附錄 99.1
Gamida Cell ltd. 及其子公司
合併財務報表
截至2022年12月31日
以千美元計
索引
頁面 | |
獨立註冊會計師事務所的報告 (PCAOB ID: #1281) | F-2 |
合併資產負債表 | F-3 — F-4 |
合併運營報表 | F-5 |
合併股東權益變動表(赤字) | F-6 |
合併現金流量表 | F-7 — F-8 |
合併財務報表附註 | F-9 — F-30 |
- - - - - - - - - - - - - -
F-1
744
Most Forer Gabbay & Kasierer 梅納赫姆·貝京路144號,A樓 特拉維夫 6492102,以色列 |
電話:+972-3-6232525 傳真:+972-3-5622555 ey.com |
獨立註冊會計師事務所的報告
致股東和董事會
Gamida 細胞有限公司
對財務報表的意見
我們審計了隨附的Gamida Cell Ltd.及其子公司(公司)截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併 資產負債表、截至2022年12月31日的兩年中每年的相關合並運營報表 、股東權益(赤字)和現金流變動,以及相關附註(統稱為 “合併財務報表”)。我們認為,合併的 財務報表按照 美國公認會計原則,在所有重大方面公允列報了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況,以及 截至2022年12月31日的兩年中每年的經營業績和現金流量。
公司的持續經營能力
隨附的合併財務報表 是在假設公司將繼續經營的情況下編制的。正如財務報表附註1c中所討論的那樣, 公司經常遭受運營損失,經營活動產生的現金流為負數,並表示 公司繼續經營的能力存在重大疑問。附註1c中還描述了管理層對事件和狀況的評估以及 管理層有關這些事項的計劃。合併財務報表不包括可能由這種不確定性的結果引起的任何 調整。
意見依據
這些財務報表是公司管理層的責任。我們的責任是根據我們的 審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在上市公司會計監督委員會(美國)(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和 條例, 必須對公司保持獨立性。
我們根據 PCAOB 的 標準進行了審計。這些標準要求我們計劃和進行審計,以獲得合理的保證,確定財務 報表是否存在因錯誤或欺詐而導致的重大誤報。公司無需對其財務報告的內部控制進行審計,我們也沒有聘請 進行審計。作為審計的一部分,我們需要了解財務報告的內部控制 ,但不是為了就公司 對財務報告的內部控制的有效性發表意見。因此,我們沒有發表這樣的意見。
我們的審計包括執行程序以評估 財務報表重大錯報的風險,無論是錯誤還是欺詐所致,以及執行應對這些風險的程序。此類程序包括在測試基礎上審查有關財務報表金額和披露內容的證據。 我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和做出的重要估計,以及評估 財務報表的總體列報方式。我們認為,我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
//KOST FORER GABBAY & KASIERER | |
KOST FORER GABBAY & KASIERER | |
安永全球會員 | |
自2000年以來,我們一直擔任公司的審計師。 | |
特拉維夫,以色列 | |
2023年3月31日 |
F-2
745
GAMIDA CELL LTD.及其子公司
合併 資產負債表
千美元(股票和 每股數據除外)
十二月三十一日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 64,657 | $ | 55,892 | ||||
有價證券 | - | 40,034 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 1,889 | 2,688 | ||||||
流動資產總額 | 66,546 | 98,614 | ||||||
非流動資產: | ||||||||
限制性存款 | 3,668 | 3,961 | ||||||
財產、廠房和設備,淨額 | 44,319 | 35,180 | ||||||
經營租賃使用權資產 | 7,024 | 7,236 | ||||||
遣散費基金 | 1,703 | 2,148 | ||||||
其他長期資產 | 1,513 | 1,647 | ||||||
非流動資產總額 | 58,227 | 50,172 | ||||||
總資產 | $ | 124,773 | $ | 148,786 |
附註是 合併財務報表的組成部分。
F-3
746
GAMIDA CELL LTD.及其子公司
合併 資產負債表
千美元(股票和 每股數據除外)
十二月三十一日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
貿易應付賬款 | $ | 6,384 | $ | 8,272 | ||||
員工和應計工資 | 5,300 | 4,957 | ||||||
經營租賃負債 | 2,648 | 2,699 | ||||||
可轉換優先票據的應計利息 | 1,652 | 1,640 | ||||||
應計費用和流動負債 | 8,891 | 7,865 | ||||||
24,875 | 25,433 | |||||||
非流動負債: | ||||||||
可轉換優先票據,淨額 | 96,450 | 71,417 | ||||||
應計遣散費 | 1,914 | 2,396 | ||||||
長期經營租賃負債 | 4,867 | 5,603 | ||||||
其他長期負債 | 4,690 | - | ||||||
非流動負債總額 | 107,921 | 79,416 | ||||||
或有負債和承付款 | ||||||||
股東權益(赤字): | ||||||||
面值為0.01新謝克爾的普通股——授權:截至2022年12月31日和2021年12月31日為1.5億股;已發行:截至2022年12月31日和2021年12月31日分別為74,703,030和59,970,389股;已發行股份:截至2022年12月31日和2021年12月31日分別為74,583,026股和59,970,389股 | 211 | 169 | ||||||
面值為0.01新謝克爾的國庫普通股;截至2022年12月31日和2021年12月31日分別為120,004股和0股 | * | - | ||||||
額外的實收資本 | 408,598 | 381,225 | ||||||
累計赤字 | (416,832 | ) | (337,457 | ) | ||||
股東權益總額(赤字) | (8,023 | ) | 43,937 | |||||
負債和股東權益總額 | $ | 124,773 | $ | 148,786 |
* | 表示低於 1 美元的金額。 |
附註是 合併財務報表的組成部分。
F-4
747
GAMIDA CELL LTD.及其子公司
合併的 運營報表
千美元(股票和 每股數據除外)
年已結束 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
研發費用,淨額 | $ | 42,692 | $ | 50,177 | ||||
商業開支 | 12,900 | 20,013 | ||||||
一般和管理費用 | 19,401 | 16,977 | ||||||
總營業虧損 | 74,993 | 87,167 | ||||||
財務費用,淨額 | 4,382 | 2,626 | ||||||
損失 | $ | 79,375 | $ | 89,793 | ||||
歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後 | $ | 1.24 | $ | 1.52 | ||||
用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損(基本虧損和攤薄後)的加權平均股票數 | 63,826,295 | 59,246,803 |
附註是 合併財務報表的組成部分。
F-5
748
GAMIDA CELL LTD.及其子公司
合併 股東權益變動表(赤字)
千美元(股票和 每股數據除外)
普通股 | 額外 已付款 | 財政部 | 累積的 | 總計 股東 | ||||||||||||||||||||
數字 | 金額 | 首都 | 股份 | 赤字 | 權益(赤字) | |||||||||||||||||||
截至2021年1月1日的餘額 | 59,000,153 | $ | 166 | $ | 376,369 | $ | - | $ | (247,664 | ) | $ | 128,871 | ||||||||||||
損失 | - | - | - | - | (89,793 | ) | (89,793 | ) | ||||||||||||||||
授出限制性股票 | 531,477 | 2 | (2 | ) | - | - | - | |||||||||||||||||
行使期權 | 438,759 | 1 | 625 | - | - | 626 | ||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | - | - | 4,233 | - | - | 4,233 | ||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的餘額 | 59,970,389 | 169 | 381,225 | - | (337,457 | ) | 43,937 | |||||||||||||||||
損失 | - | - | - | - | (79,375 | ) | (79,375 | ) | ||||||||||||||||
授出限制性股票和既得限制性股票單位 | 240,050 | 1 | (1 | ) | - | - | - | |||||||||||||||||
普通股的發行,扣除發行費用** | 14,445,165 | 41 | 22,257 | - | - | 22,298 | ||||||||||||||||||
行使期權 | 47,426 | * | 76 | - | - | 76 | ||||||||||||||||||
庫存股 | (120,004 | ) | - | * | * | - | - | |||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | - | - | 5,041 | - | - | 5,041 | ||||||||||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | 74,583,026 | $ | 211 | $ | 408,598 | $ | * | $ | (416,832 | ) | $ | (8,023 | ) |
* | 代表低於 1 美元的金額 |
** | 發行費用為4,160美元 |
附註是 合併財務報表的組成部分。
F-6
749
GAMIDA CELL LTD.及其子公司
合併 現金流量表
千美元(股票和 每股數據除外)
年度 截至 12 月 31 日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
損失 | $ | (79,375 | ) | $ | (89,793 | ) | ||
為將虧損與經營活動中使用的淨現金進行核對而進行的調整: | ||||||||
不動產、廠房和設備的折舊 | 440 | 431 | ||||||
融資費用(收入),淨額 | (375 | ) | 359 | |||||
基於股份的薪酬 | 5,041 | 4,233 | ||||||
債務折扣和發行成本的攤銷 | 783 | 638 | ||||||
經營租賃使用權資產 | 2,494 | 2,109 | ||||||
經營租賃負債 | (3,069 | ) | (2,193 | ) | ||||
減少(增加)應計遣散費,淨額 | (37 | ) | 12 | |||||
減少預付費用和其他資產 | 224 | 1,008 | ||||||
應付貿易款增加(減少) | (1,888 | ) | 1,941 | |||||
應計費用和流動負債的增加(減少) | 5,339 | (505 | ) | |||||
用於經營活動的淨現金 | (70,423 | ) | (81,760 | ) | ||||
來自投資活動的現金流: | ||||||||
購買不動產、廠房和設備 | (6,354 | ) | (15,054 | ) | ||||
購買有價證券 | (5,037 | ) | (102,179 | ) | ||||
有價證券到期所得的收益 | 45,029 | 61,534 | ||||||
投資限制性存款 | - | (5,222 | ) | |||||
限制性存款的收益 | 406 | - | ||||||
由(用於)投資活動提供的淨現金 | $ | 34,044 | $ | (60,921 | ) |
附註是 合併財務報表的組成部分。
F-7
750
GAMIDA CELL LTD.及其子公司
合併 現金流量表
千美元(股票和 每股數據除外)
年已結束 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
來自融資活動的現金流: | ||||||||
行使期權的收益 | $ | 76 | $ | 626 | ||||
股票發行收益,淨額 | 22,298 | - | ||||||
發行可轉換優先票據的收益,淨額 | 22,770 | 70,777 | ||||||
融資活動提供的淨現金 | 45,144 | 71,403 | ||||||
現金和現金等價物的增加(減少) | 8,765 | (71,278 | ) | |||||
年初的現金和現金等價物 | 55,892 | 127,170 | ||||||
年底的現金和現金等價物 | $ | 64,657 | $ | 55,892 | ||||
重大非現金交易: | ||||||||
新的使用權資產產生的租賃負債 | $ | 2,282 | $ | 2,503 | ||||
以信貸方式購買不動產、廠房和設備 | $ | 720 | $ | 634 | ||||
現金流信息的補充披露: | ||||||||
支付利息的現金 | $ | 4,406 | $ | 2,572 |
附註是 合併財務報表的組成部分。
F-8
