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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
________________________
表格10-K
________________________
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止十月31, 2023
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
2004年12月23日 到
委員會文件編號001-08597
________________________
COOPER COMPANY，INC.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
________________________
| | | | | |
| 特拉華州 | 94-2657368 |
| (註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
6101 Bollinger Canyon Road, 500套房
聖拉蒙, 加利福尼亞, 94583
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(925) 460-3600
(註冊人的電話號碼，包括區號)
________________________
根據該法第12(B)條登記的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | | 交易符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，面值0.10美元 | | 首席運營官 | | 納斯達克全球精選市場 |
根據該法第12(G)節登記的證券：
無
________________________
用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。
是 ☒ 沒有問題。☐
如果註冊人不需要根據法案的第13節或第15(D)節提交報告，請用複選標記表示。
是☐ 不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是 ☒**編號：☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
是 ☒**編號：☐
通過複選標記來確定註冊人是否是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司或新興成長型公司。參見《交易法》第12b—2條中對“大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司”和“新興增長公司”的定義。
大型加速文件服務器 ☒加速文件管理器☐ 非加速過濾器 ☐ 小型上市公司 ☐
新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。是☒ 沒有
如果證券是根據該法第12(B)條登記的，用勾號表示財務報表是否
申報文件中所列登記人的信息反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對登記人的任何執行幹事在相關恢復期間收到的基於獎勵的補償進行恢復分析
至§240.10D-1(B)。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。☐*☒
截至2023年4月28日，註冊人最近完成的第二財政季度的最後一個營業日，非關聯公司持有的註冊人普通股股份的總市值為美元，18.8十億美元。
截至2023年12月1日，註冊人普通股的流通股數量： 49,525,982
引用成立為法團的文件：
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| 文檔 | | 表格10-K的部分 |
年度會議的委託書部分
計劃於2024年3月舉行的股東大會 | | 第III部 |
我們的獨立註冊會計師事務所是畢馬威會計師事務所, 加州舊金山，審計師ID：185.
COOPER COMPANY，INC.和子公司
表格10-K的年報
截至2023年10月31日的財政年度
目錄表
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| 第I部分 | | 頁面 |
| 第1項。 | 業務 | 7 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 19 |
| 項目1B。 | 未解決的員工意見 | 39 |
| 第二項。 | 屬性 | 40 |
| 第三項。 | 法律訴訟 | 41 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 41 |
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| 第II部 | | |
| 第五項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 42 |
| 第六項。 | 已保留 | 43 |
| 第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 44 |
| 第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 54 |
| 第八項。 | 財務報表和補充數據 | 55 |
| 第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 88 |
| 第9A項。 | 控制和程序 | 88 |
| 項目9B。 | 其他信息 | 88 |
| 項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 88 |
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| 第三部分 | | |
| 第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 89 |
| 第11項。 | 高管薪酬 | 89 |
| 第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 89 |
| 第13項。 | 某些關係和相關交易，以及董事的獨立性 | 89 |
| 第14項。 | 首席會計費及服務 | 89 |
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| 第四部分 | | |
| 第15項。 | 展品和財務報表附表 | 90 |
| 第16項。 | 表格10-K摘要 | 94 |
第一部分
前瞻性陳述
這份Form 10-K年度報告包含1933年《證券法》第27A節、1934年《證券交易法》第21E節和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的“前瞻性陳述”。這些表述包括與計劃、前景、目標、戰略、未來行動、事件或業績有關的表述，以及除歷史事實表述外的其他表述，包括：有關全球宏觀經濟狀況預期影響的表述，以及有關收購(包括被收購公司的財務狀況、市場狀況、產品開發和業務戰略、預期成本協同效應、交易預期時機和效益、整合實體或業務的困難，以及對我們和被收購實體未來支出、銷售額和每股收益的估計)的前瞻性表述。此外，所有有關我們淨銷售額的預期增長、任何產品召回的預期影響、預期的市場狀況、計劃中的產品推出以及任何收購的運營和整合的預期結果的陳述都是前瞻性的。要識別這些陳述，請查找“相信”、“展望”、“可能”、“預期”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“尋求”、“打算”、“計劃”、“估計”或“預期”等詞語或短語。前瞻性陳述必然取決於假設、數據或方法，這些假設、數據或方法可能是不正確或不準確的，並受到風險和不確定性的影響。可能導致我們的實際結果和未來行動與前瞻性陳述中描述的大不相同的因素包括我們提交給美國證券交易委員會的文件中描述的那些因素，包括截至2023年10月31日的財政年度Form 10-K中的“業務”、“風險因素”和“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”部分，因為這些風險因素可能會在季度報告中更新。
我們提醒投資者，前瞻性陳述僅反映我們在聲明日期的分析。除非法律要求，否則我們不會有任何更新它們的意圖。
彙總風險因素
我們的業務面臨重大風險。除以下摘要外，您還應仔細閲讀本年度報告的10-K表格中的“風險因素”部分。我們可能會面臨我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的額外風險和不確定性。任何這些風險都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響，我們普通股的交易價格可能會因這些風險而下降。這些風險應與本報告中的其他信息一起閲讀。與我們的業務相關的一些更重大的風險包括：
•全球或區域一般商業、政治和經濟狀況的不利變化，包括某些國家持續的不確定性和不穩定的影響、可能對我們的全球市場產生不利影響的人為或自然災害和大流行狀況，以及這些項目可能造成的不利經濟影響和相關不確定性。
•國際衝突的影響，如俄羅斯入侵烏克蘭，以及全球對國際衝突的反應對全球經濟、歐洲經濟、金融市場、能源市場、匯率以及我們向受影響國家供應產品或通過受影響國家供應產品的能力的影響。
•我們龐大且不斷擴大的國際業務以及管理一個組織的挑戰遍佈多個國家，並遵守各種法律、合規和監管要求。
•外幣匯率和利率波動，包括外幣價值或利率波動的風險，這將減少我們的淨銷售額和收益。
•我們現有和未來的浮動利率債務以及相關的利息支出受到利率上升的影響，這可能會對我們的財務健康產生不利影響，或限制我們借入額外資金的能力。
•税法的變化，税務機關的審查，以及我們收入地理構成的變化。
•與收購相關的不利影響，包括未能成功實現收購的預期淨銷售額、利潤率和收益效益、整合延遲或成本以及在計量期間內對收購資產和承擔的負債的初步公允價值進行重大調整的要求、收購未獲得或被推遲或受預期條件限制的收購需要監管部門批准、會計控制和報告程序變化的不利影響、或有負債或賠償義務、槓桿率增加以及無法獲得可用的融資(包括及時和按合理條款為我們所欠債務進行收購或再融資的融資)。
•與個人信息隱私和安全相關的美國和外國法律和醫療法規相關的合規成本和潛在責任，例如美國的HIPAA和加州消費者隱私法案(CCPA)和歐洲的一般數據保護法規(GDPR)要求，包括但不限於因數據安全違規而導致的要求。
•我們的製造、會計和財務報告、研發、分銷設施或原材料供應鏈的運營因與收購整合、人為或自然災害、流行病狀況、網絡安全事件或其他原因相關的挑戰而出現重大中斷。
•由於技術問題，包括與我們的信息系統維護、增強或新系統部署、集成或升級相關的任何技術問題，導致我們的製造、會計和財務報告、研發或分銷設施的運營出現重大中斷。
•通過合併或收購在全球範圍內整合大客户的市場，從而使我們的業務更大比例或更集中地來自更少的客户。
•原材料供應中斷，特別是用於製造硅膠水凝膠鏡片的組件
•這些風險包括美國和外國政府的新法律法規，以及現有法律、法規和執行指南的變化，這些變化會影響我們的業務領域，包括但不限於影響醫療保健行業的那些影響，特別是隱形眼鏡行業和醫療器械或製藥行業的總體影響，包括但不限於歐盟醫療器械法規(MDR)和歐盟體外診斷醫療器械法規(IVDR)。
•法律費用、保險費用、和解費用以及與產品責任、專利侵權、合同糾紛或其他訴訟有關的不利決定、禁令或和解的風險。
•由於市場接受度不高，產品推出後的銷售受到限制。
•新的競爭對手，產品創新或技術，包括但不限於競爭對手的技術進步，競爭對手獲得的新產品和專利，以及競爭對手通過收購進行的擴張。
•減少銷售、客户流失以及與產品召回和警告信相關的成本和費用。
•未收到或延遲收到監管部門對產品的批准或認證。
•我們的客户和最終用户未能就我們的產品和服務從第三方付款人那裏獲得足夠的保險和報銷。
•對重大資產，包括商譽、其他無形資產和閒置的製造設施和設備，計提重大負債準備或註銷或加速折舊的要求。
•我們的研發活動和其他初創項目的成功。
•從收購或發行股票中稀釋每股收益。
•會計準則和政策變化的影響和成本。
•與適用於我們的設施、產品或製造過程的環境法律和要求相關的風險，包括有關在我們的產品中使用危險物質或化學品的不斷變化的法規。
•與環境、社會和公司治理(ESG)問題有關的風險，包括與氣候變化和可持續性有關的風險。
第1項。業務.
