美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格：10-K

截至該年度。2023年12月31日

或

對於從日本到日本的過渡期，日本將從日本過渡到日本。

委員會文件編號：001-39069

(202) 756-2245

(註冊人的電話號碼，包括區號)

不適用

(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化)

根據該法第12(B)條登記的證券：

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是的，☐已經成功了。不是 ☒

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是的，☐已經成功了。不是 ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是的，☐已經成功了。不是 ☒

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ 沒有

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所的財務報告內部控制的有效性進行了評估。☐

如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐

用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ 沒有

截至2024年4月8日，註冊人的非關聯公司持有的有表決權股票的總市值約為美元。119.21000萬美元。

有幾個人48,923,276 註冊人的普通股股份，面值0.01美元，截至2024年4月8日發行。

以引用方式併入的文件

註冊人2024年股東年會的最終委託書（“委託書”）的部分將在註冊人截至2023年12月31日的財政年度120天內提交，通過引用納入本年度報告的第三部分表格10—K。除本10—K表格年報中以引用方式特別納入的信息外，委託聲明書不視為作為本10—K表格年報的一部分提交。

ASP同位素公司

表格10-K的年報

截至2023年12月31日止的年度

目錄表

關於前瞻性陳述的特別説明

這份Form 10-K年度報告包含符合聯邦證券法定義的前瞻性陳述。除10-K表格年度報告中包含的歷史事實陳述外，其他所有陳述，包括有關我們未來經營結果和財務狀況、業務戰略和計劃以及未來經營管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。這些表述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。

在某些情況下，您可以通過“可能”、“應該”、“將”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。本年度報告中有關Form 10-K的前瞻性陳述僅為預測。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營結果。這些前瞻性陳述僅在本Form 10-K年度報告發布之日發表，受題為“風險因素”一節以及本Form 10-K年度報告其他部分所述的一系列風險、不確定性和假設的影響。由於前瞻性陳述固有地受到風險和不確定性的影響，其中一些風險和不確定性是無法預測或量化的，因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。可能導致實際結果與我們的預期不同的一些關鍵因素包括：

這些陳述與未來事件或我們未來的財務表現有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們的實際結果、表現或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。可能導致實際結果與當前預期大相徑庭的因素包括以下第I部分第1A項“風險因素”中所述的因素，以及本10-K表格年度報告中其他部分所述的原因。本年度報告中的10-K表格中的任何前瞻性陳述都反映了我們對未來事件的當前看法，並受到與我們的運營、運營結果、行業和未來增長有關的這些和其他風險、不確定性和假設的影響。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求，我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述，即使未來有新的信息可用。

這份Form 10-K年度報告還包含有關我們的行業、我們的業務和某些同位素的潛在市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模、預計增長率和某些醫療條件的發生率的數據。基於估計、預測、預測或類似方法的信息本身就會受到不確定性的影響，實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從報告、研究調查、研究和由第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得這些行業、企業、市場和其他數據。在某些情況下，我們沒有明確提及這些數據的來源。

除文意另有所指外，在本10-K表格年度報告中，“我們”、“ASP Isotopes”和“公司”是指ASP Isotopes Inc.，並在適當的情況下是指其合併子公司。

商標

本10-K表格年度報告中包含的所有商標、服務標記和商號均為其各自所有者的財產。僅為方便起見，本報告中的商標和商號可能不帶®和™符號，但此類引用不應被解釋為其各自所有者不會根據適用法律最大限度地主張其權利的任何指示。

第一部分

項目1.業務

概述

我們是一家發展階段的先進材料公司，致力於開發技術和工藝，如果成功，將允許將天然同位素濃縮成濃度更高的產品，這些產品可用於幾個行業。我們的專有技術，空氣動力分離工藝(“ASP技術”)，最初由Klydon專利有限公司(“Klydon”)開發，旨在使幾個行業使用的同位素生產成為可能。我們最初的重點是富碳-14(“C-14”)、鉬-100(“Mo-100”)和硅-28(“Si-28”)的生產和商業化。我們已委託位於南非比勒陀利亞的一個同位素濃縮廠進行碳-14的濃縮，該廠將在最後安裝必要的部件後準備生產。我們預計南非比勒陀利亞的一個多同位素濃縮工廠將於2024年年中建成投產。此外，我們已經開始規劃更多的同位素濃縮工廠。我們相信，我們可能利用ASP技術生產的C-14可以用於開發新的藥物和農用化學品。我們相信，我們可能利用ASP技術生產的Mo-100可能具有顯著的潛在優勢，可用於放射性藥物和醫療行業的其他核顯像劑的製備。我們相信，我們可能使用ASP技術生產的Si-28可能被用於製造先進的半導體和量子計算。此外，我們正在考慮用於分離鋅-68的ASP技術的未來發展，用於醫療保健終端市場的Xenon-129/136，可能用於半導體終端市場的Ge 70/72/74，以及用於核能終端市場的潛在的氯-37。

我們還在開發量子濃縮技術，以生產濃縮的Yb-176、鎳-64、鋰6、鋰7和鈾235(“U-235”)。量子濃縮是一種先進的同位素濃縮技術，目前正在開發中，使用激光。我們相信，我們可能使用量子濃縮技術生產的U-235可能會作為核燃料組件商業化，用於新一代高分析低濃縮鈾(HALEU)燃料的小型模塊化反應堆，這些反應堆目前正在開發中，用於商業和政府用途。

空氣動力分離技術起源於20世紀80年代的南非鈾濃縮計劃，而ASP技術是克萊登的科學家在過去18年裏開發的。在Klydon的測試中，ASP技術在富集氧-18和硅-28方面表現出了有效性和商業可擴展性。ASP Isotopes Inc.於2021年9月在特拉華州註冊成立，以收購與使用ASP技術生產Mo-100有關的資產和許可知識產權。2022年1月，我們還獲得了與使用ASP技術生產U-235相關的知識產權許可。2022年7月，我們授予了與使用ASP技術生產所有同位素相關的知識產權。2023年4月，我們收購了克萊頓的某些知識產權資產。

我們主要通過以下子公司運營：ASP Isotopes Guernsey Limited(ASP Isotopes南非(專有)有限公司和Enlight Isotopes(Pty)Ltd的控股公司)，該公司將專注於為高度專業化的終端市場(如C-14、Mo-100和Si-28)開發高價值、低產量的同位素並將其商業化。2023年9月，我們成立了一家新的子公司Quantum Leap Energy LLC，該子公司在英國也有一家子公司(Quantum Leap Energy Ltd)，專注於HALEU和Li-6等先進核燃料的開發和商業化。ASP Isotopes UK Ltd是我們技術的所有者。此外，在2023年第四季度，我們通過收購寵物實驗室51%的股權，與寵物實驗室藥物專利有限公司(PET Labs)建立了戰略合作關係。我們預計這筆交易將使我們能夠進入下游醫用同位素生產和分銷市場。

我們的公司結構和子公司的所有權如下表所示：

最近發生的事件和關鍵里程碑

Quantum Leap Energy LLC發行可轉換票據

於2024年2月29日，我們的全資附屬公司Quantum Leap Energy LLC(“Quantum Leap Energy LLC”)與若干機構及個人投資者(統稱“買方”)訂立可轉換票據購買協議(“購買協議”)，根據經修訂的1933年證券法(“證券法”)S的規定，向買方發行及出售QLE可轉換本票(“QLE票據”)，向非美國人士發售QLE票據。我們打算將QLE票據發售的淨收益用於QLE激光濃縮生產設施的規劃、開發和建設以及其他一般企業用途。

根據貴公司、QLE與配售代理於2024年2月29日訂立的配售代理協議(“配售代理協議”)，吾等已聘請Ocean Wall Limited(“配售代理”)作為QLE發售QLE債券的唯一配售代理。根據配售代理協議，QLE同意向配售代理支付相當於QLE出售QLE債券所得總收益5.0%的費用，其中50%以現金支付，50%以可轉換本票形式支付，其形式和條款與QLE票據基本相同。

關於QLE票據的發售，QLE與買方於2024年2月29日訂立了註冊權協議(“註冊權協議”)。根據註冊權協議，QLE債券轉換後可發行的QLE普通股的所有單位或股份將被視為“可註冊證券”。根據註冊權協議，QLE債券的持有人已被授予關於可註冊證券的若干長式和短式要求註冊權，包括如果QLE在協議日期起五年內沒有上市，則要求首次公開發行(IPO)的權利。此外，QLE票據的持有人已被授予關於可註冊證券的搭載式註冊權。*如註冊權協議所述，在註冊失敗的情況下，某些現金懲罰將適用於QLE。

ASP Isotopes Inc.與Quantum Leap Energy LLC之間的公司間協議

由於預期QLE票據的發售即將完成，本公司：(1)促使ASP Isotopes UK Limited於2024年2月16日與作為許可方的ASP Isotopes UK Limited以及作為被許可方的QLE和Quantum Leap Energy Limited(QLE的英國子公司)簽訂一份日期為2024年2月16日的許可協議，根據該協議，被許可方已從公司獲得用於分離鈾-235和鋰-6的技術和方法的權利(包括但不限於量子濃縮和ASP技術)，以換取相當於QLE收入10%的特許權使用費(“許可協議”)；(2)於2024年2月16日與QLE簽訂《EPC服務框架協議》，根據該協議，除其他事項外，本公司同意在QLE將確定並由QLE擁有或租賃的地點提供工程、採購和建造一個或多個交鑰匙鈾-235和鋰-6濃縮設施的服務，並委託、啟動和測試每個此類設施，每種情況下均須收到所有適用的監管批准、許可證、許可證、授權、註冊、證書、同意、訂單、差異和類似權利(“EPC服務協議”)；

與PET實驗室相關的股份購買協議

於二零二三年十月三十一日，吾等與於南非共和國註冊成立的公司(“賣方”)訂立股份購買協議，有關買賣於南非共和國註冊成立的公司Pet Labs PharmPharmticals Producticals Limited(“PET Labs”)的已發行股本中的普通股。寵物實驗室是一家南非放射性藥物運營公司，致力於核醫學和放射性藥物生產科學。

根據購買協議，吾等同意向賣方購買PET Labs已發行股本中的51股普通股(“首次出售股份”)(相當於PET Labs已發行股本的51%)，並有權向賣方購買PET Labs已發行股本中剩餘的49股普通股(“購股權股份”)(相當於PET Labs已發行股本的剩餘49%)。吾等同意就首次出售股份向賣方支付合共2,000,000美元，其中500,000美元於首次出售股份完成時支付，1,500,000美元於協議日期起計一歷年後按要求支付。如果我們行使購買期權股份的選擇權(該期權可從協議日期起至2027年1月31日行使，前提是初始出售的股份已全部支付)，我們已同意額外支付2,200,000美元購買期權股份。

公司擁有的三聚氰胺工廠

2021年10月和2022年7月，我們在南非比勒陀利亞收購了兩家不完整的ASP工廠。2021年9月，我們從包括南非核不擴散理事會在內的核監管機構那裏獲得了完成工廠建設所需的許可證。我們已經委託建造了用於濃縮C-14的同位素濃縮工廠，該工廠將在關鍵部件最終安裝後準備生產。我們預計南非比勒陀利亞的一個多同位素濃縮工廠將於2024年年中建成投產。截至2023年12月31日，我們在該設施僱用了47人。

供應合同

2023年7月，我們與一家美國客户達成了一項供應協議，供應一種高度濃縮的金屬。該合同的年銷售額為900萬美元，我們預計在2024年實現這一目標。2023年9月，我們收到了這份合同的預付款約90萬美元。

2023年7月，我們與一家美國小型模塊化反應堆公司簽訂了向HALEU供貨的諒解備忘錄。諒解備忘錄的重點是正式確定合作，在客户的資金支持下開發HALEU生產設施。

2023年6月，我們與一家加拿大客户簽訂了一項多年供應協議，供應碳-14，我們的設施將於2023年3月完工，生產碳-14。客户將以二氧化碳氣體的形式供應碳14。然後，我們將根據2023年6月簽訂的一份化學轉換合同，將二氧化碳氣體轉化為甲烷。然後，我們將根據同樣於2023年6月簽署的收費協議，將甲烷濃縮到85%以上的C-14。最後，我們將根據一份化學轉化合同，將濃縮的甲烷重新轉化為濃縮的二氧化碳。通行費協議的最低金額約為每年250萬美元，並由銀行保函支持。2023年9月，我們與同一客户簽訂了一份諒解備忘錄(MOU)，將目前儲存在加拿大境內核設施中的氫和氚分開。簽訂這份諒解備忘錄的時間和商業影響將視雙方未來的協議而定。

於2022年11月，我們的全資附屬公司ASP Isotopes Guernsey Limited(“ASP Guernsey”)與克萊登(專有)有限公司(“克萊頓”)訂立一項經修訂協議，有關克萊登與北京金磚科技有限公司(“Bricem”)於2021年8月訂立的為期25年、每年最多2,700萬美元的高濃縮鉬-100供應協議(“2021年8月購買協議”)。根據修訂後的協議，Klydon將其在2021年8月購買協議下的所有權利轉讓給了ASP Guernsey。

