美國 美國

證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格 10-K

(標記 一)

對於 從_到_的過渡期

佣金 文件編號：001-40386

ONEMEDNET 公司

(註冊人的確切名稱與其章程中規定的名稱相同)

註冊人的電話號碼，包括區號：(800) 918-7189

根據該法第12(B)條登記的證券：

根據該法第12(G)條登記的證券：無

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示 。是的☐不是 ☒

如果註冊人不需要根據該法第13條或第15(D)條提交報告，請用勾號表示 。是的☐不是 ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒沒有☐

如果 證券是根據《法案》第12（b）條註冊的，請用複選標記指明申報文件中包含的註冊人的財務報表 是否反映了對先前發佈的財務報表的錯誤的更正。是否否 ☒

用複選標記表示 這些錯誤更正中是否有任何重述需要根據§240.10D-1(B)對註冊人的任何高管在相關恢復期間收到的基於激勵的薪酬進行恢復分析。 是☐No☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的每個交互數據文件。是☒沒有☐

用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器還是較小的報告公司 。見《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“較小申報公司”的定義。

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。是☒沒有☐

截至2024年4月2日，非關聯公司持有註冊人普通股的總市值為$88,480 (以普通股在2024年4月2日的收盤價0.79美元計算。

截至2024年4月2日，共有23,850,010已發行和已發行的普通股，每股面值0.0001美元，以及已發行和已發行的註冊人的0股優先股，每股面值0.0001美元。

通過引用併入的文檔

註冊人打算在截至2023年12月31日的財政年度結束後120天內根據第14A條提交最終委託書。該委託書的部分內容通過引用併入本10-K表格年度報告第三部分的第10、11、12、13和14項。

如 在本年度報告表格10—K中使用的，除非另有説明或上下文另有要求，提及的"我們"、 "我們"、"我們的"、"OneMedNet"和"公司"指OneMedNet Corporation（f/k/a Data Knights Acquisition Corp.），一家特拉華州公司及其合併子公司，在Data Knights Acquisition Corp.和OneMedNet之間的業務合併 （以下簡稱"業務合併"）生效時間後，根據日期為2022年4月25日的協議和合並計劃（以下簡稱"合併協議"），由公司、Data Knights Merger Sub，Inc.，一家特拉華州公司 和本公司的全資子公司（“合併子公司”）OneMedNet、Data Knights，LLC，一家特拉華州有限責任公司 （“發起人”或“買方代表”），於2023年11月7日關閉。

ONEMEDNET 公司

截至2023年12月31日的Form 10-K年度報告

索引

有關前瞻性陳述的警示性説明

我們不時做出的某些 聲明，包括本年度報告中以Form 10-K格式包含的聲明，構成了《1995年私人證券訴訟改革法》、《1933年證券法》(經修訂)或《證券法》、《1934年證券交易法》(經修訂)或《證券交易法》第27A節(修訂)或《交易法》所指的“前瞻性聲明”。除本年度報告10-K表格中包含的有關歷史事實的陳述外，本年度報告中的所有陳述均為前瞻性陳述。本年度報告中有關Form 10-K的前瞻性 陳述僅為預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和 運營業績。在某些情況下，您可以通過“預期”、“相信”、“ ”、“繼續”、“可能”、“取決於”、“估計”、“預期”、“打算”、“ ”、“可能”、“正在進行”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“ ”應該、“將”、“將”或這些術語的否定或其他類似表述來識別這些前瞻性陳述，儘管不是 所有前瞻性陳述都包含這些詞語。我們基於對未來事件和趨勢的當前預期和預測做出這些前瞻性陳述，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、戰略、短期和長期業務運營和目標以及財務需求。

我們的運營涉及風險和不確定性，其中許多風險和不確定性不在我們的控制範圍之內，其中任何一個或兩者的組合都可能對我們的運營結果以及前瞻性陳述是否最終被證明是正確的產生重大影響。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略、短期和長期業務運營和目標、 和財務需求。本Form 10-K年度報告中的前瞻性陳述包括但不限於反映管理層對未來財務業績和運營支出的預期(包括我們繼續經營、籌集額外資本並在未來運營中取得成功的能力)、預期增長、盈利能力和業務前景以及 運營支出的陳述。

前瞻性 陳述僅為當前預測，受已知和未知風險、不確定因素和其他因素的影響，這些因素可能會導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與此類陳述預期的結果大不相同。 這些因素包括但不限於未知的風險和不確定性，我們認為這些風險和不確定性可能會導致實際結果與 這些前瞻性陳述中“風險因素”標題下以及本年度報告中10-K表格中的其他部分所述的結果不同。新的風險和不確定因素時有出現，我們無法預測可能對前瞻性陳述產生影響的所有風險和不確定因素，包括但不限於以下方面的風險和不確定因素：

這些 前瞻性陳述會受到許多風險、不確定性和假設的影響，包括“風險因素”中描述的那些。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速。新的風險時有出現。我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設，本招股説明書中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。

您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性表述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性表述中反映的未來結果、活動水平、業績或事件 和情況將會實現或發生。此外，除法律另有規定外，本公司或任何其他人士對前瞻性陳述的準確性和完整性概不負責。我們沒有義務 在本招股説明書發佈之日後以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述符合實際 結果或我們預期的變化。

您 應閲讀本招股説明書以及我們在招股説明書中引用並已向美國證券交易委員會提交的作為註冊説明書一部分的文檔 ，並瞭解我們未來的實際業績、活動水平、業績以及 事件和情況可能與我們預期的大不相同。由於許多已知和未知的風險和不確定性， 我們的實際結果或表現可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的內容大不相同，包括從第31頁開始的“風險因素”部分以及本招股説明書其他部分中描述的那些內容。

第 部分I

第 項1.業務

公司 概述

OneMedNet 是全球臨牀成像創新提供商，也是監管級成像真實世界數據（iRWD）的策展人^TM。OneMedNet的 創新解決方案將滿足生命科學領域關鍵需求的醫療保健提供者和患者聯繫起來，提供對臨牀圖像和相關背景患者記錄的直接訪問。OneMedNet的創新技術證明瞭成像真實世界數據這一新興市場的商業和監管可行性，並提供以監管級別圖像為中心的iRWD^TM 這與OMN的生命科學合作伙伴案例選擇協議完全匹配，併為現實世界證據鋪平了道路。

OneMedNet 是為了解決醫療保健提供者之間共享臨牀圖像的不足而成立的。這導致OMN最初的 產品束^TM圖像交換，使OMN十多年來成功共享圖像，OMN最大的客户是愛爾蘭。

OneMedNet 繼續創新，響應對真實世界數據和真實世界證據的需求和利用，特別是 專注於臨牀圖像及其相關上下文臨牀記錄的數據。我們能夠利用內部技術能力 以及OneMedNet強大的醫療保健提供商客户羣，這是OneMedNet與BEAM的第一個產品^TM推出iRWD，成為生命科學公司的首個RWD解決方案^TM2019年。

OneMedNet 提供創新的解決方案，釋放臨牀圖像檔案中包含的重要價值。隨着由95多家醫療機構組成的聯合網絡的不斷擴大，OneMedNet能夠立即從聯合的醫療機構組中快速搜索和廣泛管理多層數據。術語“醫療設施”專門指為OneMedNet提供成像的醫院、綜合交付網絡(“IDN”)和成像中心，它們是我們數據的核心來源。目前，OneMedNet與95多家機構合作，為我們提供監管級別的成像。OneMedNet可以訪問這些 多個設施，因為這些95+個簽約設施中有200多個地點，其中包括辦公室和診所， 總共產生了200多個客户的監管級別成像。在這些客户中，都是數據提供商，也有一些是數據購買者。

OneMedNet 在提供對經過管理的醫學圖像的快速、安全訪問方面走在了前列。最初，這一切都是為了解決患者護理提供者的多樣化訪問需求。這一重點系統地發展，以滿足圖像分析和研究人員、臨牀醫生、監管機構、科學家等快速增長的需求。

真實世界 數據是在常規護理提供的背景下收集的任何數據，而不是在臨牀試驗中收集的數據 ，在臨牀試驗中，研究設計以不能代表真實世界護理和結果的方式控制變異性。

推動其使命的一個關鍵因素是，OneMedNet相信我們擁有獨特的機會，可以在提高客户業務生產率的同時，對數千萬人的生活產生實質性的積極影響。首先，OneMedNet的iRWD^TM產品在使生命科學公司能夠更快地將更安全、更有效的患者護理 推向市場方面發揮着重要作用。在我們的iRWD中使用我們高度精選的去識別臨牀數據^TM在生命科學產品開發、 驗證和監管審批流程中提供，它們以更有意義的方式為患者護理進步做出貢獻。此外，生命科學 改進了其產品開發和驗證流程，這對各方都有利。

大量 文檔表明，真實世界數據可以為更廣泛、更有代表性的患者人羣提供更廣泛的見解。 為此，美國食品藥品監督管理局（FDA）制定了用於監管批准的真實世界數據指南。 使用嚴格遵守所有非常具體的數據分層要求的高可靠性和高質量的真實世界數據 可以補充或取代臨牀試驗。

OneMedNet 涵蓋成像真實世界數據的完整價值鏈；它始於我們10多年的聯合提供商網絡，並由專家內部臨牀團隊管理的多方面數據管理流程提供支持。此外，我們還與我們的生活科學合作伙伴攜手合作，制定案例選擇協議，並在需要時製作案例報告表格，以供監管部門批准。我們 專注於通過OneMedNet的iRWD支持生命科學的進步來實現價值^TM它掌握着開啟無限患者護理進步的鑰匙。我們釋放了研究級以圖像為中心的iRWD的力量^TM這是經過高度精心策劃的，以艱苦的 滿足每一個隊列要求，並經得起預期臨牀試驗的所有嚴格要求。

如今，包括製藥公司、人工智能(AI)開發商、醫療設備企業和臨牀研究機構在內的生命科學公司面臨着同樣廣泛的挑戰，即獲取明確符合其精確隊列規範的洞察力豐富、高質量的患者數據。很大一部分患者診斷涉及臨牀成像，按大小計算，約90%的醫療保健數據與成像相關。從歷史上看，圖像的大部分價值來自於最初的審查，從圖像檔案中獲得的進一步收益 一直非常有限。

我們 幫助提供商“解鎖影像檔案中的價值”。^TM利用OneMedNet的iRWD^TM通過該產品， 提供商可以通過簡化的數據訪問極大地改進他們的研究工作。醫療保健提供商(如醫院、診所、 和成像中心)還可以通過以定義明確且安全的方式共享未識別的數據來加速生命科學患者護理創新。作為這樣做的回報，收入被創造出來，並用於關鍵的、可能沒有資金的供應商項目。

OneMedNet的區別

OneMedNet 12年多來一直是醫療數據提取、保護和傳輸業務的領導者。要做到這一點，需要具備以下方面的專業知識：

獲得所有基本要素的內部專業知識是一項相當大的挑戰，並使許多組織甚至不願嘗試這樣的嘗試。 我們為這一雄心勃勃的成就感到自豪，同時不斷努力保持最先進的專業知識。OneMedNet在所有互動和活動中嚴格遵守最高級別的專業和道德標準以及適用的法規。

我們 相信OneMedNet在監管級別的RWD管理人員這一不擁擠的領域中處於領先地位是有原因的。要做到這一點，需要人工智能/ML技術、數據隱私/安全方面的專業知識，以及臨牀患者病情(S)和醫療記錄保存方面的專業知識。 擁有或獲得所有基本學科的專業知識是一項具有挑戰性的成就。OneMedNet憑藉我們的臨牀圖像交換解決方案佔據了重要的先機，該解決方案在近十年前推出了公司。在聯合的OneMedNet iRWD中，所有數據仍為原生數據^TM提供商網絡-意味着所有數據都保留在本地，直到針對特定生命科學研究機會獲得許可為止。

OneMedNet的 競爭優勢

我們 相信OneMedNet iRWD^TM提供最先進的技術、臨牀專家的指導和服務。使用最先進的AI/ML技術在每個網絡站點索引醫學成像和相關的臨牀數據。這通常包括電子健康記錄(“EHR”)、放射科、心臟科、實驗室、路徑等。我們的內部臨牀團隊對數據進行嚴格的整理，以確保結果符合生命科學數據收集協議(“DCP”)的確切規範和要求 --而不考慮複雜性。

我們 相信OneMedNet通過以下三種主要方式解鎖影像和電子健康記錄數據的價值：

OneMedNet的 數據使用多步驟質量控制流程完全識別，並超越PHI，包括PII(個人可識別信息)、 SII(站點可識別信息)等。重要的是，生命科學用户以他們所需的確切格式接收數據。 無需數據篩選或操作。數據已經準備好可以使用了。此外，OneMedNet擁有獨特的知識、工具和經驗組合，可：

最後，OneMedNet擁有業內最有經驗和經過臨牀培訓的數據管理員。該團隊認識到臨牀數據的複雜性和重要性，並能有效地與提供商和生命科學專家進行溝通。

行業 背景

由塔夫茨藥物開發研究中心撰寫、發表在《衞生經濟學雜誌》上的一份2016年的分析報告顯示，將一種藥物推向市場的成本，包括批准後的研發，達到了驚人的28.7億美元。與此同時，塔夫茨中心2018年的一項研究指出，新藥開發的時間線從普通藥物的12.8年到隻影響數百名患者的超級孤兒藥物的17.2年不等。這使得生命科學組織有責任尋找方法 更快地向患者提供治療 - ，特別是那些無法等待17年才能獲得潛在救命 治療的患者。瞭解患者實際是如何使用醫療產品的，可以幫助醫療保健生態系統中的利益相關者做出重要的、可能挽救生命的實時決策。

