附錄 99.1
Acasti公佈2024年第三財季財務業績和業務亮點
新澤西州普林斯頓，2024年2月12日（GLOBE NEWSWIRE）——Acasti Pharma Inc.（納斯達克股票代碼：ACST）（Acasti或公司）是一家處於後期階段的生物製藥公司，正在推進 GTX-104，其新型尼莫地平配方可解決罕見疾病動脈瘤性蛛網膜下腔出血（aSaH）的未得到滿足的醫療需求，今天公佈了該公司的財務業績和業務亮點該季度截至 2023 年 12 月 31 日。
“在第三季度，我們繼續圍繞我們最大的價值驅動計劃 GTX-104 及其關鍵的第三階段STRIVE-ON安全試驗（STRIVE-ON試驗——NCT05995405）執行重點戰略。Acasti首席執行官普拉尚特·科利説，自那時以來，我們一直在招募更多的患者和機構。” Acasti首席執行官Prashant Kohli説。“隨着上個季度獲得的750萬美元私募配售以及我們在2023年5月的戰略調整計劃中宣佈的謹慎使用資源增強了我們的資產負債表，我們的現金流現在預計將延續到2026年第二個日曆季度，遠遠超過我們可能在2025年上半年提交的 GTX-104 保密協議。”
近期企業要聞
2024 年第三季度財務業績
2023年6月29日，公司董事會批准了公司A類普通股的反向股票拆分，每股無面值，比例為1比6，自2023年7月10日起生效。以下所有提及普通股數量、每股價格和已發行股票的加權平均數均已進行了調整，以反映這種反向股票拆分。
該公司報告稱，截至2023年12月31日的三個月，淨虧損240萬美元，合每股虧損0.21美元，較三家公司的390萬美元淨虧損或每股虧損0.52美元減少了150萬美元
截至2022年12月31日的月份。截至2023年12月31日的三個月，公司淨虧損240萬美元，其中包括300萬美元的運營費用，但部分被我們投資的30萬美元利息收入、10萬美元的衍生權證負債變動收益和20萬美元的所得税回收所抵消。
截至2023年12月31日，該公司的現金、現金等價物和短期投資為2510萬美元。該公司認為，其現金、現金等價物和短期投資足以為其2026年第二個日曆季度的運營提供資金。
關於動脈瘤性蛛網膜下腔出血 (aSaH)
aSaH 正在大腦表面大腦和頭骨之間的蛛網膜下腔出血，蛛網膜下腔包含供應大腦的血管。這種出血的主要原因是動脈瘤的破裂。大約70％的aSaH患者經歷死亡或依賴性，超過30％的患者在出血後一個月內死亡。根據市場研究，美國每年約有50,000名患者受到aSaH的影響。
關於 GTX-104
GTX-104 是一個臨牀階段，尼莫地平的新型可注射製劑正在開發中，用於 asAh 患者的靜脈輸注 (IV)，以解決尚未滿足的重大醫療需求。GTX-104 獨特的納米顆粒技術促進了用於標準外周靜脈輸注的不溶性尼莫地平的水性配方。
GTX-104 可在重症監護室方便地靜脈輸送尼莫地平，這有可能使失去知覺或吞嚥困難的患者無需使用鼻胃管。靜脈注射 GTX-104 還有可能降低食物影響、藥物間相互作用並消除潛在的給藥錯誤。此外，GTX-104 有可能更好地控制 aSaH 患者的低血壓。GTX-104 已在 150 多名健康志願者中服用，與口服尼莫地平相比，耐受性良好，受試者之間和受試者內的藥代動力學變異性明顯降低。根據市場研究，GTX-104 在美國的潛在市場估計約為3億美元。在美國以外，據估計，歐盟每年的ASaH病例約為6萬例，中國約為15萬例。
關於阿卡斯蒂
Acasti是一家處於後期階段的生物製藥公司，其候選藥物用於治療罕見病和孤兒病。Acasti的新型藥物遞送技術有可能通過加快起效、增強療效、減少副作用和更便捷的藥物遞送來改善當前上市藥物的性能。Acasti的主要臨牀資產均被美國食品藥品管理局授予孤兒藥稱號，該認證提供在美國上市後七年的獨家上市權，並提供額外的知識產權保護，包括40多項已獲授權和待批准的專利。Acasti 的主要臨牀資產 GTX-104 是一種針對動脈瘤性蛛網膜下腔出血 (aSaH) 的靜脈輸液，這是一種罕見的靜脈輸液
以及危及生命的醫療緊急情況，即在大腦和頭骨之間的蛛網膜下腔的大腦表面發生出血。
欲瞭解更多信息，請訪問：https://www.acastipharma.com/en。
前瞻性陳述
本新聞稿中非歷史或當前事實陳述的陳述構成經修訂的《1995年美國私人證券訴訟改革法》、經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”，以及加拿大證券法所指的 “前瞻性信息”（統稱為 “前瞻性陳述”）。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致Acasti的實際業績與歷史業績或此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。除了明確描述此類風險和不確定性的陳述外，我們敦促讀者將包含 “相信”、“信念”、“期望”、“打算”、“預期”、“估計”、“潛力”、“應該”、“可能”、“將”、“計劃”、“繼續”、“有針對性” 或其他類似表述的陳述視為不確定性和前瞻性。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。本新聞稿中的前瞻性陳述，包括有關公司預期現金流的聲明、計劃向美國食品藥品管理局提交與公司STRIVE-ON試驗相關的保密協議的時機、GTX-104 的商業前景以及 GTX-104 可能為AsaH患者提供更好的治療選擇的陳述，均基於Acasti當前的預期，並涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括但不限於：(i) 監管部門提交的 GTX-104 第 3 期安全試驗的成功和時機；(ii) 監管要求或進展以及 GTX-104 擬議保密協議申請的結果和時間；(iii) 臨牀試驗設計和監管路徑的變化；(iv) 立法、監管、政治和經濟發展；以及 (v) 實際成本與管理層目前的預期相比，與Acasti的臨牀試驗有關。上述可能導致實際事件與預期不同的重要因素清單不應解釋為詳盡無遺，應與本文和其他地方的陳述一起閲讀，包括Acasti不時向美國證券交易委員會和加拿大證券監管機構提交的文件中詳述的風險因素。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。除非適用的證券法有要求，否則Acasti沒有義務更新此類聲明以反映其發佈之日後發生的事件或存在的情況。
欲瞭解更多信息，請聯繫：
Acasti 聯繫方式：
Prashant Kohli
首席執行官
電話：450-686-4555
電子郵件：info@acastipharma.com
www.acasti.com
投資者關係：
生命科學顧問
邁克·莫耶
董事總經理
電話：617-308-4306
電子郵件：mmoyer@lifesciadvisors.com
阿卡斯蒂製藥公司
簡明合併中期資產負債表
（未經審計）
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十二月三十一日 |
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3月31日 |
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（以千計，共享數據除外） |
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$ |
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$ |
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資產 |
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流動資產： |
|
|
|
|
|
