附錄 99.1

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Moleculin 宣佈公佈陽性數據,表明安那黴素具有很高的抗癌活性和非心臟毒性特性

安那黴素被證明是更有效的拓撲異構酶 II-α 和 II-β 抑制劑,同時對已建立的心肌細胞培養物保持無活性

在正在進行的臨牀試驗中,結果顯然與安那黴素治療的患者沒有藥物相關的心臟毒性事件一致;在多項研究中,100% 的安那黴素受試者(N=82)在研究期間仍然沒有顯示出心臟毒性跡象

這是許多成人癌症的顯著治療方法,所有兒科癌症患者中約有50%接受心臟毒性蒽環類藥物的治療

4月9日發佈的安那黴素物質成分專利第四; 專利可以擴展到更多的患者羣體,而心臟毒性需求仍未得到滿足

休斯頓,2024年4月10日 /PRNewswire/ — Moleculin Biotech, Inc.(納斯達克股票代碼:MBRX)(Moleculin或公司)是一家臨牀階段製藥公司,擁有廣泛的針對難以治療的腫瘤和病毒的候選藥物組合,今天宣佈在美國癌症研究協會(AACR)年會上公佈了有關該公司下一代蒽環素安那黴素的積極臨牀前數據,將於 2024 年 4 月 5 日至 10 日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行。

這張海報的標題是 安那黴素的非心臟毒性質,一種經過臨牀評估的蒽環素和強效拓撲異構酶 2β毒藥, 在4月8日星期一舉行的 “最新研究:實驗和分子療法2” 會議上發表第四。展示的海報概述了對多柔比星(一種常用的蒽環素)和安那黴素(Moleculin 的下一代蒽環素)對拓撲異構酶II-α和II-β的效力的評估和比較結果,並確定了它們對人類心肌細胞生理學的影響,表明慢性後小鼠心臟沒有病理變化 在活體中曝光。

“儘管蒽環素是可用於急性髓細胞白血病和晚期性病的一些最重要的治療方法,但心臟毒性仍然是限制蒽環類藥物臨牀使用的重大副作用。這些數據記錄了安那黴素缺乏心臟毒性,並與我們迄今為止正在進行的臨牀試驗中顯示的數據一致,增強了我們對安那黴素潛力為患者提供安全有效的治療選擇的信心。有趣的是,所提供的數據表明,安那黴素似乎是比多柔比星更有效的拓撲異構酶II-β抑制劑,這為重新評估拓撲異構酶II-β在蒽環素誘發的心臟毒性中的作用的其他研究提供了驗證。” Moleculin董事長兼首席執行官沃爾特·克萊普評論説。

“此外,我們最近發佈的專利涵蓋了所有適應症的物質保護成分,在心臟毒性仍然是尚未滿足的適應症中,我們有可能將安那黴素的開發擴展到更多的患者羣體。我們仍然受到安那黴素的高度鼓舞,並致力於推進其發展。” 克萊普先生總結道。


作為所提供數據的一部分,使用以動質體為DNA底物的重組拓撲異構酶II-α和II-β在DNA鬆弛試驗中測試了安那黴素和多柔比星抑制拓撲異構酶II的效力。在一組癌細胞繫心肌細胞(小鼠和人類)中評估了安那黴素和多柔比星的細胞毒性。此外,使用xCelligence RTCA CardioECR評估了對人體心肌細胞生理學(跳動率、收縮、電位)的影響。小鼠模型還評估了長期接觸藥物後心髒的病理生理學。

關鍵數據亮點:

事實證明,安那黴素是一種比多柔比星更有效的拓撲異構酶II-α和II-β毒藥。

與多柔比星相反:

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安那黴素不影響已建立的人類 iPSCC 心肌細胞培養物的活性(測試高達 1.5 μM)

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安那黴素不會影響心肌細胞的收縮力或電位

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大鼠心肌細胞 (H9c2) 似乎對 ANN 具有耐藥性,同時對 DOX 敏感

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即使按時間表超過治療劑量,動物也能很好地耐受安那黴素 活體外對小鼠的病理學檢查證實對心臟/心肌沒有毒性。

這些數據顯然與正在進行的臨牀試驗中,接受安那黴素治療的患者中未發生與藥物相關的心臟毒性事件。

應進一步研究拓撲異構酶II-β在蒽環類藥物心臟毒性中的作用

關於比較安那黴素和多柔比星對人心肌細胞的心臟毒性作用的視頻可以在這裏觀看

該公司還宣佈,美國專利商標局(USPTO)正式發佈了編號為11,951,118的美國專利,標題為”前脂質體安那黴素凍幹物的製備”('118專利')歸Moleculin和德克薩斯大學系統董事會所有。

安那黴素目前正在進行的臨牀試驗中接受評估,用於治療復發或難治性急性髓系白血病(AML)和軟組織肉瘤(STS)肺部轉移。有關正在進行的試驗的更多信息,請分別訪問clinicaltrialsregister.eu:Eudract 2020-005493-10或clinicaltrials.gov:NCT05319587;以及clinicaltrials.gov:NCT04887298。


關於 Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech, Inc. 是一家臨牀階段的製藥公司,針對難以治療的腫瘤和病毒的產品線不斷擴大,包括二期臨牀項目。該公司的主要項目安那黴素是下一代蒽環素,旨在避免多藥耐藥機制,幾乎沒有心臟毒性。安那黴素目前正在開發中,用於治療復發或難治性急性髓系白血病(AML)和軟組織肉瘤(STS)肺轉移。

此外,該公司正在開發免疫/轉錄調節劑 WP1066,一種免疫/轉錄調節劑,能夠抑制p-stat3和其他致癌轉錄因子,同時刺激針對腦腫瘤、胰腺和其他癌症的自然免疫反應,以及用於局部治療皮膚 T 細胞淋巴瘤的 WP1066 類似物 WP1220。Moleculin 還參與開發抗代謝藥物產品組合,包括用於潛在病毒治療的 WP1122,以及包括腦腫瘤、胰腺癌和其他癌症在內的癌症適應症。

有關公司的更多信息,請訪問 www.moleculin.com 並在 Twitter、LinkedIn 和 Facebook 上連接。

前瞻性陳述

本新聞稿中的一些陳述是1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於上述專利的預期簽發情況、Moleculin 臨牀試驗的註冊速度、Moleculin 報告其研究頭條數據的時機、研究者贊助和/或外部資助的 Moleculin 無法控制的臨牀試驗開始的時機,以及 Moleculin 臨牀前動物模型的結果是否可以在人體試驗中複製。儘管Moleculin認為,截至發佈之日,此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但事實證明,預期可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。Moleculin試圖通過包括 “相信”、“估計”、“預期”、“計劃”、“項目”、“打算”、“潛力”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“大約” 或其他表示未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性陳述。這些陳述只是預測,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,包括在項目1A下討論的因素。我們最近向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-K表格中的 “風險因素”,並在我們的10-Q表文件和向美國證券交易委員會提交的其他公開文件中不時更新。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至發佈日期。我們沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述,以反映其發佈日期之後發生的事件或情況,也沒有義務反映意外事件的發生。

投資者聯繫人:

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珍妮·託馬斯

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