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GAMIDA CELL LTD. 和 其子公司
合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
註釋 1:-一般
a. | Gamida Cell Ltd.(“公司”)成立於1998年,是一家先進的細胞療法公司,致力於為血液癌和嚴重血液病患者尋找治療方法。該公司使用幹 細胞和自然殺傷(NK)細胞開發新的治療方法。 |
b. | 該公司創建了一個新的NAM細胞擴張技術平臺,旨在增強同種異體供體細胞的 數量和功能。這種專有的治療平臺可以開發出具有改善治療效果的療法, 超出當前捐贈者衍生療法所能達到的水平。 |
主要候選產品omidubicel, 是一種正在開發的先進細胞療法,是需要骨髓移植 (BMT)的患者可能挽救生命的治療選擇。2020年5月,該公司報告稱,在一項國際隨機、多中心 3期臨牀研究中,omidubicel達到了其主要終點,該研究涉及125名接受骨髓移植的高風險血液系統惡性腫瘤患者,這些患者沒有可用的匹配捐贈者。該研究評估了omidubicel與標準臍帶血相比的安全性和有效性。對於其中許多患者,使用源自 骨髓或外周血細胞的移植物進行骨髓移植是目前許多此類患者的標準護理治療,但是對於無法找到完全匹配的捐贈者的患者來説, 的需求仍有大量未得到滿足。
2020年10月,該公司報告稱 omidubicel滿足了其所有三個次要終點。
2021 年 10 月,我們在同行評審的 醫學期刊《血液》上發表了我們在125名各種血液系統惡性腫瘤患者中進行的 omidubicel 的關鍵性 3 期臨牀研究的完整結果 。該試驗達到了中性粒細胞移植時間的主要終點以及所有三個預先指定的 次要終點。這些次要終點是截至第42天完成血小板植入的患者比例,移植後前100天內2級或3級細菌或侵入性真菌感染的患者比例 ,以及移植後前100天存活和出院的天數 。在治療意向分析中,所有三個次要終點均顯示出統計學意義 。
Omidubicel 是第一款獲得美國食品藥品監督管理局突破性療法稱號的骨髓 移植產品,並已在美國和歐洲獲得孤兒藥 稱號。
2022年6月, 公司宣佈完成了向美國食品藥品管理局提交的滾動生物製劑許可申請 (BLA),申請奧米杜比賽爾用於治療 需要異基因造血幹細胞移植的血液癌患者。
F-9
752
GAMIDA CELL LTD. 和 其子公司
合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
注 1:-常規 (續)
2022年8月, 公司宣佈,美國食品藥品管理局已同意向該公司提交奧米杜比賽爾的 BLA,用於治療需要異基因造血幹細胞移植的血液癌患者。美國食品藥品管理局批准了BLA的優先審查,並將處方 藥物使用者費用法案(PDUFA)的目標行動日期定為2023年1月30日。隨後,美國食品和藥物管理局發佈了信息請求,並將處理公司答覆中的信息請求所需的數據量視為一項重大修正案。2022年11月18日,公司 收到美國食品和藥物管理局的一封信函,稱該機構已將之前根據PDUFA的Omidubicel的BLA的目標行動日期從2023年1月30日 更新為2023年5月1日。
除omidubicel外,該公司 還在開發 GDA-201,這是一種正在研究的基於NK細胞的癌症免疫療法,可與標準護理治療 抗體聯合使用。NK細胞具有強大的抗腫瘤特性,與其他腫瘤細胞療法相比具有不需要基因 匹配的優勢,這有可能使NK細胞與某些抗體聯合使用時成為一種基於捐贈者的通用療法。GDA-201 目前處於一項由研究者贊助的 1/2 期研究中,該研究旨在治療復發或難治性非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。2020年12月,公司在美國血液學會(ASH)年會上報告了1期臨牀研究的最新和擴展結果。來自前 35 名患者的數據表明,GDA-201 具有臨牀活性且總體耐受性良好。 在19名非霍亂患者中,觀察到13例完全反應和1例部分反應,總緩解率為74% ,完全緩解率為68%。
在2021年12月的美國血液學會年會上,該公司報告了該臨牀試驗的兩年隨訪數據,這些數據涉及與存活相關的結果和 細胞因子生物標誌物。數據顯示,中位緩解持續時間為16個月(範圍為5-36個月), 兩年總存活率為78%(95%置信區間,51%—91%),安全性狀況與先前報告的相似。
2022年4月26日,該公司宣佈 美國食品藥品管理局批准了其研究性新藥(IND)申請,並取消了對冷凍保存的 GDA-201 配方的臨牀擱置。 2022年6月,公司宣佈啟動最初的臨牀部位,以篩查和招募患者參與公司贊助的 1/2 期研究,該研究評估了冷凍保存的 GDA-201 配方,這是一種用於治療濾泡 和瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤的現成候選細胞療法。
c. | 該公司幾乎將所有精力都投入到研發活動上。在 此類活動過程中,公司出現了營業虧損,並預計此類虧損將在可預見的將來持續下去。 截至2022年12月31日,公司的累計赤字為416,832美元, 截至2022年12月31日的年度中,來自經營活動的負現金流為70,423美元。該公司的管理層計劃根據需要尋求額外的 融資,為其運營提供資金,直到實現正現金流。但是,無法保證公司會獲得額外的資本 和/或融資,即使可用,也無法保證是按照公司可接受的條款還是按所需金額提供 。 |
F-10
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GAMIDA CELL LTD. 和 其子公司
合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
注 1:-常規 (續)
這些條件 使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。合併財務報表不包括 在公司無法 繼續經營的情況下對賬面金額和資產負債分類進行的任何調整。
d. | 該公司在美國擁有一家全資子公司Gamida Cell Inc.(“子公司”), 根據特拉華州的法律於2000年註冊成立。該公司有一個運營部門和一個報告單位。 |
注2:-重要的 會計政策
a. | 財務報表的列報基礎: |
公司的合併財務報表是根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(ASC)中規定的美國公認會計原則 (美國公認會計原則)編制的。
b. | 估計值的使用: |
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估計、判斷和假設, 會影響合併財務報表和附註中報告的金額。公司管理層認為, 根據作出估計、判斷和假設時獲得的信息, 是合理的。這些估計、 判斷和假設可能會影響合併財務報表日報告的資產和負債金額, 以及報告期內報告的支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。
c. | 合併原則: |
合併財務報表 包括公司及其子公司的賬目。合併後,公司間餘額已消除。
d. | 以美元計算的合併財務報表: |
本位幣是最能反映公司及其子公司運營和進行交易的經濟環境的貨幣 。 公司的大部分成本都是以美元產生的。此外,該公司的融資活動以美元進行。 公司管理層認為,公司的本位貨幣是美元。
因此,根據澳大利亞證券交易委員會第830號 “外國 貨幣事務”,以美元以外貨幣維持的貨幣 賬户將重新計量為美元。重新計量的貨幣資產負債表項目的所有交易收益和虧損均酌情作為融資收入或支出反映在運營報表 中。
F-11
754
GAMIDA CELL LTD. 和 其子公司
合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
注2:-重要 會計政策(續)
e. | 現金和現金等價物: |
現金等價物 是短期的高流動性存款,在 收購之日可以很容易地轉換為原始到期日為三個月或更短的現金。
f. | 對有價證券的投資: |
公司對 有價證券的投資主要包括以報價交易債券,根據 澳大利亞證券交易委員會第320號 “投資——債務證券”,這些債券被歸類為交易證券。有價證券按公允價值列報,公允價值由資產負債表日每種證券的 收盤價確定。這些證券的未實現收益和虧損包含在財務支出中, 淨額包含在合併運營報表中。
g. | 限制性短期和長期存款: |
限制性短期存款是 存款,期限最長為一年,用作公司信用卡的擔保。截至2022年12月31日和2021年12月31日,限制性短期存款 分別為0美元和500美元,幷包含在合併資產負債表中的預付費用和其他流動資產 中。
限制性長期存款是到期日超過一年的 存款,用作以色列投資中心在 2022年部分獲得並預計將於2023年收到的補助金、房屋租賃擔保和公司信用卡的擔保。截至2022年12月31日,限制性長期 存款總額為3,668美元,如合併資產負債表所示。
h. | 財產、廠房和設備: |
財產、工廠 和設備按成本計量,包括直接歸屬成本、減去累計折舊、累計減值損失 和任何相關的投資補助,不包括日常服務費用。
折舊是 在資產使用壽命期間按直線計算的,年利率如下:
% | ||||
機械 | 10 - 15 | |||
辦公室、傢俱和設備 | 6 - 33 | |||
租賃權改進 | (*) | |||
在建項目——製造工廠 | (**) |
(*) | 在租賃期限或其使用壽命中較短的時間內。
|
(**) | 截至2022年12月31日,該製造工廠正處於 驗證過程中,因此尚未做好生產準備。製造工廠的折舊將在驗證過程完成 後開始。 |
F-12
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GAMIDA CELL LTD. 和 其子公司
合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
注2:-重要 會計政策(續)
i. | 長期資產減值: |
每當事件 或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時,都會根據澳大利亞證券交易委員會第360號 “不動產、廠房和設備” 對公司的 長期資產進行減值審查。如果存在減值指標,且 資產預計產生的未貼現未來現金流低於資產的賬面價值,則公司 通過減值費用將資產的賬面金額減少至其估計的公允價值。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,尚未確定任何減值指標。
j. | 庫存股: |
公司 回購了其普通股並將其作為庫存股持有。公司將回購庫存股的成本列為股東權益的減少 。
k. | 研發費用: |
扣除補助金後的研發費用 在發生時在合併運營報表中確認。研發費用包括 人員成本(包括工資、福利和基於股份的薪酬)、材料、諮詢費和對分包商的付款、與獲得監管部門批准以及執行臨牀前和臨牀研究有關的 成本。此外,研究和開發 費用包括管理費用撥款,包括各種行政和設施相關費用。公司按產生的研究 和開發費用收費。
以色列經濟和工業部的以色列 創新局(“IIA”)為資助批准的研發 項目而提供的特許權使用費補助金在公司有權獲得此類補助金時根據所產生的成本予以確認,並以 的研發費用減免額的形式列報。
由於在收到補助金時不太可能支付特許權使用費,因此在確認相關收入 之前,公司不會記錄從IIA收到的款項的負債。如果部分由IIA資助的項目失敗,公司沒有義務支付 任何特許權使用費或償還收到的款項。公司將研發中獲得的補助金金額確認為截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的研發費用分別減少978美元和2,189美元。
F-13
756
GAMIDA CELL LTD. 和 其子公司
合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
注2:-重要 會計政策(續)
l. | 基於股份的薪酬: |
公司根據ASC第718號 “薪酬——股票補償” 將基於股份的薪酬入賬 ,該條款要求公司 使用期權定價模型估算授予當日基於股票的支付獎勵的公允價值。當授予的唯一條件是繼續服務時,獎勵的價值是 在必要服務期(即相應獎勵的歸屬期)內按直線計算 確認為費用。
公司 已選擇二項式期權定價模型作為其期權獎勵的最合適的公允價值方法。限制性 股的公允價值基於授予之日標的股票的收盤市值。公司確認基於股權的 獎勵的沒收情況。
m. | 員工福利負債: |
公司 有幾項員工福利計劃:
1. | 短期員工福利 |
短期員工 福利是預計在 員工提供相關服務的年度報告期結束後的十二個月內完全結算的福利。這些福利包括工資、帶薪年假、帶薪病假、娛樂和社交 安全繳款,在提供服務時被視為費用。
2. | 遣散費 |
公司的大多數以色列公民員工都簽署了5723-1963年以色列遣散費 法(“遣散費法”)第14條。根據《遣散費法》第14條,本 條所涵蓋的員工有權按其月工資的8.33%的利率獲得由公司代表他們支付的每月存款。根據本節向員工支付的款項 免除公司未來與此類員工相關的任何遣散費。 公司的合併 資產負債表中既沒有記錄《遣散費法》第14條規定的遣散費負債也沒有記錄遣散費基金。
對於不受遣散費法第14條約束的 公司在以色列的員工,公司有責任根據遣散費法支付遣散費 ,根據這些員工的最新工資乘以截至資產負債表日的就業年限 。公司對這些員工的責任完全由每月存款、遣散費 支付資金、保險單和應計金額支付。存入的資金包括截至資產負債表日累積的利潤。存入的 資金只有在履行了《遣散費法》或勞動協議規定的義務後才能提取。截至2022年12月31日和2021年12月31日,遣散費 薪酬基金分別為1,703美元和2,148美元。
F-14
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合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
注2:-重要 會計政策(續)
截至2022年12月31日和2021年12月31日, 的應計遣散費分別為1,914美元和2,396美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的遣散費分別為895美元和427美元。
n. | 金融工具的公允價值: |
公允價值會計指導為衡量公允價值提供了框架,闡明瞭公允價值的定義,並擴大了有關公允價值計量的 披露。公允價值定義為在報告日市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉讓 負債而支付的價格(退出價格)。會計指南建立了三層層次結構,該層次結構對估值方法中用於衡量公允價值的投入進行了優先排序,如下所示:
級別 1:活躍市場的報價(未經調整) ,資產或負債在計量日可以獲得。公允價值層次結構為 1 級輸入賦予最高優先級 。
