附錄 99.1
按 發佈
Biophytis 公佈其2023年財務業績
並且 提供了其業務活動的最新情況
巴黎 （法國）和劍橋（美國馬薩諸塞州，美國馬薩諸塞州），歐洲中部時間2024年4月8日下午11點——Biophytis SA（納斯達克股票代碼：BPS，泛歐交易所 Growth Paris：ALBPS）（“Biophytis” 或 “公司”），一家專門從事年齡相關疾病療法開發的臨牀階段生物技術公司，今天公佈了截至12月的年度財務業績 2023 年 31 月 31 日， ，並提供了其各項計劃的最新進展情況。
“在 2023 年，儘管生物技術行業的財務環境特別艱難，但我們成功地開發了我們的 臨牀項目，同時確保了公司在 2025 年初之前的融資，” Biophytis首席執行官斯坦尼斯拉斯·維耶特説。 “我們 得以確認我們的主要候選藥物 BIO101（20-hydroxyecdysone）在治療 患有嚴重 COVID-19 的患者方面的治療價值，為更廣泛地應用於病毒性嚴重急性呼吸道感染（SARI）打開了大門。我們還獲得 授權，可以在美國和比利時啟動一項針對肌肉減少症的 3 期 SARA-31 試驗，這種疾病仍鮮為人知 ，但在老年人中很常見，目前尚未得到治療。我們正在積極尋找全球或區域製藥公司合作伙伴 來共同資助申請上市許可所需的三期研究，並推銷這兩種適應症的 BIO101（20-羥基ecdysone）。 最後，我們正在啟動一項新的肥胖症二期臨牀開發計劃，以評估 BIO101（20-羥基ecdysone） 在維持 GLP-1 受體激動劑治療的肥胖患者肌肉功能方面的功效。我們相信，在這個快速增長的市場中，我們可以將自己定位為關鍵的 參與者，根據高盛的數據，到2030年，該市場預計將達到1000億美元以上。”
2023 年亮點和 2024 年展望
SARA 計劃
| § | 根據在SARA-INT 2b期研究中獲得的積極結果 ，比利時當局和美國食品藥品管理局在2023年下半年獲得了積極的 建議，即啟動 SARA-31，這是有史以來針對肌肉減少症啟動的首項3期研究。 |
| § | 2024 年： 研究的實際開始將取決於合作協議的締結和 Biophytis的財務資源。 |
OBA 計劃
| § | BIO101（20-羥基ecdysone）治療肥胖症的 臨牀前結果令人鼓舞，表明代謝 對肌肉和脂肪質量有益。 |
| § | 2024 年： 第二階段 OBA 研究將於 2024 年中期開始，但須獲得監管部門的批准和財政資源。 首批患者於 2024 年下半年入組。 |
第 1/7 頁
新聞稿
COVA 計劃
| § | COVA 2-3 期臨牀試驗的最終 結果：該研究實現了其主要目標， 重度 COVID-19 住院患者的呼吸衰竭或過早死亡風險顯著降低 44%（p=0.043）。此外，BIO101（20-羥基ecdysone）具有非常好的安全性，與安慰劑相比，出現不良事件的患者比例較低（57％對64％）。 |
| § | 實施 監管程序，根據COVA研究的結果 評估市場準入條件，併為第二項確認性3期試驗的設計做準備。 |
| § | 與 Seqens 和 Skyepharma 集團建立行業合作伙伴關係，以期商業規模 生產 BIO101（20-羥基改良酮）候選藥物。 |
| § | 與列日大學合作，研究 BIO101（20-羥基改鬆）在 治療流感病毒引起的呼吸衰竭中的價值。BIO101（20-hydroxyecdysone） 可以治療嚴重形式的主要病毒性嚴重急性呼吸道感染（SARI）， 可以顯著擴大該產品的目標市場。 |
| § | 2024 年： 在巴西重新啟動搶先體驗計劃並擴展到歐洲。該戰略 的推出可能需要獲得監管部門的批准，尤其是在巴西，目前正在重新激活搶先體驗 授權。 |
MYODA 計劃
| § | 2024 年： 在 2024 年 3 月 19 日至 22 日在德克薩斯州達拉斯舉行的肌肉萎縮症協會 (MDA) 會議上，展示了使用 BIO101（20-羥基改鬆）治療杜興氏肌肉萎縮症的結果。在此基礎上，Biophytis計劃在2024年啟動1/2期臨牀試驗， ，具體取決於其財政資源。 |
2023 年關鍵財務數據
下文和附錄中列出的數字 是根據國際財務報告準則編制的，並於 2024 年 4 月 8 日獲得董事會 的批准。
現金 頭寸
截至2023年12月31日，合併 現金及現金等價物為560萬歐元，而截至2022年12月31日為1,110萬歐元， 淨減少550萬歐元。用於經營活動的現金為1,260萬歐元，部分被以籌款或可轉換債券發行的形式注入的新的 現金所抵消，總額接近800萬歐元。
考慮到 在其ORNANE融資額度上額外提款的可能性，根據其融資計劃，在提交20-F表年度報告和年度財務報告之日 ，公司的可用現金和現金等價物 應不足以支持其至少未來12個月的運營計劃。因此，公司 繼續開展業務活動的能力存在重大疑問。
第 2/7 頁
新聞稿
根據其當前業務及其計劃和假設， 該公司認為將能夠為其活動提供資金，直到 2025 年第一季度 。
合併 結果
