附錄 99.1
Dermata Therapeutics 提供公司更新並報告 2023 年全年財務業績
-2023 年第四季度啟動了 DMT310 3 期海綿狀痤瘡治療研究 (STAR-1) 臨牀試驗的註冊-
-從 2023 年完成的三筆融資中籌集了 910 萬美元的總收益-
-獲得日本發放的治療多汗症的 DMT410 專利-
加利福尼亞州聖地亞哥，2024年3月21日——專注於治療醫學和美容皮膚病和病症的後期生物技術公司Dermata Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：DRMA；DRMAW）（“DRAMA” 或 “公司”）今天重點介紹了最近的公司進展並公佈了截至2023年12月31日的全年財務業績。
Dermata董事長、總裁兼首席執行官格里·普羅爾評論説：“成功啟動了兩項 DMT310 3期痤瘡臨牀研究中的第一項，這對我們的團隊來説是一項巨大的成就。”普羅爾先生繼續説：“我們有信心，根據我們在 DMT310 2b 期痤瘡研究中觀察到的積極數據，我們支持和設計了 3 期臨牀研究，足以檢測出每週一次 DMT310 治療的主要終點與安慰劑相比存在統計學上的顯著差異。”普羅爾先生總結説：“我們期待在2024年底之前完成 STAR-1 的註冊工作，我們預計將在2025年第一季度收到 STAR-1 的最高成績。”
企業要聞
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| · | Dermata 與 FDA 達成協議，啟動 DMT310 三期臨牀計劃。Dermata向美國食品和藥物管理局提交了經修訂的協議，並同意Dermata的化學、製造和控制措施足以支持第三階段計劃的啟動，此後，Dermata與美國食品和藥物管理局達成了最終協議，繼續進行鍼對痤瘡的 DMT310 3期臨牀計劃。 |
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| · | Dermata 啟動了 DMT310 3 期 STAR-1 臨牀試驗。2023 年 12 月，Dermata 開始招募患者參加 STAR-1 臨牀試驗。該試驗將研究每週一次的 DMT310 治療中度至重度痤瘡的療效、安全性和耐受性。Dermata計劃招收大約550名痤瘡患者，他們將接受為期12周的隨訪。STAR-1 將是兩項 3 期臨牀試驗中的第一項，第二項 3 期試驗隨後是擴展研究。 |
即將到來的預期里程碑
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| · | 完成針對中度至重度痤瘡的 DMT310 3 期 STAR-1 臨牀試驗。根據入學人數預測，Dermata預計將在2025年第一季度獲得 STAR-1 的頭號業績。STAR-1 將是公司在提交新藥申請（NDA）之前需要完成的兩項三期臨牀研究中的第一項。如果第三階段計劃取得成功，該公司打算向美國食品藥品管理局提交保密協議，尋求監管部門批准 DMT310 用於治療中度至重度痤瘡。 |
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| · | DMT410 合作伙伴關係討論。該公司在就其肉毒桿菌毒素局部遞送的 DMT410 計劃的合作伙伴關係討論中繼續取得進展。DMT410 是該公司的綜合治療方案，它使用了公司獨特的機械特徵 Spongilla通過局部應用而不是通過針頭多次注射來促進肉毒毒素皮內輸送的技術。該公司已成功完成了使用 DMT410 與 BOTOX® 聯合治療原發性腋窩多汗症和治療多種美容皮膚病的 1 期臨牀試驗。 |
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2023 年全年財務業績
截至2023年12月31日，該公司的現金及現金等價物為740萬美元，而截至2022年12月31日為620萬美元。現金及現金等價物的增加來自於2023年3月、2023年5月和2023年11月完成的三筆融資的760萬美元淨收益，被截至2023年12月31日止年度運營中使用的640萬美元現金所抵消。該公司預計，其目前的現金資源將足以為2024年第三季度的運營提供資金。
截至2023年12月31日止年度的研發費用為410萬美元，而截至2022年12月31日的年度為570萬美元。研發費用的減少是由於 2023 年臨牀試驗和非臨牀支出減少的結果，但為準備 DMT310 第 3 階段計劃而增加的化學、製造和對照（CMC）費用增加部分抵消了減少的影響。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，歸因於研發的股票薪酬總額為20萬美元。
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的一般和管理費用為400萬美元。上市公司成本的增加，包括與審計費用和股東大會相關的費用，抵消了保險和股票薪酬支出的減少。截至2023年12月31日的財年，歸屬於一般和管理人員的股票薪酬總額為30萬美元，而截至2022年12月31日的年度為70萬美元。
關於皮膚療法
Dermata Therapeutics, Inc. 是一家處於後期階段的生物技術公司，專注於治療醫學和美容皮膚病和病症。該公司的主要候選產品 DMT310 是該公司首款在其基礎上開發的候選產品 Spongilla技術平臺，目前正在第三階段計劃中進行評估。DMT310 是每週一次的外用候選產品，源自具有多種獨特作用機制的天然淡水海綿。DMT310 已被研究用於治療痤瘡、酒渣鼻和牛皮癬。該公司的第二個候選產品 DMT410 使用其 Spongilla該技術是局部皮內輸送肉毒毒素的新方法，用於治療多汗症和多種美容皮膚病。Dermata 總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。欲瞭解更多信息，請訪問 http://www.dermatarx.com/。
前瞻性陳述
本新聞稿中不屬於嚴格歷史性質的陳述均為前瞻性陳述。這些陳述基於公司當前的信念和預期，可能會不時出現新的風險。前瞻性陳述受已知和未知風險、不確定性、假設和其他因素的影響，包括但不限於與以下內容相關的陳述：對會議時間和/或向監管機構提交的答覆的預期；對提交保密協議時間的預期；臨牀試驗固有的不確定性，包括按時招收足夠數量的患者或按時完成（如果有的話）；生成臨牀數據的時機和能力；有關預期對任何公司任何候選產品的潛在合作機會；公司對當前現金和現金等價物的預期以及為運營提供資金的時間；其候選產品 DMT310 和 DMT410 開發活動以及正在進行和計劃中的臨牀試驗的成功、成本和時機；以及任何正在進行或計劃中的 DMT310 或 DMT410 臨牀試驗的結果是否會導致未來的產品開發。這些陳述只是基於當前信息和預期的預測，涉及許多風險和不確定性。由於各種因素，包括藥物開發、批准和商業化固有的風險和不確定性，以及過去的臨牀試驗結果可能無法預示未來的試驗結果，實際事件或結果可能與任何此類陳述中的預測存在重大差異。有關這些因素和其他因素的討論，請參閲Dermata向美國證券交易委員會提交的文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。這種謹慎是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款做出的。所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全部限制，除非法律要求，否則Dermata沒有義務修改或更新本新聞稿以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。
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DERMATA THERAPEUTICS, INC
資產負債表
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| 十二月三十一日 2023 |
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| 十二月三十一日 2022 |
