票據(1.5億歐元1.1364) | | 1,688 |
| | 1,910 |
|
債券將於2036年到期,利率3.55% | | 988 |
| | 1,049 |
|
5.95%債券將於2037年到期 | | 992 |
| | 1,377 |
|
3.625% 2037年到期票據 | | 1,487 |
| | 1,592 |
|
3.40% 2038年到期票據 | | 990 |
| | 1,032 |
|
5.85% 2038年到期債券 | | 696 |
| | 946 |
|
4.50% 2040年到期債券 | | 538 |
| | 635 |
|
債券將於2041年到期,利率4.85% | | 297 |
| | 364 |
|
債券將於2043年到期,利率4.50% | | 495 |
| | 594 |
|
債券將於2046年到期,利率3.70% | | 1,973 |
| | 2,144 |
|
3.75% 2047年到期票據 | | 991 |
| | 1,089 |
|
3.50% 2048年到期票據 | | 742 |
| | 778 |
|
其他 | | 37 |
| | 37 |
|
非流動債務總額 | | $ | 27,699 |
| | 30,275 |
|
非流動債務的加權平均有效利率為3.19%.
估計公允價值超過債務公允價值的差額為 $0.3十億2018年12月30日。
非流動債務的公允價值乃按市場價格估計,並由經紀報價及其他重大可見投入所證實。
注5-所得税
年前六個財政月的全球有效所得税税率2019和2018是18.4%和20.4%,分別為。美國減税和就業法案(TCJA)於2018年1月1日生效。這項法律將美國法定的公司税率從35%降至21%,取消或減少了某些公司所得税減免,並引入了全球無形低税收入税(GILTI)和基數侵蝕和反濫用税(BEAT)。在2018財年前六個月,公司根據當時可獲得的最佳信息和指導估計了這些變化的影響。隨後,美國財政部就這些條款的應用提供了指導意見,使公司能夠更好地完善2018財年的這些計算,當與根據遞延方法對GILTI進行會計處理的選擇結合時,2019財年前6個月的有效所得税税率降低了約2.5%相比之下,2018財年前六個月。與2018年同期相比,本公司在較高税收管轄區的收入較低税收司法管轄區有更多收入,包括主要在美國徵税的ASP資產剝離的一次性影響,部分抵消了這一減少。
自.起2019年6月30日,該公司大約有$3.3十億未確認税收優惠的負債。本公司相信,一些司法管轄區的税務機關有可能在未來12個月內完成審計工作。本公司無法就任何與不確定税務狀況有關的未來繳税時間提供合理可靠的估計。關於美國,美國國税局已經完成了對截至2009年的納税年度的審計,目前正在對2010至2012納税年度進行審計。該公司目前預計在未來12個月內基本完成這項審計。本次税務審計的結果可能導致對公司當前估計的調整,這可能會對公司目前和未來的經營業績或審計基本完成期間的現金流產生重大影響。
瑞士税制改革
2018年9月28日,瑞士議會通過了《聯邦税制改革和AHV融資法案》(TRAF)。2019年5月19日,瑞士舉行了全民公投,批准了聯邦改革提案,隨後宣佈TRAF將於2020年1月1日生效。2019年第三財季,瑞士聯邦委員會制定了TRAF。
TRIF規定了一些參數,使瑞士各州能夠為跨國公司制定本地化的税率和法規。新的州税收參數包括優惠的專利税收優惠和額外的研發税收減免以鼓勵投資。各州被要求在2020年1月1日之前實施新的地方立法,否則將直接適用新的聯邦法律。
該公司所在的重要州尚未針對TRAF制定立法。預計TRAF的過渡性條款還將允許公司選擇公允價值的税基調整,用於税收折舊和攤銷,從而在過渡期內扣除。該公司資產税基的調整可能需要聯邦和州税務機構的審查和批准。本公司尚未申請調整計税基準。
由於截至2019年6月30日TRAF尚未頒佈,該公司尚未在其第二財季業績中反映財務影響。 該公司估計瑞士聯邦頒佈TRAF後重新評估其遞延所得税資產和負債的影響,而不考慮未來的州税率變化或過渡條款,從而導致之間的增量税收費用 $0.3十億至$0.5十億2019財年第三季度。 未來州税率變化或過渡條款的財務影響目前無法合理估計,但可能對公司未來業績產生重大影響。
注6-養老金和其他福利計劃
淨週期效益成本的構成要素
公司固定福利退休計劃和其他財政福利計劃的淨定期福利成本 第二季度和前六個財年 2019和2018包括以下組件:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第二財年結束 | | 財年六個月結束 |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 | | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 |
服務成本 | | $ | 277 |
| | 309 |
| | 69 |
| | 68 |
| | 553 |
| | 618 |
| | 137 |
| | 135 |
|
利息成本 | | 274 |
| | 249 |
| | 46 |
| | 38 |
| | 549 |
| | 501 |
| | 92 |
| | 75 |
|
計劃資產的預期回報 | | (581 | ) | | (554 | ) | | (1 | ) | | (2 | ) | | (1,164 | ) | | (1,114 | ) | | (3 | ) | | (4 | ) |
攤銷先前服務成本/(貸方) | | 1 |
| | — |
| | (8 | ) | | (8 | ) | | 2 |
| | 1 |
| | (16 | ) | | (16 | ) |
已確認的精算損失 | | 146 |
| | 213 |
| | 33 |
| | 31 |
| | 290 |
| | 428 |
| | 65 |
| | 61 |
|
削減和定居 | | 8 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 7 |
| | (2 | ) | | — |
| | — |
|
定期淨收益成本 | | $ | 125 |
| | 217 |
| | 139 |
| | 127 |
| | 237 |
| | 432 |
| | 275 |
| | 251 |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
淨定期福利成本的服務成本部分在合併收益表中與報告其他員工薪酬成本的相同項目中呈列。淨定期福利成本的所有其他組成部分均作為其他(收入)費用的一部分,在綜合收益表中列為淨額。
公司繳費
對於財年六個月結束 2019年6月30日,公司做出了貢獻 $42百萬和$87百萬分別為其美國和國際退休計劃提供支持。該公司計劃繼續為其美國固定福利計劃提供資金,以遵守2006年《養老金保護法》。國際計劃根據當地法規資助。
注7-累計其他綜合收益
其他全面收益(虧損)的構成如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 外國 | | 得/(失) | | 員工 | | 得/(失) | | 累計總額 |
| | 貨幣 | | 在……上面 | | 效益 | | 對衍生品 | | 其他綜合 |
(百萬美元) | | 翻譯 | | 證券 | | 平面圖 | | 模糊限制語(&H) | | 收入(虧損) |
2018年12月30日 | | $ | (8,869 | ) | | — |
| | (6,158 | ) | | (195 | ) | | (15,222 | ) |
淨變化 | | 92 |
| | 1 |
| | 306 |
| | (146 | ) | | 253 |
|
2019年6月30日 | | $ | (8,777 | ) | | 1 |
| | (5,852 | ) | | (341 | ) | | (14,969 | ) |
累計其他全面收益金額已扣除相關税務影響後呈列。 如果外幣兑換與國際子公司的永久投資有關,則不會根據所得税進行調整。 有關全面收益的更多詳細信息,請參閲合併全面收益表。
從累計其他全面收入中重新歸類的詳情:
證券收益/(虧損)-重新分類為其他(收入)費用,淨額。
員工福利計劃-重新分類包括在淨定期福利成本中。有關更多詳細信息,請參閲註釋6。
衍生品和對衝的收益/(損失)-重新分類為收益與基礎交易記錄在同一賬户中。有關更多詳細信息,請參閲註釋4。
注8-每股收益
以下是財年每股基本淨收益與稀釋每股淨收益的對賬 第二季度和前六個財年結束 2019年6月30日和2018年7月1日:
|
| | | | | | | | | | | | | |
| | 第二財年結束 | | 財年六個月結束 |
(百萬股) | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 |
每股基本淨收益 | | $ | 2.11 |
| | 1.47 |
| | 3.52 |
| | 3.10 |
|
平均流通股數-基本 | | 2,652.5 |
| | 2,682.3 |
| | 2,656.7 |
| | 2,682.2 |
|
根據股票期權計劃可行使的潛在股份 | | 140.8 |
| | 127.5 |
| | 138.6 |
| | 141.8 |
|
減:庫藏股法可回購的股份 | | (102.3 | ) | | (89.3 | ) | | (99.0 | ) | | (96.3 | ) |
可轉換債權股 | | 0.7 |
| | 0.8 |
| | 0.7 |
| | 0.8 |
|
平均流通股-稀釋 | | 2,691.7 |
| | 2,721.3 |
| | 2,697.0 |
| | 2,728.5 |
|
稀釋後每股淨收益 | | $ | 2.08 |
| | 1.45 |
| | 3.47 |
| | 3.05 |
|
財年稀釋每股淨收益計算 第二季度結束 2019年6月30日和2018年7月1日包括可轉換債務的稀釋影響,但該影響被利息費用的相關減少所抵消。 財年稀釋每股淨收益計算 第二截至的季度2019年6月30日排除了極少數與股票期權相關的股份,因為這些期權的行使價高於其平均市值。第二財年稀釋每股淨收益計算結束 2018年7月1日排除在外17百萬與股票期權相關的股票,因為這些期權的行使價格高於其平均市值。
稀釋後每股淨收益計算 財年六個月結束 2019年6月30日和2018年7月1日包括可轉換債務的稀釋影響,但該影響被利息費用的相關減少所抵消。 稀釋後每股淨收益計算 財年六個月結束 2019年6月30日排除了極少數與股票期權相關的股份,因為這些期權的行使價高於其平均市值。稀釋後每股淨收益計算 財年六個月結束 2018年7月1日包括與股票期權相關的所有股票,因為 不是期權或其他具有反稀釋作用的工具。
注9-業務和地理區域部分
按業務部門分類的銷售
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第二財年結束 | | 財年六個月結束 |
(百萬美元) | | 6月30日, 2019 | | 7月1日, 2018 | | 百分比 變化 | | 6月30日, 2019 | | 7月1日, 2018 | | 百分比變化 |
| | | | | | | | | | | | |
消費者 | | | | | | | | | | | | |
嬰兒護理 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | $ | 99 |
| | 89 |
| | 11.5 | % | | $ | 186 |
| | 186 |
| | (0.2 | )% |
*國際航空公司 | | 344 |
| | 367 |
| | (6.3 | ) | | 651 |
| | 727 |
| | (10.5 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 443 |
| | 456 |
| | (2.8 | ) | | 837 |
| | 913 |
| | (8.4 | ) |
美容 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 663 |
| | 637 |
| | 4.1 |
| | 1,251 |
| | 1,248 |
| | 0.3 |
|
*國際航空公司 | | 539 |
| | 472 |
| | 14.1 |
| | 1,041 |
| | 945 |
| | 10.1 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 1,202 |
| | 1,109 |
| | 8.4 |
| | 2,292 |
| | 2,193 |
| | 4.5 |
|
口腔護理 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 155 |
| | 157 |
| | (1.6 | ) | | 306 |
| | 314 |
| | (2.5 | ) |
*國際航空公司 | | 234 |
| | 236 |
| | (0.7 | ) | | 450 |
| | 458 |
| | (1.7 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 389 |
| | 393 |
| | (1.1 | ) | | 756 |
| | 772 |
| | (2.0 | ) |
場外交易 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 484 |
| | 454 |
| | 6.6 |
| | 991 |
| | 919 |
| | 7.8 |
|
*國際航空公司 | | 580 |
| | 612 |
| | (5.1 | ) | | 1,160 |
| | 1,219 |
| | (4.9 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 1,064 |
| | 1,066 |
| | (0.1 | ) | | 2,151 |
| | 2,138 |
| | 0.6 |
|
婦女健康 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 3 |
| | 4 |
| | (10.3 | ) | | 6 |
| | 7 |
| | (3.7 | ) |
*國際航空公司 | | 250 |
| | 276 |
| | (9.5 | ) | | 472 |
| | 516 |
| | (8.6 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 253 |
| | 280 |
| | (9.5 | ) | | 478 |
| | 523 |
| | (8.5 | ) |
傷口護理/其他 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 132 |
| | 135 |
| | (1.9 | ) | | 234 |
| | 238 |
| | (1.5 | ) |
*國際航空公司 | | 61 |
| | 65 |
| | (6.4 | ) | | 114 |
| | 125 |
| | (8.9 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 193 |
| | 200 |
| | (3.4 | ) | | 348 |
| | 363 |
| | (4.0 | ) |
總消費 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,537 |
| | 1,476 |
| | 4.1 |
| | 2,975 |
| | 2,912 |
| | 2.2 |
|
*國際航空公司 | | 2,007 |
| | 2,028 |
| | (1.0 | ) | | 3,887 |
| | 3,990 |
| | (2.6 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 3,544 |
| | 3,504 |
| | 1.2 |
| | 6,862 |
| | 6,902 |
| | (0.6 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
藥物 | | | | | | | | | | | | |
免疫學 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 2,379 |
| | 2,317 |
| | 2.7 |
| | 4,542 |
| | 4,317 |
| | 5.2 |
|
*國際航空公司 | | 1,087 |
| | 1,021 |
| | 6.3 |
| | 2,175 |
| | 2,063 |
| | 5.4 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 3,466 |
| | 3,338 |
| | 3.8 |
| | 6,717 |
| | 6,380 |
| | 5.3 |
|
Remicade® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 801 |
| | 918 |
| | (12.7 | ) | | 1,575 |
| | 1,834 |
| | (14.1 | ) |
美國減少了美國的出口 | | 62 |
| | 104 |
| | (40.3 | ) | | 138 |
| | 246 |
| | (43.9 | ) |
*國際航空公司 | | 244 |
| | 298 |
| | (18.5 | ) | | 496 |
| | 629 |
| | (21.2 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 1,107 |
| | 1,320 |
| | (16.2 | ) | | 2,209 |
| | 2,709 |
| | (18.5 | ) |
SIMPONI/SIMPONI ARIA® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 281 |
| | 274 |
| | 2.7 |
| | 544 |
| | 498 |
| | 9.1 |
|
*國際航空公司 | | 282 |
| | 274 |
| | 2.7 |
| | 543 |
| | 568 |
| | (4.4 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 563 |
| | 548 |
| | 2.7 |
| | 1,087 |
| | 1,066 |
| | 1.9 |
|
斯特拉拉® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,058 |
| | 919 |
| | 15.2 |
| | 1,940 |
| | 1,571 |
| | 23.5 |
|
*國際航空公司 | | 499 |
| | 422 |
| | 18.1 |
| | 1,022 |
| | 831 |
| | 23.0 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 1,558 |
| | 1,341 |
| | 16.1 |
| | 2,963 |
| | 2,402 |
| | 23.3 |
|
TREMFYA® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 176 |
| | 102 |
| | 72.3 | | 344 |
| | 168 |
| | * |
*國際航空公司 | | 59 |
| | 24 |
| | * | | 108 |
| | 30 |
| | * |
全球範圍內的全球市場 | | 235 |
| | 126 |
| | 86.5 | | 452 |
| | 198 |
| | * |
其他免疫學 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | — |
| | — |
| | — | | — |
| | — |
| | — |
*國際航空公司 | | 3 |
| | 3 |
| | 27.7 | | 6 |
| | 5 |
| | 23.6 |
全球範圍內的全球市場 | | 3 |
| | 3 |
| | 27.7 | | 6 |
| | 5 |
| | 23.6 |
| | | | | | | | | | | | |
傳染病 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 387 |
| | 328 |
| | 17.8 |
| | 744 |
| | 661 |
| | 12.5 |
|
*國際航空公司 | | 475 |
| | 521 |
| | (8.7 | ) | | 964 |
| | 1,018 |
| | (5.3 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 862 |
| | 849 |
| | 1.5 |
| | 1,708 |
| | 1,679 |
| | 1.7 |
|
EDURANT® /利匹韋林 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 12 |
| | 15 |
| | (15.8 | ) | | 24 |
| | 29 |
| | (17.3 | ) |
*國際航空公司 | | 198 |
| | 196 |
| | 0.5 |
| | 397 |
| | 392 |
| | 1.4 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 210 |
| | 211 |
| | (0.6 | ) | | 421 |
| | 421 |
| | 0.1 |
|
Prezista® /Prezcobix® / 雷佐爾斯塔® / SYMTUZA® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 344 |
| | 277 |
| | 24.2 |
| | 659 |
| | 550 |
| | 19.9 |
|
*國際航空公司 | | 191 |
| | 215 |
| | (11.1 | ) | | 399 |
| | 420 |
| | (5.0 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 535 |
| | 492 |
| | 8.7 |
| | 1,058 |
| | 970 |
| | 9.1 |
|
其他傳染病 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 31 |
| | 36 |
| | (16.6 | ) | | 61 |
| | 82 |
| | (26.0 | ) |
*國際航空公司 | | 86 |
| | 110 |
| | (20.8 | ) | | 168 |
| | 206 |
| | (18.6 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 117 |
| | 146 |
| | (19.7 | ) | | 229 |
| | 288 |
| | (20.7 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
神經科學 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 664 |
| | 639 |
| | 3.8 |
| | 1,387 |
| | 1,263 |
| | 9.8 |
|
*國際航空公司 | | 875 |
| | 889 |
| | (1.6 | ) | | 1,780 |
| | 1,824 |
| | (2.4 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 1,538 |
| | 1,528 |
| | 0.6 |
| | 3,167 |
| | 3,087 |
| | 2.6 |
|
協奏曲® /甲奈醋酯 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 15 |
| | 68 |
| | (78.6 | ) | | 112 |
| | 134 |
| | (16.4 | ) |
*國際航空公司 | | 123 |
| | 115 |
| | 6.2 |
| | 239 |
| | 222 |
| | 7.3 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 137 |
| | 183 |
| | (25.2 | ) | | 351 |
| | 356 |
| | (1.6 | ) |
金魚草® /XESYS ON® / INVEGA TRINZA® /特雷維克塔® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 506 |
| | 438 |
| | 15.6 |
| | 989 |
| | 838 |
| | 18.1 |
|
*國際航空公司 | | 312 |
| | 282 |
| | 10.4 |
| | 619 |
| | 578 |
| | 7.0 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 818 |
| | 720 |
| | 13.6 |
| | 1,608 |
| | 1,416 |
| | 13.6 |
|
利培酮Consta® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 81 |
| | 80 |
| | 0.8 |
| | 158 |
| | 162 |
| | (3.0 | ) |
*國際航空公司 | | 101 |
| | 108 |
| | (6.5 | ) | | 203 |
| | 222 |
| | (8.4 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 182 |
| | 188 |
| | (3.4 | ) | | 361 |
| | 384 |
| | (6.2 | ) |
其他神經科學 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 62 |
| | 53 |
| | 16.1 |
| | 128 |
| | 129 |
| | (0.4 | ) |
*國際航空公司 | | 340 |
| | 384 |
| | (11.5 | ) | | 719 |
| | 802 |
| | (10.3 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 401 |
| | 437 |
| | (8.1 | ) | | 847 |
| | 931 |
| | (8.9 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
腫瘤學 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,013 |
| | 1,085 |
| | (6.6 | ) | | 1,975 |
| | 2,018 |
| | (2.1 | ) |
*國際航空公司 | | 1,684 |
| | 1,371 |
| | 22.8 |
| | 3,240 |
| | 2,749 |
| | 17.9 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 2,697 |
| | 2,456 |
| | 9.8 |
| | 5,215 |
| | 4,767 |
| | 9.4 |
|
Darzalex® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 369 |
| | 298 |
| | 24.4 |
| | 721 |
| | 562 |
| | 28.5 |
|
*國際航空公司 | | 405 |
| | 213 |
| | 89.5 |
| | 682 |
| | 381 |
| | 78.7 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 774 |
| | 511 |
| | 51.6 |