Real-World 數據是在批准的醫療產品上市時通常收集的觀察性數據，並由真實的患者在現實生活中使用 ，而不是臨牀試驗或真實患者的真實圖像。FDA列舉了幾個潛在的真實世界數據來源，包括電子健康記錄(“EHR”)、索賠、疾病和產品登記，有多種類型的數據 ，包括結構化和非結構化數據、臨牀和賬單數據、交易和索賠數據、患者生成的數據，以及從其他來源收集的數據 ，這些數據可以揭示患者的健康狀況等。隨着對醫療數據的依賴呈指數級增長，OneMedNet觀察到，對信息的依賴增加了，來自多個額外來源，包括電子病歷、索賠、註冊、臨牀試驗、患者和提供者調查、可穿戴設備等。這些額外來源包括 物聯網(“IoT”)、社交媒體論壇和博客。真實世界數據有可能打破低效 ，並填補醫療保健生態系統中由提供者、付款人、製造商、政府實體和患者組成的利益相關者之間的信息孤島。這種信息共享反過來使各方能夠獲得新的見解，支持基於價值的護理，並提供更好的健康結果。

將藥物商業化需要其開發者利用各種真實世界數據來源來識別患者羣體，並針對這些羣體改進銷售和營銷策略，以及其他許多工作。從歷史上看，這種做法涉及從數據聚合器或數據平臺購買大量數據 ，即使不是直接從源本身購買，有時也不太瞭解數據的質量。準備這些數據進行分析既昂貴又耗時，因此許多組織會將該過程外包給 顧問或第三方供應商；此外，準備這些數據以供未受過培訓的顧問進行分析的過程可能會產生靜態的 分析，難以修改或重新運行以迴應後續問題或潛在的差異。

真實數據和真實世界證據的定義

真實世界數據已成為生命科學行業的強大工具。在將臨牀數據作為決策的黃金標準 幾十年後，行業領導者現在認識到，在現實世界中收集的數據如何為他們的工作增加了寶貴的背景和洞察力。從 確定未得到滿足的醫療需求和定義患者旅程，到支持監管提交、向付款人證明價值以及 塑造市場戰略，真實世界數據在藥物開發生命週期的每個階段都會增加價值。真實世界數據還為真實世界證據奠定了基礎，雖然這兩個術語經常互換使用，但它們是不同的，它們正在改變醫療保健 。它是這樣發生的：

通過開發數字圖像分析以提高診斷的準確性，並使用人工智能 (“AI”)算法(如OneMedNet應用的算法)對醫學圖像的大型數據庫進行被動篩選，促進了在OneMedNet提供的真實世界數據中 醫學成像的可用性。算法還可以幫助從帶有病理的醫學圖像中識別更多有價值的診斷測試。

真實證據是指根據美國食品和藥物管理局對真實世界數據的分析，得出的有關醫療產品使用情況和潛在益處或風險的臨牀證據。現實世界的證據可以通過不同的研究設計或分析產生，包括但不限於隨機試驗，包括大型簡單試驗、實用試驗和觀察性研究(前瞻性和/或 回溯性研究)。真實世界證據和真實世界數據的區別集中在最終用例上。現實世界的數據可以採用聲明、電子健康記錄、實驗室、數據等形式。這種洞察力通常被用來更好地瞭解患者的旅程或疾病的自然病史(如果不治療，疾病是如何發展的)。

相比之下，真實的世界證據建立在其中許多數據集的基礎上，並準備將其作為監管審查的一部分提交給食品和藥物管理局或歐洲藥品管理局，以支持客户的臨牀試驗申請。 當數據，特別是成像數據提交給FDA時，該機構要求：

現實世界證據得到緩解的一個領域與腫瘤學審批密切相關。食品和藥物管理局的腫瘤學卓越中心實際上在2021年的美國臨牀腫瘤學學會上提交了一份對此的分析，研究了包含真實世界數據和真實世界證據的腫瘤學應用 。該分析研究了2011-2020年間提交的94份申請，結果顯示，在此期間，為支持監管決策而納入的真實世界數據大幅增加。僅在2020年，就有28份包含真實世界數據的腫瘤學產品提交。在腫瘤學之外，最值得注意的依賴真實世界證據的批准可能是2021年7月批准Astellas的藥物計劃(或他克莫司)的新適應症，用於預防肺移植患者的器官排斥反應。那裏的批准是基於一項提供真實世界有效性證據的非幹預性研究。FDA在宣佈批准的新聞稿中指出，這一批准“意義重大”，因為它反映了一項設計良好的非幹預性研究如何依賴於符合目的的真實數據，與適當的對照相比，可以被認為是足夠的，並且在FDA的法規下得到很好的控制。

最近另一個值得注意的批准是2021年12月批准Orencia用於預防移植物抗宿主疾病的補充BLA。 該申請包括來自隨機臨牀試驗的數據，以及使用國際血液和骨髓移植研究中心的真實數據進行的基於註冊的臨牀研究提供的有效性的額外證據。這項登記研究分析了54名接受Orencia預防移植物抗宿主病的患者的結果，並與162名單獨使用標準免疫抑制藥物的患者進行了對比，顯示出該適應症的有效性。

人工智能 應用於真實世界數據，以增強數據異常檢測、標準化和前處理階段的質量檢查。 人工智能有望為製藥和生物技術公司提供增加有意義的真實世界證據輸出的能力，將時間縮短到 洞察，並充分利用可用的大量數據源。提供智能數據處理、分析和結果的真實世界證據技術平臺提供了利用這些計算進步的無與倫比的機會。

當將 用作全面的真實世界證據戰略的一部分時，人工智能創新可以促進藥物開發，改善患者治療 和獲取機會，並帶來寶貴的新商機。

在 上市後研究中，不良事件報告是使用人工智能的一個領域，可在歷史數據集中創建更高的自動化和效率 。自然語言處理(NLP)等技術使人工智能能夠掃描數萬條記錄，並快速找到不良事件的詳細信息。AI集成分析和自動化提供了對歷史臨牀試驗的重要見解 真實世界數據和真實世界證據，從而擴展了端到端臨牀試驗能力：

AI 正在推動蛋白質結構鑑定方面的突破性飛躍，法規的進步為醫療保健研究機構 提供了訪問真實世界數據的機會，以加快臨牀試驗過程。我們相信，人工智能技術在提供創新的試驗設計和收集、組織和分析臨牀試驗產生的越來越多的數據方面具有無與倫比的潛力。 人工智能在短期和長期臨牀試驗中都有許多應用。人工智能技術可能帶來對轉變臨牀試驗至關重要的創新，例如無縫結合第一階段和第二階段、開發以患者為中心的新型終端以及收集和分析實際數據。

OneMedNet 認為，人工智能工具對醫院和衞生系統也有更廣泛的好處。加拿大滑鐵盧大學人工智能和醫學成像研究主任亞歷山大·Wong教授指出，人工智能的好處包括在評估掃描和預測未來對普通醫院和重症監護病牀的需求方面，減輕放射科的負擔 ，以及對呼吸器和呼吸機、藥物、口罩和呼吸機接口等設備的需求，以及幫助勞動力規劃。

在 一組不同的成像模態中，數字圖像通常包括元數據和/或註釋，其可以包括受保護的健康信息 （例如，患者姓名、出生日期）。雖然診斷圖像通常不需要像 基因組數據那樣保證相同級別的隱私問題，但研究人員還必須刪除可能識別患者的面部特徵或其他特徵。

數字 圖像分析可用於支持研究和開發，方法是分析大量組織樣本或其他醫學圖像 ，以運行分子篩選，通過將患者腫瘤的一部分移植到人源化 小鼠或源自類似於微型器官的幹細胞的3D組織培養物中來模擬生物標誌物和治療反應。這些模型使研究人員能夠進行受控的 實驗室實驗，這些實驗可以為治療方法提供信息，並通過將 這些數據與EHR、索賠和其他真實世界數據來源聯繫起來，將預測的治療反應與實際臨牀結果聯繫起來。同樣，臨牀前研究可以通過在動物模型中進行的安全性評估 或動物分子生物標誌物或解剖學異常的研究獲得信息，以最大限度地減少人類研究 參與者的負擔。通過根據預測的緩解對受試者進行分層並確定 適當的合格性標準，研究結果還可以為臨牀試驗優化提供信息。

在監管決策背景下評估 真實世界證據不僅取決於對用於生成 證據的方法的評估，還取決於基礎真實世界數據的可靠性和相關性;這些結構可能會引起不同類型的考慮 。真實世界證據是指通過分析真實世界 數據得出的有關產品風險和受益的證據。例如，FDA已使用源自其Sentinel系統的真實世界數據和真實世界證據來監測受監管產品的安全性，以取代上市後研究。它已經對涉及五種產品的九個潛在安全問題進行了調查。

真實世界 證據是通過分析真實世界 數據得出的關於醫療產品使用和潛在受益或風險的臨牀證據。真實世界證據可以通過不同的研究設計或分析生成，包括但不限於隨機試驗，包括 大型簡單試驗、實用性試驗和觀察性研究（前瞻性和/或回顧性）。

與 傳統臨牀試驗不同，在傳統臨牀試驗中，可以策劃必要的數據元素並強制收集數據，而真實世界證據的創建 需要評估、驗證和彙總通過常規臨牀實踐獲得的各種（通常是完全不同的）數據源。 不同的利益相關者以多種不同的方式使用真實世界的證據。

從 真實世界數據到真實世界證據

真實世界證據的創建需要結合強大的分析、經過驗證的方法和對可用 真實世界數據源的強大瞭解（例如，在現有的質量登記系統中採集了哪些數據，可以通過電子健康記錄和病例報告表或索賠採集哪些數據，哪些患者組織採集了相關患者隊列的數據）。此過程包括 幾個步驟，總結如下：

真實 世界證據已被證明填補了醫療保健領域研究（我們學到的）和日常實踐（我們做的）之間的空白，它 在預期發生的事情和實際發生的事情之間產生了差異。推動醫療保健的可衡量改進需要 我們所有人都植根於臨牀程序、幹預措施和門診 訪視之前、期間和之後實際發生的事情。真實世界的證據填補了這些空白，並通過明確確定醫生治療 各種患者時實際發生的情況來記錄真相，這些患者看起來不像臨牀試驗中的同質患者羣體。正因為如此，真實世界證據 在整個醫療保健生態系統中有許多用途並提供許多好處。

隨着 越來越多的國家努力控制醫療保健成本，以及人口老齡化和慢性病患者數量的增加， 消除效率低下和升級協調護理以改善結果的需求變得更加迫切。與此同時， 生命科學公司正面臨動盪時期。行業全球化、重磅炸彈時代的結束以及日益複雜的 監管環境都增加了將產品推向市場的難度。而且，各公司都在朝着以患者為中心、以結果為中心的模式發展。在這種環境下，當真實世界 數據與正確的技術框架和監管情報相結合以使其具有意義時，真實世界證據可以為行業帶來變革。由於不同利益相關者以不同的方式在 生命科學中使用數據，因此它可以在 產品生命週期中提供有價值的見解和“證據”。此外，整個醫療保健生態系統的利益相關者使用這些新知識來支持決策制定，並提高 安全性和有效性，最終改善患者的治療效果。

監管機構、臨牀醫生、研究人員和醫療保健系統在生命科學中使用真實世界證據

根據德勤的反覆研究，真實世界證據的重要性繼續上升，因為它承諾加快監管決策 並支持批准已上市藥物的新適應症。生命科學、製藥和醫療設備公司 是真實世界證據的重要消費者，因為它可以在從試驗前設計 到臨牀研究和試驗再到上市後監督的整個產品生命週期中提供價值。醫療產品開發商正在使用真實世界證據來支持臨牀試驗設計(例如，大型簡單試驗、務實的臨牀試驗)和觀察性研究，以產生創新的新治療方法 。

真實世界證據可用於使臨牀試驗更加有效和高效，例如在患者招募或標籤擴展方面， 從其他研究或當前上市的類似類別的產品中收集的真實世界證據可以通過將積極的副作用暴露為新的潛在適應症而對產品組合產生積極的 影響。最著名的例子是偉哥，它最初是作為一種降低血壓的藥物進行研究，但意想不到的副作用導致該藥物最終被批准用於勃起功能障礙。

來自真實世界數據的真實世界證據的好處越來越多地得到監管機構的認可。FDA發佈了一個使用真實世界證據來支持藥品監管和提交過程的框架。這是朝着認識到臨牀試驗雖然仍然相關，但不是評估產品有效性和安全性的唯一方法邁出的重要一步。事實上，FDA預計很快將只使用真實世界的證據進行第一次全面的上市後安全批准。

真實的世界證據現在被接受為在某些情況下進行監管決策的可靠信息來源。FDA使用真實世界證據E的主要理由是幫助批准根據FD&C法案批准的藥物的新用途或延長使用期限，並始終在數據質量達到所需標準的條件下幫助支持或滿足批准後研究要求。在最近的一份聲明中，FDA甚至指出，用於在上市後階段捕獲數據的新工具，包括 更復雜的真實世界數據和真實世界證據的使用，正在提供新的方法來解決有關新藥在現實世界環境中的安全性和益處的重要問題，並且這些方法有可能比傳統方法更快、更高效地實現這一點。

為什麼我們需要真實世界的證據？

在醫療保健方面的研究(我們所學的)和日常實踐(我們所做的)之間存在差距，這造成了預期發生的事情和實際發生的事情之間的差異。但真正重要的是實際發生的事情。推動醫療保健方面的可衡量改進 要求我們所有人都紮根於在臨牀程序、幹預和辦公室就診之前、期間和之後實際發生的情況。現實世界的證據就在這裏，來填補這些空白，讓我們植根於真相。它告訴我們，當醫生治療不像臨牀試驗中同類患者組的大範圍患者時，實際會發生什麼。正因為如此，真實世界證據 服務於多種用途，並在醫療保健生態系統中提供許多好處。

在製藥和設備公司中使用真實世界證據

製藥和醫療設備公司是真實世界證據的主要消費者，因為它可以在整個產品生命週期中提供價值。 真實世界證據在製藥和設備公司的整個產品生命週期中都發揮着重要的研究作用。IT 可以幫助研究人員識別潛在患者併為臨牀試驗創建適當的納入標準，從而為試驗前研究設計提供信息。許多醫療創新是由傳統的臨牀試驗推動的，在這些試驗中，新的藥物和設備在銷售和廣泛分發之前都要經過嚴格的研究和跟蹤。