概述
Cooper Companies，Inc.(Cooper，We or the Company)是一家全球性醫療設備公司，其使命是一次改善一個人的生活。我們與世界各地的醫療保健提供者合作，以改善患者的預後，並提供實踐建設資源和培訓。通過密切聽取醫療保健提供者和患者的意見，我們通過創新和戰略投資，在滿足當今需求的同時，專注於明天的機遇。
庫珀通過兩個業務部門進行運營，即庫珀視覺和庫珀外科。我們的兩個業務部門通過視力、生育和婦女健康領域的產品和服務提高了護理標準。有關該等業務分類的財務資料，請參閲本年報第(8)項“財務報表及補充資料”附註12.“業務分類資料”。
CoperVision是一家為隱形眼鏡佩戴者提供產品的全球製造商。CoperVision開發、製造和營銷一系列一次性、兩週和每月一次的隱形眼鏡，採用先進的材料和光學技術。CoperVision設計其產品以解決散光、老花眼和近視等視力挑戰，提供廣泛的球面、環形和多焦點隱形眼鏡。Coper Vision提供硅膠水凝膠Aquaform技術等材料的隱形眼鏡。CoperVision還製造和營銷近視管理產品，包括內部開發的MiSight 1日鏡片，以及其他專業眼部護理產品，如角膜矯形術(Ortho-k)和鞏膜鏡片。2019年11月，MiSight 1天鏡片成為美國食品和藥物管理局(FDA)批准的第一款也是唯一一款在治療開始時減緩8-12歲兒童近視進展的產品，2021年8月，CoperVision獲得了中國國家醫療產品管理局(NMPA)批准在中國使用MiSight 1天鏡片。CoperVision的主要製造和分銷設施位於比利時、哥斯達黎加、匈牙利、波多黎各、英國和美國，在世界各地還有其他較小的設施。
Coop Surgical提供一系列專注於生育和婦女健康的產品和服務。我們根據醫療保健提供的角度對Coper Surgical產品的銷售進行分類，其中包括：主要用於醫務室、門診外科中心和醫院的產品(婦產科醫生(OB/GYN))；以及主要用於生育診所的生育產品和服務。我們的產品組合包括600多種產品和服務。我們的醫療設備用於婦產科，包括但不限於避孕、分娩和分娩，以及臍帶血和臍帶儲存服務。我們的生育產品組合包括支持體外受精(IVF)週期、卵子和精子捐贈、冷凍保存和基因組服務(包括基因測試)的醫療設備。Coop Surgical通過開發產品並收購與其商業模式相輔相成的公司、產品和服務，建立了其市場存在和分銷系統。Coop Surgical的主要製造、冷凍存儲和分銷設施位於哥斯達黎加、荷蘭、英國和美國，在世界各地的多個地點設有其他較小的設施。
細分市場信息
CoperVision
CoperVision在全球軟性隱形眼鏡市場展開競爭，併為三個主要地區提供服務：美洲、歐洲、中東和非洲地區(EMEA)和亞太地區。CoperVision銷售的隱形眼鏡的兩大產品類別是：
•球面鏡片，包括矯正近視和遠視而不會出現更復雜視覺缺陷的鏡片，近視管理鏡片，減緩和矯正適齡兒童近視進展的鏡片，以及其他特殊鏡片。
•環狀鏡片和多焦點鏡片，包括除了矯正近視和遠視外，還通過增加柱面和軸線的光學特性來糾正角膜形狀不規則的更復雜的視覺缺陷，如散光、近視和老花眼的鏡片。
為了獲得更舒適和更健康的鏡片配戴體驗，產品的銷售都有建議的佩戴和更換時間表，通常被稱為模式，主要模式是設計為一天使用的一次性鏡片和設計為兩週和每月更換的頻繁更換(FRP)鏡片。CoperVision提供球面、環形、多焦點和環形多焦透鏡產品，提供多種形式和廣泛的鏡頭參數。
CoperVision產品形態
頻繁更換鏡片
在Biofinity品牌下，CoperVision每月銷售硅膠球形(包括Biofinity Energys)、環形、多焦點和環形多焦點(定製)透鏡產品。我們的Biofinity品牌是CoperVision最賣座的產品。CoperVision還以Avaira Vitality品牌銷售為期兩週的硅膠球面和環形鏡片。
一次性鏡片
CoperVision在我們的MyDay下銷售一次性硅膠水凝膠鏡片 品牌和我們的clariti一日牌。我的一天 品牌是我們最柔軟的1天硅膠水凝膠鏡片系列，提供球面(包括MyDay Energys) )、環形和多焦距鏡頭。Clariti 1-day品牌是我們最實惠的硅膠1天鏡片系列，提供球面、環形和多焦鏡頭。CoperVision還提供Prolear和BioMedics品牌下的傳統一次性水凝膠鏡片。
CoperVision專注於通過投資於銷售、促銷和廣告活動來支持所有客户的增長，包括主要客户(包括眼鏡連鎖店、全球零售商、某些購買集團和大眾銷售商)。此外，我們正在增加對我們的分銷和包裝能力的投資，以支持我們的業務增長，並繼續通過我們行業領先的庫存單元(“SKU”)範圍和定製產品提供優質服務。
隱形眼鏡市場
隨着新的附加值產品的增加，球面鏡片的市場正在增長，例如，球面鏡片可以改善隱形眼鏡佩戴期間與乾燥有關的舒適性，並增加非球面光學特性，更高的透氧性鏡片，如硅膠水凝膠，以及適用於8至12歲兒童的近視管理型隱形眼鏡。CoperVision認為，隱形眼鏡有機會獲得市場份額，特別是在隱形眼鏡在視力矯正市場的滲透率較低的市場。
我們相信，近視管理為隱形眼鏡開闢了一個有吸引力的新市場。對於MiSight，我們提供唯一獲得FDA批准的1中國第一個獲得NMPA批准的產品，用於減緩和糾正適齡兒童近視的進展。這是一個關鍵的區別因素，因為積極的近視管理成為眼科護理社區的標準護理，以幫助減少兒童近視的進展，同時降低與近視相關的長期眼睛健康問題的風險，如白內障、視網膜脱離和黃斑變性。我們正在通過教育眼科護理從業者、患者及其家人來投資開發這一新市場，這提高了人們的意識。
CoperVision專注於對最近推出的產品進行更廣泛的全球市場滲透，我們將繼續通過有機和收購的方式擴大我們在現有和新興市場的存在。2023財年，CoperVision收購了一家總部位於美國的私人公司，該公司提供廣泛的技術先進的隱形眼鏡產品組合，包括鞏膜和混合鏡片。在2022財年，CoperVision收購了一家總部位於丹麥的私人Oro-k隱形眼鏡經銷商。這些收購擴大了CoperVision的專業眼部護理產品組合，並擴大了其在應對日益嚴重的近視和近視流行方面的領先地位。
合作外科
Coop Surgical專注於通過多樣化的產品組合提高生育率和婦女的健康，包括生育產品和服務、醫療設備、冷凍存儲(如臍帶血和臍帶組織存儲)和避孕。我們為世界各地的醫療保健專業人員和患者提供優質的產品、創新的技術和優質的服務。Coop Surgical與醫療保健專業人員合作，確定要推向市場的產品和新技術。其結果是形成了廣泛的產品和服務組合，旨在幫助患者改善臨牀結果，並被衞生保健專業人員常規用於診斷和治療廣泛的婦女健康和生殖問題。
Coop Surgical通過OB/GYN和醫務室、醫院和門診手術中心和生育診所以及直接面向消費者銷售其產品和服務。CoperSurgical的一個重點領域是關鍵客户，其中包括大型團體實踐、綜合交付網絡和辦公室/外科業務內的某些購買集團以及生育業務內的生育診所網絡。我們相信，我們的產品組合以及對服務、質量和臨牀教育的關注將有助於增加我們在這些關鍵客户羣體中的業務份額。
1 日常配戴的MiSight 1day(Omafilcon A)軟性(親水性)隱形眼鏡的適應症是用於矯正近視性屈光不正和減緩非病眼兒童的近視進展，這些兒童在開始治療時年齡為8-12歲，屈光度為-0.75~-4.00D(球鏡當量)，≤散光為0.75D。每次取下鏡片後，應將其丟棄。
自1990年成立以來，Coper Surgical通過開發產品和收購與其商業模式相輔相成的產品和公司，建立了其市場佔有率和分銷體系。在2022財年，Coper Surgical收購了一傢俬人冷凍保存服務公司和一傢俬人領先的捐獻卵子和精子供應商Generate Life Sciences(GENERATE)，這些捐獻卵子和精子用於生育治療、生育冷凍服務和新生兒幹細胞存儲(臍帶血和臍帶組織)。我們希望繼續投資庫珀外科的業務，包括通過戰略交易，目標是在生育和婦女健康領域擴大我們的綜合解決方案模式。
CooperSurgical產品分類
辦公室/外科
Coop Surgical銷售廣泛的創新醫療設備和服務，用於婦科和產科，包括分娩和分娩，以及篩查、診斷和治療婦女的健康和生殖問題。