我們的細分市場

截至2023年12月31日，我們將我們的業務作為一個單獨的部門進行管理，專業同位素及相關服務。從2024年開始，主要由於我們的子公司Quantum Leap Energy LLC業務活動的增加，我們將有兩個業務部門：(I)核燃料，以及(Ii)專業同位素及相關服務：

我們的戰略

完成我們在南非比勒陀利亞的濃縮設施的開發和投產。

我們打算在2024年年中完成位於南非比勒陀利亞的第二個鈾濃縮設施的開發和建設。我們的第一個設施將在關鍵部件最終安裝後準備生產，旨在濃縮碳14等輕同位素。第二個設施比第一個設施大得多，應該有可能濃縮千克數量的相對較重的同位素，包括但不限於鉬-100和硅-28。

於2021年10月，我們收購了位於工廠的鉬業(Pty)有限公司(鉬業)的實物資產，包括設備，此前我們已根據《條例》第45條宣佈在競爭性拍賣過程中獲勝。2008年南非消費者保護法(鉬業救援拍賣)。我們獲得了從克萊頓生產鉬-100的ASP技術的許可。我們隨後與Klydon簽訂了交鑰匙合同，根據合同，Klydon同意向我們提供第一個商業規模的同位素濃縮工廠。Klydon將承擔或執行的活動包括控制我們在鉬業救援拍賣中收購的資產；設計濃縮設施；供應所需的零部件、設備和勞動力；安裝、測試和投產濃縮設施；確保工廠運營所需的所有批准、監管授權和其他同意；為當地ASP Isotopes South South(專有)有限公司人員提供培訓，使他們能夠運營工廠；以及提供與工廠必須達到的績效目標相關的擔保。Klydon還負責與南非有關當局聯絡，包括南非不擴散理事會、核供應國集團和國際原子能機構，以確保濃縮工廠符合國際法和準則。

2022年7月，我們收購了Klydon之前使用的一家中試工廠，將硅-28的丰度提高到96.6%。這些濃縮的硅-28隨後被用於太陽能和電子行業的實驗工作。從那時起，我們一直在翻新和升級該設施，以生產商業批量的碳-14。2023年6月，我們與一家北美客户就該設施的全部產能達成了收費協議，根據該協議，我們將向客户供應濃縮到85%的C-14。

展示使用ASP技術生產C-14、Mo-100和Si-28的能力，並利用機會解決目前存在的許多供應鏈挑戰。

我們打算展示生產C-14、Mo-100和Si-28的能力，其規模能夠滿足客户對所有三種同位素的預期需求。

從歷史上看，俄羅斯一直是C-14的唯一供應國，C-14被用作開發新藥物和農用化學品的示蹤劑。供應鏈本來就很脆弱，服務不穩定。根據我們客户的原料供應情況，我們打算在2024年期間開始濃縮C-14。

Mo-100作為用於核醫療診斷程序的Tc-99m的一種替代且可能更方便的生產路線。鉬-99‘S衰變產物--~(99m)Tc用於世界上80-85%的單光子發射計算機斷層掃描(SPECT)程序，用於診斷心臟病和癌症、研究器官結構和功能以及執行其他關鍵醫學應用。我們打算將我們的Mo-100提供給那些可能將Mo-100轉化為Mo-99或直接轉化為Tc-99m的客户，我們相信以這種方式使用Mo-100將是生產Tc-99m的一條有吸引力的替代路線，原因有幾個。

同位素富集硅因其很長的相干時間和與現成的工業平臺兼容而被認為是一種很有前途的半導體量子信息材料。我們認為，ASP技術非常適合生產這種同位素，因為它具有濃縮低分子質量分子的能力。其他可能使用ASP技術濃縮的電子氣體包括二硅烷和鍺。

繼續為我們的同位素尋找潛在的承購客户和戰略合作伙伴。

我們已經看到潛在承購客户對我們打算生產的同位素產生了濃厚的興趣。2022年11月，我們與BRICEM(北京化工冶金研究院)簽訂了為期25年的高濃縮鉬-100供應協議。該合同每年價值高達2700萬美元。2023年7月，我們與一家美國客户簽訂了一項高濃縮金屬的供應協議。這份合同的年銷售額為900萬美元。我們已經或目前正在與許多其他潛在客户進行積極的對話，這些客户可能會使用初始工廠的全部預期年產能。2023年6月，我們與一家加拿大客户就我們C-14生產設施的全部產能達成了通行費協議。我們目前正在與有興趣簽訂長期供應協議的潛在客户談判，這些客户有興趣簽訂公斤數量的Si-28和更大數量的Xe-129、Ge 72、Ge-74、Zn-68和Cl-37的長期供應協議。

展示使用量子濃縮生產高分析低濃縮鈾(HALEU)的能力，並滿足對使用HALEU燃料的新一代小型模塊化反應堆和先進反應堆設計的預期需求，這些反應堆目前正在開發中，用於商業和政府用途。

我們計劃開始鈾濃縮的研究和開發，以展示我們使用量子濃縮技術生產HALEU的能力。我們預計，未來對HALEU的需求將用於新一代以HALEU為燃料的小型模塊化反應堆(SMR)，以及目前正在開發的用於商業和政府用途的先進反應堆設計。SMR被認為比傳統的大型核反應堆更便宜、更安全、用途更廣，這項新技術的開發正從美國能源部以及其他國家的政府獲得大量資金。目前，HALEU在美國還沒有商業化生產。我們目前正在進行一項關於在南非或聯合王國建造濃縮設施的可行性研究。我們目前正在與英國原子能管理局、英國核監管辦公室(ONR)、南非核能公司(NECSA)以及南非礦產資源和能源部(DMRE)進行討論，尋求批准在這兩個國家中的任何一個國家進行核研究。我們需要獲得其中一個監管機構的批准，才能繼續進行我們的核研究。除了我們與監管機構的談判外，我們目前還在與SMR領域的多家交易對手討論生產HALEU，以進一步推動他們的研究努力，並隨後推動他們的商業努力。

發起 通過公司的子公司Enlight Isotopes進行的量子濃縮工藝的研發工作，用於濃縮Yb 176

我們預計，通過為醫療腫瘤學市場開發富Yb-176，我們將進一步推動量子濃縮工藝的商業發展。濃縮的Yb-176可以被照射以產生Lu-177，它已被確定用於腫瘤學，特別是在靶向放射性核素治療(TRT)中。TRT用於治療各種類型的癌症，包括神經內分泌腫瘤、前列腺癌和骨轉移瘤等。有11項正在進行的臨牀試驗研究了Lutetium-177 PSMA-617在轉移性去勢抵抗前列腺癌患者中的作用。我們已經在南非獲得了進行該產品商業開發所需的所有許可證。我們預計，這種持續的研發和後來的臨牀適用性將有助於完善量子濃縮過程，以便在未來獲得更廣泛的商業適用性。

在收購了南非領先的放射性藥物PET Labs的51%股權後，展示了在下游放射性藥物市場使用Mo-100和其他穩定同位素的有效性和價值。這項投資將滿足南非以及某些鄰國的放射性同位素需求。

根據日期為2023年10月30日的股份購買協議條款，吾等收購了在南非共和國註冊成立的公司Pet Labs PharmPharmticals Property Limited(“PET Labs”)51%的已發行股本。寵物實驗室是一家南非放射性藥物運營公司，致力於核醫學和放射性藥物生產科學。作為這筆交易的結果，我們進入了我們打算在未來提供服務的下游放射性藥物市場。這筆交易將有助於向市場提供充分的概念證據，證明在下游SPECT成像程序中使用Mo-100的價值，同時為南非地區和鄰國提供供應鏈穩定。我們打算通過在其服務足跡上增加兩個新的迴旋加速器來擴展PET Labs的現有業務，使公司能夠適當地擴展其其他創收媒介，預計這將為公司帶來自由現金流。

我們的優勢

ASP技術最初由Klydon開發，由ASPI(南非)進一步開發。

空氣動力分離技術起源於20世紀80年代的南非鈾濃縮計劃，而ASP技術是克萊登的科學家在過去18年裏開發的。到目前為止，克萊登的科學家們已經在南非比勒陀利亞建造了兩座用於濃縮氧-18和硅-28的三元複合氧化物工廠，分別於2015年10月和2018年7月投產。雖然這項技術尚未用於濃縮鉬、鈾或更重的同位素，但我們相信，氧-18和硅-28濃縮工藝的成功證明瞭三元複合氧化物技術的有效性和商業可擴展性。如果我們的研究和開發成功(並取決於獲得適用的監管批准和適當的許可證)，我們計劃將使用ASP技術生產的許多不同的同位素商業化。到目前為止，我們已經完成了一個同位素濃縮設施的建設，但我們還沒有生產任何商業數量的同位素，我們還沒有證明有能力使用ASP技術生產任何商業數量的同位素。

在氣動分離技術和工藝方面有豐富的研發經驗。

經過成功的研究和開發，我們的ASP技術有可能生產多種不同類型的同位素。Klydon在過去的18年裏花費了數千萬美元開發用於ASP技術的空氣動力學分離技術，產生了關鍵的商業機密。我們相信，我們的競爭對手在高級管理層的技術專長和空氣動力分離技術中包含的訣竅方面落後於我們，將無法複製ASP技術的預期結果，即使我們希望繼續改進現有的技術和工藝。此外，開發專有技術的高額資本成本、建造新的濃縮設施所需的大量籌備時間以及適用於濃縮設施的嚴格監管和運營要求，增加了規模較小、相互競爭的市場參與者的進入壁壘。

ASP技術是一個靈活的平臺，具有生產多種不同同位素的潛力，可以服務於巨大的潛在市場。

ASP技術是一個靈活的平臺，體積和重量都很緊湊，並且可以很容易地擴展到工業級，並添加多個分離設備。ASP技術的活動部件也很少，與其他替代技術相比，資本和運營成本較低。這項技術在濃縮低原子質量的同位素方面特別有效。我們相信，假設獲得所需的監管批准和政府許可，可以以相對最低的資本成本快速部署ASP技術，以濃縮我們認為消費者現在和未來在醫療保健、技術和能源等終端市場所需的許多不同的同位素。

ASP技術具有低成本、低能耗、環保的特點。

我們最近使用位於南非比勒陀利亞的ASP技術完成了我們的第一個同位素濃縮設施的建設。ASP技術的設計具有可擴展、低成本、低能耗和環境友好的特點，在此過程中不會產生放射性廢物或危險材料，並計劃安排重複使用化學副產品。

經驗豐富的團隊

我們的董事會和顧問在同位素濃縮、研發、技術、工廠開發和製造方面擁有專業知識。埃納爾·羅南德博士是我們董事會的首席科學顧問，亨德里克·斯特里多姆博士是我們的董事之一，他們之前是克萊頓的聯合創始人。克萊登聯合公司的科學團隊在同位素濃縮的研究和開發方面擁有數十年的經驗，並在該領域積累了深厚的知識。

我們的董事會和管理團隊還在聚變技術和聚變材料、生物製藥研究、化學品、製造和商業化以及商業、運營和金融方面擁有廣泛的經驗和成功的記錄。我們的董事會和管理團隊的經驗來自領先的公司和金融機構，包括貝爾斯登、德意志銀行、海橋資本、天達銀行、摩根士丹利和索羅斯基金管理公司。

技術背景

什麼是同位素？

同位素是兩種或更多類型的原子，它們在元素週期表中具有相同的原子序數(原子核中的質子數量)和位置(因此屬於相同的化學元素)，並且由於其原子核中的中子數量不同而在核子數量(質量數)上有所不同。雖然給定元素的所有同位素具有幾乎相同的化學性質，但它們具有不同的原子質量和物理性質。

原子核內的質子數稱為原子序數，等於中性(非電離)原子中的電子數。每個原子序數標識一種特定的元素，但不標識同位素；給定元素的一個原子的中子數量可能有很大的範圍。原子核中的核子(包括質子和中子)的數量是原子的質量數，給定元素的每個同位素都有不同的質量數。例如，碳-12、碳-13和碳-14是碳元素碳的三個同位素，質量編號分別為12、13和14。碳的原子序數是6，這意味着每個碳原子都有6個質子，所以這些同位素的中子數分別為6、7和8。

硅有23種同位素，它們都有14個質子和14箇中子，但都有8到30箇中子。下表顯示了這些同位素的精選。有三種同位素是穩定的，它們的質量數分別為28、29和30，分別有14、15和16箇中子。其他20種同位素是放射性的，半衰期很短，因此通常不存在於自然生成的硅中。在天然硅中，原子質量為28的同位素通常是最豐富的，通常約佔材料的92.22%。原子質量為29的同位素通常佔材料的4.69%，原子質量為30的同位素通常佔材料的3.09%。

鉬有33種已知的同位素，原子質量從83到115不等，以及4種亞穩的核異構體。七種同位素是天然存在的，原子質量分別為92、94、95、96、97、98和100。鉬的所有不穩定的同位素都會衰變成鋯、鈮、鍶和鈈的同位素。

