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Ltd.成員SNY：其他國家/地區成員2023-01-012023-12-310001121404SNY：其他國家/地區成員紐約：SanofiAvensDe委內瑞拉SAMMembers2023-01-012023-12-310001121404SNY：其他國家/地區成員SNY：賽諾菲安萬特越南有限公司成員2023-01-012023-12-310001121404SNY：其他國家/地區成員Sny:SanofiVietnamShareholdingCompanyLimitedMember2023-01-012023-12-310001121404SNY：HaleonUSLPM成員2023-01-012023-12-310001121404SNY：InfraservGmbhAndCoHochstKGMember2023-01-012023-12-310001121404SNY：地圖成員2023-01-012023-12-310001121404SNY：MCMVaccineBVMembers2023-01-012023-12-310001121404SNY：MSPVaccineCompany成員2023-01-012023-12-310001121404SNY：Euroapi成員2023-01-012023-12-310001121404SNY：InhibrxIncMemberIFRS-Full：MajorBusinessCombinationMember2024-01-230001121404IFRS-Full：TopOfRangeMemberSNY：InhibrxIncMemberIFRS-Full：MajorBusinessCombinationMember2024-01-23SNY：權限共享0001121404IFRS-Full：TopOfRangeMemberSNY：InhibrxIncMemberIFRS-Full：MajorBusinessCombinationMemberSNY：非INBRX101商業旋轉公司成員2024-01-230001121404SNY：INBRX101企業剩餘股份有限公司成員SNY：InhibrxIncMemberIFRS-Full：MajorBusinessCombinationMember2024-01-230001121404SNY：INBRX101企業剩餘股份有限公司成員SNY：InhibrxIncMemberIFRS-Full：MajorBusinessCombinationMember2024-01-232024-01-230001121404SNY：InhibrxIncMemberIFRS-Full：MajorBusinessCombinationMemberSNY：非INBRX101商業旋轉公司成員2024-01-23

---

---

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

_________________________

表格20-F

(標記一)

☐			根據1934年《證券交易法》第12(B)或(G)款作出的註冊聲明
或
☒			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告

截至本財政年度止12月31日, 2023

或

☐			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告
或
☐			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節作出的空殼公司報告

需要這份空殼公司報告的事件日期

在從日本到日本的過渡期內，日本從日本過渡到日本，日本從日本過渡到日本，日本從日本轉向日本。

委託文件編號：001-31368

_______________________________

賽諾菲

(註冊人的確切姓名載於其章程)

不適用

(註冊人姓名英文譯本)

法國

(註冊成立或組織的司法管轄權)

46號，格蘭德街46號, 75017 巴黎, 法國

(主要執行辦公室地址)

________________________

羅伊·帕帕特奧多魯，常務副祕書長總裁，總法律顧問

46號，格蘭德街46號, 75017 巴黎, 法國。電話：+1331 53 77 40 00

(公司聯繫人姓名、電話、電子郵件和/或傳真號碼及地址)

________________________

根據該法第12(B)節登記或將登記的證券：

每節課的題目：			交易符號			在其註冊的每個交易所的名稱：
美國存託憑證每股相當於一股普通股的一半，面值為每股2歐元。			SNY			納斯達克全球精選市場
普通股，每股面值2歐元			*			納斯達克全球精選市場*

根據該法第12(G)節登記或將登記的證券：無

根據該法第15(D)節負有報告義務的證券：無

截至2023年12月31日，發行人各類資本或普通股的流通股數量為：

普通股：1,264,799,969

用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規則中定義的知名經驗豐富的發行人。是☒沒有☐。

如果此報告是年度報告或過渡報告，請用複選標記表示註冊人是否不需要根據1934年《證券交易法》第13或第15(D)節提交報告。☐：是。不是 ☒.

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是☒沒有☐。

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短期限內)，以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒沒有☐。

用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者還是新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中對“大型加速申請者”、“加速申請者”或“新興成長型公司”的定義。

大型加速文件服務器

☒

加速文件管理器

☐

非加速文件服務器

☐

新興市場和成長型公司

☐

如果一家新興的成長型公司按照美國公認會計原則編制其財務報表，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則(1)根據《交易法》第13(A)節提供。-☐

(一)“新的或修訂的財務會計準則”是指財務會計準則委員會在2012年4月5日之後對其會計準則編撰發佈的任何更新。

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(美國聯邦法典第15章，第7262(B)節)第404(B)節對其財務報告內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所完成的。☒

如果證券是根據《證券法》第12（b）條登記的，請通過勾號表明登記人在申報中的財務報表是否反映了對先前發佈的財務報表錯誤的更正。 ☐

用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐

用複選標記表示註冊人使用了哪種會計基礎來編制本申報文件中包括的財務報表：

國際財務報告準則

美國公認會計原則

☐

由國際會計準則委員會發布

☒

其他

☐

如果在回答上一個問題時勾選了“其他”，請用勾號表示登記人選擇遵循哪個財務報表項目。第17項：☐：*項目：*☐

如果這是一份年度報告，請用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易所法案》第12b-2條所定義)。是，☐不是☒.

*不用於交易，但僅與代表該等普通股的美國存托股份的登記有關。

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財務報表的提交
以及其他相關信息

本年度報告表格20-F所載的綜合財務報表是根據國際會計準則理事會(IASB)發佈的國際財務報告準則(IFRS)和歐洲聯盟認可的IFRS編制的，截至2023年12月31日。

除非另有説明或上下文另有要求，否則術語“賽諾菲”、“公司”、“集團”、“我們”、“我們”或“我們”均指賽諾菲及其合併子公司。

這裏所指的“美國”或“美國”是指美利堅合眾國，“美元”或“$”指的是美國的貨幣，“法國”指的是法蘭西共和國，“歐元”和“歐元”指的是參加歐洲貨幣聯盟的歐盟成員國(包括法國)的貨幣。

截至本報告20-F表格的日期，此處提及的所有商業商標均受保護，均為賽諾菲和/或其子公司的商標，但以下情況除外： 

•賽諾菲和/或其附屬公司使用或可能或已經在許可下使用的商標，例如BioMarin/Genzyme LLC合資企業的商標Alduazyme；瑞典孤兒Biovitrum AB在歐洲的商標Alprolix；SOBI在歐洲和非洲的商標ALTUVIIIO；固有製藥公司的商標ANKET；原子公司的商標ATOMNET；禮來公司的商標Cariis；瑞典孤兒Biovitrum AB在歐洲的商標ELoctate；瑞典孤兒Biovitrum AB在歐洲的商標Stamaril巴斯德研究所；達菲，Hoffmann-La Roche的商標；VAXELIS，MSP疫苗公司(美國)和MCM Vaccine B.V.(荷蘭)的商標；ZALTRAP，Regeneron在美國的商標；

•賽諾菲和/或其附屬公司出售給第三方的商標，例如國王制藥公司在美國的商標Altace；Fadia FarmPharmtici S.p.A.的商標HYALGAN；Regeneron的商標LIBTAYO；Regeneron在美國的商標PRALUENT；Baxter International Inc.的商標SepraFilm；以及

•其他第三方商標，如Amélie Perennou在法國的商標PLAN BEE；STOXX有限公司的商標STOXX；強生在某些地理區域和加拿大的Paladin Labs Inc.的商標UNISOM；以及葛蘭素史克集團有限公司的商標Zantac(美國和加拿大除外)。

截至本年度報告之日，並不是所有與正在開發的產品相關的商標都獲得了相關衞生當局的授權。

與醫藥產品的市場份額和排名信息有關的數據，特別是“第4項.公司信息--B.業務概述--B.5.市場--B.5.1.營銷和分銷”，主要基於不包括疫苗的銷售數據，並以不變歐元(除非另有説明)為基礎，於2023年9月底MAT(移動年度合計)基礎上計算。這些數據主要來自IQVIA的當地銷售審計，並輔之以特定國家的來源。

本年度報告中描述的產品適應症是產品主要市場批准的主要適應症的綜合摘要。並不是所有的適應症都必須在產品獲得批准的每個市場上獲得。為財務報告目的而在此提供的摘要並不能取代對每個市場批准的完整標籤的仔細考慮。

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警示聲明：
前瞻性陳述

本年度報告包含符合適用的聯邦證券法的某些前瞻性陳述，包括修訂後的《1995年私人證券訴訟改革法》。我們也可以在提交給美國證券交易委員會的6-K表格的定期報告中、在我們提交給股東的年度報告中、在我們的發售通告和招股説明書中、在新聞稿和其他書面材料中以及在我們的高級管理人員、董事或員工對第三方所作的口頭聲明中做出書面或口頭的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述的例子包括：

•對營業收入、淨收入、業務淨收入、每股收益、每股業務收益、資本支出、成本節約、重組成本、正或負協同效應、股息、資本結構或其他財務項目或比率的預測；

•我們的利潤預測、趨勢、計劃、目標或目標的陳述，包括與產品、臨牀試驗、監管批准和競爭有關的陳述；以及

•關於我們未來事件和經濟表現的聲明，或關於法國、美國或我們開展業務的任何其他國家的聲明。

諸如“相信”、“預期”、“可以”、“考慮”、“可能”、“計劃”、“預期”、“打算”、“旨在”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“目標”、“目標”、“估計”、“項目”、“預測”、“預測”、“雄心”、“指導方針，“應該”、“將會”、“目標”或這些和類似表述的否定詞旨在識別前瞻性陳述，但不是識別此類陳述的唯一手段。

前瞻性表述涉及與監管、經濟、金融和競爭環境相關的固有、已知和未知的風險和不確定因素，以及其他可能導致未來實際結果與前瞻性表述中明示或暗示的結果大不相同的因素。

這些風險和不確定因素包括風險因素，這些因素可能會影響未來的結果，並導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同，這些風險和不確定因素包括在“第三項關鍵信息--D.風險因素”中討論的內容。其他目前未知或本集團認為並不重要的風險，可能會產生同樣的不利影響，投資者可能會損失全部或部分投資。

由於這些因素，我們不能向您保證本年度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明是不準確的，這種不準確可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中的重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內或根本不會實現我們的目標和計劃的陳述或保證。此外，前瞻性陳述僅在發表之日起發表。除法律要求外，我們不承擔任何義務根據新信息、未來發展或其他情況更新它們，除非法律要求。這些前瞻性陳述基於截至本年度報告日期我們掌握的信息、假設和估計，雖然我們認為這些信息構成此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。

你應該閲讀這份年度報告和我們在這份年度報告中引用的文件，這些文件已經作為證據完整地提交，並理解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。我們用這些陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。

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縮寫

表格20-F年度報告中使用的主要縮略語

adr			美國存託憑證
廣告			美國存托股份
AFEP			法國企業家協會(法國大公司協會)
AMF			《金融指南》金融家(法國市場監管機構)
安達			簡明新藥申請
BLA			生物許可證申請
BMS			百時美施貴寶
首席執行官			首席執行官
CER			不變匯率
CGU			現金產生單位
CHC			消費者醫療保健
CHMP			人用藥品委員會
COVALIS			賽諾菲內部職業暴露限值委員會(Comitédes Valeur限制實習生賽諾菲)
企業社會責任			企業社會責任
CVR			或有價值權
EFPIA			歐洲製藥工業和協會聯合會
EMA			歐洲藥品管理局
歐盟			歐盟
FCF			自由現金流
林業局			美國食品和藥物管理局
全球疫苗和免疫聯盟			全球疫苗和免疫聯盟
GBU			全球業務部
蓋爾斯			L的合作與統計的集團化(法國製藥業統計夥伴關係)
GCP			良好的臨牀實踐
國內生產總值			良好的分銷實踐
普洛斯			良好的實驗室操作規範
GLP-1			胰高血糖素樣肽-1
GMP			良好的製造規範
格雷			全球報告倡議
Hib			B型流感嗜血桿菌
HSE			健康、安全和環境
國際會計準則委員會			國際會計準則理事會
ICH			國際協調理事會
IFPMA			國際製藥商協會聯合會
IFRIC			國際財務報告解釋委員會
國際財務報告準則			國際財務報告準則
滅活脊髓灰質炎病毒疫苗			脊髓灰質炎滅活疫苗
ISIN			國際證券識別碼
J-MHLW			日本厚生勞動省
愛			專利過期
LSD			溶酶體儲存障礙
Medef			《法蘭西企業家運動》(法國商業聯合會)
mrna			信使RNA
女士			多發性硬化症
納斯達克			全國證券交易商自動報價協會
NDA			新藥申請
國民健康保險			國民健康保險(日本)
紐交所			紐約證券交易所
經合組織			經濟合作與發展組織
口服脊髓灰質炎疫苗			口服脊髓灰質炎疫苗
場外交易			在櫃枱上
PhRMA			美國製藥研究和製造商
PMDA			藥品和醫療器械署(日本)
PRV			優先審評券
PTE			專利期延長
QIV			四價流感疫苗
研發			研發
Roa			資產回報率
Sa			匿名者協會(法國公共有限公司)
美國證券交易委員會			美國證券交易委員會
程控			補充保護證書
特里比奧			賽諾菲生物風險預防委員會(生物安全、生物安保、生物監督)
TSR			股東總回報
聯合國兒童基金會			聯合國兒童緊急情況基金
我們			美利堅合眾國
誰			世界衞生組織

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目錄

第一部分									1
			第1項。			董事、高級管理人員和顧問的身份			1
			第二項。			報價統計數據和預期時間表			1
			第三項。			關鍵信息			1
						A.選定的財務數據			1
						B.資本化和負債			1
						C.提出和使用收益的理由			1
						D.風險因素			1
			第四項。			關於該公司的信息			15
						A、The公司的歷史和發展			15
						B.業務概述			16
						C.組織結構			49
						D.財產、廠房和設備			50
						E.研發附錄			53
			第4.A項			未解決的員工意見			54
			第5項。			營運及財務回顧及展望			54
						A.經營業績			54
						B.流動資金和資本資源			74
						C.研發、專利和許可證等。			78
						D.趨勢信息			78
						E.關鍵會計估計數			78
			第6項。			董事、高級管理人員和員工			79
						A.董事和高級管理人員			79
						B.補償			110
						C.董事會慣例			134
						D.員工			141
						E.股份所有權			142
						F.披露追回錯誤判給的賠償的行動			145
			第7項。			大股東及關聯方交易			146
						A.主要股東			146
						B.關聯方交易			147
						C.專家和律師的利益			147
			第8項。			財務信息			148
						A.合併財務報表和其他財務信息			148
						B.重大變化			150
			第9項。			報價和掛牌			151
						A.優惠和上市詳情			151
						B.配送計劃			151
						C.市場			151
						D.出售股東			151
						E.稀釋			151
						F.發行債券的費用			151

			第10項。			附加信息			152
						A.股本			152
						B.組織備忘錄和章程			152
						C.材料合同			156
						D.外匯管制			156
						E.徵税			156
						F.股息和支付代理人			160
						G.專家的發言			160
						H.展出的文件			160
						一、附屬信息			160
						J.給證券持有人的年度報告			160
			第11項。			關於市場風險的定量和定性披露			161
			第12項。			除股權證券外的其他證券説明			165
第II部									167
			第13項。			違約、分紅、拖欠和拖欠			167
			第14項。			對擔保持有人權利的實質性修改			167
			第15項。			控制和程序			167
			項目16A。			審計委員會財務專家			168
			項目16B。			道德準則			168
			項目16C。			總會計師的費用和財務服務			168
			項目16D。			豁免審計委員會遵守上市標準			168
			項目16E。			發行人及關聯購買人購買股權證券			169
			項目16F。			更改註冊人的認證會計師			169
			項目16G。			公司治理			169
			項目16H。			煤礦安全信息披露			171
			項目16I.			關於阻止檢查的外國司法管轄區的披露			171
			項目16 J.			內幕交易政策			171
			項目16 K.			網絡安全			171
第三部分									173
			第17項。			財務報表			173
			第18項。			財務報表			173
			項目19.			展品			173

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2023年合併財務報表

[頁碼EST LISSéE en Blanc卷]

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第一部分
項目1.董事、高級管理人員和顧問的身份

第I部分

項目1.董事、高級管理人員和顧問的身份

不適用

項目2.報價統計數據和預期時間表

不適用

第3項：關鍵信息

A.選定的財務數據

不適用

B.資本化和負債

不適用

C.提出和使用收益的理由

不適用

D.風險因素

本年度報告披露了可能導致實際財務、業務、研究或經營結果與預期大不相同的重要因素，包括但不限於以下風險因素。投資者在決定投資本公司的任何證券之前，應仔細考慮以下風險因素和本文件其他部分列出的所有信息。除了以下列出的風險外，我們可能還面臨其他重大風險，截至本報告日期，我們目前尚不知道這些風險，或者我們認為這些風險目前並不重要。

與法律和監管事項有關的風險

產品責任索賠可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響

產品責任對任何製藥公司來説都是一個重大風險，因為與我們行業相關的責任索賠本質上是不可預見的。全球不斷變化的監管環境(適用於製藥業的越來越嚴格的監管要求，加上更嚴格的數據、質量和供應義務)顯然影響了我們的潛在責任，我們可能會因其性質、範圍和水平而產生與我們過去處理的不同的責任索賠。有關我們運營所處的監管環境的詳細分析，請參閲“項目4.公司信息-B.業務概述-B.5.3監管框架”。一些司法管轄區和/或商定的和解協議--特別是在美國和其他普通法司法管轄區--根據據稱因使用製藥公司的產品而造成的傷害索賠，判給製藥公司鉅額損害賠償金和/或和解協議。此類索賠還可能導致產品召回、撤回或銷售額下降，和/或伴隨着客户、尋求補償產品成本的第三方支付者的消費者欺詐索賠和/或其他索賠，包括潛在的民事或刑事政府訴訟。

我們目前正在為一些產品責任索賠辯護(見附註D.22.a.對於本年度報告第(18)項所列的合併財務報表，特別是關於Taxotere、Zantac、Depakine和Gold Bond的索賠，不能保證我們會成功地為這些索賠辯護，也不能保證我們未來不會面臨更多索賠。

建立一種藥物的全部副作用概況不僅僅是來自批准前的臨牀研究的數據，這些研究可能只涉及數百到數千名患者。對不斷增長的上市後安全性數據和臨牀試驗的例行審查和分析提供了額外的信息-例如，罕見的、特定於人羣的或長期不良事件的潛在證據，或在批准前臨牀研究中未觀察到的藥物相互作用的證據。這導致產品標籤在與監管當局互動後隨着時間的推移而演變，其中可能包括限制治療適應症、新的禁忌症、警告或預防措施，有時甚至暫停或撤回產品營銷授權。在上述任何事件發生後，製藥公司都可能面臨重大的產品責任索賠(見注：D.22.a.列於本年度報告項目(18.)下的合併財務報表。

此外，我們將幾種設備(其中一些使用新技術)商業化，如果這些設備發生故障，可能會造成意想不到的損害並導致產品責任索賠(見下文“數據安全遭到破壞、信息技術系統中斷和網絡威脅可能導致財務、法律、商業或聲譽損害”)。

賽諾菲表格20-F 2023			1

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第一部分
第3項：關鍵信息

儘管我們繼續向第三方運營商投保我們的部分產品責任，但產品責任保險越來越難獲得，成本也越來越高，特別是在美國。在未來，自我保險有可能成為管理我們藥品和疫苗業務中與產品責任相關的財務風險的唯一商業合理手段(見“第4項.公司信息--B.業務概述-B.B.”)。保險和風險承保“)。在我們自行投保的情況下，我們為處理此類索賠而承擔的法律費用，以及向索賠人支付的潛在損害賠償金，可能會對我們的財務狀況產生負面影響。由於保險條件，即使我們有保險承保範圍，由於市場驅動的保險限制和排除，從保險公司獲得賠償可能並不完全成功。此外，保險公司的無力償債可能會影響我們追討已支付保費的保單的索償能力。

產品責任索賠，無論其是非曲直或我們辯護的最終成功與否，都是代價高昂的，轉移了管理層的注意力，可能會損害我們的聲譽，並可能影響對我們產品的需求，併產生與此類索賠相關的投機性新聞和/或謠言。重大產品責任索賠可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響，和/或可能對市場對我們公司的看法產生影響，並對我們的股票價格產生負面影響。

與道德和商業誠信、競爭法、營銷行為、定價、工人人權和其他法律事項有關的索賠和調查可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。

我們的行業受到嚴格的監管，各國的法律要求不同，我們的行業不時會被施加新的要求。近年來，世界各國政府和監管當局一直在加強執行和執法活動，包括與醫療和科學研究有關的反賄賂、反腐敗和道德要求，與醫療保健專業人員和付款人的互動，以及尊重工人的人權。

我們通過了一項行為準則，要求員工遵守適用的法律和法規，以及準則中規定的具體原則和行為規則。我們還制定了政策和程序，旨在幫助確保我們、我們的官員、員工、代理人、中間人和其他第三方遵守適用的法律和法規(包括但不限於美國《反海外腐敗法》(FCPA)、英國《反賄賂法》、經合組織《反賄賂公約》、法國《反腐敗措施法》(Sapin II)、法國警戒責任法和其他反賄賂法律和法規)。

儘管採取了這些措施，但仍有可能發生不遵守法律法規的情況(包括因業務合作伙伴違約而導致的)，並可能導致我們和/或我們的管理層承擔責任。

賽諾菲及其某些子公司可能成為多個政府實體調查或訴訟的對象，或者可能面臨審計和/或訴訟，包括腐敗指控、與僱傭事務有關的索賠、專利和知識產權糾紛、消費者法索賠、競爭法和税務審計。我們目前是許多與定價和營銷做法有關的訴訟的目標(例如，包括美國的“告密者”訴訟)，我們正在積極為這些訴訟辯護。關於税務問題，財政環境的複雜性使得任何税務問題的最終解決都可能導致支付的款項多於或少於我們應計的金額。見“項目8.財務資料--合併財務報表和其他財務資料--關於法律或仲裁程序的資料”和附註：D.22。載於本年度報告第(18)項下的綜合財務報表。此外，應對此類調查的成本很高，可能會轉移管理層對我們業務的注意力。

在上述任何事項或未來可能出現的類似事項中出現的不利結果可能會妨礙我們的產品商業化，損害我們的聲譽，對現有產品的盈利能力產生負面影響，並使我們面臨鉅額罰款、懲罰性賠償、處罰和禁令或行政補救措施，可能導致施加額外的監管控制、監督或自我報告義務，或被排除在政府報銷計劃或市場之外，所有這些都可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生實質性的不利影響。

這些訴訟的不可預測性可能會導致賽諾菲在考慮所有相關因素後，達成和解協議，以了結某些索賠。此類和解可能涉及鉅額金錢支付和/或潛在的刑事處罰，可能包括承認不當行為，並可能需要簽訂公司誠信協議(CIA)或暫緩起訴協議(在美國)，該協議旨在特定年限內規範公司行為。例如，2020年2月28日，賽諾菲美國與美國司法部達成民事和解，並同意支付約1185萬美元，以解決有關賽諾菲美國向獨立患者援助基金會提供某些慈善捐款的指控，該基金會幫助正在接受多發性硬化症治療的患者。關於這項和解，賽諾菲美國公司還與美國衞生與公眾服務部監察長辦公室簽訂了中情局協議，同一天生效，這將要求我們滿足並保持在美國的某些合規要求。

我們的活動(包括我們的產品和製造活動)受到重要的政府法規和監管審批的制約，如果我們不能預見法規、遵守法規、維持所需的審批和/或適應適用法規的變化，這些法規和審批往往代價高昂，並可能對我們的業務造成不利後果。

獲得產品的營銷授權是一個漫長且受到嚴格監管的過程，要求我們在提交營銷授權申請時或稍後在其審查期間向相關監管機構提交廣泛的文件和數據。每個監管機構可以實施自己的要求，這些要求可以隨着時間的推移而演變。

2			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
第3項：關鍵信息

每個監管機構也可以推遲或拒絕批准，即使一種產品已經在另一個國家獲得批准。監管當局正在日益加強對產品安全和風險/收益概況的要求。所有這些要求，包括上市後要求，都增加了與維持營銷授權相關的成本(見“項目4.公司信息-B.B.業務概述-B.5.市場-B.5.3.監管框架”)。

此外，為了監督我們遵守適用的法規，FDA、EMA、WHO和其他司法管轄區的類似國家機構定期對我們的設施、配送中心、商業活動和開發中心(包括醫院)進行監管檢查，並可能發現我們必須充分解決的潛在缺陷。例如，在2020年11月，FDA發佈了一份關於Sutimlimab的生物製品許可證申請(BLA)的完整回覆信(CRL)，Sutimlimab是一種用於治療成人感冒凝集素病溶血的單抗(同時已獲得批准)，其中提到了該機構在對負責製造的第三方設施進行許可證前檢查時發現的某些缺陷。更廣泛地説，如果我們沒有對檢查過程中發現的監管檢查意見做出充分迴應，或者根本或在目標時間線內未能遵守適用的監管要求，我們可能會受到FDA、EMA或其他監管機構的強制執行、補救和/或懲罰性行動(例如警告信、禁令、扣押或停止和停止令)。此外，我們有義務監測和報告不良事件和安全信號。為了履行這些職責，我們必須定期培訓我們的員工和某些第三方(如外部銷售人員和分銷商員工)，瞭解監管事項，包括藥物警戒方面的培訓。如果我們沒有對這些人員進行培訓，或者沒有對他們進行適當的培訓，或者如果他們沒有遵守合同要求，我們可能會面臨安全事件沒有報告或沒有及時報告的風險，這違反了我們的報告義務。

由於監管或地緣政治限制，我們的臨牀試驗可能面臨延遲，例如，由於歐盟新的臨牀試驗監管規定審批新試驗或根據該新規定過渡正在進行的試驗的審查流程，和/或對臨牀試驗地點施加的限制，和/或研究產品供應鏈和/或患者在我們臨牀試驗中的啟動和登記的延遲，和/或與監管批准相關的中斷，例如，由於衞生當局無法在其他國家進行檢查和/或現有產品的標籤擴展延遲。我們可能無法完全緩解這些延遲，這可能會對我們流水線開發計劃的時間產生負面影響，並可能對我們的產品開發和發佈產生負面影響，從而對未來的產品銷售、業務和運營結果產生負面影響。

此外，我們業務的所有方面，包括研發、製造、營銷、報銷、定價和銷售，都受到廣泛的立法和政府監管。適用法律的變化以及遵守此類法律和法規的成本可能會對我們的業務產生不利影響。

例如，為響應2021年5月生效的歐盟醫療器械條例(EU MDR)，賽諾菲成立了歐盟MDR特別工作組。該工作組的任務是解決以下風險：審批可能出現延誤(對於新的藥物-器械組合產品，對已獲批准的藥物-器械組合產品的器械部件的設計或預期用途有重大改變)，以及產品停產(對於一些傳統醫療器械)，以及現有產品由於對上市後監測、臨牀評估、可追溯性和透明度的要求增加而產生的合規風險。2021年第一季度成立了一個類似的特別工作組，以審查與2022年5月實施的體外診斷設備(IVDR)新規定相關的風險。

有關更改相關風險的信息，請執行以下操作：

•在專有權規則和條例中，請參閲“-”我們依靠我們的專利和其他專有權利來提供獨家權利來營銷我們的某些產品。如果此類專利和其他權利受到限制、無效或規避，我們的財務業績可能會受到不利影響。

•在環境規章制度中，見“--對與我們過去的工業活動有關的歷史污染的管理可能對我們的經營結果和聲譽產生不利影響”。

此外，税收法律或法規的變化或其解釋或暴露在世界各地的額外納税義務可能會對我們的經營業績產生負面影響。税法或法規的變更可能隨時發生，記錄的任何相關費用或收益可能對法律變更頒佈的會計季度和年度具有重大影響。

此外，我們大部分經營業務的司法管轄區都與其他外國司法管轄區訂有雙重課税協定，為減輕雙重課税對我們的收入和資本利得的影響提供了一個框架。然而，為解決這種相互衝突的索賠而開發的這些機制的結果可能是不確定的，預計將非常漫長。税收或有事項的應計項目是基於經驗、對税法的解釋以及對税務機關可能採取的行動的判斷而作出的。然而，由於税務或有事項的複雜性，任何税務問題的最終解決可能會導致支付與應計金額大不相同。

我們依靠我們的專利和其他專有權利來提供營銷我們某些產品的獨家權利。如果這些專利和其他權利受到限制、無效或規避，我們的財務業績可能會受到不利影響。

通過專利和其他所有權，例如歐洲的數據專有權或補充保護證書，我們擁有許多基於研究的產品的專有權。然而，我們能夠獲得的保護在其期限和範圍上各不相同。此外，專利和其他所有權並不總是為我們的產品提供有效的保護。我們無法確定我們將在重要市場為新產品和技術獲得足夠的專利保護，或者這些保護一旦獲得，將像最初預期的那樣持續很長時間。

賽諾菲表格20-F 2023			3

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第一部分
第3項：關鍵信息

例如，政府當局越來越多地尋求通過旨在實現或導致專利或數據專有權範圍變化的新監管提案，以及通過使用加速監管途徑批准仿製藥和生物類似藥，促進現有產品的仿製藥和生物類似藥競爭。在歐盟層面，擬議的對一般製藥立法的廣泛修訂可能會對歐洲的創新和競爭力構成下行風險，主要是由於知識產權保護的減少和對孤兒藥產品（OMP）的更嚴格激勵框架。該等監管建議可能令新產品的專利申請變得更困難及耗時，或可能對我們產品的獨佔期產生不利影響。

此外，仿製藥或生物仿製藥的製造商越來越多地尋求在專利到期前質疑專利的有效性或覆蓋範圍，而生物仿製藥或可互換版本的產品製造商則尋求在排他性期限結束前獲得批准。此外，在針對第三方的侵權訴訟中，我們可能無法勝訴，並且所做出的裁決可能無法得出我們的專利或其他所有權有效、可執行或被侵犯的結論。我們的競爭對手也可能成功地避開我們的專利。即使在我們最終勝訴的情況下，針對侵權產品對我們造成的損害提供的法律救濟可能不足以使我們完整。此外，由於專利和專利法在當地的差異，針對某一特定專利或在特定國家的競爭產品的成功結果不一定預示着我們未來針對另一競爭產品或在另一國家的成功。

此外，如果我們因不利的法院判決或和解而失去專利保護，我們面臨的風險是，政府和私人第三方付款人和藥品購買者可能會聲稱他們為藥品支付了過多的賠償金。例如，2009年，我們在澳大利亞的氯吡格雷專利最終被判無效。在這一決定之後，澳大利亞政府要求賠償其聲稱的氯吡格雷藥物的超額報銷，因為我們在訴訟過程中獲得了禁止銷售非專利氯吡格雷的初步禁令。澳洲政府的申索在兩項裁決後被駁回，其中一項裁決由澳洲聯邦法院於二零二零年四月作出，另一項裁決由澳洲聯邦法院合議庭於二零二三年六月作出。2023年12月18日，澳大利亞政府獲得向澳大利亞高等法院上訴的特別許可。

我們還依賴於非專利的專有技術、專有技術、商業祕密和其他機密信息，我們試圖通過各種措施保護這些信息，包括與可能訪問此類信息的許可證持有人、員工、第三方合作者和顧問簽訂保密協議。如果這些協議被違反或我們的其他保護措施失敗，那麼我們的合同或其他補救措施可能不足以彌補我們的損失。

在某些情況下，為了終止或避免專利訴訟，我們或我們的合作伙伴可能需要從第三方知識產權持有人處獲得許可。根據這些許可證支付的任何款項可能會減少我們從這些產品中獲得的利潤，我們可能無法以優惠的條款獲得這些許可證或根本無法獲得這些許可證。

如果第三方認為我們侵犯了他們在該國的專利權，第三方也可以向法院申請初步或永久禁令，以阻止我們銷售產品。如果第三方獲得初步或永久禁令，或者如果我們未能獲得法院確認的有效第三方知識產權所在國家所需的許可證，或者如果我們無法更改我們的技術設計以使其不屬於第三方知識產權的範圍，則我們可能無法在某些國家/地區銷售我們的某些產品，這可能會限制我們的盈利能力。

此外，為了追求有效的商業機會，我們可能需要挑戰其他人持有的、我們認為是不正當授予的知識產權，包括通過談判和訴訟，而這種挑戰並不總是成功的。第三方可能會聲稱我們的產品侵犯了他們擁有或控制的一項或多項專利。知識產權侵權索賠的解決可能代價高昂且耗時，可能會推遲或阻止產品發佈，並可能導致鉅額使用費支付或損害賠償。

此外，一些國家可能會考慮授予第三方使用保護創新者產品的專利的強制許可，這限制了授予此類產品的專利保護的價值。

相對於傳統的小分子製藥產品，我們已經增加了我們正在研發的生物療法的比例。通常，由於國家專利局允許的專利類型，生物療法的開發、製造、銷售和分銷因第三方知識產權(或稱為操作自由(FTO)問題)而變得複雜，其程度比小分子療法更大。此外，我們成功挑戰第三方專利權的能力取決於國家法院的法律解釋和判例法。此外，我們預計未來將面臨來自生物仿製藥的日益激烈的競爭。隨着美國和歐洲為生物相似藥物審批提供的監管途徑加快，生物仿製藥可能對我們銷售或未來可能銷售的任何生物療法的排他性構成威脅，並可能造成與上述小分子仿製藥威脅相同的問題。如果我們產品的生物相似版本被批准，可能會減少我們該產品的銷售和/或盈利能力。

我們目前持有商標註冊，並在許多司法管轄區有商標申請待決，其中任何一項都可能成為政府或第三方反對的對象，這可能會阻止商標的維護或發放。隨着我們產品的成熟，我們越來越依賴我們的商標和商業外觀將我們與競爭對手區分開來，因此，如果我們無法阻止第三方採用、註冊或使用侵犯、稀釋或以其他方式侵犯我們權利的商標和商業外觀，我們的業務可能會受到不利影響。

如果我們產品的專利和/或專有權受到限制或規避，我們的財務業績可能會受到不利影響。

4			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
第3項：關鍵信息

不遵守數據道德和隱私法規可能會對我們的業務和聲譽造成不利影響

我們的運營環境依賴於收集、處理、分析和解釋大量患者和其他個人的個人數據，而我們的業務運營需要數據跨許多國家的邊界自由流動。

數據隱私的法律和監管環境是多元化的，有歐洲的《一般數據保護條例》、中國2021年頒佈的《個人信息保護法》等地區性立法，以及其他重要的隱私立法，包括美國的《加州消費者隱私法》。隨着框架的不斷髮展，由於缺乏明確的指導或判例法，仍然存在一些不確定性。

這種不確定性可能導致操作風險限制或阻止數據跨境傳輸，這可能會對我們的活動(如臨牀試驗)產生影響。違反上述規定也可能帶來金融制裁，並可能損害我們的聲譽和我們依賴個人數據處理的活動的聲譽。

此外，處理的數據量不斷增加，以及人工智能等新技術的進步，導致更加重視數據治理和個人數據的合乎道德的使用。我們在數據治理和個人數據道德使用方面的失敗可能會影響我們的業務和聲譽。

與我們業務相關的風險

我們產品的定價和報銷受到越來越大的成本控制壓力以及政府當局和其他第三方決策的負面影響

我們現有產品和候選產品的商業成功在一定程度上取決於它們的定價和報銷條件。我們的產品受到持續的價格下行壓力和審查的負面影響，原因包括：

•世界各地政府和其他付款人實施的更嚴格的價格和訪問控制：

–要求提高藥品定價和藥品開發成本的透明度，

–廣泛使用國際參考定價和治療參考定價，以及其他定價方法和上限，

–強制降價、重新談判、行業回報和回扣，

–從報銷和標籤數量限制中退市，

–對高價創新藥物的准入限制，

–處方指南和約束藥物使用控制，

–根據美國通脹降低法案(IRA)進行的聯邦醫療保險藥品價格談判，

–更多地使用招標和集中採購(國家/區域/全類一級)，

–價格談判、承包或採購方面的跨國合作，這種合作在某種程度上已經發生，例如疫苗聯盟、新冠肺炎疫苗全球獲取倡議、歐洲的BeNeLuxA聯盟和泛美衞生組織；

–通過共同支付累加器和最大化計劃以及替代資金計劃將支付負擔轉移到美國患者和訪問中斷，

–美國保險公司和藥房福利經理(PBM)更積極的處方使用管理控制(包括分級治療、嚴格的事先授權標準、配方排除)，以及

–有利於國內製藥公司的歧視性和不透明的定價和採購政策(如政府採購限制、進口禁令)；

•廣泛使用健康技術評估(HTA)來為保險和補償決定提供信息：

–付款人和HTA當局更嚴格的證據和價值要求(例如，比較有效性、患者偏好、真實證據、衞生經濟模型)，提高了市場進入的門檻，

–成本效益的不合理門檻，以及

–HTA決策越來越嚴格，不同市場之間差異很大；

•仿製藥和生物相似產品競爭加劇，加速了價格侵蝕：

–下一代生物仿製藥在主要治療領域上市，

–根據IQVIA研究所的數據，增加生物相似使用的潛在節省，預計到2025年全球累計節省2850億美元，以及

–不斷演變的監管格局，以支持互換性(例如，在美國和歐盟)和藥房替代(例如，在歐盟、北歐國家、德國和法國)。

在美國，2023年佔我們淨銷售額的43.0%，愛爾蘭共和軍於2022年8月頒佈。該法律包括三項核心藥品定價條款(聯邦醫療保險談判、D部分重新設計和聯邦醫療保險通脹處罰)，生效日期從2022年到2026年。愛爾蘭共和軍的立法可能會對行業收入增長和未來的創新產生負面影響。雖然聯邦醫療保險談判的過程和方法仍然存在重大不確定性，但我們預計在本十年的後半部分，就DUPIXENT而言，不會在2031年之前接觸到談判條款。

賽諾菲表格20-F 2023			5

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第一部分
第3項：關鍵信息

此外，由於美國健康保險市場的持續垂直整合和整合，我們面臨着越來越大的定價壓力和毛淨比(GTN)的侵蝕。隨着三大藥房福利經理團體採購組織(PBM GPO)(即Ascent、Zinc和Emisar)現在覆蓋超過85%的處方藥索賠，整合導致增加了使用管理和限制性配方，從而產生了強大的討價還價能力，從而對我們的銷售產生了不利影響。

聯邦340B藥品定價計劃持續增長的潛在影響也存在不確定性，以及其他風險。

在中國，隨着我們越來越多的產品接受國家報銷藥品清單價格談判和國家批量採購招標，最低價格取勝，與當地冠軍企業競爭，定價壓力可能會加大。在進入市場時，在NRDL上市的新藥在過去五年中平均降價60%。VBP政策進一步擴大到生物製品和生物仿製藥也對我們的關鍵現有產品構成越來越大的威脅，目標是到2025年納入超過5億種藥物。

在歐洲，新冠肺炎之後的預算壓力仍然很大，這意味着歐盟主要市場加快了成本控制政策。

在歐洲新的製藥戰略的背景下，該行業也面臨着高度的不確定性，包括歐盟製藥立法、HTA和聯合採購等方面的許多政策變化。如果獲得通過，這些改革可能會給歐洲的准入、創新和競爭力帶來新的挑戰和風險，主要是因為監管數據保護(所有新藥的保護期從8年減少到6年)和孤兒藥物的市場排他性減少。

我們的研發努力可能不會成功地充分更新我們的產品組合

發現和開發一種新產品是一個昂貴、漫長和不確定的過程。為了在競爭激烈的製藥行業取得成功，我們必須每年投入大量資源進行研發，以開發新產品，以彌補面臨專利到期和法規數據排他性終止的產品銷量下降、推出價格較低的仿製藥，或來自被視為優於或等同於我們產品的競爭對手的新產品的競爭。我們必須既進行早期研究，又進行早期和後期開發階段，以便提出可持續和平衡的產品組合。2023年，我們在研發上花費了67.28億歐元，佔我們淨銷售額的15.6%。作為我們戰略更新的一部分，我們在2023年10月宣佈了增加研發投資的意圖。如果不對正確的技術平臺、治療領域、產品類別、地理市場和/或許可機會進行投資，可能會對我們渠道的生產率產生不利影響。

我們正在通過研發實現我們的戰略轉型，包括潛在的多適應症資產，如amlitlimab、frexalimab和口服TNFR1si，旨在解決先進療法滲透率較低的市場中未得到滿足的患者需求。我們專注於腫瘤學、免疫學和炎症、多發性硬化症、神經病學、罕見疾病和罕見血液疾病的研發戰略。2021年10月，賽諾菲收購了Translate Bio，以加快mRNA技術的部署，以開發新的疫苗，包括季節性流感疫苗，以及存在強烈未得到滿足的醫療需求的疫苗以外的治療方法。然而，信使核糖核酸技術仍處於早期階段，這項技術產生強大效果和安全性的能力仍有待充分斷言。我們也可能無法充分提高我們的開發生產率以維持我們的渠道(另見“--我們可能無法成功地發現外部商機或實現我們的戰略投資或撤資的預期收益”)。其他正在調查的新創新，如自然殺傷(NK)細胞和有條件激活的生物製品，也帶來了類似的不確定性。

此外，競爭格局包括高度的不確定性，因為許多公司正在制定或可能正在評估類似的目標，如果解決同樣未得到滿足的需求的競爭對手更早進入市場，在開發初期被認為有前景的產品可能會變得不那麼有吸引力。不能保證我們的任何候選產品將被證明是安全或有效的(參見“第4項.關於公司的信息--B.”業務概述--B.4.全球研發“)。在這些通常跨越幾年的研發週期中，開發的每個階段--包括臨牀前活動和臨牀試驗--都有很大的風險，我們無法實現我們的安全和/或療效目標，我們將不得不放棄我們投入了大量資金和人力資源的產品。例如，2022年，在FDA就潛在副作用做出決定後，託萊布替尼第三階段試驗的患者登記在全球暫停。作為另一個例子，在第三階段試驗的預先指定的中期分析結果出來後，amcenestrant(乳腺癌)的全球臨牀開發計劃於2022年8月停止。越來越多的試驗被設計成具有優勢的臨牀終點；如果不能實現這些終點，可能會損害產品的前景和我們的整體開發計劃。

關於將要進行的研究的決定可能會對特定產品的營銷戰略產生重大影響。多項深入的研究可以證明，一種產品有額外的好處，促進了產品的營銷，但這樣的研究既昂貴又耗時，可能會推遲產品提交監管機構審批。

此外，在營銷授權之後(或在某些情況下與營銷授權同時)，檔案也提交給政府機構和/或國家或區域第三方付款人(HTA機構)進行審查。這些HTA機構評估關於新產品價值的證據，評估其服務的醫療需求，並就相應的報銷提供建議。這樣的分析可能需要更多的研究，包括比較研究，這可能會有效地推遲營銷，改變新產品治療的人羣，並增加其開發成本。因此，我們對未來產品的研發和新註冊分子的推出的持續投資可能會導致成本增加，而收入卻沒有相應的增長，這將對我們的經營業績和盈利能力產生負面影響。

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第一部分
第3項：關鍵信息

最後，不能保證所有獲得批准或推出的產品都會取得商業成功。

此外，即使在產品上市後，監管部門批准後的某些發展也可能會減少對我們產品的需求。某些上市藥物的臨牀試驗和上市後監督可能會引起一些處方者和患者對一般藥品的安全性或有效性的擔憂，這可能會對此類產品的銷售產生負面影響，或導致市場反應的波動性增加。

違反數據安全、破壞信息技術系統和網絡威脅可能導致財務、法律、競爭、運營、商業或聲譽損害

我們的業務在很大程度上依賴於使用相互依存的信息技術系統，包括基於互聯網的系統和數字工具。某些關鍵領域，如研發、生產和銷售，在很大程度上依賴於我們的信息系統(包括雲計算)或第三方提供商的信息系統(包括存儲和傳輸關於我們的患者、臨牀試驗、供應商、客户、員工、合作者等的關鍵、機密、敏感或個人信息)。因此，我們很容易受到網絡安全攻擊和事件的影響，濫用或操縱這些信息技術系統中的任何一個都可能導致機密信息泄露或關鍵數據被修改。

我們和我們的第三方服務提供商、供應商、合同製造商、分銷商或其他簽約第三方盡我們所能使用安全的信息技術系統來保護數據和檢測威脅。像許多公司一樣，我們可能會遇到以下事件，對這些系統和網絡的安全和可用性以及我們的敏感數據的機密性、完整性和可用性構成風險：系統故障時的數據丟失或惡化，或者網絡攻擊中數據被盜或腐敗的威脅增加；安全漏洞；工業間諜攻擊；內部威脅攻擊；網絡犯罪，包括國家支持的網絡犯罪、惡意軟件、錯位或丟失的數據、編程或人為錯誤或其他類似事件。此外，在發生襲擊時，美國和歐洲與資助恐怖主義有關的立法對贖金的支付施加了越來越多的限制。因此，我們恢復數據的能力可能會受到限制。因此，如果我們無法通過備份和恢復來恢復數據，我們的業務連續性可能會受到威脅。

我們越來越多地使用生成性人工智能來增強我們的業務流程。儘管我們已經建立了一個治理機構來控制在全公司範圍內採取的人工智能舉措，並向所有員工提供了一份生成性人工智能憲章，但這項新技術與其他人工智能技術一樣，存在與透明度和可解釋性、隱私和保密性、生態責任和網絡安全相關的風險。這些風險可能導致不道德的做法、商業和聲譽損害、網絡攻擊和安全漏洞(見下文“我們可能無法開發或利用數字化和將數據作為組織資產的優先次序”)。

這些事件中的每一個都可能對重要的流程產生負面影響，如科學研究和臨牀試驗、向衞生當局提交銷售授權的結果、生產流程和供應鏈的運作、遵守法律要求、商業祕密、安全戰略和其他關鍵活動，包括賽諾菲員工之間以及與第三方溝通的能力(另請參閲上文“產品責任索賠可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響”)。這可能導致重大的財務、法律、競爭、運營、商業或聲譽損害。

儘管我們維持相關的保險覆蓋範圍，但該保險在未來可能不足以覆蓋因我們的系統中斷或破壞而可能導致的財務、業務或聲譽損失。例如，某些類型的網絡攻擊可以被視為戰爭行為，但不包括保險。

我們產品的製造技術複雜，不可預見的事件導致的供應中斷、產品召回或庫存損失可能會減少銷售額，對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響，推遲新產品的發佈，並對我們的形象造成負面影響

我們的許多產品都是使用技術複雜的工藝製造的，具有生產限制，包括需要專門的設施、經過培訓和認證的員工以及高度特定的原材料。我們必須確保所有制造過程符合(I)現行良好製造規範(CGMP)，(Ii)世界各地政府衞生當局頒佈的其他適用法規，以及(Iii)我們自己的質量標準。第三方向我們供應部分原材料、活性成分和醫療器械，這使我們面臨供應短缺或中斷的風險，特別是在這些供應商無法按照質量標準生產我們的產品或遇到財務困難的情況下。

流行病和其他公共衞生危機，如新冠肺炎大流行，使我們面臨原料藥、原材料和一些產品生產放緩或暫時停產的風險。在我們的任何主要生產基地，為控制傳染性疾病的爆發或其他不利的公共衞生發展而實施的任何長期限制措施，都可能對我們的製造業務產生實質性和不利的影響。這些因素中的任何一個都可能對我們的業務、經營結果或財務狀況產生不利影響(有關這些外包安排的説明，請參閲下面的“項目4.公司信息--B.業務概述--B.生產和原材料”，以及“在發生不可預測事件的情況下，我們的危機和業務連續性管理流程的失敗可能對我們的業務、運營和聲譽產生負面影響”)。

我們的業務可能需要對我們的工廠進行改造和調整，以確保我們的產品以足夠的數量連續生產以滿足需求。這可能是必要的，以滿足包括生物製品在內的新產品的生產需要，或確保一旦獲得批准，正在開發的產品的擴大生產。這一需求也可能源於新的監管要求。此外，我們的生物製品尤其面臨着

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第一部分
第3項：關鍵信息

生產中斷或庫存損失的風險，因為生物材料加工過程中固有的困難，以及在獲得符合規定標準的足夠數量的原材料方面可能存在的困難。此外，許多生物製品需要特定的儲存和配送條件(例如，某些疫苗、基於胰島素的產品和一些血友病產品需要冷藏)。這些生產困難也可能在測試過程中遇到，這是藥品發佈前的強制性要求。

我們生產過程的複雜性以及產品製造所需的標準使我們面臨風險，因為任何發現或懷疑的問題的調查和補救可能會導致生產延遲、鉅額費用、產品召回或銷售和庫存損失，並推遲新產品的發佈；這可能對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響，並造成聲譽損害和產品責任風險(見上文“--產品責任索賠可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生不利影響”)。此外，我們的一些生產地點，以及我們的一些供應商和/或承包商的地點，都位於遭受洪水、地震和颶風等自然災害的地區。氣候變化可能會加劇這類災難。一旦發生重大災難，我們在這些地點的運營和生產能力可能會遭到嚴重破壞或中斷。

當製造中斷髮生時，我們可能沒有替代的製造能力，特別是某些生物製品。在製造中斷的情況下，我們使用後備設施或建立新設施的能力更加有限，因為生物製劑的製造更加複雜，通常需要專用設施。即使我們的目標是儘可能擁有備用供應來源，包括在可行的情況下在更多設施生產我們主要有效成分的備用供應，但如果我們的主要來源變得不可用，我們不能確定這些供應是否足夠。轉換來源和製造設施需要相當長的時間，並需要事先獲得衞生當局的批准。

當供應短缺對救命藥物產生更大的負面反應時，這些藥物具有有限的或沒有可行的治療選擇。特定產品的短缺可能會對患者、客户和專業醫療保健提供者的信心以及賽諾菲的形象產生負面影響，並可能導致產品收入下降。

賽諾菲很大一部分收入和收入取決於某些旗艦產品的表現

作為2019年12月我們戰略演示的一部分，我們宣佈打算優先考慮我們的活動，包括DUPIXENT和我們的疫苗業務，我們已確定這兩個業務是關鍵的增長動力。儘管如此，擴大市場和推出新的藥品和疫苗可能不會帶來預期的好處。我們還可能在發佈策略(在時機、定價、市場準入、營銷努力和專職銷售隊伍方面)遇到失敗或延遲，從而使我們的產品可能無法提供預期的好處。到實際發佈時，給定產品的競爭環境也可能發生了變化，從而改變了我們最初的預期。對資源分配進行優先排序的需要也可能導致我們的一些產品的推出或擴展出現延誤或阻礙其推出或擴展。

此外，我們目前的淨銷售額中有相當大一部分來自某些關鍵產品(見“項目5.經營和財務報告回顧和展望--A.2”。經營業績-截至2023年12月31日的年度與截至2022年12月31日的年度相比(2022年--A.2.1.3/淨銷售額--Biophma細分市場“)。例如，DUPIXENT在2023年上半年產生了107.15億歐元的淨銷售額，佔我們全年淨銷售額的24.9%，是賽諾菲銷售額最大的產品。

在我們的旗艦產品中，Lantus、Lovenox、Plavix和Jevtana 已經在市場上面臨仿製藥的競爭。Lantus尤其重要；它是賽諾菲2023年的主導產品之一，淨銷售額為14.2億歐元。另一種領先產品Aubagio自2023年3月以來一直在美國面臨仿製藥競爭，此前該公司於2017年達成和解協議，並自2023年第四季度以來在歐洲面臨競爭。

更廣泛地説，我們產品的有效知識產權保護到期通常會導致一個或多個低價仿製藥競爭對手進入市場，通常會導致這些產品的收入迅速而顯著下降(有關正在進行的專利訴訟的信息，請參閲注：D.22.b)。列於本年度報告項目(18.)下的合併財務報表。

非專利產品的推出會對我們的品牌或非專利產品造成不利的價格和銷量影響。例如，儘管我們認為不可能肯定地説明在沒有仿製藥競爭的情況下本可以實現什麼水平的淨銷售額，但對我們2023年和2022年受仿製藥和生物相似競爭影響的主要產品的合併淨銷售額進行比較後發現，在報告的基礎上淨銷售額損失6.51億歐元(見“項目5.經營和財務回顧及展望--A.1.2.仿製藥和生物仿製藥競爭的影響”)。然而，其他因素可能是造成銷售損失的原因之一，例如某些產品(如Lantus)的平均價格下降。

此外，一般來説，如果我們的一個或多個旗艦產品遇到問題(如重大產品責任訴訟、意想不到的副作用、產品召回、衞生當局未批准上市產品的新適應症、定價壓力以及製造或供應問題)，對我們的業務、運營結果和財務狀況的不利影響可能會很大。

我們依賴第三方來發現、製造、營銷和分銷我們的一些產品

我們的行業是高度協作和競爭的，無論是在新產品的發現和開發、許可內許可、經批准的產品的營銷和分銷，還是在製造活動中。我們預計，我們的業務關鍵方面將繼續依賴第三方，我們需要確保我們作為潛在合作伙伴的吸引力。

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第一部分
第3項：關鍵信息

我們開展了許多重要的研究和開發計劃，並與其他生物技術和製藥公司合作銷售我們的一些產品。例如，我們目前與Regeneron在DUPIXENT、KEVZARA(Sarilumab)和SAR440340(REGN3500-itepekimab)的開發和商業化的克隆抗體方面進行了全球戰略合作(見項目5.《運營和財務回顧與展望》--A.1.7)。聯盟的財務報告--“A.1.7.1/”與Regeneron製藥公司的聯盟安排“)。我們依賴Regeneron成功地履行他們在製造和供應這些協作抗體方面的責任。(見“項目4.公司信息--公司業務概覽”)。我們可能也會依賴合作伙伴設計和製造醫療器械，特別是在管理我們的產品方面。最後，我們還可以依賴合作伙伴開發臨牀試驗中使用的體外診斷測試和體外診斷測試，並將其商業化，這些測試在我們的產品標籤中指定為對服用我們產品的患者的管理必要或有用。

對於我們與合作伙伴有合作協議的最近推出或正在開發的產品，適用聯盟協議的條款可能要求我們與合作伙伴分擔此類產品商業化所產生的利潤和損失。這與我們沒有達成聯盟協議的其他產品產生的收入和成本的處理方式不同，這種利潤分享對我們的財務業績的貢獻可能較低。

我們還可能面臨這樣的風險，即我們可能無法妥善管理與合作伙伴的決策過程。決策可能由我們的協作合作伙伴控制或批准，他們的觀點可能與我們不同。我們還面臨我們的合作伙伴可能無法有效執行的風險，當我們的協作合作伙伴負責某些關鍵任務或職能的執行時，這可能會產生不利影響，例如與製造或分銷相關的任務或職能。賽諾菲作為其全球戰略的一部分，剝離了越來越多的配送中心，以及由此導致的配送任務和職能的日益外部化，進一步增加了這種風險。

開發過程中的任何失敗或不同的優先級都可能對我們的業務產生不利影響，包括通過我們的協作安排進行的活動。我們也不能保證第三方製造商能夠滿足我們的短期或長期製造要求，原因包括內部原因(例如，在財務困難的情況下)、與其與賽諾菲的合同關係直接相關的原因或外部原因(例如，在發生健康危機的情況下)。從而，在2022年5月底完成對EUROAPI的剝離後，EUROAPI成為第三方製造商，並繼續為賽諾菲生產一定數量的原料藥。我們還面臨由我們或我們的協作合作伙伴聘用的合同研究組織或其他供應商(例如，關於數字活動)可能無法有效執行的風險。

在這些協議期間或續簽或重新談判期間與我們合作伙伴的任何衝突或困難，或與我們合作伙伴關係的任何中斷，可能會影響我們某些產品或候選產品的開發、製造、發佈和/或營銷，並可能導致我們的收入下降或以其他方式對我們的運營結果產生負面影響。

我們要承擔客户不付款的風險(1)

我們面臨着客户延遲付款甚至不付款的風險，這些客户主要包括批發商、分銷商、藥店、醫院、診所和政府機構。最近分銷商和零售商的集中，以及圍繞全球信貸和經濟狀況的不確定性，特別是新興市場的不確定性，加劇了這種風險。因此，我們可能會受到這類客户購買模式波動的影響。由於集中分銷系統，美國提出了特別的客户信用風險問題：我們的三個主要客户分別佔我們2023年合併淨銷售額的11%、9%和7%。我們還接觸到其他市場的大型批發商，特別是在歐洲。其中一家或多家批發商無力償還欠我們的債務可能會對我們的財務狀況產生不利影響(見附註D.34)。見本年度報告第(18)項所載的綜合財務報表)。

在一些國家，一些客户是公共或補貼的衞生系統。這些國家的經濟和信貸狀況可能導致收回應收賬款所需的平均時間增加。

全球經濟狀況和不利的金融環境可能對我們的業務產生負面影響(2)

在過去幾年中，全球醫藥市場的增長與全球經濟增長越來越緊密地聯繫在一起。在這種情況下，全球經濟、主要國家經濟或新興市場的大幅和持續放緩可能會對全球製藥市場的增長產生負面影響，從而對我們的業務產生不利影響。例如，目前世界各地存在的不可預測的政治狀況可能對我們的業務產生重大負面影響，特別是自2022年以來俄羅斯與烏克蘭之間的武裝衝突，以及2023年10月以色列發生恐怖襲擊後加沙的情況。這些衝突的後果難以預測，並將取決於賽諾菲控制範圍之外的事態發展，包括但不限於衝突的持續時間和嚴重程度，以及政府為應對這些衝突而實施的持續和額外的金融和經濟制裁的後果。其他相關問題已經出現或正在出現，如區域不穩定;地緣政治不確定性;對世界各區域燃料和能源成本、供應鏈、宏觀經濟狀況、通貨膨脹和貨幣匯率的不利影響;以及第三方面臨天然氣短缺的風險。總的來説，這種不穩定的狀況除其他外，可能擾亂國際貨物流動，增加與國際交易有關的成本和困難。

(1)本節所載資料補充附註B.8.7.所呈列的國際財務報告準則第7號規定的披露，D.10. D.34。我們的合併財務報表，在第18項提供。這份年度報告。

(2)本節所載資料補充附註B. 8. 7所呈列的國際財務報告準則第7號規定的披露。我們的合併財務報表，在第18項提供。這份年度報告。

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第一部分
第3項：關鍵信息

不利的經濟條件減少了國家社會保障系統的資金來源，導致緊縮措施，包括藥品價格壓力加大，仿製藥替代增加，以及將某些產品排除在處方集之外（見上文“-我們產品的定價和報銷受到越來越大的成本控制壓力以及政府和其他第三方的決定的負面影響”）.

此外，我們的淨銷售額可能會受到持續挑戰的全球經濟環境的負面影響，因為高失業率，成本分攤的增加以及某些地區缺乏發達的第三方支付系統可能會導致一些患者轉向仿製藥，延遲治療，跳過劑量或使用其他治療方法來降低成本。在美國，醫療補助計劃的受益人數量大幅增加，根據該計劃，藥品銷售受到大量回扣的限制，並且在美國許多州，處方限制限制獲得品牌藥物，包括我們的藥物。此外，由於成本上升，僱主可能會尋求將更大部分的醫療保健成本轉移給員工，這可能導致價格進一步下行壓力和/或需求下降。

我們的消費者保健（CHC）業務亦可能受到經濟困難的不利影響，因為我們客户的財務資源可能會因經濟狀況而減少。

倘經濟狀況惡化，或主要參與者（包括由無力償債國家資助的批發商或公共部門買家）違約或倒閉，則我們的財務狀況、盈利能力及經營業績以及我們產品的分銷渠道可能會受到不利影響。另請參閲上文“-我們承受客户不付款的風險”。

如果我們的危機和業務連續性管理流程在發生不可預測事件時出現故障，可能會對我們的業務、運營和聲譽產生負面影響

儘管加強了危機準備和應對，特別是由於最近的危機，如2019冠狀病毒病大流行和自2022年2月以來的烏克蘭戰爭，不可預測和特殊的內部或外部事件，或由於大規模網絡攻擊可能發生的升級事件的組合（另見上文“-數據安全漏洞、信息技術系統中斷和網絡威脅可能導致財務、法律、競爭、運營、業務或聲譽損害”），大流行病或自然災害，這可能導致賽諾菲或我們所依賴的第三方的關鍵流程失敗。此類故障可能會對我們的業務、運營和聲譽產生不利影響。

這些不可預見事件的發生也可能增加其他風險，如原料藥生產中斷或暫時停止，原材料和一些其他產品和/或導致生產延遲或中斷和供應鏈中斷（包括適用於我們的第三方供應商的措施），並可能對我們的業務產生不利影響（請參閲上文“-我們產品的製造技術複雜，不可預見事件導致的供應中斷、產品召回或庫存損失可能會減少銷售，對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響，推遲新產品的推出，並對我們的形象產生負面影響”）。此外，在發生危機時，對某些醫藥產品的需求突然增加，可能導致短期內無法獲得或短缺原材料。

應對氣候變化的氣候變化或法律、監管或市場措施可能會對我們的業務和運營結果產生負面影響

大氣中二氧化碳和其他温室氣體濃度增加導致的氣候變化可能對我們的業務構成風險，包括對全球氣温、天氣模式以及極端天氣和自然災害的頻率和嚴重程度產生不利影響。自然災害和極端天氣條件，如颶風、龍捲風、地震、野火或洪水，可能會對我們的設施構成物理風險，並擾亂我們供應鏈的運營。氣候變化對水資源的影響可能會導致水資源短缺，限制我們在某些地方獲得足夠優質水的能力，這可能會增加運營成本。例如，我們的一些設施位於法國的某些地區，在那裏已經發布了具體的縣行政命令來管理用水量(例如，由吉隆德總理2023年4月，關於對賽諾菲在安巴列·S-et-Lagrave市的一家制藥廠的運營要求(即在發生乾旱的情況下實施具體的節水措施)。

對氣候變化的擔憂還可能導致新的或額外的法律或法規要求，旨在減少温室氣體排放和/或減輕氣候變化對環境的影響。如果此類法律或法規比當前的法律或法規義務更嚴格(例如，碳税收風險增加)，我們可能會遇到與產品的採購、製造和分銷相關的成本中斷或增加，這可能會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。

社交媒體平臺和新技術的使用越來越多，給我們的業務和聲譽帶來了風險和挑戰

我們越來越依賴社交媒體、新技術和數字工具來傳播我們的產品和疾病，或者提供醫療服務。這些媒體的使用需要特別關注、監督方案和評論的節制。由於快速的新聞週期，社交媒體可能會產生政治和市場壓力。這可能會導致商業損害、過度限制性的監管行動和不穩定的股價表現。此外，聲稱由賽諾菲發佈的未經授權的通信，如新聞稿或社交媒體上的帖子，可能包含虛假或其他破壞性的信息，可能會對我們的形象和聲譽以及我們的股價產生不利影響。任何社交網站上關於賽諾菲、我們的業務、董事或高管的負面或不準確的帖子或評論都可能嚴重損害我們的聲譽。此外，我們的員工和合作夥伴可能會不適當地使用社交媒體和移動技術，這可能會導致賽諾菲承擔責任，或者可能導致數據安全被破壞、商業機密或其他知識產權丟失或敏感信息的公開披露。這種對社交媒體和移動技術的使用可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

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第一部分
第3項：關鍵信息

與賽諾菲的結構和戰略相關的風險

我們可能無法成功識別外部商機或實現
我們的戰略投資或撤資的預期收益

我們奉行選擇性收購、授權和合作的戰略，以加強我們的渠道和產品組合。我們還在着手有選擇地撤資，以專注於關鍵業務領域。這一戰略的實施取決於我們能否發現交易機會，調動適當資源，以便及時達成協議，並在可接受的經濟條件下執行這些交易。此外，簽訂許可內協議或合作協議通常需要在相關產品進入市場之前支付重大“里程碑”，而不能保證這種投資最終會長期盈利(見附註D.21.1)。本年度報告第(18)項所列綜合財務報表以及上文“--”我們依賴第三方發現、製造、營銷和分銷我們的一些產品“)。一旦與第三方達成戰略交易，我們可能無法及時完成交易，甚至根本無法完成交易。

對於新收購的活動或業務，我們的增長目標可能會推遲或最終無法實現，預期的協同效應可能會受到不利影響，例如：

•我們無法快速或有效地整合這些活動或業務；

•關鍵員工離職；或

•我們的整合成本高於預期。

於2021年完成的對Translate Bio的收購(見上文“-我們的研發努力可能無法充分更新我們的產品組合”)在開發基於信使核糖核酸的新產品以滿足現有或未來需求方面可能無法產生預期結果，而Translate Bio信使核糖核酸平臺的潛力可能無法充分實現，或由於難以快速有效地將業務整合到本集團。

我們還可能在進行業務發展交易時錯誤計算與其相關的風險，或者可能缺乏訪問所有相關信息以正確評估此類風險的資源或能力，包括有關研發管道的潛力、製造問題、税務或會計問題、合規問題或正在進行的法律和其他訴訟的結果。由於缺乏歷史數據，在完成一項活動或業務的收購後，也可能需要相當長的時間，難以實施風險分析和風險緩解計劃。被收購的企業可能並不總是完全符合法律、法規或賽諾菲的標準，例如，包括當前的良好製造規範(CGMP)，這些標準的補救可能成本高昂且耗時。因此，風險管理和這類風險的承保範圍，特別是通過保險單，可能被證明是不充分的或不適應的。

關於撤資，如果我們面臨重大財務索賠或收盤後重大價格調整，他們的財務利益可能會受到影響。此外，在我們執行撤資戰略的過程中，要剝離的資產的價值可能會惡化，風險是我們無法實現預期的好處。

由於製藥集團之間對業務發展機會的激烈競爭，當發現這些機會時，我們不能保證成功完成這些交易。

我們業務的全球化使我們在特定領域面臨更大的風險

作為2019年12月我們戰略演示的一部分，我們將中國作為我們的核心驅動力之一，收入佔我們2023年淨銷售額的6.8%。

然而，在新興市場經營的困難、預期增長率的大幅下降或貨幣兑歐元匯率的不利變動可能會削弱我們利用增長機會的能力，並可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。例如，如果長期的疫情和控制疫情的長期或反覆的限制性措施導致我們任何目標市場的經濟放緩，則由於用於其他疾病的醫療支出減少和促銷活動減少，我們的銷售額將減少，並可能嚴重影響我們的業務運營。此外，無法預測當前的健康危機是否或如何影響任何特定的受影響司法管轄區，或影響到何種程度(另見上文“--全球經濟狀況和不利的金融環境可能對我們的業務產生負面影響”)。

新興市場還使我們面臨更加動盪的經濟狀況、政治不穩定(包括某些領域對自由貿易的反彈)、來自已經在這些市場站穩腳跟的跨國公司或當地公司的競爭、無法充分應對新興市場的獨特特徵(特別是在其不發達的司法系統和監管框架方面)、招聘合格人員或維持必要的內部控制系統的困難、潛在的外匯管制、較弱的知識產權保護、更高的犯罪率(尤其是在假冒產品方面)，以及與道德和商業誠信、競爭法、營銷做法、定價、工人的人權、數據保護和其他法律問題可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響“。

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第一部分
第3項：關鍵信息

我們可能無法將數字化和優先排序數據作為組織資產來開發或利用

我們已經採取了幾項數字舉措，例如在整個業務中實施人工智能。例如，在研發方面，我們建立了多個人工智能計劃，通過改進的預測建模來減少研究時間，我們尋求自動化耗時的活動，使研發團隊能夠擴大和加快研究過程，並改進免疫學、腫瘤學和神經學等治療領域的潛在目標識別。在製造和供應方面，我們開發了內部人工智能啟用的產量優化解決方案，實現了持續更高的產量水平並優化了原材料的使用，為我們的環境目標做出了貢獻，並支持提高了成本效益。其他例子包括2022年6月在多倫多開設的人工智能卓越中心，加入我們在巴黎、波士頓、紐約和巴塞羅那現有數字中心的全球網絡，專注於利用領先技術開發世界級數據和人工智能產品，以加速研發；我們的加速器於2022年3月開業，這是賽諾菲內部的一個內部部門，其職能就像賽諾菲內部的初創企業，開發產品和解決方案，支持我們利用數字、數據和人工智能轉變醫療實踐的使命；2021年6月的Future4Care計劃，我們與其他CAC40公司一起加入了一個初創孵化器，幫助培育醫療技術領域的新興領導者；或者我們在美國北部的製造設施。

我們在這些努力中的成功將取決於許多因素，包括數據可用性；技術架構；與科技公司建立成功的合作伙伴關係和聯盟；組織的深刻變革，包括我們員工的文化變革和相關技能的發展；在緊張的勞動力市場中吸引和留住具有適當技能和心態的員工；以及在各種技術領域成功創新。新冠肺炎疫情加速了我們的數字化轉型，包括我們與利益相關者互動的方式。然而，不能保證我們向數字轉型的努力一定會成功。更廣泛地説，我們可能無法獲得數字化的好處，並以適當的成本和/或及時地將數據作為企業資產進行估值，和/或建立適當的合作伙伴關係。競爭對手，包括科技公司等新進入者，可能會在這個快速發展的領域超越我們。如果我們不能將數字能力充分整合到我們的組織和商業模式中，我們可能會失去患者和市場份額。這可能會對我們的業務、前景和運營結果產生不利影響。

數字計劃的成功還將取決於我們將我們的文化轉變為數據驅動型文化的能力。這要求對數據承擔明確的責任，建立集體所有的運營模式，並擁有將數據作為資產管理的支持工具和能力，並定義在賽諾菲範圍內一致應用的強大的數據生命週期管理流程。良好的數據整體管理支持我們的整體運營和指數級能力的交付，包括人工智能和機器學習，以實現我們的創新和效率雄心。如果做不到這一點，可能會導致商業、運營和財務損害。

我們可能無法加快運營效率並執行轉型計劃

作為2023年10月我們Play to Win戰略下一章演示的一部分，我們宣佈了提高運營效率以實現增長的意圖。我們還宣佈，從2024年到2025年底，我們總共節省了高達20億歐元的資金，其中大部分將重新分配給創新和增長動力。我們進一步宣佈，我們打算最早在2024年第四季度分離CHC業務，最有可能通過創建一家總部位於法國的上市實體來實現。為了部署我們的戰略，我們還必須擾亂我們的正常業務流程，改變我們的運營。然而，我們可能不會成功地聯合員工支持轉型計劃，這可能會阻礙我們執行此類組織變革的能力。此外，我們不能保證我們能夠在目標時間內完全實現這些運營效率，或將CHC業務分開，或者根本不能保證我們能夠產生預期的效益。

不成功地管理可持續性(環境、社會和治理)事項可能會對我們的聲譽造成不利影響，我們可能會遇到困難，無法滿足利益相關者的期望

政府和監管當局、供應商和供應商、客户、投資者、公眾等對手方越來越多地期望公司在各種可持續發展問題上以負責任的方式行事。這種背景在一定程度上受到美國和歐洲快速變化的監管框架的推動，正在提出新的挑戰，並影響企業如果希望優化其積極影響並減輕其對可持續發展問題的負面影響，就必須採取的戰略決策。

我們通過了一項可持續發展戰略，旨在確保全球可獲得性和可負擔性，通過變革性療法解決未得到滿足的需求，並將我們的活動和產品對氣候和環境的影響降至最低。該戰略包括利用我們員工的經驗，使社會影響成為我們員工敬業度的關鍵驅動力。然而，儘管我們做出了堅定的承諾，但我們可能無法高效和及時地實現我們的可持續性或其他戰略目標，或者根本無法實現。

我們也可能無法滿足評級機構在可持續發展評估過程中使用的越來越嚴格的標準，導致我們的評級被下調。對在可持續發展評估中表現良好的公司進行金融投資越來越受歡迎，主要機構投資者已表示有興趣投資這類公司。根據可持續發展評估以及投資者對一系列可持續發展主題可接受行動水平的快速變化，我們可能無法滿足社會或投資者的期望，我們的聲譽可能會受到損害，我們可能面臨更高的合規或其他成本，對我們發行的證券的需求可能會下降，我們參與債券和股票市場的能力可能會下降。

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第一部分
第3項：關鍵信息

我們的成功部分取決於我們的高級管理團隊和其他關鍵員工，以及我們在激烈的競爭中吸引、整合和留住關鍵人員和合格人才的能力

我們的成功有賴於我們的高級管理團隊和其他關鍵員工的專業知識。2023年，賽諾菲內部有2264名“高級領導人”。此外，我們嚴重依賴招聘和留住人才來幫助我們實現我們的戰略目標。我們面臨着對高級管理職位、特定地理區域或專業領域(如臨牀開發、生物科學和設備，或數字和人工智能)合格人才的激烈競爭。我們聘用合格員工的能力，在一定程度上還取決於我們獎勵績效、激勵員工和支付有競爭力的薪酬的能力。無法吸引、整合和/或留住高技能人才，特別是那些擔任領導職務的人員，可能會削弱我們的繼任計劃，可能會對我們戰略的實施和我們實現戰略目標的能力產生重大不利影響，並最終可能對我們的業務或運營結果產生不利影響。

本港工業活動的環境及安全風險

製造活動和處理危險材料的風險可能會對我們的運營結果和聲譽產生不利影響

生產活動，例如我們產品中活性成分的化學制造以及相關原材料、產品和廢物的儲存和運輸，使我們面臨工業事故的風險，這些事故可能導致有毒或致病物質的排放或釋放，或其他可能導致人身傷害、財產損失和環境污染的事件，並可能導致額外的運營限制，包括關閉受影響的設施和/或施加民事、行政、刑事處罰和/或民事損害賠償，並影響賽諾菲的聲譽。

工業事故的發生可能會顯著降低特定製造設施的生產率和盈利能力，並對我們的經營業績和聲譽造成不利影響。雖然我們維持我們認為符合行業慣例的財產損失、業務中斷和意外傷害保險，但這種保險可能不足以完全覆蓋我們業務附帶的所有潛在危險。

對與我們過去的工業活動相關的歷史污染的管理可能會對我們的運營結果和聲譽產生不利影響

不同司法管轄區的環境法規定我們公司有實際和潛在的義務來管理和/或補救受污染的場地。這些義務可能與場地有關：

•我們目前擁有或運營的；

•我們以前擁有或經營的；或

•我們行動中產生的廢物就是在那裏被處理的。

這些環境補救義務可能會降低我們的經營業績。賽諾菲在我們的管理層認為有可能需要並且合理地估計成本時，應計提補救撥備。有關我們的環境政策的更多信息，請參見“項目4.關於公司的信息--B.業務概述-B.9.-健康、安全和環境”。特別是，如果這些規定背後的假設被證明是不正確的，或者如果我們被要求對目前尚未發現的額外污染負責，我們對這些義務的規定可能是不夠的。這些判斷和估計稍後可能被證明是不準確的，任何不足之處都可能對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。有關環境問題的更多詳細信息，請參看《項目4.公司情況》--《業務概覽》--《企業健康、安全和環境及説明》B.12。和D.19.3.合併財務報表的財務報表“。

我們正在或可能參與與環境問題有關的索賠、訴訟和行政訴訟。賽諾菲的一些現任和前任子公司已被指定為“潛在責任方”，或根據美國1980年修訂的“全面環境響應、補償和責任法案”(CERCLA，也稱為“超級基金”)以及法國、德國、意大利、巴西和其他地方的類似法規或義務被指定為“潛在責任方”。作為法定或合同義務，我們和/或我們的子公司可能保留對我們的前身公司或我們分拆、剝離或可能剝離的子公司的某些地點的環境責任。我們有關於某些不再由公司擁有或運營的地點的未決糾紛。此類糾紛的不利結果可能會對我們的經營業績產生不利影響。見本年度報告第(18)項所列合併財務報表附註D.22.d和“第(8)項財務資料--合併財務報表和其他財務資料--關於法律或仲裁程序的資料”。

環境法規正在演變. 例如，在歐洲，新的或不斷演變的監管制度包括《化學品登記、評估、授權和限制條例》(如果獲得通過，將包括歐洲化學品管理局最近發佈的關於全氟烷基物質和多氟烷基物質的限制提案)；適用於危險化學品的分類和標籤條例；與控制重大事故危險有關的指令(“塞維索指令”)；工業排放條例；廢物框架。 指令；排污權交易計劃指令；水 框架指令；能源產品徵税指令和 電力；以及旨在防止氣候變化的其他法規。更嚴格的環境、安全和健康法律和執法政策可能會給我們公司帶來鉅額成本和責任，並可能使我們對物質或污染物的處理、製造、使用、再利用或處置、場地恢復和合規性受到比目前更嚴格的審查。因此，遵守這些法律可能導致資本支出以及其他成本和負債，從而對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。

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第一部分
第3項：關鍵信息

與金融市場有關的風險(3)

匯率波動可能對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響

由於我們在許多國家銷售產品，我們的經營業績和財務狀況可能會受到貨幣匯率波動的不利影響。我們對歐元與美元、日元、人民幣以及新興市場貨幣之間的匯率變動特別敏感。2023年，我們43.0%的淨銷售額來自美國， 歐洲為24.1%， 在世界其他地區（見“項目5.經營及財務回顧及展望- A/經營業績”），包括現時或日後可能受外匯管制的國家（包括中國6. 8%及日本3. 7%）。雖然我們以這些貨幣產生費用，但匯率對這些費用的影響並不能完全抵消匯率對我們收入的影響。因此，貨幣匯率變動可能對我們的收益產生重大影響。當我們認為合適及技術上可行時，我們會進行交易以對衝外匯風險。這些努力在進行時可能無法抵消不利的貨幣匯率波動對我們的經營業績或財務狀況的影響。有關我們的匯率風險的更多信息，請參見“第11項。市場風險的定量和定性披露。”

與投資我們的股票或ADS相關的風險

無論我們的經營業績如何，外匯波動可能會對我們的美國存託憑證和股息（如有）的美元價值產生不利影響

ADS的持有者面臨匯率風險。我們的ADS以美元交易，我們的股票以歐元交易。ADS和我們的股票的價值可能會隨着這些貨幣之間的匯率波動而大幅波動。如果我們支付股息，它們將以歐元計價。歐元與美元之間的匯率波動將影響ADS持有人在現金股息存管處轉換時收到的美元金額（如有）。此外，無論我們是否支付股息，這些波動可能會影響納斯達克全球精選市場（NASDAQ）上ADS的美元價格，以及持有人在我們清算時或在以歐元或美元以外的任何外幣計價的資產出售、合併、要約收購或類似交易的情況下將收到的任何金額。

持有ADS而非股票的人可能難以行使作為股東的某些權利

與直接持有股票相比，美國存託憑證的持有人可能更難行使其作為股東的權利。例如，如果我們發行新股，而現有股東有權按比例認購新股，則允許存託人自行決定出售認購新股的權利，以使ADS持有人受益，而不是向此類持有人提供該權利。在這種情況下，ADS持有人可能會被大幅稀釋。ADS的持有人還必須指示存託人如何投票。由於這一額外的程序步驟涉及存託人，ADS持有人行使投票權的過程將比股票持有人花費更長的時間。存託人未及時收到投票指示的美國存託憑證將不會在任何會議上投票。美國投資者可能難以送達法律程序或執行鍼對我們或我們的董事或行政人員的判決。

出售我們的股票可能會導致我們的股票或ADS的市場價格下跌

大量出售我們的股票，或認為可能發生此類出售，可能會對我們的股票和ADS的市場價格產生不利影響。據我們所知，我們的最大股東歐萊雅在出售其持有的本公司股份方面不受任何合同限制。歐萊雅並不認為其在本公司的股份具有戰略意義。

我們最大的股東擁有賽諾菲相當大比例的股本和投票權

截至2023年12月31日，歐萊雅持有約本公司已發行股本的9.35%，佔本公司已發行股本的約16.77%。賽諾菲的投票權（不包括庫藏股）。見“第7項。主要股東及關聯方交易- A。大股東”。歐萊雅的附屬公司目前在我們的董事會任職。由於歐萊雅繼續持有我們很大比例的股本和投票權，它將繼續能夠對賽諾菲董事和管理人員的任命以及其他需要股東批准的公司行動施加更大的影響力。

(3)本節所載資料補充附註B. 8. 7所呈列的國際財務報告準則第7號規定的披露。我們的合併財務報表，在第18項提供。這份年度報告。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

第四項本公司的資料

引言

賽諾菲是一家全球領先的醫療保健公司，專注於患者需求，從事治療解決方案的研究、開發、製造和營銷。

在本節的其餘部分中，產品指的是其國際非專有名稱(Inn)或其品牌名稱，後者通常是營銷該產品的公司所獨有的。在大多數情況下，我們產品的品牌名稱受到特定註冊的保護，這些名稱可能因國家而異。在本文件中，產品按其在法國和/或美國使用的品牌名稱進行標識。

2022年，賽諾菲報告了三個運營部門：製藥、疫苗和消費者醫療保健。由於(I)從2023年1月1日起，賽諾菲的製造和供應全球職能部門(以前稱為工業事務)的組織結構發生了變化，我們的業務已被分成兩個運營部門：BioPharma和Consumer Healthcare。

消費者醫療保健運營部門包括與我們的消費者醫療保健產品相關的商業運營，以及專門針對該細分市場的研究、開發和生產活動以及全球支持職能。

Biophma運營部門包括與我們在所有地理區域的專科護理、普通藥品和疫苗特許經營權相關的商業運營和研究、開發和生產活動。該部門的結果包括消費者健康保健GBU管理責任之外的全球支持職能的成本。

對我們的內部報告、部門信息和本節的佈局進行了調整，以便以一致的方式反映我們業務的新組織結構。

A.公司的歷史和發展

目前的賽諾菲公司於1994年根據法國法律成立為法國興業銀行匿名者，有限責任公司的一種形式，任期99年。自2011年5月以來，我們一直以“賽諾菲”(前身為賽諾菲-安萬特)的商業名稱運營。我們的註冊辦事處位於法國巴黎大草坪-75017號46號，我們的主要電話號碼是+33-1-53：77：40：00，我們的網站(其中包含公司信息以及向美國證券交易委員會備案和提供的信息)是www.sanofi.com。我們在美國的主要子公司的辦公室位於新澤西州布里奇沃特企業大道55號，郵編：08807；電話：+1。

美國證券交易委員會在http://www.sec.gov設有一個互聯網站，其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。

過去三年的主要事件

2021年4月8日，賽諾菲收購了凱馬布，一家臨牀階段的生物製藥公司，開發完全人類單抗，專注於免疫介導性疾病和免疫腫瘤學治療。

2021年9月14日，賽諾菲敲定了對翻譯Bio，一家臨牀階段的信使核糖核酸治療公司。

2021年11月9日，賽諾菲完成對卡蒙控股有限公司。一家生物製藥公司，發現、開發和銷售針對重大未得到滿足的醫療需求的疾病領域的變革性療法。

2022年2月8日，賽諾菲收購了這家免疫腫瘤公司的全部股本Amunix製藥公司(Amunix)，從而獲得Amunix的創新的親XTEN技術和前景看好的免疫療法流水線。

2022年5月3日，賽諾菲股東大會通過了分配賽諾菲約58%股本的決定EUROAPI賽諾菲是開發、製造、營銷和分銷活性藥物成分(原料藥)的歐洲領先者，向賽諾菲股東提供特別的實物股息。在2022年5月10日的股息支付日(繼2022年5月6日EUROAPI股票在巴黎泛歐交易所受監管市場上市後)，賽諾菲剝離了對EUROAPI及其子公司的控制權，導致它們從賽諾菲截至該日的合併財務報表中解除合併。2022年6月17日(通過法國技術基金向法國政府交付EUROAPI股票的日期)，Epic Bpifrance收購了EUROAPI 12%的股權。在這些交易完成後，賽諾菲保留了EUROAPI 30.1%的股權，自失去控制權之日起一直使用股權法核算(見附註D.6)。合併財務報表)。

2023年3月13日，賽諾菲和Proventive Bio公司賽諾菲是一家總部位於美國的上市生物製藥公司，開發預防和攔截包括1型糖尿病在內的免疫介導性疾病的療法。根據該公司達成的一項協議，賽諾菲以每股25.00美元的全現金交易收購了Provention普通股的流通股，交易價值約28億美元。2023年4月27日，賽諾菲宣佈完成對Provention的收購。此次收購增加了TZIELD(teplizumab-mzwv)，一種治療1型糖尿病的藥物，被納入賽諾菲核心的General Medicines資產組合。

2023年7月28日，賽諾菲宣佈已達成最終協議，收購QUNL，一家市場領先的美國健康與健康品牌。這筆交易旨在加強賽諾菲CHC在維生素、礦物質和補充劑(VMS)類別的地位，VMS是美國最大、增長最快的消費者健康類別之一，專注於

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第一部分
項目4.關於公司的信息

動態健康老齡化細分市場。賽諾菲的對QRIB Intermediate Holdings，LLC的收購於2023年9月29日完成，收購價格為14.19億美元。

有關這些變化的更詳細信息見附註D.1。我們的合併財務報表，載於本年度報告項目718。

B.業務概述

賽諾菲的活動圍繞以下類別組織：DUPIXENT、神經學和免疫學、罕見疾病、腫瘤學、罕見血液疾病、普通藥物核心資產和非核心資產、疫苗和CHC。除了CHC是國際財務報告準則第8號所指的獨立經營部門外，所有這些活動都屬於Biophma經營部門。

B.1.戰略

賽諾菲的市場環境

幾個基本趨勢繼續預示着製藥業的積極前景。全球人口正在增長，老齡化和未得到滿足的醫療需求仍然居高不下。健康需求進一步增加，強化了創新在研發活動和尖端製造業中的關鍵作用。該行業已採取措施提高研發生產率，目標是推出更多創新藥物和疫苗。世界各地的患者-包括新興市場正在崛起的中產階級-正在要求更好的醫療保健，獲得越來越多的信息。在科學和技術上，這是一個特別令人興奮的時代：基因組學的前景正在實現，免疫腫瘤學正在改變癌症的治療方法，大數據正在為如何診斷和治療疾病產生新的見解。數字技術和先進的數據分析正在對銷售和營銷活動、研發和製造產生革命性影響，併成為新業務的推動者。

與此同時，越來越多的地緣政治不確定性、通脹、供應短缺以及圍繞預算緊縮的問題將繼續給醫療成本和整個醫療價值鏈帶來壓力。儘管我們相信，製藥和疫苗在這一價值鏈中仍將是一個從根本上具有吸引力的業務，但創新的門檻很可能會繼續上升。付款人將繼續對價格和報銷標準進行審查，並要求展示現實生活中的結果，以確認藥物和疫苗的療效。這將伴隨着更具創新性的定價和合同實踐，以及更透明的政策。鑑於全球市場對醫療保健成本上升的擔憂日益加劇，人們將越來越多地根據製藥業對改善患者獲得機會的貢獻以及對開發創新、高成本效益藥物的貢獻來評判製藥業。

戰略框架

賽諾菲的“玩贏”戰略圍繞四個關鍵優先事項展開：1)專注於增長；2)以創新引領；3)提高效率；4)重塑我們推動創新和增長的工作方式。

1)專注於增長

•DUPIXENT(DUPILUMAB)(1)-通過利用該產品針對2型炎症途徑的獨特作用機制及其良好的安全性，我們提高了我們的DUPIXENT銷售高峯雄心。

•疫苗-我們的疫苗業務預計將實現中高個位數的淨銷售額增長(2)通過差異化的產品、市場拓展和推出。增長的貢獻者預計將是兒科聯合療法、增強劑、流感疫苗、腦膜炎和治療呼吸道合胞病毒(RSV)的BEYFORTUS(3)。賽諾菲通過我們的卓越中心在信使核糖核酸技術領域取得了進展。預計到2025年，在不同的預防和治療領域，至少有5個第一/最佳候選疫苗將進入第三階段。

•管道-我們正將我們的投資集中在優先項目上，包括免疫學、血液學、神經學、疫苗和腫瘤學方面的六種潛在的變革性療法。

2)以創新引領

我們已經能夠從優先資產清單轉變為穩定的資產流動，以重新聚焦、一致的管道。我們的流水線顯示出市場領先產品的潛在機會。

為了繼續為我們充滿希望的渠道提供動力，並加強我們在核心治療領域的地位，我們擁有：

i.與Teva達成戰略合作，共同開發和共同商業化資產TEV‘574，目前正處於治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病的第二階段臨牀試驗，這兩種疾病是炎症性腸病；

二、與Recludex Pharma建立了戰略合作關係，以推動一種新的口服STAT6抑制劑在多種免疫學和炎症適應症中的應用；

三、擴大了與Scribe Treeutics的現有合作，以獲得CRISPR X-Editing(XE)基因組編輯技術，以推進鐮狀細胞和其他基因組疾病的體內遺傳藥物；

四、收購Provention Bio，為我們的產品組合增加TZIELD，這是第一種延緩3型1型糖尿病的疾病修正療法；

(1)它是與Regeneron合作開發的。

(2)預測2018-2025年累計年增長率(CAGR)。

(3)它是與阿斯利康合作開發的。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

v.與BioMap建立戰略合作，共同開發人工智能（AI）模塊，以加速生物治療藥物的發現;

六、與Alcancia就M1 Pram達成獨家協議，M1 Pram是Alcancia開發的胰島素和普蘭林肽的創新組合，成為糖尿病和肥胖症患者的參考速效胰島素;

七.與楊森製藥公司達成協議，開發並商業化腸外致病性大腸桿菌的候選疫苗。大腸桿菌（9價），由楊森開發，目前處於第3階段;

八.修改了與阿斯利康的現有合作協議，賦予賽諾菲對BEYFORTUS（nirsevimab）的完全商業控制權，並增強了在美國的靈活性;

IX.將Capeserod 2期項目授權給FirstWave Biofilma，以便通過AI授權的藥物特性分析，將其重新用於具有重大未滿足需求的胃腸道疾病。

3)提高效率

2023年10月，我們宣佈了新的戰略成本計劃。我們正努力加快改善成本結構的步伐，並在Bioburma業務範圍內推出效率提升計劃，以騰出營運資源，支持加快研發投資及發掘創造價值的機會。這將包括優先考慮我們在研發方面的投資，並使我們的商業交付方法現代化。鑑於我們決定支持全面實現我們的管道的長期潛力，我們圍繞新產品的持續投資以及普通藥品的定價逆風，我們不再將32%的業務運營收入作為目標(4)2025年的利潤率，同時保持我們對長期盈利能力的關注。

為了擁抱數字技術和先進數據分析帶來的變革性影響，我們正在投資成為員工、患者和提供商的領先數字醫療平臺。這將幫助我們更快地發現、測試和交付藥物，更有效地運營我們的業務，並創造引人入勝的數字體驗。實現我們的雄心壯志所需的數字化轉型正在進行。我們正在使用先進的算法來收集真實世界的數據，以支持我們的研發工作。我們還通過各種渠道加強醫生參與，建立精準營銷，並提供更好的電子商務能力，開發新的上市模式。與此同時，我們正在研究整合藥物、設備、數據和服務的可能性，為糖尿病和特應性皮炎等許多不同疾病領域的患者提供創新解決方案。

2023年，我們在整個業務中實施人工智能方面取得了進一步進展：

•我們與Aily Labs合作，向超過23，000名內部用户推出了plai，這是一款使用人工智能開發的應用程序。該應用程序提供實時、反應式數據交互，並提供我們活動的360°視圖，使用AI為用户提供及時的見解和個性化的“假設”場景，以支持明智的決策。

•在研究方面，我們構建了多個人工智能程序，通過改進預測建模和自動化時間下沉活動來縮短研究時間。因此，人工智能可以幫助研發團隊將研究過程從數週擴展到數小時，並改善免疫學、腫瘤學或神經學等治療領域的潛在目標識別。

•在製造和供應方面，我們開發了一種內部的人工智能產量優化解決方案，該解決方案可以從過去和當前的批次性能中學習，以實現持續的更高產量水平。這優化了原材料的使用，有助於實現我們的環境目標，並支持提高成本效益。

4)重塑我們的工作方式

改革和簡化工作已經開始，目的是加強賦權和問責制。為了推動我們建立在更強的專注、多樣性和團隊合作基礎上的新文化的實施，我們將行政領導團隊從15名成員精簡到12名成員。四名新成員被任命為行政領導團隊成員：Madeleine Roach擔任業務運營主管；Houman Ashrafian擔任研發主管(接替John Reed博士)；Emmanuel Frenehard擔任首席數字官(接替Arnaud Robert)；Brian Foard擔任專科護理主管(接替Bill Sibolard)。完整的賽諾菲執行委員會現在包括負責我們全球業務部門(專科護理、疫苗、普通藥品和CHC)的四名經理以及以下每個支持職能部門的負責人：研發、製造和供應(以前稱為工業事務)、財務、人力資源和文化、數字、法律、道德、商業誠信和全球安全以及商業運營。

2023年，我們在建立和簡化獨立的CHC組織方面取得了進一步進展。我們進一步減少了我們的投資組合，主要是通過撤資，減少到117個品牌(比2019年減少47%)。2023年9月，我們宣佈收購美國領先的健康和保健品牌QUNL，該品牌加強了我們在一個關鍵市場以及前景看好的維生素、礦物質和補充劑(VMS)領域的CHC業務。

到2023年底，除印度外，建立一個獨立組織所需的所有CHC法律實體都已建立，並配備了專門的團隊。賽諾菲宣佈有意分離CHC業務，因為該公司加大了對創新藥物和疫苗的關注。計劃中的分拆將尋求創建兩個實體，每個實體都有更好的條件來追求自己的業務戰略、資源和資本配置，並使每個實體都能夠專注於各自市場的長期增長。賽諾菲認為，分拆將為CHC釋放更多機會，使其能夠利用其領先品牌組合，並繼續推動增長和股東價值。賽諾菲正在評估潛在的分拆方案，但認為最有可能的途徑是通過資本市場交易，創建一家總部位於法國的上市實體。這一時機的選擇是出於最大化價值創造和回報賽諾菲股東的願望。視市場情況而定，在與社會夥伴協商後，最早可能在2024年第四季度實現分離。

(4)非國際財務報告準則財務計量：見“項目5--A.1.5.財務分部信息-財務業務淨收入”中的定義。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

與我們高度可持續發展的雄心一致，賽諾菲CHC北美公司於2023年7月獲得B-Corp認證。

賽諾菲的企業社會責任(CSR)戰略旨在通過確保世界上最貧窮的人獲得醫療保健，並將重點放在解決更廣泛的未得到滿足的需求上，來建設一個更健康、更具彈性的世界。賽諾菲對社會的承諾還旨在加快我們的目標，即減少我們產品和全球業務對環境的影響。應對我們公司面臨的全球挑戰的關鍵是我們的員工，他們每個人都可以在建設一個多樣化和包容性的工作場所方面發揮作用。

賽諾菲的企業社會責任戰略側重於與我們的Play to Win核心業務戰略相結合的四個組成部分：

•負擔得起的保健服務--確保負擔得起的全球保健服務，同時幫助醫療保健系統保持可持續發展；

•為未得到滿足的需求進行研發--處於研發創新的前沿，幫助人們充分生活並推動增長；

•關愛地球-通過環境可持續性將我們業務對環境的影響降至最低；以及

•在工作場所內外-讓所有賽諾菲同事有機會成為變革的領導者，釋放我們多樣化團隊的潛力。

資本分配政策

我們將繼續奉行有重點、有紀律的資本分配政策。我們在部署我們的三個核心Gbus和獨立的CHC業務產生的現金方面的優先事項如下：(I)有機投資；(Ii)業務發展和併購活動，專注於補充性、增值機會，以推動核心治療領域的科學和商業領導地位；(Iii)增加年度股息；以及(Iv)反稀釋股票回購。我們還有可能通過資產處置籌集資金，包括精簡我們現有產品和消費者醫療保健業務中的“尾巴”品牌。

B.2.主要生物製藥產品

以下各節提供了有關我們主要產品的更多信息。我們對醫藥產品的知識產權對我們的運營是至關重要的，並在下文“B.6.專利、知識產權和其他權利”中進行了描述。如本年報“第八項財務信息--合併財務報表及其他財務信息--專利”所披露，我們涉及多項此類產品的專利保護的重大訴訟。有關銷售業績的更多信息，見“項目5.經營和財務回顧及展望--A.經營業績”。

專科護理

DUPIXENT

DUPIXENT(DUPIXENT，DUPIXENT)是一種全人單抗，可抑制白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)信號通路，不是免疫抑制劑。Dupilumab是由賽諾菲和Regeneron根據全球合作協議聯合開發的。到目前為止，已經通過60多項臨牀試驗對dupilumab進行了研究，涉及超過1萬名患有部分由2型炎症驅動的各種慢性病的患者。Dupilumab開發計劃在第三階段試驗中顯示出顯著的臨牀益處和2型炎症的減少，確立了IL-4和IL-13是2型炎症的關鍵和核心驅動因素，2型炎症在多種炎症性疾病中發揮主要作用，如特應性皮炎(AD)、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎和結節性瘙癢。DUPIXENT有兩種形式，一種是預先填充的注射器，用於診所或家庭自我皮下注射，另一種是預先填充的筆，用於家庭給藥，為患者提供了更方便的選擇。DUPIXENT在所有主要市場都有售，包括美國(自2017年4月以來)、大多數歐盟國家(2017年12月在德國首次推出)、日本(自2018年4月以來)和中國(自2020年6月以來)。

特應性皮炎

中至重度AD是濕疹的一種形式，是一種慢性炎症性疾病，其特徵是皮疹有時覆蓋身體的大部分，可能包括強烈、持續的瘙癢和皮膚乾燥、開裂、發紅、結痂和滲出。85%至95%的患者在5歲之前首次出現症狀，這種症狀往往可以持續到成年。

2014年，FDA授予DUPIXENT突破性療法稱號，並經過優先審查評估：2017年3月，它授予DUPIXENT營銷授權，用於治療患有中重度AD的成年人，其疾病未通過局部處方療法得到充分控制，或者當這些療法不可取時。2016年，FDA授予12至17歲青少年患者DUPIXENT突破性療法稱號，2019年3月，FDA延長了這一年齡段的營銷授權。

2016年，FDA批准DUPIXENT的突破療法指定用於治療6個月至11歲兒童的嚴重AD。2020年5月26日，DUPIXENT被批准為首個用於6歲至11歲中重度AD兒童的生物藥物。在2022年2月接受DUPIXENT進行優先審查後，FDA於2022年6月7日批准DUPIXENT用於患有中重度AD的6個月至5歲的兒童，其疾病未通過局部處方療法得到充分控制，或當這些療法不可取時，使DUPIXENT成為第一個顯著減少兒童體徵和症狀的生物藥物。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

歐盟委員會(EC)於2017年9月批准DUPIXENT用於患有中重度AD的成年人，他們是系統治療的候選對象，並於2019年8月將營銷授權擴大到12歲至17歲的青少年。2020年11月30日，歐盟委員會將營銷授權擴大到患有嚴重AD的6歲至11歲兒童，2021年6月28日， 產品特徵摘要(SMPC)更新了長達三年的長期數據，強化了該產品在患有中重度AD的成年人中公認的安全性。2023年1月27日，CHMP通過了對DUPIXENT的積極評價，建議歐盟擴大批准，治療6個月至5歲的重度AD兒童，他們是系統治療的候選人。2023年3月，DUPIXENT被歐盟委員會批准為第一種也是唯一一種針對患有嚴重阿爾茨海默病的6個月大兒童的靶向藥物。

2020年6月19日，國家醫療產品管理局在中國批准了DUPIXENT用於成人治療中重度AD，在確定DUPIXENT為臨牀急需的海外藥物後，加快了審批程序。2020年12月28日，國家醫療保障局(NHSA)正式公佈2020年國家報銷藥品目錄(NRDL)談判結果，DUPIXENT 300 mg納入更新後的NRDL，自2021年3月1日起生效。DUPIXENT於2021年9月在中國批准用於12-17歲的中重度AD青少年。6歲及以上兒童的適應症以及青少年和成人的AD適應症被納入目前的不良貸款償還範圍，根據中國准入程序的兩年週期，在2022年DUPIXENT不良不良貸款續展期間對該範圍進行了審查。2023年5月，DUPIXENT在中國獲批用於治療6個月及以上嬰兒和兒童的中重度AD。

2018年1月22日，日本厚生勞動省(MHLW)批准DUPIXENT的營銷和製造授權，用於治療現有療法無法充分控制的成人AD。最近，2023年9月25日DUPIXENT 在日本被批准用於治療6個月及以上的中到重度AD患者。

2023年4月，在華盛頓舉行的革命性特應性皮炎(RAD)2023年春季會議上公佈的一項長期療效開放標籤研究的新的最新摘要數據顯示，DUPIXENT顯示出強大和持續的療效，在完成長達五年的治療的中到重度AD患者中，DUPIXENT顯示出強大和持續的療效，AD症狀和症狀的逐步改善：這是這種疾病中任何生物藥物的數據持續時間最長的一年。此外，在6個月至5歲的兒童中進行的為期52周的開放標籤延長試驗的長期安全數據加強了DUPIXENT在所有其他批准年齡組中觀察到的公認的安全概況。這些數據建立在現有證據的基礎上，這些證據支持DUPIXENT選擇性地抑制IL4/IL-13途徑，這是2型炎症的關鍵和核心驅動因素，從而顯著改善瘙癢和皮膚損害以及影響患者生活質量的其他重要措施。2023年6月，歐洲批准了成人五年OLE試驗的結果納入DUPIXENT標籤，2023年10月，美國FDA批准了這一做法。

2023年3月，在美國皮膚病學會(AAD)2023年年會上，對患有未受控制的中到重度特應性手足皮炎的成人和青少年進行的評估DUPIXENT的臨牀試驗的積極結果在最後一次會議上公佈，這是20多場DUPIXENT科學報告之一。為這一難以治療的人羣評估生物的試驗達到了主要和關鍵的次要終點。2023年8月，DUPIXENT的臨牀科 歐洲的標籤被更新為包括手部和腳部皮炎人羣N.2024年1月，DUPIXENT US標籤更新了進一步支持用於手足受累中重度特應性皮炎的數據。

這些第三階段的數據來自第一次也是唯一一次專門針對這一難以治療的人羣評估生物的試驗，還被添加到歐盟的DUPIXENT標籤上，更多國家的監管提交正在進行中。

哮喘

DUPIXENT於2018年10月獲得FDA的營銷授權，作為一種附加維持療法，適用於12歲及以上具有嗜酸性粒細胞表型或口服皮質類固醇依賴型哮喘的中重度哮喘患者。2019年5月，歐盟委員會批准DUPIXENT作為補充維持治療，用於12歲及以上患有II型炎症的嚴重哮喘患者，這些患者的症狀通過其他治療方法無法充分緩解。

2020年9月，來自第三階段開放標籤延長試驗的新的長期數據顯示，患有中重度哮喘的成年人和青少年的肺功能持續改善，嚴重惡化的情況有所減少。2021年5月17日，第三階段試驗的詳細結果顯示，DUPIXENT顯著 減少了嚴重哮喘發作，並在兩週內迅速改善了6歲至11歲兒童的肺功能，這些兒童患有未得到控制的中重度哮喘，有證據表明患有II型炎症。此外，DUPIXENT 顯著改善了哮喘症狀的總體控制，並減少了一種名為呼出一氧化氮(FeNO)的2型呼吸道炎症生物標誌物，該生物標誌物在哮喘中發揮着重要作用。

2021年10月，FDA批准DUPIXENT作為6歲至11歲中重度哮喘患者的附加維持治療，這些患者的特徵是嗜酸性粒細胞表型或口服皮質類固醇依賴型哮喘，從而為可能患有危及生命的哮喘發作和肺功能低下影響呼吸能力的兒童帶來了一種新的治療方法，這可能會持續到成年。2022年4月7日，歐盟委員會批准DUPIXENT用於6歲至11歲的兒童，作為一種附加維持治療，用於以血液嗜酸性粒細胞升高和/或FeNO升高為特徵的2型嚴重哮喘的維持治療，其症狀不能通過中到大劑量的吸入皮質類固醇(ICS)加上另一種維持治療的藥物來充分緩解。

2019年3月，DUPIXENT 在日本被批准用於治療12歲及以上患有嚴重或難治性哮喘的患者，其症狀通過現有療法得不到充分控制。2023年11月，DUPIXENT 在中國獲得批准，用於治療12歲及以上患有T2炎症的中重度哮喘患者。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

慢性鼻竇炎鼻息肉病(CRSwNP)

慢性鼻咽炎是一種慢性上呼吸道疾病，阻塞鼻竇和鼻道。它會導致呼吸困難、鼻塞和分泌物、嗅覺和味覺減弱或喪失，以及面部壓力。

2019年6月，FDA批准DUPIXENT與其他藥物一起用於治療疾病未得到控制的成人CRSwNP。2019年10月，歐盟委員會批准DUPIXENT作為鼻內皮質類固醇的附加療法，用於患有嚴重CRSwNP的成年人，這些成年人的全身皮質類固醇治療和/或手術無法提供足夠的疾病控制。2020年3月，日本藥品和醫療器械廳批准了DUPIXENT 作為成人CRSwNP控制不良的附加維持治療。

嗜酸性食管炎(EoE)

EOE是一種慢性進行性炎症性疾病，會損害食道，阻止其正常工作；即使吞嚥少量食物也可能是一種痛苦和令人擔憂的窒息經歷。在嚴重的情況下，餵養管可能是確保適當的熱量攝入和足夠的營養的唯一選擇。隨着疾病的發展，患者可能會繼續出現症狀，儘管進行了多種治療。

2020年9月14日，FDA授予DUPIXENT突破性療法稱號，用於治療12歲及以上的EoE患者，並隨後於2022年4月4日接受了優先審查文件。2022年5月20日，FDA批准DUPIXENT治療12歲及以上的EoE患者。獲得批准後，DUPIXENT成為美國第一種也是唯一一種專門用於治療EoE的藥物。

2022年12月16日，EMA CHMP通過了積極的意見，建議在歐盟批准dupilumab治療成人和青少年EoE。2023年1月30日，歐共體擴大了DUPIXENT在歐盟的營銷授權，將12歲及以上成年人和青少年的EoE治療包括在內。

目前還沒有專門針對12歲以下EoE兒童的批准治療方法。2022年7月14日，DUPIXENT第三階段試驗在1歲至11歲患有EoE的兒童中顯示出積極的結果，使這成為第五項涉及三種2型炎症性疾病的兒科關鍵試驗，以加強DUPIXENT的公認療效和安全性。2024年1月，DUPIXENT被批准用於治療一歲或一歲以上、體重至少15公斤的患有嗜酸性食管炎(EoE)的成人和兒童患者。EoE兒科適應症於2023年第四季度在歐盟提交。

結節性癢疹(PN)

PN是一種慢性疾病，患有潛在2型炎症的衰弱皮膚病，由於其引起的極度瘙癢，是炎症性皮膚病中對患者生活質量影響最大的疾病之一。那些伴有結節性瘙癢的患者會出現強烈、持續的瘙癢，皮膚病變較厚(稱為結節)，可覆蓋全身大部分部位。這種疾病通常是痛苦的--皮膚灼熱、刺痛和刺痛--並會對心理健康、日常生活活動和社交活動產生負面影響。高效力的局部類固醇是常用的處方藥，但如果長期使用會有安全風險。

FDA於2022年5月31日在優先審查中對DUPIXENT治療結節性癢疹的申請進行了評估。2022年9月29日，FDA批准DUPIXENT用於治療成人結節性癢疹。獲得批准後，DUPIXENT成為美國第一種也是唯一一種專門用於治療結節性癢疹的藥物。FDA的批准是基於兩個第三階段試驗的數據，這些試驗評估了DUPIXENT對成人結節性癢疹的療效和安全性。在這些試驗中，有效性評估了在臨牀上有意義地減少瘙癢、皮膚透明或兩者兼而有之的受試者的比例。2022年12月15日，歐盟委員會擴大了DUPIXENT在歐盟的營銷授權，以治療患有中到重度結節性癢疹的成年人，這些人適合進行系統治療，此前的積極建議是在2022年11月11日。

DUPIXENT 結節性癢疹的適應症於2023年6月26日在日本獲得批准，在中國於2023年9月22日獲得批准。

慢性自發性蕁麻疹(CSU)

CSU是一種慢性炎症性皮膚病，其特徵是皮膚上突然出現麻疹和/或皮膚深處腫脹。儘管接受了標準的治療，CSU患者經常出現持續瘙癢或燒灼感等症狀，這些症狀可能會使人虛弱，並嚴重影響生活質量。腫脹通常發生在面部、手部和腳部，但也會影響喉嚨和上呼吸道。2021年7月29日，評估中重度CSU患者DUPIXENT的關鍵第三階段試驗在24周時滿足了主要終點和所有關鍵次級終點。在標準護理抗組胺藥物中加入DUPIXENT可顯著減少生物幼稚疼痛的瘙癢和麻疹與Liberty丘比特臨牀計劃研究A(兩項試驗中的第一項)中僅接受抗組胺藥物(安慰劑)治療的患者相比。

臨牀試驗的研究B評估了DUPIXENT在成人和青少年中的應用，這些人儘管接受了標準的護理治療，但仍有症狀，並且對抗IgE治療(Omalizumab)不耐受或不完全有效。雖然在減少瘙癢和麻疹方面觀察到了積極的數字趨勢，但基於預先指定的中期分析，由於無效而停止了這項研究。安全數據與DUPIXENT在其批准的適應症中的已知安全概況大體一致。2022年12月，CSU被提交給FDA。2023年10月，FDA發佈了一份完整的回覆信(CRL)，聲明需要額外的療效數據來支持批准；它沒有發現任何安全或製造方面的問題。正在進行的臨牀試驗(研究C)繼續招募患者；結果將於2024年底公佈，預計將提供額外的療效數據。

日本厚生勞動省批准銷售和製造DUPIXENT於2024年2月用於治療慢性自發性蕁麻疹。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

生命週期管理

DUPIXENT目前正在由2型炎症驅動的疾病的臨牀開發計劃中進行評估。這些疾病包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)、大皰性類天皰瘡(BP)、原因不明的慢性瘙癢炎(CPUO)、嗜酸性胃腸炎(EOG)和潰瘍性結腸炎(UC)。見“-B.4.全球研究與開發公司。

DUPIXENT是與Regeneron合作開發和商業化的。關於合作的更多信息，見“項目5.經營和財務審查及展望--A.1.7.聯盟的財務陳述--與Regeneron的聯盟安排”。

神經學與免疫學

多發性硬化症(MS)

多發性硬化症是一種自身免疫性神經系統疾病，患者的免疫系統攻擊中樞神經系統，破壞髓鞘，髓鞘是覆蓋神經纖維的保護鞘。這會導致大腦和身體其他部分之間的溝通中斷，最終摧毀神經本身，並造成不可逆轉的損害。全球有超過250萬人患有多發性硬化症。

我們的MS專營權包括每日一次的口服免疫調節劑Aubagio(特氟米特)和單抗Lemtrada(Alemtuzumab)。這兩種產品都用於治療複發性多發性硬化症患者。

奧巴吉奧

奧巴吉奧(特氟米特)是一種具有抗炎作用的小分子免疫調節劑，是一種每日一次的口服療法。

Aubagio在全球80多個國家和地區獲得批准，包括美國(自2012年9月起)用於治療復發形式的多發性硬化症患者；歐盟(自2013年8月起)用於治療復發緩解型多發性硬化症的成人患者；以及中國(自2018年7月起)。2021年6月，歐共體批准Aubagio用於治療10歲至17歲的復發緩解型多發性硬化症(RRMS)兒童患者。

2017年，賽諾菲與所有20家仿製藥Aubagio ANDA First申請者達成和解，授予每人2023年3月12日進入美國市場的免版税許可。在歐盟，Aubagio的第一個仿製藥競爭對手於2023年第三季度上市。

萊姆特拉達

Lemtrada(Alemtuzumab)是一種針對CD52抗原的人源化單抗。Lemtrada通過靜脈輸注兩個短療程，相隔12個月；對於大多數患者來説，不需要進一步治療，使Lemtrada成為唯一可以在沒有持續劑量的情況下提供長期持久療效的疾病修正療法(DMT)。

Lemtrada在包括歐盟(自2013年9月以來)和美國(自2014年11月以來)在內的70多個國家獲得批准。由於Lemtrada的安全性，FDA批准將Lemtrada用於對兩種或兩種以上治療MS的藥物反應不足的復發形式的MS患者，幷包括關於潛在副作用的黑盒警告。在美國，Lemtrada只能通過名為Lemtrada風險評估和緩解戰略(REMS)計劃的受限分銷計劃獲得。2020年1月，EMA更新了Lemtrada的適應症，將復發-緩解性多發性硬化症的治療包括在內-如果儘管接受了至少一種疾病修正療法治療，但疾病仍高度活躍，或者如果疾病正在迅速惡化。EMA還增加了新的禁忌症，適用於患有某些心臟、循環或出血障礙的患者，以及那些患有MS以外的自身免疫性疾病的患者。

拜耳醫療保健根據截至2023年9月的alemtuzumab全球銷售收入收到或有付款。如需更多信息，請參閲本年度報告項目“合併財務報表”附註：D.18。

類風濕關節炎

類風濕關節炎(RA)是一種慢性炎症性自身免疫性疾病，引起炎症、疼痛，最終導致關節損傷和殘疾。

凱夫扎拉

KEVZARA(Sarilumab)是一種與白細胞介素6受體(IL-6R)結合的人源性單抗，已被證明可抑制IL-6R介導的信號轉導。IL-6是體內的一種細胞因子，隨着時間的推移，它會導致與類風濕性關節炎相關的炎症。KEVZARA在包括美國在內的20個國家和地區推出。

2017年5月，FDA批准KEVZARA用於治療對一種或多種抗風濕藥物(DMARD)反應不足或不耐受的中度至重度活動期RA的成年患者，如甲氨蝶呤。2017年6月底，歐盟委員會批准KEVZARA與甲氨蝶呤聯合用於治療對甲氨蝶呤等一種或多種DMARD反應不足或不耐受的成年患者的中度至重度活動性RA。2017年9月，KEVZARA獲得了在日本生產和銷售的批准，用於治療類風濕性關節炎，常規治療效果不佳。2023年2月，FDA批准KEVZARA用於治療對皮質類固醇反應不足或不能耐受皮質類固醇縮減的風濕性多肌痛(PMR)成人患者。2023年10月，FDA接受了多關節青少年特發性關節炎的申請。

KEVZARA是與Regeneron合作開發和商業化的。關於更多信息，見“項目5.經營和財務審查及展望”--A.1.7。聯盟的財務陳述--與Regeneron的聯盟安排。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

罕見病

我們的罕見病業務專注於治療罕見遺傳病和其他罕見的慢性衰弱疾病的產品，這些疾病有很高的醫療需求，包括溶酶體儲存紊亂(LSD)，這是一組由酶缺乏引起的代謝紊亂。

腦酶

Cerezyme(亞葡糖酶)是一種酶替代療法，用於治療高謝病，這是一種慢性、遺傳性、進行性的LSD，可能危及生命。高謝病是由葡萄糖腦苷酶缺乏引起的；這會導致一種名為葡萄糖神經酰胺(也稱為GL-1)的脂肪物質在身體的某些部位積聚，包括脾、肝臟和骨骼。高謝病的臨牀表現多樣，起病年齡大，病情嚴重。據估計，高謝病在全球總人口中約為每12萬名新生兒中就有一名發生，在全世界德系猶太人人口中約為每850名新生兒中就有一名，但發病率和患者嚴重程度因地區而異。Cerezyme自1994年以來一直在美國上市，自1997年以來在歐盟上市，自1998年以來在日本上市，自2008年以來在中國上市，並被批准在超過85個國家和地區治療1型高謝病。它還被批准用於治療包括歐盟和日本在內的大多數非美國市場的3型高謝病的全身症狀。

Cerezyme通常是由 根據醫學需要，每兩週在輸液中心、醫生辦公室或家中進行1-2小時的靜脈輸液。

Cerdelga

Cerdelga(Eliglustat)是第一種也是唯一一種針對成人1型高謝病患者的一線口服療法。Cerdelga是一種有效的、高度特異的GL-1合成神經酰胺類似物抑制劑，具有廣泛的組織分佈，已在治療單純高謝病患者和改用酶替代療法的患者中證明有效。Cerdelga已被批准在美國(2014年)以及歐盟和日本(2015年)治療1型高謝病。它還在開發中，用於治療兒科患者的1型高謝病。見“--B.4.全球研究與發展”。

Myozyme與Lumizyme

肌酶(α-葡萄糖苷酶)是一種酶替代療法，用於治療嬰兒起病和晚髮型龐貝病(IOPD和LOPD)。龐貝病是一種遺傳性、進行性的神經肌肉疾病，通常是致命的，由溶酶體酶酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)的遺傳缺陷或功能障礙引起，導致肌肉細胞中糖原的積聚。對於嬰兒起病的龐貝病，症狀在出生後幾個月內開始出現，除了骨骼肌無力外，還會對心臟造成影響。其他症狀包括呼吸困難，頻繁的胸部感染，餵養問題，導致體重未能按預期增加，以及未能達到某些發育里程碑。遲發性龐培病患者通常在出生一年後到成年後期的任何時候都會出現症狀，很少出現心臟問題。遲發性龐培病的標誌性症狀是骨骼肌無力，這通常會導致行走障礙和呼吸功能下降。患者通常需要輪椅來幫助活動，並可能需要機械通風來幫助呼吸。龐貝病在全球大約每40,000名新生兒中就有一例發生，但發病率和患者嚴重程度因地區而異。

Myozyme於2006年在歐盟首次獲得批准，此後已在70多個國家獲得批准。在美國，α-葡萄糖苷酶自2010年以來一直以Lumizyme的名稱上市。

NEXVIAZYME

NEXVIAZYME/NEXVIADYME(伐葡萄糖苷酶α-NGPT)是一種新型的甘露糖-6-磷酸(M6P)強化酶替代療法(ERT)，專為SWITCH和幼稚患者設計，用於治療整個嬰兒起病和晚髮型龐貝病(IOPD，LOPD)。NEXVIAZYME/NEXVIADYME是科學設計的，專門針對ERT的關鍵途徑M6P受體，以有效清除肌肉細胞中糖原的積聚。對於身體分泌不足的人來説，它有助於取代GAA酶。對NEXVIAZYME臨牀開發的投資仍在繼續，正在進行一項針對12個月以下未接受治療的IOPD患者的第三階段試驗。NEXVIAZYME/NEXVIADYME作為一種單一療法，每兩週進行一次酶替代療法。

NEXVIAZYME於2021年8月6日首次在美國被FDA批准用於1歲及以上的LOPD患者。2022年6月24日，歐共體批准NEXVIADYME上市，作為LOPD和IOPD長期治療的潛在新護理標準。NEXVIAZYME/NEXVIADYME已在美國、日本和澳大利亞等25個國家成功推出。在所有推出的市場中，絕大多數符合條件的患者已經或將改用NEXVIAZYME/NEXVIADYME。

脂肪酶

脂肪酶(瓊脂糖苷酶)是一種用於治療Fabry病的酶替代療法。Fabry病(FD)是一種多系統、進行性、X連鎖的神經鞘糖脂代謝的遺傳性疾病，其原因是溶酶體α-半乳糖苷酶A活性缺乏或缺失，導致各種組織的溶酶體中進行性球三糖神經酰胺(GL-3)聚集。法布里病對男女都有影響。隨着年齡的增長，逐漸的器官損害，導致潛在威脅生命的腎、心臟和/或腦血管併發症。Fabry病的特徵是症狀的嚴重程度和進展速度不同，從早期症狀的經典疾病到晚發的心臟和/或腎臟併發症。法布里病見於所有種族和民族，是一種被低估的疾病。對患病率的估計因地區而異。據估計，典型的法布里病突變在男性中約為1：40,000，而對男性和女性中不典型的法布里表現的估計更廣泛。Fradzyme自2001年以來一直在 歐盟上市，自2003年以來一直在美國上市，並在70多個 國家和地區獲得批准。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

阿杜拉齊姆

阿杜拉西米(拉洛尼酶)是唯一被批准的治療粘多糖症1型(MPS I)的酶替代療法，MPS I是一種遺傳性溶酶體儲存障礙，由α-L艾杜糖醛酸酶缺乏引起，α-Iduronidase是一種溶酶體酶，通常需要分解某些複雜的碳水化合物，稱為糖胺多聚糖(GAG)。MPS-I是多系統的，MPS-I的兒童被描述為根據發病年齡、症狀的嚴重性、疾病進展率以及是否有早期和直接的大腦參與而患有嚴重或減輕形式的疾病。全球大約每10萬名活產兒中就有一名發生MPS-I，但發病率和患者嚴重程度因地區而異。Alduazyme自2003年以來一直在歐盟和美國上市，並在超過75個國家和地區獲得批准。