級別 2:基於未在活躍市場上報價但得到市場數據證實的輸入的 可觀察到的輸入。
級別 3:當市場數據很少或根本沒有可用時,使用不可觀察的輸入 。
由於此類工具的短期到期,現金和現金 等價物、有價證券、其他應收賬款、短期存款、預付費用和其他流動資產、貿易應付賬款、 應計費用和其他應付賬款的賬面價值接近其公允價值。
o. | 租約: |
公司根據ASC 842 “租賃” 對租賃進行核算。公司根據以下因素確定一項安排是否為租賃以及該租約的分類 ,其依據是:(1)合同是否涉及使用不同的識別資產,(2)公司是否獲得在此期間從該資產使用中獲得實質上 所有經濟利益的權利,以及(3)公司是否有權指導使用 該資產。公司為期限為十二個月或更短的租賃協議選擇了切實可行的權宜之計,並且不承認這些協議中的 使用權(“ROU”)資產和租賃負債。該公司還選擇了切實可行的權宜之計 ,即不將租賃和非租賃部分分開。
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合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
注2:- 重要會計政策(續)
ROU 資產代表 在租賃期限內使用標的資產的權利,租賃負債代表公司支付租賃協議產生的 租賃款項的義務。ROU 資產的計量基於剩餘租賃付款的折扣現值,加上產生的任何初始 直接成本和預付租賃付款,不包括租賃激勵措施。租賃負債在租賃開始之日 根據剩餘租賃付款的折扣現值來衡量。經營租賃中的隱含利率通常不可確定 ,因此公司根據開始日期 時可用的信息使用增量借款利率(“IBR”)來確定租賃付款的現值。據估計,該公司的IBR近似於條款和付款方式以及租賃資產所在經濟環境下的抵押式 借款的利率。某些租賃包括延長租約的選項 。如果 可以合理確定公司將行使該期權,則在確定投資回報率和租賃負債時會考慮延長租約的期權。除非合理確定 公司不會行使該期權,否則將考慮終止期權。
公司 租賃安排下的付款主要是固定的,但是,某些租賃協議包含可變付款,這些付款在發生時記為費用, 不包含在經營租賃使用權資產和負債中。可變租賃付款主要包括受公共區域維護和公用事業費用影響的付款 。
p. | 所得税: |
公司根據ASC 740 “所得税” 記入所得税 ,該法規定使用負債法,即遞延所得税資產 和負債賬户餘額是根據財務報告和資產負債税基之間的差異確定的 ,並使用已頒佈的税率和法律進行衡量,這些税率和法律將在預計差異逆轉時生效。如果需要,公司 提供估值補貼,以將遞延所得税資產減少到其估計的可變現價值。
ASC 740 提供了一種兩步法來識別和衡量不確定税收狀況的負債。第一步是評估 在納税申報表中採取或預計將採取的納税立場,方法是確定現有證據是否表明 更有可能。根據對技術優點的評估,包括任何相關上訴或訴訟程序的決議 ,税收狀況將得到維持。第二步是將税收優惠衡量為最終結算時可能實現的超過 50% 的最大金額。截至2022年12月31日和2021年12月31日,由於ASC 740, 沒有記錄任何未確認的税收優惠負債。
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合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
注2:- 重要會計政策(續)
q. | 基本和攤薄後的每股淨虧損: |
公司使用分紅證券所需的兩類方法計算每股 股的淨虧損。兩類方法要求普通股東在此期間可獲得的收入 應根據普通股和參與證券各自的 權利在普通股和參與證券之間進行分配,以獲得股息,就好像該期間的所有收入都已分配一樣。公司將其限制性股票視為參與型 證券,因為限制性股票的持有人有權獲得股息,股息將按比例分配給普通 股的持有人。根據合同,這些參與證券不要求此類股票的持有人蔘與 公司的損失。因此,本報告所述期間的淨虧損未分配給公司的參與證券。
公司的每股基本淨虧損 的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數 ,不考慮潛在的稀釋性證券。攤薄後的每股淨虧損由 計算,如果假設轉換為普通股具有稀釋性,則使用庫存股法或可轉換優先票據的折算法 對該期間所有可能具有稀釋性的證券生效。在潛在攤薄普通股的影響具有反稀釋作用的時期,攤薄後的每股淨虧損與 基本每股淨虧損相同。
r. | 最近發佈的會計準則 尚未採用: |
2016年6月,財務會計準則委員會發布了ASU 2016-13年度《金融工具——信用損失(主題326):金融工具信用損失的衡量》。 亞利桑那州立大學2016-13年度修訂了減值模型,使用預期損失方法取代目前使用的已發生損失方法 ,這將使損失得到更及時的確認。話題326將從2023年1月1日起對公司生效。 此次採用預計不會對公司的合併財務報表產生重大影響。
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合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
注3:- 財產、廠房和設備,淨額
財產、廠房和設備的構成 如下:
十二月三十一日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
成本: | ||||||||
機械 | $ | 4,383 | $ | 4,345 | ||||
租賃權改進 | 1,447 | 1,447 | ||||||
辦公室、傢俱和設備 | 1,014 | 800 | ||||||
生產工廠在建中 | 41,971 | 32,644 | ||||||
48,815 | 39,236 | |||||||
減去-累計折舊 | (4,496 | ) | (4,056 | ) | ||||
折舊成本 | $ | 44,319 | $ | 35,180 |
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的折舊費用分別為440美元和431美元。
注 4:- 租約
該公司簽訂了 的運營租約主要用於其在制生產廠及其實驗室和辦公室。租約的剩餘租期 期限最長為六年,除非在租賃開始時 認為續約是合理確定的,否則公司在確定租賃期限時不假設續約。
運營租賃成本的組成部分如下:
年已結束 十二月 31, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
運營租賃成本 | $ | 2,833 | $ | 2,391 | ||||
短期租賃成本 | 91 | 103 | ||||||
租賃費用總額 | $ | 2,924 | $ | 2,494 |
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合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
注 4:- 租約(續)
與經營租賃相關的補充資產負債表信息如下:
年已結束 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
加權平均剩餘租賃期限(以年為單位) | 3.28 | 4.31 | ||||||
加權平均折扣率 | 3.56 | % | 2.54 | % |
租賃負債的到期日如下:
十二月三十一日 | ||||
2023 | $ | 2,739 | ||
2024 | 2,745 | |||
2025 | 1,201 | |||
2026 | 704 | |||
2027 | 541 | |||
未貼現的租賃付款總額 | 7,930 | |||
減去——歸算利息 | (415 | ) | ||
租賃負債的現值 | $ | 7,515 |
附註 5: 其他長期負債
2022年12月,公司與Lonza Netherlands B.V.(Lonza)簽署了一項協議,共同終止其服務協議, ,而公司將向隆沙支付總額為800萬歐元的款項。截至2022年12月31日,公司支付了第一筆款項 150萬歐元,250萬歐元將在2023年支付,其餘400萬歐元將在2024年支付。
附註6:- 可轉換優先票據,淨額
a. | 根據公司、子公司 和聯邦安全局威爾明頓儲蓄基金協會於2021年2月16日簽訂的契約(“契約”),子公司 發行了2026年到期的可轉換優先票據(“2021年票據”),本金總額為7500萬美元。 2021年票據每半年拖欠一次利息,年利率為5.875%。 2021年票據將於2026年2月15日到期,除非根據其條款提前轉換、兑換或回購 。 |
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合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
注6:- 可轉換優先票據,淨額(續)
在 契約規定的前提下,2021年票據的持有人有權在緊接2026年2月15日之前的第二個預定交易日 營業結束之前,將任何2021年票據或其中1,000美元或其整數倍數的部分轉換為公司的 普通股,初始轉換率為2021年票據本金1,000美元56.3063股(相當於交易所 的價格為每股17.76美元)。轉化率可能會在特定事件中進行調整。
發生根本性 變動(定義見契約)後,2021年票據的持有人可能要求公司以1,000美元本金的倍數回購其2021年票據的全部或部分以現金回購其2021年票據本金的100%,外加 任何應計和未付利息(如果有),但不包括此後應計利息此類回購通知的日期。如果發生某些被稱為整體基本面變化的基本面變化,則2021年票據的轉換率可能會提高。
在遵守 契約規定的前提下,如果公司上次公佈的普通股收盤價至少為交易所的130%,子公司可以選擇將2021年票據的全部或部分兑換為現金,其贖回價格等於待贖回的2021年票據本金的100%,外加待贖回票據的應計和未付利息然後,在任何連續的30個交易日期間,以及在某些税法變更的情況下, 的有效價格至少為20個交易日。
公司根據ASC 470-20 “附帶轉換和其他期權的債務” 對其2021年票據進行賬目核算。根據ASC 815-40 ,可轉換票據被視為 以其攤銷成本計量的單一負債,因為沒有其他嵌入式票據需要分叉和確認為衍生品。
十二月三十一日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
責任部分: | ||||||||
本金 | $ | 75,000 | $ | 75,000 | ||||
發行成本 | (4,223 | ) | (4,223 | ) | ||||
淨髮行成本 | 70,777 | 70,777 | ||||||
攤銷發行成本 | 1,423 | 640 | ||||||
淨賬面金額 | $ | 72,200 | $ | 71,417 |
2021年票據的總髮行成本為4,223美元,在2021年票據的期限內按7.37%的年實際利率攤銷為利息支出。
截至2022年12月31日和2021年12月31日, 2021年票據的總估計公允價值分別為73,331美元和70,629美元。公允價值是使用公司2022年12月31日和2021年12月31日的 有效利率確定的。
F-20
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合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
注6:- 可轉換優先票據,淨額(續)
b. | 2022年12月,公司作為擔保人, 與子公司簽訂了貸款和擔保協議(“貸款協議”) ,由Highbridge Capital Management, LLC(統稱為 “Highbridge”)、 作為貸款人(不時與其他貸款方一起稱為 “貸款人”)、 和威爾明頓儲蓄基金協會(FSB)作為抵押代理人和行政代理。根據 貸款協議,子公司發行了總額為2500萬美元的可轉換 優先票據(“2022年票據”)。2022年票據的利息為7.5%, 將按季度支付,並按月分期付款。 |
貸款人可以選擇將2022年票據 兑換成普通股,匯率為每1.00美元的本金 金額為0.52356股普通股,以及相當於到期日之前到期的所有應計和未付票息以及剩餘票息的整體溢價。如果發生普通股分紅、重新分類和影響普通股的某些其他基本交易 ,則交易所 匯率可能會進行調整。
貸款協議包含慣常陳述、擔保和契約,包括2,000萬美元的最低流動性契約 和某些限制處置、業務和業務地點變動、併購、債務、 發行優先股、留置權、抵押賬户、限制性付款、與關聯公司的交易、遵守法律以及 發行股本。這些限制大多數都受到某些最低門檻和例外情況的約束。當貸款協議下未償還的本金少於500萬美元時,某些負面的 契約將終止。截至2022年12月31日, 公司遵守了此類承諾。
根據ASC 825-10,公司在發行時選擇了公允價值期權來衡量2022年票據 。根據公允價值期權,2022年票據每期均按公允價值計量,運營報表中報告了 公允價值的變化。根據ASC 825-10,由特定工具的信用風險變化 引起的公允價值變動將在其他綜合收益(虧損)中單獨列報。截至2022年12月31日,2022年票據的 公允價值為24,250美元,大約相當於2022年票據發行的收益。
在資產負債表日之後,即2023年1月和3月,公司發行了3,141,360股和633,185股普通股,以換取 解除2022年票據中 的未清餘額總額6,000美元和解除900美元的利息整付款。
附註7:- 應計費用和流動負債
十二月三十一日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
分包商 | $ | 794 | $ | 517 | ||||
臨牀活動 | 5,375 | 5,445 | ||||||
專業服務 | 1,561 | 740 | ||||||
生產工廠在建中 | 790 | 983 | ||||||
其他 | 371 | 180 | ||||||
$ | 8,891 | $ | 7,865 |
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注8:- 公允價值計量
下表 列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的貨幣市場基金和有價證券的公允價值:
十二月三十一日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | |||||||||||||||||||||||||||||||
第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
金融資產: | ||||||||||||||||||||||||||||||||