Coop Surgical提供新生兒臍帶血和臍帶組織的冷凍存儲，這是具有治療和癒合潛力的幹細胞的有效來源。我們的新生兒幹細胞存儲服務在美國、加拿大和澳大利亞都有提供。
ParaGard是Coper Surgical提供的一種無激素宮內節育器(IUD)，使用銅作為唯一的活性成分，可以在長達十年的時間內防止懷孕。這是FDA批准的唯一非激素性宮內節育器避孕選擇，並在美國獨家銷售。
育性
Coop Surgical為婦產科專業人員、生殖內分泌學家和胚胎學家提供了廣泛的生育評估和試管受精程序產品。在生育診所，我們的產品包括媒體、微型工具和實驗室設備。此外，Coop Surgical還為接受輔助生殖技術的診所和家庭提供服務，包括捐贈者配子、冷凍和基因組服務。
生育和婦女保健市場
Coop Surgical以其多樣化的產品線參與婦女和家庭保健市場，提供保健服務的不同地點：婦產科診所、醫院和外科中心以及生育診所。近年來，包括在2022財年收購了GENERATE，庫珀外科的業務越來越多地包括通過我們的冷凍存儲(如臍帶血和臍帶組織存儲)和生殖規劃產品和服務向終端消費者進行營銷和銷售。
CooperSurigcal預計，婦產科診所和生育診所將繼續從私人診所所有權轉向團體診所和網絡。隨着整合趨勢的繼續，它將對供應鏈控制、團購、價值分析委員會、產品評估和採購產生更大的影響。我們相信，隨着客户尋求標準化和整合供應商，Coop Surgical的廣泛產品組合可以在這個不斷變化的環境中受益。
OB/GYN市場的具體趨勢包括：
•由於患者滿意度高、醫療保健成本降低和臨牀結果比較好，辦公室和門診手術的增加。
•以減少妊娠和分娩併發症為重點。
•產科醫生是幹細胞存儲的關鍵貢獻者，促進了大多數市場分娩後臍帶血和臍帶組織的收集。
•不孕症的初步評估和治療，如子宮評估、排卵藥物和宮腔內人工授精(IUI)，從婦產科開始，然後過渡到生育診所。
生育市場的具體趨勢包括：
•全球不孕率正在上升，對生育產品和服務的需求嚴重不足。
•產婦的年齡正在增加。
•患者對服務的認識和獲得服務的機會正在增加。
•世界範圍內生育診所的數量正在增加。
•單親父母的選擇和LGBTQIA+個人正在組建家庭。
•改進的產品供應，如捐贈者活動和冷凍保存服務正在變得可用。
•針對男性和女性不孕不育的挑戰，正在開發技術改進。
•全球可支配收入正在增加。
競爭
我們參與的市場競爭激烈，需要不斷尋求技術和科學創新。這些市場的競爭因素包括技術和科學進步、產品質量和可獲得性、價格、客户服務(包括響應時間和向臨牀醫生和消費者有效傳達產品信息)以及製造工藝。競爭對手可能擁有更大的財力、更大的研發預算、更大的銷售隊伍、更大的市場滲透率和/或更大的製造能力。兩家公司在產品質量和差異化、技術效益、價格、服務水平和可靠性方面具有優勢。
合作視覺大賽
合作視覺公司在全球市場上最大的競爭對手，以及該市場球面、環形和多焦點鏡頭類別的主要競爭對手是強生視力護理公司、阿爾康公司和博士倫公司。在較小程度上，CoperVision還與眼鏡製造商和包括眼科手術在內的其他形式的矯正視力的供應商競爭。我們認為，為了在眾多類別的隱形眼鏡市場上取得成功，公司必須提供價格有競爭力、生產效率高的差異化產品。CoperVision通過為更廣泛的市場利基市場生產由各種材料製成的高、中、低容量鏡片來競爭其市場，並提供廣泛的鏡片參數，從而為從業者帶來更高的配鏡成功率，為患者帶來更好的視力。我們能夠成功地與全系列有機硅水凝膠產品競爭，是我們在業務上取得成功的重要因素。我們還以客户和專業服務為基礎進行競爭。
合作外科競賽
Coop Surgical專注於生育和婦女保健市場的特定細分市場，擁有多元化的產品組合，包括生育產品和服務、醫療設備、冷凍存儲(如臍帶血和臍帶組織存儲)和避孕。Coop Surgical的戰略包括開發和獲取新的解決方案，以補充我們現有的產品。在生育市場，Coper Surgical的競爭對手是Vitrolife Group、Fujifilm-Irvine Science、Cook Medical、Hamilton Thorne、Fairfax Cryobank和Fairfax EggBank。我們還與提供自己服務的生育診所競爭。較大的公司，如強生、美敦力和霍洛奇，提供的產品與我們的醫療器械產品競爭。在幹細胞存儲領域，我們主要與美國的Viacord以及全球其他較小的公司競爭，Viacord是Revrate的一個部門。通過ParaGard，我們與包括拜耳和AbbVie在內的激素性宮內節育器、包括Organon在內的長效可逆避孕藥(LARC)以及其他形式的節育藥物的製造商展開競爭。我們知道一種正在開發的非激素型宮內節育器，它可能會在未來與ParaGard競爭。
研究與開發
該公司約有400名員工從事研究和開發工作。CoperVision的產品開發和臨牀研究得到了鏡片設計、配方科學、聚合物化學、工程、臨牀試驗、微生物學和生物化學方面的內部和外部專家的支持。CoperVision的研發活動主要包括開發新的隱形眼鏡設計、近視管理和製造技術，以及改進配方和現有產品。
Coop Surgical在內部進行研究和開發，並在必要時與外部專家合作，涉及機械、電氣、生物醫學和軟件工程以及生命科學。合作外科研發活動專注於創新、改進和推進我們的產品和服務，包括儀器、設備、耗材、數字服務和製造技術。
政府監管
我們的產品受到美國FDA和其他國家各種監管機構的廣泛監管。獲得監管批准和隨後遵守適用的聯邦、州、地方和外國法規和條例的過程需要花費大量的時間和財政資源。除其他事項外，這些規定還對設計和開發、測試、製造、標籤、儲存、記錄保存、上市前審批或認證、上市後警覺報告、廣告和促銷以及醫療器械和藥品的銷售和分銷等方面進行管理。不遵守適用法規可能會導致FDA或其他美國或外國政府機構採取執法行動，其中可能包括以下任何後果：警告信、民事處罰、拒絕或撤回批准或認證、吊銷或吊銷執照、產品召回、操作限制、暫停或停產以及刑事起訴。
美國的監管
醫療器械
我們的大多數產品是醫療器械，必須符合聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDCA)以及FDA根據該法案頒佈的法規。FDA根據與每個醫療器械相關的風險程度以及確保醫療器械的安全和有效性所需的控制程度，將醫療器械分為三類-I類、II類或III類。根據設備的分類和風險狀況，CoperVision和CoperSurgical都開發和銷售受FDA不同級別監管的醫療設備。III類設備，如長時間佩戴的隱形眼鏡，需要廣泛的上市前測試和批准，而I類和II類設備需要較低的監管水平。Coper Surgical的大多數產品都是II類設備。除非適用豁免，否則我們希望在美國商業分銷的每個醫療器械都需要向FDA發出上市前通知，要求FDA根據FDCA第510(K)條批准商業分銷，獲得FDA的上市前批准(PMA)，或向FDA提交從頭分類和上市授權請求並由FDA批准。
如果我們希望銷售的設備需要獲得510(K)許可，我們必須向FDA提交上市前通知，證明該設備基本上等同於1976年5月28日之前在美國商業銷售的設備(修改前的設備)，或者被發現基本上等同於修改前的設備。如果FDA同意該設備基本上等同，它將批准510(K)許可該設備在商業上銷售。如果FDA確定該設備實質上不等同於合法銷售的設備，FDA會自動將該設備指定為III類設備。被自動指定為III級的設備的贊助商必須滿足更嚴格的PMA要求，或者根據從頭開始的流程請求對該設備進行基於風險的分類確定。從頭開始的過程是一條進入市場的新醫療設備的途徑，這些設備的風險從低到中等，基本上不等同於謂詞設備。
如果設備不能通過510(K)上市前通知程序獲得批准，或者如果設備以前被歸類為III類，則必須提交PMA申請。PMA程序比510(K)售前通知程序要求高得多。PMA申請必須有廣泛的數據支持，包括但不限於技術、臨牀前、臨牀試驗、製造和標籤，以證明該設備用於預期用途的安全性和有效性，使FDA滿意。在開始人體臨牀試驗之前，如果被評估的設備對人類健康構成重大風險，則需要提交研究設備豁免申請(IDE)並獲得FDA的IDE批准。在PMA申請之前收集支持信息的過程，以及隨後的FDA審查，可能需要幾年時間。
我們目前銷售的大多數醫療器械都已通過510(K)流程獲得FDA批准，或通過PMA流程獲得批准。由於我們不能保證我們開發的任何新產品或任何產品增強將免除上市前審批或審批要求，或將受到較短的510(K)審批流程而不是PMA流程的影響，因此任何新產品或產品增強的推出可能會出現重大延遲。