XENPOZYME

XENPOZYME (Olipudase Alfa)是一種酶替代療法(ERT)，旨在取代缺乏或缺陷的酸性鞘磷脂酶(ASMD)，ASMD是一種允許分解脂質鞘磷脂的酶。在ASMD患者中，ASM酶不足意味着鞘磷脂代謝不良，可能導致終生積累和對多個器官的損害。

XENPOZYME未得到滿足的需求的意義 地址已被日本PMDA認可為Sakigake稱號，歐盟認可為Prime稱號，FDA認可為突破性認證。

XENPOZYME於2022年3月28日首先在日本獲得批准，隨後於2022年6月24日在歐洲獲得批准，幾個月後於2022年8月31日獲得FDA的批准

XENPOZYME 是第一個也是唯一一個用於 治療ASMD非中樞神經系統症狀的ERT，在成人和 兒童ASMD的臨牀試驗中，顯示出 肝脾腫大、肺、肝臟和 血液學功能、血脂異常和生長髮育(僅限兒童)方面的改善。XENPOZYME每隔兩週靜脈輸注一次，劑量以體重為基礎。

到目前為止，XENPOZYME已經在8個國家推出。2024年，預計XENPOZYME 將在全球許多其他市場推出。

腫瘤學

SARCLISA

SARCLISA(伊索妥昔單抗)是一種與人CD38受體上的特定表位結合的單抗，通過多種作用機制具有抗腫瘤活性。2020年3月，它與泊馬度胺和地塞米松聯合在美國獲得批准，用於治療既往至少接受過包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑在內的兩種療法的成人複發性難治性多發性骨髓瘤(RRMM)，並於2020年5月被歐盟委員會批准與泊馬度胺和地塞米松聯合治療復發和難治性多發性骨髓瘤，這些患者之前接受過至少兩種療法，包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑，並在最後一種治療中表現出疾病進展。SARCLISA現在50多個國家和地區被批准用於這一適應症。此外，SARCLISA的第一個生物許可證申請(BLA)與泊馬度胺和地塞米松聯合使用，於2023年底被中國衞生當局接受。

SARCLISA於2021年3月在美國批准了與carfilzomib和地塞米松聯合使用的標籤延期，用於治療接受過一到三種先前治療方案的復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的成年人，並於2021年4月獲得歐盟委員會的批准，用於治療接受過至少一種治療的多發性骨髓瘤(MM)成人患者。日本厚生勞動省(MHLW)於2021年11月批准SARCLISA與卡菲佐米和地塞米松聯合使用，並作為RRMM患者的單一療法。SARCLISA正在進行第三階段IMROZ試驗的調查，作為新診斷的多發性骨髓瘤患者的一線治療，這些患者不符合移植條件。2023年12月，據報道，Imroz試驗已達到其主要終點；結果將成為未來監管提交的基礎。此外，第三階段伊拉克利亞試驗於2022年下半年啟動，調查開發具有身體上裝置系統的新皮下製劑，目前正在20多個國家登記。

SARCLISA還在用幾種創新藥物治療多發性骨髓瘤進行研究，這是一項1/2階段的傘式試驗。

傑夫塔納

Jevtana(Cabazitaxel)是一種化療藥物和細胞毒劑，是一種半合成的第二代紫杉烷，可以阻止許多癌細胞分裂，最終導致許多此類細胞被摧毀。它被批准與潑尼鬆聯合治療轉移性去勢抵抗前列腺癌患者，此前曾接受含有多西他賽治療方案的治療。Jevtana於2010年6月獲得FDA的營銷授權，2011年3月獲得歐盟委員會的授權，並於2014年7月在日本獲得營銷授權。該產品在75個以上的國家和地區銷售。在歐洲，Jevtana的仿製藥競爭從2021年3月底開始。在美國，Jevtana Composal of Matter專利於2021年9月底到期。賽諾菲已根據美國《哈奇-瓦克斯曼法案》(US Hatch-Waxman Act)向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟，起訴仿製藥製造商Cabazitaxel，聲稱Jevtana擁有三項Orange Book列出的美國專利。賽諾菲與大多數被告達成了和解協議，並於2023年1月就其中一項專利(‘777專利)對其餘被告Sandoz進行了審判；見附註D.22.b。列入本年度報告項目18.的合併財務報表。地區法院就Jevtana針對Sandoz的專利訴訟做出了有利於賽諾菲的最終判決，2023年8月2日，Sandoz向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2023年10月5日，賽諾菲和桑多茲提交了一份聯合規定，自願駁回桑多斯的上訴，使此事告一段落。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

FASTURTEC/Elitek

FASTURTEC/ELITEK用於管理接受抗癌治療的白血病、淋巴瘤和實體腫瘤惡性腫瘤患者的血漿尿酸水平。

罕見的血液疾病

罕見的血液紊亂專營權是在賽諾菲收購Bioverativ和Ablynx後於2018年創建的。

ALTUVIIIO

ALTUVIIIO(抗血友病因子(重組)，FC-VWF-XTEN融合蛋白)是一種一流的高持續第VIII因子療法，旨在為患有血友病A的成人和兒童提供每週一次的預防性劑量，以延長對出血的保護。血友病A是一種罕見的X連鎖遺傳性出血疾病，其特徵是功能性凝血因子第VIII因子缺乏，導致患者血漿凝血時間延長。因此，血友病患者的出血時間比正常情況下要長。

ALTUVIIIO通過靜脈注射暫時取代缺失的凝血因子III。在成人和青少年中，它是第一個被證明突破了von Willebrand因子上限的第八因子療法，後者對前一代第八因子療法施加了半衰期限制。ALTUVIIIO建立在創新的FC融合技術基礎上，添加了von Willebrand因子和XTEN多肽區域，以延長其循環時間。

ALTUVIIIO於2023年2月首次獲得FDA批准，此前FDA曾於2022年5月授予突破性治療指定(第一個獲得該指定的第八療法)，2021年2月授予快速通道指定，2017年授予孤兒藥物指定。自那以後，ALTUVIIIO已獲得日本和臺灣監管機構的批准。歐盟委員會於2019年6月批准了孤兒藥物指定，並於2023年5月向歐洲藥品管理局提交了上市授權申請。

ELOCTATE

抗血友病因子（重組），Fc融合蛋白）是一種延長半衰期的凝血因子VIII療法，用於控制和預防血友病A成人和兒童的出血事件。在美國，其適用於成人和兒童血友病A患者，用於按需治療和控制出血事件、圍手術期出血管理和常規預防以降低出血事件的頻率。

血友病A是一種罕見的X連鎖遺傳性出血性疾病，其特徵是功能性凝血因子VIII缺乏，導致患者血漿凝血時間延長。因此，血友病A患者的出血時間比正常人更長。通過靜脈注射，ACRCTATE暫時替代缺失的凝血因子VIII。

我們主要在美國（自2014年以來），日本，加拿大，澳大利亞，韓國，臺灣和香港銷售APCTATE。

該產品是與瑞典Orphan Biovitrum AB（Sobi）合作開發和商業化的，該公司的業務範圍包括歐洲，俄羅斯，中東和北非的一些國家。

ALPROLIX

ALPROLIX（凝血因子IX（重組），Fc融合蛋白）是一種延長半衰期的凝血因子IX治療，用於控制和預防血友病B成人和兒童的出血事件。在美國，其適用於成人和兒童血友病B患者，用於按需治療和控制出血事件、圍手術期出血管理和常規預防以降低出血事件的頻率。

血友病B是一種罕見的X連鎖遺傳性出血性疾病，其特徵是功能性凝血因子IX缺乏，導致患者血漿凝固時間延長。因此，血友病B患者的出血時間比正常人更長。ALPROLIX通過靜脈注射暫時替代缺失的凝血因子IX。

我們主要在美國（自2014年以來）、日本、加拿大、澳大利亞、新西蘭、韓國、臺灣和香港銷售ALPROLIX。

ALPROLIX是與瑞典Orphan Biovitrum AB（Sobi）合作開發和商業化的，其地區包括歐洲，俄羅斯，中東和北非的一些國家。

CABLIVI

CABLIVI（caplacizumab）是一種二價抗血管性血友病因子（vWF）納米抗體，®VHH用於治療經歷獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）發作的成人。CABLIVI是第一種專門用於治療aTTP的治療藥物。

獲得性血栓性血小板減少性紫癜是一種非常罕見的（3.5-4.5次/百萬人羣）、危及生命、基於自身免疫的凝血障礙，特徵為全身小血管中廣泛凝塊形成，導致重度血小板減少症（極低血小板計數）;微血管病性溶血性貧血（通過破壞紅細胞的損失）;缺血（限制血液供應到身體的部分）;和廣泛的器官損傷，特別是在大腦和心臟。CABLIVI對血小板粘附以及隨後的微凝塊的形成和積聚具有立即作用。

CABLIVI於2018年9月獲得EC的上市許可; 2019年2月獲得FDA的上市許可; 2022年9月獲得日本PMDA的上市許可。CABLIVI目前在26個國家提供，包括美國、大多數歐洲國家（17個）、巴西、哥倫比亞、日本和五個大海灣地區國家。更多的商業發射正在進行中。

CABLIVI是由賽諾菲旗下的Sanofi公司於2018年年中開發的。參見“- A.公司的歷史和發展”。

24			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目4.關於公司的信息

ENJAYMO

ENJAYMO(Sutimlimab；以前稱為BIVV009)是一種針對經典補體途徑(CP)特異性絲氨酸蛋白酶(C1s)的單抗，從而抑制與自身抗體存在的各種免疫疾病相關的CP活性。ENJAYMO是第一個也是唯一一個被批准用於成人冷凝集素病(CAD)患者溶血性貧血的治療方案。

CAD是一種罕見、嚴重和慢性的自身免疫性溶血性貧血，身體的免疫系統錯誤地攻擊健康的紅細胞並導致它們的破裂，稱為溶血。據估計，在美國、歐洲和日本，這種疾病影響着1.2萬人的生活，並與深度疲勞和血栓栓子事件和死亡風險增加有關。

ENJAYMO此前已獲得FDA的突破治療指定(BTD)和孤兒藥物指定(ODD)，以及歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的孤兒藥物指定。經過優先審查，該產品於2022年2月底被批准為減少成人冠心病患者因溶血而需要輸注紅細胞的首個治療方法。ENJAYMO於2022年6月獲得日本厚生勞動省的批准，並於2022年11月獲得歐盟委員會的營銷授權。

ENJAYMO目前在美國、日本、德國、奧地利和荷蘭推出。更多的商業發射正在進行中。

普通藥物

賽諾菲將核心資產列為優先考慮的資產，這些資產具有差異化和/或既定的特徵，在關鍵市場具有重要的增長機會。其中一些久負盛名的藥物是糖尿病或心血管疾病患者的標準護理。這些核心資產包括TZIELD、REZUROCK、Toujeo、SOLIQUA、PRALUENT、Multaq、Lovenox和Plavix。

核心資產

TZIELD

TZIELD(Teplizumab)是一種CD3導向的抗體(CD3是存在於T淋巴細胞上的細胞表面抗原)。FDA於2022年11月批准其在成人和8歲及以上的兒童患者中推遲II3型1型糖尿病(T1D)的發病。該產品目前在美國銷售，並計劃在其他地區尋求監管批准。該產品目前正在為已經處於3T1D階段的患者開發另一種適應症。

REZUROCK

REZUROCK(Belumosudil)是一種選擇性的ROCK2(Rho相關螺旋線圈含蛋白激酶-2)抑制劑。它於2021年7月底被FDA批准用於治療12歲及以上患有慢性移植物抗宿主病(Chronic GVHD)的成人和兒童患者，此前至少有兩種系統療法失敗。REZUROCK良好的市場採用率，特別是在美國，反映了它的臨牀概況。該產品已在澳大利亞、加拿大、英國、以色列、中國和阿聯酋獲得批准，其他國家也批准了加快監管審查程序。

胸腺球蛋白

胸腺球蛋白(抗胸腺細胞球蛋白)是一種多克隆的抗人胸腺細胞抗體制劑，具有廣泛的免疫抑制和免疫調節作用。在美國，胸腺球蛋白被用於預防和治療接受腎移植的患者的急性排斥反應，與伴隨的免疫抑制一起使用。在美國以外，根據國家的不同，胸腺球蛋白被用於治療和/或預防器官移植的急性排斥反應；再生障礙性貧血的免疫抑制治療；以及異基因造血幹細胞移植後移植物抗宿主病(GvHD)的治療和/或預防。胸腺球蛋白目前在超過65個國家和地區銷售。

MOZOBIL

MOZOBIL(注射用)是一種造血幹細胞動員劑。在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多發性骨髓瘤(MM)患者中，聯合粒細胞集落刺激因子(G-CSF)動員造血幹細胞到外周血中採集和隨後的自體移植。MOZOBIL在超過65個國家和地區銷售。

頭條

Toujeo(甘精胰島素300單位/毫升)是一種長效的人類胰島素類似物，用於治療成人糖尿病。Toujeo已獲得FDA(2015年2月至2015年2月)、EC(2015年4月至2015年4月)和日本厚生勞動省(J-MHLW)的營銷授權，其批准的品牌名稱為Lantus XR(2015年6月至6月)。Toujeo目前已在包括中國在內的60多個國家推出，自2020年底以來。2020年1月，歐共體批准擴大適應症，將青少年和兒童(6歲及以上)的糖尿病治療包括在內。

Toujeo在Toujeo SoloStar中可用，這是一種一次性預填充筆，含有4.5億單位的甘精胰島素，需要三分之一的注射量才能提供與Lantus相同數量的胰島素單位 索洛星。在美國(自2018年以來)和歐盟(自2019年1月以來)，Toujeo也可以使用一次性預裝筆，其中包含900百萬單位的甘精胰島素。在印度，Toujeo也有450個單元的專用墨盒和專用可重複使用的鋼筆(TOUSTAR)。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

SOLIQUA-SOLIQUA

SOLIQUA 100/33或SULIQUA是一種每日一次的固定比例組合，由胰島素甘精100單位/毫升(一種人類胰島素的長效類似物)和利克塞奈德(一種GLP-1受體激動劑)組成。FDA於2016年11月批准SOLIQUA 100/33用於治療基礎胰島素(每天少於60U)或利昔那肽控制不佳的成人2型糖尿病；並於2019年2月批准用於口服抗糖尿病藥物控制不佳的患者。2017年1月，SULIQUA(該產品在歐洲的品牌名稱)被批准與二甲雙胍聯合SGLT-2抑制劑或不聯合SGLT-2抑制劑用於成人2型糖尿病的治療，以改善血糖控制，而這既不是二甲雙胍單獨提供的，也不是二甲雙胍聯合另一種口服降糖藥物或基礎胰島素提供的。在日本，SOLIQUA於2020年5月被批准用於2型糖尿病，需要胰島素治療。在中國，SOLIQUA於2023年1月被批准用於治療控制不充分的成人2型糖尿病，以改善血糖控制，作為飲食和運動的補充，以及其他口服降糖藥物。SOLIQUA於2023年12月在中國獲得國家報銷藥品目錄(NRDL)狀態。SULIQUA在40多個國家和地區銷售。(SOLIQUA在80多個國家和地區獲得批准)。

集成數字護理解決方案

賽諾菲與Biocorp和Glooko、Glooko XT、Health2Sync和Emperra合作，正在構建一套互聯的數字工具和功能，以支持糖尿病患者和服用胰島素的患者。賽諾菲打算使用聚合的未識別數據來產生洞察力，以告知患者和提供者，並評估更多的臨牀或生活質量結果。在幾個國家的成功啟動證明瞭將數字工具整合到一個完全相連的生態系統中的價值。

普魯特

Praluent(Alirocumab)是一種人用單抗，每兩週或每月一次自我注射。它阻斷了原蛋白轉換酶枯草桿菌/可可欣9(PCSK9)與低密度脂蛋白(LDL)受體的相互作用，增加了低密度脂蛋白受體的循環，降低了低密度脂蛋白膽固醇水平。普魯特被認為是飲食的補充，在某些成人患者和8歲及以上患有雜合性家族性高膽固醇血癥(HeFH)並有不受控制的低密度脂蛋白膽固醇的兒童患者中，他汀類藥物的耐受度最高。Praluent已在全球60多個國家獲得批准，包括美國(2015年)、加拿大和瑞士，以及歐盟(2015年)。2018年，FDA批准了一些目前需要低密度脂蛋白分離治療的患者的PRALUENT標籤更新。2019年3月在歐盟和2019年4月在美國，PRALUENT分別被批准用於既往心血管疾病患者，以降低心血管事件的風險。2023年11月，EMA批准了針對8歲及以上兒童HeFH患者的PRALUENT標籤更新。2019年12月，PRALUENT在中國獲批，2020年5月開始商業化。自2020年4月起，Regeneron負責PRALUENT在美國的商業化，賽諾菲負責美國以外的所有其他市場。關於該產品商業化的更多信息，見“項目5.經營和財務回顧及展望--A.1.7聯盟的財務陳述--與Regeneron的聯盟安排”。

洛文諾/來克索

Lovenox或Clexane(依諾肝素鈉)是一種低分子肝素(LMWH)，被認為是用於預防和治療靜脈血栓栓塞症以及治療急性冠狀動脈綜合徵。依諾肝素仿製藥已在美國上市，生物相似的依諾肝素產品已逐漸在歐洲各國和越來越多的國際市場上市。Lovenox或Clexane在100多個國家和地區銷售。

Plavix/Iscover

Plavix或Iscover(氯吡格雷硫酸氫鹽)是一種血小板腺苷二磷酸(ADP)受體拮抗劑。它被用於預防有近期心肌梗死(MI)、近期缺血性中風或已有外周動脈疾病(PAD)病史的患者以及急性冠脈綜合徵(ACS)患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件。Plavix還與乙酰水楊酸(ASA)聯合用於預防包括中風在內的心房顫動中的動脈粥樣硬化血栓形成和血栓栓塞事件。

COPLAVIX/DUOPLAVIN是硫酸氫氯吡格雷和阿司匹林的固定劑量組合，用於預防已經同時服用氯吡格雷和阿司匹林的急性冠脈綜合徵成年患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件。

許多氯吡格雷的仿製藥已經在大多數市場推出。Plavix或Iscover在80多個國家和地區提供。

賽諾菲捲入了兩起Plavix產品訴訟。見我們的合併財務報表附註(D.22.c)，載於本年度報告項目(18.)。

穆塔克

Multaq(屈尼達龍)是一種口服多通道阻滯劑，具有抗心律失常的特性，用於預防某些有陣發性或持續性房顫病史的患者的房顫復發。Multaq於2009年在美國和歐盟獲得批准。Multaq One在大約35個國家和地區銷售。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

非核心資產

蘭圖斯

Lantus(甘精胰島素100單位/毫升)是一種人類胰島素的長效類似物，用於治療成人、青少年和兩歲以上兒童的糖尿病，每天服用一次。Lantus依賴於超過15年的糖尿病治療臨牀證據和完善的安全概況。Lantus於2000年在美國和歐盟獲得批准，並於2008年在日本獲得批准，目前已在全球130多個國家和地區銷售。美國有兩種甘精胰島素生物仿製藥，歐洲市場有兩種，日本有兩種。

阿波維勒/阿瓦夫羅/卡維婭

APROVEL，也被稱為阿瓦夫羅或卡維雅(厄貝沙坦)，是一種血管緊張素II受體拮抗劑，用於治療高血壓和高血壓和2型糖尿病患者的腎臟疾病。賽諾菲還銷售COAPROVEL/Avalide/KARVEZIDE，這是厄貝沙坦和利尿劑氫氯噻嗪的組合。與氨氯地平(APROVASC、Aprexevo、Aproxamlo)的聯合應用已在幾個國家推出。

厄貝沙坦的一些仿製藥已經在大多數市場推出。APROVEL和COAPROVEL在80多個國家和地區銷售。在日本，該產品授權給Shionogi Co.Ltd和BMS KK。BMS KK已將該協議再授權給Dainippon Pharma Co.Ltd.

德帕金

丙戊酸鈉(Depakine)是一種廣譜抗癲癇藥，已經開了50多年的處方，仍然是全球癲癇的參考療法。Depakine也是一種情緒穩定劑，註冊用於治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作(在一些國家，這一適應症的標籤不同，例如在法國被稱為Depakote)。 我們在美國沒有Depakine的權利，丙戊酸鈉仿製藥在大多數市場上都可以買到。

賽諾菲捲入了與Depakine相關的產品訴訟。見本年度報告第(18)項所列合併財務報表附註(D.22.a)。

疫苗產品

賽諾菲的疫苗部門是疫苗行業的世界領先者，也是世界各地救命疫苗的主要供應商，併為聯合國兒童基金會、泛美衞生組織(PAHO)和全球疫苗和免疫聯盟(GAVI)等公共資助的國際利益攸關方提供疫苗。

疫苗產品組合包括以下產品：

RSV保護

2023年，賽諾菲推出了BEYFORTUS(nirsevimab-ALIP)，這是一種長效單抗，旨在保護所有嬰兒免受RSV感染。它用於保護第一個RSV季節的所有嬰兒，以及那些在第二個RSV季節仍特別脆弱的高危出生嬰兒。

BEYFORTUS在幾個國家獲得許可，主要是在北美和歐洲。2023年，美國、法國和西班牙與BEYFORTUS實施了廣泛的保護計劃。2024年，預計將在全球範圍內推出更多許可證和產品，包括日本和中國。BEYFORTUS是與阿斯利康結盟的一部分，賽諾菲是阿斯利康的商業領頭羊，阿斯利康是開發和製造領頭羊。

流感疫苗

賽諾菲是流感疫苗生產和營銷的世界領先者，提供幾種不同的流感疫苗，在全球銷售，以滿足日益增長的需求。

流感四價滅活疫苗是一種四價滅活流感疫苗，產於美國，含有兩種甲型和兩種乙型抗原，以加強對更多流行流感病毒株的保護。熒光區四價/熒光素是適用於七個國家(包括美國)，適用於六個月以上的兒童、青少年和成年人。Fluzones 0.5微升QIV是目前獲得許可的標準劑量(15微克/株)四價流感疫苗，適用於6個月及以上的兒童。

2019年11月，FDA批准了Fluzone高劑量四價藥物，旨在為65歲及以上的人提供更好的流感保護。歐盟於2020年第二季度批准了Fluzone高劑量四價藥，名稱為EFLUELDA，適用於60歲及以上的成年人。自2020/21流感季節以來，福來登大劑量四價和EFLUELDA都已上市。截至目前，該產品已銷往全球25個國家和地區。

Flublok是一種基於四價重組蛋白的流感疫苗，適用於18歲及以上的成年人。Flublok目前在美國、香港和澳大利亞獲得許可。這種以蛋白質為基礎的重組流感疫苗也在加拿大、英國、歐盟和瑞士以SUPEMTEK品牌獲得許可。

瓦西里普 是一種三價流感疫苗，含有兩種抗甲型流感病毒的抗原和一種抗乙型流感病毒的抗原。

VAXIGRIPTETRA是VAXIGRIP的四價(QIV)版本，包括兩種針對A株流感病毒的抗原和兩種針對B株流感病毒的抗原。與三價流感疫苗相比，它含有額外的B型流感毒株；它於2016年獲得許可，自2017年以來已在95個以上的國家推出。VAXIGRIPTETRA沒有在美國獲得許可，因為在美國生產的福爾宗四價藥是在美國銷售的。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

脊髓灰質炎、百日咳和Hib兒童疫苗

賽諾菲是發達和新興市場兒科疫苗的關鍵參與者之一，擁有廣泛的獨立和聯合疫苗組合，可在一次注射中預防多達六種疾病。由於世界各地免疫計劃的多樣性，疫苗的組成因地區特點而異。

TETRAXIM是一種預防白喉、破傷風、百日咳和脊髓灰質炎(脊髓灰質炎)的兒科聯合疫苗，於1998年首次上市。到目前為止，該疫苗已在美國以外的近90個國家推出。

PENTAXIM是一種兒科聯合疫苗，可預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(Hib)，於1997年首次上市。到目前為止，該疫苗已在美國以外的100多個國家推出。在大多數歐洲、拉丁美洲、亞洲和中東市場，PENTAXIM正逐漸被HEXAXIM取代。

HEXAXIM/Hexyon/Hex ima是一種全液體、即用即用的6合1(六價)兒科聯合疫苗，可預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎、Hib和乙肝。HEXAXIM是目前唯一獲得世衞組織資格預審的包括無細胞百日咳(ACP)和滅活脊髓灰質炎疫苗(IPV)的聯合疫苗。HEXAXIM於2013年首次上市，目前已在美國以外的100多個國家和地區上市。

Papacel是一種兒科聯合疫苗，可預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和Hib，於2008年在美國推出。

QUADRACEL是一種針對白喉、破傷風、百日咳和脊髓灰質炎的主動免疫疫苗，適用於4至6歲的兒童，作為白喉、破傷風、百日咳疫苗(DTAP)系列的第五劑，以及滅活脊髓灰質炎病毒疫苗(IPV)系列的第四或第五劑。

ACT-HIB是一種單獨的預防Hib的疫苗，主要分佈在美國、日本和中國，與不含Hib價的百日咳聯合疫苗一起分發。

賽諾菲是脊髓灰質炎疫苗的領先供應商，30多年來一直是全球根除脊髓灰質炎倡議(GPEI)的合作伙伴，在此期間提供了超過150億劑口服脊髓灰質炎疫苗(OPV)。

2014至2023年間，賽諾菲向聯合國兒童基金會提供了超過4億劑脊髓灰質炎滅活疫苗，以支持世衞組織針對全球73個最貧窮國家的《脊髓灰質炎終結遊戲》戰略。

VAXELIS

VAXELIS是一種六價聯合疫苗，可預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎、Hib和乙肝。這種疫苗(與默克公司合作開發和分發)於2016年獲得EMA批准，並在多個歐盟國家分發。VAXELIS於2018年12月獲得FDA批准，成為首個在美國獲得批准的六價疫苗，並於2021年6月在美國推出。

VAXELIS在美國的銷售額計入MSP合資公司，並記入默克和賽諾菲的股權收入，因此不會在母公司的淨銷售額中單獨報告。合資企業利潤的50%計入我們在聯營企業和合資企業中的利潤/虧損份額。

加強疫苗

Adacel是第一種三價加強疫苗，可預防白喉、破傷風和百日咳。該疫苗可在初級免疫後4歲開始使用，是第一種用於預防新生兒百日咳的妊娠期Tdap疫苗。它在68個國家和地區銷售，包括美國和其他國家，主要是歐洲、亞洲和拉丁美洲。

Repevax/Adacel-脊髓灰質炎是一種聯合疫苗，可預防白喉、破傷風、百日咳和脊髓灰質炎。這是第一種Tdap-IPV疫苗，被指定在懷孕期間用於預防新生兒百日咳。它目前在美國以外的25個國家和地區銷售，重點放在歐洲市場(如法國和德國)。

腦膜炎與旅行和地方性疫苗

甲奈特拉是第一種針對腦膜炎雙球菌腦膜炎(血清組：A、C、Y和W-135)的四價結合疫苗，是最致命的腦膜炎形式之一，適用於9個月至55歲的人羣。自推出以來，它已成為腦膜炎四價藥市場的強大領導者。它在許多國家(不包括歐洲)商業化。梅納曲拉是第一個全液體(不需要重建)腦膜炎四價結合疫苗，自推出以來已經分發了超過1億劑。

MENQUADFI是一種新型全液體腦膜炎雙球菌四價結合疫苗，預計從嬰兒(6周)到老年人都有廣泛的年齡適應症，給藥時間表靈活。MENQUADFI是第一種也是唯一一種四價ACWY疫苗，與單價C羣疫苗(歐洲和國際上多個市場的標準護理)相比，在幼兒中表現出對C羣的優越免疫反應。MENQUADFI將逐步完全取代門納特拉。它已經在美國(兩歲以上的人)以及澳大利亞、加拿大、歐洲、日本、阿根廷、巴西和智利為12個月及以上的人提供。在許多其他國家，營銷授權也在等待中。在提交額外的第三階段數據後，年齡指示將延長至六週。

賽諾菲提供廣泛的旅行和地方性疫苗，包括甲型肝炎、傷寒、霍亂、黃熱病和狂犬病疫苗。這些產品在發展中世界的流行環境中使用，是與各國政府和兒童基金會等組織建立重要夥伴關係的基礎。工業化國家和地方病流行地區的旅行者和軍事人員也使用這種藥物。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

柯薩奇病毒疫苗

新冠肺炎重組佐劑疫苗：VIDPREVTYN Beta是與葛蘭素史克合作開發的重組刺突蛋白疫苗，使用的是葛蘭素史克的AS03佐劑。它被認為是預防SARS-CoV-2感染的成人增強劑。第三階段結果顯示，在奧密克戎變種佔主導地位的大流行期間，使用含有貝塔變種的疫苗對有症狀的感染具有顯著的疫苗效果。在幼稚的人和以前感染或接種過疫苗的人中顯示出顯著的療效。這些結果，再加上評估該疫苗作為最初接種緊急使用授權(EUA)疫苗的人的異種增強劑的綜合研究的數據，支持VIDPREVTYN Beta在歐盟和英國對增強劑適應症的全面營銷授權。第一劑疫苗於2022年底供應，賽諾菲在2022年和2023年履行了所有承諾。

B.3.消費者醫療保健

於2023年，我們在建立及簡化獨立CHC組織方面取得進一步進展。我們主要透過分拆進一步縮減產品組合至117個品牌（較2019年減少47%）。於2023年9月，我們宣佈完成收購美國領先的健康及保健品牌QUNOL，加強我們在關鍵市場的CHC組合，並在前景廣闊的VMS分部內。

截至2023年底，除印度外，所有需要成立獨立組織的CHC法人實體均已成立，並配備了專門團隊。我們的CHC業務現在作為一個獨立的專門部門發佈其結果，包括賽諾菲環境中的所有支持功能成本。我們還宣佈，我們打算最早在2024年第四季度分離CHC業務，最有可能通過資本市場交易，通過創建一個總部位於法國的上市實體。

與我們高度可持續發展的雄心一致，賽諾菲CHC北美公司於2023年7月獲得B-Corp認證。

我們的CHC銷售由一系列產品支持，包括以下品牌：

過敏、咳嗽和感冒

•ALLEGRA包括一系列基於鹽酸非索非那定的產品。非索非那定是一種抗組胺藥，用於緩解過敏症狀，包括打噴嚏、流鼻涕、鼻子或喉嚨發癢、眼睛發癢和流淚。ALLEGRA品牌系列在全球80多個國家銷售。

•沐舒坦是一個咳嗽品牌，有許多不同的配方。它含有粘液活性劑氨溴索;這刺激表面活性劑的合成和釋放。它在歐洲、拉丁美洲、亞洲和俄羅斯的各個國家銷售。

疼痛

•多立普蘭提供一系列基於撲熱息痛/對乙酰氨基酚的產品，用於治療疼痛和發熱，具有廣泛的劑量選擇和劑型，主要在法國和非洲各國銷售。

•BUSCOPAN系列（丁溴東莨菪鹼）具有抗痙攣作用，專門針對腹痛和不適的根源。它在全球銷售。

•我們也有當地的止痛品牌，如日本的EVE;巴西的DORFLEX和NOVALGINA;以及美國的ICY HOT和ASPERCREME。

消化

•樂可舒產品提供一系列便祕解決方案，從可預測的夜間緩解到舒適的自然感覺緩解。產品銷往80多個國家。樂可舒片劑含有活性成分比沙可啶或匹可硫酸鈉，其直接作用於結腸以產生排便。

•益生菌是一種益生菌，用於維持和恢復腸道菌羣，治療急性或慢性腸道疾病。主要在歐洲、拉丁美洲和亞洲部分地區銷售。

•Essentiale是一種天然的大豆補救措施，以改善肝臟健康。它由從高度純化的大豆中提取的必需磷脂組成，並含有高百分比的磷脂酰膽鹼，這是細胞膜的主要成分。ESSENTIALE用於脂肪肝疾病，主要在俄羅斯，東歐，東南亞各國和中國銷售。

營養

•營養品包括一系列產品，以保持一般健康，提供免疫系統支持或補充維生素缺乏症。這些產品有助於管理能量、壓力、睡眠和焦慮，包括全球多個品牌，包括澳大利亞的NATURE'S OWN，以改善和保持健康; PHARMATON（主要在歐洲和拉丁美洲）;美國的QUNOL，用於健康老齡化;歐洲的MAGNE B6;以及一系列睡眠品牌，包括歐洲的NOVANUIT，美國的UNISOM和日本的DREWELL。

其他

•GOLD BOND優惠 日常補水、老化皮膚、開裂皮膚、隔夜營養和特殊護膚需求（如易患濕疹的皮膚）的產品。黃金債券只在美國和加拿大發售。賽諾菲在美國捲入了黃金債券產品訴訟。見我們的合併財務報表附註(D.22.c)，載於本年度報告項目(18.)。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

B.4.全球研發

在過去的三年裏，賽諾菲重塑了其治療藥物的發現和開發，建立了強大的管道，並加強了研究重點，採用了尖端的治療平臺，並創造了一種迴應患者迫切需求的文化。發現和開發新藥是一個昂貴、漫長和不確定的過程，我們對未來產品和新註冊藥物的研發的持續投資可能會導致成本增加，而收入卻沒有相應的增長。更多信息見“項目3.關鍵信息--D.風險因素”。

賽諾菲的新研發(R&D)負責人Houman Ashrafian於2023年9月被任命，負責支持公司開發一流或一流藥物的戰略。賽諾菲專注於其12個新分子實體的投資組合，包括多個後期資產，其戰略是優先發展，並在所有其他治療領域利用其在免疫學方面的領導地位。

賽諾菲研發流水線和三項“產品中的流水線”資產的詳細情況見“--B.4.1”一節。生物製藥管道“，見下圖。

B.4.1。生物製藥管道

2023年，與藥品和疫苗流水線有關的主要變化是：

項目			潛在適應症			變化			事理
TZIELD-抗CD3單抗			1型糖尿病			增列			從Provention Bio獲得
SAR447189-抗TL1A單抗			潰瘍性結腸炎；克羅恩病			增列			與Teva製藥公司共同開發
SAR445399-抗IL1R3單抗			炎症性指徵			增列			進入驗證性開發階段
SAR445611-抗CX3CR1納米體®VHH			炎症性指徵			增列			進入驗證性開發階段
SAR446422-抗CD28/OX40雙特異性抗體			炎症性指徵			增列			進入驗證性開發階段
SAR445514-三功能抗BCMA NK細胞激活劑			複發性難治性多發性骨髓瘤			增列			進入驗證性開發階段
SAR445953-抗CEACAM5-TOPO1 ADC			結直腸癌			增列			進入確認性開發階段。(a)
SAR444836-PAH替代AAV基因治療			苯丙酮尿症			增列			進入驗證性開發階段
ALTUVIIIO-因子VIII替代療法			血友病A			已刪除			商業化
SAR444419-抗腫瘤壞死因子/白介素6納米體®VHH			炎症性指徵			已刪除			開發中止
阿圖扎布替尼(SAR444727)-BTK抑制劑(局部用)			特應性皮炎			已刪除			開發中止
Tusamitamab ravtansine(SAR408701)-抗CEACAM5 ADC			非小細胞肺癌和其他實體瘤			已刪除			開發中止
SAR441000-細胞因子mRNA			實體瘤			已刪除			開發中止 (b)
SAR442257-CD38/CD28/CD3 T細胞接入器			多發性骨髓瘤/非霍奇金淋巴瘤			已刪除			開發中止
SAR443216-CD3/CD28/HER2 T細胞訂户			實體瘤			已刪除			開發中止
Alomfilimab(SAR445256)-抗ICOS單抗			實體瘤			已刪除			開發中止
SAR 445710-抗PD-L1/IL-15融合			實體瘤			已刪除			開發中止
Shan6 DTwP-HepB-Polio-Hib			小兒六價疫苗			已刪除			戰略決策
ExPEC疫苗（9價）			預防侵襲性大腸桿菌病			增列			與Janssen合作
BEYFORTUS（nirsevimab），抗RSV mAb			被動預防所有嬰兒的RSV感染			移除			商業化

mAb：單克隆抗體。ADC：抗體-藥物綴合物。NSCLC：非小細胞肺癌。RSV，呼吸道合胞病毒。

(a)SAR 445953：與Seagen共同開發。

(B)SAR441000：與BioNTech共同決定終止合同。

臨牀開發中的產品組合(從第一階段到第三階段)和註冊為於2023年12月31日在“項目4.公司信息--E.研發附錄”一節中進行了説明。

第一階段研究是第一批在人類身上進行的研究，人類主要是健康志願者，但腫瘤學研究除外，在患者身上進行第一階段研究。他們的主要目標是評估新藥的耐受性、藥代動力學特徵(產品在體內的分佈和代謝方式以及消除的方式)，以及在可能的情況下新藥的藥效學特徵(即產品如何與某些受體反應)。

第二階段研究是在密切監測的條件下對有限數量的患者進行的早期對照研究，以顯示有效性和短期安全性，並確定第三階段研究的劑量和方案。

第三階段研究的主要目標是證明或確認新藥在預期的適應症和人羣中的治療益處和安全性。它們旨在為註冊提供充分的基礎。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

B.4.1.1。開發中的產品

臨牀開發中的產品包括三種“產品中的流水線”資產--amlitlimab、frexalimab和口服TNFR1信號抑制劑SAR441566，旨在滿足先進療法滲透率低的市場中未得到滿足的患者需求。此外，我們的臨牀研發項目還包括九種創新藥物和疫苗：託萊布替尼、利扎布替尼、itepekimab、lusekimig、IRAK4降解劑SAR444656、抗TL1A單抗SAR447189、ExPEC疫苗以及分別針對呼吸道合胞病毒和痤瘡的兩種信使核糖核酸疫苗。潛在的市場領先機會概述如下：

痤瘡基因疫苗的1/2階段研究將於2024年上半年啟動。

關於這些產品以及臨牀開發中的其他產品的更多細節如下。

A)免疫學和炎症

氨力美單抗(SAR445229)，一種人類抗OX40L的單抗，目前正在用於治療特應性皮炎(AD)、哮喘和化膿性汗腺炎(HS)的臨牀計劃中進行評估。

2b期研究(STREAM-AD)在患有中重度AD的成年人中進行，這些成年人的疾病不能通過局部藥物充分控制，或者對他們來説，局部藥物不是推薦的治療方法，在16周時達到了濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分較基線的百分比變化的主要終點。研究了四次皮下注射，並在24周內持續改善。第三階段計劃始於2023年，啟動了第一項研究(海岸1)，用於治療被診斷為中重度AD的參與者，他們的疾病不能通過局部處方療法得到充分控制，或者當這些療法不可取時。
2b期研究(潮汐哮喘)正在評估阿利利單抗對患有中重度哮喘的成年參與者的附加治療；結果預計將於2024年公佈。
2023年11月，啟動了一項第二階段概念驗證研究，評估患有中度至重度HS的成年參與者的amlitlimab。

Frexalimab(SAR441344)第二代抗CD40L單抗，阻斷共刺激的CD40/CD40L途徑，該途徑對適應性免疫(T細胞和B細胞)和天然免疫(巨噬細胞/小膠質細胞和樹突狀細胞)的激活和功能至關重要。賽諾菲正在ImmuNext Inc.的獨家許可下開發frexalimab。
Frexalimab正在接受多發性硬化症的評估(詳情見“-”C)神經病學“)。該化合物還在分別治療乾燥綜合徵和系統性紅斑狼瘡的第二階段試驗中進行評估。2023年，啟動了一項2b階段研究，評估Frexalimab在患有新診斷的1型糖尿病的成年人和青少年中的應用。

SAR441566，第一種小分子TNFR1信號抑制劑，旨在為患者提供一種口服替代已獲批准的炎症適應症中的抗TNFa單抗的方法。SAR441566目前正在2023年啟動的兩項2b期臨牀研究中進行評估，分別用於治療牛皮癬和類風濕關節炎患者。

Itepekimab(SAR440340)是一種與Regeneron共同開發的人類抗IL33單抗，目前正在第三階段臨牀計劃(AERIFY-1和AERIFY-2研究)中進行評估，用於治療前吸煙者的COPD；在AERIFY-2中，itepekimab也正在接受當前吸煙者隊列的評估。此外，一項2a階段的探索性研究(AERIFY-3)正在評估itepekimab的作用機制及其對患有COPD的既往和現任吸煙者的呼吸道炎症的影響。Itepekimab獲得FDA指定用於治療COPD的快速通道。

利扎布替尼(SAR444671)是一種共價可逆的Bruton‘s酪氨酸激酶抑制劑，正在開發中，用於治療自身免疫性/炎症性疾病。

對患有中重度慢性自發性蕁麻疹(CSU)的成年人進行Rilzabrutinib評估的第二階段研究達到了其主要終點，包括每週瘙癢嚴重程度評分(美國的主要終點)或每週蕁麻疹活動評分(瘙癢和麻疹；美國以外的主要終點)。次要終點的改善也被觀察到。CSU的第三階段臨牀計劃將於2024年啟動。進一步的第二階段研究已經進行，評估該產品分別用於治療中重度哮喘和IgG4相關疾病的患者。

賽諾菲表格20-F 2023			31

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第一部分
項目4.關於公司的信息

2023年，根據第二階段研究的結果，停止了用於治療特應性皮炎的利扎布替尼的開發，在該研究中，沒有達到主要終點。

此外，正在評估利扎布替尼治療免疫性血小板減少症和温性自身免疫性溶血性貧血(詳情見“-”一節)E)罕見的血液疾病”).

倫塞基米格(SAR443765)是一種雙功能納米體體®VHH可阻斷TSLP和IL-13，這兩個分別是哮喘的關鍵上游和下游介質。在今年早些時候獲得機制證明結果後，2b階段研究(AIRCULES)在2023年招募了第一批參與者。

SAR444656是一種選擇性的口服靶向白介素1受體相關激酶4(IRAK4)的小分子，它是促炎信號和細胞因子產生所必需的。SAR444656是與Kymera治療公司合作開發的。基於令人鼓舞的1期臨牀試驗結果，賽諾菲已經啟動了兩項2期研究，分別用於特應性皮炎和HS。

SAR447189 (也被稱為TEV-48574)是一種抗TL1A的單抗，於2023年進入我們的免疫學和炎症投資組合，並與Teva製藥公司共同開發。SAR447189目前正在進行第二階段臨牀計劃的評估，用於治療患有潰瘍性結腸炎和克羅恩病(炎症性腸病)的成年人。

Eclitasertib(SAR443122)是一個小分子，靶向受體相互作用的絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶1(RIPK1)，它是與Denali共同開發的。2023年，根據第二階段概念驗證研究的療效結果，決定停止使用eclitasertib治療皮膚紅斑狼瘡。該化合物被發現總體耐受性良好，評估eclitasertib治療潰瘍性結腸炎患者的第二階段研究正在進行中。

裏普魯巴特(SAR445088)是一種補體C1s抑制劑，正處於各種適應症的臨牀開發中(詳見第節“-E)罕見的血液疾病”和部分“-c)神經病學”)。第二階段研究目前正在評估該化合物對抗體介導排斥(AMR)風險患者或診斷為AMR患者的治療效果。

SAR442970，一種雙特異性納米體®VHH結合了對TNFa的阻斷和免疫共刺激調節劑OX40L，於2023年進入第二階段，用於治療化膿性汗管炎。

SAR444336，一種非βIL-2 SYNTHORIN分子，旨在選擇性地結合CD4+調節T細胞(而不是效應器T細胞或NK細胞)，目前正在第一階段用於炎性適應症的治療評估。

SAR444559，一種工程化形式的抗CD38單抗，正處於臨牀開發中，用於治療炎症適應症。

2023年，源自賽諾菲研究的新產品進入了治療炎症適應症的第一階段：

•SAR445399，抗IL1R3單抗；

•SAR445611，一種抗CX3CR1納米體®VHH；以及

•SAR446422，針對CD28和OX40的雙特異性抗體。

B)腫瘤學

Pegenzileukin(SAR444245) 是一種非αIL-2 SYNTHORIN分子，目前正在2023年啟動的第二階段1/2計劃中進行評估，以優化實體腫瘤治療的劑量計劃。

SAR444881，一種針對Ig樣轉錄物2(ILT2)受體的單抗，與Biond Biologics共同開發用於治療實體腫瘤，目前正在進行第一階段的評估。

SAR445419是一種現成的NK細胞療法，目前正處於第一階段，用於治療復發/難治性急性髓系白血病。

SAR443579是一種與InNatural Pharma合作開發的三功能抗CD123 NK細胞激活劑。SAR443579正在賽諾菲贊助的第二階段1/2臨牀試驗中進行研究，該試驗針對復發或難治性急性髓細胞白血病、B細胞急性淋巴細胞白血病或高危骨髓發育不良患者。SAR443579被FDA指定為治療急性髓系白血病的快速通道。

SAR446309，一種基於HER2的T細胞激活劑，目前正在作為單一藥物進行評估，並與Pembrolizumab聯合進行第一階段臨牀試驗，用於治療局部晚期或轉移性HER2表達的癌症。

SAR444200是一種基於GPC3的T細胞活躍器，它是用納米體設計的®VHH格式目前正在晚期實體腫瘤患者的第一階段進行評估。

SAR445877是一種抗PD1/IL-15融合蛋白，正在實體瘤患者的第一階段試驗中進行評估。

SAR445514是一種與InNatural Pharma合作開發的三功能抗BCMA NK細胞激活劑，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤；2023年啟動了一項1/2期研究。

SAR445953，一種與人CEACAM-5結合的抗體藥物結合物(ADC)，正在進行第一階段臨牀評估，用於治療結直腸癌或其他實體腫瘤患者。SAR445953是與Seagen Group Inc.合作開發的。

32			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目4.關於公司的信息

C)神經病學

託萊布替尼(SAR442168)是一種口服研究用的腦穿透性和生物活性Bruton‘s酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，可達到預計可調節B淋巴細胞和小膠質細胞的腦脊液濃度。託萊布替尼正在進行第三階段臨牀試驗，用於治療複發性多發性硬化症(RMS)、非複發性繼發性進展性多發性硬化症(NrSPMS)和原發進展性多發性硬化症(PPMS)。

Frexalimab(SAR441344)是抗CD40L的單抗(見第節“--免疫學和炎症”)，作為參與多發性硬化的關鍵免疫共刺激成分，frexalimab通過其獨特的上游作用機制，有可能治療多發性硬化患者的急性和慢性神經炎症。來自第二階段安慰劑對照部分的數據顯示，在確診為RMS的成年人中，在第12周(主要目標)時，新的Gd增強型皮損顯著減少(主要目標)，並且高劑量和低劑量frexalimab組在第24周內疾病活動都持續減少。該研究的繼續治療開放標籤部分正在進行中。2023年底啟動了兩項第三階段研究，分別評估Frexalimab治療成人RMS和nrSPMS的療效和安全性。

SAR443820是一種口服腦穿透性RIPK1抑制劑，針對MS病理生理學中的炎性細胞信號和細胞死亡途徑的激活。它的多靶點作用機制和靈活性可作為單一療法或組合使用，使該化合物有可能解決神經退化和殘疾積累問題。SAR443820是從Denali獲得許可的，並已在肌萎縮側索硬化症(ALS)和MS的第二階段臨牀試驗中進行了評估。2024年2月在ALS(喜馬拉雅)進行的第二階段試驗結果表明，沒有達到主要終點；將不會在這一適應症上開發SAR443820。賽諾菲將繼續第二階段研究(K2)SAR443820在多發性硬化症患者中的應用。

裏普魯巴特(SAR445088)，補體C1S抑制劑(詳見第節“-E)罕見的血液疾病”)，正在對慢性炎症性脱髓鞘多神經病(CIDP)患者進行第二階段試驗評估。

SAR446159是一種針對α-突觸核蛋白和胰島素樣生長因子受體(IGF1R)的雙特異性抗體，是與ABL Bio合作開發的，用於治療帕金森氏症。評估靜脈注射SAR446159的安全性和耐受性的第一階段研究正在進行中。

D)罕見疾病

萬古斯特(GZ402671)是一種口服的腦穿透性葡萄糖神經酰胺合成酶(GCS)抑制劑，可阻止神經酰胺轉化為葡萄糖神經酰胺(GL-1)。Venglustat目前正在評估治療三種溶酶體儲存疾病的第三階段試驗：晚發性GM2神經節苷脂沉積症(Tay-Sachs病和Sandhoff病)、Fabry病和Gaucher病第三型。遲發性GM2神經節苷脂增多症的第三階段研究和後續提交的數據預計將於2024年公佈。

SAR442501是一種直接針對成纖維細胞生長因子受體3(FGFR3)的抗體(FAB格式)，FGFR3具有功能獲得基因突變，導致骨生長板過早關閉和軟骨發育不全，這是世界上最常見的侏儒症原因。2023年，啟動了一項第二階段臨牀試驗，評估SAR442501治療從出生到12歲的兒童軟骨發育不全的療效。

SAR443809，一種人源化的單抗，在補體系統的替代途徑中選擇性地抑制因子B的激活片段(稱為BB)，正在進行治療罕見腎臟疾病的第一階段試驗。

SAR439459是一種針對轉化生長因子β(轉化生長因子β)的單抗，目前在一項1期研究中對患有成骨不全(又稱脆性骨病)的成年參與者進行了評估，脆性骨病是一種罕見的骨折性疾病。FDA批准了這一適應症的孤兒藥物稱號。

SAR444836是一種基於腺相關病毒載體技術的苯丙氨酸羥基酶替代基因療法，該技術是與MediciNova，Inc.合作開發的。2023年，啟動了一項第一階段研究，用於治療苯丙酮尿症患者。FDA已經批准了這一適應症的孤兒藥物名稱。

E)罕見的血液疾病

利扎布替尼(SAR444671)正在進行第三階段試驗，用於治療患有持續性或慢性免疫性血小板減少症(ITP)的成年人和青少年，FDA已批准對其進行快速通道指定。利扎布替尼還在一項2b期研究中接受評估，用於治療患有温性自身免疫性溶血性貧血(WAIHA)的成年人。

Fitusiran(SAR439774)，這是一種一流的皮下注射抗凝血酶siRNA療法，目前處於第三階段臨牀開發，用於治療血友病A或B型血友病，無論是否使用抑制劑，這包括更低的劑量和更少的劑量，同時在所有正在進行的研究中保持15-35%的抗凝血酶目標範圍(基於抗凝血酶的給藥方案，AT-DR)。第三階段開放標籤擴展研究(ATLAS-OLE)在一項中期分析中顯示，與AT-DR相比，安全性大大改善，血栓形成的風險降低，與普通血友病人羣中報告的比率相當。預先指定的療效分析證實，Fitusiran每年只需注射6次即可提供一致的保護。賽諾菲目前正在與美國FDA就2024年的申請進行討論。歐盟和日本的計劃提交將需要正在進行的第三階段ATLAS-NEO研究的數據。

裏普魯巴特(SAR445088)是一種人源化的IgG4單抗，結合並抑制C1s，從而抑制補體活性的經典途徑(CP)。補體CP的激活與多種免疫疾病有關，包括自身抗體的存在。通過C1S結合抑制自身抗體介導的紅細胞表面CP的激活，可防止補體調理素在紅細胞上沉積，並保護紅細胞免受自身免疫性溶血性貧血(如冷凝集素病)的吞噬和血管外溶血。SAR445088目前正在進行2期研究，用於治療冠心病患者。

賽諾菲表格20-F 2023			33

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第一部分
項目4.關於公司的信息

F)疫苗

疫苗研發組合包括增強現有疫苗的項目，以及針對新靶點的項目。如下圖所示，有幾個項目處於第二階段和第三階段。

四價流感基因疫苗(SP0273) 是一種基於mRNA技術的四價流感疫苗，目前處於第一階段。根據第一階段的結果，正在對mRNA流感疫苗計劃進行調整，以期以最優的下一代流感疫苗進入第三階段。

狂犬病疫苗(SP0087)：下一代純化人類狂犬病疫苗(VRVg)正在開發中，旨在取代賽諾菲目前商業化的兩種狂犬病疫苗(IMOVAX狂犬病和VERORAB)。它將在Vero細胞上培養，不含動物或人類材料。VRVg目前處於第三階段試驗，以支持暴露前和暴露後的適應症。

Vero黃熱病(VYF)疫苗候選人(SP0218)是一種由Vero細胞系生產的下一代冷凍乾燥減毒活黃熱病疫苗，用於9個月及以上嬰兒的皮下和肌肉內注射。該疫苗旨在用單一產品取代Stamaril和YF-VAX。繼2023年第二階段取得積極成果後，第三階段將於2024年啟動。

Exc疫苗(SP0282)：Exc是一種預防侵襲性大腸桿菌疾病的疫苗，包括敗血癥，預計將補充我們的老年人疫苗組合。這種9價疫苗是與強生公司旗下的Janssen製藥公司合作的；它目前處於第三階段，該階段於2021年啟動，目前仍在招募患者。

嬰幼兒呼吸道合胞病毒疫苗(SP0125)：所有嬰兒在使用BEYFORTUS(Nirsevimab)的第一個季節都可以預防RSV，目前已在美國和其他幾個國家推出。RSV幼兒疫苗的目標是從第二季開始，通過為所有幼兒提供針對RSV的保護，擴大對RSV的保護。2023年初，在美國進行的一項1/2階段研究中獲得了積極的數據，該研究評估了兩劑鼻腔給藥裝置對嬰兒的安全性和有效性，這將使2024年進入第三階段成為可能。

RSV老年疫苗(SP0256):賽諾菲已經啟動了第二階段，為老年人人羣提供了一種對抗RSV的mRNA疫苗。這種疫苗旨在提供對RSV的保護，是針對其他未得到滿足的醫療需求(hMPV、PIV)提供額外益處的呼吸道聯合疫苗的關鍵。與此一致，我們在2023年11月開始了第一階段1/2 RSV/hMPV聯合疫苗。

腦膜炎雙球菌B組(男性B組)和薄荷酸(男性ACWYB組)(SP0230)： 賽諾菲的MenB候選疫苗旨在針對由以下原因引起的侵襲性腦膜炎雙球菌疾病提供主動免疫腦膜炎奈瑟菌B組(男性B組)適用於所有年齡段。繼2021年3月啟動的第一階段1/2研究的積極結果，以及在MenPenta上獲得的積極臨牀前數據之後，MenPenta於2023年10月啟動了第二階段1/2研究。

肺炎球菌結合疫苗(PCV)(SP0202)：賽諾菲正在與韓國SK生物科學公司合作開發一種21價肺炎球菌結合疫苗，該疫苗將擴大對肺炎球菌疾病的保護。2022年年中至2023年年中收集的第二階段研究的數據將使我們能夠在2024年進入兒科人口第三階段。

B.4.1.2。延長線

有關DUPIXENT、KEVZARA、TZIELD、SARCLISA的更多信息，REZUROCK, NEXVIAZYME，熒光區 和MENQUADF s另請參閲“ — B.主要生物製藥產品”.

DUPIXENT是一種與Regeneron共同開發的全人單抗，可抑制白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)通路的信號。DUPIXENT已在幾個國家獲得監管批准，用於不同年齡人羣的AD、哮喘、慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)、嗜酸性食管炎(EoE)或結節性癢疹(PN)患者；2023年開展的臨牀和監管活動詳情如下。

DUPIXENT正在接受皮膚科、呼吸系統和胃腸道疾病的治療評估：

a.2023年10月，FDA發佈了一份針對CSU中DUPIXENT的sBLA的完整響應信(CRL)，這是一種炎症性皮膚狀況，會導致突然而衰弱的麻疹和皮膚腫脹。CRL規定，需要額外的療效數據才能支持批准；它沒有發現任何安全或製造方面的問題。正在進行的第三階段臨牀試驗(研究C)繼續招募患者，預計2024年底的結果將提供額外的療效數據。賽諾菲和Regeneron仍然致力於與FDA合作，推進針對CSU患者的DUPIXENT研究，這些患者沒有得到足夠的抗組胺藥物控制；

b.在BOREAS第三階段試驗中，主要和所有關鍵的次要終點都得到了滿足，評估了DUPIXENT與安慰劑的比較，目前正在接受最大護理標準吸入療法(三聯療法)的成年人患有未受控的COPD，並有證據表明有II型炎症。在中度或重度COPD急性加重(呼吸道症狀的迅速和急性惡化)方面取得了臨牀上有意義的高度顯著的減少(30%)，同時試驗還顯示出肺功能、生活質量和COPD呼吸道症狀的顯著改善。第二個複製第三階段試驗(NOTUS)達到了它的主要終點(與安慰劑相比，DUPIXENT顯著減少了COPD的惡化)，證實了BOREAS關鍵試驗的結果。在歐洲提交營銷授權申請後，美國的補充BLA於2023年12月完成；預計各自的批准將於2024年獲得；

c.第三階段臨牀研究(Liberty-BP)正在進行中，以評估DUPIXENT在患有大皰性類天皰瘡的成人患者中的作用；結果預計在2024年；

d.該產品正在進行第三階段研究(Liberty-CPUO-CHIC)，用於治療成人不明原因的慢性瘙癢炎；

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第一部分
項目4.關於公司的信息

e.2023年啟動了一項第2/3期試驗，評估DUPIXENT在患有或不伴有嗜酸性十二指腸炎的成人和青少年患者中的作用；

f.2023年啟動了第二階段臨牀研究，用於治療潰瘍性結腸炎患者。

第三階段研究(Liberty-Cindu)評估DUPIXENT治療慢性誘導性寒冷性蕁麻疹，沒有達到繼續該計劃所需的療效終點。

終止DUPIXENT治療變應性真菌性鼻-鼻竇炎和慢性鼻-鼻竇炎不伴鼻息肉的計劃是根據組合優先順序決定的；各自的研究將完成。

凱夫扎拉，一種抗IL-6受體的單抗(與Regeneron一起開發)已經上市用於治療中到重度類風濕性關節炎。

該產品目前正在開發用於治療多關節幼年特發性關節炎。根據關鍵的第二階段研究的52週數據，評估了沙利魯單抗在患有多關節幼年特發性關節炎的2至17歲兒童中的藥代動力學、安全性和有效性，KEVZARA分別於2023年8月和11月提交FDA和歐洲醫療機構(EMA)批准。將成人類風濕性關節炎的療效數據外推到多關節幼年特發性關節炎的兒童人羣中，進一步支持了適應症的擴展。

作為兒科研究計劃的一部分，歐洲和世界其他地區正在進行一項重複劑量發現階段2研究，評估患有系統性幼年特發性關節炎(SKYPS)的兒童和青少年的KEVZARA。

TZIELD是賽諾菲於2023年獲得的CD3導向的單抗。TZIELD是第一種也是唯一種治療1型糖尿病(T1D)的疾病修改療法，T1D是一種慢性自身免疫性疾病，由於自身免疫系統逐漸破壞產生胰島素的β細胞，身體調節血糖水平的能力受到影響。該產品於2022年11月獲得FDA批准，用於推遲被診斷為第二階段T1D的成人和8歲及以上兒童第三階段T1D的發病。

TZIELD在新診斷的兒童和青少年中減緩第三階段T1D進展的潛力目前正在第三階段臨牀計劃中進行評估。

SARCLISA是一種單抗，旨在選擇性地結合CD38，CD38是一種在多發性骨髓瘤(MM)癌細胞和其他血液系統惡性腫瘤中表達的細胞表面抗原。SARCLISA在幾個國家和地區被批准用於成人複發性難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的聯合治療。

SARCLISA正在接受評估，結合目前的標準和新的治療方法，跨越MM治療連續體：

a.評估SARCLISA與標準護理波特佐米、來那度胺和地塞米松(VRD)聯合進行的第三階段研究(IMROZ)在一項計劃中的中期療效分析中達到了主要終點，顯示出在新診斷的MM患者中，與單獨使用VRD相比，無進展生存率在統計學上有顯著改善。這些結果將構成計劃於2024年提交的監管報告的基礎；

b.一項第三階段研究(IRAKLIA)正在進行中，研究在接受過至少一種先前治療的RRMM患者中使用體內設備系統開發新的皮下製劑；該計劃是與Blackstone生命科學合作管理的；

c.第三階段研究(GMMG HDF)正在評估SARCLISA聯合來那度胺、波特佐米和地塞米松對新診斷MM患者的誘導和維持作用。這項臨牀試驗是與講德語的骨髓瘤多中心組織(GMMG)合作進行的；

d.第三階段試驗(ITHACA)正在評估SARCLISA聯合來那度胺和地塞米松與來那度胺和地塞米松治療高危陰燃MM患者；

e.在治療RRMM患者或新診斷的MM患者的第二階段研究中，SARCLISA正在與新出現的作用機制的新組合中進行評估。

2023年，評估SARCLISA與化療聯合治療復發/難治性急性淋巴細胞白血病或急性髓系白血病(ISAKIDS)兒童患者的第二階段研究終止。

最後，根據初步結果和組合優先順序，評估SARCLISA皮下注射治療成人温熱自身免疫性溶血性貧血(WAIHA)(一種罕見的血液疾病)的安全性、藥代動力學和有效性的第二階段研究被終止。

REZUROCK 是一種選擇性ROCK2(Rho相關螺旋線圈含蛋白激酶-2)抑制劑，FDA批准用於治療12歲及以上患有慢性移植物抗宿主病(Chronic GVHD)的成人和兒童患者，此前至少有兩種系統治療失敗。

該藥物的臨牀開發已於2023年在另外兩個適應症上進行：

a.第三階段研究正在評估REZUROCK聯合皮質類固醇治療新診斷的中度或重度慢性移植物抗宿主病；

b.另一項第三階段研究正在評估REZUROCK在阿奇黴素和標準護理方案免疫抑制方案的基礎上，在有證據表明儘管使用阿奇黴素治療後仍有進行性慢性肺移植功能障礙(CLAD)的成年參與者中的應用。

NEXVIAZYME 是一種針對甘露糖-6-磷酸受體的長期酶替代療法，可有效清除肌肉細胞中糖原的積聚。這種酶替代療法被批准用於治療龐培病，這是一種由酶酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)缺乏引起的罕見疾病。. 在歐洲，這種療法以NEXVIADYME的品牌銷售。

賽諾菲表格20-F 2023			35

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第一部分
項目4.關於公司的信息

目前正在進行一項第三階段計劃，用於治療六個月或以下受嬰兒起病龐貝病影響的患者。

熒光區：QIV HD是一種在美國和歐洲獲得許可的高劑量四價流感疫苗，適用於老年人，由於免疫系統老化(免疫衰老)，他們對標準劑量的流感疫苗反應不佳。兒科人羣的安全性和有效性將在第三階段試驗中進行評估。

門奎迪：賽諾菲的男性ACYW-TT疫苗是我們在腦膜炎球菌四價結合疫苗接種方面的最新進展，旨在幫助保護擴大的患者羣體，包括嬰兒和青少年通過老年人。MENQUADFI已經在美國(兩歲及以上人羣)、歐洲和其他幾個國家(12個月及以上人羣)獲得許可。MENQUADFI還獲得了世衞組織針對12個月及以上兒童的資格預審。第三階段試驗正在進行中，以評估6周及以上嬰兒的免疫原性和安全性，並允許將年齡指徵延長至6周大。

B.4.2。用於後期開發的研發支出

2023年的研發支出為67.28億歐元(2022年為67.06億歐元)，其中Biophma部門的研發支出為65.09億歐元，消費者醫療保健部門的研發支出為2.19億歐元。2023年，研發支出約佔我們淨銷售額的15.6%，與2022年持平。

在Biophma部門中，2023年對藥品和疫苗研發的投資分別為38.16億歐元和8.85億歐元(2022年分別為39.78億歐元和7.24億歐元)，主要反映了免疫學方面的額外支出和腫瘤學(藥品)投資的減少，而疫苗公司在信使核糖核酸疫苗平臺上進行了進一步投資。醫療事務投資和研發支持職能在2023年達到20.27億歐元(2022年為20.04億歐元)，同時總體上繼續進行成本控制努力。

B.5.市場

2023年、2022年和2021年按業務部門和地理區域劃分的收入細目可在Note D.35上找到。見本年度財務報告項目718.所列我們的合併財務報表。

以下市場份額和排名信息基於合併的國家藥品銷售數據(不包括疫苗)，以不變歐元計算，以2023年9月底MAT(移動年度總額)為基礎。數據主要來自IQVIA Midas的當地銷售審計，並輔之以各種其他特定國家的來源，包括諾布洛克(墨西哥)、GERS(法國)和HMR(葡萄牙)。

B.5.1.營銷和分銷

我們在大約70個國家和地區擁有業務，我們的產品在超過70個國家和地區銷售 180 c國家。與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度，我們按地理區域劃分的總淨銷售額細目載於項目5.運營和財務回顧及展望-運營業績。按銷售額計算，賽諾菲是全球第七大製藥公司。就淨銷售額而言，我們的主要市場分別是：

•美國：我們以3.9%的市場份額排名第九；

•歐洲：我們是法國第四大製藥公司，市場佔有率為5.5%，在德國排名第三，市場佔有率為4.2%；

•其他國家：我們在日本排名第16，市場佔有率為1.9%，在中國排名第九，市場佔有率為1.4%。

儘管具體的分銷模式因國家而異，但我們主要向藥品批發商、獨立和連鎖藥品零售店、醫院、診所、管理保健組織和政府機構銷售處方藥。罕見病和腫瘤學的一些產品也可能直接出售給醫生。除消費者保健產品外，我們的藥品通常由藥房憑醫生處方分發給患者。我們的消費者保健產品也通過電子商務進行銷售和分銷，這是消費者行為中日益增長的趨勢。我們的疫苗通過多種渠道銷售和分銷，包括醫生、藥房、醫院、私營部門的私營公司和分銷商，以及公共和國際捐贈市場的政府實體和非政府組織。

我們使用從面對面到數字的一系列渠道在醫療保健專業人員中傳播和推廣我們的產品，確保這些渠道不僅涵蓋我們最新的治療進展，還包括我們現有的處方藥產品，這些產品滿足了患者在某些治療領域的需求。我們定期在大型醫學大會上展出。在一些國家，產品還通過電視、廣播、報紙和雜誌以及數字渠道(如互聯網)直接向患者銷售。可以利用國家教育和預防運動來提高患者對其病情的瞭解。

我們的銷售代表與醫療保健專業人員密切合作，利用他們的專業知識宣傳和提供有關我們的藥物的信息。他們代表着我們的日常價值觀，並被要求遵守行為守則和接受培訓的內部政策。

雖然我們通過自己的銷售隊伍營銷我們的大部分產品，但我們已經並將繼續建立合作伙伴關係，在特定的地理區域共同推廣/共同營銷某些產品。我們的主要聯盟在“項目5.經營和財務回顧與展望--聯盟的財務報告”中有詳細説明。另見“項目3.關鍵信息--D.風險因素--我們依賴第三方來發現、製造和營銷我們的一些重要產品。”

36			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目4.關於公司的信息

B.5.2.競爭

製藥行業的競爭環境繼續發生重大變化。

處方藥市場主要存在四種類型的競爭：

•製藥公司之間在研究和開發新的專利產品或滿足未得到滿足的醫療需求方面的競爭；

•不同專利藥品對同一治療適應症的競爭；

•在監管排他性或專利保護結束時，原創和仿製藥或原創生物製品和生物仿製藥之間的競爭；以及

•仿製藥或生物相似產品之間的競爭。

已獲得產品所有必要監管批准的仿製藥製造商可以決定在專利到期日之前推出仿製藥版本，即使原始產品的所有者已經對仿製藥製造商提起專利侵權訴訟。這種推出對仿製藥的推廣者來説被認為是有風險的，因為在專利侵權訴訟的情況下，它可能被要求向原始產品的所有者支付損害賠償金；然而，這種推出也可能嚴重損害其產品受到挑戰的製藥公司的盈利能力。

在允許的情況下，藥品製造商還可能通過平行貿易、平行進口或再進口面臨產品內競爭。當平行貿易商或進口商允許在國外市場以與國內市場相同的品牌銷售的藥品進口到國內市場，他們可以重新包裝或調整原始產品的大小，或通過郵購或互聯網等替代渠道銷售時，就可能發生這種情況。這種情況與擁有共同市場的歐盟特別相關，目前的監管框架鼓勵這種做法。平行貿易商或進口商利用市場之間的差價，這些差價是由銷售成本、市場狀況(如中間交易階段)、税率或國家對石油價格的監管等因素造成的。

最後，製藥公司面臨來自不合格和假冒藥品的非法競爭。世界衞生組織估計，在低收入和中等收入國家，假冒產品佔10%。所有治療領域都受到影響，包括疫苗。

在世界範圍內，假冒產品是一個問題，部分原因是從事不合格和假冒醫療產品的製造、分銷和供應的人的互聯網連接呈指數級增長。

類似類型的競爭也適用於CHC。

在疫苗領域，主要有兩種類型的競爭：

•疫苗公司之間在研究和開發新的專利產品方面的競爭，包括源自顛覆性技術的新疫苗(例如2020年出現對抗COVID病毒的mRNA疫苗)，或滿足未得到滿足的醫療需求；以及

•為同一治療適應症而銷售的不同專利(或非專利)疫苗產品之間的競爭。

仿製藥和生物仿製藥目前在疫苗中不是問題，因為疫苗仍然主要是由專有病毒或細菌株生產的。與藥品一樣，疫苗製造商可能會通過平行交易面臨競爭。然而，這種做法的範圍受到疫苗冷鏈分銷的需要以及疫苗通過藥房或配藥醫生銷售和管理的事實的限制。

B.5.3。監管框架

製藥和與健康相關的生物技術部門受到嚴格監管。國家和超國家衞生當局管理着大量的法律和監管要求，規定了批准前測試(包括人體試驗)和質量標準，以最大限度地提高新醫療產品的安全性和有效性。這些機構還監管產品標籤、製造、進出口、安全報告和營銷，以及強制性的審批後要求和承諾。

向監管機構提交申請並不能保證獲得上市許可或批准。此外，每個監管機構可以在產品開發或申請審查期間實施自己的要求。即使在同一產品已經在其他國家獲得批准的情況下，它也可以拒絕批准或在批准之前要求提供額外的數據。監管部門還有權要求產品召回和產品撤回，有權對違反規定的行為進行處罰，並最終有權撤銷產品許可證或批准。

產品審查和批准可能從申請提交之日起六個月或更短到幾年不等，具體取決於國家和監管管轄區。數據和證據的質量、審查程序、產品的性質和要治療的情況等因素，對產品接受審查的時間長短以及產品最終是否獲得許可或批准起着重要作用。

在歐盟，申請上市授權主要有三個程序：

•從生物技術提取的藥物；為人類設計的治療艾滋病毒、病毒疾病、癌症、神經退行性疾病、糖尿病和自身免疫性疾病的新活性物質；孤兒藥物；以及獸醫用的創新產品，必須實行集中程序。當人類使用的申請提交給EMA時，EMA的CHMP對申請進行科學評估，並準備科學意見。該意見被髮送到歐共體，歐委會通過最終決定並授予歐盟營銷授權。這種上市授權在整個歐盟有效，該藥物可以在所有歐盟成員國內銷售；

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第一部分
項目4.關於公司的信息

•如果一家公司在一個以上的成員國尋求國家營銷授權，有兩個程序可用於便利在成員國之間授予統一的國家授權：相互承認程序或分散程序。這兩個程序的基礎都是國家主管當局承認一個成員國的監管當局進行的第一次評估；以及

•國家授權仍然是可能的，但僅適用於打算在單一歐盟成員國商業化的產品或現有國家產品許可證的系列擴展。

在歐盟，疫苗被視為醫藥產品，因此必須根據上述集中程序獲得銷售授權。

仿製藥須遵守相同的營銷授權程序。仿製藥必須含有與歐盟批准的參比產品相同的活性藥用物質。仿製藥的申請被簡化：仿製藥製造商只需要提交質量數據並證明仿製藥與原創產品“生物等同”(即在患者體內以相同的方式發揮作用)，但不需要提交安全性或有效性數據，因為監管機構可以參考參考產品的檔案。

歐盟監管框架的另一個相關方面是“日落條款”，根據該條款，如果在三年內沒有進行營銷，或者如果營銷連續三年中斷，任何營銷授權都將失效。

在美國，FDA對所有打算在美國東部銷售和營銷的藥品和生物製品擁有廣泛的監管管轄權。要在美國將新藥或生物製品商業化，申請人必須分別根據食品、藥物和化粧品(FD&C)法向FDA提交新藥申請(NDA)或根據公共衞生服務(PHS)法提交生物製品許可證申請書(BLA)，以進行備案和上市前審查。具體地説，FDA必須決定產品對於其建議的用途是否安全有效；產品的好處是否大於其風險；產品標籤是否足夠；以及產品的製造和用於保持質量的控制是否足以保持產品的特性、強度、質量和純度。根據這一審查，FDA可以規定批准後的承諾和要求。對批准的產品的更改，包括但不限於新的適應症，需要提交藥物的補充NDA(SNDA)或生物製品的補充BLA(SBLA)。

FD&C法案通過505(B)(2)途徑為NDA產品審批提供了另一種選擇。這份第505(B)(2)號申請載有關於安全性和有效性的完整調查報告，但至少需要批准的部分信息來自不是由申請人進行或為申請人進行的研究，並且申請人沒有獲得參考的權利。例如，在505(B)(2)途徑下，申請人可以尋求依賴文獻或FDA關於批准藥物的安全性和有效性的早期發現。

希望銷售仿製藥或生物相似產品的贊助商可以分別根據FD&C法案的505(J)提交縮寫的NDA(ANDA)或根據PHS法案的351(K)提交縮寫的BLA(ABLA)。

•ANDA應用程序之所以被稱為“縮寫”，是因為它們通常不需要包括建立安全性和有效性的數據，但需要證明其產品與參考產品具有生物等效性(即，以與發起人的產品相同的方式在人體內發揮作用)。因此，開發仿製藥所需的時間和成本可能比創新者的藥物要少得多。在美國，ANDA途徑只能用於根據FD&C法案可被引用為已批准的仿製藥。

•ABLA的申請包含了潛在產品與FDA已經批准的參考產品生物相似的證據。生物相似產品在安全性、純度和效力(即安全性和有效性)方面與FDA批准的參考產品高度相似，在臨牀上沒有顯著差異。創建生物仿製藥的簡化審批途徑是為了在不影響安全性和有效性的情況下幫助減少生物製品開發的時間和成本。因此，開發生物仿製藥所需的時間和成本可能比創新者的參考產品要短。

在日本從與審評相關的檢查和臨牀試驗諮詢到衞生、勞工和福利部(MHLW)批准的藥物的審批審查的整個過程由藥品和醫療器械管理局(PMDA)承擔。PMDA對提交的NDA進行第一次科學審查，特別是評估擬議產品或醫療器械的安全性、有效性和質量。這一初步評價的結果隨後將提交給PMDA的外部專家。在根據外部專家的反饋進行第二次評估後，提供了一份報告；徵求了藥學事務和食品衞生理事會--衞生部下屬的一個理事會作為諮詢委員會--的意見，並就最終批准問題向衞生部提供諮詢意見。

對於日本的註冊，日本患者的臨牀數據是必要的。監管機構可以要求進行本地臨牀研究，但他們也接受包括日本在內的多地區研究。在某些情況下，已經進行了銜接研究，以驗證外國臨牀數據對日本患者的外推性，並獲得數據以確定劑量對日本患者的適當性。

MHLW可能需要對某些特定情況進行額外的批准後研究(階段4)，以進一步評估安全性和/或收集有關在特定條件下使用產品的信息。批准新藥、新適應症、新劑量、新用法，由衞生部確定複審期。收集一種藥物在批准後預定期間的上市後信息，以在該期間結束時重新確認其有效性、安全性和質量。這一收集過程包括上市後監測(PMS)和上市後臨牀試驗，這是一項非幹預性研究。

對於仿製藥，備案所需的數據與歐盟和美國的要求類似。公司只需要提交質量數據，以及證明與原始產品生物等效性的數據，除非藥物是生物製藥。自2017年3月以來，仿製藥的通用技術文件(CTD)提交一直是強制性的。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

國際人用藥品技術要求協調理事會(ICH)成立於1990年底，並於2015年進行了改革。

非物質文化遺產目前有21個成員和37個觀察員。通過與監管專家和行業專家並肩工作的科學協商一致進程，制定非物質文化遺產準則，實現了協調。

除了共同努力外，事實證明，自由貿易協定是向出口商開放外國市場和允許監管當局討論統一議題的最佳途徑之一。有些協定，如《與貿易有關的知識產權協定》(TRIPS)，是國際性的，而其他協定則是特定國家之間的協定。許多國家(包括日本和幾個歐盟成員國)要求與政府監管機構就藥品的銷售價格或報銷費率進行談判，這大大延長了進入市場的時間，超過了最初的上市批准。雖然歐盟對新藥品的營銷授權主要集中在歐盟內部，與歐洲藥品管理局合作，但定價和報銷仍然是各國能力的問題。

有關與我們經營的監管環境有關的風險描述，請參閲“--第3.D.項風險因素--產品責任索賠可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生不利影響。”

B.5.4。定價和報銷

我們是在一個 極不穩定，極具競爭力全球市場準入和推出環境。製藥和保健生物技術行業受到嚴格監管(見“--關鍵信息--3.關鍵信息--D.風險因素-我們的活動(包括我們的產品和製造活動)受到重要的政府法規和監管審批的制約，如果我們不能預見法規、遵守法規、維持必要的批准和/或適應適用法規的變化，這些法規往往代價高昂，並可能對我們的業務造成不利後果”)。

面對越來越大的預算壓力，政府和支付者正在使用幾種藥品價格管制政策例如，進口藥品的價格參考、增加患者自付費用、限制性處方、處方指南、招標程序、仿製藥和生物相似替代品，以及保健產品的醫療經濟學評估。

此外，公司被要求證明其產品在其整個生命週期中的價值和成本效益(例如，比較療效研究、真實的患者數據、預算建模)，以滿足多樣化和嚴格的付款人證據要求，提高了許多國家的市場準入門檻。

儘管面臨許多定價和報銷挑戰，支付者和監管機構仍致力於提供獲得新的創新療法，更加重視真實世界的證據(RWE)。

這些趨勢可能會 在接下來的一年裏繼續宏觀經濟和地緣政治逆風.

美國

美國醫療保險制度概述：

商業保險被廣泛作為員工福利方案的一部分提供，也是員工獲得補貼醫療保健的主要來源。一些個人直接或通過根據《平價醫療法案》建立的市場購買私人健康計劃，而公共補貼計劃為退休人員、窮人、殘疾人、未參保兒童以及現役或退役軍人提供保險。可能會發生雙重覆蓋。

商業保險包括：

•管理型醫療組織(MCO)，它結合了醫療保險、提供醫療和管理的職能。MCoS使用特定的提供商網絡以及特定的服務和產品。管理保健計劃主要有四種類型：健康維護組織(HMO)、首選提供者組織(PPO)、專屬提供者組織(EPO)和服務點(POS)計劃；以及

•藥房福利經理(PBM)，作為保險公司、藥房和製造商之間的中間人，就商業健康計劃、自我保險僱主計劃、聯邦醫療保險D部分計劃以及聯邦和州政府僱員計劃的處方安置的回扣和折扣進行談判。

政府保險包括：

•醫療保險，為65歲及以上的老年人和永久性殘疾人提供醫療保險。基本醫療保險計劃(A部分)只提供醫院保險，絕大多數受益人通過B部分、C部分和/或D部分購買額外保險。幾乎三分之二的聯邦醫療保險受益人已經參加了D部分計劃；

•醫療補助為低收入家庭、某些符合條件的孕婦和兒童、領取補充保障收入的個人以及各州確定的其他符合條件的人提供醫療保險；

•Tricare，為穿制服的軍人、退休人員及其家人提供醫療保險，包括全面的醫療保健、處方和牙科保險。

2022年8月，《降通脹法案》(IRA)由總裁·拜登簽署成為法律. 這項立法包含三項與藥品定價有關的核心條款，將在2022年至2026年期間分階段實施：聯邦醫療保險藥品價格談判，對標價上漲的通脹處罰，以及聯邦醫療保險D部分重新設計。重要的是，根據愛爾蘭共和軍頒佈的所有政策變化都適用於兩個醫療保險計劃，這兩個計劃分別涵蓋可報銷的處方藥：部分B(醫生管理的門診藥物)和部分D(自我管理藥物)。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

根據IRA，聯邦政府將有史以來首次就對Medicare B部分和D部分具有高預算影響的選定藥物的價格進行談判，首先是10種D部分支出較高的藥物，談判定價將於2026年生效；最多15種高D部分支出藥物，其談判定價將於2027年生效；以及最多15種B部分和/或D部分藥物的高支出藥物；其談判定價將於2028年生效。將再選擇20種B部分和/或D部分支出較高的藥物進行談判定價，從2029年和隨後的每一年生效。賽諾菲的產品都不在政府確定在2023年和2024年進行談判的最初10種藥物之列，談判定價將於2026年生效。

如果價格上漲快於通脹(基於消費者價格指數，CPI)，愛爾蘭共和軍還對聯邦醫療保險B部分和D部分施加通脹處罰，從2022年10月開始對D部分實施通脹處罰，對B部分從2023年1月開始實施處罰。

該法案的其他措施重新設計了聯邦醫療保險D部分福利，包括2023年每月35美元的胰島素上限，以及2025年聯邦醫療保險受益人每年2,000美元的自付(OOP)支出上限。

根據國會預算辦公室(CBO)的估計，到2031年，愛爾蘭共和軍的處方藥相關條款預計將總共減少約2370億美元的聯邦赤字。新立法也可能對行業收入增長和未來創新產生負面影響，儘管醫療保險價格談判的過程和方法仍存在重大不確定性。

除了IRA，保險業還面臨着美國健康保險市場內持續的垂直整合和整合帶來的價格壓力。隨着三個最大的PBM團購組織(GPO)(即Ascent、Zinc和Emisar)現在覆蓋了超過85%的美國處方藥索賠，整合導致了更積極的處方使用管理控制，導致GPO在談判折扣價格方面擁有強大的討價還價能力，從而對製造商的收入產生不利影響。

中國

中國繼續推進改革 朝健康中國2030。醫療保健是國家第十四個五年計劃(2021-2025年)的增長重點之一，政策旨在應對不斷增加的巨大疾病負擔(特別是癌症、糖尿病和心血管疾病)，同時平衡獲得創新的機會和成本。

中國繼續完善監管時間表。例如，DUPIXENT在2020年6月通過加速審查程序提交申請後六個月內，獲得了治療成人中重度特應性皮炎的批准。

預計定價壓力將持續並進一步加劇隨着越來越多的產品接受國家報銷藥品清單(NRDL)價格談判和批量採購(VBP)招標，以最低價格中標與當地冠軍企業競爭。

在過去的五年裏，獲得創新療法的速度一直在加快，由年度NRDL更新推動，儘管治療領域的價格大幅下調。根據國家醫療保障局(NHSA)的數據，2023年12月至2023年12月，國家報銷藥品目錄(NRDL)新增藥品126種，平均降價幅度為61.7%，與近年來持平。在過去的六年中，NRDL增加了744種藥物，使覆蓋的藥物總數達到3088種(西藥1,698種，中藥1,390種)。

進一步擴大越南船民政策將壓低越來越多產品的價格，目標是到2025年納入500多種藥物。

歐洲

在歐洲，衞生系統一直處於 預算壓力越來越大。在新冠肺炎之後，這些數字仍然居高不下通脹上升和經濟增長緩慢轉化為歐盟主要市場成本控制政策的加速。

該行業也面臨着 高度不確定性 在新的歐洲製藥戰略的背景下，包括對歐盟藥品立法、衞生技術評估(HTA)和聯合採購等方面的許多政策變化。這些改革將對歐洲的定價和市場準入格局產生深遠影響，並可能給行業帶來額外的挑戰。

2023年4月26日，歐盟委員會通過了一項關於新指令和新法規的提案，這代表了 20多年來最大的醫藥改革。正在審查的最令人關切的提案涉及可能減少孤兒藥物的市場排他性；提高研發成本的透明度；更快地提供仿製藥和生物仿製藥；以及對藥品供應承擔更嚴格的義務。如果以目前的形式通過，這項立法可能會對歐洲的准入、創新和競爭力產生不利影響。

經過成員國多年的共同努力，歐盟委員會還於2021年12月通過了新的歐盟衞生技術評估(HTA)法規。該條例將引入歐盟級別的聯合科學磋商(JSC)和聯合臨牀評估(JCA)，作為國家價值評估和價格談判的基礎。聯合HTA進程將從2025年1月開始分階段實施，包括腫瘤學藥物和先進治療藥物產品(ATMP)，然後在2028年擴大到包括孤兒藥物，到2030年擴大到所有EMA集中授權的醫療產品。

歐盟一級不斷演變的疫苗和藥品聯合採購辦法造成了額外的不確定性，在新冠肺炎大流行期間吸取的經驗教訓基礎上。歐盟委員會可促進利用歐盟聯合採購作為提高供應的可負擔性和安全性的一種手段，這在一定程度上已經在現有的跨國合作倡議中實現，如BeNeLuxA聯盟、FINOSE合作和北歐製藥論壇。

40			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目4.關於公司的信息

全球其他地區和國家也感受到了定價和報銷壓力。

為了克服這些挑戰，我們正在藥物開發過程的早期制定量身定製的市場準入戰略，在整個生命週期中基於對不斷變化的市場動態的透徹瞭解，與付款人和多個利益攸關方進行對話。

B.6.專利、知識產權和其他權利

B.6.1.專利

專利保護

我們在全球擁有廣泛的專利、專利申請和專利許可證組合。這些專利類型多樣，可能涵蓋：活性成分；藥物配方；產品製造方法；中間體化合物；治療適應症/使用方法；技術平臺；傳遞系統；數字應用；以及使能技術，如化驗。

在我們尋求專利保護的國家，對個別產品的專利保護通常從專利申請之日起延長20年。當相關產品獲得市場授權時，新分子(小分子或生物)專利20年壽命的很大一部分通常已經過去。因此，批准產品的有效成分的專利保護期明顯短於20年。在某些情況下，可以通過在歐洲(通過補充保護證書或SPC)、在美國(通過專利期限延長或PTE)和在日本(PTE)建立補償監管延遲的程序來延長有效保護期。

專利為相關產品提供的保護取決於專利的類型及其覆蓋範圍，也可能因國家而異。

在歐洲，新專利的申請可以提交給歐洲專利局(EPO)。一項歐洲專利(EP)可以涵蓋39個歐洲專利公約成員國，包括歐盟的所有成員國。授予的歐洲專利權確立了相應的國家專利，在成員國之間具有統一的專利權主張。自2023年6月1日以來，已經有可能獲得單一專利，目前覆蓋17個國家，這些國家都是歐盟和《歐洲專利公約》的成員國。

我們監控我們的競爭對手，並在專利侵權者對我們的業務目標產生負面影響時，積極尋求挑戰此類侵權者。見本年度報告“項目8.--A.合併財務報表和其他財務信息--關於法律或仲裁程序的信息--專利”。

涵蓋新分子的專利到期或喪失，通常被稱為化合物專利，可能會導致來自仿製藥或生物相似產品的激烈競爭，並可能導致原始品牌產品的銷售大幅下降(見“第3項.關鍵信息-D.風險因素”)。在某些情況下，可以通過產品製造商業祕密或其他類型的專利繼續受益於商業優勢。某些類別的產品，如傳統疫苗和胰島素，歷史上對專利保護的依賴相對較少，在許多情況下可能沒有專利覆蓋範圍。如今，新型疫苗也受到專利保護的情況越來越頻繁。

監管排他性

在包括歐盟和美國在內的一些市場，我們的許多藥品也可能受益於多年的監管排他期，在此期間，仿製藥或生物相似的競爭對手在其藥物應用中可能不依賴我們的臨牀試驗和安全數據。這種獨佔性獨立於專利保護而運作，並可能保護產品免受仿製藥或生物相似產品的競爭，即使該產品沒有專利。

在美國，FDA不得向新化學實體(NCE)的仿製藥競爭者授予最終上市授權，直到從參考上市藥物首次上市授權開始的監管排他期(五年)結束。如果滿足某些條件，現有NCE的重大新用途，包括新的適應症，可能有資格再獲得三年的監管排他性。在美國，一種不同的監管排他性範式適用於生物藥物。BPCIA(生物製品價格競爭和創新法案)規定，FDA在參考產品首次獲得許可之日起12年後才能批准生物相似申請。

在歐盟，監管排他性有兩種形式：數據排他性和營銷排他性。仿製藥或生物相似藥的申請將在第一次上市授權(數據排他性)八年後才被接受審查。這八年之後是兩年，在此期間仿製藥或生物仿製藥不能上市(市場排他性)。如果在頭八年期間，營銷授權持有者獲得了對一個或多個新的治療適應症的授權，而這些新的治療適應症被認為比現有的療法具有顯著的臨牀益處，則營銷專營期可以延長到三年。這就是所謂的“8+2+1”規則。

在日本，監管排他期各不相同。一般而言，對於特定用途的藥物，以及具有新適應症或新劑量的藥品，監管專營期為四至六年；對於含有新化學實體的藥物，為八年；對於孤兒藥物，以及需要進行藥物流行病學研究的新藥，為十年；對於創新藥物，為六至八年”產品)，以及具有新的合乎道德的組合或新的管理模式的孤兒藥物；對於其他醫藥產品，如新的處方組合藥物或需要新的管理模式的藥物，為期六年.

賽諾菲表格20-F 2023			41

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第一部分
項目4.關於公司的信息

兒科推廣

在美國和歐盟，在某些條件下，通過提供兒科研究數據，可以將產品的監管排他性延長一段時間。

在美國，根據《哈奇-瓦克斯曼法案》的某些條件，這可能會導致FDA將監管排他性和專利有效期延長6個月，前提是這些保護尚未到期(即所謂的兒科排他性)。

在歐洲，一項關於兒科藥物的條例規定了兒科研究義務和潛在的相關獎勵，包括延長補充專利保護和兒科營銷授權(非專利藥品)六個月的監管排他性。

在日本，沒有兒科研究延長專利產品的專利保護。然而，監管排他性可能會從八年延長到十年。

孤兒藥品排他性

在某些條件下，在美國，用於治療罕見疾病或疾病的藥物可能被授予孤兒藥物排他性。在歐盟和日本也存在孤兒藥物排他性。

新興市場

我們在新興市場國家開展業務的主要限制之一是，我們的產品缺乏有效的知識產權保護或執法，往往不為創新產品提供非專利專有權。雖然情況已逐步改善，但缺乏對知識產權的保護或缺乏強有力的執法在某些國家造成了困難。此外，近年來，特別是在大流行期間，一些國家放棄或威脅放棄對特定產品的知識產權保護，例如通過強制許可仿製藥。見“項目3.關鍵信息-D.風險因素--與賽諾菲的結構和戰略有關的風險--我們業務的全球化使我們在特定領域面臨更大的風險”。

產品概述

我們在下面總結了我們最重要的營銷產品在我們主要市場的銷售情況下的知識產權覆蓋範圍(在某些情況下是通過許可證)。在下面的專利討論中，我們重點討論有效成分專利(化合物專利)，對於NCE，是指FDA批准的具有治療等效性評價的藥物產品清單(“橙色手冊”)或其國外等價物中列出的適用於任何後來提交的專利。對於生物製品，橙色圖書清單不適用。

如果競爭對手申請生產我們產品的仿製或生物相似版本，這些專利或它們的外國等價物往往是最相關的(參見下文“對專利產品的挑戰”)。在某些情況下，產品還可能受益於未決的專利申請或不符合橙皮書清單的專利(例如，在NCE的情況下，要求工業過程的專利)。在下面的每種情況下，我們都具體説明活性成分是否被未到期的專利要求保護。如果延長專利期限是為了補償美國專利商標局(USPTO)在專利訴訟方面的延遲(專利期限調整-PTA)或其他監管延遲，延長的日期如下所示。下面列出的美國專利到期日期反映了USPTO的日期，如果適用，還反映了六個月的兒科延期。在專利期限已經到期的地方，我們會指出這類信息，並提到市場上是否有仿製藥或生物仿製藥。

我們不提供與已經作為未經許可的仿製藥提供的配方有關的後來提交的專利信息。以下提到的歐洲專利保護表明，歐盟大多數主要市場都存在相關專利。具體情況可能因國家而異。

此外，我們還列出了這些產品在美國、歐盟或日本繼續受益的任何監管排他性。下面列出的法規排他性包括任何獲得的兒科延期。雖然歐盟監管排他性打算適用於整個歐盟，但在某些情況下，成員國採取了損害我們排他性權利的立場。

42			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目4.關於公司的信息

			美國			歐盟			日本
奧巴吉奧(特氟米特)			複合：過期			複合：過期			複合：過期
						後來提交的專利：覆蓋範圍至2027年4月與SPC*			後來提交的專利：覆蓋範圍至2024年3月
			市場上的仿製藥			監管排他性：2024年8月 市場上的仿製藥
阿普利克斯(Eftrenonacog Alfa)			使用：2028年3月，帶PTA*和PTE*			複合體：2024年5月(大多數歐盟國家的SPC*在2029年5月)			化合物：2024年5月(2026年2月，含PTE*)
			後來提交的專利：覆蓋範圍至2037年12月(待定)			後來提交的專利：覆蓋範圍至2037年12月(待定)			後來提交的專利：覆蓋範圍至2037年12月(待定)
			監管排他性：2026年3月			監管排他性：2028年5月
ALTUVIIIO(Eanesoctocog Alfa)			複合體：2037年2月，含PTA*(PTE*待定)			化合物：2035年1月9日			化合物：2035年1月9日（PTE* 待定）
			後來提交的專利：覆蓋範圍至2043年3月（待定）			後來提交的專利：覆蓋範圍至2043年3月（待定）			後來提交的專利：覆蓋範圍至2043年3月（待定）
			監管排他性：2035年2月						監管排他性：2031年9月
BEYFORTUS（Nirsevimab-alip）			化合物：2035年1月（PTE* 待定）			化合物：2035年1月（SPC* 正在歐盟國家獲得批准）			化合物：2035年1月
			後來提交的專利：覆蓋範圍至2042年9月（待定）			後來提交的專利：覆蓋範圍至2042年9月（待定）			後來提交的專利：覆蓋範圍至2042年9月（待定）
			監管排他性：2035年7月			監管排他性：2032年11月
CEREZYME（伊米苷酶）			專利：過期			專利：過期			專利：過期
DUPIXENT(DUPILUMAB)			大院：2031年3月與PTE*			化合物：2032年9月與SPC*(2033年3月SPC*的兒科延期正在歐盟國家獲得批准)			複合體：2034年5月與PTE*
			後來提交的專利：覆蓋範圍至2042年12月(待定)			後來提交的專利：覆蓋範圍至2042年1月(待定)			後來提交的專利：覆蓋範圍至2041年10月(待定)
			監管排他性：2029年3月			監管排他性：2028年9月			監管排他性：2026年1月
ELoctate(Efmoroctocog Alfa)			複合體：2028年6月，含PTA*和PTE*			用途：2024年5月 (2029年11月，大多數歐盟國家的SPC*)			化合物：2024年5月(2026年8月，含PTE*)
			後來提交的專利：覆蓋範圍至2037年12月(待定)			後來提交的專利：覆蓋範圍至2037年12月(待定)			後來提交的專利：覆蓋範圍至2037年12月(待定)
			監管排他性：2026年6月			監管排他性：2025年11月
ENJAYMO(Sutimlimab)			大院：2033年11月(PTE*待定)			化合物：2033年11月(歐盟國家正在批准SPC*)			大院：2033年11月(PTE*待定)
			後來提交的專利：覆蓋範圍至2042年3月(待定)			後來提交的專利：覆蓋範圍至2042年3月(待定)			後來提交的專利：覆蓋範圍至2042年3月(待定)
			監管排他性：2034年2月			監管排他性：2032年11月			監管排他性：2032年6月
脂肪酶(瓊脂糖苷酶)			專利：過期			專利：過期			專利：過期
			監管排他性：2028年3月兒科適應症(2-8歲確診為Fabry病)						市場上的仿製藥/生物仿製藥
Jevtana(卡巴西紫杉醇)			複合：過期 後來提交的專利：覆蓋範圍至2030年10月			複合：過期 後來提交的專利：覆蓋範圍至2030年10月 市場上的仿製藥			複合：過期 後來提交的專利：覆蓋範圍至2030年11月
蘭特斯(甘精胰島素)			複合：過期			複合：過期			複合：過期
			市場上的仿製藥/生物仿製藥			市場上的仿製藥/生物仿製藥			市場上的仿製藥/生物仿製藥
洛文諾(依諾肝素鈉)			複合：過期			複合：過期			複合：過期
			市場上的仿製藥			市場上的生物仿製藥
Lumizyme/Myozyme(α-葡萄糖苷酶)			複合：過期			複合：過期			複合：過期
NEXVIAZYME/NEXVIADYME(α-葡萄糖苷酶)			複合體：2030年3月，含PTA*(PTE*待定)			複合體：2028年1月(在BG、ES、FR、GR、HU、NL、SI和SE獲得SPC*；在許多其他歐盟國家懸而未決)			大院：2032年12月，帶PTE*
			後來提交的專利：覆蓋範圍至2032年5月			後來提交的專利：覆蓋範圍至2032年5月			後來提交的專利：覆蓋範圍至2032年5月
			監管排他性：待定			監管排他性：不是(A)			監管排他性：2031年9月
普立維(氯吡格雷和硫酸氫鈉)			複合：過期			複合：過期			複合：過期
			市場上的仿製藥			市場上的仿製藥			市場上的仿製藥

賽諾菲表格20-F 2023			43

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第一部分
項目4.關於公司的信息

			美國			歐盟			日本
Toujeo(甘精胰島素)			複合：過期			複合：過期			複合：過期
			後來提交的專利：覆蓋範圍至2031年5月			後來提交的專利：覆蓋範圍至2031年5月			後來提交的專利：覆蓋範圍至2033年7月與PTE*
XENPOZYME(脂肪酶和阿爾法)			用途：2031年3月，帶PTA*(PTE*待定)			用途：2030年8月(歐盟國家正在批准SPC*)			使用時間：2030年8月(PTE*待定)
			後來提交的專利：覆蓋範圍至2043年(待定)			後來提交的專利：覆蓋範圍至2043年(待定)			後來提交的專利：覆蓋範圍至2043年(待定)
			監管排他性：2034年8月			監管排他性：2032年6月			監管排他性：2030年3月

*專利申請：專利期延長。-SPC：補充保護證書。-PTA：專利期限調整。

(A)這些國家在歐盟普通法院受到法律挑戰。

賽諾菲持有或授權的專利並不能在所有情況下提供有效的保護，防止競爭對手仿製或生物仿製我們的產品。例如，儘管存在未到期的專利，但競爭對手在美國推出了Allegra的仿製藥(在產品切換到非處方藥狀態之前)，並在歐盟推出了Multaq。

我們提醒讀者，當我們在訴訟中主張專利時，不能保證我們會獲勝，並且可能存在賽諾菲確定它沒有足夠的基礎來主張本報告中提到的一個或多個專利的情況，例如競爭對手提出的配方似乎不屬於我們的配方專利主張的情況；我們的物質組合物專利沒有主張權利的鹽或晶體形式；或者我們的使用方法專利沒有涵蓋的指示。見“第3項.關鍵信息--D.風險因素--與法律和監管事項相關的風險-我們依靠我們的專利和其他專有權來提供我們某些產品的獨家營銷權，如果這些專利和其他權利受到限制、無效或規避，我們的財務業績可能會受到實質性和不利的影響。”

如本年度報告第(8)項所披露，本公司涉及多項產品專利保護的重大訴訟。

專利產品面臨的挑戰

-縮寫新藥申請(ANDA)

在美國，仿製藥公司已經提交了簡短的新藥申請(ANDA)，其中包含對與我們的一些小分子產品相關的專利的挑戰。ANDA是藥品製造商提出的一種申請，要求獲得銷售另一家公司批准的產品的仿製藥版本的授權，方法是證明據稱的仿製藥版本與原始批准產品具有相同的特性(安全和其他技術數據)。由於監管機構對我們的安全和其他技術數據的保護，ANDA申請通常在FDA批准後四年，其中包括對FDA橙皮書中列出的一項專利的挑戰。如果專利持有人或被許可人在法定窗口內就專利挑戰提起訴訟，FDA將被禁止在為期5年的監管排他性期限到期後的30個月內向ANDA授予最終批准(這一規定在我們的行業中被稱為“30個月緩期”)，除非在這30個月結束前，各方達成和解或法院裁決ANDA沒有侵犯上市專利或上市專利無效和/或不可強制執行。

FDA在這30個月後批准ANDA並不能解決懸而未決的專利糾紛，但它確實消除了仿製藥製造商推出產品的監管障礙，這些仿製藥製造商願意冒着以後被勒令向專利持有人支付損害賠償金的風險。

加速ANDA類型的程序可能適用於我們製造的許多產品，但不是所有產品。見上文“--B.5.3.監管框架”和“-監管”。在這些案件中，我們尋求大力捍衞我們的專利權。對競爭產品主張某一特定專利的成功或失敗並不一定預示着同一專利主張未來的成功或失敗。見“第3項.關鍵信息-D.風險因素-與法律和監管事項相關的風險-我們依靠我們的專利和其他專有權來提供我們某些產品的獨家銷售權，如果這些專利和其他權利受到限制、無效或規避，我們的財務業績可能會受到實質性和不利的影響。”

--第505(B)(2)條美國新藥申請

我們的產品和專利也受到競爭對手的挑戰，根據聯邦食品、藥物和化粧品法案第505(B)(2)節，通過另一條簡短的批准途徑。這一途徑允許批准廣泛的產品，特別是那些與現有批准的藥物相比只有有限變化的產品。505(B)(2)途徑與ANDA途徑不同，ANDA途徑允許根據證明仿製藥等同於先前批准的產品來批准仿製藥。

同樣，希望銷售仿製生物的實體可以利用《小靈通法案》中建立的簡化批准途徑。這條§351(K)途徑使申請人在尋求批准被證明為生物相似(高度相似，沒有臨牀意義的差異)或可與FDA許可的參考BLA產品互換的生物製品時，可以依賴參考產品贊助商的數據。

44			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目4.關於公司的信息

-歐洲大陸

在歐盟，仿製藥製造商只有在數據排他性到期後才能參考原始批准產品的監管文件中的數據。然而，歐洲沒有可與《橙書》相媲美的專利清單制度，這將允許專利持有人通過在批准之前提起專利侵權訴訟來阻止主管當局授予營銷授權。因此，仿製藥在市場排他性到期後可能被批准上市，而不考慮專利持有者的權利。然而，在這些司法管轄區中的大多數地區，一旦競爭產品被推出，在一些司法管轄區，甚至在推出之前(一旦即將推出)，專利持有人如果認為其專利受到侵犯，可以尋求禁止這種營銷的禁令。見本年度報告第(8)項。

B.6.2.商標-域名-版權所有

我們的產品以我們認為具有重大意義的商標銷往世界各地。我們的商標有助於識別我們的產品並保護我們增長的可持續性。我們在為新的、創新的產品創建全球品牌時產生新的資產(商標、域名、服務標記)。我們支持產品的開發，從生物技術平臺的品牌到患者支持計劃的服務標誌保護。

商標對於我們的產品和服務在競爭激烈的市場中取得商業成功尤為重要，它提供了強大的知名度，並向患者保證產品的原產地。

域名對於讓一系列社區瞭解我們所做的事情是必不可少的。我們還密切注意確保我們在網上的聲譽不會受到損害。

我們的目標是確保我們提交給醫療保健當局以獲得營銷授權的產品商標是可用的，並受到保護。在某些情況下，我們可能會與擁有潛在衝突權利的第三方簽訂共存協議，以避免任何混淆風險並確保我們的權利。

正在進行的數字化強調了確保軟件和網絡版面版權保護的重要性。

我們根據旨在防止假冒、商標侵權和/或不正當競爭的特定政策來監控和捍衞我們的商標。

B.7.生產和原材料

我們選擇了在內部生產我們的大部分產品。在我們的生產過程中有三個主要階段：活性成分的製造，這些成分轉化為藥物產品或疫苗，以及最終包裝。

我們的總體政策是在我們自己的工廠生產我們的關鍵活性成分和主要藥物產品，以減少我們對外部供應商的依賴。我們還依賴第三方製造和供應特定活性成分、藥品和醫療器械。根據國際標準和我們自己的內部指令，活性成分是使用從供應商那裏獲得的原材料製造的，這些供應商經過了嚴格的選擇和審批程序。我們已經根據與收購產品或業務或與賽諾菲工廠資產剝離相關的供應合同外包了一些生產，或者是為了在當地建立業務以利用新興市場的增長。我們的藥品分包商遵循我們的一般質量和物流政策，以及符合其他標準。

我們的製造活動需要大量能源，2022年和2023年，由於烏克蘭戰爭造成的通脹壓力和供應限制，能源成本增加。專家組使用供應合同和套期保值來降低這些風險和成本。見“第三項--關鍵信息-風險因素-與我們業務相關的風險。”

我們還根據合作協議從第三方獲得有效成分。這尤其適用於用Regeneron開發的單抗。

我們的生產基地分為三類：

•服務於所有市場的全球工廠：這些工廠主要位於歐洲，致力於生產我們的活性成分、注射劑產品和許多我們的主要固體產品；

•地區性網站，為地區性市場提供服務，使我們在新興市場擁有強大的工業影響力；以及

•本地網站，這些網站只服務於國內市場。

疫苗在不同的地點生產疫苗，主要地點位於法國、美國、加拿大、印度、墨西哥和中國。位於法國Le Astrant的製藥廠也為Vaccines的工業運營做出了貢獻，使其無菌灌裝設施可用於疫苗製造。

我們所有的生產設施都符合良好的製造規範(GMP)，符合國際法規。

我們的主要網站獲得了FDA的批准：

•美國(馬薩諸塞州弗雷明翰和馬薩諸塞州諾斯伯勒)、法國(里昂日耳蘭、塞納河畔維特里河、特雷斯特拉)、德國(法蘭克福)、愛爾蘭(沃特福德)和比利時(蓋爾)的專科護理設施；

•General Medicines在德國(法蘭克福)、法國(阿拉蒙、西斯隆、普洛梅爾、安巴雷、S和圖爾斯)、意大利(阿納格尼和斯科皮託)、新加坡(裕廊)和美國(新澤西州里奇菲爾德)的工廠；

•在法國(Compiègne)和美國(查塔努加，田納西州)的CHC設施；以及

•Vaccines在法國(馬西·L的埃託伊爾、特雷特、魯伊爾河谷和新澤西)、美國(威夫沃特)和加拿大(多倫多)設有疫苗工廠。

賽諾菲表格20-F 2023			45

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第一部分
項目4.關於公司的信息

在可能的情況下，我們尋求有多個工廠獲得批准，用於生產關鍵活性成分和我們的戰略成品(例如，Lovenox和DUPIXENT就是這樣)。

有關我們的製造地點的更多詳細信息，請參見下面的“--《物業、廠房和設備》一節。

B.8.保險和風險承保範圍

我們受到五個主要保險計劃的保護，不僅依賴於傳統的公司保險和再保險市場，還依賴於我們的直接保險公司Carraig Insurance DAC(Carraig)。

這五個主要計劃涵蓋財產和業務中斷；一般和產品責任；庫存和運輸；網絡和數字風險產生的損失和責任；以及董事和高級管理人員責任。

Carraig參與了我們的各種保險系列，包括財產保險、股票和運輸保險、網絡/數字保險和一般產品責任保險。Carraig在愛爾蘭和歐洲監管機構的監督下運營，由賽諾菲全資擁有，並擁有足夠的資源來承擔我們同意承保的部分風險。

Carraig按市場費率為我們的實體設定保費。索賠是使用保險和再保險公司應用的傳統模型進行評估的，公司的準備金定期由獨立精算師核實和確認。

我們的財產和業務中斷計劃涵蓋我們在世界各地的所有實體，在所有可能使用由Carraig運營的集中式計劃的地區。通過在我們的實體之間分擔風險，這種方法使我們能夠在市場附着點之前設定適當的免賠額和承保範圍，以滿足當地實體的需求。它還納入了預防計劃，包括全面的現場訪問計劃，涵蓋我們的生產、存儲、研究和分銷設施，以及所有地點的標準化維修和維護程序。

庫存和運輸計劃保護賽諾菲擁有的所有在國內或國際運輸中的貨物，無論它們是什麼運輸工具，以及我們的所有庫存，無論它們位於哪裏。通過Carraig在我們的實體之間分擔風險意味着我們可以在適當的水平上設置免賠額，例如區分需要温度控制配送的商品和不需要的商品。我們在專家的協助下制定了預防計劃，在我們的分發地點實施了這一領域的最佳做法。

我們的網絡/數字保險計劃保護我們的業務免受來自各種來源的損失，以及數據安全方面的責任。通過Carraig集中，該計劃使我們能夠在市場配置點之前設置適合當地實體需求的免賠額和承保範圍。

我們的一般和產品責任計劃於2023年針對我們在所有可能的地區的全球所有子公司進行了續簽。幾年來，保險公司一直在降低產品責任保險，因為一些產品很難轉移風險，這些產品一直受到眾多索賠的影響。

我們藥品的主要風險敞口在國家一級由較低的免賠額覆蓋，保留的風險比例較大。賽諾菲(包括通過Carraig)在市場附着點之前自我保險的風險水平使我們能夠保持對風險管理和預防的控制。我們與第三方保險公司和再保險公司的談判是為我們的特定風險量身定做的。特別是，它們允許在開發階段區別對待產品；允許歐洲國家和美國在風險敞口方面存在差異；以及允許在某些司法管轄區出現具體問題。保險範圍每年都會調整，以考慮到新產品責任風險的相對權重，例如生物技術和新技術平臺產生的風險。

我們為非製藥-生物技術行業所特有的風險(一般責任)投保的目的是為了應對我們業務的潛在影響。

對於Carraig處理的所有保險計劃，未解決的索賠包括在資產負債表日結算所有已發生但未支付的索賠的估計成本，無論是否報告，以及所有相關的索賠處理費用。在賽諾菲或市場上有足夠的索賠和和解數據歷史的情況下，管理層-在獨立精算師的幫助下-準備一份精算估計，以評估我們對所覆蓋風險的未報告索賠的敞口。精算師在年末對公司的IBNR(已發生但未報告)和ALAE(已分配損失調整費用)負債進行精算估值。每年使用包括Bornhuetter-Ferguson方法在內的各種精算方法計算兩個最終損失預測(分別基於報告的損失和已支付的損失)；這些預測構成撥備的基礎。

董事和高級管理人員責任計劃保護我們控制下的所有法人實體及其董事和高級管理人員。卡雷格沒有參與這個項目。

我們還經營其他保險計劃，但這些計劃的重要性遠遠低於上述那些計劃。

我們所有的保險計劃都得到了高評級的保險公司和再保險公司的支持，並旨在以這樣一種方式設計，即我們可以在不中斷保險的情況下整合大多數新收購的業務。我們的保險範圍旨在反映我們的風險狀況和保險市場的可用能力。通過集中我們的主要計劃，我們能夠提供我們認為是出色的、具有成本效益的保護。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

B.9.健康、安全和環境

我們的製造和研究業務受到越來越嚴格的健康、安全和環境(HSE)法律法規的約束。這些法律法規復雜且變化迅速，賽諾菲為遵守這些法規投入了必要的資金。這項旨在尊重健康、安全和環境的投資每年都會有所不同。

適用的環境法律和法規可能要求我們消除或減少在我們各個地點排放化學物質的影響。有問題的網站可能屬於賽諾菲，可能目前正在運營，也可能過去曾擁有或運營過。在這方面，賽諾菲可能被要求承擔在相關地點、在相關地點下或在有關地點或在儲存活動廢物的地點清除或補救危險物質的費用，無論所有者或操作員是否知道或在某些情況下導致了污染物的存在，或者在現場作業發生時，這些物質的排放是授權的。

就像製藥、化工和密集農化行業的許多公司一樣，土壤和地下水污染過去曾在我們的一些地點發生過，現在仍可能在其他地點發生或被發現。在賽諾菲的案例中，這類網站主要位於美國、德國、英國和法國。作為過去幾年進行的環境調查計劃的一部分，賽諾菲在現在和以前的地點對土壤和地下水污染的風險進行了詳細的評估。賽諾菲與國家和地方當局合作，定期評估所需的康復工作，並在適當時開展此類工作。英國達格納姆和法國紐維爾的修復工作剛剛完成。美國波特蘭的芒特普萊森特山、德國的法蘭克福、法國的瓦勒內斯和利邁，以及賽諾菲授予的合同環境保證涵蓋的一些剝離給第三方的地點，長期的修復工作正在或計劃中。

我們還可能在其他幾個地點承擔調查和清理的潛在責任。我們已為已物色的地盤訂立條文，並就已剝離的地盤的環境責任提供合約保證。具體地説，在法國，我們根據法國環境保護條例的要求，向當局提供了與在法國場地上開展活動有關的財務擔保。

某些業務資產剝離所產生的潛在環境或有事項載於附註D.22.d。在合併財務報表中。2023年，賽諾菲花費了3300萬歐元用於修復以前受到土壤或地下水污染的地點。

由於管理現場補救的環境法規的變化，我們對補救義務的規定可能不夠充分，因為涉及多種因素，例如運營或以前運營的現場的複雜性、收到的索賠的性質、所涉及的修復技術、修復的計劃時間表以及與國家監管機構或其他潛在責任方討論的結果，就像多方網站的情況一樣。鑑於我們一些工廠的長期工業歷史，以及安萬特過去參與化工和農用化工行業所產生的遺留義務，不可能準確地量化這些法律和法規的未來影響。見“第3.D.項風險因素--我們工業活動的環境和安全風險”。

根據我們目前的瞭解和預測，我們已為已查明的案件制定了準備金，並涵蓋了與已剝離場地有關的環境責任的合同擔保。按照賽諾菲的標準，每年對環境污染遺留問題進行一次全面審查。根據本次審查期間收集的數據，我們將截至2023年12月31日的撥備調整為4.93億歐元，而截至2022年12月31日的撥備為5.26億歐元。某些業務剝離的條款，以及與之相關的環境義務和保留的環境責任，見附註D.22。到我們的合併財務報表。

據我們所知，賽諾菲在2023年沒有因違反現行HSE法律和法規而招致任何責任，這些法律和法規可能會嚴重危及其活動、財務狀況或運營收入。我們還相信，我們基本上遵守了現行的HSE法律和法規，運營我們的設施所需的所有環境許可證都已獲得。

賽諾菲定期進行HSE審計，以評估標準的合規性(這意味着合規性)並啟動糾正措施(2023年進行了36次內部審計)。此外，還與代表我們保險公司的專家共同進行了100多次具體訪問。

賽諾菲實施了一項關於健康、安全和環境的全球總體政策，以促進在其工地工作的員工和承包商的健康和福祉，並尊重環境。我們認為這一總體政策是我們履行社會責任承諾的組成部分。為了執行這一總體政策，賽諾菲在HSE管理、HSE領導力、工作場所安全、過程安全、職業衞生、工作場所健康和環境保護等關鍵領域制定了關鍵要求。然而，儘管作出了這些努力，賽諾菲可能無法成功地實施其減少和減輕其活動對其員工、客户或普通公眾的健康和安全以及更廣泛的環境的有害影響的政策。更多信息見“項目3.B.風險因素”。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

健康狀況

從化合物的開發到新藥的商業推出，賽諾菲研究科學家不斷評估產品對人類健康的影響。這些專業知識是通過負責化學和生物風險評估的兩個委員會向員工提供的。賽諾菲的COVALIS(Comitédes Valeur限制實習生賽諾菲)委員會負責賽諾菲工廠處理的所有活性藥物成分和合成中間體的危險確定和分類。這包括在公司生產現場或在轉包生產的過程中處理的所有有效成分。還可審查涉及缺乏既定職業接觸限值的原材料或其他物質的任何重要問題。COVALIS委員會確定賽諾菲要求的職業接觸限值。我們的TRIBIO委員會負責根據致病程度對所有生物製劑進行分類，並應用規則來控制它們和預防措施，以便在整個賽諾菲得到尊重。見“第3項：關鍵信息--D.風險因素--我們工業活動的環境和安全風險-來自制造活動和危險材料處理的風險，可能會對我們的經營結果和聲譽產生不利影響。”

在每個現場定義並實施適當的職業衞生實踐和計劃。這些做法基本上包括在處理化學物質或生物劑的所有工作場所採取集體和個人保護措施，防止化學和生物接觸。根據與其職責相關的專業風險評估結果，通過適當的醫療監測計劃對所有人員進行監測。

此外，還為執行《歐洲化學品註冊、評估、授權和限制條例》(REACH)和《歐洲化學品分類、標籤和包裝條例》(CLP)設立了專門資源。為了完全遵守REACH，賽諾菲已在歐洲化學品管理局(ECHA)註冊了相關危險化學物質。

安全問題

賽諾菲有嚴格的政策來識別和評估安全風險，並制定預防性安全措施和檢查其有效性的方法。此外，賽諾菲還投資於培訓，旨在向所有員工灌輸一種關注安全的意識，而不考慮他們的職責。這些政策在全球範圍內實施，以確保所有員工的安全和保護他們的健康。每個項目，無論是在研究、開發還是製造中，都要遵守評價程序，納入上述COVALIS和TRIBIO委員會通報的化學物質和工藝數據。預防措施主要是為了減少工作事故的數量和嚴重性，最大限度地減少涉及賽諾菲永久和臨時員工以及我們的分包商的風險。

法國在阿拉蒙和西斯特隆的化學品製造基地被列入Seveso-III(來自歐洲指令的名稱，該指令處理可能存在危險物質的潛在危險場所的數量可能超過某些閾值，以防止重大事故並限制其後果)。根據法國關於預防技術風險的法律，由於儲存在現場並在作業過程中使用的有毒或易燃材料，法國工地也要接受更嚴格的安全檢查。

流程和設施的風險評估是根據標準和內部指南制定的，納入了行業最先進的基準。這些評估用於滿足法規要求，並定期更新。特別注意任何產生風險的變化，如工藝或安裝的變化，以及生產規模的變化和工業或研究單位之間的轉移。

我們正在使用專門的工藝安全測試實驗室，這些實驗室完全融入了我們的化學品開發活動，應用方法來獲得製造的化學物質(中間化合物和活性成分)的物理化學參數，並應用模型來衡量發生重大事故時潛在的可溶出物質的影響。在這些實驗室中，還確定了用於鑑定危險反應的參數，以便在從開發階段過渡到工業規模時確定放大工藝條件。我們使用這些數據來增強我們風險評估的相關性。

我們相信，每個地點實施的安全管理系統、進行的危險研究和實施的風險管理方法，以及我們涵蓋任何第三方人身損害的第三方財產保險政策，都符合法律要求和保險行業的最佳實踐，儘管不能保證它們將防止各種事故。

環境

除了醫療保健，我們還制定了一項雄心勃勃的政策，旨在將我們的產品和活動對環境的影響降至最低，同時增強我們面對環境變化的應變能力。我們確定了與我們的業務相關的六大環境挑戰：温室氣體排放和氣候破壞；生態設計；水；環境中的藥物；廢物；生物多樣性。

自2010年以來已經實施的倡議仍在繼續，我們一直熱衷於通過地球關懷計劃為它們提供新的動力。該計劃反映了我們到2030年和2045年的環境戰略，為減少整個價值鏈的環境影響設定了更雄心勃勃的目標。關愛地球是一個全球性項目，涉及公司在確定目標和與外部合作伙伴接觸方面的所有資源。

與2019年的數字相比，我們承諾到2030年底將我們的碳排放減少55%(範圍1和2)，在我們的範圍1、2和3(所有活動的直接和間接排放)到2030年之前建立碳中和狀態的道路，到2045年淨零排放。我們還為自己設定了實現可持續水資源管理的目標，特別是在氫氣壓力下的地點。在這個新的範圍內，到2023年底，我們已經減少了CO2 排放量減少38%（範圍1和2），取水量減少18%。

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第一部分
項目4.關於公司的信息

各場地的整體廢物回收率已超過88%，預計到2025年底將超過90%。於二零二三年年底，堆填率已降至2. 3%，而我們已承諾於二零二五年前將堆填率降至不超過1%。我們的生產基地的生物多樣性管理也是一個優先事項，目的是讓所有員工意識到這一挑戰，並在2025年前在優先生產基地實施風險評估和管理計劃。

最後，我們正在執行我們於2010年開始的政策，即在整個生命週期內管理環境中的藥品。於2023年底，所有優先生產基地均已啟動特定的基於風險的計劃，以監控、管理及減少廢水中的藥物排放（如有需要）。

根據這一方法，我們正在參與對抗抗菌素耐藥性進展的行業路線圖。我們與其他AMR路線圖簽署方共同開發了負責任地生產抗生素的參考指南和方法。該倡議包括對簽署方或其供應商運營的抗生素生產場地的具體承諾，涉及部署一個共享框架和安全排放目標，以管理抗生素的潛在排放。請參閲“關於前瞻性陳述的警示性聲明”和“項目3.D.風險因素”。

C.組織結構

C.1.重大附屬公司

賽諾菲是一個由近260家公司組成的綜合集團的控股公司。下表載列我們於2023年12月31日的主要附屬公司。有關我們綜合集團內主要公司的完整名單，請參閲附註F。我們的合併財務報表，包括在本年度報告的第18項。

重要子公司

日期 成立為法團

國家/地區 成立為法團

本金活動

金融和 投票權益

安萬特公司

(一九六八年七月一日)

美國

製藥業

100

%

Genzyme Corporation

(一九九一年十一月二十一日)

美國

製藥業

100

%

Genzyme Europe B.V.

