附件4.28

FIRST A要求 至 這個

A已修復 & R莊園 LICENSE A《綠色協定》

MGH協議編號2020-1109

此FIRST A要求到A已修復 & R莊園 LICENSE A《綠色協定》（第一修正案）自15日起生效。^這是2020年4月1日(第一修正案生效日期)在魁北克的一家主要營業地點位於皮爾街2015年11月11日的魁北克公司^這是魁北克蒙特雷亞爾樓層H3A 1T8(公司)和綜合醫院公司，d/b/a馬薩諸塞州綜合醫院，a非營利組織馬薩諸塞州公司，主要營業地點為馬薩諸塞州波士頓水果街55號，郵編：02114。(機構)，每一個在這裏單獨稱為締約方或統稱為締約方。

獨奏會

機構和公司簽訂了研究材料轉讓協議，於2015年6月4日生效，並於2017年8月2日修訂(MTA；MGH協議編號2014D006969)，根據該協議，公司向機構提供其批准的專利藥物替他莫瑞林和安慰劑，用於由美國政府的聯邦機構美國國立衞生研究院資助的人體研究，該研究在研究所通過並在Steven博士(首席研究員)的指導下進行Tesamorelin對HIV患者肝臟脂肪和組織學的影響：UO1協作性資助？(研究報告)；

機構和公司之前簽訂了於2015年6月4日生效的許可協議(原協議；MGH 協議，第2020-0378號)，根據該協議，機構向公司許可在執行研究(也如研究中定義)過程中開發的所有所有權(定義如下)；

機構和公司進一步修改和重述了於2020年2月3日生效的原始協議(A&R協議；MGH協議，第2020-1109號)許可機構S對A&R協議中有關使用替他莫瑞林治療脂肪肝和感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的患者的專利權和技術信息的權利；

機構和公司進一步希望修改A&R協議，以説明開發替他莫瑞林作為治療任何脂肪肝患者(S)，包括非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝，無論該患者是否感染艾滋病毒；

雙方希望修訂根據A&R協議將提供給公司的技術信息以及其中所述的標籤擴展定義，以包括任何患有脂肪肝的患者，包括非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝，無論該患者是否感染艾滋病毒；以及

出於善意和有價值的對價，本合同雙方同意如下：

1. 修正案

1)

現將標籤擴展的定義(某些定義；第1節)全部刪除 ，替換為：

第1頁，共5頁

標籤擴展指FDA和/或EMA(視情況而定)對產品進行監管批准的第一個日期，用於治療任何患者的任何脂肪肝疾病，包括NASH和NAFLD。

2)

應完全刪除A&R協議的附件B，代之以本第一修正案中所附的附件B。

3)

本第一修正案中未定義的任何大寫術語應具有A&R 協議中規定的含義。

4)

除本協議另有規定外，特此 在各方面批准和確認A&R協議及其所有條款、契約和條件，並保持完全效力。A&R協議應與本第一修正案一起被視為並解釋為單一協議。

5)

本第一修正案應受紐約州法律管轄，並根據紐約州法律進行解釋，排除任何法律原則的衝突，但影響任何專利的解釋和效力的問題應由授予專利的國家的法律確定。

6)

同行為方便雙方，本第一修正案可通過電子郵件或傳真發送簽名頁的方式 以電子方式簽署，並以副本形式簽署，每份副本均應視為原件，兩份副本共同構成一份對各方具有約束力的協議。本第一修正案可 按照馬薩諸塞州統一電子交易法（MUETA）以電子/數字方式執行。《一般法律》第110 G章和/或《全球和國家商務電子簽名法》（ESIGN）第15 USC章第96章。簽署 本第一修正案的人員同意，如果使用電子/數字簽名，則旨在驗證本書面文件，並與使用手動簽名具有相同的效力。

[此頁的其餘部分故意留空.]

第2頁，共5頁

茲證明，雙方已促使其正式授權代表於上文首次載明的第一次修訂生效日期簽署本第一次修訂。

THERATECHNOLOGIES INC.		T他 G總則 HOSPITAL CORP.
作者：/s/ Paul Lévesque		作者：/s/ Daniel Castro
姓名：保羅·L		Name：zhang cheng
職務：總裁兼首席執行官		職務：許可證部總經理
日期：2020年4月15日		日期：
作者：S/克里斯蒂安·馬索萊·
姓名：克里斯蒂安·馬索萊
職務：高級副總裁和首席醫療官
日期：2020年4月15日

第3頁，共5頁

附件B？

技術信息

技術信息包括已根據原始協議提供給公司或將提供給公司用於設計關鍵臨牀試驗的以下信息。

作為一名訓練有素的神經內分泌學家，首席研究員培養了獨特的技能和 知識，對艾滋病毒新陳代謝有着長期的興趣，以確定一種獨特的策略來增強脈動性生長激素，選擇性地減少艾滋病毒和非艾滋病毒患者的內臟脂肪 。他在神經內分泌學、新陳代謝和艾滋病毒藥物方面的專業知識使利用該產品進行的成功研究成為可能。這方面的專業知識源於他所接受的獨特培訓，包括長期任職於麻省理工學院神經內分泌診所的董事醫生，以及他在國立衞生研究院開展的多名研究員發起的研究，內容涉及患有脂肪營養不良的艾滋病毒患者和患有腹部肥胖症的非艾滋病毒患者 相對生長激素缺乏的生物學機制。

在設計研究人員發起的非酒精性脂肪肝感染患者的臨牀前研究中從首席調查員那裏獲得的信息，以確定患者體內過多的肝臟脂肪與低水平的人類生長激素之間的生物學關係。

來自臨牀前研究的信息被用來設計這項研究，這是一項人類研究研究，使用該產品作為治療艾滋病毒感染患者的脂肪營養不良的方法。此類信息是根據原始協議提供給公司的，包括以下內容：

●

確定適合進行人體研究的患者羣體；

●

通過詳細的脈動性研究，確定生長激素釋放激素(GHRH)類似物的性質和治療水平，以提高HIV脂肪營養不良患者的生長激素峯值水平；

●

評估此類患者的相關合並症、納入研究和排除標準；

●

評估研究中的特定安全性和有效性變量，包括研究持續時間、藥物劑量、特定研究程序和分析策略，以最佳地評估產品的療效；

●

評估合適的初級和次級研究終點；以及

●

根據原協議向公司提供的研究數據。

信息和技術訣竅包括進一步協助公司設計關鍵臨牀試驗 ，以正式擴大FDA批准的該產品的適應症，以包括治療所有患者的NAFLD、NASH或其他脂肪肝疾病。此類信息和訣竅包括利用首席調查員S在內分泌學和艾滋病毒醫學方面的獨特專業知識，以便：

●

優化設計關鍵臨牀試驗；

●

確定合適的患者羣體、研究藥物劑量、研究持續時間和

第4頁，共5頁

安全考慮(S)；

●

確定適當的方法和嚴格的分析策略，以證明研究藥物對新的治療適應症的安全性和有效性，包括NAFLD、NASH和其他脂肪肝疾病；以及

●

與FDA和/或EMA就Pivotal臨牀試驗和/或標籤擴展進行會議(面對面、視頻會議或電話會議)。

第5頁，共5頁