| | 1,403 |
| | 943 |
| | 48.8 |
|
英布盧維卡® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 367 |
| | 250 |
| | 47.0 |
| | 716 |
| | 477 |
| | 50.2 |
|
*國際航空公司 | | 463 |
| | 370 |
| | 25.3 |
| | 898 |
| | 730 |
| | 23.1 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 831 |
| | 620 |
| | 34.1 |
| | 1,615 |
| | 1,207 |
| | 33.8 |
|
VELCADE® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | — |
| | — |
| | — | | — |
| | — |
| | — |
*國際航空公司 | | 224 |
| | 280 |
| | (20.1 | ) | | 487 |
| | 593 |
| | (17.9 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 224 |
| | 280 |
| | (20.1 | ) | | 487 |
| | 593 |
| | (17.9 | ) |
Zytiga® / 醋酸阿比特龍 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 198 |
| | 486 |
| | (59.4 | ) | | 383 |
| | 893 |
| | (57.1 | ) |
*國際航空公司 | | 500 |
| | 423 |
| | 18.0 |
| | 994 |
| | 861 |
| | 15.4 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 698 |
| | 909 |
| | (23.3 | ) | | 1,377 |
| | 1,754 |
| | (21.5 | ) |
其他腫瘤學 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 78 |
| | 51 |
| | 50.5 | | 154 |
| | 86 |
| | 77.7 |
|
*國際航空公司 | | 92 |
| | 85 |
| | 8.8 |
| | 179 |
| | 184 |
| | (2.5 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 170 |
| | 136 |
| | 24.7 |
| | 333 |
| | 270 |
| | 23.2 |
|
| | | | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
肺動脈高壓 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 439 |
| | 429 |
| | 2.2 | | 869 |
| | 790 |
| | 10.0 |
|
*國際航空公司 | | 251 |
| | 236 |
| | 6.7 | | 477 |
| | 460 |
| | 3.7 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 690 |
| | 665 |
| | 3.8 | | 1,346 |
| | 1,250 |
| | 7.7 |
|
最佳方案® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 203 |
| | 180 |
| | 12.8 | | 375 |
| | 329 |
| | 14.2 |
|
*國際航空公司 | | 146 |
| | 131 |
| | 11.5 | | 279 |
| | 253 |
| | 10.3 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 348 |
| | 311 |
| | 12.3 | | 654 |
| | 582 |
| | 12.5 |
|
Tracleer® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 41 |
| | 71 |
| | (41.8) | | 102 |
| | 139 |
| | (26.3 | ) |
*國際航空公司 | | 62 |
| | 72 |
| | (14.5) | | 118 |
| | 144 |
| | (18.7 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 103 |
| | 143 |
| | (28.0) | | 220 |
| | 283 |
| | (22.4 | ) |
UPTRAVI® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 175 |
| | 155 |
| | 13.4 | | 351 |
| | 279 |
| | 25.9 |
|
*國際航空公司 | | 28 |
| | 16 |
| | 62.5 | | 50 |
| | 32 |
| | 53.1 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 203 |
| | 171 |
| | 18.2 | | 401 |
| | 311 |
| | 28.7 |
|
其他 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 20 |
| | 23 |
| | (18.2) | | 41 |
| | 43 |
| | (8.4 | ) |
*國際航空公司 | | 16 |
| | 17 |
| | 3.7 | | 31 |
| | 31 |
| | 4.1 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 37 |
| | 40 |
| | (9.6) | | 72 |
| | 74 |
| | (3.4 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
心血管/代謝/其他 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 902 |
| | 1,101 |
| | (18.1 | ) | | 1,849 |
| | 2,204 |
| | (16.1 | ) |
*國際航空公司 | | 373 |
| | 417 |
| | (10.5 | ) | | 771 |
| | 831 |
| | (7.2 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 1,275 |
| | 1,518 |
| | (16.0 | ) | | 2,620 |
| | 3,035 |
| | (13.7 | ) |
哈雷託® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 549 |
| | 679 |
| | (19.2 | ) | | 1,091 |
| | 1,257 |
| | (13.2 | ) |
*國際航空公司 | | — |
| | — |
| | — | | — |
| | — |
| | — |
全球範圍內的全球市場 | | 549 |
| | 679 |
| | (19.2 | ) | | 1,091 |
| | 1,257 |
| | (13.2 | ) |
Invokana® /INVOKAMET® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 132 |
| | 169 |
| | (21.2 | ) | | 286 |
| | 373 |
| | (23.2 | ) |
*國際航空公司 | | 43 |
| | 46 |
| | (6.0 | ) | | 92 |
| | 90 |
| | 2.6 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 177 |
| | 215 |
| | (17.9 | ) | | 379 |
| | 463 |
| | (18.2 | ) |
Procrit® / EPREX® | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 113 |
| | 156 |
| | (27.5 | ) | | 261 |
| | 345 |
| | (24.3 | ) |
*國際航空公司 | | 70 |
| | 80 |
| | (13.4 | ) | | 148 |
| | 167 |
| | (11.7 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 183 |
| | 236 |
| | (22.7 | ) | | 409 |
| | 512 |
| | (20.2 | ) |
其他 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 107 |
| | 97 |
| | 9.3 |
| | 211 |
| | 229 |
| | (8.2 | ) |
*國際航空公司 | | 260 |
| | 291 |
| | (10.5 | ) | | 531 |
| | 574 |
| | (7.5 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 368 |
| | 388 |
| | (5.5 | ) | | 742 |
| | 803 |
| | (7.7 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
總藥物 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 5,783 |
| | 5,899 |
| | (2.0 | ) | | 11,365 |
| | 11,253 |
| | 1.0 |
|
*國際航空公司 | | 4,746 |
| | 4,455 |
| | 6.5 |
| | 9,408 |
| | 8,945 |
| | 5.2 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 10,529 |
| | 10,354 |
| | 1.7 |
| | 20,773 |
| | 20,198 |
| | 2.8 |
|
| | | | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
醫療器械 | | | | | | | | | | | | |
糖尿病護理 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | — |
| | 129 |
| | * | | — |
| | 246 |
| | * |
|
*國際航空公司 | | — |
| | 226 |
| | * | | — |
| | 448 |
| | * |
|
全球範圍內的全球市場 | | — |
| | 355 |
| | * | | — |
| | 694 |
| | * |
|
介入解決方案 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 366 |
| | 323 |
| | 13.7 |
| | 709 |
| | 627 |
| | 13.2 |
|
*國際航空公司 | | 385 |
| | 344 |
| | 11.6 |
| | 774 |
| | 680 |
| | 13.7 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 750 |
| | 667 |
| | 12.6 |
| | 1,482 |
| | 1,307 |
| | 13.4 |
|
骨科 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,331 |
| | 1,332 |
| | (0.1 | ) | | 2,649 |
| | 2,639 |
| | 0.4 |
|
*國際航空公司 | | 894 |
| | 930 |
| | (3.8 | ) | | 1,779 |
| | 1,873 |
| | (5.0 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 2,224 |
| | 2,262 |
| | (1.6 | ) | | 4,428 |
| | 4,512 |
| | (1.9 | ) |
臀部 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 216 |
| | 211 |
| | 2.1 |
| | 429 |
| | 420 |
| | 2.1 |
|
*國際航空公司 | | 147 |
| | 149 |
| | (0.7 | ) | | 295 |
| | 303 |
| | (2.3 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 364 |
| | 360 |
| | 0.9 |
| | 725 |
| | 723 |
| | 0.3 |
|
膝蓋 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 218 |
| | 229 |
| | (4.8 | ) | | 441 |
| | 457 |
| | (3.5 | ) |
*國際航空公司 | | 153 |
| | 153 |
| | 0.4 |
| | 299 |
| | 312 |
| | (4.0 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 372 |
| | 382 |
| | (2.8 | ) | | 741 |
| | 769 |
| | (3.7 | ) |
創傷 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 407 |
| | 394 |
| | 3.3 |
| | 824 |
| | 801 |
| | 2.9 |
|
*國際航空公司 | | 265 |
| | 281 |
| | (5.9 | ) | | 533 |
| | 570 |
| | (6.5 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 672 |
| | 675 |
| | (0.6 | ) | | 1,357 |
| | 1,371 |
| | (1.0 | ) |
脊柱及其他 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 490 |
| | 498 |
| | (1.5 | ) | | 955 |
| | 961 |
| | (0.6 | ) |
*國際航空公司 | | 328 |
| | 347 |
| | (5.3 | ) | | 651 |
| | 688 |
| | (5.4 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 818 |
| | 845 |
| | (3.1 | ) | | 1,606 |
| | 1,649 |
| | (2.6 | ) |
外科手術 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 926 |
| | 1,022 |
| | (9.5 | ) | | 1,927 |
| | 2,015 |
| | (4.4 | ) |
*國際航空公司 | | 1,427 |
| | 1,493 |
| | (4.4 | ) | | 2,821 |
| | 2,923 |
| | (3.5 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 2,353 |
| | 2,515 |
| | (6.5 | ) | | 4,748 |
| | 4,938 |
| | (3.9 | ) |
進階 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 396 |
| | 402 |
| | (1.7 | ) | | 800 |
| | 795 |
| | 0.6 |
|
*國際航空公司 | | 633 |
| | 603 |
| | 5.0 |
| | 1,209 |
| | 1,176 |
| | 2.8 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 1,029 |
| | 1,005 |
| | 2.3 |
| | 2,009 |
| | 1,971 |
| | 1.9 |
|
一般信息 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 443 |
| | 436 |
| | 1.6 |
| | 868 |
| | 859 |
| | 1.0 |
|
*國際航空公司 | | 674 |
| | 733 |
| | (7.9 | ) | | 1,339 |
| | 1,437 |
| | (6.8 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 1,119 |
| | 1,169 |
| | (4.3 | ) | | 2,208 |
| | 2,296 |
| | (3.9 | ) |
專業 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 87 |
| | 184 |
| | (53.1 | ) | | 259 |
| | 361 |
| | (28.3 | ) |
*國際航空公司 | | 120 |
| | 157 |
| | (23.7 | ) | | 273 |
| | 310 |
| | (12.1 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 206 |
| | 341 |
| | (39.6 | ) | | 531 |
| | 671 |
| | (20.8 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
視覺 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 461 |
| | 459 |
| | 0.4 |
| | 907 |
| | 899 |
| | 1.0 |
|
*國際航空公司 | | 701 |
| | 714 |
| | (2.0 | ) | | 1,383 |
| | 1,389 |
| | (0.5 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 1,161 |
| | 1,173 |
| | (1.0 | ) | | 2,290 |
| | 2,288 |
| | 0.1 |
|
隱形眼鏡/其他 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 333 |
| | 320 |
| | 3.9 |
| | 654 |
| | 629 |
| | 4.0 |
|
*國際航空公司 | | 509 |
| | 524 |
| | (2.9 | ) | | 1,011 |
| | 1,022 |
| | (1.0 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 842 |
| | 844 |
| | (0.3 | ) | | 1,666 |
| | 1,651 |
| | 0.9 |
|
外科手術 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 128 |
| | 139 |
| | (7.7 | ) | | 253 |
| | 270 |
| | (6.1 | ) |
*國際航空公司 | | 191 |
| | 190 |
| | 0.7 |
| | 371 |
| | 367 |
| | 1.0 |
|
全球範圍內的全球市場 | | 319 |
| | 329 |
| | (2.8 | ) | | 624 |
| | 637 |
| | (2.0 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
醫療設備總數 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 3,083 |
| | 3,265 |
| | (5.6 | ) | | 6,192 |
| | 6,426 |
| | (3.6 | ) |
*國際航空公司 | | 3,406 |
| | 3,707 |
| | (8.1 | ) | | 6,756 |
| | 7,313 |
| | (7.6 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | 6,489 |
| | 6,972 |
| | (6.9 | ) | | 12,948 |
| | 13,739 |
| | (5.7 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
世界各地 | | | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 10,403 |
| | 10,640 |
| | (2.2 | ) | | 20,532 |
| | 20,591 |
| | (0.3 | ) |
*國際航空公司 | | 10,159 |
| | 10,190 |
| | (0.3 | ) | | 20,051 |
| | 20,248 |
| | (1.0 | ) |
全球範圍內的全球市場 | | $ | 20,562 |
| | 20,830 |
| | (1.3 | )% | | $ | 40,583 |
| | 40,839 |
| | (0.6 | )% |
*百分比大於100%或沒有意義
按部門繳税前的收入 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第二財年結束 | | 財年六個月結束 |
(百萬美元) | | 6月30日, 2019 | | 7月1日, 2018 | | 百分比 變化 | | 6月30日, 2019 | | 7月1日, 2018 | | 百分比變化 |
消費者(1) | | $ | 406 |
| | 829 |
| | (51.0 | )% | | $ | 1,147 |
| | 1,377 |
| | (16.7 | )% |
製藥業(2) | | 3,677 |
| | 3,651 |
| | 0.7 |
| | 6,008 |
| | 7,317 |
| | (17.9 | ) |
醫療器械(3) | | 3,189 |
| | 796 |
| | * |
| | 4,686 |
| | 2,375 |
| | 97.3 |
|
税前分部盈利 | | 7,272 |
| | 5,276 |
| | 37.8 |
| | 11,841 |
| | 11,069 |
| | 7.0 |
|
減:未分配給分部的分配 (4) | | 231 |
| | 303 |
| | |
| | 378 |
| | 615 |
| | |
|
全球税前收益 | | $ | 7,041 |
| | 4,973 |
| | 41.6 | % | | $ | 11,463 |
| | 10,454 |
| | 9.7 | % |
* 百分比大於100%
(1)包括以下收益$0.3十億與公司此前持有的Ci:z Holdings Co.的股權投資有關,有限公司(Dr. Di:Labo)於2019財年六個月內完成。包括收益 $0.3十億從NizORAL的剝離中® 2018年第二財年和六個月。包括攤銷費用 $0.1十億和$0.1十億在第二財政季度和 $0.2十億和$0.1十億分別在2019年和2018年財年六個月。包括訴訟費用 $0.2十億2019年第二財年和六財年。
(2)包括以下證券的未實現收益 $0.2十億和愛可泰隆收購相關成本 $0.1十億2019財年第二季度。包括以下證券的未實現收益 $0.3十億,正在進行的研發費用 $0.9十億與Alios資產相關,一項研發費用 $0.3十億對於與argenx相關的預付款,訴訟費用為 $0.4十億、以及愛可泰隆收購相關成本 $0.1十億2019財年六個月。包括Actelion收購相關成本 $0.1十億和$0.2十億2018年第二財年和第六財年分別增長了 $0.1十億從PANCREASE的剝離中® 2018年第二財年和六個月。包括攤銷費用 $0.8十億和$0.8十億在第二財政季度和 $1.6十億和$1.5十億分別在2019年和2018年財年六個月。
(3) 包括以下收益$2.0十億從剝離的業務2019年第二財年和六個月。包括重組相關費用 $0.1十億和$0.1十億分別在2019年和2018年財年第二季度和 $0.1十億和$0.2十億分別在2019年和2018年財年六個月。包括訴訟費用 $0.2十億和$0.7十億分別在2019年和2018年財年第二季度和 $0.3十億和$0.7十億分別在2019年和2018年財年六個月。包括攤銷費用 $0.2十億和$0.3十億分別在2019年和2018年財年第二季度和 $0.5十億和$0.5十億分別在2019年和2018年財年六個月。
(4)未分配到分部的金額包括利息收入/費用和一般企業收入/費用。
按地理區域分類的銷售
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第二財年結束 | | 財年六個月結束 |
(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 百分比 變化 | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 百分比變化 |
美國 | | $ | 10,403 |
| | 10,640 |
| | (2.2 | )% | | $ | 20,532 |
| | 20,591 |
| | (0.3 | )% |
歐洲 | | 4,733 |
| | 4,810 |
| | (1.6 | ) | | 9,342 |
| | 9,607 |
| | (2.8 | ) |
西半球,不包括美國 | | 1,455 |
| | 1,540 |
| | (5.5 | ) | | 2,958 |
| | 3,107 |
| | (4.8 | ) |
亞太地區、非洲 | | 3,971 |
| | 3,840 |
| | 3.4 |
| | 7,751 |
| | 7,534 |
| | 2.9 |
|
總計 | | $ | 20,562 |
| | 20,830 |
| | (1.3 | )% | | $ | 40,583 |
| | 40,839 |
| | (0.6 | )% |
附註10-業務合併和資產剝離
2019年4月1日,公司完成對Auris Health,Inc.的收購約 $3.4十億,扣除收購現金後。額外或有付款高達 $2.35十億總的來説,可以在達到某些預定里程碑後支付。Auris Health是一傢俬人控股的機器人技術開發商,最初專注於肺癌,其平臺目前用於支氣管鏡診斷和治療程序。該公司將此次交易視為業務合併,並將其納入醫療器械部門。收購的公允價值主要分配至可攤銷和不可攤銷無形資產,主要是IPR & D, $3.0十億,善意 $2.0十億,有價證券$0.2十億和承擔的責任$1.8十億,包括上述或有付款的公允價值,但須於計量期間內作出任何其後的估值調整。或有對價的公允價值為$1.1十億。成功因素的概率範圍為55%至95%在公允價值計算中使用,以反映或有付款和知識產權與發展的內在監管和商業風險。10%。商譽主要歸因於預期因業務收購而產生的協同效應,預計不會在税務上扣減。
2019年4月1日,公司完成向Fortive Corporation剝離其ASP業務,總價值約為$2.8十億,包括$2.7十億現金收益和$0.1十億應收賬款留存淨額。公司確認了在其他(收入)支出中記錄的税前收益,淨額約為$2.0十億.