鈾是一種天然存在的放射性元素，沒有穩定的同位素。它有兩種原始同位素，鈾-238和鈾-235，半衰期很長，在地殼中發現了相當數量的鈾。衰變產物鈾-234也被發現。其他同位素，如鈾-233，也是在增殖反應堆中生產的。除了在自然界或核反應堆中發現的同位素外，還生產了許多半衰期短得多的同位素，從U-214到U-242(U-220和U-241除外)。天然鈾的標準原子量為238.02891，其中99.27%的天然鈾是原子質量為238的同位素。

同位素的分離和富集法

同位素濃縮是通過去除化學元素中的其他同位素來濃縮特定同位素的過程。在上個世紀，人們開發了許多不同的方法來分離和濃縮同位素。目前的分離或濃縮過程要麼基於同位素的原子量，即不同原子量產生的化學反應速率的微小差異，要麼基於與原子量沒有直接聯繫的性質，如核磁共振。

擴散

擴散法通常在氣體上進行，但也在液體上進行，擴散方法依賴於這樣一個事實，即在熱平衡中，兩個相同能量的同位素將具有不同的平均速度。較輕的原子(或含有它們的分子)將移動得更快，更有可能通過膜擴散。速度的差異與質量比的平方根成正比，所以分離量很小，需要很多級下跌才能獲得高純度。這種方法價格昂貴，因為推動氣體通過膜所需的工作和必要的許多步驟。

離心式

離心法快速旋轉材料，使較重的同位素更接近外輻射壁。這通常也是使用Zippe型離心機以氣體形式完成的。

Zippe型離心機依靠向心加速產生的力，根據分子的質量分離分子，可以應用於大多數流體。稠密的(較重的)分子向壁面移動，較輕的分子保持靠近中心。離心機由一個高速全週期旋轉的剛體轉子組成。位於轉子軸線上的同心氣體管用於將進氣引入轉子，並將較重和較輕的分離氣流抽出。對於U-235生產，較重的流是廢流，較輕的流是產品流。現代的Zippe型離心機是在垂直軸上旋轉的高圓柱體，應用垂直温度梯度來創建在離心機中心上升和在外圍下降的對流循環。這些相反流動之間的擴散通過逆流倍增原理增加了分離。

在實踐中，由於單個離心機的製造高度是有限制的，所以幾臺這樣的離心機串聯在一起。每台離心機接收一個輸入，併產生兩個輸出線，分別對應於輕組分和重組分。每台離心機的輸入為前一臺離心機的輸出(輕)和下一級的輸出(重)。這從最後一臺離心機的輸出(輕)中產生了幾乎純的輕組分，從第一臺離心機的輸出(重)中產生了幾乎純的重組分。

電磁

電磁分離是大規模的質譜學，因此有時也被稱為質譜學。它利用了帶電粒子在磁場中偏轉的事實，偏轉量取決於粒子的質量。它的產量非常昂貴，因為它的產量極低，但它可以實現非常高的純度。這種方法經常用於處理少量純同位素，用於研究或特定用途(如同位素示蹤劑)，但不適用於工業用途。

激光

在這種方法中，激光器被調諧到只激發材料的一個同位素並優先電離這些原子的波長。同位素對光的共振吸收取決於它的質量和電子與原子核之間的某些超精細相互作用，這使得微調的激光只與一種同位素相互作用。原子被電離後，可以通過施加電場將其從樣品中移除。這種方法通常縮寫為AVLIS(原子蒸氣激光同位素分離)。隨着激光技術的進步，這種方法最近才被開發出來，目前還沒有得到廣泛應用。

化學方法

儘管單一元素的同位素通常被描述為具有相同的化學性質，但嚴格來説並不是這樣。特別是，反應速率受原子質量的影響很小。使用這種方法的技術對氫等輕原子最為有效。較輕的同位素往往比重同位素反應或蒸發得更快，從而使它們能夠被分離。這就是重水的商業生產方式。

重力

碳、氧和氮的同位素可以通過將這些氣體或化合物冷卻到非常高(200至700英尺(61至213米))的液化温度來提純。較重的同位素下沉，較輕的同位素上升，很容易收集。

氣動分離過程(ASP)技術

ASP技術是Klydon授權的專有技術，它繼承了早些時候的工作，最初是在20世紀70年代中期的科學媒體上詳細介紹的，該工作涉及一個工業規模的鈾濃縮工廠，該工廠是利用所謂的“固定壁式離心機”建造的。最初的技術非常耗能，在經濟上無法與其他同位素分離方法競爭。在過去18年裏，ASP技術的創新發展已經達到了更先進的分離設備的頂峯，我們相信這種設備可以在商業規模上與其他同位素分離方法競爭。ASP分離設備通過如下所示的近似流動模式來分離揮發狀態下的氣體物種和同位素。

三元複合分離裝置內氣體流動規律。

三聚氰胺濃縮過程使用一種類似於固定壁離心機的空氣動力學技術。原料氣體形式的同位素材料通過管子表面精確放置和大小的開口以切向噴射的方式高速進入固定管子。然後氣體遵循一種流動模式，導致在分離器的幾何軸周圍產生兩個氣體漩渦。由於同位素材料的自轉速度達到每秒幾百米，同位素材料在徑向維度上變得分離。每根管子中的軸向質量流部件將同位素材料輸送到分離器的各個端部，在那裏完成部分同位素材料的收集。

ASP技術的優勢如下：

*ASP工廠配置

下圖是一臺名為下跌的三合會的運行示意圖。下跌由多個富集級組成，以1-上-1-下下跌的配置相連。這些階段可以分成幾個部分。(這種組織階段的方法沒有反映在圖中)

藍色粗體箭頭表示元素流入和流出下跌：

下跌的每個級都以兩種配置中的一種運行：

紅色箭頭表示從工藝中添加或提取載氣。為了清晰和定向，添加了箭頭，但在後面的討論中將忽略載氣的質量流動，因為它只與同位素質量流動有關(如藍色箭頭所示)。載氣質量流可以利用ASP級的摩爾質量特性(見下文)疊加在任何同位素質量天平上。

標有“GS”的塊代表氣體分離器：一種設備，用於將載氣與感興趣的元素分離到為尾礦下跌段提供適當迴流所需的程度。

藍色方塊只是適合的區域，可以將溪流分開或混合。

ASP階段的特徵是Y的函數，即同位素在其尾流中的流動。感興趣的特徵包括：

請注意以下事項：

ASP級的切割可以動態調整為大於θMIN的任何值，允許在生產過程中在線更改其工作點。

產品下跌段的所有階段都在同一點運行，其中XH>YH，確保實現工藝要素的淨反向流動H=XH-YH。這相當於削減了不到50%，並確保了濃縮產品的積極流動。

尾礦下跌段的所有階段都在同一點運行，其中XL

根據下跌的生產要求，在生產過程中可以相對移動產品和尾部操作點，從而獲得不同的H和L組合(因此不同的飼料F=H+L)。選擇的H(或L)越小，產品(或尾部)的截面積越接近50%。如果所有階段都以50%的截流運行，下跌則以全迴流運行，不存在產品、尾氣或進料流，將存在最大工藝元素濃度梯度。

應用中的ASP技術

到目前為止，克萊登的科學家們已經在南非比勒陀利亞建造了兩座用於濃縮氧-18和硅-28的ASP工廠，分別於2015年10月和2018年7月投產。我們相信，氧-18和硅-28濃縮的成功證明瞭三元複合氧化物技術的有效性和商業可擴展性。我們目前正在建設兩個濃縮工廠，如果成功，將能夠生產一系列同位素，包括但不限於C-14、Mo-100和Si-28。

核醫學

核醫學是一門利用放射性同位素(稱為放射性核素)來診斷和治療疾病的醫學專業。這些放射性核素被結合到放射性藥物中，並通過注射、吞嚥或吸入進入體內。體內的生理/代謝過程將示蹤劑集中在特定的組織和器官中；示蹤劑的放射性發射可用於對這些過程進行非侵入性成像，或在放射性核素集中的區域殺死細胞。

其他類型的非侵入性診斷程序-例如計算機斷層掃描(CT)和磁共振成像(MRI)-可以檢測疾病導致的組織和器官的解剖變化。核醫學程序通常可以在任何解剖變化發生之前檢測到與疾病相關的生理和代謝變化。這種程序可用於在早期階段識別疾病，並評估患者對治療幹預的早期反應。

單光子發射計算機斷層掃描(SPECT)使用發射伽馬射線的放射性核素生成組織和器官的三維(3D)圖像；最常用的放射性核素是Technitium-99m(Tc-99m)，通常被稱為核醫學的“工作馬”。使用伽馬相機檢測從這些放射性核素的衰變中發射的單個伽馬射線(即，單光子發射)。這種相機技術用於獲取二維(2D)圖像；3D SPECT圖像是由計算機從不同角度記錄的許多2D圖像生成的。

正電子發射斷層掃描(PET)使用發射正電子(即正電子)的示蹤劑生成組織和器官的3D圖像：例如，氟-18(F-18)。來自這些放射性核素的正電子與存在於組織和器官中的電子之間的湮沒反應產生光子。(對於每個湮滅反應，同時發射兩個光子，並且基本上以相反的方向傳播。)利用具有一環非常快的探測器和電子設備的照相機來探測光子對。與SPECT圖像相比，PET圖像通常具有更高的對比度和空間分辨率。然而，PET設備更昂貴，因此不像SPECT設備那樣廣泛使用。此外，大多數PET示蹤劑的半衰期很短(例如，氮-13(N-13)：10分鐘，碳-11(C-11)：20分鐘，F-18：110分鐘)，因此它們必須在接近其使用點的地方生產。

~(99m)Tc--核成像中應用最廣泛的放射性同位素

在全世界每年進行的所有核醫學程序中，約有80%使用了TC-99M。

TC-99m是一種特別有用的成像放射性核素，因為它：

基於TC-99M的放射性藥物用於診斷許多組織和器官系統的疾病，包括骨、腦、心臟、腎臟、肝臟和肺。在美國，大約50%的Tc-99m利用是核心髒病學，主要是心肌灌注成像，它成像通過心肌的血液流動。

由於Tc-99m的半衰期只有6個小時，因此不能長距離儲存或運輸，目前使用的是一種氚發生器，其中含有半衰期約為66小時的鉬-99。在反應堆中，Mo-99通過發射一個β粒子(一個電子)衰變到Tc-99m。大約88%的衰變產生了Tc-99m，它隨後通過發射伽馬射線衰變到基態，即Tc-99g。大約12%的衰變物直接產生Tc-99g。釋放出β粒子後，TC-99g衰變為穩定的(即非放射性)Ru-99(Ru-99)。

氚發生器是一種儲存鉬-99並使其衰變產物--氚-99m被回收使用的系統。大多數氚發生器被設計成與U-235裂變產生的高比活度Mo-99(>1,000 Ci/g)一起使用。該發生器由直徑為一支大鉛筆的氧化鋁(Al_2O_3)柱以及相關的過濾器和用於獲得Tc-99m的管子組成。

該儀器被安裝在防輻射包裝中，然後運往Tc-99m供應商。該發生器既包括組件又包括其包含的設備。氚發生器可含有1至19Ci的Mo-99，與之相匹配，可滿足Tc-99m供應商的需求和工作量。

準備要發貨的鍶發電機大約需要18-24個小時。準備過程包括將鉬酸鹽溶液裝載到柱上並對其進行滅菌；將柱、管和過濾器安裝到屏蔽發電機包裝中；以及將發電機包裝好以供運輸。TC-99m發電機通常在製造後一天內運往TC-99m供應商。發電機裝在符合監管規定的盒子裏運輸。送貨方式可以是空運、陸運或兩者的組合，具體取決於客户所在的位置和約定的運輸網絡。

鉬-99市場

全球醫學界依賴用於核醫學診斷程序的放射性同位素Mo-99的可靠供應。如前所述，鉬-99‘S衰變產品--~(99)Tc-99m在美國每天被用於40,000多個醫療程序，用於診斷心臟病和癌症，研究器官結構和功能，以及執行其他重要的醫學應用。

據全球市場研究公司Future Market Insights估計，2020年，鉬99市場產生的收入約為38億美元。在鉬-99的需求中，北美佔了近一半。約62%的鉬-99用於醫院，而約38%的鉬-99用於診斷中心。

Mo-99供應鏈

全球鉬-99供應鏈本質上是脆弱的。這種脆弱性主要源於兩個因素：

目前的Mo-99供應鏈也很長，在整個過程中容易中斷。

政府最近為增加Mo-99供應所做的努力

鑑於鉬-99市場經常出現供應面短缺，以及人們普遍預期目前的許多反應堆將關閉，因此人們相當關注生產Tc-99m的替代方法。2012年，美國國會通過了《美國醫用同位素生產法案》(AMIPA)，指示國家核安全局(NNSA)建立一個技術中立的計劃，以支持在不使用高濃縮鈾的情況下建立國內供應的Mo-99。NNSA通過競爭性地向商業實體授予50%/50%的成本分擔合作協議並向能源部(DOE)國家實驗室提供資金，以支持非高濃縮鈾Mo-99生產技術的開發來實現這一點。