儘管臨牀試驗對於確定新技術的安全性和有效性非常重要，但與現實世界的證據相比，它們確實存在一些侷限性。例如，傳統的臨牀試驗可能有嚴格的納入標準，這使得提供商難以將臨牀試驗的結果準確地推算到更廣泛的人羣中。臨牀試驗的參與通常受到研究管理員能夠招募的人員的限制，而且各種人口統計數據通常無法參與。這再次挑戰了臨牀試驗結果在患者羣體中的普適性。現實世界的證據可以通過提供有關更廣泛的社會階層的信息來幫助克服臨牀試驗的侷限性。這可以幫助臨牀醫生、研究人員和行業合作伙伴更好地瞭解他們的產品及其工作原理。

一旦產品獲得批准並投放市場，真實世界證據將幫助製藥或醫療設備公司瞭解其產品的相對安全性、有效性、價值、標籤外使用等。這種上市後監控或上市後監控對醫療保健行業的利益相關者具有重要價值。

啟用人工智能的患者充實和招募流程可以改善合適的隊列，並提高臨牀試驗的有效性、數據管理、分析和對多個真實世界數據源的解釋，包括電子病歷和醫學成像數據。這為NLP提供了一個獨特的機會，可以執行必要的複雜分析，將基因組數據與電子病歷(“EMR”)和其他患者數據相結合，這些數據存在於不同的地點、所有者和格式 - ，從手寫紙質副本到數字醫學圖像 - ，再到導致可以更有效地測量終點的表面生物標記，從而識別和描述適當的患者亞羣。支持人工智能的系統可以幫助改善患者隊列構成，並幫助 招募患者。

Ai 技術可以幫助生物製藥公司確定目標位置、合格的研究人員和優先候選人，並收集和 核對證據，以使監管機構相信試驗過程符合良好臨牀實踐(GMP)要求。 臨牀試驗最重要的要素之一是選擇高功能的研究人員地點。站點質量，如資源可用性、管理程序以及對疾病有深入瞭解和理解的經驗豐富的臨牀醫生 可以影響研究時間表和數據質量、準確性、完整性和一致性。

Ai 集成臨牀試驗計劃可通過自動化真實世界數據捕獲、跨系統共享數據和數字化標準臨牀評估來幫助監控和管理患者。人工智能技術和可穿戴技術可以幫助實現持續的患者監控 並實時洞察治療的安全性和有效性，同時預測可能的輟學風險，從而 提高患者的參與度和保留率。為了遵守試驗依從性標準，患者必須詳細記錄他們的藥物攝入量以及與他們的身體功能、對藥物的反應和日常方案有關的其他數據點。這可能是一項壓倒性的、乏味的任務，導致40%的患者在臨牀試驗150天后變得不依從性。可穿戴設備/傳感器和視頻監控用於自動、連續地收集患者數據，從而減輕患者的這一任務。人工智能技術與可穿戴技術相結合，為開發實時、高能效、移動和個性化的患者監護系統提供了新的方法。

在監管機構、臨牀醫生、學術研究人員和醫療保健系統中，對經過精選的真實世界證據的依賴已經顯著增長 因為它可以提供相對於各方的目標和任務而言是獨一無二的價值。FDA也加強了對真實世界數據和真實世界證據的關注，這也是有幫助的。例如，去年年底，FDA發佈了與使用真實世界數據的產品提交的數據標準相關的擬議指南，還參與了使用真實世界數據和 真實世界證據來支持藥品和生物製品的監管決策，併為來自電子健康記錄和醫療索賠的數據提供了具體建議。此外，FDA使用真實世界數據和真實世界證據來監控上市後安全性和不良事件，並做出監管決定。醫療保健社區正在使用這些數據來支持覆蓋決策，並開發用於臨牀實踐的指南和決策支持工具。

具有深度學習能力的AI 還有助於組織和轉換大量結構化和非結構化數據到RWE。 人腦可能可以管理4-5個變量，因此，啟用AI的數據映射和集成，並根據疾病路徑和工作流程將其標準化到通用數據模型，可能有助於臨牀試驗的質量管理，並通過基於真實世界數據提供更廣泛的視角來生成對人類疾病的有意義的洞察。

市場規模

全局性的2023年，真實證據解決方案的市場規模估計為26億美元預計從2024年到2030年， 的複合年增長率(CAGR)將達到8.4%。市場增長是由生命科學行業對增強的真實世界證據(RWE)能力的需求上升推動的，反映出市場日益從批量向基於價值的護理轉變。數據分析和真實世界證據(RWE)的進步有助於支持醫療設備和生命科學組織的法規遵從性、研究和解決方案開發工作。例如，對真實世界證據解決方案的需求增加正促使玩家推出新產品，從而促進市場增長。2023年10月，Maxis臨牀科學 推出了真實世界證據解決方案，提供多樣化的真實世界數據捕獲和分析，以改進臨牀研究和護理。

政府 支持真實世界證據計劃、不斷變化的法規和可操作的真實世界數據的計劃使組織能夠進行基於結果的分析，從而為整體市場擴張做出貢獻。例如，2022年12月，FDA啟動了真實世界證據計劃。該計劃旨在提高人們對真實世界證據可以支持監管決策的認識，確定生成真實世界證據以滿足審批後研究要求或有效性標籤的方法，並制定機構流程， 促進關於真實世界證據的一致決策和共享學習。

新冠肺炎大流行進一步加速了真實世界證據解決方案的採用，各國政府與市場參與者 合作實施這些解決方案。例如，2021年6月，ConcertAI和FDA啟動了一項為期五年的合作研究計劃， 癌症治療的真實結果和安全性評估。該合作伙伴關係利用ConcertAI的腫瘤學 真實世界數據和先進的人工智能技術解決方案，為各種臨牀和監管用例生成真實世界證據。

全球真實證據解決方案市場預計將從2023年的1613億美元增長到2030年的3624億美元，複合年增長率為12.3%。2020年，藥品開發和審批部門的收入份額最高，約為28.9%。真實世界證據 解決方案服務使製藥公司和醫療保健提供商以及付款人能夠高效地管理運營，並 加快藥物開發及其審批的進程，從而推動市場增長。監管機構對使用Real 世界證據解決方案的支持以及研發支出的增加預計將推動市場增長。

萊茵解決方案提供商越來越多地與人工智能解決方案提供商建立戰略合作伙伴關係，以提供集成解決方案。例如，2023年4月，醫療保健和生命科學領域的AI SaaS技術和RWE解決方案參與者ConcertAI與人工智能支持的病理提供商PathAI合作，推出了一流的定量組織病理學和臨牀策劃真實數據 解決方案。此次合作將ConcertAI的Patient360和RWD360產品與PathAI的PathExplore腫瘤微環境面板集成在一起。根據最終用户，全球真實世界證據解決方案市場 分為製藥、生物技術和醫療設備公司；醫療保健付款人；醫療保健提供者；以及其他最終用户(學術研究機構、患者權益倡導團體、監管機構和醫療技術評估機構)。這一細分市場的較大份額主要歸因於現實世界證據研究在藥物開發和審批中日益重要，以及 在現實世界環境中避免代價高昂的藥物召回和評估藥物性能的日益增長的需求。

隨着對真實世界數據產生的證據的需求日益增長，流行病學數據在決策中的重要性日益增加，以及從數量到基於價值的護理的轉變，人們越來越關注患者登記，醫院採用電子病歷的增加， 移動健康數據和社交媒體的指數增長導致了大量醫療數據的生成。 2021年，真實世界數據集細分市場預計將佔全球真實世界證據解決方案市場的51.2%。根據Coherent Market Insights的數據，全球真實世界數據市場在2023年的估值為15.9億美元，預計在預測期內(2023-2030年)的複合年增長率為14.4%。

我們的長期增長戰略

我們的長期增長戰略以以下主要支柱為基礎：

企業信息

我們 最初於2021年2月8日在特拉華州註冊成立，名稱為“數據騎士收購公司”，是一家特殊目的的收購公司，成立的目的是與一家或多家企業進行合併、資本股票交換、資產收購、股票購買、重組或類似的業務合併。於2023年11月7日，吾等舉行了先前宣佈的合併的結束儀式，合併子公司與OneMedNet Solutions Corporation(前身為OneMedNet Corporation)合併，而OneMedNet Solutions Corporation繼續作為尚存實體，導致OneMedNet Solutions Corporation的所有已發行和已發行股本 根據合併協議所載條款交換為公司普通股。

根據合併協議於2023年11月7日完成的合併和其他交易導致Data Knights將其名稱 更名為“OneMedNet Corporation”，公司的業務成為OneMedNet Solutions Corporation的業務。我們位於明尼蘇達州伊甸園大草原250號老樹蔭橡樹路6385號，郵政編碼55344，可通過電話聯繫。

本招股説明書中不包含本公司網站上包含的信息，因此您不應將本公司網站上包含或可通過本公司網站訪問的任何信息 作為本招股説明書的一部分或在決定是否購買我們的普通股時考慮。

OneMedNet Corporation與其全資子公司OneMedNet Solutions Corporation(2009年10月13日在夏威夷州成立，後於2015年11月20日在特拉華州註冊)及其全資子公司OneMedNet Technologies(Canada) Inc.於2015年10月16日根據不列顛哥倫比亞省商業公司法的規定成立。本招股説明書中對“公司”、“我們”、“我們”或“OneMedNet”的所有提及包括OneMedNet Solutions Corporation及其全資子公司OneMedNet Technologies(Canada)Inc.，該公司於2015年10月16日根據不列顛哥倫比亞省《商業公司法》的規定註冊成立，其功能貨幣為加元。

最近的發展

企業合併結束

OneMedNet 公司、特拉華州的公司(“公司”、“我們”、“我們”或“OneMedNet”)與其全資子公司OneMedNet Solutions Corporation(特拉華州的公司)以及其全資子公司OneMedNet技術(加拿大)有限公司根據不列顛哥倫比亞省《商業公司法》的規定成立，其功能貨幣為加元。本招股説明書中所提及的“公司”、“我們”、“我們”或“OneMedNet” 包括OneMedNet Corporation以及OneMedNet Solutions Corporation和OneMedNet Technologies(Canada)Inc.，但本項目7中提及的“公司”、“我們”或“數據騎士”指的是OneMedNet Corporation F/K/A數據騎士收購公司

我們 最初於2021年2月8日在特拉華州註冊成立，名稱為“數據騎士收購公司”，是一家特殊目的的收購公司，成立的目的是與一家或多家企業進行合併、資本股票交換、資產收購、股票購買、重組或類似的業務合併。2021年5月11日，我們完成了首次公開募股。

2023年11月7日，經2023年10月17日舉行的美國特拉華州數據騎士收購公司股東特別大會(“特別會議”)批准，特拉華州數據騎士合併子公司(以下簡稱“合併子公司”)和數據騎士收購公司(“數據騎士”)的全資子公司完成與OneMedNet Solutions Corporation(前身為OneMedNet Corporation)的合併。根據日期為2022年4月25日的合併協議和計劃(“合併協議”)，由數據騎士、合併子公司、OneMedNet、數據騎士，LLC，特拉華州有限責任公司(“發起人”或“買方代表”)以數據騎士股東代表的身份 和以OneMedNet股東代表身份(“賣方代表”)的Paul Casey的身份， 由數據騎士、合併子公司、OneMedNet、Data Knights，LLC和Paul Casey組成。因此，合併協議已獲採納，合併協議及據此擬進行的合併及其他交易(統稱為“業務合併”)已獲批准及完成。

在根據合併協議進行的業務合併於2023年11月7日完成時，合併子公司與OneMedNet合併並併入OneMedNet ，OneMedNet作為Data Knight的全資子公司倖存下來，Data Knight更名為“OneMedNet Corporation”。

根據美國公認會計原則，業務合併被計入反向資本重組。在這種會計方法下，Data Knight被視為被收購的公司，OneMedNet Corporation被視為財務報表報告的收購方。

鎖定協議

自2022年4月25日起，就合併協議的簽署，OneMedNet的若干股東及OneMedNet的若干高級職員及董事(該等股東，“公司持有人”)訂立鎖定協議(“鎖定協議”) ，根據該協議，公司持有人在禁售期(定義見下文)內將受到合約限制，出售或 轉讓任何(I)緊接交易結束後持有的OneMedNet普通股以及(Ii)因轉換緊隨交易結束後持有的證券而產生的任何OneMedNet普通股股份(“禁售股”)。 自2023年11月7日起，OneMedNet Corporation新任命的高級管理人員和董事已簽訂禁售協議。

“禁售期”是指自交易結束之日起至(A)交易結束之日起6個月，以及(B)交易結束後，買方與獨立第三方完成清算、合併、股本交換、重組或其他類似交易，導致買方所有股東有權將其持有的買方普通股股份以現金、證券或其他財產交換為現金、證券或其他財產的期間：(I)出借、要約、質押、質押、抵押、設押、捐贈、 轉讓、轉讓、出售、出售任何期權或購買合約、購買任何期權或合約、授予任何期權、權利或認購權證，或以其他方式直接或間接轉讓或處置任何受限制證券，(Ii)訂立任何掉期或其他安排，將受限制證券所有權的任何經濟後果全部或部分轉讓給另一人，或(Iii)公開披露進行上述任何交易的意圖，不論第(I)、 (Ii)、或(Iii)以現金或其他方式交割受限制證券或其他證券(第(I)、(Ii)或(Iii)款所述的上述任何一項，稱為“禁止轉讓”)。

此外，根據2021年5月6日在首次公開募股(定義如下)時簽訂的書面協議(“保薦人鎖定協議”)，保薦人將在數據騎士、保薦人和作為數據騎士董事會和/或管理團隊成員的每個個人(每個人，“內部人”和統稱為“內部人”)之間， 同意不得轉讓任何創始人股票，即數據騎士B類普通股2,875,000股， 最初由發起人持有的每股面值0.0001美元，或OneMedNet轉換後可發行的普通股) 直至(A)數據騎士初始業務合併日期後六個月或(B)初始業務合併後，(X)如果報告的普通股最後銷售價格等於或超過每股12美元(經股票 拆分、股票分紅、權利發行、重組、在本公司首次業務合併後至少150天開始的任何30個交易日內的任何20個交易日內的任何20個交易日，或(Y)本公司 完成清算、合併、股本交換、重組或導致我們所有股東有權將其普通股股份交換為現金、證券或其他財產的其他類似交易的日期。此外，保薦人和每名保薦人在保薦人鎖定協議中進一步約定，保薦人不得轉讓任何私募單位、私募配售股份、私募認股權證或行使私募認股權證時發行或可發行的普通股，直至初始業務合併完成後30天。