2018年10月23日,本公司達成協議,收購專注於營銷、開發和分銷各種皮膚美容、化粧品和護膚品的日本公司ci:z Holdings Co.,Ltd.(DR.CI:LABO),收購總價約為¥230十億,這相當於大約$2.1十億,使用以下匯率109.062019年1月16日日元兑1美元收購於2019年1月17日完成,通過一系列交易完成,其中包括以全現金要約收購本公司尚未持有的公開持有股份¥5,900每股。該公司此前曾持有20%於2019年6月,隨着日本要約收購程序的完成,本公司成為CI:Z控股的合法所有者。被收購的公司隨後從東京證券交易所退市。此外,在2019年第一財季,公司確認了在其他(收入)支出中記錄的税前收益,淨額約為$0.3十億與本公司此前持有的CI:Z控股有限公司股權投資有關。
該公司將這筆交易視為一項商業合併,並將其納入消費者部門。於2019年6月30日,收購的公允價值主要分配給可攤銷無形資產$1.5十億,善意 $1.2十億和承擔的責任$0.5十億須受測算期內任何後續估值調整的影響。自收購之日起所作的調整為$0.1十億與商譽相抵的無形資產。可攤銷無形資產由品牌/商標和客户關係組成,加權平均壽命為15.3年份。商譽
主要歸因於預期業務收購所產生的協同效應,預計不會在税務方面扣減。
在2018財年第三季度,該公司接受了一項具有約束力的要約,與全球領先的醫療保健產品和技術產品製造服務提供商之一捷普公司建立戰略合作關係。該公司正在擴大與捷普公司的12年合作關係,以生產ethicon Endo-Surgery和DePuy Synths業務範圍內的一系列產品。這筆交易包括員工和生產基地的轉移。某些製造地點在2019財年前六個月轉移到捷普,預計2019年剩餘時間將有更多地點轉移。截至2019年6月30日,綜合資產負債表上持有的待售資產為$0.2十億庫存。關於全球供應鏈重組的更多細節,見合併財務報表附註12。
在2018財年第二季度,該公司完成了對BeneVir Biopharm,Inc.(BeneVir)的收購,BeneVir是一傢俬人持股的生物製藥公司,專門開發溶瘤免疫療法。
此外,在2018財年第二季度,公司完成了對Niztal的資產剝離®、胰酶® 和Valchlor.® 產品。
注11-法律程序
強生及其若干附屬公司在日常業務過程中不時涉及有關產品責任、知識產權、商業、供應商賠償及其他事宜、政府調查及其他法律程序的各種訴訟及索償。
當可能會產生負債,並且損失金額可以合理估計時,公司記錄與這些法律事項相關的或有損失的應計項目。自.起2019年6月30日,本公司已確定與某些訴訟事項相關的責任是可能的,並可以合理地估計。本公司已就該等事項累積應計款項,並將繼續監察每項相關法律事宜,並根據新資料及根據ASC 450-20-25的進一步發展,在可能需要時調整應計款項。對於下文討論的這些和其他訴訟和監管事項,如有可能或合理地可能出現虧損,本公司無法估計可能的損失或損失範圍超過已累積的金額。法律或有事項的應計金額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,而這些判斷和不確定性在很大程度上依賴於估計和假設。作出這種估計和判決的能力可能受到各種因素的影響,包括訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟仍處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;或涉及眾多當事人。
本公司認為,根據其對該等事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,法律程序的最終結果(扣除本公司資產負債表中的應計負債)預計不會對本公司的財務狀況產生重大不利影響。然而,在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目,可能會對公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。
產品責任
強生及其部分子公司捲入了多起涉及多個產品的產品責任索賠和訴訟。在這些案件中,索賠人尋求大量補償性賠償,並在可能的情況下尋求懲罰性賠償。雖然該公司認為它有堅實的辯護理由,但預測訴訟的最終結果是不可行的。有時,即使公司擁有強大的防禦能力,它也會根據各種情況考慮孤立的定居點。本公司已根據ASC 450-20為符合ASC 450-20的產品責任索賠和訴訟建立了應計項目,這些信息在某些情況下可能是有限的。本公司應計每一事項辯護所需的法律辯護費用的估計,當這些費用是可能的並且可以合理估計時。對於其中某些事項,本公司已累計額外金額,如與和解、損害賠償和其他損失相關的估計成本。在對本公司作出不利裁決的範圍內,本公司不會記錄應計項目,直到確定可能發生虧損並可以合理估計。產品責任應計可代表世界各地數千項索賠的預計產品責任,每項索賠都在不同的訴訟環境中,具有不同的事實模式。隨着將來有了更多的信息,可能需要對應計項目進行修改。
其中最重要的案例包括:Depuy ASR™XL髖臼系統和Depuy ASR™髖關節表面置換術系統;頂峯®髖臼杯系統;骨盆網;利培酮®; Xarelto®;含有滑石粉的身體粉末,
主要是約翰遜®嬰兒爽身粉; INVOKANA®;和ETHICON物理網格® 柔性複合網格。截至 2019年6月30日,在美國大約有 1,500在有關據稱因Depuy ASB ™ XL髖關節置換系統和Depuy ASB ™髖關節表面置換系統造成傷害的未決訴訟中直接索賠的原告; 10,500關於別針®醋酸杯系統; 24,800關於骨盆網狀物; 13,400關於Risperdal®; 31,700關於XAreeto®; 15,500關於含有滑石粉的身體粉末; 1,000關於INVOKANA®;和2,900關於ETHICON PHYSIOMESH®柔性複合網格。
2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣佈在全球自願召回其ASR™XL髖臼系統與Depuy ASR™髖關節表面置換系統在髖關節置換手術中的應用。針對德佩和強生的人身傷害索賠已經提出。隨着某些訴訟得到解決或駁回,以及更多的訴訟被提起,預計未決訴訟的數量將會波動。在美國聯邦法院提起的案件被組織為俄亥俄州北區美國地區法院的多地區訴訟。美國以外的國家也提起了訴訟,主要是在英國、加拿大、澳大利亞、愛爾蘭、德國和意大利。2013年11月,DePuy與法院指定的代表ASR髖關節系統原告的律師委員會達成協議,建立一個項目,解決截至2013年8月31日接受ASR髖關節置換手術(稱為翻修手術)的美國合格ASR髖關節患者的索賠。DePuy在2015年2月和2017年3月達成了其他協議,進一步擴大了和解計劃,將2013年8月31日之後至2017年2月15日之前進行翻修手術的ASR髖關節患者包括在內。這一和解計劃已經解決了超過10,000索賠,因此解決了ASR Hip在美國的重大訴訟活動。然而,美國的訴訟仍然存在,和解計劃不涉及美國以外的訴訟。在澳大利亞,達成了一項集體訴訟和解協議,解決了該國大多數ASR髖關節患者的索賠。在加拿大,本公司已就魁北克高等法院及不列顛哥倫比亞省最高法院批准的兩宗未決集體訴訟達成和解協議。不列顛哥倫比亞省令目前是上訴的主題。該公司繼續在全球範圍內收到與此次召回相關的潛在額外成本的信息。該公司已為與美國結算計劃和DePuy ASR相關的成本建立了應計項目™與髖關節相關的產品責任訴訟。
與頂峯有關的人身傷害索賠也針對Depuy Orthopedics,Inc.和強生(統稱為DePuy®髖臼杯系統在髖關節置換手術中的應用。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。在美國聯邦法院提起的案件已被組織成德克薩斯州北區美國地區法院的多地區訴訟。一些州法院和美國以外的國家也提起了訴訟。已經對DePuy做出了幾項不利的裁決,其中一項在上訴時被推翻,發回重審。2019年第一季度,DePuy建立了一個美國和解計劃來解決這些案件。作為和解計劃的一部分,不利的裁決已經得到解決。該公司已為與頂峯公司相關的產品責任訴訟設立了應計項目®髖臼杯系統及相關解決方案。
已有多家公司和強生因其用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔網狀裝置而受到人身傷害的索賠。該公司繼續收到有關潛在成本和其他案件的信息。在美國聯邦法院提起的案件已被組織為西弗吉尼亞州南區美國地區法院的多地區訴訟。該公司已經解決或以其他方式解決了大多數美國案件,與這些和解相關的估計成本和剩餘案件反映在公司的應計項目中。此外,在美國以外的多個國家已經開始了集體訴訟和個人人身傷害案件或索賠,包括在英國、荷蘭和比利時的索賠和案件,以及在以色列、澳大利亞和加拿大的集體訴訟,以尋求對ethcon的骨盆網狀裝置造成的據稱傷害的賠償。在澳大利亞,集體訴訟問題的審判已經完成,各方正在等待決定。該公司已經建立了與ethcon的骨盆網狀產品相關的產品責任訴訟的應計項目。
在2016年6月Ethercon PHYSIOMESH退出全球市場後®在靈活的複合網狀物中,已有針對ethcon,Inc.和強生的人身傷害索賠,他們聲稱使用這種疝氣網狀物裝置造成了人身傷害。在美國聯邦法院提起的所有案件都被組織成美國佐治亞州北區地區法院的多地區訴訟。新澤西州法院還成立了一個多縣訴訟(MCL),並分配給大西洋縣處理新澤西州懸而未決的案件。與Ethercon PHYSIOMESH一起®訴訟,有一些與訴訟程序有關的文件®網格化並繼續®腹側貼片產品。2019年3月,新澤西州最高法院發佈了一項命令,將所有程序®並繼續進行®大西洋縣高級法院腹側補片案作為MCL。產品責任訴訟仍在繼續,
公司繼續收到關於潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已建立了與ethcon PHYSIOMESH相關的產品責任訴訟的應計項目® 柔性複合網格,繼續®網格化並繼續®腹側貼片產品。
已對楊森製藥公司提出人身傷害索賠。強生公司因使用利培酮而產生的®用於治療精神分裂症、與雙相I型障礙有關的急性躁狂或混合發作以及與自閉症有關的易怒,以及相關化合物。訴訟主要是在賓夕法尼亞州、加利福尼亞州和密蘇裏州的州法院提起的。其他訴訟正在美國和加拿大的不同法院待決。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已經解決或以其他方式解決了許多美國案件,與這些和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
因使用XARELTO而引起的人身損害索賠®,一種口服抗凝劑,已被用於對抗Janssen製藥公司(JPI)、強生以及JPI為XARELTO的合作伙伴®拜耳股份公司及其某些附屬公司。在美國聯邦法院提起的案件在路易斯安那州東區的美國地區法院被組織為多地區訴訟。此外,美國各地的州法院也提起了訴訟。其中許多案件已經合併為賓夕法尼亞州費城的州大規模侵權訴訟,以及加利福尼亞州的協調訴訟。加拿大也提起了集體訴訟。2019年3月,公司宣佈達成原則協議,解決XARELTO®在美國的案件;這樣的協議於2019年5月最後敲定並執行,建立了一個美國解決方案。該公司已為與美國結算計劃和XARELTO相關的成本建立了應計項目®相關產品責任訴訟。
強生消費公司和強生因使用含有滑石粉的身體粉末而受到人身傷害,指控滑石粉致癌,主要是強生的®嬰兒爽身粉。懸而未決的產品責任訴訟數量繼續增加,公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。訴訟主要是在密蘇裏州、新澤西州和加利福尼亞州以及美國以外的州法院提起的。在美國聯邦法院提起的案件被組織為美國新澤西州地區法院的多地區訴訟。在多個地區的訴訟中,各方已採取行動,將專家排除在外,這被稱為道伯特動議。法院於2019年7月中旬開始舉行Daubert聽證會。該公司成功地為其中一些案件進行了辯護,但也有對公司不利的裁決,包括2018年7月對$4.7十億。本公司認為,它有充分的上訴理由推翻這些判決。該公司只為與含有滑石粉的身體粉末相關的產品責任訴訟建立了辯護費用應計項目。
2019年2月,公司的滑石供應商Imerys Talc America,Inc.及其兩家關聯公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(統稱為“Imerys”)向特拉華州美國破產法院提交了第11章自願申請,開始根據美國破產法開始重組(“Imerys破產”)。Imerys的破產涉及Imerys銷售滑石粉的潛在責任,包括向公司出售公司的身體粉末。在破產申請中,Imerys指出了它聲稱對該公司提出的某些索賠,要求賠償和獲得聯合保險收益的權利。基於此類索賠以及公司對Imerys提出的賠償和保險索賠,公司已向美國特拉華州地區法院提出申請,要求根據《破產法》的相關司法條款,確立州法院滑石粉訴訟的聯邦管轄權。該公司的請願書被駁回,州法院因此而被移交給聯邦法院的滑石粉訴訟將被髮回重審。
2018年2月,美國新澤西州地區法院對強生和某些被點名的官員提起證券集體訴訟,指控強生違反聯邦證券法,未能充分披露含有滑石粉的身體粉末中據稱的石棉污染,主要是強生的®嬰兒爽身粉,以及強生股票的購買者因此遭受損失。原告要求賠償。2018年10月,美國新澤西州地區法院以名義被告強生及其現任董事為被告,向美國新澤西州地區法院提起股東派生訴訟,指控強生違反受託責任,涉及含有滑石粉的身體粉末,主要是約翰遜的®原告要求賠償並下令公司改革內部政策和程序。2019年1月,強生儲蓄計劃的參與者在美國新澤西州地區法院對強生、其養老金和福利委員會以及某些被點名的官員提起了兩起ERISA集體訴訟,指控被告違反受託責任,將強生股票作為強生儲蓄計劃的投資選項,因為未能披露含有滑石粉的身體粉末中據稱的石棉污染,因此這樣做是輕率的。主要是約翰遜的® 嬰兒爽身粉。 原告正在尋求損害賠償和禁令救濟。 美國正在審理一項訴訟
加利福尼亞州中區地方法院指控違反第65號提案、加利福尼亞州《不公平競爭法》和《虛假廣告法》。2019年6月,原告提出了自願駁回該第65號提案訴訟的動議,公司反對該動議,因為該動議將允許原告律師向新原告重新提出此類索賠。
此外,該公司還收到了參議員默裏(參議院健康、教育、勞工和養老金委員會、司法部、證券交易委員會和美國國會經濟和消費者政策小組委員會成員)的初步詢問和傳票,要求提供有關這些事項的文件。 該公司正在配合這些政府調查,並繼續提供文件作為迴應。
一些強生公司,包括揚森製藥公司和強生公司,因使用英諾卡納而受到人身傷害索賠®,一種處方藥表明可以改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。在美國聯邦法院提起的訴訟已被組織為美國新澤西州地區法院的多地區訴訟。包括賓夕法尼亞州和路易斯安那州在內的多個州法院也提起了訴訟。加拿大已經提起了集體訴訟。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已經解決或以其他方式解決了美國的許多案件和索賠,與這些和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
知識產權
強生的若干附屬公司不時面臨與其業務產生的專利、商標及其他知識產權事宜有關的法律訴訟及索償。其中許多問題涉及對各種產品專利的覆蓋範圍和/或有效性的質疑,以及對公司某些產品侵犯第三方專利的指控。儘管這些子公司認為,他們對這些挑戰和指控的所有重要專利有實質性的辯護,但不能保證這些事項的結果。在任何該等情況下的虧損均可能對該等附屬公司銷售其產品的能力產生不利影響,導致因失去市場獨佔權而導致銷售損失,需要支付過往損害賠償及未來特許權使用費,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值支出。下文介紹了其中最重要的事項。
醫療器械
2009年6月,Rembrandt Vision Technologies,L. P.(Rembrandt)對Johnson & Johnson Vision Care,Inc.提起專利侵權訴訟。(JJVCI)在美國德克薩斯州東區地區法院指控JJVCI製造和銷售其ACUVUE®ADVANCE和ACUVUE OASYS®水凝膠隱形眼鏡侵犯了倫勃朗的美國專利號5,712,327,並尋求金錢救濟。此案被移交給美國佛羅裏達州中區地區法院,2012年5月在那裏進行的審判最終做出了不侵權的裁決,隨後在上訴中維持原判。2014年7月,倫勃朗根據所謂的新證據尋求新的審判,但地區法院否認了這一要求。2016年4月,上訴法院推翻了這一裁決,將案件發回地區法院重新審理。2017年8月進行了新的審判,陪審團做出了有利於JJVCI的不侵權裁決。倫勃朗已就判決向美國聯邦巡迴上訴法院(CAFC)提出上訴。2019年2月,CAFC確認了JJVCI勝訴的判決。2019年5月,地區法院裁定JJVCI勝訴。
2013年3月,麥迪諾有限公司(Medinol)向美國紐約南區地區法院提起針對科迪斯公司(Cordis)和強生的專利侵權訴訟,指控科迪斯公司銷售Cypher™和密碼選擇™自2005年以來在美國製造的支架故意侵犯了Medinol公司針對關節支架幾何形狀的四項專利。梅迪諾爾正在尋求損害賠償和律師費。儘管強生後來出售了科迪斯,但它保留了對此案的責任。在2014年1月的審判後,地區法院駁回了此案,認為Medinol不合理地推遲了提出索賠(Lachs辯方)。2014年9月,地區法院駁回了梅迪諾爾提出的撤銷判決並重新審判的動議。梅迪諾爾向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2017年3月,美國最高法院裁定,在專利案件中不能使用LACKS抗辯。2018年4月,美國聯邦巡迴上訴法院將案件發回地區法院,重新考慮梅迪諾爾的重新審判動議。2019年3月,地區法院駁回了梅迪諾爾要求重審的動議。2019年4月,麥迪諾爾提交了上訴通知書。
2016年11月,MedIdea,L.L.C.(MedIdea)向美國伊利諾伊州北區地區法院提起針對DePuy Orthopedics,Inc.的專利侵權訴訟,指控Tune侵權®膝蓋系統。2017年4月,MedIdea提交了一份修改後的起訴書,將DePuy Synths Products,Inc.和DePuy Synths Sales,Inc.列為被告(統稱為DePuy)。MedIdea指控侵犯了與後穩定膝關節系統有關的美國專利號6,558,426(‘426)、8,273,132(’132)、8,721,730(‘730)和9,492,280(’280)。具體地説,MedIdea聲稱SOFCAMTM音調的接觸功能®後方穩定膝關節產品侵犯了訴訟專利。美狄亞是
尋求金錢賠償和禁令救濟。2017年6月,該案移交給美國馬薩諸塞州地區法院。2018年10月舉行索賠施工聽證會,2018年11月下達索賠施工令。2018年12月,MedIdea根據地區法院的索賠解釋規定不侵犯‘132、’730和‘280專利,並保留對該解釋提出上訴的權利,僅將有爭議的’426專利留在地區法院。2019年1月,地區法院擱置了此案,等待各方間審查程序對‘426專利(見下文)的裁決。2017年12月,DePuy Synths Products,Inc.向美國專利商標局(USPTO)提交了跨部門審查請願書,尋求使地區法院訴訟中主張的‘426專利的兩項權利要求無效,並於2018年6月,美國專利商標局對這些權利要求進行了審查。2019年3月舉行了一次聽證會,一個D 2019年4月,美國專利商標局發佈了維持該專利有效性的決定。2019年5月,德普提起即決判決,要求不侵犯‘426號專利的權利要求。
2016年12月,ethcon Endo-Surgery,Inc.和ethcon Endo-Surgery,LLC(現稱為ethcon LLC)在美國馬薩諸塞州地區法院起訴Covidien,Inc.,要求宣佈美國專利編號6,585,735(‘735專利);7,118,587;7,473,253;8,070,748和8,241,284(’284專利)無效或未被ethicon的ENSEAL侵犯®X1大頜骨組織封口機產品。2017年4月,Covidien LP、Covidien Sales LLC和Covidien AG(統稱Covidien)答辯和反訴,否認指控,聲稱故意侵犯‘735號專利、’284號專利和美國專利8,323,310號(‘310號專利);9,084,608號;9,241,759號(’759號專利)和9,113,882號,並尋求損害賠償和禁令。Covidien提交了初步禁令動議,但於2017年10月被駁回。雙方達成了聯合規定,只有‘310號專利和’759號專利仍然存在爭議。審判定於2019年9月開始。
2016年12月,Ford Albritton博士在美國德克薩斯州北區地區法院起訴Acclarent,Inc.(Acclarent),指控Acclarent的RELIEVA®Spin和RELIEVEA SpinPlus®產品侵犯了美國專利號9,011,412(‘412專利)。Albritton博士還指控他違反合同、欺詐,他是Acclarent美國專利第8,414,473號的真正所有者。2016年12月,Acclarent向美國專利商標局(USPTO)提交了一份跨部門審查(IPR)請願書,對‘412專利的有效性提出質疑。美國商標局於2017年7月制定了知識產權制度。2018年7月,美國專利商標局在知識產權案中做出了有利於Albritton的裁決,認定Acclarent沒有履行其證明被質疑的索賠無效的舉證責任。Acclarent於2018年9月對知識產權裁決提出上訴。沒有提起第二次知識產權申訴。審判定於2019年10月進行。2019年6月,Albritton提出即決判決動議,認定所主張的專利無效。2019年6月,Acclarent提出即決判決動議,認為所聲稱的權利要求沒有受到侵犯,Albritton的非專利權利要求受到訴訟時效等因素的禁止。
