7 正常光下對遠距離視覺的積極影響一段時間內對距離視力的平均影響最佳校正距離視力 Le tt e rs CLARITY 2,第 1 天結果,完整分析集,LNZ100 為 n=77,LNZ101 為 n=76。對普通光線的距離視力進行了評估,分別為4米和0.5小時、1小時、3小時、5小時、7小時、8小時、9小時和10小時,弱光條件下的距離視力為1小時、3小時和10小時。單眼 BCDVA(最佳校正距離視力)。時間 B E T T E R D IS T A N C E V IS IO N 0 0.5h 1h 2h 3h 4h 5h 6h 7h 8h 9h 10h LNZ100(普通燈光)LNZ100(弱光)車輛(弱光)車輛(弱光)所有時間點在正常光線下的距離視力均有統計學上的顯著改善 p
8 71 71 40 12 8 5 81 78 11 7 82 78 35 17 9 7 0.5h 3h 10h LNZ100 車輛 28 天內持續近視改善的參與者百分比達到 ≥3 線近視改善(不損失 1 條或更多 BCDVA)P e rc e n ta g e (%) CLARITY 2,基於完整的分析集。評估的近視敏度為40cm。單眼 BCDVA(最佳校正距離視力);LNZ100 第 1 天和第 15 天 n=77,第 28 天 n=76,車輛第 1 天 n=76,第 15 天和第 28 天 n=75 時間 D 天 1 5 D 天 2 8 D 天 1 5 D 天 1 5 D 天 1 5 D 天 1 D 天 1 5 D 天 1 D 天 1 5 D 天 2 8 n/a 在研究期間可重複且穩健的近視改善一致性和控制良好,安慰劑反應率低 p
9 耐受性良好,絕大多數不良反應被報告為温和的 CLARITY 1 和 2 清單中所有不良反應清單包含超過 5% 的所有 AE,1 種最常用的描述符 LNZ100 N=234 n (%) 載體 N=76 n (%) 眼部 AES 滴注部位刺激(滴注時輕度刺痛)1 47 (20.1%) 100% 輕度 8 (10.5%) 視力障礙(輕度昏迷)1 31 (13.2%) 100% 輕度 1 (1.3%) 充血(輕度眼睛發紅)21 (9.0%) 100% 輕度 2 (2.6%) 非眼部 AES 頭痛 27 (11.5%) 89% 輕度 7% 中度 3 (3.9%) 無嚴重治療相關不良事件眼部 AE被參與者和研究者歸類為100%輕度安慰劑糾正了7.6%的頭痛發病率,並且大多數報告為輕度。根據第二階段的觀察,所有不良反應預計都是短暫的
10 患者滿意度證實了美國1.28億老花眼中絕大多數人的商業機會。第 28 天在 Clarity 1 和 2 中對 LNZ100 的綜合反應,n=223。根據患者問卷 “回顧過去 30 天...” “您是否注意到服用滴劑後近距離視力/近距離觀察能力有所改善?”,“研究結束後你有興趣繼續使用這些眼藥水嗎?”,“你可能每週使用多少天這些眼藥水?”1. 對 “研究結束後你是否有興趣繼續使用這些眼藥水?” 表示 “是” 的參與者百分比90% 注意到近視有所改善 81% 會使用 4-7 天/周1 75% 研究後會繼續使用
11 在所有 CLARITY 試驗中,有 378 名參與者服用 LNZ100,總計 30,000 天以上,沒有與治療相關的嚴重不良反應 1。CLARITY 1 和 2 25 個受試者參與了 CLARITY 1,17 個受試者參與了 CLARITY 2,40 個受試者參與了 CLARITY 3 LNZ100(1.75% aceclidine)— CLARITY 3 第 1 天 42 天 180 名參與者(n=378)234 LNZ100(1.75% aceclidine)— CLARITY 1 和 2 年齡 45 — 75 歲,平均值 55 歲 1 折射範圍 -4D SE 至 +1D SE,包括 LASIK 後的老花眼和 pseudophakes 基準視力接近 20/50 或更差1
12 LNZ100 在 CLARITY 1 和 2 上表現一致;根據完整的分析集,LNZ101 在第 1 天表現出相似但不優異的療效。評估的近視敏度為40cm。單眼 BCDVA(最佳校正距離視力)CLARITY 1 CLARITY 2 LNZ100 LNZ101 溴莫尼定 LNZ100 LNZ101 車輛 30 分鐘(發作)72% 87% 56% 78% 14% 38% 71% 91% 61% 61% 63% 72% 12% 22% 3 小時(小學適合 ≥ 3 線)64% 83% 49% 70% 12% 71% 91% 81% 81% 24% 10 小時(時長)27% 61% 71% 27% 61% 37% 59% 6% 21% 40% 69% 39% 67% 5% 21% 參與者 (%) BCDVA 在所有時間點都有 ≥ 3 行和 ≥ 2 行改善,在 4 點時沒有損失 ≥ 5 個字母 p
13 將在即將舉行的行業會議上提供其他 CLARITY 數據請訪問:lenz-TX.com 瞭解更多信息