現金等價物: | ||||||||||||||||||||||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | 58,827 | $ | - | $ | - | $ | 58,827 | $ | 51,021 | $ | - | $ | - | $ | 51,021 | ||||||||||||||||
有價證券: | ||||||||||||||||||||||||||||||||
公司債券 | - | - | - | - | - | 19,605 | - | 19,605 | ||||||||||||||||||||||||
政府債券 | 20,429 | - | 20,429 | |||||||||||||||||||||||||||||
按公允價值計量的總資產 | 58,827 | - | - | 58,827 | 51,021 | 40,034 | - | 91,055 | ||||||||||||||||||||||||
金融負債: | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2022 注意事項 | - | - | 24,250 | 24,250 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
以公允價值計量的負債總額 | $ | - | $ | - | $ | 24,250 | $ | 24,250 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - |
有關公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的2021年票據的賬面金額和估計公允價值,請參閲附註6 “可轉換優級 票據”。
公司將現金等價物、 有價證券和2022年票據歸類為一級、二級或三級,因為公司使用報價的市場價格、替代定價 來源和模型,利用市場可觀察的輸入或不可觀察的輸入來確定其公允價值。
附註9:- 或有負債和承付款
a. | 法律訴訟: |
公司或其子公司可能會不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟和/或訴訟。儘管 無法肯定地預測這些問題的結果,但該公司認為這不會對其合併的 財務狀況、經營業績或現金流產生實質性影響。
b. | 銀行擔保: |
截至2022年12月31日,公司獲得了金額為2,897美元的銀行擔保,主要與投資中心撥款有關,其目的是 確保補助條款的履行。截至2022年12月31日,已收到1,826美元,預計將在2023年再收到1,071美元 。
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注9:- 或有負債和承付款(續)
c. | 政府的補助金 |
該公司已獲得 IIA的撥款,為其在以色列的研發項目提供資金,截至2022年12月31日,公司通過該撥款獲得了 的國際投資協定參與補助金,總額為3,770萬美元,其中3510萬美元為特許權使用費補助金,260萬美元 為非特許權使用費補助金。作為回報,公司承諾按開發產品未來銷售額 的3-3.5%支付IIA特許權使用費,最高為獲得補助金的100%,外加按倫敦銀行同業拆借利率計算的利息。截至2022年12月31日,尚未支付或累積任何 特許權使用費。截至2022年12月31日,公司對IIA的或有特許權使用費負債,包括公司收到的 補助金以及所有此類補助金的相關倫敦銀行同業拆借利率利息,總額為4,350萬美元。
附註 10:- 股東權益
a. | 普通股: |
根據公司修訂的 和重述的公司章程,公司普通股的持有人有權收到出席 並在公司股東大會上投票的通知,並有權在清算時分享股息和其他分配。
2022年9月27日, ,公司與某些承銷商簽訂了承銷協議,根據該協議,公司在 一次承銷公開發行中發行和出售了總計12,905,000股普通股,公開發行價格為每股 1.55美元。2022年,公司通過市場上市(ATM)發行額外發行了1,540,165股普通股,公開發行平均價格為2.84美元。
b. | 給投資者的認股權證: |
作為其2017年一輪投資的一部分, 公司向某些投資者發放了4,323,978份認股權證,這些認股權證已於2022年7月到期。截至2022年12月31日,1,010,466份認股權證 已行使為公司的普通股,其餘的3,313,512份未償還認股權證到期。
c. | 庫存股: |
在截至2022年12月31日的 年度中,公司取消了120,004股已發行的限制性股票
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註釋11:- 基於股份的薪酬
a. | 期權計劃: |
2014 年 11 月 23 日,公司董事會批准設立公司的普通 C 股類別,名義價值為每股 0.01 新謝克爾,此類股票歸類為 1,500,000 股普通股,根據經修訂的 2014 年以色列股票 期權計劃(“2014 年計劃”),向公司員工分配了1,152,044股此類股票”)。根據2014年計劃授予的期權的行使價不得低於行使期權的股票的名義 價值。
期權主要在三年內授予 。沒有現金結算的替代方案。2014年12月29日,公司股東批准了 並批准了上述行動。
2017 年 1 月 23 日,公司董事會批准了公司的 2017 年股票激勵計劃(“2017 年計劃” 和 以及 2014 年計劃,“期權計劃”),以及隨後向公司員工、高級職員 和董事授予期權。根據2017年計劃,公司最初為發行312,867股普通股預留了資金,每股面值0.01新謝克爾。2017年2月28日,公司股東批准了2017年計劃。
2017年計劃規定 向公司的董事、員工、 高管、顧問和顧問授予獎勵,包括期權、限制性股票和限制性股票單位。
2017年6月26日, 和2017年12月28日,公司董事會分別批准根據2017年計劃額外保留463,384股和559,764股普通股 股(總計1,336,015股普通股,包括先前的計劃)發行。
2021 年 2 月 25 日和 2021 年 11 月 17 日,董事會和股東分別批准了 2017 年計劃的修訂和重述。經修訂的2017年計劃 還包含一項 “常青” 條款,該條款規定每年將自動分配普通股 添加到2017年計劃下可供授予的普通股池中。根據常青條款,每年 年度的1月1日(從2022年1月1日開始),2017年計劃下的可用普通股數量將自動增加以下 中較低者:(i)前一年最後一天已發行普通股的4%;(ii)董事會在1月1日之前確定的金額 。
公司使用二項式期權定價模型估算 授予的股票期權的公允價值。期權定價模型需要許多假設, 其中最重要的是預期的股價波動率和預期的期權期限。
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註釋11:- 基於股份的薪酬(續)
預期波動率 是根據公司的歷史股價和相關行業 指數中類似實體的歷史波動率計算得出的。授予的期權的預期期限來自期權估值模型的輸出,代表授予的期權預計到期的到期時間 。無風險利率基於美國國債的收益率, 期限相同。該公司歷來沒有派發過股息,也沒有可預見的分紅計劃。
下表 列出了用於對上述 2022年和2021年期權計劃的股權結算股票期權進行公允價值計量的二項式期權定價模型的輸入:
十二月三十一日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
股息收益率 | 0 | % | 0 | % | ||||
股價的預期波動率 | 66%-67 | % | 65 | % | ||||
無風險利率 | 1.8%-3.8 | % | 1.4%-1.5 | % | ||||
預期期限(以年為單位) | 8 | 8 |
根據上述 輸入,在授予之日,期權的公允價值確定為每個期權0.99美元至1.85美元。
b. | 下表彙總了截至2022年12月31日的年度期權計劃向員工授予的期權數量 以及相關信息: |
的數量選項 | 加權 平均值 練習 價格 |
加權 平均值 還剩 合同 術語 (以年為單位) |
聚合 固有的 值 |
|||||||||||||
截至2021年12月31日的餘額 | 4,411,424 | $ | 6.01 | 8.19 | $ | 92,507 | ||||||||||
已授予 | 2,412,950 | 2.55 | - | - | ||||||||||||
已鍛鍊 | (47,426 | ) | 1.60 | - | - | |||||||||||
被沒收 | (483,683 | ) | 6.15 | - | - | |||||||||||
已過期 | (159,362 | ) | 5.36 | - | - | |||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | 6,133,903 | 4.62 | 7.51 | 8,939 | ||||||||||||
自 2022 年 12 月 31 日起可行使 | 2,840,554 | $ | 5.90 | 5.78 | $ | 8,939 |
截至2022年12月31日,與股份薪酬相關的未確認成本總額為9,269美元,預計將在長達四年的時間內予以確認。
F-25
768
GAMIDA CELL LTD. 和 其子公司
合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
註釋11:- 基於股份的薪酬(續)
c. | 下表彙總了截至2022年12月31日公司授予員工的未償還和可行使期權的信息 : |
行使價格 | 選項 太棒了 截至 十二月三十一日 2022 |
加權 平均值 剩餘 合同的 術語 (年) |
選項 可行使 截至 12 月 31 日, 2022 |
加權 平均值 剩餘 合同的 術語 (年) |
||||||||||||
$ 0.25- 3.80 | 2,713,020 | 9.19 | 254,626 | 7.33 | ||||||||||||
$ 4.15- 4.95 | 2,056,729 | 5.63 | 1,714,926 | 5.26 | ||||||||||||
$ 5.21- 7.56 | 442,437 | 6.97 | 281,984 | 6.17 | ||||||||||||
$ 8.00-11.01 | 921,717 | 6.93 | 589,018 | 6.43 | ||||||||||||
6,133,903 | 2,840,554 |
d. | 截至2022年12月31日止年度的限制性股票和限制性 股票單位活動摘要如下: |
的數量受限 份額和 受限制 份額單位 | 加權 平均的 授予日期公平 | |||||||
截至 2021 年 12 月 31 日,尚未歸屬 | 531,477 | $ | 5.48 | |||||
已授予 | 1,243,250 | 2.74 | ||||||
既得 | (370,880 | ) | 3.94 | |||||
被沒收 | (277,104 | ) | 4.16 | |||||
截至 2022 年 12 月 31 日,尚未歸屬 | 1,126,743 | $ | 3.29 |
e. | 截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度確認的與公司所有股票獎勵有關的 基於股份的薪酬支出總額包括如下: |
年已結束 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
研發費用,淨額 | $ | 1,890 | $ | 1,384 | ||||
商業開支 | 1,284 | 947 | ||||||
一般和管理費用 | 1,867 | 1,902 | ||||||
基於股份的薪酬總額 | $ | 5,041 | $ | 4,233 |
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GAMIDA CELL LTD. 和 其子公司
合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
註釋 12:- 所得税
a. | 適用於 公司收入的税率: |
1. | 公司税率 |
2022年和2021年,以色列母公司的應納税所得額 需按23%的税率繳納以色列公司税。
子公司 根據其居住國的税法徵税。
2. | 所得税優惠 |
根據1959年《鼓勵資本投資法》(“投資法”), 收入受税收優惠,該法為符合特定要求和標準的以色列公司提供税收優惠 。在最近 的幾十年中,《投資法》經歷了某些修正和改革。
以色列議會 頒佈了《投資法》改革,自2011年1月起生效。根據改革,統一税率適用於有資格獲得 “優先企業” 地位的公司。為了有資格獲得優先企業資格,公司必須滿足最低 要求,以證明其對該國的經濟增長做出了貢獻,並且是國內生產總值 產品的競爭因素。
從2017年開始,該公司在以色列的 業務選擇了 “首選企業” 地位。
向優先企業發放的 優惠包括降低的税率。作為5777-2016年《經濟效率法》(實現2017-2018年預算年度預算目標的立法修正案)的一部分,從2017年起,A區的税率將為7.5%。在其他地區, 的税率為 16%。外圍地區的優先企業將有資格獲得投資中心補助金以及適用的 減税率。
b. | 1969 年《鼓勵工業法》 (税收): |
根據該法,公司擁有 的 “工業公司” 地位。根據這種狀況以及根據該法規發佈的法規, 公司有權申請扣除工業活動中使用的設備的加速折舊,這在 根據法律頒佈的法規中確定。公司還有權攤銷用於企業 開發或推廣的專利或專有技術使用權,扣除上市股票發行費用並在特定條件下提交合並財務報表。
F-27
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GAMIDA CELL LTD. 和 其子公司
合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
註釋12:- 所得税(續)
c. | 損失的組成部分如下: |
年已結束 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
國內 | $ | 66,137 | $ | 55,853 | ||||
國外 | 13,238 | 33,940 | ||||||
$ | 79,375 | $ | 89,793 |
d. | 結轉淨營業虧損: |
截至2022年12月31日,公司的 淨營業虧損和用於納税目的的資本虧損總額分別約為274,384美元和507美元, 可以無限期結轉並抵消未來的應納税所得額。
截至2022年12月 31日,該子公司的淨營業虧損結轉額為37,458美元,用於聯邦税收目的。
e. | 最終税收評估: |
公司截至2017納税年度的 税收評估被視為最終評估。
f. | 遞延税: |
公司提供了 全額估值補貼,以將遞延所得税資產減少到其估計的可變現價值,因為 所有遞延所得税資產很可能無法變現。