註冊 權利協議

於完成業務合併及為PIPE提供資金後，PIPE投資者各自簽署了PIPE票據及PIPE認股權證，金額與PIPE投資者的投資額相對應，並符合PIPE SPA所載條款以及作為登記權協議(“PIPE登記權協議”)。我們正在登記這些證券的發售和銷售，以滿足我們在PIPE登記權協議中授予的登記權。於業務 合併完成時，OneMedNet、Data Knight及保薦人訂立登記權協議(“登記權協議”)，根據該協議，本公司(其中包括)有責任提交一份登記聲明，以登記註冊權協議及保薦人所持本公司若干證券的轉售 。註冊權協議 還為持有者和保薦人提供“搭載”註冊權，但須受某些要求和慣例條件的限制。

投票 協議和贊助商支持協議

於訂立合併協議方面，本公司與OneMedNet的若干股東(“OneMedNet股東”)訂立投票協議(“投票協議”)，該等股東佔OneMedNet權益證券的未行使投票權約55% (“OneMedNet股東”)，據此，OneMedNet股東同意投票贊成批准合併協議及業務合併，並受與業務合併有關的若干契諾及協議約束 及採取其他慣常行動以促成業務合併的發生。

就訂立合併協議而言，本公司、保薦人及OneMedNet訂立保薦人支持協議(“保薦人支持協議”)，根據該協議，保薦人同意投票贊成批准合併協議及業務合併，並採取其他慣常行動促使業務合併發生。

執行 僱傭協議

關於業務合併的結束，本公司已與以下高管簽訂了僱傭協議(“僱傭協議”)：Aaron Green(總裁)、Lisa Embree(首席財務官)和Paul Casey(首席執行官)。 僱傭協議規定，公司可以在有理由或無理由的情況下隨意終止僱傭，高管可以在有充分理由或沒有充分理由的情況下終止僱傭，或者雙方可以相互終止僱傭。

格林先生的僱傭協議規定，格林先生的年薪為350,000美元，在他實現公司首席執行官和董事會設定的業績目標時，有資格獲得175,000美元的年度現金績效獎金，並有資格在完成交易時獲得600,000股公司流通股，作為公司限制性股票計劃的一部分，但須經公司董事會批准 。如果他在受僱六個月後被公司無故終止僱傭關係(定義見僱傭協議)，或被格林先生以正當理由終止僱傭關係(定義見僱傭協議)，且他與公司簽署並未以公司董事會合理滿意的形式與公司簽署標準的債權解除協議(“解除協議”)，該解除將在不遲於六十(60)天(“解除期限”)之前不可撤銷。 在終止僱用之日(“終止日期”)後，他將有權獲得以下遣散費， 如下：(A)如果終止日期是在受僱六(6)個月之後，但他尚未完成12個月的僱用，他將獲得三(3)個月的工資；以及(B)如果解僱日期是在受僱12個月後，他將獲得六(6)個月的工資。如果釋放截止日期前仍未生效且不可撤銷，他將喪失任何遣散權。

Embree女士的僱傭協議規定年薪225,000美元，有資格在她實現本公司首席執行官和董事會設定的業績目標時獲得相當於其年薪25%(25%)的年度現金績效獎金， 並有資格獲得260,000股公司流通股，作為本公司限制性股票計劃的一部分， 須經本公司董事會批准。如其於本公司的僱傭被本公司無故終止(定義見僱傭協議)或Embree女士以正當理由(定義見僱傭協議)終止，她將獲得六(6)個月的薪金作為遣散費。

凱西先生的僱傭協議規定，凱西先生的年薪為144,000美元，成功募集到等於或大於5,000,000美元的資金時，有資格獲得147,000股股票，並且，作為公司限制性股票單位計劃的一部分，如果公司董事會批准，還將獎勵凱西先生 股權。如果他在本公司的僱傭被本公司無故終止(如僱傭協議所界定)，或被Casey先生以正當理由(如僱傭協議所界定)終止，他將獲得六(6)個月的薪金作為遣散費。

庫存 採購協議

於2023年6月28日，本公司及Data Knight與若干投資者(在此統稱為“買方”)訂立證券購買協議(“PIPE SPA”)，提供PIPE融資，原始本金總額為1,595,744.70美元，買入價為1.5萬美元。根據證券購買協議，Data Knight將向各買方發行及出售一系列新的優先擔保可轉換票據(“PIPE票據”)，該等票據可按買方選擇的方式轉換為普通股，轉換價格相當於(I)每股10.00美元及(Ii)緊接轉換日期前十(10)個交易日最低成交量的92.5%加權平均交易價中的較低者。買方在PIPE票據上的150萬美元投資在業務合併結束前完成並同時獲得資金。根據經修訂的1933年證券法(“證券法”)(“證券法”)下的非公開發售規則，Data Knight在緊接成交前 向購買者發行管道票據。

政府 法規

我們業務的許多方面都受聯邦和州法律、規則和法規的監管。因此，我們保持着強大的合規性計劃，旨在確保我們的業務運營符合對我們的業務運營至關重要的所有現有法律要求。然而，在適用各種法律要求、違反 規定等方面偶爾會出現不確定因素，除其他外可能導致罰款或其他制裁。看見“風險因素”，瞭解更多細節。

患者信息規則 。我們的信息管理服務涉及患者診斷 和疾病治療相關信息的處理，因此受大量政府法規的約束。此外，患者特定 信息的保密性以及此類患者特定記錄可能被髮布以納入我們的數據庫或用於我們業務的 其他方面的情況受到嚴格監管。聯邦、州和外國政府正在考慮或已經提出或通過 其他立法來管理個人數據（如個人健康信息和個人 財務數據）的擁有、使用和傳播，以及此類數據丟失或被盜的安全漏洞通知規則。除其他事項外， 此類其他法律或法規可能要求我們實施其他安全措施和流程，或將未經識別的健康數據或其他數據納入法律或法規 範圍，其中每一項都可能需要大量支出或限制我們提供某些 服務的能力。

特別是，個人健康信息被認為是一種特殊、敏感的個人信息類別，需要受到額外的 強制保護。違反數據保護法規的行為將受到行政處罰、民事罰款和刑事 起訴，包括公司罰款和個人責任。

數據 隱私

我們的某些業務受到修訂後的1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)行政簡化條款的監管。與HIPAA相關的聯邦法規包含電子交易和代碼集以及受保護健康信息的隱私和安全的最低標準。患者健康信息是個人信息中最敏感的 信息之一，有關個人醫療保健的信息受到適當保護以防止不適當的訪問、使用和披露至關重要。真實世界證據 - 允許我們檢查實際做法和結果的信息 - 對於增加獲得醫療保健的機會、改善結果和降低成本至關重要。

OneMedNet 使用各種隱私增強技術和保護措施來保護個人隱私，同時生成和分析一定規模的信息 ，以幫助醫療保健利益相關者識別疾病模式並與精確的治療路徑和所需治療相關聯 以獲得更好的結果。我們採用各種方法來管理隱私要求，包括：

我們 依靠業界的專業知識來處理去身份數據。我們的能力使我們能夠在保持數據效用的同時使數據不可識別，從而在保護隱私的同時仍能推進創新。我們不僅針對我們持有的數據使用識別技術 ，而且還與政策制定者、監管機構和其他人分享我們在這一領域的專業知識，以幫助他們 瞭解識別方法和實際考慮因素，以避免重新識別風險。我們在全球100多個國家開展業務，其中許多國家的數據保護和隱私法律法規基於類似的核心原則(例如， 公開、問責、安全保障等)。我們將這些原則應用於全球，並加強我們的實踐，以滿足當地法律、合同義務和其他數據隱私要求。

我們的 合規團隊由首席合規官領導，由隱私專業人員和隱私法律專家組成，他們推動我們的戰略 並制定和管理我們的政策和標準。合規性團隊提供與正確管理所有數據類型相關的主題專業知識 。此外，我們的合規團隊與我們的法律、IT、信息安全和其他團隊保持聯繫，以便在技術、合同、產品和其他業務活動中滿足隱私要求。

OneMedNet隱私政策(“隱私政策”)是我們的基本隱私政策。它解釋了我們如何在適用的情況下收集、持有、使用和披露個人信息，包括我們的人員、消費者、醫療保健專業人員、患者、醫學研究對象、臨牀研究人員、客户、供應商、供應商、業務合作伙伴和投資者的信息。

監管質量合規性(FDA 21 CFR第11部分)

OneMedNet 提供高質量、未識別、監管級別的成像和臨牀數據；因此，OneMedNet遵守所有適用的本地和聯邦監管質量要求，包括但不限於FDA 21 CFR Part 11。OneMedNet保持嚴格且持續的 內部質量管理體系，使組織能夠為我們的 客户和消費者提供最高質量的合規臨牀數據。該計劃包括：

組織結構

以下是我公司目前的組織結構圖：

人力資源 資本資源

我們的員工隊伍由大約20名員工組成(截至2023年12月31日)，其中包括大約0名兼職員工 (此處所指的“員工”包括我們子公司的員工)。我們的董事會及其委員會 通過管理層和顧問的定期報告監督人力資本事宜。

多樣性、公平性和包容性

我們 致力於培養包容的文化，包容並支持我們的患者、同事、合作伙伴、醫生和社區。 我們的政策禁止基於年齡、性別、殘疾、種族、膚色、血統、公民身份、宗教、懷孕、性取向、性別認同或表達、國籍、醫療條件、婚姻狀況、退伍軍人身份、支付來源或能力或聯邦、州或當地法律禁止的任何其他基礎的歧視。

薪酬 和福利

我們 提供有競爭力的薪酬和福利計劃，以幫助滿足員工的需求。除了工資，這些計劃 (因地點而異)還包括2024年股票期權計劃、401(K)計劃、醫療保健和保險福利、健康儲蓄和靈活的支出賬户、帶薪假期、探親假、家庭護理資源、靈活的工作時間安排、員工援助計劃、學費和學生貸款援助以及現場服務，如自助餐廳和健身中心等。

設施

在業務合併結束之前，公司的執行辦公室位於英國弗羅姆商業園區弗洛姆商業園G6單元，郵政編碼為BA11 4FN，電話號碼為+44 203 833 4000。本公司同意向贊助商的附屬公司ARC Group Ltd.支付每月高達10,000美元的辦公空間、祕書和行政支持費用。在截至2023年和2022年9月30日的9個月內，我們根據本協議分別產生了60,000美元的費用。完成業務合併後，本公司將不再支付這些月費。

業務合併結束後，我們的總部位於明尼蘇達州伊甸園草原，伊甸園，55344，老橡樹路6385號，我們的電話號碼是(800)9187189，根據經營租賃協議，我們從不相關的第三方那裏租賃和佔用我們的辦公空間，總建築面積約為67平方英尺。我們相信，目前的辦公空間足以滿足我們目前的運營 ，並足以滿足我們預期的未來需求。

作為一家新興成長型公司的影響

作為一家上一財年收入低於12.35億美元的公司，我們符合2012年頒佈的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)中定義的新興成長型公司的資格。作為一家新興的成長型公司，我們預計將利用降低的報告要求，否則這些要求適用於上市公司。這些規定包括但不限於：

第 1a項。風險因素

投資我們的證券涉及高度風險。本招股説明書討論了投資於我們證券的風險 。我們所描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能影響我們的運營。任何這些已知或未知風險的發生都可能導致您在所提供證券中的全部或部分投資損失。我們可能無法成功防止以下任何風險和不確定性可能導致的重大不利影響。由於這些風險和不確定性，您可能會損失全部或很大一部分投資 。

閣下 在決定購買我們的證券之前，應仔細考慮以下風險以及本招股説明書所載的其他信息，包括我們的歷史 財務報表和本招股説明書其他部分所載的相關附註。 這些風險和不確定性中的任何一個都有可能對我們的業務、前景、財務狀況和 經營業績造成重大不利影響，從而可能導致實際結果與我們表達的任何前瞻性陳述存在重大差異，並導致我們的普通股和認股權證價值顯著 下降。請參閲“關於前瞻性陳述的警示性聲明”。

與本次發行和我們的普通股相關的風險

我們的股價可能會波動，購買我們普通股的人可能會蒙受巨大損失。

一般而言，股票市場經歷了顯著的價格和交易量波動，這些波動往往與單個公司的經營業績無關或不成比例 ，特別是在公眾持股量較小的公司公開募股之後。 本次發行後，我們的普通股價格可能會出現快速和大幅波動。這些廣泛的市場因素可能 嚴重損害我們普通股的市場價格，無論我們的實際或預期的經營業績和財務狀況 或前景，這可能使投資者難以評估我們普通股的快速變化的價值。

我們 目前在納斯達克全球市場上市。如果我們無法維持我們的證券在納斯達克或任何證券交易所上市， 我們的股票價格可能會受到不利影響，我們股票的流動性和我們獲得融資的能力可能會受損， 我們的股東可能更難出售他們的證券。

儘管我們的普通股目前已在納斯達克全球市場上市，但我們可能無法繼續滿足該交易所或任何其他國家交易所的最低上市要求。如果我們無法維持在納斯達克上的上市，或者如果我們普通股的流動性市場沒有發展或持續下去，我們的普通股可能仍然交易清淡。

