美國

安全RITIES 和交易所委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區 20549

表格 10-K

☒根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的年度 報告

對於 財政年度結束 12 月 31 日, 2023

或者

☐根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條提交的 TRANSITION 報告

對於 從 ____________ 到 ______________ 的過渡期

委員會檔案編號： 001-37714

Sensus 醫療保健公司

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

(561)922-5808

（註冊人的電話號碼，包括 區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

證券 根據該法第 12 (g) 條註冊 ：無

按《證券法》第 405 條的定義，用複選標記指明 註冊人是否是經驗豐富的知名發行人。是的 ☐ 沒有 ☒

如果不要求註冊人根據該法第 13 條或第 15 (d) 條提交報告，請用複選標記註明 。是的 ☐ 沒有 ☒

用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不 ☐

用複選標記表示 在過去的 12 個月內（或註冊人 必須提交此類文件的較短期限），是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條 要求提交和發佈的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用勾號註明 註冊人是否已向編制或發佈審計報告的註冊 公共會計師事務所根據《薩班斯-奧克斯利法案》（15 U.S.C. 7262 (b) 條）提交了關於其管理層對其財務報告內部控制有效性的評估的報告和證明。 ☐

如果 證券是根據該法第12（b）條註冊的，請用複選標記表明申報中包含的註冊人 的財務報表是否反映了對先前發佈的財務報表錯誤的更正。 ☐

用複選標記表明 這些錯誤更正中是否有任何是重述，需要對註冊人的任何執行官在相關恢復期內根據§240.10D-1 (b) 收到的基於激勵的薪酬 進行追回分析。☐

用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是 ☐ 不是 ☒

2023年6月30日，即註冊人最近完成的第二季度的最後一個工作日，註冊人的非關聯公司持有的普通股的 總市值為美元45,722,493，基於當日納斯達克 資本市場普通股每股3.15美元的收盤價。為此，除註冊人董事和高級管理人員實益擁有的股份外，所有已發行普通股均被視為由非關聯公司持有。

截至 2024 年 3 月 7 日的 ，有 16,394,171註冊人已發行普通股的股份。

文檔 以引用方式納入

SENSUS 醫療保健有限公司

10-K 表年度報告

目錄

介紹性説明

前瞻性陳述

本報告包括屬於或可能被視為 “前瞻性陳述” 的陳述。在某些情況下，這些陳述可以通過使用前瞻性術語 來識別，例如 “相信”、“估計”、“預期”、“計劃”、“打算”、 “可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該” 或 “潛在”，或者這些術語或類似術語的負面或其他變體，儘管不是全部前瞻性陳述 包含這些詞語。

前瞻性陳述涉及風險和不確定性 ，因為它們涉及與 Sensus Healthcare, Inc.、我們的行業和/或一般經濟 或其他狀況有關的事件、發展和情況，這些狀況將來可能發生，也可能在更長或更短的時間內發生，或者發生在比預期的更長或更短的程度上 。此外，即使未來的事件、發展和情況與本報告中包含的前瞻性陳述 一致，它們也可能無法預測未來時期的業績或發展。儘管我們認為本報告中包含的每項前瞻性陳述都有 合理的依據，但前瞻性陳述並不能保證 的未來業績，我們的實際經營業績、財務狀況和流動性以及我們 經營所在行業的發展，可能與本報告中所載的前瞻性陳述存在重大差異，其中包括 ：政府和/或第三方的水平和可用性付款人使用以下方法報銷臨牀手術我們的產品，以及 醫療保健提供商在報銷水平下降時購買我們產品的意願；我們的客户 集中在美國和中國，包括銷售集中在美國的某個特定客户；其他人開發新產品、 治療或使我們的技術部分或全部過時的技術；適用於我們和 競爭對手的監管要求；我們高效管理製造流程的能力和成本；經商產生的風險在中國 和其他國家；影響我們的產品、税收、國際貿易 監管或我們業務其他方面的立法、法規或其他政府行動；公司信息技術系統的表現及其 維護數據安全的能力；我們獲得和維護充分保護產品所需的知識產權的能力，以及我們 避免侵犯或以其他方式侵犯第三方知識產權的能力；以及 至 之間描述的其他風險我們向美國證券交易委員會提交的文件中的時間。

迄今為止，俄羅斯入侵烏克蘭、中東局勢 以及其他全球地緣政治不確定性尚未對我們的業務產生重大影響，但我們將繼續監測 的事態發展，並將在未來的披露中酌情解決這些問題。

我們在本報告 中所作的任何前瞻性陳述僅代表截至該聲明發表之日，除非適用法律要求，否則我們沒有義務更新此類陳述以反映本報告發布之日之後的事件或 情況。

第一部分

第 1 項。業務

概述

Sensus Healthcare, Inc.（連同其子公司 Sensus Medical Devices Ltd. 和 Sensus Healthcare Services, LLC，除非文中另有説明，否則 “Sensus”、“我們”、“我們”、“我們的” 或 “公司”）是一家醫療器械公司，致力於為腫瘤和非腫瘤皮膚病提供高效、 非侵入性且具有成本效益的治療。該公司使用一種專有的低能量 X 射線技術，即表面放射治療（“SRT”），該技術基於十多年的專門研究和 開發，並已成功地將 SRT 納入治療設備組合：SRT-100^TM，SRT-100+^TM和 SRT-100 Vision^TM。迄今為止，SRT技術已被用於有效、安全地治療全球成千上萬患者的腫瘤和非腫瘤性皮膚 疾病。

我們的業務成立於 2010 年，公司 在特拉華州註冊成立，於 2016 年完成了首次公開募股。該公司從位於佛羅裏達州博卡拉頓的公司總部 作為一個分部運營。2024年2月，該公司成立了Sensus Healthcare Services, LLC，這是一家全資子公司， 為皮膚科診所提供運營醫療保健服務。欲瞭解更多信息，見注1, 業務描述， 在第二部分第8項的合併財務報表附註中。

我們的產品和服務

SRT 是公司的核心技術。截至 2023 年 12 月 31 日，該公司已在 21 個國家（主要是美國）安裝了 752 臺機組。

SRT-100

SRT-100 是一種光子 X 射線低能量 SRT 系統 ，它為患者提供了治療非黑色素瘤皮膚癌的手術替代方案，包括基底細胞和鱗狀細胞皮膚癌 以及其他皮膚疾病，例如瘢痕瘤。SRT-100 在治療原發性病變方面特別有效，原發性病變原本難以治療或需要進行大量手術，涉及頭部和頸部敏感區域，例如鼻子褶皺、眼皮、嘴脣、 口角和耳膜，否則會導致不太理想的美容效果。SRT 治療程序 不需要使用麻醉劑，也無需進行皮膚移植。該公司認為，對於非黑色素瘤皮膚癌和 其他皮膚病，例如瘢痕瘤，SRT-100 為醫療保健提供者和患者提供安全、幾乎無痛且基本無疤痕的治療選擇。它允許皮膚科醫生留住非黑色素瘤皮膚癌患者，而不是將他們 轉診給專科醫生，同時為放射腫瘤學家提供了一種替代昂貴的線性加速器治療的替代方案，其過程 侵入性更小，更省時，並能提高實踐經濟性。SRT-100 具有以下臨牀和功能 優勢：

SRT-100 願景

與 SRT-100 基本型號相比，SRT-100 願景為客户提供了額外的 選項。這些額外選項允許制定專門的治療計劃，並在患者記錄中記錄完整的治療進展 。SRT-100 Vision 為用户提供獨一無二的 SRT 定製治療計劃應用程序 ，該應用程序集成了嵌入式高頻超聲成像模塊、體積腫瘤分析、束緣規劃和全面的 劑量測定參數。這使用户能夠精確、更準確地規劃和開出患者特定的治療方案， 最大限度地提高患者預後和工作流程效率。SRT-100 Vision 還提供全面的控制控制枱和工作流程管理 ，提供完整的記錄和治療追蹤、操作員級別的訪問和功能控制、視聽患者和治療病變 監測，以及先進的劑量測定設置和追蹤。

SRT-100+

SRT-100+ 提供與 SRT-100 相同的所有功能，還增加了：

Sentinel 服務計劃

該公司提供Sentinel服務計劃 ，該計劃為客户的系統提供全面保護。Sentinel 服務計劃涵蓋合同期間 的所有部件和人工以及一次年度預防性維護會議，其中包括冷卻系統維護、高壓回路維護、 過濾器和系統清潔，以及系統修補（如果在預防性維護期間需要的話）。

Sensus 還通過該計劃提供一站式 售前和售後服務，其中包括以下內容：

其他產品

透皮輸液 (TDI)

TransDermal Infusion 是一種生物物理替代方案，無需使用針頭即可將高重量 分子模式注入真皮中，用於醫療和美容目的。2022年，該公司從意大利的一家制造商那裏採購了產品 。該公司於2023年開始開發自己的TDI系統，該系統正在等待美國食品藥品管理局的批准。公司 目前不提供 TDI。

激光器

Sensus 還為美容皮膚病學市場分銷激光 設備，其中包括脱毛、血管病變、痤瘡治療、表皮 色素去除（包括去除斑點、雀斑和紋身）、皮膚調理和皮膚再生等應用。

其他服務

Sensus 以放射腫瘤學和物理監督的形式提供運營醫療保健 服務，此外還為皮膚科診所提供放射治療技術專家。

消耗品

該公司銷售一次性鉛屏蔽替代品、 一次性輻射安全物品，例如圍裙和眼罩、超聲探針薄膜和一次性塗抹器尖端，用於 治療各種大小的病變和身體不同部位。

競爭

醫療器械行業 競爭激烈，受到快速技術變革的影響，並受到新產品推出 和其他參與者的市場活動的重大影響。當前上市的產品以及公司未來商業化的任何產品都將 與使用其他治療方法治療相同疾病或病症的醫療保健提供者競爭。

