附錄 99.1

Candel Therapeutics 宣佈進行重組，將資源優先用於關鍵價值驅動因素，以擴大 CAN-3110、Enlighten Discovery 平臺和 CAN-2409 關鍵臨牀讀物的開發

馬薩諸塞州尼德姆，2023年11月28日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於開發多模態生物免疫療法以幫助患者抗擊癌症的臨牀階段生物製藥公司Candel Therapeutics, Inc.（Candel或公司）（納斯達克股票代碼：CADL）今天宣佈了一項戰略重組，重點是繼續和擴大 CAN-3110 和 EnlightenTM 探索平臺的開發，同時裁減公司的員工和人數與 CAN-2409 的商業準備相關的費用。該公司預計將在 2024 年下半年公佈在複發性高級別神經膠質瘤中反覆注射 CAN-3110 的初始活性和生物標誌物數據，並在 2024 年第三季度公佈基於EnlightenTM 發現平臺的第二種候選藥物的新數據。該公司計劃繼續收集非小細胞肺癌（NSCLC）中 CAN-2409 關鍵讀數的臨牀數據，開放標籤 2 期臨牀試驗的總體存活率數據預計將於 2024 年第二季度發佈；胰腺癌，根據總體存活率的最新情況

對2024年第二季度隨機開放標籤臨牀試驗的中期分析；以及前列腺癌，包括2024年第四季度完全入組的隨機、失明、安慰劑對照的2期和3期臨牀試驗的頭條數據。

基於令人鼓舞的 CAN-2409 臨牀活動數據、可能從該療法中受益的大量患者以及商業化所需的投資，該公司計劃為該資產的未來開發探索正確的合作機會。

為了專注於在2024年提供價值創造催化劑，Candel於2023年11月28日將其員工人數裁減了約50％。該公司估計，它將在2023年第四季度產生約70萬美元的一次性重組費用，與離職員工的遣散費、醫療保健和相關福利有關。坎德爾預計，裁員，加上運營成本的降低，將使公司現有的現金資源能夠為其修訂後的運營計劃提供資金，直至2024年第四季度，從而能夠在明年實現關鍵催化劑。

Candel總裁兼首席執行官保羅·彼得·塔克説：“不幸的是，這一決定影響了我們的員工。”“我要對離職員工所做的非常重要的工作和寶貴的貢獻表示衷心的感謝。他們在推進產品研發和開發我們的研究藥物方面做得非常出色。在當前的市場中，我們需要繼續專注於實現價值創造的轉折點，同時管理支出。我們目前正在追求的每種指標都有機制證明和概念證明，計劃於2024年進行的多次數據讀取將利用過去幾年創造的價值。”

關於 Enlighten 探索平臺

Candel的EnlightenTM 發現平臺是一個基於單純皰疹病毒（HSV）的系統迭代發現平臺，利用人類生物學和高級分析為實體瘤創建新的多模態生物免疫療法。2022年10月，該公司宣佈與賓夕法尼亞大學細胞免疫療法中心進行一項發現合作，以確定病毒免疫療法如何增強CAR-T細胞療法在實體瘤中的療效。EnlightenTM 發現平臺旨在解開腫瘤微環境的複雜性，以識別與臨牀結果相關的藥物特性。這些發現迅速轉化為優化的腫瘤調節劑多基因有效載荷，這些有效載荷是針對特定適應症、疾病階段和合理設計的治療組合量身定製的。在癌症免疫療法學會（SITC）2023年年會和2023年11月的國際溶瘤病毒會議上，坎德爾提供了令人鼓舞的發現管道數據，展示了Alpha 201-macro-1對乳腺癌小鼠模型的影響，這是一種旨在幹擾CD47/SIRP1a途徑的本地研究性生物溶瘤療法。