在設備投放市場後，需要滿足許多監管要求。其中包括：FDA的註冊和設備清單；FDA的質量體系條例(QSR)，它要求製造商在製造過程中遵循設計、測試、生產、控制、投訴處理、文件和其他質量保證程序；標籤條例，禁止推廣用於未經許可或未經批准或“標籤外”用途的產品，並對標籤、廣告和促銷施加其他限制；FDA唯一設備標識條例，要求改變標籤和包裝；以及醫療器械報告法規，要求製造商在其設備可能導致或促成死亡或重傷，或出現故障而很可能導致或促成死亡或重傷的情況下，向FDA報告。美國食品和藥物管理局已經
廣泛的上市後和監管執法權力。我們正在接受FDA的突擊檢查，以確定我們是否遵守QSR和其他法規。
在美國，根據FDCA和FDA的監管框架，體外診斷設備(IVD)是一種可用於診斷或檢測疾病(如癌症或其他疾病)的醫療設備。FDA認為實驗室開發的測試(LDT)是在單個實驗室內設計、製造和使用的IVD的子集。此外，2023年10月，FDA公佈了一項擬議的規則，以修訂其法規，明確規定LDT是FDCA下的設備。當我們經營基因檢測實驗室時，我們需要持有某些聯邦、州和地方執照、認證和許可來開展我們的業務。根據1988年《臨牀實驗室改進修訂條例》(CLIA)的規定，我們必須持有適用於我們所進行的實驗室測試類型的證書，並遵守適用於我們的操作的標準，包括測試程序、人員、設施管理、設備維護、記錄保存、質量系統和水平測試。我們目前擁有CLIA認證，可以在我們的新澤西州工廠進行測試。除了CLIA對實驗室的聯邦認證要求外，根據州法律，我們的實驗室還需要獲得許可證並保持不變。
人體細胞、組織、細胞和組織產品
我們目前經營着一家提供捐贈生殖組織(卵子和精子)的供應商，用於生育治療、生育冷凍服務和新生兒幹細胞存儲。卵子和精子作為人體細胞、組織以及細胞和基於組織的產品(HCT/Ps)受到FDA的監管。此外，《公共衞生服務法》(PHSA)第361條授權FDA發佈有關HCT/Ps的條例。要被規定為“361HCT/P”，除其他事項外，該產品必須被最小限度地操縱，並僅用於同類用途。被監管為361個HCT/P的HCT/P遵守與FDA註冊設施和上市產品相關的要求，以及加工、儲存、標籤和分發HCT/P的嚴格要求，包括所需的標籤信息、組織捐贈者資格的篩查和測試、記錄保存和不良事件報告，以及其他適用的要求和法律。361 HCT/P在上市前不需要510(K)批准、PMA批准、提交生物製品許可證申請或FDA的其他上市前授權。我們認為我們的Hct/ps被規定為361 Hct/ps。
醫藥產品
在美國，FDA根據FDCA及其執行的藥品法規對藥品進行監管。FDA已經確定ParaGard的主要作用模式是藥物成分，因此作為一種藥物產品受到FDA藥物評估和研究中心的監管。FDA在藥物在美國上市之前所需的過程通常涉及許多耗時的步驟，包括臨牀前實驗室測試、人類臨牀試驗、FDA審查、檢查和審計以及遵守批准後的要求。
我們根據FDA的批准生產或分銷的任何藥品都受FDA的持續監管，因為如果沒有遵守監管要求和標準，或者如果產品上市後出現問題，FDA可能會撤回批准。藥品製造商及其分包商被要求遵守良好製造規範或cGMP，以及其他要求。因此，製造商必須繼續在生產和質量控制領域花費時間、金錢和精力，以保持cGMP合規性。此外，FDA還密切監管藥品的營銷、推廣和分銷。
外國監管
外國衞生當局對庫珀的臨牀研究和醫療器械銷售進行監管。即使FDA已經在美國批准或批准了一種產品，其他國家的監管機構或通知機構也必須批准或認證新產品和產品修改，才能在這些國家上市。儘管歐洲聯盟(歐盟)、美國、加拿大和其他各種工業化國家之間有統一質量體系標準的趨勢，但各國的法規差別很大。在歐盟銷售或銷售的醫療器械必須符合CE標誌要求，並保持一定的認證。合作視覺公司的產品保持着國際標準化組織13485認證和CE標誌，合作外科公司保持着醫療器械的國際標準化組織13485認證和CE標誌，以及基因組實驗室的國際標準化組織15189認證。現在，亞太地區和拉丁美洲國家的產品註冊也需要國際標準化組織13485質量管理體系認證，以及在這些國家註冊的許多其他要求。為了保持這些質量基準，該公司每半年對其質量體系和程序進行嚴格的重新評估審計。
以下歐盟規則普遍適用於由27個歐盟成員國加上挪威、列支敦士登和冰島組成的歐洲經濟區(EEA)，而英國的大部分地區在2020年1月31日英國退出歐盟後，目前在單獨的監管制度下運作。
歐盟醫療器械和體外診斷醫療器械法規
在2021年5月25日之前，在歐盟銷售的醫療器械受《醫療器械指令》(The EU MDD)的監管，該指令已被廢除，並由《醫療器械法規》(The EU MDR)取代。同樣，歐盟通過了《體外診斷醫療器械條例》(EU IVDR)，廢除並取代了《體外診斷醫療器械指令》(EU IVDD)，並於2022年5月26日生效。我們目前的大部分證書都是根據歐盟MDD和歐盟IVDD頒發的。根據歐盟MDD和歐盟IVDD合法投放市場的設備，只要滿足過渡性條款的要求，一般可以繼續在市場上供應或投入使用。在歐盟推行醫療設備(包括靜脈注射用藥)的營銷將要求我們的設備根據歐盟MDR和歐盟IVDR中規定的新制度進行認證。
在歐盟，醫療器械(包括靜脈注射用藥)的安全性和性能由指定的通知機構通過提交技術檔案進行評估，具體取決於產品分類。制定符合醫療器械指令(MDD)或醫療器械法規(MDR)的聲明，作為歐洲符合性標誌(CE標誌)的基礎。所有投放歐盟市場的醫療器械必須符合一般安全和性能要求，包括醫療器械的設計和製造方式必須在正常使用條件下適合其預期用途。醫療器械必須安全有效，不得損害患者的臨牀狀況或安全，或使用者的安全和健康，在適用的情況下，只要與使用醫療器械相關的任何風險在與患者的益處進行權衡時構成可接受的風險，並符合對健康和安全的高度保護，同時考慮到公認的最新技術水平。
符合一般安全和性能要求也是CE標誌的先決條件，如果沒有CE標誌，醫療器械就不能在歐盟銷售或銷售。為了證明符合一般安全和性能要求，醫療器械製造商必須接受合格評估程序，該程序根據醫療器械的類型及其風險分類而有所不同。除某些例外情況外，符合性評估程序需要通知機構的幹預，這些機構是歐盟成員國指定的獨立組織，負責在設備投放市場之前評估設備的符合性。通常，在被通知機構頒發證書之前，要求圓滿完成對產品技術檔案和製造商質量體系的審計和審查。製造商隨後將該證書與符合性聲明一起用作CE標誌的基礎。
在證書的整個有效期內，製造商將接受定期監督審計，以驗證是否繼續符合適用的要求。
此外，所有在歐盟市場上銷售醫療器械的製造商都必須遵守各種其他法規，包括遵守歐盟醫療器械警戒制度、有關醫療器械廣告和促銷的指令和要求以及監管機構的檢查權。
歐盟實驗室制定的測試法規
在歐盟，實驗室開發的測試(LDT)在某些條件下不受管理醫療器械和靜脈輸液疾病的法規的約束。為了符合歐盟IVDD的這一豁免，包括LDT在內的醫療器械必須在此類醫療機構(可能包括支持醫療系統和/或滿足患者需求但不直接治療或護理患者的醫院、實驗室和公共衞生機構)內設計和使用，而不是投放到市場上。雖然將歐盟IVDD下的豁免適用於LDT的法律框架並不完全明確，但歐盟IVDR可能會對LDTS的監管提供更大的清晰度。
我們目前和未來的測試將需要分析是否有任何或所有測試有資格獲得歐盟IVDR的豁免；否則，我們將被要求遵守各種認證和文件標準，並可能接受合格評估和檢查。
英國的醫療器械和體外診斷醫療器械條例
隨着英國退出歐盟，即通常所説的英國退歐，歐盟法律不再直接適用於英國(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)。根據歐盟和聯合王國達成的《愛爾蘭/北愛爾蘭議定書》的條款，許多歐盟法律，包括與醫療器械和靜脈注射疾病有關的法律，仍然適用於北愛爾蘭。
在英國，立法制度目前繼續以歐盟MDD、現行植入式醫療器械指令(EU AIMDD)和歐盟IVDD中規定的要求為基礎。然而，政府目前正在對英國的醫療器械和靜脈注射用藥的監管制度進行實質性改革。
亞太地區醫療器械和體外診斷醫療器械法規