(一九九一年十月二十四日)

荷蘭

製藥業

100

%

Hoechst GmbH

(1974年7月8日)

德國

製藥業

100

%

賽諾菲-安萬特德國有限公司

(1997年6月30日)

德國

製藥業

100

%

賽諾菲-安萬特參與SAS

二00二年二月二十五日

法國

製藥業

100

%

賽諾菲-安萬特新加坡私人有限公司

(1997年5月14日)

新加坡

製藥業

100

%

賽諾菲生物技術

2013年12月23日

法國

製藥業

100

%

賽諾菲外國參與公司。

一九九八年四月二十九日

荷蘭

製藥業

100

%

賽諾菲温斯羅普工業公司

(1972年12月11日)

法國

製藥業

100

%

賽諾菲巴斯德公司

一九七七年一月十八日

美國

製藥業

100

%

自2009年以來，我們已經通過大量收購和剝離改變了賽諾菲（見“A.公司的歷史和發展（見上文），特別是2011年4月收購Genzyme、2017年1月收購Boehringer Ingelheim（BI）Consumer Healthcare、2018年3月收購Bioverativ、2018年6月收購Alcohynx、2020年1月收購Synthorx、2020年9月收購Principia、2021年4月收購Kymab、2021年9月收購Translate Bio和Amunix Pharmaceuticals，Inc;於二零二二年五月解除合併EUROAPI;及收購Provention Bio，Inc.。和QRIB中間控股有限責任公司。收購Genzyme的財務影響於附註D. 1. 3呈列。我們截至2013年12月31日止年度的合併財務報表，包括在我們該年度的20-F表格年度報告中。2016年12月底，賽諾菲巴斯德和默沙東（美國和加拿大稱為默克）結束了賽諾菲巴斯德默沙東合資企業。由此產生的出售╱收購的財務影響於附註D. 1. 2呈列。我們截至2016年12月31日止年度的綜合財務報表，包括在我們該年度的20-F表格年度報告中。2017年1月1日，賽諾菲和勃林格殷格翰（BI）完成了2016年6月達成的戰略交易，涉及賽諾菲的動物保健業務（Merial）與BI的消費者保健業務的交換。該交易的財務影響載於附註D. 1。我們截至2017年12月31日止年度的綜合財務報表，包括在我們該年度的20-F表格年度報告中。收購Bioverativ及Bioverynx的財務影響於附註D. 1. 1呈列。我們截至2018年12月31日止年度的綜合財務報表，包括在我們該年度的20-F表格年度報告中。收購Synthorx及Principia的財務影響於附註D. 1呈列。我們截至2020年12月31日止年度的綜合財務報表，包括在我們該年度的20-F表格年度報告中。2021年收購Kymab、Kiadis、Tidal、Translate Bio、Kadmon及Origimm，以及2022年收購Amunix Pharmaceuticals，Inc.以及EUROAPI的解除合併，見附註D.2。我們截至2033年12月31日止年度的綜合財務報表，包括在我們該年度的20-F表格年度報告中。於二零二三年收購Provention Bio，Inc及QRIB Intermediate Holdings，LLC的財務影響於附註D. 1呈列。我們截至2023年12月31日止年度的合併財務報表，包括在第18項。在20-F表格上填寫本年度報告。

在某些國家，我們通過與當地合作伙伴的合資企業開展部分業務。此外，我們還簽訂了全球合作協議，特別是與Regeneron簽訂的DUPIXENT和KEVZARA合作協議 和阿斯利康在BEYFORTUS上。有關更多信息，請參閲附註C。“主要聯盟”到我們的合併財務報表，包括在第18項。本年度報告的20 F表格。

賽諾菲表格20-F 2023			49

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第一部分
項目4.關於公司的信息

C.2.內部活動安排

賽諾菲及其子公司共同組成了一個集團，圍繞兩個活動組織起來：Bioburma（普通藥物，專業護理和疫苗）和消費者保健。

在賽諾菲內部，賽諾菲、Genzyme Corporation、賽諾菲巴斯德和賽諾菲巴斯德公司負責研發。(in疫苗）的Bioburma部分。然而，在我們的一體化研發組織內，戰略優先事項被設定，研發工作在全球範圍內得到協調。上述公司在履行其研發職能時，將研發工作交給擁有必要資源的子公司。他們還將專利、製造技術和商標授權給他們的某些法國和外國子公司。這些被許可的子公司直接或通過當地分銷實體生產、銷售和分銷我們的大部分產品。

我們的工業產權、專利和商標主要由以下公司持有：

•Bioburma：Sanofi、Sanofi Mature IP、Sanofi Biotechnology SAS（法國）、Sanofi-Aventis Deutschland GmbH（德國）、Genzyme Corporation、Bioverativ Inc.、Kadmon Corporation LLC、Amunix Pharmaceuticals，Inc.、Kymab Ltd、Principia Biopolyma Inc. Sanofi Pasteur（法國）、Sanofi Pasteur，Inc. (US)，Sanofi Pasteur Vaxdesign Corp.，Translate Bio（美國），Synthorx，Inc.，Aventis Pharma SA和Provention Bio，Inc.;

•消費者保健：A. Nattermann Cie & GmbH（德國）、Chattem Inc. (US)，Opella Healthcare and SSP Co. Ltd（日本）。

有關我們的主要物業、廠房及設備項目的描述，請參閲“- D”。物業、廠房及設備”。我們的物業、廠房及設備主要由以下公司持有：

•在法國：Sanofi Pasteur SA、Sanofi Chimie、Sanofi Winthrop Industrie、Opella Healthcare International SAS和Sanofi-Aventis Recherche & Dépément;

•在美國：Sanofi Pasteur，Inc.，Genzyme Therapeutics Products LP、Genzyme Corporation和Translate Bio;

•在德國：Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;

•在加拿大：賽諾菲巴斯德有限公司；

•比利時：Genzyme Flanders BVBA；以及

•愛爾蘭：Genzyme愛爾蘭有限公司。

C.3.集團公司之間的融資和財務關係

賽諾菲母公司籌集了公司大部分外部融資，並利用籌集的資金直接或間接滿足其子公司的融資需求。母公司實行現金池安排，子公司持有的任何剩餘現金都由中央管理。此外，還有一箇中央外匯風險管理系統，由母公司根據其主要子公司的需要簽訂套期保值合同。

因此，截至2023年12月31日，賽諾菲母公司持有我們91%的外部融資和75%的盈餘現金。

賽諾菲歐洲財政中心(SETC)是賽諾菲於2012年根據比利時法律成立的全資子公司，致力於為我們的子公司提供融資和各種金融服務。

D.財產、廠房和設備

D.1。概述

我們的總部位於法國巴黎。見下文“--D4.辦公空間”。

我們通過辦公場所以及研究、生產和物流設施在全球約70個國家和地區運營我們的業務。我們的辦公場所容納了我們所有的支持職能，以及來自我們子公司和公司的運營代表。

我們的網站按用途和所有權狀態(擁有和租賃)細分如下。這種細分是基於表面積的。所有的表面積數據都沒有經過審計。

按用途劃分的地點分類									按所有權狀況分列的網站
工業			59		%				租賃權			26		%
研究			16		%				擁有			74		%
辦公室			12		%
物流			10		%
其他			3		%

50			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目4.關於公司的信息

D.2.我們網站的描述

賽諾菲工業區

作為賽諾菲轉型和創建全球業務部門過程的一部分，我們正在繼續調整製造和供應部的組織結構，以支持我們的新業務模式。

製造與供應部專注於客户需求和服務質量；分享“賽諾菲製造系統”良好的製造實踐；以及發展致力於質量的共同文化。

製造與供應的組織結構與我們的公司結構和我們的四個全球業務部門保持一致：專科護理、普通藥品、疫苗和CHC。

EUROAPI是賽諾菲創建的一家獨立企業，致力於在歐洲生產、開發和營銷活性藥物成分(API)。EUROAPI擁有六個製造基地(位於意大利、德國、英國、法國和匈牙利)的活動，並於2022年5月6日在巴黎泛歐交易所首次上市。在最初的上市之後，賽諾菲不再控制EUROAPI，現在使用股權法佔其剩餘權益(截至2023年12月31日的29.8%)。

製造和供應部還負責賽諾菲全球HSE和全球供應鏈。

2023年底，我們在全球24個國家的54個生產基地開展工業生產：

•8個地點用於我們的專科護理業務；

•22個地點用於我們的普通藥品業務；

•用於疫苗工業運營的10個地點；以及

•13個地點用於我們的CHC運營。

2023年的銷售量為43億台，包括內部生產和外包生產。這包括：

•BioPharma：23億台；以及

•CHC：20億台。

我們相信，我們的生產設施符合所有材料法規的要求，得到了適當的維護，總體上適合未來的需求。我們定期檢查和評估這些設施的環境、健康、安全和安保事項、質量合規性和能力利用率。有關我們的物業、廠房和設備的更多信息，請參見附註D.3。見本年度報告第(18)項所列的綜合財務報表和上文“B.7.生產和原材料”一節。

按產量計算，我們的主要生產基地有：

•特雷特(法國)、法蘭克福(德國)、沃特福德(愛爾蘭)、吉爾(比利時)和弗雷明翰(美國)；

•對於通用藥品產品，阿拉蒙、西斯特隆和安巴雷·S(法國)、法蘭克福(德國)、Csanyikvölgy(匈牙利)、L(土耳其)、坎皮納斯(巴西)、句容(新加坡)和杭州(中國)；

•Compiègne和Lisieux(法國)、科隆(德國)、Origgio(意大利)、Chattanooga(美國)和Ocoyoacac(墨西哥)；

•馬西-L的埃託伊爾和魯伊爾河谷(法國)、多倫多(加拿大)和斯威夫特沃特(美國)。

研究和開發站點

在製藥方面，研究和開發活動在以下地點進行：

•在法國的四個行動地點：奇利-馬紮林/隆朱莫、蒙彼利埃、斯特拉斯堡和維特里蘇爾-塞納河/阿爾福特維爾；

•歐洲其他地區的三個站點(德國、比利時和荷蘭)，其中最大的站點在法蘭克福(德國)；

•美國的六個地點：布里奇沃特、劍橋、弗雷明翰/沃爾瑟姆、大峽谷和舊金山；以及

•中國的三個地點(北京、上海和成都)。

疫苗研究和開發站點如下：

•斯威夫特沃特、劍橋和奧蘭多(美國)；

•馬西-L‘étoile/里昂(法國)；以及

•多倫多(加拿大)。

D.3.收購、資本支出和資產剝離

截至2023年12月31日，我們的財產、廠房和設備的賬面價值為101.6億歐元。在2023年期間，我們投資了16.93億歐元(見附註D.3)。我們的綜合財務報表，包括在本年度報告的第(18)項)，主要用於提高我們各個生產和研發基地的產能和生產率。

我們在2021年、2022年和2023年的主要收購、資本支出和資產剝離在附註D.1中描述。&D2.(“合併範圍的變化”)、D.3(“財產、廠房和設備”)和D.4(“商譽和其他無形資產”)列入本年度報告項目718.項下的合併財務報表。關於相關承付款，特別是未來或有里程碑付款，請參閲附註D.18和D.21。我們的合併財務報表分別披露了與業務合併和我們的主要研發合作協議相關的負債。

賽諾菲表格20-F 2023			51

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第一部分
項目4.關於公司的信息

截至2023年12月31日，我們對未來資本支出的堅定承諾達到6.38億歐元。主要涉及的地點是：對於Biophma部門，位於法蘭克福(德國)的工業設施；Le Heatstral，Maisons-Alfort，Compiègne和Ambares(法國)；劍橋(美國)；Geel(比利時)；Origgio，Anagni，Brindisi和Scoppio(意大利)；以及疫苗部門，在Swiftwwater(美國)，多倫多(加拿大)，Marcy-L‘étoile，Neuville-Sur-Saône和Val-de-Ruil(法國)和新加坡的設施。

在中期內，假設整合範圍不變，我們預計平均每年在房地產、廠房和設備方面的投資約為15億歐元。我們相信，我們自己的現金資源和我們現有信貸安排中未提取的部分將足以為這些支出提供資金。

我們的主要持續資本支出如下所述。

專科護理

我們的專業護理行業運營圍繞兩個端到端集羣進行組織。我們有四個專門的生物技術中心：巴黎/里昂(法國)、法蘭克福(德國)、吉爾(比利時)和波士頓地區(美國)。利用生物技術所依賴的創新技術，包括細胞和微生物培養以及病毒載體的開發，我們的專業護理業務需要高度專業化的知識和專業知識，並有專門的生產平臺支持，以支持全球產品發佈。

沃特福德和勒特威特工廠生產預灌裝的DUPIXENT注射器。

普通藥物

我們的通用藥品工業運營是通過端到端集羣組織的，化學、製藥和注射站點通過14個國家的22個區域和當地工業站點網絡組織，支持這些市場的增長。

這個新的組織包括一個專門的發佈地點集羣，從原料藥製造到成品包裝(西斯隆、阿拉蒙、安巴雷、S、斯科皮託)。

法蘭克福工廠是我們生產糖尿病治療藥物的主要工廠。

疫苗

我們疫苗業務的工業運營正處於重大投資階段，為我們即將到來的流感和脊髓灰質炎/百日咳/Hib特許經營權的增長做準備，以及與我們的信使核糖核酸路線圖和新疫苗產品線相關的中期增長。2020年和2021年宣佈了重大投資，在法國(Neuville-Sur-Saone)建立了一個新的進化設施，並在新加坡為我們的新疫苗管道建立了一個新設施。法國(包括在魯伊爾河谷建造一座新的流感疫苗大樓)、加拿大(一座新的百日咳疫苗大樓)、美國和墨西哥正在進行其他重大投資。

消費者醫療保健

我們的消費者保健(CHC)業務的製藥工業運營分佈在一個專用網絡中。全球市場由我們在法國的Compiègne、德國的科隆和意大利的Origgio工廠供應。我們最近在成田(日本)、Origgio(意大利)和Lisieux(法國)投資了新的產能。

創新與行業卓越文化

我們製造和供應部的雄心是繼續提高賽諾菲生產活動的安全、質量和運營標準，並保持世界領先地位和全球製藥行業的標杆。為了實現這一目標，我們所有的活動都擁有共同的卓越工業文化，這一文化體現在賽諾菲製造系統中。這列出了一系列的優先事項(如客户服務、持續改進、站點網絡優化和橫向優化)，這些優先事項構成了我們的行業願景，將對我們的共同成功至關重要。

在卓越的運營方面，我們繼續以我們的排名前十的業績計劃為基礎，專注於核心站點，充分利用數字機會和技術創新。我們還在加強賽諾菲製造系統，以直接從現場推動更多改進，並實現我們的業績目標，同時創建一種在整個工業網絡中共享最佳實踐的文化。

D.第4條。辦公空間

我們繼續發展我們的路線圖，以確保我們的網站反映一流的體驗，並加強人們之間的聯繫，無論他們的總部設在哪裏。

此外，我們還加強了我們的服務，以提供更高的工作效率、福利、協作和創新，並最終培養更多的員工敬業度。

目前正在進行一些項目，以提供下一代工作體驗和混合工作。

我們繼續積極地重新審視我們的房地產足跡，以確保我們在碳中和競賽中採取正確的步驟。

52			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目4.關於公司的信息

E.研發附錄

賽諾菲表格20-F 2023			53

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第一部分
項目4A。未解決的員工意見

項目4A。未解決的員工意見

不適用

項目5.經營和財務回顧及展望

你應該結合我們的合併財務報表及其附註閲讀以下討論，這些報表包括在本年度報告的項目718中。

我們的綜合財務報表是根據國際會計準則理事會(IASB)發佈的國際財務報告準則(IFRS)以及截至2023年12月31日歐盟認可的IFRS編制的。

以下討論包含涉及固有風險和不確定性的前瞻性陳述。實際結果可能與這些前瞻性陳述中包含的結果大不相同。請參閲本文件開頭的“關於前瞻性陳述的告誡聲明”。

除非另有説明，本項目中的所有財務變動均以報告為基礎。

我們對截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的經營和財務回顧及展望的討論，包括我們截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的綜合收益表的陳述，可在我們於2023年2月24日提交的年度報告中的“項目5.經營和財務回顧及展望-AA.經營業績-A.2.經營業績-截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度相比”中找到。

A.經營業績

A.1.重要運營信息

A.1.1.2023年概述

2023年，賽諾菲繼續實施其“打贏”戰略，啟動了旨在推出重大創新、重新配置資源和發展領先的創新研發的第二階段。有關我們戰略的更多信息，請參閲“項目4.公司信息B.業務概述-B.1.戰略”。本年度的其他重大事件如下所述。

2023年1月11日，賽諾菲風險投資宣佈了賽諾菲額外的多年承諾，這將增加賽諾菲的資本常青樹風險投資超過7.5億美元。除了作為一流的早至中期投資組合公司的財務合作伙伴，該基金還支持賽諾菲未來的業務發展和併購機會。經我們執行委員會確認的額外資本也將用於推進賽諾菲風險投資團隊在全球範圍內的擴張和投資能力。

2023年3月13日，賽諾菲和Proventive Bio公司賽諾菲(Sanofi)是一家總部位於美國的上市生物製藥公司，開發預防和攔截包括1型糖尿病在內的免疫介導性疾病的療法。根據該公司達成的一項協議，賽諾菲以每股25.00美元的全現金交易收購了Provention普通股的流通股，交易價值約為28億美元。2023年4月27日，賽諾菲宣佈完成對Provention的收購。此次收購增加了TZIELD(teplizumab-mzwv)，一種治療1型糖尿病的藥物，將整合到賽諾菲的核心通用藥品資產組合中，並進一步推動我們向差異化產品的戰略轉變。

2023年4月9日，賽諾菲和阿斯利康簡化了開發和商業化的合同協議貝福特斯(Nirsevimab)在美國。賽諾菲因此獲得了BEYFORTUS(Nirsevimab)在美國的所有商業權，並結束了這兩個合作伙伴在該領域的商業利潤分享。根據修訂後的協議條款並根據IAS-38，賽諾菲確認了16億歐元的無形資產作為額外美國權利的公允價值。同一天，阿斯利康和Sobi終止了2018年簽署的參與協議，該協議將美國領土的經濟權利轉移給Sobi。

賽諾菲同時與Sobi達成了一項協議，涉及BEYFORTUS(Nirsevimab)在美國淨銷售的直接特許權使用費。根據該協議的條款，賽諾菲於2023年4月9日確認了16億歐元的財務負債。根據《國際財務報告準則》第9號，這項負債被歸類為按攤銷成本計算的財務負債。除特許權使用費支付外，該負債的後續變動包括(I)取消折扣的影響和(Ii)特許權使用費支付未來現金流出估計的變化。這些變動在損益表中確認為淨財務收入/(費用)根據IFRS 9第B5.4.6段。截至2023年12月31日，負債被重新計量為5.41億歐元，反映出BEYFORTUS(Nirsevimab)在美國推出的強勁成功，導致銷售預測從最初估計向上修正。

對於美國以外的地區(中國現在被認為是一個“主要市場”，與阿斯利康各佔一半的利潤/虧損)，阿斯利康和賽諾菲之間的現有協議繼續主導着合作的主要條款：賽諾菲確認銷售和銷售成本，並與阿斯利康分享聯盟的商業利潤。

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

2023年6月20日，賽諾菲宣佈，在提交國際商會仲裁小組的一起糾紛中，該小組駁回了勃林格-英格爾海姆對賽諾菲的賠償請求，並確認賽諾菲將不對與正在進行的贊塔克在美國的訴訟。這一決定是最終的，不可上訴。

2023年7月28日，賽諾菲宣佈已達成協議，收購QRIB Intermediate Holdings，LLC(QRIB)，QUNL, 一個市場領先的美國健康與健康品牌。這筆交易反映了賽諾菲為其CHC業務尋求增長機會和創造價值的持續努力。賽諾菲的對QRIB的收購於2023年9月29日完成，收購價格為14.19億美元.

2023年10月3日，賽諾菲宣佈與強生旗下的揚森製藥有限公司(揚森)達成協議，開發和商業化腸外致病疫苗候選疫苗大腸埃希氏菌(9價)由Janssen開發，目前處於第三階段。交易於2023年11月9日完成。根據協議條款，雙方將共同資助當前和未來的研發成本。賽諾菲向Janssen預付了1.75億美元，並可能根據某些開發和商業目標的實現向Janssen支付里程碑式的付款。

2023年10月4日，賽諾菲與Teva製藥公司達成合作，共同開發和共同商業化ASSETTeV‘574，目前處於治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病這兩種炎症性腸病的2b階段臨牀試驗。根據新的合作協議條款，Teva獲得了4.69億歐元(5億美元)的預付款，並可能獲得高達9.4億歐元(10億美元)的里程碑式付款，具體取決於開發和商業化目標的實現情況。

2023年10月23日，賽諾菲與Whitelab Genology(將人工智能應用於基因組醫學的專家)、南特大學(法國領先的基因治療實驗室之一)的目標實驗室和Imagine Institute(AP-HP、INSERM、巴黎城市大學，歐洲領先的遺傳病領域研究、教育和護理中心)共同啟動了小組件(用於基因治療的病毒載體智能設計)財團通過使用人工智能開發下一代AAV，加速開發基於腺相關病毒(AAV)的基因療法，用於治療罕見到多發的疾病(特別是腎臟和眼部疾病)。該財團得到了法國聖母院(健康法國)2030年部分資金創新聖德(醫療創新)計劃，由法國醫療創新署監督，由法國公共投資銀行Bpifrance運營。

2023年10月27日，賽諾菲提供了全面的關於其Play to Win戰略的最新信息。這一戰略繼續將重點放在執行變革性藥物和疫苗推出、推動靈活高效的資源部署和提高研發生產率等關鍵目標上。為此，賽諾菲宣佈了增加研發投資的計劃，以努力充分實現其流水線潛力，推動長期增長，並提高股東價值。賽諾菲還宣佈有意分離其消費者醫療保健(CHC)業務，以使管理和資源分配更多地滿足Biophma業務的需求，該業務的價值創造機會和長期運營槓桿已被確定，以支持加速的研發投資。計劃中的分拆最早將於2024年第四季度完成，最有可能通過資本市場交易完成，方法是創建一家總部位於法國的上市實體。

2023年12月5日，賽諾菲宣佈與以下公司簽署重大研究合作協議貧血利用人工智能加速發現未來的藥物。這一新的合作與發現過程相吻合，從確定最初的有效成分到選擇臨牀前候選藥物。

2023年，多個衞生當局批准賽諾菲的幾種產品上市，為創新的新療法鋪平了道路。

在歐洲和中國，DUPIXENT(Dupilumab)被批准用於治療6個月至5歲兒童的嚴重特應性皮炎，這些兒童是系統治療的候選者。DUPIXENT還被歐盟批准用於治療12歲及以上成年人和青少年的嗜酸性食管炎。

在美國和臺灣，FDA和臺灣食品藥品監督管理局批准了ALTUVIIIO(Efanesoctocog Alfa)是其藥物治療類別中第一個長效替代因子，用於成人和兒童血友病患者的常規預防、按需治療和出血發作的控制，以及圍術期處理。

Nirsevimab(市場名稱為貝福特斯)於2023年在加拿大和美國獲得批准。中國也接受了優先審查，並在日本提交。

在歐洲，EMA發佈了關於非辛硝唑温斯羅普是在東非和南部非洲發現的第一種口服療法，用於治療急性形式的昏睡病(羅得森氏病)。

2023年12月21日，賽諾菲宣佈，該計劃正在評估Tusamitamab ravtansine作為非小細胞肺癌(NSCLC)二線治療的第三階段試驗未能達到主要終點後結束。

有關我們銷售的生物製藥產品以及我們的研究和開發組合的更多信息，請參閲“項目4.公司信息--B.業務概述”。

我們2023年的淨銷售額達到430.7億歐元，比2022年增長0.2%。按不變匯率(CER)計算(1)，淨銷售額增長了5.3%，主要反映了DUPIXENT的強勁增長和我們疫苗業務的銷售增加，抵消了我們非核心資產特許經營權銷售額的下降。

(1)非“國際財務報告準則”財務計量：見下文“--淨銷售額列報”中的定義。

賽諾菲表格20-F 2023			55

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

賽諾菲股權持有人應佔淨收益2023年為54億歐元，而2022年為83.71億歐元，減少了29.71億歐元。2023年每股收益為4.31歐元，而2022年為6.69歐元。營業淨收入(2)為101.55億歐元，比2022年下降1.8%，而每股業務收益(Business EPS)(2))比2022年下降1.8%，為8.11歐元。

在2024年4月30日的年度股東大會上，我們將要求我們的股東批准2023年財政年度每股3.76歐元的股息，相當於我們業務淨收入的46.3%(見“-合併資產負債表和債務”)。

A.1.2.仿製藥和生物仿製藥競爭的影響

在仿製藥和生物仿製藥競爭的影響下，我們的一些旗艦產品在2023年繼續遭受銷售侵蝕。我們認為，不可能肯定地説，如果沒有仿製藥競爭，淨銷售額將達到什麼水平。對於受仿製藥和生物相似競爭影響的主要產品，將截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度的合併淨銷售額(見《運營業績》)與截至2022年12月31日的年度進行比較，結果顯示報告淨銷售額虧損6.51億歐元。然而，其他參數也可能導致銷售損失，例如某些產品的平均售價下降。

下表列出了按產品分類的變化。

（百萬歐元）			2023			2022						在一天內更改日期 上報基礎			在一天內更改日期 報告基準(%)
APROVEL歐洲			78			82						(4)			-4.9		%
蘭圖斯歐洲			357			426						(69)			-16.2		%
Lovenox歐洲			622			658						(36)			-5.5		%
Plavix歐洲公司			96			101						(5)			-5.0		%
傑夫塔納歐洲			12			33						(21)			-63.6		%
蘭圖斯，美國			281			757						(476)			-62.9		%
Lovenox，美國			7			17						(10)			-58.8		%
日本阿波維爾			16			22						(6)			-27.3		%
蘭圖斯日本			9			13						(4)			-30.8		%
Plavix 日本			33			53						(20)			-37.7		%
總計			1,511			2,162						(651)			-30.1		%

我們預計，仿製藥競爭造成的侵蝕將在2024年繼續，對我們的淨收入產生負面影響。2024年可能受到影響的產品包括那些在2023年已經面臨仿製藥競爭，但其銷售可以合理地預計在2024年受到進一步銷售侵蝕的產品(見上表所列產品)。此外，自2023年3月以來，我們在美國經歷了Aubagio的仿製藥競爭，自2023年7月以來，我們經歷了MOZOBIL的仿製藥競爭，在美國的獨家經營權到期。在歐洲，Aubagio的仿製藥競爭於2023年第四季度開始，並將在2024年加劇，而MOZOBIL的仿製藥競爭預計將在2024年2月至8月期間開始。

2023年，這些產品在歐洲、美國和日本的總淨銷售額為15.11億歐元；其中包括美國的2.88億歐元(包括Lantus的淨銷售額2.81億歐元)；歐洲的11.65億歐元；日本的5800萬歐元。對我們2024年淨銷售額的負面影響可能佔這些銷售額的很大一部分，但實際影響將取決於許多因素，例如仿製藥和生物仿製藥對我們分子的影響，以及與我們產品競爭的分子仿製藥進入市場的情況。

在中國，當局實施了一系列醫療成本控制措施，包括批量採購逆向拍賣，這對我們的基於胰島素的產品Plavix、APROVEL和Lovenox影響特別大(另見“項目4.公司信息B.業務概述-B.5.4.定價和報銷”)。在一波又一波的VBP計劃下，大量分子被選中提交投標，中標者將獲得高水平的市場份額，以換取更低的價格。我們參與了一些VBP投標，只中選了2022年、2023年和2024年授予的胰島素(Toujeo和Lantus)、Plavix和APROVEL卷的一部分，以換取相當大的單價下降。在最新的VBP分配中，賽諾菲不在被選中供應依諾肝素鈉產品的九家公司之列，這一分配覆蓋了2024-25年期間產量的50%。

(2)非國際財務報告準則財務計量：見下文“--部門信息-業務淨收入”中的定義。

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

A.1.3.採購會計影響

截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度，我們的運營結果和財務狀況受到我們過去收購的重大影響(2004年8月收購安萬特，2011年4月收購Genzyme，2017年1月將我們的動物保健業務(梅里亞)交換給勃林格-英格爾海姆的CHC業務，2018年1月收購Bioverativ，以及某些其他交易)。有關業務合併對我們的運營結果的影響的解釋，請參閲下面的“-關鍵會計和報告政策--業務合併”。

Genzyme業務合併產生了大量無形資產攤銷(2023年為4.05億歐元，2022年為5.13億歐元)。用梅里亞交換勃林格-英格爾海姆的CHC業務產生了無形資產的攤銷(2023年為1.84億歐元，2022年為1.88億歐元)。Bioverativ業務合併產生了大量無形資產攤銷(2023年為6.33億歐元，2022年為3.75億歐元)。收購Kadmon產生了無形資產的攤銷(2023年為1.56億歐元，2022年為1.6億歐元)。收購Provention產生了無形資產的攤銷(2023年為1.44億歐元)。

為了隔離所有收購和某些其他項目的採購會計影響，我們使用非《國際財務報告準則》財務計量，我們稱之為“業務淨收入”(見對《國際財務報告準則》財務計量對賬的定義和討論營業收入在“--部門信息和業務淨收入--業務淨收入”中)。

A.1.4.收入和費用的來源

收入。銷售貨物所產生的收入列於以下項目的損益表中淨銷售額。淨銷售額包括生物製藥產品、消費者保健產品和活性成分的銷售收入，扣除銷售回報、客户激勵和折扣以及向保健當局支付或支付的某些基於銷售的付款。退貨、折扣、獎勵和回扣在確認基本銷售的期間確認為銷售收入的減少。見附註B.13.1。載於本年度報告第(18)項下的綜合財務報表。我們通過聯盟和授權協議在世界各地直接銷售生物製藥產品。當我們直接銷售產品時，我們將銷售收入記錄為合併淨銷售額的一部分。當我們通過聯盟銷售產品時，我們合併財務報表中反映的收入是基於管理這些聯盟的合同安排。有關我們聯盟的更多信息，請參閲下面的“-聯盟的財務演示文稿”。

行項目其他收入用於確認屬於IFRS-15範圍內但與賽諾菲產品銷售無關的所有收入。它主要包括(I)向第三方許可知識產權所獲得的使用費；(Ii)來自第三方製造商的產品的VaxServe銷售；以及(Iii)根據賽諾菲向第三方提供製造服務的協議所獲得的收入。根據許可安排收到的特許權使用費在確認基礎銷售期間確認。VaxServe是Biophma部門的一家實體，其業務包括在美國境內分銷第三方生產的疫苗和其他產品。

銷售成本.我們的銷售成本主要包括購買原材料和活性成分的成本、與我們的製造活動相關的勞動力和其他成本、包裝材料、根據許可協議支付的款項以及分銷成本。我們有許可協議，根據這些協議，我們製造、銷售和分銷其他公司擁有專利的產品。當我們支付版税時，我們將它們記錄在銷售成本.

營業收入.我們的營業收入反映了我們的收入、我們的銷售成本和我們其餘的營業費用，其中最重要的是研發費用、銷售和一般費用。對於我們的運營部門，我們還通過被稱為“業務運營收入”的指標來衡量我們的運營結果，我們在下面的“--部門信息和業務淨收入--業務運營收入”一節中描述了這一指標。

A.1.5.分部信息和業務淨收入

1/運營細分市場

根據IFRS第8條(經營分部)，賽諾菲報告的分部信息是根據提供給我們的首席執行官的內部管理數據編制的，首席執行官是賽諾菲的首席運營決策者。使用內部報告和共同指標分別監測這些部門的業績。《國際財務報告準則》第8號規定的經營部門披露載於附註D.35。列入本年度報告項目“18.”的合併財務報表。

2022年，賽諾菲報告了三個運營部門(製藥、疫苗和CHC)。全球支持職能(公司事務、財務、人員和文化、法律、道德、商業誠信和全球安全、信息解決方案和技術、賽諾菲商業服務等)的費用主要在集團範圍內集中管理，在“其他”類別中列報。

2023年，賽諾菲在對其內部報告系統進行調整後，審查了其部門信息的列報方式，以反映(I)導致創建獨立的CHC全球業務部(GBU)的“共贏”戰略的進展，該部門除了綜合研發和生產職能外，現在還擁有自己的專門全球支持職能(包括財務、人員和文化、法律、道德、商業誠信和全球安全、信息解決方案與技術、全球業務服務等)；以及(Ii)賽諾菲製造和供應全球職能部門(以前稱為工業事務)的組織結構變化。

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

因此，從2023年1月1日起，賽諾菲報告了兩個運營部門：BioPharma和CHC(3).

Biophma經營部門包括所有地理區域內與專科護理、普通藥品和疫苗特許經營權相關的商業運營和研究、開發和生產活動。該部門的結果包括全球支助職能的費用，而這些職能不屬於保健中心支助股的管理責任。

CHC運營部門包括與CHC產品相關的商業運營，以及專門針對該部門的研究、開發和生產活動以及全球支持職能(如上所述)，適用於所有地理區域。CHC GBU部門的業績反映了可歸因於其業務的全球支持職能的所有已發生成本。

“其他”類別包括對賬項目，主要但不限於(一)不能分配給經營部門的集中式外匯風險對衝交易的損益；(二)先前剝離業務的保留承諾額的損益。

2/營業收入(非國際財務報告準則財務計量)

我們根據“營業收入”報告分部業績。賽諾菲首席運營決策者在內部使用這一非國際財務報告準則的指標來衡量每個運營部門的表現並分配資源。“營業收入”的定義以及該指標與“國際財務報告準則”之間的對賬税前收入和投資採用權益法核算，見附註D.35。載於本年度報告第(18)項下的綜合財務報表。

在集團一級，“營業收入”是與“國際財務報告準則”相符的非國際財務準則財務計量。營業收入。國際財務報告準則營業收入2023年為78.75億歐元，而2022年為106.56億歐元；見附註D.35。載於本年度報告第(18)項下的綜合財務報表。我們的比例營業收入至淨銷售額2023年為18.3%，2022年為24.8%。

我們2023年的“業務運營收入”為126.7億歐元，2022年為130.4億歐元，而我們的“業務運營收入利潤率”為29.4%，2022年為30.3%。“營業收入利潤率”是非“國際財務報告準則”的財務計量，我們將其定義為“營業收入”與“國際財務報告準則”的比率。淨銷售額.

由於我們的“營業收入”和“營業收入利潤率”不是標準化計量，它們可能無法與使用相同或類似非IFRS財務計量的其他公司的非IFRS財務計量進行直接比較。儘管管理層使用這些非國際財務報告準則來設定目標和衡量業績，但它們並沒有國際財務報告準則所規定的標準化含義。這些非國際財務報告準則的衡量標準僅僅是為了讓投資者更充分地瞭解賽諾菲管理層如何評估潛在業績。這些非《國際財務報告準則》衡量標準不是，也不應被視為《國際財務報告準則》衡量標準的替代品，應與我們的《國際財務報告準則》財務和業績衡量標準結合起來看待。因此，這些措施對投資者的有用性是有限的。

3/業務淨收入(非國際財務報告準則財務計量)

我們相信，通過報告“業務淨收入”，我們的管理層和投資者對我們的經營業績的瞭解將得到加強。這一非國際財務報告準則財務計量是指“營業收入”，減去(I)減去(I)與財務負債(按攤餘成本入賬並須根據IFRS第(9)B 5.4.6段定期重新計量的財務負債有關的費用)和(Ii)與“營業收入”有關的所得税支出。

“企業淨收入”是非“國際財務報告準則”的財務計量；它與“國際財務報告準則”進行了核對。賽諾菲股權持有人應佔淨收益，2023年為54億歐元，2022年為83.71億歐元。

我們在2023年的“業務淨收入”為101.55億歐元，比2022年(103.41億歐元)低1.8%。這佔我們淨銷售額的23.6%，而2022年為24.1%。

我們還報告“每股業務收益”(“業務每股收益”)，這是一種非國際財務報告準則的財務指標，我們將其定義為“業務淨收入”除以加權平均流通股數量。根據2023年和2022年的平均流通股數量分別為12.517億歐元和12.519億歐元，2023年的商業每股收益為8.11億歐元，比2022年的8.26歐元低1.8%。

下表對我們的“營業收入”和“業務淨收入”進行了核對：

（百萬歐元）			2023年12月31日			2022年12月31日
營業收入			12,670			13,040
財務收支(與財務負債有關的收入和支出除外，按攤餘成本入賬，並須根據IFRS第9號第B5.4.6段定期重新計量)			(181)			(234)
營業收入所得税費用			(2,334)			(2,465)
營業淨收入			10,155			10,341

我們將“業務淨收入”定義為股權持有人應佔淨收益 賽諾菲的根據《國際財務報告準則》確定，不包括以下項目：

•計入無形資產(軟件和其他工業或經營性權利除外)的攤銷和減值損失；

•與企業合併或有對價有關的公允價值重新計量(IFRS第3期)，或與企業撤資有關；

(3) 由於缺乏現有數據和需要進行復雜的調整(特別是我們的報告工具)，2021年的數字沒有重新列報，以反映我們新的組織結構帶來的變化。

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

•在企業合併(《國際財務報告準則》第3版)後重新計量存貨或收購不構成《國際財務報告準則》第3款第(2b)款所指的業務的資產組所產生的費用；

•重組費用和類似項目(列於行項目內重組費用和類似項目);

•其他損益(包括主要撤資的損益，列於行項目內其他得失和訴訟);

•與訴訟有關的其他費用和撥備(列於行項目內其他得失和訴訟);

•收到的預付款和監管里程碑付款與行項目一起確認其他營業收入以及來自賽諾菲正常活動範圍以外的交易；

•(收入)/與金融負債有關的支出，按攤餘成本入賬，並須根據《國際財務報告準則》第B5.4.6段(金融工具)定期重新計量；

•在賽諾菲於2023年10月27日宣佈有意繼續分離其消費者保健業務後，上述項目的税收影響、重大税務糾紛的影響，以及在合併實體的投資中產生的遞延税負的影響；

•使用權益法核算的投資損益份額，賽諾菲與之有戰略聯盟的合資企業和夥伴除外；以及

•歸屬於上述項目的非控股權益的部分。

下表將我們的“業務淨收入”與賽諾菲股權持有人應佔淨收益:

（百萬歐元）			2023			2022
賽諾菲股權持有人應佔淨收益(IFRS)			5,400			8,371
無形資產攤銷			2,172			2,053
無形資產減值準備。(a)			896			(454)
或有對價的公允價值重新計量			93			53
收購對庫存的影響所產生的費用			20			3
對外授權的收入。(b)			—			(952)
重組費用和類似項目			1,490			1,336
其他得失和訴訟			38			370
與金融負債有關的財務(收入)/費用按攤餘成本入賬，並須定期重新計量。(c)			541			—
以上所列項目的税收影響：			(1,097)			(459)
•無形資產攤銷及減值			(567)			(267)
•或有對價的公允價值重新計量			(13)			(9)
•收購對庫存的影響所產生的費用			(3)			—
•重組費用和類似項目			(397)			(231)
•其他項目			(117)			48
其他税收影響。(d)			365			—
其他項目：(e)			237			20
業務淨收入(非國際財務報告準則)			10,155			10,341
平均流通股數量(百萬股)			1,251.7			1,251.9
基本每股收益(歐元)			4.31			6.69
每股對賬項目(歐元)			3.80			1.57
企業每股收益(歐元)			8.11			8.26

(A)對於2023年的預測，這一數額主要包括8.33億歐元的減值損失，反映了將某些研發計劃排在次要位置的戰略決定的影響，特別是與NK Cell和Pro-XTEN技術平臺相關的研發計劃。

根據2022年的預測，這一行包括FDA於2023年2月22日批准ALTUVIIIO後，ELoctate特許經營產品的21.54億歐元的沖銷，部分被與SAR444245(非阿爾法白介素2)相關的無形資產減值損失15.86億歐元所抵消，這一損失是基於修訂的現金流預測，反映了推出時間表在關鍵適應症方面的不利發展。

(B)就2022年而言，這一額度包括9億美元的預付款和1億美元的監管里程碑付款，這筆付款與重組與Regeneron的免疫-腫瘤學合作協議(見注：C.1)後LIBTAYO的外發許可有關。見本年度報告第(18)項所載的綜合財務報表)。

(C)就2023年而言，這一數額與資產負債表中確認的財務負債相關的財務支出相對應，以反映未來BEYFORTUS在美國銷售的估計特許權使用費，已重新計量，以反映產品推出的強勁成功。

(D)就2023年而言，這筆金額相當於根據擬議最早於2024年第四季度分離消費者醫療保健業務而確認的與綜合實體投資有關的遞延税項負債。

(E)在2023年，鑑於EUROAPI的股價自2023年3月以來的下跌，對EUROAPI的股權會計投資確認了2.31億歐元的減值損失。確認的損失金額是根據截至2023年12月31日的股價(5.73歐元)，用於確定截至該日的股權的可追回金額。

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

“企業淨收入”和“企業淨收入”之間最重要的對賬項目賽諾菲股權持有人應佔淨收益涉及：(I)我們收購資產組和業務合併的購買會計影響，特別是無形資產(軟件和其他工業或運營性質的權利除外)的攤銷和減值；(Ii)被視為非經常性的重組或交易的影響，涉及的金額特別重大；以及(Iii)有關(A)業務撤資的應收款項並按公允價值入賬，(B)業務合併(IFRS第3號)產生並按公允價值入賬的負債，及(C)按攤銷成本入賬並須根據IFRS第9號定期重新計量的負債，在損益中確認的重新計量。我們相信，剔除這些影響可加強投資者對我們基本經濟表現的瞭解，因為它能更好地反映我們的經常性經營業績。

我們相信，消除與收購和業務合併(特別是一些無形資產的攤銷和減值)的購買會計影響有關的費用，可以增強我們持續經營業績與同行的可比性。這些無形資產(主要是與研發、技術平臺和產品商業化有關的權利)按照國際會計準則第38號(無形資產)和國際財務報告準則第3號(企業合併)入賬。

我們還認為，剔除業務合併的其他影響(如在業務合併中按公允價值重新計量的收購庫存減記產生的銷售增量成本)，可以更好地瞭解我們的經常性經營業績。

消除重組成本和類似項目可提高與同行的可比性，因為這些成本是在旨在優化我們運營的重組和轉型過程中產生的。

我們認為，消除我們認為非經常性的交易和涉及特別重大金額的交易的影響（如重大損益、與重大訴訟和其他重大非經常性項目相關的成本和撥備），可提高一個期間與下一個期間的可比性。

最後，於期內就（i）按公平值入賬並於資產負債表就業務收購或分拆確認的資產或負債或（ii）按攤銷成本入賬並須定期重新計量的負債（一般根據經修訂銷售預測釐定）於損益確認的重新計量並不反映我們的經營表現。

然而，我們提醒投資者，“業務淨收入”不應孤立地考慮，或作為替代， 股權持有人應佔淨收益 賽諾菲的根據IFRS報告。此外，我們強烈鼓勵投資者和潛在投資者不要依賴任何單一的財務指標，而是仔細和全面地審閲我們的財務報表，包括其附註。

我們通過僅使用“業務淨收入”來補充我們的國際財務報告準則財務報告，並通過確保我們的披露提供足夠的信息，以充分理解“業務淨收入”中包含的所有調整，來彌補上述重大限制。

由於我們的“業務淨收入”和“業務每股收益”不是標準化的衡量標準，因此它們可能無法與使用相同或類似非國際財務報告準則財務衡量標準的其他公司的非國際財務報告準則財務衡量標準進行直接比較。

A.1.6.淨銷售額的列報

在下文的討論中，我們呈列二零二三年及二零二二年的綜合銷售淨額。我們按不同類別分析我們的淨銷售額，包括分部、特許經營、產品和地理區域。除了報告的淨銷售額外，我們還分析非IFRS財務指標，旨在隔離貨幣匯率和集團結構變化對我們淨銷售額的影響。

當我們提到按固定匯率計算的淨銷售額的變化時，這意味着我們已經排除了匯率的影響，使用上一期間使用的匯率重新計算了相關期間的淨銷售額。

2022年與2021年相比的綜合銷售淨額的呈列載於我們於2023年2月24日提交的年報“第5項”。營運及財務回顧與展望- A。經營業績- A.2.1.淨銷售額”。

A.1.7.聯盟的財務列報

我們已經加入了一些聯盟，以開發，共同推廣和/或共同營銷我們的產品。我們認為，介紹我們的兩個主要聯盟有助於理解我們的財務報表。

1/與Regeneron Pharmaceuticals Inc.的聯盟安排（Regeneron）

關於人類治療性抗體的合作協議

2007年11月，賽諾菲和Regeneron簽署了兩項與人治療性抗體相關的協議（2009年11月修訂）：（i）發現和臨牀前開發協議，以及（ii）與臨牀開發和商業化相關的許可和合作協議。根據許可和合作協議，賽諾菲可以選擇開發和商業化Regeneron根據發現和臨牀前開發協議發現的抗體。

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

發現和發展

由於賽諾菲決定不行使延長髮現和臨牀前開發協議的選擇權，該協議於2017年12月31日到期。

由於賽諾菲根據發現和臨牀前開發協議對抗體行使了選擇權，這種抗體成為許可和合作協議下的“許可產品”，根據該協議，賽諾菲和Regeneron共同開發抗體，賽諾菲最初完全負責為開發計劃提供資金。在收到根據許可與合作協議開發的任何抗體的第一個陽性3期試驗結果後，該抗體的後續開發成本將分攤80%的賽諾菲和20%的Regeneron。賽諾菲將根據許可和協作協議從Regeneron收到的金額確認為行項目的減少研發費用。截至2023年12月31日，根據許可和合作協議，與Regeneron共同開發DUPIXENT、KEVZARA和REGN3500抗體(SAR440340-itepekimab)。

一旦產品開始商業化，並假設協議下的季度業績份額代表利潤，賽諾菲有權獲得Regeneron的額外利潤份額(自2022年4月1日起上限為Regeneron季度利潤份額的20%，2022年3月31日之前為10%)，直到Regeneron支付了雙方在合作中產生的累計開發成本的50%(見注：D.21.1)。

在(I)預定上市日期前24個月或(Ii)第一個陽性第三階段試驗結果的較晚者，賽諾菲和Regeneron分擔根據許可與合作協議共同開發的抗體的商業費用。

商業化

賽諾菲是所有共同開發的抗體商業化的牽頭方，Regeneron擁有共同促進抗體的某些選擇權。Regeneron已經在美國和其他一些國家行使了聯合推廣權。賽諾菲承認所有抗體的銷售。在美國，商業運營產生的利潤和虧損各佔一半。在美國以外，賽諾菲有權根據抗體的銷售情況獲得55%至65%的利潤，並承擔55%的損失。本協議項下應由Regeneron或來自Regeneron的利潤和虧損份額在細列項目中確認。其他營業收入或其他運營費用，它們是的組件營業收入.

此外，Regeneron有權在12個月的滾動基礎上，根據在美國以外所有抗體的總銷售額達到指定水平而獲得付款。當很可能達到指定的銷售總額水平時，這些付款的負債在資產負債表上確認。該負債的相對分錄在其他無形資產在資產負債表上。在2022年支付了兩筆5000萬美元的款項後，第一次達到了20億美元，然後在12個月的滾動基礎上實現了美國以外所有抗體25億美元的銷售。最後一筆里程碑式的5000萬美元付款於2023年支付，如果在滾動12個月的基礎上實現30億美元的銷售額，應向Regeneron支付。

對合作協議的修訂

2018年1月，賽諾菲和Regeneron簽署了一系列合作協議修正案，包括一項修正案，允許為DUPIXENT和REGN3500(SAR440340-itepekimab)的額外項目提供資金，旨在專注於擴大當前適應症的範圍，尋找新的適應症，並改善多種病理之間的共同發病率。

自2020年4月1日起，賽諾菲和Regeneron簽署了PRALUENT的交叉許可和商業化協議，根據該協議，賽諾菲獲得了PRALUENT在美國以外的獨家權利，Regeneron獲得了PRALUENT在美國的獨家權利，以及賽諾菲在美國以外銷售PRALUENT的5%特許權使用費的權利。每一方單獨負責在其各自領土上為PRALUENT的開發、製造和商業化提供資金。儘管每一方都有責任在各自的領土上供應PRALUENT，但賽諾菲和Regeneron簽訂了協議，相互支持對方的製造需求。

自2021年9月30日起，賽諾菲和Regeneron簽署了一項合作協議修正案，以明確雙方在某些國家和地區共同推廣DUPIXENT的責任和相關資源的分配。與REGN3500(SAR440340-itepekimab)有關的合作條款沒有變化。

自2022年7月1日起，賽諾菲和Regeneron簽署了一項合作協議修正案，以將Regeneron在賽諾菲季度利潤中的額外份額從10%提高到20%，追溯至2022年4月1日。

免疫腫瘤學(IO)協作協議

2015年7月1日，賽諾菲和Regeneron簽署了兩項協議-IO發現和開發協議和IO許可和合作協議(IO LCA)-涉及免疫腫瘤領域的新抗體癌症治療。

修訂後的IO發現協議於2018年12月31日生效，通過2021年3月16日的信函修正案終止，賽諾菲在該修正案中正式決定退出BCMAxCD3和MUC16xCD3計劃。

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

LIBTAYO(Cymplimab)

根據2018年1月修訂的2015年IO LCA，賽諾菲和Regeneron承諾提供不超過16.4億美元的資金，以50/50的比例平分(每家公司8.2億美元)，用於開發PD-1抑制劑抗體REGN2810(cymplimab，商標LIBTAYO)。通過修正案將資金提高到18.4億美元，自2021年9月30日起生效。Regeneron負責LIBTAYO在美國的商業化，賽諾菲在所有其他地區的商業化。賽諾菲已經行使了在美國聯合推廣LIBTAYO的選擇權。2021年，Regeneron行使了在其他某些國家聯合推廣LIBTAYO的選擇權。

IO LCA還規定，如果PD-1產品在任何連續12個月內的銷售額總計超過20億美元，賽諾菲將向Regeneron一次性支付3.75億美元。

根據IO LCA，賽諾菲和Regeneron平分協作產品商業化產生的利潤和虧損，但Sanofi有權獲得Regeneron額外的利潤份額(上限為Regeneron季度利潤份額的10%)，直到Regeneron支付了雙方根據經修訂的IO發現協議產生的累計開發成本的50%。

LIBTAYO在美國和歐洲被批准用於治療兩種局部晚期或轉移性皮膚癌(皮膚鱗狀細胞癌和基底細胞癌)以及非小細胞肺癌(NSCLC)。它還在巴西和加拿大被批准作為復發或轉移性宮頸癌的二線治療。2022年第四季度，它在美國與化療一起被批准用於治療非小細胞肺癌，在歐洲和日本被批准作為復發或轉移性宮頸癌的二線治療。LIBTAYO目前在30多個國家和地區獲得批准。

2022年6月，賽諾菲和Regeneron重組了他們的IO LCA。根據修訂和重新修訂的IO LCA的條款，Regeneron從2022年7月1日起擁有LIBTAYO的全球獨家許可權。

2022年7月，賽諾菲收到了9億美元(8.56億歐元)的預付款作為對價，這筆款項在其他營業收入在收到之日。同一行項目還包括監管里程碑支付1億美元(9600萬歐元)，此前美國FDA於2022年11月底批准LIBTAYO結合化療作為NSCLC的一線治療。此外，賽諾菲有權獲得11%的特許權使用費和與LIBTAYO全球淨銷售額相關的里程碑式付款(2023年1.16億歐元，2022年1.11億歐元)；這些特許權使用費在其他營業收入符合銷售模式。與上述項目有關的所有現金流入(2023年為1.96億歐元，2022年為9.52億歐元)列於經營活動提供的(用於)現金淨額在合併現金流量表中。

對IO LCA條款的修訂導致賽諾菲在2022年年底確認了2.26億歐元的加速攤銷費用；這是分配給2015年7月確認的無形資產剩餘賬面價值中包括的LIBTAYO產品權利，以反映賽諾菲/Regeneron聯盟下針對免疫檢查點受體PD-1(程序化細胞死亡蛋白-1)的抗體的權利。

這筆交易還包括與Regeneron達成的一項有時間限制的過渡服務協議，其中包括製造、分銷(賽諾菲擔任代理)和促銷。

投資者協議

2014年和2020年，賽諾菲和Regeneron修改了兩家公司在2007年簽訂的投資者協議。根據修訂條款，賽諾菲接受了各種限制，包括合同上禁止賽諾菲尋求直接或間接控制Regeneron或收購Regeneron超過30%的股本(包括普通股流通股和A類股)的“停頓”條款。這一禁令將一直有效，直至(I)ZALTRAP與Regeneron的合作協議(與ZALTRAP的開發和商業化有關)或與Regeneron關於單抗的合作協議(見上文“人類治療性抗體合作協議”)到期或較早終止五週年(以較晚的較晚者為準)，兩者均已修訂或(Ii)其他指定事件。

從2018年開始，賽諾菲開始出售Regeneron股票，並於2020年5月29日宣佈，完成以登記發行方式出售1300萬股Regeneron普通股，並私下出售給Regeneron(見附註D2.2.)。

根據2022年的後續出售，截至2023年12月31日，賽諾菲不再持有Regeneron的任何股票。

2/BEYFORTUS(Nirsevimab，前身為MEDI8897)在美國商業化的協議

2017年3月1日，賽諾菲和阿斯利康達成協議，開發並商業化一種用於預防新生兒和嬰兒呼吸道合胞病毒(RSV)相關疾病的單抗(MEDI8897，nirsevimab)。

根據協議條款，賽諾菲於2017年3月支付了1.2億歐元的預付款，2019年第三季度支付了3000萬歐元的發展里程碑付款，2022年11月歐洲EMA批准BEYFORTUS(Nirsevimab)相關的監管里程碑付款2500萬歐元，以及2023年7月美國FDA批准BEYFORTUS(Nirsevimab)的監管里程碑付款6500萬歐元。此外，如果實現銷售目標，賽諾菲可能會支付高達3.75億歐元的費用。當付款成為可能時，這些金額被確認為無形資產價值的組成部分。2023年期間，在超過合同門檻後，2500萬歐元被確認為應計費用。

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

協議還規定，阿斯利康負責開發和製造，賽諾菲負責商業化。賽諾菲確認銷售和銷售成本(從阿斯利康購買成品)，並分享聯盟在主要地區的商業利潤(I)50%，(Ii)基於其他地區淨銷售額的25%。阿斯利康應佔或來自阿斯利康的商業利潤和虧損份額在細目內確認為營業收入的一個組成部分其他營業收入或其他運營費用.此外，賽諾菲和阿斯利康對半分擔開發成本，賽諾菲的部分在損益表項目中確認 研發費用s.

2023年4月9日，賽諾菲和阿斯利康簡化了在美國開發和商業化BEYFORTUS（nirsevimab）的合同協議。賽諾菲因此獲得了BEYFORTUS（nirsevimab）在美國的所有商業權利的控制權，並結束了兩個合作伙伴在該地區的商業利潤分享。根據修訂後的協議條款和IAS 38，賽諾菲確認了16億歐元的無形資產，用於額外美國權利的公允價值。同一天，阿斯利康和Sobi結束了2018年簽署的參與協議，該協議將美國領土的經濟權利轉讓給Sobi。

賽諾菲同時與Sobi就BEYFORTUS（nirsevimab）美國淨銷售額的直接特許權使用費達成協議。根據該協議的條款，賽諾菲於2023年4月9日確認了16億歐元的財務負債。該負債根據國際財務報告準則第9號分類為按攤銷成本計量的金融負債。除特許權使用費付款外，負債之其後變動包括（i）解除貼現及（ii）特許權使用費付款之估計未來現金流出變動。該等變動將於 淨財務收入/(費用)根據IFRS 9第B.5.4.6段。

截至2023年12月31日，負債重新計量為5. 41億歐元，反映美國推出BEYFORTUS（nirsevimab）的巨大成功，導致銷售預測從最初估計上調。由此產生的調整在 財務費用.

對於美國以外的地區（中國除外，中國現在被視為“主要市場”，與阿斯利康50/50分享利潤/虧損），阿斯利康和賽諾菲之間的現有協議繼續管理合作的主要條款：賽諾菲承認銷售和銷售成本，並與阿斯利康分享聯盟的商業利潤。

2023年5月，HARMONIE 3b期研究的數據證實，Nirsevimab可預防嬰兒因RSV住院治療，具有一致和高療效。

BEYFORTUS（nirsevimab）於2022年11月在歐洲獲得批准，並於2023年7月17日在美國獲得批准。

A.1.8.匯率的影響

我們以歐元報告合併財務報表。由於我們在歐元不是當地貨幣的國家賺取了很大一部分收入，因此我們的經營業績可能會受到歐元與其他貨幣（主要是美元，其次是日元）以及新興國家貨幣之間匯率波動的重大影響。即使某些國家並不佔我們淨銷售額的很大一部分，我們也會受到這些影響。2023年，我們在美國的淨銷售額佔43. 0%。美元兑歐元升值對我們的收入和營業收入都有積極影響。美元兑歐元貶值對我們的收入產生了負面影響，但我們的成本卻沒有相應減少，因此對我們的營業收入產生了負面影響。美元價值的變化對我們的營業收入產生了特別重大的影響，美國的營業收入高於其他地方。

有關為管理經營外匯風險而訂立的安排以及我們的對衝政策的描述，請參閲“第11項。關於市場風險的定量和定性披露”和“第3項。關鍵信息- D.風險因素-與金融市場相關的風險-貨幣匯率波動可能對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。”

A.1.9.撤資

保留。

A.1.10.收購

2023年7月28日，賽諾菲同意收購QRIB Intermediate Holdings，LLC（QRIB），後者是市場領先的美國健康與保健品牌QUNOL的所有者。此次收購加強了賽諾菲在維生素、礦物質和補充劑（VMS）領域的CHC業務。賽諾菲對QRIB的收購於2023年9月29日完成，收購價為14.19億美元。此次收購的影響體現在 採用權益法核算的合併企業和投資的收購 在合併現金流量表中，現金流出淨額為14.1億美元。

2023年3月13日，賽諾菲與美國上市生物製藥公司Provention Bio，Inc.(Proventive)達成合並協議，該公司開發預防和攔截包括1型糖尿病在內的免疫介導性疾病的療法。根據協議條款，賽諾菲以每股25.00美元的全現金交易收購了Provention普通股的流通股，交易價值約為28億美元。對Provention的收購於2023年4月27日完成，收購要約到期時，賽諾菲持有Provention的全部股份。這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購合併現金流量表中的現金淨流出為27.22億美元。

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

2022年2月8日，賽諾菲收購了免疫腫瘤學公司Amunix PharmPharmticals，Inc.(Amunix)的全部股本，從而獲得了Amunix創新的Pro-XTEN技術和一條前景看好的免疫療法流水線。Amunix的收購價格包括9.7億歐元的固定付款，外加基於實現某些未來發展目標的里程碑付款形式的或有對價，最高可達2.25億美元，其於收購日期的公允價值為1.56億歐元。這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購合併現金流量表中有8.52億歐元的現金淨流出。

有關上述收購的進一步資料，請參閲附註D.1。和D2。載於本年度報告第(18)項下的綜合財務報表。

A.1.11.關鍵會計和報告政策

我們的合併財務報表受到我們使用的會計和報告政策的影響。我們的某些會計和報告政策對於瞭解我們的經營結果和財務狀況至關重要，在某些情況下，這些關鍵政策的應用可能會受到管理層在編制合併財務報表期間做出的估計、判斷和假設的重大影響。我們認為對全面瞭解我們的經營結果和財務狀況至關重要的會計和報告政策如下：

1/收入確認

我們關於收入確認的政策在附註B.13中討論。我們的綜合財務報表載於本年度報告第(18)項。銷售貨物所產生的收入列於以下項目的損益表中淨銷售額. 淨銷售額包括醫藥產品、消費者保健產品、活性成分和疫苗的銷售收入，扣除銷售回報、客户獎勵和折扣以及向醫療保健當局支付或應付的某些基於銷售的付款的淨額。根據IFRS-15(與客户簽訂合同的收入)，此類收入在賽諾菲將產品控制權移交給客户時確認。控制指的是指導產品的使用並從產品中獲得基本上所有剩餘利益的能力。對於絕大多數合同，收入是在產品實物轉讓時根據與客户商定的交付和驗收條款確認的。

對於賽諾菲·巴斯德簽訂的合同，控制權的移交通常是參照疫苗批次的釋放和接受條款(立即或延期)來確定的。

關於與經銷商的合同，賽諾菲不確認產品實際轉讓給經銷商時的收入，如果產品是以寄售方式銷售的，或者如果經銷商充當代理。在這種情況下，收入在控制權轉移到最終客户時確認，分銷商的佣金在行項目中列示銷售和一般費用在損益表中。

我們為我們的產品提供各種類型的降價。特別是，在美國銷售的產品包括各種計劃(如聯邦醫療保險和醫療補助)，在這些計劃下，產品以折扣銷售。根據與某些客户的合同安排，向醫療當局提供回扣。根據特定的合同安排，一些批發商有權根據對最終客户的銷售價格獲得退款獎勵。如需即時付款，亦可享有現金折扣。上述折扣、獎勵和回扣是根據與我們客户的具體合同安排或適用於與醫療保健當局交易的相關法規和/或協議的具體條款以及關於實現銷售目標的假設來估計的。我們還根據合同銷售條款和可靠的歷史數據估計銷售退貨的金額。折扣、獎勵、回扣和銷售退貨在確認基礎銷售的期間內確認淨銷售額，作為總銷售額的減少。關於折扣、獎勵、回扣和銷售退貨的財務影響的更多細節，見附註D.23。載於本年度報告第(18)項下的綜合財務報表。

非賽諾菲產品的收入，主要包括許可安排的特許權使用費收入和我們總部設在美國的實體VaxServe銷售非賽諾菲產品的收入，列於其他收入。本項目還包括根據賽諾菲與瑞典孤兒Biovitrum AB(SOBI)的協議分銷ELoctate和Alprolix產生的收入，以及根據賽諾菲向第三方提供製造服務協議獲得的收入。

2/業務合併

如附註B.3所述。於本公司合併財務報表第(18)項所載的“業務合併及與非控股權益的交易”。本年報的業務合併以收購方式入賬。被收購方符合IFRS第3號(企業合併)確認準則的可識別資產和負債最初按其於收購日的公允價值計量，但(I)分類為持有待售的非流動資產按公允價值減去出售成本計量，以及(Ii)屬於國際會計準則第12號(所得税)和國際會計準則第19號(員工福利)範圍內的資產和負債除外。在2010年1月1日或之後完成的業務合併按照修訂後的國際財務報告準則第3號和第10號(合併財務報表)入賬。特別是，在業務合併中商定的向前業主支付的或有對價，例如在實現某些研發和發展里程碑時以付款的形式，於收購日期確認為按公允價值計算的負債，無論付款的可能性如何。如果或有對價最初被確認為負債，則對負債的後續調整將在損益中確認(見本年度報告第(18)項所列綜合財務報表的附註D.18“與企業合併和非控股權益有關的負債”)。

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

3/商譽和無形資產減值

如附註B.6所述。“財產、廠房和設備、無形資產和投資的減值使用權益法核算”和附註D.5。於本年度報告第(18)項所載“無形資產及物業、廠房及設備減值”的綜合財務報表中，我們會定期或在有任何內部或外部減值跡象時對無形資產進行減值測試。這些指標可能主要包括但不限於：(I)由於(例如)競爭對手的產品的推出而導致的市場競爭加劇；(Ii)比預期更早地失去獨家經營權；(Iii)定價壓力增加；(Iv)監管當局對產品的製造或銷售施加的限制；(V)產品推出計劃的延遲；(Vi)與預期的臨牀試驗結果不同；(Vii)開發成本高於預期；或(Viii)低於預期的經濟表現。

我們根據用於初始估值的相同客觀標準來測試減值。我們的初始估值和持續測試基於與資產相關的預計未來現金流價值與資產購買價(初始估值)或資產賬面價值(持續減值測試)之間的關係。

在用於確定無形資產可回收性的未來現金流預測中應用了需要進行大量判斷的重大基本假設，包括主要但不限於(I)治療類市場增長驅動因素；(Ii)競爭產品(包括但不限於仿製藥和生物仿製藥)的預期影響；(Iii)預計定價和營業利潤率水平；(Iv)監管、法律或税收環境的可能變化；以及(V)管理層對終端增長或流失率的估計。

與研發項目相關的無形資產的可收回金額是根據反映項目發展階段和相關複合體市場化成功概率的未來淨現金流量確定的。

預計的現金流量使用折現率折現為現值，這考慮了現金流量預測所固有的風險。

事實及情況、假設及/或估計的變化可能會導致未來額外的減值虧損或先前記錄的減值撥回。

與商譽減值相關的關鍵假設是永久增長率和税後貼現率。對主要假設的敏感度分析在本年度報告第(18)項所載綜合財務報表附註D.5“無形資產及物業、廠房及設備減值”中披露。

4/退休金和退休後福利

如附註B.23所述。在本年度報告第.18項所列的合併財務報表中，我們確認我們的養卹金和退休福利承付款為負債，其依據是對報告所述期間終了時歸屬於僱員和退休人員的權利的精算估計數，並扣除為履行這些義務而持有的計劃資產的公允價值。我們至少每年編制這項估計時，會考慮財務假設(例如貼現率)和人口假設(例如預期壽命、退休年齡、僱員流動率和加薪幅度)。

我們立即通過權益確認所有精算損益(包括貼現率變化的影響)。

根據使用的關鍵假設，養卹金和退休後福利支出可能會在一系列結果中有所不同，並對報告的收益產生實質性影響。對這些關鍵假設的敏感性分析載於説明D.19.1。“養卹金和其他福利準備金”列入本年度報告第(18)項所列我們的合併財務報表。

5/税費

如附註B.22所述。在本年度報告第(18)項所載的綜合財務報表中，我們確認了税損結轉的遞延所得税以及税基與資產和負債賬面金額之間的暫時性差異。我們使用適用於我們估計暫時性差異有望逆轉的年度的制定税率來計算我們的遞延税項資產和負債。當遞延税項資產很可能不會變現時，我們不確認遞延税項資產。遞延税項資產的確認是根據每個税務集團的利潤預測以及賽諾菲可獲得的戰略機會的税收後果來確定的。

賽諾菲在税務問題上採取的立場是基於其對税收法律法規的解釋。其中一些頭寸可能會受到不確定性的影響。在這種情況下，賽諾菲根據以下假設評估税負金額：一個或多個税務機關將根據所有相關信息對其立場進行審查；技術評估是參照立法、判例法、法規和既定做法進行的；每個職位都是單獨評估(或在適當時集體評估)，職位之間沒有抵銷或彙總。這些假設是根據本報告所述期間結束時存在的事實和情況進行評估的。當不確定的税收負債被認為是可能的時，它是根據賽諾菲的最佳估計進行計量並確認為負債；不確定的税收資產不被確認。

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項目5.業務和財務回顧及展望

6/風險準備金

賽諾菲及其子公司和關聯公司可能捲入訴訟、仲裁或其他法律程序。這些訴訟通常涉及產品責任索賠、知識產權、合規和貿易慣例、商業索賠、僱用和不當排放索賠、納税評估索賠、廢物處置和污染索賠，以及與業務剝離有關的擔保或賠償安排索賠。如附註B.12所述。在本年度報告第.18項所列綜合財務報表的“風險準備金”中，我們記錄了這樣一項準備金：由於過去的事件，我們現在負有法律或推定的義務；很可能需要流出體現經濟利益的資源來清償債務；並且可以可靠地估計資源流出的金額。在我們無法對訴訟最終解決所產生的預期財務影響做出合理估計，或現金流出可能性不大的情況下，我們也會披露或有負債。

關於風險準備金的財務影響的更多細節，見附註D.19.3。“其他規定”和D.22。“法律和仲裁程序”列入本年度報告第(18)項所列我們的綜合財務報表。

7/為重組費用撥備

重組費用的準備金包括集體裁員或提前退休福利、提前終止合同的補償以及與重組場地有關的合理化費用。請參閲附註D.19.2。載於本年度報告第(18)項下的綜合財務報表。

估計撥備的依據是報告期結束時與當前債務有關的事件和情況以及過去的經驗，並在編制財務報表之日儘管理層所知。對撥備的評估可能涉及對未來事件的一系列複雜判斷，可能在很大程度上依賴於估計和假設。鑑於與這些估計和假設相關的固有不確定性，實現這些風險所導致的實際流出可能與我們的估計不同。

A.2.經營業績-截至2023年12月31日的年度與截至2022年12月31日的年度比較

合併損益表

（百萬歐元）			2023			截至淨額的10% 銷售額			2022						截至淨額的10% 銷售額
淨銷售額			43,070			100.0		%	42,997						100.0		%
其他收入			3,374			7.8		%	2,392						5.6		%
銷售成本			(14,236)			-33.1		%	(13,695)						-31.9		%
毛利			32,208			74.8		%	31,694						73.7		%
研發費用			(6,728)			-15.6		%	(6,706)						-15.6		%
銷售和一般費用			(10,692)			-24.8		%	(10,492)						-24.4		%
其他營業收入			1,292						1,969
其他運營費用			(3,516)						(2,531)
無形資產攤銷			(2,172)						(2,053)
無形資產減值準備			(896)						454
或有對價的公允價值重新計量			(93)						27
重組費用和類似項目			(1,490)						(1,336)
其他得失和訴訟			(38)						(370)
營業收入			7,875			18.3		%	10,656						24.8		%
財務費用			(1,313)						(440)
財政收入			591						206
税前收入和投資採用權益法核算			7,153			16.6		%	10,422						24.2		%
所得税費用			(1,602)						(2,006)
按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額			(115)						68
淨收入			5,436			12.6		%	8,484						19.7		%
可歸於非控股權益的淨收入			36						113
賽諾菲股權持有人應佔淨收益			5,400			12.5		%	8,371						19.5		%
平均流通股數量(百萬股)			1,251.7						1,251.9
攤薄後平均股數(百萬股)			1,256.4						1,256.9
•基本每股收益(歐元)			4.31						6.69
•稀釋後每股收益(歐元)			4.30						6.66

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A.2.1.淨銷售額

截至2023年12月31日的一年，合併淨銷售額為430.7億歐元，比2022年報告的基礎上增長0.2%。匯率波動的負面影響是 5.1總體上，這主要是由於美元和阿根廷比索兑歐元的不利趨勢。在CER(1)，淨銷售額增長5.3%，主要反映DUPIXENT的強勁增長以及疫苗業務的銷售額增加，抵消了普通藥品GBU內非核心資產銷售額的下降。

淨銷售額（IFRS）與CER淨銷售額（非IFRS）的對賬

（百萬歐元）			2023			2022			變化
淨銷售額（IFRS）			43,070			42,997			+0.2		%
匯率的影響			2,189
按固定匯率計算的淨銷售額（非IFRS）			45,259			42,997			+5.3		%

為方便分析及與過往期間作比較，本報告提供了一些數字。

我們通過使用上一期間使用的匯率重新計算相關期間的淨銷售額來計算CER淨銷售額。

1/按經營分部劃分的淨銷售額

我們的淨銷售額包括我們的生物製藥和消費者醫療保健部門產生的淨銷售額。

（百萬歐元）			2023			2022			報告的變化			按不變匯率計算的變動
雙葉節			37,890			37,812			+0.2		%	+5.1		%
消費者醫療保健部門			5,180			5,185			-0.1		%	+6.3		%
總淨銷售額			43,070			42,997			+0.2		%	+5.3		%

(1)非IFRS財務計量：見“-淨銷售額的列報”中的定義。

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2/按特許經營權、地理區域和產品分列的淨銷售額

（百萬歐元）			淨銷售額			更改(CER)			更改(已報告)			美國			更改(CER)			歐洲			更改(CER)			世界其他地區			更改(CER)
DUPIXENT			10,715			+34.0		%	+29.2		%	8,145			+32.6		%	1,224			+30.9		%	1,346			+46.1		%
奧巴吉奧			955			-52.6		%	-53.0		%	460			-67.8		%	437			-14.3		%	58			-33.0		%
肌酶			783			-15.1		%	-18.3		%	254			-17.9		%	341			-16.4		%	188			-9.1		%
脂肪酶			991			+11.2		%	+5.7		%	503			+9.8		%	241			+6.1		%	247			+18.8		%
腦酶			687			+9.1		%	-2.8		%	189			+0.5		%	229			-3.3		%	269			+25.9		%
ELOCTATE			471			-15.5		%	-18.8		%	341			-22.0		%	—			—		%	130			+6.9		%
ALPROLIX			540			+11.3		%	+7.1		%	440			+11.6		%	—			—		%	100			+10.2		%
NEXVIAZYME			425			+126.0		%	+116.8		%	272			+77.8		%	100			+494.1		%	53			+190.5		%
傑夫塔納			320			-14.8		%	-18.2		%	230			-14.2		%	12			-63.6		%	78			+2.4		%
SARCLISA			381			+37.1		%	+29.6		%	165			+33.9		%	111			+27.3		%	105			+53.2		%
凱夫扎拉			357			+9.7		%	+5.3		%	195			+8.6		%	115			+8.5		%	47			+17.0		%
Cerdelga			298			+6.9		%	+3.5		%	164			+5.6		%	118			+6.3		%	16			+23.5		%
阿杜拉齊姆			279			+12.0		%	+4.5		%	67			+13.1		%	82			-4.7		%	130			+23.3		%
CABLIVI			227			+10.0		%	+7.6		%	112			+4.5		%	98			+4.3		%	17			+171.4		%
FASTURTEC			170			-1.1		%	-4.0		%	110			—		%	43			-8.3		%	17			+12.5		%
ENJAYMO			72			+240.9		%	+227.3		%	42			+152.9		%	6			—		%	24			+420.0		%
XENPOZYME			91			+347.6		%	+333.3		%	52			+980.0		%	31			+106.7		%	8			+800.0		%
ALTUVIIIO			159			—		%	—		%	155			—		%	—			—		%	4			—		%
其他			119			-46.3		%	-50.4		%	21			-32.3		%	18			-80.4		%	80			-23.1		%
全面專科護理			18,040			+14.2		%	+9.6		%	11,917			+13.2		%	3,206			+6.7		%	2,917			+26.6		%
頭條			1,123			+6.2		%	+0.5		%	213			-23.0		%	441			+5.5		%	469			+26.9		%
Lovenox			1,125			-8.7		%	-14.1		%	7			-58.8		%	622			-5.5		%	496			-10.7		%
Plavix			948			+4.4		%	-3.6		%	8			-11.1		%	96			-5.0		%	844			+5.6		%
胸腺球蛋白			478			+14.1		%	+7.2		%	292			+11.9		%	37			+8.8		%	149			+19.6		%
穆塔克			344			-7.6		%	-10.2		%	310			-8.1		%	12			-25.0		%	22			+15.0		%
普魯特			422			+15.2		%	+12.2		%	(1)			-101.8		%	296			+30.6		%	127			+46.7		%
REZUROCK			310			+54.6		%	+49.8		%	303			+51.9		%	5			+400.0		%	2			—		%
MOZOBIL			220			-14.6		%	-15.7		%	119			-22.1		%	70			+6.0		%	31			-20.0		%
SOLIQUA/SOLIQUA			217			+5.6		%	+0.9		%	95			-18.5		%	35			+24.1		%	87			+40.3		%
其他核心資產			1,083			+3.5		%	-0.7		%	139			-25.8		%	374			+3.9		%	570			+13.8		%
核心資產總額			6,270			+3.3		%	-1.9		%	1,485			-7.7		%	1,988			+4.2		%	2,797			+9.3		%
蘭圖斯			1,420			-32.3		%	-37.1		%	281			-62.6		%	357			-15.7		%	782			-17.5		%
APROVEL/AVAPRO			417			-8.8		%	-12.8		%	9			+28.6		%	78			-4.9		%	330			-10.3		%
其他非核心資產			3,687			-9.2		%	-15.8		%	302			-24.5		%	961			-14.6		%	2,424			-4.9		%
非核心資產總額			5,524			-16.5		%	-22.4		%	592			-48.7		%	1,396			-14.4		%	3,536			-8.5		%
工業銷售			582			-5.5		%	-6.1		%	7			-58.8		%	548			-6.1		%	27			+75.0		%
全科藥物總量			12,376			-7.1		%	-12.4		%	2,084			-24.9		%	3,932			-4.6		%	6,360			-1.3		%
流感疫苗			2,669			-5.5		%	-10.3		%	1,406			-12.8		%	694			+1.9		%	569			+8.2		%
脊髓灰質炎/百日咳/Hib疫苗			2,165			-0.1		%	-5.3		%	398			-10.5		%	297			-8.6		%	1,470			+4.9		%
腦膜炎、旅行和地方性疫苗			1,170			+0.5		%	-3.5		%	650			-0.7		%	154			+41.3		%	366			-8.1		%
加強疫苗			598			+5.1		%	+1.9		%	323			+1.2		%	180			+16.9		%	95			—		%
呼吸道合胞病毒			547			—		%	—		%	407			—		%	140			—		%	—			—		%
其他疫苗			325			+96.4		%	+94.6		%	80			-2.4		%	232			+223.6		%	13			+18.2		%
總疫苗數			7,474			+8.3		%	+3.4		%	3,264			+4.9		%	1,697			+26.6		%	2,513			+3.3		%
總生物量			37,890			+5.1		%	+0.2		%	17,265			+5.2		%	8,835			+4.3		%	11,790			+5.5		%
過敏症			769			+4.3		%	-0.1		%	412			-4.6		%	70			+29.1		%	287			+13.4		%
咳嗽、感冒和流感			512			+11.1		%	+7.1		%	—			—		%	300			+14.1		%	212			+7.4		%
疼痛護理			1,106			+0.6		%	-3.0		%	180			-12.7		%	502			-0.6		%	424			+8.7		%
消化健康			1,502			+15.6		%	+3.7		%	138			-2.1		%	520			+8.1		%	844			+23.1		%
身心健康			606			+12.5		%	+6.9		%	118			+139.2		%	126			-3.1		%	362			+1.0		%
個人護理			550			-3.2		%	-6.1		%	409			-7.3		%	1			—		%	140			+10.6		%
非核心/其他			135			-23.1		%	-30.8		%	(10)			—		%	38			-41.5		%	107			-12.9		%
整體消費者醫療保健			5,180			+6.3		%	-0.1		%	1,247			-0.9		%	1,557			+3.9		%	2,376			+11.7		%
賽諾菲合計			43,070			+5.3		%	+0.2		%	18,512			+4.8		%	10,392			+4.3		%	14,166			+6.5		%

68			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

3/淨銷售額-Biophma細分市場

自2023年以來，我們新的Biophma部門包括我們的專業護理、一般藥品和疫苗業務(有關我們的經營部門的詳細披露和附註：D.35，請參閲“項目5.A.1.5，部門信息”)。見本年度報告第(18)項所載的綜合財務報表)。

2023年，Biophma部門的淨銷售額達到378.90億歐元，在報告的基礎上增長了0.2%，在CER的基礎上增長了5.1%。報告的同比增長7800萬歐元反映了總計18.58億歐元的不利匯率影響，以及CER的以下主要影響：

•DUPIXENT(+EURO)的穩健表現2,8221000萬歐元)和推出NEXVIAZYME(+歐元247(百萬)和ALTUVIIIO
(+1.68億歐元)，這抵消了Aubagio銷售額的下降(-10.69億歐元)；

•General Medicines特許經營權內非核心資產的銷售額下降16.5%(-11.76億歐元)；

•BEYFORTUS(+5.72億歐元)的推出。

有關我們主要Bioburma分部產品表現的意見載於下文。

專科護理

DUPIXENT（與Regeneron合作開發）於二零二三年產生淨銷售額107. 15億歐元，按呈報基準增長29. 2%，按CER增長34. 0%。在美國，DUPIXENT的銷售額於2023年達到81.45億歐元，增長32.6% CER，這得益於該產品獲批適應症（特應性皮炎、哮喘、鼻息肉、嗜酸性食管炎和結節性胃炎）的持續強勁需求。在歐洲，該產品2023年的淨銷售額為12.24億歐元，同比增長2.5%。 30.9% CER，由特應性皮炎、哮喘和鼻息肉的持續增長驅動。世界其他地區 在亞洲地區，DUPIXENT的淨銷售額為13.46億歐元（+46.1%CER），主要由日本和中國推動。

淨賣出 奧巴吉奧2023年的CER下降52.6%至9.55億歐元，主要是由於仿製藥的到來。在美國，仿製藥於2023年3月12日上市， 奧巴吉奧CER下降67.8%，為4.6億歐元。在歐洲， 奧巴吉奧始於2023年9月底。

淨賣出 Pompe疾病特許權（肌酶/發光酶） 及NEXVIAZYME/NEXVIADYME）於二零二三年的CER增長8. 8%至12. 08億歐元。NEXVIAZYME/NEXVIADYME的銷售 達到4.25億歐元，包括美國的2.72億歐元，反映了合格的龐貝氏症患者（晚期）從MYOZYME/LUIZYME轉換 並增加新患者的攝取。MYOZYME/LUMIZYME的銷售 同比下降(-15.1%歐元的CER7.83億美元)，因為患者轉向NEXVIAZYME。2023年，NEXVIAZYME/NEXVIADYME的銷售額 佔龐貝疾病專營權總銷售額的35.2%。

淨賣出 法布里疾病治療脂肪酶2023年為9.91億歐元(+11.2%(CER)，由世界其他地區(+)推動18.8%歐元的CER247億美元)，其次是美國(+9.8%的CER€503(億美元)。這一同比增長反映了這三個地區都有更多的患者採用了該產品。

的淨銷售額高謝爾疾病特許經營權(腦酶和Cerdelga)在2023年達到9.85億歐元，增長8.4%。Cerezyme的銷售額增長了9.1%，達到6.87億歐元，在世界其他地區表現穩健(增長25.9%，達到2.69億歐元)，這是由於接受治療的新患者和優惠的定價推動的。與此同時，Cerdelga的銷售額增長了6.9%，達到2.98億歐元，其中美國(增長5.6%，CER為1.64億歐元)、歐洲(增長6.3%，CER為1.18億歐元)和世界其他地區(+23.5%CER，1600萬歐元)隨着新患者採用該產品或更換治療方法。

ELOCTATE由於採用ALTUVIIIO和競爭壓力，2023年產生的淨銷售額為4.71億歐元，CER下降15.5%.

ALTUVIIIO，這是一種一流的每週一次的凝血因子VIII替代療法，為血友病A患者提供了顯著的出血保護，於2023年3月底在美國推出，2023年銷售額為1.59億歐元。

2023年，淨銷售額為ALPROLIX 在美國市場的推動下，該產品的銷售額達到4.4億歐元，同比增長11.6%。

淨賣出 SARCLISA2023年是歐元3.81億，增長37.1%CER，在所有三個地區都表現良好：美國1.65億歐元(+33.9%CER)，歐洲1.11億歐元(+27.3%CER)，以及日本(7700萬歐元，美國P 28.8%CER)。

傑夫塔納2023年淨銷售額為3.2億歐元(-14.8%CER)，反映出仿製藥於2021年3月在歐洲推出，以及美國的競爭壓力。

CABLIVI 2023年淨銷售額為2.27億歐元，同比增長10.0%，反映出人們對獲得性血栓性細胞減少性紫癜(ATTP)的認識有所提高，治療符合國際血栓和止血學會(ISTH)建議所有aTTP患者一線使用CABLIVI的指南。在美國的銷售額達到1.12億歐元(+4.5%CER)，在歐洲的淨銷售額增長4.3%，達到9800萬歐元，主要是由於產品知名度的提高導致更大的市場滲透率。

XENPOZYME 報告淨銷售額為9100萬歐元，主要在美國(5200萬歐元)和歐洲(3100萬歐元)。

淨賣出 ENJAYMO達到7200萬歐元，銷售額主要來自美國和日本。

賽諾菲表格20-F 2023			69

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

普通藥物

2023年，General Medicines GBU的淨銷售額達到123.76億歐元，報告基礎上下降了12.4%，CER下降了7.1%。工業銷售額為5.82億歐元，在報告的基礎上下降6.1%，在CER的基礎上下降5.5%。

核心資產

2023年，核心資產銷售額為62.7億歐元，在報告的基礎上下降了1.9%，但CER增長了3.3%。主要的推動因素是REZUROCK的強勁表現以及Toujeo、胸腺球蛋白、PRALUENT和Plavix的強勁貢獻，但部分被Lovenox(由於來自生物仿製藥的激烈競爭)和MOZOBIL(由於失去美國獨家經營權)的銷售下降所抵消。2023年，核心資產佔通用藥品總銷售額的50.7%，而2022年這一比例為45.2%。

按地域劃分，核心資產銷售在世界其他地區(+9.3%CER)和歐洲(+4.2%CER)實現增長，但這一影響部分被美國胰島素價格侵蝕的影響所抵消，美國的銷售額下降了7.7%。

淨賣出 REZUROCK達到3.1億歐元，大幅增長54.6%CER.自推出以來，約有4，000名患者接受了治療，持續率很高。賽諾菲最近重新獲得了REZUROCK在中國的唯一上市許可持有人的權利，中國國家藥品監督管理局（NMPA）於2023年8月批准了belumosudil（REZUROCK）用於治療對皮質類固醇或其他全身治療反應不足的12歲及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。

2023年第二季度，賽諾菲收購了Provention， TZIELD，一種針對1型糖尿病患者的創新型一流治療方法，核心資產組合。於二零二三年，TZIELD的銷售額為25，000，000歐元，與早期患者識別計劃所帶來的預期逐步增長相符。

頭條2023年淨銷售額為11.23億歐元，同比增長6.2%。增長主要由世界其他地區（+26.9% CER）推動，這是由於中國的價值採購計劃以及相關的銷量加速。該影響部分被價格侵蝕導致的美國銷售額下降（-23.0%CER）所抵消。

淨賣出 SOLIQUA總額為2.17億歐元（+5.6%CER），主要受世界其他地區（+40.3%CER）和歐洲（+24.3%CER）增長的推動。SOFIA於2023年5月在中國上市，並於2023年12月加入國家醫保藥品目錄（NRDL）。

普魯特淨銷售額為4.22億歐元，同比增長15.2%。歐洲（+30.6% CER）和世界其他地區（+46.7% CER，主要是由於中國）報告了增長，儘管這一影響部分被三硝酸甘油酯發佈後美國銷售額的下降所抵消。

Plavix2023年淨銷售額達到9.48億歐元， 4.4% CER，與中國銷量的持續增長保持一致。

淨賣出 Lovenox2023年為11.25億歐元，CER下降8.7%，反映所有地區的生物類似藥競爭激烈。

MOZOBIL2023年銷售額為2.2億歐元，CER下降14.6%，原因是失去了美國和中國的獨家經營權。在歐洲，歐洲專利局技術上訴委員會宣佈保護MOZOBIL至2024年8月的SPC(補充保護證書)無效。

非核心資產

2023年，非核心資產的淨銷售額為55.24億歐元，在報告的基礎上下降了22.4%，CER下降了16.5%，這主要是由於隨着投資組合精簡步伐的加快，撤資(對普通藥品總淨銷售額的負面影響為1.3%)。General Medicines GBU已經實現了將其非核心資產組合從大約300個產品減少到100個產品的目標，從2020年到2023年底(提前兩年)產生的總撤資收益約為20億歐元。

非核心資產銷售減少的另一個主要因素是蘭圖斯2023年達到14.2億歐元(-32.3%CER)，主要在美國(-62.6%CER，原因是淨銷售價格較低，反映了通過政府渠道銷售的比例較高)和中國(由於基於價值的採購的推出)。

疫苗

2023年，疫苗部門的淨銷售額為74.74億歐元，同比增長3.4%，CER增長8.3%。T他的主要推動力是BEYFORTUS的推出，這抵消了流感疫苗銷售放緩的影響.

這個貝福特斯於2023年9月下旬在美國和歐洲推出。該產品的銷售額達到了歐元。2023年為5.47億，反映了美國、西班牙和法國推出的所有嬰兒保護計劃的強勁需求。

銷售量流感疫苗減少了5.5%2023年CER兑歐元2,6691000萬美元，這是由於疫苗使用量略有下降和美國競爭加劇所致。

脊髓灰質炎/百日咳/Hib(PPH)疫苗2023年淨銷售額為21.65億歐元(-0.1%CER)，反映了VAXELIS在美國的持續擴張，代價是第一系列嬰兒疫苗中的五價疫苗。在美國，VAXELIS於2023年底成為三劑初級系列市場的領先者。需要提醒的是，VAXELIS在美國的銷售並未合併，利潤由賽諾菲和默克公司平均分享。

70			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

淨賣出 腦膜炎、旅行和傳染病疫苗2023年達到11.7億歐元，比CER增長0.5%，歐洲增長41%，抵消了世界其他地區(-8.1%)和美國(-0.7%，CER為6.5億歐元)銷售額的下降，反映了美國的有利模式，而2022年日本腦炎疫苗的撤資影響了世界其他地區。

2023年，加強疫苗在歐洲強勁增長的推動下，CER增長5.1%，至5.98億歐元。

其他疫苗的淨銷售額為3.25億歐元(+96.4%CER)，其中包括單價重組蛋白新冠肺炎加強疫苗的銷售額視頻預告片貝塔。

4/淨銷售額-消費者醫療保健部門/GBU

2023年，C在報告的基礎上，HC部門下降了0.1%，至51.8億歐元，但在世界其他地區兩位數增長的推動下，CER增長了6.3%。非核心產品的撤資產生了1.7個百分點的負面影響。因此，CHC在2023年實現了9.6%的有機增長，不包括撤資。

賽諾菲宣佈有意分離CHC業務，因為該公司加大了對創新藥物和疫苗的關注。計劃中的分拆將尋求創建兩個實體，每個實體都有更好的條件來追求自己的業務戰略、資源和資本配置，並使每個實體都能夠專注於各自市場的長期增長。賽諾菲認為，分拆將為CHC釋放更多機會，使其能夠利用其領先品牌組合，並繼續推動增長和股東價值。賽諾菲正在評估潛在的分拆方案，但認為最有可能的途徑是通過資本市場交易，創建一家總部位於法國的上市實體。這一時機的選擇是出於最大化價值創造和回報賽諾菲股東的願望。視市場情況而定，在與社會夥伴協商後，最早可能在2024年第四季度實現打算中的分離。

在美國2023年，CHC淨銷售額為12.47億歐元，CER下降0.9%，主要是由於個人護理、疼痛護理和過敏類別的銷售額下降。

在……裏面歐洲2023年，CHC淨銷售額增長3.9%，達到15.57億歐元，主要反映了消化健康和咳嗽感冒類別的增長。

在世界其他地區在消化健康、過敏和疼痛護理增長的推動下，2023年，CHC的淨銷售額增長了11.7%，達到23.76億歐元。

2023年9月29日，賽諾菲完成了對QRIB Intermediate Holdings，LLC(QRIB)的收購，QRIB是美國領先的健康和健康品牌QUNL的所有者。銷售量QUNL被合併到身體健康類別中。

5/按地理區域劃分的淨銷售額

下表按地理區域列出了我們2023年和2022年的淨銷售額：

（百萬歐元）			2023			2022			在已報告的基礎上進行更改			在不變匯率下的變化
美國			18,512			18,275			+1.3		%	+4.8		%
歐洲			10,392			9,999			+3.9		%	+4.3		%
世界其他地區			14,166			14,723			-3.8		%	+6.5		%
其中中國			2,912			3,123			-6.8		%	+0.4		%
總淨銷售額			43,070			42,997			+0.2		%	+5.3		%

2023年，美國達到185.12億歐元，在報告的基礎上增長1.3%，CER增長4.8%，反映出DUPIXENT(+32.6%CER，81.45億歐元)和推出BEYFORTUS(歐元4.07億美元)和ALTUVIIOTM，(1.55億歐元)部分抵消了Aubagio仿製藥的影響以及Lantus和流感疫苗銷量的下降。

在……裏面歐洲2023年，淨銷售額在報告的基礎上增長了3.9%，CER增長了4.3%，達到103.92億歐元。DUPIXENT的性能 (+30.9%CER，至12.24億歐元)和BEYFORTUS(1.4億歐元)的推出抵消了非核心資產特許經營權銷售額的下降(-14.4%CER)。

在世界其他地區，2023年的淨銷售額在報告的基礎上下降了3.8%，但CER增長了6.5%，達到141.66億歐元，這是由於DUPIXENT(增長46.1%CER，13.46億歐元)和CHC(+11.7%CER，23.76億歐元)的出色表現。

A.2.2.其他損益表項目

1/其他收入

2023年其他收入增長41.1%，達到33.74億歐元(2022年為23.92億歐元)。這一行項目主要包括VaxServe非賽諾菲疫苗的銷售額(2023年為21.67億歐元，而2022年為15.67億歐元，記錄在Biophma部門中)。同比增長還反映了製造服務合同收入和新冠肺炎疫苗收入的增加(特別是從美國政府獲得的與新冠肺炎重組疫苗候選疫苗供應合同相關的4.11億歐元)。

賽諾菲表格20-F 2023			71

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

2/毛利

2023年毛利潤為322.08億歐元，2022年為316.94億歐元，增長1.6%。毛利率(毛利潤與淨銷售額的比率)也有所上升，2023年達到74.8%，而2022年為73.7%。毛利率的同比增長尤其反映了Biophma部門更強勁的毛利率，2023年達到76.4%，2022年為75.0%，這主要是由於專科護理領域有利的產品組合和與新冠肺炎疫苗相關的收入，抵消了Aubagio的仿製藥競爭和美國Lantus的不利定價影響。

3/研發費用

隨着投資企穩，2023年研發(R&D)費用達到67.28億歐元，而2022年為67.06億歐元，增長約0.3%。2023年，研發費用佔淨銷售額的15.6%，與2022年持平。

4/銷售和一般費用

銷售和一般支出在2023年達到106.92億歐元(佔淨銷售額的24.8%)，而2022年為104.92億歐元(佔淨銷售額的24.4%)；1.9%的增長是由於Biophma部門的營銷支出和CHC的商業支出的增加。

5/其他營業收入和費用

2023年其他運營收入為12.92億歐元(2022年為19.69億歐元)，其他運營費用為35.16億歐元(2022年為25.31億歐元)。

總體而言，2023年的淨支出為22.24億歐元，而2022年的淨支出為5.62億歐元。

（百萬歐元）			2023			2022						變化
其他營業收入			1,292			1,969						(677)
其他運營費用			(3,516)			(2,531)						(985)
其他營業收入/(費用)，淨額			(2,224)			(562)						(1,662)

增加16.62億歐元，主要是因為根據合作協議，與Regeneron的單抗聯盟產生的利潤份額增加(見注：C.1)。我們的綜合財務報表載於本年度報告第(18)項)，主要因素是(I)DUPIXENT的銷售增加及(Ii)賽諾菲與Regeneron重組免疫腫瘤學(IO)合作協議所產生的收益於2022年確認的影響(見注C.1)。載於本年度報告項目18的我們的合併財務報表)。

與Regeneron有關的項目對本行項目的淨貢獻如下：

（百萬歐元）			2023			2022
與(利潤)/虧損分攤相關的收入和費用在單抗聯盟下			(3,321)			(2,325)
Regeneron為開發成本支付的額外利潤份額(a)			668			434
向Regeneron償還已發生的銷售費用			(543)			(476)
總數：單抗聯盟			(3,196)			(2,367)
免疫腫瘤學聯盟			—			16
其他(主要是ZALTRAP和LIBTAYO)(b)			217			1,120
其他營業收入/(費用)，與再生有關的淨額			(2,979)			(1,231)

(A)截至2023年12月31日，賽諾菲就Regeneron為開發費用支付的額外利潤份額收到的承諾額為21億歐元，而截至2022年12月31日為27億歐元(見本年度報告第18項下綜合財務報表附註D.21)。

(B)在賽諾菲和Regeneron之間的免疫-腫瘤學合作協議於2022年7月1日生效重組後簽署(見注：C.1)。見本年度報告第(18)項所載的綜合財務報表)。

6/無形資產攤銷

2023年計入無形資產的攤銷金額為21.72億歐元，而2022年為20.53億歐元。

這1.19億歐元的增長主要是由於(I)由於FDA批准ALTUVIIIO(2.06億歐元)和(Ii)收購Proventive Bio，Inc.，導致2023年針對ELoctate特許經營資產的攤銷費用增加，導致從收購日起對與TZIELD產品相關的無形資產計入1.44億歐元的攤銷；這些影響被2022年IO LCA與Regeneron重組後針對LIBTAYO權利的2.26億歐元加速攤銷費用的不再重現部分抵消(見注C.1)。我們的合併財務報表，載於本年度報告第18項)。

7/扣除沖銷後的無形資產減值

2023年，這一行顯示淨虧損8.96億歐元，主要包括8.33億歐元的減值損失，反映了取消某些研發項目優先順序的戰略決定的影響，特別是與NK Cell和Pro-XTEN技術平臺相關的項目。

72			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

2022年，這一行項目顯示淨收益為4.54億歐元，主要包括：

•與ELoctate相關的21.54億歐元的逆轉 特許經營資產，在FDA批准ALTUVIIIO(Efanesoctocog Alpha的商業名稱，對應於BIVV001項目)之後；以及

•與SAR444245(非阿爾法白介素2)開發項目有關的減值損失15.86億歐元，這是根據反映發射時間表不利發展的修訂現金流預測計算的。

8/或有對價的公允價值重新計量

對企業合併中確認的或有對價資產和負債進行公允價值重新計量，2023年的淨支出為9300萬歐元，而2022年的淨收益為2700萬歐元。2023年，這一行項目主要包括由於Translate Bio，Inc.在賽諾菲收購Shire之前進行的一項交易而應支付給Shire的或有對價金額的變化(2023年的支出為7400萬歐元，而2022年為200萬歐元)。

9/重組費用和類似項目

重組成本和類似項目在2023年的總費用為14.9億歐元，而2022年的費用為13.36億歐元。

重組成本和類似項目同比增加1.54億歐元。對於2023年，它們包括法國養老金改革對每個遣散費計劃規則下未來養老金的影響，而對於2022年，它們主要包括在此期間宣佈的進一步確認的遣散費。重組成本還包括正在進行的轉型項目的影響，主要是與創建獨立的CHC實體和實施賽諾菲新的數字戰略相關的項目。

10/其他得失和訴訟

2023年，這一行項目顯示的支出為38歐元。百萬美元，包括與Bioverativ前股東達成訴訟和解所產生的費用。

2022年，這一行項目顯示支出為3.7億歐元, 包括(I)因EUROAPI解除合併而產生的税前虧損(見附註D.2。本年度報告項目(18)和(2)與重大訴訟有關的費用。

11/營業收入

2023年的營業收入為78.75億歐元，而2022年為106.56億歐元。

按年下跌主要是由於無形資產的減值準備變動所致。

12/財務收支

2023年淨財務支出為7.22億歐元，而2022年為2.34億歐元，增加了4.88億歐元。

我們淨債務的成本(見下文“--流動性和資本資源”和附註D.29中的定義。在我們的合併財務報表中，包括在本年度報告的第(18)項中)，2023年為2200萬歐元，而2022年為1.24億歐元；減少1.02億歐元，主要是由於現金、現金等價物和相關衍生品的回報增加(2023年為5.33億歐元，2022年為2.41億歐元，增加2.92億歐元)。

此外，2023年確認了5.41億歐元的財務支出，涉及資產負債表中確認的BEYFORTUS未來在美國銷售的估計特許權使用費負債，截至2023年12月31日重新計量，以反映該產品在美國非常成功的推出(見附註C.2)。和D.29。見本年度報告第(18)項所載的綜合財務報表)。

13/税前收入和投資採用權益法核算

2023年，使用權益法的税前和投資前收入達到71.53億歐元，而2022年為104.22億歐元。

14/所得税支出

2023年所得税支出為16.02億歐元，而2022年為20.06億歐元，基於2023年合併淨收入的有效税率為22.4%，而2022年為19.2%。所得税支出減少主要是由於無形資產計提的淨攤銷和減值損失同比增加(影響分別為2023年5.63億歐元和2022年2.68億歐元)。此外，在資產負債表中確認的金融負債的重新計量中確認了1.33億歐元的遞延税項資產，以反映美國銷售BEYFORTUS的估計未來特許權使用費。這些影響被合併子公司投資產生的遞延税項支出部分抵消，賽諾菲預計，由於2023年10月宣佈的擬議中的CHC業務分離(2023年影響3.65億歐元)，這一支出將發生逆轉。

2022年，所得税支出包括對LIBTAYO的外發許可收入的徵税(2022年2.46億歐元Impact)，以及FDA批准後與ALTUVIIIO相關的減值損失沖銷的影響(2022年5.03億歐元Impact)。

以業務淨收入為基礎的實際税率是非國際財務報告準則財務計量(見上文“--分部信息-業務淨收入”下的定義)。它是根據業務營業收入減去財務費用淨額，在(I)採用權益法入賬的投資損益份額和(Ii)非控股權益應佔淨收益之前計算的。我們相信，我們管理層使用的這一衡量標準的陳述對投資者也很有用，因為它提供了一種分析我們當前商業活動的有效税收成本的手段。它不應被視為以綜合淨收入為基礎的實際税率的替代品。

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

按業務淨收入計算，2023年我們的有效税率為18.8%，而2022年為19.3%。

下表將我們基於合併淨收入的實際税率與基於業務淨收入的實際税率進行核對：

(以百分比表示)			2023			2022
以綜合淨收入(IFRS)為基礎的有效税率			22.4		%	19.2		%
税收影響：
無形資產攤銷及減值			(0.1)			(0.4)
重組費用和類似項目			1.5			(0.3)
其他税收影響			(4.9)			0.8
基於業務淨收入的有效税率(非國際財務報告準則)			18.8		%	19.3		%

15/使用權益法核算的投資利潤/(虧損)份額

行項目按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額2023年淨虧損1.15億歐元(包括對EUROAPI的股權會計投資減值虧損2.31億歐元-見注D.6)，而2022年淨收益為6800萬歐元

16/淨收入

2023年淨收入為54.36億歐元，而2022年為84.84億歐元。

17/可歸因於非控股權益的淨收入

2023年，可歸因於非控股權益的淨收入為3600萬歐元，而2022年為1.13億歐元。

18/賽諾菲股權持有人的淨收入

2023年，賽諾菲股權持有人的淨收入達到54億歐元，而2022年為83.71億歐元。

根據2023年和2022年的平均流通股數量分別為12.517億歐元和12.519億歐元，2023年每股基本收益為4.31歐元，而2022年為6.69歐元。2023年稀釋後每股收益為4.30歐元，而2022年為6.66歐元，這是基於2023年稀釋後的平均股數為12.564億股，2022年為12.569億股。

A.2.3.細分結果

我們的業務運營收入，定義見附註D.35。(“分部信息”)在本年度報告第(18)項所列的合併財務報表中，2023年為126.7億歐元，而2022年為130.4億歐元，減少2.8%。這佔我們淨銷售額的29.4%，而2022年為30.3%。

下表列出了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度業務運營收入：

（百萬歐元）			2023年12月31日			2022年12月31日						變化
生物製藥			11,247			11,490						-2.1		%
作為銷售額的百分比			29.7		%	30.4		%
消費者醫療保健			1,438			1,522						-5.5		%
作為銷售額的百分比			27.8		%	29.4		%
其他			(15)			28						-153.6		%
營業收入（非IFRS）			12,670			13,040						-2.8		%

B.流動資金和資本資源

我們的業務產生大量正現金流。我們主要通過經營現金流為日常投資（重大收購除外）提供資金，並定期支付股票股息。

“債務淨額”是一項非國際財務報告準則財務指標，由我們的管理層審閲，我們相信其提供有用的信息，以衡量我們的整體流動性和資本資源。我們將“債務淨額”定義為（i）長期債務、短期債務及長期債務的流動部分以及用於管理債務的利率及貨幣衍生工具的總和，減去（ii）現金及現金等價物以及用於管理現金及現金等價物的利率及貨幣衍生工具的總和。租賃負債不計入債務淨額。

截至2023年12月31日，我們的淨債務為77. 93億歐元，而截至2022年12月31日為64. 37億歐元。有關我們淨債務增加的解釋，請參閲第B.2節。合併資產負債表和債務”。

為了評估我們的融資風險，我們還使用“資產負債比率”，一種非國際財務報告準則的財務指標（見“- B.2.合併資產負債表和債務”）。我們將資產負債比率定義為淨債務與總權益的比率。於二零二三年十二月三十一日，我們的資產負債比率為10. 5%，而於二零二二年十二月三十一日則為8. 6%。

由於我們的淨債務和資產負債比率並非標準化計量，因此可能無法與使用相同或類似非國際財務報告準則財務計量的其他公司的非國際財務報告準則財務計量直接進行比較。儘管管理層在制定目標和衡量業績時使用了非《國際財務報告準則》的衡量標準，但這些非《國際財務報告準則》的衡量標準沒有《國際財務報告準則》規定的標準化含義。

74			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

B.1.綜合現金流量表

一般來説，影響我們收益的因素--例如定價、數量、成本和匯率--會從運營中流入現金。來自營運的最重要現金來源為銷售我們的品牌醫藥產品及疫苗。特許權使用費的收入也有助於從經營中獲得現金。

合併現金流量表摘要

（百萬歐元）			2023			2022
經營活動提供的(用於)現金淨額			10,258			10,526
投資活動提供/(用於)的現金淨額			(6,200)			(2,075)
融資活動提供的/(用於)的現金淨額			(8,052)			(5,821)
匯率對現金和現金等價物的影響			(32)			8
現金和現金等價物淨變化			(4,026)			2,638

經營活動提供/使用的現金淨額表示現金淨流入為 2023年為102.58億歐元，而2022年為105.26億歐元。同比下降的主要原因是營運資本變化前的運營現金流水平較低(2023年為94.94億歐元，2022年為112.33億歐元)，2023年營運資金需求淨增加7.64億歐元(2022年淨減少7.07億歐元)。

投資活動提供/使用的現金淨額 2023年現金淨流出62億歐元，而2022年淨流出20.75億歐元。2023年下半年的淨流出主要是由於收購了Proventive Bio，Inc.(27.22億美元)和QRIB Intermediate Holdings，LLC(14.1億美元)。2022年，現金淨流出主要是由於收購Amunix PharmPharmticals，Inc.(8.52億歐元)，但部分被向Epic出售EUROAPI 12%股權所得的1.5億歐元所抵消。

房地產、廠房和設備以及無形資產的收購總額為30.24億歐元，而2022年為22.01億歐元。房地產、廠房和設備的收購金額為17.19億歐元(2022年為16.06億歐元)，其中大部分(16.19億歐元)與Biophma部門有關，主要是工業設施。無形資產的收購(13.05億歐元，2022年為5.95億歐元)主要包括許可和合作協議下無形權利的合同付款。

出售的税後收益(2023年為10.15億歐元，2022年為14.88億歐元)不包括剝離綜合業務投資和使用權益法入賬的投資的收益，主要包括剝離資產和與精簡投資組合有關的活動，以及處置股權和債務工具。

融資活動提供/使用的現金淨額 2023年現金淨流出80.52億歐元，而2022年現金淨流出58.21億歐元。2023年的數字包括贖回總計36.64億歐元的債券發行。其他變動包括(I)向股東支付的股息44.54億歐元(2022年為41.68億歐元；以及(Ii)我們股本變化的影響(回購我們自己的股票，扣除增資後的淨額)，2023年現金淨流出3.98億歐元，而2022年現金淨流出3.09億歐元。

這個現金和現金等價物淨變化2023年減少了40.26億歐元，而2022年底增加了26.38億歐元。

“自由現金流”，這是一個非國際財務報告準則的衡量標準，截至2023年12月31日的一年，歐元為84.78億歐元，與2022年的84.83億歐元基本持平。這反映了我們的經營業績(包括成本控制措施的效果)以及期內資產剝離的收益。

關於截至2023年12月31日管理我們當前業務的流動資金需求的安排的詳細情況，請參閲本年度報告第(18)項所載我們的綜合財務報表附註17.1(B)。

“自由現金流”是一個非國際財務報告準則的財務指標，由我們的管理層審查，我們認為它提供了有用的信息，以衡量我們的業務產生的可用於戰略投資的現金淨額。(1)(撤資淨額(1))，用於償還債務，以及支付給股東。“自由現金流”由我們的“業務淨收入”決定(2)扣除(如屬費用及虧損)或扣除(如屬收入及收益)下列項目後：折舊、攤銷及減值、按權益法入賬的投資未分配收益份額、處置損益、包括退休金及其他離職後福利在內的撥備淨變動、遞延税項、以股份為基礎的付款費用及其他非現金項目。它還包括營運資本、資本支出和其他資產收購的淨變化(3)出售收益淨額(3)，以及與重組和類似項目有關的付款。“自由現金流量”不是“國際財務報告準則”的定義，也不能替代經營活動提供的淨現金如《國際財務報告準則》所述。管理層認識到，“自由現金流”一詞可能在其他公司和不同情況下有不同的解釋。

(1)超過每筆交易5億歐元的上限。

(2)非“國際財務報告準則”財務計量，定義見上文“--分部信息--業務淨收入”。

(3)每筆交易的上限不超過5億歐元。

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

下表列出了兩國之間的對賬情況經營活動提供的淨現金和“自由現金流”：

（百萬歐元）			2023			2022
經營活動提供的現金淨額(國際財務報告準則)			10,258			10,526
購置不動產、廠房、設備和軟件			(1,771)			(1,656)
收購無形資產、股權和其他非流動金融資產(a)			(1,113)			(824)
處置財產、廠房和設備、無形資產和其他資產所得收益 非流動資產，税後淨額(a)			997			1,531
償還租賃債務(b)			(265)			(291)
其他項目(c)			372			(803)
自由現金流(非國際財務報告準則)			8,478			8,483

(A)自由現金流包括每筆交易不超過5億歐元的投資和撤資。

(B)與償還租賃負債本金部分(國際財務報告準則16)有關的現金流出包括在自由現金流中。

(C)預計2022年，包括9億美元的預付款和與授予LIBTAYO牌照有關的監管里程碑付款1億美元。

B.2.合併資產負債表和債務

截至2023年12月31日，總資產為1264.64億歐元，而截至2022年12月31日的總資產為1267.22億歐元，減少了2.58億歐元。

總計股權截至2023年12月31日，歐元為743.53億歐元，而截至2022年12月31日，為751.52億歐元。按年淨變動反映以下主要因素：

•增長：我們2023年的淨收入(54.36億歐元)；以及

•減少：2022財年支付給股東的股息(44.54億歐元)，回購我們自己的股票(5.93億歐元)，以及負貨幣換算差異(15.4億歐元)。

淨債務截至2023年12月31日，歐元為77.93億歐元，而截至2022年12月31日，為64.37億歐元。2023年的增長主要反映了現金流出39.15億歐元收購新合併的實體Proventive Bio，Inc.和QRIB Intermediate Holdings，LLC，並向我們的股東支付44.54億歐元的股息，減去全年產生的84.78億歐元的自由現金流。

“淨負債”是一項非國際財務報告準則的財務指標，由我們的管理層審核，我們相信該指標可提供有用的資料，以衡量我們的整體流動資金和資本資源。我們將“淨債務”定義為(I)用於管理債務的長期債務、短期債務和長期債務的當前部分以及利率和貨幣衍生品的總和，減去(Ii)用於管理現金和現金等價物的現金和現金等價物以及利率和貨幣衍生品的總和。

（百萬歐元）			2023			2022
長期債務			14,347			14,857
短期債務和長期債務的當期部分			2,045			4,174
用於管理債務的利率和貨幣衍生品			139			187
債務總額			16,531			19,218
現金和現金等價物			(8,710)			(12,736)
用於管理現金和現金等價物的利率和貨幣衍生品			(28)			(45)
淨債務(a) (非國際財務報告準則)			7,793			6,437
總股本			74,353			75,152
負債比率(非國際財務報告準則)			10.5		%	8.6		%

(a)淨債務不包括租賃負債，截至2023年12月31日，租賃負債總計20.3億歐元，截至2022年12月31日，租賃負債總計21.81億歐元。

“淨債務”是管理層和投資者用來衡量賽諾菲整體淨負債的非國際財務報告準則的財務指標。

為了評估我們的融資風險，我們使用了“槓桿率”，這是一種非國際財務報告準則的財務指標。這一比率(我們定義為淨債務與總股本的比率)從2022年12月31日的8.6%增加到2023年12月31日的10.5%。按類型、期限、利率和貨幣分列的截至2023年12月31日和2022年12月31日的債務分析見附註D.17.1。我們的合併財務報表，載於本年度報告項目718。

我們預計，我們的經營活動產生的未來現金流將足以償還我們的債務。截至2023年12月31日，賽諾菲母公司層面的融資安排不受財務比率契約的約束，也不包含任何將費用與賽諾菲信用評級掛鈎的條款。

截至2023年12月31日，我們持有1350萬股自有股份，計入股權扣除，佔我們股本的1.06%。

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

商譽和其他無形資產(總計737.23億歐元)增加21.91億歐元。按年升幅計及(I)與Proventive Bio，Inc.年度收購有關的收購價格分配及QRIB Intermediate Holdings，LLC on2023年4月27日和分別於2023年9月29日(見注：D.1)。我們的綜合財務報表，載於本年度報告表格20-F)和(Ii)項目(18.)確認與根據賽諾菲和阿斯利康2023年4月達成的協議條款獲得的BEYFORTUS(Nirsevimab)的額外美國權利相對應的資產(見附註2.見本年度報告表格20-F第(18)項所載的綜合財務報表。這些向上的變動部分被攤銷和期間計入的減值，以及貨幣換算差額的變動。

使用權益法核算投資(4.24億歐元)減少2.53億歐元，主要反映了對EUROAPI的股權賬户投資產生的減值損失，以反映自2023年3月以來EUROAPI股票報價的市場價格下降.