為了發展業務，Sensus 必須能夠有效競爭，爭取其產品的市場接受度。關鍵競爭因素包括改善醫療狀況、 治療非黑色素瘤皮膚癌和瘢痕瘤的醫生接受度、患者羣體的認可、易用性和可靠性、 產品價格和報銷資格、技術領導力和優勢、有效的營銷和分銷、進入 市場的速度以及客户服務質量。

銷售和營銷

該公司的重點主要放在兩個主要的 市場上，即私人皮膚科診所和私人和醫院環境中的放射腫瘤科醫生。該公司目前採用 多層銷售策略來優化地域覆蓋範圍並專注於其關鍵市場。這種多層銷售模式使用在美國的直銷 隊伍以及國際經銷商和分銷商。Sensus 計劃繼續同時向皮膚科和放射腫瘤學市場銷售和營銷公司的 產品。

皮膚科市場

美國的私人皮膚科診所是 大多數非黑色素瘤皮膚癌患者的切入點。該公司認為，其SRT產品允許皮膚科醫生留住患者接受非黑色素瘤皮膚癌的治療，而不必將他們轉診給其他 專業人員，從而為他們提供了競爭優勢 。自2014年以來，除了非黑色素瘤皮膚癌外，該公司還獲得了美國食品藥品管理局的許可，可以治療瘢痕瘤。該公司的 SRT 已被美國100多家皮膚科診所用於治療瘢痕瘤。自2017年以來，它還被用於治療中國的瘢痕瘤 。

放射腫瘤學市場

對於美國持牌放射腫瘤學家來説， 該公司認為其SRT產品提供了一種更簡單、更快的治療方法，同時也帶來了更好的整體患者體驗。SRT 讓 腫瘤學家能夠騰出更昂貴的放射設備，例如線性加速器，用於更復雜的手術，同時 為患者提供有效、非侵入性的非黑色素瘤皮膚癌治療選擇。

其他市場

Sensus 認為，整形外科和 激光美容市場提供了增長機會。隨着美國食品藥品管理局批准通過SRT治療瘢痕瘤，整形外科醫生認識到 有機會為這種良性腫瘤提供有效的治療解決方案。此外，該公司認為， 整形外科醫生將非黑色素瘤皮膚癌市場視為增長機會，可以補充其現有服務。 

製造和供應

公司目前使用位於美國 的第三方來製造產品。2010 年，該公司與 rbM Services, LLC（“rbM”） 簽訂了製造協議，根據該協議，rbM 同意生產 SRT-100 產品。根據該協議，公司按單位支付固定價格，但由於材料成本的變化， 每年進行調整。除非任何一方在協議週年紀念日前至少 60 天書面通知另一方 不會續訂協議，否則協議將連續續延一年。 公司或製造商可以提前 90 天書面通知終止協議。

公司維持內部政策、程序、 和供應商管理流程，旨在確保 rbM 符合適用的質量標準，包括 FDA 和國際標準化組織 或 ISO 的要求。迄今為止，Sensus 在尋找和獲取滿足我們產品需求所需的材料 方面沒有遇到任何困難，並認為製造能力足以滿足可預見的將來全球市場對我們 產品的需求。

該公司認為，這種第三方製造 關係使我們能夠與具有完善的特定能力的供應商合作，同時最大限度地減少資本投資， 控制成本並縮短週期時間，所有這些都使我們能夠與競爭對手進行有效的競爭。Sensus 還與其他第三方合作 ，它認為如果我們需要更換供應商，可以依賴這些第三方。

該公司為其產品中使用的 X 射線管和其他主要部件只有一個首選供應商。該公司認為該供應商擁有優異的產品；但是，替代供應商的產品 足以滿足 Sensus 的產品，因此，如果更換供應商，公司預計主要零部件的供應不會出現任何實質性中斷 。

知識產權

公司積極尋求保護對我們的業務至關重要的知識產權，包括尋求和維護涵蓋 Sensus 產品的專利。公司 還依靠商標來增強、建立和維護 Sensus 品牌的完整性。

該公司擁有八項已頒發的美國和全球 專利。這些專利涉及與公司相關的技術。

以下專利是在 2007 年 8 月 至 2008 年 9 月期間頒發的：

2017 年向我們頒發了以下專利：

2020 年 向 Sensus 頒發了以下專利：

以下 專利於 2021 年頒發給 Sensus：

以下 專利於 2024 年頒發給 Sensus：

公司還擁有八個美國商標註冊（將於2025年到2031年到期）。

公司還依靠商業祕密和其他 非專利所有權來發展和保持競爭地位。公司尋求通過各種方法保護非專利所有權 ，包括與員工、顧問和其他可能有權訪問此 專有信息的人簽訂保密協議。公司要求所有員工就其工作中產生的發明 簽署發明轉讓協議。

本公司無法保證任何 專利或商標會因我們正在申請或將來申請此類知識產權而頒發或註冊。即使 任何此類專利或商標最終獲得頒發或註冊，它們或公司的任何其他知識產權， 也可能無法提供任何有意義的保護或競爭優勢。知識產權可能會受到質疑、宣告無效、規避、 侵權或侵佔。此外，第三方已經聲稱，並且將來可能會聲稱公司或客户、 被許可人或受公司賠償的其他方侵犯了他們的知識產權。

政府監管

Sensus 的業務受廣泛的 聯邦、州、地方和外國法律法規的約束，包括與環境保護、健康和安全相關的法律法規。 一些相關的法律和法規尚未得到監管機構或法院的明確解釋，其 條款有多種主觀解釋。此外，這些法律法規及其解釋可能會發生變化，可能會頒佈新的法律。聯邦和州政府機構繼續對醫療保健行業 進行嚴格的監管審查，包括加強民事和刑事執法工作。該公司認為，其業務運營 以及與客户和供應商的關係的結構符合所有適用的法律要求。但是， 政府實體或其他第三方可能會以不同的方式解釋這些法律和法規，並做出其他斷言。下文 討論的是與公司業務最相關的法規和法規。在截至2023年12月31日的年度中，我們產生了約140萬美元的與監管合規和質量標準相關的費用。

FDA 對醫療器械的監管

《聯邦食品、藥品和化粧品法》（“FDCA”） 和 FDA 法規建立了對人用醫療器械的全面監管體系。Sensus 的醫療 設備產品受這些法規以及其他聯邦、州和地方法律法規的約束。FDA 還負責 全面執行醫療器械的質量、監管和法定要求。

FDA 將醫療器械分為三類 之一，即 I 類、II 類或 III 類，具體取決於其風險水平和確保設備安全性和有效性所必需的控制類型 。分類分配決定了在美國上市之前需要提交的上市前提交或申請的類型（如果有）。本公司的醫療器械屬於 FDA 分類 系統下的 II 類設備。II 類設備被認為存在中等風險，僅靠一般控制不足以提供合理的安全性和有效性保證。II 類醫療器械受到一般控制和 “特殊 管制” 的約束，例如特殊標籤、符合行業標準和上市後監督。除非獲得豁免，否則根據 21 CFR 第 807 部分的要求， II 類設備通常需要通過上市前通知（“510 (k)”）程序在上市前獲得美國食品藥品管理局的許可。

除非不受上市前審查要求的約束，否則 醫療器械必須獲得美國食品和藥物管理局的上市許可，然後才能在美國進行商業分銷。對於 II 類設備， 510 (k) 是獲得美國市場許可的最常見途徑。

510 (k) 路徑

由於需要特殊對照，我們之前通過510（k）途徑獲得了 SRT-100、SRT-100 Vision 和 SRT-100+（二類）產品的 FDA 510（k）許可 。 迄今為止，其他可用的美國監管途徑（即自我認證（I 類）、上市前授權第 III 類或 從頭再來) 不適用於我們開發的產品，可能涉及較長的審查期。

美國食品和藥物管理局的

設備在美國 投入商業後，無論其分類或上市前途徑如何，通常都會適用許多額外的 FDA 要求。其中包括：

FDA 通過檢查 和市場監督來執行這些要求。不遵守適用的監管要求可能會導致 FDA 採取執法行動， 可能包括但不限於以下制裁：

該公司將接受美國食品和藥物管理局以及其他監管機構的突擊檢查，這些機構負責監督適用的州公共 衞生法規的實施和遵守情況。這些檢查可能包括我們供應商的設施。

國際法規

醫療器械的國際銷售受 外國政府法規的約束，這些法規因國家而異。為了在其他國家銷售我們的產品， 公司必須獲得監管部門的批准並遵守安全和質量法規。獲得 外國批准所需的時間可能長於或短於 FDA 批准或批准所需的時間，並且要求可能有所不同。歐洲 聯盟/歐洲經濟區（EU/EEA）要求具有 CE 合規標誌才能銷售醫療器械。由於英國脱歐，英國 也需要單獨的許可。許多其他國家，例如澳大利亞、印度、新西蘭、巴基斯坦和斯里蘭卡，接受CE或FDA 的許可或批准，儘管其他國家，例如中國、巴西、加拿大和日本，則需要單獨的監管申報。