NNSA目前管理着與三家美國公司的合作協議，這些公司都在開發不同的Mo-99生產技術：

以Mo-100為替代中間體生產Mo-99和Tc-99m

Mo-100是鉬的穩定同位素。天然鉬的鉬-100含量約為9.74%。當鉬高度濃縮，使鉬含有>95%的Mo-100同位素時，它可以通過光子誘導Mo-100轉變為Mo-99或通過質子轟擊Mo-100轉變為Tc-99m來生產Mo-99或Tc-99。使用粒子加速器生產Mo-99和直接生產Tc-99m已經得到了廣泛的研究，使用粒子加速器有一定的優缺點。加速器產生離子束，並利用振盪電磁場將離子加速到更高的能量。加速粒子束具有照射特定靶產生Mo-99和/或Tc-99m的能力。

我們打算將我們的Mo-100提供給可能將Mo-100轉化為Mo-99或將Mo-100直接轉化為Tc-99m的客户。我們相信，客户將能夠使用迴旋加速器或直線加速器將Mo-100轉化為Mo-99。然後，可以使用氚發生器將Mo-99轉化為Tc-99m。為了使用通過迴旋加速器或直線加速器生產的Mo-99，目前可用的氚發生器可能需要進行一些修改。這些修改可能意味着新的發電機將需要得到醫療監管機構的批准，如美國的食品和藥物管理局(FDA)和歐洲的歐洲藥品管理局(EMA)。

客户可以使用迴旋加速器將Mo-100直接轉化為Tc-99m，這將消除對氚發生器的需求。到目前為止，只有一個醫療監管機構(加拿大衞生部)批准使用由Mo-100直接在低功率迴旋加速器中生產的Tc-99m。我們認為，其他國家的醫療監管機構很可能也會要求臨牀數據支持直接從Mo-100生產的Tc-99m的使用。

~(14)C濃集的三元複合技術

C-14是一種碳的放射性同位素，半衰期為5700年，自然丰度為萬億分之一。碳的不同同位素在化學性質上沒有明顯的差別。這種相似性被用於化學和生物研究，在一種名為碳標記的技術中：碳-14原子可以用來取代非放射性碳，以便追蹤涉及任何給定有機化合物的碳原子的化學和生化反應。

碳-14可以從某些核反應堆的廢物副產品中獲得。2023年6月，我們與一家加拿大客户簽訂了一項多年供應協議，供應碳-14，這將由我們於2023年3月完工的設施生產。客户將以二氧化碳氣體的形式供應碳14。然後，我們將根據2023年6月簽訂的一份化學轉換合同，將二氧化碳氣體轉化為甲烷。然後，我們將根據同樣於2023年6月簽署的收費協議，將甲烷濃縮到85%以上的C-14。最後，我們將根據一份化學轉化合同，將濃縮的甲烷重新轉化為濃縮的二氧化碳。通行費協議的最低金額約為每年250萬美元，並由銀行保函支持。2023年9月，我們與同一客户簽訂了一份諒解備忘錄(MOU)，將目前儲存在加拿大境內核設施中的氫和氚分開。簽訂這份諒解備忘錄的時間和商業影響將視雙方未來的協議而定。

硅-28富集化的三元複合技術

Si-28是硅的一種穩定同位素。由於缺乏Si-29核自旋，同位素濃縮的Si-28被認為是半導體量子計算的理想宿主材料。如果Si-29的濃度高於百萬分之500(Ppm)(0.05%)，則會阻礙有效的性能。如果Si-29的濃度越低，硅量子處理器在計算能力、精度和可靠性方面的表現就越好。與適合於濃縮高分子質量氣體的傳統離心機不同，ASP技術非常適合於濃縮低分子質量氣體，如硅烷(SiH4)。

預計量子計算機的能力將是當今最先進的傳統計算機的數千倍或數百萬倍，在許多行業開闢新的領域和機會，包括醫藥、人工智能、網絡安全、全球物流和全球金融體系。

用於鈾濃縮的量子濃縮技術

我們相信我們的量子濃縮技術能夠濃縮鈾，我們可能能夠將其作為核燃料組件商業化，用於新一代以HALEU為燃料的小型模塊化反應堆，這些反應堆目前正在開發中，用於商業和政府用途。

鈾是一種自然存在的元素，從哈薩克斯坦、加拿大、澳大利亞和包括美國在內的其他幾個國家的礦牀中開採。根據世界核協會（"WNA"）的資料，有足夠的經測量的天然鈾資源，以目前的使用率為核能提供燃料約90年。在自然狀態下，鈾主要由兩種同位素組成：鈾—235（"U—235"）和鈾—238（"U—238"）。鈾—235在天然鈾中的濃度僅為0.711%（重量）。大多數商業核動力反應堆所需的低濃鈾燃料的U—235濃度高於天然鈾，重量最高可達5%。目前正在開發的未來反應堆設計可能需要更高的鈾—235濃度水平，高達20%。鈾濃縮是鈾—235濃度增加的過程（見下文關於哈濃鈾需求的討論）。

分離功單位(“SWU”)是一種標準測量單位，代表將給定數量的天然鈾轉化為兩種組分所需的努力：鈾235百分比較高的濃縮鈾和鈾235百分比較低的貧化鈾。低濃縮鈾中所含的SWU是使用基於濃縮物理的行業標準公式計算的。根據這一公式被認為包含在低濃縮鈾中的濃縮量通常被稱為其SWU分量，而根據該公式被認為包含在低濃縮鈾中的天然鈾的數量被稱為其鈾或“給料”分量。目前，從濃縮公司購買低濃縮鈾和低濃縮鈾的鈾組件是相當普遍的做法。因此，低濃縮鈾價格通常由三個部分組成：富鈾、轉化率和鈾礦石濃縮物。

以下概述了將天然鈾轉化為低濃縮鈾燃料的步驟，通常稱為核燃料循環：

世界正在向更新的更小的反應堆過渡

隨着世界向脱碳電網過渡，社會正在逐步減少對化石燃料的依賴，而增加對“清潔能源”的依賴。核能的發展似乎得到了兩黨的支持，拜登政府已將無碳核能確定為到2050年實現淨零二氧化碳經濟的重要組成部分。通過運行的輕水反應堆艦隊和先進反應堆的部署，核能將成為美國國內和國際上對無碳能源的越來越大的貢獻者。美國在技術創新方面處於世界領先地位，擁有比其他任何國家都多的先進反應堆開發商。

小型模塊化反應堆(SMR)是每單位功率高達300兆瓦(E)的先進核反應堆，約為傳統核電反應堆發電量的三分之一。可以產生大量低碳電力的SMR是：

SMR的許多好處與其設計的本質--小巧和模塊化--內在地聯繫在一起。考慮到它們的佔地面積較小，SMR可以安裝在不適合較大核電站的地點。SMR的預製部件可以製造，然後在現場運輸和安裝，這使得它們的建造成本比大型電力反應堆更便宜，後者通常是為特定地點定製設計的，有時會導致施工延誤。SMR節省了成本和施工時間，而且可以逐步部署，以滿足日益增長的能源需求。

與現有反應堆相比，擬議的SMR設計通常更簡單，SMR的安全概念往往更依賴於被動系統和反應堆的固有安全特性，如低功率和運行壓力。這意味着在這種情況下，不需要人為幹預或外部力量或力量來關閉系統，因為被動系統依賴於自然循環、對流、重力和自我加壓等物理現象。在某些情況下，這些增加的安全裕度消除或顯著降低了在發生事故時向環境和公眾釋放不安全的放射性物質的可能性。

SMR降低了燃料需求。基於SMR的發電廠可能需要更少的加油頻率，每3到7年一次，而傳統工廠需要1到2年。一些SMR的設計可以在不加油的情況下運行長達30年。在阿根廷、加拿大、中國、俄羅斯、韓國和美國，SMR正在建設或處於許可階段。

在過去五年中，頒佈了支持開發和部署先進反應堆的重要立法：《核創新和現代化法案》、《核能創新和能力法案》、《2020年能源法案》和《基礎設施投資和就業法案》。此外，國會建立並資助了先進反應堆示範計劃，該計劃現在支持在七年內部署兩個先進反應堆示範，以及其他八個先進反應堆項目。

SMR將需要不同等級的濃縮鈾

許多先進反應堆，包括大多數先進反應堆示範計劃獲得者，將需要高分析低濃縮鈾(HALEU)，燃料形式與目前生產的輕水反應堆(LWR)非常不同。例如，當前一代LWR使用的燃料濃縮鈾-235低於5%。相比之下，許多先進的非輕水堆設計要求濃縮率在5%到20%之間，大多數在10%以上。

目前，不可能從美國的商業富豪那裏購買10%至20%的HALEU。在美國，燃料循環前端的基礎設施已經得到了很好的定義，以利用高達5%U-235的低濃縮鈾。美國擁有采礦、轉化、濃縮、製造和運輸能力。然而，美國沒有建立生產和利用HALEU的基礎設施，特別是10%以上的濃縮鈾。採礦和轉化基礎設施是所有濃縮水平的共同基礎設施。

2020年，能源部(DOE)根據先進反應堆示範計劃(ARDP)途徑1：先進反應堆示範選出了兩家公司。這兩種反應堆設計都需要HALEU，可以在大約七年內投入使用。今天，據估計，被選為示範路徑的公司將需要從2024年開始為其反應堆提供HALEU，以支持反應堆啟動前的燃料製造。此外，路徑2：為未來示範降低風險的其中一家公司將在2024-2025年的時間框架內要求使用HALEU，而ARDP路徑2和路徑3中的其他公司也將要求使用HALEU。這些私人出資的公司也在努力在2020年代中期之前部署以HALEU為燃料的反應堆。

核能研究所(NEI)認為，從美國或西歐的能源部庫存或商業濃縮鈾中，以所需的數量和時間向這些公司提供HALEU幾乎是不可能的。因此，短期內需要從其他國際供應商那裏購買HALEU，以支持在美國及時部署先進反應堆的更大目標。在2030年前部署這些反應堆將支持氣候目標，並使美國成為先進反應堆技術的強大出口國。根據NEI最近的白皮書，需要強大的國內HALEU基礎設施來支持國內先進反應堆的部署和需要HALEU的美國先進反應堆技術的出口。

在2021年12月20日致美國能源部的一封信中，NEI提供了未來15年美國對HALEU的需求估計，標示為A至J的公司對高含量低濃縮鈾的更新需求：

到2035年高含量低濃縮鈾的估計年度需求量(公噸/年)

備註：

量子濃縮技術是生產HALEU的理想選擇

我們認為，與許多根深蒂固的國內和國際富豪相比，我們處於非常不同的地位。與傳統氣體離心機和其他公司目前正在探索的其他新方法相比，我們創新的同位素濃縮工藝具有許多優勢：資本支出更低、建造速度更快、設計和位置更靈活。

我們估計，建造用於鈾濃縮的量子濃縮工廠的資本成本大約比傳統的氣體離心機濃縮設施便宜75%。我們的製造工廠是模塊化的，因此我們的建設時間可能比競爭對手的技術更快、更靈活。我們的濃縮設施比傳統的氣體離心機小，這意味着我們可以將它們放置在燃料製造設施附近，以增強生產和運輸的安全性。我們將鈾濃縮到15.5%-19.75%鈾-235的運營成本應該與其他鈾濃縮方法的成本相當或更便宜。

下表是管理層對量子濃縮工藝與傳統氣體離心機的估計比較。

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我們目前正在南非比勒陀利亞建造一個使用量子濃縮技術的Yb-176濃縮設施。2023年第三季度，我們從南非礦產資源和能源部(DMRE)獲得了該設施的製造許可證。這座工廠的建設將為我們未來建設量子濃縮設施提供寶貴經驗。鈾濃縮設施中使用的許多控制系統、壓縮機、激光和硬件將類似於該Yb-176濃縮設施中使用的部件。

我們預計鈾濃縮設施的建設將需要大約30個月的時間，生產量將逐步提高到每年20噸的最終能力。重要的是，如果獲得許可，我們相信到2027年，我們可以生產出商業批量的HALEU，滿足目前正在開發的所有先進反應堆的預期需求。我們相信，我們可以以低於目前從國際濃縮商進口的HALEU的價格供應HALEU，並大大低於任何可能演變的國內潛在供應。

知識產權

我們的業務將依賴於由Klydon開發並最初授權給我們的專有ASP技術。到目前為止，我們完全依靠商業祕密和其他知識產權法、與我們各自的員工、顧問、供應商、潛在客户和其他相關人士的保密協議和其他措施來保護我們的知識產權，並打算繼續依靠這些和其他手段。隨着我們打算過渡到同位素商業化，我們設想我們的知識產權及其安全對我們的未來變得更加重要。尋求專利保護仍然是知識產權保護理念和戰略的一部分，並從概念和具體應用兩個方面逐案不斷評估確立臨時專利權的可取性。這種評估是在與監管機構協商後進行的，並適當考慮了根據這些機構施加的任何披露限制而成功獲得專利保護的前景。