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GAMIDA CELL LTD. 和 其子公司
合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
附註13:- 基本和攤薄後的每股淨虧損
每股普通股的基本 淨虧損是通過將每個報告期的淨虧損除以每年已發行普通股 的加權平均數計算得出的。根據澳大利亞證券交易委員會第260-10號 “每股收益”,每股普通股攤薄淨虧損的計算方法是將每個報告期的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權 平均數,加上 期間視為已發行的攤薄潛在普通股。該公司在截至2022年12月 31日的年度中出現虧損;因此,由於其反稀釋作用,所有可能具有稀釋性的普通股都被排除在外。
用於計算每股淨虧損的股份數量和虧損的詳細信息:
截至12月31日的年度 | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | |||||||||||||||
加權
個數 股 |
淨虧損 | 加權
個數 股 |
淨虧損 | |||||||||||||
用於計算基本和攤薄後的淨虧損 | 63,826,295 | $ | 79,375 | 59,246,803 | $ | 89,793 |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和九個月 的所有 未償還的可轉換優先票據期權、認股權證、已發行股票期權和限制性股票均不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍內,因為所有此類證券 在所有列報期內均具有反稀釋性。計算每股 股攤薄後淨虧損時不包括的潛在股票總數如下:
年已結束 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
可轉換優先票據 | 4,904,318 | 3,690,763 | ||||||
認股證 | 1,670,373 | 3,313,512 | ||||||
出色的股票期權 | 5,396,583 | 4,349,876 | ||||||
限制性股票 | 1,289,395 | 233,475 | ||||||
總計 | 13,260,669 | 11,587,626 |
F-29
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GAMIDA CELL LTD. 和 其子公司
合併財務報表附註
千美元(股票和 每股數據除外,除非另有説明)
注 14: 後續事件
1. | 2023 年 3 月 10 日 10 日,加州金融保護與創新部 關閉了硅谷銀行(“SVB”),該部任命聯邦存款保險公司 (“FDIC”)為收款人。截至2023年3月31日,公司對SVB的風險敞口不大,主要包括慣常的商業相關存款,公司無法收回的任何金額的影響都不會對正在進行的業務活動造成重大幹擾 。 |
2. | 2023年, 公司通過 自動櫃員機發行310萬股普通股,額外籌集了500萬澳元,平均公開發行價格為1.61美元。 |
3. | 2023年3月27日,公司對其業務進行了戰略重組 ,優先推出omidubicel,以確保如果獲得批准,可能受益的患者將有機會獲得 治療。在這次戰略重組中,公司已採取果斷行動,以:(1)優先考慮資源用於 的推出;(2)全面減少開支;(3)尋求潛在的商業或戰略合作伙伴關係,以最大限度地提高患者獲得omidubicel的機會,這種可能挽救生命的療法。為了減少運營開支,公司將:(1) 暫停其工程化 NK 細胞療法臨牀前產品線的開發,包括 GDA-301、GDA-501 和 GDA-601,同時保留該知識產權的權利; (2) 裁員17%,受影響的大多數員工人數與臨牀前NK 細胞療法候選產品的停產有關;(3) 公司還將關閉在耶路撒冷的業務並將以色列的業務整合到其位於基裏亞特加特的最先進的 製造工廠。 |
- - - - - - - - - - - - - -
F-30
773
目錄
頁面 | |||
第一部分財務信息 | 1 | ||
第 1 項。財務報表。 | 1 | ||
簡明合併資產負債表 | 2 | ||
簡明合併運營報表 | 4 | ||
簡明的 股東赤字變動綜合報表 | 5 | ||
股東權益變動簡明合併報表 | 6 | ||
簡明合併現金流量表 | 7 | ||
簡明合併財務報表附註 | 9 | ||
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。 | |||
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。 | |||
第 4 項。控制和程序。 | |||
第二部分-其他信息 | |||
第 1 項。法律訴訟。 | |||
第 1A 項。風險因素。 | |||
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。 | |||
第 3 項。優先證券違約。 | |||
第 4 項。礦山安全披露。 | |||
第 5 項。其他信息。 | |||
第 6 項。展品。 | |||
簽名 |
i
774
商標和商品名稱
除非上下文另有要求 ,否則 “Gamida”、“Gamida Cell”、“我們”、“我們的” 或 “公司” 是指Gamida Cell Ltd.及其全資子公司Gamida Cell Inc.
Gamida Cell和Omisirge 是我們的商標,我們在本10-Q表季度報告或季度報告中使用了這些商標。本季度報告還包括屬於其他組織財產的商標、 商品名和服務商標。僅為方便起見,本季度報告中提及的 我們的商標和商品名稱均不帶有® 或™ 符號,但這些提法並不旨在以任何方式表明 我們不會在適用法律的最大範圍內主張我們的權利或適用許可人對我們的商標 和商標名稱的權利。我們使用或展示其他公司的商品名稱或商標無意暗示與任何其他公司的關係、 或對我們的認可或贊助。
ii
775
第一部分財務 信息
第 1 項。財務報表。
Gamida 細胞有限公司及其子公司
中期合併財務報表
截至2023年9月30日
以千美元計
未經審計
索引
頁面 | |
簡明合併資產負債表 | 2 |
簡明合併運營報表 | 4 |
股東權益(赤字)變動簡明合併報表 | 5 |
簡明合併現金流量表 | 7 |
簡明合併財務報表附註 | 9 |
1
776
簡化 合併資產負債表
以千美元計
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||||||
注意 | 2023 | 2022 | ||||||||||
未經審計 | ||||||||||||
資產 | ||||||||||||
流動資產: | ||||||||||||
現金和現金等價物 | $ | 60,431 | $ | 64,657 | ||||||||
短期限制性存款 | 2,723 | - | ||||||||||
庫存 | 2,324 | - | ||||||||||
應收賬款 | 676 | - | ||||||||||
預付費用和其他流動資產 | 2,355 | 1,889 | ||||||||||
流動資產總額 | 68,509 | 66,546 | ||||||||||
非流動資產: | ||||||||||||
限制性存款 | 377 | 3,668 | ||||||||||
財產、廠房和設備,淨額 | 42,667 | 44,319 | ||||||||||
經營租賃使用權資產 | 3 | 3,706 | 7,024 | |||||||||
遣散費基金 | 1,288 | 1,703 | ||||||||||
其他長期資產 | 1,201 | 1,513 | ||||||||||
非流動資產總額 | 49,239 | 58,227 | ||||||||||
總資產 | $ | 117,748 | $ | 124,773 |
附註是 簡明合併財務報表的組成部分。
2
777
簡化 合併資產負債表
千美元 (股票和每股數據除外)
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||||||
注意 | 2023 | 2022 | ||||||||||
未經審計 | ||||||||||||
負債和股東權益(赤字) | ||||||||||||
流動負債: | ||||||||||||
貿易應付賬款 | $ | 1,664 | $ | 6,384 | ||||||||
員工和應計工資 | 6,058 | 5,300 | ||||||||||
經營租賃負債 | 3 | 1,497 | 2,648 | |||||||||
可轉換優先票據的應計利息 | 4 | 710 | 1,652 | |||||||||
應計費用和其他流動負債 | 10,725 | 8,891 | ||||||||||
流動負債總額 | 20,654 | 24,875 | ||||||||||
非流動負債: | ||||||||||||
可轉換優先票據,淨額 | 4, 5 | 81,419 | 96,450 | |||||||||
認股權證責任 | 5 | 11,610 | - | |||||||||
應計遣散費 | 1,381 | 1,914 | ||||||||||
長期經營租賃負債 | 3 | 2,302 | 4,867 | |||||||||
其他長期負債 | - | 4,690 | ||||||||||
非流動負債總額 | 96,712 | 107,921 | ||||||||||
或有負債和承付款 | 6 | |||||||||||
股東權益(赤字): | 7, 8 | |||||||||||
股本- | ||||||||||||
面值為0.01新謝克爾的普通股——授權:截至2023年9月30日(未經審計)和2022年12月31日,已發行股份:分別為132,083,914和74,703,030股和74,703,030股;已發行股份:截至2023年9月30日(未經審計)和12月31日的131,931,600股和74,583,026股,分別是 2022 年 | 357 | 211 | ||||||||||
面值為0.01新謝克爾的國庫普通股——截至2023年9月30日(未經審計)和2022年12月31日分別為152,314股和120,004股 | * | * | ||||||||||
額外的實收資本 | 471,012 | 408,598 | ||||||||||
累計赤字 | (470,987 | ) | (416,832 | ) | ||||||||
股東權益總額(赤字) | 382 | (8,023 | ) | |||||||||
負債和股東權益總額(赤字) | $ | 117,748 | $ | 124,773 |
* | 代表低於 1 美元。 |
附註是簡明合併 財務報表的組成部分。
3
778
簡明的 合併運營報表
以千美元計
三個月已結束 9月30日 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
未經審計 | ||||||||||||||||
淨收入 | $ | 673 | $ | - | $ | 673 | $ | - | ||||||||
銷售成本 | 626 | - | 626 | - | ||||||||||||
研發費用,淨額 | 4,248 | 9,864 | 21,776 | 31,732 | ||||||||||||
銷售、一般和管理 | 13,837 | 7,197 | 34,691 | 22,698 | ||||||||||||
運營費用總額 | 18,085 | 17,061 | 56,467 | 54,430 | ||||||||||||
總營業虧損 | 18,038 | 17,061 | 56,420 | 54,430 | ||||||||||||
財務(收入)支出,淨額 | (16,519 | ) | 741 | (2,265 | ) | 2,149 | ||||||||||
淨虧損 | $ | 1,519 | $ | 17,802 | $ | 54,155 | $ | 56,579 | ||||||||
歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後 | $ | 0.01 | $ | 0.29 | $ | 0.53 | $ | 0.95 | ||||||||
用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損(基本虧損和攤薄後)的加權平均股票數 | 124,236,300 | 60,440,765 | 101,479,968 | 59,821,655 |
附註是簡明合併 財務報表的組成部分。
4
779
股東 權益變動簡明合併報表
以 千美元計(股票和每股數據除外)
截至 2023 年 9 月 30 日的三個 個月(未經審計) | ||||||||||||||||||||||||
普通股 | 財政部 | 額外 付費 | 累積的 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
數字 | 金額 | 股份 | 首都 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 112,274,165 | $ | 305 | $ | * | $ | 443,450 | $ | (469,468 | ) | $ | (25,713 | ) | |||||||||||
發行限制性股票單位後發行 普通股 | 236,629 | 1 | - | 1 | - | 2 | ||||||||||||||||||
國庫 股票 | (868 | ) | * | * | - | - | * | |||||||||||||||||
行使 期權 | 820 | * | - | * | - | * | ||||||||||||||||||
普通股的發行 ,扣除發行費用** | 18,888,325 | 51 | - | 25,596 | - | 25,647 | ||||||||||||||||||
2022年票據普通股的發行 | 532,529 | * | - | 589 | - | 589 | ||||||||||||||||||
基於股份的 薪酬 | - | - | - | 1,376 | - | 1,376 | ||||||||||||||||||
損失 | - | - | - | - | (1,519 | ) | (1,519 | ) | ||||||||||||||||
