附錄 99.1

新聞稿

Biophytis 啟動 OBA 2 期臨牀研究

使用 BIO101(20-羥基ecdysone)治療肥胖症

在肥胖 方面獲得的令人鼓舞的臨牀前結果支持預計於2024年中期開始的OBA 2期臨牀研究

巴黎(法國) 和劍橋(美國馬薩諸塞州,美國馬薩諸塞州),歐洲中部時間2024年4月8日下午11點——Biophytis SA(納斯達克股票代碼:BPS,泛歐交易所 Growth Paris:ALBPS)(“Biophytis” 或 “公司”),一家專門從事年齡相關疾病療法開發的臨牀階段生物技術公司,今天宣佈將啟動一項新的臨牀開發名為 OBA 的項目, 與 GLP-1 受體激動劑聯合使用,使用 BIO101(20-羥基改性鬆)作為肥胖的潛在治療方法。

肥胖治療導致的肌肉流失:目前沒有 療法

肥胖治療可導致肌肉 質量和功能喪失,尤其是與最近推出的 GLP-1 受體激動劑聯合使用時節食的結果。類胰高血糖素 肽-1 受體激動劑(GLP-1 RA)藥物是非常有效的藥物,可顯著減輕體重。 的總重量損失中有多達40%來自肌肉,這是一個問題,因為肌肉組織除了運動功能外,在控制新陳代謝方面起着核心作用。

到2030年,美國將有超過1500萬成年人接受抗肥胖藥物的治療,佔美國成年人口的13%。據估計,2023年的市場規模為60億美元,預計平均年增長率約為42%,到2030年,肥胖症治療的潛在市場將達到1,000億美元 (來源:高盛研究)。

在肥胖方面已經取得了令人鼓舞的結果

BIO101(20-羥基ecdysone) 是第一種每日口服 MAS 受體激活劑,在肥胖症的臨牀前 研究中已顯示出對肌肉和脂肪組織的代謝作用。正如SARA-INT 2期研究所表明的那樣,BIO101(20-羥基ecdysone)的這些有益作用可能會轉化為 肥胖肌肉減少症患者的活動能力和肌肉力量的改善。此外,在Quinolia的研究中,在低熱量節食期間,已經在肥胖患者身上測試了20-羥基ecdysone分子 ,顯示出對肌肉力量和脂肪量減少的積極影響。《自然生物技術》(”)強調了 BIO101 的 (20-羥基ecdysone)與 GLP-1RAs 聯合治療肥胖的潛力,可以抵消與急劇減肥相關的對肌肉 消耗的不良影響在肥胖藥物取得成功之後, 公司急於保護骨骼肌肉”)於 2024 年 3 月 5 日。

Biophytis 首席執行官 Stanislas Veillet 表示:”我們相信 BIO101(20-羥基ecdysone)有潛力 成為使用 GLP-1 RA 治療的肥胖患者保持肌肉功能的首選分子 。我們的候選藥物有待監管機構 的批准,可能有助於應對關鍵的醫療挑戰,同時將Biophytis定位在具有極高增長潛力的龐大市場中。我們相信,我們在開發肌肉疾病藥物方面的領導地位以及在肥胖症方面取得的令人鼓舞的結果 將有力地加速OBA臨牀計劃。”

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新聞稿

加速臨牀開發,預計 2025 年出現 結果

經監管部門批准,OBA 2期臨牀研究預計將於2024年中期開始,首批患者預計將在2024年下半年接受治療 。BIO101(20-羥基ecdysone)將在接受 GLP-1 RA 治療的肥胖患者以及低熱量節食後進行評估。 我們預計我們的候選藥物的首批療效結果將於2025年公佈。有關OBA計劃和 臨牀研究的更多信息預計將在未來幾周內提供。

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關於 BIOPYTIS

Biophytis SA 是 一家臨牀階段的生物技術公司,專門開發年齡相關疾病的候選藥物。BIO101(20-hydroxyecdysone), 我們的主要候選藥物,是一種正在開發的小分子,用於肌肉疾病(肌肉減少症,3期就緒和杜興氏肌肉萎縮症)、 呼吸系統(Covid-19階段已完成)和代謝性疾病(肥胖,第二階段即將開始)。該公司總部位於法國巴黎 和馬薩諸塞州劍橋。該公司的普通股在泛歐交易所Growth上市(股票代碼:ALBPS-ISIN:FR0012816825), ADS(美國存托股)在納斯達克資本市場(股票代碼BPTS——ISIN:US09076G1040)上市。欲瞭解更多信息,請訪問 www.biophytis.com

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