Elicio Therapeutics 將在 AACR 年會上公佈正在進行的 AMPLIFY-201 1 期研究的最新臨牀 T 細胞和抗原傳播反應數據，以及 ELI-007 和 ELI-008 的臨牀前數據 • 68% 接受了 ELI-002 治療的患者出現了細胞毒性 MKRAS 特異性 CD4+ T 細胞 • 接受過 ELI-002 治療的患者中有 84% 出現了細胞毒性 MKRAS 特異性 CD8+ T 細胞 • 大多數接受過 ELI-002 治療的患者都有抗體基因傳播，誘導 T 細胞靶向 mKRA 以外的其他患者特異性腫瘤突變 • 大多數 ELI-002觀察到接受 ELI-002 加強劑量的患者具有持久的 MKRAS 特異性 T 細胞反應，記憶 T 細胞表型增加 • ELI-007 和 ELI-008 的臨牀前研究表明，與傳統疫苗相比，AMP 疫苗接種可使免疫反應增加 42 倍至數百倍 • ELI-002 7P 的初步臨牀數據預計將於 2024 年第二季度公佈，波士頓，2024 年 4 月 5 日 — Elicio Therapeutics, Inc.（納斯達克：ELTX，“Elicio Therapeutics” 或 “Elicio”），一家臨牀階段的生物技術公司開發了一系列治療癌症的新型免疫療法，今天宣佈將在即將於2024年4月5日至10日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行的美國癌症研究協會（“AACR”）年會上分享所有研究候選藥物的最新情況。提供的數據中將包括正在進行的 ELI-002 第一階段（AMPLIFY-201）研究的最新免疫原性數據，這是一種現成的研究性癌症疫苗，適用於突變克爾斯滕大鼠肉瘤（“MKRA”）驅動的胰腺癌和結直腸癌患者。還將共享候選疫苗 ELI-007 和 ELI-008（分別針對BRAF和p53驅動的癌症的在研肽疫苗）的臨牀前數據。在首次人體1期（AMPLIFY-201）研究中，ELI-002 作為輔助治療，用於高復發風險的MKRAS驅動的結直腸癌（“CRC”）和胰腺導管腺癌（“PDAC”）患者。與基線相比，大多數接受加強免疫接種的患者維持或增加了MKRAS特異性T細胞反應。ELI-002 表現出多項關鍵優勢，包括淋巴結靶向疫苗設計、具有平衡的 CD4+ 和 CD8+ T 細胞反應的強大免疫原性、HLA 無關的活性以及靶向對腫瘤存活至關重要的 mKRA 抗原。ELI-002 產生的 MKRAS 特異性 CD4 和 CD8 T 細胞表現出增強的細胞毒性功能和良好的記憶表型的發展。未檢測到調節性 T 細胞反應。在 ELI-002 疫苗接種後觀察到抗原擴散，在大多數使用直接體外免疫原性分析的受訪患者中檢測到患者特異性腫瘤新抗原導向 T 細胞反應。“早些時候發表在《自然醫學》上的數據表明，我們現成的淋巴結靶向癌症疫苗 ELI-002 可誘導記憶 T 細胞反應。隨着更長的隨訪，我們觀察到了反應的耐久性，並在 ELI-002 機制中增加了抗原傳播，在該機制中，我們看到更多的個人新抗原反應與突變結合在一起

KRAS反應會產生精確的反應，從而增強臨牀活性。” Elicio執行副總裁、研發主管兼首席醫學官克里斯托弗·哈克醫學博士、博士克里斯托弗·哈克説。“在 ELI-002 的二肽配方取得積極的早期發現後，我們啟動了一項針對輔助胰腺癌（NCT05726864）的七肽配方 ELI-002 7P 的隨機二期研究。我們預計將在2024年第二季度分享來自1A階段分支機構的7-肽 ELI-002 中期數據。”Elicio Therapeutics首席科學官彼得·德穆斯博士補充説：“這些臨牀前數據表明，ELI-007 和 ELI-008 分別誘發針對BRAF和p53突變的強烈腫瘤抗原特異性T細胞反應。ELI-007 和 ELI-008 可誘發強效和功能性的 T 細胞反應，通常比比較器高十到一百倍。這些數據建立在先前的數據基礎上，這些數據表明，AMP策略可以通過將疫苗成分直接輸送到淋巴結（免疫系統的 “指揮中心”）來提高疫苗免疫療法的效力。這些數據支持了該技術的廣泛適用性，並代表了針對很大一部分人類實體癌中共有的突變的治療產品前景。”海報演示摘要演示文稿標題：AMPLIFY-201 中 ELI-002 2P 的持久免疫原性：胰腺癌和結直腸癌中淋巴結靶向 MKRAS 特異性兩親疫苗會議標題：首次人體 I 期臨牀試驗 1 次會議日期和時間：太平洋時間 2024 年 4 月 8 日星期一下午 1:30 至下午 5:00 • ELI-002 2P 由 2 種 AMPH 修飾的 mkras 肽抗原、Amph-G12D 和 Amph-G12D 組成 Ph-G12R（Amph-Peptides 2P）和一種 AMPH 修飾的免疫刺激性寡核苷酸佐劑（AMPH-CPG-7909）。