監管環境

我們受到各種法律和法規的約束，包括但不限於美國和南非的法律和法規，這些法律和法規對我們業務的許多方面實施了監管制度，包括我們在南非涉及同位素濃縮的研究和開發活動。此外，這些司法管轄區還實施貿易管制要求，限制貿易遵守適用的出口管制和經濟制裁法律和要求，以及旨在遏制賄賂和腐敗的法律要求。

有許多監管機構和條約來管理和控制我們的商業和工業。我們在南非的同位素濃縮設施控制和管制同位素生產的兩個主要機構是國際原子能機構(原子能機構)和《核不擴散條約》(不擴散條約)。

國際原子能機構是一個國際組織，旨在促進和平利用核能，並禁止將其用於任何軍事目的，包括核武器。國際原子能機構成立於1957年7月29日，是一個自治組織。儘管原子能機構是通過其本身的國際條約--《原子能機構規約》獨立於聯合國成立的，但它同時向聯合國大會和安全理事會報告。國際原子能機構章程目前有173個成員國，其中包括南非。

國際原子能機構有權與成員國締結協議，根據這些協議，該機構將履行某些職能，相關成員國將承擔某些義務。國際原子能機構與南非達成了一系列廣泛的協議。這些協定可在國際原子能機構的網站(Https://www.iaea.org/resources/legal/country-factsheets)，幷包括管理核材料實物保護、核事故通知、核事故援助、核安全、民事責任和技術合作的協定。

《不擴散核武器條約》，俗稱《不擴散條約》或《不擴散條約》，是一項國際條約，其目標是防止核武器和武器技術的擴散，促進在和平利用核能方面的合作，並推動實現核裁軍和全面徹底裁軍的目標。根據1993年《不擴散大規模毀滅性武器法》，我們的南非子公司在南非不擴散大規模毀滅性武器理事會登記。我們的註冊證有效期到2023年9月3日。南非不擴散大規模毀滅性武器理事會的代表定期視察我們的設施並進行測試，以監測我們設施內正在進行的活動。

在南非，第493號政府公告涉及與核有關的兩用設備、材料和軟件以及可全部或部分用於分離鈾同位素的相關技術。根據原子能機構的議定書，三聚氰胺被歸類為兩用技術，因此，受這些議定書實施的管制。這些控制措施包括以下要求：

這些規定對我們可以做什麼和不能做什麼施加了嚴格的限制。我們生產設施和辦公室的安全措施非常嚴格。進入我們製造廠的通道受到嚴格控制。製造廠的所有僱員和所有來訪者在被允許就業或進入工廠之前，都要經過南非不擴散大規模毀滅性武器理事會的預先篩查。我們的一些供應商還需要在南非不擴散大規模毀滅性武器理事會登記。我們的許多計算機系統沒有連接到外部互聯網，機密信息被保護在一個受控制的位置。

目前，鉬-100或鋅-68的生產、分銷或銷售不受醫療監管機構的監管，例如美國的食品和藥物管理局(FDA)、加拿大的加拿大衞生部、歐洲的歐洲藥品管理局和其他國家的類似監管機構。然而，由Mo-100或Zn-68生產的產品(如直線加速器中的Mo-99和Tc-99m以及迴旋加速器中的Ga-67)受到醫療監管機構的監管，我們的客户必須在這些醫療監管機構的許可下運營。目前，只有一個國家(加拿大)批准在迴旋加速器中從Mo-100生產和使用Tc-99m。

我們未來的一些同位素也可能受到醫療監管機構的監管，如美國的食品和藥物管理局(FDA)、加拿大的加拿大衞生部、歐洲的歐洲藥品管理局和其他國家的類似監管機構。

美國聯邦法律限制美國公司、美國公民和美國永久居民與美國經濟制裁目標國家、企業和個人進行某些類型的交易的能力。例如，未經美國財政部外國資產控制辦公室(OFAC)事先批准，美國官員不得在涉及古巴、伊朗和蘇丹的任何潛在或實際交易中從事任何類型的美國個人幾乎任何類型的活動。OFAC還對美國對一長串實體和個人實施制裁，無論他們位於何處，美國認為這些實體和個人與這些制裁國家關係密切，或者被認為是毒品或大規模毀滅性武器的恐怖分子或販運者。此外，美國的經濟制裁禁止美國公民規避美國的直接限制，或為非美國公民的交易提供便利，如果這些活動是禁止美國公民參與的。對違反此類規定的懲罰可能包括鉅額民事和刑事罰款、監禁以及失去税收抵免或出口特權。

經1988年《綜合貿易和競爭力法》和1998年《國際反賄賂和公平競爭法》修訂的1977年《反海外腐敗法》或《反海外腐敗法》規定，美國公司或其他美國國內企業直接或間接向外國官員支付款項、禮物或給予任何有價值的東西，目的是獲得或保留業務，或獲得任何其他不公平或不正當的利益，都是刑事犯罪。此外，FCPA對上市的美國上市公司及其外國附屬公司施加了會計準則和要求，旨在防止公司資金被轉用於支付賄賂和其他不當款項，並防止建立可用於支付此類不當款項的“賬外”行賄基金。我們還受到美國以外國家頒佈的涉及類似於《反海外腐敗法》的主題的法律法規的約束。例如，經濟合作與發展組織成員國和某些其他國家於1997年12月簽署了《打擊在國際商業交易中賄賂外國公職人員公約》。《公約》要求每個簽署國制定法律，禁止當地人和公司為了從外國政府獲得業務或獲得其他不公平的利益而向外國官員付款。不遵守這些法律可能會使我們受到懲罰和法律費用等，這可能會損害我們的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

對於在核和國防終端市場從事出口活動的任何公司來説，遵守我們開展業務的各個司法管轄區的無數出口管制法律是一個挑戰。我們在美國和非美國的子公司都有合規體系，以確定那些受到出口管制監管限制的產品和技術，如果需要，我們將獲得相關監管機構的授權，向外國買家銷售或向外國顧問、公司、大學或外國國民員工轉讓技術。我們還有一個合規制度，旨在主動解決潛在的合規問題，包括與出口管制、貿易制裁和禁運以及反賄賂情況有關的問題，我們正在通過培訓、正規化合同程序、對代理人進行盡職調查以及繼續改進我們關於第三方關係和其他方面的記錄保存和審計做法等機制來實施這一制度。例如，到目前為止，作為我們合規系統的一部分，我們已經制定了一套道德和行為準則，告知我們所有員工他們的合規義務。此外，我們還制定了所有員工都必須參加的道德和行為培訓計劃，以及與他們的職位相關的其他有針對性的合規培訓，例如針對我們全球所有控制員的具體FCPA培訓。如上所述，違反美國國內或非美國出口管制法律中的任何一項，都可能導致重大的民事或刑事處罰，甚至失去出口特權。我們認識到，有效的合規計劃有助於保護受監管公司的聲譽以及與管理這些法律和法規的監管機構的關係。在美國，管理這些法律和法規的每個監管機構都有一個自願披露計劃，該計劃提供了大幅減輕處罰的可能性(如果適用)，我們打算在必要時將這些計劃作為我們整體合規計劃的一部分。

員工

截至2023年12月31日，我們全職僱傭了76人。在員工總數中，研發人員6人，工程、建築和製造人員33人，工廠運營人員20人，綜合管理人員17人。我們的員工都不受集體談判協議的約束。我們認為我們與員工的關係很好。

設施

我們在南非比勒陀利亞租用了五個設施，用於生產、研發和辦公。其中一份租約按月自動延期，另一份租約於2024年3月31日到期，現已按月自動續期，另外三份租約的租期在2026年3月30日至2030年12月31日之間到期。我們相信，我們現有的設施足以滿足我們目前的需求。

法律訴訟

我們目前不是任何實質性法律程序的一方。

第1A項。風險因素

投資我們的普通股涉及很高的風險。您應仔細考慮以下風險因素以及本年度報告Form 10-K中其他地方包含的信息，包括第II部分第8項“財務報表和補充數據”和第II部分第7項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”，以及我們在評估業務時提交的其他公開文件中的信息。在您決定投資我們的普通股之前，您應該仔細考慮下面描述的風險，以及本年度報告中包含的其他信息，包括我們的財務報表和相關附註。我們相信以下所述的風險是截至本年度報告日期對我們來説是重大的風險。如果實際發生以下任何風險，我們的業務、財務狀況、經營業績和未來增長前景都可能受到重大不利影響。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，我們的股東可能會損失他們的全部或部分投資。

與我們的業務相關的重大風險和其他風險摘要

我們的業務受到許多重大和其他風險和不確定性的影響，您在評估我們的業務時應該意識到這些風險和不確定性。這些風險包括但不限於以下風險：

以上總結的重大風險和其他風險應與以下完整的風險因素文本一起閲讀，並在本年度報告中列出的其他信息中閲讀，包括我們的合併財務報表和相關説明，以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中。如果實際發生任何此類重大和其他風險和不確定因素，我們的業務、前景、財務狀況和經營結果可能會受到重大不利影響。以上概述或下文完整描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務、前景、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

與我們有限的經營歷史、財務狀況和額外資本需求相關的風險

我們的經營歷史非常有限，我們自成立以來就出現了虧損，並預計在可預見的未來我們將繼續遭受重大虧損。我們可能永遠不會產生任何可歸因於銷售濃縮同位素的收入，也可能永遠不會盈利，或者，如果我們實現盈利，我們可能無法維持。

我們成立於2021年9月，我們的運營歷史非常有限，您可以根據它來評估我們的業務和前景。到目前為止，我們的業務主要集中在收購鉬業的資產(在參與並被宣佈為根據該法案第45節進行的競爭性拍賣過程後)。2008年南非消費者保護法ZAR(11,000,000美元，按當時的當前匯率約為734,000美元)以及與使用ASP技術生產鉬-100(我們認為可能主要應用於醫療行業)和鈾-235(我們認為可能應用於清潔、高效和無碳能源行業的鈾同位素)相關的許可內知識產權，組織和為我們的公司配備人員，研發活動，商業規劃，籌集資金，併為這些業務提供一般和行政支持。2022年7月，我們從Klydon收購了包括一家休眠的Silicon-28空氣動力分離加工廠的資產。我們還沒有建立一家生產商業批量同位素的製造工廠，甚至還沒有展示出使用ASP技術或量子濃縮技術生產商業批量同位素的能力。我們尚未證明有能力克服醫療、技術和能源行業的公司經常遇到的許多風險和不確定性，包括獲得適用的監管批准、以商業規模生產任何同位素或開展成功實現同位素商業化所需的銷售和營銷活動的能力。此外，我們還沒有尋求任何可能需要的監管批准，以應用我們可能在醫療行業使用ASP工藝生產的Mo-100，或我們可能使用量子濃縮生產的U-235。因此，如果我們有成功開發和商業化同位素的歷史，對我們未來表現的任何預測可能都不會那麼準確。

對同位素濃縮技術的投資具有很高的投機性，因為它需要大量的前期資本支出，並存在重大風險，即任何潛在的同位素將無法在目標應用中證明足夠的效用或有效性(或對於醫學適應症，無法獲得可接受的安全概況)，如果適用，將無法獲得監管部門的批准，並無法在商業上可行。我們沒有產品被批准用於商業銷售，到目前為止還沒有產生任何可歸因於同位素的收入(僅有有限的可歸因於PET實驗室的收入)，我們繼續產生與我們持續運營相關的鉅額研發和其他費用。因此，自2021年9月成立以來，我們沒有盈利，併發生了虧損。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，我們報告的淨虧損分別為1630萬美元和490萬美元。截至2023年12月31日，我們的累計赤字為2380萬美元。

我們預計在可預見的未來將繼續遭受重大損失，我們預計這些損失將隨着我們的以下情況而增加：

我們預計未來兩到三年我們的同位素在美國的商業活動有限，我們預計我們未來銷售Mo-100的大部分初始收入將來自亞洲和歐洲、中東和非洲國家(歐洲、中東和非洲)。為了實現並保持盈利，我們必須成功地開發並最終將產生可觀收入的濃縮同位素商業化。這將要求我們在一系列具有挑戰性的活動中取得成功，包括完成與我們的ASP技術相關的研究和開發活動，獲得未來同位素(如果有)的適用監管批准，以及製造、營銷和銷售任何未來的同位素(假設收到適用的監管批准)。我們只是處於這些活動中的大多數的初步階段。我們可能永遠不會在這些活動中取得成功，即使我們成功了，也可能永遠不會產生足以實現盈利的收入。由於與化學同位素分離相關的許多風險和不確定性，我們無法準確預測增加費用的時間或金額，或者我們何時或是否能夠實現盈利。即使我們確實實現了盈利，我們也可能無法維持或提高季度或年度的盈利能力。如果我們不能實現並保持盈利，將降低公司的價值，並可能削弱我們籌集資金、擴大業務、維持研發努力、使未來的同位素多樣化甚至繼續運營的能力。我們公司的價值下降也可能導致您的全部或部分投資損失。