在歐盟/歐洲經濟區，現有的 Sensus 設備必須符合《歐盟醫療器械指令》（93/42/EEC）的基本要求，而在歐盟/歐洲經濟區 投放的任何新產品都必須符合歐盟醫療器械法規（2017/745）。遵守這些要求使公司有權為我們的醫療器械貼上 CE 合規標誌，否則它們就無法在歐盟/歐洲經濟區商業化。為了證明符合 基本要求並獲得貼上 CE 合格標誌的權利，公司必須接受合格評估 程序，該程序因醫療器械的類型及其分類而異。除低風險醫療器械（I 類）（ 製造商可以根據其產品是否符合《醫療器械指令》（現有產品）或《醫療器械法規》（新產品）的 基本要求的自我評估發佈歐共體符合性聲明外，合規性 評估程序需要通知機構的幹預，該機構是經歐盟/歐洲經濟區 成員國認可的組織合規性評估。在頒發證明符合基本要求的認證之前，公告機構通常會對設備的製造、設計和 最終檢查的質量體系進行審核和檢查。根據該認證， 我們可以起草一份歐盟合規聲明，允許我們在產品上貼上 CE 標誌。

此外，Sensus 產品在歐盟/歐洲經濟區的廣告和促銷受個別歐洲經濟區成員國的法律約束，這些國家實施了《歐盟醫療器械指令》、關於誤導性和比較性廣告的第 2006/114/EC 號指令、關於不公平商業行為的第 2005/29/EC 號指令，以及管理醫療器械廣告和促銷的其他 歐盟/歐洲經濟區成員國法律。這些法律可能會限制或限制向公眾投放廣告 和促銷我們的產品，並可能對我們與醫療保健專業人員開展的促銷活動施加限制。

公司已獲準在澳大利亞、加拿大、中國、香港、歐盟、英國、以色列、墨西哥、俄羅斯、南非、韓國、越南、 臺灣和危地馬拉銷售我們的 產品，目前正在其他幾個國家尋求批准。

銷售和營銷商業合規

聯邦反回扣法律法規除其他外，禁止個人故意和故意直接或間接地拉取、接受、提供或支付報酬 ，以換取或誘導個人轉診，或購買、訂購或推薦根據聯邦醫療保健計劃（例如醫療保險和醫療補助計劃）支付的任何商品或服務 。對違反這些反回扣 法律可能的制裁包括罰款、民事和刑事處罰、排除在醫療保險和醫療補助計劃之外，以及沒收違反此類禁令收取的 款項。

此外，聯邦虛假索賠法禁止 任何人故意向聯邦政府提出或導致提交虛假的索賠以支付給聯邦政府，或故意作出 或導致作出虛假陳述以獲得虛假索賠的支付。標籤外促銷被視為違反聯邦 虛假索賠法。根據美國食品和藥物管理局的規定，我們只能將我們的產品用於批准或批准的用途。儘管允許外科醫生 將醫療器械用於除美國食品和藥物管理局根據其醫學判斷批准或批准的適應症以外的適應症，但我們被禁止 促銷用於此類標籤外用途的產品。此外，我們銷售產品的大多數州都有類似的反回扣、 虛假索賠、反費用拆分和自我推薦法，這些法律可能適用於任何第三方付款人（包括 商業保險公司）報銷的物品或服務。違反這些法律可能會導致重大的民事和刑事處罰。

為了強制遵守聯邦法律， 美國司法部（DOJ）加強了對醫療保健公司與醫療保健提供者之間互動的審查， 這使醫療保健行業的調查、起訴、定罪和和解達到了前所未有的水平。 進行調查可能耗費時間和資源。此外，如果醫療保健公司與司法部或 其他執法機構達成調查協議，則可能要求該公司同意額外的合規和報告要求，作為 同意令或公司誠信協議的一部分。

美國和外國政府監管機構加強了對醫療器械行業的 監管、執法、檢查和政府調查，包括加強美國政府 的監督和對《反海外腐敗法》的執行。每當政府機構得出公司未遵守適用的法律或法規的結論時，該機構可以處以罰款、推遲或暫停監管許可、提起訴訟以 扣押或沒收公司的產品、發佈召回令、施加運營限制、禁止未來的違規行為、評估對公司或其高管或員工的民事處罰 ，並建議刑事起訴。此外，政府當局可以禁止或要求 召回、維修、更換或退還公司分銷的設備費用。

此外，醫療保健行業的商業合規環境 在不斷變化，因為包括加利福尼亞州、馬薩諸塞州和佛蒙特州在內的一些州要求實施企業合規計劃，同時跟蹤和報告給醫生的禮物、薪酬和其他報酬。 《平價醫療法案》還對設備製造商向處方者和其他醫療保健提供者進行或分發的任何 “價值轉移” 規定了報告和披露要求。設備製造商還必須報告和披露醫生及其家庭成員在前一個日曆年中持有的任何投資 權益。對於未在年度申報中報告的所有付款、價值或所有權轉讓或投資權益， 不提交所需信息可能會導致 每年最高處以總計 150,000 美元的民事罰款（對於 “明知 失敗”，每年最高可處以總計 100 萬美元的罰款）。 不斷變化的合規環境以及建立和維護強大且可擴展的系統以遵守多個司法管轄區遵守 不同的合規或報告要求的需求增加了醫療保健公司違反 一項或多項要求的可能性。公司已實施與商業合規相關的政策和程序，包括與銷售和營銷相關的合規 。

醫療保健欺詐和濫用

當客户針對根據醫療保險、醫療補助或大多數其他聯邦政府資助的 醫療計劃報銷的物品或服務提出索賠時，醫療保健欺詐和濫用法律適用於 Sensus 的 業務。聯邦反回扣法規（“反回扣法規”）禁止非法誘使 轉診聯邦資助的醫療保健計劃下可報銷的企業，例如向醫生提供報酬，誘導他們 使用某些可由醫療保險或醫療補助報銷的紙巾產品或醫療器械。反回扣法規受不斷變化的 解釋的影響。例如，政府執行了《反回扣法》，根據與醫生的虛假顧問安排，與醫療保健公司 達成大規模和解。大多數州也有反回扣法，規定了類似的禁令 ，可能適用於包括商業保險公司在內的任何第三方付款人報銷的物品或服務。此外，最近頒佈的《平價醫療法案》修正案 除其他外，修改了《反回扣法》和刑事醫療欺詐 法規的意圖要求。個人或實體不再需要實際瞭解本法規或違反該法規的具體意圖。此外， 《平價醫療法案》規定，政府可以斷言，就虛假索賠法規而言，包括違反 反回扣法規產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。如果政府機構 得出結論，認為我們沒有遵守適用的法律法規，我們和我們的官員和僱員可能會受到 嚴厲的刑事和民事處罰，包括禁止作為產品供應商向醫療保險或醫療補助計劃所涵蓋的 受益人提供產品。除反回扣法規外，聯邦醫生自我轉診法規（俗稱 Stark Law）禁止與實體有財務關係（包括投資、所有權或補償 關係）的醫生轉診醫療保險患者接受包括臨牀病理學服務在內的指定醫療服務，除非 例外情況。同樣，實體不得向Medicare或任何其他方收取根據禁止轉診提供的服務的賬單。許多州 也有自己的自我推薦法，在某些情況下適用於所有第三方付款人，而不僅僅是醫療保險和醫療補助。如果政府 機構得出結論，認為我們不遵守斯塔克法或州自我推薦法律法規，我們的業務 可能會遭受嚴重的財務後果，包括有義務退還違反此類法律向第三方付款人開具的款項、民事處罰，以及可能被禁止參與醫療保險和醫療補助等政府醫療保健計劃。 《斯塔克法》通常通過根據《聯邦虛假索賠法》提起的訴訟來執行，違反該法將引發鉅額的金錢 罰款和三倍的賠償。

此外，《民事虛假索賠法》禁止 故意向美國政府提出或導致提出虛假、虛構或欺詐性索賠。 根據《虛假索賠法》提起的訴訟可以由總檢察長提起，也可以由個人以政府的名義提起集體訴訟。 違反《虛假索賠法》可能會導致非常重大的罰款和三倍的賠償。聯邦政府正在利用 《虛假索賠法》以及隨之而來的重大責任威脅，對全國各地的醫療保健提供者和供應商 進行調查，調查各種醫療保險計費行為，除了個人刑事定罪外，還獲得了數百萬和數十億美元的和解協議 。鑑於實際和潛在和解的規模巨大，預計 政府將繼續投入大量資源來調查醫療保健提供者和供應商 遵守醫療報銷規則以及欺詐和濫用法律的情況。公司已根據適用法規實施了與合規 相關的政策和程序，旨在防止醫療保健欺詐和濫用。

健康信息隱私

經2009年《促進經濟和臨牀健康的健康信息技術法》（HITECH）修訂的1996年聯邦健康保險流通與責任法（HIPAA）及其各自的 實施條例對某些被保險的醫療保健提供者、健康計劃和醫療信息交換所（ 稱為受保實體）以及為其提供涉及個人可識別健康信息的服務的商業夥伴提出了要求。HIPAA 隱私和安全法規，包括 HITECH 的擴展要求，除了制定保護受保護健康信息的機密性、完整性和安全性的標準外，還制定了有關受保護實體及其業務夥伴使用和披露受保護健康信息的全面的 聯邦標準。