• ELI-002 2P 是作為輔助治療用於復發風險高的突變體 KRAS PDAC 和 CRC 的患者。• 25 名患者在 1.4 mg 的 Amph-Peptides 2P 和 Amph-cpg-7909 時接受了 ELI-002 2P，劑量逐級遞增 5 個：0.1、0.5、2.5、5 和 10 mg。• 縱向收集外周血和循環腫瘤 DNA（“ctDNA”）或血清腫瘤抗原，以評估 T 細胞免疫原性和臨牀降低情況腫瘤生物標誌物。• 大多數接受 ELI-002 加強免疫的患者相對於基線維持或增加了 MKRAS 特異性 T 細胞反應。與基線相比，持久反應與記憶 T 細胞表型增加有關。• ELI-002 誘導具有細胞毒性功能的 MKRAS 特異性 CD4 和 CD8 T 細胞增加，與大多數患者的記憶表型增加有關。• ELI-002 2P 免疫接種後未誘導 CD4+ T 調節細胞。• 觀測到抗原擴散，在大多數情況下 ELI-002 2P 疫苗接種後 T 細胞對患者特異性腫瘤突變（不是 MKRA）的反應接受測試的患者。• 數據顯示 ELI-002 的多個優點，包括淋巴結-靶向疫苗設計、具有持久平衡的 CD4+ 和 CD8+ T 細胞反應的強大免疫原性、增強的 T 細胞毒性功能以及抗原傳播以誘導靶向 MKRA 以外的其他腫瘤突變的 T 細胞。演講題目：針對突變BRAF表位的AMP-肽疫苗可促進淋巴結輸送，從而產生強大的功能性T細胞免疫力

會議標題：疫苗、抗原和抗原演示 1 會議日期和時間：太平洋時間 2024 年 4 月 9 日星期二上午 9:00 至下午 12:30 • 我們的臨牀前項目 ELI-007 是一種研究性多價淋巴結靶向 AMP 肽疫苗，由 V600E 和 V600K 突變抗原組成，旨在靶向 BRAF 基因突變。• AMP 免疫產生了強勁的體內免疫反應，可激活 T 細胞對 mBRAF 基因突變。f 表位。• 淋巴結靶向 AMP 疫苗在僅接種 3 劑和 42 劑後，免疫反應增加 19 倍與傳統比較疫苗相比，接種 5 劑後會增加倍數。• 誘導 T 細胞具有多功能，表現出多種效應細胞因子（IFNγ型、TNFα型、IL2、GM-CSF）以及在腫瘤細胞裂解中重要的細胞毒性分子（Granzyme B）。• 發現大量的 MBRAF 特異性 T 細胞在外周器官上巡邏，肺是其中之一黑色素瘤和結直腸癌轉移擴散的主要部位。演講題目：針對多個 p53 突變表位的 AMP 肽疫苗可促進淋巴結遞送，產生有效的功能性 T 細胞免疫會議標題：疫苗、抗原和抗原演示 1 會議日期和時間：太平洋時間 2024 年 4 月 9 日星期二上午 9:00 至下午 12:30 • 我們的臨牀前項目 ELI-008 是一種研究性多價淋巴結靶向 AMP 肽疫苗，專為靶向 p53 熱點突變而開發。• AMP 免疫產生了強大的免疫反應，對常見的 p53 熱點突變產生了強烈的 T 細胞激活 (R248W、R248Q、R175H、R273H、R273C、R282W、G245S、Y220C、C135Y、R158H、H214R）。• 僅接種兩次 AMP-p53 彎劑後便觀察到強效的 T 細胞反應，在第三次每兩週給藥後進一步改善。R248W對於多個 p53 突變，ELI-008 顯示出比傳統比較疫苗增加了數百倍。• 誘導 T 細胞具有多功能，表現出多種效應細胞因子（IFNγ型、TNFα型、IL2、GM-CSF）的產生，通過分泌大量顆粒酶 B 和有效殺死體內靶細胞，表現出很高的細胞毒性潛力。• 發現大量 p53 特異性 T 細胞在巡邏外周器官，例如肺部，肺是許多癌症轉移擴散的主要部位之一。關於 ELI-002 我們的主要候選產品 ELI-002 是一種結構新穎的研究型 AMP 癌症疫苗，其靶向由 MKRAS-基因突變驅動的癌症，MKRAS基因是許多人類癌症的普遍驅動因素。ELI-002 由兩個強大的成分組成，這些成分使用我們的 AMP 平臺構建，包括 AMP 修飾的突變體 KRAS 肽抗原和一種現成皮下給藥的 AMP 改性 CpG 佐劑。ELI-002 2P（雙肽配方）目前正在進行中的1期（AMPLIFY-201）試驗中，該試驗針對的是手術和化療（NCT04853017）後復發風險高的MKRAS驅動實體瘤患者。ELI-002 7P（7肽配方）目前正在研究一項針對MKRAS驅動的胰腺癌（NCT05726864）患者的2期（AMPLIFY-7P）試驗。ELI-002 7P 配方旨在提供免疫反應