其他非流動資產達到32.18億歐元，同比增加1.23億歐元。

遞延税項淨資產截至2023年12月31日，達到45.7億歐元，而截至2022年12月31日，達到35.4億歐元，同比增加10.3億歐元。這主要反映了研發費用的利差税額扣除產生的遞延税項，但部分被與我們的CHC業務專用的合併實體的投資相關的暫時性差異產生的遞延税項所抵消。

非流動準備金和其他非流動負債(76.02億歐元)增加12.61億歐元，主要是由於確認了BEYFORTUS(Nirsevimab)在美國的淨銷售額應支付給Sobi的特許權使用費的財務負債(見注C.2)。到我們的合併財務報表)。

與企業合併和非控股權益有關的負債同比減少7000萬歐元，為7.09億歐元。

B.3.流動性

我們預計，我們現有的現金資源和經營現金將足以滿足我們短期（即截至2023年12月31日止年度後的12個月）和長期（即超過該額外12個月期間）的可預見營運資金需求。於2023年年底，我們持有現金及現金等價物87. 10億歐元，絕大部分以歐元持有（見附註D. 13）。我們的合併財務報表，包括在第18項。本年度報告）。於2023年12月31日，我們的現金及現金等價物中有4. 76億歐元根據保險法規由專屬自保保險及再保險公司持有。

我們的客户主要包括批發商、分銷商、藥房、醫院、診所和政府機構（見第3項），我們面臨延遲付款甚至不付款的風險。關鍵信息- D.危險因素-2。與我們的業務有關的風險-我們面臨客户不付款的風險”）。一些國家的信貸和經濟狀況惡化以及其他因素已經導致並可能繼續導致我們在這些國家收回應收賬款的平均時間延長。倘該等因素持續，則可能需要我們重新評估該等應收款項於未來期間的可收回性。我們密切關注主權債務問題和經濟狀況，並評估這些國家的應收賬款的潛在收款風險。我們一直在執行一項積極的恢復政策，適應每個國家，包括與客户的密切溝通，付款計劃的談判，對逾期付款收取利息，以及法律行動。就我們的整體業務而言，逾期超過12個月的應收貿易賬款金額（主要包括應收公共部門機構的款項）由截至2022年12月31日的51，000，000歐元增加至截至2023年12月31日的81，000，000歐元（見附註D. 10）。我們的合併財務報表包括在第18項。本年度報告）。

於二零二三年年底，我們並無我們認為對我們的綜合財務狀況屬重大的資本開支承擔。於2023年12月31日，未提取的已確認信貸融資總額為80億歐元。有關我們的財政政策的討論，請參閲“第11項。市場風險的定量和定性披露。”

我們預計，我們的業務現金將足以償還我們的債務。有關我們的流動性風險的討論，請參見“第11項。市場風險的定量和定性披露。”

B.4.資產負債表外安排/合同義務和其他商業承諾

我們有各種合同義務和其他商業承諾產生於我們的業務。截至2023年12月31日，我們的合同義務和其他商業承諾見附註D.3。D.17.，D.18.，D.21。我們的合併財務報表，包括在第18項。這份年度報告。附註D.21.我們的合併財務報表包括在第18項。本年報的第頁披露了我們在主要研發合作協議下的承諾詳情。有關某些業務剝離產生的主要或有事項的説明，請參閲附註D. 22. d.）我們的2023年合併財務報表包括在第18項。這份年度報告。

賽諾菲的合同義務和其他商業承諾如下表所示。

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第一部分
項目5.業務和財務回顧及展望

2023年12月31日						按期間到期的付款
（百萬歐元）			總計			少於 1年			1至 三年半			3至 5年			超過 5年
未來的合同現金流與債務管理和債務對衝工具有關(a)			17,853			2,200			6,154			3,044			6,455
與租賃負債有關的本金付款(b)			2,088			291			448			360			989
其他租賃義務(期限12個月以下、已承諾但尚未開始的低價值資產租賃和租賃合同)(c)			221			24			26			25			146
不可撤銷的購買承諾(d)
•vt.給出			6,141			2,446			2,090			778			827
•收到			(550)			(443)			(96)			(11)			—
研發許可協議
•與研發有關的承諾和其他承諾			381			256			101			15			9
•潛在的里程碑付款(e)			4,886			280			1,757			818			2,031
與企業合併有關的義務(f)			133			69			64			—			—
無資金來源的養卹金和離職後福利的估計福利支付(g)			1,238			86			117			144			891
合同債務和其他承付款總額			32,391			5,209			10,661			5,173			11,348
未提取的普通用途信貸安排			8,000			—			—			4,000			4,000

(A)見附註D.17.1。我們的合併財務報表，載於本年度報告項目718。

(B)見附註D.17.2。我們的合併財務報表，載於本年度報告項目718。

(C)見附註D.21.1。我們的合併財務報表，載於本年度報告項目718。

(D)這些承諾包括對供應商的不可撤銷承諾：(1)財產、廠房和設備，扣除首付款(見附註D.3)。列於本年度報告項目(18.)和(2)貨物和服務的合併財務報表。

(E)這一項目包括被認為合理可行的項目的所有里程碑付款，即處於開發階段的項目。

(F)見附註D.18。我們的合併財務報表，載於本年度報告項目718。

(G)見附註D.19.1。我們的合併財務報表，載於本年度報告項目718。上表不包括僱主對計劃資產的持續年度繳款，2023年估計為8600萬歐元。

根據合作協議，我們可能會向現任或前任研發合作伙伴支付款項。這些協議通常涵蓋多個產品，並使我們可以選擇逐個產品地參與開發。當我們對產品行使選擇權時，我們向合作伙伴支付費用，並獲得該產品的知識產權作為交換。我們通常還被要求為我們選擇的產品提供部分或全部開發成本，並在這些產品達到開發里程碑時向我們的合作伙伴付款。

我們簽訂了合作協議，根據協議，我們有權通過收購股份、貸款、許可協議、聯合開發、聯合營銷和其他合同安排從第三方獲得產品或技術。除了簽署協議時的預付款外，我們的合同還經常要求我們根據聯盟合作伙伴完成開發里程碑或批准或許可的情況進行付款。

由於開發工作的不確定性，無法預測(I)賽諾菲是否會對產品行使進一步的選擇權，或(Ii)是否會實現預期的里程碑，或(Iii)將達到相關里程碑的化合物數量。因此，根據現有的合作協議，無法估計賽諾菲未來實際支付的最高總金額。

鑑於其業務的性質，賽諾菲不太可能行使所有產品的所有選項，也不太可能實現所有里程碑。

與發展項目有關的主要合作協定載於附註D.21.1。我們的合併財務報表，載於本年度報告項目718。上表中包括的這些協議下與開發項目有關的里程碑付款不包括仍處於研究階段的項目(2023年為168億歐元，2022年為180億歐元)，以及取決於產品上市後銷售目標的實現情況的付款(2023年為179億歐元，2022年為185億歐元)。

C.研發、專利和許可證等。

我們的研發團隊利用我們深厚的專業知識為我們的業務增長做出貢獻。截至2023年12月31日，我們有11,660名員工從事研發活動。在截至2021年、2022年和2023年12月31日的幾年裏，我們在研發方面的支出分別為5692歐元、2022年和6728歐元。有關我們的研究和開發活動的討論，請參閲上文“項目4.公司信息-B.業務概述”和“經營業績”一節。

D.趨勢信息

有關趨勢的討論，請參閲上文“第4項.本公司--業務概覽”及“--經營業績”及“--流動資金及資本資源”一節。

E.關鍵會計估計數

關於我們的關鍵會計估計的討論，請參閲本年度報告第(18)項所包含的我們的合併財務報表附註A.3。

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

項目6.董事、高級管理人員和員工

A.董事和高級管理人員

自2007年1月1日起，賽諾菲將董事長和首席執行官的職位分開。自該日期以來進行的年度評價表明，該治理結構適合賽諾菲的當前配置。當Serge Weinberg作為董事長的任期結束時，我們的董事會決定繼續將董事長和首席執行官的職位分開。董事會認為，這種治理結構仍然適合賽諾菲目前的經營環境及其股權結構，並保護所有利益相關者的權利。

這個主席組織及指導董事會的工作，並負責確保企業決策機構按照良好管治原則妥善運作。董事長負責協調董事會及其各委員會的工作。他確保公司的管理機構正常運作，特別是董事能夠履行其職責。董事長對由其主持的股東大會負責。

除法律賦予的這些職責外，主席：

•與首席執行官協調，在董事會和公司股東之間進行聯絡;

•首席執行官定期向董事會通報影響公司事務的重大事件和情況，並可要求首席執行官提供任何對董事會有用的信息;

•與首席執行官密切合作，代表公司與政府機構以及公司和/或其子公司在國內和國際上的主要合作伙伴進行高層交易;

•力求防止任何利益衝突，並管理任何可能導致利益衝突的情況。他還以董事會的名義對他可能知道的或董事可能向他提出的擔任外部董事職務的請求作出裁決;

•董事會和審計委員會的組成人員由公司職工代表大會選舉產生。

•在任何情況下都努力提升公司的價值觀和形象。

主席亦須在董事會與首席執行官之間建立及維持適當的信任關係，以確保首席執行官貫徹及持續執行董事會釐定的方針。

在履行其職責時，主席可與任何人士（包括本公司高級行政人員）會面，但須避免參與指揮本公司或管理其營運，而有關事宜完全由首席執行官負責。

最後，主席向董事會彙報履行其職責的情況。

董事長在其整個任期內履行其職責，但有一項限制，即董事為自然人，一旦年滿70歲，不得被任命或重新任命。

這個首席執行官管理公司，並在公司目的範圍內代表公司與第三方進行交易。首席執行官擁有最廣泛的權力，可以在任何情況下以公司的名義行事，但須遵守法律賦予董事會和股東大會的權力，並在董事會設定的限制範圍內行事。

首席執行官的年齡必須在65歲以下。

賽諾菲表格20-F 2023			79

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

董事會對首席執行官權力的限制

董事會章程規定了對首席執行官權力的限制。在不影響有關必須由董事會批准的授權的法律規定(受監管的協議、擔保、股權或房地產的撤資等)的情況下，公司及其子公司進行的交易或決定導致的投資或撤資，或支出或擔保承諾超過以下數額，均需事先獲得董事會的批准：

•與先前批准的戰略有關的交易、決定或承諾的上限(每筆交易)5億歐元；以及

•與先前批准的戰略無關的交易、決定或承諾的上限(每筆交易)1.5億歐元。

當此類交易、決定或承諾導致對訂約第三方(或各方)的分期付款取決於未來的結果或目標時，例如一個或多個產品的註冊，達到上限的計算方法是彙總從合同簽署到(包括)在美國或歐洲提交第一份營銷授權申請所應支付的各種款項。

上述上限的達致程度亦會在考慮所有於行使即時或遞延生效的確定或有條件選擇權時作出付款的承諾，以及在該等承諾期間向第三方提供的所有擔保或抵押品後作出評估。

事先審批程序不適用於導致簽署僅涉及子公司和公司本身的協議的交易和決定。

董事會的職權範圍

董事會確定了公司活動的方向，並確保這些活動得到實施，同時適當考慮社會和環境問題。在明確賦予股東大會的該等權力的規限下，以及在公司宗旨設定的範圍內，董事會處理任何與妥善處理本公司事務有關的事宜，並透過其商議解決與本公司有關的事宜。

法國法律、公司章程和董事會章程

我們董事會的規則和運作程序由法國法律、我們的公司章程和我們的董事會章程(其英文版本全文轉載為本年度報告的附件1.1和附件1.2)定義。

我們的董事會章程規定了董事會成員的權利和義務；董事會和董事會委員會的組成、角色和運作程序；以及董事長和首席執行官的角色和權力。它是根據法國商法典和我們的公司章程編制的。

80			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

董事會的組成

截至2023年12月31日，我們的董事會有16名董事，其中包括11名獨立董事和2名代表員工的董事。43%的董事(根據規定，不包括代表員工的董事)是女性，50%的董事(包括代表員工的董事)是非法國國民。

董事			年齡			性別			國籍			數 的 股票			數量 董事職務 在列表中 公司(a)			獨立的			第一 已獲委任			術語 到期			年份 董事會成員 服務			交流電			AGC			CC			SC			SCIC
弗雷德裏克·烏代亞，董事會主席			60			M			法語			1,000			2			是			2023(b)			2027年年度股東大會			1						M						C			M
保羅·哈德森，首席執行官			56			M			英國人			70,805 (c)			1			不是			2019			2026年年度股東大會			4												M
克里斯托夫·巴布爾(d)			58			M			法語			1,000			2			不是(d)			2019			2026年年度股東大會			4			M
雷切爾·杜安			53			F			中國人			1,000			4			是			2020			2024年年度股東大會			3									M
卡羅爾·費朗			53			F			法語			1,000			2			是			2022			2025年年度股東大會			1
麗絲·金戈			62			F			丹麥語			1,000			3			是			2020			2024年年度股東大會			3						M
帕特里克·克倫			70			M			法語			1,000			3			是			2014			2026年年度股東大會			9						M			C			M
沃爾夫岡·勞克斯(e)			56			M			德語			3,835			1			不是			2021			2025年年度股東大會			2									M
芭芭拉·拉維諾斯			55			F			法語			1,000			2			不是			2021			2025年年度股東大會			2						M
法比安·勒科瓦伊西耶			61			F			法語			1,000			3			是			2013			2025年年度股東大會			10			C
吉勒斯·施奈普			65			M			法語			1,000			3			是			2020			2026年年度股東大會			3						C						M
黛安·索薩			71			F			美國			1,244			1			是			2016			2024年年度股東大會			7			M						M
託馬斯·S			68			M			美國人/ 德語			1,242			1			是			2016			2024年年度股東大會			7															C
揚特蘭(e)			58			M			法語			1,385			1			不是			2021			2025年年度股東大會			2
埃米爾·沃斯特			63			M			荷蘭語			1,000			1			是			2022			2025年年度股東大會			1															M
安託萬·伊弗			66			M			法國/美國/瑞士			1,000			2			是			2022			2025年年度股東大會			1															M
獨立董事(f)															女董事(e)												非法國董事
79%															43%												50%

AC：美國聯邦審計委員會。

AGC：負責任命、治理和企業社會責任(CSR)委員會。

抄送：美國聯邦賠償委員會。

SC：中國國際戰略委員會主席。

SCIC：中國科學委員會主席。

C：她是主席/主席。

M：他是我的會員。

(A)董事職位包括在上市公司擔任的所有非執行董事和執行(及同等)董事職位。賽諾菲內部的職位也包括在內。

(B)Frédéric Oudéa最初於2022年9月2日獲董事會委任為無投票權董事，其後於2023年5月25日獲股東周年大會委任為董事。

(C)總金額，包括根據2020年4月28日的長期激勵計劃於2023年5月最終授予Paul Hudson的股份

(D)此表僅指《非洲環境與環境保護和發展準則》所界定的獨立性。然而，就納斯達克上市規則及交易所法案第10A-3條而言，Christophe Babule是獨立的。

(E)代表僱員的董事。

(F)根據規定，在計算這些百分比時，不考慮代表員工的董事。

根據現行法律，並考慮到員工擁有的股本不到3%，賽諾菲沒有一個董事代表其員工股東。

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

任期

董事的任期為四年。董事須輪流尋求連任，董事會成員須以最平等的比例定期尋求連任。在例外情況下，股東大會可以任命一名董事，任期一年、兩年或三年，以確保董事會成員有足夠的輪換。董事每一位下臺的人都有資格連任。如果一個或多個董事職位因死亡或辭職而出缺，董事會可根據適用法律在兩次股東大會之間的時間段內作出臨時任命。

股東大會可隨時罷免董事職務。

自然人一旦年滿70週歲，就不能被任命或連任為董事。年滿70週歲的董事人數一超過在任董事的三分之一，年齡最大的董事即被視為已辭職；其任期至下一次股東大會召開之日結束。

2022年至2023年期間董事會組成的變化

下表顯示了2022年至2023年期間董事會組成的變化：

			年度股東大會 2022年5月3日			股東周年大會 2023年5月25日
任期結束			梅勒妮·李(a) 卡羅爾·皮維尼卡(a)			塞爾日·温伯格(b)
續任			保羅·哈德森 克里斯托夫·巴布爾 帕特里克·克倫 吉勒斯·施奈普			無
擬議的新任命			卡羅爾·費朗 埃米爾·沃斯特 安託萬·伊弗			弗雷德裏克·烏德阿(b)
增選的			無			無
其他			無			無

(a)    Melanie Lee和Carole Piwnica於2022年5月3日股東大會前離開董事會。

(B)塞爾日·温伯格的任期在為批准2022年12月31日終了年度財務報表而舉行的年度股東大會上屆滿，不能續任(見下文)。根據任命、治理和企業社會責任委員會的建議，董事會於2022年9月2日任命弗雷德裏克·烏代亞為董事會無投票權成員。2023年2月22日的董事會會議決定，要求2023年5月25日的年度股東大會批准任命弗雷德裏克·烏代亞為獨立董事公司，以取代塞爾日·温伯格。

塞爾日·温伯格的任期在2023年5月25日的年度股東大會上屆滿，大會批准任命弗雷德裏克·烏代亞為他的繼任者。董事會隨後任命弗雷德裏克·烏代亞為主席。

這一任命給董事會帶來了弗雷德裏克·烏代亞的：

•在國際集團擔任高級管理職務的經驗；

•在國際集團擔任董事會成員的經驗；以及

•具備財務和會計方面的能力。

在他被任命後，獨立董事的比例從71%增加到79%。

有關弗雷德裏克·烏代亞職業生涯的更多信息，請參閲本節後面的他的傳記細節.

董事會成員變動將在2024年4月30日的年度股東大會上提交股東批准

任期屆滿			黛安·索薩(a) 託馬斯·S
再獲委任			雷切爾·杜安 麗絲·金戈
建議的任命			克洛蒂德·德爾博斯 安妮-弗朗索瓦·內斯梅斯 約翰·桑迪
增選的			無
其他			無

(a) Diane Souza的任期不能續任，因為她將超過我們章程中規定的年齡限制。

82			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

Rachel Duan、Lise Kingo、Diane Souza和Thomas Sudhöf的任期將於2024年4月30日舉行的年度股東大會上屆滿。

年度股東大會將被要求：

•延長…的任期：

–Rachel Duan-有關她的傳記詳細信息，請參閲“-董事會成員的詳細信息”，有關她為董事會帶來的詳細信息，請參閲下面的“-董事會成員的能力”，

–Lise Kingo--有關她的傳記詳細信息，請參閲“-董事會成員的詳細信息”，有關她為董事會帶來的詳細信息，請參閲下文“-董事會成員的能力”；

•任命三名獨立董事，他們將為董事會帶來以下能力：

–Clotilde Delbos：在國際集團擔任高級管理職務，在國際集團擔任董事會成員，國際經驗，併購，財務和會計；

–Anne-Françoise Nesmes：醫療保健/製藥行業經驗、國際集團高級管理職位、國際集團董事會成員、國際經驗、合併與收購、財務與會計；以及

–約翰·桑迪：科學訓練，國際組織的董事會成員。

為了優化審計委員會主席Fabienne Lecorvaisier 2025年任期屆滿的準備工作，我們的董事會將暫時有17名成員，從2024年4月30日的年度股東大會起生效。

與管理局及其委員會的組成有關的規則

董事會每年都會進行一次審查，以確保董事會的組成和各委員會的組成達到適當的平衡。特別是，董事會尋求性別平衡和能力、經驗、國籍和年齡的廣泛多樣性，反映出我們作為一個多元化的全球企業的地位。董事會不僅調查和評估潛在的候選人，而且還調查和評估現有董事是否應該尋求連任。最重要的是，董事會尋找表現出思想獨立、有能力、敬業和盡職盡責、性格相容和互補的董事。

董事會根據首席執行官的建議並與任命、治理和企業社會責任委員會聯絡，制定賽諾菲執行機構的性別平衡目標，並更廣泛地確保公司內部實施包容性(非歧視)和多樣性政策。這一政策完全嵌入了我們的Play to Win戰略。截至2023年12月31日，執行委員會12名成員中25%為女性，67%為非法國國民。

董事會還隨時瞭解賽諾菲的包容性和多樣性政策是如何被下跌歸類到“高級領導”和“高管”(賽諾菲的最高責任職位)的年度討論中的，特別是在年度討論中。

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

董事會成員的能力

董事會必須與任命、治理和企業社會責任委員會保持聯繫，確保董事會的組成平衡、多樣化和符合目標。

在評估其組成時，董事會考慮到賽諾菲面臨的新挑戰和我們的公司戰略，並確定現任董事的素質和技能是否足以使董事會履行其職責。

近年來，董事會根據其路線圖調整了其組成，增加了董事會的科學專門知識，並保持了其他關鍵能力的水平，特別是在財務和會計方面。

審計委員會已經完成了對審計委員會目前能力的概述。下面的矩陣(a)顯示了所需能力類型的全面、均衡分佈，包括總體上和參照我們的戰略目標(該矩陣顯示了擁有每種能力的董事人數)(b):

科學訓練

醫療保健/製藥行業經驗

在國際集團擔任高級管理職務

國際集團的董事會成員

國際經驗

兼併與收購

財務/會計

弗雷德裏克·烏德阿

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保羅·哈德森

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l

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克里斯托夫·巴布爾

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雷切爾·杜安

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卡羅爾·費朗

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麗絲·金戈

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帕特里克·克倫

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芭芭拉·拉維諾斯

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法比安·勒科瓦伊西耶

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吉勒斯·施奈普

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l

黛安·索薩

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託馬斯·S

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埃米爾·V·œ街

l

安託萬·伊弗

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l

l

每項能力的覆蓋率

21%

36%

79%

50%

71%

43%

43%

A)以截至2024年2月22日的董事會組成為基礎。

(B)説明所顯示的資料不包括代表僱員的董事。

認為將企業社會責任作為能力彙總表的一個具體組成部分列入是不合適的。企業社會責任是一個廣泛的領域，涵蓋了各種各樣的知識、能力和經驗，其中一些是高度技術性的；因此，將企業社會責任的全面能力歸因於我們的一名或多名董事是不可行的。我們董事會的所有成員都在實踐中參與了企業社會責任問題，並在該領域擁有互補的技能和經驗，例如(非詳盡清單)：

•克里斯托夫·巴布爾是L歐萊雅集團的首席財務官，負責為L歐萊雅集團的可持續轉型提供資金。他也是L女性捐贈基金的董事成員；

•Lise Kingo擁有英國巴斯大學責任與商業實踐碩士學位。2006年6月至2015年6月，她在荷蘭阿姆斯特丹弗裏傑大學擔任可持續發展與創新教授，同時擔任過各種與企業社會責任相關的職位，包括諾華公司環境事務主管董事和諾和諾德公司關係執行副總裁總裁，2015年至2020年，她成為聯合國全球契約的首席執行官兼執行董事--這是2015年巴黎氣候變化大會上的一個關鍵角色；

•芭芭拉·拉韋爾諾斯被任命為L歐萊雅氣候應急基金的副主席，以支持脆弱社區發展對2023年9月造成的氣候災害的更大韌性；

•Fabienne Lecorvaisier擔任液化空氣公司執行副總裁總裁，負責可持續發展、公共和國際事務，以及通過參與液化空氣基金會和包容性商業等社會項目獲得的經驗；以及

•Gilles Schnepp在2006年3月至2018年3月期間擔任Legrand董事長兼首席執行官，領導Legrand的企業社會責任政策，自2021年3月以來一直擔任達能董事會主席，這是一家蘇西埃塔使命(社會目的公司)。2018年至2021年，他還擔任法國僱主聯合會(MEDEF)生態和經濟轉型委員會主席。

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

自2018年我們的任命和治理委員會的職權範圍擴大到包括企業社會責任以來，我們的內部企業責任團隊一直根據需要向委員會成員通報具體的企業社會責任問題的最新情況。此外，我們的企業社會責任戰略(建立於2021年)的進展報告也被列入理事會年度議程項目。這份報告由我們的企業社會責任負責人提交，他可以回答問題-包括技術問題-並向董事會通報賽諾菲特有的每個關鍵企業社會責任問題。

從2023年起，任命、治理和企業社會責任委員會的會議次數有所增加(今年有5次會議，2022年為3次)，因此委員會可以更深入地研究我們的企業社會責任戰略的每個支柱；每次會議的議程都包括企業社會責任的最新情況。還會定期更新非財務評級和監管變化。

董事培訓

2023年期間沒有向董事會成員提供培訓。

2023年10月26日的董事會會議審議了董事的培訓需求，並就2024年的培訓計劃達成一致，其中將包括企業社會責任、網絡安全和人工智能模塊。

董事會成員的獨立性

根據該守則的條款，董事如與本公司、其集團或其高級管理層並無任何可能影響其判斷的任何關係，則為獨立人士。更具體地説，董事只有在以下情況下才能被視為獨立：

•不是(過去五年也不是)：

–公司的僱員或高級管理人員，

–本公司合併的實體的僱員、高管或董事，或

–公司母公司或由母公司合併的實體的員工、高管或董事(標準1)；

•不是以下實體的高管：(I)本公司直接或間接擔任董事職位或(Ii)本公司員工被指定為董事或(Iii)本公司高管(現任或在過去五年內擔任過職務)擔任董事職位(標準2)；

•不是對公司或其集團有重大影響的客户、供應商、投資銀行家或公司銀行家，或公司或其集團在其業務中佔很大比例的客户、供應商、投資銀行家或公司銀行家(標準3)；

•與公司高管沒有密切的親屬關係(標準4)；

•在過去五年中沒有擔任本公司的審計師(準則5)；

•超過12年不是本公司的董事(標準6)；

•未獲得現金或股票形式的可變薪酬或與公司或其集團業績掛鈎的任何薪酬(標準7)；或

•不代表在本公司擁有重大或控股權益的股東(準則8)。

其他因素的影響，如理解挑戰和風險的能力，以及表達想法和形成判斷的勇氣，也會在決定一個董事是否可以被視為獨立之前進行評估。

根據我們的董事會章程和AFEP-MEDEF守則，2024年2月22日的董事會會議討論了現任董事的獨立性。在該日在任的16名董事中，有11名根據董事會根據AFEP-MEDEF守則使用的獨立性標準被視為獨立董事：弗雷德裏克·烏德亞、雷切爾·段、卡羅爾·費朗、Lise-Kingo、Patrick Kron、Fabienne Lecorvaisier、Gilles Schnepp、Diane Souza、Thomas Südhof、Emile Voest和Antoine Yver。

根據上述規則，保羅·哈德森(賽諾菲董事高管)、芭芭拉·拉韋爾諾斯和克里斯托夫·巴布爾(他們是根據賽諾菲大股東L的推薦任命的)不被認為是獨立的。

因此，獨立董事的比例為79%。這符合AFEP-MEDEF的建議，即所有權分散且沒有控股股東的公司至少有50%的股份(賽諾菲就是這種情況)。根據AFEP-MEDEF守則的建議，在計算獨立董事的比例時，不包括代表僱員並由工會選舉的董事。

賽諾菲表格20-F 2023			85

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

弗雷德裏克·烏德阿

保羅·哈德森

克里斯托夫·巴布爾

雷切爾·杜安

卡羅爾·費朗

麗絲·金戈

帕特里克·克倫

芭芭拉·拉維諾斯

法比安·勒科瓦伊西耶

吉勒斯·施奈普

黛安·索薩

託馬斯·S

埃米爾·沃斯特

安託萬·伊弗

標準1： 在過去5年內不是僱員/執行官

是

不是的

是

是

是

是

是

是

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是

是

是

是

是

標準二： no交叉董事職位

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

標準三： 無重大業務關係

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

標準4： 沒有密切的家庭關係

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

是

標準5： 不是審計師

是

是

是

是

是

是

是

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是

是

是

是

標準6： 未任職12年以上

是

是

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是

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是

是

是

是

標準7： 沒有可變薪酬或與績效掛鈎的薪酬

是

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是

是

是

標準8： 不是很大的影響 股東

是

是

不是的(a)

是

是

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不是的

是

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是

是

是

是

被視為獨立

是

不是的

不是的

是

是

是

是

不是的

是

是

是

是

是

是

(A)本表僅提及《非洲環境與環境保護和發展準則》所界定的獨立性。然而，就納斯達克上市規則及交易所法案第10A-3條而言，Christophe Babule是獨立的。

未能達到其中一項標準，並不會自動取消董事的獨立資格。

在評估與重大業務關係有關的標準(標準3)時，董事會考慮到董事和賽諾菲之間的各種關係，並得出結論，沒有一種關係可能損害他們的獨立性。董事會注意到，本公司及其附屬公司於過去三年在正常業務過程中，於2023年年內向本公司某些被歸類為獨立董事(或其近親)的公司銷售產品及提供服務，及/或向其購買產品及接受服務。在每宗個案中，過去三年向該等公司支付或從該等公司收取的金額均按公平原則釐定，而非按董事會認為有損有關董事獨立性的金額釐定。

86			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

董事會成員的遴選程序

任命、治理和企業社會責任委員會的任務是組織遴選未來獨立董事的程序。一旦確定了新董事所需的個人資料和技能，外部顧問就會尋找潛在的候選人。

一旦確定了入圍名單，委員會將與兩到三名候選人面談。候選人還會見了其他董事會委員會的主席，在某些情況下還會見了其他委員會成員。在所有情況下，他們都會與董事會主席和首席執行官會面。在完成面試後，委員會向審計委員會提出關於最適合這份簡介的候選人的建議，並解釋面試是如何進行的，並説明候選人入選的理由，以支持這一建議。在向董事會推薦一名候選人之前，委員會要得到候選人的保證，特別是關於候選人可能擔任的任何其他行政職位或職位。

董事會成員遴選程序概述

簡檔和技能集的定義

預選

選擇

委任

獨立董事

任命、治理和企業社會責任委員會定義了個人資料和技能

任命、治理和企業社會責任委員會從外部顧問建議的長長名單中預選三名潛在候選人

一些或所有委員會成員面試了兩到三名入圍候選人

任命、治理和企業社會責任委員會推薦候選人，並解釋其推薦理由

代表僱員的董事

•一名董事員工代表由在公司及其在法國領土註冊辦事處的直接或間接子公司中最具代表性的工會機構指定， •一個代表員工的董事由歐洲工會指定

繼任和規劃

總則

任命、治理和企業社會責任委員會的職權範圍包括為公司執行機構的未來做準備，特別是通過為執行人員制定繼任計劃。

在任命、治理和企業社會責任委員會的會議上審查的繼任計劃處理了各種情況：

•因禁令、辭職或死亡造成的計劃外空缺；

•因業績不佳、管理不善或行為不當而被迫離職；以及

•因退休或任期屆滿而計劃的空缺。

委員會通過其工作和討論，力求制定一項既能適應短期、中期或長期出現的情況，又能加強多樣性的繼任計劃--包括各方面的多樣性--作為一個關鍵因素。

為履行其職責，任命、治理和企業社會責任委員會：

•向董事會提供進度報告，特別是在執行會議上；

•與薪酬委員會協調。在這方面，擁有一個在兩個委員會都有席位的董事是一個巨大的優勢；

•與首席執行官密切合作，以(I)確保繼任計劃符合公司自身的做法和市場慣例，(Ii)確保高潛力的內部潛在客户得到適當的支持和培訓，以及(Iii)檢查對可能空缺的關鍵職位是否有足夠的監測；

•如有需要，會見主要行政人員；以及

•涉及主席和首席執行官，因為每個人都在規劃自己的繼任者方面發揮關鍵作用，儘管他們沒有指導這一過程。

賽諾菲表格20-F 2023			87

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

在履行職責時，委員會成員對保密問題有強烈的認識。

雖然委員會意識到將主席和首席執行幹事的職位分開可提供權力的連續性，但仍評估主席和執行小組的情況。

任命、治理和企業社會責任委員會也定期審查首席執行官的繼任規劃。

對董事會及其各委員會的評價

根據董事會章程的條款和AFEP-MEDEF守則，關於董事會及其委員會運作程序的討論必須列入每年一次董事會會議的議程。《憲章》還要求在任命、治理和企業社會責任委員會的指導下，在獨立顧問的協助下，至少每三年進行一次正式評價。

實際上，即使在沒有進行三年一次的正式評估程序(由獨立顧問協助)的年份，也會使用董事會祕書發給董事的詳細問卷進行年度內部評估，調查內容涵蓋董事會及其各委員會的組成和運作。每個董事都被允許在幾周內使用安全的數字平臺完成問卷調查。在這段時間結束時，委員會祕書會分析(保密的)答覆。然後在任命、治理和企業社會責任委員會的會議上介紹和討論結果；然後將為該會議準備的詳細報告提交下一年年初的董事會會議。

此外，正如我們在2022年年度報告中所報告的那樣，從2023年起，評估程序還包括對每個董事(包括首席執行官)進行一對一採訪，目的是衡量每個董事對董事會及其委員會工作的貢獻，並記錄它們可能提出的任何建議。訪談由董事會主席進行，並向每個董事提供要點摘要。

最近一次在獨立顧問協助下進行的“正式”評價於2021年在任命、治理和企業社會責任委員會的指導下進行。

2023年，內部通過問卷進行了評價(如上所述)。

2023年評估的結果在任命、治理和企業社會責任委員會的會議上進行了介紹和討論。為該次會議編寫的詳細報告隨後提交給2024年2月22日的董事會會議。

董事會成員的詳細信息

以下頁面分別提供了有關每個董事的關鍵信息：

•2023年期間擔任的董事職位和任命(上市公司的董事職位用星號表示，每個董事的主要職位用粗體表示)；

•過去五年擔任的其他董事職務；

•培訓和專業經驗；以及

•能力。

88			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

弗雷德裏克·烏德阿
			出生日期：1963年7月3日(60歲)
			國籍：法語
			首次任命：2023年5月
			任期屆滿：2027
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持股數量：1,000股

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
董事會主席						在法國公司
•策略委員會主席 •任命、治理和企業社會責任委員會成員 •科學委員會委員						•領導凱捷獨立董事** •非上市簡化股份公司Sonic Topco監事會成員(Sociétépar Actions Simplifiée)在法國註冊--自2024年2月1日起
S基金會理事長
						在外國公司
						•根據盧森堡法律成立的非上市公司西耶納投資管理公司的董事，自2023年12月11日起
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						•ALD Automotive董事會成員*
						在外國公司
						•無

教育程度和專業經驗
•ENA畢業生(國家行政學院) •學位始於高等理工學院
自2023年11月以來			Bruxelle Lambert Group高級執行顧問*
自2023年5月以來			賽諾菲董事會主席*
自2022年2月以來			董事會成員高等理工學院
自2022年1月以來			該委員會主席高等理工學院基礎
2015-2023			法國興業銀行首席執行官*
2009-2015			法國興業銀行首席執行官兼董事會主席*
2008-2009			法國興業銀行首席執行官*
2003-2008			法國興業銀行集團首席財務官*
2002-2003			法國興業銀行集團副首席財務官*
1998-2002			法國興業銀行股權部全球監管和發展主管*
1995-1998			助理經理，時任法國興業銀行倫敦企業銀行部經理*
1987-1995			行政當局內的各種職位(財政總監察局、經濟財政部、預算部以及預算和通信部長辦公室)

能力

在國際集團擔任高級行政職務，在國際集團擔任董事會成員，財務/會計

賽諾菲表格20-F 2023			89

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

保羅·哈德森
			出生日期：1967年10月14日（56歲）
			國籍：英國
			首次任命：2019年9月
			最後連任：2022年5月
			任期屆滿：2026年
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持有股份數：70，805

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
首席執行官						在法國公司
•執行委員會主席 •董事 •戰略委員會委員						•無
						在外國公司
						•無
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						•無
						在外國公司
						•無

教育程度和專業經驗
•英國曼徹斯特城市大學經濟學學位
•英國特許市場營銷學院市場營銷文憑
•英國曼徹斯特城市大學工商管理榮譽博士
從2019年9月1日起			賽諾菲首席執行官 *
2016-2019			諾華製藥首席執行官 *，執行委員會成員
2006-2016			阿斯利康 * 的各種運營和管理職位（包括美國阿斯利康總裁;北美執行副總裁;日本阿斯利康KK代表董事兼總裁;西班牙阿斯利康總裁;英國初級保健副總裁兼負責人）
2006年以前			在先靈葆雅擔任多個運營和管理職位，包括生物製劑全球營銷主管。 在GlaxoSmithKline* UK和Sanofi-Synthélabo UK擔任多個銷售和營銷職位

能力

醫療保健/製藥行業經驗，國際集團高級管理職位，國際經驗，併購

90			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

克里斯托夫·巴布爾
			出生日期：1965年9月20日(現年58歲)
			國籍：法語
			首次任命時間：2019年2月
			最後連任日期：2022年5月
			任期屆滿：2026年
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持股數量：1,000股

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
董事						在法國公司
•審計委員會委員						•董事旗下“L·歐萊雅女性基金”慈善捐贈基金
						在外國公司
						•無
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						•無
						在外國公司
						歐萊雅集團：
						•L 'Oréal US Inc.董事（美國）

教育程度和專業經驗
•工商管理碩士，HEC管理學院
自2019年2月起			歐萊雅首席財務官 *
自1988年以來			曾在歐萊雅 * 集團擔任多個職位，包括中國區行政與財務總監、墨西哥區行政與財務總監、內部審計總監以及亞太區行政與財務總監

能力

在國際集團擔任高級管理職務，國際經驗，併購，財務/會計，CSR

賽諾菲表格20-F 2023			91

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

雷切爾·杜安
			出生日期：1970年7月25日(現年53歲)
			國籍：中國人
			首次任命：2020年4月
			任期屆滿：2024
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持股數量：1,000股

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
獨立董事						在法國公司
•薪酬委員會委員						•安盛的董事*
						在外國公司
						•滙豐銀行的董事**
						•阿德科集團的董事**
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						•無
						在外國公司
						•無

教育程度和專業經驗
•威斯康星大學麥迪遜分校MBA(美國)
•上海外國語大學經濟學與國際貿易學士學位(中國)
自2021年9月以來			獨立董事、滙豐銀行**
自2020年4月以來			獨立董事、艾德科集團*
自2018年4月以來			獨立董事、安盛保險*
1996-2020			通用電氣*(美國)的高級副總裁和通用電氣全球市場公司的總裁兼首席執行官(中國)

能力

醫療保健/製藥行業經驗，在國際集團擔任高級管理職務, 國際集團董事會成員，國際經驗

92			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

卡羅爾·費朗
			出生日期：1970年4月2日(現年53歲)
			國籍：法語
			首次任命：2022年5月
			任期屆滿：2025
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持股數量：1,000股

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
獨立董事						在法國公司
•審計委員會委員						•Terra Nova(非營利性協會)名譽總裁和董事 •總裁，凱捷風險投資公司，非上市公司
						在外國公司
						•非上市公司Capgemini Solutions Canada Inc董事 •非上市公司Capgemini UK plc董事 •CGS控股有限公司（聯合王國）董事，非上市公司
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						•Fnac Darty審計委員會主任兼主席 * •6月21日SAS執行委員會成員 •Capgemini董事 * •導演Sebdo，Le Point •Archer Obligations（英語：Archer Obligations）（Artemis 21） •編輯Tallandier •Capgemini審計委員會成員 * •收藏總監Pinault-Paris
						在外國公司
						•6月21日SAS •替代Alain de Marcellus，Capgemini Brasil SA（巴西） •Pallazzo Grassi（意大利） •凱捷西班牙人董事(西班牙) •ALTRAN INNOVAION S.L.U的董事(西班牙)

教育程度和專業經驗
•HEC管理學院，碩士學位
2018 - 2023			凱捷集團首席財務官*
2013-2018			阿特米斯集團的融資運營董事
2011-2012			EuropaCorp首席財務官
2000-2011			索尼法國公司首席財務官兼總法律顧問
1992-2000			普華永道(Pricewaterhouse Coopers)審計和交易服務

能力

在國際集團擔任高級管理職務, 國際集團董事會成員，財務/會計

賽諾菲表格20-F 2023			93

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

麗絲·金戈
			出生日期：1961年8月3日(62歲)
			國籍：丹麥語
			首次任命：2020年4月
			任期屆滿：2024
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持股數量：1,000股

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
獨立董事						在法國公司
•任命、管治和企業社會責任委員會成員						•達能的董事**
						在外國公司
						•Covestro AG*監事會成員*(德國)
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						•無
						在外國公司
						•無

教育程度和專業經驗
•巴斯大學責任與商務碩士學位(英國)
•哥本哈根商學院市場營銷和經濟學學士學位(丹麥)
•奧胡斯大學宗教和古希臘藝術學士學位(丹麥)
•歐洲工商管理學院董事認證(法國)
自2022年以來			達能的獨立董事**
自2021年以來			Covestro AG*獨立董事(德國)
自2021年以來			獨立董事，Aker Horizons ASA*(挪威)
自2020年以來			諾和諾德基金會人道主義和發展援助協調諮詢小組成員(丹麥)
2015-2020			聯合國全球契約(美國)首席執行官兼執行董事
2002-2014			諾和諾德公司執行副總裁總裁公司關係兼辦公室主任S(丹麥)
1999-2002			高級副總裁，Novo Holding(丹麥)利益相關者關係
1988-1999			董事，諾維信(丹麥)環境事務

能力

醫療保健/製藥行業經驗，在國際集團擔任高級行政職務，國際集團董事會成員，國際經驗

94			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

帕特里克·克倫
			出生日期：1953年9月26日(70歲)
			國籍：法語
			首次任命：2014年5月
			最後連任日期：2022年5月
			任期屆滿：2026年
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持股數量：1,000股

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
獨立董事						在法國公司
•薪酬委員會主席 •任命、治理和企業社會責任委員會成員 •戰略委員會成員						•Imerys董事長* •松露資本SAS董事長(非上市公司) •PKC&I SAS(非上市公司)董事長： –塞古拉技術公司監事會中PKC&I常駐代表
						在外國公司
						•維奧哈爾科的董事*(比利時)
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						•Imerys臨時首席執行官*
						在外國公司
						•ElvalHalcor*(希臘)
						•豪瑞董事*(瑞士)

教育程度和專業經驗
•學位始於高等理工學院和巴黎國家礦業學院
自2019年以來			Imerys* 董事長（2019年10月至2020年2月擔任臨時首席執行官）
自2016年以來			Truffle Capital SAS董事長
自2016年以來			PKC&I SAS董事長
2003-2016			首席執行官，時任阿爾斯通董事長兼首席執行官 *
1998-2002			Imerys管理委員會主席
1995-1997			Pechiney食品和保健包裝部門經理，芝加哥美國國家罐頭公司首席運營官（美國）
1993-1997			Carbone Lorraine董事長兼首席執行官
1993			Pechiney集團執行委員會成員
1988-1993			Pechiney集團內的各種高級運營和財務職位
1984-1988			Pechiney集團在希臘最大的工廠之一的運營職責，然後是Pechiney希臘子公司的經理
1979-1984			在法國工業部擔任各種職務，包括工業、研究和環境區域局和該部總局的項目幹事

能力

在國際集團擔任高級管理職務，國際集團董事會成員，國際經驗，併購

賽諾菲表格20-F 2023			95

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

沃爾夫岡·勞克斯
			出生日期：1968年1月24日(現年56歲)
			國籍：德語
			首次任命：2021年4月
			任期屆滿：2025
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持有股份數量：2,277股FCPE股票和1,558股業績股票

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
董事代表員工						在法國公司
•薪酬委員會委員						•無
						在外國公司
						•無
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						•無
						在外國公司
						•無

教育程度和專業經驗
•紐約州立大學石溪分校博士後研究員(1998-2000年)和蒙彼利埃大學博士後研究員(1996-1997年) •美因河畔法蘭克福大學有機化學博士 •企業董事的科學證書PO/IFA(法國興業銀行管理人員S證書) •Ecoda歐洲委員會文憑
自2006年以來			賽諾菲Chimie和賽諾菲温斯羅普工業公司的工業化協調員，Croix-de-Berny和Gentilly(法國)
自2014年以來			CFE-CGC機票上的工作人員代表
2016-2021			工會代表
2014-2021			賽諾菲奇美總部勞資委員會成員
2016-2019			健康、安全和工作條件委員會(CHSCT)成員
2000-2006			Höchst AG法蘭克福工廠流程開發高級科學家

能力

科學培訓，醫療保健/製藥行業經驗，國際經驗。

96			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

芭芭拉·拉維諾斯
			出生日期：1968年4月22日(55歲)
			國籍：法語
			首次任命：2021年4月
			任期屆滿：2025
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持股數量：1,000股

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
董事						在法國公司
•任命、治理和企業社會責任委員會成員						•奧克村
•戰略委員會成員						在外國公司
						L歐萊雅集團*
						•拉克託比奧A/S(丹麥)董事會成員
						•Bak Skincare APS董事會成員(丹麥)
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						•董事的比弗蘭斯投資和比弗蘭斯參與
						在外國公司
						•無

教育程度和專業經驗
•畢業於裏爾(法國)高等化學工程學院
自2023年9月以來			L歐萊雅氣候應急基金副理事長
自2021年5月以來			L歐萊雅*負責研究、創新和技術的副首席執行官
2021年2月-2021年5月			總裁在L歐萊雅*的研究、創新和技術--L歐萊雅*執行委員會成員
2018-2021			L歐萊雅*首席技術和運營官--L歐萊雅執行委員會成員
2014-2018			L歐萊雅執行副總裁總裁運營--L歐萊雅執行委員會成員
2011-2014			L歐萊雅旅遊零售董事的管理*
2004-2011			L歐萊雅*全球首席採購官

能力

在國際集團、國際經驗、科學培訓中擔任高級管理職務

賽諾菲表格20-F 2023			97

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

法比安·勒科瓦伊西耶
			出生日期：1962年8月27日(61歲)
			國籍：法語
			首次任命：2013年5月
			最後連任日期：2021年4月
			任期屆滿：2025
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持股數量：1,000股

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
獨立董事						在法國公司
•審計委員會主席						•賽峯的董事* 董事長(審計與風險委員會委員)
						•温德爾監事會成員 *(審計委員會委員)
						在外國公司
						•無
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						液化空氣集團*：
						•液化空氣國際的董事
						•氫氣公司的董事
						•液化空氣金融的董事
						•董事(ANSA：行情)全國社會行動協會)
						•Rexecode（經濟研究所）所長
						在外國公司
						液化空氣集團 *： •Air Liquide US LLC •液化空氣國際公司執行副總裁
						•美國液化空氣控股公司（American Air Liquide Holdings，Inc.）

教育程度和專業經驗
•土木工程師，畢業於 巴黎國立高等專科學校
2021- 2023年5月			負責可持續發展、公共和國際事務、社會項目和液化空氣總祕書處的執行副總裁 *
2017年7月至2021年7月			液化空氣集團執行副總裁 *
2008-2023			液化空氣集團執行委員會成員 *
2008-2021			液化空氣集團首席財務官 *
1993-2008			在依視路 * 擔任多個職位，包括集團首席財務官（2001-2007）和首席戰略和收購官（2007-2008）
1990-1993			泰亭格集團羅浮宮銀行副總經理
1989-1990			巴克萊銀行負責槓桿收購部門（巴黎）/公司財務部門（巴黎和倫敦）的高級銀行業務主管
1985-1989			法國興業銀行公司財務部成員，後任併購部成員 *

能力

在國際集團中擔任高級行政職務，在國際集團中擔任董事會成員，國際經驗，併購，財務/會計。

98			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

吉勒斯·施奈普
			出生日期：1958年10月16日(65歲)
			國籍：法語
			首次任命：2020年5月
			最後連任：2022年5月
			任期屆滿：2026年
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持股數量：1,000股

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
獨立董事						在法國公司
•任命、治理和企業社會責任委員會主席 •戰略委員會委員						•達能董事會主席* •聖戈班的董事* •非上市公司索科泰克董事
						在外國公司
						•無
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						•PSA監事會副主席*
						•列格蘭的董事*
						在外國公司
						•無

教育程度和專業經驗
•港燈商學院畢業生
自2021年以來			達能董事長**
2006-2018			Legrand董事長兼首席執行官
2004-2006			Legrand首席執行官
2001-2004			羅格朗副首席執行官
1989-2001			羅格朗集團內的各種職位
1983			美林

能力

在國際集團擔任高級管理職務，國際集團董事會成員，國際經驗，併購，財務/會計

賽諾菲表格20-F 2023			99

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

黛安·索薩
			出生日期：1952年7月3日（71歲）
			國籍：美國
			首次任命：2016年5月
			最近一次連任：2020年4月
			任期屆滿：2024
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持有股份數：2，489 美國存託憑證，相當於 1,244中國股票

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
獨立董事						在法國公司
•薪酬委員會委員 •審計委員會委員						•無
						在外國公司
						AMICA保險公司(美國)、非上市公司： •董事 *(賠償委員會成員和投資委員會)
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						•無
						在外國公司
						UnitedHealth Group： •董事保險公司、紐約統一人壽保險公司、國家太平洋牙科公司、內華達太平洋牙科公司、紐約DBP服務公司、IPA、加利福尼亞牙科福利提供者公司、伊利諾伊州牙科福利提供者公司、牙科福利提供者公司、斯佩特拉公司和美國紐約斯佩特拉公司 農業信貸東部(美國) •董事

教育程度和專業經驗
•馬薩諸塞大學會計學學位
•馬薩諸塞大學達特茅斯分校榮譽工商管理博士學位
•註冊會計師
•東北大學福賽斯口腔衞生師學院口腔衞生學文憑
2008-2014			OptomHealth Specialty Benefits首席運營官(2008)，時任UnitedHealthcare Specialty Benefits首席執行官(2009-2014)(美國)
2007-2008			戰略商業解決方案公司首席顧問(美國)
1994-2006			安泰公司的多個職位，包括聯邦和州税副總裁；大案養老金副總裁兼首席財務官；副總裁兼全球內部審計服務主管；副總裁，全國客户運營；最後是戰略系統和流程(美國)副總裁
1988-1994			普華永道從高級税務經理到東北保險税區負責人(美國)的各種職位
1980-1988			德勤哈斯金斯會計師事務所的各種職位，從審計人員會計師到高級税務經理(美國)
1979			普華永道會計師事務所審計人員會計師(美國)

能力

醫療保健/製藥行業經驗、國際經驗、併購、財務/會計

100			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

託馬斯·S
			出生日期：1955年12月22日（68歲）
			國籍：德國和美國
			首次任命：2016年5月
			最近一次連任：2020年4月
			任期屆滿：2024
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持有股份數：2，485 美國存託憑證，相當於 1,242 股票

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
獨立董事						在法國公司
•科學委員會主席						•無
						在外國公司
						•非上市公司CytoDel Inc.(美國)董事 •神經中心科學諮詢委員會成員(美國)
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						•無
						在外國公司
						•艾貝治療公司(美國)的董事

教育程度和專業經驗
•德國哥廷根大學醫學院醫學學位
•當選美國國家科學院院士(2002)
•當選為美國國家醫學科學院院士(2007)
•生物物理學會伯納德·卡茨獎，與萊因哈德·揚聯合頒發(2008年)
•當選美國藝術與科學學院院士(2010)
•諾貝爾生理學或醫學獎，與詹姆斯·羅斯曼和蘭迪·謝克曼共同獲得(2013年)
•阿爾伯特·拉斯克基礎醫學研究獎，與理查德·謝勒(2013)
•當選為德國萊奧波爾迪納學院外籍成員(2015)
•當選為倫敦皇家學會改進自然知識外籍會員(2017)
•挪威科學學會當選會員
自2020年以來			丹納赫公司科學顧問委員會成員(美國)
自2020年以來			Boost，Inc.和Recognify，Inc.(美國)的聯合創始人和科學顧問委員會成員
自2020年以來			德國夏利特神經治療科學顧問委員會成員
自2019年以來			巴斯德研究所神經科學系科學顧問委員會成員(法國)
自2019年以來			中國腦科學研究院科學顧問委員會成員，北京(中國)
自2019年以來			Camden Venture Partners顧問(美國)
自2018年以來			Jupiter，Inc.(美國)科學顧問委員會成員
自2018年以來			首都醫科大學科學顧問委員會主任委員(中國)
自2018年以來			Alector，Inc.(美國)科學顧問委員會成員
自2017年以來			Cytodel，Inc.科學顧問委員會成員（美國）
自2017年以來			中國科學院廣州研究所科學顧問委員會成員（中國）
自2016年以來			美國波士頓麻省理工學院皮考爾研究所科學諮詢委員會成員
自2016年以來			Simcere，Inc.科學顧問委員會成員（中國）
自2014年以來			Elysium，Inc.科學顧問委員會成員（美國）
自2013年以來			Shemyakin-Ovchinnikov生物有機化學研究所科學顧問委員會成員（俄羅斯）
自2008年以來			美國斯坦福大學醫學院分子和細胞生理學、神經外科、精神病學和神經病學系Avram Goldstein教授
自2002年以來			REATA Pharmaceuticals科學顧問委員會聯合創始人和成員（美國）
自1986年以來			霍華德·休斯醫學研究所（美國）研究員

賽諾菲表格20-F 2023			101

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

2017-2019			珠峯C橋醫療科學顧問委員會委員(中國)
2017-2018			科學顧問委員會成員(美國)
2014-2018			A*STAR細胞分子生物學研究所科學諮詢委員會委員(中國)
2014-2018			中國科學院生物物理研究所科學顧問委員會委員(中國)
2014-2018			新加坡國家研究基金會科學顧問委員會成員(新加坡)
2014-2017			Bluenobel，Inc.聯合創始人兼科學顧問委員會成員(中國)
2013-2016			基因技術神經科學審查委員會成員(美國)
2011-2019			電路治療公司(美國)科學諮詢委員會聯合創始人兼成員
1986-2008			德克薩斯大學西南醫學院(美國)教授，隨後擔任神經科學系主任
1983-1986			博士後研究員，系。德克薩斯大學西南醫學院分子遺傳學系(美國)
1981-1982			德國哥廷根大學醫院實習生
1979			哈佛醫學院交換文員計劃學生(美國)
1978-1981			馬克斯·普朗克生物物理化學研究所研究助理(德國)

能力

科學訓練

102			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

揚特蘭
			出生日期：1965年12月5日(現年58歲)
			國籍：法語
			首次任命：2021年5月
			任期屆滿：2025
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持股數量：1,385股FCPE股票

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
董事代表員工						在法國公司
						•無
						在外國公司
						•無
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•賽諾菲歐洲工作委員會工業歐洲協調員						在法國公司
						•法國保健工業和技術部門戰略委員會成員
						在外國公司
						•無

教育程度和專業經驗
•IFA公司獲得理工學院董事證書(2022年)
•生物化學DEA：巴黎第七大學綜合蛋白質生物學(法國)
•巴黎第十二大學生物化學和生物工程科學與技術碩士學位(法國)
自2010年以來			賽諾菲法國勞資關係主管
2021			賽諾菲歐洲工作委員會工業歐洲協調員
2014-2021			製藥業聯合會代表，負責談判和監測行業協議和國家集體協議
2014-2021			FCE-CFDT社會福利聯合會代表
2010-2021			賽諾菲集團勞資關係工會領袖
2010-2014			賽諾菲員工儲蓄計劃(PEG和PERCO)監事會成員和賽諾菲集團委員會成員
2006-2010			賽諾菲研發中心的生物信息學研究員
1995-2006			賽諾菲和安萬特的分子生物學研究員

能力

科學培訓、醫療保健/製藥行業經驗

賽諾菲表格20-F 2023			103

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

埃米爾·沃斯特
			出生日期：1959年8月20日(現年64歲)
			國籍：荷蘭語
			首次任命：2022年5月
			任期屆滿：2025
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持有股份數量： 1,000

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
獨立董事						在法國公司
•科學委員會委員						•無
						在外國公司
						•歐洲癌症核心委員會主席 •個體化癌症治療中心董事會成員 •哈特威格醫學基金會監事會成員
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						•無
						在外國公司
						•無

教育程度和專業經驗
•烏得勒支大學以優異成績獲得醫學博士學位
自2021年以來			馬賽克治療公司創始人兼戰略顧問
自2019年以來			Oncode研究所高級小組組長
自2016年以來			癌症核心歐洲的董事
自2015年以來			哈特威格醫學基金會創始人兼監事會成員
2015-2020			歐洲醫學腫瘤學學會 •出版委員會主席(2016-2020年) •執行委員會成員(2015-2020年)
自2014年以來			荷蘭癌症研究所 •內科腫瘤學家(自2014年以來) •高管醫療董事(2014-2020)兼高級小組組長
2013-2016			胡布萊希特有機科技公司聯合創始人兼非執行醫療董事
自2010年以來			個性化癌症治療中心(CPCT)聯合創始人兼執行董事會成員
自1999年以來			烏得勒支聯電大學腫瘤學教授

能力

科學訓練

104			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

安託萬·伊弗
			出生日期：1958年1月31日(66歲)
			國籍：法國、美國、瑞士
			首次任命：2022年5月
			任期屆滿：2025
			營業地址：法國巴黎格蘭德街75017號，賽諾菲-46號
			持有股份數量：2,000股美國存託憑證，相當於1,000股

現任董事職位及委任
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
獨立董事						在法國公司
•科學委員會委員						•無
						在外國公司
						聚光治療公司的董事*
過去五年內屆滿的董事職位
在賽諾菲集團內部						賽諾菲集團之外
•無						在法國公司
						•無
						在外國公司
						•無

教育程度和專業經驗
•南巴黎大學醫學和兒科博士
2021-2022			Centessa Pharmaceuticals的開發主席
2016-2021			Daiichi Sankyo，Inc.全球腫瘤學研發主管EVP
2009-2016			阿斯利康 * •腫瘤全球藥物開發高級副總裁兼中國GMD負責人（2013-2016） •腫瘤全球藥物開發副總裁兼中國GMD負責人（2012-2013） •臨牀腫瘤學和新機遇副總裁（2011-2012） •臨牀腫瘤學和感染副總裁（2009-2011）
2006-2009			先靈葆雅研究所腫瘤學執行主任
2005-2006			Johnson & Johnson腫瘤學高級總監 *
1990-2005			Aventis臨牀研究高級總監
1981-1990			醫學博士在 巴黎醫院公共援助

能力

科學培訓，醫療保健/製藥行業經驗，國際集團高級管理職位，國際經驗

賽諾菲表格20-F 2023			105

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

董事會成員出席率

董事			上座率： 在所有董事會會議上			上座率： 在委員會的會議上
塞爾日·温伯格*			100		%	100		%
弗雷德裏克·烏德阿**			100		%	100		%
保羅·哈德森			100		%	100		%
克里斯托夫·巴布爾			91		%	100		%
雷切爾·杜安			91		%	100		%
卡羅爾·費朗			100		%	100		%
麗絲·金戈			100		%	100		%
帕特里克·克倫			100		%	100		%
沃爾夫岡·勞克斯			100		%	100		%
芭芭拉·拉維諾斯			64		%	100		%
法比安·勒科瓦伊西耶			100		%	100		%
吉勒斯·施奈普			100		%	100		%
黛安·索薩			100		%	100		%
託馬斯·S			100		%	100		%
揚特蘭			100		%	—		%
埃米爾·沃斯特			100		%	100		%
安託萬·伊弗			100		%	100		%

			平均出席率 在董事會會議上			平均出席率 在委員會會議上
			97		%	100		%

*董事會主席，2023年1月1日至2023年5月25日。

**董事會主席，自2023年5月25日起。

缺席某些會議的董事為其缺席提供了明確和確鑿的解釋，主要涉及個人事務或臨時通知召開的臨時會議(特別是在正在進行的項目的突然發展需要召開董事會會議的情況下)。

董事會成員的聲明(包括定罪和利益衝突)

截至2023年12月31日，沒有公司高管成為任何定罪或法院命令的對象，也沒有與任何破產或清盤令有關聯。截至今天，任何公司高管和賽諾菲之間都沒有潛在的利益衝突。

截至2023年12月31日，我們的董事會成員共同持有(直接或通過與集團儲蓄計劃相關的員工持股基金)24,270股，佔我們股本的0.0019%。

與董事會成員簽訂的服務協議

本公司與其附屬公司之間及任何董事會成員與公司高級職員之間並無訂立任何利益的現有服務協議。

執行委員會

執行委員會由首席執行官擔任主席。

四名新成員加入D 2023年和2024年初執行委員會：胡曼·阿什拉菲安(執行副總裁總裁，研發主管)；伊曼紐爾·弗雷哈德(執行副總裁總裁，首席數字官)；馬德琳·羅奇(執行副總裁總裁)業務運營)；布萊恩·福德(專業關懷執行副總裁總裁)。

截至2024年2月22日，執行委員會有12名成員，其中3名是女性。根據我們的董事會章程，董事會這項政策的一個關鍵目標是支持建立一支男女人才庫，這些人將來有可能加入執行委員會。

106			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

保羅·哈德森

首席執行官

出生日期：1967年10月14日。

保羅·哈德森於2019年9月1日加入賽諾菲，擔任首席執行官。

保羅之前是諾華製藥的首席執行官(2016-2019年)，在那裏他是執行委員會的成員，他在醫療保健領域擁有廣泛的國際職業生涯，橫跨美國、日本和歐洲。

在加入諾華之前，他曾在阿斯利康工作，在那裏他擔任過幾個越來越高的職位，最近擔任的職務包括阿斯利康美國公司的總裁和北美地區的執行副總裁總裁。

他的職業生涯始於葛蘭素史克英國公司和賽諾菲-綜合實驗室英國公司的銷售和營銷工作。

保羅擁有英國曼徹斯特城市大學的經濟學學位，去年他的母校授予他榮譽工商管理博士學位，以表彰他在工業方面的成就。他還擁有同樣在英國的英國特許營銷學會頒發的市場營銷文憑。

保羅·哈德森是英國公民。

胡曼·阿什拉菲安

常務副經理總裁，研發部主管

出生日期：1975年2月4日。

胡曼·阿什拉菲安於2023年9月11日加入賽諾菲。

Houman在加入賽諾菲之前，曾在SV Health Investors擔任全球私募股權和風險投資平臺的管理合夥人，該平臺特別關注生物技術、醫療保健增長股權和醫療技術。他在醫療保健領域建立高價值，成功的公司方面有着良好的記錄，將轉型藥物從發現推向市場：他共同創立並主持了生物技術公司Alchemab Therapeutics，Dualitas，Enara Bio，Mestag Therapeutics，Sitryx和Trex Bio。在此之前，他是UCB的副總裁兼臨牀科學組負責人，主要專注於精準醫學戰略和整個研發組合的早期臨牀活動。他還共同創立了心臟報告，心臟服務公司，心臟代謝，雙體船生物，以及Weatherden，精品臨牀諮詢公司。

Houman是牛津大學John Radcliffe醫院的榮譽顧問心臟病學家，也是英國牛津大學的客座教授。在他的職業生涯中，他獲得了許多著名的獎項和榮譽，包括英國心血管學會頒發的邁克爾·戴維斯早期職業獎和Schuldham獎。

Houman擁有劍橋大學（英國）的學士和碩士學位，以及牛津大學（英國）的BM BCh和DPhil。

Houman Ashrafian是聯合王國公民。

娜塔莉·比克福德

常務副祕書長總裁，首席人事官

出生日期：1970年7月16日。

Natalie Bickford於2020年8月1日加入賽諾菲。她在人力資源和人力資源領導層工作了20多年，為賽諾菲帶來了面向消費者行業的豐富經驗。

在加入賽諾菲之前，Natalie曾擔任全球第二大位置娛樂公司Merlin Entertainments的集團人力資源總監，負責管理歐洲、北美和亞太地區的30，000名員工。她還曾在索迪斯，阿斯利康和翠豐公司擔任高級人力資源職位。

Natalie在組織轉型方面有着良好的記錄，並非常注重包容性和多樣性。彼於二零一九年十一月在歐洲多元化獎中榮獲“年度人力資源多元化冠軍”。Natalie也是Kronos勞動力研究所的董事會成員，這反映了她對理解和塑造未來工作的濃厚興趣。

娜塔莉擁有英國華威大學的法語和國際政治學位。

Natalie Bickford是英國公民。

賽諾菲表格20-F 2023			107

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

奧利維耶·沙爾梅

執行副總裁，普通藥品

出生日期：1963年2月19日。

從1989年到1994年，Olivier Charmeil在Banque de l 'Union Européenne的併購部工作。他於1994年加入賽諾菲製藥，擔任業務發展主管。隨後，他在賽諾菲擔任多個職位，包括1999年擔任賽諾菲-Synthélabo亞洲首席財務官，2000年擔任主席Jean-François Dehecq的隨員，之後被任命為賽諾菲-Synthélabo國際運營董事會開發副總裁，負責中國和支持職能。2003年，Olivier Charmeil被任命為法國賽諾菲-合成實驗室的董事長兼首席執行官，之後擔任製藥運營理事會業務管理和支持高級副總裁。在此期間，他領導了Sanofi-Synthélabo和Aventis的運營整合。他於2006年2月被任命為亞太區製藥運營部高級副總裁;日本運營部自2008年1月1日起向他彙報工作，亞太區和日本疫苗部自2009年2月起向他彙報工作。2011年1月1日，Olivier Charmeil被任命為疫苗執行副總裁，並加入我們的執行委員會。

2015年5月，奧利維爾·夏梅爾和安德烈·賽羅塔被任命為法國經濟、工業和數字事務部長、法國社會事務、衞生和婦女權利部長以及法國國家和高等教育和研究部長制定的一項倡議--“未來的醫學”的聯合領導人。他們的任務是召集一批實業家和學者，目的是想象法國工業如何加快創新工業產品的推出和出口，重點是新的生物技術。

2016年6月至2018年12月，奧利維爾·夏梅爾擔任我們的通用醫藥和新興市場全球業務部執行副總裁總裁。

2019年1月至2019年1月，他擔任執行副總裁總裁中國&新興市場。2020年2月，他被任命為通用藥品GBU的負責人，該部門由前初級保健和中國&新興市場GBU創建。他也是中國的贊助商。同樣在2020年，Olivier成為歐洲製藥工業和協會聯合會(EFPIA)的董事會成員。

Olivier畢業於HEC(高等商業學院)和政治學院在巴黎。

奧利維爾·查梅爾是法國公民。

讓-巴蒂斯特·查塞盧普·德·夏蒂隆

執行副總裁總裁，首席財務官

出生日期：1965年3月19日。

讓-巴蒂斯特·查塞盧普·德·夏蒂隆加入賽諾菲於2018年10月1日.

直到2018年7月，讓-巴蒂斯特·查塞盧普·德·查蒂隆擔任PSA集團首席財務官兼執行副總裁總裁。在該職位上，他也是管理委員會和執行委員會的成員。他擔任過多項管理工作PSA集團在財務(西班牙財務主管、聯合王國首席財務官)和銷售和營銷(業務單位：銀行/保險、備件、二手車、專有經銷網絡)方面的職位。

2012年至2012年6月2日，他還擔任PSA Finance銀行(BPF)董事會主席016.他於2012年加入標緻汽車公司董事會。

2021年12月14日被任命為董事、索迪斯(法國上市公司)審計委員會委員。

Jean-Baptiste擁有巴黎公爵大學碩士學位，並在英國蘭開斯特大學學習金融學。

Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon是法國公民。

布萊恩·福德

專科護理部常務副總裁總裁

出生日期：1973年12月20日。

作為我們專科護理GBU的負責人，Brian負責監管免疫學、神經炎症、罕見疾病和腫瘤學方面的廣泛藥物組合。Brian和他的同事負責在這些領域推出治療方法，並實施將賽諾菲的科學突破帶給患者的戰略。

Brian於2017年3月加入賽諾菲，擔任皮膚科和呼吸科全球負責人，並擔任越來越多的職責，包括賽諾菲全球免疫學負責人，然後是美國國家負責人和北美專科護理負責人。他在專業生物製藥行業擁有20多年的經驗，並在Galderma開始了他的職業生涯，在那裏他在美國度過了10多年，然後搬到巴黎領導全球營銷和發佈準備工作。在加德瑪任職期間，布萊恩還擔任過澳大利亞和新西蘭地區總經理和全球處方藥業務部副總經理總裁等職務。

布萊恩獲得了東卡羅來納大學的商學學位，並在沃頓完成了高管教育課程。

布萊恩·福德是美國公民。

108			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

伊曼紐爾·弗倫哈德

執行副總裁總裁，首席數字官

出生日期：1972年10月18日。

Emmanuel於2020年加入賽諾菲，擔任全球數字主管，並於2023年8月31日被任命為執行委員會成員。

在被任命為首席數字官之前，他曾擔任數字GBU團隊和數字產品全球負責人。他還領導了賽諾菲數字加速器和一系列數字商務計劃。

在加入賽諾菲之前，伊曼紐爾領導大型全球組織長達20年，並在初創企業工作了3年。他構建並推出了多個全球數字產品，以支持現有的和新的商業模式。特別是，他管理了iflix在東南亞的推廣，並在英國領導了迪士尼直接面向消費者的數字訂閲服務DisneyLife的推出。

伊曼紐爾畢業於歐洲商學院(EBS)，擁有商業、金融和審計碩士II學位。高等管理學院 （ISG）。

Emmanuel Frenehard是法國公民。

布蘭登·奧卡拉漢

全球製造與供應執行副總裁

出生日期： 1961年7月16日

Brendan O 'Callaghan於2015年1月1日加入賽諾菲。彼於二零二一年十月一日加入執行委員會。

Brendan於2015年加入賽諾菲，此前擔任生物製劑全球負責人和專業護理產品組合工業事務負責人。他在支持我們轉型為一家完全整合的生物製藥公司和推進我們製造網絡的數字化轉型方面發揮了關鍵作用。

在加入賽諾菲之前，Brendan曾在先靈葆雅工作，之後加入默克/默沙東，擔任生物製劑主管，後來擔任歐洲、中東和非洲業務副總裁。

Brendan畢業於都柏林大學化學工程專業，目前擔任化學和生物化學工程榮譽兼職教授。

Brendan O 'Callaghan是愛爾蘭公民。

Julie Van Ongevalle

消費者醫療保健執行副總裁

出生日期：1974年11月22日。

Julie Van Ongevalle於2020年9月1日加入賽諾菲。

Julie Van Ongevalle擁有20多年的國際經驗，對消費者和數字化有着深刻的瞭解，在品牌建設方面也有着良好的記錄，從識別增長機會到建立和實施交付戰略。

在加入賽諾菲之前，Julie在雅詩蘭黛公司工作，從2004年開始，她在公司擔任越來越多的職責。自2016年起擔任Origins品牌的全球品牌總裁，她領導着一個擁有4,000名員工的全球組織，不斷擴大公司在各個地區的市場份額。在加入Origins之前，她在M.A.C.工作了八年。化粧品部門，首先擔任比荷盧經濟聯盟總經理，然後是EMEA地區，最後是北美。

Julie的職業生涯始於GSK Consumer Healthcare和Clinique的營銷經理。

朱莉畢業於 天主教高等商業研究所（比利時），商業和金融科學碩士。

Julie Van Ongevalle是比利時公民。

羅伊·帕帕特奧多魯

執行維克總裁、總法律顧問

出生日期：1978年5月15日。

Roy Papatheodorou於2022年2月1日加入賽諾菲。

在加入賽諾菲之前，Roy是諾華製藥的總法律顧問。他在領導全球和多元化團隊方面擁有豐富的經驗，還曾領導諾華的法律交易團隊，並曾擔任當時最大的仿製藥公司之一Actavis集團的總法律顧問。

他的職業生涯始於年利達國際律師事務所，在倫敦專門從事國際併購、公司和私募股權業務，也曾在俄羅斯和巴西工作。

Roy擁有倫敦國王學院的法學學士學位和倫敦BPP法學院的法律實踐課程。

Roy Papatheodorou是塞浦路斯和意大利的公民。

賽諾菲表格20-F 2023			109

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

瑪德琳·羅奇

總裁常務副經理，業務運營

出生日期：1984年5月23日。

Madeleine Roach於2022年加入賽諾菲，擔任內部審計和風險管理負責人，並於2023年10月1日被任命為執行委員會成員。

在加入賽諾菲之前，Madeleine曾在阿斯利康擔任亞太區集團財務服務主管和馬來西亞全球商業服務網站Lead負責人，為利益相關者提供廣泛的商業服務，並通過增加增值服務和數字化能力進一步擴大網站，同時通過強大的僱主品牌吸引頂尖人才。

Madeleine還在阿斯利康的金融和全球商業服務部門擔任了越來越多的職責，她的職業生涯始於普華永道和畢馬威在德國和英國的保險和諮詢服務部門。

馬德琳擁有倫敦大學東方和非洲研究學院經濟學和政治學學士(榮譽)學位。

馬德琳·羅奇是德國公民。

託馬斯·凱旋門

疫苗事業部常務副總裁總裁

出生日期：1974年8月6日。

Thomas Triophe於2004年加入Vaccines，此後在公司內部晉升了幾個職位，在國家、地區和全球層面的銷售和營銷方面承擔越來越多的責任。2015年至2018年，他擔任駐新加坡的亞太地區負責人。在此之前，他曾在2012年至2015年擔任疫苗日本公司負責人。2010年，他成為副助理總裁，擔任總部設在美國的流感-肺炎專營權的董事三年負責人。在他職業生涯的早期，託馬斯曾在銀行和戰略諮詢公司工作。

2018年1月至2018年1月，託馬斯擔任總裁副總裁兼疫苗特許經營和產品戰略主管，在此職位上，他與製造供應和研發部門密切合作，實施了我們疫苗特許經營的戰略。

他於2020年6月15日被任命為現任職位。

Thomas在巴黎理工大學和IFP學院獲得了工業工程碩士學位，並擁有歐洲工商管理學院的工商管理碩士學位。

託馬斯·凱隆普是法國公民。

B.薪酬

公司管理人員的薪酬和其他安排

確定公司高管薪酬政策的程序

公司高管的薪酬政策由董事會根據薪酬委員會的建議制定。董事會採用AFEP-MEDEF準則來確定授予我們的執行和非執行公司高管的薪酬和福利。

薪酬委員會的所有成員都是獨立的，他們之所以被選中，是因為他們的技術能力，以及他們對當前標準、新興趨勢和賽諾菲的做法的深入瞭解。

為了履行他們的職責，委員會定期邀請賽諾菲的首席人事官和獎勵和業績主管出席他們的會議，儘管後者在委員會審議時缺席。委員會成員還與董事會主席和祕書合作，他們在年度股東大會之前與我們的主要機構股東進行接觸。

此外，委員會主席：

•與審計委員會主席討論擬議薪酬政策的財務、會計和税務影響；

•在任命、治理和企業社會責任委員會和戰略委員會(他都屬於這兩個委員會)的會議上發揮積極作用，從而確保擬議的業績標準與賽諾菲的戰略雄心保持一致和適當。

薪酬政策不受年度審查，儘管執行政策的一些安排--例如適用於首席執行官年度浮動薪酬的業績標準--由董事會每年確定。

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

在徵詢薪酬委員會和其他董事會委員會的意見後，董事會可根據《法國商法典》第L.22-10-8條第三項第二款，在特殊情況下以及在符合公司利益和保障賽諾菲連續性或生存所需的範圍內，暫時減損已批准的首席執行官薪酬政策。在適用於首席執行官薪酬的業績條件方面，可能會減損已批准的政策，並可能導致薪酬增加或減少。可能適用這種克減的情況是賽諾菲集團結構的變化或影響市場的重大事件。這種貶損可能只是暫時的，必須得到適當的證實，並將在下一次賽諾菲股東大會上進行具有約束力的投票。

企業高管薪酬政策

本節介紹根據《法國商法典》第L.22-10-8條制定的賽諾菲公司高管薪酬政策。該政策描述了授予賽諾菲公司高管的薪酬的所有組成部分，作為任職的對價，並解釋了確定、劃分、審查和實施的過程。

我們針對公司高管的薪酬政策有三個不同的要素：(I)董事薪酬政策；(Ii)董事會主席薪酬政策；以及(Iii)首席執行官薪酬政策。

根據法國商法典第L.22-10-8第II條，上述每項政策均提交股東在年度股東大會上批准。任何一年批准的薪酬政策都適用於在該年擔任公司職務的任何人。當公司高管在兩次年度股東大會之間被任命時，他們的薪酬是通過應用最近一次股東周年大會批准的薪酬政策的條款來確定的。

總原則和目標

我們的薪酬政策基於以下一般原則：

•政策必須簡單；

•政策必須將長期業績放在首位；

•薪酬水平必須具有競爭力，才能吸引和留住人才；以及

•必須在公司利益、實現我們戰略的挑戰和我們利益相關者的期望之間取得平衡。

薪酬委員會必須確保公司管理人員的中期薪酬趨勢不會與我們所有僱員的薪酬趨勢無關。在年度浮動薪酬和基於股權的薪酬方面，薪酬委員會的目標是實現適用於我們高級領導人的業績標準與適用於首席執行官的業績標準之間的趨同。

我們的股權薪酬政策旨在協調員工和股東的利益，並加強對賽諾菲的忠誠度，這是我們作為僱主在全球具有吸引力的關鍵工具。

股權薪酬計劃的受贈人(包括我們的首席執行官)只能獲得績效股票。授予績效股票減少了基於股權的薪酬計劃的稀釋效應，同時保持了對受贈人的同等激勵水平。

根據薪酬委員會的建議，董事會決定賽諾菲及其全球子公司所有受益人基於股權的薪酬所附帶的績效條件，從而進一步實現我們的目標。

董事會規定，任何績效股票的授予都取決於多個嚴格的多年績效標準，以確保我們的股權薪酬計劃激勵整體績效。如果在整個業績衡量期間未能達到這些標準，將導致最初贈款的減少或損失。

為了使基於股權的薪酬與我們的長期業績保持一致，業績是在三個財政年度(“歸屬期間”)內進行衡量的。績效股票的獎勵也取決於在歸屬期間繼續受僱於賽諾菲集團，然後是首席執行官的嚴格鎖定義務(見下文)。

先前獎勵的條款不能在後來重新設定，例如，如果業績條件不那麼嚴格的話。

董事薪酬政策

按照公司章程的規定，董事的任期為四年。股東大會可以隨時不受限制地罷免他們的職務。

分配給董事的年度總薪酬上限為2500,000歐元(2023年將上限提高到這一水平，以反映近年來董事會和委員會會議的數量不斷增加，以及董事會成員居住在歐洲以外的比例不斷增加)。董事會根據薪酬委員會的建議，決定分配董事週年大會所定的年度總金額的安排。董事薪酬包括每年30,000歐元的固定金額，按時間分配給年內上任或離任的董事，以及可變金額，由董事會根據實際出席董事會和委員會會議的情況分配。根據AFEP-MEDEF守則的要求，董事薪酬主要是以可變基礎分配的。

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

下表顯示瞭如何確定支付給董事出席董事會和委員會會議的可變金額.

2024年2月22日的董事會會議根據薪酬委員會的建議，將該可變數額的分配規則修訂如下，自2024年起生效：

•支付給(1)居住在法國境外的審計委員會成員，(2)居住在歐洲以外的任命、治理和企業社會責任委員會的成員，以及(3)審計委員會、任命、治理和企業社會責任委員會和薪酬委員會的主席/主席的數額有所增加；以及

•居住在法國境外的董事在同一次旅行期間出席董事會會議和一個或多個委員會會議及/或戰略研討會時，其領取的金額將低於出席某些委員會會議和/或戰略研討會的金額，但委員會主席/女主席除外，其通常的薪酬不變。

			每次會議的補償
			董事 居住在法國			董事居住在法國以外但在歐洲境內			居住在歐洲以外的董事			主席/主席
董事會			€5,500			€8,250			€11,000			不適用
審計委員會			€8,250			€11,000			€13,750			€13,750
薪酬委員會			€5,500			€8,250			€11,000			€11,000
任命、治理和企業社會責任委員會			€5,500			€8,250			€11,000			€11,000
策略委員會			€5,500			€8,250			€11,000			不適用
科學委員會			€5,500			€8,250			€11,000			€11,000

根據董事是否為歐洲居民而引入單獨的補償表，是為了考慮親自出席董事會會議所需的更長旅行時間。

通過視頻會議參加會議的董事將獲得相當於董事法國居民親自出席的薪酬。委員會主席繼續就其主持的委員會獲得通常的報酬。

作為例外，在某些情況下，同一天舉行的兩次會議只有一次付款的權利：

•如果在股東大會當天，董事會在會前和會後都開會，則兩次董事會會議只支付一筆款項；

•如果董事在同一天參加了薪酬委員會的會議和任命、治理和企業社會責任委員會的會議，則只向這兩個會議支付較高的金額。

董事不會獲得任何特殊薪酬或基於股權的薪酬，也沒有資格獲得補足的養老金計劃。

董事會主席和首席執行官都不會因為充當董事而獲得任何報酬。

董事會主席的薪酬政策

董事長的任期與其他董事的任期相同(四年)，董事長的任期與其作為董事的任期相一致。董事會可以隨時罷免他的職務。

董事會主席的薪酬政策由薪酬委員會討論，然後向董事會提出建議。董事會主席不是委員會成員，也不出席討論其薪酬的會議。

董事會主席的薪酬(主席的職位與首席執行官的職位分開，目前的情況)僅包括固定薪酬和實物福利，不包括任何可變或特殊薪酬、任何股票期權或績效股票的獎勵，以及作為董事的任何薪酬。

董事會主席的年度固定薪酬為毛額88萬歐元；這一數額是在2023年2月22日的董事會會議上確定的，並從2023年5月25日現任董事長上任之日起生效。

這一數額考慮到《賽諾菲董事會章程》規定的董事會主席的具體職責，以及他在三個董事會委員會(他擔任主席的戰略委員會、任命、治理和企業社會責任委員會；以及科學委員會)的成員。

董事會主席的薪酬不受年度審查。

如果董事長的職位與首席執行官的職位是分開的，董事會主席無權享受賽諾菲的充值固定繳款養老金計劃。

他也無權獲得解僱福利或競業禁止賠償。

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

首席執行官的薪酬政策

總則

我們的首席執行官沒有固定的任期。董事會可隨時以正當理由將其免職。

首席執行官的薪酬政策由董事會根據薪酬委員會的建議制定。薪酬結構不受年度審查，只要保持不變，就適用。執行該政策的安排每年可能有所不同；本節末尾提供了一個表格，説明2024年和2023年對這些安排作出的改變。

首席執行官的薪酬是參照以下12家領先的全球製藥公司首席執行官的薪酬確定的(1)：安進、阿斯利康、拜耳股份公司、百時美施貴寶公司、禮來公司、葛蘭素史克、強生公司、默克公司、諾華製藥、諾和諾德、輝瑞公司和羅氏控股有限公司。該小組由與賽諾菲相當的公司組成，沒有地理區域限制，因為賽諾菲在競爭特別激烈的國際環境中運營。為了吸引和留住成功所必需的人才，與市場慣例保持一致是至關重要的。2023年，根據截至本年度報告日期公佈的信息，固定薪酬中值上述12家領先的全球製藥公司首席執行官的年薪約為1,619,000歐元；年度可變薪酬的中位數約為2,523,000歐元；長期薪酬(無論是股權薪酬還是現金薪酬)的中位數約佔固定薪酬的861%離子。在這一同齡人中，保羅·哈德森的整體薪酬(固定薪酬、可變薪酬和基於股權的薪酬)處於第二個四分位數的較低範圍電池板公司支付的賠償金。40家主要CAC公司的做法也在進行中恩考慮到了。

上任之日

如果首席執行官是外部任命，董事會可根據薪酬委員會的建議，決定對被任命人在離開前僱主時可能喪失的部分或全部福利進行賠償。在這種情況下，聘用首席執行官的條件旨在複製被剝奪的多樣性，並具有可比的風險水平(可變份額、中期股權薪酬或現金薪酬)。

在任期內

補償結構

我們的政策旨在實現並保持薪酬結構中固定薪酬、實物福利、短期可變現金薪酬和中期基於可變股權的薪酬之間的平衡。

首席執行官的薪酬政策旨在激勵和獎勵業績，確保薪酬的很大一部分取決於是否達到反映賽諾菲目標的財務、運營和財務外標準，並與公司利益和股東價值的創造保持一致。可變現金薪酬和基於股權的薪酬是採取行動的兩個主要槓桿，旨在使首席執行官的利益與我們股東和利益相關者的利益保持一致。

在為結清上一年度財務報表而召開的董事會會議之後舉行的會議上，薪酬委員會審查了該年度實現浮動薪酬的水平。在該次會議之前，首席執行幹事向委員會提交了一份報告，其中載有衡量目標實現情況所需的敍述性和數量資料。然後，薪酬委員會成員討論所提供的資料，並向審計委員會報告討論情況，對照每項標準對首席執行幹事的業績進行評價(確定數量目標的實現程度，並與年初確定的目標相比，評價質量目標的實現程度)。

年度固定補償

自2022年以來，首席執行官的年度固定報酬定為毛額1400 000歐元。此前自2019年以來一直保持不變。

固定補償金額不受年度審查。但是，只要這種改變不是實質性的，它可以被改變：

•關於任命新的行政總裁，以反映新任命的人的能力和/或當前的市場慣例；以及

•在特殊情況下，考慮到(I)首席執行官的角色或職責的變化，例如市場狀況或賽諾菲集團的規模，或(Ii)賽諾菲在特定時期內的業績水平。

(1) 根據薪酬管理和Baracay提供的數據進行的調查。

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項目6.董事、高級管理人員和員工

年度可變薪酬

年度可變薪酬在固定薪酬的0%至250%之間，目標為150%。它受到各種不同和嚴格的業績標準的制約，既有數量上的，也有質量上的。這些標準每年都會根據賽諾菲確定的戰略目標進行審查。董事會根據薪酬委員會的建議，在每年年初確定每年的標準。

2024年的標準是：

•60%基於賽諾菲公佈的財務指標：銷售增長、自由現金流(FCF)和每股業務收益(Business EPS)，各佔20%；以及

•40%基於特定的個人目標：轉型(15%)、研發管道(15%)和企業社會責任(10%)。為2024年浮動薪酬設定的個人目標載於下文“--關於2024年可授予公司管理人員的各種薪酬和福利”。

董事會已根據薪酬委員會的建議決定精簡年度可變薪酬結構，將重點重新放在三個關鍵財務指標上。“業務淨收入”、“業務運營收入利潤率”和“新資產增長”標準已被業務每股收益(EPS)標準所取代，選擇這些標準是為了更緊密地與製藥行業的關鍵行業標準指標保持一致，並與向市場傳達的指導意見保持一致。審計委員會還決定將財務標準的權重從50%提高到60%。這一變化考慮到了實際的市場慣例，以及希望看到財務目標的權重增加的投資者的意見。儘管董事會根據薪酬委員會的提議制定了具體目標，但出於保密原因，不能披露這些目標。

無論實際業績如何，與達到數量標準相關的可變薪酬百分比可能會降低，以便更重視質量標準的實現。這種靈活性只能用來減少可變薪酬的數額，而不能彌補量化標準上的表現不佳。

於指定年度就上一年度支付年度可變薪酬，視乎股東在股東周年大會上的投票結果而定。

基於股權的薪酬

首席執行官的股權薪酬，只能以績效股的形式，不得超過其目標短期薪酬(固定加可變)的約250%。

首席執行官的股權薪酬取決於是否達到嚴格的業績條件，所有這些條件都是量化的，在三年期間內衡量。這樣的獎項有E視兩者而定：

•內部標準基於：

–每股業務收益(業務每股收益)、自由現金流(FCF)和研發管道的發展；

–負擔得起的獲取和地球關懷--額外財務標準；以及

•外部標準，基於總股東回報相對於12家領先的全球製藥公司基準小組的變化：安進、阿斯利康、拜耳股份公司、百時美施貴寶公司、禮來公司、葛蘭素史克、強生公司、默克公司、諾華製藥、諾和諾德、輝瑞和羅氏控股有限公司。

根據薪酬委員會的提議，董事會決定(I)將“業務淨收入”標準改為“業務每股收益(Business EPS)”，這是賽諾菲財務溝通的核心要素，反映了公司業績的重要組成部分，以及(Ii)增加了一個與研發相關的標準，以表明賽諾菲致力於根據公司戰略建立強大的產品線。

根據薪酬委員會的一項提議，董事會尋求維持年度浮動薪酬和基於股權的薪酬的共同標準，以確保短期業績不會以犧牲長期業績為代價。

2023年，賽諾菲在與支持所選標準的投資者討論後，將符合賽諾菲企業社會責任戰略的可衡量的重大財務外標準引入了基於股權的薪酬計劃。

履約股份的估值於授出日計算，在(I)按蒙特卡羅模型釐定的公允價值與(Ii)授出日賽諾菲股份的市價之間加權，並根據歸屬期間預期的股息作出調整。

對我們首席執行官的每一次獎勵都會考慮到以前的獎勵和他的整體薪酬。無論如何，擬交付的最大股數不得超過最初授予的履約股數。

關於2024年給予首席執行官的擬議獎勵的詳細情況，請參閲下文“-關於2024年可授予公司高級管理人員的各種薪酬和福利”。

首席執行官的股份所有權和鎖定義務

首席執行官與其他公司高級管理人員一樣，受公司章程和董事會章程中規定的有關股份所有權的義務約束。

此外，首席執行官必須保留相當於績效股票歸屬產生的任何收益(扣除税收和社會貢獻後的淨額)的50%的賽諾菲股票數量，直到他卸任為止，計算日期為這些股票歸屬之日。這些股份必須以登記形式保留，直到他停任為止。

根據AFEP-MEDEF守則和我們的董事會章程，首席執行官必須承諾不進行投機或對衝交易。

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

多年可變薪酬

首席執行官不會獲得多年浮動薪酬。

充當董事的報酬

賽諾菲的高管擔任董事不會獲得任何報酬。因此，首席執行幹事不以董事或戰略委員會成員的身份獲得報酬。

特殊補償

首席執行官不能獲得特別補償。

離任時

首席執行官有權獲得充值的固定繳款養卹金計劃，終止福利和競業禁止賠償。

這種安排是一般授予執行幹事的整體薪酬方案的一部分；根據AFEP-MEDEF守則的建議，對如何實施這些安排有非常嚴格的規則。離職津貼和競業禁止賠償旨在彌補首席執行官可能隨時被解僱這一事實。

董事會在確定首席執行官的總體薪酬時，會考慮上述每一項福利。

退休金安排

根據賽諾菲於2020年1月1日推出的充值固定繳款養老金計劃，首席執行官有權享受福利。這是一項集體計劃，屬於《法國税法總則》第82條的範圍。它也提供給我們的執行委員會成員和所有職位在賽諾菲等級範圍內的高級管理人員，被歸類為“高管1級或2級”。首席執行官根據本計劃的權利可通過董事會的決定撤回，但不具有追溯力。

根據該計劃的條款，首席執行官每年可獲得一筆供款，其數額(視業績條件而定)最高可達其背景薪酬的25%(僅限於年度固定和浮動現金薪酬；不包括所有其他薪酬)。根據該計劃，應計權利是由與保險公司簽訂的資本化合同產生的權利，即使首席執行官在退休前不會留在賽諾菲，也是如此。行政總裁可選擇將該等權利作為遺屬撫卹金轉讓。

執行情況如下：

•如果浮動薪酬的實現程度等於或高於目標(即固定薪酬的150%)，則支付100%的繳款；

•如果浮動薪酬的達到水平低於固定薪酬的100%，則不支付任何供款；以及

•在這兩個限制之間，供款是按比例計算的。

由於這一業績條件與達到年度可變薪酬的業績標準(這本身是參照賽諾菲的戰略目標確定的)相聯繫，因此確保在首席執行官未能實現的情況下不能繳納養卹金。

該計劃完全由賽諾菲提供資金，賽諾菲支付全部捐款總額。由於被視為等同於補償，供款須繳納薪俸税和僱主的社會保障費用，以及首席執行官手中的所得税；上述所有費用都是根據適用於補償的級別、差餉和其他條件收取的，並在供款期的薪水單上支付和申報。

在(I)董事會正式確認上一年度的業績條件已獲滿足及(Ii)本公司股東周年大會批准行政總裁該年度的薪酬方案後，年度總供款支付如下：

•50%作為基金經理的毛保費；以及

•50%給首席執行官，以賠償他將立即承擔的社會保障和税收費用。

根據《法國税法》第39條第5款之二的規定，《法國商法典》第22-10-9，4條第4節所界定的遞延補償可作為應税支出從公司利潤中抵銷，最高限額為每位受益人年度社會保障上限的三倍。

養老金權利與(I)在被迫離職情況下支付的任何解僱福利或(Ii)任何競業禁止賠償不累積。

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終止安排

只有在行政總裁被迫離職的情況下，即因公司戰略或控制的改變而被免職或辭職的情況下，才會支付離職福利。對於首席執行官來説，不續任的補償無關緊要，因為這一職位的任期是無限期的。

此外，在下列情況下，不支付解僱津貼，該安排被視為已被撤銷：

•因嚴重或嚴重不當行為被免職(Faute Grave Ou Lourde);

•如果首席執行官選擇離開賽諾菲到另一個職位；

•如果首席執行官被分配到賽諾菲內部的其他職位；或

•如果首席執行官拿到他的退休金。

離職津貼的支付取決於業績條件的履行情況，如果個別可變薪酬目標的達標率超過目標的90%，則視為已達到業績條件；該條件在首席執行官離任前的三個財政年度進行評估。

離職津貼的最高限額為首席執行幹事最近一次薪酬總額的24個月，依據是(1)離職之日生效的固定薪酬和(2)在該日期之前收到的最後一筆可變薪酬，但須滿足業績條件。

解僱津貼的數額減去作為競業禁止合同的對價而收到的任何數額，因此這兩項津貼的總額永遠不能超過兩年的固定和可變薪酬總額。

競業禁止承諾

如果他離開賽諾菲，首席執行官承諾，在他離開後的12個月內，不會作為員工或公司高管加入賽諾菲的競爭對手，或向該競爭對手提供服務或與其合作。

作為對這一承諾的回報，他將獲得相當於一年總賠償金的賠償金，其依據是他離任之日起生效的固定賠償金和他在該日之前收到的最後一次個人可變賠償金。這筆賠償金分12個月分期付款。

然而，董事會保留在該12個月的部分或全部期間解除首席執行官職務的權利。在這種情況下，競業禁止賠償將不會在公司免除的時間段內到期。

首席執行官離職以獲得基於股權的薪酬的後果

如果首席執行官因嚴重或嚴重不當行為而辭職或被免職以外的原因離開賽諾菲(在這種情況下，任何基於股權的薪酬獎勵都將被全部沒收)，總分配百分比將按比例分配，以反映首席執行官在歸屬期間仍在賽諾菲工作的時間。

如果首席執行官在其業績股票歸屬期屆滿前的任何時間作為僱員或公司高管加入賽諾菲的競爭對手，或向該競爭對手提供服務或與其合作，則無論董事會是否完全或部分解除與其首席執行官職務有關的競業禁止承諾，他都將不可挽回地失去這些業績股份。

自2021年起，如行政總裁於其業績股份歸屬期間屆滿前於法定退休年齡退休，則整體分配率將按按比例這一基準反映了首席執行官在歸屬期間繼續受僱於賽諾菲的時間。

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首席執行幹事離任時獲得的福利摘要

下表彙總了首席執行幹事在離職時可享有的福利(如上所述)，視其離職條件而定。本摘要中提供的信息不影響董事會可能作出的任何決定。

			因嚴重或嚴重不當行為自願離職/免職			被迫離境			退休
離職福利(a)			/			自離職之日起計24個月的固定薪酬 + 最近收到的24個月個人可變薪酬(d) – 作為競業禁止賠償收到的金額			/
競業禁止賠償(b)			自離職之日起計12個月的固定薪酬 + 離職前最近一次領取的12個月個人可變薪酬			截至離任之日的12個月固定薪酬 + 在離任前收到的最近一次個人可變薪酬中，有12個月(e)			/
充值養老金(c)			/			/			年度貢獻最高可達推薦人薪酬的25%
尚未歸屬的業績分享計劃			全部被沒收			保留的權利按比例至賽諾菲的聘用期(f)			保留的權利按比例至賽諾菲的聘用期I(F)

(A)根據作為競業禁止協議的對價而收取的任何賠償金減去終止津貼的數額，使這兩項津貼的總額不得超過兩年的固定和可變補償總額。

(B)如董事會可決定在12個月期間的部分或全部期間解除行政總裁的競業禁止承諾。在這種情況下，競業禁止賠償將不會到期，或將按比例縮減。

(C)《法國税法總則》第82條範圍內的固定繳費養老金計劃。視履行情況而定，每年進行一次評估。

(D)如上所述，根據在離任前三個財政年度所評估的業績條件的履行情況而定。

(E)在董事會強制執行競業禁止承諾的情況下，終止利益的金額將因作為競業禁止承諾的代價而收到的任何賠償而減少，從而使這兩項福利的總額永遠不能超過兩年的固定和可變薪酬總額。

(F)在此情況下，行政總裁仍須遵守計劃的條款，包括業績條件和競業禁止條款。

追回錯誤判給賠償金的政策(“追回”)

2023年，修改了《納斯達克上市規則》，納入規則第35608條，適用於1934年《證券交易法》第10D-1條，要求上市公司實施法律保護政策。

2023年10月26日，我們的董事會通過了一項追回政策，根據這一政策，賽諾菲必須在合理的時間框架內收回首席執行官可變薪酬(現金或股權)中完全或部分取決於達到財務業績標準並支付給他的部分(根據納斯達克上市規則中的定義)根據已被確定為錯誤並需要會計重述以糾正以前公佈的財務報表中的錯誤的財務信息。該政策適用於2023年10月2日或之後支付的補償。

追回政策亦適用於執行委員會成員及綜合業務主管(相當於納斯達克上市規則所指的首席會計官)。

首席執行幹事薪酬政策變動摘要

下表概述了對如何執行首席執行幹事報酬政策所作的調整。其中一些已經與我們的股東進行了充分的討論。

2024			2023
•年度可變薪酬： –為了反映股東的期望，財務目標的權重從50%增加到60%（刪除了與業務淨收入、業務營業收入利潤率和新資產增長有關的標準，增加了基於每股業務收益（業務EPS）的標準）。 •基於股權的薪酬： –與企業淨收入有關的標準已被企業每股收益所取代。 –為了證明賽諾菲對實現戰略路線圖的承諾，與研發管道相關的標準已納入首席執行官基於股權的薪酬計劃。 •回補政策： –根據於2023年修訂的新納斯達克上市規則，我們的董事會於2023年10月26日採納一項條款，允許根據錯誤的財務信息達到財務標準，全部或部分收回支付給首席執行官的全部或部分薪酬。			•年度可變薪酬： –為了反映股東的期望，賽諾菲從現在開始披露定性標準的內容。 •以權益為基礎的可變薪酬： –為了將股權薪酬（長期薪酬）與賽諾菲的企業社會責任戰略相聯繫，在2023年期間或之後授予的績效股份計劃中引入了可衡量的重大企業社會責任標準。 •回補政策： –根據《交易法》第10 D-1條、證券交易委員會條例和納斯達克上市規則，董事會應通過一項條款，允許收回首席執行官報酬中的部分或全部部分，這些部分或全部取決於是否達到基於錯誤財務信息的財務業績標準。

賽諾菲表格20-F 2023			117

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

有利於2023年12月31日在職執行官的安排（AFEP-MEDEF代碼表11）

執行官

僱傭合約

充值 養老金計劃

賠償或利益 應付或 潛在應付款 停止任職時

彌償 項下應付 非競爭條款

董事會主席

不是

不是

不是

不是

首席執行官

不是

是

是

是

2024年可授予公司高級職員的各類薪酬及福利

下節描述了根據“-公司高管薪酬政策”中所述的薪酬政策，就2024財政年度向公司高管提供的各類薪酬和福利的組成部分。

於二零二四年授予董事之各類薪酬及福利

就2024年授予董事的金額將根據上文“-公司高管薪酬政策-董事薪酬政策”所述的原則確定。

2024年度董事長各類薪酬福利

董事會主席的薪酬組成部分在上文“-公司高級職員的薪酬政策-董事會主席的薪酬政策”中有所描述。

根據薪酬委員會的建議，2024年2月24日的董事會會議決定，自2023年5月25日Frédéric Oudéa上任之日起，支付給董事會主席的薪酬總額維持在880，000歐元。

根據AMF的建議，董事會主席不接受任何可變薪酬、股票期權或業績股份。他也沒有（i）因擔任董事或（ii）從L條含義內賽諾菲合併範圍內的任何公司獲得任何報酬。第233-16條法國商業法

2024年的實物福利包括一輛帶司機的公司汽車。

2024年授予首席執行官Paul Hudson的各種薪酬和福利

固定和可變薪酬

根據薪酬委員會的建議，2024年2月22日的董事會會議確定了Paul Hudson 2024財年薪酬的組成部分。

Paul Hudson的年度薪酬包括（i）每年固定薪酬總額1，400，000歐元（見上文“-公司高管薪酬政策-首席執行官薪酬政策”下提供的解釋）和（ii）每年固定薪酬總額1，400，000歐元（見上文“-公司高管薪酬政策-首席執行官薪酬政策”下提供的解釋）。浮動薪酬範圍為年度固定薪酬的0%至250%，目標為150%，並受定量和定性標準的約束。

根據薪酬委員會的建議，並考慮到實際的市場慣例和希望增加財務目標權重的投資者的意見，董事會決定修改年度浮動薪酬的結構。因此，從2024財年起，目標將基於60%（以前為50%）的財務指標（銷售增長，自由現金流（FCF）和每股業務收益（EPS）），各佔20%。

每一項財務標準都規定了最低限額，低於這一限額的，不應根據該標準支付可變補償。

基於財務指標的目標
2024									2023
銷售增長			20		%				銷售增長			10		%
自由現金流			20		%				營業淨收入			10		%
企業每股收益(企業每股收益)			20		%				營業收入利潤率			10		%
									自由現金流			10		%
									新資產的增長			10		%
共計			60		%							50		%

118			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

董事會還精簡了2024年的個人目標。2024年和2023年的個人目標如下：

2024年個人目標						2023年個人目標*
業務轉型 (管道資源重新配置、集中化、樞紐戰略、智能支出)、資產組合、數字化轉型)			15.0%			業務轉型 (CHC、疫苗、普通藥品、製造與供應、數字與信息系統、專科護理)			15.0%
開發管道 M1(領導遴選)，M2(候選人遴選)，人文科學第一，關鍵研究，提交，批准			15.0%			人與文化 (多樣性、文化、傳承管道、簡化)			7.5%
企業社會責任 人與文化、環境、治理(加強與董事會的戰略對話和新執行委員會的運作)			10.0%			開發管道 M1(領導遴選)，M2(候選人遴選)，人文科學第一，關鍵研究，提交，批准			12.5%
						企業社會責任 –企業社會責任計劃的加強和進展：CO2排放，負擔得起的獲取，賽諾菲全球衞生部門(GHU)的發展 –形象和聲譽：持續推出新的企業品牌) –合規/道德和商業誠信：發佈新的行為準則			15.0%

(*)有關2023年個人目標的詳細説明，請參閲下文“-2023年期間支付給或就2023年支付給首席執行官保羅·哈德森的各種薪酬和福利”。

基於股權的薪酬

根據薪酬委員會的建議，並在首席執行官薪酬政策規定的限制範圍內，2024年2月22日的董事會會議提議，就2024年向Paul Hudson授予82,500股績效股票。根據AFEP-MEDEF準則，整個獎項將取決於內部和外部的標準：

•基於企業每股收益(企業每股收益)35%、自由現金流25%、研發管道10%和企業社會責任標準10%的內部標準；

•外部標準(佔20%)，基於TSR的變化與由12家全球領先製藥公司組成的小組的變化進行比較：安進、阿斯利康、拜耳、百時美施貴寶公司、禮來公司、葛蘭素史克、強生公司、默克公司、諾華製藥、諾和諾德、輝瑞和羅氏控股有限公司。

對於適用於執行委員會成員的計劃，TSR標準是以相對條件衡量的(與之前的排名)。這一變化(“賽諾菲TSR排名改進”)是通過比較終點賽諾菲TSR排名(在三年的測量期內建立)和基準賽諾菲TSR排名(在一年的測量期內建立)來確定的。如果排名提高一項，與TSR相關的獎項將達到50%；如果排名提高兩項，將達到100%；如果排名提高三項，與TSR相關的獎項將達到150%。對於首席執行官來説，任何與TSR相關的付款仍將取決於賽諾菲實現大於或等於TSR小組中值的Endpoint Rank。

CSR標準都是量化的，佔獎勵的10%，是：

1.負擔得起的獲取途徑：通過賽諾菲全球保健向非傳染性疾病患者提供基本藥物；以及

2.關愛地球：減少碳足跡，範圍1和2(減少CO2排放量與2019年)。

適用於首席執行官2024年股權薪酬計劃的業績目標的細節，包括用於確定每項標準的達標水平的機制，將在年度股東大會之前在我們的公司網站上“治理”頁面的“薪酬”部分公佈。

適用於基於股權的薪酬計劃的業績目標摘要
2024												2023
企業每股收益(企業每股收益)			內部財務準則			35		%				業務淨收入(BNI)			45		%
自由現金流			內部財務準則			25		%				自由現金流			25		%
研發流水線			內部財務準則			10		%
企業社會責任標準			內部財務外標準			10		%				企業社會責任標準			10		%
TSR			外部財務外標準			20		%				TSR			20		%
共計						100		%							100		%

根據AFEP-MEDEF守則，Paul Hudson受董事會章程中關於內幕交易的規則約束，這些規則規定了封閉期。

根據AFEP-MEDEF守則和我們的董事會章程，Paul Hudson已承諾不參與投機性或對衝交易，據公司所知，尚未簽訂任何對衝工具。

賽諾菲表格20-F 2023			119

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

在2023年期間支付或在2023年支付給公司高級管理人員的各種薪酬和福利

以下部分構成了《法國商法》第225-37條所要求的關於公司高管薪酬的報告。上述安排將根據《法國商法典》第L.22-10-34條的規定，提交股東在年度股東大會上批准截至2023年12月31日止年度的財務報表。

在2023年期間支付或就2023年授予董事的各種薪酬要素和福利

董事薪酬政策(如上文“董事薪酬政策”一節所述)規定了固定的薪酬金額，以及在董事之間分配浮動部分的原則，最高限額為年度股東大會批准的總金額。

董事酬金包括年度固定金額，按時間分配給年內上任或離任的董事；以及可變金額，由董事會根據實際出席董事會及委員會會議的人數分配。根據AFEP-MEDEF守則的要求，董事薪酬主要是以可變基礎分配的。

就2023年而言，董事薪酬是根據上文題為“董事薪酬政策”一節所述的董事薪酬政策釐定。

分配給擔任董事的董事的報酬(AFEP-MEDEF準則表3)

下表顯示了2023年和2022年支付給我們董事會每位成員的金額，包括那些任期在這兩年結束的成員。

在2023年2月22日的董事會會議上批准的2022年董事薪酬於2022年7月支付了部分，2023年支付了額外的一筆。

在2024年2月至22日的董事會會議上批准的2023年董事薪酬於2023年7月支付了部分，2024年將支付額外的一筆。

(€)			與2023年有關的補償									關於2022年的補償
名字			固定 部分			變量 部分			總額(可變+固定部分)			固定 部分			變量 部分			總毛數 補償			按比例分攤的總補償總額(*)
克里斯托夫·巴布爾			30,000			104,500			134,500			30,000			129,250			159,250			134,912
雷切爾·杜安(a)			30,000			115,500			145,500			30,000			115,500			145,500			123,263
卡羅爾·費朗(h)			30,000			110,000			140,000			20,000			82,500			102,500			86,835
麗絲·金戈(b)			30,000			118,250			148,250			30,000			140,250			170,250			144,231
帕特里克·克倫			30,000			145,750			175,750			30,000			134,750			164,750			139,571
沃爾夫岡·勞克斯(C)(D)			30,000			77,000			107,000			30,000			88,000			118,000			99,966
芭芭拉·拉維諾斯			30,000			104,500			134,500			30,000			99,000			129,000			109,285
法比安·勒科瓦伊西耶			30,000			126,500			156,500			30,000			143,000			173,000			146,560
梅勒妮·李(e)			不適用			不適用			不適用			10,000			46,750			56,750			56,750
卡羅爾·皮維尼卡(e)			不適用			不適用			不適用			10,000			35,750			45,750			45,750
吉勒斯·施奈普			30,000			145,750			175,750			30,000			154,000			184,000			155,879
黛安·索薩(a)			30,000			187,000			217,000			30,000			206,250			236,250			200,144
託馬斯·S(a)			30,000			192,500			222,500			30,000			203,500			233,500			197,814
揚特蘭(D)f)(G)			30,000			60,500			90,500			30,000			77,000			107,000			90,647
埃米爾·沃斯特(B)(H)			30,000			148,500			178,500			20,000			101,750			121,750			103,143
安託萬·伊弗(A)(H)			30,000			187,000			217,000			20,000			137,500			157,500			133,429
弗雷德裏克·烏德阿(i)			12,016			33,000			45,016			10,000			27,500			37,500			31,769
總計			432,016			1,856,250			2,288,266			420,000			1,922,250			2,342,250			1,999,948

(*)由於董事會和委員會會議的次數較多，理論上應支付給董事的補償金額超過了我們的股東周年大會設定的最高金額。因此，如上所述，應支付給每個董事的金額按比例減少。

報告的金額是税前總金額。

(A)居住在歐洲以外的董事居民。

(B)居住在法國境外但在歐洲境內的法國人。

(C)由歐洲工程理事會任命的董事主席。

(D)代表員工的董事的代表。

(E)任命於2022年5月2日辭去職務的董事。

(F)應對Yann Tran支付的賠償金直接支付給Fédéation Chimieénergie CFDT。

(G)由法國賽諾菲旗下的領先工會組織--法國全國總工會任命的董事工會主席。

(H)成立2022年5月3日股東大會指定的董事。

(I)董事會於2022年9月2日委任的一名無表決權的董事會成員，直至2023年5月25日獲委任為董事會主席。根據《公司章程》，無表決權的董事會成員的報酬從股東大會分配的年度金額中扣除。

120			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

代表員工的兩名董事中的每一人都與賽諾菲的一家子公司簽訂了僱傭合同，根據合同，他們獲得的薪酬與他們在董事的職位無關。因此，這一薪酬並未披露。

2023年分配給董事的浮動薪酬佔其總薪酬的81%。

2023年1月1日至2023年5月25日期間支付或就2023年1月1日至2023年5月25日期間就2023年1月1日至2023年5月25日期間向董事會主席塞爾日·温伯格支付的各種薪酬和福利

Serge Weinberg於2010年5月17日至2023年5月25日擔任董事會主席一職。他從未與賽諾菲簽訂過僱傭合同。

Serge Weinberg是任命、治理和企業社會責任委員會、科學委員會和戰略委員會的成員。

《理事會章程》規定了理事會主席的職權範圍，全文轉載於附件1.2。這份年度報告。

2023年期間，塞爾日·温伯格擔任董事會主席期間的活動包括：

•主持2023年1月1日至2023年5月25日舉行的會議(董事會六次會議，戰略委員會三次會議)；出席他所屬委員會的會議(任命、治理和企業社會責任委員會兩次會議，科學委員會一次會議)；參加他應邀參加的委員會會議(審計委員會和薪酬委員會)；

•密切監測理事會所作決定的適當執行情況；

•與在2023年5月25日舉行的年度大會閉幕時被任命為董事會主席的弗雷德裏克·烏代亞進行討論，以(1)向他解釋董事會如何運作並回答他的問題，(2)與董事會運作程序的評價有關，以及(3)就與提交給董事會的項目有關的事項進行討論；

•就(I)評估董事會的運作程序及(Ii)與提交予董事會的項目有關的事項與董事舉行會議；

•與執行委員會成員定期舉行會議；

•會見賽諾菲員工並參觀賽諾菲子公司；

•與生物技術和醫藥技術人員會面；

•組織2023年4月舉行的戰略研討會；以及

•代表賽諾菲出席(在法國和國外)與公共當局和其他利益攸關方代表舉行的活動或正式會議，符合董事會章程規定的他的職權範圍。

主席還負責解釋董事會在其職權範圍內採取的立場，特別是在戰略、治理和高管薪酬方面的立場。為了進一步發揮這一作用，Serge Weinberg利用了他在以下方面的企業溝通經驗：

•回覆投資者和股東的來信；以及

•與某些股東和委託書顧問舉行會議。

這些任務是在首席執行幹事的協調下執行的。

就2023財政年度(2023年1月1日至2023年5月25日)支付的補償

2022年2月22日，董事會根據薪酬委員會的建議，確定了Serge Weinberg 2023財年薪酬的組成部分。在該財年，Serge Weinberg的年度固定薪酬為80萬歐元，與2022財年持平。在2023年1月1日至5月25日期間，Serge Weinberg的補償金額為324,964歐元真噁心。

根據我們對董事會主席的薪酬政策，經我們的股東在2023年5月25日的年度股東大會上批准，他沒有獲得任何可變薪酬，也沒有獲得任何股票期權或績效股票。他沒有因為擔任董事的服務而獲得任何補償，也沒有從賽諾菲根據《法國商法》第233-16條規定的合併範圍內的任何公司獲得任何補償。

2023年報告的k中福利金額IND(歐元3225歐元)與有司機的公司汽車有關。

Serge Weinberg不在賽諾菲固定繳費養老金計劃的覆蓋範圍內。

授予Serge Weinberg的薪酬、期權和股票(AFEP-MEDEF規則表1)

(€)			2023			2022
本年度的補償金額(詳情見下表)			324,964			807,740
年內授予的股票期權的估值			不適用			不適用
年內獲授的業績股份估值			不適用			不適用
其他長期補償計劃的估值			不適用			不適用
總計			324,964			807,740

賽諾菲表格20-F 2023			121

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

賠償給Serge Weinberg(AFEP-MEDEF規則表2)

2023

2022

(€)

金額 到期

金額 付訖

金額 到期

金額 付訖

固定薪酬(a)

321,739 (b)

321,739 (b)

800,000

800,000

年度可變薪酬

不適用

不適用

不適用

不適用

特殊補償

不適用

不適用

不適用

不適用

充當董事的報酬

不適用

不適用

不適用

不適用

實物利益

3,225

3,225

7,740

7,740

總計

324,964 (b)

324,964 (b)

807,740

807,740

報告的金額是税前總金額。

(A)就某一年應支付的固定賠償金應在該年支付。

(B)2023年1月1日至2023年5月25日期間按比例分配的賠償金。

從2023年5月起，董事會主席弗雷德裏克·烏代亞在2023年期間支付或就2023年6月支付的各種薪酬和福利

弗雷德裏克·烏代亞於2023年5月25日被任命為董事會主席。他沒有與賽諾菲簽訂僱傭合同。

作為董事會主席，弗雷德裏克·烏代亞是任命、治理和企業社會責任委員會和科學委員會的成員，也是戰略委員會的主席。

《理事會章程》規定了理事會主席的職權範圍，全文轉載於附件1.2。這份年度報告。

2023年期間，弗雷德裏克·烏代亞擔任董事會主席期間的活動包括：

•主持2023年5月25日至2023年12月31日舉行的董事會會議(五次會議)；出席他所屬委員會的會議(任命、治理和企業社會責任委員會三次會議、戰略委員會五次會議和科學委員會五次會議)；以及參加他應邀參加的委員會會議(審計委員會和薪酬委員會)；

•密切監測理事會所作決定的適當執行情況；

•與董事的會議，包括(I)與評估董事會的運作程序有關的會議，(Ii)與提交給董事會的項目有關的事宜，以及(Iii)公司管治事宜；

•與執行委員會成員定期舉行會議；

•會見賽諾菲員工並參觀賽諾菲子公司；

•與生物技術和醫藥技術人員會面；

•組織2023年10月舉行的戰略研討會；以及

•代表賽諾菲出席(在法國和國外)與公共當局和其他利益攸關方代表舉行的活動或正式會議，符合董事會章程規定的他的職權範圍。

主席還負責解釋董事會在其職權範圍內採取的立場，特別是在戰略、治理和高管薪酬方面的立場。為了進一步發揮這一作用，弗雷德裏克·烏代亞借鑑了他在以下領域的企業溝通經驗：

•回覆投資者和股東的來信；

•與某些股東舉行會議。

這些任務是在首席執行幹事的協調下執行的。

就2023財政年度(由2023年5月25日起)支付的補償

2023年2月22日，根據薪酬委員會的建議，董事會將新董事會主席的年薪定為毛額88萬歐元。在2023年5月25日至2023年12月31日期間，弗雷德裏克·烏代亞的補償金額為5歐元總計28505點。

根據我們對董事會主席的薪酬政策，Frédéric Oudéa沒有獲得任何可變薪酬，也沒有獲得任何股票期權或績效股票。他沒有因為擔任董事的服務而獲得任何補償，也沒有從賽諾菲根據《法國商法》第233-16條規定的合併範圍內的任何公司獲得任何補償。

K方面的優勢2023年5月25日至2023年12月31日期間的IND為2418歐元，並與一輛有司機的公司汽車有關。

Frédéric Oudéa不在賽諾菲固定繳費養老金計劃的覆蓋範圍內。

122			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

授予弗雷德裏克·烏代亞的薪酬、期權和股票(AFEP-MEDEF規則表1)

(€)			2023			2022
本年度的補償金額(詳情見下表)			528,505			不適用(B)
年內授予的股票期權的估值			不適用			不適用
年內獲授的業績股份估值			不適用			不適用
其他長期補償計劃的估值			不適用			不適用
總計			528,505			不適用(B)

判給弗雷德裏克·烏代亞的賠償金(AFEP-MEDEF規則表2)

2023

2022

(€)

金額 到期

金額 付訖

金額 到期

金額 付訖

固定薪酬(a)

526,087

526,087

不適用

不適用

年度可變薪酬

不適用

不適用

不適用

不適用

特殊補償

不適用

不適用

不適用

不適用

充當董事的報酬

不適用

不適用

不適用

不適用

實物利益

2,418

2,418

不適用

不適用

總計

528,505

528,505

不適用

不適用

報告的金額是税前總金額。

(A)就某一年應支付的固定賠償金應在該年支付。

(B)Frédéric Oudéa因擔任無投票權董事會成員而獲得的薪酬，他在2022年9月2日至2023年5月25日(他被任命為董事會主席之日)擔任的職位，在上文題為“2023年期間支付或就2023年支付給董事的各種薪酬要素和福利”一節披露。

在2023年期間支付或在2023年支付給首席執行官保羅·哈德森的各種薪酬和福利

保羅·哈德森自2019年9月1日起擔任賽諾菲首席執行官，任期不定。

Paul Hudson沒有與賽諾菲簽訂僱傭合同，也沒有從賽諾菲《法國商法典》第233-16條所指的合併範圍內的任何公司獲得任何補償。

判給保羅·哈德森的賠償金(AFEP-MEDEF規則表1)

(€)			2023			2022
本年度的補償金額(詳情見下表)			3,792,797			3,750,797
年內獲授的業績股份估值(a)			6,779,025			6,967,950
總計			10,571,822			10,718,747

(A)(I)使用蒙特卡羅模型確定的公允價值與(Ii)授予日賽諾菲股票的市場價格之間的權重，並根據歸屬期間預期的股息進行調整。

用於計算估值的參數是財經媒體提供的市場參數。

賽諾菲表格20-F 2023			123

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

授予Paul Hudson固定和可變薪酬(AFEP-MEDEF規則表2)

			2023												2022
(€)			金額 到期						金額 付訖						金額 到期						金額 付訖
固定薪酬(a)			1,400,000						1,400,000						1,400,000			(a)			1,400,000
年度可變薪酬(b)			2,379,300						2,337,300						2,337,300						2,308,800
現金獎金(簽到獎金)			不適用						不適用						不適用						2,013,534			(c)
特殊補償			不適用						不適用						不適用						不適用
充當董事的報酬			不適用						不適用						不適用						不適用
實物利益			13,497						13,497						13,497						13,497
總計			3,792,797						3,750,797						3,750,797						5,735,831

報告的金額是税前總金額。

(A)就某一年應支付的固定賠償金應在該年支付。

(B)特定年度的浮動薪酬於下一年度開始時釐定，並於該年度股東周年大會後支付，但須獲股東批准。

(C)與2021財政年度(影子股票單位計劃的第二批)相關的現金紅利，其歸屬取決於業績條件(見下文另一節)。2022年2月22日的董事會會議正式注意到業績條件的達到水平，以及總體撥款比例。保羅·哈德森在2021年被授予21,775個影子股票單位。此表所披露的金額為截至2022年3月31日(第二批的歸屬日期)釐定的21,775個影子股票單位於2021年的最終估值。

固定和可變薪酬

2024年2月22日，董事會根據薪酬委員會的建議，決定了保羅·哈德森2023財年薪酬的組成部分。

首席執行官2023年薪酬年度薪酬增加(I)1,400,000歐元的年度固定總薪酬；以及(Ii)根據我們股東在2023年5月25日的年度股東大會上批准的首席執行官薪酬政策，年度浮動薪酬範圍為其年度固定薪酬的0%至250%，目標為150%，並受數量和質量標準的限制。

適用於2023年年度浮動薪酬的目標是：

•50%基於財務指標(銷售增長、BNI、FCF、BOI利潤率和新資產增長，各佔五分之一)；以及

•50%基於具體的個人目標。2023年，聯委會制定的個人目標是：

–業務轉型(15%)--數量和質量目標，

–發展管道(12.5%)--量化目標，

–人與文化(7.5%)--數量和質量目標，以及

–CSR（15%）-定量和定性目標。

2023年初，董事會建立了一個精確的矩陣，以確定每個目標。為了反映股東的期望，賽諾菲披露了定性標準的內容，並對每個子標準進行了説明，解釋了達到的水平。這些標準總是參照全球領先製藥公司的業績進行評估。

124			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

根據薪酬委員會的建議，董事會於2024年2月22日召開會議，審查了各項標準和次級標準的達標水平。審計委員會的結論摘要見下表。

準則						類型			重量			目標/最大值 (as固定報酬的百分比）			境界			評論			派息 (as固定報酬的百分比）			2022參考
財務目標
銷售增長						量化			10%			15%/25%			112.90%			機密目標， 超出預算的績效			16.93		%	17.14		%
商務網 收入(a)						量化			10%			15%/25%			112.43%			機密目標， 超出預算的績效			16.86		%	19.87		%
自由現金流						量化			10%			15%/25%			105.61%			機密目標， 超出預算的績效			15.84		%	17.77		%
營業收入利潤率						量化			10%			15%/25%			104.00%			機密目標， 超出預算的績效			15.60		%	15.30		%
新關鍵資產的增長						量化			10%			15%/25%			157.79%			DUPIXENT和疫苗的表現大大超出預算			23.66		%	16.35		%

賽諾菲表格20-F 2023			125

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

準則

類型

重量

目標/最大值 (as固定報酬的百分比）

境界

評論

派息 (as固定報酬的百分比）

2022參考

個人目標

業務轉型

定量/定性

15%

22.5% / 37.5%

101.83%

疫苗： •mRNA：首名受試者接受新脂質的首次訪視 •研發：2例成功實現POCC，2例首次用於人體的目標實現，目標為3例 •Nirsevimab：按時授予BEYFORTUS的美國許可證，並按時完成在日本的文件提交。2023年8月獲得ACIP一致肯定推薦及VFC入選

22.91

%

22.61

%

一般藥品： •受價格挑戰的影響，核心資產幾乎按預算加速增長 •繼續簡化投資組合，超過2023年撤資和產品系列削減的目標 •SOLIQUA在中國推出和加速Toujeo

專業護理： •DUPIXENT銷售額：業績高於目標 •ALTUVIIIO在美國推出：銷售額高於共識 •Amlitlimab數據在歐洲皮膚病和性病學學會(EADV)2023年大會上公佈

CHC： •加快數字和電子商務銷售 •最終確定了分拆範圍 •喜力和達菲開關的研究進展

製造和供應： •2023年M&S轉型顯著加速，安全、質量、供應和成本方面的關鍵績效成果有所改善，與2022年相比，行業績效有所改善 •專科護理服務水平的卓越表現

數字： •由於價值創造，對投資回報率的貢獻高於目標 •通過數字優先、人工智能優先的方法加速醫療保健提供商和銷售代表的商業轉型：按目標進行調整，以包括在美國推出的優先產品 •面向高級管理人員的數字化和數據驅動型思維發展計劃：超額完成目標，其中93%的人在2024年2月之前完成了該計劃

人與文化

數量/ 定性的

7.5%

11.25%/18.75%

105.00%

•減少擔任高級職務的婦女的自願更替 •加強了關鍵價值驅動角色的繼任渠道 •賽諾菲文化轉變的進展（參與度評分增加） •為高潛力人才制定個人發展計劃：超過目標 •交付的簡化項目超過原定目標