公司已根據法律要求實施了與遵守HIPAA隱私和安全法規相關的政策和程序 。隱私和安全法規規定了 一個 “下限”，並不取代更嚴格的州法律。因此，我們必須遵守聯邦 隱私和安全法規以及不同的州隱私和安全法。此外，對於從其他國家 傳輸與這些國家的公民相關的醫療保健數據，公司必須遵守這些其他國家的法律。聯邦隱私條例 限制在未經患者授權的情況下出於付款、 治療或醫療保健業務（由 HIPAA 定義）以外的其他目的使用或披露患者可識別實驗室數據的能力，出於各種公共政策目的的披露以及隱私法規中列出的其他允許的 目的的披露除外。經HITECH修訂的HIPAA規定，對違反隱私和安全法規不當使用或披露受保護的健康信息的 處以鉅額罰款和其他處罰，包括潛在的民事和 刑事罰款和處罰。如果公司不遵守與保護隱私 和健康信息安全相關的現有或新的法律法規，則可能會受到罰款、民事處罰或刑事制裁。此外，保護患者信息隱私和安全的其他 聯邦和州法律可能會受到各政府機構和法院的執行和解釋 ，從而導致複雜的合規問題。根據州法律 ，如果私人因不當使用或披露機密健康信息或其他私人 個人信息而提起訴訟，公司可能會遭受損失。如果公司受到保護的健康信息遭到泄露，除了可能的執法制裁和民事損害賠償訴訟外，還可能受到重大的負面宣傳。最後，公司可能需要承擔與持續的HIPAA合規相關的額外 費用，這可能是必要的，以應對不斷變化的HIPAA和其他健康 信息隱私和安全法律的解釋和執行、新法律或法規的制定、新出現的網絡安全威脅以及其他因素。

研究和開發

與開發 相關的研發成本以及質量和監管成本在發生時記作支出。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，公司的研究 和開發費用分別約為370萬美元和350萬美元。該公司預計，2024年的研發費用 將與2023年基本一致。

員工和人力資本

截至 2023 年 12 月 31 日，公司擁有 35 名員工。 本公司的員工均不受工會代表或受集體談判協議的保護。

該公司認為，其成功取決於 吸引、培養和留住關鍵人員的能力。它還認為， 其關鍵員工的技能、經驗和行業知識可顯著提高其運營和績效。該公司認為，它提供有競爭力的薪酬 以及其他吸引和留住關鍵人員的手段。

員工水平的管理與 的業務步伐保持一致，管理層認為其擁有足夠的人力資本來成功運營業務。

可用信息

Sensus 向 SEC 提交年度、季度和當前報告、 委託書以及對這些報告和其他信息的所有修正案。在以電子方式 向美國證券交易委員會提交或向美國證券交易委員會提供此類材料後，Sensus在合理可行的情況下儘快在或 上免費提供Sensus的10-K表年度報告、10-Q表的季度報告、關於8-K表的當前 報告、委託書以及對這些文件的所有修改。http://www.sensushealthcare.comSensus 網站上的信息未以引用方式納入本年度報告 表格 10-K 中。有關以電子方式向美國證券交易委員會提交的發行人的報告、委託書和其他信息，包括Sensus的 文件，也可從美國證券交易委員會的網站 http://www.sec.gov 向公眾公開。

第 1A 項。風險因素

對Sensus普通股的投資包含 高度的風險。投資者在對我們的普通股做出投資決定 之前，應仔細考慮以下風險和不確定性。如果這些 風險中的任何一項，以及我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險成為現實，我們的業務，包括我們的經營業績和財務狀況，可能會受到損害。由於任何這些風險的發生， Sensus普通股的交易價格可能會下跌。在評估這些風險時，投資者還應 參考我們向美國證券交易委員會提交的文件中包含的其他信息，包括我們的財務報表和相關附註。

與我們的業務相關的風險

如果第三方付款人不為使用我們的產品提供保險 和足夠的補償，則我們的產品不太可能得到廣泛使用，我們的收入將受到 負面影響。

在美國，Sensus 現有產品和任何未來產品的商業成功將部分取決於聯邦和州兩級的政府付款人（包括醫療保險和醫療補助）、私人健康保險公司和其他第三方付款人在多大程度上為使用這些產品的程序提供保險並確定足夠的報銷 水平。如果醫院和醫生在使用 Sensus 產品的手術時沒有 獲得足夠的報銷款，則不太可能使用 Sensus 的產品。

美國的一些私人付款人可能會根據醫療保險與醫療服務中心（CMS）確定的保險決策制定其 報銷政策，該中心管理 醫療保險計劃，並與州政府合作管理醫療補助計劃。其他人可能對使用Sensus產品進行的手術採用不同的保險 或報銷政策，而一些政府計劃，例如醫療補助， 的報銷政策因州而異，其中一些計劃可能根本不支付支持Sensus 產品銷售價格的金額。拒絕為使用公司 產品進行的任何手術提供保險的醫療保險全國或地方保險決定可能會導致私人和其他第三方付款人也拒絕承保。美國的醫療保險（B部分）和許多私人保險公司 目前為使用 SRT-100 的非黑色素瘤皮膚癌和瘢痕瘤治療提供保險和支付。CMS、醫療補助或私人付款人撤回報銷，或者 政府計劃或私人付款人撤回任何其他不利的保險或報銷決定，都可能對公司的收入和業務產生重大不利影響。

國際市場 的報銷制度因國家和某些國家的地區而有很大差異，必須逐國 獲得報銷批准。在許多國際市場上，產品必須獲得報銷批准，然後才能獲準在該國銷售。 此外，許多國際市場都有政府管理的醫療保健系統，用於控制新設備和手術的報銷。 在大多數市場中，既有私人保險系統，也有政府管理的系統。管理醫療保健系統的國際第三方付款人或政府可能不認為 Sensus 的產品具有成本效益。此外，可能無法提供賠償 ，或者，如果可用，第三方付款人的賠償政策可能會對公司銷售產品的盈利能力產生不利影響。 如果 Sensus 的產品在美國或國際上沒有足夠的保障和賠償， 對這些產品的需求，進而對公司的收入和業務將受到不利影響。

公司的幾乎所有 收入都來自於 SRT-100 及相關產品的銷售，這些產品銷售的任何下降都將對公司的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

該公司主要專注於開發 和商業化有限數量的產品，用於使用SRT治療非黑色素瘤皮膚癌和其他皮膚病。 從公司於 2010 年成立到 2023 年 12 月 31 日，收入主要來自 SRT-100 產品 系列以及相關服務和輔助產品的銷售。儘管公司推出了新產品，但該公司預計 在短期至中期內，大部分收入 將來自 SRT-100 產品系列的銷售或與之相關。因此，這些產品銷售額的任何下降都將對公司的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

該公司的技術可能被 被獲得醫生和患者更廣泛接受的新產品、療法或技術所取代，這可能會對 公司產生不利影響。

醫療器械行業競爭激烈 ，受到快速技術變革的影響，並受到新產品和治療選擇的引入的重大影響。 公司的產品（其中一些使用了已經存在多年的技術）與使用其他治療方法治療類似疾病和病症的醫療保健提供商的 產品競爭市場接受度。如果開發出獲得醫生和患者廣泛接受的新產品、治療和/或 技術，包括我們的重要 客户開發的產品或療法，則可能會奪走公司的市場份額，這可能會對公司維持或增加 收入和/或使公司產品過時的能力產生不利影響。

公司的客户，包括佔我們銷售額很大一部分的 一位美國客户，集中在美國，經濟困難或公司在美國客户的購買政策或模式的變化 可能會對我們的業務和 經營業績產生重大影響。

該公司的大部分銷售額 是向位於美國的客户進行的（截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中分別為91％和94％）。此外，在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，美國的單一客户 分別約佔收入的61％和73％。 由於這些集中，收入可能會因經濟狀況的變化、競爭性產品（包括我們的重要客户開發的 任何產品）的變化，或者與我們的重要 客户或其他美國客户的業務損失、業務減少或條件不太優惠，收入波動很大。出於這些或其他原因減少或延遲公司產品的訂單可能會對業務和經營業績造成重大損害。

對於公司產品中使用的X射線管和其他主要部件，該公司只有一個首選供應商 ，失去該首選供應商可能會對公司產生不利影響 。

該公司為公司產品中使用的 X 射線管和其他主要部件只有一個首選供應商。儘管市場上還有其他供應商，但公司 認為我們首選供應商的產品質量上乘。失去首選供應商或其 無法向公司提供充足的這些組件供應可能會阻礙公司有效生產 公司產品以滿足現有需求水平的能力，尤其是在公司無法及時從市場上的其他供應商 那裏採購產品的情況下，這可能會對公司產品商業化以及維持或增加收入的能力產生不利影響。

如果我們的信息技術系統無法正常運行或成為數據泄露或網絡攻擊的對象，則公司的運營可能會受到損害 。

公司的信息技術系統 對於高效運營業務至關重要。公司依靠信息技術系統來管理業務數據、 通信、員工信息和其他業務流程。公司將某些業務流程功能外包給第三方 提供商，並同樣依賴這些第三方在其系統上維護和存儲機密信息。 這些信息技術系統無法按公司預期運行，可能會干擾業務，並可能導致交易錯誤、 處理效率低下以及銷售和客户流失，從而導致業務和經營業績受到影響。