| 2022 | 2023 | |||||||
| （金額以千歐元計，股票和每股數據除外） | 12 個月 | 12 個月 | ||||||
| 收入 | — | — | ||||||
| 銷售成本 | — | — | ||||||
| 毛利率 | — | — | ||||||
| 研發費用，淨額 | (16,034 | ) | (8,845 | ) | ||||
| 一般和管理費用 | (7,237 | ) | (5,488 | ) | ||||
| 營業虧損 | (23,272 | ) | (14,333 | ) | ||||
| 財務費用 | (2,564 | ) | (1,633 | ) | ||||
| 財務收入 | 983 | 269 | ||||||
| 衍生負債和可轉換債券公允價值的變化 | 637 | (1,330 | ) | |||||
| 淨財務支出 | (944 | ) | (2,694 | ) | ||||
| 税前虧損 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 所得税福利 | — | — | ||||||
| 淨虧損 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
2022年至2023年間，經營 支出急劇下降，原因是：
| § | 研發支出大幅減少，這與COVA和SARA計劃的臨牀試驗 的完成有關。與臨牀開發相關的剩餘成本已在 2023 年入賬 ，但大部分研發支出涉及與 BIO101 生產相關的 臨牀前工作和運營。 |
| § | 員工成本下降的主要原因是提供資本的工具的估值， 而公司的員工人數保持穩定。 |
財務業績的變化 主要是由於根據國際財務報告準則9對金融債務進行了重估。
由於上述 ，年度虧損已從2022年12月31日的2420萬歐元大幅減少到2023年12月31日 的1,700萬歐元。
* * * *
關於 BIOPYTIS
Biophytis SA是一家臨牀階段的生物技術 公司，專門開發年齡相關疾病的候選藥物。BIO101（20-hydroxyecdysone）是我們的主要候選藥物， 是一種正在開發的小分子，用於肌肉疾病（肌肉減少症，3期就緒和杜興氏肌肉萎縮症）、呼吸系統（Covid-19階段 2-3已完成）和代謝性疾病（肥胖，第二階段即將開始）。該公司總部位於法國巴黎和馬薩諸塞州劍橋。 該公司的普通股在泛歐交易所Growth上市（股票代碼：ALBPS-ISIN：FR0012816825），ADS（美國存托股） 在納斯達克資本市場（股票代碼BPTS-ISIN：US09076G1040）上市。欲瞭解更多信息，請訪問 www.biophytis.com
第 3/7 頁
新聞稿
免責聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述。 前瞻性陳述包括所有非歷史事實的陳述。在某些情況下，您可以使用 “展望”、“相信”、“期望”、“潛力”、“繼續”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“尋求”、“預測”、“打算”、“打算”、“計劃”、“估計”、“預期” 或負面版本等詞語來識別這些前瞻性 陳述這些詞或其他 可比詞。此類前瞻性陳述基於Biophytis認為合理的假設。但是， 無法保證此類前瞻性陳述中包含的陳述會得到驗證，這些陳述會受到各種風險 和不確定性的影響。本新聞稿中包含的前瞻性陳述也受到Biophytis 尚不瞭解或Biophytis目前未被視為材料的風險的影響。因此，有或將會有重要因素可能導致實際結果 或結果與這些陳述中指出的結果存在重大差異。另請參閲BIOPHYTIS網站（www.biophytis.com）上發佈的公司2023年財務報告中的 “公司 將面臨的風險和不確定性” 部分， 表格 20-F 的 “風險因素” 部分以及向美國證券交易委員會（美國證券交易委員會）提交的其他表格。 除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新或審查任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來的 發展還是其他原因。
生物體炎接觸者
投資者關係
首席財務官尼古拉斯·費爾曼
Investors@biophytis.com
媒體
安託萬·丹利：antoine.denry@taddeo.fr — +33 6 18 07 83 27
尼扎爾·貝拉達：nizar.berrada@taddeo.fr — +33 6 38 31 90 50
第 4/7 頁
新聞稿
合併 財務狀況表
| （金額以千歐元計） | 2022 | 2023 | ||||||
| 資產 | ||||||||
| 專利和軟件 | 2,655 | 2,637 | ||||||
| 不動產、廠房和設備 | 584 | 315 | ||||||
| 其他非流動金融資產 | 173 | 158 | ||||||