正如本公司先前於二零二四年二月九日以8-K表格呈報之報告所示，本公司於二零二四年二月七日收到納斯達克發出的書面通知(“納斯達克通知”)，指出在此前連續三十個營業日，本公司的上市證券 (“納斯達克”)未能按“納斯達克上市規則”第5450(B)(2)(A)條的規定維持最低市值50,000,000元(“最低市值要求”)。根據納斯達克上市規則第5810(C)(3)(C)條，本公司有180個歷日的合規期，即至2024年8月5日，以重新遵守最低最低標準要求。如果公司的MVLS在180天合規期內的任何時間連續至少十個工作日以50,000,000美元或更高的價格收盤，則可實現合規，在此情況下，納斯達克將通知本公司其合規情況，事件將結束。

如果公司未能在2024年8月5日之前恢復遵守最低最低限價要求，納斯達克將向公司發出書面通知，表示其普通股將被摘牌。屆時，本公司可根據適用的納斯達克上市規則所規定的程序，就相關的退市決定向聆訊小組提出上訴。然而，如果該公司真的向聽證會小組就納斯達克的退市裁決提出上訴， 不能保證上訴一定會成功。在這種情況下，如果公司符合繼續在納斯達克資本市場上市的條件，也可以申請轉移到該資本市場。

收到的納斯達克通知不會對公司繼續在納斯達克全球市場上市或普通股交易產生立竿見影的影響，但須受公司遵守其他持續上市要求的限制。該公司 目前正在評估可能採取的行動，以重新遵守繼續在納斯達克全球市場上市的所有適用要求。 不能保證本公司將成功維持其普通股在納斯達克全球市場的上市 。

納斯達克的 上市規則要求上市發行人遵守某些標準，以保持在其交易所上市。如果由於任何 原因，我們未能遵守這些上市標準，納斯達克應將我們的證券從其 交易所的交易中摘牌，並且我們無法在另一個國家的證券交易所上市，則可能會出現以下部分或全部減少，其中每一項都可能對我們的股東產生重大不利影響：

我們的主要股東將繼續對我們董事會的選舉和任何重大公司行動的批准 產生重大影響，包括出售公司。

我們的 創始人、高管、董事和其他主要股東合計實益擁有我們已發行的大部分 股票。這些股東目前對我們董事會的選舉以及對所有重大公司行動的批准或反對都有重大影響，而且很可能會繼續產生重大影響。這些股東的集中投票權 可能會推遲或阻止對本公司的收購或另一項重大公司交易。

我們 可能會受到證券集體訴訟。

在過去，證券集體訴訟經常是隨着公司證券的市場價格下跌而對其提起的。2020年，22%的證券集體訴訟立案 針對衞生技術和服務部門的被告，佔新立案的22%。如果我們面臨這樣的 訴訟，可能會導致鉅額成本和管理層的注意力和資源分流，這可能會損害我們的 業務。

如果證券或行業分析師不發表有關我們業務的研究報告或發表不準確或不利的研究報告，股票的市場價格和交易量可能會下降。

我們普通股的交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。如果研究分析師沒有建立和保持足夠的研究覆蓋範圍，或者如果一個或多個跟蹤我們的分析師下調了我們的普通股評級，或者發表了關於我們業務的不準確或不利的研究報告，我們普通股的市場價格可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止報道我們的公司或未能定期發佈有關我們的報告， 我們可能會失去在金融市場的可見度，進而可能導致我們普通股的市場價格或交易量下降 。

我們 預計在可預見的未來不會派發股息，您必須依靠您的普通股價格升值來 您的投資回報。

到目前為止，我們 沒有為任何類別的股票支付現金股息，我們預計短期內也不會支付現金股息。在可預見的未來，我們打算保留任何收益，為我們業務的發展和擴張提供資金，我們預計 不會為我們的股票支付任何現金股息。因此，投資者必須做好準備，在股價上漲後出售自己的股票來賺取投資回報，而這可能永遠不會發生。尋求現金分紅的投資者不應購買我們的股票。未來派發股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定，並將取決於我們的經營結果、財務狀況、合同限制、適用法律施加的限制以及我們董事會認為相關的其他因素。

未來 由我們或我們的現有股東出售大量普通股或可轉換為或可交換或可行使普通股的證券，或此類出售的可能性，可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響 。

未來 在公開市場上出售我們普通股的股份或可轉換為或可交換或可行使的普通股、我們現有股東持有的股份或行使我們已發行的認股權或認股權證的股份，或市場認為可能發生的這些出售，可能會降低我們普通股的市場價格，或使 我們難以籌集額外資本。

我們 是一家“新興成長型公司”，降低適用於新興成長型公司的報告要求可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。

根據JumpStart Our Business Startups Act(《JOBS法案》)的定義，我們 是一家“新興成長型公司”。對於 只要我們繼續是一家新興成長型公司，我們就可以利用 適用於其他非新興成長型公司的各種報告要求的豁免，包括免除遵守第404條的審計師 認證要求，減少關於高管薪酬的披露義務，以及免除 就高管薪酬舉行非約束性諮詢投票的要求，以及免除股東批准之前未獲批准的任何金降落傘付款的要求。我們將一直是一家新興的成長型公司，直到(1)財政年度的最後一天(A)在我們首次公開募股(IPO)結束五週年之後，(B)我們的年總收入至少為12.35億美元 或(C)我們被視為大型加速申報公司，這意味着截至我們上一個第二財季結束時，非附屬公司持有的我們普通股的市值超過7億美元。以及(2)我們在前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期。

此外，根據《就業法案》，新興成長型公司可以推遲採用新的或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們可以選擇不受新的或修訂的會計準則的豁免，因此可能與其他非新興成長型公司的上市公司遵守相同的新或修訂的會計準則。我們無法預測投資者是否會因為我們可能依賴這些豁免而發現我們的普通股吸引力下降。如果一些 投資者因此發現我們的普通股吸引力下降，我們的普通股交易市場可能不那麼活躍，我們的股價 可能更加波動。

反收購 我們的公司證書和章程中包含的條款以及特拉華州法律的條款可能會破壞收購嘗試。

我們的公司註冊證書、章程和特拉華州法律包含的條款可能會使我們的董事會認為不可取的收購變得更加困難、推遲 或阻止。我們的公司治理文件包括以下條款：

這些 條款單獨或一起可能會推遲或阻止敵意收購、控制權變更或管理層變動。作為一家特拉華州公司，我們還必須遵守特拉華州法律的條款，包括特拉華州公司法第203條，該條款禁止持有我們已發行普通股超過15%的一些股東在未經我們幾乎所有已發行普通股持有人的 批准的情況下進行某些業務合併。

我們的公司證書、章程或特拉華州法律中任何具有延遲或阻止控制權變更的條款 都可能限制我們的股東從他們持有的普通股獲得溢價的機會，還可能影響一些投資者願意為我們的普通股支付的價格。

我們的業務風險

我們 有運營虧損的歷史，未來可能永遠不會實現盈利.

自成立以來，我們 在每個年度期間均出現淨虧損。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，我們的淨虧損分別為2320萬美元和620萬美元。截至2023年12月31日，我們累計虧損約5510萬美元。

我們 預計我們的服務在開發、營銷、銷售和交付方面將繼續蒙受重大損失。如果我們的收入沒有增長，或者如果我們失去了現有客户，我們預計在可預見的未來，我們的運營將繼續虧損。因為 與我們的成像真實世界數據(“iRWD”)的開發、營銷、銷售和交付相關的眾多風險和不確定性^TM“)服務，我們未來的虧損可能會比預期更大，而且可能永遠不會盈利。此外， 我們可能無法將iRWD成功商業化的風險很大^TM服務，這將使我們不太可能實現盈利。

OneMedNet 相信，它已經證明瞭其在臨牀成像和真實世界數據管理方面的質量和響應速度，因為它 成功地構建了全美最大的成像中心網絡之一(由醫院、成像中心和診所組成) 迄今覆蓋了1500多萬名患者。在全球方面，OneMedNet與世界各地的醫院和生命科學公司合作，包括愛爾蘭、英國、加納、丹麥和韓國，而且還在不斷增長。我們基於對我們在美國和全球的競爭對手的瞭解而做出這些聲明。然而，如果我們失去與成像中心網絡的這些關係，或者失去我們的客户，或者我們的競爭對手的技術超過我們，我們的競爭對手可能會在國內或國外獲得更大的市場份額，這可能會降低我們的增長和利潤，這可能會損害我們的業務、財務狀況、運營結果和 前景。

兩個重要客户分別佔我們2022年和2023年收入的53%和52%，預計將繼續佔我們2024年預測收入的很大比例。

Change Healthcare和Siemens Medical Solutions USA在2023年和2022年分別佔我們總收入的53%和52%。變化 預計醫療保健將繼續佔我們2024年預測收入的很大一部分。如果我們未能保持並 發展與Change Healthcare的關係，我們可能會損失2023年的很大一部分收入，這將對我們的運營結果和業務產生實質性的不利影響。如果OneMedNet失去一個或多個重要客户，其收入可能會大幅下降。此外，來自重要客户的收入可能因時間而異，具體取決於續簽現有協議或簽訂OneMedNet更多產品的新協議的時間，以及本委託書/招股説明書中討論的其他不可預見的風險和變量。OneMedNet失去一個或多個重要客户可能會對其業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。您不應依賴我們與這些公司的歷史關係 作為我們未來業績的指標。

我們 在管理我們嘗試的業務增長時可能會遇到困難，這可能會對我們的運營產生負面影響。

隨着我們擴展、營銷、銷售和交付我們的服務產品，我們預計我們將需要增加我們的服務開發、銷售 以及營銷和管理人員。這種變化可能會影響我們的戰略重點以及資源的部署和分配。 我們能否有效地管理我們的運營和增長取決於我們的程序、報告系統以及運營、財務和管理控制的持續改進。我們可能無法有效或及時地實施管理和運營改進，並可能發現現有系統和控制中的缺陷。如果我們不能應對這些挑戰，我們可能 無法執行我們的業務戰略，並可能被迫花費比預期更多的資源來解決這些問題。

我們 未來可能會收購更多技術和補充業務。收購涉及許多風險，其中任何一項都可能對我們的業務造成實質性的 損害，包括管理層將注意力從核心業務上轉移、未能有效利用收購的技術、未能成功整合收購的業務或實現預期的協同效應或失去關鍵員工 。

我們 可能無法成功執行我們的業務目標和增長戰略，也無法維持我們的增長，因此，這可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。

我們行業的高度複雜性要求我們有效地執行和管理我們的業務目標和增長戰略， 例如在美國和國際上擴大我們服務的營銷和商業化，增加新客户，以及提高我們的服務交付能力。然而，我們可能無法像預期的那樣有效地執行這些戰略。我們執行這些戰略的能力取決於許多因素，包括但不限於：

對於 我們無法按照預期執行增長戰略的程度，這可能會對我們的業務、財務狀況和未來的運營結果產生實質性的不利影響。

真實數據和真實世界證據業務市場繼續發展，競爭激烈，我們可能無法在該行業中與 競爭，或在當前和未來的合作伙伴以及 客户中建立和保持對我們長期業務前景的信心。

我們參與競爭的真實世界數據和真實世界證據業務市場繼續發展，競爭非常激烈。到目前為止，我們 一直專注於其在臨牀成像創新解決方案方面的專業知識，該解決方案連接了醫療保健提供者和患者， 滿足了生命科學的關鍵需求。我們提供對臨牀圖像和相關背景患者記錄的直接訪問。 OneMedNet證明瞭成像監管級別真實世界數據(IRWD)的商業和監管可行性^TM“)， 一個前景看好的新興市場，與OneMedNet的生命科學合作伙伴的案例選擇協議完全匹配。OneMedNet具有 快速搜索和廣泛管理來自聯合醫療機構組的多層數據的即時能力，並提供對經過管理的醫療圖像的快速訪問，這證明瞭成像RWD的商業和監管可行性，並覆蓋了成像RWD的完整價值鏈，並得到越來越多的聯合提供商網絡的驗證。然而，真實世界的數據和真實世界的證據已經越來越多地被採用，我們當前的競爭對手擁有，未來的競爭對手可能擁有比我們更多的資源，並且可能 也能夠投入更多的資源來開發他們當前和未來的技術。這些競爭對手還可以 更多地接觸客户，並可能在他們之間或與第三方之間建立合作或戰略關係 ，從而進一步增強他們的資源和競爭地位。

競爭對手在改進真實世界數據和真實世界證據管理方面的進展 可能會對我們業務的銷售、定價和毛利率產生重大不利影響。如果開發的競爭技術或工藝具有卓越的運營或價格性能， 我們的業務將受到損害。同樣，如果我們無法準確預測和確保我們的真實世界數據和真實世界證據產品能夠滿足客户不斷變化的需求或新興的技術趨勢，或者如果我們的客户無法實現我們的真實世界數據和真實世界證據產品的預期好處 ，我們的業務將受到損害。

我們 必須繼續投入資源開發我們的真實世界數據和真實世界證據技術，以建立具有競爭力的 地位，而這些承諾將在不知道此類投資是否會導致潛在客户 接受的產品的情況下做出。不能保證我們會成功識別新的客户需求，及時開發並將我們的真實世界數據和真實世界證據推向市場，也不能保證其他公司開發的產品和技術不會使我們的真實世界數據和真實世界證據過時或缺乏競爭力，任何這些都會對我們的業務和運營結果產生不利影響。

如果我們無法吸引和留住關鍵員工和合格人員，我們的競爭能力可能會受到損害。

我們 依賴於我們的高級管理層和關鍵員工的人才和持續努力。我們管理層成員或關鍵員工的流失可能會擾亂我們的業務並損害我們的運營結果。此外，我們管理進一步擴張的能力將要求 我們繼續吸引、激勵和留住更多合格人員。對這類人員的競爭非常激烈， 我們可能無法成功吸引、整合和留住有效發展和運營業務所需的人員。 不能保證我們現有的管理團隊或管理團隊的任何新成員都能夠成功執行我們的業務和運營戰略。

我們的業務可能會因自然災害和其他災難性事件而受損或受到不利影響。

我們的運營可能會受到我們無法控制的事件的不利影響，例如自然災害、戰爭、衞生流行病(如正在進行的新冠肺炎大流行)和其他災難.我們無法向您保證任何備份系統將足以保護我們免受火災、洪水、颱風、地震、斷電、電信故障、闖入、戰爭、騷亂、恐怖襲擊或類似事件的影響 。上述任何事件都可能導致中斷、故障、系統故障、技術平臺故障或互聯網故障，這可能會導致數據丟失或損壞或軟件或硬件故障，並對我們提供服務的能力造成不利影響。