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||
現金和現金等價物 |
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|
18,545 |
|
|
|
27,875 |
|
短期投資 |
|
|
6,569 |
|
|
|
15 |
|
應收款 |
|
|
959 |
|
|
|
802 |
|
預付費用 |
|
|
811 |
|
|
|
598 |
|
流動資產總額 |
|
|
26,884 |
|
|
|
29,290 |
|
|
|
|
|
|
|
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||
經營租賃使用權資產 |
|
|
23 |
|
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463 |
|
裝備 |
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|
12 |
|
|
|
104 |
|
無形資產 |
|
|
41,128 |
|
|
|
41,128 |
|
善意 |
|
|
8,138 |
|
|
|
8,138 |
|
總資產 |
|
|
76,185 |
|
|
|
79,123 |
|
|
|
|
|
|
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|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
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|
|
|
||
貿易和其他應付賬款 |
|
|
1,746 |
|
|
|
3,336 |
|
經營租賃責任 |
|
|
24 |
|
|
|
75 |
|
流動負債總額 |
|
|
1,770 |
|
|
|
3,411 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
衍生權證負債 |
|
|
3,332 |
|
|
|
— |
|
經營租賃責任 |
|
|
— |
|
|
|
410 |
|
遞延所得税負債 |
|
|
6,403 |
|
|
|
7,347 |
|
負債總額 |
|
|
11,505 |
|
|
|
11,168 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
承付款和意外開支 |
|
|
|
|
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||
股東權益： |
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|
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A 類普通股，每股無面值；截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日授權的無限股；截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日分別已發行和流通的 9,399,404 股和 7,435,533 股 |
|
|
261,038 |
|
|
|
258,294 |
|
B、C、D 和 E 類普通股，每股無面值；截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日授權無限股；無已發行和流通股票 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
額外的實收資本 |
|
|
17,633 |
|
|
|
13,965 |
|
累計其他綜合虧損 |
|
|
(6,038 |
) |
|
|
(6,038 |
) |
累計赤字 |
|
|
(207,953 |
) |
|
|
(198,266 |
) |
股東權益總額 |
|
|
64,680 |
|
|
|
67,955 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益總額 |
|
|
76,185 |
|
|
|
79,123 |
|
阿卡斯蒂製藥公司
簡明合併中期虧損和綜合虧損報表
（未經審計）
|
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
十二月三十一日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||||
（以千計，股票和每股數據除外） |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
扣除政府援助後的研發費用 |
|
|
(1,443 |
) |
|
|
(2,450 |
) |
|
|
(2,998 |
) |
|
|
(8,332 |
) |
一般和管理費用 |
|
|
(1,570 |
) |
|
|
(1,589 |
) |
|
|
(4,922 |
) |
|
|
(5,187 |
) |
銷售和營銷 |
|
|
(30 |
) |
|
|
(206 |
) |
|
|
(184 |
) |
|
|
(563 |
) |
重組成本 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(1,485 |
) |
|
|
— |
|
經營活動造成的損失 |
|
|
(3,043 |
) |
|
|
(4,245 |
) |
|
|
(9,589 |
) |
|
|
(14,082 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
外匯收益（虧損） |
|
|
3 |
|
|
|
15 |
|
|
|
(2 |
) |
|
|
(75 |
) |
衍生權證負債公允價值變動 |
|
|
125 |
|
|
|
— |
|
|
|
(1,701 |
) |
|
|
10 |
|
利息收入和其他支出，淨額 |
|
|
316 |
|
|
|
67 |
|
|
|
662 |
|
|
|
134 |
|
其他收入（支出）總額，淨額 |
|
|
444 |
|
|
|
82 |
|
|
|
(1,041 |
) |
|
|
69 |
|
所得税收回前的虧損 |
|
|
(2,599 |
) |
|
|
(4,163 |
) |
|
|
(10,630 |
) |
|
|
(14,013 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
追回所得税 |
|
|
208 |
|
|
|
274 |
|
|
|
943 |
|
|
|
671 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
淨虧損和綜合虧損總額 |
|
|
(2,391 |
) |
|
|
(3,889 |
) |
|
|
(9,687 |
) |
|
|
(13,342 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股基本虧損和攤薄後虧損 |
|
|
(0.21 |
) |
|
|
(0.52 |
) |
|
|
(1.09 |
) |
|
|
(1.80 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
已發行股票的加權平均數 |
|
|
11,506,257 |
|
|
|
7,435,472 |
|
|
|
8,874,872 |
|
|
|
7,416,318 |
|