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | 131,931,600 | 357 | * | 471,012 | (470,987 | ) | 382 |
截至 2023 年 9 月 30 日的九個 個月(未經審計) | ||||||||||||||||||||||||
普通 股 | 財政部 | 額外 已付款 | 累積的 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
數字 | 金額 | 股份 | 首都 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日的餘額 | 74,583,026 | $ | 211 | $ | * | $ | 408,598 | $ | (416,832 | ) | $ | (8,023 | ) | |||||||||||
發行限制性股票單位後發行 普通股 | 348,998 | 1 | - | 1 | - | 2 | ||||||||||||||||||
庫存股 | (32,310 | ) | * | * | - | - | * | |||||||||||||||||
行使期權 | 1,066 | * | - | * | - | * | ||||||||||||||||||
普通股的發行 ,扣除發行費用*** | 46,671,195 | 127 | - | 41,118 | - | 41,245 | ||||||||||||||||||
2022年票據普通股的發行 | 10,326,355 | 18 | - | 16,953 | - | 16,971 | ||||||||||||||||||
行使認股權證 責任 | 33,270 | * | - | 45 | - | 45 | ||||||||||||||||||
基於股份的 薪酬 | - | - | - | 4,297 | - | 4,297 | ||||||||||||||||||
損失 | - | - | - | - | (54,155 | ) | (54,155 | ) | ||||||||||||||||
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | 131,931,600 | 357 | * | 471,012 | (470,987 | ) | 382 |
* | 代表低於 1 美元。 |
** | 發行成本約為793美元。 |
*** | 發行成本約為2,951美元。 |
附註是簡明合併 財務報表的組成部分。
5
780
股東權益變動簡明合併報表
千美元(股票和每股數據除外)
截至2022年9月30日的三個 個月(未經審計) | ||||||||||||||||||||||||
普通 股 | 財政部 | 額外 已付款 | 累積的 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
數字 | 金額 | 股份 | 首都 | 赤字 | 公正 | |||||||||||||||||||
截至 2022 年 6 月 30 日的餘額 | 59,977,188 | $ | 169 | $ | * | $ | 383,915 | $ | (376,234 | ) | $ | 7,850 | ||||||||||||
國庫 股票 | (3,085 | ) | - | * | * | - | * | |||||||||||||||||
普通股的發行 ,扣除發行費用** | 14,406,707 | 41 | - | 22,173 | - | 22,214 | ||||||||||||||||||
基於股份的 薪酬 | - | - | - | 1,299 | - | 1,299 | ||||||||||||||||||
損失 | - | - | - | - | (17,802 | ) | (17,802 | ) | ||||||||||||||||
截至2022年9月30日的餘額 | 74,380,810 | $ | 210 | $ | * | $ | 407,387 | $ | (394,036 | ) | $ | 13,561 |
截至2022年9月30日的九個月(未經審計) | ||||||||||||||||||||||||
普通股 | 財政部 | 額外 已付款 | 累積的 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
數字 | 金額 | 股份 | 首都 | 赤字 | 公正 | |||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的餘額 | 59,970,389 | $ | 169 | $ | - | $ | 381,225 | $ | (337,457 | ) | $ | 43,937 | ||||||||||||
授出限制性股票 | 3,600 | * | - | * | - | * | ||||||||||||||||||
庫存股 | (85,770 | ) | - | * | * | - | * | |||||||||||||||||
行使期權 | 47,426 | * | - | 76 | - | 76 | ||||||||||||||||||
普通股的發行,扣除發行費用*** | 14,445,165 | 41 | - | 22,257 | - | 22,298 | ||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | - | - | - | 3,829 | - | 3,829 | ||||||||||||||||||
損失 | - | - | - | - | (56,579 | ) | (56,579 | ) | ||||||||||||||||
截至2022年9月30日的餘額 | 74,380,810 | $ | 210 | $ | * | $ | 407,387 | $ | (394,036 | ) | $ | 13,561 |
* | 代表低於 1 美元。 |
** | 發行成本約為2,079美元。 |
*** | 發行成本約為2,081美元。 |
附註是簡明合併 財務報表的組成部分。
6
781
現金流簡明合併報表
以千美元計
九個月已結束 9月30日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
未經審計 | ||||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
損失 | $ | (54,155 | ) | $ | (56,579 | ) | ||
為將虧損與經營活動中使用的淨現金進行核對而進行的調整: | ||||||||
不動產、廠房和設備的折舊 | 1,024 | 391 | ||||||
融資費用(收入),淨額 | 61 | (2,461 | ) | |||||
基於股份的薪酬 | 4,297 | 3,829 | ||||||
認股權證負債公允價值的變化 | (9,143 | ) | - | |||||
可轉換票據公允價值的變化 | 1,039 | - | ||||||
認股權證發行成本 | 1,733 | - | ||||||
債務折扣和發行成本的攤銷 | 625 | 582 | ||||||
資產和負債的變化: | ||||||||
庫存 | (92 | ) | - | |||||
經營租賃使用權資產 | 2,020 | 1,922 | ||||||
經營租賃負債 | (2,417 | ) | (2,395 | ) | ||||
應收賬款增加 | (676 | ) | - | |||||
增加(減少)應計遣散費,淨額 | (118 | ) | 23 | |||||
預付費用和其他資產(增加)減少 | (239 | ) | 1,719 | |||||
貿易應付賬款減少 | (4,720 | ) | (6,355 | ) | ||||
應計費用和其他負債增加(減少) | (2,096 | ) | 5,079 | |||||
用於經營活動的淨現金 | (62,857 | ) | (54,245 | ) | ||||
來自投資活動的現金流: | ||||||||
購買不動產、廠房和設備 | (833 | ) | (2,865 | ) | ||||
購買有價證券 | - | (4,557 | ) | |||||
有價證券到期所得的收益 | - | 37,972 | ||||||
限制性存款的收益 | 294 | 500 | ||||||
由(用於)投資活動提供的淨現金 | (539 | ) | 31,050 |
附註是簡明合併 財務報表的組成部分。
7
782
現金流簡明合併報表
以千美元計
九個月已結束 9月30日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
未經審計 | ||||||||
來自融資活動的現金流: | ||||||||
行使認股權證的收益 | 45 | - | ||||||
行使期權的收益 | - | 76 | ||||||
可轉換優先票據的本金支付 | (1,142 | ) | - | |||||
股票發行和認股權證負債的收益,淨額 | 60,267 | 22,298 | ||||||
融資活動提供的淨現金 | 59,170 | 22,374 | ||||||
現金和現金等價物減少 | (4,226 | ) | (821 | ) | ||||
期初的現金和現金等價物 | 64,657 | 55,892 | ||||||
期末的現金和現金等價物 | $ | 60,431 | $ | 55,071 | ||||
重大非現金交易: | ||||||||
以信貸方式購買不動產、廠房和設備 | $ | - | $ | 281 | ||||
現金流信息的補充披露: | ||||||||
支付利息的現金 | $ | (5,685 | ) | $ | (4,406 | ) |
附註是簡明合併 財務報表的組成部分。
8
783
GAMIDA CELL LTD.及其子公司
簡明合併財務報表附註
以千美元計 美元(股票和每股數據除外,除非另有説明)
注意 1:一般信息
a. | Gamida Cell Ltd.(以下簡稱 “公司”)成立於1998年,是細胞療法的先驅,致力於將細胞轉化為強大的療法。該公司將利用煙酰胺(“NAM”)特性的專有擴展平臺 應用於包括臍帶血衍生細胞和自然殺傷(NK)細胞在內的異基因細胞來源 ,以創建細胞 候選療法,並有可能重新定義護理標準。 |
b. | 2023 年 4 月 17 日,美國食品藥品監督管理局批准了公司的異基因 細胞療法 Omisirge(omidubicel-onlv),用於 12 歲 及以上患有血液系統惡性腫瘤的成人和兒童患者,他們計劃在骨髓消融調節後進行臍帶血移植 ,以縮短中性粒細胞恢復和發病時間 的感染。此外,該公司已將其NAM細胞擴張技術應用於NK 細胞,以開發其最初的NK候選產品 GDA-201,這是一種正在研究的、基於NK細胞的 免疫療法,用於治療血液系統腫瘤和實體瘤,與標準 護理抗體療法聯合使用。 |
c. | 2023年3月,該公司宣佈對其業務活動進行戰略性調整 ,將主要重點放在Omisirge的商業推出上。 |
d. | 2023年10月,公司公佈了來自10名CD20陽性非霍奇金 淋巴瘤患者的早期數據,這些患者屬於正在進行的針對NK 細胞療法候選藥物 GDA-201 的多中心1/2期研究的前三組。該研究旨在評估安全性並確定 最大耐受劑量。 |
患者接受了大量預治療,前期平均接受了六種療法,包括CAR-T細胞療法(六名患者)和造血 幹細胞移植(四名患者)。初步結果顯示,五名患者的靶損明顯縮小;療效評估 顯示兩名患者完全緩解,兩名患者出現部分反應,一名患者病情穩定。在使用高達 1x10 劑量治療的 10 名患者中,未報告劑量限制毒性 8與利妥昔單抗聯合使用的 GDA-201 細胞/千克。
活動似乎依賴於劑量,隊列 3 中的三名患者 中有兩名出現反應。該研究第一階段部分的第四個也是最後一個隊列,目標劑量水平為2x108cells/kg, 目前正在註冊中;但是,該公司不計劃進行第1/2期研究的第二階段部分。
e. | 在 於2023年4月美國食品藥品管理局批准Omisirge之前,該公司將幾乎所有的精力 都用於研發活動。在這些活動中,公司 出現了營業虧損,並預計此類虧損將在可預見的將來持續下去。 截至2023年9月30日,該公司的累計赤字為470,987美元,截至2023年9月30日的九個月中,來自經營活動的負 現金流為62,857美元。該公司的管理計劃是尋求戰略合作伙伴關係,以支持 Omisirge的商業化,或根據需要尋求額外融資為其運營提供資金 ,直到實現正現金流。但是,無法保證 資本融資 和/或戰略交易將提供給公司,即使有,也無法保證 會按照公司可接受的條件還是按所需金額進行。 |
9
784
注 1:概述(續)
f. | 這些 條件使人們嚴重懷疑該公司是否有能力繼續作為經營 企業。未經審計的簡明合併財務報表不包括在 公司無法繼續經營的情況下對賬面金額和資產負債分類進行的任何調整 。 |
g. | 公司擁有一家全資美國子公司Gamida Cell Inc.(“子公司”), 根據特拉華州的法律於2000年註冊成立。該公司有 一個運營部門和報告單位。該子公司的成立是為了協助公司產品在美國實現商業化 。 |
注 2:重要的會計政策
a. | 財務報表列報的依據 : |
所附未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。根據美國證券交易委員會中期財務報告的 規則和條例,通常根據公認會計原則編制的財務報表中包含的某些信息或腳註 披露已被壓縮或省略。因此,它們不包括完整列報財務狀況、經營業績或現金流所需的所有信息和腳註 。管理層認為,未經審計的簡明合併財務報表所附的 包括所有調整,包括正常的經常性調整, 這些調整是公允列報所列期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。
隨附的未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告 一起閲讀。中期業績不一定表示任何其他中期或整個財政年度的預期業績。
b. | 使用 的估計值: |
按照美國公認會計原則編制未經審計的簡明財務報表要求管理層做出影響合併財務報表和附註中報告的金額的估計、判斷 和假設。公司 管理層認為,根據作出估計、判斷和假設時獲得的信息,所使用的估計、判斷和假設是合理的。這些估計、判斷和假設可能會影響合併 財務報表日報告的資產和負債金額,以及報告期內報告的支出金額。估算值可能包括:收入確認,例如 ,例如所售產品的回報、股票薪酬、庫存和長期資產減值。實際結果可能與 這些估計值有所不同。
10
785
注 2:重要會計政策(續)
c. | 庫存: |