與在其他地區一樣，確保亞太地區的監管批准是我們產品商業化的關鍵方面。雖然亞太地區的醫療器械法規基於與其他地區相似的監管基本原則(如基於風險的設備分類)，但亞太地區的監管格局極其複雜。亞太地區的醫療器械監管因國家/地區的不同而有很大差異，每個國家都需要特定的監管事務專業知識以及基於國家的監管戰略。亞太地區的監管框架成熟度差異很大，從成熟的到新興的，審批時間可能很長且不可預測，與其他市場相比，與監管機構接觸和接觸的機會較少。幾個關鍵的亞太市場在註冊之前需要其他國家的監管批准，這增加了從完成產品開發到產品發佈的時間。例如，在中國，製造商必須提供母國批准的證明(如美國或歐盟)，作為監管註冊/批准過程的一部分。
國家醫療產品管理局對中國的醫療器械進行了監管。在中國，醫療器械按風險分為I類(最低風險)、II類或III類(最高風險)。中國要求國內檢測中心對醫療器械樣品進行物理測試(即所謂的類型測試)，以確認上市前和上市後是否符合規範和標準。此外，NMPA通常需要國內臨牀試驗來支持新產品註冊，而不是依賴外國臨牀數據。
在日本，管理醫療器械的主要法規是《藥品和醫療器械法》(PMD法案)。衞生、勞動和福利部(MHLW)和藥品和醫療器械局(PMDA)對醫療器械進行監管。PMDA在授予上市授權或批准之前評估醫療器械的安全性和有效性，並監測經批准的器械的上市後安全性。PMDA也是質量管理體系(QMS)檢查機構。醫療器械根據潛在風險被歸入四個風險類別之一，第一類是最低的潛在風險，第四類是最高的潛在風險。例如，隱形眼鏡被監管為III類設備，需要上市前批准(註冊)，這是一個昂貴而漫長的過程，具體取決於應用類別。新的或新的醫療器械申請通常需要當地的臨牀試驗數據，從而延長了審批時間。在日本的註冊過程需要質量管理體系的申請和檢查。此外，除了註冊程序外，一家公司在進口日本以外生產的醫療器械之前，還需要進行外國製造商註冊。
日本和澳大利亞參與了醫療器械單一審核計劃，該計劃允許接受包括FDA在內的其他參與監管機構的QMS審核報告。
其他健康護理規例
我們遵守各種聯邦、州和外國法律，以防止醫療保健行業的欺詐和濫用，並保護與個人健康相關的信息，包括以下內容：
•州、聯邦和類似的外國反回扣法，一般禁止為購買、租賃、訂購或安排購買、租賃或訂購產品或服務而支付或支付其他形式的報酬；
•聯邦醫生自我轉診法，被稱為斯塔克法，一般禁止醫生轉診醫療保險或醫療補助患者，從醫生或醫生的直系親屬成員有經濟利益的實體接受指定的醫療服務；
•《聯邦虛假索賠法》，禁止任何個人或實體提交或導致提交虛假索賠以向聯邦政府付款；
•聯邦和州法律禁止執行或試圖執行以虛假借口從任何醫療福利計劃獲得資金的計劃；
•《醫師支付陽光法案》以及類似的州和外國法律，要求醫療器械和藥品製造商披露與醫療保健專業人員和教學醫院的財務關係；
•數據隱私和安全法律法規，如1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)和歐盟《一般數據保護條例》(GDPR)，旨在保護與健康有關的個人信息和其他個人信息的收集、使用、獲取、保密和安全。
承保和報銷
我們的客户主要包括醫院和外科中心、婦產科診所和生育診所，市場對我們合作外科產品的接受和銷售將取決於付款人的覆蓋範圍和報銷的充分性，對於使用我們產品的程序，通過政府保險計劃和其他第三方-
派對付款人。在美國和國際市場，使用醫療器械的程序的付款人覆蓋範圍和報銷範圍因國家而異。在藥品覆蓋和報銷方面，除了藥品的安全性和有效性外，第三方付款人越來越多地對價格提出質疑，並審查藥品的醫療必要性和成本效益。我們認為，由政府和私人醫療保險支付的醫療產品和服務的整體成本不斷上升，已經並將繼續導致醫療保健和醫療器械行業面臨更大的壓力，要求降低產品和服務的成本。
醫療改革
在美國和其他國家，已經並將繼續有關於醫療保健系統的幾項立法和監管變化以及擬議的變化，這些變化可能會阻止或推遲候選產品的上市審批，限制或規範審批後活動，並影響候選產品的有利可圖的銷售。我們預計，未來將採取更多的州、聯邦和外國醫療改革措施，其中任何一項都可能限制州、聯邦和外國政府為醫療產品和服務支付的金額，這可能會導致對我們產品的需求減少或額外的定價壓力。
在美國的政策制定者和付款人中，有很大的興趣推動醫療保健系統的變革，其既定目標是控制醫療成本、提高質量和/或擴大准入。2010年3月通過的《患者保護和平價醫療法案》(ACA)極大地改變了政府和私營保險公司為醫療保健提供資金的方式，並對製藥、醫療器械和臨牀實驗室行業產生了重大影響。此外，政府當局、個別醫院和第三方付款人最近對產品價格進行了更嚴格的審查，這導致了聯邦和州立法的提出和通過，這些立法旨在提高產品定價的透明度，審查定價與製造商患者計劃之間的關係，以及改革藥品的政府計劃報銷方法。最近的一次是在2022年8月16日，《2022年通脹削減法案》(IRA)簽署成為法律。除其他事項外，愛爾蘭共和軍要求某些藥品的製造商與聯邦醫療保險進行價格談判(從2026年開始)，價格可以談判，但有上限；根據聯邦醫療保險B部分和聯邦醫療保險D部分實施回扣，以懲罰超過通脹的價格上漲(首次於2023年到期)；並用新的折扣計劃取代D部分覆蓋缺口折扣計劃(從2025年開始)。
在歐盟，已經通過了一些法規，旨在促進歐盟成員國在評估包括某些高風險醫療器械在內的衞生技術方面的合作，併為在這些領域進行聯合臨牀評估的歐盟層面的合作提供基礎。
其他法律法規
我們受制於眾多聯邦、州、地方和外國環境法律，包括監管材料排放到環境中的條款、適用於我們的設施、產品或製造工藝的法律，包括關於在我們的產品中使用危險物質或化學品的不斷演變的法規，以及與環境保護相關的法律、環境健康和安全法規、歐盟電氣和電子設備中的危險物質限制(RoHS)以及化學物質的註冊、評估、授權和限制(REACH)。
我們必須遵守與我們產品的製造和分銷以及我們的國際業務相關的各種其他聯邦、州和外國法律，包括出口管制和貿易合規法。
網絡安全
在正常業務過程中，我們可能會收集和存儲個人信息和其他敏感信息，包括專有和機密的商業信息、商業祕密、知識產權、與臨牀試驗相關的試驗參與者信息、敏感第三方信息和員工信息。為了保護這些信息，我們現有的網絡安全政策需要持續的監控和檢測計劃、網絡安全預防措施以及對供應商的深入安全評估。我們維護各種旨在防範網絡攻擊的保護措施，包括防火牆和病毒檢測軟件。我們已經建立並定期測試我們的災難恢復計劃，我們通過備份我們的主要系統來防止業務中斷。此外，我們定期掃描我們的環境中的任何漏洞，執行滲透測試，並聘請第三方來評估我們數據安全實踐的有效性。第三方安全顧問定期進行網絡安全審查、掃描和審計。此外，我們還維護包括網絡安全保險在內的保險。
我們的網絡安全計劃由一支技術嫻熟的網絡安全專業人員團隊領導，其中包括專門的內部網絡安全資源。安全團隊目前擁有CSSP證書、GIAC/SANS網絡安全證書以及其他安全和網絡認證。除了我們的內部安全人員外，我們還與各種第三方安全服務提供商合作，以增加我們的人員配備、專業知識和運營時間。該計劃納入了旨在保護我們敏感信息的隱私和安全的行業標準框架、政策和實踐。這個
該計劃還包括一套安全技術和工具，為我們的網絡、員工和客户實施安全保護並使其自動化。我們的網絡安全團隊每季度或根據需要向審計委員會報告信息安全和網絡安全事項。我們的審計委員會由我們董事會的幾名成員組成，負責監督我們的數據安全實踐，我們相信該委員會擁有必要的技能和對我們數據安全實踐的設計和運營的可見性，可以有效地履行這一責任。
請參閲“風險因素-與我們的業務相關的風險”，瞭解與我們的信息安全系統遭到破壞或危害相關的業務風險的更多信息。
原材料
我們的業務使用各種化學品、包裝材料、部件、零部件和原材料，這些通常可以從一個以上的來源獲得。然而，在某些情況下，我們從獨家供應商那裏購買零部件和材料，以製造我們的硅膠水凝膠隱形眼鏡、某些醫療器械和試管受精產品。這些材料的供應受到合同協議和安全庫存的保護。然而，如果目前的原材料供應商未能及時供應足夠的材料，或者由於任何原因，如果我們被要求在短時間內使用替代供應商，我們可能會遇到庫存短缺和產品供應中斷的情況。
營銷和分銷
CoperVision通過我們自己的現場銷售代表、分銷商和眼科護理從業者(包括驗光師、眼科醫生、配鏡師和眼科連鎖店)營銷我們的產品。CoperVision還向分銷商和提供眼部護理服務的大眾銷售商銷售產品。為了支持CoperVision產品的銷售和使用，CoperVision從事各種活動並提供各種服務。這些包括臨牀培訓、客户數字營銷、電子商務、電話營銷、社交媒體和雜誌廣告。CoperVision還投資了一些工具，使我們的客户能夠為他們的患者提供每月的購買和交付訂閲。在某些較小的國家和地區，CoperVision經常使用分銷商，並利用分銷商的銷售和營銷資源來吸引大客户。隨着MiSight的加入，CoperVision增加了近視管理專家，同時擴大了宣傳活動，包括印刷、互聯網/社交媒體、廣播和電視等直接面向消費者的元素，從而擴大了其銷售能力的廣度和深度。