2017年11月,董事會、德克薩斯大學系統和TIseGen,Inc.(統稱為UT)向美國德克薩斯州西區地區法院提起訴訟,指控ethicon,Inc.和ethcon US LLC製造和銷售VICRYL®加抗菌縫合線,MonNOCRYL®加抗菌縫合線,PDS®加抗菌縫合線,STRATAFIX®POS®抗菌縫合線和Stratafix®單鍵®Plus抗菌縫合公司侵犯了原告的美國專利第6,596,296號和7,033,603號(‘603號專利),該專利涉及釋放含有治療劑的可生物降解纖維的植入性聚合物藥物。UT正在尋求損害賠償和禁令。2018年12月,ethicon向美國專利商標局提交了請願書,要求對這兩項主張的專利進行跨部門審查(IPR)。這些請願書已被USPTO擱置,等待美國聯邦巡迴上訴法院對另一起無關案件的裁決。2019年6月,知識產權暫緩生效,有關機構的決定將於2019年11月做出。UT從訴訟中駁回了‘603號專利。
製藥業
2016年8月,Sandoz Ltd和Hexal AG(統稱為Sandoz)在英國高等法院對輝瑞公司(Searle)旗下的G.D.Searle LLC和Janssen Sciences愛爾蘭UC(JSI)提起訴訟,指控Searle獨家授權給JSI的補充保護證書SPC/GB07/038(SPC)無效,應被撤銷。揚森-齊拉格有限公司銷售PREZISTA®(Darunavir)根據本許可證在英國。2016年10月,Searle和JSI根據Sandoz計劃在英國推出仿製藥darunavir的聲明,反訴Sandoz威脅侵犯SPC。Sandoz承認,如果被發現有效,其仿製藥達魯那韋將侵犯SPC。Searle和JSI正在尋求一項命令,禁止Sandoz在最高人民法院到期前銷售其仿製藥達魯那韋。經過2017年4月的審判,法院做出裁決,認為最高法院有效,並授予最終禁令。桑多斯已對法院的裁決提出上訴,禁令暫時擱置,等待上訴。2018年1月,法院將上訴問題提交歐洲聯盟法院(CJEU),並擱置訴訟程序,等待CJEU對該問題的裁決。
2018年4月,Acerta Pharma B.V.、阿斯利康英國有限公司和阿斯利康製藥有限公司向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Pharmaccle LLC和艾伯維公司(統稱艾伯維),指控IMBRUVICA的製造和銷售®侵犯了美國專利號7,459,554。詹森
將IMBRUVICA商業化的生物技術公司®2018年11月,與Abbvie共同幹預了這一行動。審判定於2021年1月開始。
Remicade®相關案件
2014年8月,Celltrion Healthcare Co.Ltd.和Celltrion Inc.(統稱為Celltrion)向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份申請,要求批准生產和銷售其自己的英夫利昔單抗生物類似物。2015年3月,Janssen Biotech,Inc.(JBI)向美國馬薩諸塞州地區法院提起訴訟,起訴在美國擁有Celltrion英夫利昔單抗生物類似物獨家營銷權的Celltrion和赫士睿醫療保健公司(赫士睿),除其他外,尋求宣告性判決,認為他們的生物相似產品侵犯或可能侵犯JBI的幾項專利,包括與Remicade相關的美國專利號6,284,471® (英夫利昔單抗)(‘471專利)和美國專利號7,598,083(’083專利)指向用於使Celltrion的生物相似的細胞培養液。2016年8月,地區法院批准了Celltrion和赫士睿關於471號專利無效的簡易判決的動議。JBI對這些決定向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2018年1月,聯邦巡迴法院駁回了這一上訴,理由是它確認了USPTO專利審判和上訴委員會的一項裁決,該裁決確認了‘471專利的無效。
2016年6月,JBI又提起了兩起專利侵權訴訟,其中一起是針對Celltrion和赫士睿的美國馬薩諸塞州地區法院,另一起是美國猶他州地區法院的HyClone實驗室,Inc.,Celltrion用於製造其生物相似產品的細胞培養液的製造商。2018年7月,地區法院批准了Celltrion關於不侵權的即決判決的動議,併發布了一項命令,駁回了對Celltrion和赫士睿的083訴訟。JBI向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。在猶他州針對HyClone的訴訟被擱置,等待馬薩諸塞州的訴訟結果。
FDA於2016年批准了第一款英夫利昔單抗生物相似產品在美國銷售,目前已有多款此類產品推出。
針對簡化新藥申請(ANDA)提交人的訴訟
以下概述了針對仿製藥公司的未決訴訟,這些仿製藥公司已向美國食品和藥物管理局提交了簡化新藥申請(ANDA)或在美國境外採取了類似的監管程序,尋求在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售由強生的多家子公司銷售的仿製藥。這些ANDA通常包括對適用專利的非侵權和無效的指控。如果子公司在訴訟中失敗,或ANDA的自動法定緩期在獲得美國地區法院裁決之前到期,涉及的第三方公司將有能力在FDA批准後將其產品的仿製版本推向市場,導致適用產品的潛在市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。此外,子公司可能不時就此類訴訟達成和解,此類和解可能涉及在相關專利到期之前將相關產品的仿製版本推向市場。根據2011年《美國發明法》建立的與美國專利商標局(USPTO)的跨部門審查(IPR)程序,有時也被仿製藥公司與ANDA和訴訟結合使用,以挑戰適用的專利。
Zytiga®
2015年7月,Janssen Biotech,Inc.,Janssen Oncology,Inc.和Janssen Research&Development,LLC(統稱為Janssen)和BTG International Ltd.(BTG)向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟(主要訴訟),起訴一些仿製藥公司(及其某些附屬公司和/或供應商)提交ANDA申請批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本®250毫克,在美國專利號8,822,438(‘438專利)到期之前。這些仿製藥公司包括Amneal PharmPharmticals,LLC和Amneal PharmPharmticals of New York,LLC(統稱為Amneal);Apotex公司和Apotex Corp.(統稱為Apotex);Citron Pharma LLC(Citron製藥公司);Dr.Reddy‘s實驗室有限公司和Dr.Reddy’s實驗室公司(統稱為Dr.Reddy‘s);Mylan製藥公司和Mylan公司(統稱為Mylan);PAR製藥公司和PAR製藥公司(統稱為PAR);Teva製藥美國公司(Teva);Wockhardt Bio A.G.;Wockhardt USA LLC和Wockhardt Ltd.(統稱為Wockhardt)、West-Ward製藥公司(West-Ward)和Hikma製藥公司(Hikma)。
Janssen和BTG還於2016年5月在美國新澤西州地區法院對amerigen PharmPharmticals Limited(Amerigen)和Glenmark PharmPharmticals,Inc.(Glenmark)提起專利侵權訴訟
2016年,這兩家公司都提交了ANDA申請,尋求批准其仿製藥ZYTIGA上市®在438號專利到期之前。這些訴訟與主要訴訟合併在一起。
2015年8月,Janssen和BTG向西弗吉尼亞州北區美國地區法院額外提起了針對Mylan被告的司法保護訴訟,該訴訟已被擱置。
2017年8月,Janssen和BTG在美國新澤西州地區法院對Teva提起專利侵權訴訟,Teva提交了ANDA申請,尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥®' 438專利到期前500毫克。 該訴訟已與主要訴訟合併。
2017年12月,楊森和BTG與Glenmark達成和解協議。
2018年2月,Janssen和BTG向美國新澤西州地區法院提起了針對MSN製藥公司和MSN實驗室私人有限公司(統稱為MSN)的專利侵權訴訟,原因是該公司尋求批准ZYTIGA的仿製藥版本®在‘438專利到期之前。2019年2月,行動被擱置,等待主要行動的結果。
2018年4月,揚森和BTG與Apotex達成和解協議。
2018年10月,美國新澤西州地區法院發佈了一項裁決,宣佈‘438專利的所有主張無效。法院認為,如果專利有效,專利權利要求就會受到侵犯。詹森對法院的裁決提出上訴。
2018年11月,Janssen和BTG在美國新澤西州地區法院對齊魯製藥有限公司和齊魯製藥有限公司(統稱為齊魯製藥)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥®在438號專利到期之前。Janssen正在尋求一項命令,禁止齊魯銷售其仿製藥ZYTIGA®在438號專利到期之前。
2018年11月,美國聯邦巡迴上訴法院駁回了揚森提出的等待上訴的禁制令請求。因此,ZYTIGA的幾個通用版本®已經進入了市場。
包括amerigen、阿根廷製藥有限責任公司(阿根廷)、Mylan、Wockhardt、Actavis、Amneal、Dr.Reddy‘s、Sun、Teva、West-Ward和Hikma在內的幾家仿製藥公司向美國專利商標局提交了跨部門審查(IPR)請願書,尋求使’438專利無效。2018年1月,美國專利商標局發佈裁決,裁定‘438項專利權利要求不可申請專利,楊森要求重審。2018年12月,美國專利商標局拒絕了楊森關於重新審理知識產權決定的請求。Janssen提出上訴,該上訴與上述對美國新澤西州地區法院裁決的上訴合併。2019年5月,聯邦巡迴法院發佈了一項裁決,確認了美國專利商標局在沃克哈特知識產權案中的裁決,即‘438項專利權利要求是不可申請專利的,並駁回了剩餘的上訴,認為這是沒有意義的。隨後,揚森駁回了對MSN和齊魯的訴訟。
2017年11月,Janssen根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Apotex Inc.(Apotex)和加拿大衞生部長髮起了申請通知,以迴應Apotex提交的簡短新藥提交(ANDS)尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本® 在加拿大專利號2,661,422到期之前。最終聽證會於2019年5月結束。
2019年1月,Janssen根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條向Apotex和加拿大衞生部長髮出申請通知,以迴應Apotex提交的簡短新藥提交(ANDS)申請,尋求批准銷售ZYTIGA的薄膜包衣仿製藥版本®在加拿大專利號2,661,422到期之前。最終聽證會定於2020年10月開始。
2019年1月,Janssen根據專利藥品(遵從性通知)條例第6條向Pharmascience Inc.(Pharmascience)和加拿大衞生部長髮出申請通知,以迴應Pharmascience提交的簡短新藥提交(ANDS)尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本® 在加拿大專利號2,661,422到期之前。最終聽證會定於2020年10月開始。
2019年1月,Janssen根據《專利藥品(合規通知)條例》第6條向Sandoz Canada Inc.(Sandoz)和加拿大衞生部長髮起了申請通知,以迴應Sandoz提交的簡短新藥提交(ANDS)尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本® 在加拿大專利號2,661,422到期之前。最終聽證會定於2020年10月開始。
2019年6月,Janssen根據《專利藥品(合規通知)條例》第6條向加拿大Reddy‘s實驗室有限公司和Dr.Reddy’s實驗室公司(統稱DRL)和衞生部長髮出申請通知,以迴應Apotex提交的簡短新藥提交(ANDS)尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本®在加拿大專利號2,661,422到期之前
在加拿大的每一起訴訟中,Janssen都在尋求一項命令,禁止衞生部長在Janssen的專利到期之前就被告的ANDS發出符合通知。
哈雷託®
B例如,2015年10月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)、拜耳製藥公司(Bayer Pharma AG)和拜耳知識產權有限公司(Bayer Knowledge Property GmbH)(統稱為拜耳)向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家申請ANDA的仿製藥公司尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在拜耳與XARELTO相關的美國專利號7,157,456、7,585,860和7,592,339號到期之前®。JPI是主張的專利的獨家再許可人。以下仿製藥公司被列為被告:Aurobindo Pharma Limited和Aurobindo Pharma USA,Inc.(統稱為Aurobindo);佈雷肯裏奇製藥公司(Brecenbridge);InvaGen製藥公司(InvaGen);Micro Labs USA Inc.和Micro Labs Ltd(統稱為Micro);Mylan製藥公司(Mylan);Prinston PharmPharmticals,Inc.;Sigmapharm實驗室有限責任公司(Sigmapharm);Torrent製藥有限公司和Torrent製藥公司(統稱Torrent)。審判於2018年4月結束。2018年7月,地區法院做出了針對Mylan和Sigmapharm的判決,認為所主張的化合物專利有效且受到侵犯。2018年9月,區法院對其餘被告作出判決。沒有一名被告對判決提出上訴。
從2017年4月開始,JPI和拜耳知識產權有限公司和拜耳股份公司(統稱為拜耳股份公司)向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家申請ANDA以批准銷售XARELTO仿製藥的仿製藥公司®在拜耳股份公司關於XARELTO的美國專利第9,539,218(‘218)號到期之前®。JPI是所主張的專利的獨家再許可人。以下仿製藥公司被列為被告:Alembic製藥有限公司、Alembic全球控股公司和Alembic製藥公司(Alembic);Aurobindo公司;佈雷肯裏奇公司;InvaGen公司;Lupin有限公司和Lupin製藥公司(統稱為Lupin);Micro;Mylan;Sigmapharm;Taro製藥工業有限公司和Taro製藥美國公司(統稱為Taro)和Torrent。Lupin反訴美國第9,415,053號專利的不侵權和無效的宣告性判決,但在獲得不起訴該專利的契約後,Lupin駁回了反訴。奧羅賓多、太郎、激流、Micro、佈雷肯裏奇、InvaGen、Sigmapharm、Lupin和Alembic已同意擱置他們的案件,並受對其他任何被告不利的任何最終判決的結果的約束。‘218個案件已合併為證據開示和審判。審判於2019年4月開始,並於2019年6月聽取了結案陳詞。
2018年12月,JPI和拜耳股份公司向特拉華州美國地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Teva製藥美國公司和Teva製藥工業有限公司(統稱Teva),這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在拜耳股份公司‘218專利到期之前。就所有目的而言,針對Teva的案件已與其他218起案件合併,Teva已同意擱置其案件,並受對任何其他被告作出的任何最終判決的結果的約束。
2018年5月,Mylan向USPTO提交了InterPartes Review請願書,尋求宣佈218號專利無效。2018年12月,美國專利商標局發佈了一項決定,拒絕米倫提出的跨黨派審查請求。
2019年5月,JPI和拜耳對Macleods PharmPharmticals Ltd.和Macleods Pharma USA,Inc.(統稱為Macleods)提起訴訟,指控其侵犯了‘218號專利。針對Macleods的案件已與其他218起案件合併,Macleods已同意擱置案件,並受對任何其他被告不利的任何最終判決的結果的約束。
2019年6月,JPI和拜耳對雅閣醫療保健公司、雅閣醫療保健有限公司和Intas製藥有限公司(統稱為雅閣)提起訴訟,指控其侵犯了‘218號專利。
在每一起訴訟中,JPI都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥XARELTO®在相關專利到期之前。
Prezista®
2018年5月,Janssen Products,L.P.和Janssen Sciences愛爾蘭UC(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Reddys博士實驗室,Inc.,Dr.Reddys實驗室,Ltd.,Laurus Labs,Ltd.和Pharmaq,Inc.(統稱為DRL),他們提交了ANDA申請,尋求批准銷售PREZISTA的仿製藥®在美國專利號8,518,987、7,126,015和7,595,408到期之前。2019年2月,雙方簽訂和解協議。
2018年12月,Janssen在美國新澤西州地區法院對Amneal PharmPharmticals,LLC,Amneal PharmPharmticals Company GmbH,New York,LLC,Amneal PharmPharmticals Pvt Ltd.和Raks Pharma Pvt.Ltd.(統稱Amneal)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准PREZISTA的仿製藥上市®在美國專利號8,518,987、7,126,015和7,595,408到期之前。Janssen正在尋求一項命令,禁止Amneal銷售其仿製藥PREZISTA®在相關專利到期之前。2019年4月,雙方達成和解。
Invokana®/INVOKAMET®/INVOKAMET XR®
從2017年7月開始,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Janssen Research&Development,LLC,Cilag GmbH International和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen)和三菱Tanabe Pharma Corporation(MTPC)向美國新澤西州地區法院、美國科羅拉多州地區法院和美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家申請ANDA以批准INVOKANA仿製藥上市的仿製藥公司®和/或Invokamet® 在MTPC與INVOKANA有關的美國專利號7,943,582(‘582專利)和/或8,513,202(’202專利)到期之前®和InVOKAMET®。Janssen是所聲稱的專利的獨家許可人。以下仿製藥公司被列為被告:Apotex Inc.和Apotex Corp.(Apotex);Aurobindo Pharma USA Inc.(Aurobindo);Macleods PharmPharmticals Ltd.和Macleods Pharma USA Inc.;InvaGen PharmPharmticals,Inc.(InvaGen);Prinston PharmPharmticals Inc.;Dr.Reddy‘s實驗室,Inc.和Dr.Reddy’s實驗室有限公司;Hetero USA,Inc.,Hetero Labs Limited單位-V和Hetero Labs Limited;MSN Labs Private Ltd.和MSN PharmPharmticals,Inc.;Laurus Labs Ltd.;Indoco Remacy Ltd.;Zydus製藥(USA)Inc.;Sandoz,Inc.(Sandoz);Teva PharmPharmticals USA,Inc.;Lupin Ltd.和Lupin PharmPharmticals,Inc.(Lupin)。
從2017年7月開始,Janssen和MTPC向美國新澤西州地區法院和美國科羅拉多州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Sandoz和InvaGen,這兩家公司提交了ANDA,尋求批准銷售INVOKANA的仿製藥®和/或Invokamet® 在MTPC與INVOKANA有關的美國專利號7,943,788(‘788專利)到期之前®和InVOKAMET® 還有針對Zydus,他們提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKANA的仿製藥®和InVOKAMET® 在‘788專利到期之前,MTPC的與INVOKANA有關的美國專利第8,222,219號®和InVOKAMET® 和MTPC關於INVOKAMET的美國專利第8,785,403號®,以及針對Aurobindo,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKANA的仿製藥®在與INVOKANA有關的‘788專利和’219專利到期之前®。Janssen是所聲稱的專利的獨家許可人。2017年10月,科羅拉多州針對桑多斯的訴訟被駁回。2017年12月,特拉華州針對Apotex和Teva的訴訟被駁回。
2018年4月,Janssen和MTPC向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,Prinston提起ANDA申請,尋求批准銷售INVOKANA的仿製藥®在與INVOKANA有關的‘788專利到期之前®.