公司已經經歷過網絡安全威脅和事件，並預計將繼續經歷網絡安全威脅和事件，迄今為止，這些威脅和事件對公司來説都不是實質性的。儘管公司保護 我們的信息技術系統，但公司在正常業務行為中經歷了不同程度的網絡事件， 包括病毒、蠕蟲、網絡釣魚和其他惡意活動。儘管迄今為止尚未出現嚴重後果，但此類違規行為 可能會導致未經授權訪問信息，包括客户、供應商、員工或其他公司機密數據。公司 為這些風險投保，不時進行滲透測試，並設計業務流程以嘗試降低 此類漏洞的風險。但是，公司緩解這些風險的努力可能不成功，並且可能會發生安全漏洞 。此外，隨着技術的變化和 克服安全措施的努力不斷演變，這些措施的制定和維護需要持續監控。但是，成功的漏洞或攻擊可能會對運營產生重大的負面影響，並使 公司遭受後果，例如與事件響應相關的直接成本。

將來，Sensus 可能需要獲得額外的 資金，這些資金可能無法按可接受的條款提供，或者根本無法使用。

自成立以來，Sensus的業務已經消耗了大量現金。Sensus可能需要尋求額外的資本，因為我們現有的財務資源，包括循環信貸額度（限制了在未經貸款人事先書面 同意的情況下承擔某些債務或允許對資產進行某些抵押的能力），可能不允許我們開展所有有利於未來增長的活動。如果 Sensus 無法以優惠條件籌集資金，或者根本無法籌集資金，則可能無法支持商業化工作、增加研發 活動、有效競爭或履行債務和其他合同義務，我們的業務增長可能會受到負面影響。

公司未來的現金需求 可能與目前的估計有顯著差異，並取決於許多因素，包括：

如果Sensus通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金 ，則現有股東的所有權權益將被稀釋。此外， 新發行證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。 債務融資（如果有）可能涉及契約，限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外 債務、進行資本支出或申報分配或分紅。如果 Sensus 通過與第三方的合作和 許可協議籌集額外資金，則公司可能必須放棄對技術或產品的寶貴權利，或者以不利的條件授予 許可。這些事件中的任何一個都可能對Sensus宣佈其 普通股分紅和實現未來產品開發和商業化目標的能力產生不利影響，並可能對我們的業務、 財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

醫療保健行業 的整合可能會對公司的未來收入和營業收入產生不利影響。

醫療技術行業經歷了大量整合，使公司擁有更大的市場份額。醫療保健系統和其他醫療保健 公司也在整合，這為合併後的公司帶來了更大的購買力。整合造成的醫療保健行業 中斷可能會導致醫療器械供應商之間在提供商品和服務方面的進一步競爭，這可能會對公司的未來收入和營業收入產生不利影響。

流行病、自然災害、全球氣候 變化、恐怖主義行為和全球衝突可能會對我們的業務和運營產生負面影響。

流行病（例如 COVID-19 疫情）、自然 災害、全球氣候變化、恐怖主義行為、全球衝突或其他類似事件過去和將來 都對我們的業務和運營產生負面影響。這些事件對我們產生了負面影響，以至於它們導致全球和國家經濟以及我們運營的某些行業和地區受到幹擾 。此外，這些事件或類似事件 可能會對經濟增長產生負面影響，這可能會對我們的業務和運營產生不利影響，並可能以我們無法預測的方式對我們產生其他不利影響 。

與我們的監管環境相關的風險

Sensus 受各種聯邦、州、 和外國醫療保健法律法規的約束，發現不遵守這些法律和法規可能會對其業務產生重大不利影響。

Sensus 的運營現在並將繼續 受到各種聯邦、州和外國醫療保健法律的直接和間接影響，包括但不限於下文 所述法律。

此外，經HITECH修訂的HIPAA和 適用的實施法規對受法律約束的實體（例如健康計劃、信息交換所和醫療保健 提供商及其業務夥伴）未經適當授權就個人可識別的 健康信息的隱私、安全和傳輸規定了某些要求。在國際上，我們開展業務的每個司法管轄區幾乎都建立了自己的 數據安全和隱私法律框架，我們必須遵守這些框架，包括《數據保護指令 95/46/EC》和該指令在歐盟成員國的國家實施 。

許多州還通過了與上述每項聯邦法律相似的法律，例如反回扣和虛假索賠法，這些法律的範圍可能更廣，適用於包括商業保險公司在內的任何第三方付款人報銷的物品或服務 ，以及限制我們與醫療保健 專業人員和實體開展營銷活動並要求公司跟蹤和報告付款和其他價值轉移（包括諮詢費）的法律， 提供給醫療保健專業人員和實體。一些州要求實施合規計劃，以確保遵守 這些法律。此外，某些州要求在安裝輻射設備（例如 SRT-100）之前提供需求證書。 公司還受外國欺詐和濫用法律的約束，這些法律因國家/地區而異。

如果發現公司的運營 違反上述任何法律或法規或現在或將來適用的任何其他政府法律或法規，則可能會受到處罰，包括行政、民事和刑事處罰；損害賠償；罰款；清償；個人 監禁；合同損害；聲譽損害；被排除在政府醫療保健計劃之外；以及削減或重組 它的運營。上述任何一項都可能對公司的業務運營能力和財務業績產生不利影響。

Sensus 必須遵守醫療 設備報告要求，並且必須報告與其產品相關的某些故障、死亡和嚴重傷害， 會導致自願採取糾正措施或機構執法行動。

根據美國食品和藥物管理局的醫療器械報告 法規（21 CFR 803），當 醫療器械製造商收到報告或得知某一設備已經或可能導致或導致死亡或重傷，或者出現或可能出現 故障，如果再次發生故障，可能會導致或導致死亡或嚴重傷害，則必須向美國食品藥品監督管理局提交信息。所有在歐洲經濟區銷售 醫療器械的製造商都有法律義務通過 “歐洲 警惕” 程序向事件發生地主管當局報告任何涉及其生產或銷售的 設備的嚴重或潛在的嚴重事件（MEDDEV 2.12-1）。

如果發生須遵守醫療器械報告 要求的事件，Sensus 將需要遵守報告要求，這將對其聲譽產生不利影響，並使 Sensus 受到監管機構的制裁，例如下令召回、處以罰款或沒收受影響的產品。此外， 任何糾正措施，無論是自願的還是非自願的，都需要投入時間和資金，並將分散管理層 對業務運營的注意力。上述任何情況都將對Sensus的聲譽、業務和財務業績產生負面影響。

醫療保健政策的變化可能會對 Sensus 的業務產生重大不利影響。

經《醫療保健和教育協調法》修訂的《患者保護和平價醫療法案》 除其他外，包括比較有效性研究、獨立的 支付諮詢委員會、支付系統改革（包括共享儲蓄試點）和其他條款，其中一項或多項可能顯著 影響醫療服務的支付和可用性，並可能導致聯邦醫療補償 計劃的根本性變化，其中任何一項可能會對我們業務的許多方面產生重大影響。

其他醫療改革措施可能會導致 更嚴格的保險標準，並給使用我們產品的手術報銷帶來額外的下行壓力。 此外，自上文討論的法律頒佈以來，已經提出並通過了其他可能對 Sensus的收入產生不利影響的立法變更。現行法律的修改可能會導致醫療保險和其他醫療保健資金的進一步減少， 可能會對Sensus的業務和財務運營產生重大不利影響。Medicare 或其他政府計劃報銷的任何減少都可能導致私人付款人的付款減少。成本控制措施 或其他醫療改革的實施可能會阻礙 Sensus 增加收入、實現盈利或將其設備商業化。 此外，可能會頒佈其他立法變更或更改現有法規、指南或解釋，每個 都可能對我們的運營產生不利影響。

與我們的知識產權相關的風險

如果 Sensus 的專利和其他知識產權 不能充分保護其產品，它可能會將市場份額輸給競爭對手，無法盈利地開展業務。

Sensus 的成功在很大程度上取決於 其保護其產品所用技術的專有權利的能力。Sensus 依靠三項美國專利和兩項外國 專利，以及版權、商業祕密和商標法，以及保密、保密和其他合同 限制來保護其專有技術。Sensus 還有專利申請目前正在審理中，正在提交中。但是，這些法律手段只能提供有限的保護，可能無法充分保護其權利或允許 Sensus 獲得 或保持任何競爭優勢。例如，部分或全部待處理的專利申請或任何未來的待處理的申請可能不成功。美國專利商標局可能會拒絕或要求大幅縮小待處理的專利申請 或未來的專利申請中的索賠範圍，因這些專利申請而頒發的專利（如果有）可能不會為 Sensus 提供重要的 商業保護或以有利的形式頒發。Sensus 還可能在 美國專利商標局的訴訟中產生鉅額費用。這些訴訟可能導致對其發明的優先權做出不利的決定，並縮小 或宣佈其已頒發專利的權利要求無效。第三方可能會成功質疑已頒發的專利以及將來可能頒發的專利，這將使這些專利無效或不可執行，這反過來可能會限制 Sensus 阻止競爭對手 營銷和銷售相關產品的能力。此外，待處理的專利申請包括對目前不受已頒發專利保護的 Sensus 產品 和程序的某些方面的索賠，第三方可能會在我們之前成功為這些方面申請專利，或者 以其他方式質疑我們在這些方面的權利。

專利申請過程和專利糾紛管理流程 都可能既耗時又昂貴。競爭對手可能能夠圍繞 Sensus 的專利進行設計或開發 產品，其結果與 Sensus 的產品相當。儘管 Sensus 已與其某些員工、顧問和顧問簽訂了保密協議 和知識產權轉讓協議，以保護我們的知識 產權和其他專有技術，但在未經授權的使用或披露或其他違反協議的情況下，這些協議可能無法執行，也可能無法為貿易 機密或其他專有信息提供有意義的保護。此外， Sensus 並未在其銷售產品的所有國家尋求專利保護。如果 Sensus 未能在任何此類國家或主要市場及時提交專利申請 ，Sensus 日後可能無法這樣做。競爭對手可以在 Sensus 未獲得專利保護的司法管轄區使用 Sensus 的技術 來開發自己的產品，此外，還可能將原本侵權的 產品出口到 Sensus 擁有專利保護但可能不足以終止侵權活動的地區。此外， 某些外國的法律可能無法像美國法律那樣保護知識產權（如果有的話）。