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| 以千美元計 |
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| 資產 |
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| 現金和現金等價物 |
| $ | 7,438 |
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| $ | 6,241 |
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| 預付費用和其他流動資產 |
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| 541 |
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| 703 |
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| 總資產 |
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| 7,979 |
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| 6,944 |
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| 負債 |
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| 應付賬款 |
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| 866 |
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| 497 |
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| 應計負債 |
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| 757 |
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| 426 |
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| 負債總額 |
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| 1,623 |
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| 923 |
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| 公平 |
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| 6,356 |
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| 6,021 |
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| 負債和權益總額 |
| $ | 7,979 |
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| $ | 6,944 |
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DERMATA THERAPEUTICS, INC
運營聲明
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| 截至12月31日的年份 |
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| 以千計，股票和每股數據除外 |
| 2023 |
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| 2022 |
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| 運營費用 |
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| 研究和開發 (1) |
| $ | 4,070 |
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| $ | 5,651 |
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| 一般和行政 (1) |
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| 3,972 |
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| 4,023 |
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| 運營費用總額 |
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| 8,042 |
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| 9,674 |
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| 運營損失 |
| $ | (8,042 | ) |
| $ | (9,674 | ) |
| 淨利息收入 |
|
| 247 |
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| 63 |
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| 淨虧損 |
| $ | (7,795 | ) |
| $ | (9,611 | ) |
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| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
| $ | (2.67 | ) |
| $ | (13.92 | ) |
| 已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
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| 2,924,398 |
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| 690,666 |
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| (1) 包括以下股票薪酬支出 |
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| 研究和開發 |
| $ | 194 |
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| $ | 218 |
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| 一般和行政 |
| $ | 328 |
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| $ | 712 |
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投資者：
肖恩·普羅爾
助理總法律顧問
info@dermatarx.com
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