| 非流動資產總額 | 3,411 | 3,110 | ||||||
| 其他應收賬款和預付費用 | 6,934 | 2,916 | ||||||
| 其他流動金融資產 | 590 | 368 | ||||||
| 現金和現金等價物 | 11,053 | 5,567 | ||||||
| 流動資產總額 | 18,576 | 8,850 | ||||||
| 總資產 | 21,987 | 11,960 | ||||||
| 負債和股東權益（赤字） | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 股本 | 47,660 | 2,081 | ||||||
| 與股本相關的溢價 | (1,588 | ) | 13,483 | |||||
| 庫存股 | (21 | ) | (12 | ) | ||||
| 外幣折算調整 | (25 | ) | (25 | ) | ||||
| 儲備金-歸屬於母公司的所有者 | (23,689 | ) | (2,357 | ) | ||||
| 淨虧損——歸因於母公司的所有者 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 股東權益-歸屬於母公司所有者 | (1,879 | ) | (3,857 | ) | ||||
| 非控股權益 | (32 | ) | (32 | ) | ||||
| 股東權益總額（赤字） | (1,911 | ) | (3,889 | ) | ||||
| 負債 | ||||||||
| 員工福利義務 | 183 | 237 | ||||||
| 非流動金融負債 | 4,367 | 3,247 | ||||||
| 非流動衍生金融工具 | — | — | ||||||
| 非流動負債總額 | 4,551 | 3,484 | ||||||
| 當前金融負債 | 10,213 | 5,023 | ||||||
| 規定 | 75 | 223 | ||||||
| 應付貿易款 | 6,940 | 5,392 | ||||||
| 税收和社會負債 | 1,780 | 1,348 | ||||||
| 當前的衍生金融負債 | 13 | 1 | ||||||
| 其他債權人和雜項負債 | 328 | 378 | ||||||
| 流動負債總額 | 19,348 | 12,365 | ||||||
| 總負債和股東權益（赤字） | 21,987 | 11,960 | ||||||
第 5/7 頁
新聞稿
合併 財務損益
| 2022 | 2023 | |||||||
| （金額以千歐元計，股票和每股數據除外） | 12 個月 | 12 個月 | ||||||
| 收入 | — | — | ||||||
| 銷售成本 | — | — | ||||||
| 毛利率 | — | — | ||||||
| 研發費用，淨額 | (16,034 | ) | (8,845 | ) | ||||
| 一般和管理費用 | (7,237 | ) | (5,488 | ) | ||||
| 營業虧損 | (23,272 | ) | (14,333 | ) | ||||
| 財務費用 | (2,564 | ) | (1,633 | ) | ||||
| 財務收入 | 983 | 269 | ||||||
| 衍生負債和可轉換債券公允價值的變化 | 637 | (1,330 | ) | |||||
| 淨財務支出 | (944 | ) | (2,694 | ) | ||||
| 税前虧損 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 所得税福利 | — | — | ||||||
| 淨虧損 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 歸因於父母的所有者 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 非控股權益 | — | — | ||||||
| 基本和攤薄後的加權平均已發行股票數量 | 174,839,276 | 543,074,353 | ||||||
| 每股基本虧損（歐元/股） | (0.14 | ) | (0.03 | ) | ||||
| 攤薄後每股虧損（歐元/股） | (0.14 | ) | (0.03 | ) | ||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| （金額以千歐元計） | 12 個月 | 12 個月 | ||||||
| 本年度淨虧損 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 不會重新歸類為損益的項目 | ||||||||
| 精算收益和損失 | 80 | 1 | ||||||
| 將重新歸類為損益的項目 | ||||||||
| 外幣折算調整 | 48 | (1 | ) | |||||