Coop Surgical的產品通過一個由專業現場銷售代表、獨立代理商和分銷商組成的網絡進行營銷。Coop Surgical通過參加國家和地區行業貿易展會、專業教育計劃和互聯網促銷活動(包括電子商務、社交媒體和與專業組織的合作努力)、電話營銷、直郵和在專業期刊上刊登廣告來擴大其銷售和營銷活動。自從ParaGard和臍帶血和臍帶組織存儲服務增加以來，Coper Surgical還擴大了其宣傳活動，包括印刷、互聯網/社交媒體、廣播和電視等直接面向消費者的元素。
知識產權
我們通過在美國和國際市場的專利和商標註冊來保護我們的產品。我們在全球範圍內監控競爭產品商標的使用，並在確定適當的情況下，已經執行並計劃繼續執行和捍衞我們的專利和商標權。我們還依靠商業祕密、許可證、技術訣竅和持續的技術創新來發展和保持我們的競爭地位。
本報告中出現的庫珀及其子公司的庫珀視覺、庫珀外科以及其他商品名稱、商標或服務標誌均為庫珀及其子公司的財產。本報告中出現的其他公司的商號、商標和服務標誌均為其各自所有者的財產。
依賴客户
在2023財年和2022財年，沒有客户佔我們合併淨收入的10%或更多。有關附加信息，請參閲合併財務報表的附註12.業務分部信息。
季節性
從11月1日到1月31日的第一財季，由於假日期間前往從業者辦公室、生育診所和醫院/外科中心進行手術的病人流量較少，CoperVision和CoperSurgical第一財季的淨銷售額通常低於隨後幾個季度。
人力資本資源
截至2023年10月31日，我們擁有超過15,000名員工。我們的員工遍佈世界各地，其中53%在美洲，42%在歐洲、中東和非洲地區，5%在亞太地區。人力資本管理的重點領域包括以人為本的文化；嵌入多樣性和包容性；促進健康、安全和福祉的環境；通過培訓和參與投資和發展我們的員工。我們的員工是我們整體戰略中的關鍵差異化因素。我們相信我們與我們的員工關係良好，我們對員工進行投資，以滿足當前和未來的業務目標，始終朝着我們成為全球首選僱主的目標前進。
下圖顯示了截至2023年10月31日，分佈在美洲、EMEA和亞太地區的員工百分比。
多樣性和包容性
我們相信，一個包容的工作環境，真正欣賞員工的才能、經驗和想法的多樣性，會帶來更多的創新和進步。通過我們的多樣性和包容性(D&I)戰略，我們推動了一種高度重視和尊重個人品質和背景的文化，我們的員工有一種歸屬感。我們的D&I戰略包括促進D&I對話和培訓以告知和教育我們的員工，形成倡導者和盟友社區以幫助推進我們的包容文化，以及完成對我們計劃的各種審查，以最大限度地減少無意識偏見對我們獎勵決定的影響。我們對研發的承諾始於我們的高管，並通過當地的倡議進一步落實，以創造可持續的變化。
健康、安全和福祉
我們的健康、安全和福祉文化幫助我們的人民和企業蓬勃發展。我們遵守適用的健康和安全法律法規，並通過持續改進、教育、參與和風險管理來幫助保護我們的員工。我們的環境、健康和安全(EHS)全球政策正式確定了我們為全球員工、顧問、合同工和臨時員工提供高標準EHS績效的承諾。我們的員工手冊明確規定了健康和安全預期、工作條件政策和其他相關主題。我們鼓勵開放的報告文化，並要求立即報告任何不安全的情況或潛在的危險。健康是我們文化的重要組成部分。我們的全球身心健康員工資源小組專注於通過虛擬和麪對面的活動增強身體健康和提高心理健康的重要性。我們提供場內和場外的健身和健康設施和計劃，各種團隊建設活動，並提供強大的身體、社會、營養和心理健康資源。
培訓、發展和參與
我們賦予員工成功和成長的能力，獎勵偉大的想法、結果和努力工作，並吸引員工。在我們的業務範圍內，我們提供特定於工作的培訓、認證、指導、發展任務和其他機會，以幫助我們的員工培養獲得長期成功所需的技能。
我們定期進行正式和非正式的調查，主動尋求員工的反饋和想法，並收集有關數據
員工體驗。我們鼓勵坦誠的參與，這些見解幫助我們制定有針對性的戰略，以
提升我們的工作場所和文化。
薪酬和福利
我們提供有競爭力的薪酬和福利，以吸引和留住人才。我們定期審查我們的薪酬做法，以確認不同性別或種族之間沒有顯著的薪酬差距，我們還進行年度市場評估，以提供一致的獎勵。我們實施了健全的流程來設定個人目標、個人發展行動，並每年審查員工的業績和薪酬。我們還提供全面且不斷變化的福利，幫助員工平衡工作生活和個人生活。
可用信息
庫珀公司的網址是https://www.coopercos.com.。公司網站上的信息不是本報告或我們向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交的任何其他報告的一部分。我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告，以及向美國證券交易委員會提交或向其提交的所有其他報告和修正案，都已在合理可行的範圍內儘快在我們的網站上免費公開。美國證券交易委員會維護一個網站，該網站包含這樣的報告、代理和信息聲明以及其他信息，其互聯網地址為https://www.sec.gov.公司的公司治理原則、行為準則和董事會各常務委員會的章程也張貼在公司的網站上。
第1A項。風險因素。
我們的業務面臨重大風險。這些風險包括以下描述的風險，並可能包括我們目前未知或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性。任何這些風險都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響，我們普通股的交易價格可能會因這些風險而下降。這些風險應與本報告中的其他信息一起閲讀。
與我們的業務相關的風險
我們一個或多個市場的當前市場狀況和衰退壓力可能會影響我們發展業務的能力。
在過去的幾年裏，在美國和全球，市場和經濟狀況一直具有挑戰性。美國和外國經歷了經濟衰退的壓力，面臨着對不利經濟條件和地緣政治問題的系統性影響的持續關切。對經濟狀況和國際市場的任何負面影響、債務和股權資本市場的持續波動或惡化、通脹、通貨緊縮或其他不利的經濟狀況都可能對我們的流動資金和財政狀況產生不利影響。這可能會限制我們替換到期債務和進入資本市場滿足流動性需求的能力，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
持續不確定的經濟和金融市場狀況也可能對我們的客户、供應商和其他業務夥伴的財務狀況產生不利影響。當我們的客户的財務狀況受到不利影響時，客户可能會減少購買我們的產品，或者我們可能無法收回應收賬款，這兩種情況都可能對我們的業務產生重大不利影響。我們的全球業務受到當地經濟狀況的負面影響，包括通貨膨脹、勞動力成本上升、經濟衰退和匯率波動，這對我們製造和提供產品和服務的成本以及通過銷售此類產品和服務產生的收入產生了不利影響。我們不能保證我們將能夠完全吸收我們產品和服務價格的任何此類額外成本或收入下降。
CoperVision和CoperSurgical正面臨客户基礎的整合，以及更集中的大型客户羣體和零售連鎖店的出現。由於這一趨勢，全球和地區性大客户客户現在佔我們業務的更大比例或集中度，這些關係的任何中斷都可能對我們的業務產生重大不利影響。
通貨膨脹可能會對我們的業務造成實質性的不利影響。
我們的經營業績可能會受到整體宏觀經濟環境的變化以及影響我們成本結構和收入的其他經濟因素的重大影響。經濟狀況的變化、供應鏈限制、物流挑戰、勞動力短缺、烏克蘭戰爭和其他國際衝突，以及各國政府和央行採取的措施，以及其他刺激和支出計劃，都導致了更高的通脹，這可能會導致成本增加，並可能導致財政和貨幣政策的變化，包括利率上升。在通脹較高的環境下，我們可能無法將產品和服務的價格提高到足以跟上通脹率的水平。
我們龐大和不斷擴大的國際業務受到不確定性的影響，這些不確定性可能會影響我們的業務。
我們目前的業務有很大一部分是在美國以外進行和定位的，我們的增長戰略涉及擴大我們現有的海外業務，並進入新的外國司法管轄區。我們在北美、拉丁美洲和歐洲擁有重要的製造和分銷基地。截至2023年10月31日的財年，我們淨銷售額的一半以上2022，來自於美國以外的產品銷售。我們相信，在可預見的未來，美國以外的銷售額將繼續佔我們總淨銷售額的很大一部分。國際業務和業務擴展計劃面臨許多其他風險，包括以下風險：