關於 CAN-3110

CAN-3110 是同類首創、具有複製能力的單純皰疹病毒 1 (HSV-1) 溶瘤病毒免疫候選療法，在單一療法中具有溶瘤和免疫激活雙重活性。它的活性取決於癌細胞中Nestin的表達。CAN-3110 正在研究者贊助的針對復發 HGG 患者的 1 期臨牀試驗中進行評估。本月早些時候，該公司宣佈，《自然》雜誌公佈了這項臨牀試驗的結果。CAN-3110 耐受性良好，未報告劑量限制毒性，CAN-3110 加前藥與提高存活率有關。HSV-1 血清學陽性是反應的預測指標，與存活率的提高有關。腫瘤微環境中免疫細胞浸潤的增加和治療後T細胞庫的擴大也與存活率的提高有關。在臨牀試驗中，研究人員觀察到，單次 CAN-3110 注射後的預期總存活率幾乎翻了一番，而歷史報告顯示，在這種耐藥性疾病中不到 6 到 9 個月。相比之下，接受 CAN-3110 治療的抗 HSV1 陽性患者的存活率超過 14 個月。在 Break Through Cancer 基金會的支持下，該公司和學術合作者目前正在評估多次 CAN-3110 注射對復發 HGG 的影響，並預計在 2024 年下半年取得初步結果。

Candel還將啟動第二種以Nestin表達為特徵的適應症的IND賦能研究。

關於 CAN-2409

CAN-2409 是 Candel 最先進的多模態生物免疫療法候選藥物，是一種正在研究的現成複製缺陷腺病毒，旨在將單純皰疹病毒胸腺嘧啶激酶 (HSV-TK) 基因傳遞給患者的特定腫瘤，並誘導針對該疾病的個體化全身免疫反應。HSV-TK 是一種將局部口服的伐昔洛韋轉化為有毒代謝物，可殺死附近的癌細胞。該方案旨在基於針對各種腫瘤抗原的原位疫苗接種，共同誘導針對注射的腫瘤和未注射的遠處轉移的個體化特異性CD8+ T細胞介導反應，以實現廣泛的抗腫瘤活性。由於其多功能性，CAN-2409 有可能治療各種實體瘤。此前已在多種臨牀前和臨牀環境中顯示出令人鼓舞的單一療法活性以及與標準護理放療、手術、化療和免疫檢查點抑制劑的聯合活性。此外，迄今為止，已有 950 多名患者服用了具有良好耐受性的 CAN-2409，這支持了與其他治療策略聯合使用的可能性，無需過分擔心重疊的不良事件。目前，Candel 正在進行的臨牀試驗中評估 CAN-2409 治療對非小細胞肺癌、臨界可切除胰腺癌和局部非轉移性前列腺癌的療效。

關於坎德爾療法

Candel是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發現成的多模式生物免疫療法，以激發個性化的全身抗腫瘤免疫反應，幫助患者對抗癌症。Candel已經建立了兩個臨牀階段的多模態生物免疫治療平臺，分別基於新的轉基因腺病毒和單純皰疹病毒基因結構。CAN-3110 是 HSV 平臺的主要候選產品，目前正在進行一項由研究者贊助的復發 HGG 的 1 期臨牀試驗。此外，Candel的Enlighten發現平臺是一個基於HSV的系統、迭代式的發現平臺，利用人類生物學和高級分析為實體瘤創造新的病毒免疫療法。CAN-2409 是腺病毒平臺的主要候選產品，目前正在進行非小細胞肺癌（第 2 期）、臨界可切除胰腺癌（第 2 期）和局部非轉移性前列腺癌（2 期和 3 期）的臨牀試驗。

有關 Candel 的更多信息，請訪問：www.candeltx.com

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 的某些披露，包括但不限於有關當前和未來發展計劃的時間和進展的明示或暗示聲明，包括額外數據的時間和可用性、使用早期生物學讀數作為臨牀反應預測指標的可能性以及對其計劃治療效果的預期、估計費用和預期成本將與公司的戰略重組工作、公司戰略重組工作帶來的預期成本節約、公司可能為開發 CAN-2409 建立戰略合作伙伴關係以及公司的現金流而產生。“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的內容存在重大差異，包括但不限於與公司戰略重組工作相關的時間、結果和成本相關的風險和不確定性；當前和未來發展的時機和進展計劃；來自我們的臨牀前研究和已完成臨牀試驗的最終數據可能與正在進行的研究和試驗中報告的中期數據、對公司項目治療效果的預期、公司有效發現和開發候選產品的能力、公司獲得和維持監管部門對候選產品批准的能力、公司維護其知識產權的能力、公司商業模式的實施和公司業務戰略計劃存在重大差異和候選產品，以及公司在美國證券交易委員會文件中確定的其他風險，包括

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