附錄 99.1

 
 
Galectin Therapeutics公佈2023年財務業績並提供業務最新情況
 
喬治亞州諾克羅斯，2024 年 3 月 29 日（GLOBE NEWSWIRE）— 靶向半乳糖凝集素蛋白療法的領先開發商Galectin Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：GALT）今天 公佈了截至2023年12月31日的財務業績並提供了業務最新情況。

Galectin Therapeutics首席執行官兼總裁喬爾·劉易斯表示：“我們一直專注於推進與代謝功能障礙相關的脂肪肝炎 （MASH，前身為NASH）肝硬化計劃。我們在2023年完成了NAVIGATE 2b/3期試驗的註冊和隨機分組，belapectin一直表現出令人鼓舞的安全性，這是我們的獨立數據 和安全監測委員會在多項審查中確定的。

我們對最近加入醫學博士胡拉姆·賈米爾加入我們的團隊感到高興。賈米爾博士在晚期肝臟疾病方面的豐富經驗，特別是針對晚期 肝硬化患者，是我們計劃的巨大資產。在我們繼續執行 試驗的過程中，賈米爾博士在臨牀開發和監管互動方面的廣泛專業知識與Boudes博士的評論相呼應，對公司至關重要。我們期待在2024年第四季度分享NAVIGATE的頭條中期分析報告。

1
最後，我們高興地向大家報告，我們的董事長理查德·烏萊因先生再次通過向公司額外提供1,000萬美元 信貸額度為公司提供了大量融資。這筆資金將我們的現金流延長至2025年3月。我謹代表董事會和管理層感謝Uihlein先生對我們團隊和計劃的信任。”

首席醫學官Pol Boudes醫學博士補充説：“我們對美國食品藥品監督管理局最近批准瑞斯美替羅用於治療中度至晚期肝纖維化的MASH患者 感到高興；這將使該領域重新受到關注。但是，我們在Belapectin的NAVIGE試驗中，患者羣體已從晚期肝纖維化發展到肝硬化和 門靜脈高壓，並且具有最迫切的醫療需求。目前，對他們來説，唯一的治療方法是肝移植，這一過程非常有限，非常複雜，而且非常昂貴。我們希望，我們獲得快速通道稱號的belapectin MASH 計劃將首次為越來越多的受MASH相關肝硬化影響的患者提供新的藥物治療選擇。我們期待即將進行的 適應性2b/3 NAVIGE期研究的中期分析，我們認為，該研究有可能證明belapectin能夠阻止肝硬化患者門靜脈高壓的進展並防止食管靜脈曲張的發展，食管靜脈曲張是該人羣發病和死亡的主要原因。”

2023 年第四季度Belapectin項目亮點

Belapectin是一種複合碳水化合物藥物，其靶向半乳糖凝集素-3，半乳糖凝集素是NASH和纖維化發病機制中的關鍵蛋白質。

2
NASH 肝硬化


 •
NAVIGATE 2b/3期試驗（NCT04365868）評估了貝拉普汀預防MASH肝硬化中食管靜脈曲張的療效和安全性，完成了對五大洲14個國家的357名患者的隨機分組。

o
第四次數據安全與監控委員會（DSMB）會議授權按設計繼續試驗，無需修改。

o
2024年第四季度NAVIGATE中期分析的首要數據讀出即將到來的里程碑仍在進行中。

•
在美國肝病研究協會（AASLD）的肝臟會議™ 2023 上發佈了五張海報，包括貝拉普汀的安全性以及 其藥代動力學特性不受肝損傷程度影響的事實。

企業最新消息


 •
任命老本傑明·卡森為董事會新成員，此前他自 2021 年起擔任公司高級顧問。

2023 年全年財務摘要


 •
截至2023年12月31日，該公司擁有2570萬澳元的現金及現金等價物。此外，在董事長為運營提供資金的6000萬美元 信貸額度以及同樣由我們的董事長提供的新執行的1000萬美元信貸額度下，該公司還有2000萬美元的可用信貸額度。該公司認為，在2025年3月31日之前，它有足夠的現金為目前計劃的運營和研發 活動提供資金。

3

 •
截至2023年12月31日止年度的研發費用為3,210萬美元，而截至2022年12月31日止年度的研發費用為3,170萬美元。 的增長主要是由於與我們的NAVIGE臨牀試驗和其他支持活動相關的成本。


•
截至2023年12月31日止年度的一般和管理費用為590萬美元，而截至2022年12月31日的年度為660萬美元。下降的主要原因是股票非現金薪酬支出。
 

•
截至2023年12月31日的財年，公司報告適用於普通股股東的淨虧損為4,480萬美元，合每股虧損0.74美元，而截至2022年12月31日的年度適用於普通股股東的淨虧損為3,890萬美元，合每股虧損0.65美元。增長主要是由於非現金利息支出增加了180萬美元，以及與修改普通股票購買權證相關的360萬美元非現金費用。
 