我們的未來前景與使用我們的同位素的終端市場直接相關，包括診斷醫學成像行業，並取決於我們成功推出我們的同位素並適應不斷變化的技術和醫療實踐環境的能力。

診斷醫學影像領域是動態的，包括設備、軟件和產品在內的新產品不斷開發，現有產品不斷完善。可開發特定診斷模式下的新硬件(掃描儀)、軟件或代理，以提供優於該模式下當時佔主導地位的硬件、軟件和代理的益處，從而導致現有放射性示蹤劑的商業替代。例如，可以引入替代掃描儀和放射性示蹤劑。同樣，改變對相對有效性和安全性的看法，以及改變供應的可獲得性，可能會有利於一種製劑而不是另一種，或者一種方式比另一種方式更有利。此外，由專業協會制定的新的或修訂的適當使用標準，以幫助醫生和其他衞生保健提供者針對特定的臨牀情況做出適當的成像決定，可以而且已經減少了某些成像方式和成像劑的頻率和需求。任何使用我們計劃生產的Mo-100的醫學成像產品的技術過時，都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。

我們可能沒有意識到之前收購帶來的預期好處。

公司的成功在很大程度上將取決於我們管理層將收購的資產整合到公司中的成功程度。2021年10月，我們在南非的子公司在參與並被宣佈為根據該法案第445條進行的競爭性拍賣過程中勝出後，收購了鉬業的資產。2008年南非消費者保護法ZAR為11,000,000美元(按當時的當前匯率約為734,000美元)，加上南非政府徵收的15%的增值税和10%的拍賣商佣金。於2022年7月，我們以6,000,000茲羅提(按當時匯率約為364,000美元)從位於南非比勒陀利亞的Klydon收購包括一座休眠的Silicon-28空氣動力分離加工廠的資產。此外，在2023年4月，我們根據債務協議完善了我們的權益，根據該協議，我們從Klydon收購了特定的知識產權。到目前為止，我們已經完成了一個同位素濃縮設施的建設，但我們還沒有生產任何商業數量的同位素，我們也沒有證明有能力使用ASP技術生產任何商業數量的同位素。在我們的濃縮設施生產出商業數量的同位素之前，我們不知道我們收購的資產是否會按照我們的預期工作。我們未能將收購的資產整合到公司中並將資產商業化，可能會導致我們無法實現這些收購的預期好處，並可能損害我們的運營業績、盈利能力和財務業績。

收購Pet Labs製藥公司的控股權可能無法帶來預期的好處，但涉及到大量的財政和其他資源投資。

於2023年10月，我們與一家在南非註冊成立的公司Nucleonics Imagine Producted Limited簽訂了一項股份購買協議，購買Nucleonics的全資附屬公司Pet Labs PharmPharmticals Producticals Limited 51%的普通股(“首發股”)。Pet Labs PharmPharmticals Producticals Limited是一家在南非註冊成立的公司，致力於核醫學和放射性藥物生產科學。我們同意分兩期支付總計2,000,000美元的首發股。第一筆50萬美元的分期付款於2023年11月支付。餘額1,500,000美元將在2024年10月31日之後的任何時間應要求支付，預計將於2024年11月支付。此外，我們還有權購買剩餘49%的普通股(“期權股份”)。如果我們行使購買期權股份的期權(該期權可在2027年1月31日之前行使，前提是初始股票已全部支付)，我們已同意支付2,200,000美元購買期權股份。

收購通常會產生風險，例如(I)需要整合和管理與我們自己的業務和產品一起收購的業務和產品；(Ii)對我們的資源、系統、程序和控制的額外需求；(Iii)我們正在進行的業務的中斷；(Iv)與目標公司相關的潛在的未知或無法量化的負債；以及(V)將管理層的注意力從其他業務上轉移。此外，這筆收購涉及大量資金投資。此次收購可能不會成功地產生實質性收入、收入或其他回報，我們承諾的任何資源都不能用於其他目的。我們無法利用與此次收購和投資相關的增長機會或應對相關風險，可能會對我們的經營業績產生負面影響。這次收購可能不會產生預期的好處，我們可能無法將業務與未來的產品和運營適當地整合在一起，也可能無法成功地將人員和文化結合在一起。如果做不到這一點，我們可能會失去此次收購的預期好處。

我們目前沒有可歸因於濃縮同位素的銷售，但我們預計我們的大部分收入將嚴重依賴於少數幾個大客户。我們的經營業績可能會因與未來重要客户的業務減少而受到不利影響。

我們目前沒有可歸因於濃縮同位素的銷售。然而，我們預計將依賴有限數量的客户購買我們使用ASP技術或長期合同下的量子濃縮生產的任何同位素。我們未來的主要客户可能隨時停止訂購我們的同位素，或者破產或無法付款。失去我們未來的任何關鍵客户都可能導致收入低於我們的預期，並可能損害我們的業務、財務狀況或運營結果。

我們的獨立註冊會計師事務所的報告中有一段解釋，對我們作為一家“持續經營企業”繼續經營的能力表示了極大的懷疑。

截至2023年12月31日，我們累計產生了約2380萬美元的赤字。截至2023年12月31日，我們擁有約790萬美元現金。在我們收購PET Labs製藥公司51%的股份之前，我們還沒有產生任何收入，我們預計在可預見的未來我們的虧損將繼續下去。我們不能向您保證，我們將可能生產的濃縮同位素商業化的計劃會成功。除其他因素外，這些因素使人對我們作為一家持續經營的公司繼續經營的能力產生很大懷疑。本報告其他部分所載的財務報表不包括因我們無法繼續經營而可能產生的任何調整。除非我們能夠開始從生產和銷售濃縮同位素中獲得實質性收入，或者通過股票發行籌集資金，否則我們可能無法繼續經營下去。我們不能向您保證，我們將籌集足夠的資金或產生足夠的銷售，以滿足我們未來的營運資金需求。

我們將需要大量的額外資本來為我們的運營提供資金，這些資金可能無法以可接受的條款獲得，或者根本無法獲得。如果在需要時不能獲得必要的資金，可能會迫使我們推遲、限制或終止某些產品開發努力或其他操作。

我們預計，與我們正在進行和計劃中的活動相關的費用將大幅增加，特別是當我們繼續我們的研究和開發活動，為我們可能成功開發的任何未來的同位素尋求適用的監管批准，以及通過招聘更多人員來擴大我們的組織。此外，作為一家上市公司，我們預計將繼續產生與運營相關的鉅額成本。

截至2023年12月31日，我們的現金約為790萬美元。在2023年底之後，QLE於2024年3月出售了無擔保本票，總現金對價約為2,050萬美元。此外，2024年4月，公司通過行使認股權證發行了3,164,557股普通股，獲得了約550萬美元。我們相信，根據我們目前的運營計劃，我們首次公開募股、2023年3月完成的私募、2024年3月發行的本票、2024年4月行使認股權證的淨收益，加上我們現有的現金和現金等價物，將不足以為我們的運營提供資金，至少在財務報表發佈之日起12個月內。因此，我們可能需要通過公共或私人股本或債務融資、第三方融資、營銷和分銷安排，以及其他合作、戰略聯盟和許可安排，或這些方法的任何組合來尋求額外資金。

無論如何，我們將需要大量的額外資本來支持我們的業務運營，因為我們從事與我們的ASP技術相關的更多研究和開發活動，並尋求適用的監管機構批准我們未來的任何同位素，以及以其他方式支持我們的持續運營。此外，我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用(假設我們未來的同位素獲得了適用的監管批准)。即使我們認為我們目前或未來的運營計劃有足夠的資本，如果市場狀況有利或如果我們有特定的戰略考慮，我們可能會尋求額外的資本。任何額外的融資努力可能會轉移我們的管理層對其日常活動的注意力，這可能會對我們開發和商業化我們未來的同位素的能力產生不利影響(假設獲得適用的監管批准)。

此外，由於流動性和信貸供應嚴重減少、利率上升、通脹壓力、消費者信心下降、經濟增長下滑、失業率上升以及經濟穩定性的不確定性，全球信貸和金融市場經歷了極端的波動和破壞，包括流動性和信貸供應嚴重減少。金融市場和全球經濟也可能受到當前或預期的軍事衝突影響的不利影響。如果股市和信貸市場惡化，可能會使任何必要的債務或股權融資變得更加困難、成本更高或稀釋程度更高。如果我們不籌集足夠的額外資本，我們可能會被阻止進行開發和商業化努力，這將損害我們的業務、經營業績和前景。

我們面臨信用交易對手風險，這可能對我們的業務、經營結果、財務狀況和現金流產生重大不利影響。

該公司在多個地區的許多金融機構維持現金餘額。雖然目前美國金融機構的大部分現金餘額都是美元，但我們在這些機構的現金餘額可能會超過聯邦存款保險公司(“FDIC”)針對每個賬户所有權類別的每個投保銀行每個儲户250,000美元的保險限額。我們的非美國銀行交易對手可能沒有為他們的客户提供被認為是美國標準的保護，即使確實存在這樣的存款保險，也不能保證保險公司會遵守這些保險單。儘管本公司目前相信與其有業務往來的金融機構將能夠履行其對本公司的承諾，但不能保證這些機構將能夠繼續這樣做。任何可能發生的信貸損失都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。

通過發行股權或債務證券籌集額外資本或收購或許可資產可能會對我們的股東造成稀釋，而通過貸款和許可安排籌集資金可能會限制我們的業務或要求我們放棄所有權。

我們可能計劃通過公共和私人股本發行、債務融資、戰略夥伴關係和聯盟以及許可安排相結合的方式尋求額外資本。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下，您的所有權權益將被稀釋，條款可能包括清算或其他對您作為股東的權利產生不利影響的優惠。出現債務將導致固定支付義務增加，並可能涉及某些限制性公約，例如對我們產生額外債務的能力的限制、對我們獲取或許可知識產權的能力的限制，以及可能對我們開展業務的能力產生不利影響的其他運營限制。如果我們通過未來的合作、戰略聯盟或第三方許可安排籌集更多資本，我們可能不得不放棄對我們的知識產權、未來收入來源、研究項目或未來同位素的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。

如果我們無法在需要時籌集更多資金，我們可能被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或者授予我們開發和營銷我們未來的同位素的權利(假設我們的未來同位素獲得了適用的監管批准)，否則我們將開發和營銷我們自己。

與我們未來同位素的開發和商業化有關的風險

我們正在利用ASP技術和量子濃縮過程對同位素進行早期研究和開發。如果我們無法推進我們未來的同位素開發，無法獲得適用的監管批准，並最終實現我們未來的同位素商業化，或者在這方面遇到重大延誤，我們的業務將受到實質性損害。

我們仍在使用ASP技術進行研究和開發，以生產各種同位素，尚未生產任何商業規模的同位素。由於意想不到的延誤，研發、概念驗證、工廠建設和商業化所需的時間可能會比預期的更長。

我們還計劃開始研究鈾的濃縮，我們相信這是一種化學元素，可能會應用於清潔、高效和無碳的能源行業，使用量子濃縮。量子濃縮從未被用於商業規模的同位素生產，使用這項技術進行的研究也從未發表過。國際原子能機構從未檢查過任何利用這項技術的設施，也沒有證據表明這項技術曾被用於濃縮鈾。在使我們的研發努力進入核能市場方面，存在着重大的監管障礙。*多個監管機構需要提供批准，以允許我們繼續進行必要的研發，以向市場展示概念證據。如果我們展示概念證據，我們預計將需要進一步的批准，以擴大到更大的足跡，以支持商業需求。我們可能永遠不會獲得這些批准。如果我們無法推進我們未來的同位素開發，無法獲得適用的監管批准，並最終將我們的未來同位素商業化(假設我們收到了適用的監管批准)，或者在這樣做的過程中經歷了重大拖延，我們的業務將受到實質性損害。

我們創造產品收入的能力將在很大程度上取決於我們研發活動的成功、獲得適用的監管批准，以及我們未來同位素的最終商業化(假設收到適用的監管批准並遵守所有適用的監管機構)。

我們業務的成功，包括我們為公司提供資金並在未來創造任何收入的能力，將主要取決於我們目前計劃的未來同位素的成功開發、監管批准和商業化，而這可能永遠不會發生。

我們必須在一系列具有挑戰性的活動中取得成功，包括完成與我們的ASP技術相關的研究和開發活動，獲得未來同位素(如果有)的適用監管批准，以及製造、營銷和銷售任何未來的同位素(假設收到適用的監管批准)。我們只是處於這些活動中的大多數的初步階段。如果我們不能在這些活動中取得成功，我們可能無法產生足夠的收入來繼續我們的業務。

我們依賴數量有限的供應商為我們提供零部件，而供應的重大中斷可能會阻礙或限制我們在預期時間框架內執行我們的戰略計劃和發展計劃的能力。

我們依賴數量有限的第三方供應商提供為南非正在建設的濃縮工廠建造離心機和其他設備所需的某些部件。到目前為止，我們已經能夠獲得我們離心機所需的部件，沒有任何重大延誤或中斷，除了與新冠肺炎有關的某些延誤。如果我們失去了這些供應商中的任何一個，我們可能被要求尋找一個或多個替代供應商並與之達成供應安排。獲得替代供應來源可能涉及重大延誤和其他成本，而這些供應來源可能無法以合理的條件向我們提供，或者根本無法獲得。任何供應中斷都可能推遲南非鈾濃縮工廠的完工，這可能會對我們在預期時間框架內執行我們的戰略計劃和發展計劃的能力造成不利影響。