如果競爭對手侵犯 Sensus 的一項專利或其他知識產權，執行這些專利和權利可能既困難又耗時。 即使成功，為這些專利辯護以使其免受質疑或強制執行 Sensus 知識產權的訴訟也可能既昂貴又耗時，並可能轉移管理層的注意力。此外，Sensus 可能沒有足夠的資源來保護 專利免受質疑或執行知識產權，這些都會對其競爭能力產生不利影響。上述任何 都將對 Sensus 的業務、運營和財務業績產生負面影響。

如果 Sensus 的商標或商品名稱 未得到充分保護，則 Sensus 可能無法在感興趣的市場中建立知名度，其業務可能會受到 不利影響。

Sensus 的註冊或未註冊商標 或商品名稱可能會受到質疑、侵權、規避、宣佈為通用商標或被確定為侵犯其他商標。Sensus 可能無法 保護這些商標和商品名稱的權利，它需要在利益市場中建立潛在合作伙伴或客户 的知名度。如果這些商標受到質疑、侵權、規避或被宣佈為通用或侵權，或者如果 Sensus 無法根據這些商標和商品名稱建立名稱識別，則它可能無法有效競爭，Sensus 的 業務可能會受到不利影響。

醫療器械行業的特點是大量的專利訴訟，如果 Sensus 受到訴訟，其代價可能會很高，導致管理層轉移注意力，要求我們支付鉅額賠償金或特許權使用費，或者阻止我們營銷和銷售現有或未來的產品。

醫療器械行業的特點是 針對專利和其他知識產權的廣泛訴訟和行政訴訟。確定產品 是否侵犯專利涉及複雜的法律和事實問題。隨着皮膚癌和普通 腫瘤設備和治療市場參與者數量的增加，針對 Sensus 提出專利侵權索賠的可能性也隨之增加。任何侵權索賠、 訴訟或其他訴訟都會對 Sensus 的財務資源造成重大壓力，分散管理層 對核心業務的注意力，損害 Sensus 的聲譽。上述任何情況都可能對Sensus的業務、運營、 和財務業績產生負面影響。

訴訟或類似 訴訟的不利結果可能會對業務產生不利影響。

將來，Sensus 可能會被指定為訴訟或其他類似法律訴訟的當事方。任何或全部訴訟的不利結果都可能導致金錢損失 或禁令救濟，這可能會對其繼續開展業務的能力產生不利影響。如果任何此類 事項的最終結果可能出現且可以合理估計，則公司的財務狀況可能會受到重大不利影響。

與 Sensus 證券所有權相關的風險

我們有 2021 年之前的淨虧損記錄。如果我們不保持盈利能力，我們的財務狀況和普通股的價值可能會受到影響。

該公司有淨虧損的歷史。從成立到2021年12月31日， 的歷史損失總額約為1780萬美元。該公司報告稱，在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，淨收入分別為50萬美元和 2,420萬美元。累計淨虧損主要與公司早期的研究 和開發費用有關。公司一直在管理開支。但是，無法保證 此舉和其他行動將導致公司的持續盈利。

Sensus 普通股的有限交易活動可能會導致價格波動。

儘管Sensus的普通股已在納斯達克資本市場上市和 交易，但該公司股票的交易活動有限。由於Sensus普通股的交易活動有限，相對論小額交易可能會對我們的普通股價格產生重大影響。

公司預計在可預見的將來不會派發股息 。因此，在可預見的將來，投資者必須依靠公司普通股的價格上漲來獲得 的投資回報。

該公司預計將保留任何資金和未來 收益以支持其業務的運營、增長和發展，並且預計在可預見的將來不會為其普通 股票支付任何現金分紅。因此，只有在公司 股價升值的情況下，投資者的投資才會在不久的將來獲得回報。公司的普通股價格可能不會升值或維持投資者 購買這些證券的價格，無論哪種情況，都可能無法實現投資回報，也可能損失對 公司證券的全部或部分投資。

未來宣佈現金分紅 的任何決定將由公司董事會（“董事會”）酌情作出，並且將遵守 遵守任何信貸額度下的適用法律和契約，這可能會限制或限制公司 支付股息的能力。例如，公司目前的循環信貸額度限制了未經貸款人事先書面同意支付股息或進行任何分配 或付款或贖回、退還或購買任何股本的能力，前提是公司 只能以普通股支付股息，並且只要信貸額度下沒有發生違約，公司就可以對其普通股進行某些 贖回並支付某些税收分配致其股東。此外，分紅的形式、頻率和金額將取決於公司的未來運營和收益、資本需求和盈餘、總體財務狀況、合同 限制以及董事會可能認為相關的其他因素。由於上述任何 ，Sensus不得支付股息，在這種情況下，投資者需要依靠公司普通股的價格上漲來獲得 的投資回報。

Sensus是一家 “規模較小的申報公司”， 降低了適用於小型申報公司的報告要求，可能會使Sensus的普通股對投資者的吸引力降低 。 

作為一家規模較小的申報公司，Sensus 可以利用 某些較低的治理和披露要求，包括在評估財務報告內部控制時無需遵守審計師認證 要求。因此，投資者和其他人可能對Sensus內部控制的有效性不太滿意，內部控制中的重大缺陷或其他缺陷 未被發現的風險可能會增加。此外，作為一家規模較小的申報公司，Sensus 利用 的能力在我們的 SEC 文件中提供某些其他不太全面的披露，包括在年度報告中僅提供兩年 年的經審計的財務報表和簡化的高管薪酬披露。因此，投資者分析Sensus的經營業績和財務前景可能更具挑戰性，因為 提供給股東的信息可能與從持股的其他上市公司獲得的信息不同。

Sensus 的執行官和董事 可以對公司行使控制權，並可能對須經股東批准的事項行使影響力。

截至2024年2月21日，Sensus的執行官和董事 及其各自的關聯公司實益擁有我們約11％的已發行普通股。 因此，如果這些股東共同行動，他們可能會對需要股東批准的事項施加重大影響， 包括董事選舉和批准公司交易，例如合併。這種所有權集中可能產生 延遲或阻止控制權變更的效果，或者以其他方式阻止潛在收購方試圖獲得對Sensus的控制權 ，這反過來又可能對Sensus普通股的市場價值產生重大不利影響。

如果證券或行業分析師不 發表有關Sensus的研究或發表不利或不準確的研究，則Sensus的證券價格和交易量 可能會下降。

Sensus證券的交易市場 在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們的研究和報告。Sensus 可能無法吸引或維持備受推崇的證券和行業分析師的報道。如果沒有或只有有限數量的證券或行業 分析師對Sensus進行報道，或者如果這些證券或行業分析師在一般投資界沒有得到廣泛尊重，那麼Sensus證券的 交易價格將受到重大和負面影響。如果Sensus獲得證券或行業 分析師的報道，如果報道Sensus的一位或多位分析師下調證券評級或發佈有關公司的不準確或不利的研究 ，則Sensus證券的價格可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止對Sensus、 的報道或未能定期發佈有關Sensus的報告，則對Sensus證券的需求可能會減少，這可能會導致 其證券的價格和交易量下降。

公司的公司註冊證書 和章程以及特拉華州法律包含可能阻止另一家公司收購公司的條款，並可能阻止公司股東嘗試 更換或罷免現任董事和管理層。

特拉華州通用公司 法（“DGCL”）以及公司的公司註冊證書和章程的規定可能會阻止、推遲或阻止股東可能認為有利的合併或 收購，包括投資者可能獲得其 股票溢價的交易。此外，這些規定可能會使股東更難更換或罷免董事會中的董事，從而阻礙或阻止公司股東更換或罷免 現任管理層的任何嘗試。這些 條款包括：

此外，公司受DGCL第 203條的約束，該條款可能對未經董事會事先批准的交易產生反收購效力， 包括阻止可能導致公司普通 股票溢價高於市場價格的收購嘗試。即使某些股東認為收購要約是有利的，這些條款仍將適用，並且可能推遲或阻止 收購，董事會認為這不符合公司及其股東的最大利益，還可能影響一些投資者願意為公司普通股支付的價格。

公司的公司註冊證書 規定，特拉華州財政法院是公司 與其股東之間幾乎所有爭議的專屬法庭，這可能會限制股東為與公司 或其董事、高級管理人員或員工的糾紛獲得有利司法法庭的能力。

公司的註冊證書 規定，除非公司書面同意選擇替代法庭，否則 特拉華州財政法院是以下事項的專屬論壇：代表公司提起的任何衍生訴訟或訴訟；任何聲稱違反信託義務的訴訟；根據公司證書DGCL對公司提起的任何索賠的訴訟公司註冊、 或章程；或任何受內部法律管轄的對公司提出索賠的訴訟事務學説。這種論壇選擇條款 可能會限制股東在司法論壇上提出其認為有利於與公司 或其董事、高級管理人員或其他員工的糾紛的索賠的能力，這可能會阻礙對公司及其董事、高級管理人員和 其他員工提起訴訟。如果法院認定公司給 的公司註冊證書中包含的訴訟地選擇條款在訴訟中不適用或不可執行，則公司可能會承擔與在其他司法管轄區解決訴訟相關的額外費用， 這可能會損害業務和財務狀況。