11.81

%

11.03

%

126			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

準則						類型			重量			目標/最大值 (as固定報酬的百分比）			境界			評論			派息 (as固定報酬的百分比）			2022參考
企業社會責任			進一步加強和擴大企業社會責任議程			數量/ 定性的			15%			22.5%/37.5%			105.00%			•同比範圍1和2 CO2排放量減少12% •為疫苗、專科護理和普通藥物產品制定全球准入計劃 •參加A百萬對話計劃的5個國家/地區(數量) •全球衞生單位(GHU)影響基金為26萬名非傳染性疾病(NCDs)患者提供援助，提前完成目標 •幾項投資根據《衞生與公眾服務部》製作			23.63		%	24.75		%
			形象和聲譽															•建立和發展強大的企業品牌資產，建立穩固的品牌治理，在發佈後18個月內建立賽諾菲安與品牌、目標和雄心的強大聯繫 •與巴黎2024年奧運會合作
			合規/道德和商業誠信															•全面數字化和現代化的數字行為準則，並向所有員工推出支持性培訓 •為所有員工部署了統一的賽諾菲深思熟慮的決策框架，並進行了實際試驗和進度衡量
發展 管道						量化			12.5%			18.75%/31.25%			120.82%			•研發已達到執行重點以上的KPI：15項進入M1，15項開發候選INTO M2，9項資產已進入臨牀階段(FIH)，12項提交(包括3項加速)，4項3期研究啟動 •共有11項批准(包括2項加速批准用於哮喘的DUPIXENT和2項針對中國的PN)與2022年的14項和1項NME(ALTUVIIIO用於血友病) •通過業務開發或收購加強渠道：簽署了16個製藥和4個疫苗合作伙伴關係。收購和全面整合Proventive Bio(Pharma) •R&D和PLai.gra在提供人工智能支持的決策智能方面取得了重大進展			22.65		%	22.13		%
總計									100%			150%/250%			113.30%						169.89		%	166.95		%

(A)關於定義，見“項目5.業務和財務審查及展望--A.業務成果--1.5.本年度報告中的“營業淨收入”。

根據薪酬委員會的建議，2024年2月22日的董事會會議將保羅·哈德森2023年的可變薪酬定為歐元毛額2,379,300，相當於 h是固定的補償。

Paul Hudson就2023財政年度的浮動薪酬的支付取決於股東在普通股東大會上根據法國商業法典第L.22-10-34條第二部分規定的條款批准其薪酬方案。

賽諾菲表格20-F 2023			127

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

基於股權的薪酬

利用我們股東在2021年4月30日至30日的年度股東大會上通過的第24項決議授予的授權，並根據薪酬委員會的建議，2023年5月25日的董事會會議決定向Paul Hudson授予82,500股2023年的績效股票。截至2023年5月25日，根據國際財務報告準則並納入市場相關條件確定的該獎項的估值為6779,025歐元，相當於4.84是他固定薪酬的四倍。

該獎項的全部金額取決於業績目標的實現情況，該業績目標基於(I)基於BNI、FCF和CSR的內部標準，以及(Ii)基於TSR相對於12家領先全球製藥公司(加上賽諾菲)的基準小組的改善的外部標準：安進、阿斯利康、拜耳股份公司、百時美施貴寶公司、禮來公司、葛蘭素史克、強生公司、默克公司、諾華製藥、諾和諾德、輝瑞和羅氏控股有限公司。

為了使基於股權的薪酬與我們的中期業績保持一致，我們使用了三年(2023-2025年)來衡量業績。

之所以選擇上述標準，是因為它們使中期股權薪酬與賽諾菲採取的戰略保持一致。

有關這些獎項的安排如下：

•基於BNI的績效標準佔該獎項的45%。這一標準對應於按不變匯率計算的實際BNI與預算BNI的比率。它代表整個期間實現的實際與預算的平均比率。預算中的BNI來自董事會在每個財政年度開始時批准的預算。BNI的目標可能不低於賽諾菲在每年年初公開宣佈的全年指導範圍的下限。如果達到水平低於95%，則相應的業績份額將被沒收。

BNI實際預算完成水平(B)			BNI分配率
如果B			0%
如果B=0.95%			50%
如果B>95%，但			(50 + [(B-95)x 16])%
如果B是≥，則為98%，而≤為105%			B%
如果B>105%，但			(105 + [(B-105)x 3])%
如果B是≥，則為110%			120%

•FCF標準佔該獎項的25%。之所以選擇這一標準，是因為它與賽諾菲目前的戰略目標一致，而且在公司內部和外部都是透明的。

FCF標準代表整個期間實現的實際與預算FCF的平均比率。該獎勵基於一個目標FCF，低於該目標的部分或全部業績股票將被沒收。

Fcf實際預算完成水平(F)			FCF分配率
如果F為≤，則為70%			0%
如果F>70%，但			[(F-70)x 5]%
如果F=80%			50%
如果F>80%，但			(50 + [(F-80)x 2.5])%
如果F=100%			100%
如果F>100%，但			F%
如果F為≥，則為120%			120%

•基於TSR排名提升的標準佔獎勵的20%。它對應於賽諾菲的TSR與小組中包括的同行公司的TSR相比的排名變化。TSR對應於賽諾菲股票在測算期內不進行再投資而增加的每股股息的交易價格。賽諾菲TSR排名的提高是通過比較終點賽諾菲TSR排名和基準賽諾菲TSR排名來確定的。

–賽諾菲的基準TSR等於以下公式：(2022年的平均價格-2021年的平均價格+2022年的每股股息)/2021年的平均價格。

–終點賽諾菲TSR等於以下公式：(2025年的平均價格-2022年的平均價格+2023年至2024年的每股股息)/2022年的平均價格。

128			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

我們的TSR與上面列出的12家公司的基準小組進行比較，以確定賽諾菲在小組中的排名。績效股票的歸屬數量取決於我們TSR排名的提高，如下所示：

賽諾菲在排名上的提升			TSR分配率
+3個或更多			150		%
+2			100		%
+1			50		%
沒有改善			—		%

即使賽諾菲的TSR排名基於上述原則有所改善，如果賽諾菲的排名低於TSR中值，也不能進行TSR分配，TSR中值的定義是該公司的業績在小組中排名第七；

•基於企業社會責任的標準佔該獎項的10%。從2023年起，這一績效條件已被添加到我們的股權薪酬計劃中，相當於在三年內實現年度目標加上與賽諾菲企業社會責任戰略的以下支柱相聯繫的“延伸”目標：

1.負擔得起的獲取途徑：通過賽諾菲全球健康向非傳染性疾病患者提供基本藥物，

2.關愛地球：減少碳足跡，範圍1和2(二氧化碳減少%2排放量與2019年)。

達到每項年度企業社會責任目標將獲得1個績效積分；每個企業社會責任支柱最多可獲得3個積分，外加與“延伸”目標掛鈎的額外1個積分。對於每個標準，即使沒有實現年度目標，實現2025年目標也將獲得3分。

在期末，董事會將根據獲得的積分數量確定企業社會責任分配率，如下所示：

獲得的CSR積分			企業社會責任分配率
低於3分			0%
3分			50%
4分			67%
5分			83 %
6分			100%
7分			110%
8分			120%

其他條款和條件

Paul Hudson有義務保留相當於其業績股票歸屬產生的任何收益(扣除税收和社會貢獻後的淨額)的50%的賽諾菲股票數量，直到他卸任為止，計算日期為這些股票歸屬之日。

根據AFEP-MEDEF守則和我們的董事會章程，Paul Hudson已承諾不進行投機性或對衝交易，就賽諾菲所知，尚未簽訂任何對衝工具。

歷史分配率

為保持透明度，我們披露了授予首席執行官的最新與業績掛鈎的股權薪酬計劃的成就水平和分配率如下(請記住，只有2020年4月28日和2021年4月30日的計劃適用於保羅·哈德森)：

境界

分配率

BNI

FCF

TSR

2019年4月30日計劃

2019-2021: 101.99%

2019-2021: 127.67%

2019-2021: 50%

2019-2021: 97.00% 即213,400份股票期權和48,500股績效股票

2020年4月28日計劃

2020-2022: 103.27%

2020-2022: 117.67%

2020-2022: 0%

2020-2022: 86.94% 即65,205股業績股

2021年4月30日計劃

2021-2023: 103.58%

2021-2023: 110.31%

2021-2023: 51.77%

2021-2023: 95.23% 即71,423業績股

賽諾菲表格20-F 2023			129

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

2023年授予Paul Hudson的業績股票(AFEP-MEDEF規則表6)

來源

計劃日期

估值： 業績股票(歐元)

演出次數 授予的股份 在此期間

歸屬 日期

可用性 日期(a)

性能條件

賽諾菲

05/25/2023

6,779,025

82,500

05/25/2026

05/25/2026

是

(A)根據本公司董事會章程的條款，Paul Hudson須保留相當於股份歸屬產生的資本收益的50%的股份數量，扣除相關税項和社會貢獻後的淨額。

5月25日頒發的每股績效股票，2023年，估值為82.17歐元，總收益為6779,025歐元。

2021年4月30日的股東大會將可獎勵給高管的績效股票數量限制在總限額的5%左右(設定為股本的1.5%)。2023年授予保羅·哈德森的股票數量E代表本次會議批准的總限額的0.44%，以及授予日我們股本的0.006%。

授予保羅·哈德森的績效股票，於2023年開始提供(AFEP-MEDEF規則表7)

保羅·哈德森於2020年4月28日獲得7.5萬股業績股票。2023年2月22日的董事會會議注意到了適用於該計劃的業績條件的實現水平(86.94%)，保羅·哈德森於2023年5月2日最終獲得65,205股。

來源			計劃日期			演出次數 授予的股份(歸屬後) 在此期間
賽諾菲			2020年4月28日			65,205

根據首席執行官的薪酬政策，在他卸任之前，Paul Hudson必須按適用的最高邊際税率保留相當於績效股票歸屬產生的任何收益的約50%的賽諾菲股票，該收益按股票交付日期計算，扣除税款和社會保障/醫療保險繳費，適用於該日期(即2023年5月2日)的出售。根據這一規定，根據日期為2020年4月28日的計劃，保羅·哈德森必須保留10,589股。

由於根據我們的薪酬政策，不允許向我們的首席執行官授予股票期權，因此AFEP-MEDEF守則的第4號和第5號表不適用。

撫卹金權利

根據賽諾菲於2020年1月1日推出的充值固定繳費養老金計劃，保羅·哈德森有權享受福利。根據該計劃的條款，首席執行官可獲得最高達其背景薪酬(年度固定薪酬和浮動薪酬)25%的年度供款(視業績條件而定)。

養卹金權利歸屬的業績條件與達到2023年可變薪酬的業績標準掛鈎。董事會在2024年2月22日的會議上確定是否滿足這一業績條件，並注意到保羅·哈德森2023年財政年度可變部分薪酬的達標水平為2379,300%，即其固定薪酬的169.9%。

每年的總供款支付如下：

•50%作為基金經理的毛保費--2023年應付基金經理的金額為472,412.50歐元；以及

•50%給保羅·哈德森，以賠償他將立即承擔責任的社會保障和税收費用。2023年欠保羅·哈德森的金額由董事會在2024年2月22日的會議上確定為472,412.50歐元。

該等金額的支付視乎股東於普通股東大會上根據法國商法典第L.22-10-34條第II條規定的條款批准行政總裁的薪酬方案而定。

社會福利及醫療保險

保羅·哈德森享有與法國賽諾菲其他員工相同的醫療保險、死亡和傷殘計劃，並享有相同的福利和繳費。他還受益於一項失業保險計劃。

實物利益

胡獲得的實物利益2023年的DSON價值13,497歐元，相當於一輛帶司機的公司汽車。

130			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

執行委員會其他成員的薪酬和福利

補償

薪酬委員會審查首席執行官以外的執行委員會成員的薪酬，並考慮到全球領先製藥公司的做法。

除了固定薪酬外，他們還獲得可變薪酬。他們的目標可變薪酬取決於他們的職位，最高可以代表他們固定薪酬的100%。個人可變薪酬的目標金額是根據市場慣例確定的。它獎勵所有執行委員會成員對賽諾菲業績的共同貢獻。

福R 2023，可變成分由兩個元素組成：

•實現以綜合水平衡量的量化目標(佔50%)：銷售額增長30%，BOI與淨銷售額的比率(“BOI利潤率”)35%，研發成果20%，FCF15%；以及

•在執行委員會內分別(30%)和集體(20%)實現數量和質量目標(合計佔50%)。

所使用的指示器旨在衡量賽諾菲的年度業績目標、個人目標、人員目標的實現情況、個人職業發展計劃、企業文化轉型以配合“為贏而戰”戰略，以及減少賽諾菲的碳足跡。

此外，執行委員會成員還可獲得業績股票。

2023年，執行委員會成員(不包括首席執行官)支付和應計的總薪酬為2100萬歐元，其中包括800萬歐元的固定薪酬。

總計190,6482023年將業績股票授予執行委員會成員(不包括授予首席執行官的獎勵)。2023年，沒有向執行委員會成員或首席執行官授予股票期權。

根據AFEP-MEDEF準則，這些全部獎勵取決於基於業務淨收入(BNI)的三個內部標準(1)、自由現金流(FCF)(2)，和企業社會責任(CSR)指標；以及基於TSR的外部標準。之所以選擇這些標準，是因為它們使基於股權的薪酬與賽諾菲採取的戰略保持一致。董事會認為，就投資決策的質量和在困難的經濟環境下提供嚴格的財務結果的承諾而言，適用的業績條件是創造股東價值的良好指標。

有關這些獎項的安排如下：

•BNI的表現標準佔該獎項的45%。這一標準對應於按不變匯率計算的實際BNI與預算BNI的比率。它代表整個期間實現的實際與預算的平均比率。預算中的BNI來自董事會在每個財政年度開始時批准的預算。BNI的目標可能不低於賽諾菲在每年年初公開宣佈的全年指導範圍的下限。如果比率低於95%，相應的業績份額將被沒收。

BNI實際預算完成水平(B)			BNI分配率
如果B是			0		%
如果B=0.95%			50%
如果B>95%，但			(50 + [(B-95)x 16])%
如果B是≥，則為98%，而≤為105%			B%
如果B>105%，但			(105 + [(B-105)x 3])%
如果B是≥，則為110%			120%

•FCF標準佔該獎項的25%。它代表整個期間實現的財務狀況基金實際與預算的平均比率。該獎勵基於一個目標FCF，低於該目標的部分或全部業績股票將被沒收。

Fcf實際預算完成水平(F)			FCF分配率
如果F為≤，則為70%			0		%
如果F>70%，但			[(F-70)x 5]%
如果F=80%			50		%
如果F>80%，但			(50 + [(F-80)x 2.5])%
如果F=100%			100%
如果F>100%，但			F%
如果F>120%			120%

(1)非國際財務報告準則財務計量。有關定義，請參閲本年度報告第5.A.1.5.3項業務淨收入(非國際財務報告準則財務計量)

(2)非國際財務報告準則財務計量。定義見第5.B.1條B.1。本年度報告中的合併現金流量表

賽諾菲表格20-F 2023			131

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

•基於股東總回報(TSR)排名提升的標準佔獎勵的20%。
TSR排名的提高對應於賽諾菲與其他12家同行公司(安進、阿斯利康、拜耳股份公司、百時美施貴寶、禮來公司、葛蘭素史克、強生公司、默克公司、諾華製藥、諾和諾德、輝瑞和羅氏控股有限公司)TSR相比，TSR排名的變化。

TSR對應於賽諾菲股票在測算期內因每股股息而提振的市場表現，而不進行再投資。

對於適用於執行委員會成員的計劃，TSR排名的提高是通過比較終點賽諾菲TSR排名(在三年期間衡量)和基準賽諾菲TSR排名(在一年期間衡量)來確定的。排名提高一個名次將獲得50%的TSR報酬，排名兩個名次將獲得100%的TSR報酬，排名三個名次將獲得150%的TSR報酬；

•基於企業社會責任的標準佔獎勵的10%。這一業績標準與實現(1)三年期間的年度目標和(2)與下列支柱掛鈎的“延伸”目標掛鈎：

1.負擔得起的獲取途徑：通過賽諾菲全球健康向非傳染性疾病患者提供基本藥物，

2.保護地球-減少碳足跡，範圍1和2(%CO2減排與2019年相比)。

達到每項年度企業社會責任目標將獲得1個績效積分；每個支柱最多可獲得3個積分(外加1個加分用於“伸展”目標)。對於每項標準，即使沒有實現年度目標，實現2025年目標也將產生三分；

•績效股歸屬的數量取決於整體分配率，每個期間的整體分配率是BNI分配率(45%)、FCF分配率(25%)、該期間的TSR分配率(20%)和CSR分配率的加權平均；

•如果(I)達到最大TSR分配率，並且(Ii)賽諾菲的排名大於或等於終點處TSR基準小組的中位數，則應用乘數，該乘數將使授予的績效股票數量增加10%；

•為了使基於股權的薪酬與中期業績保持一致，業績是在三個財政年度內衡量的；

•授予受制於競業禁止條款；

•如果因嚴重或嚴重的不當行為而辭職或被解僱，整個獎勵將被沒收；

•如果(I)個人因嚴重或嚴重不當行為以外的其他原因被解僱，(Ii)在60歲之前退休，(Iii)受益人的僱主不再是賽諾菲集團的一部分，或(Iv)根據僱主根據當地適用的立法或地方當局批准的其他措施發起的集體離職計劃的條款終止僱傭合同，總分配百分比按比例分配，以反映此人在歸屬期間留在賽諾菲集團的時間量；

•如果發生以下任何情況，則保留獲得獎勵的全部權利：(I)在達到法定退休年齡或之後退休，或根據相關賽諾菲實體實施並經賽諾菲首席執行官正式批准的法定或合同提前退休計劃提前退休；(Ii)被歸類為法國社會保障法典第L.314-4條規定的第二或第三類殘疾；或(Iii)受益人死亡。

退休金安排

截至2023年12月31日，在2023年擔任行政職務的人的企業養老金計劃應計總額為1000萬歐元。這一數字包括2023年上半年確認的損益1億歐元的支出。

高管薪酬與賽諾菲員工平均/中位數薪酬之間的比率--高管和員工薪酬相對於賽諾菲業績的變化

這一信息是根據《法國商法典》第22-10-9和6°條披露的，這是繼《Pacte》法律頒佈之後的又一次披露。

賽諾菲參考了AFEP發佈的關於補償倍數的指導意見(2021年2月發佈的版本)，以確定所述比率所使用的計算方法。

説明行政人員薪酬比率的計算方法及按年變動情況：

•範圍包括賽諾菲安萬特(母公司)及其在法國的所有直接和間接子公司，因此覆蓋了法國固定員工工資總額的80%以上。沒有單獨公佈賽諾菲安萬特(母公司)的比例，因為賽諾菲安萬特的員工人數較少，這意味着這樣的比例不能代表我們在法國的員工總數；

•計算中使用的僱員補償是至少連續受僱兩個財政年度的永久僱員的全職當量補償；

•薪酬包括在參考年度發放的固定薪酬，以及與上一年有關並在參考年度支付的浮動薪酬。所有賠償金額均為毛金額；

•為了保持一致性，我們從分子中排除了(一)未列入分母的賠償項目和(二)非經常性賠償項目。這尤其適用於與2020年首席執行官(保羅·哈德森)遷往法國有關的住宿費用，以及與失業保險有關的費用；

132			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

•長期可變薪酬：根據國際財務報告標準，在每個參考年度授予的業績股票和股票期權在授予之日進行估值。包括總股東回報(TSR)業績條件在內的業績股票估值在適用的情況下納入了市場條件。獎勵取決於連續僱用條件(至少三年)和表現條件。因此，授予之日的估值不一定表明股票期權和履約股份在歸屬期末的價值，特別是在不符合履約條件的情況下；

•由於2016-2019年，Olivier Brandicourt(我們的前任首席執行官)每年都獲得相同數量的股票期權和績效股票，賽諾菲股價的波動對這段時間的薪酬比率產生了重大影響；

•為了進行比較，重述了2018和2019年的數據，以(I)不包括賽諾菲在Regeneron淨利潤中的股權核算份額(見注D.2)。列入本年度報告第(18)和(2)項下的合併財務報表，包括國際財務報告準則第(16)項的影響；

•我們定期進行基準評估，以確保我們員工和首席執行官的薪酬水平具有競爭力，並與製藥行業的水平保持一致。

賽諾菲高管薪酬與員工薪酬*(母公司及位於法國的所有直接和間接子公司)的比較，以及參照公司業績的公司高管和員工薪酬的同比變化

首席執行官(a)			2019 VS 2018			2020 VS 2019			2021 VS 2020			2022 VS 2021			2023 VS 2022
薪酬變動(%)			13.7		%	9.2		%	-1.0		%	20.5		%	-1.5		%
與平均員工薪酬的比率			106.59			110.64			111.44			124.55			124.49
比率按年變動(%)			13.6		%	3.8		%	0.7		%	11.8		%	-0.1		%
與員工薪酬中位數的比率			135.36			142.78			142.11			159.17			159.97
比率按年變動(%)			12.5		%	5.5		%	-0.5		%	12.0		%	0.5		%
董事會主席(b)			2019 VS 2018			2020 VS 2019			2021 VS 2020			2022 VS 2021			2023 VS 2022
薪酬變動(%)			—		%	14.1		%	—		%	—		%	5.7		%
與平均員工薪酬的比率			9.21			9.98			10.15			9.41			10.09
比率按年變動(%)			-0.1		%	8.4		%	1.7		%	-7.3		%	7.2		%
比率與員工薪酬中位數			11.69			12.87			12.94			12.03			12.97
比率按年變動(%)			-1.1		%	10.1		%	0.5		%	-7.1		%	7.8		%
員工			2019 VS 2018			2020 VS 2019			2021 VS 2020			2022 VS 2021			2023 VS 2022
薪酬變動(%)			0.1		%	5.2		%	-1.7		%	7.8		%	-1.4		%
公司業績
財務準則			BNI			BNI			BNI			BNI			BNI
按年變動(%)			10.0		%	4.2		%	11.8		%	25.9		%	-1.8		%

*根據AFEP關於補償倍數的指導意見(2021年2月至2021年2月)建議的範本表。

(A)2019年：奧利維爾·勃蘭迪古於8月31日離任。保羅·哈德森於2019年9月1日被任命為首席執行官。

2020年以後：2020年的首席執行官薪酬包括保羅·哈德森2020年的固定薪酬(130萬歐元)，他在2020年支付並按年率計算的2019年可變薪酬(195萬歐元)，以及2020年授予的7.5萬股績效股票。

(B)弗雷德裏克·烏代亞，自謝爾日·温伯格任期屆滿之日2023年5月25日起生效。

基於賽諾菲全球所有法人實體的全職相當於永久僱員且至少有兩年不間斷僱傭的情況，2023年的比率如下：

•首席執行官：

–薪酬與平均薪酬比率：125.6，以及

–薪酬與中位數之比：182.9；

•董事會主席：

–薪酬與平均薪酬比率：10.2，以及

–薪酬中值比率：14.8。

這些比率是根據年化基本薪酬、上一年的可變薪酬和2023年期間授予的績效份額計算的，適用2023年的平均匯率。

賽諾菲表格20-F 2023			133

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

C.董事會慣例

AFEP-MEDEF程序的應用

賽諾菲採用的公司治理代碼是2022年12月至12月版本的《非洲環境保護計劃-醫學教育標準守則》(《美國環境保護計劃-醫學教育標準》)，可在https://hcge.fr/le-code-afep-medef/.上查閲

我們的董事會章程要求我們至少有一半的董事是獨立的；包含適用於我們董事的道德規則的一節；規定了董事會的職權和運作程序；界定了我們的董事長和首席執行官的角色和權力；並根據AFEP-MEDEF守則的建議，描述了董事會委員會的組成、職權和運作程序。總體而言，我們的公司章程和董事會章程確立了賽諾菲實施其公司治理原則的框架

我們的董事會做法符合AFEP-MEDEF規則的建議，但有某些例外情況，並符合S：金融家進行曲2010年7月22日發佈的《關於審計委員會的意見》。

董事會分集矩陣

下表提供了截至本年度報告日期我們董事會的多樣性的某些信息。

董事會多樣性矩陣

主要執行機構所在國家/地區：

法國

外國私人發行商

是

母國法律禁止披露

是

截至2024年2月23日

截至2023年7月21日

董事總數

16

16

性別認同

女性

男性

非二進制

沒有透露性別

女性

男性

非二進制

沒有透露性別

董事

6

10

0

0

6

10

0

0

人口統計背景

在母國管轄範圍內任職人數不足的個人

LGBTQ+

沒有透露人口統計背景

根據納斯達克規則5606，納斯達克上市公司必須在適用法律允許的範圍內，每年披露每個董事自願自定義特徵的信息。這些信息必須在發行人的年度報告中或在公司網站上提供，所有公司都必須披露本年度和緊隨其後的前一年的多樣性統計數據。賽諾菲(以匿名方式)收集和披露了董事的性別身份，但沒有收集或披露董事的人口統計(種族或民族和LGBTQ+身份)背景，因為賽諾菲認為法國法律不允許這種收集和披露

2023年董事會活動情況

2023年期間，董事會會議11次(包括戰略研討會)，董事會成員整體出席率達97%。現任董事的個人出席率在64%和100%。

下列人員出席董事會會議：

•董事；

•董事會祕書；

•經常：執行委員會成員；以及

•偶爾：法定審計師、我們全球支持職能部門的經理和其他公司員工。

董事會每次會議的議程由祕書經諮詢主席後編制，並考慮各專門委員會會議的議程及董事的建議。

董事會會議記錄應當在會議記錄上簽名，並附全體董事的姓名和地址。董事會會議記錄應當在會議記錄上簽名。

董事會會議記錄應當在會議記錄上簽名。

根據我們的董事會章程，某些問題由各個委員會根據其職權範圍事先審查，以便他們能夠提出建議;然後將這些問題提交董事會決定。

134			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

自2016年起，根據委任、管治及企業社會責任委員會的建議，董事會每年至少舉行兩次執行會議，即在首席執行官不出席的情況下舉行的會議。如果董事會主席如此決定，也可以在代表員工的董事（或任何其他賽諾菲員工）不在場的情況下舉行此類會議。這些會議的主要目的是評估董事會及其委員會的運作方式，討論首席執行官的表現，並就繼任計劃進行辯論。2023年2月和7月舉行了兩次持續一個半小時的執行會議。

於二零二三年，董事會的主要活動涉及以下事項：

財務報表和財務管理
l			審閲個別公司及二零二二年財政年度及二零二三年上半年的綜合財務報表，審閲二零二三年首三季的綜合財務報表，以及審閲與刊發該等財務報表有關的新聞稿草稿及向分析師作出的簡報。
l			審查前瞻性管理文件。
l			預計2023年會計結算，2024年預算和2024-2026年財務預測的介紹。
l			二零二二年財政年度之建議股息。
l			更新股票回購計劃。
l			正式登記股本，並相應修改公司章程。
l			將發行債券的權力授予首席執行官。
業務、戰略和風險管理
l			打贏戰略：送上戰略，提出分離消費者醫療保健業務。
l			審查戰略委員會和科學委員會的會議記錄。
l			風險的最新情況，以及審查風險管理活動報告和2023年風險概況分析。
l			審查收購項目。
«			桑塔克的最新消息。
«			法國的最新消息。
任命和管治
l			董事會及其委員會的組成： •任命弗雷德裏克·烏代亞為董事會主席； •董事會委員會的組成。
l			董事獨立性回顧。
l			審查管理報告、公司治理報告和法定審計師報告。
l			通過決議草案、董事會關於決議的報告以及關於股票期權和業績股獎勵的特別報告。
l			對理事會及其各委員會的工作進行年度評價。
l			審查以前批准的關聯方協議。
l			行動2023年員工持股計劃的最新情況。
l			2024年董事會成員培訓計劃。
補償
l			公司高級職員薪酬的釐定： •審查首席執行幹事2023年的固定薪酬和確定可變薪酬目標； •確定2023年董事會主席的薪酬。
l			2022年董事薪酬分配，以及2023年分配原則。
l			審查執行委員會2022年和2023年固定和可變薪酬。
l			通過2023年業績分享計劃，簽署以前的股權薪酬計劃達到業績條件。
«			採取追回政策。
企業社會責任
l			監測企業社會責任戰略的進展情況。
l			監測執行機構的性別平衡目標，更廣泛地説，監測賽諾菲的多樣性政策。
l			監督賽諾菲的同工同酬和機會平等政策。
«			執行歐洲企業可持續發展報告指令(CSRD)。

			l年度項目			«非經常性項目

賽諾菲表格20-F 2023			135

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

此外，此外，在2023年4月和10月舉行了兩次戰略研討會，執行委員會的所有成員都參加了研討會。研討會為董事們提供了一個機會來解決以下問題：

•監控遊戲的交付以贏取戰略；

•管道審查，特別是在腫瘤學方面；

•賽諾菲風險投資基金迄今的戰略和進展；

•製造和供應的現代化；

•監管環境的變化；

•收購機會；

•研發戰略；

•普通藥品部分的戰略；

•擬議分離消費者醫療保健業務；

•財務路線圖，包括新的成本節約計劃。

董事局委員會的職權範圍及運作

我們的董事會由五個專家委員會協助審議和作出決定(有關每個委員會職權範圍的説明，請參閲作為本年度報告附件1.2提供的我們的董事會章程)。這些委員會的主席和成員由董事會根據他們的經驗從成員中選出。

這些委員會負責籌備董事會議程上的某些項目。委員會的決定以簡單多數通過，委員會主席有權投決定票。會議紀要由委員會成員編寫並批准。

每個委員會的主席向理事會報告該委員會的工作，以便理事會在作出決定時得到充分的信息。

審計委員會

委員會2023年的組成情況

審計委員會
			截至2023年1月1日的組成			截至2023年12月31日的組成
椅子			法比安·勒科瓦伊西耶(獨立董事)			法比安·勒科瓦伊西耶(獨立董事)
成員			黛安·索薩(獨立董事) 克里斯托夫·巴布爾(a) 卡羅爾·費朗(獨立董事)			黛安·索薩(獨立董事) 克里斯托夫·巴布爾(a) 卡羅爾·費朗(獨立董事)
			獨立董事比例：75%(3/4)			獨立董事比例：75%(3/4)

(A)本表僅提及《非洲環境與環境保護和發展準則》所界定的獨立性。然而，就納斯達克上市規則及交易所法案第10A-3條而言，Christophe Babule是獨立的。

審計委員會的所有成員由於其培訓和專業經驗而擁有財務或會計專業知識，所有成員均被視為薩班斯-奧克斯利法案和法國商法第L.823-19條所界定的財務專家。見“項目”16A。審計委員會財務專家“。

委員會的職權範圍

委員會的職權範圍載於我們的董事會章程，作為本年度報告的附件1.2。

根據2023年12月6日將歐洲企業可持續發展報告指令(CSRD)轉變為法國法律的第2023-1142號命令，我們的審計委員會已受命審查可持續性披露的準備和認證程序。董事會於2023年12月13日修訂了我們的董事會章程，以反映這一變化。在履行這一職責時，審計委員會與任命、治理和企業社會責任委員會合作。

委員會的運作

除法定核數師外，主要財務總監、高級副總裁集團內部審計及其他高級管理團隊成員出席審計委員會會議。

委員會成員的出席率堪稱典範，總出席率為100%。

法定審計師出席審計委員會的所有會議；他們分別在2023年2月20日和7月26日的委員會會議上發表對年度和半年財務報表的意見。委員會定期與沒有管理層出席的法定審計員舉行會議。

委員會主席還定期會見某些管理層成員，特別是內部審計、風險管理和道德/合規部門的負責人。

有關審計委員會對內部控制的監督以及與會計和財務信息處理有關的風險的信息，請參閲“第15項.控制和程序”。

136			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

委員會2023年的工作

審計委員會在2023年舉行了六次會議，包括在負責最終確定財務報表的董事會會議之前舉行的會議。

第一委員會的工作N 2023摘要如下:

財務狀況
l			初步審查2022年財政年度的個別公司和綜合財務報表，審查個別公司和2023年上半年的綜合財務報表，審查2023年前三個季度的綜合財務報表，以及審查新聞稿草案。
l			賽諾菲的財務狀況、債務和流動性、表外承諾。
«			使用非“國際財務報告準則”財務措施。
內部審計、內部控制和風險管理
l			審查經法定審計員根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條認證的2022年內部控制職能部門的工作和對該工作的評價，並審查2022年年度報告。
l			主要風險(風險管理和風險概況)，包括企業社會責任風險；風險委員會2023年報告；跟蹤舉報人和重大合規調查；審查新出現的風險，包括地緣政治和宏觀經濟風險；審查税務風險和遞延納税資產；審查重大訴訟。
l			賽諾菲高級管理層關於內部控制程序的結論和對《2022年管理報告》的審查，特別是《通用註冊文件》中對風險因素的描述。
l			2023年內部審計報告和審計方案。
l			報告擔保和背書。
l			它已經過時了。
«			保護信息和防止內部威脅。
«			道德和數據保護。
«			人才管理審查。
策略與薪酬
l			提出2024年預算。
l			檢討二零二零年以股權為基礎的薪酬計劃的業績條件的達成情況。
«			擬議的消費者保健業務分離-實體法律重組的税務方面。
合規、商業道德和企業社會責任
l			審查納入通用註冊文件的歐洲綠色分類指標。
«			實施《歐洲企業可持續發展報告指令》（CSRD），並與理事會、治理和企業社會責任委員會一起更新工作組織。
與法定核數師的關係
l			審計業務和費用。
l			非審計服務（審計相關服務、税務和其他）的審查和預算。
«			關於審計任務的最新情況： •建議在2023年股東周年大會上重新任命普華永道; •有關安永授權於2024年結束的過渡安排及委任新法定核數師的最新情況。

			l年度項目			«非經常性項目

委員會於二零二三年並無聘用外部顧問。

2023年出勤率

委員會成員的出席率為100%，堪稱典範。

賽諾菲表格20-F 2023			137

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

任命、管治和企業社會責任委員會

委員會2023年的組成情況

任命、管治和企業社會責任委員會
			截至2023年1月1日的組成			截至2023年12月31日的組成
椅子			吉勒斯·施奈普(獨立董事)			吉勒斯·施奈普(獨立董事)
成員			塞爾日·温伯格 帕特里克·克倫(獨立董事) Lise Kingo(獨立董事) 芭芭拉·拉維諾斯			弗雷德裏克·烏代亞(獨立董事)(a) 帕特里克·克倫(獨立董事) Lise Kingo(獨立董事) 芭芭拉·拉維諾斯
			獨立董事比例：約60%(3/5)			獨立董事比例：80%(四分之四)

(A)獨立董事公司Frédéric Oudéa根據董事會2023年5月25日的決定被任命為任命、治理和企業社會責任委員會成員。

首席執行幹事參與委員會的工作。

委員會的職權範圍

委員會的職權範圍載於我們的董事會章程，作為本年度報告的附件1.2。

審查可持續性披露的準備和認證程序的任務已交給我們的審計委員會(見上文)。任命、治理和企業社會責任委員會通過聯席會議在這項工作中發揮作用。

委員會2023年的工作

任命、治理和企業社會責任委員會2023年的工作涵蓋以下問題：

預約
l			董事長、首席執行官和執行委員會的繼任規劃。
l			改變董事會及其委員會的組成。
l			審查即將屆滿的任期，並任命新的董事會成員。
治理
l			董事會及其各委員會年度評價的最新情況。
l			董事獨立性回顧。
l			審查2022年通用註冊文件中的管理報告和公司治理報告。
l			與賽諾菲主要投資者進行的治理路演，以及對代理顧問政策的分析。
企業社會責任
l			企業社會責任戰略四大支柱的最新情況： •負擔得起的醫療保健服務； •針對未得到滿足的醫療需求進行創新； •地球關懷組織； •包容、多樣化的工作場所和社區。
l			新的監管要求和實施路線圖。
l			審查《2022年普遍註冊文件》中的企業社會責任章節。
«			有關Foundation S的最新消息。
«			企業可持續發展報告指令(CSRD)的最新進展。

			l年度項目			«非經常性項目

委員會於二零二三年並無聘用外部顧問。

2023年出勤率

委員會2023年召開5次會議，出席率100%。

138			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

薪酬委員會

委員會2023年的組成情況

薪酬委員會
			截至2023年1月1日的組成			截至2023年12月31日的組成
椅子			帕特里克·克倫(獨立董事)			帕特里克·克倫(獨立董事)
成員			沃爾夫岡·勞克斯 黛安·索薩(獨立董事) 段瑞秋(獨立董事)			沃爾夫岡·勞克斯 黛安·索薩(獨立董事) 段瑞秋(獨立董事)
			獨立董事比例：75%(3/4)			獨立董事比例：75%(3/4)

委員會2023年的工作

賠償委員會在2023年期間的工作包括以下問題：

公司高級人員的薪酬
l			公司管理人員(首席執行官和董事會主席)薪酬的組成部分。
l			審查適用於首席執行官薪酬的業績條件，特別是企業社會責任標準。
l			二零二二年董事薪酬分配，以及檢討適用於董事的薪酬政策。
l			審閲二零二二年通用註冊文件及年報的企業管治部分所載有關薪酬的披露，以及同酬比率。
l			審議將提交2023年5月25日年度股東大會的“薪酬發言權”決議草案。
l			與賽諾菲主要投資者進行的治理路演，以及對代理顧問政策的分析。
«			審查首席執行官的薪酬結構和2024年的目標。
基於股權的薪酬
l			實施以往年度授予的基於股權的薪酬計劃（在達到2020年計劃的績效條件時籤核）。
«			將企業社會責任標準引入新的首席執行官股權薪酬計劃。
員工持股
l			2023年度員工持股計劃情況報告及分析。
l			考慮下一個員工持股計劃，並實施2024年行動計劃。
執行委員會的薪酬
l			監察執行委員會成員於二零二二年及二零二三年的固定及浮動薪酬。
«			採取收回政策。
«			新任和離任執行委員會成員的任期。

			l年度項目			«非經常性項目

當委員會討論高級管理層成員（即執行委員會成員）（非公司高級職員）的薪酬政策時，委員會邀請首席執行官出席。

委員會於二零二三年並無聘用外部顧問。

2023年出勤率

委員會2023年召開3次會議，出席率100%。

賽諾菲表格20-F 2023			139

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

策略委員會

委員會2023年的組成情況

策略委員會
			截至2023年1月1日的組成			截至2023年12月31日的組成
椅子			塞爾日·温伯格			弗雷德裏克·烏代亞(獨立董事)(a)
成員			保羅·哈德森 帕特里克·克倫(獨立董事) 吉勒斯·施奈普(獨立董事)			保羅·哈德森 帕特里克·克倫(獨立董事) 芭芭拉·拉維諾斯(b) 吉勒斯·施奈普(獨立董事)
			獨立董事比例：50%(2/4)			獨立董事比例：60%(3/5)

(A)根據理事會2023年5月25日的決定，任命弗雷德裏克·烏代亞為戰略委員會主席。

(B)董事會於2023年2月22日決定任命Barbara Lavernos為戰略委員會成員。

委員會2023年的工作

2023年期間，委員會的工作包括以下關鍵問題：

l			撤資和收購項目，以及業務發展優先事項。
l			Play to Win戰略和2024-2026年的財務路線圖。
l			聯盟的機會。
«			擬議分離消費者醫療保健業務。
«			法國戰略的最新進展。
«			關於監管環境和競爭的最新情況。

			l年度項目			«非經常性項目

委員會於二零二三年並無聘用外部顧問。

2023年出勤率

2023年委員會開會8次，出席率100%。

科學委員會

委員會2023年的組成情況

科學委員會
			截至2023年1月1日的組成			截至2023年12月31日的組成
椅子			託馬斯·S(獨立董事)			託馬斯·S(獨立董事)
成員			埃米爾·沃斯特(獨立董事) 塞爾日·温伯格 安託萬·伊弗(獨立董事)			弗雷德裏克·烏代亞(獨立董事) 埃米爾·沃斯特(獨立董事) 安託萬·伊弗(獨立董事)
			獨立董事比例：75%(3/4)			獨立董事比例：100%(4/4)

委員會2023年的工作

2023年期間，委員會的工作包括以下關鍵問題：

l			審查產品組合。
l			審查收購和聯盟項目。
l			免疫學與炎症的最新進展。
l			腫瘤學的最新進展。
l			化學、製造與控制(CMC)最新進展。
l			神經病學的最新進展。
«			罕見疾病的最新進展。
«			人工智能在研發中的應用

			l年度項目			«非經常性項目

委員會於二零二三年並無聘用外部顧問。

2023年出勤率

委員會2023年召開7次會議，出席率100%。

140			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

D.員工

僱員人數(a)

2023年，賽諾菲將僱用了86,088人在全球範圍內，這一數字比2022年減少了3736。下表列出了截至2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日按地理區域和職能分列的員工人數。

按地理區域劃分的員工(a)

			截至2013年12月31日，
			2023			%			2022			%			2021			%
歐洲			42,115			48.9		%	42,151			46.9		%	45,351			48.5		%
美國			13,418			15.6		%	13,761			15.3		%	12,886			13.8		%
世界其他地區			30,555			35.5		%	33,912			37.8		%	35,311			37.7		%
總計			86,088			100.0		%	89,824			100.0		%	93,548			100.0		%

按職能劃分的員工(a)

			截至2013年12月31日，
			2023			2022			2021
銷售隊伍			16,835			19,210			20,477
研究與開發			11,660			11,943			11,756
生產			34,313			35,953			39,268
市場營銷和支持職能			23,280			22,718			22,047
總計			86,088			89,824			93,548

(A)數據中不包括正在休園假的僱員和執行委員會管理層。

勞資關係

在我們開展業務的所有國家，我們都尋求在我們的經濟利益和我們認為不可分割的員工利益之間取得平衡。

我們相信為員工提供一個平衡的工作場所是基於我們的社會憲章的基本原則，其中概述了賽諾菲所有員工的權利和義務。《社會憲章》闡述了我們在勞動力方面的主要目標：人人不受歧視地享有平等機會、健康和安全權、尊重隱私、獲得信息和專業培訓的權利、僱員及其家人的社會保護、結社自由和集體談判權，以及尊重《全球勞資關係契約》和國際勞工組織關於兒童身心健康和安全的公約所載各項原則。

我們的勞資關係建立在尊重和對話的基礎上。本着這種精神，管理層和僱員代表定期舉行會議，交換意見、談判、簽署協議，並確保協議得到執行。

根據具體的當地情況，員工對話在不同的國家以不同的方式進行。根據情況，與信息、諮詢和談判過程有關的員工對話可能會在國家、地區或公司層面上進行。它可以在跨專業或部門的基礎上進行組織，或者兩者兼而有之。員工對話可以是非正式的，也可以是通過特定的正式機構進行的，也可以是兩種方法的組合。無論情況如何，賽諾菲鼓勵員工發表意見，幫助創造一個激勵的工作環境，並參與旨在改善我們工作方式的決策。這些努力反映了《社會憲章》的一項原則，即改善工作條件和必要的適應我們的商業環境是齊頭並進的。

利潤分享計劃、員工儲蓄計劃和員工持股

利潤分享計劃

我們法國公司的所有員工都屬於自願和法定的利潤分享計劃。

自願性計劃

自願性計劃(《S問答》)集體計劃對僱主來説是可選的，並視個人利益而定表演。其目的是讓員工對業務的增長和業績的改善感興趣。

我們的法國公司在2023年期間就截至2023年12月31日的自願計劃分配的金額佔工資總額的1.05%。

賽諾菲表格20-F 2023			141

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

2020年4月，我們簽訂了2020、2021和2022財政年度新的定期法定利潤分享協議，該協議適用於我們法國公司的所有員工。根據協議，賽諾菲支付的集體可變薪酬是根據(I)合併淨銷售額(按不變匯率和不變結構計算)的增長或(Ii)BOI利潤率中更有利的一個確定的。對於這些標準中的每一個，基準表確定要分配給方案的薪資總額的百分比。根據反映環境問題進展情況(減少温室氣體排放)的與企業社會責任相關的業績情況，可額外分配一筆款項，上限為工資總額的0.5%。

這一總撥款減去了法律要求轉入特別利潤分享準備金的數額。然後，餘額在僱員之間分配，除非轉入儲備金的數額等於或超過根據指定標準確定的最高數額，在這種情況下，不向僱員支付利潤份額。

2023年6月，我們簽訂了2023年、2024年和2025年財政年度的新的定期法定利潤分享協議，適用於我們法國公司的所有員工。

法定計劃

法定計劃(參與S L的企業活動)對於員工超過5萬人的公司來説，這是法國的一項法律義務，這些公司在上一財年實現了盈利。

阿莫人我們的法國公司在2023年就截至2022年12月31日的年度法定計劃分發的UNT佔總工資的9.95%。

分配公式

為了有利於工資較低的員工，自2005年以來簽訂的自願和法定利潤分享協議將福利在有權享受的人之間進行分配，如下所示：

•60%根據公司在該年度的受僱時間分攤；及

•40%根據年內收到的年薪總額按比例分配，下限等於社會保障上限，上限為社會保障上限的三倍。

僱員儲蓄計劃及集體退休儲蓄計劃

賽諾菲運營的員工儲蓄安排基於集體儲蓄計劃(Plane d‘épargne Groupe)和集體退休儲蓄計劃(Plans d‘épargne Pour la Retraite Collectif)。這些計劃將法定和自願利潤分享計劃所得的款項再投資，再加上僱員的自願供款。

2023年, 90% oF受惠於利潤分享計劃的僱員選擇投資於集體儲蓄計劃，而新機場管理局Rly 80%選擇投資集體退休儲蓄計劃。

賽諾菲通過充值繳費來補充員工在這些計劃中的投資金額。

在202年3,143.5歐元。離子化157.6歐元通過2022年自願計劃和法定計劃以及充值繳費，分別將數十億美元投資於集體儲蓄計劃和集體退休儲蓄計劃。

員工持股

截至2023年12月31日，賽諾菲員工、關聯公司員工和前員工根據集體儲蓄計劃或登記形式持有的股票TED至我們股本的2.58%。

有關我們最新的員工持股計劃的更多信息，請參閲“項目10.補充信息--股本的變化--股本的增加”。

E.股份所有權

高級管理層

執行委員會成員持有的本公司股份合計不到本公司股本的1%。

截至2023年12月31日的現有期權計劃

2019年，董事會審查了賽諾菲的薪酬政策，並決定從2020年起不再授予股票期權。做出這一決定是為了在賽諾菲內部標準化基於股權的薪酬獎勵條款，並回應一些股東和代理顧問的反饋，他們對股票期權的稀釋效應和潛在的意想不到的後果感到擔憂。

購股期權計劃

截至2023年12月31日，沒有未償還的股票購買期權計劃。

142			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

股份認購期權計劃

來源			日期 股東 授權			日期 格蘭特			授予的期權總數			致公司高管(a)			被授予最多選項的10名員工(b)			演練期間開始日期			期滿 日期			行權價格 (€)			截至認購的股份數目 12/31/2023			已取消的選項數 截至 12/31/2023(c)			選項數量 傑出的
賽諾菲			5月6日， 2011			3月5日， 2013			548,725			—			261,000			3月6日， 2017			3月5日， 2023			72.19			439,660			109,065			—
賽諾菲			5月6日， 2011			3月5日， 2013			240,000			240,000			—			3月6日， 2017			3月5日， 2023			72.19			175,920			64,080			—
賽諾菲			5月3日， 2013			3月5日， 2014			769,250			—			364,500			3月6日， 2018			3月5日， 2024			73.48			575,270			102,625			91,355
賽諾菲			5月3日， 2013			3月5日， 2014			240,000			240,000			—			3月6日， 2018			3月5日， 2024			73.48			193,440			46,560			—
賽諾菲			5月3日， 2013			6月24日， 2015			12,500			—			12,500			6月25日， 2019			6月24日， 2025			89.38			2,250			8,500			1,750
賽諾菲			5月3日， 2013			6月24日， 2015			202,500			—			202,500			6月25日， 2019			6月24日， 2025			89.38			45,000			—			157,500
賽諾菲			5月3日， 2013			6月24日， 2015			220,000			220,000			—			6月25日， 2019			6月24日， 2025			89.38			—			41,536			178,464
賽諾菲			5月4日， 2016			5月4日， 2016			17,750			—			17,750			5月5日， 2020			5月4日， 2026			75.9			4,500			9,750			3,500
賽諾菲			5月4日， 2016			5月4日， 2016			165,000			—			165,000			5月5日， 2020			5月4日， 2026			75.9			82,500			—			82,500
賽諾菲			5月4日， 2016			5月4日， 2016			220,000			220,000			—			5月5日， 2020			5月4日， 2026			75.9			—			41,250			178,750
賽諾菲			5月10日， 2017			5月10日， 2017			158,040			—			157,140			5月11日， 2021			5月10日， 2027			88.97			34,184			44,276			79,580
賽諾菲			5月10日， 2017			5月10日， 2017			220,000			220,000			—			5月11日， 2021			5月10日， 2027			88.97			—			42,570			177,430
賽諾菲			5月2日， 2018			5月2日， 2018			220,000			220,000			—			5月3日， 2022			5月3日， 2028			65.84			—			51,216			168,784
賽諾菲			4月30日， 2019			4月30日， 2019			220,000			220,000			—			5月1日， 2023			4月30日， 2029			76.71			—			6,600			213,400

(A)其成員包括行政總裁，以及在授權日在任的任何副行政總裁或管理委員會成員。

(B)在授權書授予之日在任。

(C)債務包括因部分未履行履約條件而取消的293,812份期權。

2023年，截至2023年12月31日擔任執行委員會成員的個人行使了10,813份股票期權。所有這些計劃都涉及到執行委員會成立後的日期(2013年3月5日的賽諾菲計劃，行使價格72.19歐元；2014年3月5日的賽諾菲計劃，行使價格73.48歐元)。

截至2023年12月31日，共有1,333,013份股票認購期權未償還。截至同一日期，有1,333,013份期權可立即行使。

截至2023年12月31日的現有績效分享計劃

董事會向某些員工授予股份，作為授予股票期權的部分替代，使他們通過股價走勢直接與我們的未來和業績相關。

股票由董事會根據提交給薪酬委員會的名單授予員工。董事會規定了獎勵的條款，包括連續僱用條件和績效條件(在三個財政年度衡量)。

員工計劃有三年的授權期，沒有禁售期。

•在2023年5月25日的會議上，董事會授予了下跌股票業績計劃，將其分解為三個子計劃：

–一項計劃，根據該計劃，466名被歸類為“高級管理人員”的受益人將獲得總計1209,790股股票；

–一項計劃，根據該計劃，7874名未被歸類為“高級管理人員”的受益人共獲得2,425,047股股份；

–一項計劃，根據該計劃，向首席執行官授予82,500股業績股票。

在8341名受益者中，49%是女性。

•在2023年12月13日的會議上，董事會授予了下跌股票業績計劃，將其分解為兩個子計劃：

–一項計劃，根據該計劃，七名被列為“高級管理人員”的受益人共獲得58，347股業績股;

–根據該計劃，一名未被列為“高級管理人員”的受益人獲得了總共944股業績股。

在這8名受益人中，25%是婦女。

賽諾菲表格20-F 2023			143

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

所有這些獎勵取決於基於業務淨收入（BNI），自由現金流（FCF）和企業社會責任（CSR）的標準;如果員工被歸類為“高級管理人員”，則增加了基於股東總回報（TSR）的額外標準，佔總數的20%。授予受非競爭條款約束。

於2023年授予首席執行官的股份數目佔股東於2021年4月30日的股東周年大會上批准的總限額的0. 4%（佔我們股本的1. 5%）及於2023年授予所有受益人的總金額的2. 18%。

二零二三年獎勵相當於攤薄我們於二零二三年十二月三十一日的未攤薄股本約0. 19%。

並非所有員工都獲得績效股份，但我們於2020年4月簽署了一項新的自願利潤分享協議，該協議使我們所有員工都對賽諾菲的績效感興趣（更多詳情請參閲上文“利潤分享計劃，員工儲蓄計劃和員工持股”）。

業績分享計劃

來源			日期 股東 授權			判給日期			授出的股份總數			至 公司高級職員(a)			到了10歲 員工獲得的股份最多(b)			歸屬開始日期 期間(c)			歸屬日期			禁售期結束			股份數量 自2023年12月31日起歸屬			取消的權利數量 截至2023年12月31日(d)			尚未歸屬的股份數目
賽諾菲			2019年4月30日			2020年4月28日			75,000			75,000			—			2020年4月28日			2023年5月1日			2023年5月2日			65,205			9,795			0
賽諾菲			2019年4月30日			2020年4月28日			328,113			—			120,951			2020年4月28日			2023年5月1日			2023年5月2日			245,789			82,324			—
賽諾菲			2019年4月30日			2020年4月28日			400,495			—			151,761			2020年4月28日			2023年5月1日			2023年5月2日			212,753			187,742			—
賽諾菲			2019年4月30日			2020年4月28日			753,720			—			19,027			2020年4月28日			2023年5月1日			2023年5月2日			717,595			36,125			—
賽諾菲			2019年4月30日			2020年4月28日			1,783,173			—			26,542			2020年4月28日			2023年5月1日			2023年5月2日			1357661			425512			—
賽諾菲			2019年4月30日			2020年10月28日			73,027			—			73,027			2020年10月28日			2023年10月29日			2023年10月30日			57,745			15,282			—
賽諾菲			2021年4月30日			2021年4月30日			1,614,023			—			19,407			2021年4月30日			2024年5月1日			2024年5月1日			2,489			314,691			1,296,843
賽諾菲			2021年4月30日			2021年4月30日			701,824			—			163,877			2021年4月30日			2024年5月1日			2024年5月1日			—			202,582			499,242
賽諾菲			2021年4月30日			2021年4月30日			595,878			—			10,918			2021年4月30日			2024年5月1日			2024年5月1日			469			36,618			558,791
賽諾菲			2021年4月30日			2021年4月30日			497,695			—			150,339			2021年4月30日			2024年5月1日			2024年5月1日			—			43,973			453,722
賽諾菲			2021年4月30日			2021年4月30日			75,000			75,000			—			2021年4月30日			2024年5月1日			2024年5月1日			—			—			75,000
賽諾菲			2021年4月30日			2021年10月27日			13,521			—			13,521			2021年10月27日			2024年10月28日			2024年10月28日			—			3,706			9,815
賽諾菲			2021年4月30日			2022年5月3日			2,000,627			—			25,882			2022年5月3日			2025年5月3日			2025年5月4日			1,145			183,551			1,815,931
賽諾菲			2021年4月30日			2022年5月3日			1,146,431			—			192,542			2022年5月3日			2025年5月3日			2025年5月4日			—			170,559			975,872
賽諾菲			2021年4月30日			2022年5月3日			82,500			82,500			—			2022年5月3日			2025年5月3日			2025年5月4日			—			—			82,500
賽諾菲			2021年4月30日			2022年12月14日			90,580			—			77,111			2022年12月14日			2025年12月14日			2025年12月15日			—			—			90,580
賽諾菲			2021年4月30日			2022年12月14日			10,335			—			10,335			2022年12月14日			2025年12月14日			2025年12月15日			—			—			10,335
賽諾菲			2021年4月30日			2023年5月25日			2,425,047			—			25,417			2023年5月25日			2026年5月25日			2026年5月25日			620			71,695			2,352,732
賽諾菲			2021年4月30日			2023年5月25日			1,209,790			—			192,417			2023年5月25日			2026年5月25日			2026年5月25日			—			50,735			1,159,055
賽諾菲			2021年4月30日			2023年5月25日			82,500			82,500			—			2023年5月25日			2026年5月25日			2026年5月25日			—			—			82,500
賽諾菲			2021年4月30日			2023年12月13日			58,347			—			58,347			2023年12月13日			2026年12月14日			2026年12月14日			—			—			58,347
賽諾菲			2021年4月30日			2023年12月13日			944			—			944			2023年12月13日			2026年12月14日			2026年12月14日			—			—			944

(A)其成員包括行政總裁，以及在授權日在任的任何副行政總裁或管理委員會成員。

(B)在授權書授予之日在任。

(C)在符合所定條件的情況下提供服務。

(D)有87 416項權利因部分未履行履約條件而被取消。

截至2023年12月31日，有9,522,209股尚未歸屬，等待業績條件的滿足。

144			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目6.董事、高級管理人員和員工

董事會成員持有的股份

截至2023年12月31日，本公司董事會成員共持有24,270股股份，或股本和投票權的1%以下，不包括L歐萊雅於該日期持有的118,227,307股股份的實益所有權，這些股份可能歸因於Barbara Lavernos或Christophe Babule(他們否認該等股份的實益所有權)。

2023年董事會成員及同等人士的股份交易

據賽諾菲所知，2023年期間，(I)董事會成員，(Ii)有權做出影響我們未來發展和公司戰略的管理決策的高管，以及(Iii)與這些個人有密切個人關係的人(根據法國貨幣和金融法典第L.621-18-2條)進行的證券交易如下：

•2023年3月13日：董事芭芭拉·拉弗諾斯以每股88.5歐元的價格收購500股；

•2023年5月2日：無投票權成員弗雷德裏克·烏代亞(Frédéric Oudéa)(在交易日期)以每股97.67歐元的價格收購了500股；

•2023年6月9日：沃爾夫岡·勞克斯在FCPE中以每單位95.12歐元的價格認購了974萬個單位；

•2023年7月20日：沃爾夫岡·勞克斯以每單位79.58歐元的價格在FCPE中認購了2.5億個單位。

F.披露追回錯誤判給的賠償的行動

不適用

賽諾菲表格20-F 2023			145

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第一部分
項目七、大股東及關聯方交易

項目七、大股東及關聯方交易

A.主要股東

下表顯示了截至2024年1月31日我們股票的所有權，表明了我們股票的實益所有者。據吾等所知及根據下文所披露之通告，除L歐萊雅及貝萊德股份有限公司外，目前並無其他股東持有吾等超過5%之股本或投票權。

			總人數 已發行股份						實際數量 投票權 (不包括國庫股)(d)						理論數 投票權 (含國庫股)(e)
			數			%			數			%			數			%
L的歐萊雅			118,227,307			9.35			236,454,614			16.81			236,454,614			16.61
貝萊德(a)			86,592,005			6.85			86,592,005			6.15			86,592,005			6.08
員工(b)			32,435,981			2.56			63,771,330			4.53			63,771,330			4.48
公眾			1,011,302,360			79.96			1,020,079,451			72.51			1,020,079,451			71.69
國庫股(c)			16,245,648			1.28			—			—			16,245,648			1.14
總計			1,264,803,301			100			1,406,897,400			100			1,423,143,048			100

(一)根據貝萊德2023年12月15日的聲明。

(B)根據《法國商法》第L.225-102條，購買員工持有的股份。

(C)截至2024年1月31日根據有效的股份回購計劃回購的股份數量。

(D)根據截至2024年1月31日的投票權總數計算。

(E)根據第2223-11條及其後公佈的截至2024年1月31日的投票權總數計算。根據《S金融家委員會通則》的規定(即包括其表決權被暫停的庫藏股)。

我們的公司章程規定，至少兩年內以登記形式持有的股份具有雙重投票權。如果滿足這些條件，我們的所有股東都可能受益於雙重投票權，而沒有股東受益於特定的投票權。有關本公司股份的更多資料，請參閲“第(10)項.補充資料--B.組織備忘錄及章程”。

無論是L的歐萊雅還是貝萊德擁有的投票權都不同於我們其他股東的投票權。

據我們所知，目前沒有其他股東直接或間接以及單獨或聯合行動持有我們超過5%的股本或投票權。此外，我們認為，我們不直接或間接由另一家公司或政府或任何其他自然人或法人擁有或控制。據我們所知，沒有任何安排可能會導致控制權的改變。

在截至2023年12月31日的年度內，我們收到一份股權聲明，通知我們根據法國商法第L.33-7條的要求，已經超過了法定門檻。代表其客户和其管理的基金行事的Dodge&Cox宣佈，2023年6月23日，其股本已超過5%的門檻，並代表其客户和基金持有4.99%的股本和4.43%的投票權。

除了法定要求通知本公司和《金融指南》金融家(法國金融市場監管機構AMF)持有超過二十分之一(5%)、十分之一(10%)、二十分之三(15%)、五分之一(20%)、四分之一(25%)、十分之三(30%)、三分之一(1/3)、一半(50%)、三分之二(2/3)以上的股份(或等同於股票的證券或根據《法國商法》第233-9條享有投票權的證券)，在超過任何此類所有權門檻後的四個交易日內(法國商法第233-7條)，任何自然人或法人直接或間接持有相當於或大於1%或其任何倍數的股本、投票權或證券的股本或理論投票權的十分之九(90%)或二十九(95%)，有義務通過掛號信、要求的回執、註明所持證券數量的方式通知公司，在超過每一門檻之日起五個交易日內。

如果沒有作出該聲明，超過應申報的股份的股份將在股東大會上被剝奪投票權，條件是在股東大會上正式注意到沒有申報，並且一名或多名共同持有本公司至少5%股本或投票權的股東在該會議上提出了要求。

任何自然人或法人，如果其直接或間接持有的股份超過上述任何門檻，也必須在上述超過指定門檻的表格和時限內通知公司。

自2024年1月1日以來，賽諾菲只收到了法定門檻的股權申報。

146			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目七、大股東及關聯方交易

截至2023年12月31日，個人股東(包括賽諾菲及其子公司的員工，以及通過賽諾菲集團員工儲蓄計劃持有股份的退休員工)持有我們約7.9%的股本。機構股東(不包括L歐萊雅)持有我們約77.7%的股本。這類股東主要來自美國(34.7%)、法國(10.8%)和英國(13.1%)。德國機構持有我們4.2%的股本，斯堪的納維亞機構持有3.5%，瑞士機構持有2.2%，比荷盧機構持有1.8%，其他歐洲國家的機構持有1.9%。其他國際機構投資者(不包括來自歐洲、北美和亞洲的機構投資者)持有我們大約1%的股本。在我們的祖國法國，我們有10492名登記在冊的身份股東。在我們的東道國美國，我們有55個登記在冊的確定股東和18,346個登記在冊的美國存托股份持有者。

(來源：納斯達克截至2023年12月31日的分析和內部信息。)

股東協議

我們不知道目前是否有任何有效的股東協議。

B.關聯方交易

見注D.33。載於本年度財務報告第(18)項所載的綜合財務報表。

C.專家和律師的利益

不適用

賽諾菲表格20-F 2023			147

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第一部分
第8項：財務信息

第8項：財務信息

A.合併財務報表和其他財務信息

我們截至2023年、2022年和2021年12月31日及截至2021年12月31日的綜合財務報表列入本年度報告的“財務報表項目18”。

普通股股息

我們支付了截至2019年12月31日、2020年、2021年和2022年12月31日的年度股息，我們的股東將被要求在下一次年度股東大會上批准2023財年每股3.76歐元的年度股息支付。如果獲得批准，這筆股息將於2024年5月15日支付。

我們預計，我們將繼續根據我們的財務狀況和運營結果定期支付股息。擬議的2023年股息相當於我們業務淨收入的46.3%。關於非“國際財務報告準則”財務計量“每股業務收益”的信息，見“項目5.經營和財務回顧及展望--業務淨收入”。

下表列出了本公司就2019、2020、2021和2022財年支付的股息以及將於2024年4月30日召開的股東大會上建議供我們的股東批准的2023財年股息。

			2023			(a)			2022			2021			(b)			2020			2019
每股股息(€)			3.76						3.56			3.33						3.2			3.15

(A)建議，但須經股東批准。

(B)以及EUROAPI股票的實物股息，比率為每23股賽諾菲股票中有一股EUROAPI股票。

未來任何股息的宣佈、數額和支付將根據我們董事會的建議，由我們的股份持有人在普通股東大會上以多數票決定。任何聲明都將取決於我們的經營結果、財務狀況、現金需求、未來前景以及我們股東認為相關的其他因素。因此，我們不能向您保證，我們將在未來持續和定期支付股息。根據法國法律，我們必須在批准股息的股東大會後9個月內支付股息。

根據1934年《美國交易法》第13(R)條披露信息

賽諾菲與伊朗從事與人類保健品有關的有限商業活動，即銷售散裝和品牌藥品和疫苗。這些活動是根據1934年修訂的美國交易法第13(R)節披露的，對賽諾菲來説在財務上並不重要，佔賽諾菲2023年上半年合併淨銷售額的比例遠低於1%。

賽諾菲的美國關聯公司和賽諾菲美國關聯公司擁有或控制的非美國關聯公司要麼不從事與伊朗有關的活動，要麼按照美國財政部外國資產控制辦公室(OFAC)頒發的許可證行事。

賽諾菲和某些非美國賽諾菲附屬公司從事既未得到OFAC明確授權也不需要此類授權的有限商業活動。

2016年，賽諾菲和隸屬於伊朗衞生和醫學教育部的伊朗食品和藥物管理局(IFDA)簽署了一份合作備忘錄(MOC)，涉及：(I)未來潛在的項目，以加強與信譽良好的伊朗製造商的現有夥伴關係(特別是提高工業質量標準)；(Ii)與衞生和醫學教育部合作，預防和控制某些慢性和非傳染性疾病(特別是糖尿病)；以及(Iii)未來可能在流行病學研究方面的合作。2023年，根據交通部開展的活動沒有產生任何收入或淨利潤。

賽諾菲的某些非美國附屬公司與伊朗衞生部相關的伊朗交易對手開展有限的業務，例如公立醫院或分銷商。2023年，這些業務活動創造了約2710萬歐元的毛收入，淨利潤不超過390萬歐元。

最後，在德黑蘭設立代表處還會產生國有公用事業公司的雜費。

賽諾菲認為，它及其附屬公司的活動符合適用法律，鑑於相關活動的性質，賽諾菲及其附屬公司打算繼續在伊朗進行活動。

148			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
第8項：財務信息

關於法律或仲裁程序的信息

本項目以引用方式併入附註D.22中的披露內容。將合併財務報表列於項目18.本年度報告的最後部分；截至本年度報告日期的材料更新見下文“--B.重大變動--對附註D.22的更新”。

賽諾菲及其子公司參與了訴訟、仲裁和其他法律程序。這些訴訟通常涉及產品責任索賠、知識產權(特別是針對尋求限制賽諾菲產品專利保護的仿製藥公司的索賠)、競爭法和貿易實踐、商業索賠、僱傭和不當排放索賠、納税評估索賠、廢物處置和污染索賠，以及與業務剝離有關的保修或賠償安排索賠。因此，我們可能會承擔保險可能無法承保的重大責任，並可能影響我們的業務和聲譽。雖然我們目前不認為這些法律程序中的任何一項會對我們的財務狀況產生實質性的不利影響，但訴訟本身是不可預測的。因此，我們未來可能會做出判決或就索賠達成和解，這可能會對運營業績、現金流和/或我們的聲譽產生重大不利影響。

政府調查和相關訴訟

賽諾菲的子公司不時受到政府調查和監管機構的信息要求，詢問賽諾菲在其產品的銷售、營銷和推廣方面的做法。

從2017年到2023年，幾個政府機構發佈了民事調查要求(CID)或其他發現請求，要求出示與賽諾菲的胰島素產品貿易和定價實踐和/或Lantus相關訴訟有關的文件和信息。賽諾菲美國正在配合之前報道的每一項調查(包括華盛頓州、加利福尼亞州、科羅拉多州和佛蒙特州的州總檢察長辦公室進行的調查)，並於2023年4月與紐約州總檢察長達成決議。此外，賽諾菲美國正在配合美國聯邦貿易委員會於2022年6月發起的調查；德克薩斯州總檢察長辦公室於2022年8月發起的調查；俄亥俄州總檢察長辦公室於2022年10月發起的調查。

2019年9月，賽諾菲美國收到了美國司法部關於DUPIXENT、KEVZARA、PRALUENT和ZALTRAP的CID。2021年6月，政府拒絕幹預2018年11月提起的基本投訴。政府對此事的調查現已結束。然而，Relator在2021年10月底提出了他們的第一次修改後的申訴，法院在2023年8月以偏見駁回了這一申訴。

2020年2月，Genzyme Corporation收到了美國司法部的CID。CID要求提供與Genzyme公司向電子健康記錄技術供應商或開發商支付款項有關的文件和信息。Genzyme公司正在配合此次調查。

2022年10月，賽諾菲美國收到俄亥俄州總檢察長辦公室的CID，尋求有關俄亥俄州藥品和藥房福利經理服務的定價、銷售和分銷的文件和信息。美國賽諾菲正在配合這項調查。

2023年11月，賽諾菲美國收到美國司法部的CID，涉及對賽諾菲向ADMELOG提交定價的調查。賽諾菲美國正在配合這項調查。

與胰島素相關的訴訟

2016年12月和2017年1月，代表Lantus的直接購買者在馬薩諸塞州的美國聯邦法院對賽諾菲美國和賽諾菲股份有限公司提起了兩起可能的集體訴訟，指控它們違反了某些反壟斷規定。賽諾菲股份有限公司後來被解除了訴訟資格。2018年1月，法院駁回了原告對賽諾菲美國公司的合併修訂起訴書。原告就這一命令向第一巡迴上訴法院提出上訴，第一巡迴上訴法院於2020年2月13日發佈了推翻該命令的裁決，並將其發回地區法院。2021年1月，賽諾菲-安萬特波多黎各公司(Sanofi PR)被增加為被告。2022年10月底，原告通知賽諾菲美國公司和賽諾菲公關公司，他們將通過合併進行，而不是申請等級認證。與法院合併的最後期限一致，新的原告於2023年1月3日採取行動進行幹預。

美國聯邦和州法院還有許多與胰島素有關的訴訟事項懸而未決。這些案件包括代表假定的消費者階層、胰島素批發購買者以及州和地方政府提起的案件。這些案件將挑戰這些實體的胰島素定價做法(包括賽諾菲對Lantus、Apidra、Toujeo的定價做法)。這些案件將與其他胰島素製造商一起提起訴訟，在某些情況下還包括藥房福利經理 和/或SOLIQUA)。這些訴訟聲稱：違反了《Racketeer受影響和腐敗組織法》(“RICO法案”)；違反了各種州不公平/欺騙性貿易行為法規；不當得利；普通法欺詐；以及民事共謀。這些事項的狀況各不相同，從最初提出駁回投訴的動議到主動發現投訴。2023年8月底，絕大多數與胰島素相關的訴訟被合併到新澤西州聯邦法院的MDL(多地區訴訟-MDL)中。2024年1月24日，新澤西州地區法院作出裁決，駁回原告提出的等級認證動議。原告已對這一決定提出上訴。

Mylan訴賽諾菲反壟斷訴訟

2023年5月，Mylan PharmPharmticals Inc.、Mylan Specialty LP和Mylan Inc.(Mylan)在賓夕法尼亞州西區對賽諾菲-安萬特美國有限責任公司、賽諾菲安萬特、安萬特製藥公司和賽諾菲-安萬特波多黎各公司(賽諾菲)提起訴訟，指控他們違反了與Mylan的胰島素產品SEMGLEE有關的反壟斷行為。賽諾菲已採取行動駁回這一投訴。

賽諾菲表格20-F 2023			149

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第一部分
第8項：財務信息

B.重大變化

對Note D.22的更新。

Taxotere-密西西比州總檢察長在美國的訴訟

2024年2月，賽諾菲達成和解，解決了這起案件，現在這件事完全結束了。

其他變化

2024年1月23日，賽諾菲宣佈與Inhibrx，Inc.(Inhibrx)達成合並協議，Inhibrx，Inhibrx是一家上市的臨牀階段生物製藥公司，專注於開發一系列腫瘤和孤兒疾病方面的新型生物治療候選藥物(合併協議)，根據該協議，賽諾菲已同意在剝離Inhibrx的非INBRX-101資產和負債後收購Inhibrx，成立一家新的上市公司(“New Inhibrx”)。根據合併協議的條款，賽諾菲同意：(I)在合併完成時向Inhibrx的股東提供每股30美元的Inhibrx普通股的對價(約17億美元)，並額外發行每股Inhibrx普通股一項不可轉讓的或有價值權，這將使其持有人有權獲得5美元的遞延現金支付，條件是實現監管里程碑(如果實現監管里程碑，約為3億美元)；(Ii)償還Inhibrx的未償還第三方債務(約2億美元)；以及(Iii)向New Inhibrx提供出資(最高可達2億美元)。合併完成後，賽諾菲將收購Inhibrx的100%股權，Inhibrx將成為賽諾菲的100%全資子公司。此外，Inhibrx將保留New Inhibrx的少數股權(約8%的股權)。INBRX-101是一種人類重組蛋白，有望使阿爾法-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)患者以較少的頻率(每月與每週)劑量實現血清AAT水平的正常化。AATD是一種遺傳性罕見疾病，以低水平的AAT蛋白為特徵，主要影響肺部，組織進行性惡化。INBRX-101可能有助於減輕炎症，防止受影響個體的肺功能進一步惡化。INBRX-101的收購預計將支持賽諾菲的產品組合增長戰略，並補充該公司在罕見疾病方面30年的歷史以及在免疫學和炎症方面的記錄。這筆交易取決於各種成交條件，包括收到監管部門的批准和完成對New Inhibrx的剝離。假設這些完成條件得到滿足，賽諾菲目前預計交易將在2024年第二季度完成。

2024年2月1日，賽諾菲宣佈弗朗索瓦-澤維爾·羅傑將被任命為首席財務官和賽諾菲執行委員會成員，自2024年4月1日起生效。他將常駐巴黎，接替讓-巴蒂斯特·查塞盧普·德·查蒂隆，後者將卸任，成為學徒d‘Auteuil的負責人。

150			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
第9項.報價和清單

第9項.報價和清單

A.優惠和上市詳情

我們只有一類股票。每一股美國存托股份，或美國存托股份，代表一半的股份。美國存託憑證(ADR)是美國存託憑證的證據，美國存託憑證由摩根大通銀行發行。

我們的股票在巴黎泛歐交易所受監管的市場的A隔間交易，代碼為“SAN”，我們的美國存託憑證在納斯達克全球精選市場或納斯達克交易，代碼為“SNY”。

B.銷售計劃

不適用

C.金融市場

股票和ADS

我們的股票在巴黎泛歐交易所上市，代碼為“SAN”，我們的ADS在納斯達克上市，代碼為“SNY”。

截至本年度報告日期，我們的股票已被納入大量指數，包括巴黎泛歐交易所發佈的主要法國指數“CAC 40指數”。該指數包含40只股票，這些股票是從自由流通資本最大的100家公司中選出的，也是巴黎泛歐交易所市場上最活躍的股票。CAC 40指數反映了整個法國股票市場的趨勢，是法國最受關注的股票價格指數之一。

我們的股票被納入歐洲指數，如EURO STOXX 50，STOXX Europe 600指數，FTSE Eurofirst 300，MSCI Europe，MSCI Pan Euro，Euronext 100和STOXX Europe 600 Health Care。它們還被納入美國和國際指數，如納斯達克綜合指數，納斯達克醫療保健指數，標準普爾全球100指數，MSCI世界指數和MSCI世界製藥，生物技術和生命科學指數。

我們的股票也是主要的財務外評級指數的一部分，考慮到環境，社會和治理標準（FTSE 4Good，STOXX Global ESG Leaders和EURO STOXX 50低碳）。

賽諾菲在我們自己的股份中進行交易

根據法國法律，公司不得向自己發行股票，但在“第10項”所述的有限情況下，公司可以購買自己的股票。其他信息- B.《公司章程大綱和細則-買賣我們自己的股份》。

D.出售股東

不適用

E.稀釋

不適用

F.發行債券的費用

不適用

賽諾菲表格20-F 2023			151

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第一部分
項目10.附加信息

第10項：補充信息

A.股本

不適用

B.組織備忘錄和章程

一般信息

我們公司是一家匿名者協會，有限責任公司的一種形式，根據法國法律組織。該公司的LEI編號為549300E9PC51EN656011。

在本節中，我們總結有關我們股本的重要信息，以及適用的法國法律和我們的公司章程的重要規定(雕像)，其英文譯本已作為本年度報告的證物存檔。有關本公司組織章程中與本公司董事會和法定審計師有關的某些條款的説明，請參閲“第6項.董事、高級管理人員和僱員”。您可以從小灰熊(文員)巴黎商業和興業銀行S登記處(法國巴黎商業和公司註冊處，註冊號：395-030-844)。有關更多細節，請參閲該完整文檔。

我們的公司章程規定，我們的公司事務受以下方面的管理：

•適用的法律和條例(特別是《法國商法》第二編)；以及

•公司章程本身。

我們的公司章程第3條規定，公司在法國和國外的公司宗旨是：

•以任何形式獲取與健康和精細化學部門、人類和動物治療、營養和生物工業直接或間接有關的現有或將創建的任何公司或企業的權益和控股：

–在以下領域：

◦採購和銷售這些活動所需的所有原材料和產品，

◦新產品、新技術、新工藝的研究、開發，

◦製造和銷售所有化學、生物、飲食和衞生產品，

◦獲得或取得與所獲成果有關的所有知識產權，特別是提交所有專利、商標和模型、工藝或發明，

◦直接或間接經營、購買和轉讓--無償或有償--質押或擔保所有知識產權，特別是所有專利、商標和模型、工藝或發明，

◦獲得、經營、持有和授予所有許可證，

◦在集團政策的框架內，並在遵守相關法律的前提下，以集中貨幣風險管理或集團內淨額結算的形式或相關法律法規允許的任何其他形式參與財資管理交易，無論是作為牽頭公司還是其他公司，

–更一般地説：

◦與上述活動以及所有類似或相關活動直接或間接、全部或部分相關的所有商業、工業、不動產或個人財產、金融或其他交易，甚至可能鼓勵或發展公司活動的任何其他目的。

董事

董事擁有重大權益的交易

根據法國法律，本公司與任何一名董事會成員（直接或通過中間人）訂立的任何協議，如非（i）在我們的日常業務過程中及（ii）在正常情況下訂立，則須事先獲得董事會無利益關係成員的授權。如果董事會成員之一是另一家公司的所有者、普通合夥人、經理、董事、總經理或執行或監事會成員，則該規定同樣適用於本公司與另一家公司之間的協議，以及董事會成員之一擁有間接利益的協議。

董事會還必須批准本公司為本公司主席、首席執行官和首席執行官的利益而作出的任何承諾。 （總幹事）或者他的代表 （directories généraux délégués）根據該協議，根據第L條，由於其職務的終止或變更，或在此類終止或變更之後，這些人員將或可能獲得補償、福利或任何其他好處。22-10-8《法國商法典》。每項此類承諾必須包含在我們的公司高管薪酬政策中，該政策根據第L條提交給股東在年度股東大會上批准。22-10-8《法國商法典》。除非符合此類補償政策，否則不得確定、裁定或支付此類補償或承諾。

152			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目10.附加信息

關於制定和授權此類薪酬政策的過程的説明，見“第6項.董事、高級管理人員和僱員--B.薪酬”。

董事薪酬

董事會的薪酬總額由股東大會決定。然後，董事會以簡單多數票將這一總額在其成員之間分配。此外，董事會還可以給予特殊報酬(Rémuné配額例外)在“董事有重大利益關係的交易”中，按照上述程序逐案向個別董事提供特別任務。董事會還可以授權報銷差旅和住宿費用，以及董事為公司利益而發生的其他費用。另見“項目6.董事、高級管理人員和高級管理人員”。此外，根據我們的公司章程，董事會可以補償任何觀察員(Censeur)這將使分配給董事會的年度薪酬總額減少同樣的數額。

董事會代表公司借入或借入款項的權力

代表公司進行的所有貸款或借款均可由董事會在股東特別大會規定的限額內作出決定。目前對董事會可能批准的貸款或借款金額沒有限制。

董事的年齡限制

有關本公司章程中有關適用於本公司董事的年齡限制的規定的説明，請參閲“第(6)項：董事、高級管理人員和高級管理人員-A.董事和高級管理人員”。

董事的股份擁有權規定

根據我們的公司章程，每一位由股東普通大會任命的董事在其整個任期內必須擁有至少500股股份。此外，根據董事會章程，我們的董事必須在被任命後兩年內以自己的名義持有至少1,000股賽諾菲股票，這些股份必須保留到他們卸任為止。

股東大會

一般信息

根據《法國商法典》的規定，股東大會有三種類型：普通、特別和特別。

下列事項需要召開普通股東大會：

•選舉、更換和罷免董事；

•任命獨立審計師；

•批准年度財務報表；

•宣佈股息或授權以股票形式支付股息，但公司章程中有這樣的規定；

•批准股份回購計劃。

股東特別大會需要批准對公司章程的修訂等事項，包括與非常公司行動相關的任何修訂。非同尋常的企業行為包括：

•變更本公司名稱或公司宗旨；

•增加或減少我們的股本；

•創造新的權益類證券；

•授權簽發以下文件：

–使我們獲得股本或有權接受債務工具的股份，或

–其他可動用本公司股本的證券；

•設立股權證券的其他權利；

•出售或轉讓我們幾乎所有的資產；以及

•本公司自願清盤。

對某一類別股份或具有某些特定權利的股份(如具有雙重投票權的股份)的股東，如對源自該類別股份的權利作出任何修改，均須召開特別會議。影響該等權利的股東大會決議須經有關特別會議批准後方可生效。

賽諾菲表格20-F 2023			153

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第一部分
項目10.附加信息

週年例會

《法國商法典》要求董事會召開年度普通股東大會，以批准年度財務報表。該會議必須在每個財政年度結束後六個月內舉行。

董事會亦可於年內任何時間發出適當通知，召開普通或特別股東大會。如果董事會不能召集股東大會，我們的獨立審計師可以召集會議。在破產的情況下，清算人或法院指定的代理人也可以在某些情況下召開股東大會。此外，有下列情形之一的，可以請求法院為召集股東大會指定代理人：

•一個或多個持有公司5%以上股份的股東;

•以登記形式持有其股份至少兩年且合計持有至少1%投票權的合格股東協會;

•在緊急情況下，勞資委員會;或

•在緊急情況下的任何相關方。

根據我們的組織章程細則，董事會可在法律允許的條件下及董事會章程（其英文版全文轉載於本年報附件1. 2）所訂明的情況下，通過書面諮詢作出決定，包括可能召開股東普通大會或特別大會。

股東大會通知

以下規定的所有事先通知期限均為法國法律規定的最短期限，不得縮短，除非公開要約收購我們的股份。

我們必須至少提前35天通過預先通知的方式宣佈股東大會 (avis de Réunion），刊載於 《公告》宣佈L有義務履行義務或BALO。初步通知必須首先發送給法國金融市場管理局（《金融指南》金融家，“AMF”），並註明將在BALO上發佈的日期。必須在股東大會召開前至少21天在我們的網站上公佈。初步通知必須包括（其中包括）議程、擬提交股東大會審議的決議草案、投票程序（代理投票、電子投票或郵寄投票）的詳細説明、允許股東向議程提交額外決議或項目的程序以及向董事會提出書面問題的程序。AMF還建議，在發佈初步通知之前或同時，我們在法國全國發行的報紙和我們的網站上發佈通知摘要，説明會議的日期、時間和地點。

至少在第一次會議召開前15天，至少在第二次會議召開前10天，我們必須發出最後通知。 (avis（de concocation）載有會議的最後議程、日期、時間和地點以及與會議有關的其他資料。該最後通知必須以郵寄方式發送給所有在最後通知日期前以記名形式持有股份超過一個月的登記股東，以及如果股東要求並支付相應費用，則以掛號郵件方式發送。最後的通知還必須刊登在當地行政部門授權刊登法律公告的報紙上 （departement）本公司的註冊地以及BALO，並已事先通知AMF以供參考。即使會議沒有提出新的決議或事項，我們也必須在當地行政部門授權刊登法律公告的報紙上刊登最後公告。（departement）我們公司的註冊地以及BALO的註冊地。

其他問題

一般而言，股東只能在股東大會上就議程所列事項採取行動。作為這一規則的例外，股東可以就董事的任免採取行動，即使這一行動沒有列入董事會議程。

擬在股東大會上提交供股東批准的其他決議可提交董事會，供股東在BALO中發佈初步通知之日起至股東大會召開前二十五天內的任何時間推薦，但無論如何不得晚於BALO中發佈初步通知後的二十天，方式為：

•一名或數名股東合計持有一定比例的股份；

•以登記形式持有股票至少兩年，併合計持有我們至少1%投票權的合格股東協會；或

•勞資委員會。

在同一期間內，股東亦可提出額外項目(支點)提交股東大會討論，不經股東表決。股東必須證明他們提出增加項目的理由。

增加到股東大會議程的決議和事項清單必須及時在我們的官方網站上公佈。

董事會在作出決議建議後，必須將決議提交股東表決。董事會還可以對提交股東大會的事項提出意見。

154			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目10.附加信息

在必須向股東提供文件的日期(包括提交給股東大會的文件和董事會提出的決議，必須在股東大會至少21天前在我們的網站上公佈)之後，股東可以在股東大會前第四個工作日之前向董事會提交與會議議程有關的書面問題。董事會必須在會議期間回答這些問題，或者可以參考我們網站上的問答部分，其中股東提交的問題已經得到了回答。

出席股東大會；委託書和郵寄表決

一般而言，所有股東均可親自或委派代表出席股東大會。股東可以親自投票、委託投票或郵寄投票。

股東參加股東大會的權利以錄音為準(註明原文)在第二個工作日，上午12：00。(巴黎時間)，在股東大會之前：

•登記股份持有人：在公司或由公司指定的代理人代表公司持有的登記股東賬户中；以及

•無記名股份持有人：在持股人存入其股份的經認可的金融中介機構持有的無記名股東賬户中；該金融中介機構應當向無記名股份持有人交付持股證書(參與認證)使他們能夠參加股東大會。

親自出席

任何股東均可出席普通股東大會和特別股東大會，並在符合《法國商法典》、《法國民法典》和我們的公司章程規定的條件下行使投票權。

每一次股東大會都有出席表和書面會議記錄；如果不這樣做，可能會導致股東大會上的決定被取消。

委託書和郵寄投票

委託書須於股東大會最後通告刊發後至股東大會舉行前六天期間收到要求時送交任何股東，並須於股東大會至少二十一天前於我們的網站上提供。為將該等委託書計算在內，該等委託書必須於會議日期前於我們的註冊辦事處或會議通告上註明的任何其他地址或會議通告上註明的任何電子郵件收到(按慣例，我們要求股東在會議前至少三個營業日退回委託書；電子委託書必須在下午3點前退回。巴黎時間，在大會前一天)。股東可以向任何自然人或者法人授予委託書。代理人可能被要求向股東或公眾披露某些信息。

委託書只適用於一次會議(或作為例外，兩次會議，一次是普通會議，另一次是非常會議，在同一天或同一15天內舉行)；如果該等會議就同一議程多次召開，則該委託書仍然有效，並可通過授予委託書的股東的書面聲明予以撤銷。

或者，股東可以向我們發送一份空白委託書，而不提名任何代表。在這種情況下，會議主席將投票表決空白委託書，贊成董事會提出或批准的所有決議，反對所有其他決議。

關於郵寄投票，我們必須應股東的要求向股東發送一份投票表，或者必須在股東大會至少21天前在我們的網站上提供一份投票表。填妥的表格須於股東大會日期前至少三天交回本公司。對於記名股份持有人，除了傳統的郵寄投票外，還可能通過互聯網發出指示。

法定人數

法國商法要求，持有總計至少20%有權投票的股份的股東必須親自出席，或通過郵寄或委託投票，才能滿足以下法定人數要求：

•普通股東大會；以及

•在特別股東大會上，唯一的決議案涉及(A)通過納入儲備、利潤或股份溢價來增加我們的股本的建議，或(B)在我們的股份被公開要約收購的情況下可能發行免費認股權證(法國商法第233-32條)。

對於任何其他特別股東大會，法定人數要求為至少25%的有權投票的股份，該股份由親身出席、郵寄或委託代表投票的股東持有。

對於某一類別股份持有人的特別會議，法定人數要求是該類別有權投票的股份的三分之一，由親自出席、通過郵寄或委託代表投票的股東持有。

如果出席會議的人數不足法定人數，會議將休會。但是，一旦會議復會，只能討論和表決休會議程上的問題。

在休會復會時，本“法定人數”部分第一段所述會議不符合法定人數要求。就任何其他重新召開的股東特別大會或特別大會而言，法定人數為有權投票的股份(或該特定類別股份持有人的特別會議所屬相關類別的有表決權股份)的20%，由親身出席或以郵寄或委派代表出席的股東持有。如果未達到法定人數，重新召開的會議可根據相同的法定人數要求休會最多兩個月。未經法定人數，股東不得進行審議或採取行動。

賽諾菲表格20-F 2023			155

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第一部分
項目10.附加信息

C.材料合同

在我們正常的業務過程中，我們就產品開發和商業化方面的許可或合作達成協議。迄今成功實現商業化的某些協議概述於“項目5.業務和財務審查及展望--A.1.7.聯盟的財務列報”。

D.外匯管制

法國外匯管制條例目前沒有限制我們可以向非法國居民匯款的金額。然而，有關外匯管制的法律和條例確實要求，法國居民向非居民支付的所有款項或轉賬都必須由經認可的中介機構處理。

E.税收

一般信息

以下概述了法國和美國聯邦所得税對購買、擁有和處置我們的美國存託憑證和普通股(統稱為“證券”)的美國股東(定義見下文)的重大影響。本討論僅作為描述性總結，並不旨在對購買、擁有或處置我們證券的所有潛在税收影響進行全面分析或列出。以下所有內容可能會更改。此類變更可追溯適用，並可能影響下文所述的後果。

本摘要不構成法律意見或税務建議。我們敦促持有人根據自己的具體情況，就購買、擁有和處置證券的税收後果諮詢自己的税務顧問，包括美國聯邦、州、地方或其他國家税收法律的影響。

一套税收規則適用於由外國信託公司持有或由外國信託公司持有的法國資產。這些規則除其他外，規定將信託資產納入財產授予人的淨資產，以適用法國房地產財富税，對法國信託持有的資產適用法國贈與税和遺產税，對尚未繳納法國房地產財富税的外國信託基金的法國資產徵收資本特別税，以及若干法國納税申報和披露義務。以下討論不涉及適用於以信託形式持有的證券的法國税收後果。如果證券是以信託形式持有的，則敦促設保人、受託人和受益人就收購、擁有和處置證券的具體税務後果諮詢他們自己的税務顧問。

以下對法國和美國聯邦所得税後果的描述是基於截至本年度報告之日生效的法律(就美國聯邦所得税而言，包括經修訂的1986年《國税法》(以下簡稱《法典》)、據此頒佈的最終、臨時和擬議的美國財政部條例及其行政和司法解釋)、1994年8月31日生效的《美利堅合眾國政府和法蘭西共和國政府關於避免雙重徵税和防止偷漏税的公約》(以下簡稱《條約》)。1995年(經任何後續議定書修訂，包括2009年1月13日議定書)，以及法國税務當局在《官方財經公報》--Impôts(《條例》)自本報告之日起施行。建議美國持有人根據自己的特殊情況，就其獲得條約福利的資格諮詢其自己的税務顧問，特別是關於“福利限制”條款。

尚未從法國或美國税務當局獲得關於購買、擁有或處置證券的税務後果的預先裁決。因此，不能保證其中一個或兩個主管機關不會對上述税收後果採取與本文所述不同的立場，也不能保證法院不會維持這種立場。

在本討論中，美國持有者是證券的實益擁有人，即(I)為美國聯邦所得税目的的美國公民或居民的個人，(Ii)在美國或其任何州(包括哥倫比亞特區)或其法律下創建或組織的美國國內公司，或(Iii)受美國税收管轄權管轄的某些遺產或信託。非美國持有者是指美國持有者以外的人。

如果合夥企業持有證券，合夥人的納税待遇通常取決於合夥人的地位和合夥企業的活動。如果美國資產持有人是遺產或信託或 對於持有證券的合夥企業中的合夥人，敦促持有人就收購、擁有和處置證券的具體税務後果諮詢其自己的税務顧問。

本討論僅作一般性總結，並不旨在全面分析或列出收購、擁有或處置證券對任何特定投資者的所有潛在税務影響，亦不討論因一般適用規則而產生或一般假定為投資者所知悉的税務考慮因素。討論僅適用於將我們的證券作為資本資產持有、以美元為其職能貨幣、根據條約所載的“利益限制”條款有權享受條約福利、以及其證券所有權與法國的常設機構或固定基地沒有有效聯繫的投資者。某些持有人(包括但不限於美國僑民、合夥企業或其他為美國聯邦所得税目的歸類為合夥企業的實體、銀行、保險公司、受監管的投資公司、免税組織、金融機構、繳納替代性最低税的個人、根據員工股票期權的行使或以其他方式作為補償而獲得證券的個人、(直接、間接或通過歸屬)擁有我們5%或以上有表決權的股票或5%或以上已發行股本的個人、證券或貨幣交易商、出於美國聯邦所得税目的而選擇將其證券按市價計價的個人，在“預發行”交易中獲得美國存託憑證的人(即在相關普通股存入之前，

156			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目10.附加信息

儘管我們的託管機構已表示此類交易已經停止)以及持有證券作為合成證券、跨境或轉換交易的頭寸的人)可能受到下文未討論的特殊規則的約束。建議證券持有人就法國税法和美國聯邦税法在其特定情況下的適用情況以及根據任何州、地方或其他外國司法管轄區的法律產生的任何税收後果諮詢他們自己的税務顧問。

法國税收

遺產税、贈與税和轉讓税

一般而言，因贈與或因美國持有者死亡而進行的證券轉讓，因美國政府和法蘭西共和國政府於1978年11月24日簽訂的《關於遺產税、繼承税和贈與税的避免雙重徵税和防止逃税公約》，本應分別繳納法國贈與税或遺產税，除非贈與人或轉讓人在贈與時或其去世時以法國為居籍，或證券是在以下地方使用或持有的，則不在此限。通過法國北部的常設機構或固定基地開展業務。

根據法國一般税法第235條之三，購買證券須對金融交易徵收0.3%的法國税(以下簡稱“FTFF”)，前提是賽諾菲截至上一納税年度12月1日的市值超過10億歐元。法國經濟部每年都會公佈一份截至上一納税年度12月1日市值超過10億歐元的公司名單。它現在由法國税務當局公佈，並可以隨時修改。根據2023年12月2日發佈的條例BOI-ANNX-000467-20/122023年9月20日，珀奇賽諾菲證券在2024年12月1日的ASE應該受到FTFF的約束，因為截至2023年12月1日，賽諾菲的市值超過10億歐元。根據《法國税法總則》第726-II-d條，受自由貿易框架影響的購買不應繳納轉讓税(登記遺囑)在法國北部。

財產税

法國財產税(Impôt de Solidaritésur la Fortune)已被法國房地產財產税取代(Impôt Sur la Fortune Immobilière)自2018年1月1日起生效。法國房地產財富税僅適用於個人，一般不適用於根據條約規定定義的持有人為美國公民的證券，前提是個人直接或間接擁有的股份不超過金融權和投票權的10%。

美國税收

證券的所有權

就美國聯邦所得税而言，美國普通股持有人以普通股換取美國存託憑證的存款和提款，將不屬於應税事項。出於美國税收的目的，美國存託憑證的持有人將被視為該等美國存託憑證所代表的普通股的所有者。因此，下面關於收購、擁有和處置普通股對美國聯邦所得税影響的討論同樣適用於美國存託憑證。

信息申報和備份預提税金

出售、交換、贖回或處置證券向持有人作出的分配和支付的收益，可能需要向美國國税局報告信息。此類付款可能需要繳納備用預扣税，除非持有人(I)是公司或其他獲得豁免的收款人，或(Ii)提供納税人識別號並證明沒有發生丟失備用預扣的損失。非美國公民的持有者通常不受信息報告或備用扣留的約束。然而，這種持有人可能被要求在與在美國境內或通過與美國有關的金融中介收到的付款有關的情況下提供其非美國身份的證明，以證明其是豁免收款人。備用預扣不是附加税。作為備用預扣的預扣金額可以計入持有者的美國和聯邦所得税義務。持有者可以通過向國税局提交適當的退款申請並提供任何必要的信息，獲得根據備用扣繳規則扣留的任何超額金額的退款。

境外資產申報

此外，作為個人或某些實體的美國持有者可能需要就普通股和美國存託憑證承擔報告義務，前提是這些資產和某些其他“指定外國金融資產”的總價值在納税年度的最後一天超過50,000美元，或在納税年度內的任何時候超過75,000美元。如果需要，可以通過向美國國税局提交表格48938來進行披露。如果持有者被要求披露這一信息，但沒有這樣做，可能會受到重罰。此外，美國債券持有人應考慮因持有普通股或美國存託憑證(ADS)而在線提交FinCEN Form-114-Foreign Bank and Financial Account Report的可能義務。鼓勵持有人就這些和其他可能適用於他們收購普通股和美國存託憑證的報告要求諮詢他們的美國税務顧問。

州税和地方税

除美國聯邦所得税外，美國證券持有人可能還需就此類證券繳納美國州税和地方税。建議證券持有人就美國州和地方所得税法適用於他們的特定情況諮詢他們自己的税務顧問。

賽諾菲表格20-F 2023			157

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第一部分
項目10.附加信息

美國存託憑證-普通股

法國税收

股息的課税

根據法國法律，賽諾菲等法國公司支付的股息，對非法國居民一般按以下税率繳納法國預扣税：(1)對受益於非法國税務居民的法人的付款，税率為25%(對總部位於歐洲經濟區成員國的非營利性組織的分配，如果其總部位於法國，且符合條例BOI-RPPM-RCM-30-30-10-70-24/12/2019，第130號)所規定的税制，應按15%的税率繳納；以及(Ii)惠及非法國税務居民的個人的付款為12.8%。如賽諾菲這樣的法國公司向不合作的國家或地區支付的股息，如《法國税法》第238-0和A條所定義的，一般將按75%的税率繳納法國預扣税，如果股息是在這些國家或地區收到的，無論股息受益人的納税居住地是什麼；但是，根據條約的規定有權享受條約福利的符合條件的美國持有人，如果是根據條約的規定有權享受條約福利的美國公民，並且在不合作的國家或地區收到股息，將不需要繳納75%的預扣税税率。

根據該條約，向符合資格的美國債券持有人支付股息的法國預扣税率降至15%，如果該美國債券持有人直接或間接擁有發行公司至少10%的股本，則其普通股或美國存託憑證的所有權與該美國債券持有人在法國擁有的常設機構或固定基地沒有有效聯繫；該美國債券持有人可向法國税務機關要求退還超過條約税率15%或5%的扣繳金額。根據《條約》的規定，對於不是個人而是美國居民的美國持有者來説，獲得《條約》福利的資格要求是複雜的，包括《條約》關於利益限制的規定中所包含的降低5%或15%的預扣税率，2009年1月13日的議定書對這些要求進行了某些技術性修改。建議美國持有者根據自己的特殊情況，就其是否有資格享受條約福利諮詢自己的税務顧問。

支付給符合資格的美國債券持有人的股息可立即被降低5%或15%的税率，前提是該持有人在付款日期前通過填寫並向保管人提供條約表格(表格5000)來確定其是條約規定的美國公民。支付給在股息支付日之前未提交表格F5000的美國持有者的股息，將按25%的税率繳納法國預扣税，然後在晚些時候降至5%或15%，前提是該持有者必須在支付股息的第二個日曆年度的第二個日曆年度的12月31日之前正式填寫並向法國税務機關提供條約表格FORM5000和FORM 5001。養老基金和某些其他免税實體受到與其他美國債券持有人相同的一般申報要求，只是他們可能必須提供額外的文件，證明他們有權享受這些福利。

託管人同意盡合理努力遵循法國税務機關建立或可能建立的程序：(I)使符合條件的美國債券持有人有資格享受本條約規定的降低的預扣税率，如果在支付股息時可用，或(Ii)向法國税務機關追回最初就該等美國債券持有人可能有資格獲得的股息和其他分配而扣繳或扣除的任何法國超額預扣税，以及(Iii)向法國税務機關追回任何其他可用的税收抵免。特別是，相關表格(包括表格FORM 5000和表格FORM 5001及其説明)將由託管機構向在託管機構登記的所有美國債券持有人提供，也可從美國國税局普遍獲得。

如果有預扣税退税，通常在提交適用的法國財政部表格後12個月內支付，但不能在支付相關股息的日曆年度的次年1月至15日之前支付。

銷售税或其他處置

一般而言，根據該條約，就條約而言為美國居民的美國持股人，將不須就贖回普通股或美國存託憑證的任何資本收益(根據法國國內法列為股息的贖回收益除外)、出售或交換普通股或美國存託憑證而繳税，除非普通股或美國存託憑證構成美國持有者在法國擁有的常設機構或固定基地的商業財產的一部分。特殊規則適用於在一個以上國家居住的持有者。

美國税收

股息的課税

就美國聯邦所得税而言，支付給美國股東的任何分配總額(即收到的淨分配加上由此扣繳的任何税款)將被視為普通股息收入，範圍是從賽諾菲的當前或累計收益和利潤(根據美國聯邦所得税原則確定)中支付或被視為支付的。賽諾菲支付的股息將沒有資格享受通常允許美國企業持有者獲得的股息扣減。

除短期和對衝頭寸的某些例外情況外，個人美國股東就美國存託憑證或我們的普通股收到的以美元計的股息，如果股息是“合格股息”，目前的最高税率為20%。在以下情況下，普通股或美國存託憑證支付的股息將被視為合格股息：(I)發行人有資格享受美國國税局為有限制股息規則而批准的與美國的全面所得税條約的好處，以及(Ii)發行人在支付股息的前一年不是被動外國投資公司(PFIC)，也不是支付股息的年度的被動外國投資公司(PFIC)。《條約》

158			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目10.附加信息

就有保留股息規則而言已獲批准。根據我們的財務報表以及相關的市場和股東數據，我們認為賽諾菲就其2023納税年度而言，不是美國聯邦所得税方面的PFIC。此外，基於賽諾菲目前對其資產價值和性質、收入來源和性質以及相關市場和股東數據的預期，我們預計賽諾菲不會在2024納税年度成為PFIC。普通股及美國存託憑證持有人應根據其本身的特殊情況，就降低股息税税率的可行性諮詢其本身的税務顧問。

如果您是美國股票持有人，您收到的與美國存託憑證或普通股有關的股息收入通常將被視為外國税收抵免的外國來源收入。有資格獲得抵免的外國税收限額是按特定收入類別單獨計算的。與美國存託憑證或普通股有關的收益和利潤分配一般將被視為“被動類別”收入(就某些美國股票持有人而言，將被視為“一般類別”收入)。在符合某些限制的情況下，與美國存託憑證或普通股的任何分配相關而預扣的法國所得税，如果美國持有者選擇在該年度抵免所有外國所得税，則可以申請抵免美國持有者的美國聯邦所得税責任。或者，這種法國預扣税可以作為應納税所得額的扣除。外國税收抵免將不允許對某些短期或對衝的證券頭寸徵收預扣税，也可能不允許對某些安排--即美國持有者的預期經濟利潤不大--徵收預扣税。此外，最近發佈的財政部法規適用於從2021年12月28日或之後開始的應税年度支付或應計的税款，對外國税收有資格獲得外國税收抵免提出了額外的要求，而且無法保證這些要求會得到滿足。美國國税局表示，納税人可能會推遲實施許多額外的要求，直到另行通知。美國聯邦所得税規則管理着可獲得性和 外國税收抵免的計算很複雜。美國債券持有人應根據自己的具體情況，就這些規則的影響諮詢自己的税務顧問。

如果美國股東收到的金額超過我們當前和累計收益和利潤的可分配份額，則該超出部分將首先用於降低該美國股東在其普通股或美國存託憑證中的課税基礎，然後，如果該數額超過美國持有者的納税基礎，它將構成從該等普通股或美國存託憑證的當作出售或交換中獲得的資本收益(見下文“--出售或其他處置的税收”)。

以歐元支付的任何分派的金額將等於所分配的歐元金額的美元價值，計算方法是參考普通股美國持有人收到股息之日的有效匯率(或在美國存託憑證的情況下，由存託機構支付)，無論付款是否實際上在該日期轉換為美元。美國持有者收到的任何歐元在收到後的第二天兑換成美元，美國持有者應就如何處理外幣損益(如果有的話)諮詢自己的税務顧問。

作為按比例分配給所有普通股東的按比例分配給額外普通股(或美國存託憑證)持有人的普通股(或美國存託憑證)持有人一般不需繳納美國聯邦所得税。然而，如果美國股票持有人可選擇收取股份(或美國存託憑證)的分派或收取現金以代替該等股份(或美國存託憑證)，則該股份(或美國存託憑證)的分派將被課税，猶如持有人已收到相等於已分派股份(或美國存託憑證)的公平市值的款額，而該持有人在已分派股份(或美國存託憑證)中的課税基準將等於該金額。

銷售税或其他處置

一般來説，出於美國聯邦所得税的目的，出售、交換或以其他方式處置其普通股或美國存託憑證的美國持有者將確認資本收益或虧損，其金額相當於普通股或美國存託憑證變現金額與美國持有者在普通股或美國存託憑證中的調整税基(以美元確定，並根據美國聯邦所得税規則)之間的差額的美元價值。此類損益一般將是來自美國的損益，如果美國股東在處置時持有普通股或美國存託憑證的期限超過一年，則將被視為長期資本損益。如果美國持有者是個人，如果滿足指定的最低持有期，任何資本收益通常將按優惠税率(目前最高為20%)繳納美國聯邦所得税。資本損失的扣除額受到很大限制。

醫療保險税

某些身為個人、遺產或信託基金的美國持有者，須就其“淨投資收入”繳納3.8%的聯邦醫療保險税(除其他税項外)，其中包括來自普通股及其他美國存託憑證的股息及資本收益。

賽諾菲表格20-F 2023			159

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第一部分
項目10.附加信息

F.支付股息和支付代理人

不適用

G.專家的發言

不適用

H.展出的文件

我們須遵守經修訂的美國1934年《證券交易法》或《交易法》的信息要求，並據此要求我們通過電子方式向美國證券交易委員會提交報告，包括本年度報告和其他信息。

您可以在委員會的公共資料室查閲我們向委員會提交的文件的副本以及向委員會提供的其他信息，包括提交給委員會的證物和時間表，郵編：20549。詳情請撥打美國證券交易委員會電話1-800-美國證券交易委員會-0330查詢。此外，委員會在http://www.sec.gov上設有一個互聯網站，其中載有以電子方式向委員會提交的有關發行人的報告和其他信息(這些文件未被納入本年度報告中作為參考)。

一、子公司信息

不適用。

J.給證券持有人的年度報告

只要我們向證券持有人提供年度報告，我們將以表格6-K的形式迅速向美國證券持有人提交本年度報告的英文版本。

160			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目11.關於市場風險的定量和定性披露

第11項.關於市場風險的定量和定性披露(1)

總方針

流動資金風險、外匯風險、利率風險以及相關交易對手風險由集團財務部的專責財務團隊集中管理。如果無法集中管理這些風險-特別是由於監管限制(如外匯管制)或地方税收限制-在必要時由母公司擔保的信貸安排和/或貨幣額度，由我們的子公司在當地與銀行簽訂合同，由中央國庫管理團隊監督。

我們的融資和投資策略，以及我們的利率和貨幣對衝策略，都由集團財務部每月進行審查。

我們的政策禁止將衍生品用於投機目的。

交易對手風險

我們的融資和投資交易，以及我們的貨幣和利率對衝，都是與領先的交易對手簽訂的合同。我們對與個別金融機構的投資和衍生品交易設定了限制，具體取決於每家機構的評級。這些限制的遵守情況是基於投資的名義金額和對衝工具的公允價值，每天都會進行監測。

下表按評級和我們對主要交易對手的敞口百分比顯示了截至2023年12月31日的總敞口。

（百萬歐元）			現金和現金。 等價物 (不包括互惠銀行 基金)			(a)			概念上的 數額： 貨幣 樹籬			(b)			貨幣套期的公允價值			概念上的 數額： 利率 樹籬			(b)			利率對衝的公允價值			一般信息 公司 目的 信貸及融資安排
AA型			318						1,050						(6)			45						—			500
AA-			663						7,277						11			1,165						(47)			1,000
A+			728						12,403						43			1,145						(65)			3,500
A			246						5,676						19			673						(27)			2,500
A-			20						1,283						8			377						(25)			500
BBB+			—						—						—			—						—			—
未分配			324						—						—			—						—			—
總計			2,299						27,689						75			3,405						(165)			8,000
佔主導地位的交易對手的評級			26.2%/AA-						14.9%/A+									19.3%/AA-									6%/A

(a)現金等價物包括共同基金投資，5,3211000萬美元。

(b)名義金額按二零二三年十二月三十一日的相關收市匯率換算為歐元。

截至2023年12月31日，我們持有以歐元及美元計值的貨幣市場共同基金投資。這些工具波動性低，對利率風險的敏感度低，本金損失的可能性很低。共同基金的開户銀行以及賽諾菲本身的長期評級至少為A。在某些情況下，交易對手風險的實現可能會影響我們的流動性。

(1)本節所載披露補充附註B. 8. 7所載披露。本集團就《國際財務報告準則》第7號的披露要求對合並財務報表進行了披露，並涵蓋在獨立註冊會計師事務所對合並財務報表的意見中。

賽諾菲表格20-F 2023			161

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第一部分
項目11.關於市場風險的定量和定性披露

外匯風險

A.經營外匯風險

我們的淨銷售額中有很大一部分是在歐元（我們的報告貨幣）不是功能貨幣的國家產生的。以二零二三年為例，我們43. 0%的淨銷售額來自美國、24. 1%來自歐洲及32. 9%來自世界其他地區（見“第5項”的定義）。經營及財務回顧及展望- A ╱經營業績），包括現時或將來可能受外匯管制的國家，其中6. 8%來自中國及3. 7%來自日本。雖然我們在這些國家也有支出，但這些支出的影響不足以完全抵消匯率對我們淨銷售額的影響。因此，我們的營業收入可能會受到歐元和其他貨幣之間匯率波動的重大影響。賽諾菲實施外匯風險對衝政策，以減少營業收入受匯率變動影響的風險。該政策包括根據母公司及其子公司進行的外匯交易定期評估賽諾菲的全球外匯風險。該等交易主要包括銷售、採購、研究成本、聯合營銷及聯合推廣開支以及特許權使用費。為了減少這些交易對匯率變動的風險，賽諾菲使用流動性衍生工具進行對衝，主要是遠期貨幣買賣以及外匯掉期。

下表列示截至2023年12月31日已到位的經營性貨幣對衝工具，名義金額按相關收盤匯率換算為歐元（見附註D. 20）。截至2023年12月31日，該等工具的會計分類載於綜合財務報表）。

截至2023年12月31日的外匯衍生品業務

（百萬歐元）			名義金額			公允價值
遠期貨幣銷售			6,112			30
其中美元			2,981			35
其中人民幣、人民幣			788			7
其中新加坡元			419			(1)
其中日元			339			(6)
其中韓元			192			(4)
遠期貨幣購買			4,246			(8)
其中美元			2,022			(12)
其中新加坡元			876			—
其中人民幣、人民幣			364			(1)
其中韓元			137			2
其中日元			123			1
總計			10,358			22

上述倉位主要對衝報告期終了後與2023年12月31日終了年度內進行並在該日資產負債表確認的交易有關的未來重大外幣現金流。套期保值工具(遠期合約)的損益在確認套期保值項目損益的同時計算和確認。由於這種套期保值關係，這些項目(套期保值工具和套期保值交易)的商業外匯損益在#年並不重要。2023.