2019年2月,Janssen和MTPC向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,Lupin提起ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET XR的仿製藥®在與INVOKAMET XR有關的‘582專利和’202專利到期之前®.
582和202專利的審判定於2020年4月開始,788、219和403專利的審判定於2020年5月開始。
在每起訴訟中,Janssen和MTPC都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥INVOKANA®,INVOKAMET®和/或,InVOKAMET XR® 在相關專利到期之前。
最佳方案®
2018年1月,Actelion製藥有限公司(Actelion)在美國新澤西州地區法院對Zydus製藥(美國)有限公司(Zydus)和Amneal PharmPharmticals LLC提起專利侵權訴訟
(Amneal),這兩家公司各自提交了ANDA申請,尋求批准銷售OpSumit的仿製藥版本® 在美國專利號7,094,781到期之前。在訴訟中,Actelion正在尋求一項命令,禁止Zydus和Amneal銷售OpSumit的仿製藥®在專利到期之前。Amneal和Zydus已規定侵權。審判計劃於2020年10月開始。
金魚草®
2018年1月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在美國專利號9,439,906到期之前。在訴訟中,Janssen正在尋求一項命令,禁止Teva銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在專利到期之前。
2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen)根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Teva加拿大有限公司(Teva)和衞生部長髮起了申請通知,以迴應Teva提交的簡短新藥提交(ANDS)尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在加拿大專利號2,309,629和2,655,335到期之前。Janssen正在尋求一項命令,禁止衞生部長在這些專利到期之前發佈關於Teva‘s Ands的符合通知。最終聽證會定於2019年9月開始。
英布盧維卡®
從2018年1月開始,Pharmaccle ics LLC和Janssen Biotech,Inc.(JBI)向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家申請ANDA的仿製藥公司尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥® 140毫克膠囊在與IMBRUVICA有關的美國專利第8,008,309,7,514,444,8,697,711,8,735,403,8,957,079,9,181,257,8,754,091,8,497,277,8,925,015,8,476,284,8,754,090,8,999,999,9,125,889,9,801,881,9,801,883,9,814,721,9,795,604,9,296,753,9,540,382,9,713,617和/或9,725,455®。JBI是主張的專利的獨家許可人。以下仿製藥公司被列為被告:Cipla Limited和Cipla USA Inc.(Cipla);Fresenius Kabi USA,LLC,Fresenius Kabi USA,Inc.和Fresenius Kabi Oncology Limited(Fresenius Kabi);Sandoz Inc.和Lek PharmPharmticals D.D.(Sandoz);Shilpa Medicare Limited(Shilpa);Sun Pharma Global FZE和Sun製藥工業有限公司(Sun);Teva製藥美國公司(Teva);Zydus Worldwide DMCC和Cadila Healthcare Limited(Zydus)。審判定於2020年10月開始。
2018年10月,Pharmacclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Sun主張美國專利號10,004,746。
2018年11月,Pharmacclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Hetero Labs Limited、Hetero Labs Limited Unit-1、Hetero Labs Limited Unit-V和Hetero USA Inc.(以下簡稱Hetero),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥® 140毫克膠囊,聲稱侵犯了美國專利號8,754,090、9,296,753、9,540,382、9,713,617和9,725,455。
2019年1月,Pharmacclics和JBI修改了對Fresenius Kabi、Zydus、Teva和Sandoz的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國專利號10,106,548和10,125,140。
2019年1月,Pharmacclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Zydus申請ANDA批准銷售IMBRUVICA的仿製藥®7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,540,382,9,713,617,9,725,455,10,106,548和10,125,140。
2019年1月,Pharmacclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,指控Hetero侵犯了美國第10,106,548號專利。
2019年2月,Pharmacclics和JBI修改了對Cipla、Shilpa和Sun的起訴書,指控他們侵犯了美國專利號10,106,548和10,125,140。
2019年2月,Pharmacclics和JBI與Teva和Hetero達成和解協議。2019年3月,Pharmacclics和JBI與Shilpa達成和解協議。
2019年3月,Pharmacclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd.(Alvogen),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥®聲稱侵犯美國專利號7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548和10,125,140。
2019年5月,Pharmacclics和JBI修改了對Cipla的申訴,進一步指控他們侵犯了美國專利號10016,435。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了對Alvogen的申訴,進一步指控他們侵犯了美國第10,213,386號專利。
在每起訴訟中,Pharmacclics和JBI都在尋求一項命令,禁止被告銷售IMBRUVICA的仿製藥® 在相關專利到期之前。
2019年3月,Sandoz向美國專利商標局提交了部際審查(IPR)申請,尋求使美國第9,795,604號專利無效。
Tracleer®
2019年5月,Actelion PharmPharmticals Ltd和Actelion PharmPharmticals US,Inc.向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Natco Pharma Limited和Syneos Health LLC(統稱為Natco),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售仿製藥Tracleer®,32毫克,在美國專利號8,309,126(‘126專利)到期之前。在訴訟中,Actelion正在尋求一項命令,禁止Natco銷售其仿製版本的Tracleer®在‘126專利到期之前。
政府法律程序
與製藥、消費品和醫療器械行業的其他公司一樣,強生及其某些子公司受到美國及其他運營國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管。因此,與政府機構的互動正在進行中。下面列出了由政府機構提起的最重要的訴訟和進行的調查。政府調查或訴訟有可能導致刑事指控和鉅額罰款和/或民事處罰或損害賠償。
平均批發價(AWP)訴訟
在州和聯邦法院的一系列訴訟中,強生及其幾家製藥子公司(強生AWP被告)以及許多其他製藥公司被列為被告,這些訴訟涉及對某些藥品的定價和營銷構成欺詐性和其他可起訴行為,原因包括這些公司涉嫌誇大所涉藥品的平均批發價。付款人聲稱,他們在計算供應商補償水平時使用了這些AWP。這些案件的原告包括三類私人或實體,他們根據AWP支付購買爭議藥物的任何部分,以及根據AWP為爭議藥物支付醫療補助付款的州政府實體。其中許多案件,包括聯邦訴訟和移送到聯邦法院的州訴訟,出於預審目的,在美國馬薩諸塞州地區法院的多地區訴訟中合併,最終駁回了對強生AWP被告的所有索賠。在賓夕法尼亞州聯邦提起的一起案件中,強生AWP被告也勝訴。其他AWP案件已通過法院命令或和解得到解決。仍有兩起案件懸而未決。伊利諾伊州提起的一起案件於2019年5月開庭審理,庭審後簡報正在進行中。在新澤西州,根據AWP的指控,針對Centocor,Inc.和Ortho Biotech Inc.(現在都是Janssen Biotech,Inc.)、強生和ALZA公司的集體訴訟正在審理中。
阿片類藥物訴訟
從2014年到現在,強生和揚森製藥公司(JPI)以及其他製藥公司已經在超過2,000某些州和地方政府提起的與阿片類藥物銷售有關的訴訟,包括多拉吉西®、Nucynta®和Nucynta®呃。 這些訴訟還提出了與之前擁有的活性藥物配料供應商子公司塔斯馬尼亞生物鹼有限公司和Noramco,Inc.(這兩家子公司都於2016年剝離)相關的指控。 到目前為止,阿肯色州、佛羅裏達州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密蘇裏州、新罕布夏州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、俄亥俄州、俄克拉何馬州和南達科他州的州總檢察長已向州法院提起對強生和摩根大通等製藥公司的投訴。
以下州的市、縣和地方政府機構也向州或聯邦法院提交了針對製造商的投訴:阿拉巴馬州、阿肯色州、加利福尼亞州、康涅狄格州、佛羅裏達州、佐治亞州、伊利諾伊州、肯塔基州、路易斯安那州、緬因州、馬裏蘭州、馬薩諸塞州、密西西比州、密蘇裏州、內華達州、新罕布夏州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、北卡羅來納州、俄亥俄州、俄克拉何馬州、俄勒岡州、賓夕法尼亞州、羅德島州、南卡羅來納州、南達科他州、田納西州、德克薩斯州、猶他州、弗吉尼亞州、華盛頓州、西弗吉尼亞州和威斯康星州。波多黎各政府向聖胡安高級法院提起訴訟。此外,不列顛哥倫比亞省還在加拿大提起訴訟。這些行動聲稱與阿片類藥物銷售做法有關的各種索賠,包括虛假廣告、不公平競爭、公共滋擾、違反消費者欺詐行為、欺騙性行為和做法、虛假索賠和不當得利。這些訴訟通常尋求懲罰和/或禁令和金錢救濟,在一些訴訟中,原告尋求被告之間的連帶責任。俄克拉荷馬州總檢察長提起的案件於2019年5月開始審理。此外,在俄亥俄州北區美國地區法院待決的聯邦多地區訴訟(MDL)(MDL編號2804)中協調了2000多起聯邦案件。MDL的初審日期定為2019年10月。任何這些訴訟的不利判決都可能導致施加鉅額罰款和重大損害賠償,包括懲罰性賠償、減損成本、鉅額罰款、公平補救措施和其他制裁。
強生、JPI和其他製藥公司還收到了以下州總檢察長的傳票或要求提供與阿片類藥物營銷做法有關的信息:阿拉斯加州、印第安納州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡羅來納州、田納西州、德克薩斯州和華盛頓州。2017年9月,德克薩斯州和科羅拉多州總檢察長辦公室代表大約38個州就一項跨州總檢察長調查與強生和摩根大通聯繫。作為調查的一部分,這個多州聯盟向強生和摩根大通發出了傳票。
其他
2012年8月,Depuy Orthopedics,Inc.,Depuy,Inc.(現稱為Depuy Synths,Inc.)和強生服務公司(統稱DePuy)收到了馬薩諸塞州地區聯邦檢察官辦公室和美國司法部(美國)民事部門的非正式請求,要求生產與DePuy ASR™XL髖關節裝置相關的材料。2014年7月,美國通知美國馬薩諸塞州地區法院,它拒絕幹預魁擔根據《虛假索賠法》對這些公司提起的訴訟。2016年2月,地區法院批准了這兩家公司的偏見解散動議,開啟了魁擔投訴,並否認魁擔申訴者請求許可提出進一步修改後的申訴。這個魁擔敍述者將此案上訴至美國第一巡迴上訴法院。2017年7月,第一巡迴法院部分確認了地區法院的駁回,部分推翻了決定,並確認了拒絕相關者提出第三次修正申訴的請求的決定。調解人的剩餘索賠目前正在地區法院待決,事實發現目前計劃於2019年9月結束。
2012年10月,加利福尼亞州總檢察長辦公室就多州總檢察長對強生的子公司ethcon,Inc.營銷用於疝氣和泌尿外科的網片產品的多州調查與強生聯繫。自那以後,強生和愛思康與參與多州調查的47個州和哥倫比亞特區達成了一系列收費協議,並回應了某些參與州提出的民事調查要求。各州正在尋求金錢和禁令救濟。2016年5月,加利福尼亞州和華盛頓州對強生、ethicon和ethicon美國有限責任公司提起民事訴訟,指控其違反消費者保護法。2019年4月,強生和愛思康就華盛頓案達成和解。加州的這起案件於2019年7月開始審理。肯塔基州和密西西比州分別於2016年8月和2017年10月對這些公司提起了類似的訴訟。肯塔基州案件的審判日期原定於2019年9月,但已被推遲,也沒有安排新的審判日期。強生和埃斯康已經與其餘43個州和哥倫比亞特區達成了一項新的收費協議。
2012年12月,美國賓夕法尼亞州東區聯邦檢察官辦公室民事部門發出一封信函,通知Therakos美國檢察官辦公室正在調查Uvadex的銷售和營銷。Therakos公司原為強生的子公司,是Ortho-Clinic Diagnostics,Inc.(OCD)特許經營權的一部分®(甲氧沙林)和Uvar XTS®和Cellex®2000年至今的系統。美國檢察官辦公室要求強迫症和強生保存可能與調查有關的文件。Therakos隨後於2013年1月被Gores Capital Partners III,L.P.的一家附屬公司收購,OCD於2014年6月剝離。在剝離強迫症後,強生保留強迫症公司在對出售Therakos之前發生的活動進行調查後可能產生的任何責任中的一部分。2014年3月和2016年3月,美國檢察官辦公室要求強生出示某些文件,強生正在配合這些要求。
2014年6月,密西西比州總檢察長向密西西比州辛德縣第一司法區衡平法院提起訴訟,起訴強生和強生消費公司(現稱強生消費公司)。(JJCI)。起訴書稱,被告未能披露與女性消費者使用約翰遜公司生產的滑石粉有關的健康風險。®嬰兒爽身粉和強生®淋浴(2012年剝離的一種產品),並尋求禁令和金錢救濟。此案暫時擱置,等候駁回少年警訊簡易判決動議的非正審上訴。
2016年3月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到了美國紐約南區檢察官辦公室的民事調查要求,涉及JPI在2006年1月1日至今與藥房福利經理之間的合同關係,涉及JPI的某些藥品。這一要求是與根據《虛假申報法》進行的調查有關的。
2016年7月,強生和揚森產品有限責任公司被送達魁擔根據《虛假申報法》向美國新澤西州地區法院提起的申訴,指控兩種艾滋病毒產品PREZISTA在標籤外進行促銷®和智能®,以及與推廣這些產品相關的反回扣違規行為。*訴訟於2012年12月密封提起。聯邦和州政府拒絕幹預,訴訟正在由舉報人提起訴訟。
2017年1月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到美國司法部關於OLYSIO銷售和營銷做法的指控的民事調查要求®。2017年12月,強生和摩根大通向美國加利福尼亞州中區地區法院提起舉報人訴訟,指控OLYSIO的標籤外推廣®以及其他產品,包括Nucynta®,XARELTO®,Levaquin®和Remicade®目前,聯邦和州政府拒絕幹預,這起與民事調查要求有關的訴訟正在由一名前公司員工提起訴訟。2018年4月,美國加州中區地區法院駁回了這一指控。2018年5月,提交人向美國第九巡迴上訴法院提出上訴通知。
2018年11月,第二起舉報人訴訟在美國加州中區地區法院開庭審理。這起訴訟與上訴中的訴訟基本相似,但是以原始關係人的名義提起的。聯邦和州政府拒絕幹預第二起訴訟,舉報人採取行動,在沒有偏見的情況下駁回訴訟。2019年4月,法院批准了舉報人的動議,在不構成偏見的情況下駁回了申訴。
2017年3月,Janssen Biotech,Inc.收到了美國司法部關於虛假索賠法案的民事調查要求,調查涉及向購買了Remicade的風濕病和胃腸病診所提供的管理和諮詢服務®或SIMPONI ARIA®.