•
這些結果包含在公司的10-K表年度報告中，該報告已向美國證券交易委員會提交 ，可在www.sec.gov上查閲。

4
關於半乳糖凝集素療法

Galectin Therapeutics致力於開發新療法，以改善慢性肝病和癌症患者的生活。Galectin的主要藥物belapectin 是一種基於碳水化合物的藥物，可抑制半乳糖凝集素-3蛋白，該蛋白直接參與多種炎症、纖維化和惡性疾病，已獲得美國食品藥品監督管理局的Fast Track認證。主要的 開發項目是與代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎（MASH，以前稱為非酒精性脂肪性肝炎，簡稱NASH）和肝硬化，這是最晚期的 MASH 相關纖維化。肝硬化是最緊迫的醫療需求之一，也是重要的藥物開發機會。其他開發計劃正在治療晚期頭部和 頸部癌和其他惡性腫瘤的聯合免疫療法。這些額外臨牀項目的進展在很大程度上取決於尋找合適的合作伙伴。Galectin力求利用廣泛的科學和開發專業知識以及與外部來源建立的 關係，實現具有成本效益和高效的開發。更多信息請訪問 www.galectintherapeutics.com。

5
前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。這些陳述 與未來事件或未來的財務業績有關，並使用諸如 “可能”、“估計”、“可能”、“期望”、“向前看”、“相信”、“希望” 等詞語。它們基於管理層當前的預期，受各種因素和 不確定性的影響，這些因素和 不確定性可能導致實際業績與報表中描述的結果存在重大差異。這些聲明包括希望Galectin的belapectin開發計劃能夠帶來第一種治療肝硬化的MASH（前身為NASH）療法的説法，以及關於希望我們的主要化合物能夠成功應用於癌症免疫療法和其他治療適應症的聲明。可能導致實際性能與前瞻性陳述中討論的表現存在重大差異的因素包括，除其他外，FDA要求的試驗終點可能無法實現；Galectin可能無法成功開發出有效的治療方法和/或獲得使用belapectin或其任何其他在研藥物的必要的 批准；公司可能無法成功擴大生產規模和滿足與化學、製造和控制事項相關的要求；公司當前 臨牀試驗試驗和任何未來的臨牀研究可能無法及時產生積極的結果，並且可能需要更大、更長的試驗，這既耗時又昂貴；Galectin任何藥物的開發、批准和 上市計劃隨時可能根據管理和監管機構確定的公司需求變化而變化；無論其任何開發計劃的結果如何，Galectin都可能是 未能成功與其他公司建立合作伙伴關係或籌集額外資金這筆資金將使其能夠進一步發展和/或資助任何研究或試驗。Galectin自成立以來就出現了營業虧損，其 成功開發和銷售藥物的能力可能會受到其管理成本和為持續經營融資的能力的影響。有關影響Galectin業務的其他因素的討論，請參閲該公司截至2023年12月31日的 10-K表年度報告，以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。您不應過分依賴前瞻性陳述。儘管隨後發生的事件可能會導致其觀點發生變化，但管理層不承擔任何更新前瞻性 陳述的義務。

公司聯繫人：

傑克·卡利卡特，首席財務官
(678) 620-3186
ir@galectintherapeutics.com

投資者關係聯繫人：
凱文·加德納
kgardner@lifesciadvisors.com

克里斯·卡拉布雷斯
ccalabrese@lifesciadvisors.com

Galectin Therapeutics 及其相關徽標是 Galectin Therapeutics Inc. 的註冊商標。Belapectin 是 Galectin Therapeutics 的半乳凝集素-3 抑制劑 belapectin 的美國指定名稱。

6
簡明合併運營報表
 
   
年終了
十二月三十一日
  
   
2023
    
2022
  
             
運營費用：
            
             
研究和開發
  
$
32,130
    
$
31,737
  
一般和行政
    
5,942
      
6,615
  
運營費用總額
    
38,072
      
38,352
  
總營業虧損
    
(38,072
)
    
(38,352
)
其他收入（支出）：
                
                 
利息收入
    
230
      
52
  
利息支出
    
(2,792
)
    
(1,033
)
衍生品公允價值的變化
    
(432
)
    
557
  
其他收入總額
    
(2,994
)
    
(424
)
                 
淨虧損
  
$
(41,066
)
  
$
(38,776
)
優先股分紅
    
(120
)
    
(97
)
權證修改
    
(3,619
)
        
                 
適用於普通股的淨虧損
  
$
(44,805
)
  
$
(38,873
)
                 
基本和攤薄後的每股淨虧損
  
$
(0.74
)
  
$
(0.65
)
用於計算基本和攤薄後的每股淨虧損的股票
    
60,159
      
59,391
  
 
簡明的合併資產負債表數據
 
   
2023年12月31日
    
2022年12月31日
  
   
（以千計）
  
現金和現金等價物
 
$
25,660
    
$
18,592
  
總資產
    
28,200
      
21,285
  
流動負債總額
    
15,676
      
13,012
  
負債總額
    
88,441
      
53,479
  
可贖回可轉換優先股總額
    
1,723
      
1,723
  
股東權益總額（赤字）
 
$
(61,964
)
  
$
(33,917
)

#   #   #


7