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美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

8-K 表格

 

 

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

 

報告日期(最早報告事件的日期): 2024 年 4 月 10 日

 

 

Carisma Therapeutics Inc.

(註冊人的確切姓名見其 章程)

 

 

特拉華   001-36296   26-2025616
(州或其他司法管轄區)
公司註冊的)
  (委員會
文件號)
  (國税局僱主
證件號)
         
市場街 3675 號, 200 套房
費城, PA
      19104
(主要行政辦公室地址)       (郵政編碼)

 

註冊人的電話號碼,包括 區號:(267) 491-6422

 

(如果自上次報告以來已更改 ,則為以前的姓名或以前的地址)

 

 

如果 申請旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應複選框(看到 一般指令 A.2 見下文):

 

¨   根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信
¨   根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料
¨   根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信
¨   根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

         
每個班級的標題   交易
符號
  交易所名稱
在哪個註冊了
普通股,面值0.001美元   卡姆   納斯達克股票市場有限責任公司

 

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券 交易法》(本章第240.12b-2條)第12b-2條所定義的新興成長型 公司。

 

新興成長型公司¨

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記註明 註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務 會計準則。¨

 

 

 

 

 

 

項目 8.01。其他活動。

 

2024年4月10日,在美國癌症研究協會 年會和尼德姆年度虛擬醫療會議上的演講中,Carisma Therapeutics Inc.(“公司”) 將提供該公司對其首個候選產品 CT-0508(一種人表皮 生長因子受體2(“HER2”)靶向嵌合抗原受體巨噬細胞的1期臨牀試驗的初步數據用於治療 HER2 過度表達的癌症, 以及該公司子研究中接受治療的前三名患者的初步數據使用 CT-0508 與 pembrolizumab 聯合使用。該演示文稿的摘錄作為99.1附於此,並以引用方式納入此處。

 

該公司提供以下數據:

 

根據迄今為止對參加公司單一療法治療臨牀試驗第1組和第2組的14名患者 的初步結果進行評估,在所有解剖部位的至少一次掃描中,40.7% 的目標病變大小減少了 。

 

該公司已在使用 CT-0508 與 pembrolizumab 聯合使用的子研究中招收了六名患者。根據迄今為止對子研究中接受治療的前三名患者的初步結果, 的人口結構與單一療法臨牀試驗第1組和第2組的14名患者一致, 組合療法在輸液後總體耐受性良好,沒有劑量限制毒性。在聯合研究中入組 的前三名患者中,前兩名在接受 CT-0508 輸液後和給藥派姆羅利珠單抗之前接受了皮質類固醇治療。 該公司認為,全身性皮質類固醇有可能逆轉 CT-0508 的活性。基於 體外 研究, 皮質類固醇導致 CT-0508 細胞死亡。根據RECIST 1.1標準,該公司觀察到前兩名患者的進展性疾病總體反應最好 ,第三名患者的進展性疾病總體反應穩定。在提交的個體案例研究中,聯合研究 中的第三位患者,儘管基線 T 細胞衰竭率很高,但仍實現了穩定的疾病。在迄今為止接受 CT-0508 治療的所有十七名患者中,外周血 T 細胞 克隆率的增幅是迄今為止最大的,並且每兩個靶損中就有一例減少了大約 46%。這些早期數據的結果既是初步的,也是有限的。

 

項目 9.01。財務報表和附錄。

 

展覽

數字

  描述
   
99.1   摘自 2024 年 4 月的公司簡報。
104   封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)。

 

 

 

 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求, 註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

  CARISMA 療法公司
     
  來自:

/s/ 史蒂芬凱利

日期:4 月 10 日, 2024   史蒂芬凱利
    總裁兼首席執行官