•難以管理遍佈各國的大型組織；
•貨幣匯率的波動對我們的業績產生不利影響；
•在一些國家執行知識產權所面臨的挑戰；
•在中國等國家，由於監管限制和客户偏好，難以獲得市場份額；
•在中國、印度、俄羅斯、巴西和其他發展中國家等新興市場，由於客户接受度、不發達和/或不熟悉的分銷渠道、監管限制和變化以及對這些新市場的商業知識等因素，我們難以增加我們在新興市場的銷售額；
•受扣繳要求或徵收關税、外匯管制或其他限制的外國收入，包括中國政府對某些美國商品徵收的關税，其範圍和期限尚不確定；
•在遵守各種國際法律、合規和監管要求方面面臨的挑戰，例如《反海外腐敗法》、《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》、英國《反賄賂法》、國際數據安全和隱私法、歐盟MDR和歐盟IVDR。以及適用於我們的設施、產品或製造過程的環境法律和要求，包括有關在我們的產品中使用危險物質或化學品的不斷變化的法規。
•外國客户創造比美國客户更長的付款週期；
•不遵守美國商務部和其他國家的進出口管制可能會導致罰款和/或處罰；
•我們所在國家的總體經濟和政治狀況對我們在這些國家的業務產生不利影響或不利於我們的增長戰略；
•自然災害、流行病、戰爭、恐怖主義、勞動力中斷和國際衝突可能會造成重大的經濟中斷和政治和社會不穩定，導致對我們產品的需求減少，對我們的製造和分銷能力產生不利影響，或造成我們供應鏈的中斷；
•外國政府採取法規，包括類似歐盟MDR和歐盟IVDR的法規，或採取其他將對我們的業務和市場機會產生直接或間接不利影響的行動，包括但不限於加強執行可能相互衝突和模稜兩可的反賄賂和隱私法；
•通過一些外國法律制度執行協議和收取應收款的挑戰；以及
•某些國家或地區發生的不可預見的經濟或政治事件，可能會影響我們的客户購買我們產品的能力或偏好。
隨着我們繼續在全球擴展業務，我們的成功在很大程度上將取決於我們預測和有效管理與我們的國際業務相關的這些和其他風險的能力。然而，這些因素中的任何一個都可能對我們的國際業務產生不利影響，從而影響我們的業務。
國際衝突，如俄羅斯和烏克蘭之間的戰爭，可能會對我們的業務產生不利影響。
2022年2月24日，俄羅斯軍隊在烏克蘭發動軍事行動。軍事衝突仍在繼續，其持續時間、影響和結果高度不可預測。它已經並可能繼續導致嚴重的市場和其他幹擾，包括商品價格和能源供應的大幅波動、金融市場的不穩定、供應鏈中斷、政治和社會不穩定、貿易爭端或貿易壁壘、消費者或購買者偏好的變化以及網絡攻擊和間諜活動的增加。
這場戰爭導致美國、歐盟、英國、加拿大、瑞士、日本和其他國家對俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭克里米亞地區、所謂的頓涅茨克人民共和國和所謂的盧甘斯克人民共和國實施了重大制裁計劃。為了報復新的國際制裁，並作為穩定和支持動盪的俄羅斯金融和貨幣市場的措施的一部分，俄羅斯當局還實施了旨在限制外幣和資本流出俄羅斯的重大貨幣管制措施，對與非俄羅斯各方進行交易施加了各種限制，禁止各種產品出口，並實施了其他經濟和金融限制。局勢繼續發展，俄羅斯和其他國家的進一步制裁可能會對全球經濟、金融市場、能源供應和價格、某些關鍵材料和金屬、供應鏈和全球物流產生不利影響，並可能對我們的業務產生不利影響。
我們的業務必須遵守適用的經濟和貿易制裁法律和法規，包括由美國財政部外國資產管制辦公室、美國國務院、美國商務部、聯合國安理會和其他相關政府機構管理和執行的法律和法規。如果我們被發現違反了美國的制裁或出口管制法律，可能會對我們和為我們工作的個人處以鉅額罰款和懲罰。我們正在積極監測烏克蘭和俄羅斯的局勢，並評估其對我們業務的影響，包括我們的業務夥伴、員工和客户。到目前為止，我們的基礎設施、供應、技術系統或支持我們運營所需的網絡尚未發生任何實質性中斷。這場衝突導致我們修改了在俄羅斯的業務，並可能導致在俄羅斯進行額外的修改。我們無法預測戰爭的進展或結果，也無法預測其在我們活動的領土上的影響。軍事行動的範圍和持續時間、制裁、其他後果，如俄羅斯對交易施加限制或禁止包括天然氣在內的能源產品出口，以及由此造成的市場混亂，可能會對全球經濟和我們的業務產生重大影響，並可能在一段未知的時期內產生重大影響。任何此類中斷也可能放大本節中描述的其他風險的影響。
我們已經進行和未來可能進行的收購和其他戰略交易涉及許多風險。
我們有收購業務和產品的歷史，這些業務和產品近年來為我們的增長做出了重大貢獻。作為我們增長戰略的一部分，我們打算繼續考慮收購互補的技術、產品和業務，並建立合資企業或其他戰略關係。未來的交易可能導致股權證券的潛在稀釋發行、債務和或有負債的產生以及商譽和其他無形資產攤銷和/或減值的增加，這可能對我們的業務產生重大不利影響。在2022財年，CoperVision收購了一家總部位於丹麥的私人Oro-k隱形眼鏡經銷商。在2022財年，Coper Surgical收購了一傢俬人冷凍保存服務公司和Generate Life Sciences(GENERATE)，後者是一傢俬人供應商，為生育治療、生育冷凍服務和新生兒幹細胞存儲(臍帶血和臍帶組織)提供捐獻卵子和精子。我們在這些收購和其他戰略交易方面可能面臨的風險包括：
•未能成功獲得預期的收入、利潤率和收益；
•整合被收購公司的業務、技術、信息技術和其他企業資源規劃系統、產品和人員，以及建立適當的會計控制和報告程序、數據保護系統和其他監管合規程序方面的困難和費用，包括但不限於第三方合規和盡職調查；
•槓桿增加和無法獲得現有融資的風險，包括及時和以合理條件獲得我們所欠債務的融資或再融資；
•進入我們沒有或僅有有限經驗的市場的風險；
•潛在的員工流失；
•無法以有利條件或根本不能確定和完善未來的收購；
•將管理層的注意力從其他業務上轉移開；
•被收購公司不遵守適用法律法規的風險；
•被收購公司任何未披露的或潛在的負債、或有負債或賠償義務的費用；
•關閉我們自己的工廠或解僱我們的員工的費用，包括重組費用；
•適用和遵守新的和不熟悉的監管框架，例如適用於我們新獲得的與生育有關的業務的監管；
•由於複雜的報告和付款義務，未能成功獲得或維持第三方付款人計劃下的補償，包括但不限於政府計劃；
•我們有能力與合資企業或其他附屬機構的戰略合作伙伴制定令人滿意的工作安排；
•稀釋每股收益；以及
•會計分配所固有的風險，以及我們被要求在計量期間內對收購資產和承擔的負債的初步公允價值進行重大調整的風險。
我們面臨與我們的製造、分銷和存儲業務中斷相關的風險，包括可能無法開發必要的製造流程，或者產能受限、閒置或過剩，這可能會對我們的業務產生不利影響。
我們銷售的醫療器械產品有很大一部分是我們製造的。我們現有的製造或分銷設施或我們的生育和幹細胞存儲設施的任何長期運營中斷，無論是由於停工、技術或勞動力困難、整合困難、任何設施的破壞或損壞(由於自然災害、危險材料的使用和儲存或其他事件)、FDA或其他監管機構的執法行動(如果我們被發現違反當前的良好製造規範(CGMP)或類似的外國要求或其他原因)，都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。此外，硅膠水凝膠等材料需要改進我們的製造工藝，以使其具有成本效益。雖然我們已經提高了硅膠水凝膠產品的製造能力，但如果我們不能繼續改進我們的製造工藝，降低我們的商品成本，可能會顯著影響我們的競爭能力。相反，收購、意想不到的需求、不準確的銷售預測或意想不到的製造效率可能導致的受限、過剩或閒置產能，可能會對我們的盈利能力、資本投資、客户服務水平和近期財務狀況產生重大影響。
Copers Vision主要在哥斯達黎加、匈牙利、波多黎各、英國和美國的工廠生產模壓隱形眼鏡，這是我們隱形眼鏡收入的主要來源，在世界各地也有其他較小的工廠。Coop Surgical的大部分產品在哥斯達黎加、英國和美國生產，其他較小的地點也在世界各地的多個地點存在。我們只為某些市場在一個生產基地生產某些產品，我們的某些產品也只在一個生產基地獲得生產許可。此外，某些媒體產品的存儲壽命有限，從而限制了庫存備份策略。如果批准設施的運營出現任何長期中斷，可能需要大量時間才能獲得所需的監管批准、驗證第二個地點並更換丟失的產品，這可能會導致客户流失，從而降低銷售額、盈利能力和市場份額。