2017年4月和9月,強生收到馬薩諸塞州聯邦檢察官的傳票,要求提供廣泛涉及DARZALEX藥物共同支付支持計劃的文件®、OLYSIO®,Remicade®、SIMPONI®、Stelara® 和ZYTIGA®傳票還要求提供與這些產品相關的製造商平均價格和向醫療保險和醫療補助服務中心報告的最佳價格的文件,以及向州醫療補助機構支付的回扣。
2017年6月,強生收到美國馬薩諸塞州地區檢察官辦公室的傳票,要求提供有關波士頓三家醫院的DePuy Synths,Inc.脊柱植入物絕育做法的信息,以及公司子公司員工與這些醫院的醫生的互動情況。強生和德普·辛迪斯公司已經提供了迴應傳票的文件,並正在全力配合政府的調查。
2018年7月,裏約熱內盧檢察院和巴西反壟斷機構CADE的代表視察了30多家公司的辦公室,其中包括強生。當局似乎正在調查有關醫療器械行業可能存在反競爭行為和可能不當支付的指控。美國司法部和美國證券交易委員會已就在巴西的檢查進行了更多的初步調查,強生對巴西的檢查進行了初步調查。 正在配合這些請求。
本公司不時收到多個美國國會委員會的要求,要求提供與正在進行的國會調查相關的信息。強生的政策是通過提供所要求的信息來配合這些調查。
一般訴訟
2014年5月,聯邦法院提起了兩起據稱的集體訴訟,一起是美國加利福尼亞州中區地區法院,另一起是美國伊利諾伊州南區地區法院,分別針對強生和強生消費公司(現稱強生消費公司)。(JJCI)指控違反州消費者欺詐法,原因是未披露約翰遜食品中所含滑石粉的健康風險® 嬰兒爽身粉和強生®淋浴到淋浴(JJCI不再銷售的產品)。這兩起案件都尋求禁令救濟和金錢損害賠償;兩起案件都不包括人身傷害索賠。2016年10月,這兩起案件都被移交給美國新澤西州地區法院,作為新設立的聯邦多地區訴訟的一部分。2017年7月,地區法院批准了強生和JJCI駁回其中一起案件的動議。2018年9月,美國第三巡迴上訴法院確認了這一駁回。2017年9月,第二起案件原告主動駁回訴狀。2018年3月,第二起案件的原告向伊利諾伊州法院重新立案。
2014年8月,美國海關和邊境保護局(US CBP)發佈了針對Janssen Ortho LLC(Janssen Ortho)的處罰通知,評估了對據稱達魯那韋乙醇酸酯(PREZISTA的活性藥物成分)分類不當的處罰®)與進口到美國有關。2014年10月,Janssen Ortho提交了一份請願書,要求救濟,以迴應處罰通知。2015年5月,美國CBP發佈了修訂後的處罰通知,評估了實質性處罰,Janssen Ortho於2015年7月提交了救濟請願書。2019年5月,美國CBP發佈了緩解決定,認定Janssen Ortho疏忽地歪曲了達魯那韋乙醇酸酯有權享受免税治療的説法。2019年6月,Janssen Ortho提交了一份補充救濟請願書。處罰程序將受到美國國際貿易法院待決的相關分類訴訟的影響。分類訴訟將確定達魯那韋乙醇酸酯在進口到美國時是否被正確歸類為免税。分類訴訟的審判於2019年7月開始。
2015年3月和4月,隱形眼鏡患者在美國多個法院提起了30多起可能的集體訴訟,起訴強生視力護理公司和其他隱形眼鏡製造商、經銷商和零售商,指控他們縱向和橫向合謀操縱隱形眼鏡的零售價格。起訴書稱,製造商彼此以及某些分銷商和零售商就一些隱形眼鏡可以出售給消費者的價格達成了協議。原告正在尋求損害賠償和禁令救濟。所有集體訴訟案件於2015年6月移交給美國佛羅裏達州中區地區法院。原告於2015年11月提交了一份合併的集體訴訟。2018年12月,區法院批准了原告的等級認證動議。被告向美國第十一巡迴上訴法院提出了兩項關於等級認證的中間上訴動議。這兩項動議都被駁回。被告要求即決判決的動議正在地方法院待決。
2015年8月,兩名第三方付款人向路易斯安那州東區美國地區法院提起集體訴訟,指控被告不正當地營銷和推廣XARELTO,指控被告不正當營銷和推廣XARELTO®比更便宜的替代藥物更安全、更有效,但未能完全披露其風險。起訴書要求賠償。
2017年5月,龍沙銷售股份公司(Lonza)向倫敦國際仲裁法院提交了針對揚森研發公司(Janssen R&D)的仲裁請求。Lonza聲稱,Janssen R&D在未經Lonza同意的情況下,對用於製造daratumumab的某些Lonza技術進行再許可,違反了雙方2005年達成的一項協議。龍沙尋求金錢賠償。2019年5月,仲裁裁決書下達,此事已得到解決。
2017年9月,輝瑞公司(Pfizer)向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起針對強生和揚森生物科技公司(統稱揚森)的反壟斷訴訟。輝瑞指控Janssen通過其對Remicade的合同策略違反了聯邦反壟斷法®。起訴書要求損害賠償和禁令救濟。發現正在進行中。
從2017年9月開始,多起據稱直接和間接購買者對強生和楊森生物技術公司(統稱為楊森)提起集體訴訟,指控楊森的Remicade®合同策略違反了聯邦和州的反壟斷和消費者法,並尋求損害賠償和禁令救濟。2017年11月,美國賓夕法尼亞州東區地區法院為預審目的合併了這些案件,如Re Remicade反壟斷訴訟。要求對直接購買者案進行仲裁的動議被駁回,目前正在向美國第三巡迴上訴法院提出上訴。在直接和間接購買者案件中,駁回動議均被駁回。
2018年6月,沃爾格林公司和克羅格公司向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起了針對強生和揚森生物技術公司(統稱為揚森)的反壟斷訴訟。起訴書稱,Janssen通過其對Remicade的合同策略違反了聯邦反壟斷法®。起訴書要求損害賠償和禁令救濟。2019年3月,即決判決有利於揚森。這項裁決是對美國第三巡迴上訴法院的上訴。
2019年6月,美國聯邦貿易委員會向強生發出民事調查要求,涉及其對楊森的退款是否進行調查®合同行為違反了聯邦反壟斷法。
2017年10月,某些美國服役人員及其家屬對包括強生及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司提起申訴,指控被告違反了美國《反恐怖主義法》。起訴書稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售行為為恐怖組織提供資金。2019年1月,原告提出的第二次修改後的訴狀增加原告到訴訟中的動議獲得批准。2019年4月,該公司採取行動駁回第二次修訂後的申訴。
2018年10月,美國馬裏蘭州地區法院和哥倫比亞特區美國地區法院分別對Actelion製藥有限公司、Actelion PharmPharmticals US,Inc.和Actelion臨牀研究公司(統稱為Actelion)提起了兩起獨立的集體訴訟。起訴書稱,Actelion涉嫌拒絕向仿製藥製造商提供Tracleer樣本,違反了州和聯邦反壟斷法和不正當競爭法®.Tracleer®受到風險評估和緩解戰略的約束,該戰略對產品的分銷施加了限制。2019年1月,原告駁回了哥倫比亞特區的案件,並向美國馬裏蘭州地區法院提出了合併申訴。2019年2月,Actelion提出動議,要求駁回修改後的申訴。
2018年12月,揚森生物技術公司、揚森腫瘤學公司、揚森研究開發有限責任公司和強生(統稱為揚森)獲得了魁擔代表美國、28個州和哥倫比亞特區提起的訴訟。該訴訟於2017年12月向美國加利福尼亞州北區地區法院提起,指控Janssen在為ZYTIGA提供定價信息時違反了聯邦虛假索賠法案和州法律®向政府提供與政府直接銷售和政府資助的藥品報銷計劃有關的信息。目前,聯邦和州政府拒絕幹預。此案已移交美國新澤西州地區法院。詹森已經採取行動駁回了這一投訴。
2019年4月,路易斯安那州藍十字藍盾公司和HMO Louisiana,Inc.向美國弗吉尼亞州東區地區法院提起集體訴訟,起訴Janssen Biotech,Inc.、Janssen Oncology,Inc.、Janssen Research&Development,LLC和BTG International Limited。起訴書稱,被告尋求與ZYTIGA有關的專利訴訟,違反了謝爾曼法以及幾個州的反壟斷和消費者保護法。®以便延遲通用條目。此案已移交美國新澤西州地區法院。
強生公司或其子公司也是根據《綜合環境反應、賠償和責任法》(通常稱為超級基金)以及類似的州、地方或外國法律提起的多項訴訟的當事方,其中尋求的主要救濟是過去和/或未來的補救費用。
附註12-重組
2018年4月17日,該公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施一系列行動,旨在集中資源並增加對關鍵能力、技術和解決方案的投資,這些能力、技術和解決方案是製造和供應其產品組合、提高敏捷性和推動增長所必需的。全球供應鏈行動將包括擴大戰略合作的使用,支持降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化供應鏈網絡的舉措。有關全球供應鏈重組戰略協作的更多細節,見合併財務報表附註10。於2019年第二財季,本公司錄得税前費用為$142百萬,其中$38百萬已計入產品銷售成本,且$47百萬已計入其他(收入)支出。於2019財年首六個月,本公司錄得税前費用為$232百萬,其中$61百萬已計入產品銷售成本,且$78百萬已計入其他(收入)支出。項目總成本約為$500百萬自重組宣佈以來一直被記錄在案。有關重組計劃的更多細節,請參見下表。
總體而言,該公司預計這些行動將產生大約$0.6十億至$0.8十億到2022年將大幅實現年度税前成本節約。該公司預計將記錄約為 $1.9十億至$2.3十億,在 4至5這項活動的一年期間。這些成本與網絡優化、退出成本以及加速折舊和攤銷相關。
下表總結了遣散費相關準備金和通過 前六個財年2019年:
|
| | | | | | | | | |
(百萬美元) | 遣散費 | 資產註銷 | 其他 ** | 總計 |
儲備餘額,2018年12月30日 | $ | 194 |
| — |
| 48 |
| 242 |
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本年度活動: |
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指控 | — |
| 61 |
| 171 |
| 232 |
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現金支付 | (7 | ) | — |
| (204 | ) | (211 | ) |
非現金結算 | — |
| (61 | ) | — |
| (61 | ) |
| | | | |
準備金餘額,2019年6月30日 * | $ | 187 |
| — |
| 15 |
| 202 |
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| | | | |
* 遣散費的現金支出預計將在明年大量支付 2年份根據公司的計劃和當地法律。
** 其他包括項目費用,如支持倡議的員工工資和諮詢費用。
項目2--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
行動的結果
面向客户的銷售
合併銷售分析
對於前六個財年的2019,全球銷售額為美元40.6億,總共減少了 0.6%,包括運營增長 2.7%與之相比2018財年六個月銷售額 408億美元.貨幣波動對 3.3%對於前六個財年的2019. 在 前六個財年的2019收購和資產剝離對全球運營銷售增長的淨影響為負1.9%。
美國公司的銷售額為 205億美元在前六個財年的2019,這意味着 0.3%與前一年相比。在 前六個財年的2019收購和資產剝離對美國運營銷售增長的淨影響為負1.8%。 國際公司的銷售額 201億美元,減少了1.0%,包括運營增長 5.8%,被貨幣的負面影響所抵消 6.8%相比於前六個財年銷售量2018.在 前六個財年的2019,收購和資產剝離對國際運營銷售增長的淨影響為負1.9%。
在前六個財年的2019,歐洲公司的銷售額下降了 2.8%,其中包括 4.6%被負面貨幣影響所抵消 7.4%.西半球(不包括美國)公司的銷售額,經歷了銷售額的下降 4.8%,其中包括 6.5%,被貨幣的負面影響所抵消 11.3%.亞太、非洲地區公司銷售額實現增長 2.9%,包括運營增長 7.0%以及對貨幣的負面影響 4.1%.
注意:值可能已四捨五入
對於本財年第二1/42019,全球銷售額為美元20.6億,總共減少了 1.3%,包括運營增長 1.6%與之相比2018財政第二季度銷售額為美元20.8億.貨幣波動對 2.9%對於本財年第二1/42019. 在財政 第二1/42019收購和資產剝離對全球運營銷售增長的淨影響為負2.1%。
美國公司銷售額為美元10.4億在財政 第二1/42019,這意味着 2.2%與前一年相比。在財政 第二1/42019收購和資產剝離對美國運營銷售增長的淨影響為負2.2%。 國際公司銷售額為美元10.2億,減少了0.3%,包括運營增長 5.5%,被貨幣的負面影響所抵消 5.8%與財政相比 第二季度銷售額 2018.在財政 第二1/42019,收購和資產剝離對國際運營銷售增長的淨影響為負2.1%。
在財政 第二1/42019,歐洲公司的銷售額下降了 1.6%,其中包括 4.7%被負面貨幣影響所抵消 6.3%.西半球(不包括美國)公司的銷售額,經歷了銷售額的下降 5.5%,其中包括 4.2%,被貨幣的負面影響所抵消 9.7%.亞太、非洲地區公司銷售額實現增長 3.4%,包括運營增長 7.2%以及對貨幣的負面影響 3.8%.
注意:值可能已四捨五入
按業務類別劃分的銷售額分析
消費者
消費者細分市場銷售額 前六個財年2019年為美元6.9億,減少了0.6%與去年同期相比,包括運營增長 3.4%以及對貨幣的負面影響 4.0%.美國消費者部門銷售額增長了 2.2%. 國際消費品部門銷售額下降 2.6%,包括運營增加 4.3%以及對貨幣的負面影響 6.9%. 在 前六個財年2019年,收購和剝離對消費品部門運營銷售增長的淨影響為正1.9%。
主要消費品特許經營銷售-財年六個月結束
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 總計 變化 | | 運營 變化 | | 貨幣 變化 |
美容 | | $ | 2,292 |
| | $ | 2,193 |
| | 4.5 | % | | 7.2 | % | | (2.7 | )% |
場外交易 | | 2,151 |
| | 2,138 |
| | 0.6 |
| | 4.2 |
| | (3.6 | ) |
嬰兒護理 | | 837 |
| | 913 |
| | (8.4 | ) | | (2.6 | ) | | (5.8 | ) |
口腔護理 | | 756 |
| | 772 |
| | (2.0 | ) | | 1.9 |
| | (3.9 | ) |
婦女健康 | | 478 |
| | 523 |
| | (8.5 | ) | | 1.2 |
| | (9.7 | ) |
傷口護理/其他 | | 348 |
| | 363 |
| | (4.0 | ) | | (2.3 | ) | | (1.7 | ) |
消費者總銷售額 | | $ | 6,862 |
| | $ | 6,902 |
| | (0.6 | )% | | 3.4 | % | | (4.0 | )% |
財年消費者部門銷售 第二1/42019是$3.5億,增加了1.2%與去年同期相比,包括運營增長 4.6%以及對貨幣的負面影響 3.4%.美國消費者部門銷售額增長了 4.1%.國際消費品部門銷售額下降 1.0%,包括運營增長 4.9%被負面貨幣影響所抵消 5.9%.在財政 第二1/42019收購和剝離對消費品部門運營銷售增長的淨影響為正2.3%。
主要消費品特許經營銷售- 第二財年結束 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 總計 變化 | | 運營 變化 | | 貨幣 變化 |
美容 | | $ | 1,202 |
| | $ | 1,109 |
| | 8.4 | % | | 10.7 | % | | (2.3 | )% |
場外交易 | | 1,064 |
| | 1,066 |
| | (0.1 | ) | | 2.8 |
| | (2.9 | ) |
嬰兒護理 | | 443 |
| | 456 |
| | (2.8 | ) | | 2.2 |
| | (5.0 | ) |
口腔護理 | | 389 |
| | 393 |
| | (1.1 | ) | | 2.5 |
| | (3.6 | ) |
婦女健康 | | 253 |
| | 280 |
| | (9.5 | ) | | (1.4 | ) | | (8.1 | ) |
傷口護理/其他 | | 193 |
| | 200 |
| | (3.4 | ) | | (1.9 | ) | | (1.5 | ) |
消費者總銷售額 | | $ | 3,544 |
| | $ | 3,504 |
| | 1.2 | % | | 4.6 | % | | (3.4 | )% |
Beauty特許經營權實現了 10.7%與上一年財年相比 第二季度增長主要受到最近收購DR. CI:LABO和NEUTROGENA的銷售推動®、AVEENO® 和OGX®產品. RoC的資產剝離部分抵消了增長® 和尼佐拉爾®.
OTC特許經營權實現了 2.8%與上一年財年相比 第二季度增長主要由最近收購ZARBEES的銷售額推動® 以及ZYRTEC® 和Motrin®產品。
Baby Care特許經營權實現了 2.2%與上一年財年相比 第二季度增長主要是由於與約翰遜家族相關的前一年比較®美國重新啟動被AVEENO部分抵消® 寶貝
口腔護理特許經營權實現了 2.5%與上一年財年相比 第二本季度主要受美國境外新產品發佈的推動
女性健康特許經營權經歷了 1.4%與上一年財年相比 第二季 受美國境外競爭壓力的推動
傷口護理/其他特許經營權的運營額下降了 1.9%與上一年財年相比 第二 受競爭對手剝離的推動®.