如果公司未能維持適當的 和有效的內部控制，公司編制準確和及時的財務報表的能力可能會受到損害， 投資者對公司或其業務的看法可能會受到損害，從而導致公司普通股 的價值下降。

作為一家上市公司，公司必須 維持對財務報告的內部控制，並報告公司內部控制中的任何重大缺陷。 此外，根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條，管理層必須提交一份報告，説明財務報告內部控制的有效性 。此外，公司的獨立註冊會計師事務所 將被要求證明財務報告內部控制的有效性，首先是公司在公司不再具備小型申報公司資格之後提交的10-K表年度 報告。遵守《薩班斯-奧克斯利法案》第 404 條將要求公司承擔大量會計費用並花費大量管理精力。 如果公司無法及時遵守第 404 條的要求，或者公司和獨立註冊的 公共會計師事務所發現財務報告的內部控制缺陷被視為重大缺陷， 公司普通股的市場價格可能會下跌，公司可能會受到 納斯達克、美國證券交易委員會或其他監管機構的制裁或調查，這將需要額外的財務和管理資源。

第 1B 項。未解決的員工評論

對於公司根據經修訂的1934年《證券交易法》（ ）向美國證券交易委員會提交的定期或當前報告， 美國證券交易委員會工作人員沒有未解決的評論意見。

第 1C 項網絡安全

網絡安全風險管理和流程

Sensus 正在積極努力將網絡安全風險管理計劃 整合到其全面的風險管理框架中，以保護其關鍵系統和信息的機密性、完整性、 和可用性。

我們的網絡安全風險管理計劃 是根據各種網絡安全框架設計的，包括國家標準與技術研究所和 互聯網安全中心，以及國際標準化組織發佈的信息安全標準，包括 ISO 27001 和 ISO 27002。公司使用這些框架和 信息 安全標準作為識別、評估和管理與業務相關的網絡安全風險的指南。

公司已經或正在實施網絡安全風險管理計劃中的以下關鍵要素：

此外，公司還有一項戰略計劃，其中包括以下關鍵要素：

公司尚未確定來自已知網絡安全威脅的任何風險，並且沒有發生任何對公司造成重大 影響或合理可能對公司產生重大影響的網絡安全事件。有關網絡安全 威脅的任何風險是否以及如何合理地可能對我們產生重大影響的討論，請參閲第 1A 項。風險因素 — “如果我們的信息技術系統無法正常運行或成為數據泄露或網絡攻擊的對象，則公司的運營可能會受到損害”， 以引用方式納入本第 1C 項。

網絡安全治理

董事會 積極與管理層合作，監督網絡安全風險。首席技術官（“CTO”）在網絡安全領域擁有超過10年的經驗，負責領導公司的整體網絡安全職能並監控網絡安全風險。 首席技術官與內部人員和第三方顧問合作，設計和實施網絡安全風險的預防、檢測、緩解、 和補救措施。首席技術官就網絡安全相關事宜與董事會保持定期溝通， 每季度向管理層提供最新情況。如果發生網絡安全事件，應立即通知董事會。

管理層將 網絡安全風險視為其風險監督職能的一部分，並且正在成立網絡安全治理委員會。 網絡安全治理委員會將監督管理層對網絡安全風險管理計劃的實施。

第 2 項。屬性

該公司的公司總部位於 位於佛羅裏達州的博卡拉頓，根據目前到期的租約佔地約8,926平方英尺 2027 年 9 月 。該公司認為，目前的設施適合且足以滿足公司當前的需求， 將在需要時提供適當的額外空間。公司的主要製造職能實際位於 我們位於田納西州橡樹嶺的第三方製造商的工廠。其他披露載於附註7中, 承付款 和意外開支，合併財務報表中。

第 3 項。法律訴訟

在正常業務過程中，Sensus 不時參與某些 法律訴訟。管理層在諮詢了法律顧問後，目前預計 這些法律訴訟產生的總負債不會對Sensus的經營業績、 財務狀況或現金流產生重大影響，並評估沒有必要記錄這些法律訴訟和相關的 突發事件的負債。其他披露載於附註7中, 承付款和或有開支 合併財務 報表。

第 4 項。礦山安全披露

不適用。

第二部分。

第 5 項。註冊人的普通 股權市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

市場信息

該公司的A類普通股 在納斯達克資本市場上市，股票代碼為 “SRTS”。

持有者

在2024年3月7日營業結束時， 共有20名登記在冊的普通股股東。這不包括 “街道名稱” 或受益所有人，他們的股份由銀行、經紀商和其他金融機構持有 記錄。

分紅

該公司從未申報或支付過任何普通股股息 ，並預計在可預見的將來，所有收益將保留用於使用，而不是作為股息支付。 未來支付的現金分紅將取決於公司的財務狀況、經營業績、當前和 預期的現金需求、擴張計劃以及董事會認為相關的其他因素。此外， 特拉華州法律的某些合同協議和條款對我們支付股息的能力施加了限制。例如，公司當前的 循環信貸額度限制了在未經貸款人事先書面同意的情況下支付股息、進行任何分配或支付或贖回、退還或購買 任何股本的能力，前提是公司可以在未經事先同意的情況下僅以普通股 支付股息。此外，DGCL第170（a）條僅允許從兩個合法來源中支付股息： （1）從盈餘中支付，或（2）如果沒有盈餘，則從宣佈分紅的當年或上一年 年的淨利潤（所謂的 “靈活分紅”）中支付。但是，如果 “公司的資本 ，按照以下方法計算，則不得申報或從淨利潤中支付股息 [部分]154 和 244 [DGCL 的]，應因其財產的 價值貶值或虧損或其他因素而減少，其金額應低於已發行的 和優先分配資產的所有類別的已發行股票所代表的資本總額。”合同義務和適用的 法律將限制未來申報和支付股息的能力。

未註冊的證券銷售

在截至2023年12月31日的年度中，沒有未註冊的證券 銷售。

註冊人 和關聯購買者購買股權證券

2023 年 8 月，該公司宣佈，其 董事會已批准一項計劃，購買高達 3,000,000 美元的普通股。可以不時通過包括公開市場在內的各種 方法進行購買，具體取決於市場狀況，包括普通股的市場價格、 和其他因素。該計劃沒有時間限制，可以隨時修改、暫停或中止。

第 6 項。保留的

第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

您應閲讀以下管理層的 討論和分析（“MD&A”）以及本10-K表年度報告中包含的財務報表和相關 附註中列出的信息。

概述

正如本報告其他部分所討論的那樣，Sensus 在2021年首次實現盈利，在2022年和2023年保持盈利能力，並尋求通過增加銷售和在必要時管理運營支出等方式，在2024年保持和提高盈利能力 ，以繼續投資於研究 和新產品的開發以及推廣公司產品的營銷舉措。但是，Sensus 在 2024 年面臨許多不確定性 ，這可能會影響我們實現這一目標的能力。其中包括通貨膨脹和國際貿易問題。這兩個問題 都可能對公司在包括中國在內的多個國家和地理區域開展業務的能力產生不利影響。

我們經營業績的組成部分

Sensus 在一個可報告的 細分市場內管理我們的全球業務，這與管理層對業務的看法、確定投資和資源分配決策的優先順序、 以及評估運營績效的方式一致。

運營結果

2023 年與 2022 年相比

2023年收入為2440萬美元，較2022年的4,450萬美元減少了2,010萬美元，下降了45％。下降的主要原因是由於通貨膨脹壓力影響醫療保健 市場，我們的客户繼續推遲購買我們的產品， 的銷售量 減少。

2023年的銷售成本為1,030萬美元，較2022年的1,490萬美元下降了460萬美元，下降了31％。銷售成本的下降主要與 2023 年 銷售額的下降有關。

2023 年毛利為 1,410 萬美元，佔收入的 57.6%，較2022年的2960萬美元或收入的66.5％下降了1,550萬美元，下降了52％。毛利潤 的下降主要是由於 2023 年銷售單位數量減少和供應商收取的成本上漲所致。

2023年的銷售和營銷費用為560萬美元，較2022年的630萬美元減少了70萬美元，下降了11％。減少的主要原因是薪酬 支出的減少被展會費用的增加所抵消。

2023年 520萬美元的一般和管理費用從2022年的500萬美元增加了20萬美元，增長了4％，這主要是由於專業費用的增加，而 被薪酬支出的減少所抵消。

2023年370萬美元的研發費用從2022年的350萬美元增加了20萬美元，增長了6％。增長主要是由於與一個項目 相關的費用，該項目旨在在 2023 年為美容項目開發藥物輸送系統。

2023年扣除100萬美元的其他收入從2022年的1,320萬美元減少了1,220萬美元，主要歸因於 2022年1,280萬美元的資產出售收益（見注2， 處置，納入合併財務報表），並被2023年利息收入增加60萬美元 所抵消。

截至2023年12月31日，現金及現金等價物 較2022年12月31日減少了240萬美元。參見現金流瞭解截至2023年12月31日的年度中現金 及現金等價物變化的詳細信息。

截至2023年12月31日， 淨應收賬款較2022年12月31日減少了670萬美元，這主要是由於應收賬款的收款以及截至2023年12月31日的年度中 銷售額的下降。

2023年12月31日 的庫存較2022年12月31日增加了840萬美元，這主要是由於製成品完工量的增加被截至2023年12月31日的年度銷售單位的 出貨量所抵消。