| 其他綜合收益項目 | 128 | 1 | ||||||
| 其他綜合損益總額 | (24,089 | ) | (17,026 | ) | ||||
| (17,026 | ) | |||||||
| 歸因於父母的所有者 | (24,089 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 非控股權益 | — | — | ||||||
第 6/7 頁
新聞稿
合併現金流報表
| 2022 | 2023 | |||||||
| （金額 以千歐元計） | 12 個月 | 12 個月 | ||||||
| 用於經營活動的現金 流 | ||||||||
| 淨虧損 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 無形和有形資產的攤銷 和折舊 | 484 | 803 | ||||||
| 增加 條文，扣除撤銷後 | (89 | ) | (72 | ) | ||||
| 與基於股份的付款相關的費用 | 5,567 | 812 | ||||||
| 財務 利息 | 1,853 | 1,022 | ||||||
| 第一天虧損的攤銷 | — | — | ||||||
| 金融工具公允價值的變化 | (637 | ) | 1,330 | |||||
| 投資賬户的利息 | (4 | ) | — | |||||
| 淨 財務賠償 Negma | (1,000 | ) | — | |||||
| 結清 的有條件預付款和其他財務支出 | 22 | 12 | ||||||
| 不可轉換債券的攤銷 成本和可轉換票據的債務部分 | 364 | 272 | ||||||
| 營運資金變動前用於經營活動的現金 流 | (17,652 | ) | (12,847 | ) | ||||
| (-) 營運資金變動（扣除貿易應收賬款和庫存的折舊） | (1,335 | ) | (26 | ) | ||||
| （增加） 其他非流動金融資產減少 | — | 14 | ||||||
| （增加） 其他應收賬款減少 | (398 | ) | 1,670 | |||||
| 貿易應付賬款增加 （減少） | (665 | ) | (1,328 | ) | ||||
| 税收和社會保障負債增加 （減少） | (219 | ) | (432 | ) | ||||
| 增加 （減少）其他債權人和應計負債 | (53 | ) | 50 | |||||
| 用於經營活動的現金 流 | (18,988 | ) | (12,873 | ) | ||||
| 用於投資業務的現金 流 | ||||||||
| 收購 無形和有形資產 | (141 | ) | (220 | ) | ||||
| 購買 被歸類為其他流動金融資產的定期存款 | 110 | — | ||||||
| 減少 （增加）短期存款賬户 | 14 | 590 | ||||||
| 用於投資業務的現金 流 | (17 | ) | 370 | |||||
| 來自/用於融資業務的現金 流 | ||||||||
| 股本增加的收益 | — | 5,541 | ||||||
| 與股權交易相關的成本 | — | (1,303 | ) | |||||
| 從/（支付給）Negma 收到的淨 財務賠償 | 1,000 | — | ||||||
| 行使 認股權證 (BSA) 和創始人認股權證 (BSPCE) | 6 | 2,146 | ||||||
| 研究税收抵免預融資的收益 ，扣除擔保存款 | 1,834 | 1,098 | ||||||
| 預先融資 CIR 應收賬款的償還 ，扣除擔保押金 | (3,450 | ) | — | |||||
| 來自有條件預付款的收益 | 4 | — | ||||||
| 償還 的有條件預付款 | (224 | ) | (220 | ) | ||||
| 來自補貼的收益 | 204 | — | ||||||
| 已付財務 利息 | (662 | ) | (460 | ) | ||||
| 發行可轉換票據和不可轉換債券的收益 | 9,510 | 1,890 | ||||||
| 償還 不可轉換債券 | (1,844 | ) | (1,262 | ) | ||||
| 與發行可轉換票據和不可轉換債券相關的成本 | — | (121 | ) | |||||
| 償還 的租賃債務 | (244 | ) | (283 | ) | ||||
| 用於融資業務的現金 流 | 6,134 | 7,027 | ||||||
| 匯率變動對現金和現金等價物的淨 影響 | (3 | ) | (9 | ) | ||||
| 現金和現金等價物增加 （減少） | (12,873 | ) | (5,485 | ) | ||||
| 期初的現金 和現金等價物 | 23,926 | 11,053 | ||||||
| 期末的現金 和現金等價物 | 11,053 | 5,568 | ||||||
第 7/7 頁