附錄 99.1

AIM ImmunoTech宣佈開放註冊1b/2期評估研究

Ampligen®（rintatolimod）與阿斯利康的 Imfinzi® 聯合使用

(durvalumab) 用於治療胰腺癌

荷蘭鹿特丹伊拉斯謨醫學中心預計不久將進行首批 入組和首次受試者給藥

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佛羅裏達州奧卡拉， ，2024 年 1 月 10 日 /AIM ImmunoTech Inc.（紐約證券交易所美國股票代碼：AIM）（“AIM” 或 “公司”）今天宣佈 伊拉斯謨醫學中心（“伊拉斯謨MC”）開放註冊一項將 AIM 的 Ampligen® （rintatolimod）與阿斯利康抗PD-L1免疫結合的1b/2期臨牀試驗用於治療胰腺癌 癌的檢查點抑制劑Imfinzi®（durvalumab）（“DURIPANC研究”）。Ampligen已顯示出與檢查點抑制劑的治療協同作用，有可能提高 存活率和療效。

AIM 於2023年1月宣佈，它已與伊拉斯謨 MC和阿斯利康簽訂了外部贊助的合作臨牀研究協議。DURIPANC研究是一項由研究者發起的、探索性的、開放標籤的單中心研究，全名為 ”將抗 PD-L1 免疫檢查點抑制劑 durvalumab 與 TLR-3 激動劑林他託莫德聯合治療轉移性胰腺 導管腺癌患者以獲得治療效果。” 1b期部分的主要目標是確定與durvalumab和Ampligen聯合療法的 療法的安全性。第二階段的主要目標是確定組合 療法的臨牀獲益率。

DURIPANC研究的協調研究員、伊拉斯謨醫學中心的胰膽外科醫生 Casper H.J. van Eijck教授説：“儘管靶向PD1/PDL1的免疫檢查點抑制劑在其他實體瘤中顯示出希望，但迄今為止，它們在胰腺導管癌中的療效有限。我們先前研究的結果共同提供了令人信服的證據，表明rintatolimod 療法通過激活晚期PDAC中的免疫細胞來增強免疫反應，並強調其與 ICI療法的潛在協同作用。因此，我們對在臨牀研究中聯合使用Ampligen和durvalumab的前景感到興奮，我們相信這種 方法可以對轉移性胰腺癌患者的當前治療格局產生積極影響，並延長總體 和無進展存活期。”

AIM 最近獲得了一項美國專利，允許使用Ampligen作為抗PD-L1抗體聯合療法的一部分。

AIM 首席執行官託馬斯·埃克爾斯表示：“我們認為Ampligen作為單一療法和複合 療法都有潛力，但作為合作伙伴關係或收購目標，聯合療法可能更具吸引力，因為Ampligen將在成熟和成功的大型製藥市場中增強已經獲得 批准的藥物。從本質上講，我們正在努力證明，將Ampligen療法 與已經確立的癌症治療相結合可以幫助挽救更多生命。”

在最新的 “這意味着什麼” 視頻中，收聽 Tom Equels 的 更多關於這個新聞重要性的信息。

DURIPANC研究預計將在其1b期部分招收多達18名受試者，在2期部分招收多達25名患者。受試者 將通過每週兩次靜脈輸注開始服用 Ampligen 200 mg，共計 6 周（12 劑）。根據3+3 DLT的設計，Ampligen的劑量將增加到 400 mg。第一劑Ampligen最好在最後一次化療 FOLFIRINOX 劑量的4-6周後給藥。在兩劑Ampligen之後，將在第二週通過靜脈輸注注注射第一劑durvalumab 1500 mg。患者 將繼續每4周通過靜脈輸注接受1500 mg durvalumab，持續最長48周（最多12劑/週期）， 最後一次給藥在第48周或直到根據實體瘤反應評估標準（RECIST 1.1）確認疾病進展為止，除非存在不可接受的毒性、撤回同意或其他停藥標準。

關於 AIM ImmunoTech Inc.

AIM ImmunoTech Inc. 是一家免疫製藥公司，專注於研究和開發治療多種癌症、 免疫疾病和病毒性疾病（包括 COVID-19）的療法。該公司的主導產品是一種名為 Ampligen®（rintatolimod）的同類首創研究藥物，這是一種dsRNA和高度選擇性的TLR3激動劑免疫調節劑，在全球重要的癌症、病毒性疾病和免疫系統疾病的臨牀試驗 中具有廣譜活性。

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