附錄 99.1

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日期:2023 年 12 月 27 日

Bluejay Diagnostics, Inc. 宣佈啟動多中心臨牀研究評估

敗血癥患者中的IL-6交響曲(SYMON研究)

該研究對白介素-6(IL-6)進行了 獨特的快速現場測量,使公司能夠推進多項舉措。

馬薩諸塞州阿克頓, 2023年12月27日——藍傑診斷公司(納斯達克股票代碼:BJDX)(“藍傑” 或 “公司”)今天宣佈啟動 一項多中心臨牀研究,以評估敗血癥患者的Symony IL-6試驗(SYMON研究)。Symphony System 的設計旨在通過提供特定生物標誌物的定量測量來滿足對簡單、可靠、快速、就近患者檢測的需求, 確定對額外患者護理和監測的需求。已發表的臨牀研究表明,Symphony System 可在大約 20 分鐘內直接從全血中提供 結果。

Bluejay首席醫學顧問馬克·費恩伯格博士説:“敗血癥是導致住院和死亡的主要原因,僅在美國,就有大約170萬人患上敗血癥。”“任何可以幫助更好地指導這一關鍵人羣管理的新測試或工具 都可能對醫療領域產生影響。”

這項研究將使用 Symphony IL-6測試來監測被診斷患有敗血癥或敗血性休克並已住院或打算住進重症監護病房的患者的IL-6濃度。這項研究的目的是確定這些敗血癥患者體內的IL-6濃度,以最能預測 28 天死亡率。該研究設計納入了今年早些時候與美國食品和藥物管理局舉行的提交前會議的反饋。該臨牀研究的詳細信息 已在clinicaltrials.gov(NCT06181604)上列出,隨着 該研究引入更多臨牀研究地點,將進行更新。

Bluejay首席執行官尼爾·戴伊説:“我們很高興能開始這些重要的 研究。”“除了離商業化更近一步之外, 這些研究還將有助於確定Symphony IL-6的潛在競爭優勢。”

關於白細胞介素-6

白介素-6(IL-6)是免疫系統激活的既定生物標誌物 。敗血癥、感染、炎症和癌症的發病率升高。IL-6在引起炎症的疾病(例如敗血癥)中作為早期的 “第一反應者” 出現在血液循環中,需要快速可靠地進行測量。

關於交響曲TM 系統:

Bluejay 的 Symphony System (“Symphony System”)旨在通過提供特定生物標誌物的定量 測量來確定是否需要額外的患者護理和監測,從而滿足對簡單、可靠、快速的患者就近檢測的需求。用户友好的 Symphony System 不需要任何樣本製備或專職人員,已發表的臨牀研究表明,它可以在大約 20 分鐘內得出結果。

Symphony IL-6 測試是開發 階段的候選產品,僅供研究使用。根據美國法律,它僅限於研究用途。

關於藍傑診斷:

Bluejay Diagnostics, Inc. 是一家醫療診斷公司,專注於使用其交響樂系統改善患者的預後,Symphony System 是一款經濟實惠、快速、就近患者的檢測系統,用於分診和監測疾病進展。Bluejay 的第一個候選產品, 一種針對敗血癥的 IL-6 測試,旨在在大約 20 分鐘內提供從 “樣本到結果” 的準確、可靠的結果,以幫助醫療專業人員更早、更好地做出分診/治療決策。更多信息請訪問 www.bluejaydx.com。

前瞻性陳述:

本新聞稿包含公司認為屬於《私人訴訟改革法》 含義的 “前瞻性陳述” 的聲明。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於公司 對開展和完成臨牀試驗的預期,包括計劃擴展到更多測試地點、公司計劃向美國食品藥品管理局提交的預期 性質和時間、公司的現金狀況是否足以為Symphony IL-6測試獲得監管批准和初步商業化所需的 業務提供資金,以及監管機構 是否會真正獲得批准。前瞻性陳述可以用 “預期”、“相信”、 “估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、 “尋求”、“應該”、“建議”、“將” 等詞語和類似表述來識別。公司這些 前瞻性陳述基於其當前對未來事件的預期和預測,但是,實際業績或事件可能與公司 所作前瞻性陳述中披露或暗示的計劃、意圖和預期存在重大差異。這些陳述僅是預測,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,包括第 1A 項 下討論的因素。我們最近向美國證券交易委員會提交的10-K表格中的 “風險因素”,由公司隨後發佈的10-Q表季度報告對 進行了更新。您不應過分依賴這些前瞻性陳述, ,因為它們存在風險和不確定性,未來時期的實際業績和業績可能不會出現,也可能與本新聞稿中前瞻性陳述所暗示的任何未來業績或業績存在重大差異。本新聞稿的內容截至上述日期 。公司沒有義務更新任何前瞻性陳述,無論是因為 新信息、未來事件還是其他原因。公司明確表示沒有義務更新或修改此處的任何前瞻性陳述 以反映公司對業績預期的任何未來變化或未來事件的任何變化。

投資者聯繫人:

藍鳥診斷

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