任何金融或經濟危機，或感覺到的此類危機的威脅，包括消費者信心的大幅下降，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

近年來，由於新冠肺炎疫情、信貸市場惡化和相關的金融危機以及各種其他因素，包括證券價格的極端波動 、流動性和信貸供應嚴重減少、某些投資的評級下調和其他投資的估值下降，美國和全球經濟遭受了戲劇性的下滑。美國和某些外國政府採取了前所未有的行動，試圖通過向金融市場提供流動性和穩定性來應對和糾正這些極端的市場和經濟狀況。如果這些政府採取的行動不成功，不利的經濟狀況的迴歸可能會對iRWD的需求產生負面影響^TM並可能對我們在需要時及時、按可接受的條款或根本不受歡迎地籌集資金的能力產生負面影響。

我們利用淨營業虧損和税收抵免結轉來抵消未來應税收入的能力可能會受到一定的限制。

一般而言，根據守則第382條，經歷“所有權變更”的公司，其使用變更前淨營業虧損結轉(“NOL”)以抵銷未來應課税收入的能力受到限制。限制 適用於公司經歷“所有權變更”的情況，“所有權變更”通常被定義為某些股東在三年內其股權所有權(按價值計算)超過50個百分點的變化。如果我們在公司成立後的任何時間經歷了所有權變更，則我們利用現有NOL和其他税收 屬性來抵消應税收入或納税義務的能力可能已經受到限制。此外，我們股權的業務合併和未來變更可能不在我們的控制範圍內，可能會引發所有權變更。州税法的類似條款也可能適用於限制我們 使用累積的州税收屬性。因此，即使我們未來獲得淨應納税所得額，我們使用這些或我們的 更改前NOL結轉和其他納税屬性來抵消此類應税收入或納税義務的能力可能會受到限制，這 可能會導致我們未來的所得税負擔增加。

還有一種風險是，為應對某些司法管轄區增加額外收入的需要而進行的法律或法規變更 以幫助應對不可預見的原因造成的財政影響，包括暫停使用具有追溯效力的淨營業虧損或税收抵免，可能會導致我們現有的淨營業虧損或税收抵免到期或無法抵銷未來的所得税負債 。

我們 面臨許多風險和運營風險，這些風險和風險可能會中斷我們的業務，其中一些可能不在保險範圍內或完全在保險範圍內。

我們的運營面臨許多風險和業務固有的運營風險，包括：(A)一般業務風險；(B)保修責任；(C)火災、洪水和其他自然災害導致的對第三方(例如，我們的供應商)、我們的基礎設施或財產的損害 、停電、電信故障、恐怖襲擊、騷亂、網絡攻擊、公共衞生危機，如當前的 新冠肺炎疫情(和其他未來的流行病或流行病)、人為錯誤和類似事件。由於新冠肺炎爆發或類似的流行病，我們已經並可能在未來經歷中斷，這可能會嚴重影響我們的業務和我們 客户的業務。

我們的保險覆蓋範圍可能不足以覆蓋與此類危險或操作風險相關的責任。例如，我們目前不 維持網絡安全保險，我們的保險提供商可能會認為，在目前情況下，我們的承保範圍不包括與新冠肺炎疫情相關的業務中斷。此外，我們未來可能無法以我們認為合理且在商業上合理的費率 維持足夠的保險，而且保險條款可能不會繼續像我們目前的安排那樣優惠。發生重大未投保索賠或索賠超出我們維持的保險限額 可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

與上市公司相關的風險

我們的管理層在運營上市公司方面的經驗有限。

我們的高管在管理上市公司方面的經驗有限。我們的管理團隊可能無法成功或 有效地管理我們向一家將受到聯邦證券法規定的重大監管和報告義務的上市公司的過渡 。他們在處理與上市公司相關的日益複雜的法律方面的經驗有限 可能是一個重大劣勢，因為他們可能會有越來越多的時間用於這些活動，這 將導致用於我們公司管理和增長的時間更少。我們可能沒有足夠的人員在美國上市公司要求的會計政策、實踐或財務報告內部控制方面具備適當的知識、經驗和培訓 。制定和實施我們實現美國上市公司所要求的會計準則水平所需的標準和控制措施可能需要比預期更高的成本。 我們可能需要擴大員工基礎並僱用更多員工來支持我們作為上市公司的運營，這 將增加我們未來的運營成本。

作為一家上市公司，我們 將招致顯著增加的費用和行政負擔，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

作為一家上市公司，我們 將面臨更多的法律、會計、行政和其他成本和支出，而傳統的OneMedNet Corporation 不是作為一傢俬人公司產生的。2002年的薩班斯-奧克斯利法案(“薩班斯-奧克斯利法案”)，包括第404條的要求，以及後來由美國證券交易委員會實施的規則和條例，2010年的多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法及其頒佈和即將公佈的規則和條例，PCAOB和證券交易所， 要求上市公司承擔額外的報告和其他義務。遵守上市公司的要求將增加成本 並使某些活動更加耗時。其中許多要求將要求我們執行以前未完成的活動 。例如，我們成立了新的董事會委員會，並採用了新的內部控制和披露控制程序。 此外，還將產生與美國證券交易委員會報告要求相關的費用。此外，如果在遵守這些 要求方面發現任何問題(例如，如果審計師發現財務報告的內部控制存在重大缺陷或重大缺陷)，我們可能會產生糾正這些問題的額外成本，而這些問題的存在可能會對我們的聲譽或投資者對其的看法產生不利的 影響。購買董事和高管責任保險的成本也可能更高。 與我們上市公司身份相關的風險可能會使我們更難吸引和留住合格的人才加入我們的董事會或擔任高管。這些規則和條例規定的額外報告和其他義務將增加法律和財務合規成本以及相關法律、會計和行政活動的成本。這些增加的成本將要求 我們轉移大量資金，否則這些資金本可以用於擴大業務和實現戰略目標。股東和第三方的宣傳努力可能還會促使治理和報告要求發生更多變化，這可能會進一步增加成本。

如果 證券或行業分析師不發佈或停止發佈有關我們、我們的業務或我們經營的市場的研究或報告，或者如果他們對我們的證券做出相反的建議，我們證券的價格和交易量可能會下降 。

我們證券的交易市場將受到行業或證券分析師可能發佈的有關我們、我們的業務、市場或競爭對手的研究和報告的影響。證券和行業分析師目前沒有，也可能永遠不會發表對我們的研究。如果沒有證券或行業分析師開始對我們進行報道，我們的股價和交易量可能會受到負面影響。如果可能跟蹤我們的任何分析師改變了對我們普通股的不利建議，或提供了關於我們競爭對手的更有利的 相對建議，我們普通股的價格可能會下跌。如果任何可能 報道我們的分析師停止對我們的報道或不定期發佈有關我們的報告，我們可能會在金融市場失去可見性， 這可能會導致我們的股價或交易量下降。

我們的 普通股可能會受到極端波動的影響。

我們普通股的 交易價格可能會出現極端波動。我們無法預測普通股 交易價格未來波動的幅度。我們普通股的交易價格可能會受到多種因素的影響，包括本招股説明書和我們不時提交給SEC的定期報告中列出的風險因素 中描述的事件，以及我們的經營 結果、財務狀況和其他事件或因素。以下列出的任何因素都可能對您在我們證券中的 投資產生重大不利影響。影響我們證券交易價格的因素可能包括：

無論我們的經營業績如何，廣泛的市場和行業因素都可能對我們證券的市場價格造成實質性損害。股票市場，尤其是納斯達克，經歷了價格和成交量的波動，這些波動往往與受影響公司的經營業績無關或不成比例。這些股票和我們證券的交易價格和估值可能無法預測。 投資者對零售股票或投資者 認為與本公司類似的其他公司的股票市場失去信心，可能會壓低我們的股價，無論我們的業務、前景、財務狀況或運營結果 如何。我們證券的市場價格下跌也可能對我們發行額外證券的能力和我們未來獲得額外融資的能力產生不利影響。

在我們證券的市場價格出現一定時間的波動之後，我們可能會成為證券訴訟的對象。我們已經經歷了， ，在波動期之後，未來可能會經歷更多的訴訟。這類訴訟可能導致鉅額費用，並轉移管理層的注意力和資源。

我們的業務模式是資本密集型的，我們可能無法以有吸引力的條款籌集額外資本，如果有的話，這可能會稀釋股東的權益。如果我們不能在需要時籌集更多資金，我們的業務和前景可能會受到實質性的不利影響 。

我們 預計將繼續維持可觀的運營費用，但不會產生足夠的收入來支付支出。隨着時間的推移，我們預計我們將需要籌集更多資金，包括通過發行股權、股權或債務證券 或通過從金融機構獲得信貸來籌集資金，以及我們的主要流動性來源、持續成本、任何 計劃外或加速的重大支出和新的戰略投資。我們不能確定是否會以有吸引力的條款 在需要時獲得額外資本，這可能會稀釋股東的權益，我們的財務狀況、運營結果、業務和前景可能會受到實質性的不利影響。

與我們的認股權證相關的風險

我們 可能會在對認股權證持有人不利的情況下，在行使之前贖回未到期的認股權證。

我們的 公開認股權證目前可按每股11.50美元的價格行使普通股一股。我們有能力在到期前的任何時間贖回已發行的認股權證，每份認股權證的價格為0.01美元，前提是普通股的最後報告銷售價格 在截至我們向認股權證持有人發送贖回通知前第三個交易日的30個交易日內的任何20個交易日內等於或超過每股18.00美元，並滿足某些其他條件。如果我們可以贖回 認股權證，我們可以行使贖回權，即使我們無法根據所有適用的州證券法登記標的證券或使其符合出售資格。因此，我們可以贖回上述認股權證，即使持有人 因其他原因無法行使認股權證。

贖回未到期認股權證 可能迫使認股權證持有人(I)行使其認股權證並支付行使價，而此時 他們這樣做可能對他們不利，(Ii)當他們希望 持有其認股權證時，以當時的市場價格出售其認股權證，或(Iii)接受名義贖回價格，在要求贖回未償還認股權證時，我們預計名義贖回價格將大大低於其認股權證的市值。任何私募認股權證，只要由保薦人或其獲準受讓人持有，本公司均不可贖回 。

項目 1b。未解決的員工意見

沒有。

第 1c項。網絡安全

OneMedNet 通過不斷髮展的框架管理網絡安全和數據保護。該框架使我們能夠識別、評估和 緩解我們面臨的風險，並幫助我們制定政策和保障措施，以保護我們的系統和我們服務對象的信息。我們的網絡安全計劃由我們的董事產品經理，數據主管管理。董事會審計委員會負責監督我們的網絡安全計劃，並負責審查和評估公司的網絡安全和數據保護政策、程序和資源承諾，包括關鍵風險領域和緩解策略。作為此 流程的一部分，審計定期收到董事產品管理層的最新信息，他是與我們的信息安全風險、網絡安全戰略、供應商風險和業務連續性能力相關的關鍵問題的數據主管。該公司的框架包括 事件管理和響應計劃，該計劃持續監控公司信息系統中的漏洞、威脅和事件；管理並採取措施遏制發生的事件；修復漏洞；並在認為必要或適當時將威脅和事件的詳細信息傳達給管理層，包括董事產品管理和數據主管。根據公司的事件應對計劃，任何事件應在考慮到實際或潛在影響、重要性和範圍後，在必要或適當時向審計委員會、適當的政府機構和其他當局報告。

我們在整個基礎設施中採用了一系列數據安全技術、流程和方法，以保護系統和敏感信息免受未經授權的訪問。OneMedNet維護全面的身份和訪問管理做法(例如，每個用户的角色和訪問權限 ；多因素身份驗證、特權用户帳户、單點登錄、用户生命週期管理)，並採用各種安全信息和事件管理工具。我們開發、維護和利用全球集成信息安全框架 來指導我們的實踐，基於相關的行業框架和法律，包括但不限於美國國家標準協會、GxP、HITRUST、ISO 27000系列、COBIT、GDPR和HIPAA。

框架包括政策、標準、程序、工作説明和文檔。信息分為四類 以幫助個人對信息、應用程序和系統應用適當的控制和保障措施。我們的網絡安全計劃 專注於我們業務的所有領域，包括基於雲的環境、數據中心、員工和承包商使用的設備、設施、 網絡、應用程序、供應商、災難恢復/業務連續性以及通過業務流程和工具實現的控制和保障 。我們持續監控威脅和未經授權的訪問。

我們 利用外部網絡安全專家和供應商的知識和洞察力，並在內部僱用經過認證的專門網絡安全人員，例如但不限於CISSP、CISM、CISA、CSSP或其他同等認證，他們利用一系列第三方 工具來保護OneMedNet信息基礎設施，並保護系統和信息免受未經授權的訪問。非技術保障 在我們的網絡安全計劃中也發揮着重要作用。我們為員工提供各種培訓計劃和工具，以便他們能夠避免 高風險的做法，並幫助我們迅速識別潛在或實際問題。我們還擁有全球事件響應程序、用於記錄事件和問題以進行調查的全球服務工具，以及用於報告已報告問題的道德熱線。 由我們的首席合規官領導的合規團隊制定和實施我們的戰略，並監控系統和設備 的風險和威脅。

第 項2.屬性

我們的公司總部位於明尼蘇達州伊甸園，按月出租。

第 項3.法律訴訟

我們 可能會不時受到在正常業務過程中產生的各種索賠、訴訟和其他法律和行政訴訟的影響 。其中一些索賠、訴訟和其他程序可能涉及高度複雜的問題，受到重大不確定性的影響， 並可能導致損害賠償、罰款、處罰、非金錢制裁或救濟。

我們 目前預計這些事項的結果不會對我們的業務、運營結果、財務 狀況或現金流產生實質性影響。

當我們確定可能出現不利結果，並且損失金額可以合理估計時，我們 打算確認索賠或未決訴訟的撥備。由於訴訟固有的不確定性，最終結果或實際和解費用可能與估計大不相同。請參閲“風險因素-其他風險--未來針對我們的任何訴訟都可能代價高昂 且辯護耗時。”