製藥業
製藥部門銷售額 前六個財年了2019年 208億美元,增加了2.8%與去年同期相比,業務增長 6.1%以及對貨幣的負面影響 3.3%.美國藥品銷量增長 1.0%與一年前同期相比。國際製藥銷售額增長 5.2%,包括運營增長 12.5%以及對貨幣的負面影響 7.3%. 在 前六個財年2019年,收購和剝離對製藥部門運營銷售增長的淨影響微不足道。
主要藥物治療領域銷售 * - 財年六個月結束 |
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(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 總計 變化 | | 運營 變化 | | 貨幣 變化 |
總免疫學 | | $ | 6,717 |
| | $ | 6,380 |
| | 5.3 | % | | 7.6 | % | | (2.3 | )% |
*Remicade® | | 2,209 |
| | 2,709 |
| | (18.5 | ) | | (17.1 | ) | | (1.3 | ) |
北京-SIMPONI®/辛波尼·阿里亞® | | 1,087 |
| | 1,066 |
| | 1.9 |
| | 5.4 |
| | (3.5 | ) |
*斯特拉拉® | | 2,963 |
| | 2,402 |
| | 23.3 |
| | 26.1 |
| | (2.8 | ) |
Tremfya® | | 452 |
| | 198 |
| | ** | | ** | | ** |
科學家研究了其他免疫學。 | | 6 |
| | 5 |
| | 23.6 |
| | 24.0 |
| | (0.4 | ) |
傳染病總數 | | 1,708 |
| | 1,679 |
| | 1.7 |
| | 6.5 |
| | (4.8 | ) |
美國鐵路公司EDURANT®/利培韋林 | | 421 |
| | 421 |
| | 0.1 |
| | 6.8 |
| | (6.7 | ) |
*PREZISTA®/Prezcobix®/ REZOLSTA®/ SYMTUZA® | | 1,058 |
| | 970 |
| | 9.1 |
| | 12.7 |
| | (3.6 | ) |
中國發現了其他傳染性疾病 | | 229 |
| | 288 |
| | (20.7 | ) | | (15.1 | ) | | (5.6 | ) |
全神經科學 | | 3,167 |
| | 3,087 |
| | 2.6 |
| | 6.4 |
| | (3.8 | ) |
《中國協奏曲》®/哌醋甲酯 | | 351 |
| | 356 |
| | (1.6 | ) | | 2.5 |
| | (4.1 | ) |
北京-INVEGA SUSTENNA®/XESYS ON®/ INVEGA TRINZA®/特雷維克塔® | | 1,608 |
| | 1,416 |
| | 13.6 |
| | 16.7 |
| | (3.1 | ) |
RISPERDAL CONSTA® | | 361 |
| | 384 |
| | (6.2 | ) | | (2.0 | ) | | (4.2 | ) |
科學家們引領了其他神經科學 | | 847 |
| | 931 |
| | (8.9 | ) | | (4.1 | ) | | (4.8 | ) |
全腫瘤學 | | 5,215 |
| | 4,767 |
| | 9.4 |
| | 14.3 |
| | (4.9 | ) |
*DARZALEX® | | 1,403 |
| | 943 |
| | 48.8 |
| | 54.6 |
| | (5.8 | ) |
*IMBRUVICA® | | 1,615 |
| | 1,207 |
| | 33.8 |
| | 39.8 |
| | (6.0 | ) |
*® | | 487 |
| | 593 |
| | (17.9 | ) | | (12.9 | ) | | (5.0 | ) |
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龍 | | 1,377 |
| | 1,754 |
| | (21.5 | ) | | (18.0 | ) | | (3.5 | ) |
他是其他腫瘤學的先驅 | | 333 |
| | 270 |
| | 23.2 |
| | 28.6 |
| | (5.4 | ) |
肺動脈高壓 | | 1,346 |
| | 1,250 |
| | 7.7 |
| | 10.2 |
| | (2.5 | ) |
傲樸® | | 654 |
| | 582 |
| | 12.5 |
| | 15.8 |
| | (3.3 | ) |
Tracleer® | | 220 |
| | 283 |
| | (22.4 | ) | | (20.3 | ) | | (2.1 | ) |
UPTRAVI® | | 401 |
| | 311 |
| | 28.7 |
| | 29.7 |
| | (1.0 | ) |
中國、日本和其他 | | 72 |
| | 74 |
| | (3.4 | ) | | 1.0 |
| | (4.4 | ) |
心血管/代謝/其他 | | 2,620 |
| | 3,035 |
| | (13.7 | ) | | (12.1 | ) | | (1.6 | ) |
*XARELTO® | | 1,091 |
| | 1,257 |
| | (13.2 | ) | | (13.2 | ) | | — |
|
*INVOKANA®/INVOKAMET® | | 379 |
| | 463 |
| | (18.2 | ) | | (16.9 | ) | | (1.3 | ) |
*Procrit®/Eprex® | | 409 |
| | 512 |
| | (20.2 | ) | | (18.7 | ) | | (1.5 | ) |
中國、日本和其他 | | 742 |
| | 803 |
| | (7.7 | ) | | (3.4 | ) | | (4.3 | ) |
藥品銷售總額 | | $ | 20,773 |
| | $ | 20,198 |
| | 2.8 | % | | 6.1 | % | | (3.3 | )% |
*某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
** 百分比大於100%或沒有意義
本財年製藥部門銷售額 第二1/42019是105億美元,增加了1.7%與去年同期相比,業務增長 4.4%以及對貨幣的負面影響 2.7%.美國藥品銷量下降 2.0%與一年前同期相比。國際製藥銷售額增長 6.5%,包括運營增長 12.9%以及對貨幣的負面影響 6.4%. 在財政 第二1/42019收購和剝離對製藥部門運營銷售增長的淨影響可以忽略不計。
主要藥物治療領域銷售 * - 第二財年結束 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 總計 變化 | | 運營 變化 | | 貨幣 變化 |
總免疫學 | | $ | 3,466 |
| | $ | 3,338 |
| | 3.8 | % | | 5.7 | % | | (1.9 | )% |
*Remicade® | | 1,107 |
| | 1,320 |
| | (16.2 | ) | | (15.1 | ) | | (1.1 | ) |
北京-SIMPONI®/辛波尼·阿里亞® | | 563 |
| | 548 |
| | 2.7 |
| | 5.6 |
| | (2.9 | ) |
*斯特拉拉® | | 1,558 |
| | 1,341 |
| | 16.1 |
| | 18.3 |
| | (2.2 | ) |
Tremfya® | | 235 |
| | 126 |
| | 86.5 |
| | 88.9 |
| | (2.4 | ) |
科學家研究了其他免疫學。 | | 3 |
| | 3 |
| | 27.7 |
| | 27.0 |
| | 0.7 |
|
傳染病總數 | | 862 |
| | 849 |
| | 1.5 |
| | 5.4 |
| | (3.9 | ) |
美國鐵路公司EDURANT®/利培韋林 | | 210 |
| | 211 |
| | (0.6 | ) | | 5.0 |
| | (5.6 | ) |
*PREZISTA®/Prezcobix®/ REZOLSTA®/ SYMTUZA® | | 535 |
| | 492 |
| | 8.7 |
| | 11.6 |
| | (2.9 | ) |
中國發現了其他傳染性疾病 | | 117 |
| | 146 |
| | (19.7 | ) | | (15.1 | ) | | (4.6 | ) |
全神經科學 | | 1,538 |
| | 1,528 |
| | 0.6 |
| | 3.9 |
| | (3.3 | ) |
《中國協奏曲》®/甲奈醋酯 | | 137 |
| | 183 |
| | (25.2 | ) | | (21.5 | ) | | (3.7 | ) |
北京-INVEGA SUSTENNA®/XESYS ON®/ INVEGA TRINZA®/ 特雷維克塔® | | 818 |
| | 720 |
| | 13.6 |
| | 16.3 |
| | (2.7 | ) |
RISPERDAL CONSTA® | | 182 |
| | 188 |
| | (3.4 | ) | | 0.3 |
| | (3.7 | ) |
科學家們引領了其他神經科學 | | 401 |
| | 437 |
| | (8.1 | ) | | (4.4 | ) | | (3.7 | ) |
全腫瘤學 | | 2,697 |
| | 2,456 |
| | 9.8 |
| | 14.1 |
| | (4.3 | ) |
*DARZALEX® | | 774 |
| | 511 |
| | 51.6 |
| | 57.3 |
| | (5.7 | ) |
*IMBRUVICA® | | 831 |
| | 620 |
| | 34.1 |
| | 39.2 |
| | (5.1 | ) |
*® | | 224 |
| | 280 |
| | (20.1 | ) | | (16.1 | ) | | (4.0 | ) |
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龍 | | 698 |
| | 909 |
| | (23.3 | ) | | (20.3 | ) | | (3.0 | ) |
他是其他腫瘤學的先驅 | | 170 |
| | 136 |
| | 24.7 |
| | 29.3 |
| | (4.6 | ) |
肺動脈高壓 | | 690 |
| | 665 |
| | 3.8 |
| | 6.0 |
| | (2.2 | ) |
傲樸® | | 348 |
| | 311 |
| | 12.3 |
| | 15.0 |
| | (2.7 | ) |
Tracleer® | | 103 |
| | 143 |
| | (28.0 | ) | | (26.2 | ) | | (1.8 | ) |
UPTRAVI® | | 203 |
| | 171 |
| | 18.2 |
| | 19.1 |
| | (0.9 | ) |
中國、日本和其他 | | 37 |
| | 40 |
| | (9.6 | ) | | (5.8 | ) | | (3.8 | ) |
心血管/代謝/其他 | | 1,275 |
| | 1,518 |
| | (16.0 | ) | | (14.7 | ) | | (1.3 | ) |
*XARELTO® | | 549 |
| | 679 |
| | (19.2 | ) | | (19.2 | ) | | — |
|
*INVOKANA®/INVOKAMET® | | 177 |
| | 215 |
| | (17.9 | ) | | (16.9 | ) | | (1.0 | ) |
*Procrit®/ EPREX® | | 183 |
| | 236 |
| | (22.7 | ) | | (21.4 | ) | | (1.3 | ) |
中國、日本和其他 | | 368 |
| | 388 |
| | (5.5 | ) | | (1.5 | ) | | (4.0 | ) |
藥品銷售總額 | | $ | 10,529 |
| | $ | 10,354 |
| | 1.7 | % | | 4.4 | % | | (2.7 | )% |
*某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
免疫學產品實現運營增長 5.7%與一年前同期相比,受STELARA強勁增長的推動®(ustekinumab)治療克羅恩病,DREMFYA的強勢推出® (guselkumab),辛波尼ARIA的擴展適應症®(戈利木單抗)和美國免疫學市場增長。類克銷量下降對免疫學產生了負面影響® (英夫利西單抗)由於折扣/回扣增加和生物仿製藥競爭。
Remicade的專利® (英夫利昔單抗)在歐洲某些國家,該法案已於2015年2月到期。生物相似版本的Remicade®已經在美國以外的某些市場推出,導致Remicade的銷售減少®在這些市場。更多的生物相似競爭可能會導致Remicade的進一步減少®在美國以外的市場銷售。在美國,一種生物相似版本的Remicade®於2016年推出,更多的競爭對手繼續進入市場。英夫利昔單抗在美國市場的持續競爭將導致Remicade在美國的銷售進一步減少®。見合併財務報表附註11,説明有關賠償的法律事項® 專利
傳染病產品實現營業增長5.4%與一年前同期相比。SYMTUZA的強勁銷售® 和朱魯卡的推出®部分被PREZISTA的銷售下降所抵消® 和Prezcobix®/REZOLSTA®由於競爭加劇和失去PREZISTA的獨家經營權® 在美國以外的某些國家/地區。
神經科學產品實現運營銷售增長3.9%與一年前同期相比。Paliperidone長效注射劑的增長是由Invega Trinza的強勁銷售推動的®/特雷維克塔® 和Invega sustenna®公司簡介®(帕利培酮棕櫚酸酯),並被利培酮康斯塔部分抵消® (利培酮)。美國協奏曲的衰落®/哌醋甲酯的銷售是由於仿製藥的競爭。
腫瘤學產品實現強勁的運營銷售增長14.1%與一年前同期相比。 增長的貢獻者是DARZALEX的強勁銷售®(Daratumumab)和IMBRUVICA®(Ibrutinib),因為全球患者攝入量增加。Darzalex® 銷售額包括與某些歐洲國家完成定價和報銷討論有關的一次性調整,這對全球DARZALEX產生了積極影響® 增長約16%。ZYTIGA在美國的銷量下降對增長產生了負面影響® (阿比特龍)受仿製藥競爭的推動,部分被美國以外地區的銷售增長所抵消。此外,推出ERLEADA™(阿帕魯胺)的銷售也促進了增長。
肺動脈高壓實現營業銷售額增長6.0%與一年前同期相比。奧蘇美特的銷售情況®(Macitentan)和UPTRAVI®(Selexipag)是由於市場持續增長和份額增加,而Tracleer的銷售®(Bosetan)因OpSumit使用量增加而受到負面影響® 和仿製藥。
心血管/新陳代謝/其他產品的運營下降了14.7%與一年前同期相比。XARELTO銷量下降® (利伐沙班)是由更高的折扣和回扣,更低的INVOKANA銷售額推動的®/INVOKAMET®(卡格列淨)是由於競爭壓力、安全標籤更新以及PROCRIT銷量下降®/ EPREX® (eposophy alfa)是由於生物仿製藥競爭。
醫療器械
醫療器械部門的銷售額 前六個財年了2019年 129億美元,減少了5.7%與去年同期相比,運營下降 2.6%以及對貨幣的負面影響 3.1%.美國醫療器械銷量下降 3.6%.國際醫療器械銷量下降 7.6%,包括運營下降 1.6%以及對貨幣的負面影響 6.0%.在 前六個財年2019年,收購和剝離對醫療器械部門運營銷售額增長的淨影響為負6.4%,其中LifeScan和ISP的剝離影響分別約為5.1%和1.1%。
主要醫療器械特許經營銷售- 財年六個月結束
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 總計 變化 | | 運營 變化 | | 貨幣 變化 |
外科手術 | | $ | 4,748 |
| | $ | 4,938 |
| | (3.9 | )% | | 0.0 | % | | (3.9 | )% |
*高級 | | 2,009 |
| | 1,971 |
| | 1.9 |
| | 5.9 |
| | (4.0 | ) |
*總幹事 | | 2,208 |
| | 2,296 |
| | (3.9 | ) | | 0.1 |
| | (4.0 | ) |
專賣 | | 531 |
| | 671 |
| | (20.8 | ) | | (17.8 | ) | | (3.0 | ) |
骨科 | | 4,428 |
| | 4,512 |
| | (1.9 | ) | | 0.7 |
| | (2.6 | ) |
我不喜歡你的臀部。 | | 725 |
| | 723 |
| | 0.3 |
| | 3.0 |
| | (2.7 | ) |
他跪了下來。 | | 741 |
| | 769 |
| | (3.7 | ) | | (1.3 | ) | | (2.4 | ) |
他説他是創傷患者。 | | 1,357 |
| | 1,371 |
| | (1.0 | ) | | 1.5 |
| | (2.5 | ) |
《華爾街日報》、《脊椎與其他》 | | 1,606 |
| | 1,649 |
| | (2.6 | ) | | (0.1 | ) | | (2.5 | ) |
視覺 | | 2,290 |
| | 2,288 |
| | 0.1 |
| | 3.2 |
| | (3.1 | ) |
美國隱形眼鏡/其他 | | 1,666 |
| | 1,651 |
| | 0.9 |
| | 4.2 |
| | (3.3 | ) |
他是一名外科醫生。 | | 624 |
| | 637 |
| | (2.0 | ) | | 0.6 |
| | (2.6 | ) |
介入解決方案 | | 1,482 |
| | 1,307 |
| | 13.4 |
| | 16.7 |
| | (3.3 | ) |
糖尿病護理(1) | | — |
| | 694 |
| | * | | * | | * |
醫療器械銷售總額 | | $ | 12,948 |
| | $ | 13,739 |
| | (5.7 | )% | | (2.6 | )% | | (3.1 | )% |
*百分比大於100%或沒有意義
(1) LifeScan於2018財年第四季度撤資
本財年醫療器械部門銷售額 第二1/42019是65億美元,減少了6.9%與去年同期相比,運營下降 4.1%以及對貨幣的負面影響 2.8%.美國醫療器械銷量下降 5.6%.國際醫療器械銷量下降 8.1%,包括運營下降 2.9%以及對貨幣的負面影響 5.2%.在財政 第二1/42019,收購和剝離對醫療器械部門運營銷售增長的淨影響為負7.3%,其中,LifeScan和ISP的剝離分別產生約5.1%和2.0%的影響。
主要醫療器械特許經營銷售- 第二財年結束
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 總計 變化 | | 運營 變化 | | 貨幣 變化 |
外科手術 | | $ | 2,353 |
| | $ | 2,515 |
| | (6.5 | )% | | (3.0 | )% | | (3.5 | )% |
*高級 | | 1,029 |
| | 1,005 |
| | 2.3 |
| | 6.1 |
| | (3.8 | ) |
*總幹事 | | 1,119 |
| | 1,169 |
| | (4.3 | ) | | (0.9 | ) | | (3.4 | ) |
專賣 | | 206 |
| | 341 |
| | (39.6 | ) | | (37.1 | ) | | (2.5 | ) |
骨科 | | 2,224 |
| | 2,262 |
| | (1.6 | ) | | 0.6 |
| | (2.2 | ) |
我不喜歡你的臀部。 | | 364 |
| | 360 |
| | 0.9 |
| | 3.3 |
| | (2.4 | ) |
他跪了下來。 | | 372 |
| | 382 |
| | (2.8 | ) | | (0.7 | ) | | (2.1 | ) |
他説他是創傷患者。 | | 672 |
| | 675 |
| | (0.6 | ) | | 1.7 |
| | (2.3 | ) |
《華爾街日報》、《脊椎與其他》 | | 818 |
| | 845 |
| | (3.1 | ) | | (0.9 | ) | | (2.2 | ) |
視覺 | | 1,161 |
| | 1,173 |
| | (1.0 | ) | | 1.5 |
| | (2.5 | ) |
美國隱形眼鏡/其他 | | 842 |
| | 844 |
| | (0.3 | ) | | 2.4 |
| | (2.7 | ) |
他是一名外科醫生。 | | 319 |
| | 329 |
| | (2.8 | ) | | (0.8 | ) | | (2.0 | ) |
介入解決方案 | | 750 |
| | 667 |
| | 12.6 |
| | 15.6 |
| | (3.0 | ) |
糖尿病護理(1) | | — |
| | 355 |
| | * | | * | | * |
醫療器械銷售總額 | | $ | 6,489 |
| | $ | 6,972 |
| | (6.9 | )% | | (4.1 | )% | | (2.8 | )% |
*百分比大於100%或沒有意義
(1) LifeScan於2018財年第四季度撤資
手術系列的運營銷售額下降了 3.0%與上一年財年相比 第二25美分。 高級外科手術的運營增長主要由內窺鏡切割器推動,而美國以外能源產品的增長則由份額增長和新產品推動。由於孤立的供應中斷,生物外科銷售額下降部分抵消了增長。 普通外科的下降主要是由機械產品推動的,因為臨時縫合器召回,部分被傷口縫合產品的增長所抵消。特種外科的運營下降主要是由於高級滅菌產品(ISP)業務的剝離導致的,但Mentor產品的增長部分抵消了這一下降。
Orthopaedics特許經營權實現了營業銷售額增長 0.6%與上一年財年相比 第二25美分。 髖關節和創傷的運營增長主要是由於新產品的持續採用。脊柱和其他銷售額的下降是由脊柱的下降推動的,部分被體育業務的增長所抵消。膝蓋的下降是由於美國的競爭壓力被持續的音調吸收所部分抵消®修改膝蓋系統和新產品在美國以外的增長。
Vision專營權實現了以下的運營銷售增長1.5%與上一年財年相比 第二25美分。 運營增長主要是由OASYS中日常一次性鏡片和散光鏡片的強度推動的®隱形眼鏡類別。外科手術的下降主要是由美國的競爭壓力推動的,部分被美國以外的白內障的強勁勢頭所抵消。
介入解決方案特許經營權實現了強勁的運營銷售增長15.6%與上一年財年相比 第二25美分。電生理業務的強勁運營增長是由心房顫動程序量推動的。Cerenovus業務的增長是由新產品創新和市場增長推動的。
未計提所得税準備的合併收益分析
年度未計税前綜合收益前六個財年2019年的115億美元 佔銷售額的28.2%,而105億美元在前六個財年佔2018年銷售額的25.6%。
財政收入撥備前的合併利潤 第二2019年季度是 70億美元佔銷售額的34.2%,而 50億美元在財政 第二2018年季度,佔銷售額的23.9%。
產品銷售成本
銷售產品的合併成本 前六個財年與去年同期相比,2019年銷售額的比例從33.2%上升至33.4%。財政銷售產品的合併成本 第二1/42019與去年同期相比,佔銷售額的比例從33.3%上升至33.8%。這兩個時期的不利增長主要是由不利的產品結構和貨幣對製藥業務的負面影響推動的。 每個財政的無形資產攤銷費用 第二2019年和2018年的季度為11億美元。每項無形資產攤銷費用前六個財年2019年和2018年的收入為22億美元。
銷售、市場營銷和管理費用
綜合銷售、市場推廣和管理費用前六個財年的2019與去年同期相比,銷售額的比例從27.0%下降到26.5%。本財年的綜合銷售、營銷和管理費用第二1/42019與去年同期相比,銷售額的比例從27.5%下降到27.0%。這兩個時期的下降主要是由於有利的部門組合和相對於製藥業務銷售增長的較低成本。此外,消費者業務的計劃優化和製藥業務的費用槓桿部分被2019年第二財季醫療器械業務投資支出的增加所抵消。
研發費用
全球研究和開發活動的成本前六個財年的2019與去年同期相比,銷售額的比例從12.3%增加到13.6%。前六個月的增長是由於預付款增加,主要與argenx有關,以及為推進管道而增加的投資。本財政年度研發活動的全球成本第二1/42019與去年同期相比,銷售額的比例從12.7%增加到13.0%。第二財季的增長是由於增加了對與機器人和數字計劃相關的醫療設備業務的投資。
正在進行的研究與開發(IPR&D)
在2019財年第一季度,本公司為與AL-8176開發計劃相關的剩餘無形資產價值記錄了9億美元的IPR&D費用,AL-8176是一種治療呼吸道合胞病毒(RSV)和人類偏肺病毒(HMPV)的研究藥物,通過2014年收購Alios Biophma Inc.獲得。減值費用基於其他信息,包括臨牀數據,這些信息可用,導致公司決定放棄AL-8176的開發。2018財年前六個月沒有知識產權研發費用。此前,2018財年第三季度與AL-8176開發計劃相關的部分減值費用為8億美元。
利息(收入)支出
本年度利息(收入)支出前六個財年和財政第二2019年季度為淨利息收入,而去年同期為支出。這主要是由於淨投資對衝安排和某些交叉貨幣互換的積極影響,較高的平均利率被較低的平均現金、現金等價物和有價證券餘額以及較低的平均債務餘額部分抵消。截至本財年末,現金、現金等價物和當前有價證券的餘額為153億美元。第二1/42019與2018財年第二季度末的181億美元相比。截至2019年6月30日,該公司的債務狀況為294億美元,而去年同期為321億美元。
其他(收入)費用,淨額
其他(收入)不包括費用,淨額前六個財年和財政第二與去年同期相比,2019年第四季度的順差分別增加了21億美元和20億美元。這主要歸因於與剝離ASP業務有關的20億美元收益。此外,2019財年6個月包括與本公司之前持有的CI:Z Holdings(Dr.CI:Labo)股權投資相關的3億美元的股權加速收益,以及與去年同期相比更高的證券未實現收益3億美元。這部分被2019財年六個月8億美元的訴訟費用所抵消,而2018財年六個月的訴訟費用為7億美元。2018財年6個月包括4億美元的資產剝離收益,主要是Nizal®。與2018年第二財季的7億美元相比,2019年第二財季的訴訟費用減少了4億美元,與去年同期相比,證券的未實現收益增加了1億美元。2018財年第二季度包括4億美元的資產剝離收益,主要是Nizal®.