B.金融外匯風險

歐元區以外的外國子公司的現金彙集安排，以及賽諾菲的一些融資活動，使賽諾菲的某些實體面臨金融外匯風險(即以借款人或貸款人的功能貨幣以外的貨幣計價的借款和貸款的價值發生變化的風險)。這種外匯敞口是使用衍生工具(外匯掉期、遠期合約或貨幣掉期)對衝的，一旦考慮到這些工具，這些工具就會改變賽諾菲淨債務的幣種分割。

下表顯示了截至2023年12月31日的金融貨幣對衝工具，名義金額按相關收盤匯率換算成歐元(另見附註D.20)。截至2023年12月31日這些工具的會計分類的合併財務報表)。

162			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
項目11.關於市場風險的定量和定性披露

截至2023年12月31日的金融外匯衍生品

（百萬歐元）			名義金額						公允價值			期滿
遠期貨幣銷售			10,279						111
其中美元			6,628			(a)			101			2024
其中新加坡元			1,556						6			2024
其中人民幣、人民幣			513						4			2024
遠期貨幣購買			7,055						(58)
其中美元			3,073			(B)(C)			(52)			2024
其中新加坡元			2,696						(10)			2024
其中日元			341						3			2024
總計			17,334						53

（a） 包括2024年到期的名義金額為36.15億美元的遠期銷售，指定為賽諾菲對Bioverativ的淨投資的對衝。截至2023年12月31日，該等遠期合約的公允價值為5，400萬歐元的資產;相反的項目在“其他全面收益”中確認，對財務收入和支出的影響並不重大。

（b） 包括於2024年到期的名義金額為10億美元的遠期購買，指定作為10億美元債券發行對歐元兑美元即期匯率波動的風險敞口的公允價值對衝。於2023年12月31日，合約的公平值代表負債31，000，000歐元，其中270，000歐元的相反項目計入對衝會計處理成本項下的“其他全面收益”。

（c） 包括於2024年到期的名義金額為10.44億美元的遠期購買，指定為10.44億美元商業票據風險敞口的公允價值對衝。於2023年12月31日，該等遠期合約掉期的公平值為3百萬歐元的負債，其中70萬歐元的相反項目計入對衝會計處理成本項下的“其他全面收益”。

這些套期保值工具產生的淨財務收益或損失來自被套期貨幣與歐元之間的利率差，因為外幣借款和貸款的外匯收益或損失被套期保值工具內在價值的變化所抵消。利率差額於淨債務成本內確認（見附註D. 29）。合併財務報表）。我們還可能對衝一些未來的外幣投資或撤資現金流。

C.其他外匯風險

我們的淨資產中有很大一部分以美元計值（見附註D. 35）。合併財務報表）。因此，美元兑歐元匯率的任何波動都會自動影響我們以歐元表示的股本金額。

此外，我們使用歐元作為我們的報告貨幣。因此，如果一個或多個歐洲聯盟成員國放棄歐元作為貨幣，由此產生的經濟動盪-特別是匯率波動-可能對我們獲得融資的條件和我們的財務結果產生重大影響，其程度和後果目前還無法預見。

流動性風險

我們營運一箇中央資金平臺，據此，我們附屬公司的所有盈餘現金及融資需求均由母公司投資或提供資金（在當地法例允許的情況下）。中央財政部管理我們的當前和預計融資，並確保賽諾菲能夠通過維持足夠的現金和確認的信貸額度來滿足我們的業務規模和債務到期日的財務承諾（見附註D.17.1.c.）。和D.17.1.g.合併財務報表）。

我們與主要交易對手使用即時存取或到期日少於三個月的貨幣市場產品，分散短期投資。

截至2023年12月31日，現金及現金等價物為87. 10億歐元，短期投資主要包括：

•對歐元和美元貨幣市場共同基金的集體投資。所有該等基金均可每日買賣，且投資於每隻基金的金額不得超過投資於該等基金的總金額的10%;及

•以即時存取存款、定期存款和到期日不超過三個月的可轉讓歐洲商業票據的形式直接投資於銀行和非金融機構的金額。

截至2023年12月31日，我們還有80億歐元的未提取一般企業用途確認信貸融資，其中一半將於2027年12月到期，另一半將於2029年3月到期。該等信貸融資毋須遵守財務契諾比率。

我們的政策是通過在美國（貨架註冊聲明）和歐洲（歐元中期票據計劃）公開或私人發行債務證券來分散我們的資金來源。此外，我們的A-1+/P-1短期評級使我們能夠參與美國的商業票據計劃和法國的可轉讓歐洲商業票據計劃。截至2023年12月31日，我們債務總額的平均到期日為4. 45年，而截至2022年12月31日為4. 71年。

2023年，可轉讓歐洲商業票據計劃下的平均提款額為2億歐元（最高為8億歐元）;這些提款的平均期限為三個月。截至2023年12月31日，該計劃下的提取金額為40百萬歐元。

賽諾菲表格20-F 2023			163

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第一部分
項目11.關於市場風險的定量和定性披露

2023年美國商業票據計劃下的平均提款額為34億歐元（最高68億歐元）;這些提款的平均期限為四個月。截至2023年12月31日，該計劃下的提取金額為9億歐元。

倘出現流動資金危機，我們可能難以籌集可用現金，包括上述計劃在內的資金來源短缺，及╱或其條款惡化。這種情況可能會損害我們為債務再融資或以合理條件發行新債務的能力。

利率風險

賽諾菲以歐元和美元兩種貨幣發行債券，並將其現金和現金等價物投資於這些貨幣。賽諾菲還經營現金池安排，以管理歐元區以外的外國子公司的盈餘現金和短期流動性需求。

為了優化債務成本或降低債務波動性並管理其金融外匯風險，賽諾菲使用衍生工具（利率掉期、貨幣掉期、外匯掉期和遠期合約）來改變其淨債務的固定/浮動利率分割和貨幣分割。

2024年，我們的債務（扣除現金及現金等價物）對利率波動的預計全年敏感度如下：

短期利率變動			税前影響 淨收入 (700萬歐元)			税前影響 收入/(支出) 直接確認 在股權方面 （百萬歐元）
+100 bp			48			—
+25 bp			12			—
-25 bp			(12)			—
-100個BP			(48)			—

股市風險

我們的政策是不以投機為目的在股票市場進行交易。

164			賽諾菲表格20-F 2023

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第一部分
第12項股權證券以外的其他證券的説明

第12項股權證券以外的其他證券的説明

12.A股債務證券

不適用。

12.B.手令及權利

不適用。

12.C.其他證券

不適用。

12.D.美國存托股份

一般信息

JPMorgan Chase Bank，NA(“JPMorgan”)作為託管機構，以證書形式(由美國存託憑證證明)或記賬形式發行賽諾菲美國存託憑證。每一份ADR是一份證明特定數量的賽諾菲ADS的證書。每一股賽諾菲美國存托股份相當於作為託管人存放在法國巴黎辦事處的一股賽諾菲普通股的一半(或有權獲得一股賽諾菲普通股的一半)。每一個賽諾菲美國存托股份還代表託管銀行根據賽諾菲與摩根大通於2015年2月13日簽訂的第二份經修訂和重新簽署的存款協議，以及經2020年7月23日第291號修正案(以下簡稱《修正案第1號》)、2023年12月18日第292號修正案(以下統稱《存款協議》)修訂)可能持有的任何其他證券、現金或其他財產的權益，以及經不時進一步修訂(統稱為《存款協議》)的權益。該託管機構的主要執行辦公室位於紐約麥迪遜大道383號11層，郵編：10179。

有關本公司美國存託憑證的其他資料，請參閲本年報附件22.2“證券説明”。

費用及開支

美國存托股份持有者應支付的費用

根據存款協議，我們的美國存託憑證持有人可能須直接或間接向摩根大通支付費用、收費及開支，最高金額如下表所示。

連帶費用			存託行動
每100個美國存託憑證(或不足100個美國存託憑證)5元或以下			存放股份及/或籤立及交付美國存託憑證(根據股份分派或分配認購額外股份的權利，或任何其他性質的權利)，及/或為退出目的而減少美國存託憑證及交出美國存託憑證，包括終止存款協議。
每個美國存托股份$0.05或以下(或不足此數)			根據存款協議進行的任何分配，除其他事項外，包括： •作出的任何現金分配或提供的任何選擇性現金/股票股息；以及 •直接或間接分配證券(美國存託憑證或購買額外美國存託憑證的權利除外)或公開或非公開出售任何此類證券所得的現金淨額。
每公曆年(不足一公曆年亦作一年計)每美國存托股份$0.05或以下			管理美國存託憑證所提供的服務(每一日曆年可定期收取費用)。
償還摩根大通和/或其任何代理人(包括但不限於法國巴黎銀行作為託管人)發生的費用、收費和開支的金額，以及代表所有者因遵守外匯管制法規或與外國投資有關的任何法律或法規而發生的費用。			遵守外匯管理條例或與外國投資、股票或其他存款證券的服務、證券的出售、存款證券的交割或其他有關的任何法律或法規。
摩根大通發生的費用			將外幣兑換成美元。

託管人可以(以公開或私下出售的方式)出售在存款之前就股份分配、權利和其他分配收到的足夠的證券和財產，以支付所欠的任何費用。

賽諾菲表格20-F 2023			165

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第一部分
第12項股權證券以外的其他證券的説明

除上述費用外，每個持有者還將負責支付其賽諾菲美國存託憑證或其賽諾菲美國存託憑證的任何税款或其他政府費用。託管人可以拒絕轉讓持有人的賽諾菲美國存託憑證，或允許持有人在繳納税金或其他費用之前提取其賽諾菲美國存託憑證所對應的已交存證券。它可以向持有者支付欠款，或出售持有者的賽諾菲美國存託憑證，以支付任何欠税，持有者仍將對任何不足承擔責任。如果它出售存放的證券，它將在適當的情況下減少賽諾菲美國存託憑證的數量，以反映出售情況，並將其納税後剩餘的任何收益或財產支付給持有人。關於税收的更多信息，見“第10項.其他信息--E.税收”。

託管銀行向賽諾菲支付的費用

摩根大通作為託管人，已同意按照不時達成的協議，向賽諾菲償還賽諾菲因建立和維持ADR計劃而產生的某些費用。根據一份日期為2022年10月4日的函件協議(“函件協議”)，摩根大通作為我們的美國存托股份託管機構，已同意(I)在函件協議開始之日起30天內向賽諾菲提供初始捐款，以及(Ii)就自協議生效之日起的每12個月期間(每個12個月期間，“合同年”)，在該合同年度季度結束時支付一筆捐款，相當於任何計劃收入的計劃份額的總和(等於常規計劃收入的100%和非常規計劃收入的50%)。減去適用合同年度的任何計劃成本和自適用發票開具之日起60天內未支付的任何發票補充成本的總和。

在任何給定的合同年度內，如果保管人沒有收取/收回全部計劃成本和未支付的補充費用，則不應向賽諾菲支付任何捐款，超過的部分將由保管人酌情從未來的供款中扣除，或在根據信函協議開具補充費用發票時由賽諾菲立即支付給保管人。

摩根大通還同意免除每美國存托股份0.05美元的發行費，這筆費用通常由賽諾菲支付，作為我們員工股票購買計劃的一部分，這筆費用與我們存放股票有關。賽諾菲負責向摩根大通償還與根據信函協議向摩根大通付款有關的所有税收和政府費用。

從2023年1月1日至2023年12月31日，根據信函協議，我們從摩根大通收到了總計24,020,797.28美元。

166			賽諾菲表格20-F 2023

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第II部
項目13.拖欠股息和拖欠股息

第II部

第13項違約、拖欠股息和拖欠股息

不適用

項目1.14.對擔保持有人權利的實質性修改

不適用

項目15.控制和程序

a.我們的首席執行官和首席財務官在評估了截至本20-F表格所涵蓋期限結束時我們的披露控制和程序(如交易所法案規則13a-15(E)所定義)的有效性後，得出結論認為，截至該日期，我們的披露控制和程序是有效的，以確保與賽諾菲有關的重要信息及時被賽諾菲內部的其他人告知。

b.財務報告內部控制管理報告。

公司管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制，這一術語在交易法規則13a-15(F)中有定義。管理層根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的《內部控制-控制綜合框架》(2013年框架)中的框架，評估了截至2023年12月31日財務報告內部控制的有效性。

去哪兒(QRIB Intermediate Holdings，LLC及其附屬公司)於2023年收購，已被排除在截至2023年12月31日管理層對財務報告內部控制的評估和結論範圍之外。去哪兒(QRIB Intermediate Holdings，LLC及其聯屬公司)計入本公司2023年綜合財務報表，截至2023年12月31日佔總資產的不到1%，佔截至該日止年度淨銷售額的不到1%。

根據這一評估，管理層得出結論，公司對財務報告的內部控制截至2023年12月31日是有效的，以根據公認的會計原則對其財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述，只能對財務報告的可靠性和財務報表的編制提供合理的保證。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

公司財務報告內部控制的有效性已通過普華永道審計公司(PCAOB)的審計。1347)和安永會計師事務所(PCAOB)ID：1704)獨立註冊會計師事務所，如本公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制報告中所述，該報告包括在本報告中。見下文本項目15.(C)段。

c.見獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所和安永會計師事務所的報告，載於第F-3頁“項目18.財務報表”。

d.在本20-F表格所涵蓋期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

賽諾菲表格20-F 2023			167

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第II部
項目16A。審計委員會財務專家

項目16A。審計委員會財務專家

審計委員會由Fabienne Lecorvaisier、Christophe Babule、Carole Ferrand和Diane Souza組成。

我們的董事會已經確定，所有董事都是2002年薩班斯-奧克斯利法案第407節所指的獨立財務專家。

根據Fabienne Lecorvaisier在多家國際銀行接受的教育和在企業融資方面的經驗，以及擔任Essilor和Air Liquide的首席財務官，董事會認為Fabienne Lecorvaisier是一名財務專家。現任總裁常務副主任，負責可持續發展、公共和國際事務以及社會項目監督和液化空氣集團總祕書處。

董事會認為Christophe Babule是一位財務專家，基於他在大公司的審計和企業融資方面的教育和經驗，以及作為L歐萊雅的執行副總裁總裁和首席財務官。他還擔任過L歐萊雅美國有限公司的董事。

根據卡羅爾·費朗在普華永道的教育和審計經驗，董事會認為她是一名財務專家，並曾擔任索尼法國公司、EuropaCorp和Groupe Artémis的首席財務官。她在2023年底之前一直擔任凱捷的首席財務官。

董事會認為Diane Souza是一位財務專家，基於她所受的教育(她是一名註冊會計師)，以及在大型國際公司擔任安泰擔保產品首席財務官的審計和税務經驗。作為UnitedHealthcare Special Benefits的首席執行官。

董事會已確定，所有四名董事都符合美國證券交易委員會規則10A-3的獨立性標準，儘管只有Fabienne Lecorvaisier、Carole Ferrand和Diane Souza符合董事會為一般公司治理目的而應用的法國AFEP-MEDEF準則獨立性標準(見下文第16G項)。

項目16B。道德守則

我們通過了一項道德守則(下稱“行為守則”)，其定義見項目16B。《交易法》下的表格20-F，包含與金融道德有關的具體規則。我們的行為準則適用於我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官和其他不時指定的執行類似職能的人員。我們的行為準則可在我們的網站www.sanofi.com上查閲(我們網站上的信息未在本年度報告中引用)。我們的行為準則副本也可以通過向巴黎總部的個人股東關係提出書面請求來免費獲得。我們將在我們的官方網站上披露對此類金融行為準則條款的任何修改。

項目16C。首席會計師的費用和服務

見附註E.to將我們的合併財務報表包括在本年度財務報告項目18中。

項目16D。對審計委員會的上市標準的豁免

不適用

168			賽諾菲表格20-F 2023

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第II部
項目16E。發行人及其關聯購買者購買股權證券

項目16E。發行人及其關聯購買者購買股權證券

2023年，賽諾菲購買了以下普通股。

期間			(A)購買的股份總數			(B)每股平均支付價格			(C)作為公開宣佈的計劃或方案的一部分購買的股份總數(a)			(D)根據計劃或方案，可能尚未購買的股份的大約價值(b)
2023年1月			4,000,204			90.60			4,000,204			18,454
2023年12月			2,584,540			88.69			2,584,540			18,683
總計			6,584,744

(A)在2022年5月3日召開的年度股東大會上，公司被授權回購最多18,953,410,350歐元的股份，回購期限為18個月(即至2023年11月3日)。隨後，公司在2023年5月25日召開的年度股東大會上被授權回購最多18,912,535,950歐元的股份，回購期限為18個月(即至2024年11月25日)。

(B)1.3億歐元。

有關更多信息，請參閲“附件2.2。本年報《證券説明書》。

項目16F。更改註冊人的認證會計師

安永會計師事務所自1986年起擔任本公司聯合法定核數師，其任期將於2024年召開的年度股東大會結束時屆滿。安永等人的任期不能延長，因為已經達到了最長的法定任期。

將由2024年年度股東大會任命的核數師的遴選程序由審計委員會監督，隨後向董事會提出建議。

董事會在2022年10月27日的會議上批准了審計委員會的建議，並決定建議任命瑪澤為法定審計師。因此，董事會將向將於2024年舉行的年度股東大會建議委任瑪澤為新的聯合法定核數師，任期6年，即直至將於2030年舉行的年度股東大會批准2029年的財務報表為止。

Ernst&Young et Autres關於截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的年度合併財務報表的報告不包含不利意見或免責聲明，也沒有對不確定性、審計範圍或會計原則進行保留或修改。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的每一年：

•沒有“不同意見”(該術語在組成第20-F條的説明和第16F條的説明的第16F項(A)(1)(4)項中描述)。賽諾菲與安永等人就會計原則或實務、財務報表披露或審計範圍或程序等事項達成的任何分歧(S)，如果不能得到令安永等人滿意的解決，將導致安永等人在其報告中提及分歧的主題(S)；以及

•沒有“可報告的事件”(該詞的定義見組成20-F的説明的第16F(A)(1)(V)項)。

安永和奧特雷斯的信件日期為2024年2月23日，作為本年度報告的附件15.3存檔。

項目16G。公司治理

賽諾菲根據法國法律註冊成立，證券在美國(納斯達克全球精選市場-納斯達克)和法國(巴黎泛歐交易所)受監管的公開市場上市。因此，正如本年度報告進一步描述的那樣，我們的公司治理框架反映了法國公司法、法國和美國的證券法律和法規以及上述公開市場規則的強制性規定。

根據納斯達克上市規則第5615(A)(3)條，賽諾菲被允許遵循其本國做法，而不是適用於在納斯達克上市的美國上市公司的某些納斯達克公司治理要求。作為1934年美國證券交易法(修訂後的交易法)下公佈的規則所界定的“外國私人發行人”。賽諾菲已通知納斯達克，打算在納斯達克上市規則和美國證券法允許的範圍內遵循法國法律的公司治理標準，如下所述。

我們一般遵循“AFEP-MEDEF”對法國上市發行人的公司治理建議(以下簡稱“AFEP-MEDEF守則”)。因此，我們的公司治理框架在許多方面與納斯達克的相應規則相似，並提供了可與之媲美-在某些情況下甚至比後者更嚴格的投資者保護。儘管如此，還是有一些重要的區別。

賽諾菲表格20-F 2023			169

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第II部
項目16G。公司治理

根據適用於國內發行人的納斯達克上市規則，賽諾菲董事會的多數成員由獨立董事組成。賽諾菲使用法國AFEP-MEDEF準則的標準作為主要參考標準來評估我們董事會成員的獨立性。我們認為，AFEP-MEDEF的獨立性的首要標準-董事會成員與本公司、其集團或兩者的管理層沒有任何形式的關係，從而影響董事會成員的判斷-總體上與納斯達克上市規則的目標一致；然而，兩項標準下提議的具體測試可能在某些點上有所不同。我們的審計委員會遵守根據2002年7月《薩班斯-奧克斯利法案》通過的《交易法》第10A-3條的基本獨立性和其他要求。我們的審計委員會包括一名成員Christophe Babule，根據AFEP-MEDEF準則，他被認為是非獨立的，這是AFEP-MEDEF準則允許的。薪酬委員會的四名成員中，有三名符合美國企業及經濟發展部守則的獨立性標準(代表僱員的董事不被視為獨立)及納斯達克上市規則的獨立性要求。

賽諾菲遵循AFEP-MEDEF準則的建議，即每年至少組織一次沒有公司高管參加的董事會會議。因此，賽諾菲的董事會章程規定，董事會應每年至少組織兩次沒有執行官員的會議，從而使董事長可以根據情況需要，根據會議議程選擇是否包括代表員工的董事或任何其他集團員工。賽諾菲在這方面的做法違反了納斯達克上市規則第5605(B)(2)條，該規則規定，獨立董事必須定期安排只有獨立董事出席的會議。

根據法國法律，我們董事會的委員會僅供諮詢，而納斯達克上市規則5600系列將通過授權授予特定委員會某些決策權(例如，審計委員會任命賽諾菲的審計師)，根據法國法律，我們的董事會仍然是做出此類決定的唯一主管機構，儘管會考慮相關委員會的建議。此外，根據法國公司法，在股東大會上投票的賽諾菲股東有權在考慮我們董事會的建議後任命我們的審計師，儘管我們的董事會章程規定董事會將根據我們審計委員會的建議提出建議。我們相信，法國法律的這一要求，以及任命兩組法定審計師的額外法律要求，與納斯達克確保由獨立於公司管理層的審計師進行賬目審計的基本目標是一致的。

納斯達克上市規則第5635條要求納斯達克上市公司在發行某些證券之前，必須獲得股東的批准，包括：(A)與收購另一公司的股票或資產相關的發行，如果發行時所發行的股份將等於發行前已發行股份或投票權的20%或以上，或者如果某些特定人士在將被收購的資產或公司中擁有5%或更多的權益(納斯達克上市規則第5635(A)條)；(B)會導致我們控制權變更的發行或潛在發行(納斯達克上市規則第5635(B)條)；(C)與股權補償安排相關的發行(納斯達克上市規則第5635(C)條)；及。(D)根據納斯達克上市規則(納斯達克上市規則第5635(D)條)的定義，在公開發售以外的交易中發行20%或以上的股份。根據法國法律，本公司股東一般可透過在本公司股東大會上通過授權決議案批准股權發行，據此，股東可授權董事會在股東設定的特定參數內增加本公司股本，其中可能包括進行增資的時限、取消其優先認購權以惠及被點名人士或某類人士、特定價格限制及/或對增資規模的特定或綜合限制。由於法國法律和公司治理慣例與納斯達克上市規則5635之間的差異，本公司遵循法國母國做法，而不是遵守本《納斯達克上市規則》。

除了我們的薪酬委員會對管理層薪酬問題的監督作用之外，包括以股權的方式，根據法國法律，任何期權或限制性股票計劃或其他股本增加，無論是為了高級管理層或員工的利益，都只能由董事會根據批准相關增資並授權董事會實施該等操作的股東決議在其權限範圍內通過。儘管納斯達克規則在制定或大幅修改計劃或其他股權補償安排時需要股東批准，但根據法國法律，作為一般事項，我們必須由股東決定任何股權發行。我們打算遵循我們的法國母國做法，要求我們的股東將他們發行激勵性股權的權力委託給我們的董事會，並定義任何股權薪酬計劃或安排的最終條款。我們可能會不時要求股東批准股權補償安排，以獲得優惠的税務待遇或其他優惠。此外，根據法國法律，我們的董事會在制定或修改超出授權範圍的計劃或安排之前，必須事先獲得股東的批准。

如上所述，一些可以由美國的董事會或其委員會直接解決的問題需要在法國得到直接股東協商的額外保護。

由於我們是如上所述的“外國私人發行人”，我們的首席執行官和首席財務官每年(在提交我們的年度報告時)頒發2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節和第906節所要求的證明，而不是像美國上市公司那樣按季度提交10-Q表格。

法國公司法規定，董事會必須投票批准一系列廣泛的交易，這些交易可能會在賽諾菲與其董事和首席執行官之間產生利益衝突，然後在下一次年度會議上提交給股東批准。這一法律保障措施取代了《納斯達克上市規則》的某些條款。

170			賽諾菲表格20-F 2023

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第II部
項目16G。公司治理

賽諾菲受法國商法典管轄，該法典規定，如果出席或代表的股東持有至少五分之一的有表決權股份，股東普通大會在首次召開時可有效審議。如果重新召開會議，則不需要法定人數。法國商法典進一步規定，股東在首次召開特別股東大會時，只有在出席或被代表出席的股東持有至少四分之一的有表決權股份時，才可進行有效審議，如果重新召開，則持有五分之一的有表決權股份。因此，賽諾菲將不會遵循納斯達克上市規則第5620(C)條，該規則規定，股東大會的最低法定人數要求為33人1⁄3公司已發行普通股有表決權股份的百分比。根據法國商法典的規定，通過一項決定所需的多數是出席或代表出席的股東所投的票數的簡單多數(股東普通大會)或三分之二多數(股東特別大會)。

本公司已根據交易所法令第10D-1條就錯誤支付予“主管人員”的賠償(定義見交易所法令第10D-1(D)條)推出追討政策，全部或部分基於根據適用的納斯達克上市規則、交易所法令第10D-1條及適用的釋義指引所採取的任何財務申報措施。有關我們對錯誤支付給“高級管理人員”的賠償的追回政策的更多信息，另請參閲“項目6.董事、高級管理人員和僱員--B.薪酬“.我們對錯誤支付給“執行官”的賠償的追償政策全文轉載於本年度報告附件97。

項目16H。煤礦安全信息披露

不適用

項目16 I.關於阻止檢查的外國司法管轄區的披露

不適用

項目16 J.內幕交易政策

根據適用的SEC過渡指南，第16 J條要求的披露將適用於賽諾菲，從截至2024年12月31日的財政年度開始。

第16K項。網絡安全

風險管理和戰略

賽諾菲實施了一項網絡安全戰略，涉及各種專門人員和資源，旨在預防、檢測和應對網絡攻擊，並能夠在網絡攻擊後發生重大影響時迅速恢復。此外，賽諾菲還建立了適用於賽諾菲集團內部子公司的各種網絡安全程序。賽諾菲定期更新其網絡安全流程，以應對網絡安全趨勢和威脅。已經建立了網絡安全程序，以應對重大網絡安全風險，包括與以下領域有關的風險：

•信息技術和解決方案的使用；

•訪問控制；

•補丁管理；

•特定環境(即雲、虛擬化、SAP、自動化系統、物聯網等)的安全性；

•日誌管理；

•網絡安全；

•系統安全標準；

•遠程訪問；

•安全地開發應用程序；

•密碼學；

•移動設備；

•第三方管理(包括合同中的網絡安全要求)；以及

•事件管理。

賽諾菲利用安全標準和框架(即NIST框架)，並建立了跨職能的風險控制能力，以促進與其網絡安全流程相一致的運營實施。

賽諾菲表格20-F 2023			171

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第II部
項目16K。網絡安全

賽諾菲定期分析其基於互聯網的服務，並定期執行滲透測試和攻擊模擬，以評估保護和檢測能力。與賽諾菲網絡相連的計算資產的網絡安全合規地位，對於賽諾菲的業務部門來説，包括製造和研發地點在內，都會定期得到鞏固。每月發佈儀表盤，並在賽諾菲的不同業務部門和全球職能部門內共享。賽諾菲針對這些流程採取了糾正措施和改進措施。數據分類和保護工具已經到位，例如實施了旨在檢測和應對異常數據流的特定流程和技術。

賽諾菲已經成立了一個網絡安全運營中心，負責檢測和應對網絡安全威脅和攻擊，以及協調賽諾菲範圍內的事件應對。賽諾菲內部進行了事件響應培訓和模擬，以便在發生網絡安全事件時做好更好的準備。此外，賽諾菲的員工是賽諾菲數字資產的主要用户，他們經常接受應對網絡安全威脅和攻擊的培訓。在發生網絡攻擊的情況下，賽諾菲制定了一項計劃，其中包括觸發重大網絡安全事件通知流程的標準，包括來自網絡安全運營中心和首席信息安全官的標準，他們可以使用內部升級渠道通知管理層和董事會，並視情況通知相關監管機構。

在與第三方打交道時，我們的主要商業合同包括網絡安全條款，旨在確保這些第三方遵守賽諾菲的網絡安全規則和要求，特別是在向賽諾菲提供服務和處理來自賽諾菲的數據時。此外，賽諾菲還設立了供應商風險評估計劃，以評估供應商的數字成熟度，其中包括供應商的業務連續性以及相關的內部法規，如數據隱私。作為合同承諾的一部分，主要供應商和合作夥伴必須向賽諾菲報告任何可能對賽諾菲產生重大影響的網絡安全事件。已對與賽諾菲網絡互連的第三方網絡實施了專門的流程，旨在限制任何網絡攻擊對賽諾菲數字資產的傳播。

賽諾菲的網絡安全風險管理流程通過其企業風險管理流程被整合到其整體風險管理系統中，該流程旨在識別和解決組織面臨的重大風險。每年，特定的風險委員會都會確定影響賽諾菲在其運營的每個國家的當地業務和賽諾菲全球職能的風險，如研發或製造和供應。

儘管賽諾菲已建立了上述網絡安全流程，但賽諾菲仍面臨網絡安全攻擊和事件，以及其任何IT系統的濫用或操縱，這可能對其業務戰略、運營結果或財務狀況產生重大不利影響(見“第3項.關鍵信息-D.風險因素-與我們業務相關的風險-數據安全的破壞、信息技術系統的中斷和網絡威脅可能導致財務、法律、業務或聲譽損害”)。

治理

賽諾菲任命了一名首席信息安全官，負責監管賽諾菲的信息、網絡安全和技術安全。我們現任首席信息安全官自2014年以來一直在賽諾菲擔任這一職務，並在網絡安全行業擁有17年的經驗，其中包括在法國最大的電信公司之一擔任全球網絡安全主管8年。首席信息安全官通過網絡安全運營中心瞭解並監控網絡安全事件的預防、檢測、緩解和補救。他制定了適當的計劃來減輕此類風險。這些計劃由首席數字官驗證，並與執行委員會分享。

首席信息安全官屬於數字司，直接向執行委員會成員首席數字官報告。此外，首席信息安全乾事是集團風險委員會的常任成員，定期向該集團風險委員會、審計委員會和執行委員會報告網絡安全風險。報告涵蓋了各種事項，如對賽諾菲信息系統的審計結果、前一段時間遇到的主要事件、賽諾菲的數字化轉型或未來幾年的網絡安全戰略和框架。

集團風險委員會由賽諾菲全球業務部門的經理組成，整合特定委員會確定的風險，並針對賽諾菲面臨的高優先級風險。然後，集團風險委員會將每個風險分配給相關執行委員會成員(即網絡安全風險分配給作為執行委員會相關成員的首席數字官，後者與首席信息安全官一起管理此類風險的緩解)，並定期向審計委員會報告。在這一確定和分配過程之後，集團風險委員會每季度向執行委員會報告緩解計劃的進展情況。

審計委員會控制網絡安全風險得到很好的管理，並向董事會報告管理情況。董事會還通過首席數字官、集團風險委員會負責人或首席信息安全官的定期報告，瞭解此類風險以及其他網絡安全事項。

172			賽諾菲表格20-F 2023

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第三部分
項目17.財務報表

第三部分

項目17.財務報表

見項目T.18。

項目18.財務報表

參見第F-1頁至第頁

F-101

在此引用作為參考。

項目19.展品

1.1.			賽諾菲公司章程（英文譯本）。
1.2.			賽諾菲董事會章程（Règlement Intérieur）（英文翻譯）。
2.1.			根據任何工具授權的長期債務證券總額不超過本公司及其附屬公司綜合資產總值的10%。我們在此同意，應SEC的要求，向其提供一份規定公司或其子公司長期債務持有人權利的任何文件的副本，這些長期債務需要提交合並或非合併財務報表。
2.2.			根據《證券交易法》第12條登記的證券的説明.
8.1.			重要子公司名單，見“第4項。公司信息- C。本年度報告的“組織結構”。
12.1.			根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條的要求，由首席執行官Paul Hudson進行認證。
12.2.			由首席財務官Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節的要求出具的證明。
13.1.			根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條的要求，由首席執行官Paul Hudson進行認證。
13.2.			由首席財務官Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條的要求出具的證明。
15.1.			Ernst & Young et Autres日期為二零二四年二月二十三日的同意書。
15.2.			羅兵鹹永道會計師事務所審核同意書，日期為二零二四年二月二十三日。
15.3.			Ernst & Young et Autres根據項目16 F發出的信函
97.			追回政策.
101.INS			XBRL實例文檔。
101.SCH			XBRL分類擴展架構。
101.CAL			XBRL分類可拓計算鏈接庫。
101.DEF			XBRL分類擴展定義鏈接庫。
101.LAB			XBRL分類擴展標籤Linkbase。
101.PRE			XBRL分類擴展表示鏈接庫。
104.1			封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。

賽諾菲表格20-F 2023			173

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簽名

簽名

註冊人特此證明，它符合提交20-F表格的所有要求，並已正式促使並授權下列簽字人代表其簽署本年度報告。

賽諾菲
發信人：			/S/保羅·哈德森
姓名：			保羅·哈德森
標題：			首席執行官

日期：2024年2月23日。

174			賽諾菲表格20-F 2023

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2023年合併財務報表
獨立註冊會計師事務所報告

獨立註冊會計師事務所報告

致賽諾菲的股東和董事會，

對合並財務報表的幾點看法

我們審計了賽諾菲及其子公司(統稱“公司”)截至2021年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日的合併資產負債表、截至2023年12月31日的三個年度的相關合並收益表、全面收益表、權益變動表和現金流量表以及相關附註(統稱為“合併財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況，以及截至2023年12月31日期間每一年的經營成果和現金流量，符合國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則和歐盟認可的國際財務報告準則。

我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據特雷德韋委員會保薦組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準，對公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計，我們於2024年2月23日發佈的報告對此發表了無保留意見。

意見基礎

這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的綜合財務報表發表意見。我們是在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。

賽諾菲表格20-F 2023			175

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2023年合併財務報表
獨立註冊會計師事務所報告

其他無形資產的可收回金額

描述 這件事的真相			截至2023年12月31日，其他無形資產達到243.19億歐元。管理層確認了截至2023年12月31日的一年中與減值費用和沖銷有關的9.32億歐元的淨虧損。如附註B.6.1.，D.4所述。和D.5。根據綜合財務報表，尚未可供使用的其他無形資產每年及每當事件或情況顯示可能存在減值時進行減值測試。產生獨立現金流的其他無形資產及現金產生單位(CGU)所包括的資產在發生事件或情況變化顯示該資產或現金產生單位(CGU)可能減值時會被評估為減值。管理層估計資產的可收回金額，並在資產的賬面金額超過其可收回金額時確認減值損失。資產的可收回金額是其公允價值減去出售成本或其使用價值後的較高者。使用價值由管理層使用資產或CGU產生的估計未來現金流量來確定，這些現金流量採用與資產初始計量相同的方法進行貼現和準備，並根據中期戰略計劃進行準備。管理層現金流預測包括與中長期銷售預測有關的重大假設；如果適用，永久增長或流失率；貼現率；以及當前研究和開發項目成功的可能性。 我們決定審計其他無形資產的可收回金額尤其具有挑戰性、主觀性和需要複雜的審計師判斷的主要考慮因素與管理層在制定上文所述的未來現金流量預測所用的重大假設時做出的重大判斷有關。
我們是如何解決的 我們審計中的問題			處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據，以形成我們對合並財務報表的總體意見。該等審核程序包括瞭解流程及評估與管理層其他無形資產減值評估有關的控制措施的設計及運作成效，包括對其他無形資產減值測試中使用的重大假設進行控制。除其他外，這些審計程序還包括評估貼現現金流模型的適當性；測試模型中使用的基礎數據的完整性、準確性和相關性；以及如上所述評估管理層使用的重要假設。評估管理層的假設包括評估管理層使用的假設是否合理，方法是考慮其他無形資產與管理層以前的預測和當前趨勢相比的當前和過去表現、某些假設與外部市場和行業數據的一致性，以及這些假設是否與審計的其他領域獲得的證據一致，例如公司內部溝通和陳述以及外部溝通。我們讓具有專業技能和知識的專業人士協助我們，特別是在評估管理層使用的貼現率方面。

與賽諾菲在美國的業務--醫療補助、醫療保險和管理醫療--相關的回扣準備金的估值

描述 這件事的真相			如附註B.13.1所述。和D.23。根據合併財務報表，在美國銷售的產品受各種政府和州計劃(其中醫療補助和醫療保險是最重要的)的覆蓋，並受與醫療保健當局以及某些客户和分銷商的商業協議的約束。根據該等安排提供予客户的折扣及回扣優惠估計(下稱“回扣”)，確認為相關銷售確認期間的銷售總額減少。截至2023年12月31日，醫療補助、醫療保險和管理醫療回扣的撥備分別為14.21億歐元、10.99億歐元和10.28億歐元。管理層估計的回扣是基於基礎產品的性質和患者概況；適用的法規或與政府當局、批發商和其他客户簽訂的合同的具體條款和條件；與類似合同有關的歷史數據；相同或類似產品的過去經驗和銷售增長趨勢；分銷渠道中的實際庫存水平，由賽諾菲使用內部銷售數據和外部提供的數據進行監測；市場趨勢，包括競爭、定價和需求。 我們認定審計與本公司在美國業務有關的回扣撥備特別具有挑戰性的主要考慮因素是，由於制定這些撥備涉及重大計量不確定性，因此需要複雜的審計師判斷，這與管理層的重大判斷有關。如上所述，這些準備金是根據多種因素估計的。
我們是如何解決的 我們審計中的問題			處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據，以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些審計程序包括瞭解流程，評估與管理層對與公司在美國業務有關的回扣撥備的估計有關的控制措施的設計和運行有效性，包括對用於估計這些回扣的假設的控制。這些程序還包括通過利用第三方數據對回扣撥備進行獨立估計，這些數據包括分銷渠道中的庫存水平、數量、價格變化、特定回扣計劃的條款以及實際回扣索賠的歷史趨勢。獨立估計數與公司記錄的準備金進行了比較。此外，這些程序包括測試實際支付的回扣索賠和評估公司回扣協議的合同條款。

176			賽諾菲表格20-F 2023

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2023年合併財務報表
獨立註冊會計師事務所報告

產品責任風險、訴訟和其他及或有負債準備金

有關事項的描述			截至2023年12月31日，產品責任風險、訴訟和其他撥備的金額為12.83億歐元。如附註B.12，D.19.3所述。和D.22。在合併財務報表中，當資源可能流出且流出金額能夠可靠估計時，本公司計入此類撥備。在管理層無法合理估計訴訟最終解決所產生的預期財務影響，或現金流出可能性不大的情況下，本公司還披露或有負債。 製藥行業受到高度監管，這增加了訴訟和仲裁的固有風險。本公司涉及訴訟、仲裁和其他法律程序。這些訴訟程序通常涉及產品責任索賠、知識產權、競爭法和貿易慣例的訴訟，以及與業務撤資有關的保修或賠償安排索賠。這些索賠提出的問題非常複雜，存在很大的不確定性；因此，很難確定損失的可能性和損害的估計。 我們決定審計產品責任風險、訴訟和其他撥備以及審計或有負債的主要考慮因素尤其具有挑戰性、主觀性和所需的複雜審計師判斷，這是因為我們確定撥備的衡量可能涉及一系列關於未來事件的複雜判斷，並可能嚴重依賴管理層的估計和假設。與這些案件以及在估計案件的可能性和結果方面存在固有的不確定性。
我們是如何在審計中解決這個問題的			處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據，以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些審計程序包括瞭解流程並評估與管理層對產品責任風險、訴訟和其他撥備的評估有關的控制措施的運作有效性，包括對確定是否可能發生損失、損失金額是否可以合理估計以及財務報表披露的必要性和水平的控制。除其他外，這些程序還包括獲取和評估內部和外部法律顧問的審計詢問函，評估管理層對不利結果是否合理可能或可能的評估，以及通過評估法律信函和訴訟程序摘要和訴訟函件是否合理地進行評估。我們還評估了該公司關於或有負債的披露。

不確定的税收狀況

有關事項的描述			如附註B.22所述。和D.19.4.在合併財務報表中，該公司記錄了與截至2023年12月31日的15.95億歐元不確定税收狀況有關的負債。該公司在多個税務管轄區經營，進行可能複雜的交易，需要管理層對這些交易的税務影響作出判斷和估計。本公司在税務事宜上所採取的立場是基於其對税務法律法規的解釋。其中一些頭寸可能會受到不確定性的影響。在該等情況下，本公司將根據以下假設評估税務責任金額：其立場將由一個或多個税務機關根據所有相關資料進行審查；技術評估是參考法律、判例法、法規和既定慣例進行的；以及每個職位均按個別(或在適當時集體評估)進行評估，各職位之間沒有抵銷或彙總。這些假設是根據本報告所述期間結束時存在的事實和情況進行評估的。當一項不確定税項負債被視為可能時，該税項乃根據本公司的最佳估計予以計量。 我們決定審計不確定的税務狀況尤其具有挑戰性、主觀性和需要複雜的審計師判斷，這與管理層在確定不確定的税務狀況的負債時的重大判斷有關，包括對某些假設和對該等狀況所依據的税務法律和法規的解釋存在高度的估計不確定性。
我們是如何在審計中解決這個問題的			處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據，以形成我們對合並財務報表的總體意見。該等審核程序包括瞭解程序及評估與確定及確認不確定税務狀況的負債有關的控制措施的設計及測試的運作成效、管理層對税法的評估及解釋，以及對哪些税務狀況在審計後可能無法持續的評估，以及對負債計量的控制。除其他外，這些程序還包括測試用於計算不確定税務狀況負債的基礎數據的完整性和準確性，以及評估管理層在確定其税務狀況、税務審計和調查狀況以及以往索賠的潛在影響時所使用的假設。我們的税務專業人員通過將管理層的立場與税務法規和税務機關過去的決定進行比較，並在適用的情況下評估公司外部税務顧問的意見，幫助評估管理層的評估。我們還評估了綜合財務報表附註中提供的有關不確定税務狀況的披露。

/s/普華永道審計						/S/安永等人

普華永道審計安永等人自1999年及1986年起分別擔任本公司核數師。

塞納河畔紐伊河和巴黎--拉德芳斯法國，2024年2月23日

賽諾菲表格20-F 2023			177

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2023年合併財務報表
獨立註冊會計師事務所報告

獨立註冊會計師事務所報告

致賽諾菲的股東和董事會，

財務報告內部控制之我見

我們已根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》(2013年框架)(“COSO標準”)中確立的標準，審計了賽諾菲及其子公司(統稱“公司”)截至2023年12月31日的財務報告內部控制。我們認為，根據COSO標準，截至2023年12月31日，公司在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制。

正如第15項下的《財務報告內部控制管理報告》指出，管理層對財務報告內部控制有效性的評估和結論不包括QRIB Intermediate Holdings，LLC及其關聯方的內部控制，該等內部控制計入本公司2023年合併財務報表，截至2023年12月31日佔總資產的不到1%，佔截至那時止年度淨銷售額的不到1%。我們對公司財務報告的內部控制審計也不包括對QRIB Intermediate Holdings，LLC及其關聯公司的財務報告內部控制的評估。

我們亦已按照美國上市公司會計監督委員會(“PCAOB”)的準則，審計了本公司截至2023年12月31日、2022年12月31日及2021年12月31日的綜合資產負債表、截至2023年12月31日期間各年度的相關綜合收益表、全面收益表、權益變動表及現金流量表，以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)，本公司於2024年2月23日的報告就此發表了無保留意見。

意見基礎

本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並對隨附的《財務報告內部控制管理報告》中財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。 我們是在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。

我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

/s/普華永道審計						/s/ Ernst & Young ET Autres

法國塞納河畔訥伊和巴黎拉德芳斯，2024年2月23日

178			賽諾菲表格20-F 2023

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2023年合併財務報表

2023年合併財務報表

財務報表是根據《國際財務報告準則》編制的。

合併資產負債表-資產			F-2
綜合資產負債表-權益及負債			F-3
合併損益表			F-4
綜合全面收益表			F-5
合併權益變動表			F-6
合併現金流量表			F-8
合併財務報表附註			F-10
引言			F-10
A/編制依據			F-10
B重要會計政策摘要			F-13
C.主要聯盟			F-30
D財務報表的列報			F-32
E/主要會計師費用和服務			F-97
F/2023年期間納入合併的主要公司名單			F-98
G/2023年12月31日之後的事件			F-101

賽諾菲表格20-F 2023			F-1

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2023年合併財務報表
合併資產負債表--資產

合併資產負債表--資產

（百萬歐元）			注意事項			2023年12月31日			2022年12月31日						2021年12月31日
財產、廠房和設備			D.3.1.			10,160			9,869						10,028
使用權資產			D.3.2.			1,654			1,815						1,948
商譽			D.4.			49,404			49,892						48,056
其他無形資產			D.4.			24,319			21,640						21,407
使用權益法核算投資			D.6.			424			677						250
其他非流動資產			D.7.			3,218			3,095						3,127
非流動所得税資產						188			242						175
遞延税項資產			D.14.			6,427			5,381						4,598
非流動資產						95,794			92,611						89,589
盤存			D.9.			9,666			8,960						8,715
應收賬款			D.10.			8,433			8,424						7,568
其他流動資產			D.11.			3,455			3,532						3,571
流動所得税資產						391			374						612
現金和現金等價物			D.13.D--D.17.1。			8,710			12,736						10,098
流動資產						30,655			34,026						30,564
持有以供出售或交換的資產			D.8.			15			85						89
總資產						126,464			126,722						120,242

F-2			賽諾菲表格20-F 2023

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2023年合併財務報表
綜合資產負債表--權益和負債

綜合資產負債表--權益和負債

（百萬歐元）			注意事項			2023年12月31日			2022年12月31日						2021年12月31日
賽諾菲股東應佔權益			D.15.			74,040			74,784						68,681
非控股權益應佔權益			D.16.			313			368						350
總股本						74,353			75,152						69,031
長期債務			D.17.1.			14,347			14,857						17,123
非流動租賃負債			D.17.2.			1,755			1,904						1,839
與企業合併相關的非流動負債 和非控制性權益			D.18.			501			674						577
非流動準備金和其他非流動負債			D.19.			7,602			6,341						6,721
非流動所得税負債			D.19.4.			1,842			1,979						2,039
遞延税項負債			D.14.			1,857			1,841						1,617
非流動負債						27,904			27,596						29,916
應付帳款						7,328			6,813						6,180
與企業合併有關的流動負債 和非控制性權益			D.18.			208			105						137
流動準備金和其他流動負債			D.19.5.			13,741			12,021						11,217
流動所得税負債						597			574						309
流動租賃負債			D.17.2.			275			277						269
短期債務和長期債務的當期部分			D.17.1.			2,045			4,174						3,183
流動負債						24,194			23,964						21,295
與持有以供出售或交換的資產有關的負債			D.8.			13			10						—
權益和負債總額						126,464			126,722						120,242

賽諾菲表格20-F 2023			F-3

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2023年合併財務報表
合併損益表

合併損益表

（百萬歐元）			注意事項			2023			2022			2021
淨銷售額			D.35.1.			43,070			42,997			37,761
其他收入						3,374			2,392			1,414
銷售成本						(14,236)			(13,695)			(12,255)
毛利						32,208			31,694			26,920
研發費用						(6,728)			(6,706)			(5,692)
銷售和一般費用						(10,692)			(10,492)			(9,555)
其他營業收入			D.25.			1,292			1,969			859
其他運營費用			D.26.			(3,516)			(2,531)			(1,805)
無形資產攤銷			D.4.			(2,172)			(2,053)			(1,580)
無形資產減值準備			D.5.			(896)			454			(192)
或有對價的公允價值重新計量			D.12.-第18條。			(93)			27			(4)
重組費用和類似項目			D.27.			(1,490)			(1,336)			(820)
其他得失和訴訟			D.28.			(38)			(370)			(5)
營業收入						7,875			10,656			8,126
財務費用			D.29.			(1,313)			(440)			(368)
財政收入			D.29.			591			206			40
税前收入和投資使用 權益法			D.35.1.			7,153			10,422			7,798
所得税費用			D.30.			(1,602)			(2,006)			(1,558)
佔投資利潤/(虧損)的份額 權益法			D.31.			(115)			68			39
淨收入						5,436			8,484			6,279
可歸於非控股權益的淨收入			D.32.			36			113			56
賽諾菲股權持有人應佔淨收益						5,400			8,371			6,223
平均流通股數量(百萬)			D.15.9.			1,251.7			1,251.9			1,252.5
攤薄後的平均股數(百萬)			D.15.9.			1,256.4			1,256.9			1,257.9
•基本每股收益(€)						4.31			6.69			4.97
•稀釋後每股收益(€)						4.30			6.66			4.95

F-4			賽諾菲表格20-F 2023

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2023年合併財務報表
綜合全面收益表

綜合全面收益表

（百萬歐元）			注意事項			2023			2022			2021
淨收入						5,436			8,484			6,279
歸屬於賽諾菲股東						5,400			8,371			6,223
歸屬於非控股權益						36			113			56
其他全面收入：
•精算收益/(損失)			D.15.7.			(171)			654			686
•計入金融資產和金融負債的權益工具公允價值變動			D.15.7.			97			13			165
•税收效應			D.15.7.			(3)			(216)			(54)
其後不可重新分類至損益之項目（A）						(77)			451			797
•計入金融資產的債務工具公允價值變動			D.15.7.			21			(77)			(21)
•現金流量套期保值公允價值變動			D.15.7.			(1)			7			(6)
•貨幣換算差額變動			D.15.7.			(1,540)			2,278			2,459
•税收效應			D.15.7.			(6)			105			78
其他全面收益或虧損之項目。						(1,526)			2,313			2,510
期內其他全面收益，扣除税項（A+B）：						(1,603)			2,764			3,307
綜合收益						3,833			11,248			9,586
歸屬於賽諾菲股東						3,810			11,130			9,519
歸屬於非控股權益						23			118			67

賽諾菲表格20-F 2023			F-5

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2023年合併財務報表
合併股本變動表

合併股本變動表

（百萬歐元）			分享 資本			其他內容 已繳費 資本			財務處 股票			準備金和留存收益			庫存 選項：和 其他股票- 基於 付款			其他 全面 收入			歸因於 以增加股權 持有者 賽諾菲			歸因於 給非- 控管 利益			總股本
2021年1月1日的餘額(a)			2,518			362			(705)			60,149			4,138			(3,356)			63,106			146			63,252
其他綜合收益 在該期間內			—			—			—			797			—			2,499			3,296			11			3,307
本期間的淨收入			—			—			—			6,223			—			—			6,223			56			6,279
綜合收益 在該期間內			—			—			—			7,020			—			2,499			9,519			67			9,586
從2020年收益中支付的股息(歐元3.20每股)			—			—			—			(4,008)			—			—			(4,008)			—			(4,008)
向以下人士支付股息 非控制性權益			—			—			—			—			—			—			—			(49)			(49)
股份回購計劃(b)			—			—			(382)			—			—			—			(382)			—			(382)
基於股份的付款計劃：
•股票期權的行使(b)			—			11			—			—			—			—			11			—			11
•發行限制性股份和歸屬現有限制性股份(B)/(D)			4			(4)			148			(148)			—			—			—			—			—
•員工持股計劃(b)			5			163			—			—			—			—			168			—			168
•從僱員那裏獲得的服務的價值			—			—			—			—			244			—			244			—			244
•基於股份的支付的税收影響			—			—			—			—			23			—			23			—			23
非控股權益的其他變更(e)			—			—			—			—			—			—			—			186			186
2021年12月31日的餘額			2,527			532			(939)			63,013			4,405			(857)			68,681			350			69,031

（百萬歐元）			分享 資本			其他內容 已繳費 資本			財務處 股票			準備金和留存收益			庫存 選項：和 其他股票- 基於 付款			其他 全面 收入			歸因於 以增加股權 持有者 賽諾菲：			歸因於 給非- 控管 利益			總股本
2022年1月1日的餘額(a)			2,527			532			(939)			63,013			4,405			(857)			68,681			350			69,031
當期其他綜合收益			—			—			—			451			—			2,308			2,759			5			2,764
本期間的淨收入			—			—			—			8,371			—			—			8,371			113			8,484
本季度綜合收益			—			—			—			8,822			—			2,308			11,130			118			11,248
從2021年收益中支付的股息(歐元3.33每股)			—			—			—			(4,168)			—			—			(4,168)			—			(4,168)
分配特別補充股息的效果為58將EUROAPI的%股份轉讓給賽諾菲的主要股權持有人(f)			—			—			—			(793)			—			—			(793)			—			(793)
向非控股權益支付股息			—			—			—			—			—			—			—			(100)			(100)
股份回購計劃(b)			—			—			(497)			—			—			—			(497)			—			(497)
減少股本(b)			(13)			(587)			600			—			—			—			—			—			—
基於股份的付款計劃：
•股票期權的行使(b)			1			34			—			—			—			—			35			—			35
•發行限制性股份和歸屬現有限制性股份(B)/(D)			3			(3)			130			(130)			—			—			—			—			—
•員工持股計劃(b)			4			149			—			—			—			—			153			—			153
•從員工那裏獲得的服務價值			—			—			—			—			245			—			245			—			245
•基於股份的支付的税收影響			—			—			—			—			8			—			8			—			8
其他動作			—			—			—			(10)			—			—			(10)			—			(10)
2022年12月31日的餘額			2,522			125			(706)			66,734			4,658			1,451			74,784			368			75,152

F-6			賽諾菲表格20-F 2023

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2023年合併財務報表
合併股本變動表

（百萬歐元）			分享 資本			其他內容 已繳費 資本			財務處 股票			準備金和留存收益			庫存 選項：和 其他股票- 基於 付款			其他 全面 收入			歸因於 轉到股權 持有者 賽諾菲			歸因於 致非- 控管 利益			總股本
2023年1月1日的餘額			2,522			125			(706)			66,734			4,658			1,451			74,784			368			75,152
當期其他綜合收益			—			—			—			(77)			—			(1,513)			(1,590)			(13)			(1,603)
本期間的淨收入			—			—			—			5,400			—			—			5,400			36			5,436
本季度綜合收益			—			—			—			5,323			—			(1,513)			3,810			23			3,833
派發股息2022年收入(歐元)3.56每共享)			—			—			—			(4,454)			—			—			(4,454)			—			(4,454)
向非控股權益支付股息			—			—			—			—			—			—			—			(59)			(59)
股份回購計劃(b)			—			—			(593)			—			—			—			(593)			—			(593)
基於股份的付款計劃：
•股票期權的行使(b)			1			36			—			—			—			—			37			—			37
•發行限制性股份和歸屬現有限制性股份(B)/(D)			3			(3)			115			(115)			—			—			—			—			—
•員工持股計劃(b)			4			155			—			—			—			—			159			—			159
•從員工那裏獲得的服務價值			—			—			—			—			283			—			283			—			283
•基於股份的支付的税收影響			—			—			—			—			3			—			3			—			3
因發行限售股引起的其他變動(c)			—			—			—			2			—			—			2			—			2
非控股權益的其他變更(e)			—			—			—			9			—			—			9			(19)			(10)
2023年12月31日的餘額			2,530			313			(1,184)			67,499			4,944			(62)			74,040			313			74,353

(a)    包括2021年3月的IFRIC最終議程決定對軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的配置或定製成本的影響，以及2021年4月對服務期間利益歸屬的影響，如注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合併財務報表。

(b)    見附註D.15.1.、D.15.3.、D.15.4。和D.15.5。

(c)    這條線包括賽諾菲失去對EUROAPI的控制之日之後向EUROAPI前員工發行限制性股票的影響。

(d)    這一行包括使用現有股份來履行限制性股票計劃下的既得權利。

(e)    這條線主要包括因撤資和收購而產生的非控股權益的變化。

(f)    這一數額包括以實物股息形式分配的股票的估值，價格為歐元。14.58每股，截至2022年5月10日(見附註D.2.1)。

賽諾菲表格20-F 2023			F-7

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2023年合併財務報表
合併現金流量表

合併現金流量表

（百萬歐元）			注意事項			2023			2022			2021
賽諾菲股權持有人應佔淨收益						5,400			8,371			6,223
非控制性權益			D.32.			36			113			56
投資未分配收益的份額使用權益法核算						295			(48)			(15)
財產、廠房和設備、使用權資產和無形資產的折舊、攤銷和減值						4,792			3,420			3,351
處置非流動資產的損益，税後淨額(a)						(509)			(711)			(300)
遞延税金淨變動						(970)			(578)			(356)
非流動準備金和其他非流動負債的淨變化(b)						(136)			280			(37)
員工福利成本(股票期權和其他以股票為基礎的支付)			D.15.2.  - D.15.3. - D.15.8.			283			245			244
按公允價值重新計量的購進存貨減值的影響			D.35.1.			20			3			4
其他對企業經營活動產生的現金流量無現金影響的損益項目(c)						283			138			(57)
營運資本變動前的營運現金流						9,494			11,233			9,113
庫存(增加)/減少						(840)			(927)			(357)
應收賬款(增加)/減少						(397)			(777)			185
應付賬款增加/(減少)						402			452			451
其他流動資產和其他流動負債的淨變動						1,599			545			1,130
經營活動提供的(用於)現金淨額(d)						10,258			10,526			10,522
購置不動產、廠場和設備以及無形資產			D.3. - D.4.			(3,024)			(2,201)			(2,043)
採用權益法核算的合併企業和投資的收購(e)			D.1. - D.18.			(3,870)			(992)			(5,594)
收購其他股權投資			D.7.			(134)			(488)			(311)
出售物業、廠房及設備、無形資產及其他非流動資產所得款項（扣除税項）(f)						1,015			1,488			676
使用權益法核算的合併企業和投資的處置，扣除税款(g)						42			134			42
其他非流動資產變動淨額						(229)			(16)			(68)
投資活動提供/(用於)的現金淨額						(6,200)			(2,075)			(7,298)
賽諾菲股份的發行			D.15.1.			195			188			186
支付的股息：
•賽諾菲的股東						(4,454)			(4,168)			(4,008)
•於非控股權益						(61)			(99)			(48)
在不喪失控制權的情況下就附屬公司所有權權益變動而收取╱（作出）的付款						(3)			—			—
簽訂的額外長期債務			D.17.1.			48			1,549			—
償還長期債務			D.17.1.			(3,684)			(2,718)			(2,241)
償還租賃債務						(265)			(291)			(149)
短期債務和其他金融工具變動淨額(h)						765			215			(414)
收購庫藏股			D.15.4.			(593)			(497)			(382)
籌資活動提供/（使用）的現金淨額						(8,052)			(5,821)			(7,056)
匯率對現金和現金等價物的影響						(32)			8			15
現金和現金等價物淨變化						(4,026)			2,638			(3,817)
期初現金及現金等價物						12,736			10,098			13,915
期末現金和現金等價物			D.13.			8,710			12,736			10,098

(a)     包括非流動金融資產。

(b)    本行項目包括向養恤基金支付的繳款(見附註D.19.1)。

(c)    本項目主要包括以非功能貨幣重新計量貨幣項目以及用於對衝這類項目的工具所產生的未實現匯兑損益。

F-8			賽諾菲表格20-F 2023

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2023年合併財務報表
合併現金流量表

(d) 包括：

			2023			2022			2021
•已繳納所得税			(2,623)			(2,452)			(1,280)
•支付的利息			(559)			(380)			(334)
•收到的利息			547			173			3
•從非合併實體收到的股息			17			1			2

(e)    本項目包括在企業合併中確定和確認為負債的或有對價所支付的款項。2023年，它包括收購Provention Bio和QRIB的現金淨流出(見附註D.1)。2022年，它包括收購Amunix的現金淨流出(見附註D.2.1.)。2021年，包括收購Kymab、Kiadis、Tdal、Translate Bio、Kadmon和Origimm的現金淨流出(見附註D.2.2.)。

(f)    2023年、2022年和2021年，本項目主要包括處置資產以及與精簡投資組合和處置股權和債務工具有關的活動。

(g)    2022年，本行項目包括歐元的現金淨流入(税前)101撤資EUROAPI(見附註D.2.1.)。

(h)    2023年，此行項目包括歐元946700萬美元與美國商業票據計劃有關。2023年、2022年和2021年，還包括以下方面的已實現匯兑差異：(I)非功能貨幣(主要是美元)的現金和現金等價物，以及(Ii)用於管理此類現金和現金等價物的衍生工具。

賽諾菲表格20-F 2023			F-9

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合併財務報表附註

合併財務報表附註

引言

賽諾菲及其子公司(統稱為“賽諾菲”、“本集團”或“本公司”)是一家致力於研究、開發和營銷專注於患者需求的治療解決方案的全球醫療保健領先者。

賽諾菲在巴黎(泛歐交易所：SAN)和紐約(納斯達克：SNY)上市。

截至2023年12月31日的年度合併財務報表及其附註由賽諾菲董事會於2024年1月31日。

A/ 準備的基礎

A.1. 國際財務報告準則(IFRS)

合併財務報表涵蓋截至2023年、2022年和2021年12月31日的12個月期間。

根據2002年7月19日歐洲議會和理事會關於國際會計準則應用的第1606/2002號條例，賽諾菲自2005年1月1日起根據國際財務報告準則提交了合併財務報表。“國際財務報告準則”一詞統稱為國際會計和財務報告準則(IASS)和國際財務報告準則(IFRS)，以及自2023年12月31日起強制適用的解釋委員會(SIC和IFRIC)的解釋。

賽諾菲截至2023年12月31日的合併財務報表是按照國際會計準則理事會(IASB)發佈的IFRS和歐盟認可的IFRS編制的。

截至2023年12月31日，經歐洲聯盟認可的國際財務報告準則可通過以下網絡鏈接在“國際財務報告準則財務報表”標題下查閲：

Https://www.efrag.org/Endorsement

綜合財務報表是根據“國際財務報告準則”的公允列報、持續經營、權責發生制、列報一致性、重要性和彙總性等一般原則編制的。

A.2. 新的標準、修正案和解釋

A.2.1.新標準自2023年1月1日起實施

以下修訂自2023年1月1日起適用，且並無重大影響：“會計政策披露”（對國際會計準則第1號的修訂）;“會計估計的定義”（對國際會計準則第8號的修訂）;及“單一交易產生的遞延税項資產及負債”（對國際會計準則第12號的修訂）。

於二零二三年五月二十三日，國際會計準則理事會發布《國際税務改革-第二支柱示範規則》，為於二零二三年十一月九日通過的國際會計準則第12號即時適用的修訂。該修正案涉及將於2024年生效的全球最低企業所得税率15%的影響，符合經合組織第二支柱的示範框架。

2024年法國財政法案規定全球最低企業所得税率為15%，並就2023年12月31日或之後開始的年度會計期間引入（i）補充跨國税及（ii）補充國家税。鑑於該立法截至2023年12月31日尚未生效，賽諾菲不承擔這方面的任何現行税收。此外，賽諾菲尚未根據國際會計準則第12號（IAS 12）2023年5月修訂本項下的臨時豁免確認與最低税相關的任何遞延税項。在此階段，預計賽諾菲在法國和新加坡的業務將受到重大影響，因為賽諾菲在這些國家的平均有效税率低於 15%，到2023年底。在其他條件相同的情況下，在2023年應用支柱2規則將導致大約 1.5 實際税率的百分比， 税前收入和投資採用權益法核算.

於2017年5月18日發佈並於2023年1月1日或之後適用的IFRS 17（保險合同）不適用於賽諾菲合併財務報表，因為賽諾菲專屬保險公司開展的保險活動是賽諾菲集團內部的業務（唯一的投保人是賽諾菲的子公司），因此在合併時被消除。

A.2.2. 國際會計準則理事會發布的新公告，自2024年或以後適用

本説明描述了IASB發佈的將於2024年或隨後年份強制應用的標準、修訂和解釋，以及賽諾菲對未來應用的立場。

於二零二二年九月二十二日，國際會計準則理事會頒佈國際財務報告準則第16號（租賃）的修訂，有關售後回租安排中的租賃負債，最早自二零二四年一月一日起適用;不會對賽諾菲財務報表產生重大影響， 賽諾菲沒有提前採用它。

F-10			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

於二零二零年一月二十三日，國際會計準則理事會頒佈“流動或非流動負債分類”（對國際會計準則第1號的修訂），其後於二零二二年十月三十一日頒佈“有抵押非流動負債”（對國際會計準則第1號的進一步修訂）。這些修訂最早從2024年1月1日起適用;它們不會對賽諾菲財務報表產生重大影響，賽諾菲尚未提前採用這些修訂。

2023年5月25日，國際會計準則理事會發布了《供應商融資安排》，這是對國際會計準則第7號和國際財務報告準則第7號的修訂，最早自2024年1月1日起適用（須經歐洲聯盟核可），並與披露有關此類安排的信息有關。修正案不 對賽諾菲財務報表產生重大影響，賽諾菲不會提前採用.

於二零二三年八月十五日，國際會計準則理事會頒佈“缺乏可兑換性”，即國際會計準則第21號（外匯匯率變動的影響）的修訂，有關當貨幣不可兑換時如何釐定匯率。該修正案最早自2025年1月1日起適用(須經歐洲聯盟認可)；不會對賽諾菲的財務報表產生實質性影響，賽諾菲也不會提前採用.

A.3. 預算和判決的使用

編制財務報表要求管理層根據財務報表定稿之日提供的信息作出合理的估計和假設。這些估計數和假設可能影響財務報表中報告的資產、負債、收入和支出數額，以及截至財務報表審查之日的或有資產和或有負債的披露。估算和假設的示例包括：

•從銷售額中扣除的預計銷售退貨、按存儲容量使用計費激勵、返點和降價的金額(見附註B.13。和(D.23)；

•財產、廠房和設備以及無形資產的減值(見附註B.6.和D.5)；

•商譽的估值以及所購無形資產的估值和估計使用年限(見附註B.3.2、B.4、D.4。和(D.5)；

•與資產撤資有關的應收或有對價的計量(見附註B.8.5.和D.12.)和應付或有對價(見附註B.3.和(D.18)；

•按攤餘成本計量金融資產和負債(見附註B.8.5)；

•離職後福利義務的數額(見附註B.23.和(D.19.1)；

•重組、訴訟、與企業所得税有關的税務風險和環境風險的負債或準備金的數額(見附註B.12、B.19、B.20、D.19。和D.22)；以及

•可用於結轉和可扣除暫時性差異的因税收損失而產生的遞延税項資產金額(見附註B.22。和D.14)。

實際結果可能與該等估計不同。

在編制合併財務報表時，賽諾菲還考慮了與氣候變化和能源轉型影響相關的風險。

作為其地球關懷計劃的一部分，賽諾菲已承諾在2030年前實現碳中和零到2045年，其排放範圍為1、2和3。這涉及到：

•我的目標是55賽諾菲自身活動的温室氣體(GHG)排放量減少%(範圍1和2)和30到2030年減少3%温室氣體排放的範圍(與2019年的基線相比)，以及90到2045年，温室氣體排放量減少%（所有範圍）。這些目標已得到基於科學的目標倡議的驗證;

•為我們所有的網站提供 100到2030年，可再生能源電力的百分比;

•到2030年，推廣環保車隊;以及

•讓賽諾菲供應鏈參與減少範圍3排放。

賽諾菲面臨的與氣候相關的物理和過渡風險分析在2023年更新， 三2030年和2050年的全球變暖情景。本分析中納入了一些假設--關於碳成本、自然災害、水資源壓力、原材料稀缺和物流中斷等問題，還考慮了來自地球保育路線圖的緩解措施的某些資本支出。

於編制綜合財務報表時，已考慮以下分析：

•無形資產及物業、廠房及設備的價值須於現金產生單位層面進行減值測試，如附註D. 5所述。若干與氣候相關的假設，例如能源成本的演變、向可持續農業過渡及廢物管理，已納入用於減值測試的預測。對於尚未納入預算的假設，可根據需要進行敏感性分析;

•對不動產、廠場和設備的使用壽命進行的定期審查考慮到環境監管限制，不僅包括温室氣體排放，還包括有形風險;

•環境風險由基於註釋D.19.3.所述基礎的規定涵蓋;和

•截至2023年12月31日，賽諾菲可獲得的信貸融資包含績效目標，包括與減少賽諾菲碳足跡相關的目標，如果實現這些目標，可以降低債務成本（見附註D.17）。

賽諾菲表格20-F 2023			F-11

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合併財務報表附註

必須銘記，估計氣候變化相關風險涉及不可預測性因素。不確定性可能來自政府政策的變化、快速的技術變革以及利益攸關方的不同反應等因素。這種高度的不確定性增加了評估對我們運營的潛在影響以及這些影響如何反映在我們的預算中的複雜性。因此，對賽諾菲利潤和財務狀況的實際影響可能與最初的估計不同。

最後，根據其環境保護目標，賽諾菲已啟動項目，將生態設計納入其產品，以限制其整個生命週期的環境影響。這些項目將要求賽諾菲重新定義其所有生產方法，因此也被納入賽諾菲生產設施使用壽命的定義中。

A.4. 惡性通脹

2023年，賽諾菲繼續使用完全合併法對委內瑞拉子公司進行會計處理，前提是仍符合國際財務報告準則第10號（合併財務報表）規定的控制標準。委內瑞拉附屬公司對綜合財務報表的貢獻並不重大。

在阿根廷，過去三年的累計通貨膨脹率超過100%，基於用於衡量該國通脹的一系列指數。因此，自2018年7月1日以來，賽諾菲一直將阿根廷視為惡性通脹經濟體，並已適用國際會計準則第29條。由此產生的重述的影響在賽諾菲集團層面並不重要。

在土耳其，過去三年的累計通脹率超過了100%是基於一系列用來衡量該國通貨膨脹的指數。因此，自2022年1月1日以來，賽諾菲一直將土耳其視為惡性通脹經濟體，並應用了國際會計準則29。由此產生的重述的影響在賽諾菲集團層面並不重要。

A.5. 賽諾菲與葛蘭素史克合作開發的重組新冠肺炎候選疫苗的相關協議

2020年2月18日，賽諾菲和美國衞生與公眾服務部延長了他們的研發合作伙伴關係，以利用賽諾菲之前在SARS疫苗方面的開發工作，試圖為開發新冠肺炎疫苗解鎖一條快速前進的道路。根據合作條款，生物醫學高級研究和發展局(BARDA)是美國衞生與公眾服務部負責準備和反應的助理部長辦公室的一部分，正在幫助資助賽諾菲進行的研究和開發。

2020年4月14日，賽諾菲和葛蘭素史克達成合作協議，開發重組新冠肺炎候選疫苗，賽諾菲貢獻S蛋白新冠肺炎抗原(基於重組DNA技術)，葛蘭素史克貢獻流行病佐劑技術。賽諾菲正在領導該疫苗的臨牀開發和註冊過程。

2020年7月31日，賽諾菲與葛蘭素史克合作開發的重組新冠肺炎候選疫苗被美國政府的翹曲速度行動計劃選中。根據OWS，美國政府正在提供資金支持疫苗的進一步開發，包括臨牀試驗和擴大製造能力。最初，該協議還規定提供1002000萬劑疫苗。鑑於大流行病(包括病毒變種)的不斷演變以及市場上疫苗的可獲得性，雙方決定審查最初的供應合同。2023年底，協議在供應條款方面進行了修改，確認賽諾菲履行了合同義務，並設定了支付給賽諾菲的賠償金額。根據簽署的修正案，賽諾菲確認了一筆歐元411行項目內100萬美元其他收入；這筆錢是在2023年12月支付給賽諾菲的。

賽諾菲已根據國際會計準則第20條(政府補助金會計和政府援助披露)將從美國政府獲得的資金確認為從所發生的開發費用中扣除的資金。

從美國聯邦政府和BARDA獲得並確認的政府援助金額作為從開發費用中扣除和其他運營費用是歐元592023年為400萬歐元，而歐元2652022年和歐元1472021年將達到2.5億美元。

2020年9月，賽諾菲和葛蘭素史克與加拿大和英國政府以及歐盟簽署了候選疫苗劑量的預購合同。在2021年期間，賽諾菲和葛蘭素史克與加拿大和英國政府以及歐盟就訂購的劑量簽訂了合同。

2021年12月15日，賽諾菲和葛蘭素史克宣佈了他們的新冠肺炎增強疫苗候選疫苗的積極初步數據，並表示根據獨立監測委員會的建議，他們的第三階段試驗將繼續進行。

2022年11月10日，根據歐洲藥品管理局人用藥品委員會發表的積極意見，歐盟委員會批准VIDPREVTYN貝塔疫苗作為預防18歲及以上成年人新冠肺炎的助推器。這種基於蛋白質的新冠肺炎加強疫苗以貝塔變異體抗原為基礎，包括葛蘭素史克的大流行佐劑，旨在提供對多種變種的廣泛保護。視頻預告片 貝塔被認為是以前接種過新冠肺炎疫苗的成年人主動免疫SARS-CoV-2的助推器。

2022年12月21日，在歐盟委員會批准後，藥品和保健產品監管機構批准了VIDPREVTYN Beta疫苗，用於預防英國18歲及以上成年人的新冠肺炎。

F-12			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

根據IFRS第15條(見附註B.13.1.)，賽諾菲在產品控制權轉移給客户時確認收入(對於疫苗，控制權的轉移是參考疫苗批次的發放和接受條款來確定的)。在與尚未交付的疫苗有關的疫苗預購合同簽署後收到的付款是客户合同債務(即實體向客户供應貨物的義務，已收到客户的對價)。它們列報在資產負債表中的“客户合同負債”內(見附註D.19.5)，並列報在現金流量表中的“其他流動資產和其他流動負債的淨變動”內。

加拿大、英國和歐盟的預購合同於2023年到期。客户合同負債，金額為歐元269截至2022年12月31日，歐元和319截至2021年12月31日(見附註：D.19.5.)流動準備金和其他流動負債“)在2023年實現盈利或虧損，其中包括一筆歐元94萬美元，歸類於其他收入關於截至2023年12月31日不再有義務交付的劑量。

B/ 重要會計政策摘要

B.1. 鞏固的基礎

根據IFRS-10(合併財務報表)，賽諾菲的合併財務報表包括賽諾菲直接或間接控制的實體的財務報表，無論這些實體的股權水平如何。當賽諾菲擁有對實體的權力、對參與實體的可變回報的敞口或權利，以及通過對實體的權力影響這些回報的能力時，實體就被控制。在確定是否存在控制時，如果潛在的投票權是實質性的，就必須考慮到這些權利，換句話説，在就實體的有關活動作出決定時可以及時行使這些權利。

賽諾菲合併後的實體被稱為“子公司”。賽諾菲通過投票權以外的方式控制的實體被稱為“合併結構化實體”。

根據IFRS第11號(聯合安排)，賽諾菲將其聯合安排(即賽諾菲與一方或多方行使聯合控制權的安排)歸類為聯合經營(在這種情況下，賽諾菲根據與這些資產和負債有關的權利和義務按比例確認經營的資產和負債)或合資企業。

賽諾菲對一項聯合安排行使聯合控制權，當涉及該安排相關活動的決定需要得到賽諾菲和與之分享控制權的其他各方的一致同意時。

當賽諾菲有權參與該實體的財務和運營政策決策，但沒有權力對這些政策進行控制或聯合控制時，賽諾菲對該實體施加重大影響。

根據《國際會計準則》第28條(聯營企業和合資企業的投資)，權益法用於核算合資企業(即賽諾菲對其實行共同控制的實體)和聯營企業(即賽諾菲對其施加重大影響的實體)。

根據權益法，投資最初按成本確認，隨後進行調整以反映聯營或合資企業淨資產的變化。《國際會計準則》第28條沒有具體説明在分步收購後首次對被投資人應用權益法時應採取的處理方式。因此，根據《國際會計準則》第28條第10段，賽諾菲選擇了成本法，即投資的賬面金額代表收購中每一步的歷史成本金額的總和。自首次應用權益法之日起，商譽(計入投資之賬面值)按每一收購步驟釐定。這同樣適用於股權投資的百分比權益隨後增加的情況。

當符合IFRS-5的標準時，賽諾菲確認資產負債表項目內的股權持有以供出售或交換的資產。權益法不適用於被歸類為持有待售資產的股權。

合併後的公司之間的交易被取消，集團內部的利潤也被取消。

2023年合併中包括的主要公司名單載於附註F。

B.2. 外幣折算

B.2.1。合併實體財務報表中外幣交易的會計處理

以外幣購入的非流動資產(應收賬款除外)和存貨按購置日的匯率換算為本位幣。

以外幣計價的貨幣資產和負債按報告期結束時的現行匯率折算。外幣換算產生的損益計入損益表。但是，在合併子公司之間轉換墊款所產生的匯兑損益，既不計劃也不可能在可預見的將來進行結算，則在權益項中確認。貨幣換算差異的變化。

賽諾菲表格20-F 2023			F-13

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合併財務報表附註

B.2.2。外國實體財務報表的外幣換算

賽諾菲以歐元(歐元)列報合併財務報表。根據《國際會計準則》第21條(外匯匯率變動的影響)，每個子公司都以最能代表其經濟環境的貨幣(功能貨幣)對其交易進行核算。

所有資產和負債均按報告期末子公司職能貨幣的匯率折算為歐元。損益表使用該期間的加權平均匯率折算，但在高度通貨膨脹的經濟體中的外國子公司除外。由此產生的貨幣換算差額在綜合全面收益表中確認為權益的一個單獨組成部分，只有在子公司被出售或全部或部分清算時才在損益表中確認。

B.3. 企業合併和具有非控股權益的交易

B.3.1。企業合併、非控制性權益交易和控制權喪失的會計處理

企業合併按照IFRS第3號(企業合併)和IFRS第10號(合併財務報表)進行會計處理。

企業合併使用收購方法進行核算。根據這一方法，符合IFRS第3號(企業合併)確認標準的被收購方的可識別資產和負債最初按收購之日的公允價值計量，但(I)分類為持有待售的非流動資產(按公允價值減去出售成本計量)和(Ii)屬於國際會計準則第12號(所得税)和國際會計準則第19號(員工福利)範圍的資產和負債除外。只有在被收購方在收購之日有義務進行重組的情況下，重組負債才被確認為被收購方的負債。

適用於企業合併和具有非控股權益的交易的主要會計規則包括：

•與收購相關的成本被確認為費用，作為營業收入;

•或有對價如果通過交付收購方固定數量的股權工具來結算，則在權益中確認；否則，在與企業合併相關的負債中確認。或有代價於收購日按公允價值確認，不論付款的可能性如何。如果或有對價最初被確認為金融負債，對該負債的後續調整將在行項目的損益中確認。或有對價的公允價值重新計量，除非調整是在購置日後12個月內作出的，並涉及截至該日存在的事實和情況；

•商譽可以根據(I)被收購方的全部公允價值，或(Ii)被收購方公允價值中與所獲得的權益成比例的份額來計算。此選項是為每個收購單獨選擇的。

在重大收購的情況下，在獨立估價師的協助下，在管理層的責任下進行收購價格分配。國際財務報告準則第3號並無就某一實體在取得該實體控制權前所進行的業務合併所產生的或有對價的會計處理作出規定，並在被收購實體的資產負債表中作為負債入賬。賽諾菲對這類負債採用的會計處理方法是，在收購之日按公允價值計量，並在項目中報告。與企業合併和非控股權益有關的負債，隨後的重新計量在損益中確認。這種處理方式與收購方賬簿中適用於或有對價的會計處理是一致的。

最後，管理層可在其認為合適的情況下選擇應用可選測試來確定IFRS第3號允許的公允價值集中度，以確定一項交易是IFRS第3號所指的企業合併，還是僅收購一項資產或一組類似資產。

B.3.2。商譽

收購成本超過賽諾菲在被收購方可識別資產和負債公允價值中的權益，在業務合併之日確認為商譽。收購附屬公司所產生的商譽在一個單獨的資產負債表項目中顯示，而使用權益法入賬的收購投資所產生的商譽則記錄在投資採用權益法核算。

外國業務產生的商譽以有關國家的職能貨幣表示，並使用本報告所述期間結束時的現行匯率換算成歐元。

根據國際會計準則第36號(資產減值)，商譽按成本減去累計減值計提(見附註B.6)。

商譽於每年及每當事件或情況顯示可能存在減值時進行減值測試。此類事件或情況包括重大變化，這些變化更有可能對原始投資的實質產生非臨時性影響。

F-14			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

B.4. 其他無形資產

其他無形資產最初按購置成本或生產成本計量，包括準備資產作其預期用途的任何直接應佔成本，或(如屬在業務合併中收購的資產)於業務合併日期按公允價值計量。無形資產在其使用年限內以直線方式攤銷。

其他無形資產的使用年限在每個報告期結束時進行審查。對可用年限的任何調整的影響都被預期確認為會計估計的變化。

其他無形資產的攤銷在以下項目的損益表中確認無形資產攤銷除因(I)購入或內部開發的軟件及(Ii)工業或營運性質的其他權利而收取的攤銷費用外，這些權利已在按職能劃分的有關費用分類中確認。

除了商譽，賽諾菲不擁有任何使用壽命不確定的無形資產。

根據國際會計準則第36條(見附註B.6)，無形資產(商譽除外)按成本減去累計攤銷及累計減值(如有)列賬。

B.4.1。研究和開發不是在企業合併中獲得的

內部產生的研發

根據國際會計準則第38條，研究費用在發生時在損益中確認。

內部產生的開發費用被確認為無形資產，前提是且僅當以下六個標準都能證明：(A)完成開發項目的技術可行性；(B)賽諾菲完成項目的意圖；(C)賽諾菲使用項目的能力；(D)項目產生未來經濟效益的可能性；(E)是否有足夠的技術、財政和其他資源來完成項目；(F)可靠地衡量開發支出的能力。

由於與監管批准和研發過程有關的風險和不確定性，在產品獲得監管當局的上市批准之前，通常認為尚未滿足資本化的六個標準。因此，在獲得上市批准之前產生的內部產生的開發費用，主要是臨牀試驗的費用，通常作為研發費用.

一些工業開發費用(如開發第二代合成工藝所產生的費用)是在獲得市場批准後發生的，目的是為了改進活性成分的工業工藝。只要國際會計準則的6項標準被認為已經達到，這些費用就在資產負債表中確認為資產。其他無形資產如發生。同樣，一些臨牀試驗，例如為獲得已在主要市場獲得上市批准的分子的地理擴展而進行的臨牀試驗，在某些情況下可能符合IAS 38規定的六項資本化標準，在這種情況下，相關費用在資產負債表中確認為資產， 其他無形資產.

單獨收購的研發

單獨購置的研究和開發的付款在 其他無形資產前提是它們符合無形資產的定義：（i）由賽諾菲控制的資源，（ii）預計為賽諾菲提供未來經濟利益的資源，以及（iii）可識別的資源（即，它可以分離或來自合同或法律權利）。根據《國際會計準則》第38號第25段，單獨購置的研究和開發項目資本化的第一個條件（資產的預期未來經濟利益流入實體的可能性）被視為得到滿足。因此，就尚未取得上市批准的醫藥產品向第三方支付的前期及里程碑付款確認為無形資產，並於取得上市批准時開始的可使用年期內按直線法攤銷。

根據研究和開發安排支付的與獲取技術或數據庫有關的款項，以及購買非專利藥品檔案的款項，也列為資本，並在無形資產的使用壽命內攤銷。

分包安排、研發服務付款及與研發合作結果無關的研發合作持續付款於服務期內支銷。

B.4.2.企業合併中未取得的其他無形資產

除與醫藥產品及研究項目有關者外，許可證（尤其是軟件許可證）按收購成本（包括為擬定用途準備軟件的任何直接應佔成本）資本化。軟件許可證在賽諾菲的使用壽命內以直線法攤銷（三至五年).

倘符合國際會計準則第38號之確認標準，則開發或升級軟件所產生之內部產生成本予以資本化，並自軟件可供使用之日起按軟件之可使用年期以直線法攤銷。

賽諾菲表格20-F 2023			F-15

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合併財務報表附註

B.4.3.企業合併中取得的其他無形資產

在業務合併中收購的其他無形資產（進行中的研發、技術平臺和目前已上市的產品），如能可靠地計量，則與商譽分開識別，按公允價值計量，並在 其他無形資產根據國際財務報告準則第3號（企業合併）和國際會計準則第38號（無形資產）。倘存在可扣税或應課税暫時差額，亦會確認相關遞延税項負債。

於業務合併中收購之進行中研究及開發乃自收到上市批准日期起按其可使用年期以直線法攤銷。

賽諾菲目前銷售的技術平臺和產品的權利在其可使用年期內以直線法攤銷，該可使用年期根據現金流量預測確定（特別是已銷售產品），其中考慮到已銷售產品的專利保護期。

B.5. 擁有和租賃的不動產、廠場和設備

B.5.1.擁有的不動產、廠場和設備

物業、廠房及設備初步按收購成本（包括準備資產作擬定用途之任何直接應佔成本）或（倘為業務合併中收購之資產）於業務合併日期之公平值計量及確認。不動產、廠場和設備的會計處理採用了基於組成部分的方法。根據此方法，物業、廠房及設備項目之各組成部分，如其成本相對於該項目之總成本而言屬重大，且其可使用年期與其他組成部分不同，則須分別計提折舊。

於初步計量後，物業、廠房及設備按成本減累計折舊及減值列賬，惟土地按成本減減值列賬。

後續成本不確認為資產，除非（i）與這些成本相關的未來經濟利益很可能流入賽諾菲，以及（ii）成本可以可靠地計量。

物業、廠房及設備項目融資應佔及於建築期間產生之借貸成本乃資本化為該項目收購成本之一部分。

與物業、廠房及設備有關的政府補助自相關資產的收購成本中扣除。

物業、廠房及設備項目之可折舊金額（扣除任何剩餘價值）按資產之可使用年期以直線法折舊。資產的使用壽命通常等於其經濟壽命。

物業、廠房及設備之慣常可使用年期如下：

建築物			15從現在到現在40年份
固定裝置			10至20年份
機器和設備			5至15年份
其他			3至15年份

每年審查財產、廠房和設備的使用壽命和剩餘價值。對使用年限或剩餘價值的任何調整的影響將被預期確認為會計估計的變化。

財產、廠房和設備的折舊在損益表中確認為費用，並按職能對費用進行相關分類。

B.5.2.租賃的財產、廠房和設備

自2019年1月1日起，賽諾菲簽訂的租賃合同已根據IFRS第16號(租賃)入賬。賽諾菲確認其所有租賃合同的使用權資產和租賃負債，但(I)與低價值資產有關的租賃和(Ii)短期租賃(12個月或以下)除外。就未於資產負債表確認的租賃所支付的款項，在租賃期內按直線原則確認為營運費用。

租賃開始時，未來租賃付款的負債按增量借款利率貼現，增量借款利率是調整後的無風險利率，以反映每個賽諾菲實體的具體風險狀況。由於租賃付款是在租賃期限內分攤的，賽諾菲根據這些付款的持續時間應用了貼現率。

用於確定未來租賃付款責任的付款不包括非租賃部分，但包括賽諾菲預計在估計租賃期限內向出租人支付的固定付款。

租賃開始後，未來租賃付款的負債減去租賃付款的金額，並增加以反映負債的利息。在重新評估或修改未來租賃付款的情況下，租賃負債將重新計量。使用權資產--最初按成本計量，包括承租人的直接成本、在開工日期或之前支付的預付款、收到的租賃獎勵和修復成本--在租賃期內以直線方式折舊，並根據需要進行減值測試。

賽諾菲確認與使用權資產和租賃負債有關的遞延税款。

租賃改進在其經濟壽命內折舊，經濟壽命以國際財務報告準則第16號確定的租賃期為上限。

F-16			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

B.6. 使用權益法核算的財產、廠房和設備、無形資產和其他投資的減值

B.6.1.財產、廠房和設備及無形資產減值

根據國際會計準則第36號(資產減值)，產生單獨現金流的資產和包括在現金產生單位(CGU)內的資產在發生事件或情況變化表明資產或CGU可能減值時評估減值。CGU是可識別的最小資產組，其產生的現金流入在很大程度上獨立於其他資產或資產組的現金流入。

根據國際會計準則第36條，分配商譽的每個CGU或CGU組必須(I)代表為內部管理目的而監測商譽的實體內的最低水平，以及(Ii)在應用IFRS第8號彙總標準(見附註B.26.)之前，不得大於根據IFRS第8號(運營分部)確定的運營分部。

在每個報告期結束時，對損害的定量和定性跡象(主要涉及研發組合的狀況、藥物警戒、專利訴訟和競爭產品的推出)進行審查。如果有任何內部或外部減值跡象，賽諾菲估計資產或CGU的可收回金額。

其他尚未投入使用的無形資產(例如資本化的正在進行的研究和開發)以及包括商譽在內的CGU或CGU組，無論是否有任何減值跡象，每年都會進行減值測試，如果任何事件或情況表明它們可能減值，則會更頻繁地進行減值測試。此類資產不會攤銷。

當有內部或外部減值跡象時，賽諾菲估計資產的可收回金額，並在資產的賬面金額超過其可收回金額時確認減值損失。資產的可收回金額是其公允價值減去出售成本或其使用價值後的較高者。為了確定使用價值，賽諾菲使用對資產或CGU產生的未來現金流的估計，這些估計使用的方法與根據中期戰略計劃對資產或CGU進行初始衡量時使用的方法相同。

就商譽而言，對未來現金流的估計是基於六年戰略計劃和最終價值。對於其他無形資產，使用期限以資產的經濟壽命為基礎。

估計現金流按反映賽諾菲對貨幣時間價值、資產或CGU特定風險以及與資產或CGU相關的業務活動所在地理區域的經濟狀況的最佳估計的長期市場利率進行貼現。

不能直接歸屬於特定CGU的某些資產和負債按合理的基準在CGU之間分配，並與相應商譽的分配一致。

物業、廠房及設備、軟件及某些權利所產生的減值損失，根據減值的來源在適當的損益表項目內確認。

其他無形資產(產品、商標、技術平臺、收購的研發)產生的減值損失在無形資產減值準備在損益表中。

B.6.2.使用權益法核算投資減值

根據IAS第28條(聯營公司和合資企業的投資)，賽諾菲根據合同付款違約、重大財務困難、破產可能性或報價市場價格長期或顯著下降等指標，確定使用權益法計入的投資是否可能減值。如果一項投資減值，減值損失金額通過適用國際會計準則第36條確定(見附註B.6.1)。並在按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額。

B.6.3.用權益法計入不動產、廠房和設備、無形資產和投資的減值損失沖銷

在每個報告期結束時，賽諾菲都會評估發生的事件或情況的變化是否表明，使用權益法入賬的資產(商譽除外)或投資上一期確認的減值損失是否可以沖銷。如果是這種情況，並且根據修訂估計確定的可收回金額超過了資產的賬面價值，賽諾菲將僅在資產未確認減值損失的情況下確定的賬面金額範圍內沖銷減值損失。

其他無形資產減值損失的沖銷在利潤錶行項目中確認。無形資產減值準備，而使用權益法入賬的投資減值損失的沖銷則在利潤錶行項目中確認。按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額。以商譽計提的減值損失永遠不會轉回，除非商譽是按權益法入賬的投資賬面金額的一部分。

賽諾菲表格20-F 2023			F-17

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合併財務報表附註

B.7. 為出售或交換而持有的資產以及與為出售或交換而持有的資產有關的負債

根據國際財務報告準則第5號(持有供出售及終止經營的非流動資產)，如非流動資產及資產組的賬面金額主要透過出售交易而非持續使用而收回，則在資產負債表中被分類為持有以待出售。在“國際財務報告準則”第5號的含義內，“出售”一詞還包括交換其他資產。

持有待售的非流動資產或資產組必須在其目前狀況下可立即出售，僅受出售此類資產的慣常條款的限制，而且出售的可能性必須很高。用於確定是否極有可能出售的標準包括：

•適當級別的管理層必須致力於制定銷售計劃；

•必須已經啟動了尋找買家並完成計劃的活動計劃；

•該資產必須以相對於其當前公允價值合理的價格積極銷售；

•銷售應在重新分類之日起12個月內可預見完成持有以供出售或交換的資產及

•完成該計劃所需採取的行動應表明，不太可能對該計劃作出重大改變或撤回該計劃。

將非流動資產(或資產組)初始重新分類為持有以供出售或交換的資產，資產(或資產組中所有資產和負債)的賬面價值必須按照適用的標準計量。

在重新分類為持有以供出售或交換的資產，非流動資產(或資產組)按賬面價值或公允價值減去出售成本中較低者計量，任何減記均以減值虧損確認。一旦非流動資產被重新分類為持有以供出售或交換，它就不再折舊或攤銷。

在處置導致失去控制權的股權時，所涉實體的所有資產和負債都被歸類為資產負債表細目內的待售資產或負債。持有以供出售或交換的資產或與持有以供出售或交換的資產有關的負債，前提是處置符合國際財務報告準則第5條分類標準。

持有待售資產組產生的利潤或虧損在當期損益表和列報的比較期間的損益表中單獨列報，但該資產組：

•代表單獨的主要業務線或業務地理區域；或

•是處置單獨的主要業務線或業務地理區域的單一協調計劃的一部分；或

•是一家專門收購的子公司，目的是轉售。

根據《國際財務報告準則》第10條，持有待售或被視為非持續經營的公司與其他合併公司之間的交易將被取消。

賽諾菲無法控制的事件或情況可能會延長完成出售或交換的期限超過一年，而不會妨礙對資產(或處置集團)的分類持有以供出售或交換的資產只要有足夠的證據表明賽諾菲仍致力於計劃中的出售或交換。最後，如果銷售計劃發生變化，要求一項資產不再被歸類為持有待售資產，IFRS第5號規定了以下處理辦法：

•以前歸類為持有待售的資產和負債被重新分類到適當的資產負債表項目，不重述比較期間；

•每項資產按以下較低者計量：(A)在資產被重新分類為持有待售之前的賬面價值，經任何折舊、攤銷或重估調整，如果資產沒有被重新分類為持有待售，則應確認的折舊、攤銷或重估，或(B)在重新分類之日的可收回金額；

•在非流動資產被分類為待售資產時未確認的折舊、攤銷和減值的積壓必須在用於報告因初始重新分類為待售資產而產生的減值損失和因出售此類資產而產生的損益的同一個損益表項目中報告。在合併損益表中，這些影響在行項目中報告。其他得失和訴訟;

•以前被歸類為停產或為出售或交換而持有並在損益表中單獨列報的企業的淨收入必須重新分類，並計入列報的所有期間的持續經營的淨收入；

•此外，與損益表和現金流量表(非流動資產收購)有關的分部信息必須根據國際財務報告準則第8號(經營分部)在財務報表附註中披露，也必須在以前列報的所有期間重新列報。

F-18			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

B.8. 金融工具

B.8.1。非衍生金融資產

根據國際財務報告準則第9號(金融工具)和國際會計準則第32號(金融工具：列報)，賽諾菲採用了下文所述的非衍生金融資產分類。所使用的分類取決於(1)合同現金流的特徵(即，它們代表利息還是本金)和(2)在初始確認時適用的管理資產的業務模式。

通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產

這些措施主要包括：

•賽諾菲不為交易目的而持有的已報價和未報價的股權投資，管理層在初步確認時已指定為“通過其他全面收益實現的公允價值”。公允價值變動產生的收益和損失在發生期間的全面收益表中在權益中確認。當這類工具被取消確認時，先前確認的公允價值變動仍在其他綜合收益撤資的收益或損失也是如此。收到的股息在當期利潤或虧損中確認，列在行項目內。財政收入及

•債務工具，其合同現金流代表利息支付或本金償還，並以收集現金流和出售資產為目的進行管理。公允價值變動產生的收益和損失在發生期間的全面收益表中在權益中確認。當這類資產不再確認時，以前在權益中確認的累計損益重新分類為項目內該期間的損益。財政收入或財務費用.

按公允價值計提損益的金融資產

這些措施主要包括：

•已計入被收購實體賬簿或與企業合併有關的或有對價；

•合同現金流為利息支付和本金償還的工具，其管理的目的是出售資產；

•管理層在初次確認時以“損益公允價值”確定的工具；以及

•已報價和未報價的股權投資：不為交易而持有且管理層在初始確認時未按“通過其他全面收益按公允價值”指定的股權工具，以及不符合“國際財務報告準則”對“股權工具”的定義的工具。

公允價值變動產生的損益在項目內的損益中確認。財政收入或財務費用。收到的股息在當期利潤或虧損中確認，列在行項目內。財政收入.

非上市實體股權投資的公允價值

在初始確認對未在活躍市場上市的實體的股權投資時，投資的公允價值為收購成本。當賽諾菲發現被投資方或其運營環境發生重大變化時，成本不再是衡量未報價股權投資公允價值的代表性指標。在這種情況下，主要根據增長預測或參考與第三方簽訂的類似交易進行內部估值。

按攤餘成本計量的金融資產

按攤餘成本計算的金融資產包括其合同現金流代表利息支付和本金償還的工具，這些工具的管理目的是收集現金流。這一類別的主要資產是貸款和應收賬款。它們顯示在行項目中其他非流動資產, 其他流動資產,應收賬款和現金和現金等價物。期限超過12個月的貸款在年內以“長期貸款和墊款”列示。其他非流動資產。這些金融資產按實際利息法按攤銷成本計量。

按攤銷成本計量的金融資產減值

涉及的主要資產為應收賬款。應收賬款最初按向客户開具發票的金額確認。應收貿易賬款的減值損失採用預期損失法進行估計，以考慮應收賬款在整個存續期內拖欠付款的風險。預期信貸損失乃根據主要根據歷史信貸損失率釐定的平均預期損失率，於每個報告日期綜合估計所有應收賬款。然而，如果有跡象表明信用風險可能大幅增加，平均預期損失率可能會進行調整。如果應收賬款受到已知信用風險的影響，則應確認該應收賬款的特定減值損失。預期損失額在資產負債表中確認為應收賬款總額的減少。應收賬款減值損失在以下範圍內確認銷售和一般費用在損益表中。

賽諾菲表格20-F 2023			F-19

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合併財務報表附註

B.8.2。衍生工具

不符合對衝會計資格的衍生工具最初及其後均按公允價值計量，公允價值變動於年內於損益表確認。其他營業收入或在財政收入或財務費用，取決於被套期保值的基礎經濟項目的性質。

符合對衝會計資格的衍生工具使用附註B.8.3中描述的政策進行計量。下面。

IFRS/13(公允價值計量)要求在計量金融工具公允價值時考慮交易對手信用風險。這一風險是基於可觀察到的、可公開獲得的統計數據來估計的。

關於抵消的政策

為了使一項金融資產和一項金融負債在國際會計準則第32條下的資產負債表中作為淨額列報，必須：

(A)法律上可強制執行的抵銷權；和

(B)以淨額結算的意向，或同時變現資產和清償負債的意向。

B.8.3。對衝

作為其整體市場風險管理政策的一部分，賽諾菲進行涉及衍生品或非衍生品工具的各種對衝交易；這些交易可能包括遠期合約、貨幣掉期或期權、利率掉期或期權、交叉貨幣掉期以及債務配售或發行。

此類金融工具被指定為套期保值工具，並在下列情況下根據國際財務報告準則第9號的套期保值會計原則予以確認：(A)如果對套期保值關係、如何評估套期保值關係的有效性以及相關的市場風險管理目標和策略有正式的指定和記錄；(B)被套期保值項目和套期保值工具有資格進行套期保值會計；及(C)被套期保值項目和套期保值工具之間存在經濟關係，該經濟關係是根據與基本市場風險管理策略一致的套期保值比率定義的，並且剩餘信用風險並不主導因這種經濟關係而產生的價值變化。

公允價值對衝

公允價值對衝是對可歸因於一個或多個風險成分並可能影響利潤或虧損的資產、負債或公司承諾的公允價值變化的風險敞口進行的對衝。

套期工具的公允價值變動和套期風險組成部分的套期項目的公允價值變動一般在損益表中確認。其他營業收入與經營活動有關的套期保值，或在財政收入或財務費用用於與投資或融資活動有關的套期保值。

現金流對衝

現金流對衝是對可歸因於一個或多個風險成分並可能影響損益的資產、負債或極有可能發生的預期交易的現金流變動的風險敞口的對衝。

對衝工具的公允價值變動應佔對衝的有效部分，直接在綜合全面收益表的權益中確認。可歸因於套期保值無效部分的公允價值變動在以下範圍內的損益表中確認其他營業收入對於與經營活動有關的套期保值，以及財政收入或財務費用用於與投資或融資活動有關的套期保值。

當對衝交易影響損益時，先前於權益中確認的對衝工具的公允價值累計變動將重新分類至損益表。這些重新分類的收益和損失在其他營業收入對於與經營活動有關的套期保值，以及財政收入或財務費用用於與投資或融資活動有關的套期保值。

當預測交易導致確認一項非金融資產或負債時，先前於權益中確認的對衝工具的公允價值累計變動計入該資產或負債的初始賬面值。

當對衝工具到期或被出售、終止或行使時，先前於權益中確認的累計收益或虧損仍在權益中單獨確認，不會重新分類至損益表，或確認為對相關非金融資產或負債的初始成本的調整，直至預測交易發生為止。然而，如果賽諾菲不再預計會發生預測交易，先前在權益中確認的累計收益或虧損將立即在損益中確認。

對外國公司的淨投資進行對衝

在對境外業務的淨投資進行對衝時，可歸因於對衝的有效部分的對衝工具的公允價值變動直接在綜合全面收益表的權益中確認。可歸因於套期保值無效部分的公允價值變動在以下範圍內的損益表中確認財政收入或財務費用。當出售境外業務的投資時，以前在權益中確認的套期保值工具的公允價值變化重新歸類到財政收入或財務費用.

F-20			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

套期保值成本

作為其市場風險管理政策的一部分，賽諾菲可將貨幣期權或利率期權指定為對衝工具，其有效性根據內在價值的變化進行衡量。在該等情況下，期權的時間價值被視為對衝成本，並按以下方式入賬：

•如果期權包括與套期項目的關鍵特徵不一致的組成部分，則時間價值的相應變化計入損益;

•否則，時間價值的變動計入全面收益表內的權益，然後：

–如果被套期項目與導致確認金融資產或負債的交易相關聯，則時間價值的變化與被套期項目對稱地重新分類至損益，或

–如果被套期項目與導致確認非金融資產或負債的交易相關聯，則時間價值的變化計入該資產或負債的初始賬面金額，或

–如果被套期項目與一段時間掛鈎，則時間價值的變化在套期關係的有效期內按直線法重新分類至損益。

對於遠期合約和外匯掉期，以及符合基於即期匯率變化進行套期會計的交叉貨幣掉期，賽諾菲可選擇對每項交易使用期權，據此，溢價/折價或外幣基礎價差以與期權時間價值相同的方式處理。

終止對衝會計

當不再符合資格標準時（尤其是當對衝工具到期或被出售、終止或行使時），或對衝關係的市場風險管理目標發生變化時，對衝會計處理將終止。

B.8.4.非衍生金融負債

借款和債務

銀行借貸及債務工具初步按已收代價之公平值扣除直接應佔交易成本計量。

其後，該等資產採用實際利率法按攤銷成本計量。與發行借貸或債務工具有關的所有成本，以及扣除交易成本後的發行所得款項與贖回價值之間的所有差額，均於 財務費用在收益表中，債務期限採用實際利率法。

與企業合併和非控股權益有關的負債

這些項目記錄(I)與業務合併有關的應付或有代價及(Ii)買斷附屬公司股權持有人的承諾(包括授予非控股權益的認沽期權)的公允價值。

對收購附屬公司股權持有人的承諾的公允價值的調整，包括授予非控股權益的認沽期權，在權益中確認。

其他非衍生金融負債

其他非衍生金融負債包括應付貿易賬款，該等賬款在初始確認時按公允價值(大多數情況下等同於面值)計量，其後按攤銷成本計量。

B.8.5。金融工具的公允價值

根據IFRS第13號(公允價值計量)和IFRS第7號(金融工具：披露)，公允價值計量必須根據用於計量工具公允價值的投入使用層次結構進行分類。此層次結構有三個級別：

a.一級：相同資產或負債在活躍市場的報價(未經修改或重新包裝)；

b.第二級：類似資產和負債在活躍市場的報價，或所有重要投入都來自可觀察到的市場數據的估值技術；以及

c.第三級：估值技術，其中並不是所有的重要投入都來自可觀察到的市場數據。

賽諾菲表格20-F 2023			F-21

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合併財務報表附註

下表顯示了《國際財務報告準則》第7部分要求的有關適用於金融工具的計量原則的披露。

注意事項

金融衍生工具的類型

量測 原則

標高在 公允價值 層次結構

估值 技術

確定公允價值的方法

估值 型號

市場數據

匯率

利息 率

D.7.

按公允價值計量的金融資產(報價權益工具)

公允價值

1

市場價值

市場報價

不適用

D.7.

按公允價值計量的金融資產(報價債務工具)

公允價值

1

市場價值

市場報價

不適用

D.7.

按公允價值計量的金融資產(未報價權益工具)

公允價值

3

基於可比性的成本/方法

如果成本不再是公允價值的代表性計量，則主要根據可比性進行內部估值。

D.7.

按公允價值計量的金融資產(應收或有對價)

公允價值

3

以收入為基礎的方法

應收或有對價的公允價值是通過使用附註D.7.3所述方法在報告期結束時調整或有對價來確定的。

D.7.

金融資產按持有的公允價值計量，以履行下列義務 離職後福利計劃

公允價值

1

市場價值

市場報價

不適用

D.7.

為履行遞延補償計劃下的債務而按公允價值指定的金融資產

公允價值

1

市場價值

市場報價

不適用

D.7.

長期貸款和墊款及其他非流動應收款

攤銷成本

不適用

不適用

報告期末的長期貸款和墊款以及其他非流動應收賬款的攤餘成本與其公允價值沒有實質性差異。

D.13.

對共同基金的投資

公允價值

1

市場價值

資產淨值

不適用

D.13.

可轉讓債務票據、商業票據、即期存款和定期存款

攤銷成本

不適用

不適用

由於該等工具的到期日少於三個月，因此攤銷成本被視為可接受的公允價值近似值，如綜合財務報表附註所披露。

D.17.1、D.19。

債務

攤銷成本(a)

不適用

不適用

就到期日少於三個月的債務而言，攤銷成本被視為綜合財務報表附註所報告的公允價值的可接受近似值。 對於到期日超過三個月的債務，綜合財務報表附註中報告的公允價值是通過參考報告期末的市場報價(報價工具)或根據報告期末可觀察到的市場數據對未來現金流量進行貼現(非報價工具)來確定的。 對於基於可變支付的財務負債，如特許權使用費，公允價值是根據貼現的現金流量預測確定的。

D.17.2.

租賃負債

攤銷成本

不適用

不適用

未來租賃付款的負債使用遞增借款利率進行貼現。

D.20.

遠期貨幣合約

公允價值

2

未來現金流的現值

中 市場

中期貨幣市場 >第一年：第一年 中零點優惠券

D.20.

利率互換

公允價值

2

以收入為基礎的方法

未來現金流的現值

中 市場 斑點

中期貨幣市場和LIFFE利率期貨 >第一年： 6月中旬零息票

D.20.

交叉貨幣互換

公允價值

2

未來現金流的現值

中 市場 斑點

中期貨幣市場與LIFFE利率期貨 >第一年： 中零點優惠券

D.18.

與企業合併和非控股權益(CVR)有關的負債

公允價值

1

市場價值

市場報價

D.18.

與企業合併和非控股權益有關的負債(CVR除外)

公允價值

3

以收入為基礎的方法

根據國際會計準則第32號，業務合併中應付的或然代價為金融負債。該等負債的公平值乃採用附註B. 8. 4所述方法於報告期末調整或然代價而釐定。

（a） 倘債務被指定為公平值對衝關係中的對衝項目，則綜合資產負債表內的賬面值包括對衝風險應佔的公平值變動。

F-22			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

B.8.6.終止確認金融工具

當從資產收取現金流量的合約權利已終止或已轉讓，且賽諾菲已轉讓資產所有權的絕大部分風險及回報時，則終止確認金融資產。如果賽諾菲既沒有轉移也沒有保留金融資產所有權的絕大部分風險和回報，如果賽諾菲沒有保留對該資產的控制權，則終止確認。

當賽諾菲與負債有關的合同義務被解除、取消或消滅時，終止確認金融負債。

B.8.7.與金融工具有關的風險

有關非流動金融資產、現金等價物、衍生工具及債務的市場風險於第3.D項所列風險因素的討論中描述。和項目11。賽諾菲2023年20-F表年度報告。

信貸風險指客户可能無法償還債務之風險。有關信貸風險的描述，請參閲第3.D項中的“我們面臨客户不付款的風險”。和項目11。賽諾菲2023年20-F表年度報告。

B.9. 盤存

存貨按成本或可變現淨值兩者中較低者計量。成本乃根據存貨性質以加權平均成本法或先進先出法計算。

產成品存貨成本包括採購成本、加工成本及將存貨運至現時地點及狀況所產生之其他成本。

可變現淨值為日常業務過程中的估計售價減估計完成成本及進行銷售所需的估計成本。

於新產品推出階段，該產品的任何存貨均撇減至零，以待監管機構批准，惟在特定情況下可估計於報告期末存貨的賬面值極有可能收回則除外。當極有可能獲得上市批准時，撇減會被撥回。

B.10. 現金和現金等價物

綜合資產負債表及現金流量表所示現金及現金等價物包括現金，加上可隨時兑換為現金且在利率變動時價值變動風險不大之流動短期投資。

B.11. 國庫股

根據IAS 32，賽諾菲庫存股從權益中扣除，無論其持有目的如何。 不是買入、賣出、減值或註銷庫存股的損益在損益表中確認。

B.12. 風險撥備

根據《國際會計準則》第37條(準備金、或有負債和或有資產)，賽諾菲在以下情況下記錄了準備金：由於過去的事件，它有法律或推定的現有債務；很可能需要流出體現經濟利益的資源來清償債務；並且可以可靠地估計資源流出的金額。

如果預計在報告期結束後12個月以上結清債務，或沒有確定的結清日期，則計入非流動準備和其他非流動負債。

與賽諾菲的專屬自保保險公司參加的保險計劃相關的撥備是基於管理層在獨立精算師的協助下使用IBNR(已發生但未報告)技術計算的風險敞口估計。這些技術利用賽諾菲內部和市場上過去的索賠經驗，來估計未來索賠成本的趨勢。

或有負債不予以確認，但在財務報表附註中披露，除非經濟資源外流的可能性微乎其微。

賽諾菲根據報告所述期間結束時與當前債務有關的事件和情況以及過去的經驗，以及在編制財務報表之日管理層所知的情況，估計撥備。

抵銷可能流出的資源的償還款只有在幾乎確定會收到的情況下才被確認為資產。或有資產不確認。

如果賽諾菲在報告期結束時有詳細的、正式的重組計劃，並已宣佈打算向受其影響的人實施該計劃，則確認重組條款。

賽諾菲表格20-F 2023			F-23

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合併財務報表附註

不是為未來的經營虧損計提了準備金。

賽諾菲記錄了某些債務的非現行準備金，如法律或建設性債務，在這種情況下，資源可能會流出，流出的金額可以可靠地估計。

在環境風險的情況下，包括正在進行運營的現場，賽諾菲認識到一項條款，即由於需要補救的現場過去的污染導致違反了人類健康或環境方面的完整性。這筆經費是對補救計劃未來支出的最佳估計。

如果貨幣時間價值的影響是重大的，這些準備金是按預計需要償還債務所需支出的現值計量的，計算方法是使用反映貨幣時間價值估計數和債務特有風險的貼現率。

為反映時間流逝的影響而增加的準備金在以下範圍內予以確認財務費用.

B.13. 收入確認

B.13.1.淨銷售額

銷售貨物所產生的收入列於以下項目的損益表中淨銷售額.銷售淨額包括銷售醫藥產品、消費者保健產品、活性成分及疫苗的收益，扣除銷售退貨、客户獎勵及折扣，以及若干已付或應付予醫療衞生當局的銷售付款。淨銷售額的分析載於附註D. 35. 1。“分部信息”。

根據國際財務報告準則第15號（來自客户合同的收入），當賽諾菲將產品的控制權轉移給客户時，該收入被確認;資產的控制權是指能夠直接使用該資產並從該資產中獲得幾乎所有剩餘利益的能力。就絕大多數合約而言，收益於產品根據與客户協定的交付及驗收條款實際轉移時確認。

對於賽諾菲·巴斯德簽訂的合同，控制權的移交通常是參照疫苗批次的釋放和接受條款(立即或延期)來確定的。

在與經銷商簽訂合同的情況下，如果產品以寄售方式銷售或經銷商作為代理人，則賽諾菲不會在產品實際轉移給經銷商時確認收入。在這種情況下，收入在控制權轉移給最終客户時確認，分銷商的佣金在行項目中列報 銷售和一般費用在損益表中。

確認的收入金額反映了賽諾菲就某些產品向其客户提供的各種類型的降價或退貨權。根據國際財務報告準則第15號，該等降價及退貨權合資格作為可變代價。

特別是，在美國銷售的產品由各種政府和州計劃（如醫療保險和醫療補助）覆蓋，根據這些計劃，產品以折扣價出售。回扣乃根據與若干客户的合約安排授予醫療保健機構。根據特定合約安排，部分批發商有權根據向最終客户的售價獲得退款獎勵。如能即時付款，亦可獲現金折扣。上述退貨、折扣、獎勵和回扣在相關銷售額確認為銷售總額減少額的期間內確認。

這些數額計算如下：

•退款優惠的金額根據相關子公司的標準銷售條款和條件進行估計，在某些情況下，根據與客户的特定合同安排進行估計;

•在確認每項基本銷售交易時，估計並累計基於銷售目標實現情況的回扣金額;

•根據政府和州計劃（主要是在美國）的降價金額是根據相關法規或協議的具體條款估計的，並在確認每筆基礎銷售交易時累計;

•銷售退回的金額是根據管理層對客户最終退回的產品數量的最佳估計計算的。在可能進行產品退貨的國家，賽諾菲實施退貨政策，允許客户在有效期的任何一方（通常為有效期後12個月）內退貨。確認退貨金額乃根據過往銷售退貨經驗估計。賽諾菲還考慮了各種分銷渠道的庫存水平、產品有效期、有關產品可能停產的信息、競爭性仿製藥進入市場以及非處方藥的推出等因素。大多數產品退貨條款僅涉及過期產品，這些產品不能轉售和銷燬。對於允許返還過期產品的合同，賽諾菲不承認資產負債表中的返還權資產，因為這些產品沒有價值。

F-24			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

上述估計金額在以下項目的損益表中確認淨銷售額 作為總銷售額的減少，以及在其他流動負債在資產負債表上。它們將根據管理層可獲得的最新數據進行定期審查和酌情調整。賽諾菲認為，它有能力可靠地衡量上述每一項金額，在制定其估計時使用以下因素：

•基礎產品的性質和患者概況；

•適用的法規或與政府當局、批發商和其他客户簽訂的合同的具體條款和條件；

•與類似合同有關的歷史數據，在質量和數量回扣和按存儲容量使用計費獎勵的情況下；

•相同或類似產品的過去經驗和銷售增長趨勢；

•分銷渠道的實際庫存水平，由賽諾菲使用內部銷售數據和外部提供的數據進行監測；

•賽諾菲產品的保質期；以及

•市場趨勢，包括競爭、定價和需求。

附註D.23對摺扣、回扣和銷售退貨準備金進行了分析。

B.13.2.其他收入

行項目其他收入用於確認屬於IFRS-15範圍內但與賽諾菲產品銷售無關的所有收入。

它主要包括(I)向第三方許可知識產權所獲得的使用費；(Ii)來自第三方製造商的產品的VaxServe銷售；以及(Iii)根據賽諾菲向第三方提供製造服務的協議所獲得的收入。

根據許可安排收到的特許權使用費在確認基礎銷售期間確認。

VaxServe是一家疫苗部門實體，其業務包括在美國境內分銷第三方生產的疫苗和其他疫苗產品。VaxServe從第三方製造商採購的產品的銷售情況在其他收入.

B.14. 銷售成本

銷售成本主要包括銷售商品的工業成本、根據許可協議支付的款項和分銷成本。銷售商品的工業成本包括材料成本、物業、廠房及設備折舊、軟件攤銷、人事成本及其他與生產有關的開支。

B.15. 研發

附註B.4.1.“並非於業務合併中收購的研究及開發”及附註B.4.3。“企業合併中獲得的其他無形資產”描述了確認研究和開發成本所適用的原則。

從聯盟夥伴收到的捐款或償還款記作 研發費用.

B.16. 其他營業收入和費用

B.16.1.其他經營收入

其他營業收入包括賽諾菲有權從聯盟合作伙伴處獲得的產品營銷協議相關利潤份額。它還包括根據某些協議產生的收入，這些協議可能包括合作伙伴關係，共同推廣安排和未計入其他收入的許可證。

此項還包括經營活動的已實現和未實現外匯損益（見附註B.8.3），以及不被視為重大虧損的虧損經營收益（見附註B.20.）。

B.16.2.其他經營開支

其他運營費用主要包括聯盟合作伙伴根據產品營銷協議有權從賽諾菲獲得的利潤份額。

B.17. 無形資產攤銷及減值

B.17.1.無形資產攤銷

本項目中記錄的費用包括無形資產（產品、商標和技術平臺，見附註D. 4）的攤銷費用。其對賽諾菲商業、工業和開發職能的貢獻無法單獨確定。

賽諾菲表格20-F 2023			F-25

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合併財務報表附註

軟件攤銷以及其他工業或經營性質的權利，在損益表中按職能在相關費用項目中確認為費用。

B.17.2.無形資產減值準備

本項目記錄無形資產(產品、商標、技術平臺和收購研究)發生的減值損失，以及此類減值損失的任何沖銷。

B.18. 或有對價的公允價值重新計量

(I)已計入被收購實體賬簿的或有對價的公允價值變動，或(Ii)與企業合併有關並根據國際財務報告準則第3號初步確認為負債的或有對價的公允價值變動，在損益中報告。這些調整在損益表的行項目中單獨報告。或有對價的公允價值重新計量.

本項目還包括與撤資有關的應收或有對價的公允價值變動，並按公允價值通過損益分類為金融資產。

最後，它包括取消貼現和匯率變動的影響，在匯率變動中，資產或負債以報告實體的本位幣以外的貨幣表示。

B.19. 重組費用和類似項目

重組成本是與賽諾菲業務或支持職能的轉型或重組相關的費用。這些費用包括集體裁員計劃、對第三方提前終止合同的補償以及與轉型或重組決定有關的承諾。它們還包括因關閉場地(包括關閉租賃場地)而產生的加速折舊費用，以及因此類決定而導致的資產處置損失。

此外，此項目包括與作為2019年12月宣佈的轉型戰略的一部分實施的項目相關的費用(之前是在2015年11月)，主要目的是(I)交付全球信息系統解決方案，並從2021年起實施賽諾菲的新數字戰略，進一步提供支持；以及(Ii)創建一個獨立的CHC實體，並按照2023年10月推出Play to Win戰略新篇章時宣佈的那樣，着手擬議分離CHC業務。

B.20. 其他得失和訴訟

行項目其他得失和訴訟包括賽諾菲認為有必要在損益表中單獨報告的不尋常性質或金額的重大交易的影響，以提高財務報表的相關性，例如：

•重大處置財產、廠房和設備、無形資產、待售資產(或資產和負債組)或IFRS第3號所指企業的損益，但被視為重組成本的除外；

•持有待售資產(或資產和負債組)的減值損失和減值損失沖銷，但被視為重組成本的資產除外；

•購買便宜貨帶來的收益；

•與重大訴訟有關的費用；以及

•在發生重大撤資的情況下，與業務撤資過程相關的税前分離成本。

B.21. 財務支出和收入

B.21.1。財務費用

財務費用主要包括債務融資的利息支出；若干金融工具的公允價值負變化(其中公允價值的變動在損益中確認)；融資和投資活動的已實現和未實現匯兑損失；金融工具的減值損失；以及金融工具減值損失的任何沖銷。

財務費用還包括取消長期準備金折扣所產生的費用，以及與員工福利相關的淨利息成本。本行項目不包括從淨銷售額中扣除的商業現金折扣。

B.21.2。財政收入

財政收入包括利息和股息收入；某些金融工具公允價值的積極變化(其中公允價值變動在損益中確認)；融資和投資活動的已實現和未實現外匯收益；以及通過損益按公允價值處置金融資產的收益。

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合併財務報表附註

B.22. 所得税費用

所得税費用包括合併公司的所有當期和遞延税項。

賽諾菲根據國際會計準則第12條(所得税)，使用以下方法對遞延税款進行會計處理：

•遞延税項資產及負債於應課税及可扣除暫時性差額及税項虧損結轉確認。暫時性差異是指資產或負債在資產負債表中的賬面價值與其税基之間的差異；

•法國營業税包括一種基於增值的組成部分：“CVAE”(創業企業協會)。鑑於CVAE是(I)按某些收入超過某些費用的數額計算的，(Ii)主要由擁有知識產權的公司對從這些權利獲得的收入(特許權使用費，以及向第三方和賽諾菲實體銷售的利潤率)承擔，因此它被視為符合國際會計準則第12條第2款(“以應税利潤為基礎的税收”)中規定的所得税定義；

•遞延税項資產和負債是根據報告期末頒佈或實質頒佈的税率計算的，該税率預計將在相應的暫時性差異逆轉期間適用；

•遞延税項資產按可扣除的暫時性差額、可供結轉的税項虧損及被視為未來可能收回的未用税項抵免確認。考慮到賽諾菲中期業務計劃中包含的利潤預測，逐案評估遞延税項資產的可回收性；

•遞延税項負債確認為與子公司、聯營公司和合資企業的利益相關的暫時性差異，但賽諾菲能夠控制暫時差異逆轉的時間的情況除外。這尤其適用於賽諾菲能夠控制股息政策的情況，而且在可預見的未來，這種暫時的差異很可能不會逆轉；

•在抵銷集團內子公司、聯營公司或合資企業的利益轉移時，不確認遞延税款；

•每個税務主體計算其自己的遞延納税淨頭寸。然後，所有遞延税項淨資產和負債頭寸被彙總，並在綜合資產負債表的相關部分單獨列示。只有在以下情況下才能抵銷遞延税項資產和負債：(I)賽諾菲具有合法可執行的抵銷當期税項資產和當期税項負債的權利，以及(Ii)遞延税項資產和遞延税項負債與同一税務機關徵收的所得税有關；

•遞延税項不會貼現，但已受貼現影響的資產及負債遞延税項的情況除外。此外，賽諾菲已選擇不對當期應付或應收税款進行貼現，如果相關金額是長期應付或應收的；

•集團內特許權使用費和紅利以及從第三方收取的特許權使用費和紅利的預扣税計入當期所得税。

在對業務合併進行會計處理時，賽諾菲遵守國際財務報告準則第3號關於在初始會計期間之後確認遞延税項資產的規定。因此，被收購方在該期間結束後就收購日存在的暫時性差異或税項損失結轉確認的任何遞延税項資產將在損益中確認。

賽諾菲在税務問題上採取的立場是基於其對税收法律法規的解釋。其中一些頭寸可能會受到不確定性的影響。在這種情況下，賽諾菲根據以下假設評估税負金額：一個或多個税務機關將根據所有相關信息對其立場進行審查；技術評估是參照立法、判例法、法規和既定做法進行的；每個職位都是單獨評估(或在適當時集體評估)，職位之間沒有抵銷或彙總。這些假設是根據本報告所述期間結束時存在的事實和情況進行評估的。當不確定的税收負債被認為是可能的時，它是根據賽諾菲的最佳估計進行計量並確認為負債；不確定的税收資產不被確認。賠償金額包括任何罰款和逾期付款利息。行項目所得税費用包括税務重估和税務糾紛的影響，以及這類糾紛產生的具有《國際會計準則》第12條第2款(“以應納税利潤為基礎的税款”)所指所得税特徵的任何罰款和滯納金利息。與企業所得税有關的税務風險單獨列示於非流動所得税負債(見附註D.19.4)。

不是遞延納税確認為臨時性差異，這些差異可能受到美國全球無形低税個人收入(GILTI)條款的約束。相關税項支出在納税申報單申報的當年確認，範圍為非美國利潤的存在，超過GILTI條款規定的理論投資回報，並按低於適用美國税率的税率徵税。

根據國際會計準則第1部分(財務報表列報)，當期所得税資產和負債在合併資產負債表中作為單獨的項目列報。

B.23. 員工福利義務

賽諾菲為員工和退休人員提供退休福利。此類福利按照《國際會計準則》第19條(僱員福利)入賬。

福利以固定繳費計劃或固定福利計劃的形式提供。在固定繳款計劃的情況下，成本在發生費用的期間立即確認，並等於賽諾菲支付的繳款金額。對於固定福利計劃，賽諾菲通常將其向員工支付養老金和類似福利的義務視為負債，這是基於對員工和退休人員已授予或當前已授予的權利的精算估計，使用預測的單位信用法。估計每年至少執行一次，並依賴於財務假設(如折扣

賽諾菲表格20-F 2023			F-27

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合併財務報表附註

人口統計假設(如預期壽命、退休年齡、員工流動率和工資增長速度)。

與賽諾菲公司向僱員提供的其他離職後福利(醫療保健和人壽保險)有關的債務也被確認為負債，其依據是對報告所述期間結束時歸屬或當前歸屬於僱員和退休人員的權利的精算估計。

此類負債在扣除計劃資產的公允價值後確認。

在多僱主固定福利計劃的情況下，如果計劃資產不能充分可靠地分配給每個參加僱主，則根據《國際會計準則》第19條第34段，該計劃應作為固定繳款計劃入賬。

該期間的福利費用主要包括當前服務費用、過去服務費用、淨利息費用、計劃結算產生的損益，以及計劃削減產生的精算損益。這一期間的淨利息成本是通過將《國際會計準則》第19條規定的貼現率適用於就固定福利計劃確認的淨負債(即債務數額，減去計劃資產)來確定的。過去的服務成本立即在發生期間的損益中確認，無論權利在通過時(在新計劃的情況下)或在修改時(在現有的計劃的情況下)是否已歸屬。

固定福利計劃(養卹金和其他離職後福利)的精算損益，也稱為“重新計量淨固定福利負債(資產)”。,這是由於財務和人口假設的變化、經驗調整以及計劃資產的實際回報和利息成本之間的差異而產生的。這些重新測量的影響在中得到確認其他綜合收益，遞延税金淨額；它們隨後不能重新分類為利潤或虧損。

B.24. 股份支付

在按職能分類的費用中，股份支付費用被確認為營業收入的一個組成部分。在衡量費用時，任何業績條件的實現程度都被考慮在內。

B.24.1。股票期權計劃

賽諾菲已向部分員工授予多項股權結算的股份支付計劃(股票期權計劃)。這些計劃的條款可能使獎勵取決於某些受贈人是否達到業績標準。

根據《國際財務報告準則》第2號(股份支付)，從僱員那裏獲得的作為股票期權對價的服務在損益表中確認為費用，相反的分錄在權益中確認。費用與股票期權計劃的公允價值相對應，並以直線方式計入收益。四年制計劃的歸屬期限。

股票期權計劃的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes估值模型計量的，並考慮了期權的預期壽命。由此產生的費用還考慮到期權的預期取消率。這筆費用在授權期內進行調整，以反映期權持有人停止受僱於賽諾菲而產生的實際撤銷率。

B.24.2。員工持股計劃

賽諾菲可能會向員工提供以低於參考市場價格的價格認購預留股票的機會。根據這類計劃發放給員工的股票屬於國際財務報告準則第2部分的範圍。因此，費用在認購之日根據向員工提供的折扣的價值確認。

B.24.3.限售股計劃

賽諾菲可能會向某些員工授予限制性股票計劃。這些計劃的條款可能使獎勵取決於某些受贈人是否達到業績標準。

根據《國際財務報告準則》第2款，相當於此類計劃公允價值的費用在計劃歸屬期間以直線方式在損益中確認，相反的分錄在權益中確認。轉讓期為三年.