第 項4.礦山安全信息披露

不適用 。

第 第二部分

第 項5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

普通股和權證市場信息

我們的 普通股在納斯達克全球精選市場交易，交易代碼為“ONMD“。 我們的公開認股權證，每份授權持有人購買一股我們的普通股，在納斯達克全球精選市場交易，代碼為”ONMDW“。

持有我們普通股的人

截至2024年4月2日，我們普通股的記錄持有人約有122人。本公司普通股的某些股份是以“街道”名義持有的，因此，該等股份的實益擁有人數目未知或包括在上述數字 內。登記持有人的數量也不包括由 其他實體以信託方式持有的股票的實益所有者。

分紅政策

我們 從未就我們的普通股支付或宣佈任何現金股息，我們預計在可預見的 未來不會支付任何現金股息。

發行人 購買股票證券

在截至2023年12月31日的季度內，根據規則10b-18(A)(3)的規定，在截至2023年12月31日的季度內，發行人或關聯購買者沒有購買股權證券。

性能 圖表

我們 是S-K條例第10(F)(1)項所界定的“較小的報告公司”，因此不需要提供S-K條例第201項(E)項所要求的信息。

最近銷售的未註冊證券

於2023年6月28日，本公司簽署了一份PIPE融資證券購買協議，原始本金總額為1,595,744.70美元，收購價格為150萬美元。根據證券購買協議，本公司同意分別向Thomas Kosasa、Jeffrey Yu博士、Aaron Green及Steve Kester(“PIPE投資者”)發行及出售一系列新的優先擔保可轉換票據(“PIPE票據”)，該等票據可按PIPE投資者的選擇 按轉換價格(四捨五入至最接近的百分之一仙)轉換為普通股，按較低者計算：

(A) 就根據《證券購買協議》第4.1條進行的轉換(下文討論)而言，(I)每股價格 相等於(X)減去100%折扣與(Y)在下一次股權融資中發行的股權證券的最低每股購買價格的乘積，以較低者為準；及(Ii)每股2.50美元；及

(B) 就根據第4.2節(下文討論)或第4.3節(有關到期日付款)或第4.3節進行的轉換而言，每股2.50美元。 證券購買協議規定，管道投資者對管道票據的150萬美元投資將在業務合併結束的同時結束併為其提供資金。

證券購買協議第 4.1節規定，每張票據的本金餘額和未付應計利息將在下一次股權融資完成時自動 轉換為管道轉換股份(“下一次股權融資”是指本公司依據證券法第4(A)(2)節或其下的D法規為豁免證券法第5節的登記要求而進行的一項或多項發行的普通股的下一次出售或一系列相關出售 為免除證券法第5節的登記要求，本公司 從中獲得不少於5,000,000美元的總收益(為免生疑問，債券的本金總額)。

《證券購買協議》第(Br)4.2節規定，如果發生公司交易或償還該票據，在公司交易完成時，每一張票據的持有人可選擇：(A)本公司將向該票據的持有人支付相當於(X)該票據的未償還本金餘額和(Y)相當於該票據未償還本金餘額20%的溢價(該溢價，以代替該票據的所有應計和未付利息)；或(B)該票據將兑換為 換股股份數目，換股股份數目相等於(X)該票據未償還本金餘額及未付應計利息(X)除以(Y)適用換股價格所得的商(四捨五入至最接近的整數)。

儘管有上述規定，將公司股權證券出售(或一系列相關出售)給特殊目的收購公司的任何交易將不會被視為“下一筆股權融資”。儘管有上述規定，本公司仍可選擇於兑換時以現金支付每張票據的任何未付應計利息。本公司於該等換股時發行的PIPE換股股份數目 將等於(X)於下一次股權融資完成前五天內每份換股票據的未償還本金餘額及未付應計利息除以(Y)適用換股價格所得的商數(四捨五入至最接近的整數)。本公司將於下一次股權融資結束前至少五天，以書面形式通知各票據持有人有關預期於該等融資中發行的股權證券的條款。根據每個票據的轉換而發行的PIPE轉換股份將採用適用於下一次股權融資中發行的股權證券的相同條款和條件，並受其約束。

根據股權補償計劃授權發行的證券

表格10-K第5項所要求的有關股權薪酬計劃的信息通過引用本年度報告第三部分第12項的方式併入本年度報告。

第 項6.[已保留]

不適用 。

第 項7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下討論和分析應與我們的合併財務報表及其附註一起閲讀，這些報表和附註出現在本年度報告10-K表的其他地方。有關與我們業務相關的某些風險的討論，請參閲本年度報告10-K表中其他部分的“風險因素” 。以下討論包含前瞻性陳述。前瞻性陳述 提供我們對未來事件的當前預期或預測。您可以通過它們與歷史或當前事實沒有嚴格關聯這一事實來識別這些陳述。使用“預期”、“估計”、“預計”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”等類似含義的詞語和術語來討論未來的運營或財務業績。我們還可能不時在我們向公眾發佈的其他材料中提供前瞻性陳述 。除文意另有所指外，本第7項“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析”中提及的“OneMedNet Corporation”、“We”、“Us”、“Our”和“Company”意指OneMedNet Corporation的業務和運營。

公司 概述

我們成立於2009年，提供創新的解決方案，釋放醫療保健提供商的臨牀圖像檔案中包含的重要價值。使用我們久經考驗的OneMedNet iRWD™解決方案，我們安全地識別、搜索和管理本地數據歸檔， 為提供商帶來了豐富的內部和第三方研究機會。通過利用這種廣泛的聯合提供商網絡、 以及行業領先的技術和內部臨牀專業知識，OneMedNet成功地滿足了RWD生命科學 最嚴格的要求。

業務組合

於2023年11月7日，吾等舉行了先前宣佈的合併(“合併”)的結束儀式，Data Knights Merge Sub， Inc.與OneMedNet Solutions Corporation(前稱OneMedNet Corporation)合併並併入OneMedNet Solutions Corporation(前稱OneMedNet Corporation)，OneMedNet Solutions Corporation 繼續作為尚存實體，導致OneMedNet Solutions Corporation 的所有已發行及已發行股本將按合併協議所載條款交換為本公司普通股股份(統稱為“業務合併”)。根據合併協議於2023年11月7日完成的合併和其他交易導致數據騎士更名為“OneMedNet Corporation”，公司的業務成為OneMedNet解決方案公司的業務。

根據合併協議的條款，業務合併及相關交易的總代價(“合併代價”)約為2億美元。就特別大會而言，持有1,600,741股普通股的若干公眾持有人(“贖回股東”)行使權利，按比例贖回大陸股份轉讓及信託公司(“大陸股份”)所持有的基金，該等股份由大陸股份轉讓信託公司作為受託人(“大陸股份”)於Data Knight首次公開發售(“信託帳户”)設立的信託户口(“信託户口”)內 設立。自2023年11月7日起，數據騎士的單位停止交易，自2023年11月8日起，OneMednet的普通股開始在納斯達克全球市場交易，代碼為“ONMD”，權證開始在納斯達克全球市場交易，代碼為“ONMDW”。

作為合併和業務合併的結果，數據騎士普通股持有人自動收到OneMedNet的普通股，而數據騎士認股權證持有人自動收到條款基本相同的OneMedNet認股權證。在業務合併結束時，保薦人擁有的所有數據騎士股票(包括普通股和B類普通股，我們稱為創始人股)自動轉換為同等數量的OneMedNet 普通股，以及保薦人持有的私募認股權證，自動轉換為以實質相同條款購買一股OneMedNet普通股的認股權證。

合併業務報表的關鍵組件

收入

該公司從兩個渠道獲得收入：(1)iRWD(成像真實世界數據)，它在製藥、設備製造、CRO和人工智能市場提供監管級別的成像和臨牀數據；(2)BEAM，它是醫院/醫療保健系統、成像中心、醫生和患者之間的醫學成像交換平臺。IRWD根據客户合同中承諾的數據單元數量和每個數據單元的成本按固定費用銷售。收入在數據交付給客户時確認。 BEAM收入是基於訂閲的收入，在客户承諾的訂閲期內按比例確認。除非客户 發出取消通知，否則公司將每季度或每年提前向Beam客户開具發票，並自動續簽客户合同。

公司不包括從客户那裏收取的税收，這些税收由政府當局評估，並與特定的創收交易同時徵收。產品的交易價格為發票金額。來自 合同的預付賬單將被遞延，並在賺取時確認為收入。遞延收入包括根據合同在履行之前收到的付款。這種數額一般確認為合同期內的收入。公司根據合同賬單時間表接收來自 客户的付款。應收賬款在對價權變得無條件時被記錄。 發票金額的付款期限通常從零到90天，典型的期限為30天。

收入成本

我們的 收入成本由託管、人力和數據成本等不同的績效義務組成。

常規、 和管理

一般職能和行政職能，包括財務、法律、人力資源和信息技術支持。這些職能包括 工資福利和其他與人員相關的費用、維護和用品費用、外部法律、會計和其他諮詢服務的專業費用以及折舊費用。

運營 服務

運營 主要包括為客户提供服務的運營團隊的人力成本。

研究和開發

在我們的產品研發中發生的成本 在發生時計入費用。研發成本包括人員、 合同服務、材料、新產品和服務的設計和開發所涉及的間接成本，以及託管費用。

銷售 和市場營銷

我們的 銷售和營銷成本包括勞動力和貿易展覽成本。

利息 費用

可轉換票據和股東貸款的利息 。

其他 費用

與公司在美國以外的業務和收入相關的外匯和税收支出。

運營結果

下表列出了我們在所示期間的綜合運營報表數據：

截至2023年12月31日的年度與截至2022年12月31日的年度比較

收入

我們的收入包括來自數據交換(BEAM)和數據經紀人(RWD)的銷售額。在截至2023年的一年中，總營收下降了11%。交易所收入增長的主要驅動力是向重要客户交付收入。 經紀人收入減少的主要驅動因素是推至2024財年第一季度的收入交付。

收入成本

在 2023年，我們能夠將收入成本佔收入的比例降低24%。在截至2023年的一年中，我們的軟件成本、iRWD顧問 和iRWD數據成本分別減少了20萬美元。工資支出增加20萬美元，部分抵消了這一減少額。

常規 和管理

與截至2023年的年度相比，我們的一般和行政費用較截至2022年的年度每年增加180萬美元。 增加的主要原因是與我們的業務合併相關的額外成本。我們產生了額外的 100萬美元的法律成本，70萬美元的可轉換票據持有人轉換為普通股的認股權證，40萬美元的額外員工工資，30萬美元的投資者關係成本，以及30萬美元的額外審計費用。一般和行政費用增加 由徵聘費用和壞賬支出減少20萬美元部分抵消。

操作

我們的 運營費用包括工資和顧問費用。與截至2023年的年度相比，截至2022年的年度運營費用同比減少20萬美元。這一下降主要是由於員工人數的減少。

銷售 和市場營銷

與截至2023年的年度相比，我們的銷售和營銷支出較截至2022年的年度增加了15萬美元。 這一增長是由於在2023年增加了一名員工和顧問。

研發

與截至2023年的年度相比，我們的研發支出較截至2022年的年度增加了70萬美元。 增加的主要原因是策展人、顧問的工資增加以及主辦成本的增加，分別增加了40萬美元、20萬美元和10萬美元。

減損

該公司與業務合併相關的商譽記錄為1,050萬美元。2023年12月，本公司得出結論，整個商譽已減值，因此註銷了1,050萬美元的商譽。

所得税撥備

於截至2023年止年度，本公司錄得重大虧損，因此我們並無記錄任何所得税撥備。

利息 費用

公司因業務合併、可轉換本票、優先擔保可轉換票據以及關聯方(管理層和董事)提供的貸款產生利息支出。截至2023年的一年中，利息支出增加了30萬美元。增加主要來自於2023年發行的PIPE高級擔保可換股票據。

權證公允價值變動

認股權證公允價值的變動是由於企業合併協議的完成以及由此導致的股價波動 .