按部門繳税前的收入
按業務分部劃分的税前收入 前六個財年具體情況如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 細分市場銷售 | | 細分市場銷售額的百分比 |
(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 |
消費者 | | $ | 1,147 |
| | $ | 1,377 |
| | $ | 6,862 |
| | $ | 6,902 |
| | 16.7 | % | | 20.0 | % |
製藥業 | | 6,008 |
| | 7,317 |
| | 20,773 |
| | 20,198 |
| | 28.9 |
| | 36.2 |
|
醫療器械 | | 4,686 |
| | 2,375 |
| | 12,948 |
| | 13,739 |
| | 36.2 |
| | 17.3 |
|
細分市場合計 | | 11,841 |
| | 11,069 |
| | 40,583 |
| | 40,839 |
| | 29.2 |
| | 27.1 |
|
減去:未分配給細分市場的費用(1) | | 378 |
| | 615 |
| | | | | | |
| | |
|
全球合計 | | $ | 11,463 |
| | $ | 10,454 |
| | $ | 40,583 |
| | $ | 40,839 |
| | 28.2 | % | | 25.6 | % |
(1)未分配到分部的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用。
本財年按業務部門劃分的税前收入 第二季度情況如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 細分市場銷售 | | 細分市場銷售額的百分比 |
(百萬美元) | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 | | 2019年6月30日 | | 2018年7月1日 |
消費者 | | $ | 406 |
| | $ | 829 |
| | $ | 3,544 |
| | $ | 3,504 |
| | 11.5 | % | | 23.7 | % |
製藥業 | | 3,677 |
| | 3,651 |
| | 10,529 |
| | 10,354 |
| | 34.9 |
| | 35.3 |
|
醫療器械 | | 3,189 |
| | 796 |
| | 6,489 |
| | 6,972 |
| | 49.1 |
| | 11.4 |
|
税前分部盈利 | | 7,272 |
| | 5,276 |
| | 20,562 |
| | 20,830 |
| | 35.4 |
| | 25.3 |
|
減去:未分配給細分市場的費用(1) | | 231 |
| | 303 |
| | | | | | |
| | |
|
全球税前收益 | | $ | 7,041 |
| | $ | 4,973 |
| | $ | 20,562 |
| | $ | 20,830 |
| | 34.2 | % | | 23.9 | % |
(1)未分配到分部的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用。
消費細分市場
消費者部門税前收入佔年銷售額的百分比前六個財年的2019曾經是16.7%與20.0%一年前的同一時期。與上一財年相比,2019財年前六個月的訴訟費用為2億美元,無形資產攤銷費用增加了1億美元,被本公司之前持有的CI:Z Holdings(Dr CI:Labo)股權投資收益3億美元以及銷售、營銷和管理費用方面的槓桿所抵消。2018財年前六個月包括與剝離Niztal相關的3億美元收益®。消費者部門税前收入佔本財年銷售額的百分比第二1/42019曾經是11.5%與23.7%一年前的同一時期。與上一年相比,2019年第二財季包括2億美元的訴訟費用和1億美元的無形資產攤銷費用。與上一年相比,銷售、營銷和行政費用方面的槓桿作用部分抵消了這一增長。此外,2018財年第二季度還包括與剝離Niztal相關的3億美元收益®.
醫藥細分市場
製藥部門的税前收入佔年銷售額的百分比前六個財年的2019曾經是28.9百分比與36.2%一年前的同一時期。製藥部門的税前收入佔本財年銷售額的百分比第二1/42019曾經是34.9百分比與35.3%一年前的同一時期。與上一年相比,2019財年前六個月的税前收入佔銷售額的百分比有所下降,主要是由於正在進行的研發費用為9億美元,訴訟費用增加了3億美元,由於匯率的負面影響導致銷售產品的成本上升,以及研發支出增加,主要是由於向Argenx預付了3億美元。與上一年相比,證券未實現收益增加了3億美元,Actelion收購相關成本降低,以及銷售、營銷和行政管理方面的槓桿作用,部分抵消了這一增長。此外,2018財年前六個月與資產剝離相關的收益較高,為1億美元。與上一年相比,2019年第二財季税前收益佔銷售額的百分比下降,主要是由於不利的產品組合和在銷售產品成本中記錄的貨幣的負面影響。此外,2018財年第二季度還包括與資產剝離相關的1億美元的較高收益。與上一年相比,證券和銷售、營銷和管理方面的未實現收益增加了1億美元,部分抵消了這一增長。
醫療器械細分市場
醫療器械部門税前收入佔年銷售額的百分比前六個財年2019年的36.2百分比與17.3%一年前的同一時期。前六個財務月税前收益佔銷售額的百分比的增加主要是由於與剝離ASP業務有關的20億美元的收益、4億美元的訴訟費用減少、1億美元的重組費用減少以及1億美元的無形資產攤銷費用減少所致。這部分被增加的投資支出所抵消。醫療設備部門税前收入佔本財年銷售額的百分比第二2019年季度是 49.1百分比與11.4%一年前的同一時期。第二財季税前收入佔銷售額的百分比的增加主要是由於與剝離ASP業務有關的20億美元的收益、5億美元的訴訟費用減少以及1億美元的重組費用減少所致。這部分被增加的投資支出所抵消。
重組
2018年第二季度,該公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施行動,旨在使公司能夠集中資源並增加對關鍵能力、技術和解決方案的投資,這些能力、技術和解決方案是製造和供應未來產品組合、提高敏捷性和推動增長所必需的。該公司預計,這些供應鏈行動將包括擴大其戰略合作的使用,並支持其降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化其網絡的舉措。有關未來具體行動的討論正在進行中,在最終敲定之前將取決於所有相關的諮詢要求。總體而言,該公司預計這些行動將產生大約6億至8億美元的年度税前成本節約,到2022年將大幅實現這一目標。該公司預計將記錄大約19億至23億美元的税前重組費用。在本財年第二2019年第四季度,公司記錄的税前費用為1.42億美元,其中3800萬美元計入銷售產品成本,4700萬美元計入其他(收入)支出。自宣佈重組以來,已記錄了5億美元的重組費用。
有關重組的更多細節,見合併財務報表附註12。
所得税撥備
關於計税準備的討論,請參閲合併財務報表附註5。
瑞士税制改革
2018年9月28日,瑞士議會通過了《聯邦税制改革和AHV融資法案》(TRAF)。2019年5月19日,瑞士舉行了全民公投,批准了聯邦改革提案,隨後宣佈TRAF將於2020年1月1日生效。2019年第三財季,瑞士聯邦委員會制定了TRAF。
TRIF規定了一些參數,使瑞士各州能夠為跨國公司制定本地化的税率和法規。新的州税收參數包括優惠的專利税收優惠和額外的研發税收減免以鼓勵投資。各州被要求在2020年1月1日之前實施新的地方立法,否則將直接適用新的聯邦法律。
該公司所在的重要州尚未針對TRAF制定立法。預計TRAF的過渡性條款還將允許公司選擇公允價值的税基調整,用於税收折舊和攤銷,從而在過渡期內扣除。該公司資產税基的調整可能需要聯邦和州税務機構的審查和批准。本公司尚未申請調整計税基準。
由於截至2019年6月30日,TRAF尚未頒佈,該公司尚未在其第二財季業績中反映財務影響。本公司估計,由於瑞士聯邦頒佈TRAF,在不考慮未來州税率變化或過渡性條款的情況下,對其遞延税項資產和負債進行重新估值的影響,將導致2019年第三財季的税收支出增加3億至5億美元。這一數額不包括預計將在2019財年晚些時候頒佈的州法律變化的影響。它也不包括從上述過渡性規定中獲得的税收優惠。由於州立法的不確定性和過渡性條款的批准,本公司無法合理估計瑞士税制改革的聯邦和州部分對2019年剩餘時間的綜合財務影響,或對2020年開始的綜合有效税率的影響。該公司正在持續評估擬議中的瑞士税制改革的影響。當所有方面都完全頒佈後,聯邦和州税法的變化可能會對未來的業務結果產生實質性影響。
流動資金和資本資源
現金流
截至本財年末,現金和現金等價物為144億美元第二1/42019與財年末的181億美元相比2018。造成37億美元減少的主要現金來源和用途是經營活動產生的約95億美元現金被投資活動使用的32億美元現金淨額和融資活動使用的101億美元現金淨額所抵消。此外,截至2019財年第二季度末,公司擁有9億美元的有價證券,截至2018年底,公司擁有16億美元的有價證券。
95億美元的運營現金流是94億美元淨收益和50億美元非現金支出和其他調整的結果,主要用於折舊和攤銷、基於股票的薪酬和資產減記(主要與Alios知識產權研發資產有關)。減少21億美元,原因是應收賬款增加、存貨增加、應付賬款和應計負債減少、其他流動和非流動資產增加、其他負債減少和出售資產/業務的淨收益21億美元(主要與ASP剝離有關)和遞延税項撥備7億美元。
投資活動使用32億美元現金主要用於購買53億美元以及增加15億美元的財產、廠房和設備。投資活動還包括來自處置資產/業務的30億美元的收益來源,主要是ASP,以及來自投資淨銷售的6億美元。
融資活動使用了101億美元的現金,主要用於向股東分紅49億美元、回購47億美元的普通股以及淨償還10億美元的短期和長期債務。融資活動還包括5億美元來自行使股票期權的收益/股票獎勵的員工預扣税。
在2019年第二財季,公司完成了對其ASP業務的剝離,並獲得了27億美元的現金收益。此外,該公司還完成了對Auris Health,Inc.的收購,扣除收購的現金淨額約為34億美元。
該公司在世界各地的許多銀行都有大量的資金來源。2018年9月,本公司獲得了一項新的364天信貸安排。根據這項將於2019年9月12日到期的貸款,公司可獲得的信貸總額約為100億美元。根據信貸額度協議對借款收取的利息是基於銀行提供的報價、最優惠利率或倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)加上適用的保證金。根據協議,承諾費不是實質性的。
2018年12月17日,公司公告稱,董事會批准了股份回購計劃,授權公司購買最多50億美元的公司普通股。回購計劃沒有時間限制,可以暫停一段時間或隨時中斷。收購的任何股份都將用於一般公司用途。該公司打算通過可用現金為股票回購計劃提供資金。截至2019年6月30日,該計劃已回購了38億美元。
在財政 第二1/42019,公司的應付票據和長期債務超過了現金、現金等價物和有價證券。截至2019年6月30日,淨債務頭寸為141億美元,而前一年為14億美元。該公司預計,營運現金流、從外部來源籌集資金的能力、從現有承諾信貸安排借款的能力以及進入商業票據市場的機會將繼續提供足夠的資源,為運營需求提供資金。此外,由於TCJA,該公司能夠以顯著降低的成本獲得美國以外的現金。本公司會持續監察全球資本市場,並不時在市況有利時籌集資金。
分紅
2019年4月25日,董事會宣佈定期現金股息為每股0.95美元,於2019年6月11日支付給截至2019年5月28日登記在冊的股東。
2019年7月15日,董事會宣佈定期現金股息為每股0.95美元,於2019年9月10日支付給截至2019年8月27日登記在冊的股東。公司預計將繼續定期支付季度現金股息的做法。
其他信息
新會計公告
有關新的會計聲明,請參閲合併財務報表附註1。
經濟和市場因素
該公司在某些國家開展業務,在這些國家,經濟狀況繼續構成重大挑戰。本公司會繼續監察這些情況,並採取適當行動。通貨膨脹率和貨幣匯率繼續對全球經濟產生影響,從而對公司的經營方式產生影響。該公司在委內瑞拉和阿根廷的業務被視為高通脹,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過100%。這並未對該公司在此期間的業績產生實質性影響。面對不斷增加的成本,公司努力通過降低成本計劃、提高生產率和定期提價來維持利潤率。
2016年6月,英國(U.K.)舉行了一次公投,選民們批准了退出歐盟(EU),也就是通常所説的脱歐,2017年3月,英國正式啟動了英國退出歐盟的程序。鑑於缺乏可比的先例,尚不清楚英國退出歐盟將帶來什麼金融、貿易、監管和法律影響。英國脱歐帶來全球政治和經濟不確定性,這可能導致(其中包括)匯率和利率的波動、第三方付款人額外的成本控制以及法規的變化。然而,本公司目前不認為這些和其他相關影響將對本公司的綜合財務狀況或經營業績產生重大影響。截至2019年6月30日,公司英國子公司的業務分別佔公司合併資產和財政六個月收入的不到3%。
世界各國政府都在考慮各種修改税法的建議,其中可能包括提高或降低現有的法定税率。任何國家法定税率的變動將導致公司在新税法頒佈期間與該特定司法管轄區相關的遞延税項資產和負債重估。這一變化將導致費用或收益計入公司的綜合收益表。當這些提議在其運營的國家產生時,公司將密切關注。法定税率可能隨時發生變化,所記錄的任何相關費用或利益可能對制定法律變化的會計季度和年度具有重大影響。關於聯邦税改法案和AHV融資(瑞士税制改革)的討論,見《管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析》中關於所得税的規定。
該公司面臨着世界範圍內的各種醫療變化,這些變化可能繼續導致定價壓力,其中包括醫療成本控制以及與醫療保健產品的銷售、促銷和報銷有關的政府立法。
保健產品和服務購買者的行為和支出模式的變化,包括推遲醫療程序、配給處方藥、減少醫生就診頻率以及放棄醫療保險覆蓋範圍,可能會繼續影響公司的業務。
該公司還在一個日益敵視知識產權的環境中運營。公司已經向FDA提交了簡化的新藥申請或生物相似生物製品申請,在美國專利商標局發起了各方之間的審查程序,或者以其他方式挑戰了公司專利的覆蓋範圍和/或有效性,尋求在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售公司許多關鍵製藥產品的仿製藥或生物相似形式。如果公司不能成功地為這些訴訟中提出的專利主張辯護,相關產品的仿製或生物相似版本可能被推向市場,導致這些產品的潛在市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。還有一種風險是,一個或多個競爭對手可能會在監管部門批准後推出相關產品的仿製藥或生物相似版,即使有一個或多個有效專利已經到位。欲瞭解更多信息,請參閲關於“Remicade”的討論®合併財務報表附註11中的“相關案件”和“對簡短新藥申請者提起訴訟”。
項目3--關於市場風險的定量和定性披露
自公司在其截至財政年度的Form 10-K年度報告中提出關於市場風險的量化和定性披露7A項以來,公司對其對市場風險的敏感性的評估沒有實質性變化2018年12月30日.
項目4--控制和程序
披露控制和程序。在本報告所涉期間結束時,公司對其披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。本公司的披露控制和程序旨在確保本公司根據證券交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據證券交易法提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給公司管理層(包括主要高管和主要財務官)或酌情履行類似職能的人員的控制和程序,以便及時就所需披露做出決定。董事長兼首席執行官亞歷克斯·戈爾斯基、執行副總裁約瑟夫·J·沃爾克、首席財務官總裁回顧並參與了本次評估。根據這一評估,戈爾斯基先生和沃爾克先生得出結論,截至本報告所述期間結束時,公司的披露控制和程序是有效的。
內部控制。本報告期內,本公司財務報告內部控制並無重大影響或合理地可能對本公司財務報告內部控制產生重大影響的變動。
該公司正在實施一項多年的全企業計劃,以整合、簡化和標準化人力資源、信息技術、採購、供應鏈和財務職能的流程和系統。這些都是支持公司財務共享服務能力的增長和標準化財務系統的增強。這一舉措並不是針對公司在財務報告的內部控制方面發現的任何缺陷或弱點。作為對這一倡議的迴應,該公司已經並將繼續調整和簡化其財務控制環境的設計和運營。
第二部分—其他資料
項目1--法律訴訟
本項目要求提供的資料在此引用第一部分財務報表(未經審計)--合併財務報表附註中的附註11。
項目2--未登記的股權證券銷售和收益的使用
(C)發行人和關聯購買者購買股權證券。
2018年12月17日,公司公告稱,董事會批准了股份回購計劃,授權公司購買至多50億美元的公司普通股。股票回購不時在公開市場上進行,或通過私下協商的交易進行。回購計劃沒有時間限制,可以暫停一段時間或隨時中斷。
下表提供了公司在2019年第二財季購買普通股的相關信息。下面的回購還包括第二財季結算的股票換股票期權。
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| | | | | | | | | | | | |
財政月份期間 | | 總數 所購股份的百分比(1) | | Avg.價格 每股 | | 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數(2) | | 根據計劃或計劃可購買的最大股票數量(3) |
2019年4月1日至2019年4月28日 | | 2,109,811 |
| | 138.04 |
| | 523,925 |
| | — |
2019年4月29日至5月26日 | | 2,258,105 |
| | 140.29 |
| | — |
| | — |
2019年5月27日至6月30日 | | 13,559,098 |
| | 138.57 |
| | 13,558,885 |
| | — |
總計 | | 17,927,014 |
| | | | 14,082,810 |
| | 8,827,270 |
|
| |
(1) | 2019年第二季度,公司通過公開市場交易回購了總計17,927,014股強生普通股,其中14,082,810股是根據2018年12月17日公開宣佈的回購計劃購買的,其中3,844股作為滿足公司薪酬計劃需求的系統計劃的一部分,在公開市場交易中購買了204股股票。 |
| |
(2) | 自2018年12月17日宣佈的回購計劃啟動以來,截至2019年6月30日,共購買了27,739,317股股票,總計價值38億美元。 |
| |
(3) | 截至2019年6月30日,根據強生普通股2019年6月28日在紐約證券交易所的收盤價每股139.28美元,根據該計劃可購買的最大股票數量為8,827,270股。 |
項目6 -展覽
附件31.1根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條,根據證券交易法第13 a-14(a)條對首席執行官的認證-與本文件一起提交。
附件:31.2根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條,根據證券交易法第13 a-14(a)條對首席財務官的認證-與本文件一起提交。
附件:32.1根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條認證首席執行官-提供本文件。
附件:32.2根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條對首席財務官進行認證-提供本文件。
證據101:
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EX-101.INS | | 實例文檔-實例文檔不會出現在交互式數據文件中,因為它 MBE標籤嵌入Inline MBE文檔中 |
EX-101.SCH | | XBRL分類擴展架構 |
EX-101.CAL | | XBRL分類可拓計算鏈接庫 |
EX-101.LAB | | XBRL分類擴展標籤鏈接庫 |
EX-101.PRE | | XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫 |
EX-101.DEF | | XBRL分類擴展定義文檔 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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| 強生 (註冊人) |
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日期:2019年7月29日 | 作者:/s/J·J·沃克 |
| J·J·沃克 |
| 執行副總裁、首席財務官(首席財務官) |
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日期:2019年7月29日 | 作者:/s/ R。A.卡普斯塔 |
| R. A.卡普斯塔 |
| 主計長(首席會計官) |