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。 公司定期評估其實現庫存價值的能力。如果庫存被認為受損,如果公司療法的實際需求 惡化,或者市場條件不如預期,則可能需要庫存儲備或 註銷。
在 截至2023年9月30日的三個月和九個月期間,記錄了為臨近到期日的緩慢流動庫存準備金和 庫存註銷。
d. | 收入 確認: |
收入 根據ASC 606進行確認。當承諾的商品或 服務的控制權移交給客户時,將確認與客户簽訂合同的收入,金額反映公司為換取 這些商品或服務而預期獲得的對價。
公司的收入由來自Omisirge銷售的產品收入組成。Gamida Cell在美國 州擁有獨家分銷商,並以Flash Title模式向該客户進行銷售,即第三方合作伙伴擁有所有權,但不處理物理 存儲或分銷。客户反過來將產品轉售給移植中心,同時還管理訂單到現金的流程。
為了 確定公司認定屬於主題606範圍的安排的收入確認,公司將執行以下五個步驟 :
(i) | 識別 與客户簽訂的合同: |
公司與客户簽訂了一份可強制執行的合同,該合同(1)定義了雙方在產品交付和支付 方面的權利,(2)合同具有商業實質,(3)公司根據付款人支付承諾對價的意圖和能力,確定收取此類產品的幾乎所有對價 是可能的。
(ii) | 確定 合同中的履約義務: |
公司的銷售合同包括Omisirge的交付,Omisirge代表公司根據每份合同 承擔的單一履約義務。
(iii) | 確定 交易價格: |
交易價格是 根據公司為換取向客户提供產品而有權獲得的對價確定的。在 交易價格包含可變對價的範圍內,公司根據 可變對價的性質,使用預期價值法或最可能的金額法來估算應在淨可變現價值中包括 的可變對價金額。如果根據公司的判斷, 未來合約下的累計收入可能不會發生重大逆轉,則交易價格中包含可變對價。
產品 收入是在交付給移植 中心時確認的,扣除與某些補貼和應計金額相關的可變對價。
11
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注2: 重要會計政策(續)
(iv) | 將 交易價格分配給合同中的履約義務: |
如果 合約包含單一履約義務,則整個交易價格將分配給單一履約義務。
(v) | 當實體履行履約義務時(或作為)確認 收入: |
當或通過將承諾的商品或服務的控制權移交給客户來履行履約義務時,即確認收入 。控制 要麼在一段時間內進行轉賬,要麼在某個時間點進行轉賬,這會影響收入的記錄時間。
來自產品銷售的收入 在產品控制權移交之時予以確認,也就是交付給 移植中心的時候。
e. | 應收賬款: |
公司的應收賬款餘額由應付給單一客户的產品銷售金額組成,該客户是公司在美國的Omisirge獨家分銷商 。在 Flash Title 模式下,由第三方合作伙伴取得所有權, 不處理物理存儲或分發。Gamida Cell向該客户銷售產品,然後由該客户將產品轉售給移植中心, 同時還管理訂單到現金的流程。
f. | 銷售成本 : |
2023年的銷售成本是歸因於Omisirge生產的直接成本 ,包括原材料、生產、勞動力以及某些維護和間接製造 管理費用、與每批產品直接相關的質量測試以及與Gamida Cell為生產Omisirge而購買的製造 設施相關的資本支出折舊。它還包括任何批次失敗損失和特許權使用費支出。Omisirge 的銷售成本 將在發生時予以確認。
g. | 銷售、 一般和管理: |
從 2023 年 7 月 1 日起,公司對運營 支出報告進行了修改,以反映公司向商業階段的過渡,所有運營成本現在列報為 研發費用或銷售、一般和管理 (SG&A) 費用。對於2022年和2023年前兩個季度,先前報告的商業、一般和管理成本合併為銷售和收購費用。除了商業和 一般和管理成本外,銷售和收購還包括某些間接製造和質量支出、產能過剩成本 和醫療事務支出。產能過剩成本反映了產生的人力和製造管理費用,但由於我們的工廠配備了滿足來年預期需求的員工,因此在此期間並未吸收銷售成本 。
h. | 最近 採用了會計準則: |
2016年6月,財務會計準則委員會發布了ASU 2016-13年度《金融工具——信用損失(主題326):金融工具信用損失的衡量》。 亞利桑那州立大學2016-13年度修訂了減值模型,使用預期損失方法取代目前使用的已發生損失方法 ,這將使損失得到更及時的確認。話題 326 自 2023 年 1 月 1 日起對公司生效。自 2023 年 1 月 1 日起,公司採用了該標準。該準則的採用沒有對財務報表產生影響。
12
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注 3:租賃
公司簽訂的運營租約主要用於其生產工廠、實驗室和辦公室。租約的剩餘 租賃期限最長為五年,除非在租賃開始時認為 續約具有合理的確定性,否則公司在確定租賃期限時不假設續約。
運營租賃成本的組成部分如下:
三個月已結束 9月30日 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
未經審計 | ||||||||||||||||
運營租賃成本 | $ | 746 | $ | 676 | $ | 1,906 | $ | 2,093 | ||||||||
短期租賃成本 | - | 8 | 82 | 92 | ||||||||||||
租賃費用總額 | $ | 746 | $ | 684 | $ | 1,988 | $ | 2,185 |
與經營租賃相關的補充資產負債表信息如下:
九個月已結束 9月30日 | ||||
未經審計 | ||||
加權平均剩餘租賃期限(以年為單位) | 3.16 | |||
加權平均折扣率 | 2.80 | % |
租賃負債的到期日 如下:
2023年9月30日 | ||||
未經審計 | ||||
2023 | $ | 624 | ||
2024 | 1,203 | |||
2025 | 1,071 | |||
2026 | 710 | |||
此後 | 541 | |||
未貼現的租賃付款總額 | 4,149 | |||
減去——歸算利息 | (350 | ) | ||
租賃負債的現值 | $ | 3,799 |
13
788
注 4:可轉換優先票據,淨額
a. | 2021年2月16日,子公司根據公司、子公司與威爾明頓儲蓄基金協會(FSB)於2021年2月16日簽訂的契約(“契約”)(“契約”),發行了2026年到期的可轉換優先票據(“2021年票據”) ,本金總額為7500萬美元。2021年票據每半年支付 的利息,年利率為5.875%。2021年票據將於2026年2月15日到期,除非 根據其條款提前轉換、兑換或回購。 |
在 遵守契約規定的前提下,2021年票據的持有人有權在緊接2026年2月15日之前的第二個預定 交易日營業結束之前,將任何1,000美元或其整數倍數 的2021年票據或部分票據轉換為公司的普通股,初始轉換率為2021年票據本金1,000美元56.3063股(相當於每股交易價格為17.76美元)。轉化率可能會在特定事件中進行調整。
發生根本性變化(定義見契約)後,2021年票據的持有人可能要求公司 以現金回購其2021年票據的全部或部分票據,以1,000美元本金的倍數,回購價格等於2021年票據本金的100%,外加任何應計和未付利息(如果有),但不包括應計利息 在此類回購通知發佈之日之後。如果發生某些被稱為整體基本面變化的基本變化,則2021年票據的 轉換率可能會提高。
在 遵守契約規定的前提下,如果公司上次報告的普通股收盤價至少為交易所的130%,子公司可以選擇將2021年票據的全部或部分兑換為現金,其贖回價格等於待贖回的2021年票據本金的100%,外加待贖回票據 的應計和未付利息
然後,price 在任何連續的30個交易日期間內以及某些税法變更的情況下至少有20個交易日有效。
公司根據ASC 470-20 “帶有轉換和其他期權的債務” 對其2021年票據進行賬目核算。根據ASC 815-40,2021年票據 記作按攤銷成本計量的單一負債,因為沒有其他嵌入式功能需要分叉和識別 作為衍生品。
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
未經審計 | ||||||||
責任部分: | ||||||||
本金 | $ | 75,000 | $ | 75,000 | ||||
發行成本 | (4,223 | ) | (4,223 | ) | ||||
扣除發行成本後的淨額 | 70,777 | 70,777 | ||||||
攤銷發行成本 | 2,048 | 1,423 | ||||||
淨賬面金額 | $ | 72,825 | $ | 72,200 |
14
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注 4:可轉換優先票據,淨額(續)
2021年票據的 總髮行成本為4,223美元,在2021年票據的期限內按7.37%的年實際利率 攤銷為利息支出。
截至2023年9月30日和2022年12月31日 ,2021年票據的總估計公允價值分別為75,483美元和73,331美元。 公允價值是使用公司2023年9月30日和2022年12月31日的有效利率確定的。2021年票據的公允價值 被歸類為第三級;有關更多詳情,請參閲下文附註5。
b. | 2022年12月,作為擔保人的公司與子公司簽訂了貸款和擔保 協議(“貸款協議”),由Highbridge Capital 管理有限責任公司(統稱為 “Highbridge”)管理的某些基金作為貸款人(以及不時的 其他貸款機構 “貸款人”)和威爾明頓 儲蓄基金協會(FSB),作為抵押代理人和行政代理人。根據 貸款協議,子公司發行了本金總額為2500萬美元的可轉換優先票據(“2022年票據”)。2022年票據的利息為7.5% ,按季度支付,需要按月分期付款。 |
2022年票據可由貸款人選擇以每1.00美元本金0.52356股普通股的匯率兑換成普通股(相當於每股1.91美元的交易價格),以及等於所有應計和未付的 以及到期日到期的剩餘票息的整體溢價。如果發生普通股分紅、 重新分類以及影響普通股的某些其他基本交易,匯率可能會進行調整。此外,在某些情況下, 公司可以發行普通股以換取每月本金分期付款。
貸款協議包含慣常陳述、擔保和承諾,包括2000萬美元的最低流動性契約和 某些限制處置、業務和業務地點變動、併購、債務、 發行優先股、留置權、抵押賬户、限制性付款、與關聯公司交易、遵守法律以及 發行股本。這些限制大多數都受到某些最低門檻和例外情況的約束。當貸款協議下未償還的本金少於500萬美元時,某些負面的 契約將終止。截至2023年9月30日, ,公司遵守了此類承諾。
根據ASC 825-10, 公司在發行時選擇了公允價值期權來衡量2022年票據。根據公允價值 期權,2022年票據每期按公允價值計量,運營報表中報告公允價值的變化。根據ASC 825-10的 ,由特定工具信用風險變化引起的公允價值變化將在 其他綜合收益(虧損)中單獨列報。
截至2023年9月30日,公司發行了9,168,058股和1,158,297股普通股,以換取清2022年票據的15,554美元的未償本金餘額和清償1,418美元 的利息。
15
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注 5:公允價值測量
現金 和現金等價物、限制性存款、預付費用和其他資產、貿易應付賬款和應計費用及其他負債, 均按賬面價值列報,賬面價值近似於其公允價值,因為預計收款或付款的時間很短。 公司將現金等價物歸類為第一級,2021年票據、2022年票據和認股權證負債歸類為 3級,因為公司使用報價市場價格或替代定價來源和模型,利用市場可觀察的輸入來確定 其公允價值。
下表列出了截至2023年9月30日和2022年12月31日以公允價值計量的有關公司金融資產和負債的信息,這些信息以 的經常性公允價值計量:
2023 年 9 月 30 日(未經審計) | 2022年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
第 1 級 | 第 3 級 | 總計 | 第 1 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||||||||
金融資產: | ||||||||||||||||||||||||
現金和現金等價物中包含的貨幣市場基金 | $ | 56,222 | $ | - | $ | 56,222 | $ | 58,827 | $ | - | $ | 58,827 | ||||||||||||
按公允價值計量的總資產 | $ | 56,222 | $ | - | $ | 56,222 | $ | 58,827 | $ | - | $ | 58,827 | ||||||||||||
金融負債: | ||||||||||||||||||||||||
2022 注意事項 | $ | - | $ | 8,594 | $ | 8,594 | $ | - | $ | 24,250 | $ | 24,250 | ||||||||||||
認股權證責任 | - | 11,610 | $ | 11,610 | - | - | - | |||||||||||||||||
以公允價值計量的負債總額 | $ | - | $ | 20,204 | $ | 20,204 | $ | - | $ | 24,250 | $ | 24,250 |
在 與2023年4月19日的普通股公開發行有關的 中,公司向某些投資者授予了認股權證,要求以每股1.35美元的行使價購買17,500,000股普通股。認股權證負債使用Black Scholes期權定價模型 進行估值,該模型被視為三級公允價值衡量標準。Black Scholes模型用於確定 認股權證公允價值的主要不可觀察的輸入是普通股的預期波動率。預期的波動率由 公司自己的普通股和公開認股權證定價以及公司行業內幾家不相關 上市公司的平均歷史股票波動率混合而成,公司認為這些股價與自己的業務相當。
下表彙總了截至2023年9月30日的認股權證負債活動:
認股權證責任 | ||||
初步測量(2023 年 4 月 21 日) | $ | 20,753 | ||
公允價值的變化 | (9,143 | ) | ||
截至2023年9月30日的餘額(未經審計) | $ | 11,610 |
16
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注 5:公允價值測量(續)
截至2023年9月30日和2023年4月21日,即初始計量日期 ,在認股權證負債估值中使用的 關鍵輸入包括如下:
輸入 | 2023年9月30日 | 四月, 21, 2023 | ||||||
行使價格 | $ | 1.35 | $ | 1.35 | ||||
當日股價 | $ | 1.03 | $ | 1.60 | ||||
無風險利率 | 4.6 | % | 3.7 | % | ||||