我們在南非的設施的開發活動可能會因為各種原因而中斷，這可能會阻止我們完成開發活動。

我們南非工廠的開發活動中斷可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。中斷的原因有很多，包括停電、火災、自然災害、天氣、計劃外維護或其他製造問題、公共衞生危機、疾病、罷工或其他勞工騷亂、交通中斷、政府監管、政治動盪或恐怖主義。具有足夠容量或能力的替代設施可能不可用，成本可能大幅上升，或可能需要相當長的時間才能開始生產，每一種情況都可能對我們的業務和財務業績產生負面影響。*南非電力供應有限，該國各地區經常進行減負，期間電力供應不可用。這種不確定的電力供應可能會影響我們運營和生產商業產品的能力，並可能對公司的財務狀況產生負面影響。

與開發用於濃縮同位素的三元組分技術相關的風險可能會導致我們未來的同位素生產大幅延遲。

在2021年10月之前，作為一家公司，我們沒有參與或控制ASP技術的研發。我們依賴Klydon根據適用的法律、法規和科學標準進行此類研究和開發。如果與開發同位素的ASP技術相關的研究和開發過程或開發計劃的結果被證明是不可靠的，這可能會導致我們未來同位素開發的成本增加和延遲，這可能對這些未來同位素的任何未來收入產生不利影響(假設獲得適用的監管批准)。

對用於醫學成像和治療的放射性藥物的生產和分銷的監管批准可能涉及一個漫長而昂貴的過程，結果不確定。

目前，Mo-100的銷售或使用不受醫療監管機構的監管，如FDA、歐洲藥品管理局(EMA)或類似的外國監管機構。然而，在迴旋加速器或直線加速器中由Mo-100生產的產品，如Mo-99和Tc-99m，受到醫療監管機構的監管。我們希望放射性藥廠、醫院、診所和醫學界的其他機構從我們可能使用我們的ASP技術生產的Mo-100中生產出廣泛使用的醫用放射性同位素~(99m)Tc-99m。TC-99m是一種診斷劑，醫療保健專業人員使用FDA批准的成像設備來檢測冠狀動脈疾病和癌症等潛在疾病，以及評估肺、肝、腎和腦功能。當與適當的診斷掃描設備(如SPECT成像系統)配合使用時，Tc-99m發射的信號被捕獲並生成內部器官的圖像，以檢測各種醫療問題並有助於診斷和治療決策。我們未來可能使用Mo-100生產放射性藥物的客户可能需要監管部門批准他們的產品。到目前為止，只有一個醫療監管機構(加拿大)批准使用由Mo-100通過迴旋加速器生產的Tc-99m。獲得監管部門的批准成本高昂，可能需要數年時間才能完成，而且其結果本身也不確定。我們的客户的監管審批過程可能無法按計劃進行或按計劃完成，並且可能在此過程中的任何時間發生失敗。

未來，我們可能需要在銷售Mo-100之前獲得FDA、EMA或類似外國監管機構的批准，我們可能會使用我們的ASP技術生產用於醫學成像和治療的Mo-100。如果我們要求FDA、EMA或其他類似的外國監管機構批准我們可能使用我們的ASP技術生產的用於醫學成像和治療的Mo-100的銷售，我們必須證明我們的Mo-100的安全性和實用性或有效性。獲得監管部門的批准成本高昂，可能需要數年時間才能完成，其結果本身也不確定。我們的監管審批過程可能無法按計劃進行或按計劃完成，並且可能在過程中的任何時間發生失敗。

我們未來打算生產的其他同位素也可能需要獲得FDA、EMA或類似的外國監管機構等醫療監管機構的批准。

我們的成功取決於我們未來客户成功地將由我們的同位素生產的產品商業化的能力。

我們的客户在競爭激烈的環境中運營。如果我們的客户不能成功地將他們用我們的同位素生產的產品商業化，我們的業務將受到負面影響。我們的客户可能會因為多種原因而失敗，包括但不限於競爭產品帶來的定價壓力，以及未能獲得醫療監管機構對其產品生產的監管批准。

我們的成功取決於我們適應核工業快速變化的競爭環境的能力。

整個核工業，特別是核燃料工業，正處於一個重大變革時期，這可能極大地改變我們面臨的競爭格局。鈾和同位素濃縮領域競爭激烈。競爭格局的變化可能會對定價趨勢產生不利影響，改變客户支出模式，或造成不確定性。為了應對這些變化，我們可能會尋求調整我們的成本結構和運營效率，並評估通過有機方式或通過收購和其他戰略交易實現業務增長的機會。我們正在積極考慮，並預計未來將不時考慮潛在的戰略交易，這些交易可能涉及但不限於我們資本結構的變化、業務或資產的收購和/或處置、合資企業或對業務、產品或技術的投資。

對於任何此類交易，我們可能尋求額外的債務或股權融資，出資或處置資產，承擔額外債務，或與其他各方合作完成交易。任何此類交易可能不會產生預期的好處，並可能涉及我們的財務和其他資源的重大承諾。與開發中的債務或股權融資交易有關的法律和諮詢費用將遞延，並在此類交易不太可能發生時立即支付費用。如果我們針對行業變化採取的行動不成功，我們的業務、運營結果和財務狀況可能會受到不利影響。

我們可能會探索可能永遠不會實現或可能失敗的戰略合作。

我們打算通過有選擇地與美國的能源公司合作，加快我們濃縮鈾計劃的發展。我們打算保留我們在關鍵地理區域的項目的重要技術、經濟和商業權利，這些地區是我們長期戰略的核心。因此，我們打算定期探索各種可能的額外戰略合作，以努力獲得更多資源。目前，我們無法預測這種戰略合作可能採取什麼形式。在尋找合適的戰略合作伙伴方面，我們可能會面臨激烈的競爭，談判是困難和耗時的。我們可能無法在可接受的條件下談判戰略合作，或者根本不能。我們無法預測何時(如果有的話)我們將加入任何額外的戰略合作，因為與建立這些合作相關的許多風險和不確定性。

如果我們未來的濃縮同位素的市場機會比我們估計的要小(即使假設獲得了任何必要的監管批准)，我們的業務可能會受到影響。

我們目前專注於利用我們的ASP技術生產濃縮同位素，以滿足社會的關鍵需求。我們還計劃研究使用量子濃縮生產濃縮鈾，以滿足需要HALEU的美國先進反應堆技術開發商的未來需求。我們對潛在市場的預測是基於從各種來源得出的估計，包括科學文獻和市場研究，這些估計可能被證明是不正確的。我們必須能夠在我們的潛在市場上成功地獲得相當大的市場份額，以實現盈利和增長。客户可能變得難以接觸，這將對我們的運營結果和業務產生不利影響。

我們面臨着激烈的競爭，這可能會導致其他人在我們之前或比我們更成功地發現、開發或商業化濃縮同位素。

放射性同位素和化學元素的開發和商業化競爭激烈。我們面臨着來自老牌生物技術和核醫學技術公司的利用我們的ASP技術可能生產的所有濃縮同位素的競爭，以及我們未來可能尋求開發或商業化的來自創新技術和能源公司的濃縮鈾的競爭。目前有許多大型生物技術和核醫學技術公司向放射性藥房、醫院、診所和醫學界的其他機構銷售放射性同位素(鉬-99是用於核醫學程序的基於Tc-99m的放射性藥物的活性成分)。目前也有多家科技和能源公司尋求開發HALEU。潛在的競爭對手還包括學術機構、政府機構和其他進行研究、尋求專利保護併為研究、開發、製造和商業化建立合作安排的公共和私人研究組織。

更成熟的公司可能比我們更具競爭優勢，因為它們的規模、資源和機構經驗更大。特別是，這些公司在確保報銷、政府合同、與關鍵意見領袖的關係、獲得和維護監管批准以及市場產品的分銷關係方面擁有更多的經驗和專業知識。這些公司的研究和營銷能力也比我們強得多。如果我們不能有效地與現有和潛在的競爭對手競爭，我們的業務和財務狀況可能會受到損害。

由於這些因素，我們的競爭對手可能會在我們之前完成同位素的開發，這可能會限制我們開發或商業化我們未來的同位素的能力。我們的競爭對手還可能開發比我們更安全、更有效、更被廣泛接受和更便宜的放射性同位素或技術，而且在製造和銷售他們的同位素方面也可能比我們更成功。這些明顯的優勢可能會使我們未來的同位素過時或在我們能夠收回其開發和商業化的費用之前失去競爭力。

技術和能源行業的合併和收購可能會導致更多的資源集中在我們數量較少的競爭對手身上。規模較小的公司和其他初創公司也可能成為重要的競爭對手，特別是通過與大型和成熟公司的合作安排。這些第三方在招聘和留住合格的科學、管理和商業人員方面與我們競爭，並在獲得與我們的項目互補或必要的技術方面與我們競爭。

即使我們或我們的客户可能使用ASP技術生產的產品獲得監管部門的批准，它也可能無法獲得放射性藥物、醫院、診所或醫療社區中商業成功所需的其他機構的市場接受。

即使我們可能為醫療行業使用ASP技術生產的同位素，或者我們希望我們未來的客户使用我們計劃提供的穩定同位素生產的放射性同位素獲得監管部門的批准，這些同位素也可能無法獲得放射性藥房、醫院、診所和醫學界其他機構的足夠市場接受。如果它沒有達到足夠的接受度，我們可能不會產生顯著的產品收入，也可能無法盈利。我們可能使用ASP技術生產的同位素或我們未來客户可能生產的放射性同位素的市場接受度將取決於許多因素，包括但不限於：

我們努力教育放射性藥物、醫院、診所和醫療界的其他人，讓他們瞭解我們可以使用ASP技術生產的同位素的好處，這可能需要大量資源，而且可能永遠不會成功。

因為我們預計，在可預見的未來，我們可能使用ASP技術生產的同位素的銷售(假設收到商業銷售的適用監管批准)將產生我們幾乎所有的收入，因此，如果我們使用ASP技術生產的這些同位素(假設收到商業銷售的適用監管批准)未能獲得市場接受，將損害我們的業務，並可能要求我們尋求額外的融資。

我們目前還沒有針對我們未來的同位素的營銷和銷售組織，也沒有將產品商業化的經驗，我們可能不得不投入大量資源來開發這些能力。如果我們無法建立營銷和銷售能力，或與第三方達成協議來營銷和銷售我們的產品，我們可能無法產生產品收入。

我們沒有對我們未來的同位素進行內部銷售、營銷或分銷的能力，也沒有將任何同位素商業化。如果我們可能使用我們的ASP技術生產的同位素獲得市場認可，並且我們的客户獲得了他們生產的同位素的監管批准，我們必須建立一個具有技術專長和支持分銷能力的營銷和銷售組織，以在我們目標市場上將此類產品商業化，這將是昂貴和耗時的，或者與擁有直接銷售隊伍和建立分銷系統的第三方合作，以增強我們自己的銷售隊伍和分銷系統，或者代替我們自己的銷售隊伍和分銷系統。我們目前計劃通過建立一支專注的銷售隊伍和營銷基礎設施，在美國獨立地將我們可能使用我們的ASP技術生產的同位素商業化(假設獲得適用的監管批准)。我們可能會機會主義地尋求更多的戰略合作，以最大限度地擴大我們在美國以外的醫用同位素業務的商業機會。作為一家公司，我們以前在營銷、銷售和分銷同位素方面沒有經驗，建立和管理銷售組織涉及重大風險，包括我們僱用、留住和激勵合格人員、產生足夠的銷售線索、為銷售和營銷人員提供充分培訓以及有效管理分散在不同地理位置的銷售和營銷團隊的能力。我們內部銷售、營銷和分銷能力發展的任何失敗或延誤都將對這些產品的商業化產生不利影響。我們可能無法以可接受的財務條款進行協作或聘請顧問或外部服務提供商來協助我們的銷售、營銷和分銷職能，或者根本無法。此外，如果我們依賴第三方來實現這些功能，我們的產品收入和盈利能力(如果有的話)可能會低於我們自己開發的任何產品的營銷、銷售和分銷。我們很可能對這樣的第三方几乎沒有控制權，他們中的任何一方都可能無法投入必要的資源和注意力來有效地銷售和營銷我們的產品。如果我們不能成功地將我們的同位素商業化，無論是我們自己還是通過與一個或多個第三方的安排，我們可能無法產生任何未來的產品收入，我們將招致重大的額外損失。

在一個司法管轄區獲得我們可能使用ASP技術生產的Mo-100或我們未來客户可能使用我們計劃提供的Mo-100生產的Tc-99m或Mo-99的監管批准，並不意味着我們或他們將成功地在其他司法管轄區獲得此類未來產品的監管批准。