限制性股票計劃的公允價值以授予日賽諾菲股票的報價為基礎，並根據歸屬期間的預期股息進行調整；它還考慮到任何取決於股票市場表現的歸屬條件，使用蒙特卡洛估值模型進行衡量。在估計歸屬期間授予的股份數量時會考慮其他歸屬條件；然後根據歸屬日期授予的實際股份數量對該數量進行最終調整。

B.25. 每股收益

基本每股收益按報告期內已發行股份的加權平均數計算，自收購日起按時間加權調整，以反映賽諾菲持有的自有股份數目。稀釋每股收益是根據普通股的加權平均數計算的，採用庫存股方法計算。

該方法假設(I)所有未發行的稀釋性期權和認股權證均已行使，以及(Ii)賽諾菲以報價市價收購自己的股份，金額相當於作為行使期權或認股權證的對價而收到的現金，加上未攤銷股票期權產生的費用。

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合併財務報表附註

B.26. 細分市場信息

根據IFRS第8條(經營分部)，賽諾菲報告的分部信息是根據提供給我們的首席執行官的內部管理數據編制的，首席執行官是賽諾菲的首席運營決策者。使用內部報告和共同指標分別監測這些部門的業績。

2022年，賽諾菲報告説三經營部門(製藥、疫苗和消費者保健)。全球支持職能(公司事務、財務、人員和文化、法律、道德、商業誠信和全球安全、信息解決方案和技術、賽諾菲商業服務等)的成本主要在集團範圍內集中管理，在“其他”類別中列報。

2023年，賽諾菲在對其內部報告制度進行調整後，審查了其部門信息的列報方式，以反映(I)“共贏”戰略的進展，從而創建了獨立的消費者醫療保健全球業務部門(GBU)，除了集成的研發和生產職能外，該部門現在還擁有自己的專門全球支持職能(包括財務、人員和文化、法律、道德、商業誠信和全球安全、信息解決方案與技術、全球業務服務等)；以及(Ii)賽諾菲製造和供應全球職能部門(以前稱為工業事務)的組織結構變化。

因此，賽諾菲報道，從2023年1月1日起生效二經營領域：生物製藥和消費者保健。

Biophma經營部門包括所有地理區域內與專科護理、普通藥品和疫苗特許經營權相關的商業運營和研究、開發和生產活動。該部門的結果包括不在消費者健康保健GBU管理責任範圍內的全球支持職能的成本。

消費者健康護理營運部門包括與消費者健康護理產品相關的商業運作，以及專為該細分市場而設的研究、開發和生產活動及全球支援職能(如上所述)，涵蓋所有地理區域。消費者保健GBU部門的業績反映了可歸因於其業務的全球支持職能的所有已發生成本。

“其他”類別包括對賬項目，主要但不限於(一)不能分配給經營部門的集中式外匯風險對衝交易的損益；(二)先前剝離業務的保留承諾額的損益。

截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的經營分部資料載於附註D.35。., “細分市場信息”。

B.27. 資本管理

為了維持或調整資本結構，賽諾菲可以調整支付給股東的股息金額，回購自己的股票，發行新股，或發行證券以獲得其資本。

根據賽諾菲股票回購計劃的條款，定義了以下目標：

•實施任何股票期權計劃，有權購買賽諾菲母公司的股份；

•根據法定利潤分享計劃和僱員儲蓄計劃向僱員配發或出售股份；

•無代價配發股份(即限制性股票計劃)；

•註銷部分或全部回購股份；

•投資服務提供者根據流動資金合同在二級市場上進行的做市行為，符合《金融指南》金融家(AMF)；

•通過贖回、轉換、交換、出示認股權證或任何其他方式，在行使附屬於證券的權利時交付股份；

•與合併和收購有關的股份的交付(作為交換、支付或其他方式)；

•投資服務提供者以任何方式，特別是通過場外交易進行購買、銷售或轉讓；或

•適用法律和法規授權或將來可能授權的任何其他目的。

賽諾菲不受第三方對股權資本的任何限制。

總股本包括賽諾菲股東應佔權益和非控股權益應佔權益，如綜合資產負債表所示。

賽諾菲將“淨債務”定義為(I)用於對衝債務的短期債務、長期債務和利率衍生品以及貨幣衍生品的總和，減去(Ii)用於對衝現金和現金等價物的現金和現金等價物以及利率衍生品和貨幣衍生品的總和。

賽諾菲表格20-F 2023			F-29

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合併財務報表附註

C/ 主要聯盟

C.1.與Regeneron製藥公司(Regeneron)的聯盟安排

關於人類治療性抗體的合作協議

2007年11月，賽諾菲和Regeneron簽署了二與人類治療性抗體有關的協議(2009年11月修訂)：(I)發現和臨牀前開發協議，以及(Ii)與臨牀開發和商業化有關的許可和合作協議。根據許可和合作協議，賽諾菲有權開發和商業化Regeneron根據發現和臨牀前開發協議發現的抗體。

發現和發展

由於賽諾菲決定不行使延長髮現和臨牀前開發協議的選擇權，該協議於2017年12月31日到期。

由於賽諾菲根據發現和臨牀前開發協議對抗體行使了選擇權，這種抗體成為許可和合作協議下的“許可產品”，根據該協議，賽諾菲和Regeneron共同開發抗體，賽諾菲最初完全負責為開發計劃提供資金。在收到根據許可與合作協議開發的任何抗體的第一個陽性3期試驗結果後，該抗體的後續開發成本將被分攤80%賽諾菲，20%Regeneron。賽諾菲將根據許可和協作協議從Regeneron收到的金額確認為行項目的減少研發費用。截至2023年12月31日，根據許可和合作協議，與Regeneron共同開發DUPIXENT、KEVZARA和REGN3500抗體(SAR440340-itepekimab)。

一旦產品開始商業化，如果協議規定的季度業績份額代表利潤，賽諾菲有權獲得Regeneron利潤份額的額外部分(上限為20自2022年4月1日以來，Regeneron在季度利潤中所佔份額的百分比，以及10%至2022年3月31日)，直至Regeneron已付款50雙方在合作中產生的累計開發成本的%(見附註D.21.1.)。

在(I)晚些時候。24在預定上市日期前幾個月或(Ii)在第一個陽性的第三階段試驗結果之前，賽諾菲和Regeneron將分擔根據許可與合作協議共同開發的抗體的商業費用。

商業化

賽諾菲是所有共同開發的抗體商業化的牽頭方，Regeneron擁有共同促進抗體的某些選擇權。Regeneron已經在美國和其他一些國家行使了聯合推廣權。賽諾菲承認所有抗體的銷售。在美國的商業運營產生的利潤和虧損是分開的50/50。在美國以外，賽諾菲有權在55%和65利潤的%取決於抗體和熊的銷售55任何損失的%。本協議項下應由Regeneron或來自Regeneron的利潤和虧損份額在細列項目中確認。其他營業收入或其他運營費用，它們是的組件營業收入.

此外，Regeneron有權在12個月的滾動基礎上，根據在美國以外所有抗體的總銷售額達到指定水平而獲得付款。當很可能達到指定的銷售總額水平時，這些付款的負債在資產負債表上確認。該負債的相對分錄在其他無形資產在資產負債表上。二付款金額：$50繼2022年實現第一個美元之後，每個人在2022年都賺了400萬美元2.030億美元，然後是2.5在滾動12個月的基礎上，所有抗體在美國以外的銷售額為1000億美元。最後一筆里程碑式的付款$501000萬美元，在以下情況下應支付給Regeneron3.02023年，在滾動12個月的基礎上實現了1000億美元的銷售額。

對合作協議的修訂

2018年1月，賽諾菲和Regeneron簽署了一系列合作協議修正案，包括一項修正案，允許為DUPIXENT和REGN3500(SAR440340-itepekimab)的額外項目提供資金，旨在專注於擴大當前適應症的範圍，尋找新的適應症，並改善多種病理之間的共同發病率。

自2020年4月1日起，賽諾菲和Regeneron簽署了PRALUENT的交叉許可和商業化協議，根據該協議，賽諾菲獲得了PRALUENT在美國以外的獨家權利，Regeneron獲得了PRALUENT在美國的獨家權利以及5賽諾菲在美國以外銷售PRALUENT的版税百分比。每一方單獨負責在其各自領土上為PRALUENT的開發、製造和商業化提供資金。儘管每一方都有責任在各自的領土上供應PRALUENT，但賽諾菲和Regeneron簽訂了協議，相互支持對方的製造需求。

自2021年9月30日起，賽諾菲和Regeneron簽署了一項合作協議修正案，以明確雙方在某些國家和地區共同推廣DUPIXENT的責任和相關資源的分配。與REGN3500(SAR440340-itepekimab)有關的合作條款沒有變化。

F-30			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

自2022年7月1日起，賽諾菲和Regeneron簽署了一項合作協議修正案，以增加Regeneron在賽諾菲季度利潤中的額外份額10%至20%，追溯至2022年4月1日。

免疫腫瘤學(IO)協作協議

2015年7月1日，賽諾菲與Regeneron簽署二與免疫腫瘤學領域的新抗體癌症治療有關的協議--IO發現和開發協議以及IO許可和合作協議(IO LCA)。

修訂後的IO發現協議於2018年12月31日生效，通過2021年3月16日的信函修正案終止，賽諾菲在該修正案中正式決定退出BCMAxCD3和MUC16xCD3計劃。

LIBTAYO (Cymplimab)

根據2018年1月修訂的2015年IO LCA，賽諾菲和Regeneron承諾提供不超過美元的資金1,640一百萬美元，平分一份50/50基數(美元820)，用於開發PD-1抑制劑抗體REGN2810(cymplimab，商標為LIBTAYO)。這筆資金被提高到1美元1,840修正案自2021年9月30日起生效。Regeneron負責LIBTAYO在美國的商業化，賽諾菲在所有其他地區的商業化。賽諾菲已經行使了在美國聯合推廣LIBTAYO的選擇權。2021年，Regeneron行使了在其他某些國家聯合推廣LIBTAYO的選擇權。

IO LCA還規定了一筆一次性里程碑付款#美元。375在PD-1產品的總銷售額超過$1的情況下，賽諾菲向Regeneron支付2在任何連續12個月的時間內。

根據IO LCA，賽諾菲和Regeneron平分協作產品商業化產生的利潤和虧損，但Sanofi有權獲得Regeneron額外的利潤份額(上限為10Regeneron在季度利潤中的份額)，直到Regeneron支付50雙方根據經修訂的IO Discovery協議產生的累計開發成本的%。

LIBTAYO在美國和歐洲被批准用於治療兩種局部晚期或轉移性皮膚癌(皮膚鱗狀細胞癌和基底細胞癌)以及非小細胞肺癌(NSCLC)。它還在巴西和加拿大被批准作為復發或轉移性宮頸癌的二線治療。2022年第四季度，它在美國與化療一起被批准用於治療非小細胞肺癌，在歐洲和日本被批准作為復發或轉移性宮頸癌的二線治療。LIBTAYO目前在30多個國家和地區獲得批准。

2022年6月，賽諾菲和Regeneron重組了他們的IO LCA。根據修訂和重新修訂的IO LCA的條款，Regeneron從2022年7月1日起擁有LIBTAYO的全球獨家許可權。

2022年7月，賽諾菲收到了一筆預付款，作為對價9001000萬歐元(歐元)8561000萬)，這是在其他營業收入在收到之日。同一行項目還包括一筆監管里程碑付款#美元。1001000萬歐元(歐元)96美國FDA於2022年11月批准LIBTAYO結合化療作為NSCLC的一線治療方案。此外，賽諾菲有權獲得11%和里程碑付款(歐元1162023年10億歐元，歐元111與LIBTAYO的全球淨銷售額掛鈎；這些特許權使用費在其他營業收入符合銷售模式。與上述項目有關的所有現金流入(歐元1962023年10億歐元，歐元9522022年為100萬人)在經營活動提供的(用於)現金淨額在合併現金流量表中。

對IO LCA條款的修改導致賽諾菲承認加速攤銷費用為歐元2262022年6月為1.5億美元；這筆資金分配給了2015年7月確認的無形資產剩餘賬面價值中包括的LIBTAYO產品權利，以反映賽諾菲/Regeneron聯盟下針對免疫檢查點受體PD-1(程序化細胞死亡蛋白-1)的抗體的權利。

這筆交易還包括與Regeneron達成的一項有時間限制的過渡服務協議，其中包括製造、分銷(賽諾菲擔任代理)和促銷。

投資者協議

2014年和2020年，賽諾菲和Regeneron修改了兩家公司在2007年簽訂的投資者協議。根據修正案的條款，賽諾菲接受了各種限制，包括合同上禁止賽諾菲尋求直接或間接控制Regeneron或收購超過30Regeneron股本的百分比(包括普通股流通股和A類股)。這一禁令將一直有效，直至(I)ZALTRAP與Regeneron的合作協議(與ZALTRAP的開發和商業化有關)或與Regeneron關於單抗的合作協議(見上文“人類治療性抗體合作協議”)到期或較早終止五週年(以較晚的較晚者為準)，兩者均已修訂或(Ii)其他指定事件。

從2018年開始，賽諾菲開始出售Regeneron股票，並於2020年5月29日宣佈結束出售13在登記發售和私下出售給Regeneron的情況下，發行2000萬股Regeneron普通股(見附註D.2)。

根據2022年的後續出售，截至2023年12月31日，賽諾菲不再持有Regeneron的任何股票。

賽諾菲表格20-F 2023			F-31

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合併財務報表附註

C.2.BEYFORTUS(Nirsevimab，前身為MEDI8897)在美國商業化的協議

2017年3月1日，賽諾菲和阿斯利康達成協議，開發並商業化一種用於預防新生兒和嬰兒呼吸道合胞病毒(RSV)相關疾病的單抗(MEDI8897，nirsevimab)。

根據協議條款，賽諾菲預付了一筆歐元1202017年3月，歐元的發展里程碑付款為400萬歐元302019年第三季度，監管里程碑式的歐元支付252022年11月歐洲EMA批准BEYFORTUS(Nirsevimab)相關的1000萬歐元，以及監管里程碑的歐元付款65與2023年7月美國FDA批准BEYFORTUS(Nirsevimab)相關的100萬美元。此外，賽諾菲可能會支付高達歐元的費用375如果實現了銷售目標，就會達到100萬美元。當付款成為可能時，這些金額被確認為無形資產價值的組成部分。在2023年，一筆歐元251000萬美元被確認為超過合同門檻後的應計費用。

協議還規定，阿斯利康負責開發和製造，賽諾菲負責商業化。賽諾菲確認銷售和銷售成本(從阿斯利康購買成品)，並分享聯盟的商業利潤(I)50/50在主要地區；及(Ii)根據25其他地區淨銷售額的百分比。阿斯利康應佔或來自阿斯利康的商業利潤和虧損份額在細目內確認為營業收入的一個組成部分其他營業收入或其他運營費用。此外，賽諾菲和阿斯利康分擔開發成本50/50，賽諾菲的部分在損益表行項目中確認研發費用s.

2023年4月9日，賽諾菲和阿斯利康簡化了BEYFORTUS(Nirsevimab)在美國開發和商業化的合同協議。賽諾菲因此獲得了BEYFORTUS(Nirsevimab)在美國的所有商業權，並結束了這兩個合作伙伴在該領域的商業利潤分享。根據經修訂的協議條款和國際會計準則第38號，賽諾菲確認了歐元的一項無形資產1.620億美元用於額外的美國權利的公允價值。同一天，阿斯利康和Sobi終止了2018年簽署的參與協議，該協議將美國領土的經濟權利轉移給Sobi。

賽諾菲同時與Sobi達成了一項協議，涉及BEYFORTUS(Nirsevimab)在美國淨銷售的直接特許權使用費。根據該協議的條款，賽諾菲於2023年4月9日確認了一項總額為歐元的財務責任1.61000億美元。根據《國際財務報告準則》第9號，該負債被歸類為按攤銷成本計算的財務負債。除特許權使用費支付外，該負債的後續變動包括：(1)折扣的解除；(2)特許權使用費支付的未來現金流出估計的變化。這些變動將在年內在損益表中確認。淨財務收入/(費用)根據IFRS 9第B.5.4.6段。

截至2023年12月31日，該負債被重新計量為歐元541100萬美元，反映出BEYFORTUS(Nirsevimab)在美國推出的強勁成功，導致銷售預測從最初的估計向上修正。由此產生的調整在財務費用.

美國以外的地區(中國除外，它現在被認為是一個“大市場”，盈虧共擔50/50與阿斯利康)，阿斯利康和賽諾菲之間的現有協議繼續管轄合作的主要條款：賽諾菲確認銷售和銷售成本，並與阿斯利康分享聯盟的商業利潤。

2023年5月，HARMONIE 3b期研究的數據證實，Nirsevimab可預防嬰兒因RSV住院治療，具有一致和高療效。

BEYFORTUS（nirsevimab）於2022年11月在歐洲獲得批准，並於2023年7月17日在美國獲得批准。

D/ 列報財務報表

D.1. 2023年合併範圍的主要變化

收購Provention Bio，Inc.

於二零二三年三月十三日，賽諾菲與Provention Bio，Inc.訂立合併協議。（Provention）是一家總部位於美國的上市生物製藥公司，致力於開發預防和攔截免疫介導疾病（包括1型糖尿病）的療法。根據協議條款，賽諾菲以美元收購Provention普通股的流通股。25.00每股現金交易價值約為美元2.81000億美元。

對Provention的收購於2023年4月27日完成，賽諾菲在要約收購到期時持有Provention的全部股份。

賽諾菲應用可選測試來確定IFRS 3第B7 A段規定的公允價值集中度。鑑於主要資產（teplizumab-mzwv，在美國以TZIELD名稱上市）集中了所收購的一系列活動和資產的絕大部分公允價值，該交易作為一組資產的收購入賬。

根據賽諾菲與Provention於2023年2月訂立的購股協議條款，賽諾菲已持有Provention的股權，約佔 3%的股份。在賽諾菲獲得Provention的控制權之日，該股權按$的價格重新計量。25.00每股，相當於總金額$68 萬重新計量的影響已於 其他綜合收益.

F-32			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

尚未持有的股份的收購價格為美元2,806 萬在總價格（包括已持有股份的公允價值）中，2,810向TZIELD分配了100萬美元，並在其他無形資產。這一數額與收購價格之間的差額相當於在計入以前持有的股份和收購相關成本後，作為交易一部分收購的其他資產和承擔的負債。

這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購在合併現金流量表中，現金淨流出為#美元。2,7221000萬美元。

收購QRIB Intermediate Holdings，LLC

2023年7月28日，賽諾菲宣佈已收購QRIB Intermediate Holdings，LLC(QRIB)，後者是市場領先的美國健康與健康品牌Qun L的所有者。此次收購加強了賽諾菲在維生素、礦物質和補充劑(VMS)類別的消費者醫療保健(CHC)業務。

賽諾菲對QRIB的收購於2023年9月29日完成，收購價為美元。1,4191000萬美元。

暫定購進價格分配導致確認歐元商譽4751000萬美元，確定如下：

（百萬歐元）			購置日的公允價值
其他無形資產			774
其他流動和非流動資產和負債			90
現金和現金等價物			8
遞延税金，淨額			(5)
QRIB Intermediate Holdings，LLC的淨資產			867
商譽			475
收購價			1,342

已確認的其他已收購無形資產包括QUNL品牌。

商譽主要指QRIB併入賽諾菲集團後，可歸因於VMS平臺在美國發展的預期未來利潤。

在以下期間，商譽的全部金額可為納税目的而扣除15好幾年了。

自收購之日起，QRIB已經產生了歐元的淨銷售額711000萬美元，並已經做出了非物質的對合並淨收入的影響。

與購置有關的費用已在2023年期間的利潤或虧損項下確認其他運營費用；涉及的金額為非物質的.

此次收購的影響體現在採用權益法核算的合併企業和投資的收購在合併現金流量表中，為現金淨流出#美元1,4101000萬美元。

賽諾菲表格20-F 2023			F-33

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合併財務報表附註

D.2.2022年和2021年合併範圍的主要變化

D.2.1。2022年合併範圍的主要變化

收購Amunix製藥公司。

2022年2月8日，賽諾菲收購了免疫腫瘤學公司Amunix PharmPharmticals，Inc.(Amunix)的全部股本，從而獲得了Amunix創新的Pro-XTEN技術和一條前景看好的免疫療法流水線。

收購Amunix的價格包括固定現金支付歐元9701000萬美元，外加以實現某些未來發展目標為基礎的里程碑付款形式的或有對價，最高可達#美元2251000萬歐元，其截至收購日的公允價值為歐元1561000萬美元。根據《國際財務報告準則》第3款，這一或有購買對價在#年確認與企業合併和非控股權益有關的負債(見附註D.18)。

最終的購買價格分配導致了歐元的承認6091.8億歐元的商譽，確定如下：

（百萬歐元）			購置日的公允價值
其他無形資產			493
其他流動和非流動資產和負債			(13)
現金和現金等價物			118
遞延税金，淨額			(81)
Amunix的淨資產			517
商譽			609
收購價			1,126

“其他無形資產”包括PRO-XTEN，這是一個創新的可釋放蛋白酶的掩蔽技術平臺，用於發現和開發變革性細胞因子療法和癌症患者的T細胞訂約者(TCE)免疫療法。2023年，根據對某些研發項目不優先的戰略決定(見附註D.5，“無形資產和財產、廠房和設備的減值”)，對親XTEN平臺進行了減值損失。

商譽主要代表Amunix基於下一代條件激活生物製劑的免疫腫瘤學上游研發流水線的價值，特別是與賽諾菲現有的腫瘤學產品組合相結合時。

本次收購所產生的商譽不會產生任何所得税扣減。

Amunix沒有商業運營。

這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購在合併現金流量表中是歐元的現金流出8521000萬美元。

EUROAPI--失控和會計影響

2022年3月17日，賽諾菲董事會批准了一項決定，將擬議的分配以大約58EUROAPI股本的30%，從而確認了賽諾菲(於2020年2月宣佈)停止其活性藥物成分業務的承諾。作為同一企業行動的一部分，賽諾菲在同一天與Epic Bpifrance簽訂了一項投資協議，後者承諾通過法國技術Souveraineté基金從賽諾菲手中收購12以不超過歐元的價格持有EUROAPI的%股權150100萬歐元，並將根據Euronext Paris受監管市場上EUROAPI股票的成交量加權平均價格(VWAP)來確定。30天自首次上市之日起，即2022年5月6日。在這些交易完成後，賽諾菲持有以下股權30.1%在EUROAPI中，它已承諾至少保留兩年從分發之日起，除非有慣例的例外情況。自該日起，賽諾菲將對EUROAPI施加重大影響，因為(I)出售其股權，以及(Ii)在EUROAPI董事會中有一名代表。

2022年5月3日，賽諾菲股東大會通過了董事會的決定，將大約58以特別實物股息的形式支付EUROAPI股本的%。

2022年5月10日，在EUROAPI股票獲準上市後的第二天，實物股息的支付日期，那些保留了賽諾菲股票的賽諾菲股東收到1*EUROAPI每股23*賽諾菲股票，總計股57.88佔EUROAPI股本的%。截至當日，根據對IFRS第10號(合併財務報表)中規定的標準的評估，賽諾菲失去了對EUROAPI實體的控制。EUROAPI的資產和負債自2022年3月17日以來一直根據IFRS第5號(持有供出售的非流動資產)在賽諾菲財務狀況表中作為資產和負債列報，現已解除合併。此外，由於EUROAPI業務不構成《國際財務報告準則》第5號規定的非連續性業務，EUROAPI的貢獻沒有在損益表和現金流量表的單獨項目中列報，也沒有在以前比較期間的信息中列報。截至2021年12月31日的年度，EUROAPI業務對賽諾菲綜合淨銷售額的貢獻為歐元4861000萬美元。

F-34			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

EUROAPI解除合併的主要後果如下：

•取消確認EUROAPI所有資產和負債的賬面金額，淨額為1歐元1,227截至2022年5月10日，為1.2億美元。這包括歐元的商譽。164根據國際會計準則第36條(“資產減值”)釐定的10,000,000美元，歷史上分配給製藥現金產生單位(CGU)，就解除合併而言，是使用另一種基於合併日期商譽相對價值的方法分配的(“名義商譽法”)。這種方法被認為更適合於EUROAPI業務的資本密集型性質，而不是根據EUROAPI業務的相對值和國際CGU留存部分的方法；

•減少了權益持有人應佔權益賽諾菲的反映實物分佈，以歐元衡量793以歐元的加權平均價格計算14.58截至向賽諾菲股東交付EUROAPI股票之日的每股，與根據IFRIC第17條(向所有者分配非現金資產)分配的公允價值相對應；

•歐元的現金流入150從撤資中獲得1000萬美元12截至股份結算日，即2022年6月17日，EUROAPI對Epic BPIFRANCE的股本百分比；

•財務狀況表中行項目內的確認使用權益法核算投資，留用的30.1EUROAPI的%股權，金額為歐元41310萬歐元，以歐元加權平均價格為基礎確定14.58每股，並根據國際財務報告準則第10號表示股權的公允價值；

•在取消合併未實現匯兑損失的淨收益/損失內重新分類，金額為1歐元35根據《國際會計準則》第21條(外匯匯率變化的影響)，EUROAPI子公司產生100萬歐元；

•確認與交易有關的費用和根據與歐洲聯盟訂立的協議作出的承諾的效果，這些協議規定了在解除合併之日之前進行的法律重組的原則和條款。對EUROAPI作出的主要承諾涉及以下補償：

–法國非運營化工廠的環境補救義務轉移到EUROAPI，總額為1歐元14百萬美元，以及

–與EUROAPI某些最先進的活性藥物成分相關的監管合規成本，上限為1歐元15百萬美元。

這些因素加在一起導致了歐元解固的税前虧損。31000萬美元，列在行項目內其他得失和訴訟在損益表中。取消合併的税收效應是歐元的淨收益1111000萬美元，列在行項目內所得税費用在損益表中。

EUROAPI解除合併的現金影響，列於行項目內使用權益法處理合並業務和投資在現金流量表中，現金淨流入為歐元1011000萬美元。

賽諾菲已與EUROAPI就生產和供應活性藥物成分、中間體和其他物質達成協議，該協議於2021年10月1日生效，到期五年在失控之後。根據協議條款，賽諾菲承諾年淨銷售額目標約為歐元300在2026年協議到期之前，為一份指定的有效成分清單支付100萬美元。截至2022年12月31日，這一承諾相當於歐元1.11000億美元。

截至解除合併之日，30.1EUROAPI的股權百分比根據IAS-28(聯營公司和合資企業的投資)使用權益法核算，應用權益法產生的EUROAPI利潤或虧損份額不包括在“業務運營收入”中，這是賽諾菲內部用來衡量其運營部門業績的非IFRS財務指標。

D.2.2。2021年合併範圍的主要變化

收購Kymab

2021年4月8日，賽諾菲以1美元的預付款收購了Kymab的全部股本。1.1億(歐元)973百萬美元)，最高可達美元350100萬美元取決於達到某些發展里程碑。

賽諾菲根據《國際財務報告準則》第3章第B7A段應用了可選測試來確定公允價值濃度。鑑於主要資產(KY1005項目，目前處於第二階段臨牀開發，與免疫系統的基本調節因子人類單抗OX40L有關)集中了所收購的一系列活動和資產的幾乎所有公允價值，這筆交易被計入資產收購。

在支付的總收購價格中，歐元965百萬美元分配給其他無形資產根據《國際會計準則》第38條。這一數額與收購價格之間的差額對應於作為交易一部分收購的其他資產和承擔的負債。

這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購在合併現金流量表中是歐元的現金淨流出932百萬美元。

賽諾菲表格20-F 2023			F-35

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合併財務報表附註

收購Kiadis

2020年11月2日，賽諾菲和Kiadis生物製藥公司達成了一項最終協議，根據該協議，賽諾菲將公開要約收購Kiadis的全部股本。Kiadis是一家生物製藥公司，為危及生命的疾病患者開發新型的自然殺傷(NK)細胞療法。612000萬股，現金價格為歐元5.45每股。

此次收購獲得了賽諾菲和Kiadis董事會的一致批准，95.03截至2021年4月16日，Kiadis已將1%的股本投標至要約。截至2021年4月29日收盤後接受期結束，賽諾菲舉行。97.39，並繼續買斷其餘非控股股東的股份。截至2022年12月31日，賽諾菲100.00Kiadis的股本的%。

賽諾菲根據《國際財務報告準則》第3號第B7A段應用了可選測試來確定公允價值集中度。鑑於主要資產(K-NK技術平臺)集中了所收購的一套活動和資產的幾乎所有公允價值，這筆交易被計入資產收購。2023年，針對K-NK技術平臺確認了減值損失，以反映取消某些研發計劃優先順序的戰略決定的影響(見附註D.5，“無形資產和財產、廠房和設備的減值”)。

在支付的總收購價格中，歐元339百萬美元分配給其他無形資產根據《國際會計準則》第38條。這一數額與收購價格之間的差額對應於作為交易一部分收購的其他資產和承擔的負債。

這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購在合併現金流量表中是歐元的現金淨流出326百萬美元。

潮汐的獲取

2021年4月9日，賽諾菲收購了浪潮治療公司，這是一傢俬人擁有的臨牀前階段生物技術公司，擁有一種獨特的基於mRNA的方法來對免疫細胞進行體內重新編程。新的技術平臺將擴大賽諾菲在免疫腫瘤學和炎症性疾病方面的研究能力，並可能適用於其他疾病領域。

潮汐治療公司以#美元的預付款被收購。1601000萬歐元(歐元)136(百萬美元)，最高可達$310100萬美元取決於達到某些發展里程碑。

賽諾菲根據《國際財務報告準則》第3號第B7A段應用了可選測試來確定公允價值集中度。鑑於主要資產(獨特的基於體內信使核糖核酸的重新編程技術)集中了所收購的一組活動和資產的幾乎所有公允價值，這筆交易被計入資產收購。

在支付的總收購價格中，歐元130100萬美元被分配給其他無形資產根據《國際會計準則》第38條。這一數額與收購價格之間的差額對應於作為交易一部分收購的其他資產和承擔的負債。

這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購在合併現金流量表中是歐元的現金淨流出1351000萬美元。

收購翻譯公司Bio

2021年8月3日，賽諾菲與臨牀階段的mRNA治療公司Translate Bio達成了一項最終協議，根據協議，賽諾菲將以#美元的價格收購Translate Bio的所有流通股。38每股。賽諾菲和翻譯生物董事會一致批准了這筆交易。

賽諾菲對Translate Bio的收購於2021年9月14日完成，賽諾菲在擠出程序到期後持有Translate Bio的全部股本。

下表所示的最後購進價格分配導致確認歐元商譽。2,1182.8億：

（百萬歐元）			購置日的公允價值
其他無形資產			396
遞延税項負債			(93)
其他流動和非流動資產和負債			235
現金和現金等價物			247
夏爾或有對價負債(見附註D.18)。			(323)
翻譯生物的淨資產			462
商譽			2,118
收購價			2,580

其他無形資產主要包括應用於疫苗和治療劑開發的信使RNA技術平臺。

商譽主要是指預期的未來協同效應的影響，以及將翻譯生物公司整合到賽諾菲集團中所獲得的其他好處，特別是通過加快開發計劃的交付。

本次收購所產生的商譽不會產生任何所得税扣減。

F-36			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

Translate Bio沒有商業運營。

這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購在合併現金流量表中是歐元的現金淨流出2,333萬.

根據賽諾菲與翻譯生物於2020年6月23日宣佈的合作協議條款，賽諾菲持有約5在翻譯生物中的百分比。截至賽諾菲獲得Translate Bio控制權的日期，該權益以收購價格$重新計算。38每股。公允價值的變動在其他綜合收益，按照 根據《國際財務報告準則》第3章第42段(見附註D.7)。

收購Kadmon

2021年9月8日，賽諾菲與生物製藥公司Kadmon達成最終合併協議，Kadmon為具有重大未得到滿足的醫療需求的疾病領域發現、開發和營銷變革性療法。卡蒙普通股的股東獲得了$9.50每股現金，代表一筆價值$的交易1.9在完全稀釋的基礎上達到10億美元。賽諾菲和卡德蒙董事會一致批准了這筆交易。

賽諾菲對Kadmon的收購於2021年11月9日完成，擠出程序到期後，賽諾菲持有Kadmon的全部股本。

賽諾菲根據《國際財務報告準則》第3號第B7A段應用了可選測試來確定公允價值的集中度。因此，鑑於主要資產(Belumosudil，以REZUROCK品牌在美國商業化)集中了所收購的一組活動和資產的幾乎所有公允價值，這筆交易被記為資產收購。

在支付的總收購價格中，歐元1,739100萬美元被分配給其他無形資產根據《國際會計準則》第38條。這一數額與收購價格之間的差額對應於作為交易一部分收購的其他資產和承擔的負債。

這項收購的影響反映在行項目中收購合併業務和使用權益法核算投資在合併現金流量表中是歐元的現金淨流出1,5751000萬美元。

收購Origimm

2021年12月3日，賽諾菲以預付款歐元的價格收購了Origimm Biotech GmbH的全部股本，Origimm Biotech GmbH是一家奧地利私營生物技術公司，專門從事從導致痤瘡等皮膚病的細菌中發現有毒的皮膚微生物組成分和抗原551000萬歐元及以上95600萬美元，取決於達到某些發展和監管里程碑。

賽諾菲根據《國際財務報告準則》第3號第B7A段應用了可選測試來確定公允價值的集中度。因此，鑑於主要資產(痤瘡丙酸桿菌抗原組)集中了所收購的一組活動和資產的幾乎所有公允價值，這筆交易被計入資產收購。

近歐元55已支付的收購價格中的400萬被分配給其他無形資產根據《國際會計準則》第38條。這一數額與收購價格之間的差額對應於作為交易一部分收購的其他資產和承擔的負債。

這項收購的影響反映在行項目中採用權益法核算的合併業務和投資的收購在截至2021年12月31日的年度綜合現金流量表中，現金淨流出為1歐元501000萬美元。

賽諾菲表格20-F 2023			F-37

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合併財務報表附註

D.3. 財產、廠房和設備

D.3.1。擁有的財產、廠房和設備

賽諾菲擁有的財產、廠房和設備包括以下物品：

（百萬歐元）			土地			建築物			機械設備 和 裝備			固定裝置， 配件：和 其他			物業、廠房 和其他設備 正在進行中			總計
2021年1月1日的總價值			236			6,828			11,127			2,524			2,454			23,169
合併範圍的變化			—			11			15			2			2			30
收購和其他增加			—			10			51			39			1,404			1,504
處置和其他減值			(3)			(75)			(153)			(80)			(3)			(314)
貨幣折算差異			6			169			155			34			79			443
轉賬(a)			1			227			453			136			(839)			(22)
2021年12月31日的總價值			240			7,170			11,648			2,655			3,097			24,810
合併範圍的變化			(17)			(294)			(1,480)			(163)			(150)			(2,104)
收購和其他增加			—			11			54			41			1,642			1,748
處置和其他減值			(1)			(161)			(240)			(155)			(2)			(559)
貨幣折算差異			17			122			144			29			35			347
轉賬(a)			(2)			480			722			108			(1,626)			(318)
2022年12月31日的總價值			237			7,328			10,848			2,515			2,996			23,924
合併範圍的變化			—			(11)			(29)			(7)			(4)			(51)
收購和其他增加			—			27			47			36			1,583			1,693
處置和其他減值			(2)			(50)			(340)			(100)			(10)			(502)
貨幣折算差異			(5)			(94)			(71)			(30)			(45)			(245)
轉賬(a)			(2)			481			457			86			(1,071)			(49)
2023年12月31日的總價值			228			7,681			10,912			2,500			3,449			24,770
2021年1月1日累計折舊及減值			(10)			(3,898)			(7,792)			(1,981)			(123)			(13,804)
折舊費用			—			(306)			(592)			(167)			—			(1,065)
減值損失，扣除沖銷的淨額			—			(3)			(22)			(2)			(12)			(39)
處置和其他減值			—			74			149			75			1			299
貨幣折算差異			—			(80)			(99)			(29)			—			(208)
轉賬(a)			1			23			16			(11)			6			35
2021年12月31日累計折舊及減值			(9)			(4,190)			(8,340)			(2,115)			(128)			(14,782)
合併範圍的變化			—			201			1,202			130			—			1,533
折舊費用			—			(356)			(622)			(164)			—			(1,142)
減值損失，扣除沖銷的淨額			(1)			(50)			(58)			(2)			(75)			(186)
處置和其他減值			—			133			201			153			31			518
貨幣折算差異			—			(52)			(69)			(22)			5			(138)
轉賬(a)			—			89			49			5			(1)			142
2022年12月31日累計折舊及減值			(10)			(4,225)			(7,637)			(2,015)			(168)			(14,055)
合併範圍的變化			—			5			16			3			—			24
折舊費用			—			(321)			(620)			(139)			—			(1,080)
減值損失，扣除沖銷的淨額			—			(30)			(46)			(4)			(50)			(130)
處置和其他減值			—			48			334			98			8			488
貨幣折算差異			2			45			44			21			—			112
轉賬(a)			—			(22)			36			(1)			18			31
2023年12月31日累計折舊及減值			(8)			(4,500)			(7,873)			(2,037)			(192)			(14,610)
2021年12月31日的賬面金額			231			2,980			3,308			540			2,969			10,028
2022年12月31日的賬面金額			227			3,103			3,211			500			2,828			9,869
2023年12月31日的賬面金額			220			3,181			3,039			463			3,257			10,160

(A)這一項特別包括在該期間投入使用的財產、廠房和設備，但也包括將資產重新分類為持有以供出售或交換的資產.

F-38			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

下表列出了截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度按經營部門劃分的收購和資本化利息：

（百萬歐元）			2023			2022			(a)			2021			(b)
收購			1,693			1,748						1,504
生物製藥			1,592			1,678
其中製造和供應			1,188			1,129
製藥業												1,010
疫苗												421
消費者醫療保健			101			70						73
其中製造和供應			90			63
其中資本化的利息			26			17						14

(A)2022年之前的數字已進行調整，以考慮到Biophma和Consumer Healthcare這兩個新的運營部門，從2023年1月1日起生效。

(B)由於缺乏現有數據和需要進行復雜的調整(特別是我們的報告工具)，2021年的數字沒有重述，以反映我們新的組織結構引起的變化。

截至2023年、2022年和2021年12月31日與房地產、廠房和設備有關的表外承諾如下：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
物業、廠房和設備的確定訂單			638			861			769
作為債務抵押品的財產、廠房和設備			16			—			9

下表列出了最近三個財政期間中每一個財政期間確認的減值損失淨額：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
財產、廠房和設備減值損失淨額(a)			130			186			39

(A)這些金額主要包括因所列期間作出的決定而確認的減值損失，主要與關閉或改變工業用地的使用有關。

賽諾菲表格20-F 2023			F-39

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合併財務報表附註

D.3.2.不動產、廠房和設備租賃使用權資產

下表分析了與賽諾菲租賃的財產、廠房和設備有關的使用權資產：

（百萬歐元）			使用權資產
2021年1月1日的總價值			1,711
合併範圍的變化			93
收購和其他增加(b)			963
處置和其他減值			(91)
貨幣折算差異			76
轉賬(a)			(7)
2021年12月31日的總價值			2,745
合併範圍的變化			(26)
收購和其他增加			292
處置和其他減值			(232)
貨幣折算差異			101
轉賬(a)			(8)
2022年12月31日的總價值			2,872
收購和其他增加			247
處置和其他減值			(314)
貨幣折算差異			(58)
轉賬(a)			(75)
2023年12月31日的總價值			2,672
2021年1月1日累計折舊及減值			(513)
本期計提的折舊及減值			(315)
處置和其他減值			40
貨幣折算差異			(15)
轉賬(a)			6
2021年12月31日累計折舊及減值			(797)
合併範圍的變化			14
本期計提的折舊及減值			(341)
處置和其他減值			82
貨幣折算差異			(17)
轉賬(a)			2
2022年12月31日累計折舊及減值			(1,057)
本期計提的折舊及減值			(292)
處置和其他減值			276
貨幣折算差異			21
轉賬(a)			34
2023年12月31日累計折舊及減值			(1,018)
2021年12月31日的賬面金額			1,948
2022年12月31日的賬面金額			1,815
2023年12月31日的賬面金額			1,654

(A)這一行還包括將資產重新分類為持有以供出售或交換的資產.

(B)2018年12月簽署協議，賽諾菲簽署二美國(馬薩諸塞州劍橋市)房地產資產租賃，初始租期為15好幾年了。第一次租賃與辦公空間有關，始於2021年4月；賽諾菲確認了一項歐元的使用權資產320百萬美元，以及租賃責任。第二次租賃與實驗室設施有關，於2021年7月1日開始；賽諾菲確認了一項歐元的使用權資產424百萬美元，以及租賃責任。

租賃資產包括寫字樓和工業廠房(90%)和車隊(10%)，截至2023年12月31日。

短期租賃和低價值資產租賃的年度租賃成本為歐元19在截至2023年12月31日的一年中，26在截至2022年12月31日的一年中，25在截至2021年12月31日的一年中，可變租賃付款、轉租活動和售後回租交易並不重要。

租賃現金流出總額(不包括短期租賃和低價值資產租賃的年度租賃成本)為歐元315截至2023年12月31日的財年，百萬歐元389在截至2022年12月31日的一年中，302在截至2021年12月31日的一年中，

租賃負債的到期日分析見附註D.17.2。

與短期租賃和低價值資產租賃有關的承諾，包括已承諾但尚未開始的租賃合同的未來付款，在附註D.21中披露。

F-40			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

D.4. 商譽和其他無形資產

商譽的變動包括：

（百萬歐元）			商譽
2021年1月1日的餘額			44,364
期內收購事項			2,179
該期間的其他活動(a)			(89)
貨幣折算差異			1,602
2021年12月31日的餘額			48,056
期內收購事項			609
該期間的其他活動(a)			(258)
貨幣折算差異			1,485
2022年12月31日的餘額			49,892
期內收購事項			475
該期間的其他活動(a)			(90)
貨幣折算差異			(873)
2023年12月31日的餘額			49,404

(A)這一項主要包括根據《國際會計準則》第36條第86段分配給剝離業務的商譽金額，以及2022年失去對EUROAPI的控制(見附註D.2.1.)。

根據國際會計準則第36條，商譽按Biophma和Consumer Healthcare部門對應的水平分配給現金產生單位(CGU)組。在每年測試商譽的減值時，可收回的金額是為每個二分部(Biophma和Consumer Healthcare)，按使用價值計算，根據附註B.6.1所述政策對未來現金流的貼現估計得出。

截至2023年12月31日，各分部商譽分配情況如下：

（百萬歐元）

生物製藥

消費者醫療保健

總計

商譽

42,324

7,080

49,404

收購QRIB Intermediate Holdings，LLC(2023)

QRIB Intermediate Holdings，LLC的臨時收購價分配導致確認無形資產(商譽除外)。f €774截至收購日的百萬美元ATE(2023年9月29日)，a商譽結算價暫定為歐元475截至收購日(見附註D.1)。

收購Amunix PharmPharmticals，Inc.(2022)

對Amunix製藥公司的最終收購價格分配導致確認無形資產(商譽除外)。f €493截至收購日期(2022年2月8日)，商譽為歐元609截至收購日期為1.8億歐元(見附註D.2.1.)。

收購Translate Bio(2021)

翻譯生物的最終收購價分配導致確認無形資產1歐元的套餐(商譽除外)396截至收購日期(2021年9月14日)，商譽為歐元2,118億美元，截至收購日期(見附註D.2.2.)。

賽諾菲表格20-F 2023			F-41

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合併財務報表附註

其他無形資產的變動包括：

（百萬歐元）			獲得的研發			產品， 商標和 其他權利			軟件			總計其他 無形資產
2021年1月1日的總價值(a)			9,600			61,074			1,633			72,307
合併範圍的變化(c)			1,805			1,821			—			3,626
收購和其他增加			339			159			118			616
處置和其他減值			(313)			(173)			(16)			(502)
貨幣折算差異			560			2,234			24			2,818
轉賬(b)			(784)			791			(7)			—
2021年12月31日的總價值			11,207			65,906			1,752			78,865
合併範圍的變化(c)			—			499			(35)			464
收購和其他增加			277			195			99			571
處置和其他減值			(72)			(423)			(48)			(543)
貨幣折算差異			518			1,994			21			2,533
轉賬(b)			(1,576)			1,408			(6)			(174)
2022年12月31日的總價值			10,354			69,579			1,783			81,716
合併範圍的變化(c)			113			3,287			1			3,401
收購和其他增加(f)			1,062			1,970			80			3,112
處置和其他減值			(262)			(380)			(41)			(683)
貨幣折算差異			(242)			(1,584)			(11)			(1,837)
轉賬(b)			(1,253)			861			(4)			(396)
2023年12月31日的總價值			9,772			73,733			1,808			85,313
於2021年1月1日累計攤銷及減值(a)			(3,508)			(49,345)			(1,113)			(53,966)
攤銷費用			—			(1,621)			(119)			(1,740)
減值損失，扣除沖銷的淨額(d)			(150)			(42)			—			(192)
處置和其他減值			313			133			16			462
貨幣折算差異			(132)			(1,869)			(21)			(2,022)
於2021年12月31日的累計攤銷及減值			(3,477)			(52,744)			(1,237)			(57,458)
合併範圍的變化(c)			—			—			11			11
攤銷費用(e)			—			(2,099)			(97)			(2,196)
減值損失，扣除沖銷的淨額(d)			(1,107)			1,561			—			454
處置和其他減值			75			411			39			525
貨幣折算差異			(7)			(1,567)			(17)			(1,591)
轉賬(b)			388			(214)			5			179
於2022年12月31日的累計攤銷及減值			(4,128)			(54,652)			(1,296)			(60,076)
合併範圍的變化(c)			—			33			—			33
攤銷費用			—			(2,225)			(120)			(2,345)
減值損失，扣除沖銷的淨額(d)			(90)			(842)			—			(932)
處置和其他減值			262			326			41			629
貨幣折算差異			94			1,184			9			1,287
轉賬(b)			128			268			14			410
於2023年12月31日的累計攤銷及減值			(3,734)			(55,908)			(1,352)			(60,994)
2021年12月31日的賬面金額			7,730			13,162			515			21,407
2022年12月31日的賬面金額			6,226			14,927			487			21,640
2023年12月31日的賬面金額			6,038			17,825			456			24,319

(A)這包括2021年3月IFRIC議程決定對配置或定製軟件即服務(SaaS)安排中使用的應用軟件的成本的影響(見附註A.2.1。到我們的2021年合併財務報表，包括在我們的年度報告(當年的20-F表格)。

(B)“轉讓”項目主要包括(一)在此期間投入商業使用的收購研發和(二)將資產重新分類為持有以供出售或交換的資產.

(C)確認“合併範圍的變動”一欄主要包括與期內進行的收購有關而確認的無形資產的公允價值(見附註D.1)。和D.2)。

(D)見附註D.5。

(E)説，對IO許可證和合作協議條款的修正導致確認攤銷費用為歐元2262022年底為1.3億美元(見附註C.1)。

(六)這條線路主要包括：

–賽諾菲和阿斯利康於2023年4月就BEYFORTUS(Nirsevimab)協議達成的簡化協議所獲得的權利(見附註C.2)；

–一筆$的預付款500與根據與Teva製藥公司就共同開發和共同商業化TEV‘574達成的協議獲得的權利有關的1000萬美元；以及

–一筆$的預付款175根據與Janssen PharmPharmticals，Inc.達成的一項協議獲得的權利，該協議涉及一種針對腸外致病性E-Coli菌株的疫苗。

F-42			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

“產品、商標和其他權利”主要包括：

•“銷售產品”，賬面價值為歐元16.6截至2023年12月31日(相對於歐元12.7截至2022年12月31日的10億歐元11.72021年12月31日)，加權平均攤銷期限約為11五年；以及

•“技術平臺”，賬面價值為歐元1.2截至2023年12月31日(相對於歐元2.2截至2022年12月31日的10億歐元1.2(截至2021年12月31日)，加權平均攤銷期限約為18三年了。

下表提供了與賽諾菲進行的重大收購有關的主要“營銷產品”的信息，並列出了這些產品96截至2023年12月31日該物品賬面金額的百分比：

（百萬歐元）			毛收入 價值			累計 攤銷及攤銷 損傷			2023年12月31日			攤銷 期間 (年)(a)			殘渣 攤銷 期間 (年)(b)			2022年12月31日的賬面金額			2021年12月31日的賬面金額
Genzyme(c)			10,279			(10,071)			208			10			2			621			1,032
勃林格·英格爾海姆 消費者醫療保健(c)			3,504			(1,698)			1,806			17			11			2,037			2,213
安萬特(c)			33,043			(33,000)			43			9			11			58			73
Chattem(c)			1,319			(818)			501			23			10			574			593
蛋白質科學(c)			831			(411)			420			13			7			498			532
Ablynx(c)			1,966			(746)			1,220			14			9			1,357			1,494
保健品(c)			8,798			(3,646)			5,152			14			9			4,836			3,065
REZUROCK			1,907			(327)			1,580			12			10			1,702			1,750
TZIELD			2,546			(141)			2,405			12			12			—			—
貝福特斯			1,946			(76)			1,870			18			17			180			—
QUNL			741			(19)			722			10			9			—			—
合計：主要銷售產品			66,880			(50,953)			15,927									11,863			10,752

(A)計算加權平均數。這些產品的攤銷期限各不相同1和25三年了。

(B)計算加權平均數。

(C)購買從收購這些公司衍生的商業化產品。

2023年投入使用的主要無形資產包括：

ALTUVIIIO(Efanesoctocog Alfa)，為血友病患者提供防止出血和治療急性出血的保護措施。該資產於上市批准之日(2023年2月23日)投入使用，總價值為歐元。1,1101000萬美元。

在2022年期間，一些收購的研究和開發進入商業用途，並從上市批准之日開始攤銷；涉及的主要項目是治療感冒凝集素疾病的ENJAYMO(sutimlimab-Jome)。

2021年投入使用的主要資產是翻譯生物信使核糖核酸技術平臺。

其他無形資產的攤銷在損益表的行項目內確認。無形資產攤銷，但軟件攤銷和其他工業或經營性質的權利除外，這些權利在按職能劃分的相關費用分類中得到確認。下表顯示了軟件攤銷情況的分析：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
銷售成本			15			10			18
研發費用			3			1			3
銷售和一般費用			100			82			98
其他運營費用			2			4			—
總計			120			97			119

賽諾菲表格20-F 2023			F-43

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合併財務報表附註

D.5. 無形資產和財產、廠房和設備的減值

商譽

於每年測試商譽減值時，兩個分部(Biophma及Consumer Healthcare)的可收回金額乃根據使用價值(根據附註B.6.1所述政策對未來現金流的貼現估計得出)而釐定。

每一部分的使用價值是通過對估計的未來税後現金流量應用税後貼現率來確定的。

每個細分市場使用單獨的貼現率，以反映該細分市場的具體經濟狀況。

2023年用於減值測試的比率為7.00對於消費者醫療保健細分市場和7.25%；賽諾菲作為一個整體使用的值將通過應用統一的7.2百分比比率至二細分市場。

適用於估計税前現金流量的税前貼現率是根據先前確定的使用價值迭代計算的。這些税前貼現率是9.3對於消費者醫療保健細分市場和10.0%，並等於統一的速率9.9整體而言，賽諾菲的支持率為1%。

用於測試商譽減值的假設每年進行一次審查。除貼現率外，2023年使用的主要假設如下：

•適用於未來現金流的永久增長率為零對於Biophma細分市場，以及1消費者醫療保健細分市場的百分比；

•賽諾菲還對當前研發項目的成功概率，以及更廣泛地説，對其長期更新產品組合的能力做出了假設。

將使用價值(如上所述確定)與賬面價值進行比較，然後參照主要參數進行敏感性分析，包括：

•貼現率的變化；

•永久增長率的變化；以及

•營業利潤率的波動。

如果2023年下半年使用的假設發生合理可能的變化，則不需要確認商譽減值。

使用以下方法計算每個區段的使用值不會導致減值損失：

•貼現率高達2.8比實際使用的税率高出20個百分點；或

•最高可達4.9比實際使用的税率低20個百分點；或

•營業利潤率高達7.2比實際使用的税率低5個百分點。

不是減值損失於截至2023年、2022年或2021年12月31日止年度按商譽確認。

其他無形資產

當有證據表明一項資產可能已經減值時，通過將税後貼現率應用於該資產的估計未來税後現金流來計算該資產的使用價值。就減值測試而言，與資產有關的税項現金流是採用計入攤銷税項的名義税率釐定的，如果資產的使用價值在税務上被視為其應計折舊金額，則攤銷該資產將會產生税項利益。將税後貼現率應用於税後現金流，得出的使用價值與將税前貼現率應用於税前現金流時所獲得的值相同。

2023年用於Biophma和Consumer Healthcare部門其他無形資產減值測試的税後貼現率是通過調整賽諾菲的加權平均資本成本以反映特定國家和業務風險而獲得的，給出的税後貼現率範圍為7.25%至8.25%.

在大多數情況下，除了根據未來現金流制定類似的估計外，沒有任何市場數據能夠確定公允價值減去出售成本。因此，可收回的金額實質上等於使用價值。用於確定使用價值的估計值對特定於資產性質和賽諾菲活動的假設很敏感。除貼現率外，2023年使用的主要假設如下：

•中期和長期預測；

•適用時的永久增長率或流失率；以及

•當前研發項目的成功概率。

在測試無形資產減值時使用的假設至少每年進行一次審查。

F-44			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

2023年、2022年和2021年，對其他無形資產(不含軟件)進行減值測試，確認減值損失淨額如下：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
扣除沖銷後的其他無形資產減值(不包括軟件)			932			(454)			192
上市產品			—			(1,561)			42
生物製藥(b)			—			(1,526)			1
消費者醫療保健			—			(35)			41
研發項目和技術平臺(A)(B)(C)			896			1,107			150
其他			36			—			—

(A)考慮到2023年，這一數額主要包括減值損失歐元8332000萬美元，反映了將某些研發計劃排在次要地位的戰略決定的影響，特別是與NK Cell和Pro-XTEN技術平臺有關的計劃。

(B)與2022年相比，這一數額主要包括歐元的逆轉2,154針對ELoctate和BIVV001(屬於ELoctate特許經營權的資產)計提的減值損失1.8億歐元，包括歐元1,554銷售產品和歐元為100萬歐元600用於研究和開發項目的資金分別為100萬美元。2019年，ELoctate的競爭產品的推出導致賽諾菲更新了屬於該特許經營的產品的銷售預測，因此減值損失為歐元2.8900億美元被確認為與相關資產對應的資產。這一逆轉反映了FDA於2023年2月22日批准了2022年提交的ALTUVIIIO(Efanesoctocog Alpha的商業名稱，對應於BIVV001項目)。

(C)除2022年預算外，這一數額主要包括：

–歐元的減值損失1,586為SAR444245(非α-白介素2)開發項目支付的100萬歐元，在反映發射時間表不利事態發展的訂正現金流預測後確認；

–歐元600與BIVV001項目有關的100萬筆逆轉(見上文)。

從2021年開始，這條線涉及Sutimlimab在治療免疫性血小板減少性紫癜(ITP)方面的停止開發，以及疫苗方面的各種研究項目的終止。

財產、廠房和設備

物業、廠房和設備的減值損失在附註D.3中披露。

與氣候變化相關的風險和機遇

賽諾菲已經確定了具體的看似合理的情景，以評估可能影響其中長期活動的氣候風險和機會。

這些措施包括：

•一種激進的減排情景，基於全球合作，立即開始減少排放，以實現《巴黎協定》的目標(將氣温上升限制在比工業化前水平高1.5攝氏度)，產生與向低碳經濟過渡相關的風險，並需要進行廣泛的政策、法律、技術和市場變革，以滿足緩解和適應要求；

•無氣候行動情景(到2100年導致全球變暖比工業化前水平高4攝氏度)，氣候變化或氣候模式的較長期變化導致的事件驅動的有形風險，導致潛在的財務影響，如對資產的直接損害和供應鏈中斷的間接影響；可用水以及資源來源或質量的變化；糧食安全；以及影響房地、運營、供應鏈、運輸需求和員工安全的極端温度變化；以及

•一種最有可能的情況是，包括零散的區域努力，以開始減少排放，但水平不足以實現《巴黎協定》的目標(排放繼續增加，但速度放緩，導致氣温上升2.8°C)。

賽諾菲已對此類風險的重要性和可能性進行了評估，尚未確定可能對賽諾菲CGU資產產生減值風險的任何實質性影響。

D.6. 使用權益法核算投資

按權益法入賬的投資包括聯營公司及合營企業(見附註B.1.)，詳情如下。

（百萬歐元）			%的利息			2023			2022			2021
EUROAPI(a)			29.8			162			392			—
Infraserv GmbH公司Höchst KG(b)			31.2			90			97			80
MSP疫苗公司(c)			50.0			96			104			88
其他投資			—			76			84			82
總計						424			677			250

(A)在實物分配和Epic Bpifrance收購股權之後，賽諾菲持有EUROAPI的股權，該股權根據國際會計準則第28號使用股權法核算(見附註D.2)。截至2023年12月31日，減值損失為歐元231鑑於EUROAPI股價自2023年3月以來的下跌，在EUROAPI的股權投資中確認了100萬歐元。損失金額是根據截至2023年12月31日的股價(歐元)確定的5.73).

(B)建立合資企業。

(c)    合資企業。MSP疫苗公司擁有100MCM疫苗BV的百分比

賽諾菲表格20-F 2023			F-45

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合併財務報表附註

下表顯示了賽諾菲在(I)利潤或虧損和(Ii)其他全面投資收入中的總份額，使用權益法核算，顯示了根據IFRS-12在聯營公司和合資企業之間的分配(每個單獨的聯營公司或合資企業的金額不是實質性的)：

			2023						2022						2021
（百萬歐元）			合資企業			聯屬			合資企業			聯屬			合資企業			聯屬
按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額(a)			101			(216)			74			(6)			26			13
使用權益法核算的投資其他綜合收益份額			(7)			8			(2)			(3)			(6)			—
總計			94			(208)			72			(9)			20			13

(A)計提減值損失€231萬在截至2023年12月31日的EUROAPI的股權會計權益上確認，以反映自2023年3月以來股價的下跌。損失金額是根據截至2023年12月31日(歐元)的市場報價確定的5.73).

財務報表包括賽諾菲與一些被歸類為關聯方的股權會計投資之間的公平交易。與關聯方的主要交易和餘額摘要如下：

（百萬歐元）			2023									2022			(a)			2021
銷售額			157									131						70
特許權使用費和其他收入			63									81						66
應收賬款和其他應收賬款(b)			249									330						269
採購及其他費用(包括研究費用)			642									477						178
應付賬款和其他應付款			71									132						28

(A)從2022年開始，這些項目包括賽諾菲從2022年5月10日起與EUROAPI的交易(見附註D.2)。

(B)包括對合資企業和聯營公司的貸款。

有幾個不是截至2023年12月31日、2022年12月31日或2021年12月31日對聯營公司和合資企業的資金承諾。

關於涉及合資企業的經營性表外承付款，見附註D.21.1。

D.7. 其他非流動資產

其他非流動資產包括：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
通過其他全面收益以公允價值計價的權益工具(D.7.1)			1,088			936			823
通過其他全面收入以公允價值計價的債務工具(D.7.2)			346			329			447
按公允價值計提損益的其他金融資產(D.7.3)			808			823			902
預先出資的養卹金債務(注D.19.1.)			271			269			408
長期預付費用			114			286			59
長期貸款和墊款及其他非流動應收款(a)			591			452			485
衍生金融工具(注D.20)			—			—			3
總計			3,218			3,095			3,127

(A)自2023年12月31日起，本線包括：

-續簽一筆歐元貸款157向2031年12月1日到期的BioAtrium合資企業提供100萬歐元，其中156截至2022年12月31日，在“其他流動資產”中確認了1.3億歐元；以及

-分租合同下的應收賬款，金額為歐元1321000萬歐元(歐元)170(打折前為百萬歐元)，對歐元1641000萬歐元(或歐元201(折扣前為百萬美元)，截至2022年12月31日。

F-46			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

D.7.1。通過其他全面收益以公允價值計價的權益工具

報價股權投資

“通過其他全面收益以公允價值計價的股權工具”一欄包括在活躍市場中報價的賬面金額為歐元的股權投資。470截至2023年12月31日，百萬歐元387截至2022年12月31日的百萬歐元和歐元396截至2021年12月31日。

在截至2023年12月31日的年度內，報價的股權投資沒有重大變動。

“通過其他綜合收益按公允價值計算的權益工具”類別中所列的已報價股權投資在前幾年的主要變化如下：

•2022年：

–2022年6月出售Regeneron剩餘股權(見注：C.1)。為$174百萬美元，其全部虧損記入其他全面收益，以及

–收購InnoventBiologics的股權，與2022年8月簽署的加強腫瘤藥物開發的戰略合作協議有關，該協議的公允價值為歐元250百萬歐元和歐元228截至2022年12月31日，百萬美元；

•2021年：

–於2021年9月14日完成對Translate Bio的收購(見附註D.2.2)後，約5賽諾菲之前持有的Translate Bio的%不再計入“通過其他全面收益按公允價值計算的權益工具”類別。

包括在“通過其他綜合收益以公允價值計價的股權投資工具”中的報價股權投資的股價下跌10%，將產生歐元的税前影響。47百萬美元其他綜合收益截至2023年12月31日。

未報價的股權投資

“通過其他全面收益按公允價值計算的權益工具”這一行項目還包括賬面金額為歐元的活躍市場中沒有報價的權益投資。618截至2023年12月31日，百萬歐元549截至2022年12月31日，百萬歐元和427截至2021年12月31日。

截至2023年12月31日止年度，列入“透過其他全面收益以公允價值計算的權益工具”類別的未報價股權投資的變動，主要是由於透過賽諾菲風險投資基金購入的各種股權所致。

此外，與歸入該資產類別的股權投資有關的承擔額為歐元。65截至2023年12月31日(與歐元相比)60截至2022年12月31日，為100萬)。

D.7.2.通過其他全面收益以公允價值計價的債務工具

“通過其他綜合收益按公允價值計算的債務工具”類別包括報價的歐元計價的優先債券，金額為歐元。346截至2023年12月31日，百萬歐元，包括歐元107為履行離職後福利計劃對僱員的義務而持有的金融資產所獲得的證券的百萬美元。

賽諾菲持有歐元329截至2022年12月31日報價的優先債券(百萬歐元)447截至2021年12月31日。

至於為履行離職後福利計劃下對員工的義務而持有的債務工具，截至2023年12月31日，如果市場利率提高10個基點，將產生歐元的税前影響1百萬美元其他綜合收益.

至於其他報價的債務工具，截至2023年12月31日，如果市場利率上調10個基點，將產生歐元的税前影響1百萬美元其他綜合收益.

與“通過其他全面收入以公允價值計價的權益工具”和“通過其他全面收入以公允價值計價的債務工具”確認的其他全面收入是歐元的未實現税後收益。349截至2023年12月31日的年度為百萬歐元，而未實現的税後收益為歐元256截至2022年12月31日的年度為百萬歐元322在截至2021年12月31日的一年中，

年確認的損益變動情況分析其他綜合收益以及重新歸類為損益的項目，見附註D.15.7。

D.7.3.按公允價值計提損益的其他金融資產

“按公允價值計提損益的其他金融資產” 類別包括：

•賽諾菲在解散賽諾菲巴斯德MSD(SPMSD)合資企業後應收的或有對價，基於MSD在2017-2024年期間之前由SPMSD分銷的特定產品未來銷售額的百分比(見附註D.12.)。

MSD或有對價的公允價值是通過將合同規定的特許權使用費百分比應用於折扣銷售預測來確定的。貼現率每降低一個百分點，MSD和或有對價的公允價值將增加約1%.

賽諾菲表格20-F 2023			F-47

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合併財務報表附註

這項或有對價的公允價值變動在損益表的行項目內確認。或有對價的公允價值重新計量(見附註B.18。)。截至2023年12月31日，或有對價資產為歐元214百萬歐元(包括歐元的非流動部分104百萬歐元)，與歐元303百萬歐元(非流動部分：歐元196百萬歐元)，截至2022年12月31日378百萬歐元(非流動部分：歐元275百萬)，截至2021年12月31日；

•金融投資組合(相當於歐元)572截至2023年12月31日，為向某些員工提供的遞延薪酬計劃提供資金(相對於歐元512截至2022年12月31日的百萬歐元和歐元549(截至2021年12月31日)；

•未報價證券不符合以歐元計價的權益工具的定義132截至2023年12月31日(相對於歐元)115截至2022年12月31日的百萬歐元和歐元78截至2021年12月31日，為100萬)。此外，與歸入該資產類別的未報價證券有關的承擔額為歐元。159截至2023年12月31日(與歐元相比)192截至2022年12月31日，為100萬)。

D.8. 持有以待出售或交換的資產以及與持有以待出售或交換的資產有關的負債

持有以待出售或交換的資產以及與持有以待出售或交換的資產有關的負債包括：

（百萬歐元）			2023年12月31日			2022年12月31日			2021年12月31日
持有以供出售或交換的資產			15			85			89
與持有以供出售或交換的資產有關的負債			13			10			—

D.9. 盤存

庫存包括以下內容：

			2023									2022									2021
（百萬歐元）			毛收入 價值			津貼			攜帶 金額			毛收入 價值			津貼			攜帶 金額			毛收入 價值			津貼			攜帶 金額
原料			1,676			(126)			1,550			1,613			(139)			1,474			1,344			(66)			1,278
Oracle Work in Process			5,869			(553)			5,316			5,663			(678)			4,985			5,579			(554)			5,025
成品			3,045			(245)			2,800			2,748			(247)			2,501			2,696			(284)			2,412
總計			10,590			(924)			9,666			10,024			(1,064)			8,960			9,619			(904)			8,715

扣除額度包括待上市批准的手頭產品的減值，除非在特定情況下，估計到報告期結束時，存貨價值極有可能恢復。

不是截至2023年12月31日，庫存被質押作為負債擔保(相對於歐元3截至2022年12月31日，百萬歐元和20截至2021年12月31日，為100萬)。

D.10. 應收賬款

應收賬款細分如下：

（百萬歐元）			2023年12月31日			2022年12月31日			2021年12月31日
總價值			8,528			8,537			7,705
津貼			(95)			(113)			(137)
賬面金額			8,433			8,424			7,568

2023年應收賬款準備金的影響為淨支出歐元8百萬歐元(而淨金額不到1歐元12022年為100萬歐元，淨支出為歐元122021年為100萬人)。

逾期應收賬款總值為歐元。689截至2023年12月31日，對歐元452截至2022年12月31日的百萬歐元和歐元455截至2021年12月31日。

			逾期未付賬款			逾期付款截止日期			逾期付款截止日期			逾期付款截止日期			逾期付款截止日期			逾期付款截止日期
（百萬歐元）			總價值						1至3個月			3至6個月			6至12個月			>12個月
2023年12月31日			689			269			154			123			62			81
2022年12月31日			452			118			161			87			35			51
2021年12月31日			455			169			151			67			12			56

逾期一個月以上的款項主要涉及公共部門客户。

賽諾菲的一些子公司將應收賬款轉讓給保理公司或銀行，但沒有追索權。取消確認的應收賬款金額為歐元。761截至2023年12月31日(歐元)131截至2022年12月31日的百萬歐元和歐元3(截至2021年12月31日)。截至2023年12月31日，與此類轉讓相關的剩餘擔保無關緊要。

F-48			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

D.11. 其他流動資產

一種分析其他流動資產現列明如下：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
除公司所得税以外的應收税金			768			658			802
預付費用			768			714			615
其他應收賬款(a)			1,448			1,290			805
按公允價值計量的利率衍生工具(見附註D.20)。			—			—			11
按公允價值計量的貨幣衍生品(見附註D.20)。			201			206			284
其他流動金融資產(b)			270			664			1,054
總計			3,455			3,532			3,571

(A)這一項目主要包括向供應商預付款，以及與賽諾菲作為過渡服務協議代理活動有關的應收賬款。

(B)表示，該項目主要包括與高等級交易對手的一年以下到期的銀行貸款和應收賬款。2021年，本項目還包括從收購Translate Bio和Kadmon(於2021年進行)衍生的債務工具，初始到期日超過3個月，2021年12月31日到期日不到12個月。

D.12. 金融資產和負債按公允價值計量

根據《國際財務報告準則》第7條(金融工具：披露)，公允價值計量必須使用公允價值等級進行分類，等級如下：

•一級：相同資產或負債在活躍市場的報價(未經修改或重新包裝)；

•第2級：類似資產和負債在活躍市場上的報價，或所有重要投入都來自可觀察到的市場數據的估值技術；

•第三級：估值技術，其中並不是所有的重要投入都來自可觀察到的市場數據。

所使用的估值方法載於附註B.8.5。

下表顯示按公允價值計量的資產和負債的資產負債表金額。

						2023									2022									2021
						公允價值水平 層次結構									公允價值水平 層次結構									公允價值水平 層次結構
（百萬歐元）			注意事項			第1級			二級			第三級			第1級			二級			第三級			第1級			二級			第三級
金融資產按公允價值計量
報價股權投資			D.7.1.			470			—			—			387			—			—			396			—			—
未報價的股權投資			D.7.1.			—			—			618			—			—			549			—			—			427
報價債務證券			D.7.2.			346			—			—			329			—			—			447			—			—
不符合股本工具定義的非上市債務證券			D.7.3.			—			—			132			—			—			115			—			—			78
與分拆有關的或然代價			D.7.3.			—			—			214			—			—			303			—			—			378
為履行遞延補償計劃下的責任而持有的金融資產			D.7.3. & D.11.			572			—			—			512			—			—			549			—			—
非流動衍生工具			D.7.			—			—			—			—			—			—			—			3			—
電流導數			D.11.			—			201			—			—			206			—			—			295			—
共同基金投資			D.13.			5,349			—			—			9,537			—			—			5,057			—			—
按公允價值計量的金融資產總額						6,737			201			964			10,765			206			967			6,449			298			883
金融負債按公允價值計量
拜耳收購Genzyme產生的或有購買對價			D.18.			—			—			—			—			—			26			—			—			59
默沙東或有考慮（歐洲疫苗業務）			D.18.			—			—			127			—			—			204			—			—			269
Shire收購Translate Bio產生的或然代價			D.18.			—			—			441			—			—			380			—			—			354
收購Amunix產生之或然代價			D.18.			—			—			137			—			—			165			—			—			—
業務合併及收購產生的其他或然代價			D.18.			—			—			4			—			—			4			—			—			32
非流動衍生工具			D.20.			—			164			—			—			232			—			—			6			—
電流導數			D.19.5			—			127			—			—			94			—			—			79			—
按公允價值計量的金融負債總額						—			291			709			—			326			779			—			85			714

於2023年，公平值層級的不同級別之間並無發生轉移。

賽諾菲表格20-F 2023			F-49

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合併財務報表附註

D.13. 現金和現金等價物

（百萬歐元）			2023			2022			2021
現金			1,461			1,385			1,358
現金等價物(a)			7,249			11,351			8,740
現金和現金等價物			8,710			12,736			10,098

（a） 於二零二三年十二月三十一日，現金等價物主要包括以下各項：5,349投資於歐元和美元計價的貨幣市場共同基金（2022年12月31日：9,537百萬; 2021年12月31日：€5,057（二）申請人的姓名;1,191定期存款百萬歐元（2022年12月31日：1,167百萬; 2021年12月31日：€2,768（三）（三） 零商業票據（2022年12月31日： 零; 2021年12月31日：€179百萬)。現金等價物也包括歐元476專屬自保保險和再保險公司根據保險規定持有的百萬歐元(2022年12月31日：歐元439百萬; 2021年12月31日：€427百萬)。

D.14. 遞延税金淨頭寸

對遞延税金淨額狀況的分析如下：

（百萬歐元）			2023						2022						2021
下列項目的遞延税款：
合併調整(庫存中的集團內利潤率)			1,525						1,388						1,292
退休金和其他僱員福利準備金			853						850						1,117
其他已購入無形資產的重新計量			(2,904)			(a)			(3,269)						(3,079)
按公允價值確認已取得的財產、廠房和設備			(21)						(24)						(26)
子公司的股權和其他實體的投資(b)			(1,023)						(617)						(590)
可結轉的税項損失			1,526						1,506						1,516
股票期權和其他基於股票的支付			84						92						88
應計費用和在付款時可扣除的準備金(c)			1,994						1,859						1,585
其他(d)			2,536						1,755						1,078
遞延税項淨資產/(負債)			4,570						3,540						2,981

(A)截至2023年12月31日的財務報表，包括對Bioverativ(歐元)收購的無形資產的重新計量1,241百萬)，原則(歐元610百萬歐元)，Ablynx(歐元204百萬)、Genzyme(歐元50百萬歐元)和Amunix(歐元109百萬)。

(B)與一些國家的做法不同，賽諾菲有責任在分配股息時預扣税款和其他税費。因此，賽諾菲確認了法國和外國子公司準備金(約合歐元)的遞延納税義務60.410億美元)，它認為很可能在可預見的未來分發。在確定截至2023年12月31日的遞延税負金額時，賽諾菲考慮了某些子公司所有權結構的變化，以及法國股息税收變化的影響，此前歐盟法院對Steria案做出了裁決，並由此對2015年金融法進行了修訂。截至2023年12月31日，這一額度包括因子公司投資的臨時差異而產生的遞延税收負債，賽諾菲預計這一負債將因2023年10月宣佈的擬議分離消費者醫療保健業務而逆轉(見注：D.30)。

(C)負債包括與重組撥備有關的遞延税項資產，總額為歐元286截至2023年12月31日，百萬歐元256截至2022年12月31日，226截至2021年12月31日。

(D)負債包括因研發費用的利差税額扣除而產生的遞延税款，金額為歐元1,331截至2023年12月31日的百萬歐元和歐元742截至2022年12月31日。

賽諾菲子公司的準備金，如果分配就應納税，但沒有計劃分配，因此沒有確認遞延納税義務，總額為歐元10.0截至2023年12月31日，與歐元相比10.6截至2022年12月31日的10億歐元10.0截至2021年12月31日。

賽諾菲的大部分税收損失結轉都是無限期的。關於確認遞延税項資產的政策説明，請參閲附註B.22。對於每一次税務合併，遞延税項資產的確認是基於與賽諾菲中期戰略計劃一致的利潤預測，並考慮到賽諾菲在税項損失結轉可用期間內可獲得的戰略機會的税收後果以及每次税務合併的具體情況。截至2023年12月31日，與税損結轉相關的遞延税項資產為歐元2,729百萬歐元，其中歐元1,203百萬美元未被確認(包括歐元473(就資本損失而言，為100萬美元)。這與歐元相比2,650截至2022年12月31日，百萬歐元(其中1,144百萬未被承認)和歐元2,391截至2021年12月31日(其中歐元875100萬人未被識別)。

F-50			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

下表顯示了可用於結轉的税損何時到期：

（百萬歐元）			税項虧損可結轉(a)
2024			6
2025			7
2026			34
2027			23
2028			126
2029年及以後			8,737
截至2023年12月31日的合計			8,933
截至2022年12月31日合計			8,503
截至2021年12月31日的合計			7,644

(A)不包括資產處置的税項損失結轉。這樣的結轉相當於歐元5截至2023年12月31日，百萬歐元5截至2022年12月31日的百萬歐元和歐元5截至2021年12月31日。

税損結轉的使用僅限於產生税損的實體。在實施税務合併的司法管轄區，税務損失可從同一税務合併中的實體所產生的應税收入中扣除。

未確認的遞延税項資產(主要是因為考慮到有關實體的預期結果，認為其未來的回收不太可能)相當於歐元1,0622023年，百萬歐元9952022年為百萬歐元，歐元6152021年將達到100萬。

D.15. 合併股東權益

D.15.1。股本

截至2023年12月31日，股本為作為歐元2,529,599,938，包括1,264,799,969共享面值為歐元的ES2. 賽諾菲持有的國庫股如下：

			新股數量： (百萬)			佔總股本的% 在該期間內
2023年12月31日			13.45			1.063		%
2022年12月31日			8.20			0.650		%
2021年12月31日			11.02			0.872		%
2021年1月1日			8.28			0.658		%

國庫股從股東權益中扣除。出售庫存股的收益和損失直接計入權益，不計入當期淨收益。

賽諾菲母公司過去三年的股本變動情況如下：

日期			交易記錄			股份數量
2020年12月31日						1,258,971,738
2021年期間			通過行使股票認購選擇權增資(a)			190,076
2021年期間			發行限售股增資(b)			1,836,179
2021年7月28日董事會會議			為員工預留的增資			2,562,702
2021年12月31日						1,263,560,695
2022年期間			行使股票認購權增資(a)			490,373
2022年期間			發行限售股增資(b)			1,499,987
2022年7月27日董事會會議			為員工預留的增資			2,027,057
2022年12月14日董事會會議			因取消以下項目而減少股本 國庫股			(6,742,380)
2022年12月31日						1,260,835,732
2023年期間			行使股票認購權增資(a)			504,956
2023年期間			發行限售股增資(b)			1,330,558
2023年7月27日董事會會議			為員工預留的增資			2,128,723
2023年12月31日						1,264,799,969

(A)購買因行使賽諾菲股票認購權而發行的股份。

(B)認購根據限售股份計劃歸屬的股份，並於期內發行。

關於國際財務報告準則第7條所要求的資本管理的披露，請參閲附註B.27。

賽諾菲表格20-F 2023			F-51

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合併財務報表附註

D.15.2。限售股計劃

限制性股份計劃按照附註B.24.3所述政策入賬。這些計劃的主要特點如下：

			2023						2022						2021
圖則類型			性能 共享計劃			性能 共享計劃			性能 共享計劃			性能 共享計劃			性能 共享計劃			性能 共享計劃
批准該計劃的董事會會議日期			2023年5月25日			2023年12月13日			2022年5月3日			2022年12月14日			2021年4月30日			2021年10月27日
服務期			3年份			3年份			3年份			3年份			3年份			3年份
授出的股份總數			3,838,434			65,129			3,344,432			109,981			3,484,420			13,521
其中在沒有市場條件的情況下			2,425,047			944			2,000,627			10,335			2,209,901			—
授予的每股公允價值(a)			€87.69			€77.42			€91.19			€79.17			€77.27			—
其中市場條件			1,413,387			64,185			1,343,805			99,646			1,274,519			13,521
授予首席執行官以外人士之每股公平值(b)			€83.74			€74.50			€86.65			€69.60			€71.30			€68.45
授予首席執行官以外的每股公平值-額外股份(c)			€43.60			€34.90			€49.00			€54.70			—			—
授予首席執行官的每股公平值(b)			€82.17			—			€84.46			—			€71.30			—
計劃於授出日期的公平值 （百萬歐元）			326			5			294			8			262			1

（a） 賽諾菲股票在授予日的市場價格，根據歸屬期內預期的股息進行調整。

（b） （i）使用蒙特卡羅模型確定的公允價值與（ii）賽諾菲股份於授出日期的市場價格之間的權重，並就歸屬期內預期的股息進行調整。

（c） 額外部分須視乎較高市場狀況而定： 121,097 於2023年5月授出額外股份，及 5,838 2023年12月授予額外股份（相對於 114,874 2022年5月獎勵的額外股份，以及 9,066(2022年12月授予的額外股份)。

所有限制性股票計劃確認的總費用以及尚未完全歸屬的限制性股票數量如下表所示：

			2023 (a)			2022 (a)			2021
限制性股票計劃的總費用（百萬歐元）			231			206			193
截至12月31日尚未完全歸屬的股份數量			9,773,084			9,245,513			9,507,849
在2023年計劃下			3,780,513			—			—
在2022年計劃下			3,099,158			3,330,801			—
在2021年計劃下			2,893,413			3,097,531			3,364,895
根據2020年計劃			—			2,817,181			3,014,496
根據2019年計劃			—			—			3,128,458

(A)根據更高水平的市場狀況，提供額外的部分：126,9352023年授予了額外的股份，而不是123,9402022年底授予的額外股份。

D.15.3.增資

2023年、2022年和2021年以為員工預留增資形式授予的員工持股計劃的特點彙總如下：

			2023			2022			2021
批准該計劃的董事會會議日期			2023年2月2日			2022年2月3日			2021年2月4日
認購價(€)(a)			79.58			80.21			69.38
認購期			2023年6月5日至23日			2022年6月9日至29日			2021年6月7日至25日
認購股份數量			2,009,306			1,909,008			2,438,590
立即作為僱主供款發行的股份數目			119,417			118,049			124,112

(A)更高的認購價代表80賽諾菲股票開盤市價平均值的百分比202023年5月31日、2022年6月6日和2021年6月3日之前的幾個交易日。

下表列出了為每項計劃確認的費用：

（百萬歐元）			2023			2022			2020
已確認費用			52			39			51
其中僱主的供款			12			11			11

F-52			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

D.15.4.回購賽諾菲股份

2023年5月25日、2022年5月3日和2021年4月30日召開的賽諾菲股東周年大會分別授權了一項股票回購計劃，期限為18月份。根據這些計劃，已進行了以下回購：

(以股份數量和百萬歐元為單位) 授權年份			2023						2022						2021
			數 的股份			價值			數 的股份			價值			數 的股份			價值
2023年計劃			2,584,540			230			—			—			—			—
2022計劃			4,000,204			363			1,510,000			137			—			—
2021年計劃			—			—			3,976,992			360			2,765,388			242
2020年計劃			—			—			—			—			1,758,569			140

D.15.5.減少股本

附註D.15.1所列表格説明瞭所列會計期間的股本減少情況。上面。

這些減持對股東權益沒有影響。

D.15.6。貨幣折算差異

貨幣換算差異包括以下幾個方面：

（百萬歐元）			2023			2022						2021
歸屬於賽諾菲股東			(31)			1,499						(865)
歸屬於非控股權益			(37)			(37)						(42)
總計			(68)			1,462						(907)

截至2023年12月31日的餘額包括税後金額歐元(574)與海外業務的淨投資對衝有關的百萬美元(見附註B.8.3.有關會計政策的説明)，與歐元(580)百萬歐元(截至2022年12月31日)和歐元(317)，截至2021年12月31日。

在中國的運動貨幣折算差異主要歸因於美元。

賽諾菲表格20-F 2023			F-53

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合併財務報表附註

D.15.7.其他綜合收益

其他綜合收益的變動情況如下：

（百萬歐元）			2023			2022						2021
精算收益/(損失)：
•精算收益/(損失)，不包括投資，採用權益法核算(見附註D.19.1)。			(171)			650						685
•使用權益法計算的投資精算收益/(損失)，扣除税金			—			4						1
•税收效應			18			(212)						(36)
包括在金融資產和金融負債中的權益工具：			—			—						—
•公允價值變動(不包括使用權益法計入的投資)			97			(4)						154
•公允價值變動(按權益法計税後的投資)			—			—						—
•被指定為公允價值對衝的股權風險對衝工具			—			17						11
•税收效應			(21)			(4)						(18)
其後不得重新分類為損益的項目			(77)			451						797
包括在金融資產中的債務工具：
•公允價值變動(不包括使用權益法計入的投資)(a)			21			(77)						(21)
•税收效應			(4)			15						5
現金流和公允價值對衝：
•公允價值變動(不包括使用權益法計入的投資)(b)			1			5						(6)
•公允價值變動(按權益法計税後的投資)			(2)			2						—
▪税收效應			—			(1)						2
貨幣換算差異的變化：
•外國子公司的貨幣換算差異(不包括使用權益法計入的投資)(c)			(1,551)			2,643						2,719
•貨幣換算差異(使用淨資產法核算投資)(c)			3			(11)						(6)
•境外業務淨投資套期保值(c)			8			(354)						(254)
•税收效應			(2)			91						71
隨後可重新分類為損益的項目			(1,526)			2,313						2,510

(A)將以下金額重新歸類為損益：非物質的2023年的數量，非物質的2022年金額和歐元42021年將達到100萬。

(B)所有重新歸類為損益的金額：歐元12023年，百萬歐元22022年為百萬歐元，歐元122021年將達到100萬。

(C)重新歸類為損益的總金額：歐元(562023年為100萬歐元，歐元(402022年)百萬(包括歐元(35)與EUROAPI解除合併有關的100萬美元)。重新歸類為損益的金額為非物質的在2021年。貨幣換算差異產生於將外國子公司的財務報表換算成歐元，主要原因是美元對歐元升值。

F-54			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

D.15.8。股票期權

授予的股票期權計劃和股票期權計劃的衡量

2023年、2022年或2021年期間沒有授予任何股票期權。

股票認購期權計劃

根據各種計劃授予的股票認購權的行使條款的細節如下賽諾菲股票等價物所示。這些計劃授予了賽諾菲公司的某些公司高管和員工。

下表顯示了截至2023年12月31日的年度內，賽諾菲所有尚未完成的股票認購期權計劃或根據其行使了期權的計劃：

來源

批出日期

數量： 選項 已批准

開始日期為 鍛鍊 期間

到期日

鍛鍊 價格(€)

截至2023年12月31日未償還的期權數量

賽諾菲

03/05/2013

788,725

03/06/2017

03/05/2023

72.19

—

賽諾菲

03/05/2014

1,009,250

03/06/2018

03/05/2024

73.48

91,355

賽諾菲

06/24/2015

435,000

06/25/2019

06/24/2025

89.38

337,714

賽諾菲

05/04/2016

402,750

05/05/2020

05/04/2026

75.90

264,750

賽諾菲

05/10/2017

378,040

05/11/2021

05/10/2027

88.97

257,010

賽諾菲

05/02/2018

220,000

05/03/2022

05/02/2028

65.84

168,784

賽諾菲

04/30/2019

220,000

05/02/2023

04/30/2029

76.71

213,400

總計

1,333,013

所有已發行股票認購權的行使將使股東權益增加約歐元。107百萬美元。每一項選擇權的最終行使將導致發行一分享。

股票期權計劃摘要

以下是每個資產負債表日的未償還股票期權以及相關期間的變動情況：

			數量 選項			加權平均 行權價格 每股(€)			總計 (700萬歐元)
2021年1月1日未償還期權			2,579,270			75.61			195
可行使的期權			1,845,050			74.51			137
行使的期權			(190,076)			59.53			(11)
選項已取消(a)			(51,216)			65.84			(3)
被沒收的期權			(10)			50.48			—
截至2021年12月31日的未償還期權			2,337,968			77.13			180
可行使的期權			1,949,184			78.15			152
行使的期權			(490,373)			71.39			(35)
選項已取消(a)			(9,626)			80.56			(1)
2022年12月31日未償還期權			1,837,969			78.64			145
可行使的期權			1,624,569			78.89			128
行使的期權			(504,956)			73.65			(37)
2023年12月31日未償還期權			1,333,013			80.53			107
可行使的期權			1,333,013			80.53			107

(A)減少的主要原因是受贈人離開賽諾菲。

下表提供了截至2023年12月31日未償還和可行使的期權的摘要信息：

			傑出的									可操練
每股行權價格區間			數量： 選項			加權 平均值 剩餘壽命 (年)			加權 平均值 鍛鍊 單價 分享(€)			數量： 選項			加權 平均值 鍛鍊 單價 分享(€)
來自歐元60.00兑歐元70.00每股			168,784			4.34			65.84			168,784			65.84
來自歐元70.00兑歐元80.00每股			569,505			3.12			75.82			569,505			75.82
來自歐元80.00兑歐元90.00每股			594,724			2.29			89.20			594,724			89.20
總計			1,333,013									1,333,013

賽諾菲表格20-F 2023			F-55

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合併財務報表附註

D.15.9.用於計算每股攤薄盈利的股份數目

每股攤薄盈利乃按已發行股份數目加上具攤薄影響之購股權及受限制股份計算。

(百萬)			2023			2022			2021
平均流通股數量			1,251.7			1,251.9			1,252.5
具有攤薄影響的股票期權調整			0.2			0.3			0.3
限售股調整			4.5			4.7			5.1
用於計算每股攤薄盈利的平均股數			1,256.4			1,256.9			1,257.9

於2023年及2022年，計算每股攤薄盈利時已考慮所有購股權，原因為彼等均具有攤薄影響。2021年， 0.6在計算每股攤薄收益時，沒有考慮100萬份股票期權，因為它們沒有攤薄影響。

D.16. 非控制性權益

截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，非控股權益不構成賽諾菲合併財務報表的重大組成部分.

D.17. 債務、現金及現金等價物和租賃負債

D.17.1。債務、現金和現金等價物

賽諾菲在此期間的財務狀況變化如下：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
長期債務			14,347			14,857			17,123
短期債務和長期債務的當期部分			2,045			4,174			3,183
用於管理債務的利率和貨幣衍生品			139			187			(56)
債務總額			16,531			19,218			20,250
現金和現金等價物			(8,710)			(12,736)			(10,098)
用於管理現金和現金等價物的利率和貨幣衍生品			(28)			(45)			(169)
淨債務(a)			7,793			6,437			9,983

(A)淨債務不包括租賃負債，而租賃負債總計為歐元2,030截至2023年12月31日，百萬歐元2,181截至2022年12月31日，€2,108截至2021年12月31日(見附註D.17.2的到期日分析。)

“淨債務”是管理層和投資者用來衡量賽諾菲整體淨負債的非國際財務報告準則的財務指標。

將賬面值與贖回時的價值對賬

												贖回價值
（百萬歐元）			2023年12月31日的賬面金額			攤銷 成本			調整，調整 負債累累 在以下時間測量的數據 公允價值			2023年12月31日			2022年12月31日			2021年12月31日
長期債務			14,347			42			157			14,546			15,143			17,176
短期債務和流動部分 長期債務			2,045			—			—			2,045			4,178			3,183
用於管理債務的利率和貨幣衍生品			139			—			(157)			(18)			(48)			(45)
債務總額			16,531			42			—			16,573			19,273			20,314
現金和現金等價物			(8,710)			—			—			(8,710)			(12,736)			(10,098)
用於管理現金和現金等價物的利率和貨幣衍生品			(28)			—			—			(28)			(45)			(169)
淨債務			7,793			42			—			7,835			6,492			10,047

F-56			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

A)年內的主要融資交易

下表顯示了該期間債務總額的變動情況：

						現金流來自 融資活動									非現金項目
（百萬歐元）			2022年12月31日			還款			新的 借款			其他 現金 流動(a)			貨幣 翻譯 差異(b)			重新分類 從非當前到當前			其他 物品(c)			2023年12月31日
長期債務			14,857			(12)			48			—			(30)			(604)			88			14,347
短期債務和長期債務的當期部分			4,174			(3,672)			—			903			(21)			604			57			2,045
用於管理債務的利率和貨幣衍生品			187			—			—			(8)			29			—			(69)			139
債務總額			19,218			(3,684)			48			895			(22)			—			76			16,531

(A)這些金額主要由歐元組成。946700萬美元與美國商業票據計劃有關。

(B)這些數額是否包括損益，以及歐元區以外子公司財務報表外幣換算的影響。

(C)這些數額主要包括應計利息餘額變動和公允價值調整。

賽諾菲在2023年沒有進行任何債券發行。

三債券發行在2023年被贖回：

i.€1,7502018年3月發行，2023年3月21日到期贖回；

二、$1,0002018年6月發行，2023年6月20日到期贖回；以及

三、€1,0002013年11月發行，2023年11月14日到期贖回。

賽諾菲在2023年與其銀團信貸安排達成了以下交易：

•新歐元42023年3月8日，與可持續發展指標掛鈎的1000億循環信貸安排到位。這一銀團貸款最初定於2028年3月到期，包括二擴展選項：一年每個；它取代了現有的歐元4同一天被取消的10億美元貸款；以及

•繼2023年12月行使延期選擇權後，這項信貸安排的到期日延長至2029年3月7日。

因此，截至2023年12月31日，賽諾菲已二為當前業務提供流動資金的銀團信貸安排，每一項都與環境和社會指標掛鈎：

•a €42027年12月6日到期的1000億美元貸款，沒有進一步的延期選擇；以及

•a €42029年3月7日到期的10億美元貸款，其中一年制擴展選項。

賽諾菲致力於將可持續發展納入“打贏”戰略，根據這一承諾，二*循環信貸安排建立了一種調整機制，將信貸利差與實現二*可持續發展績效指標：

•對於將於2027年12月到期的設施：(I)賽諾菲對根除脊髓灰質炎的貢獻，(Ii)賽諾菲碳足跡的減少；以及

•對於將於2029年3月到期的設施：(I)賽諾菲通過其賽諾菲全球健康非營利部門為改善低收入和中等收入國家獲得基本藥物的機會做出的貢獻，以及(Ii)賽諾菲碳足跡的減少。

下表列示以往各期債務總額的變動情況：

						現金流來自 融資活動									非現金項目
（百萬歐元）			2021年12月31日			還款			新的 借款			其他 現金 流動			貨幣 翻譯 差異(a)			重新分類 從非當前到當前			其他 物品(b)			2022年12月31日
長期債務			17,123			(11)			1,549			—			56			(3,632)			(228)			14,857
短期債務和長期債務的當期部分			3,183			(2,707)			—			43			20			3,632			3			4,174
用於管理債務的利率和貨幣衍生品			(56)			—			—			(373)			366			7			243			187
債務總額			20,250			(2,718)			1,549			(330)			442			7			18			19,218

(A)這些數額包括損益，以及歐元區以外子公司財務報表外幣換算的影響。

(B)這些數額包括應計利息和公允價值重新計量的變動。

賽諾菲表格20-F 2023			F-57

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合併財務報表附註

						現金流來自 融資活動									非現金項目
（百萬歐元）			2020年12月31日			還款			新的 借款			其他 現金 流動			貨幣 翻譯 差異(a)			重新分類 從非當前到當前			其他 物品(b)			2021年12月31日
長期債務			19,745			(38)			—			—			124			(2,704)			(4)			17,123
短期債務和長期債務的當期部分			2,767			(2,203)			—			(615)			248			2,704			282			3,183
用於管理債務的利率和貨幣衍生品			119			—			—			(197)			9			—			13			(56)
債務總額			22,631			(2,241)			—			(812)			381			—			291			20,250

(A)這些數額包括損益，以及歐元區以外子公司財務報表外幣換算的影響。

(B)這些數額包括：(一)合併範圍變化的影響，數額為歐元299(2)應計利息變動；(3)公允價值重新計量。

B)按類型分列的淨債務，按贖回價值計算

			2023									2022									2021
（百萬歐元）			非- 當前			當前			總計			非- 當前			當前			總計			非- 當前			當前			總計
債券發行			14,416			718			15,134			15,044			3,817			18,861			17,118			2,828			19,946
其他銀行借款			130			1,118			1,248			99			187			286			21			163			184
其他借款			—			6			6			—			6			6			37			3			40
銀行信貸餘額			—			203			203			—			168			168			–			189			189
用於管理債務的利率和貨幣衍生品			—			(18)			(18)			—			(48)			(48)			–			(45)			(45)
債務總額			14,546			2,027			16,573			15,143			4,130			19,273			17,176			3,138			20,314
現金和現金等價物			—			(8,710)			(8,710)			—			(12,736)			(12,736)			–			(10,098)			(10,098)
用於管理現金和現金等價物的利率和貨幣衍生品			—			(28)			(28)			—			(45)			(45)			–			(169)			(169)
淨債務(a)			14,546			(6,711)			7,835			15,143			(8,651)			6,492			17,176			(7,129)			10,047

(A)淨債務不包括租賃負債(見附註D.17.2中的到期表)。

賽諾菲根據歐元中期票據(EMTN)計劃發行的債券如下：

發行人

ISIN代碼

發行日期

成熟性

年利率

金額 （百萬歐元）

賽諾菲

FR0013143997

2016年4月

2024年4月

0.625%

600

賽諾菲

FR0013505104

2020年3月

2025年4月

1.000%

1,000

賽諾菲

FR0014009KS6

2022年4月

2025年4月

0.875%

850

賽諾菲

FR0012969038

2015年9月

2025年9月

1.500%

750

賽諾菲

FR0013324340

2018年3月

2026年3月

1.000%

1,500

賽諾菲

FR0012146801

2014年9月

2026年9月

1.750%

1,510

賽諾菲

FR0013201639

2016年9月

2027年1月

0.500%

1,150

賽諾菲

FR0013144003

2016年4月

2028年4月

1.125%

700

賽諾菲

FR0013409844

2019年3月

2029年3月

0.875%

650

賽諾菲

FR0014009KQ0

2022年4月

2029年4月

1.250%

650

賽諾菲

FR0013324357

2018年3月

2030年3月

1.375%

2,000

賽諾菲

FR0013505112

2020年3月

2030年4月

1.500%

1,000

賽諾菲

FR0013409851

2019年3月

2034年3月

1.250%

500

賽諾菲

FR0013324373

2018年3月

2038年3月

1.875%

1,250

賽諾菲根據在美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)註冊的公開債券發行計劃(擱置登記聲明)進行的債券發行包括：

發行人

ISIN代碼

發佈日期

成熟性

年收入 利率

金額 (2000萬美元)

賽諾菲

US801060AD60

2018年6月

2028年6月

3.625

%

1,000

F-58			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

“其他借款”類別主要包括1983至1987年間發行的參與股份，其中58,115它們仍未償還，名義金額為歐元9百萬美元。

為了管理當前業務的流動性需求，截至2023年12月31日，賽諾菲擁有：

•歐元銀團信貸安排410億歐元，可提取歐元和美元，2027年12月6日到期；以及

•歐元銀團信貸安排42029年3月7日到期，可提取歐元和美元。

賽諾菲還擁有二商業票據項目：

•a €6法國1,000億歐元可轉讓歐洲商業票據計劃，平均提款歐元0.21000億歐元和最高提款歐元0.8在2023年期間達到10億歐元，以及40截至2023年12月31日已動用1.3億美元；以及

•a $101,000億美元的商業票據計劃，平均提款為$3.7200億美元，最高提款金額為$7.32023年期間為100億美元，金額為1.0截至2023年12月31日，已動用1000億美元。

截至2023年12月31日，控股公司(集中管理賽諾菲的大部分融資需求)層面的融資不受任何財務契約的約束，也不包含將利差或費用與信用評級掛鈎的條款。

C)按到期日按贖回價值計算的債務

2023年12月31日						當前			非當前
（百萬歐元）			總計			2024			2025			2026			2027			2028			2029年及以後
債券發行			15,134			718			2,600			3,010			1,150			1,606			6,050
其他銀行借款			1,248			1,118			98			1			1			1			29
其他借款			6			6			—			—			—			—			—
銀行信貸餘額			203			203			—			—			—			—			—
使用的利率和貨幣衍生品 管理債務			(18)			(18)			—			—			—			—			—
債務總額			16,573			2,027			2,698			3,011			1,151			1,607			6,079
現金和現金等價物			(8,710)			(8,710)			—			—			—			—			—
使用的利率和貨幣衍生品 管理現金和現金等價物			(28)			(28)			—			—			—			—			—
淨債務(a)			7,835			(6,711)			2,698			3,011			1,151			1,607			6,079

(A)淨債務不包括租賃負債，而租賃負債總計為歐元2,030截至2023年12月31日，1000萬歐元；歐元2,181截至2022年12月31日，1歐元；1歐元2,108截至2021年12月31日(見附註D.17.2的到期日分析。)

截至2023年12月31日，控股公司層面的主要未提取確認普通用途信貸額度為1歐元。8其中一半將於2027年到期，另一半將於2029年到期。

截至2023年12月31日，沒有一家交易對手佔賽諾菲未提取的已確認信貸安排的6%以上。

2022年12月31日						當前			非當前
（百萬歐元）			總計			2023			2024			2025			2026			2027			2028年及以後
債券發行			18,861			3,817			600			2,600			4,160			—			7,684
其他銀行借款			286			187			61			—			—			—			38
其他借款			6			6			—			—			—			—			—
銀行信貸餘額			168			168			—			—			—			—			—
用於管理債務的利率和貨幣衍生品			(48)			(48)			—			—			—			—			—
債務總額			19,273			4,130			661			2,600			4,160			—			7,722
現金和現金等價物			(12,736)			(12,736)			—			—			—			—			—
用於管理現金和現金等價物的利率和貨幣衍生品			(45)			(45)			—			—			—			—			—
淨債務			6,492			(8,651)			661			2,600			4,160			—			7,722

賽諾菲表格20-F 2023			F-59

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合併財務報表附註

2021年12月31日						當前			非當前
（百萬歐元）			總計			2022			2023			2024			2025			2026			2027年及以後
債券發行			19,946			2,828			3,629			600			1,750			4,160			6,979
其他銀行借款			184			163			18			2			1			–			—
其他借款			40			3			–			–			–			–			37
銀行信貸餘額			189			189			–			–			–			–			–
用於管理債務的利率和貨幣衍生品			(45)			(45)			–			–			–			–			–
債務總額			20,314			3,138			3,647			602			1,751			4,160			7,016
現金和現金等價物			(10,098)			(10,098)			–			–			–			–			–
用於管理現金和現金等價物的利率和貨幣衍生品			(169)			(169)			–			–			–			–			–
淨債務			10,047			(7,129)			3,647			602			1,751			4,160			7,016

D)按利率計算的債務，按贖回價值計算

下表列出了截至2023年12月31日的固定利率和浮動利率以及按到期日劃分的淨債務。所示數字為在衍生工具生效前的贖回價值：

（百萬歐元）			總計			2024			2025			2026			2027			2028			2029年及以後
固定利率債務			16,080			1,664			2,600			3,010			1,150			1,606			6,050
其中的歐元			14,228
其中美元			1,852
%固定費率			97		%
浮動利率債務			511			381			98			1			1			1			29
其中的歐元			—
其中美元			24
%浮動利率			3		%
債務			16,591			2,045			2,698			3,011			1,151			1,607			6,079
現金和現金等價物			(8,710)			(8,710)			—			—			—			—			—
其中的歐元			(4,115)
其中美元			(4,251)
%浮動利率			100		%
淨債務			7,881			(6,665)			2,698			3,011			1,151			1,607			6,079

賽諾菲在中國發債二貨幣，歐元和美元，並將其現金和現金等價物投資於這些貨幣。賽諾菲還運營現金池安排，以管理位於歐元區以外的外國子公司的剩餘現金和短期流動性需求。

F-60			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

為了優化債務成本或降低債務的波動性，並管理其面臨的金融外匯風險，賽諾菲使用衍生品工具(利率互換、貨幣互換、外匯互換和遠期合約)來改變其淨債務的固定/浮動利率部分和貨幣部分：

（百萬歐元）			總計			2024			2025			2026			2027			2028			2029年及以後
固定利率債務			11,382			(3,034)			2,600			3,010			1,150			1,606			6,050
其中的歐元			11,382
其中美元			—
%固定費率			69		%
浮動利率債務			5,191			5,061			98			1			1			1			29
其中的歐元			113
其中美元			3,300
%浮動利率			31		%
債務			16,573			2,027			2,698			3,011			1,151			1,607			6,079
現金和現金等價物			(8,738)
其中的歐元			(4,642)
其中美元			(2,132)
其中新加坡元			(1,143)
%浮動利率			100		%
淨債務			7,835			(6,711)			2,698			3,011			1,151			1,607			6,079

下表顯示了截至2022年12月31日和2021年12月31日在計入衍生工具後按贖回價值計算的淨債務的固定/浮動利率拆分：

（百萬歐元）			2022			%			2021			%
固定利率債務			16,386			85		%	17,612			87		%
浮動利率債務			2,886			15		%	2,702			13		%
債務			19,273			100		%	20,314			100		%
現金和現金等價物			(12,781)						(10,267)
淨債務			6,492						10,047

截至2023年12月31日的債務加權平均利率為1.6衍生工具前的%和2.1%，不包括衍生工具。截至2023年12月31日，現金和現金等價物的平均投資率為3.9衍生工具前的%和3.7%，不包括衍生工具。

預計2024年全年淨債務對利率波動的敏感度如下：

短期利率變動			對税前淨利潤的影響 收入：(700萬歐元)			税前影響 收入/(費用)已確認 直接入股 （百萬歐元）
+100 bp			48			—
+25 bp			12			—
-25 bp			(12)			—
-100個BP			(48)			—

E)按貨幣計算的債務，按贖回價值計算

下表顯示了2023年12月31日按貨幣分列的淨債務，在簽訂合同將風險敞口實體的外幣淨債務轉換為其職能貨幣的衍生品工具之前和之後：

（百萬歐元）			在衍生品和工具之前			繼衍生品和工具之後
歐元			10,113			6,852
美元			(2,376)			1,169
新加坡元			(3)			(1,143)
英鎊，英鎊			—			509
人民幣人民幣			(19)			189
其他貨幣			166			259
淨債務			7,881			7,835

賽諾菲表格20-F 2023			F-61

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合併財務報表附註

下表顯示了2022年12月31日和2021年12月31日按貨幣分列的淨債務，其中包括簽訂合同將風險敞口實體的外幣淨債務轉換為其職能貨幣的衍生工具：

（百萬歐元）			2022			2021
歐元			10,489			13,129
美元			(2,404)			(669)
其他貨幣			(1,593)			(2,413)
淨債務			6,492			10,047

F)淨債務的市場價值

賽諾菲債務的市場價值，扣除現金和現金等價物及衍生品，不包括應計利息，如下：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
市場價值			7,086			5,227			11,024
贖回價值			7,835			6,492			10,047

就所引用的工具而言，債務的公允價值是參考資產負債表日的市場報價確定的(《國際財務報告準則》第7級，見附註D.12)，並參考用於管理淨債務的利率和貨幣衍生品的公允價值(《國際財務報告準則》第2級，見附註D.12)。

G)與債務和相關衍生品有關的未來合同現金流

下表顯示了與債務和指定作為債務對衝的衍生工具有關的未來未貼現合同現金流量(本金和利息)的數額：

2023年12月31日						按期間到期的付款
（百萬歐元）			總計			2024			2025			2026			2027			2028			2029年及以後
債務			17,710			2,153			2,912			3,187			1,285			1,719			6,454
本金			16,468			1,917			2,703			3,011			1,151			1,607			6,079
利息(a)			1,242			236			209			176			134			112			375
與衍生工具相關的現金流量淨額			143			47			32			23			24			16			1
總計			17,853			2,200			2,944			3,210			1,309			1,735			6,455

(A)全球利率流動是根據截至2023年12月31日適用的遠期利率估計的。

未來合同現金流是根據報告日期資產負債表中的賬面金額顯示的，而不參考任何可能實質性改變賽諾菲債務結構或其對衝政策的後續管理決定。

下表顯示了截至2022年12月31日和2021年12月31日與債務和被指定為債務對衝的衍生工具有關的未來未貼現合同現金流(本金和利息)的金額：

2022年12月31日						按期間到期的付款
（百萬歐元）			總計			2023			2024			2025			2026			2027			2028年及以後
債務			20,408			4,206			868			2,803			3,184			1,283			8,064
本金			18,932			3,928			661			2,601			3,011			1,151			7,580
利息(a)			1,476			278			207			202			173			132			484
與衍生工具相關的現金流量淨額			209			24			60			38			31			31			25
總計			20,617			4,230			928			2,841			3,215			1,314			8,089

(A)全球利率流動是根據截至2022年12月31日適用的遠期利率估計的。

2021年12月31日						按期間到期的付款
（百萬歐元）			總計			2022			2023			2024			2025			2026			2027年及以後
債務			21,728			3,330			3,826			791			1,937			3,176			8,668
本金			20,086			3,055			3,588			601			1,751			3,011			8,080
利息(a)			1,642			275			238			190			186			165			588
與衍生工具相關的現金流量淨額			(51)			(59)			(1)			2			2			2			3
總計			21,677			3,271			3,825			793			1,939			3,178			8,671

(A)利息流動是根據截至2021年12月31日適用的遠期利率估計的。

F-62			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

D.17.2.租賃負債

截至2023年、2022年和2021年12月31日的租賃負債到期日分析如下：

			總計			未貼現的未來最低租賃付款
（百萬歐元）						少於1年			從1歲到3歲			從3歲到5歲			超過5年			貼現效應
截至2023年12月31日的租賃負債總額			2,030			291			448			360			989			(58)
截至2022年12月31日的租賃負債總額			2,181			320			515			436			1,129			(219)
截至2021年12月31日的租賃負債總額			2,108			314			476			362			1,184			(228)

租賃負債包括與位於馬薩諸塞州劍橋市(美國)的房地產資產有關的租賃，如附註D.3所述，租賃期限為15好幾年了。

D.18. 與企業合併和非控股權益有關的負債

關於行項目中報告的負債性質的説明與企業合併和非控股權益有關的負債請參閲附註B.8.5。主要收購事項載於附註D.1。和D2。

下表所列與企業合併和非控股權益有關的負債是國際財務報告準則第7號公允價值層次下的第三級工具(見附註D.12)。

與企業合併和非控股權益有關的負債變動情況如下：

（百萬歐元）									拜耳 或有 考慮 因此而產生的問題 收購 Genzyme			MSD 或有 考慮 (歐洲 疫苗 業務)			夏爾 或有 考慮 因此而產生的問題 收購 翻譯Bio			收購Amunix產生之或然代價			其他			總計(a)
截至2021年1月1日的餘額									104			312			—			—			189			605
新交易記錄(c)									—			—			323			—			37			360
已支付款項(d)									(31)			(75)			—			—			(152)			(258)
按公平值重新計量且其變動計入損益：（收益）╱虧損（包括解除貼現）(b)									(18)			26			19			—			(31)			(4)
其他動作									—			—			—			—			(14)			(14)
貨幣折算差異									4			6			12			—			3			25
2021年12月31日餘額									59			269			354			—			32			714
新交易記錄									—			—			—			156			—			156
已支付款項									(29)			(79)			—			—			(28)			(136)
按公平值重新計量且其變動計入損益：（收益）╱虧損（包括解除貼現）(b)									(9)			14			2			(2)			—			5
其他動作									—			—			—			—			—			—
貨幣折算差異									5			—			24			11			—			40
2022年12月31日餘額									26			204			380			165			4			779
新交易記錄									—			—			—			—			—			—
已支付款項									(21)			(77)			—			(69)			—			(167)
按公平值重新計量且其變動計入損益：（收益）╱虧損（包括解除貼現）(b)									(5)			—			74			45			—			114
其他動作									—			—			—			—			—			—
貨幣折算差異									—			—			(13)			(4)			—			(17)
2023年12月31日餘額									—			127			441			137			4			709

（a） 超過一年後到期的部分：€501截至2023年12月31日(歐元)674截至2022年12月31日的百萬歐元和歐元577截至2021年12月31日止的百萬美元）;一年內到期的部分：歐元208截至2023年12月31日(歐元)105截至2022年12月31日的百萬歐元和歐元137(截至2021年12月31日)。

(B)在損益表行項目內報告的所有數額或有對價的公允價值重新計量，主要包括未實現損益。

(C)這主要對應於確認Shire人類遺傳療法有限公司(Shire)或有對價負債#美元3822021年9月收購Translate Bio產生的100萬美元。

(D)補充説，“其他”一欄主要涉及因賽諾菲收購Bioverativ而產生的True North治療公司的或有對價負債，該交易已於2021年上半年達成和解。

賽諾菲表格20-F 2023			F-63

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合併財務報表附註

截至2023年12月31日，與企業合併和非控股權益有關的負債主要包括：

•因2016年收購賽諾菲·巴斯德在前賽諾菲·巴斯德合資企業內進行的活動而產生的或有對價負債，金額為歐元127截至2023年12月31日，百萬歐元204截至2022年12月31日，百萬歐元269截至2021年12月31日(見附註D.12)。這一或有對價的公允價值是通過將合同中規定的特許權使用費百分比應用於折扣銷售預測來確定的。如果貼現率下降一個百分點，MSD或有對價負債的公允價值將增加約1%;

•因賽諾菲於2021年9月收購Translate Bio而產生的對Shire人類遺傳療法公司(Shire)的或有對價責任。在2016年12月進行的、在賽諾菲收購控制權之前的業務合併中，Translate Bio(當時名為Rana Treateutics，Inc.)從Shire獲得與後者的Messenger RNA治療(MRT)計劃相關的知識產權。截至2023年12月31日，夏爾有權獲得以下潛在付款：

–里程碑付款取決於基於MRT技術的產品的推出，以及這些產品達到特定的銷售水平，以及

–這些產品的銷售額的百分比。

Shire負債的公允價值按歐元計量。441截至2023年12月31日，380截至2022年12月31日，百萬歐元354於二零二一年十二月三十一日，該金額為100，000，000港元;乃將合約條款應用於開發及銷售預測而釐定，該等預測已加權以反映成功的可能性，並已貼現。如果貼現率下降一個百分點，夏爾負債的公允價值將增加約 12%;

•2022年收購Amunix產生的或然代價負債。負債之公平值乃根據於達到指定目標後到期付款之面值釐定。發展里程碑。負債按歐元計量137 截至2023年12月31日， 與歐元相比165截至2022年12月31日，.如果貼現率下降一個百分點，負債的公允價值將增加約 1%.