預期波動率 | 89 | % | 91 | % | ||||
股息率 | 0 | % | 0 | % |
2022年票據是使用蒙特卡羅模擬分析進行估值的,以根據公司 股價的變動得出預期的未來現金流。然後,這些未來的現金流被折現為現值。與未來將貸款 本金轉換為股票相關的現金流按與貸款剩餘期限相稱的無風險利率進行貼現。來自合同債務償還的 未來現金流按市場收益率進行了折現。蒙特卡羅模擬的重要輸入是截至2023年9月30日的 收盤股價、股票波動率分析,以及在估值日和到期日之間剩餘時間內使用美國國債常數 到期利率得出的無風險利率。
截至2023年9月30日和2022年12月31日的2022年票據負債的 公允價值:
2022 注意事項 | ||||
截至2022年12月31日的餘額 | $ | 24,250 | ||
2023 年本金支付和轉換 | (16,695 | ) | ||
公允價值的變化 | 1,039 | |||
截至2023年9月30日的餘額(未經審計) | $ | 8,594 |
截至2023年9月30日和2022年12月31日(初始計量日期 )在2022年票據負債估值中使用的 關鍵輸入:
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
未經審計 | ||||||||
自願轉換價格 | $ | 1.91 | $ | 1.91 | ||||
當日股價 | $ | 1.03 | $ | 1.29 | ||||
無風險利率 | 5.4 | % | 4.4 | % | ||||
預期波動率 | 100 | % | 75 | % | ||||
隱含收益率 | 31.5 | % | 32.8 | % |
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注 6:或有負債和承付款
a. | 法律 訴訟: |
公司或子公司可能會不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟和/或訴訟。 儘管無法確定這些問題的結果,但公司認為這不會對 其合併財務狀況、經營業績或現金流產生實質性影響。
b. | 銀行 擔保: |
截至2023年9月30日 ,公司獲得了金額為2686美元的銀行擔保,主要與以色列投資 中心的一筆撥款有關,該補助金需要銀行擔保才能確保贈款條款的履行。
c. | 政府 補助金: |
公司已獲得以色列創新局(IIA)的撥款,用於為其在以色列的研發項目提供資金,截至2023年9月30日,該公司收到了總額為37,082美元的IIA參與補助金,其中34,477美元為特許權使用費補助金,2,605美元為非特許權使用費補助金。作為回報,公司承諾按開發產品未來銷售額的3-5%的利率 支付IIA特許權使用費,最高為獲得補助金的100%外加按倫敦銀行同業拆借利率計算的利息。 截至2023年9月30日,公司已累積了20美元的特許權使用費支出。截至2023年9月30日,公司對 IIA的或有特許權使用費負債,包括公司收到的補助金以及所有此類補助金的相關倫敦銀行同業拆借利率利息,總額為43,447美元。
d. | Lonza 定居點: |
2022年12月,公司與Lonza Netherlands B.V.(Lonza)簽署了一項協議,共同終止其服務協議, ,而公司應向龍沙支付總額為8,479美元(合8,000歐元)的款項。截至2023年9月30日,公司已支付了第一筆1,594美元(1,500歐元)的 款項;額外的2646美元(合2,500歐元)將在2023年支付,剩餘的4,240美元(4,000歐元)將在2024年支付 。此付款義務的美元金額是使用 2023 年 9 月 30 日 30 日歐元兑美元的匯率估算的,因為該付款義務以歐元為單位。
注 7:股東權益
a. | 普通 股: |
遵守經修訂的公司經修訂和重述的公司章程,公司普通股的持有人有權收到出席公司股東大會和投票的通知,並有權在清算時參與 的股息和其他分配。
2022年9月27日 ,公司以每股1.55美元的公開發行價格發行和出售了總計12,905,000股普通股 ,總收益約為20,000美元,扣除承保折扣和 佣金和發行費用。
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注7:股東 權益(續)
2023年4月19日,公司發行並出售了17,500,000股普通股,公開發行價格為每股普通股1.30美元,並附帶了購買17,500,000股普通股的認股權證,總收益約為2,280萬美元,扣除190萬美元的 承保折扣和佣金以及發行費用。
截至2023年9月30日,該公司通過自動櫃員機發行了29,171,195股股票,籌集了39,412美元的淨收益, 的平均公開發行價格為每股1.39美元。
b. | 向投資者發出的認股權證 : |
作為 其2023年4月承銷的證券公開發行的一部分,公司向某些投資者發放了17,500,000份認股權證,用於購買將於2028年4月21日到期的 公司普通股。根據ASC 815-40,認股權證最初在資產負債表上被歸類為負債 ,隨後按公允價值計入收益,因為認股權證不被視為與公司 自有權益掛鈎。認股權證負債公允價值的變動在 合併運營報表中以淨額財務費用進行確認。在截至2023年9月30日的九個月中,行使了33,270份此類認股權證,以換取 公司32,270股普通股。
c. | 國庫 股票: |
在截至2023年9月30日的九個月中,公司取消了 32,310股已發行的限制性股票,從而限制性股票成為庫存股。
注 8:基於股份的薪酬
a. | 選項 計劃: |
2017 年 1 月 23 日,公司董事會批准了公司的 2017 年股票激勵計劃(“2017 年計劃”)、 以及隨後向公司員工、高級管理人員和董事授予的期權。根據2017年計劃,公司 最初預留髮行312,867股普通股,每股面值0.01新謝克爾。2017年2月28日,公司的股東 批准了2017年計劃。
2017 年計劃規定向公司董事、 員工、高級職員、顧問和顧問發放獎勵,包括期權、限制性股票和限制性股票單位。
2021 年 2 月 25 日和 2021 年 11 月 17 日,董事會 和股東分別批准了 2017 年計劃的修訂和重述。經修訂的2017年計劃還包含一項 “常青” 條款,該條款規定每年將自動分配普通股添加到2017年計劃下可供授予的 普通股池中。根據常青條款,每年1月1日(從2022年1月1日開始),2017年計劃下可用的普通股 股數量自動增加以下兩者中較低者:(i)前一年最後一天已發行普通股 的4%;(ii)董事會在1月1日之前確定的金額。截至2023年9月30日 ,根據2017年計劃,已預留2,025,064股股票供發行。
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注8: 基於股份的薪酬(續)
公司使用二項式期權定價模型估算授予的股票期權的公允價值。期權定價模型需要 許多假設,其中最重要的是預期的股價波動率和預期的期權期限。
預期的 波動率是根據公司的歷史股價和 相關行業指數中類似實體的歷史波動率計算得出的。授予的期權的預期期限來自期權估值模型的輸出,代表授予的期權預計到期未償還的時間段。無風險利率基於同等期限的美國國債 的收益率。該公司歷來沒有派發過股息,也沒有可預見的分紅計劃。
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中用於股票結算股票期權 公允價值計量的二項式期權定價模型的輸入:
九個月已結束 9月30日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
未經審計 | ||||||||
股息收益率 | 0 | % | 0 | % | ||||
股價的預期波動率 | 73 | % | 66%-67 | % | ||||
無風險利率 | 4.3 | % | 1.8% - 3.5 | % | ||||
預期期限(以年為單位) | 8 | 8 |
根據上述輸入,在授予之日,期權的公允價值確定為每個期權0.99美元至1.85美元。
b. | 下表彙總了截至2023年9月30日 根據修訂和重述的2017年計劃向員工授予的期權數量以及沒有未償還股權獎勵的歷史股權激勵計劃 及相關信息: |
的數量 選項 | 加權平均運動量 價格 | |||||||
截至2023年1月1日的餘額 | 6,133,903 | $ | 4.62 | |||||
已授予 | 2,127,834 | 1.53 | ||||||
已鍛鍊 | (1,066 | ) | 0.25 | |||||
被沒收 | (641,406 | ) | 2.61 | |||||
已過期 | (511,031 | ) | 5.57 | |||||
截至2023年9月30日的餘額(未經審計) | 7,108,234 | 3.85 | ||||||
自 2023 年 9 月 30 日起可行使(未經審計) | 3,955,093 | 4.75 |
截至2023年9月30日 ,與股份薪酬相關的未確認成本總額為6,969美元,預計將在長達四年的時間內確認 。
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注8: 基於股份的薪酬(續)
c. | 截至 2023 年 9 月 30 日的限制性股票和限制性股票單位活動的 摘要如下: |
的數量 | 加權 平均的 授予 日期公允價值 | |||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||
截至 2023 年 1 月 1 日尚未歸屬 | 1,126,743 | $ | 3.29 | |||||
已授予 | 1,036,606 | 1.53 | ||||||
既得 | (499,894 | ) | 2.85 | |||||
被沒收 | (333,173 | ) | 2.30 | |||||
截至 2023 年 9 月 30 日未歸屬(未經審計) | 1,330,282 | 2.33 |
d. | 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月內確認的與公司所有股票型 獎勵相關的基於股份的薪酬支出總額為 ,如下所示: |
截至 9 月 30 日的三個月 | 九個月已結束 9 月 30 日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
未經審計 | ||||||||||||||||
銷售費用成本 | $ | 3 | $ | - | $ | 3 | $ | - | ||||||||
研發費用,淨額 | 230 | 533 | 1,026 | 1,551 | ||||||||||||
銷售、一般銷售和行政銷售 | 1,143 | 766 | 3,268 | 2,278 | ||||||||||||
基於股份的薪酬總額 | $ | 1,376 | $ | 1,299 | $ | 4,297 | $ | 3,829 |
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注 9:每股基本淨虧損和攤薄淨虧損
每股普通股基本 淨虧損的計算方法是將每個報告期的淨虧損除以每年已發行普通股 的加權平均數。根據ASC第260-10號 “每股收益”,每股普通股的攤薄淨虧損是通過將每個報告期的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權 平均數,加上 期間視為已發行的攤薄潛在普通股的計算方法。
計算每股虧損時使用的股份數量和虧損的詳細信息 :
三個月已結束 9月30日 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||||||||||||||||||
加權
個數 股 | 淨虧損 可歸因於 普通的 的股份 公司 | 加權 的數量 股 | 淨虧損 可歸因於 普通的 的股份 公司 | 加權 的數量 股 | 淨虧損 可歸因於 普通的 的股份 公司 | 加權 的數量 股 | 淨虧損 可歸因於 普通的 的股份 公司 | |||||||||||||||||||||||||
未經審計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
用於計算基本損失和攤薄損失 | 124,236,300 | $ | 1,519 | 60,440,765 | $ | 17,802 | 101,479,968 | $ | 54,155 | 59,821,655 | $ | 56,579 |
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注 9:每股基本虧損和攤薄淨虧損(續)
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月 的所有 未償還的可轉換優先票據期權、認股權證、已發行股票期權和限制性股票均不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍內,因為所有此類證券 在所有列報期內均具有反稀釋性。計算攤薄後每股淨虧損 時排除的潛在股票總數如下:
三個月已結束 9月30日 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
未經審計 | ||||||||||||||||
可轉換優先票據 | 10,876,824 | 4,222,973 | 10,876,824 | 4,222,973 | ||||||||||||
認股證 | 17,466,730 | 108,049 | 17,466,730 | 2,233,283 | ||||||||||||
出色的股票期權 | 7,083,976 | 5,189,188 | 6,774,012 | 4,964,826 | ||||||||||||
限制性股票 | 1,628,671 | 1,140,318 | 1,489,041 | 1,008,551 | ||||||||||||
總計 | 37,056,201 | $ | 10,660,528 | 36,606,607 | $ | 12,429,633 |
注意 10:後續事件
從2023年10月1日至2023年11月10日,公司通過自動櫃員機發行706,914股普通股,額外籌集了499美元的淨收益,平均公開發行價格為0.73美元。
從 2023 年 10 月 1 日到 2023 年 11 月 14 日,公司為 2022 年票據每月支付 554 美元的本金分期付款。 付款後,2022年票據的未償本金為7,751美元。
2023 年 10 月 2 日,作為終止服務協議的一部分,公司向 Lonza 支付了 2,646 美元。更多細節請參見注釋 6。
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