目前，Mo-100的生產和分銷不需要醫療監管機構的任何監管許可證。醫療保健監管機構經常改變這樣的要求，未來可能會將Mo-100作為保健產品進行監管。如果需要，獲得此類監管許可證可能是一個及時且昂貴的過程，可能會對我們計劃提供的Mo-100商業化的能力產生實質性影響。在一個司法管轄區獲得我們可能使用ASP技術生產的Mo-100的監管批准並不保證我們將能夠在任何其他司法管轄區獲得監管批准。例如，即使FDA批准我們可能使用ASP技術生產的Mo-100，外國司法管轄區的可比監管機構也必須批准此類未來產品在這些國家的製造、營銷、推廣和報銷。然而，在一個司法管轄區未能或延遲獲得監管批准，可能會對其他司法管轄區的監管批准過程產生負面影響。審批程序因司法管轄區而異，可能涉及與美國不同的要求和行政審查期限。

獲得外國監管機構的批准以及建立和保持遵守外國監管機構的要求，可能會給我們帶來重大延誤、困難和成本，並可能推遲或阻止我們可能使用ASP技術生產的Mo-100的推出。我們未來的客户可能使用我們計劃提供的Mo-100生產的產品，如Tc-99m和Mo-99，可能需要大多數地區的監管許可證。醫療監管機構經常改變此類要求，目前尚不清楚每個醫療監管機構將要求什麼。到目前為止，只有一個地區(加拿大)批准在迴旋加速器中使用由Mo-100生產的Tc-99m。如果需要，獲得此類監管許可證可能是一個及時且昂貴的過程，可能會對我們未來客户操作和使用我們計劃提供的Mo-100的能力產生重大影響。在一個司法管轄區獲得監管批准並不保證我們或他們將能夠在任何其他司法管轄區獲得監管批准。

如果我們或任何未來的合作伙伴未能遵守國際市場的監管要求或未能獲得適用的營銷批准，我們的目標市場將會減少，我們實現我們可能使用ASP技術生產的Mo-100的全部市場潛力的能力將受到損害。

針對我們的產品責任訴訟可能會導致我們承擔重大責任，並可能限制我們可能生產的任何同位素的商業化。

如果我們將我們可能生產的任何同位素商業化，我們將面臨產品責任暴露的固有風險。如果我們不能成功地為自己辯護，反對任何此類同位素造成傷害的説法，我們可能會招致重大責任。無論是非曲直或最終結果，賠償責任可能導致：

我們獲得和維護的任何產品責任保險可能不足以覆蓋我們可能產生的所有責任。我們預計，每次我們開始臨牀試驗，如果我們成功地將任何同位素商業化，我們都需要增加我們的保險範圍。保險範圍越來越貴。我們可能無法以合理的費用或足夠的金額獲得或維持保險範圍，以應付可能出現的任何責任。

與合規相關的風險

我們的業務正在並可能受到各種廣泛和不斷變化的法律和法規的制約。不遵守這些法律法規，以及不能獲得執行我們的戰略和發展公司業務所需的許可證、批准和許可，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們受制於與我們業務的各個方面相關的各種法律和法規，包括關於ASP技術和我們未來的同位素、就業和勞工、醫療保健、税收、隱私和數據安全、健康和安全以及環境問題的發展。南非和外國、聯邦、州和地方各級的法律和法規經常變化，特別是與新興行業有關的法律和法規，我們不能總是合理地預測當前或未來法規或行政變化的影響或遵守的最終成本。在南非，我們的同位素濃縮設施受到嚴格監管。南非是國際原子能機構(IAEA)公約的簽署國，並採用了IAEA的安全標準。*同位素濃縮工廠的設計、建造和運營受到嚴格監管，需要政府許可證、批准和許可，並可能受到附加條件的限制。在某些情況下，這些許可證、批准和許可需要定期審查和檢查。雖然我們和Klydon已經獲得了在南非建造和運營我們的同位素濃縮設施所需的所有許可證、批准和許可，但我們無法預測與這些許可證、批准和許可相關的條件是否會保持下去。例如，Klydon和ASP Isotopes南非(專有)有限公司分別從南非不擴散大規模毀滅性武器理事會獲得了(1)登記證書(自簽發之日起兩年內有效)和(2)製造和服務許可證。許可證規定，不擴散祕書處將在每年的6月和11月(或按安排)至少進行兩次行業訪問。每一份許可證都包括許多條件，例如，有義務隨時向理事會通報所有離職項目的最新情況或向理事會通報情況，至少通過一年兩次的申報，這必須在每年4月底和9月底寫信給理事會。向ASP Isotopes南非(專有)有限公司發放的許可證包括與(I)同位素分離裝置的設計和建造進展、(Ii)同位素分離元件的製造進展和(Iii)裝置的投產有關的額外具體信息要求。每一項許可證還規定：(1)任何可能的受管制物品和技術的出口應在早期階段通過臨時出口指導請求提出申請；(2)所有同位素分離申請仍然受到管制，無論同位素原子量如何，並將逐案處理；(3)這些受管制物品和技術的任何最終轉讓均須按照《不擴散法》和相關政府通知和條例的要求由理事會頒發許可證。

此外，我們不能向您保證，我們將能夠及時或完全獲得執行我們的戰略和發展我們公司業務所需的任何額外許可證、批准和許可，包括將使用ASP技術生產的同位素引入市場並開始鈾濃縮以證明我們使用量子濃縮技術生產HALEU的能力所需的任何此類許可證、批准和許可。

影響我們業務的法律變更或新的或額外的法規或許可要求可能會以各種方式對我們的業績產生負面影響，包括限制我們與合作伙伴或客户合作的能力，或者增加我們獲得所需授權所需的成本和時間。我們監測新的發展，並投入大量管理層的時間和外部資源來遵守這些法律和法規。然而，我們不能向您保證，我們正在並將繼續遵守所有這些要求，即使我們認為我們符合要求，監管機構也可能確定我們沒有遵守。此外，我們不能向您保證，我們將能夠獲得執行我們的戰略和發展我們公司目前所設想的業務所需的所有許可證、批准和許可。如果我們、我們的員工、附屬公司、合作伙伴或與我們合作的其他人未能遵守適用的法律和法規，或未能獲得或遵守必要的許可證、批准和許可，可能會導致行政、民事、商業或刑事責任，包括暫停或取消政府合同，或暫停我們的出口/進口特權。如果我們、我們的員工、附屬公司、合作伙伴或與我們合作的其他人未能遵守南非不擴散大規模殺傷性武器理事會向我們發放的許可證，可能會導致我們在南非設施的開發活動中斷，這可能會阻止我們完成開發活動。

如果為濃縮同位素而開發的技術可以應用於武器級材料的創造或開發，那麼我們的技術可能被視為“兩用”技術，並受到公開披露或出口的限制。

我們對同位素濃縮的研究和開發不僅致力於生產用於核醫學診斷程序的濃縮鈾，並將鈾-235中的鈾濃縮用於核能，而且還致力於保護任何可能被不當應用的具有廣泛兩用潛力的信息。濃縮鈾是最敏感的核技術之一，因為它可以生產武器級材料。ASP技術和量子濃縮技術可被視為兩用技術，並可能受到出口管制，例如，根據瓦塞納安排。

與我們的知識產權有關的風險

我們的知識產權不是通過專利或正式的版權註冊來保護的。因此，我們無法充分利用專利法或版權法來阻止其他公司複製ASP技術。

我們還沒有通過專利或正式的版權註冊來保護我們的知識產權，目前我們也沒有正在處理的專利申請。到目前為止，我們完全依靠商業祕密和其他知識產權法、與我們各自的員工、顧問、供應商、潛在客户和其他相關人士的保密協議和其他措施來保護我們的知識產權，並打算繼續依靠這些和其他手段。隨着我們打算過渡到同位素商業化，我們設想我們的知識產權及其安全對我們的未來變得更加重要。除非我們通過專利、商標和註冊版權來保護我們的知識產權，否則我們可能無法保護我們的知識產權和商業祕密，或阻止他人獨立開發實質上同等的專有信息和技術，或以其他方式獲取我們的知識產權或商業祕密。在這種情況下，我們的競爭對手可能會生產與我們幾乎相同的產品，導致我們銷售更少的產品或從銷售中獲得更少的收入。

我們可能無法充分保護我們的知識產權和專有權利，並防止他人未經授權使用我們的產品和技術。

我們的成功和競爭力在很大程度上取決於我們保護知識產權的能力，包括ASP技術和量子濃縮技術，以及我們在設計、開發、實施和維護未來同位素開發過程中使用的某些其他做法、工具、技術和技術專長。到目前為止，我們完全依靠商業祕密和其他知識產權法、與我們各自的員工、顧問、供應商、潛在客户和其他相關人士的保密協議和其他措施來保護我們的知識產權，並打算繼續依靠這些和其他手段。

出於戰略原因，我們尚未通過提交與我們的技術、發明和改進相關的專利申請來保護我們的知識產權。即使我們提交了專利申請並授予了專利，我們也不能向您保證我們將受到充分的保護，不受第三方的影響，因為這些專利的覆蓋範圍可能不夠廣泛，可能沒有重大的經濟意義，或者可能不會為我們提供任何競爭優勢。競爭對手可能能夠圍繞任何專利進行設計，並開發出可與ASP技術或量子濃縮技術相媲美或更好的同位素生產技術。此外，申請專利將需要披露我們的專有技術，與錯誤使用這一專有技術有關的侵犯專利權的行為很難在國際上得到執行。我們認為，我們的知識產權戰略與醫用同位素行業的其他公司的戰略有很大不同，這些公司中的許多公司擁有廣泛的專利組合，嚴重依賴知識產權註冊來執行其知識產權。由於這種戰略上的差異，我們可能在知識產權保護的力度方面處於競爭劣勢。與醫用同位素行業的其他人不同，他們通常擁有專利，為他們的創新提供獨家控制權，我們對任何獨立創造與我們相同的技術或合法地對我們的技術進行反向工程的實體沒有追索權。

我們通常與我們的員工、顧問和與我們有戰略關係和商業聯盟的其他方簽訂保密協議。但是，我們不能向您保證這些協議將有效地控制對我們的技術和專有信息的訪問和分發。由於我們不通過提交專利申請來保護我們的知識產權，所以我們依賴我們的人員在更大程度上保護我們的商業祕密、技術訣竅和其他專有信息，而不是我們對我們的知識產權進行專利保護。在我們的研究和開發不受類似協議保護的任何司法管轄區，沒有針對第三方製造和銷售相同或類似研究和開發的保護，第三方通常可以自由使用、獨立開發和銷售我們的開發和技術，而無需支付許可證或版税費用。此外，我們的前員工可能會為我們的競爭對手執行工作，並使用我們的技術來執行這項工作。如果我們通過僱傭更多人員並與第三方簽訂合同來擴大業務規模，與違反保密協議、保密協議和與我們的技術和專有信息有關的其他協議相關的風險將會增加，此類違規可能會對我們的業務和競爭地位產生不利影響。

我們可能會認為第三方正在侵犯或以其他方式侵犯我們的知識產權或其他專有權。為了防止侵權或未經授權的使用，我們可能需要提起侵權和/或挪用訴訟，這是昂貴和耗時的，可能會導致對我們的有價值的反訴，並會分散管理層的注意力。此外，在侵權或挪用訴訟中，法院可以裁定我們的一項或多項知識產權無效、不可強制執行或兩者兼而有之，在這種情況下，第三方可以使用我們的技術，而無需支付許可費或使用費。如果我們不能保護我們的知識產權和專有權利，我們可能就無法阻止競爭對手利用我們自己的發明和知識產權與我們競爭，我們的業務可能會受到損害。

我們的ASP技術可能被發現侵犯了第三方的知識產權。

第三方未來可能會在對我們很重要的技術(包括ASP技術)中主張與其知識產權相關的索賠或提起訴訟。例如，在2022年10月25日，我們收到一家代表Norsk Medisinsk Syklotronsenter AS(以下簡稱“NMS”)的律師事務所發來的信函(以下簡稱“NMS函”)，其中聲稱Klydon授予我們的ASP技術的先前許可違反了授予Radfarma的ASP技術的先前獨家次級許可。2023年11月，我們與NMS、Radfarma以及Radfarma的某些董事會成員和股東就NMS信函中聲稱的索賠和其他事項達成了相互豁免，任何一方都沒有支付或許可任何權利。*未來任何指控我們公司所依賴的ASP技術侵犯知識產權的索賠都可能非常耗時，導致代價高昂的仲裁或訴訟，以及技術和管理人員的分流，或者要求我們開發非侵權技術或簽訂許可協議。我們不能向您保證許可證將以可接受的條款提供(如果有的話)。此外，由於可能出現重大損害賠償，而這不一定是可預測的，因此即使是毫無根據的索賠也會導致鉅額和解，這並不少見。如果任何第三方對我們提出的任何侵權或其他知識產權索賠成功，或者如果我們未能開發非侵權技術或以商業合理的條款和條件許可專有權，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到重大不利影響。

如果ASP技術侵犯了其他方的專有權，我們可能會產生巨大的成本，我們可能不得不採取某些行動，包括：