截至2023年12月31日，預付庫存 較2022年12月31日減少了330萬美元，這主要是由於在截至2023年12月31日的年度中向製造商支付的庫存押金 中完成了製成品。

負債

截至2023年12月31日或2022年12月31日，我們的循環信貸額度下沒有借款 。參見注釋 4 債務，轉到合併財務 報表以供進一步討論。

流動性和資本資源

概述

一般而言，流動性是衡量公司 滿足其現金需求能力的指標。在截至2023年12月31日的年度中，資金主要來自在正常業務過程中向客户出售 設備所產生的現金。公司認為，到期現金等價物的收益以及 公司在現有信貸額度下的借貸能力和資本資源渠道足以滿足自本年度報告發布之日起未來12個月的運營資本和資金需求。請參閲註釋 4， 債務，轉到合併的 財務報表，討論公司與Comerica Bank的循環信貸額度。公司 的流動性狀況和資本要求可能會受到多種因素的影響，包括：

公司的主要短期資本 需求可能會發生變化，包括與以下相關的支出：

Sensus 的管理層定期評估當前業務、承諾、資本要求和業務發展交易的 現金需求，並將來可能尋求為這些目的籌集 額外資金。但是，無法保證它能夠籌集此類資金，也無法保證此類資金所依據的 條款

如果有的話，可能會被提高。

現金流

下表彙總了 公司在指定期間的現金流量：

來自經營活動的現金流 

截至2023年12月31日的財年，用於經營活動的淨現金為210萬美元，其中48.5萬美元的淨收入被270萬美元的淨運營 負債減少270萬美元和非現金支出10萬美元部分抵消。非現金費用包括折舊和攤銷、基於股票的 補償和產品保修費用。截至2022年12月31日的財年，用於經營活動的淨現金為140萬美元， 包括淨收入2,420萬美元，部分被淨運營資產增加1,290萬美元、資產出售收益 1,280萬美元、遞延所得税170萬美元和非現金費用180萬美元所抵消。非現金費用包括折舊 和攤銷、股票補償和產品保修費用。

來自投資活動的現金流

截至2023年12月31日的財年，用於投資活動的淨現金為20萬美元，主要包括用於收購20萬美元不動產和設備的現金。在截至2022年12月31日的年度中，投資活動提供的淨現金為1,480萬美元，主要來自出售資產的收益，特別是以1500萬美元現金出售Sculptura資產，部分被用於收購 20萬美元財產和設備的現金所抵消。

來自融資活動的現金流

在截至2023年12月31日的年度中，用於融資活動的淨現金為40,000美元，這主要是由於普通股回購和股票薪酬的預扣税， 被行使股票期權的收益部分抵消。截至2022年12月31日的財年，用於融資活動的淨現金為240萬美元，這主要是由於購買普通股和PPP貸款的本金支付，部分被行使 股票期權的收益所抵消。

通脹

2023 年，大宗商品和運輸 價格以及能源和勞動力成本的上漲導致我們業務和運營的各個部分面臨通貨膨脹壓力，包括 我們的客户、合作伙伴和供應商。我們將繼續監測通貨膨脹的影響，並正在採取行動，例如提前訂購庫存 ，以最大限度地減少通貨膨脹對我們產品成本和銷售的影響。

債務

請參閲註釋 4， 債務，轉到合併的 財務報表。

合同義務和承諾

請參閲註釋 7， 承付款和或有開支， 納入合併財務報表。

關鍵會計政策與估計

按照公認會計原則編制合併財務 報表要求管理層做出估算和假設，以影響合併財務報表日報告的資產和 負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的 收入和支出金額。管理層已確定某些會計政策對於理解 的財務狀況和經營業績至關重要。有關這些會計政策和其他會計政策應用的詳細討論， 請參閲本10-K表年度報告中包含的合併財務報表附註。

第 7A 項。關於市場風險的定量和定性披露

不適用。

第 8 項。財務報表和補充 數據

SENSUS HEALTHCARE, INC. 的財務報表

內容

獨立註冊會計師事務所的報告

致各位股東和董事會

Sensus 醫療保健公司

對財務報表的意見

我們審計了截至2023年12月31日和2022年12月31日的Sensus Healthcare, Inc.（“公司”）所附的 合併資產負債表、截至2023年12月31日的兩年中每年的相關合並 損益表、股東權益和現金流表以及 相關附註（統稱為 “財務報表”）。我們認為，財務報表按照美利堅合眾國普遍接受的 會計原則，公允列報了公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況以及截至2023年12月31日的兩年中每年的經營業績和 現金流量。

意見依據

這些財務報表是 公司管理層的責任。我們的責任是根據我們的審計 對公司的財務報表發表意見。我們是一家在上市公司會計監督委員會（美國）（“PCAOB”） 註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用的 規則和條例，我們需要對公司保持獨立性。

我們根據 根據 PCAOB 的標準進行了審計。這些標準要求我們計劃和進行審計，以合理保證 財務報表是否不存在因錯誤或欺詐造成的重大誤報。 公司無需對其財務報告的內部控制進行審計， 也沒有委託我們進行審計。作為審計的一部分，我們需要獲得 對財務報告的內部控制的理解，但不是為了就 公司對財務報告的內部控制的有效性發表意見。因此，我們沒有發表這樣的意見。

我們的審計包括執行 程序以評估財務報表重大錯報的風險，無論是錯誤還是欺詐所致，以及執行應對這些風險的程序 。此類程序包括在測試的基礎上審查有關 財務報表中金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和做出的重大估計， 以及評估財務報表的總體列報方式。我們認為，我們的審計為 的意見提供了合理的依據。

Marcum LLP ■ 201 東肯尼迪 大道 ■ 1500 號套房 ■ 佛羅裏達州坦帕 33602 ■ 電話 813.397.4800 ■ 傳真 813.397.4801 ■ 傳真 813.397.4801 ■ www.marcumllp.com

Sensus 醫療保健公司

2024 年 3 月 15 日

第 2 頁

關鍵審計事項

關鍵審計事項是指本期對財務報表進行審計時產生的事項 ，這些事項已告知或要求傳達給審計委員會 ，並且：（1）與財務報表相關的賬目或披露以及（2）涉及我們特別具有挑戰性的 主觀或複雜的判斷。我們確定沒有關鍵的審計事項。

Marcum LLP

自 2012 年起，我們一直擔任公司的審計師。

佛羅裏達州坦帕

2024年3月15日

SENSUS 醫療保健有限公司
合併資產負債表

見合併財務報表附註 。

SENSUS 醫療保健有限公司
合併收益表

請參閲合併財務 報表的附註。

SENSUS 醫療保健有限公司
合併股東權益表

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度

見合併 財務報表附註。

SENSUS 醫療保健有限公司
合併現金流量表

請參閲合併財務 報表的附註。

SENSUS 醫療保健有限公司
合併財務報表附註

第 9 項。與會計師在會計和財務披露方面的分歧的變化和 分歧

在會計 和財務披露問題上沒有分歧。

項目 9A。控制和程序

評估披露控制和程序

截至2023年12月31日，即本10-K表年度報告所涵蓋期末 ，我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，評估了1934年《證券交易法》規定的披露控制和程序（定義見第13a-15（e）條）的有效性。 根據該評估，我們的首席執行官和首席財務官均得出結論，截至2023年12月31日，即本10-K表年度報告所涵蓋期的結束 ，我們維持了有效的披露控制和程序。

管理層關於財務報告的內部控制報告

根據《交易法》第13a-15 (f) 條和第15d-15 (f) 條的規定，我們的管理層負責建立 並維持對財務報告的充分內部控制。 我們在包括首席執行官 和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對財務報告內部控制的有效性進行了評估。我們的管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部 控制集成框架（2013 年）來進行此項評估。 根據該評估，我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，得出結論，我們對財務報告的內部 控制自2023年12月31日起生效。

作為一家規模較小的申報公司，我們的獨立 註冊會計師事務所無需出具有關財務報告內部控制的證明報告。

財務 報告內部控制的變化

在截至2023年12月31日的財年第四季度中，我們的財務報告內部控制 沒有發生任何變化，這些變化對 產生了重大影響，也沒有合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第 9B 項。其他信息

該公司正在裝修 不此表格 10-K 中的其他信息 。

第 9C 項有關外國司法管轄區 的防止檢查的披露

不適用。

第三部分。

第 10 項。董事、執行官和 公司治理

本項目所要求的信息將在 2024 年年會的委託書中列出 ，並以引用方式納入本報告。

項目 11。高管薪酬

本項目所要求的信息將在 2024 年年會的委託書中列出 ，並以引用方式納入本報告。

第 12 項。某些受益 所有人的擔保所有權和管理層以及相關的股東事務

本項目所要求的信息將在 2024 年年會的委託書中列出 ，並以引用方式納入本報告。

第 13 項。某些關係和相關的 交易，以及董事獨立性

本項目所要求的信息將在 2024 年年會的委託書中列出 ，並以引用方式納入本報告。

項目 14。首席會計師費用和服務

本項目所要求的信息將在 2024 年年會的委託書中列出 ，並以引用方式納入本報告。

第四部分

項目 15。附錄和財務報表附表

以下文件作為 本報告的一部分提交：

該公司的合併財務 報表包括從第 F-1 頁開頭。

財務報表附表之所以被省略 ，是因為它們不適用、不要求或所需信息包含在公司的合併財務 報表或其附註中。

本10-K表年度報告第 29頁開頭的附錄索引是參照本第15項納入的。

第 16 項。表單 10-K 摘要

沒有。

展覽索引