根據合同條款，2011年賽諾菲收購Genzyme產生的拜耳或有對價負債已於2023年消除。

下表載列就已上市產品應付或然代價的最高金額：

2023年12月31日

總計

按期間到期的付款

（百萬歐元）

不到 1年

從2011年1月1日到 三年半

從3月3日到 5年

超過 5年

與企業合併有關的或有對價的承付款

133

69

64

—

—

或有對價的名義金額為歐元。604截至2022年12月31日的百萬歐元和歐元689截至2021年12月31日。

D.19. 準備金、所得税負債和其他負債

行項目非流動準備金和其他非流動負債包括：

（百萬歐元）			2023			2022						2021
條文			5,262			5,822						6,430
其他非流動負債(a)			2,340			519						291
總計			7,602			6,341						6,721

(A)債券包括衍生金融工具：歐元164萬截至2023年12月31日, €232截至2022年12月31日，百萬歐元6截至2021年12月31日。
截至2023年12月31日的數字包括歐元1,960就BEYFORTUS(Nirsevimab)在美國的淨銷售額向Sobi支付的特許權使用費的責任(見注C.2)。鑑於用於計算應付特許權使用費的方法，銷售預測的增加或減少將導致負債金額的相應變化。估計在一年以上但五年內到期的付款的名義價值為歐元。1,1122000萬歐元；估計五年以上到期的付款名義價值為歐元2,860百萬美元。

非流動所得税負債載於附註D.19.4，其他流動負債載於附註D.19.5。

F-64			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

下表列出了所列各報告期非經常準備金的變動情況：

（百萬歐元）			適用於以下方面的規定 養老金和 其他就業後就業問題 優勢 (D.19.1.)						條文 對於其他 長期 優勢			重組 條文 (D.19.2.)			其他 條文 (D.19.3.)						總計
2021年1月1日的餘額			3,276			(b)			879			868			1,975						6,998
合併範圍的變化			(2)						—			—			37						35
增加撥備			247			(a)			156			67			261						731
已使用的撥備			(222)			(a)			(122)			(8)			(107)						(459)
沖銷未動用準備金			(13)			(a)			(7)			(35)			(145)						(200)
轉賬			(13)						(3)			(370)			(39)						(425)
與員工福利相關的淨利息，以及折扣的取消			42						2			—			9						53
貨幣折算差異			80						30			2			33						145
固定收益計劃的精算損益			(448)						—			—			—						(448)
2021年12月31日的餘額			2,947						935			524			2,024						6,430
合併範圍的變化			(96)						(28)			—			(76)						(200)
增加撥備			193			(a)			40			521			531						1,285
已使用的撥備			(275)			(a)			(119)			(12)			(122)						(528)
沖銷未動用準備金			(66)			(a)			(20)			(11)			(191)						(288)
轉賬			10						4			(265)			(23)						(274)
與員工福利相關的淨利息，以及折扣的取消			43						4			5			12						64
貨幣折算差異			63						28			(1)			23						113
固定收益計劃的精算損益			(780)						—			—			—						(780)
2022年12月31日的餘額			2,039						844			761			2,178						5,822
合併範圍的變化			—						—			—			—						—
增加撥備			141			(a)			185			315			311						952
已使用的撥備			(162)			(a)			(107)			(25)			(114)						(408)
沖銷未動用準備金			(21)			(a)			(190)			(159)			(388)						(758)
轉賬			(1)						—			(361)			(210)						(572)
與員工福利相關的淨利息，以及折扣的取消			70						3			23			24						120
貨幣折算差異			(23)						(17)			—			(25)						(65)
固定收益計劃的精算損益			171						—			—			—						171
2023年12月31日的餘額			2,214						718			554			1,776						5,262

(A)就“養卹金和其他離職後福利的準備金”而言，“準備金的增加”一行對應的是在該期間歸屬於僱員的權利和過去的服務費用；“已動用的準備金”這一行對應的是繳入養恤基金和支付給受益人的繳款；第二行的“未動用準備金的沖銷”一行對應的是計劃的削減、結算和修正。

(B)報告包括《IFRIC議程決定》關於服務期間福利分配的影響，如附註A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合併財務報表。

D.19.1.養卹金和其他離職後福利準備金

賽諾菲為員工提供養老金計劃和其他離職後福利計劃。這些計劃的具體特徵(福利公式、基金投資政策和持有的基金資產)根據員工工作的每個國家的適用法律和法規而有所不同。這些僱員福利按照《國際會計準則》第19條入賬(見附註B.23)。

賽諾菲在美國的養老金義務四五個主要國家的代表約佔89固定收益債務總價值的百分比和大約88佔截至2023年12月31日計劃資產總值的百分比。下文介紹了這四個國家中每個國家的主要固定收益計劃的特點。

法國

一次性退休福利計劃

在法國為賽諾菲工作的所有員工都有權在退休後獲得一次性付款，金額既取決於他們的工齡，也取決於集體和內部協議保障的權利。僱員的最終工資被用來計算這些一次性退休福利的金額。這些計劃代表了大約39佔賽諾菲在法國總債務的比例。

賽諾菲表格20-F 2023			F-65

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合併財務報表附註

固定收益養老金計劃

這些計劃從退休之日起提供福利。員工必須符合一系列標準才有資格享受這些福利。所有這些計劃現在都已關閉。這些計劃代表了大約61佔賽諾菲在法國總債務的比例。

德國

充值固定收益養老金計劃

根據這一養卹金計劃提供的福利完全由僱主通過合同信託協議(CTA)提供資金(沒有僱員繳費)，根據該協議，福利是根據職業平均工資估計的。如果僱員的工資超過社會保障最高限額，他們有權根據這一計劃領取年金。養卹金數額是參照與薪金級別相對應的一系列歸屬税率計算的。該計劃還包括傷殘和死亡撫卹金。這份計劃代表了大約60佔賽諾菲在德國總債務的比例。

賽諾菲-安萬特(SAV PLUS)

充值養老金計劃(SAV PLUS)取代了以前的充值固定福利計劃。2015年4月1日之後加入該計劃的新參與者將為一項固定繳款計劃做出貢獻，該計劃的部分資金來自該公司的CTA。

工資超過社保上限的所有員工都自動納入該計劃。僱主的供款為14員工工資超過社會保障最高限額的百分比。

多僱主計劃(Pensionskasse)

這是一個固定收益計劃，根據附註B.23中描述的會計政策，被視為固定繳款計劃。目前，繳費涵蓋年金水平。只有與養老金未來重估有關的部分才包括在固定收益養卹金義務中。與此次重估有關的債務相當於1歐元744截至2023年12月31日，百萬歐元，而不是歐元652截至2022年12月31日的百萬歐元和歐元877截至2021年12月31日。這份計劃代表了大約26佔賽諾菲在德國總固定收益義務的比例。

美國

固定收益養老金計劃

在美國，有二固定收益計劃的類型：

•《1974年僱員退休收入保障法》(ERISA)所指的“合格”計劃，在退休期間以及在死亡或殘疾的情況下為符合條件的僱員提供有保障的福利。僱員可以選擇領取減少的年金，以換取在他們死亡時支付給他們指定的人的年金。根據該計劃，如果員工在退休年齡之前去世，也可以獲得年金。符合條件的員工不需要支付任何供款。這些計劃對新進入者關閉，未來服務期的權利授予被部分凍結。這些計劃代表了大約59賽諾菲在美國總債務的百分比；

•ERISA意義上的“不合格”計劃根據僱員的責任水平和工資上限，向一些符合條件的僱員提供額外的退休福利。這些計劃代表了大約14佔賽諾菲在美國總債務的30%。

醫療保險和人壽保險

賽諾菲公司在退休期間為一些符合條件的員工提供醫療保險和人壽保險(公司的繳費上限為特定水平)。這些計劃代表了大約27%(或歐元412百萬美元)賽諾菲的總債務和3%(或歐元23佔美國計劃總資產的1/3。

英國

固定收益養老金計劃

賽諾菲在英國運營着多個養老金計劃，這些計劃反映了過去的收購。最重要的安排是自2015年10月1日以來關閉的固定福利計劃。從該日期起，員工不能再向這些計劃中繳費。

在這些固定收益計劃下，年金從退休之日開始支付。這一年金是根據員工截至2015年9月30日的服務年限和員工的最終工資(或他或她離開賽諾菲之日的工資)計算的。

用於授予權利的費率因成員而異。對於大多數成員來説，權利的歸屬比例為1.25%或1.50每一符合資格的服務年限的最終工資的百分比。名義上的退休年齡根據成員所屬類別的不同而不同，但在大多數情況下，退休年齡是在年齡65。會員可選擇在名義退休年齡之前或之後退休(60在這種情況下，對年度養卹金數額進行調整，以反映退休階段的訂正估計數。養老金通常與零售物價指數(RPI)掛鈎。成員向其養老金計劃支付固定百分比的繳費(百分比因僱員類別而異)，僱主將繳費充值至所需金額。這些計劃代表了大約100佔賽諾菲在英國總債務的百分比。

對於2015年10月1日之後的服務期，員工屬於新的固定繳費計劃。

F-66			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

用於衡量賽諾菲債務的精算假設

賽諾菲福利債務的精算估值由管理層在外部精算師的協助下計算，截至2023年、2022年和2021年12月31日。

這些計算基於以下財務和人口假設：

			2023												2022												2021
			法國			德國			我們			英國			法國			德國			我們			英國			法國			德國			我們			英國
貼現率(A)(B)			2.95%至3.15%			2.95%至3.15%			4.75%			4.50%			3.55%至3.75%			3.55%至3.75%			4.90%			4.75%			0.10% 至 1.10%			0.10% 至 1.10%			2.70%			1.90%
一般通貨膨脹率(c)			2.20%			2.20%			—			3.05%			2.50%			2.50%			—			3.25%			1.95%			1.95%			—			3.30%
養老金福利 指數化			2.20%			2.20%			—			2.90%			2.50%			2.50%			—			3.00%			1.95%			1.95%			—			3.15%
醫療保健成本 通貨膨脹率(d)			—			—			4.00% 至 9.75%			—			—			—			3.29% 至 6.56%			—			—			—			3.50%至4.50%			—
退休年齡			62 至67			63			55 至70			60 至65			62 至67			63			55 至70			60 至65			62 至67			62			55 至70			60 至65
死亡率表			TGH/ 轉化生長因子 05			海貝克 RT 2018 G			RP2012項目 MP2021白領			SAPS S3			TGH/ 轉化生長因子 05			海貝克 RT 2018 G			RP2012項目 MP2021白領			SAPS S3			TGH/ 轉化生長因子 05			海貝克 RT 2018 G			RP2012項目 G.比例尺 MP2020白領			SAPS S3

(A)由於使用的貼現率是以優質公司債券的市場利率為基礎的，其存續期接近計劃下預期的福利付款。用於確定貼現率的基準在所列所有期間都是相同的。

(B)税率取決於計劃的持續時間(0從現在開始7幾年來，7從現在開始10五年，或更長時間10 年）。

(C)使用多準則方法確定歐元區的總體通脹率。

(D)法國、德國和英國自2020年以來沒有提供離職後醫療福利。

主要國家養卹金和其他長期福利債務的加權平均期限

下表顯示了賽諾菲在主要國家的債務期限：

			2023												2022												2021
(年)			法國			德國			我們			英國			法國			德國			我們			英國			法國			德國			我們			英國
加權平均持續時間			10			12			11			13			10			12			11			13			12			16			15			17

靈敏度分析

下表顯示了賽諾菲的養老金和其他離職後福利義務對關鍵精算假設變化的敏感度：

（百萬歐元）

養老金和其他離職後福利， 按主要國家分列

固定收益債務的計量

更改中 假定

法國

德國

我們

英國

貼現率

-0.50

%

+56

+170

+78

+42

一般通貨膨脹率

+0.50

%

+40

+220

—

+43

養老金福利指數化

+0.50

%

+41

+216

—

+20

醫療費用通貨膨脹率

+0.50

%

+5

—

+5

+43

死亡率表

+1年

+38

+53

+25

+19

賽諾菲表格20-F 2023			F-67

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合併財務報表附註

下表對賽諾菲養卹金和其他離職後福利計劃的債務淨額與合併財務報表中確認的數額進行了核對：

			養老金和其他離職後福利
（百萬歐元）			2023			2022			2021			(a)
債務的衡量：
期初			8,651			12,175			12,456
當前服務成本			140			193			227
利息成本			346			206			148
由於人口假設的變化造成的精算損失/(收益)			(34)			(219)			(162)
由於財務假設的變化造成的精算損失/(收益)			157			(3,006)			(210)
經驗調整導致的精算損失/(收益)			256			177			(120)
圖則條款中未指明的圖則修訂、削減或定居(b)			(36)			(229)			(4)
計劃條款中規定的計劃解決方案			(40)			(84)			(66)
已支付的福利			(483)			(463)			(503)
合併範圍變動及轉移			(14)			(114)			(8)
貨幣折算差異			(13)			15			417
期末債務			8,930			8,651			12,175
計劃資產的公允價值：
期初			6,899			9,651			9,358
計劃資產的利息收入			276			163			106
計劃資產的實際回報與利息收入之間的差額			197			(2,398)			207
行政費用			(7)			(6)			(7)
計劃條款中規定的計劃解決方案			(40)			(84)			(66)
計劃條款中未規定的計劃定居點			(17)			(161)			(9)
計劃成員繳款			6			6			6
僱主的供款			122			238			176
已支付的福利			(446)			(426)			(458)
合併範圍變動及轉移			(8)			(32)			(6)
貨幣折算差異			11			(52)			344
計劃資產期末公允價值			6,993			6,899			9,651
資產負債表所示淨額：
責任淨額			1,937			1,752			2,524
資產上限的影響			6			18			15
期末資產負債表所示淨額			1,943			1,770			2,539
資產負債表中確認的金額：
預籌資金債務(見附註D.7)(b)			(271)			(269)			(408)
規定的義務			2,214			2,039			2,947
期末確認的淨額			1,943			1,770			2,539
該期間的福利成本：
當前服務成本			140			193			227
(收益)/與計劃修訂、削減或和解有關的損失，在計劃的主要條款中沒有具體説明			(22)			(68)			5
淨利息(收入)/成本			71			43			42
計劃成員繳款			(6)			(6)			(6)
期內已支付的行政費用和税款			7			6			7
直接在損益中確認的費用			190			168			276
重新計量確定收益(資產)/負債淨額(精算損益)(c)			171			(650)			(685)
該期間的費用/(收益)			361			(482)			(409)

(A)這些數額包括適用2021年4月至2021年IFRIC關於將福利分配給服務期間的議程決定的影響。

(B)如果不是2023年，此行包括歐元661億英鎊的英國資產(與歐元相比992022年和歐元為1000萬歐元220根據IFRIC第14號文件，這些數額不受任何資產上限的限制。

(C)在其他全面收益中確認的更多金額(見附註D.15.7)。

F-68			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

下表按地理區域顯示了賽諾菲在養老金計劃和其他離職後福利方面的淨負債：

（百萬歐元）			養老金和其他按地理位置分配的離職後福利
2023年12月31日			法國			德國			我們			英國			其他			總計
債務的衡量			1,322			2,911			1,528			2,174			995			8,930
計劃資產的公允價值			675			2,401			825			2,235			857			6,993
資產上限的影響			—			—			—			—			(6)			(6)
期末資產負債表所示淨額			647			510			703			(61)			144			1,943

（百萬歐元）			養老金和其他按地理位置分配的離職後福利
2022年12月31日			法國			德國			我們			英國			其他			總計
債務的衡量			1,324			2,730			1,546			2,080			971			8,651
計劃資產的公允價值			697			2,317			860			2,175			850			6,899
資產上限的影響			—			—			—			—			(18)			(18)
期末資產負債表所示淨額			627			413			686			(95)			139			1,770

（百萬歐元）			養老金和其他按地理位置分配的離職後福利
2021年12月31日			法國			德國			我們			英國			其他			總計
債務的衡量			1,657			3,576			2,099			3,414			1,429			12,175
計劃資產的公允價值			838			2,808			1,127			3,629			1,249			9,651
資產上限的影響			—			—			—			—			(15)			(15)
期末資產負債表所示淨額			819			768			972			(215)			195			2,539

法國於2023年4月通過的養老金改革(包括將退休年齡從62歲提高到64歲)符合《國際會計準則》19年意義上的計劃修正案，並導致在截至2023年12月31日的年度的損益表和資產負債表中確認了一筆非實質性的金額。

下表顯示了與賽諾菲養老金和其他離職後計劃相關的計劃資產的公允價值，按資產類別劃分：

			2023			2022			2021
在活躍的市場中報價的證券			84.9		%	84.4		%	86.9		%
現金和現金等價物			0.8		%	0.7		%	0.7		%
股權工具			22.3		%	21.7		%	25.0		%
債券及類似工具			54.3		%	52.4		%	53.8		%
房地產			3.4		%	4.0		%	4.0		%
衍生品			—		%	0.1		%	—		%
商品			0.9		%	0.9		%	1.0		%
其他			3.2		%	4.6		%	2.4		%
其他證券			15.1		%	15.6		%	13.1		%
對衝基金			—		%	—		%	—		%
保險單			15.1		%	15.6		%	13.1		%
總計			100.0		%	100.0		%	100.0		%

賽諾菲有一個長期目標，即維持或增加其養老金義務由資產覆蓋的程度。為此，賽諾菲使用了資產負債管理戰略，將計劃資產與其養老金義務相匹配。這一政策旨在確保一方面持有的資產與計劃成員的相關負債和預期未來付款之間達到最佳匹配。為了實現這一目標，賽諾菲實施了風險監測和管理戰略(主要關注利率風險和通脹風險)，同時將越來越多的資產投資於期限與標的債務相當的優質債券，以及與領先保險公司簽訂的合同，為某些離職後福利義務提供資金。

賽諾菲表格20-F 2023			F-69

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合併財務報表附註

下表按地理區域顯示了賽諾菲養老金和其他離職後福利計劃的服務成本：

（百萬歐元）			養老金和其他按地理位置分配的離職後福利
2023年的服務成本			法國			德國			我們			英國			其他			總計
當前服務成本			50			30			20			—			40			140
(收益)/與計劃條款中未指明的計劃修訂、削減或和解有關的損失			(20)			—			1			—			(3)			(22)
淨利息成本/(收入)，包括行政費用和在此期間支付的税款			22			15			35			(5)			11			78
計劃成員繳款			—			—			—			—			(6)			(6)
直接在損益中確認的費用/(收益)			52			45			56			(5)			42			190
重新計量確定收益(資產)/負債淨額(精算損益)			3			98			26			44			—			171
該期間的費用/(收益)			55			143			82			39			42			361

（百萬歐元）			養老金和其他按地理位置分配的離職後福利
2022年的服務成本			法國			德國			我們			英國			其他			總計
當前服務成本			61			44			50			—			38			193
(收益)/與計劃條款中未指明的計劃修訂、削減或和解有關的損失			(60)			2			1			(6)			(5)			(68)
淨利息成本/(收入)，包括行政費用和在此期間支付的税款			10			7			30			(7)			9			49
計劃成員繳款			—			—			—			—			(6)			(6)
直接在損益中確認的費用/(收益)			11			53			81			(13)			36			168
重新計量確定收益(資產)/負債淨額(精算損益)			(156)			(204)			(382)			130			(38)			(650)
該期間的費用/(收益)			(145)			(151)			(301)			117			(2)			(482)

（百萬歐元）			養老金和其他按地理位置分配的離職後福利
2021年的服務成本			法國			德國			我們			英國			其他			總計
當前服務成本			72			47			57			—			51			227
(收益)/與計劃條款中未指明的計劃修訂、削減或和解有關的損失			2			—			—			3			—			5
淨利息成本/(收入)，包括行政費用和在此期間支付的税款			5			5			27			3			9			49
計劃成員繳款			—			—			—			—			(6)			(6)
直接在損益中確認的費用/(收益)			80			52			84			6			54			276
重新計量確定收益(資產)/負債淨額(精算損益)			(106)			(113)			(157)			(236)			(73)			(685)
該期間的費用/(收益)			(26)			(61)			(73)			(230)			(19)			(409)

對上表中“重新計量確定收益淨額(資產)/負債(精算損益)”項目的分析如下：

（百萬歐元）			2023												2022												2021
			法國			德國			我們			英國			法國			德國			我們			英國			法國			德國			我們			英國
本期間產生的精算收益/(損失)			(3)			(98)			(25)			(44)			156			205			382			(131)			106			113			156			237
包括：
得/(失) 論體驗調適(a)			16			(54)			(7)			(12)			(120)			(620)			(287)			(1,328)			60			182			23			35
得/(失) 關於人口統計假設			—			—			18			11			—			—			129			54			—			—			51			125
得/(失) 關於財務假設			(19)			(44)			(36)			(43)			276			825			540			1,143			46			(69)			82			77

(A)計劃經驗調整主要是由於金融市場趨勢對計劃資產的影響。

直接在權益中確認的税前精算損失淨額(不包括使用權益法入賬的投資)如下：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
税前精算淨虧損			(2,259)			(2,090)			(2,738)

F-70			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

賽諾菲在每個報告期結束時有關養卹金和其他離職後福利計劃的債務現值如下：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
與養卹金和其他離職後福利計劃有關的全部或部分供資債務的現值			7,693			7,463			10,416
未出資債務的現值			1,237			1,188			1,759
總計			8,930			8,651			12,175

養卹金和其他離職後福利的總支出(歐元1902023年)在損益表各行項目之間分配如下：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
銷售成本			34			55			77
研發費用			28			52			65
銷售和一般費用			61			81			87
其他營業(收入)/費用，淨額			5			(2)			(1)
重組成本			(9)			(61)			6
財務費用			71			43			42
總計			190			168			276

2024年僱主對計劃資產的繳費估計數額如下：

（百萬歐元）			法國			德國			我們			英國			其他			總計
2024年僱主供款(估計)：
2024			—			—			—			46			40			86

下表顯示了未來幾年養卹金和其他離職後福利計劃下福利支付的預期時間：

（百萬歐元）			法國			德國			我們			英國			其他			總計
預計未來的福利支付
2024			103			198			102			116			60			579
2025			68			212			91			120			54			545
2026			60			218			95			123			60			556
2027			79			221			98			127			59			584
2028			93			229			101			131			62			616
2029年至2033年			438			1,190			526			716			343			3,213

下表顯示了截至2023年12月31日對資金不足的養卹金和其他離職後福利計劃未來付款時間的估計：

總計

按期間到期的付款

（百萬歐元）

不到1年

1小時到1小時 三年半

3小時至4小時 5年

超過 5年

預計付款

1,238

86

117

144

891

賽諾菲表格20-F 2023			F-71

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合併財務報表附註

D.19.2.重組條文

下表顯示了分類為非流動負債和流動負債的重組準備金的變動情況：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
期初餘額			1,233			1,118			1,499
其中：
•分類為非流動負債			761			524			868
•按流動負債分類			472			594			631
當期在損益中確認的撥備變動			435			636			183
已使用的撥備(a)			(561)			(522)			(571)
轉賬			3			—			1
取消折扣			31			5			—
貨幣折算差異			(9)			(4)			6
期末餘額			1,132			1,233			1,118
其中：
•分類為非流動負債			554			761			524
•按流動負債分類			578			472			594

(A)使用的準備金主要對應於與受離職方案影響的僱員有關的付款。

截至2023年12月31日的員工離職福利準備金為歐元968百萬歐元(與歐元相比1,039截至2022年12月31日的10億歐元943截至2021年12月31日，為100萬)。

這些規定主要適用於法國，涉及各種自願裁員計劃：

•工作管理和職業道路(GEPP)計劃下的協議影響到幾個法國法律實體，該協議於2022年2月28日簽署，並於2022年4月宣佈，作為“遊戲取勝”戰略的一部分。該協議為工作正在轉型的員工提供內部調動和重新安置的機會，還包括職業生涯結束帶薪休假計劃和外部再培訓計劃。2022年收取的大部分撥備與這一計劃有關，該計劃於2022年開始實施。2023年計入的條款反映了對被視為“敏感”的工作情況的調整；2023年期間確認的逆轉主要是由於《波恩法》，該法律將退休年齡提高到64歲，因此取消了一些根據先前立法有資格的參與者的資格(考慮到港口工人的最長期限)；

•2020年6月底宣佈的涉及多個法律實體的集體商定的離職計劃，是“玩贏”戰略的一部分；這些計劃包括職業生涯結束帶薪假計劃和外部再培訓計劃，並在2023年期間仍在進行中。此外，賽諾菲-安萬特Recherche&HeavéDevelopment(I)於2020年底宣佈了一項與法國研發業務重組有關的自願裁員計劃，該計劃於2021年底實施，以及(Ii)於2021年底簽署了一項集體商定的終止計劃，作為“Play to Win”戰略的一部分；這些計劃涵蓋支持職能，包括職業生涯結束帶薪休假計劃和職業生涯結束過渡計劃；

•2019年宣佈的與(I)研發(賽諾菲-安萬特Recherche&GDéDevelopment)和(Ii)銷售隊伍(由賽諾菲-安萬特法國公司實施的第二個“SAF 2019年”計劃)有關的計劃；

•2018年宣佈的與支助職能重組有關的集體商定的離職方案(“地平線2020”計劃)。

法國經費的其餘部分包括與先前宣佈的方案(提前退休計劃和職業生涯結束過渡計劃)有關的解僱津貼。

撥備包括以下現值：

•自籌資金計劃的毛年金；

•僱主對所有計劃的提前退休年金收取的社會保障費用(外包和自籌資金)；以及

•根據“菲永”法案對這些年金徵收的税款(僅適用於終止僱傭合同的計劃)。

根據這些計劃，平均剩餘的搬運期為2.22幾年來，2.60五年和1.94分別截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日。

重組條款涵蓋的其他主要國家是德國、日本和美國。

F-72			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

今後支付解僱撫卹金的時間如下：

2023年12月31日			總計			按期間分列的福利支付
（百萬歐元）						不到 1年			1小時到1小時 三年半			3小時至4小時 5年			超過 5年
員工離職福利
•法國			611			215			315			79			2
•其他國家			357			302			47			7			1
總計			968			517			362			86			3

2022年12月31日						按期間分列的福利支付
（百萬歐元）			總計			不到 1年			1小時到1小時 三年半			3小時至4小時 5年			超過 5年
員工離職福利
•法國			804			185			412			207			—
•其他國家			235			189			36			8			2
總計			1,039			374			448			215			2

2021年12月31日						按期間分列的福利支付
（百萬歐元）			總計			不到 1年			1小時到1小時 三年半			3小時至4小時 5年			超過 5年
員工離職福利
•法國			614			269			288			53			4
•其他國家			329			207			106			14			2
總計			943			476			394			67			6

D.19.3.其他規定

其他條文包括與環境、税務、商業及產品責任事宜有關風險及訴訟撥備。

（百萬歐元）			2023			2022			2021
環境風險			493			526			650
產品責任風險、訴訟等			1,283			1,652			1,374
總計			1,776			2,178			2,024

環境風險撥備主要涉及業務剝離產生的或有事項，幷包括與此類環境風險有關的補救費用。

已確定的環境風險由根據賽諾菲認為其有義務在不超過一段時間(例外情況除外)的成本基礎上估計的撥備來覆蓋30三年了。賽諾菲預計，歐元86其中100萬歐元將在2024年底使用，歐元1942025年至2028年期間為100萬人。

至於與賽諾菲在法國和愛爾蘭的生產設施有關的温室氣體排放配額，在沒有國際財務報告準則具體聲明的情況下，賽諾菲採用了“淨負債法”。這涉及到根據國際會計準則第37條和法國公認會計原則(GAAP)，如果實際排放量超過所持配額，則在資產負債表日確認負債(計劃可兼容的Général，615-1s條)。配額作為生產成本進行管理，因此在庫存中確認為零價值(如果免費收到)和購置成本(如果在市場上購買)。截至2023年12月31日，沒有確認任何負債，配額價值為歐元3庫存中有1.7億美元。

“產品責任風險、訴訟及其他”主要包括與產品責任(包括附註B.12.所述的IBNR條款)、政府調查、監管或反壟斷法索賠、業務剝離產生的或有(環境風險除外)及與租賃有關的補救費用有關的風險撥備。

待決的主要法律和仲裁程序以及政府調查見附註D.22。

在賽諾菲法律顧問的協助下進行全面的風險和訴訟評估，並根據情況需要根據附註B.12中描述的原則記錄撥備。

賽諾菲表格20-F 2023			F-73

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合併財務報表附註

D.19.4.非流動所得税負債

非流動所得税負債 摺合成歐元1,842截至2023年12月31日(相對於歐元)1,979截至2022年12月31日的百萬歐元和歐元2,039截至2021年12月31日，為100萬)。

本行項目包括因下列原因而在一年以上到期的剩餘負債可歸因於非美國業務累計收益的被視為遣返的估計税費(€247截至2023年12月31日，百萬歐元459截至2022年12月31日的10億歐元576百萬，截至2021年12月31日。這筆費用最初於2018年確認為美元。1,0921000萬美元，付款正在轉賬八年一直到2025年。

非流動所得税負債包括總額為歐元的所得税處理的不確定性。1,595截至2023年12月31日，對歐元1,520截至2022年12月31日的百萬歐元和歐元1,463截至2021年12月31日。

美國法律重組導致歐元資本損失3在2020年的最終納税申報中確認了140億美元。資本損失的三分之一已用於2020年的資本利得，剩餘餘額將有資格結轉用於三年。由於管理層對現行税法的潛在替代解釋的判斷，根據IFRIC第23號文件，這筆交易沒有確認任何税收優惠。

D.19.5.流動準備金和其他流動負債

流動準備金和其他流動負債包括以下內容：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
除公司所得税外的應付税款			395			420			428
與員工相關的負債			2,106			2,158			2,126
重組條款(見附註D.19.2)。			578			472			594
利率衍生工具(見附註D.20)。			1			—			1
貨幣衍生品(見附註D.20)。			126			94			62
股票衍生品(見附註D.20。)			—			—			16
收購非流動資產的應付金額			945			714			559
客户合同責任(a)			—			269			321
其他流動負債(B)(C)			9,590			7,894			7,110
總計			13,741			12,021			11,217

(A)見附註A.5。、“賽諾菲與葛蘭素史克合作開發的重組新冠肺炎候選疫苗的相關協議”。2022年至2023年這一項目的同比變化包括歐元的收入2692023年確認的損益中的1,000,000萬以前包括在“客户合同責任”截至2022年12月31日，與歐元的收入相比85萬在2022年確認的損益以前包括在“客户合同責任”截至2021年12月31日 . 不是這樣的收入是在2021年確認的。

(B)“其他流動負債”主要包括客户回扣和退貨的撥備和責任；給予醫療當局和政府計劃的折扣和回扣撥備(見附註D.23)；以及根據與Regeneron的單抗聯盟於每個報告日期應付的負債。

(C)截至2023年12月31日的收入包括歐元1311000萬歐元(名義價值：歐元137BEYFORTUS(Nirsevimab)在美國的淨銷售額與支付給Sobi的特許權使用費有關的當前負債(見附註C.2)。

D.20. 衍生金融工具與市場風險

下表顯示了截至2023年、2022年和2021年12月31日的衍生工具公允價值：

（百萬歐元）			非當前 資產			當前 資產			總計 資產			非當前 負債			當前 負債			總計 負債			2023年12月31日的市值(淨值)			2022年12月31日的市值(淨值)			2021年12月31日的市值(淨值)
貨幣衍生品			—			201			201			—			(126)			(126)			75			112			222
運營中			—			67			67			—			(45)			(45)			22			22			10
金融			—			134			134			—			(81)			(81)			53			90			212
利率衍生品			—			—			—			(164)			(1)			(165)			(165)			(232)			7
股票衍生品			—			—			—			—			—			—			—			—			(16)
總計			—			201			201			(164)			(127)			(291)			(90)			( 120)			213

F-74			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

使用衍生金融工具的目的

賽諾菲使用衍生工具來管理對匯率變動的經營風險敞口，以及對利率和匯率變動的財務風險敞口(債務或應收賬款不是以借款人或貸款人實體的本位幣訂立的)。有時，賽諾菲在管理其股票投資組合時會使用股票衍生品。

賽諾菲定期審查其交易和合同協議，以確定任何嵌入衍生品，根據IFRS第9條，這些衍生品與主合同分開核算。截至2023年12月31日、2022年或2021年，賽諾菲沒有重大嵌入衍生品。

交易對手風險

關於交易對手風險的説明，請參閲“第11項--關於市場風險的定量和定性披露”。

A)用於管理經營風險敞口的貨幣衍生品

關於賽諾菲經營外匯風險管理的目標、政策和程序的説明，請參閲“項目11.--關於市場風險的定量和定性披露”。

下表顯示了截至2023年12月31日的操作貨幣對衝工具，名義金額按相關收盤匯率換算為歐元：

2023年12月31日									其中的衍生產品被指定為 現金流對衝									其中金融衍生品不是 有資格獲得國際對衝基金會計資格
（百萬歐元）			概念上的 金額			公平 價值			概念上的 金額			公平 價值			其中 在股權中得到認可的資本			概念上的 金額			公允價值
遠期貨幣銷售			6,112			30			—			—			—			6,112			30
其中美元			2,981			35			—			—			—			2,981			35
其中人民幣、人民幣			788			7			—			—			—			788			7
其中新加坡元			419			(1)			—			—			—			419			(1)
其中日元			339			(6)			—			—			—			339			(6)
其中韓元			192			(4)			—			—			—			192			(4)
遠期貨幣購買			4,246			(8)			—			—			—			4,246			(8)
其中美元			2,022			(12)			—			—			—			2,022			(12)
其中新加坡元			876			—			—			—			—			876			—
其中人民幣、人民幣			364			(1)			—			—			—			364			(1)
其中韓元			137			2			—			—			—			137			2
其中日元			123			1			—			—			—			123			1
總計			10,358			22			—			—			—			10,358			22

下表顯示了截至2022年12月31日的操作貨幣對衝工具，名義金額按相關收盤匯率換算為歐元：

2022年12月31日									其中的衍生產品被指定為 現金流對衝									其中金融衍生品不是 有資格獲得國際對衝基金會計資格
（百萬歐元）			概念上的 金額			公平 價值			概念上的 金額			公平 價值			其中 在股權中得到認可的資本			概念上的 金額			公允價值
遠期貨幣銷售			5,403			49			—			—			—			5,403			49
其中美元			2,732			56			—			—			—			2,732			56
其中人民幣、人民幣			576			2			—			—			—			576			2
其中日元			240			(5)			—			—			—			240			(5)
其中新加坡元			180			1			—			—			—			180			1
其中韓元			179			(14)			—			—			—			179			(14)
遠期貨幣購買			3,459			(27)			—			—			—			3,459			(27)
其中美元			2,047			(21)			—			—			—			2,047			(21)
其中新加坡元			375			(7)			—			—			—			375			(7)
其中人民幣、人民幣			142			—			—			—			—			142			—
其中韓元			130			4			—			—			—			130			4
其中新臺幣			84			—			—			—			—			84			—
總計			8,862			22			—			—			—			8,862			22

賽諾菲表格20-F 2023			F-75

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合併財務報表附註

下表顯示了截至2021年12月31日的操作貨幣對衝工具，名義金額按相關收盤匯率換算為歐元：

2021年12月31日									其中的衍生品 被指定為現金流對衝基金									其中金融衍生品不是 有資格獲得國際對衝基金會計資格
（百萬歐元）			概念上的 金額			公平 價值			概念上的 金額			公平 價值			其中 公認的 在股權方面			概念上的 金額			公允價值
遠期貨幣銷售			3,912			4			–			–			–			3,912			4
其中美元			1,392			5			–			–			–			1,392			5
其中人民幣、人民幣			665			(2)			–			–			–			665			(2)
其中新加坡元			355			(1)			–			–			–			355			(1)
其中日元			199			3			–			–			–			199			3
其中新臺幣			122			(1)			–			–			–			122			(1)
遠期貨幣購買			2,374			6			–			–			–			2,374			6
其中美元			833			(2)			–			–			–			833			(2)
其中新加坡元			696			7			–			–			–			696			7
其中人民幣、人民幣			255			—			–			–			–			255			—
其中匈牙利福林			77			—			–			–			–			77			—
其中俄羅斯盧布			72			(1)			–			–			–			72			(1)
總計			6,286			10			–			–			–			6,286			10

B)用於管理金融風險的貨幣和利率衍生品

關於賽諾菲管理金融外匯風險和利率風險的目標、政策和程序的説明，請參閲“第11項.--關於市場風險的定量和定性披露”。

下表顯示了現成的金融貨幣對衝工具，名義金額按相關收盤匯率換算成歐元：

			2023												2022									2021
（百萬歐元）			概念上的 金額						公平 價值			期滿			概念上的 金額			公平 價值			期滿			概念上的 金額			公平 價值			期滿
遠期貨幣銷售			10,279						111						7,559			66						7,655			15
其中美元			6,628			(a)			101			2024			6,114			59			2023			5,384			23			2022
其中新加坡元			1,556						6			2024			—			—						—			—
其中人民幣、人民幣			513						4			2024			203			2			2023			70			(2)			2022
遠期貨幣購買			7,055						(58)						4,997			24						9,293			197
其中美元			3,073			(B)(C)			(52)			2024			2,011			(4)			2023			4,816			128			2022
其中新加坡元			2,696						(10)			2024			2,154			22			2023			2,910			75			2022
其中日元			341						3			2024			205			4			2023			235			(2)			2022
總計			17,334						53						12,556			90						16,948			212

（a） 包括名義金額為美元的遠期銷售3,6152024年到期的100萬歐元，被指定為賽諾菲對Bioverativ淨投資的對衝。截至2023年12月31日，這些遠期合約的公允價值相當於歐元資產54相反的分錄在“其他全面收入”中確認，對財務收入和支出的影響不大。

(B)現金包括名義金額為#美元的遠期購買。1,0002024年到期的100萬美元，被指定為風險敞口的公允價值對衝1,000由於歐元兑美元即期匯率的波動，發行了數以百萬計的債券。截至2023年12月31日，合同的公允價值為歐元負債31百萬歐元，與歐元相反的詞條2.7其中1,400萬元在套期會計處理成本項下計入“其他綜合收益”。

(C)現金包括名義金額為#美元的遠期購買。1,0442024年到期的100萬歐元，被指定為等量商業票據敞口的公允價值對衝。截至2023年12月31日，掉期的公允價值是歐元的負債3百萬歐元，與歐元相反的詞條0.7其中1,400萬元在套期會計處理成本項下計入“其他綜合收益”。

F-76			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

下表顯示了截至2023年12月31日的利率對衝工具：

			截至2023年12月31日到期日的名義金額																								其中 指定為 公允價值對衝						其中指定為 現金流對衝
（百萬歐元）			2024			2025			2026			2027			2028			2029年及以後			總計			公平 價值			概念上的 金額			公平 價值			概念上的 金額			公平 價值			其中 公認的 在股權方面
利率互換
支付大寫SOFR美元/收款1.03%			—			—			—			—			453			—			453			(49)			453			(49)			—			—			—
支付大寫SOFR美元/收款1.32%			—			—			—			—			453			—			453			(43)			453			(43)			—			—			—
支付資本化酯/接收 0.69%			—			850			—			—			—			—			850			(28)			850			(28)			—			—			—
支付資本化酯/接收 0.92%			—			—			—			—			—			650			650			(44)			650			(44)			—			—			—
支付資本化酯/接收 3.43%			999			—			—			—			—			—			999			(1)			999			(1)			—			—			—
總計			999			850			—			—			906			650			3,405			(165)			3,405			(165)			—			—			—

下表列示截至2022年12月31日的利率對衝工具：

			截至2022年12月31日按到期日列出的名義金額																								其中 指定為 公允價值對衝						其中指定為 現金流對衝
（百萬歐元）			2023			2024			2025			2026			2027			2028年及以後			總計			公平 價值			概念上的 金額			公平 價值			概念上的 金額			公平 價值			其中 公認的 在股權方面
利率互換
支付大寫SOFR美元/收款1.03%			—			—			—			—			—			467			467			(62)			467			(62)			—			—			—
支付大寫SOFR美元/收款1.32%			—			—			—			—			—			467			467			(56)			467			(56)			—			—			—
支付資本化酯/接收 0.69%			—			—			850			—			—			—			850			(43)			850			(43)			—			—			—
支付資本化酯/接收 0.92%			—			—			—			—			—			650			650			(71)			650			(71)			—			—			—
總計			—			—			850			—			—			1,584			2,434			(232)			2,434			(232)			—			—			—

下表顯示了截至2021年12月31日的利率對衝工具：

			截至2021年12月31日到期日的名義金額																								其中 指定為 公允價值對衝						其中指定為 現金流對衝
（百萬歐元）			2022			2023			2024			2025			2026			2027年及以後			總計			公平 價值			概念上的 金額			公平 價值			概念上的 金額			公平 價值			其中 公認的 在股權方面
利率互換
支付大寫EONIA/接收0.06%			2,000			—			—			—			—			—			2,000			10			2,000			10			—			—			—
支付-0.57%/接收大寫EONIA			600			—			—			—			—			—			600			1			—			—			600			1			—
支付大寫美元軟/收款1.03%			—			—			—			—			—			440			440			(5)			440			(5)			—			—			—
支付大寫美元軟/收款1.32%			—			—			—			—			—			440			440			3			440			3			—			—			—
接收大寫的Eonia/Pay1.48%(a)			42			57			—			—			—			—			99			(3)			99			(3)			—			—			—
總計			2,642			57			—			—			—			880			3,579			7			2,979			6			600			1			—

(A)購買這些利率互換對衝名義為歐元的固息債券99在專門用於賽諾菲的專業專門投資基金中持有100萬美元，並在“長期貸款和墊款及其他非流動應收款”中確認(見附註D.7)。

賽諾菲表格20-F 2023			F-77

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合併財務報表附註

C)淨額結算安排的實際或潛在影響

下表是根據附註B.8.3所述的會計政策編制的：

（百萬歐元）			2023						2022						2021
			導數 金融 資產			導數 金融 負債			導數 金融 資產			導數 金融 負債			導數 金融 資產			導數 金融 負債
抵銷前的賬面總額(A)			201			(291)			206			(326)			298			(85)
毛額抵銷(根據國際會計準則第32號)(B)			—			—			—			—			—			—
資產負債表中報告的淨額：(A)-(B)=--(C)			201			(291)			206			(326)			298			(85)
其他淨額結算安排的影響(不符合國際會計準則第32號抵銷標準)(D)			—			—
金融工具			(171)			171			(160)			160			(67)			67
金融抵押品的公允價值			不適用			不適用			不適用			不適用			不適用			不適用
淨暴露量(C)+(D)			30			(120)			46			(166)			231			(18)

D.21. 資產負債表外承付款

下文列示的表外承擔按其名義價值列示。

D.21.1.與經營活動有關的表外承付款項

與賽諾菲經營活動有關的表外承諾包括以下內容：

2023年12月31日						按期間到期的付款
（百萬歐元）			總計			不到 1年			1小時到1小時 三年半			3小時至4小時 5年			超過 5年
租期12個月以下的租約、低值資產租約和已承諾但尚未開始的租賃合同(a)			221			24			26			25			146
不可撤銷的購買承諾(b)
•vt.給出(c)			6,141			2,446			2,090			778			827
•收到			(550)			(443)			(96)			(11)			—
研究和開發許可證協議-承諾
•與研發有關的承諾和其他承諾(d)			381			256			101			15			9
•與正在進行的開發計劃有關的或有里程碑付款(e)			4,886			280			1,757			818			2,031
共計-承付淨額			11,079			2,563			3,878			1,625			3,013

（a） 包括截至2023年12月31日未確認為租賃負債的未來租賃付款的可變部分;截至2022年12月31日，這些承諾的等值金額為歐元381000萬美元。
2023年，賽諾菲簽署了一項 15年將於2025年生效的租賃，賽諾菲承諾至少在 12年，相當於最低承諾額0.2 億租賃包括 二擴展選項：五年每個人。

（b） 這些包括對供應商的不可撤銷承諾（i）物業、廠房及設備，扣除預付款（見附註D. 3）。及（ii）貨品及服務。截至2022年12月31日，不可撤銷的承諾金額為歐元6,194百萬美元和歐元574收到了一百萬。

(C)截至2023年12月31日作出的不可撤銷購買承諾包括歐元926對合資企業的承諾，以及對EUROAPI的承諾，如附註D.2所述。相當於歐元804截至2023年12月31日，為1.2億美元。

(D)所有與研發有關的承付款和其他承付款為歐元259截至2022年12月31日。

(E)補充説，這一項目只包括正在進行的開發項目的或有里程碑付款。截至2022年12月31日，等值金額為歐元2,919百萬美元。

根據其戰略，賽諾菲可能會獲得技術和產品權利。這種收購可以以各種合同形式進行：收購股份、貸款、許可協議、聯合開發和聯合營銷。這些安排通常包括協議簽署時的預付款、開發里程碑付款和特許權使用費。其中一些複雜的協議包括承諾在未來幾年為研究項目提供資金，並根據實現特定的開發里程碑、批准或許可證的授予或產品商業化後銷售目標的實現來支付款項。

“研發許可協議”包括為研發或技術提供資金的未來服務承諾，以及被視為合理實現的或有里程碑付款(即與處於開發階段的項目有關的所有潛在里程碑付款，這些項目的未來財務後果是已知的或可能的，並且有足夠可靠的估計)。此行不包括：

•與(1)研究階段的項目有關的承付款，金額為歐元16.82023年12月31日的10億歐元和歐元18.0截至2022年12月31日的10億歐元，以及(Ii)支付取決於產品商業化後銷售目標的實現情況，總額為歐元17.92023年12月31日的10億歐元和歐元18.5(截至2022年12月31日)；

F-78			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

•收到的承付款總額為歐元10.0截至2023年12月31日(歐元)8.8(截至2022年12月31日)，主要包括與合作伙伴的研究、開發和商業化協議，以及(I)Ablynx公司(歐元)的收購0.9截至2023年12月31日，對歐元1.02022年12月31日)；(Ii)Kymab(歐元)0.2截至2023年12月31日，歐元兑歐元0.2截至2022年12月31日)和(Iii)預防生物(歐元)0.3截至2023年12月31日(2023年12月31日)，加上根據許可證或權利轉讓協議條款實現商業化產品的監管和銷售里程碑而應收的或有對價，金額為歐元8.5截至2023年12月31日(歐元)7.6(截至2022年12月31日)。

賽諾菲在2023年達成的主要協議如下：

•2023年6月19日，賽諾菲擴大了與Scribe Treeutics的合作，並於2022年9月簽署了CasX-Editor(XE)基因組編輯技術的獨家許可協議，該技術與GUIDE RNA相關，用於包括鐮狀細胞疾病和其他基因組疾病在內的多個靶點。根據協議條款，Scribe Treeutics收到了一筆#美元的預付款401000萬美元，並可能獲得超過$1.2以某些里程碑的成就為基礎的10億美元；

•2023年10月3日，賽諾菲與Janssen PharmPharmticals，Inc.(Janssen)達成協議，開發並商業化Janssen開發的針對額外腸道致病菌株的候選疫苗，目前處於第三階段。根據協議條款，雙方將共同資助當前和未來的研發成本。賽諾菲支付了$175向Janssen預付100萬美元，並可能根據某些開發和商業目標的實現向Janssen支付里程碑付款；

•2023年10月4日，賽諾菲與Teva製藥公司合作，共同開發和共同商業化資產TEV‘574，目前正處於治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病這兩種炎症性腸病的2b階段臨牀試驗。根據新合作協議的條款，Teva收到了1歐元的預付款4692000萬(美元)5001000萬歐元)，並可能獲得最高歐元9402000萬(美元)1100億美元)的里程碑式付款，這取決於開發和商業化目標的實現。

此外，通過在2023年4月27日收購Provention Bio，Inc.的所有流通股(見附註D.1)，賽諾菲承擔了相當於歐元的承諾946根據之前簽訂的合作協議，該公司向各種合作伙伴賺取了1.6億美元。

截至2023年12月31日的承諾額還包括賽諾菲在前幾年達成的協議下的承諾額，主要承諾額如下。有關每項協議的完整説明，請參閲協議簽訂年度的表格20-F的年度報告。

賽諾菲在2022年達成的主要協議如下：

•與Exscania合作：一項創新的許可協議和研究合作，以開發15在腫瘤學和免疫學領域開發新的小分子候選者，利用ExScience a的端到端人工智能驅動平臺，利用實際的患者樣本；

•與ABL Bio：開發ABL301的許可和合作協議，ABL301是一種雙特異性抗體，旨在治療阿爾法突觸核病；

•與天演藥業的合作和獨家許可協議，後者是一家專門發現和開發基於抗體的療法的公司；

•與Blackstone的戰略風險分擔合作，根據該合作，Blackstone Life Science(BXLS)管理的基金將出資高達歐元3001億美元，以加快全球關鍵研究和臨牀開發計劃，以皮下配製和交付抗CD38抗體SARCLISA，治療多發性骨髓瘤患者。這筆款項將根據發生的開發費用支付給賽諾菲。此外，賽諾菲可能會在未來銷售該解決方案時支付特許權使用費；

•與IGM Biosciences，Inc.達成獨家合作協議，創造、開發、製造和商業化抗IgM抗體激動劑三腫瘤學靶點和三免疫學/炎症靶點；

•與天鷹治療公司達成合作協議，發現和開發調節RNA剪接的新型小分子，以應對具有挑戰性的腫瘤學和免疫學靶點；

•與ATOMNET的合作協議，該協議將利用其ATOMNET平臺識別和合成五藥物靶點；

•與Scribe Treateutics的研究合作，通過設計平臺利用其CRISPR，並獲得針對多個腫瘤學靶點的基因組編輯CasX-Editor(XE)技術的非獨家許可；

•與Insilo Medicine的戰略研究合作，利用Insilo Medicine的人工智能平臺Pharma.AI，推動藥物開發候選藥物六新的治療靶點；

•賽諾菲和INNAT Pharma SA宣佈擴大合作，賽諾菲從INNAT的ANKET(基於抗體的NK細胞動員治療)平臺獲得針對B7-H3的自然殺傷(NK)細胞動員計劃的許可。

賽諾菲前幾年簽訂的主要協議如下：

•Biond Biologics(2021年)：BND-22(一種針對Ig樣轉錄因子2(ILT2)受體的人源化IgG4拮抗劑抗體，正在開發中，用於治療實體腫瘤)的開發和商業化許可協議；

•Kymera(2020)：同意開發和商業化針對免疫炎症性疾病患者的IRAK4的蛋白質降解劑療法；

•NURIX治療公司(2020)：合作開發新的靶向蛋白質降解療法；

•德納利治療公司(2018)：關於開發具有治療一系列神經和全身炎症性疾病潛力的多分子的合作協議。這兩個先導分子分別是多發性硬化症和肌萎縮側索硬化症的DNL747和系統性炎症性疾病如類風濕性關節炎和牛皮癬的DNL758；

賽諾菲表格20-F 2023			F-79

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合併財務報表附註

賽諾菲及其一個聯盟合作伙伴決定終止以下協議(截至2023年12月31日，相關承諾不再包括在賽諾菲的表外披露中)：

•2023年1月6日，賽諾菲和Regulus Treateutics Inc.終止了他們在發現、開發和商業化治療纖維化的新微RNA衍生分子方面的合作和許可協議。終止於2023年2月5日生效。

此外，根據與Regeneron在單抗方面的合作協議(見注：C.1)，賽諾菲有權獲得額外的季度利潤份額(上限為10在2022年3月31日之前，Regeneron佔季度利潤的百分比，此後為20%)，直到Regeneron付款為止50聯盟各方累計發生的開發成本的%。截至2023年12月31日，這是收到的歐元承諾總額2.1億歐元(對歐元2.7(截至2022年12月31日)，相對於歐元的累計開發成本8.6十億美元。

賽諾菲於2014年12月與Royalty Pharma就開發項目達成協議，根據該協議，Royalty Pharma每季度承擔該項目剩餘開發成本的一部分，以換取未來銷售的特許權使用費。根據該協議正在開發的產品已在包括美國和歐洲在內的地區推出，標誌着聯合開發計劃的結束。

2017年2月27日，賽諾菲和龍沙宣佈以合資企業(BioAtrium AG)的形式建立戰略合作伙伴關係，在瑞士Visp建設和運營一家用於生產單克隆抗體的大型哺乳動物細胞培養設施。約為歐元的初始投資0.310億美元用於資助該設施的建設，拆分50/50兩個合作伙伴之間的合作，現在已經全面完成。此外，賽諾菲可能會向BioAtrium AG支付歐元0.62023年至2031年期間的10億美元，作為其在運營費用和未來批次生產成本中的份額。

2014年2月，根據《關於共享流感病毒和獲得疫苗及其他福利的大流行性流感防備框架》(截至2023年12月31日仍有效)，賽諾菲巴斯德與世界衞生組織(WHO)簽署了雙邊《標準物資轉讓協定》(SMTA-2)。該協議規定，賽諾菲·巴斯德將在宣佈的大流行期間：(I)捐贈7.5其針對任何可能導致大流行的毒株的大流行疫苗實時生產的百分比，以及(2)進一步預留7.5在負擔得起的條件下，佔此類產量的1%。該協議取消並取代了之前向世界衞生組織捐贈大流行疫苗的所有承諾。

D.21.2。與融資活動有關的表外承付款

信貸安排

未提取的信貸額度如下：

2023年12月31日

總計

期滿

（百萬歐元）

不到 1年

1小時到1小時 三年半

3小時至4小時 5年

超過 5年

一般用途信貸服務

8,000

—

—

4,000

4,000

截至2023年12月31日，信貸融資總額為歐元8,000百萬（相對於歐元8,000截至2022年12月31日，百萬歐元和8,000截至2021年12月31日，為100萬)。

擔保

下表列示所提供及收取的擔保金額：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
提供的保證：			3,936			3,815			3,794
•就信貸融資向銀行提供的擔保			1,067			1,007			1,042
•提供的其他擔保			2,869			2,808			2,752
收到的擔保			(1,272)			(1,229)			(1,149)

D.21.3.與資產收購和剝離以及合併範圍變更有關的資產負債表外承諾

截至2023年12月31日，賽諾菲已收到總額為歐元的承諾。0.3 億美元，涉及（i）與截至該日尚未完成的交易有關的資產剝離及（ii）根據過往協議產生的或然代價。

與聯營公司及合營企業之資產負債表外融資性質承擔於N注D.6。

與分類為按公平值計入其他全面收益之股本工具及不符合股本工具定義之非上市債務證券類別之證券有關之資產負債表外承擔分別於附註D. 7. 1披露。和D.7.3.

有關業務合併之或然代價最高金額於附註D. 18披露。

F-80			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

D.22. 法律和仲裁程序

賽諾菲及其關聯公司涉及訴訟、仲裁和其他法律程序。這些訴訟通常涉及產品責任索賠、知識產權（特別是針對尋求限制賽諾菲產品專利保護的仿製藥公司的索賠）、競爭法和貿易慣例、商業索賠、就業和不當排放索賠、税收評估索賠、廢物處理和污染索賠以及與業務剝離相關的擔保或賠償安排下的索賠。與法律和仲裁程序有關的準備金按照附註B.12所述的原則記錄。

這些索賠所引起的問題大多非常複雜，存在很大的不確定性;因此，很難確定損失的可能性和對損害的估計。或然負債是指我們無法合理估計最終解決訴訟所產生的預期財務影響，或不大可能出現現金流出的情況。在上述任何一種情況下，均應披露或有負債性質的簡要説明，並在可行的情況下，提供其財務影響的估計、與任何流出的金額和時間有關的不確定性的説明以及任何償付的可能性，以應用國際會計準則第37號第86段。

在已解決或判決的案件中，或在已評估可量化的罰款和處罰的情況下，我們已表明我們的損失或應計撥備金額，即對可能損失的估計。

在少數正在進行的案件中，雖然我們能夠對預期損失或可能損失的範圍作出合理估計，並已為此類損失計提撥備，但我們認為，逐案或按類別公佈這些信息將嚴重損害公司在正在進行的法律訴訟或任何相關和解討論中的地位。因此，在該等情況下，我們已根據國際會計準則第37號第92段披露有關或有事項性質的資料，但並無披露我們對潛在損失範圍的估計。

這些評估可能涉及對未來事件的一系列複雜判斷，並可能嚴重依賴估計和假設。我們的評估乃基於管理層認為合理的估計及假設。我們相信，根據目前可得的資料，就上述事項記錄的總撥備是足夠的。然而，鑑於與這些案例相關的固有不確定性以及估計或有負債所涉及的不確定性，我們可能在未來招致可能對我們在任何特定時期的淨收入產生重大不利影響的判斷。

長期撥備於附註D. 19披露。它們包括：

•產品責任風險、訴訟和其他準備金為€1,2832023年的百萬。這些準備金主要涉及產品責任、政府調查、競爭法、監管索賠、與環境事項以外的業務剝離產生的某些或有負債有關的擔保和其他索賠;

•環境風險和補救準備金為€4932023年的收入為100萬美元，其中大部分與業務剝離產生的或有事項有關。

a）產品

賽諾菲巴斯德乙型肝炎疫苗產品訴訟

自1996年以來， 180 在法國多個民事法院對賽諾菲巴斯德和/或賽諾菲巴斯德MSD S.N.C.提起訴訟，賽諾菲的前法國子公司，後者是與默克公司的合資公司，Inc.現已終止，過去正在進行的訴訟現在由發起方管理。在這些訴訟中，原告聲稱他們患有各種神經系統疾病和自身免疫性疾病，包括多發性硬化症和格林-巴利綜合徵，這是由於接受乙型肝炎疫苗。

2018年1月，波爾多上訴法院發現乙肝疫苗與多發性硬化症之間存在因果聯繫。2019年7月30日，法國最高法院(Cour De Cassation)取消了波爾多上訴法院的最終判決，並將該案發回圖盧茲上訴法院。2022年3月30日，圖盧茲上訴法院駁回了原告的全部訴求。

截至2023年12月31日，有六正在進行的與賽諾菲巴斯德乙肝疫苗相關的訴訟。

Taxotere產品訴訟在美國

截至2023年12月31日，大約有6,770全國各地法院仍在審理原告案件。

根據美國州法律，賽諾菲的附屬公司已被提起訴訟，指控其在使用Taxotere時受到人身傷害。這些行動在全國各地的幾個司法管轄區舉行。在2021年，有二作為路易斯安那州東區聯邦多地區訴訟的一部分，這兩起領頭羊審判都導致陪審團做出了有利於賽諾菲的裁決。2023年，賽諾菲解決了大約100包括個別案件。

在現階段，不可能肯定地評估這些訴訟的結果。

Taxotere-密西西比州總檢察長在美國的訴訟

2018年10月，密西西比州總檢察長在密西西比州欣茲縣衡平法院對賽諾菲與泰索帝有關的多名被告提起民事訴訟。該州根據密西西比州消費者保護法(MCPA)提出了一個訴訟理由，並尋求永久禁令，禁止被告的行為和高達美元的民事罰款。10,000對於每一次違規。賽諾菲在密西西比州Hinds縣衡平法院提交了一項動議，要求駁回目前懸而未決的整個訴訟。

在現階段，不可能肯定地評估這些訴訟的結果。

賽諾菲表格20-F 2023			F-81

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合併財務報表附註

Zantac在美國的訴訟

2019年9月，美國食品和藥物管理局(FDA)宣佈正在調查一家在線藥房的公民請願書，稱治療胃灼熱的藥物Zantac(雷尼替丁的品牌名稱)含有或可以產生化學物質N-亞硝基二甲胺(NDM)，這是一種據稱的人類致癌物質。作為預防措施，賽諾菲於2019年10月啟動了品牌非處方藥Zantac的自願召回。在FDA調查的同時，還提起了多起人身傷害訴訟和集體訴訟，指控Zantac導致各種癌症，並要求對據稱的人身傷害或所謂的經濟傷害進行賠償。2020年2月，聯邦法院案件在佛羅裏達州南區協調為多地區訴訟(MDL)。

2022年12月6日，MDL法院批准賽諾菲和其他被告的道伯特和簡易判決動議。因此，法院對所有涉及原告的案件作出了終審判決。五指定癌症，並駁回集體訴訟案件。根據初步估計，超過12,000這些原告已經提交了上訴通知道伯特第十一巡回法庭的裁決。MDL法院隨後駁回了所有指控非指定癌症的未決案件，理由是未能提供專家報告。

其他案件正在各個州法院待決。大多數州法院的原告在特拉華州都有懸而未決的案件，在那裏就被告的道伯特將原告專家排除在外的動議原定於2024年1月。審判定於2024年底在幾個州進行單一原告案件的審判。到目前為止，還沒有Zantac案件進入審判階段。

總體而言，目前有大約3,280產品責任方面的“投訴”。這些投訴包括。26,984對賽諾菲提起訴訟的個人產品責任“原告”。這些原告中的絕大多數人蔘加了MDL法院的人口普查登記計劃，聲稱原告領導層決定不在MDL指定和追查的癌症，並自那以後向州法院提出了申訴。可能還會提出更多的案件。

此外，2019年11月，賽諾菲收到了亞利桑那州總檢察長與此問題相關的民事調查要求(CID)。賽諾菲在2019年12月和2020年7月做出了迴應，目前還沒有收到任何後續請求。

2020年6月，新墨西哥州總檢察長對賽諾菲、之前的Zantac品牌營銷授權持有人、十幾家仿製藥製造商和幾家零售商提起訴訟。起訴書提出指控，指控他們違反了新墨西哥州不公平行為法、違反了新墨西哥州虛假廣告法、違反了新墨西哥州公共妨害法規、普通法公共滋擾和玩忽職守。此案定於2025年9月開庭審理。

2020年6月，賽諾菲收到美國司法部民事分部和賓夕法尼亞州東區美國檢察官辦公室的通知，稱對藥品製造商違反《虛假索賠法》(美國聯邦法典第31編，第3729節)的指控進行了調查，原因是據稱未能向聯邦政府披露有關NDMA潛在存在的信息。作為對通知的迴應，賽諾菲在2020年8月提供了信息和文件，包括申請和與FDA的溝通。賽諾菲尚未收到聯邦政府隨後提出的任何要求。

2020年11月，巴爾的摩市長和市議會對賽諾菲、之前的品牌Zantac營銷授權持有者、仿製藥製造商和幾家零售商提起訴訟。起訴書指控違反了馬裏蘭州消費者保護法規、公共滋擾和玩忽職守。此案定於2025年6月開庭審理。

2021年1月，賽諾菲收到了環境健康中心的第二份修訂後的起訴書，指控65號提案違反規定。此案正在阿拉米達縣的加州高等法院待決，審判日期尚未確定。

在現階段，不可能肯定地評估這些訴訟的結果。

Zantac在加拿大的訴訟

在2019年至2022年期間，七與雷尼替丁有關的擬議集體訴訟已在加拿大多個省份的法院提起，其中包括賽諾菲消費者健康保險公司、賽諾菲-安萬特加拿大公司、Chattem(加拿大)有限公司、賽諾菲和賽諾菲巴斯德有限公司的部分或全部被告。這些案件聲稱，擬議的班級成員因服用雷尼替丁而遭受人身傷害，並要求賠償數額不詳的損害賠償，返還利潤，恢復Zantac的購買價，並代表省級健康保險公司就與使用雷尼替丁有關的醫療費用進行代位損害賠償。

2023年5月，在不列顛哥倫比亞省最高法院懸而未決的訴訟中，法院駁回了這一訴訟，裁定原告的主張沒有科學依據。在這一裁決之後，魁北克高等法院暫停了魁北克相應的擬議中的贊塔克類訴訟程序，直到美國多地區訴訟的上訴結果公佈或2024年10月15日 (以先到者為準)。

在現階段，不可能肯定地評估其餘訴訟的結果。

美國的黃金債券產品訴訟

在過去的幾年裏，賽諾菲的附屬公司在美國的產品責任訴訟中被點名，原因是據稱滑石產品中存在石棉，這些產品來自過去的收購。在此期間，其中一定數量的索賠也被駁回。截至2023年12月31日，大約有500產品責任正在進行的行動。到目前為止，不是案件已進入審判階段。

在現階段，不可能肯定地評估這些訴訟的結果。

F-82			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

Depakine在法國的產品訴訟

民事法律程序

截至2023年12月31日，79這些家庭提起了民事訴訟，涉及133在子宮內暴露於丙戊酸鈉的人起訴賽諾菲的一家法國附屬公司，要求根據法國法律賠償據稱兒童因其母親在懷孕期間使用丙戊酸鈉治療癲癇而遭受的人身傷害(Depakine)。這些行動在法國北部的幾個司法管轄區進行。

三十關於案情的訴訟正在進行中，最高級的是在法國最高法院一級審理的，該法院於2019年11月底發佈了一項裁決，將案件送往巴黎上訴法院，就賽諾菲關於該產品是否符合強制性法規的論點，以及關於該產品的缺陷問題和損害評估做出裁決。2023年1月，巴黎上訴法院下令暫停訴訟程序，直到作為刑事調查的一部分提交第二份專家意見報告(見下文)。

七關於案情的一審裁決於2022年由南特雷司法法庭作出。在……裏面三在這兩起案件中，法院宣佈司法專家報告無效，法院駁回了另一起案件的一項申訴。

關於三關於2005年至2009年期間發生的其他與出生有關的案件，法院根據無過錯責任原則，根據患者資料傳單的措辭，認為賽諾菲有責任。暫定賠償金額定在歐元的範圍內0.11000萬歐元兑1歐元0.51000萬美元。

所有判決都已上訴，仍在審理中。

在APESAC於2017年5月提起的集體訴訟中(L的抗血管緊張症患兒協會)針對這家法國附屬公司，巴黎司法法庭於2022年1月5日裁定，一個類別是可受理的，保留了賽諾菲在1984年至2006年1月期間對畸形以及2001年至2006年1月期間對神經發育障礙(NDD)的責任。這一決定是基於正在進行的刑事訴訟框架內的一份刑事專家報告的結論，為此L的訓示巴黎上訴法院院長已下令對專家意見進行反駁(見下文)。APESAC、賽諾菲及其保險公司對巴黎司法法庭有關集體訴訟的裁決提出上訴。

2021年7月21日，Créteil(法國)司法法庭駁回了對賽諾菲提出的關於1995年7月出生的一名兒童的損害賠償要求。司法法庭認為，懷孕期間接觸丙戊酸鈉的母親所生的孩子發生新城疫的風險沒有從她懷孕時的科學知識狀況中得到證明。這一裁決已被上訴，訴訟程序目前正在巴黎上訴法院待決，上訴法院曾下令暫停訴訟程序，直到刑事調查結束。

2020年7月和2022年12月，法國子公司被 64 f阿米莉斯，代表着273*索賠人包括100一些人在子宮中暴露，要求賠償一年焦慮的偏見。2023年9月，27在宮內和宮內接觸丙戊酸鈉的人56一些間接受害者要求撤回他們的索賠。庭審聽證會定於2024年6月6日舉行。

刑事偵查

2015年5月，巴黎民事法院啟動了刑事調查。2020年1月，賽諾菲的法國子公司被控嚴重欺騙和過失傷害，2020年7月被控過失殺人罪。2020年7月，下令對該關聯公司進行司法監督，同時執行財務擔保。2020年11月，衞生局(Ansm)同樣被控過失傷害和過失殺人罪。

2022年3月9日，L的訓示巴黎上訴法院法官(Cour d‘appl)裁定某些關於過失殺人罪的投訴和其他幾起關於嚴重欺騙和非自願傷害的投訴是逾期的。檢察官以及民事當事人已將此事提交給錢伯爾罪犯最高法院法官(Cour De Cassation). 2022年9月，調查法官任命二*專家在以下情況下提供反專業知識L同志的訓示裁決於2021年底下達。自2022年以來，調查法官已經下令進行幾次個人體檢評估。

2023年6月，錢伯爾罪犯法國最高法院(巡迴演唱會)確認巴黎上訴法院的裁決(L的訓示)2022年3月，該法院裁定，某些關於過失殺人罪的投訴和其他幾起關於嚴重欺騙和非自願傷害的投訴是有時限的。2023年8月，賽諾菲收到了反專家報告，並於2023年11月發送了評論。

公共補償計劃

2017年，法國政府設立了一項公共賠償計劃，以賠償患者因開出丙戊酸鈉及其衍生品而遭受的損害。通過2020年《金融法》進一步修訂了該計劃，特別是自1982年以來對畸形母親缺乏信息以及自1984年以來對NDD引入了違約推定。該計劃通過2021年《金融法》再次修訂，以提高在拒絕提出要約(或要約不足)的情況下適用的最高保費，而法院裁決將認為這是不合理的。

賠償計劃委員會發布了幾項最終意見，要求法國子公司與法國政府一起承擔全部或部分損害賠償責任，在某些情況下，還包括醫療從業者。法國分公司不同意委員會的結論，因此沒有向從Oniam獲得賠償的索賠人提供賠償(國家事故賠償和賠償辦公室)。Oniam現在正在向賽諾菲尋求補償，賽諾菲已經提起法律訴訟，反對Oniam的付款命令。

賽諾菲表格20-F 2023			F-83

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合併財務報表附註

行政行為

2020年7月、2021年3月和6月，蒙特勒伊行政法院裁定法國國家在2021年五家庭對國家提起的行政訴訟。2021年3月，根據當時的科學知識狀況，行政法院沒有保留母親關於1999年和2002年出生時神經發育障礙風險的任何信息。然而，關於畸形的風險，仍然對國家、醫療保健專業人員和賽諾菲負責，特別是對SmPC(產品特徵摘要)和患者傳單之間的差異負責。在2005-2008年涉及出生的其他案件中，保留了國家對畸形和神經發育障礙的責任，並考慮到保健從業者和賽諾菲的作用，部分免除了國家的責任。鑑於法國分公司不是這些行政訴訟的一方，其論點(特別是法國分公司向衞生當局提出的關於加強對醫療保健專業人員和病人與Depakine有關的警告的幾項請求)沒有得到考慮。原告對所有裁決都提出了上訴。賽諾菲已提出自願幹預這些訴訟程序的請求，以便向行政上訴法院提出自己的論點。在一次訴訟中，索賠人決定撤回他們的索賠。

在現階段，不可能對這些案件的結果作出可靠的評估。

Depakine在其他歐盟國家和英國的產品訴訟

在瑞士，十一這些家庭已經提出了民事損害賠償要求，涉及十七這些人在子宮中暴露。其中一些還涉及索賠人的醫生。2022年11月，一法官宣佈訴訟因時間限制而無效。原告對法院的這一判決提出上訴。上訴仍在進行中。

在西班牙，有六正在進行的與以下方面有關的行動十三孩子們。2022年3月，在一次審判中，法院判決賽諾菲賠償四三個病人。賽諾菲對這一決定提出上訴。2023年1月，在一名患者提起的另一場審判中，上訴法院確認了一審的決定，駁回了這一主張。其他行動仍處於初步階段。

在比利時，有二包括民事訴訟(目前擱置)以及針對XX和賽諾菲的刑事訴訟。

在愛爾蘭，有二*訴訟前階段的案件和二民事索賠仍在進行中。

在英國，有三英國和加拿大處於訴訟前階段的案件一北愛爾蘭正在進行民事索賠。

在現階段，不可能可靠地評估這些案件的結果。

登瓦西亞(菲律賓)

自2018年初到目前為止，菲律賓死亡兒童的父母提出了幾項索賠，據稱這些兒童的死亡是由於接種登革熱疫苗。2019年3月初、2020年3月初和2022年3月初，菲律賓司法部(DoJ)起訴小組宣佈，已找到合理理由起訴賽諾菲的幾名員工/前員工和前政府官員，罪名是導致殺人。自那時以來，由於這一裁決，已向法院提起了幾起刑事訴訟，並在法律程序的不同階段懸而未決。已向司法部祕書提交了複審請願書，上述請願書仍在等待中。與此同時，大多數受訪者對下級法院的管轄權提出了質疑，第一次是在下級法院八這些案件已經分配，這個問題現在提交給最高法院。儘管美國司法部做出了有可能的理由的決議，但仍有幾項索賠尚未提交任何法院。

B)專利

雷米普利加拿大專利訴訟

賽諾菲捲入了多起涉及在加拿大銷售仿製藥Altace(雷米普利)的公司的法律訴訟。2004年6月，賽諾菲提起合規通知訴訟(NOC訴訟)，但未獲成功，訴訟結束時八製造商從加拿大衞生部長那裏獲得了雷米普利的仿製藥在加拿大的營銷授權。賽諾菲對所有這些公司提起了專利侵權訴訟，但都未獲成功，最終賽諾菲根據第8條承擔了損害賠償責任。賽諾菲支付的款項完全滿足了這些裁決。

2011年6月，Apotex在安大略省高等法院提起訴訟，根據安大略省壟斷法規、英國壟斷法規和商標法主張損害賠償(安大略省訴訟)。

應雙方的要求，2021年6月，鑑於下級法院3月份對Apotex訴禮來公司一案的裁決，法院下令暫停訴訟。在禮來公司的案件中，法院以簡易判決的方式駁回了Apotex的壟斷法規要求。2023年4月，加拿大最高法院駁回了Apotex在禮來公司一案中的上訴許可申請，根據最高法院的裁決，Apotex的主張不再有任何依據。賽諾菲正在尋求法院的協助，以結案並追回適當的費用。

普魯特(Alirocumab)在美國與安進相關的專利訴訟

2014年，安進提交了四在美國特拉華州地區法院(“地區法院”)分別對賽諾菲和Regeneron提起訴訟，聲稱賽諾菲和Regeneron的PRALUENT產品侵犯了專利。這些起訴書一起指控普魯特侵犯了七針對PCSK9的抗體專利，並尋求禁令救濟和未指明的損害賠償。

2021年2月，聯邦巡迴法院確認了地區法院宣佈安進主張的專利主張無效的裁決。2021年11月底，安進向美國最高法院提交請願書，要求推翻聯邦巡迴法院的裁決。

2022年11月4日，美國最高法院批准了安進的複審申請。2023年5月，最高法院發佈了有利於賽諾菲和Regeneron的一致裁決2014年，安進提起專利侵權訴訟，涉及賽諾菲和Regeneron的PRALUENT產品。賽諾菲正在向安進尋求某些法律費用。

F-84			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

普魯特(Alirocumab)在歐洲與安進相關的專利訴訟

2023年6月，安進就EP-3-666-797向賽諾菲和Regeneron提起訴訟，涉及PRALUENT，向統一專利法院慕尼黑地方分部提起訴訟。安進尋求從2023年3月1日起發佈永久禁令以及未指明的損害賠償和賠償。2023年6月，賽諾菲向統一專利法院慕尼黑中央庭提起撤銷訴訟，攻擊EP-3-666-797的有效性。這些案件正在進行中：撤銷訴訟的聽證會定於2024年6月底舉行，侵權訴訟的聽證會定於2024年10月舉行。

Jevtana(Cabazitaxel)在美國的相關專利訴訟

Jevtana目前由四Orange Book列出的專利美國為7,241,907，美國為8,927,592，美國為10,583,110，美國為10,716,777。從2020年5月至7月，賽諾菲根據哈奇-瓦克斯曼法案對12美國特拉華州地區法院的非專利申請者在2021年8月底發佈的修改後的權利要求之後，增加了‘592’專利。賽諾菲與大多數被告達成和解協議，並於2023年1月至2023年1月就777米專利對剩餘被告桑多茲進行審判。2023年6月，美國特拉華州地區法院就Jevtana針對Sandoz的專利訴訟做出了有利於賽諾菲的裁決，2023年8月2日，Sandoz向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2023年10月5日，賽諾菲和桑多茲提交聯合規定，自願駁回桑多斯的上訴，使此事塵埃落定。

澳大利亞的Plavix訴訟(英聯邦)

2007年8月，GenRX(Apotex的子公司)獲得了一種非專利產品氯吡格雷硫酸氫鹽在澳大利亞治療商品登記中的註冊。與此同時，GenRX向澳大利亞聯邦法院提起專利無效訴訟，尋求撤銷賽諾菲聲稱氯吡格雷鹽的澳大利亞對映體專利(即無效訴訟)。2007年9月，賽諾菲從聯邦法院獲得了一項初步禁令，禁止在專利有效性和侵權的實質性問題做出判決之前，將這種非專利產品投入商業使用。

2008年8月，澳大利亞聯邦法院確認賽諾菲的澳大利亞對映體專利中針對氯吡格雷硫酸氫鹽(Plavix中的鹽形式)的權利要求是有效的，該專利受到了侵犯。在上訴中，澳大利亞聯邦法院全體法官於2009年9月底裁定，該專利中的所有權利要求均無效。2010年3月底，賽諾菲向澳大利亞高等法院提出的上訴被駁回。2010年訴訟結束時，賽諾菲的專利被宣佈無效。

2013年4月，澳大利亞衞生與老年化部向澳大利亞聯邦法院提出申請，要求賽諾菲支付與Apotex初步禁令相關的損害賠償金。

賽諾菲和BMS於2014年11月與Apotex就專利訴訟達成和解。2020年4月，英聯邦的主張被駁回。2020年5月底，英聯邦向聯邦法院合議庭提交上訴通知書。在上訴時，英聯邦將其索賠減少到一系列澳元223.31000萬歐元(歐元)137.8(百萬)至澳元280.21000萬歐元(歐元)172.91000萬澳元)，包括截至2023年12月31日的利息，範圍從澳元360.51000萬歐元(歐元)218.0(百萬)至澳元487.51000萬歐元(歐元)294.3(億美元)。2023年6月底，澳大利亞聯邦法院全體法院一致駁回了以下聯邦法院的上訴它要求賽諾菲/BMS支付與初步禁令有關的損害賠償的申請。O2023年7月24日，英聯邦向澳大利亞高等法院提出特別上訴許可申請，並於2023年12月18日獲得批准。

C)其他訴訟

Plavix(氯吡格雷)--夏威夷總檢察長行動

2014年3月，夏威夷總檢察長(AG)提起訴訟，提出了與Plavix的銷售和營銷相關的指控以及對Plavix的迴應變化無常。夏威夷股份公司特別聲稱，Plavix對某些遺傳背景的患者有減弱的影響，賽諾菲和BMS沒有及早披露這一信息。

2021年2月，法院作出裁決，判處罰款總額為#美元。834,012,000對賽諾菲和百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)都是如此，417,006,000分配給每一家公司。2021年6月，賽諾菲和BMS對這一判決提出上訴。上訴被直接移交給夏威夷最高法院。2023年3月，夏威夷最高法院撤銷判決，下令重審。第二次審判於2023年10月結束，賽諾菲預計將在2024年第一季度做出決定。只要法院有新的判決，這將與BMS平均分配。

法國的Plavix(氯吡格雷)相關訴訟

在法國，在關於賽諾菲的溝通和宣傳做法阻止氯吡格雷(Plavix的活性成分)的仿製藥進入法國市場的指控中，法國反壟斷機構於2013年5月14日發佈了決定，對賽諾菲處以歐元罰款40.61000萬美元。這一決定得到了最高法院的確認(Cour De Cassation)在2016年。作為2013年5月裁決的結果，Sandoz和Teva於2014年向巴黎商業法院提出索賠，要求賠償他們所謂的損害：保證金損失和其他附屬損害。2016年6月和11月，分別與Sandoz和Teva達成和解協議。因此，他們隨後共同和各自撤回了他們的民事索賠。2017年9月，賽諾菲及其法國關聯公司收到來自法國法院的巴黎國際商事法院傳票國家保險公司--別名 (法國社保)申領歐元115.81000萬美元賠償他們所謂的損害。2019年10月1日，巴黎商事法院以時間限制為由駁回了CNAM的訴訟。2022年2月9日，巴黎上訴法院推翻了巴黎商事法院的裁決，認為CNAM的行動沒有時限，並指定了一名專家來確定損害賠償金額。專家報告預計將於2024年3月發佈。

賽諾菲表格20-F 2023			F-85

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合併財務報表附註

美國340億美元的藥品定價計劃

賽諾菲目前參與了與美國340B計劃(一項聯邦計劃，要求製藥商以較低的價格向某些“覆蓋實體”供應某些產品)有關的幾項事務。2021年，賽諾菲在美國新澤西州聯邦地方法院對衞生與公眾服務部(HHS)、衞生資源與服務管理局(HRSA)及其某些管理人提起訴訟，挑戰(I)衞生與公眾服務部2020年12月至2020年12月的諮詢意見書(AO)，聲明藥品製造商有法律義務根據340B計劃向不限數量的合同藥店提供折扣；(Ii)衞生與公眾服務部2020年12月的行政爭議解決(ADR)規則；以及(Iii)HRSA在2021年5月致賽諾菲的信中得出結論，賽諾菲的340B誠信倡議(賽諾菲根據該倡議收集有限的、未識別的、聲稱合同藥店分發的340B價格藥品的數據)違反了第340B條，因此賽諾菲對某些承保實體收取了過高的費用。法院在2021年11月發佈了意見，維持了HRSA在2021年5月底的信函中的結論，但沒有對賽諾菲施加任何罰款、處罰或退款義務，因為賽諾菲有過多收費。法院還駁回了賽諾菲對ADR規則的挑戰，並駁回了其對AO的挑戰，稱其毫無意義。賽諾菲向第三巡迴上訴法院(第三巡迴上訴法院)提出上訴，政府提出交叉上訴。

2023年1月，第三巡迴法院認為，賽諾菲對合同藥店送貨的限制並未違反第340B條。它還責令HHS對賽諾菲執行其在《條例》和2021年5月的違規信中對第340B節的解讀。至於賽諾菲對340B ADR規則的挑戰，第三巡迴法院支持衞生與公眾服務部(HHS)和HHS正在修改ADR規則(HRSA已將最終規則提交信息和監管事務辦公室審查)。第三巡迴法院將案件發回美國新澤西州地區法院(地區法院)，2023年5月24日，地區法院發佈了與第三巡迴法院意見一致的禁制令和宣告性判決。這一裁決結束了對賽諾菲的訴訟；然而，其他製造商提起的類似案件仍懸而未決。

美國藥品不良反應程序

2021年1月，全國社區衞生中心協會(NACHC)代表多個涵蓋實體向HRSA提起ADR訴訟，尋求要求賽諾菲和阿斯利康無條件向合同藥店提供340B折扣。2022年8月10日，ADR小組批准了賽諾菲和阿斯利康提出的駁回動議，認為特拉華州地區法院批准阿斯利康即決判決的動議排除了NACHC對阿斯利康和賽諾菲的ADR索賠。

2023年9月，華盛頓大學醫學中心和港灣醫學中心向ADR小組提交了針對賽諾菲的金錢和公平救濟請願書。請願書稱，賽諾菲違反了《公共衞生服務法》第340B條，即《美國法典》第42編和第256B條，對根據該法規授權獲得某些處方藥折扣的“覆蓋實體”實施了數據報告要求，2023年6月，賽諾菲進一步限制了340B折扣藥品的使用。雙方都在等待分配一個專門小組處理這起案件。

2021年9月，根據340B計劃最高價格和民事罰款最終規則，HRSA將賽諾菲(以及其他製造商)提交給HHS監察長辦公室(OIG)。第三巡迴法院的裁決和地區法院的禁令和宣告性判決(如上所述)將排除根據第三巡迴法院案件中的特定程序對賽諾菲採取行動。

2021年2月，佛蒙特州總檢察長髮出民事調查傳票，尋求有關賽諾菲參與340B藥品定價計劃的某些信息。賽諾菲配合了這項調查，包括向佛蒙特州總檢察長辦公室出示文件。

馬賽克健康

2021年7月，Mosaic Health Inc.和中央弗吉尼亞州健康服務公司(涵蓋實體)在全國範圍內對賽諾菲和三其他製造商在美國紐約西區地區法院起訴。原告聲稱，賽諾菲和其他被告合謀取消了優惠的340B定價，特別是在糖尿病治療方面。2022年9月2日，法院批准了被告駁回申訴的動議。2022年10月3日，原告提出動議，要求許可提起第二次修改後的申訴。2024年2月1日，法院駁回了原告關於許可提起修改後的申訴的動議，駁回了該案。預計原告將提起上訴。

基督復臨安息日會醫療系統/西方

2023年6月，Adventist Health System/West起訴了幾家製藥公司，包括賽諾菲-安萬特美國有限責任公司、賽諾菲美國服務公司和Genzyme公司，指控這些公司違反了州和聯邦虛假索賠法案，對340B計劃的藥物收取過高費用，違反了聯邦“便士定價”政策。製造商們聯合採取行動，解散了工廠。

鑲木地板國家金融家(PNF)在法國的初步調查

2023年11月，賽諾菲通過媒體獲悉，法國金融檢察官正在進行初步調查(拼花國家金融家-PNF)始於2023年3月，涉及賽諾菲在2017年底推出DUPIXENT時的財務溝通指控。賽諾菲認為這些指控是沒有根據的，並正在與PNF合作，以迴應與正在進行的調查有關的潛在問題。

F-86			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

D)某些合併和收購交易產生的或有事項

作為資產剝離的結果，本公司在出售業務的狀況、資產和負債方面要承擔許多持續的合同和法律義務，其中一些義務可能會引起爭議。

安萬特CropScience保留負債

安萬特農業公司和Hoechst GmbH(賽諾菲的兩家傳統公司)出售其合計76拜耳和持有安萬特作物科學控股公司股份的拜耳全資子公司拜耳作物科學股份公司(BCS)對安萬特作物科學控股公司(ACS)的參與比例於2002年6月3日生效。2001年10月2日的股票購買協議(SPA)載有關於已出售業務的慣例陳述和擔保，以及受時效期限和上限限制的一些賠償，特別是關於拜耳的一些未決索賠仍未解決的環境責任。

Infraserv Hoechst保留負債

根據1997年修訂的1996年12月19日至20日的資產貢獻協議，Hoechst將位於法蘭克福Hoechst的Hoechst場地的所有土地、建築物和相關資產捐贈給Infraserv GmbH&Co.Hoechst KG。Infraserv Hoechst承諾賠償Hoechst在Hoechst現場和某些垃圾填埋場的環境責任。作為賠償承諾的對價，Hoechst向Infraserv Hoechst轉移了大約歐元571000萬美元，為儲備提供資金。1997年，Hoechst還同意償還Infraserv Hoechst目前和未來的環境費用，最高可達歐元1431000萬美元。作為土地的前經營者和垃圾填埋場的前使用者，Hoechst最終可能要承擔超過這一金額的補救行動的費用。

勃林格-英格爾海姆(BI)消費者醫療責任

賽諾菲和勃林格英格爾海姆(BI)已就各自的賠償義務達成一致，作為賽諾菲動物健康(AH)業務與BI消費者健康護理(CHC)業務交換的一部分，並根據2019年9月達成的全球和解協議，特別是根據SPA通知的各自AH和CHC索賠的抵消。

2020年2月，BI對賽諾菲提起仲裁，要求賠償其可能因Zantac在美國的訴訟而蒙受的損失(見上文)。在2023年6月19日作出的裁決中，仲裁庭不可撤銷地駁回了BI對賽諾菲的賠償要求，並確認賽諾菲不承擔賠償BI與正在進行的Zantac在美國的訴訟有關的任何潛在損失的責任。此案已結案。

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合併財務報表附註

D.23. 折扣、回扣和銷售退貨準備金

附註B.13所述的銷售總額和銷售淨額之間的調整，根據其性質，確認為應收賬款的準備金或減少額。

下表顯示了這些項目的變動情況：

（百萬歐元）						政府 和國家 節目(a)			管理式醫療 和GPO 節目(b)			使用計費 激勵措施			返點 和 折扣			銷售額 退貨			其他 扣除額			總計
2021年1月1日的餘額						2,507			908			333			1,557			688			46			6,039
合併範圍的變化						3			—			—			(2)			1			—			2
與本期銷售相關的準備金						5,855			3,037			3,813			6,330			582			97			19,714
與上期銷售有關的準備金淨變化						(136)			(3)			(4)			(152)			56			(3)			(242)
已支付款項						(5,561)			(2,979)			(3,828)			(6,291)			(697)			(105)			(19,461)
貨幣折算差異						(72)			(32)			(11)			(17)			(20)			(1)			(153)
2021年12月31日的餘額			(c)			2,596			931			303			1,425			610			34			5,899
與本期銷售相關的準備金						6,744			3,246			4,147			7,244			578			182			22,141
與上期銷售有關的準備金淨變化						(120)			(47)			(21)			(138)			(8)			19			(315)
已支付款項						(6,824)			(3,208)			(4,093)			(6,809)			(599)			(166)			(21,699)
貨幣折算差異						207			99			26			83			48			1			464
2022年12月31日的餘額			(c)			2,603			1,021			362			1,805			629			70			6,490
合併範圍的變化						2			—			(1)			(6)			(2)			4			(3)
與本期銷售相關的準備金						7,758			3,590			3,861			8,177			654			256			24,296
與上期銷售有關的準備金淨變化						(74)			(12)			(9)			(58)			(25)			23			(155)
已支付款項						(7,251)			(3,446)			(3,564)			(7,603)			(511)			(278)			(22,653)
貨幣折算差異						(76)			(34)			(12)			(46)			(30)			(15)			(213)
2023年12月31日餘額			(c)			2,962			1,119			637			2,269			715			60			7,762

(A)主要是美國政府的計劃：醫療補助(歐元1,4212023年，百萬歐元1,3072022年，百萬歐元1,2442021年為100萬歐元)和醫療保險(歐元1,0992023年，百萬歐元7752022年為百萬歐元，歐元9412021年為100萬人)。

(B)主要是給予美國醫療當局的回扣和其他降價(包括管理醫療：歐元)1,0282023年，百萬歐元9342022年為百萬歐元，歐元8962021年為100萬人)。

(C)與美國淨銷售額相關的其他撥備為歐元5,124截至2023年12月31日，百萬歐元4,270截至2022年12月31日的百萬歐元和歐元4,057截至2021年12月31日。

D.24. 人員成本

人事費用總額(離職福利除外，見附註D.27。)包括以下項目：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
工資			7,183			7,145			6,625
社會保障費用(包括固定繳費養老金計劃)			2,100			2,098			1,929
其他員工福利(a)			531			748			786
總計			9,814			9,991			9,340

(A)包括與基於股份的付款和固定福利計劃有關的費用。

登記僱員總數為87,994截至2023年12月31日，與91,573截至2022年12月31日和95,442截至2021年12月31日。

D.25. 其他營業收入

其他營業收入總計歐元1,2922023年為100萬歐元，而不是歐元1,9692022年為百萬歐元，歐元8592021年將達到100萬。

其他營業收入包括：(一)資產撤資收益，總額為歐元6882023年為100萬歐元(相對於歐元6552022年為百萬歐元，歐元4182021年為100萬歐元)；以及(Ii)賽諾菲製藥合作伙伴的收入，總計為歐元2902023年為100萬歐元(包括1歐元227來自Regeneron的100萬美元，見注D.26。下圖和注(C.1)，與歐元相比1,1782022年為100萬歐元(包括1歐元1,147來自Regeneron的百萬歐元)和歐元2452021年將達到100萬。2021年，它包括一筆歐元的付款119Daiichi Sankyo就終止在日本的疫苗合作協議提出的100萬美元.

F-88			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

D.26. 其他運營費用

其他運營費用總計歐元3,5162023年為100萬歐元，而不是歐元2,5312022年為百萬歐元，歐元1,8052021年將達到100萬。

2023年，此行項目包括歐元3,206與Regeneron有關的費用為100萬歐元(見注：C.1)，而與之相比為1歐元2,3782022年和歐元為百萬歐元1,5682021年的百萬美元(如下表所示)：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
與單抗聯盟分享(利潤)/虧損相關的收入和費用			(3,321)			(2,325)			(1,253)
Regeneron為開發成本支付的額外利潤份額(b)			668			434			127
向Regeneron償還已發生的銷售費用			(543)			(476)			(303)
全單抗聯盟			(3,196)			(2,367)			(1,429)
免疫腫瘤學聯盟			—			16			68
其他(主要是ZALTRAP和LIBTAYO)(a)			217			1,120			(12)
其他營業收入/(費用)，與再生有關的淨額			(2,979)			(1,231)			(1,373)
其中的金額顯示在其他營業收入(注：D.25。)			227			1,147			195

(A)在調整賽諾菲和Regeneron之間的免疫腫瘤學協議後簽署，該協議自2022年7月1日起適用(見注：C.1)。

(B)根據截至2023年12月31日，賽諾菲收到的關於Regeneron應為開發費用支付的額外利潤份額的承諾為歐元2.110億歐元，相比之下，歐元2.7截至2022年12月31日(見附註D.21)).

訴訟和環境風險準備金的費用也記錄在本行項目中。

D.27. 重組費用和類似項目

重組費用和類似項目相當於歐元1,4902023年10億歐元，歐元1,3362022年和歐元8202021年為1000萬美元，包括以下項目：

（百萬歐元）			2023			2022						2021
與工作有關的費用			489			507						193
資產的費用、收益或損失(a)			293			261						110
與轉型計劃相關的成本			676			547						463
其他			32			21						54
總計			1,490			1,336						820

(A)該項目包括與網站關閉(包括租賃網站)有關的減值損失和加速折舊費用，以及賽諾菲重組決定產生的資產剝離收益或虧損。

重組費用和類似項目是歐元嗎？1542023年比2022年高出1000萬。對於2023年，它們包括根據每個遣散費計劃的規則，法國養老金改革對未來養老金的影響，而對於2022年，它們主要包括在此期間宣佈的進一步確認的遣散費。還包括在重組費用和類似項目是正在進行的轉型項目的影響，主要是與創建獨立的消費者醫療保健實體和實施賽諾菲新的數字戰略相關的項目。

D.28. 其他得失和訴訟

其他得失和訴訟 為2023年代表一歐元的費用38300萬，包括與Bioverativ前股東的訴訟和解有關的費用。

2022年，這一行項目的費用為歐元3702000萬歐元，包括因EUROAPI解除合併而產生的税前虧損(見附註D.2)。以及與重大訴訟有關的費用。

2021年，這一行項目的費用為歐元5百萬.

賽諾菲表格20-F 2023			F-89

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合併財務報表附註

D.29. 財務支出和收入

一種分析財務費用和財政收入現列明如下：

（百萬歐元）			2023			2022						2021
債務成本(a)			(555)			(365)						(313)
利息收入(b)			533			241						54
淨負債成本			(22)			(124)						(259)
營業外匯兑損益			(2)			(4)						2
取消對撥備的貼現(c)			(59)			(20)						(11)
與員工福利相關的淨利息成本			(73)			(47)						(44)
處置金融資產的損益			(1)			1						3
租賃負債淨利息支出			(39)			(40)						(35)
其他(d)			(526)			—						16
淨財務收入/(費用)			(722)			(234)						(328)
包括：財務費用			(1,313)			(440)						(368)
*，*			591			206						40

(A)負債包括用於管理債務的利率和貨幣衍生品的淨收益/(虧損)：歐元(67)2023年，百萬歐元(11)2022年，百萬歐元142021年將達到100萬。

(B)收益包括用於管理現金和現金等價物的利率和貨幣衍生品的淨收益：歐元(13)2023年，百萬歐元682022年，百萬歐元512021年將達到100萬。

(C)主要側重於環境風險撥備、重組撥備和產品相關風險撥備(見附註D.19)。

(D)預算包括一筆財務支出歐元541百萬(零2022年和2021年)關於資產負債表中確認的關於BEYFORTUS在美國銷售的估計未來特許權使用費的負債，截至2023年12月31日重新計量，以反映該產品在美國非常成功的推出(見注C.2)。

在2023年、2022年和2021年，套期保值關係中無效部分的影響並不大。

D.30. 所得税費用

賽諾菲已經選擇在一些國家進行税收整合，主要是法國、德國、英國和美國。

下表顯示了所得税費用在當期税和遞延税之間的分配情況：

（百萬歐元）			2023			2022						2021
現行税種			(2,560)			(2,774)						(1,908)
遞延税金			958			768						350
總計			(1,602)			(2,006)						(1,558)
税前收入和投資採用權益法核算			7,153			10,422						7,798

法國適用的實際税率和標準企業所得税税率之間的差異解釋如下：

(%)			2023			2022			2021
法國適用的標準税率			25.8			25.8			28.4
法國標準税率與賽諾菲適用税率之間的差異(a)			(13.6)			(6.5)			(9.5)
税務披露的修訂和税務糾紛的解決			2.7			(0.8)			1.0
可能扭轉對消費者保健子公司投資的暫時性差異(b)			5.1			—			—
或有對價的公允價值重新計量			0.1			(0.2)			—
其他項目(c)			2.3			0.9			0.1
實際税率			22.4			19.2			20.0

(A)補充説，法國税率和適用於外國子公司的税率之間的差異反映了賽諾菲在許多國家都有業務的事實，這些國家的税率大多低於法國。

(B)根據國際會計準則第12條，2023年就子公司投資產生的臨時差額確認遞延税項負債，賽諾菲預計這些差額將因2023年10月宣佈的擬議分離消費者醫療保健業務而沖銷。

(C)在確定2023年、2022年和2021年的遞延税項負債額時，賽諾菲考慮到了某些子公司所有權結構的變化。

就列報期間而言，在業務合併時最初應計提減值虧損的在損益中確認的遞延税項資產金額並不重要。

F-90			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

D.31. 按權益法核算的投資損益份額

行項目按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額是歐元的淨虧損1152023年為100萬歐元(包括減值損失歐元231在EUROAPI的股權會計投資(見附註D.6.)，而淨收益為歐元682022年和歐元為1000萬歐元392021年為1000萬。

D.32. 可歸於非控股權益的淨收入

下表顯示了可歸於非控股權益的淨收入所列報告期：

（百萬歐元）			2023			2022			2021
非控股權益應佔淨收入份額			36			113			56
總計			36			113			56

D.33. 關聯方交易

主要關聯方是賽諾菲對其擁有控制權或重大影響力的公司、合資企業、主要管理人員和主要股東。

賽諾菲未與任何關鍵管理人員進行任何重大交易。與賽諾菲主要股東的財務關係屬於正常業務範圍，在截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度並不重要。

附註F.1.列出了賽諾菲控制的主要公司;這些公司完全合併，如附註B.1所述。這些公司之間以及母公司與子公司之間的交易在編制合併財務報表時予以對銷。

與賽諾菲有重大影響力的公司以及與合資企業的交易見附註D.6。

主要管理人員包括公司管理人員和執行委員會成員（a羅夫 10 成員在2023年， 11 在2022年和2021年）。

下表按類別列示支付予主要管理人員的薪酬：

（百萬歐元）			2023			2022						2021
短期利益(a)			36			31						33
離職後福利			2			2						2
股份支付			8			19						20
在損益中確認的總額			46			52						55

(A)補償、僱主的社會保障繳費、董事補償和任何解僱福利(扣除解僱津貼義務後的淨額)。

下表顯示了截至12月31日，在賽諾菲擔任或曾經擔任高管職位的個人在每個期間的總債務。

（百萬歐元）			2023			2022						2021
以某些公司高級管理人員和執行委員會成員為受益人的總補足養老金義務			10			10						28
有利於關鍵管理人員的離職福利和一次性退休福利合計			6			5						7

D.34. 關於主要客户和信用風險的披露

信用風險是指客户(批發商、分銷商、藥店、醫院、診所或政府機構)可能無法償還債務的風險；對賽諾菲來説，這種風險主要集中在從美國批發商那裏應收的金額上。賽諾菲通過審查客户以設定信用限額和風險水平來管理信用風險，並在必要時要求擔保或保險；執行控制；監測應收賬款餘額的定性和定量指標，如接受信貸的期限和逾期付款。

賽諾菲與其最大客户，特別是美國的某些批發商產生的銷售額佔27年淨銷售額的百分比2023. 這三個最大的客户分別約佔11%, 9%和7佔賽諾菲2023年上半年淨銷售額的百分比(12%, 8%和72022年為%；10%, 7%和62021年為%)。

賽諾菲表格20-F 2023			F-91

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合併財務報表附註

D.35. 細分市場信息

正如附註B.26所示，賽諾菲已經二2023年1月1日生效的運營部門：生物製藥和消費者醫療保健。

2022年，賽諾菲報告説三經營部門(製藥、疫苗和消費者保健)。全球支持職能(公司事務、財務、人員和文化、法律、道德、商業誠信和全球安全、信息解決方案和技術、賽諾菲商業服務等)的成本主要在集團範圍內集中管理，在“其他”類別中列報。

2023年，賽諾菲在對其內部報告系統進行調整後，審查了其部門信息的列報方式，以反映(I)導致創建獨立的消費者醫療保健全球業務部(GBU)的“共贏”戰略的進展，該部門除了集成的研發和生產職能外，現在還擁有自己的專門全球支持職能(包括財務、人員和文化、法律、道德、商業誠信和全球安全、信息解決方案與技術、全球業務服務等)；以及(Ii)賽諾菲製造和供應全球職能部門(以前稱為工業事務)的組織結構變化。

因此，賽諾菲報道，從2023年1月1日起生效二經營領域：生物製藥和消費者保健。

Biophma經營部門包括所有地理區域內與專科護理、普通藥品和疫苗特許經營權相關的商業運營和研究、開發和生產活動。該部門的結果包括不在消費者健康保健GBU管理責任範圍內的全球支持職能的成本。

消費者健康護理營運部門包括與消費者健康護理產品相關的商業運作，以及專為該細分市場而設的研究、開發和生產活動及全球支援職能(如上所述)，涵蓋所有地理區域。消費者保健GBU部門的業績反映了可歸因於其業務的全球支持職能的所有已發生成本。

“其他”類別包括對賬項目，主要但不限於(一)不能分配給經營部門的集中式外匯風險對衝交易的損益；(二)先前剝離業務的保留承諾額的損益。

F-92			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

D.35.1.分部業績

D.35.1.1.淨銷售額分析

下表載列賽諾菲截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日止年度的銷售淨額：

（百萬歐元）						歐洲			美國			其他 國家			2023			歐洲			美聯航 州政府			其他 國家			2022(a)			歐洲			美聯航 州政府			其他 國家			2021(b)
生物製藥						8,835			17,265			11,790			37,890			8,498			16,985			12,329			37,812			8,426			13,246			11,621			33,293
專科護理						3,206			11,917			2,917			18,040			3,016			10,848			2,593			16,457			2,764			7,847			2,141			12,752
其中			DUPIXENT			1,224			8,145			1,346			10,715			940			6,346			1,007			8,293			649			3,971			629			5,249
			奧巴吉奧			437			460			58			955			511			1,420			100			2,031			512			1,312			131			1,955
			腦酶			229			189			269			687			239			194			274			707			244			173			266			683
			脂肪酶			241			503			247			991			228			471			239			938			223			395			226			844
			肌酶/ 盧米茲·梅			341			254			188			783			408			318			232			958			410			373			220			1,003
			傑夫塔納			12			230			78			320			33			275			83			391			112			253			90			455
			ALPROLIX			—			440			100			540			—			406			98			504			—			332			82			414
			ELOCTATE			—			341			130			471			—			450			130			580			—			429			134			563
普通藥物						3,932			2,084			6,360			12,376			4,141			2,846			7,140			14,127			4,437			2,637			7,144			14,218
核心資產						1,988			1,485			2,797			6,270			1,917			1,653			2,819			6,389			1,868			1,315			2,585			5,768
其中			Lovenox			622			7			496			1,125			658			17			635			1,310			703			29			754			1,486
			頭條			441			213			469			1,123			421			283			413			1,117			394			259			316			969
			Plavix			96			8			844			948			101			9			873			983			115			9			805			929
非核心資產						1,396			592			3,536			5,524			1,637			1,176			4,305			7,118			1,846			1,281			4,515			7,642
其中			蘭圖斯			357			281			782			1,420			426			757			1,076			2,259			474			861			1,159			2,494
			其他非核心資產			961			302			2,424			3,687			1,129			412			2,840			4,381			1,285			410			3,034			4,729
工業銷售						548			7			27			582			587			17			16			620			723			41			44			808
疫苗						1,697			3,264			2,513			7,474			1,341			3,291			2,596			7,228			1,225			2,762			2,336			6,323
其中			脊髓灰質炎/百日咳/ 乙型流感疫苗			297			398			1,470			2,165			325			456			1,504			2,285			306			470			1,383			2,159
			流感疫苗			694			1,406			569			2,669			681			1,737			559			2,977			729			1,366			533			2,628
消費者醫療保健						1,557			1,247			2,376			5,180			1,501			1,290			2,394			5,185			1,333			1,139			1,996			4,468
其中			過敏症			70			412			287			769			55			439			276			770			49			371			192			612
			疼痛護理			502			180			424			1,106			555			212			424			1,140			515			196			382			1,093
			消化健康			520			138			844			1,502			432			144			822			1,449			389			124			618			1,131
總淨銷售額						10,392			18,512			14,166			43,070			9,999			18,275			14,723			42,997			9,759			14,385			13,617			37,761

(A)2022年之前的數字已經調整，以考慮到二新的運營部門Biophma和Consumer Healthcare將於2023年1月1日生效。

(B)由於缺乏現有數據和需要進行復雜的調整(特別是我們的報告工具)，2021年的數字沒有重述，以反映我們新的組織結構引起的變化。

D.35.1.2。營業收入

賽諾菲在“營業收入”的基礎上報告部門業績。賽諾菲首席運營決策者在內部使用該指標來衡量每個運營部門的表現並分配資源。

“營業收入”來源於營業收入，調整如下：

•對無形資產（軟件和其他工業或業務性質的權利除外）的攤銷和減值損失進行抵銷;

•與業務合併（IFRS 3）或業務剝離相關的或然代價的公允價值重新計量，並在項目中列示 或有對價的公允價值重新計量，被淘汰;

•在企業合併（IFRS 3）或收購不構成IFRS 3第2b段含義內的業務的資產組後重新計量存貨產生的費用予以抵銷;

•在細列項目內報告的數額 重組費用和類似項目 被淘汰;

•其他收益和損失，包括主要資產剝離的收益和損失，在細列項目中列報 其他得失和訴訟，被淘汰;

•與訴訟有關的其他費用和準備金，在細列項目中列報 其他得失和訴訟，被淘汰;

•在行項目內確認的預付款和監管里程碑付款 其他營業收入 以及與賽諾菲日常活動之外的交易相關的交易被消除;

賽諾菲表格20-F 2023			F-93

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合併財務報表附註

•在賽諾菲與賽諾菲有戰略聯盟的合資企業和夥伴的範圍內，增加了使用權益法核算的投資損益份額；以及

•應佔非控股權益的淨收入被扣除。

下表顯示了賽諾菲在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度業績：

			2023
（百萬歐元）			生物製藥			消費者 醫療保健			其他(a)			總計 賽諾菲
淨銷售額			37,890			5,180			—			43,070
其他收入			3,322			52			—			3,374
銷售成本			(12,282)			(1,933)			(1)			(14,216)
研發費用			(6,509)			(219)			—			(6,728)
銷售和一般費用			(8,868)			(1,828)			4			(10,692)
其他營業收入和費用			(2,387)			181			(18)			(2,224)
按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額			101			21			—			122
可歸於非控股權益的淨收入			(20)			(16)			—			(36)
營業收入			11,247			1,438			(15)			12,670

(A)根據本標題，將分部財務信息與合併財務信息總額進行核對。

			2022(a)
（百萬歐元）			生物製藥			消費者 醫療保健			其他(b)			總計 賽諾菲
淨銷售額			37,812			5,185			—			42,997
其他收入			2,330			62			—			2,392
銷售成本			(11,793)			(1,903)			4			(13,692)
研發費用			(6,503)			(205)			2			(6,706)
銷售和一般費用			(8,736)			(1,761)			5			(10,492)
其他營業收入和費用			(1,679)			148			17			(1,514)
按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額			76			12			—			88
可歸於非控股權益的淨收入			(17)			(16)			—			(33)
營業收入			11,490			1,522			28			13,040

(A)2022年之前的數字已經調整，以考慮到二新的運營部門Biophma和Consumer Healthcare，從2023年1月1日起生效。

(b)    本標題將分段財務信息與合併財務信息合計。

			2021(a)
（百萬歐元）			製藥業			疫苗			消費者 醫療保健			其他(b)			總計 賽諾菲
淨銷售額			26,970			6,323			4,468			—			37,761
其他收入			264			1,095			55			—			1,414
銷售成本			(6,965)			(3,430)			(1,606)			(250)			(12,251)
研發費用			(4,330)			(712)			(153)			(497)			(5,692)
銷售和一般費用			(5,326)			(805)			(1,388)			(2,036)			(9,555)
其他營業收入和費用			(1,172)			128			111			(13)			(946)
按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額			17			11			11			—			39
可歸於非控股權益的淨收入			(49)			(1)			(5)			(1)			(56)
營業收入			9,409			2,609			1,493			(2,797)			10,714

(A)由於缺乏現有數據和需要進行復雜的調整(特別是我們的報告工具)，2021年的數字沒有重述，以反映我們新的組織結構引起的變化。

(B)在本標題下，將分部財務信息與合併財務信息總額進行核對。

F-94			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

下表是按照國際財務報告準則第8號提出的，顯示了各部門的合計“業務營業收入”和税前收入和投資採用權益法核算:

（百萬歐元）			2023			2022			2021
營業收入			12,670			13,040			10,714
按權益法核算的投資利潤/(虧損)份額(a)			(122)			(88)			(39)
可歸於非控股權益的淨收入(b)			36			33			56
無形資產攤銷及減值(c)			(3,068)			(1,599)			(1,772)
或有對價的公允價值重新計量			(93)			27			(4)
收購對庫存的影響所產生的費用(d)			(20)			(3)			(4)
重組費用和類似項目			(1,490)			(1,336)			(820)
其他得失和訴訟			(38)			(370)			(5)
外發許可的收入(e)			—			952			—
營業收入			7,875			10,656			8,126
財務費用			(1,313)			(440)			(368)
財政收入			591			206			40
税前收入和投資採用權益法核算			7,153			10,422			7,798

(A)與賽諾菲建立戰略聯盟的三家合資企業和聯營企業。

(B)會計準則不包括(I)重組成本及(Ii)可歸因於非控股權益的其他調整。

(C)考慮到2023年，這一數額主要包括減值損失歐元8332000萬美元，反映了將某些研發計劃排在次要地位的戰略決定的影響，特別是與NK Cell和Pro-XTEN技術平臺有關的計劃。2022年，這一行包括歐元的逆轉2,154FDA批准ALTUVIIIO後，ELoctate特許經營產品獲得1.8億美元 日期為2023年2月22日，部分被歐元減值損失抵消1,586與SAR444245(非α-白介素2)有關的無形資產1.7億美元。

(D)這一行記錄的是在購置日按公允價值重新計量的購進存貨減值的影響。

(e)    2022年，這一額度包括預付款$900以及監管機構里程碑式的付款金額100在重組了與Regeneron的免疫-腫瘤學合作和許可協議後，LIBTAYO的外發許可涉及1百萬美元(見注：C.1)。

D.35.2.其他細分市場信息

下表顯示了按經營部門劃分的(I)使用賽諾菲與其達成戰略聯盟的股權方法計入的投資賬面金額，(Ii)房地產、廠房和設備的收購，以及(Iii)無形資產的收購。

在Biophma分部使用權益法入賬的主要投資是MSP疫苗公司和Infraserv GmbH&Co.Höchst KG的權益(見附註D.6)。

無形資產及物業、廠房和設備的收購與期內支付的收購相對應。

			2023
（百萬歐元）			生物製藥			消費者 醫療保健			總計
使用權益法核算投資			234			28			262
購置不動產、廠房和設備			1,619			100			1,719
收購其他無形資產			1,287			18			1,305

			2022(a)
（百萬歐元）			生物製藥			消費者 醫療保健			總計
使用權益法核算投資			248			37			285
購置不動產、廠房和設備			1,529			77			1,606
收購其他無形資產			574			21			595

(A)2022年之前的數字已經調整，以考慮到二新的運營部門Biophma和Consumer Healthcare，從2023年1月1日起生效。

（百萬歐元）			2021(a)
			製藥業			疫苗			消費者 醫療保健			總計
使用權益法核算投資			159			91			—			250
購置不動產、廠房和設備			1,024			382			73			1,479
收購其他無形資產			451			108			6			565

(A)由於缺乏現有數據和需要進行復雜的調整(特別是我們的報告工具)，2021年的數字沒有重述，以反映我們新的組織結構引起的變化。

賽諾菲表格20-F 2023			F-95

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合併財務報表附註

D.35.3。按地理區域劃分的信息

下面提供的關於淨銷售額的地理信息是基於客户的地理位置。根據國際財務報告準則第8號，下文報告的非流動資產不包括根據國際財務報告準則第16號確定的與租賃有關的使用權資產、採用權益法入賬的投資、其他非流動資產、非流動所得税資產和遞延税項資產。

			2023
（百萬歐元）			總計			歐洲			其中 法國			北 美國			其中 美國			其他 國家
淨銷售額			43,070			10,392			2,379			19,216			18,512			13,462
非流動資產：
•擁有的不動產、廠場和設備			10,160			5,659			3,085			3,316			2,322			1,185
•商譽			49,404			—			—			—			—			—
▪其他無形資產			24,319			5,566			—			17,852			—			901

			2022
			總計			歐洲			其中 法國			北 美國			其中 美國			其他 國家
淨銷售額			42,997			9,999			2,296			18,984			18,275			14,014
非流動資產：
•擁有的不動產、廠場和設備			9,869			5,365			2,875			3,284			2,457			1,220
•商譽			49,892			—			—			—			—			—
•其他無形資產			21,640			6,257			—			14,178			—			1,205

（百萬歐元）			2021
			總計			歐洲			其中 法國			北 美國			其中 美國			其他 國家
淨銷售額			37,761			9,759			2,256			15,075			14,385			12,927
非流動資產：
•擁有的不動產、廠場和設備			10,028			5,959			3,253			2,998			2,234			1,071
•商譽			48,056			—			—			—			—			—
•其他無形資產			21,407			7,059			—			13,187			—			1,161

如附註D.5所述，商譽不按地理區域分配。

F-96			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

E/ 首席會計師的費用及服務

普華永道審計公司和安永會計師事務所在截至2023年12月31日的年度和提交的所有其他報告期內擔任賽諾菲的獨立審計師。下表顯示了這些公司及其網絡成員公司在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度內向賽諾菲和合並子公司收取的費用。

			安永會計師事務所												普華永道
			2023						2022						2023						2022
（百萬歐元）			金額			%			金額			%			金額			%			金額			%
審計：獨立和合並財務報表的法定審計(a)			15.1			74		%	14.2			89		%	14.7			72		%	14.1			97		%
法定審計以外的服務(b)			5.4			26		%	1.8			11		%	5.8			28		%	0.5			3		%
與審計相關的服務(C)(D)			5.3						1.5						5.8						0.5
税收			0.0						—						0.0						—
其他			0.1						0.3						—						—
總計			20.5			100		%	16.0			100		%	20.5			100		%	14.6			100		%

(A)歐元包括母公司和法國子公司的獨立審計師提供的服務：安永歐元7.92023年，百萬歐元7.32022年上半年為100萬歐元；普華永道審計歐元8.32023年，百萬歐元7.72022年將達到100萬。

（b） 安永會計師事務所於二零二三年提供的法定審核以外服務包括：

- 合同審計，包括消費者醫療保健業務的合併財務報表;

- 使公司以前簽署的報告能夠以引用方式納入的額外程序;

- 保證業務、商定的程序、税務合規工作和技術諮詢;以及

- 發佈獨立第三方關於財務外業績綜合報表的報告。

羅兵鹹永道會計師事務所於二零二三年提供的法定審核以外服務包括：

- 合同審計，包括消費者醫療保健業務的合併財務報表;

- 使公司以前簽署的報告能夠以引用方式納入的額外程序;以及

- 保證業務、商定的程序、税務合規工作和技術諮詢。

（c） 包括母公司和法國子公司的獨立審計師提供的服務：安永：€5.22023年，百萬歐元1.42022年上半年為100萬歐元；普華永道審計歐元5.32023年，百萬歐元0.32022年將達到100萬。

（d） 包括€0.5 只有法定審計師才能提供的服務，如安慰信，監管要求的證明服務（根據SEC規則，這些服務符合審計費用的要求）。

賽諾菲表格20-F 2023			F-97

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合併財務報表附註

F/ 2023年6月納入上市公司整合範圍的主要公司名單

F.1.主要完全合併的公司

下表顯示了賽諾菲的主要子公司及其註冊國家：

歐洲						截至2023年12月31日的財務利息(%)
Hoechst GmbH			德國			100.0
賽諾菲-安萬特德國有限公司			德國			100.0
A.Nattermann&Cie.GmbH			德國			100.0
賽諾菲-安萬特股份有限公司			奧地利			100.0
賽諾菲比利時			比利時			100.0
Ablynx NV			比利時			100.0
Genzyme Flanders BV			比利時			100.0
賽諾菲A/S			丹麥			100.0
賽諾菲-安萬特公司			西班牙			100.0
Opella Healthcare西班牙，SL			西班牙			100.0
賽諾菲公司			芬蘭			100.0
賽諾菲			法國			100.0
賽諾菲-安萬特法國			法國			100.0
賽諾菲温斯羅普工業公司			法國			100.0
賽諾菲-安萬特研發中心			法國			100.0
賽諾菲安萬特集團			法國			100.0
Sanofi Chimie			法國			100.0
賽諾菲-安萬特參與			法國			100.0
賽諾菲·巴斯德			法國			100.0
安萬特製藥公司			法國			100.0
賽諾菲生物技術			法國			100.0
賽諾菲成熟IP			法國			100.0
賽諾菲巴斯德NVL			法國			100.0
賽諾菲巴斯德歐洲			法國			100.0
SECIPE SAS			法國			100.0
賽諾菲巴斯德梅里厄公司			法國			100.0
歐佩拉國際醫療集團			法國			100.0
Opella Healthcare France SAS			法國			100.0
歐佩拉醫療集團SAS			法國			100.0
Genzyme多克隆SAS			法國			100.0
賽諾菲-安萬特A.E.B.E.			希臘			100.0
賽諾菲-安萬特私人有限公司			匈牙利			99.6
奇諾恩私人有限公司			匈牙利			99.6
歐佩拉醫療保健匈牙利商業K.F.T			匈牙利			99.6
歐佩拉醫療保健匈牙利K.F.T			匈牙利			99.6
Carraig保險DAC			愛爾蘭			100.0
Genzyme愛爾蘭有限公司			愛爾蘭			100.0
賽諾菲-安萬特控股(愛爾蘭)有限公司			愛爾蘭			100.0
賽諾菲SRL			意大利			100.0
Opella Healthcare意大利SRL			意大利			100.0
Genzyme Global Sarl			盧森堡			100.0
Genzyme盧森堡特別行政區			盧森堡			100.0
賽諾菲-安萬特Norge AS			挪威			100.0
賽諾菲BV			荷蘭			100.0
賽諾菲涉外業務			荷蘭			100.0
賽諾菲-安萬特公司Z.O.O.			波蘭			100.0
Opella Healthcare波蘭sp.z.o.o			波蘭			100.0
賽諾菲·巴斯德公司Z.O.O.			波蘭			100.0
賽諾菲產品農場LDA			葡萄牙			100.0
賽諾菲-安萬特，s.r.O.			捷克共和國			100.0
Opella Healthcare捷克語s.r.o			捷克共和國			100.0

F-98			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

歐洲						截至2023年12月31日的財務利息(%)
賽諾菲羅馬尼亞SRL			羅馬尼亞			100.0
Opella Healthcare羅馬尼亞SRL			羅馬尼亞			100.0
賽諾菲-安萬特英國控股有限公司			英國			100.0
安萬特製藥有限公司			英國			100.0
賽諾菲-合成製藥英國有限公司			英國			100.0
安萬特製藥控股有限公司			英國			100.0
Opella Healthcare UK Limited			英國			100.0
AO賽諾菲俄羅斯			俄羅斯			100.0
Opella Healthcare LLC			俄羅斯			100.0
賽諾菲AB			瑞典			100.0
Sanofi-Aventis（Suisse）SA			瑞士			100.0
Genzyme全球薩爾巴爾知識產權分公司			瑞士			100.0
賽諾菲Ilac Sanayi ve Ticaret AS			土耳其			100.0
賽諾菲巴斯德公司			土耳其			100.0
Opella Healthcare Tüketici sağLığıAnonimŞirketi			土耳其			100.0
賽諾菲Saglik Urunleri Limited Sirketi			土耳其			100.0

美國						截至2023年12月31日的財務利息(%)
Genzyme治療產品有限合夥企業			美國			100.0
安萬特公司			美國			100.0
賽諾菲美國服務公司。			美國			100.0
賽諾菲-安萬特美國有限責任公司			美國			100.0
查特姆公司			美國			100.0
安萬特有限責任公司			美國			100.0
Genzyme Corporation			美國			100.0
賽諾菲巴斯德公司			美國			100.0
VaxServe，Inc.			美國			100.0
Bioverativ Inc.			美國			100.0
Bioverativ美國有限責任公司			美國			100.0
Bioverativ治療公司。			美國			100.0
Printia Biophma Inc.			美國			100.0
賽諾菲研究投資有限責任公司			美國			100.0
賽諾菲生物控股有限公司			美國			100.0
RPR美國有限公司			美國			100.0
卡蒙有限責任公司			美國			100.0
阿蒙尼克斯			美國			100.0
Synthorx，Inc.			美國			100.0
預防傳記			美國			100.0
QRIB中間持股			美國			100.0
QRI			美國			100.0
TargeGen Inc.			美國			100.0
Chattem(GB)保持			美國			100.0
翻譯生物，Inc.			美國			100.0

賽諾菲表格20-F 2023			F-99

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合併財務報表附註

其他國家						截至2023年12月31日的財務利息(%)
賽諾菲-安萬特南非(私人)有限公司			南非			100.0
賽諾菲-安萬特Algérie			阿爾及利亞			100.0
賽諾菲阿拉伯貿易有限公司			沙特阿拉伯			100.0
賽諾菲-安萬特阿根廷公司			阿根廷			100.0
賽諾菲-安萬特醫療有限公司			澳大利亞			100.0
賽諾菲-安萬特澳大利亞私人有限公司			澳大利亞			100.0
賽諾菲麥德利農場有限公司			巴西			100.0
Opella Healthcare巴西有限公司			巴西			100.0
賽諾菲-安萬特加拿大公司			加拿大			100.0
賽諾菲巴斯德有限公司			加拿大			100.0
Merieux Canada Holdings ULC(加拿大)			加拿大			100.0
賽諾菲(杭州)製藥有限公司			中國			100.0
賽諾菲(中國)投資有限公司			中國			100.0
賽諾菲(北京)醫藥有限公司			中國			100.0
賽諾菲巴斯德生物有限公司			中國			100.0
深圳市賽諾菲巴斯德生物製品有限公司			中國			100.0
上海榮恆藥業有限公司			中國			100.0
賽諾菲-安萬特哥倫比亞公司			哥倫比亞			100.0
賽諾菲-安萬特韓國有限公司			韓國			100.0
賽諾菲巴斯德有限公司			韓國			100.0
歐佩拉醫療保健韓國公司。			韓國			100.0
賽諾菲-安萬特海灣FZE			阿拉伯聯合酋長國			100.0
賽諾菲埃及			埃及			99.8
賽諾菲香港有限公司			香港			100.0
賽諾菲印度有限公司			印度			60.4
賽諾菲醫療印度私人有限公司			印度			99.9
賽諾菲-安萬特伊斯拉-L有限公司			以色列			100.0
賽諾菲K.K.			日本			100.0
SSP股份有限公司			日本			100.0
賽諾菲-安萬特(馬來西亞)SDN。巴德.			馬來西亞			100.0
賽諾菲-安萬特Maroc			摩洛哥			100.0
賽諾菲-安萬特墨西哥SA de CV			墨西哥			100.0
賽諾菲巴斯德公司			墨西哥			100.0
阿茲特卡·瓦庫納斯，SA de CV			墨西哥			100.0
賽諾菲-安萬特巴拿馬公司			巴拿馬			100.0
巴拿馬歐佩拉醫療集團			巴拿馬			100.0
賽諾菲-安萬特波多黎各公司			波多黎各			100.0
賽諾菲-安萬特菲律賓公司			菲律賓			100.0
Opella Healthcare菲律賓公司			菲律賓			100.0
賽諾菲-安萬特新加坡私人有限公司有限責任公司			新加坡			100.0
安萬特製藥(製造)私人有限公司有限責任公司			新加坡			100.0
賽諾菲製造有限公司			新加坡			100.0
賽諾菲臺灣有限公司			臺灣			100.0
賽諾菲-安萬特(泰國)有限公司			泰國			100.0
賽諾菲巴斯德有限公司			泰國			100.0
賽諾菲-安萬特委內瑞拉公司			委內瑞拉			100.0
賽諾菲-安萬特越南有限公司			越南			100.0
賽諾菲越南控股有限公司			越南			85.0

F-100			賽諾菲表格20-F 2023

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合併財務報表附註

F.2.採用權益法核算的主要投資

						截至2023年12月31日的財務利息(%)
Haleon US，LP			美國			11.7
Infraserv GmbH公司Höchst KG			德國			31.2
馬法爾			摩洛哥			48.3
MCM疫苗BV			荷蘭			50.0
MSP疫苗公司（原MCM公司）			美國			50.0
EUROAPI			法國			29.8

G/ 2023年12月31日之後的事件

2024年1月23日，賽諾菲宣佈與Inhibrx，Inc.達成合並協議。（Inhibrx），一家上市的臨牀階段生物製藥公司，專注於開發腫瘤學和孤兒疾病的新型生物治療候選藥物（合併協議），根據該協議，賽諾菲已同意在Inhibrx的非INBRX-101資產和負債分拆為一家新的上市公司（“新Inhibrx”）後收購Inhibrx。根據合併協議的條款，賽諾菲已同意：（i）向Inhibrx的股東提供$30合併結束時Inhibrx普通股每股（約$1.7 億美元），並額外發行 一Inhibrx普通股每股不可轉讓的或有價值權利，該權利將使其持有人有權獲得$的遞延現金支付5，條件是達到監管里程碑（約$0.3 如果達到監管里程碑，則為10億美元）;（ii）償還Inhibrx的未償第三方債務（約10億美元）0.2 億美元）;以及（iii）向New Inhibrx提供資本（最多$0.2 十億）。在合併結束時，賽諾菲將收購 100%的Inhibrx股權，該公司將成為 100%的賽諾菲全資子公司。此外，Inhibrx將保留少數股權（約 8%股本權益）。INBRX-101是一種人重組蛋白，有望使α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）患者以較低頻率（每月vs.每週）給藥實現血清AAT水平正常化。 AATD是一種遺傳性罕見疾病，以低水平的AAT蛋白為特徵，主要影響肺部，組織進行性惡化。INBRX-101可能有助於減輕炎症，防止受影響個體的肺功能進一步惡化。INBRX-101的收購預計將支持賽諾菲的產品組合增長戰略，並補充該公司在罕見疾病方面30年的歷史以及在免疫學和炎症方面的記錄。這筆交易取決於各種成交條件，包括收到監管部門的批准和完成對New Inhibrx的剝離。假設這些完成條件得到滿足，賽諾菲目前預計交易將在2024年第二季度完成。

賽諾菲表格20-F 2023			F-101

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備註
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F-102			賽諾菲表格20-F 2023

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備註
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賽諾菲表格20-F 2023			F-103

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F-104			賽諾菲表格20-F 2023

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			英語翻譯和語言顧問：Stephen Reynolds & Jane Lambert。 圖片來源：前蓋：Nils Libert，助理科學家，比利時根特© Simon Buxton -關鍵數據：© Simon Buxton -第89頁：© Yann Audic -第90頁：© Jean Chiscano -第91頁：© Alain BUU -第92頁：© GE China -第93頁：© Christel Sasso/Capa Pictures -第94頁：© Lisbeth Holten，丹麥-第95頁：Christel Sasso/Capa Pictures - p. 96：© Julien LUTT/Capa Pictures - p. 97：© Pierre-Olivier / Capa Pictures - p. 98：© Marie Etchegoyen/Capa Pictures - p. 99：© Legrand - p. 100：© Franck Parisot - p. 101：© Augustin Detienne/Capa Pictures - p. 103：© Julien LUTT/Capa Pictures - p.104：©Oscar Timmers/Capa Pictures - p. 105：©Jennifer Altman/Capa Pictures

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