庫存 費用

將Data Knight股票轉換為OneMedNet Corporation 股票，公司產生了約350萬美元的普通股發行費用。

非公認會計準則 財務指標

除了提供基於美國公認會計原則或GAAP的財務計量外， 我們還提供了一個不是根據GAAP或非GAAP財務計量編制的額外財務指標。除了使用GAAP財務指標外，我們還使用這一非GAAP財務指標來了解和比較不同會計期間的經營結果，以進行財務和運營決策，用於規劃和預測，以衡量高管薪酬，並評估我們的財務業績。這一非公認會計準則財務指標是調整後的EBITDA，如下所述。

我們 相信，這一非GAAP財務指標反映了我們正在進行的業務，允許對業務趨勢進行有意義的比較和分析，因為它有助於將跨會計期間的財務結果與同行公司的財務結果進行比較。我們 還認為，這一非GAAP財務指標使投資者能夠以與我們相同的 方式評估我們的經營業績和未來前景。這一非公認會計準則財務指標可能不包括性質上不尋常、不常見或不能反映我們持續經營業績的費用和收益。

非GAAP財務指標並不取代我們的GAAP財務指標的列報，僅應作為對我們根據GAAP列報的財務結果的補充，而非替代。

我們 認為調整後的EBITDA是我們業務運營實力和業績的重要指標，也是我們歷史運營趨勢的良好衡量 。調整後的EBITDA剔除了我們不認為是核心業務一部分的項目。我們將經調整EBITDA定義為GAAP淨虧損，不包括以下項目：利息收入；所得税；有形資產和無形資產的折舊和攤銷；單位和股票薪酬；業務合併交易費用；以及 可能不時出現的其他非經常性項目。

非GAAP調整以及我們將其排除在非GAAP財務指標之外的基礎概述如下：

下表對錶所示期間的GAAP淨虧損與調整後EBITDA進行了核對(以千計)：

流動性 與資本資源

截至 2023年12月31日，我們的主要流動資金來源為與業務合併有關的已收所得款項淨額及已收自客户的現金 。

下表列示了在所列期間內由經營活動提供（用於）的現金及現金等價物淨額、 投資活動使用的現金及現金等價物淨額以及由融資活動提供的現金及現金等價物淨額：

操作 活動

我們由經營活動提供(用於)經營活動的現金和現金等價物淨額包括經某些非現金項目調整的淨虧損，包括 折舊和攤銷、業務合併成本、基於股票的補償費用、信託賬户中持有的現金以及 經營資產和負債的變化。營運資金項目的主要變化，如應收賬款和遞延收入的變化，是由於我們客户與合同履行義務相關的付款時間不同造成的。 這可能會導致該期間的運營現金流來源或使用，這取決於與履行履約義務相比收到付款的時間。

在截至2023年12月31日的年度內，用於經營活動的現金淨額為820萬美元。經營活動中使用的現金淨額為 ，這是由於我們淨虧損2,320萬美元，經非現金項目調整後為3,140萬美元，主要包括贖回與業務合併相關的公開股票 ，導致信託賬户中持有的現金提取2,900萬美元，業務合併成本90萬美元，延期貸款40萬美元，以及由於向供應商支付現金和從客户收到現金的時間 ，將現金用於運營資產和負債110萬美元。

相比之下，在截至2022年12月31日的年度內，公司經營活動提供的現金淨額為8720萬美元。 經營活動提供的現金淨額是由於我們淨虧損620萬美元，經非現金項目調整後為9350萬美元，主要包括贖回與業務合併相關的公開股票，導致信託賬户中的現金提取8830萬美元，股票薪酬支出160萬美元，延期貸款250萬美元，減少50萬美元，由於向供應商支付現金和從客户收到現金的時間安排，運營資產和負債使用了 現金550萬美元。

投資 活動

我們的投資活動主要包括購買物業和設備。

在截至2023年12月31日的年度內，用於投資活動的現金和現金等價物淨額包括購買的財產和設備44,000美元。

相比之下，本公司於截至2022年12月31日止年度用於投資活動的現金及現金等價物淨額主要包括58,000美元的購置物業及設備。

為 活動提供資金

截至2023年12月31日止年度，融資活動的現金流量淨額為(840萬美元)，主要包括應付可轉換本票償還1,070萬美元、發行PIPE可轉換票據及認股權證所得款項150萬美元、相關貸款所得款項 、須贖回業務合併的普通股所得款項2,880萬美元、與業務合併相關的承銷費 5萬美元、認股權證負債減少3萬美元、額外支付資本1,820萬美元及留存收益調整1,160萬美元。

相比之下，本公司於截至2023年12月31日止年度的融資活動現金流量淨額為(8,800萬美元)，其中 主要包括應付可轉換本票收益550萬美元、與業務合併有關而須贖回的普通股收益8850萬美元、認股權證負債減少450萬美元、額外實繳資本280萬美元及留存收益調整340萬美元。

合同義務和承諾以及流動性展望

目前， 管理層認為現金和現金等價物不足以滿足我們至少在未來12個月內的可預見現金需求。 除了經常性運營費用外，我們的可預見現金需求還包括我們用於支持基礎設施和勞動力擴展的預期資本支出、利息支出和最低合同義務。管理層希望通過公開募股或私募債券和股權募集現金。我們無法籌集現金，將導致作為一家持續經營的企業運營。

我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括我們的增長率、用於支持研究和開發工作的支出的時間和程度、銷售和營銷活動的擴展、推出新的和增強的產品和服務、 以及未來收購技術或業務的成本。如果需要從外部 來源獲得額外資金，我們可能無法以可接受的條件籌集資金(如果有的話)。

下表彙總了我們截至2023年12月31日的當前和長期現金需求：

關鍵會計政策和估算

我們管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們的合併財務報表 ，該報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制我們的 財務報表時，我們會做出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷可能會對我們報告的收入、運營結果、淨收益或虧損以及在報告期內和截至 報告期的資產負債表上某些資產和負債的價值產生重大影響。這些估計、假設和判斷是必要的，因為未來事件及其對我們業績和資產價值的影響不能確定，是基於我們的歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的其他假設 作出的。隨着新事件的發生或獲得更多信息，這些估計可能會發生變化，我們可能會定期面臨不確定性，其結果不在我們的控制範圍之內，可能在很長一段時間內無法知曉 。由於使用估計數是財務報告過程中固有的，實際結果可能與這些估計數不同。

我們 認為與下列關鍵會計政策相關的假設和估計涉及重大判斷，因此對我們的綜合財務報表具有最重大的潛在影響。

收入 確認

我們 通過銷售產品和服務獲得收入。我們的收入確認政策説明包含在附註2中， 重要會計政策摘要在本年度報告《Form 10-K》中其他部分包括的合併財務報表附註中。

儘管我們的大多數銷售協議包含標準條款和條件，但某些協議包含多個履約義務或非標準條款和條件 。對於包含多個履約義務的客户合同，我們根據合同中每個履約義務的相對獨立銷售價格將總交易對價 分配給每個履約義務。我們 根據履約義務的性質，採用可觀察到的獨立銷售額或預期成本加保證金的方法來確定產品的獨立售價。

正如我們在注2中進一步討論的那樣，重要會計政策摘要在本年度報告(Form 10-K)其他部分包括的綜合財務報表附註 中，對於在2023和2022財年與客户簽訂的合同，銷售我們的iRWD和BEAM的收入 隨着時間的推移確認，因為我們的業績創造的資產對我們沒有替代用途 ，並且存在迄今已完成的可強制執行的業績付款權利。我們根據工程進展確認收入，使用迄今產生的成本相對於完工時的預計總成本。已發生的成本是指完成的工作，與控制權轉移給客户相對應，並且是最好的描述。合同成本是在一段時間內產生的，這可能跨越多個時期，而對這些成本的估計需要管理層的判斷。由於需要在iRWD和BEAM上執行的工作的性質，以及我們對可用性的依賴，完成時總收入和成本的估計是複雜的，受許多變量的影響，需要 在逐個合同的基礎上做出重大判斷。作為此流程的一部分，我們審查信息，包括但不限於任何未解決的關鍵合同事項、完成進度和相關計劃時間表、確定的風險和機會以及收入和成本估計中的相關變更。風險和機會與我們對可能或 無法控制的延遲的判斷有關。風險和機會還可能與供應鏈趨勢和商品定價以及外幣變動有關。淨銷售額、銷售成本和對營業利潤的相關影響的估計變動按累計追趕基礎確認，這是根據履行義務在本期完成的百分比確認利潤變化對本期和前期的累積影響。這些估計中的一個或多個的重大變化可能會影響我們其中一個或多個績效義務的盈利能力，並可能對我們的財務狀況和運營業績產生實質性影響 。

基於股票的薪酬

在業務合併之前，OneMedNet Corporation(現為OneMedNet Solutions Corporation)擁有五個授權的成員權益類別， 包括一類稱為A類公共單位(“A類單位”)的公共單位、一類稱為A-2優先單位(“A-2優先單位”)的優先單位、一類稱為A-1優先單位的優先單位(“A-1優先單位”)、可轉換票據、股票期權單位，稱為授予員工、管理人員、和董事按照一項激勵計劃。

業務合併後，公司已授權普通股101,000,000股，其中普通股100,000,000股 ，優先股1,000,000股。此外，該公司擁有三類認股權證(即、公開認股權證、私人認股權證和管道認股權證)已發行和未償還。

由於 業務合併作為反向資本重組入賬，因此，業務合併之前的所有期間均已使用合併協議規定的匯率進行追溯調整， 合併後立即 已完成相應的已發行股份數量，以實現反向資本重組。A類單位、A—2優先單位、A—1優先單位、期權及認股權證 按1：1的兑換比率轉換為普通股，可換股票據按每股2.5的兑換比率轉換為普通股。這在可贖回優先及普通單位及 權益（虧損）的綜合變動表中呈列。

我們 通常會發行限制性股票單位(“RSU”)作為基於股票的薪酬。對於RSU，公允價值是股票在授予前一天的收盤價 。我們確認預期將授予的 獎勵在必要服務期內的補償費用。我們在罰沒發生時對其進行核算，而不是應用估計的罰沒率。費用確認的分級授予方法 適用於所有僅具有服務條件的獎勵。

某些 RSU涉及在達到某些業績條件時發行股票。如果達到適用期間的財務業績標準，並在一定程度上達到適用期間的財務業績標準，則此類RSU可供使用，但須遵守基於時間的歸屬條件。因此，根據適用期間財務業績目標的實現程度，所賺取的回覆單位數量將有所不同。在 最終確定我們的財務業績之前，我們每個季度都會根據實現財務業績目標的概率評估來估計要賺取的RSU數量。如有必要，當潛在因素改變我們對實現財務業績目標的概率的評估時，此類估計將在隨後的 期間進行修訂。因此，與基於績效的RSU相關的基於股票的薪酬支出可能與當前 期間記錄的金額有很大差異。

計算基於股票的薪酬獎勵的公允價值時使用的 假設代表管理層的最佳估計，但這些 估計涉及固有的不確定性和管理層判斷的應用。因此，如果因素髮生變化，並且我們使用不同的假設，我們基於股票的薪酬支出在未來可能會有很大不同。

授權書 交易

PIPE 根據認股權證協議的條款，購買我們普通股的認股權證可以作為負債或股權工具入賬。由於我們有能力通過發行單位來結算權證，並且沒有需要對負債進行分類的條款，包括承授人要求現金結算的權利，因此我們發行的權證作為股權工具入賬。我們將這些權益工具歸類為綜合資產負債表上的額外實收資本。

私人認股權證 作為責任工具入賬的購買單位認股權證代表向主要股東和相關各方發行的認股權證。

為了計算權證費用，我們使用了Black-Scholes定價模型，該模型需要包括波動率和無風險利率在內的關鍵輸入，以及某些幾乎沒有或沒有市場數據的不可觀察的輸入，這要求我們制定自己的假設。 我們估計了當時被認為可能歸屬的未歸屬權證的公允價值。基於這一估計公允價值，我們確定了權證費用，這些費用被記錄為交易價格的降低。

表外 表內安排：

截至2023年12月31日，我們沒有S-K規則第303(B)項説明8中定義的表外安排。

最近 採用了會計公告

有關最近採用的會計準則的説明，見本年度報告其他部分所附的合併財務報表附註2的表格10-K。

最近 發佈了會計公告

有關最近發佈的某些可能影響我們未來報告期財務報表的會計準則的説明，請參閲本年度報告(Form 10-K)中其他部分所附合並財務報表的附註2。

第 7A項。關於市場風險的定量和定性披露

我們 面臨市場風險，包括利率和外幣匯率的變化。

利率敏感度

截至2023年12月31日和2022年12月31日，我們 的現金和現金等價物分別為5萬美元和30萬美元。 現金和現金等價物包括手頭現金和原始到期日為三個月或更短的投資，按成本、 和大約公允價值計量。我們的投資政策和戰略側重於保本，支持我們的流動性要求， 並根據當前的市場狀況提供具有競爭力的回報。考慮到現金和原始到期日為三個月的投資的流動性，我們沒有因市場利率的變化而面臨重大風險。

國外 貨幣風險

儘管我們的國際業務面臨外幣風險，但我們認為這不會產生實質性影響。本公司及其子公司的某些交易 以本位幣以外的貨幣計價。截至2023年12月31日的年度，外幣交易虧損總額為23,109美元，高於截至2022年12月31日的年度的13,066美元，其中每一項都記錄在其他收入中，並計入綜合經營報表的淨額。

信貸風險

可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。

公司的現金和現金等價物一般由大型金融機構持有。儘管本公司的存款 可能超過聯邦保險限額，但本公司使用的金融機構擁有高投資級信用評級，因此，本公司認為，截至2023年12月31日，其存款超過聯邦保險限額的風險不大 。

本公司並無重大表外風險，例如外匯合約、期權合約或其他對衝安排。

公司認為其信用政策是審慎的，反映了正常的行業條款和業務風險。該公司通常不需要客户提供抵押品，一般要求從開票之日起零到90天內付款，典型的付款期限為 30天。截至2023年12月31日，3家客户佔公司應收賬款餘額的10%以上，1家客户佔公司截至2022年12月31日應收賬款餘額的10%以上。

第 項8.財務報表和補充數據

ONEMEDNET 公司

合併財務報表索引

獨立註冊會計師事務所報告

致OneMedNet Corporation的股東和董事會

對財務報表的意見

我們 已審核OneMedNet Corporation截至2023年12月31日及2022年12月31日的綜合資產負債表、截至該等年度的營運、股東權益(赤字)及現金流量相關報表及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為，財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況，以及截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的經營業績和現金流量，符合美國公認的會計原則。

對公司作為持續經營企業的持續經營能力有很大的懷疑

所附財務報表的編制假設本公司將繼續作為持續經營的企業。如財務報表附註 2所述，本公司因經營而蒙受經常性虧損，並有鉅額累積虧損。此外，公司繼續出現運營現金流為負的情況。這些因素使人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。附註2也説明瞭管理層在這些事項上的計劃。財務報表 不包括這種不確定性的結果可能導致的任何調整。

徵求意見的依據

這些 財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們 根據PCAOB的標準進行了審計。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。公司 不需要對其財務報告的內部控制進行審計，也沒有聘請我們進行審計。作為我們審計的一部分，我們被要求瞭解財務報告的內部控制，但不是為了就公司財務報告內部控制的有效性發表意見 。因此，我們不表達這樣的意見。

我們的 審計包括執行程序，以評估財務報表重大錯報的風險，無論是由於錯誤還是 欺詐，並執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的金額和披露有關的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。

/s/ 博爾傑斯CPA個人計算機

BF Borgers CPA PC（PCAOB ID 5041）

我們 自2022年以來一直擔任公司的審計師

萊克伍德公司

2024年4月9日

ONEMEDNET 公司

合併資產負債表

附註是這些合併財務報表的組成部分。

ONEMEDNET 公司

合併的 運營報表

附註是這些合併財務報表的組成部分

ONEMEDNET 公司

合併 股東權益報表(虧損)