覆蓋所有實體瘤中 25% 中存在的七種最常見的 KRAS 突變，從而增加了 ELI-002 的潛在患者羣體，並有可能減少出現旁路耐藥機制的機會。關於 ELI-007 和 ELI-008 我們的臨牀前項目 ELI-007 和 ELI-008 正在接受胃腸道（“GI”）研究基金會資助的研究的評估，目的是開發針對多種突變的多價癌症疫苗。ELI-007 是一種正在研究的多價淋巴結靶向 AMP 肽疫苗，由 V600E 和 V600K 突變抗原組成，它們佔所有由 BRAF 驅動的人類癌症的 95% 以上，代表全球每年高達 150 萬例癌症發病率。BRAF 基因是推動細胞生長和分裂的細胞內信號通路的一部分。BRAF 突變可能導致不受控制的細胞生長，最終導致癌症。ELI-008 是一種研究中的多價淋巴結靶向 AMP 肽疫苗，專為靶向 p53 熱點突變而開發。p53 是一種抑制腫瘤的蛋白，可控制細胞週期、DNA 複製和細胞分裂。p53 蛋白的突變導致腫瘤進展和生長不受控制。與KRAS類似，p53突變存在於各種癌症類型中，佔實體瘤的30％以上。在臨牀前模型中，ELI-007 和 ELI-008 顯示出強烈的 T 細胞激活，並表現出對腫瘤抗原特異性 T 細胞反應的強烈誘導。關於Elicio Therapeutics Elicio Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ELTX）是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發一系列用於治療一些最具侵襲性的癌症的新型淋巴結靶向免疫療法。通過結合免疫學和免疫療法方面的專業知識，Elicio正在利用免疫系統的自然力量和Amphile（“AMP”）技術，該技術可以將治療有效載荷直接輸送到淋巴結，增強免疫系統的抗癌能力。通過將癌症免疫療法靶向免疫反應的核心，AMP旨在優化淋巴結培育、激活和擴增癌症特異性T細胞的自然能力，這對於識別和消滅腫瘤細胞至關重要。AMP 旨在同步這些高效位點的免疫力，旨在增強免疫反應的強度、效力、質量和耐久性，從而推動抗腫瘤活性。該公司的研發渠道包括現成的治療性癌症疫苗 ELI-002（針對MKRAS驅動的癌症）以及 ELI-007 和 ELI-008（分別針對BRAF驅動的癌症和p53熱點突變）。欲瞭解更多信息，請訪問 www.elicio.com。關於前瞻性陳述的警示説明本通信中有關非歷史事實的事項的某些陳述是經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》（“PSLRA”）所指的前瞻性陳述。其中包括有關Elicio計劃中的臨牀項目的聲明，包括計劃中的臨牀試驗，Elicio候選產品的潛力，包括AMP戰略提高疫苗免疫療法效力的可能性，Elicio技術的廣泛適用性和潛在的治療產品機會；預計在即將舉行的會議上的參與和演講，以及有關管理層意圖、計劃、信念的其他聲明，

對未來的預期或預測，因此，提醒您不要過分依賴它們。任何前瞻性陳述都無法保證，實際結果可能與預期有重大差異。除非法律要求，否則Elicio沒有義務公開更新任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。我們使用諸如 “預期”、“相信”、“計劃”、“期望”、“項目”、“未來”、“打算”、“可能”、“應該”、“可能”、“估計”、“潛力”、“繼續”、“指導” 等詞語來確定PSLRA安全港條款所涵蓋的這些前瞻性陳述。此類前瞻性陳述基於我們的預期，涉及風險和不確定性；因此，由於多種因素，實際結果可能與陳述中表達或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於Elicio開發和商業化其候選產品的計劃，包括 ELI-002；Elicio臨牀試驗數據發佈時間，包括預計將在第二季度進行的 ELI-002 7P AMPLIFY-7P 1期研究的初始數據 2024 年；Elicio 的研究、開發和計劃將其當前和未來的候選產品商業化；Elicio成功與現有合作者合作或進行新合作的能力，以及履行任何此類合作協議規定的義務的能力；以及Elicio在PDAC單一療法和Elicio的研發計劃之外推進 ELI-002 的能力。新的因素不時出現，我們無法預測所有這些因素，也無法評估每個因素對業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。2024年3月29日向美國證券交易委員會提交的 “風險因素” 標題下的10-K表年度報告以及隨後不時向美國證券交易委員會提交的任何報告和其他文件中對這些風險進行了更全面的討論。本新聞稿中包含的前瞻性陳述基於截至本新聞稿發佈之日Elicio獲得的信息。除非法律要求，否則Elicio不承擔任何義務更新此類前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。媒體聯繫人 Kristin Politi LifeSCI Communications kpoliti@lifescicomms.com 646-876-4783 投資者關係聯繫人 Heather Divecchia Elicio Therapeutics IR@elicio.com 857-209-0153