CoperVision在比利時、匈牙利、英國和美國以及各種較小的國際分銷地點分銷產品。Coop Surgical主要通過其在美國和荷蘭的設施分銷產品，並在美國、加拿大和澳大利亞運營生育和幹細胞存儲設施。我們現有配送或儲存設施運營的任何長期中斷，無論是由於技術或勞動力困難、與系統實施相關的挑戰、任何設施的破壞或損壞(自然災害、危險材料的使用和儲存或其他事件)或其他原因，都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
網絡安全威脅的頻率和複雜性繼續增加；成功的網絡安全攻擊可能會中斷或擾亂我們的信息技術系統或我們第三方服務提供商的系統，或者導致機密或受保護數據的丟失，這可能會擾亂我們的業務，迫使我們招致過高的成本或造成聲譽損害。
安全漏洞、計算機惡意軟件和計算機黑客攻擊在整個行業中變得更加普遍，並可能發生在我們的系統或我們的第三方服務提供商或合作伙伴的系統上。我們信息系統的規模和複雜性使此類系統可能容易受到服務中斷、員工或供應商的疏忽或故意行為造成的安全漏洞，或惡意第三方的攻擊。這種攻擊的頻率、持續程度、複雜程度和強度都在增加，而且是由動機和專長廣泛的複雜、有組織的團體和個人實施的，特別是考慮到隨着分散的工作環境變得普遍，公司信息技術系統的脆弱性增加。除了未經授權訪問或獲取個人數據、機密信息、知識產權或其他敏感信息外，此類攻擊可能包括部署有害的惡意軟件和勒索軟件，並可能使用各種方法，包括拒絕服務攻擊、社會工程和其他手段，以實現此類未經授權的訪問或獲取，或以其他方式影響服務可靠性並威脅信息的機密性、完整性和可用性。與許多其他公司一樣，我們經常遇到網絡安全行動的企圖，未來此類企圖的頻率可能會增加。雖然我們在保護數據和信息技術方面進行了投資，但我們不能保證我們的努力將防止或迅速發現服務中斷或安全漏洞。網絡犯罪分子使用的技術經常變化，可能在啟動之前不會被認識到，而且可能來自各種各樣的來源，包括外部服務提供商、有組織犯罪分支機構、恐怖組織或敵對的外國政府或機構等外部團體。我們不能保證我們的數據保護努力和我們在信息技術方面的投資將防止我們的系統或我們的第三方服務提供商或合作伙伴的系統發生重大故障、數據泄露或破壞。對我們系統的任何此類中斷或破壞都可能對我們的業務運營產生不利影響和/或導致關鍵或敏感機密信息或知識產權的丟失，並可能對我們造成財務、法律、商業和聲譽損害。我們維持網絡責任保險；然而，該保險可能不足以覆蓋因我們的系統中斷或被破壞而可能導致的財務、法律、商業或聲譽損失。
我們使用定期維護和升級的多個複雜的集成軟件和硬件信息技術操作系統來管理我們的業務；這些系統的中斷或中斷可能會擾亂我們的業務或迫使我們招致過高的成本。
我們利用多個複雜的集成軟件和硬件操作系統，包括企業資源規劃和倉庫管理系統，來支持我們的業務部門，我們有持續改進戰略，以保持我們的系統和總體技術穩定，並與業務需求和增長保持一致。定期升級我們的計算機硬件和軟件版本是典型的，也是意料之中的。我們使用受控的變更管理方法來計劃、測試和執行所有此類系統升級和改進，我們相信我們會為項目分配足夠的人員和其他資源，以確保成功實施。然而，我們不能保證我們的系統將滿足我們未來的業務需求，或者升級將按設計運行。我們不能保證在維護、支持和/或升級這些系統的過程中，我們的部分業務不會產生相關的過高成本或中斷。
我們正在合作視野公司和合作外科公司實施新的企業資源規劃(ERP)系統的多年過程中。實施新的企業資源規劃系統不僅費用昂貴，而且複雜和困難。實施新的企業資源規劃系統不僅會對財務會計和報告程序產生負面影響，而且會對外部商業活動，如訂單接收和產品交付產生負面影響。我們不能保證我們將成功地實施我們的新的企業資源規劃系統，或者我們將從我們的實施努力中避免這些和其他負面影響。
來自競爭對手、客户的定價壓力以及第三方覆蓋和報銷的變化可能會對我們的產品需求產生不利影響，並對我們的經營業績產生負面影響。
由於新的市場進入者、新技術以及更多老牌公司加劇了競爭定價壓力，我們行業的競爭加劇。由於這些競爭力量，我們認為未來將繼續存在定價壓力。由於我們的Coop Surgical產品通常由醫院和外科中心、婦產科診所和生育診所購買，並向各種第三方付款人付款，因此這些客户的購買行為或這些付款人願意為使用我們產品的程序報銷的金額的變化，包括醫療改革舉措的結果，可能會給我們帶來額外的定價壓力。除了這些競爭力量，我們繼續看到定價壓力，因為我們的客户在他們的合同和協議中引入了新的定價結構，包括固定價格公式、資本化定價和旨在控制醫療成本的結構化定價。這種趨勢可能會對我們產品的需求產生不利影響，並可能壓低我們產品的價格，這兩者都會對我們的經營業績產生負面影響。
我們依賴供應鏈中的獨立供應商提供原材料、包裝材料和零部件、機械設備和一些成品；如果這些供應商中的任何一家遇到製造或分銷中斷，我們可能會遇到庫存短缺。
我們的業務使用各種化學品、包裝材料、部件、零部件和原材料，這些通常可以從一個以上的來源獲得。然而，在某些情況下，我們從獨家或主要供應商那裏購買零部件和材料，以製造我們的硅膠水凝膠隱形眼鏡、某些醫療器械和試管受精產品。我們還從OEM供應商那裏採購機械設備，在某些情況下還會採購成品。這些貨物、物項和材料的供應受合同協議、替代供應商的供應和/或安全庫存的保護。然而，如果目前的供應商不能及時或出於任何原因向我們供應足夠的貨物、物品或材料，我們可能會遇到庫存短缺和產品供應中斷的情況。例如，在其他情況下，用於製造我們的硅膠水凝膠隱形眼鏡產品的一些主要材料，包括MyDay、Biofinity、Avaira和Clariti，由少數或唯一供應商供應，而關鍵或唯一供應商未能及時供應制造我們的硅膠水凝膠隱形眼鏡所需的足夠項目和材料，可能會反過來擾亂我們向市場供應這些鏡片，這將對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們的供應鏈和我們的商品成本也可能受到由於通貨膨脹等因素導致的意外價格上漲的負面影響，或者是由於我們無法控制或供應商無法控制的供應限制。
我們的運營業績受到了不利影響，我們的運營業績、現金流和財務狀況未來可能會受到全球新冠肺炎疫情和相關經濟中斷的重大不利影響。
新冠肺炎疫情對全球商業和醫療活動產生了負面影響，並在我們運營的市場內部造成了嚴重的波動、不確定性和經濟混亂。這場大流行已經並可能進一步對我們業務和市場的幾乎所有方面產生不利影響，包括我們的銷售、運營、現金流和勞動力以及我們客户、供應商、供應商和業務夥伴的業務。
新冠肺炎疫情和相關經濟中斷對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有高度的不確定性，難以預測，而且在很大程度上不在我們的控制範圍之內。即使新冠肺炎疫情已經消退，我們的業務也可能繼續受到實質性的不利影響。
如果我們不能充分保護我們的知識產權，我們的業務可能會受到影響。
我們認為我們的知識產權，包括專利、商業祕密、商標和許可協議，是我們業務不可或缺的組成部分。我們試圖通過專利、商標、版權和商業祕密法律以及許可協議和第三方保密和轉讓協議的組合來保護我們的知識產權。我們因任何原因未能獲得或維持對我們的知識產權的充分保護，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們也可能尋求通過訴訟將我們的知識產權強加於他人。我們的主張，即使是有價值的，也可能被發現無效或不適用於我們認為侵犯或挪用了我們的知識產權的一方。此外，訴訟還可以：
•起訴或辯護費用昂貴且耗時；
•導致發現我們沒有某些知識產權，或者這種權利缺乏足夠的範圍或力度；
•轉移管理層的注意力和資源；或
•要求我們許可我們的知識產權。
我們已在美國、英國和其他外國司法管轄區就某些現有和擬議的工藝和產品申請專利保護。我們不能保證我們的任何專利申請都會得到批准。美國、英國和其他外國司法管轄區的專利申請都會保密一段時間，這段時間可能會持續到專利頒發為止，而且由於科學或專利文獻中的發現往往落後於實際發現幾個月，我們不能確定我們會是我們提出的任何專利申請所涵蓋的發明的第一個創造者，或第一個就此類發明提交專利申請的人。我們擁有的專利可能會被其他人挑戰、宣佈無效或規避，並且可能沒有足夠的範圍或力量為我們提供任何有意義的保護或商業優勢。我們也不能保證我們將有足夠的資源來執行我們的專利。
CoperVision和CoperSurgical也都依賴於未獲專利的專有技術。其他公司可能會獨立開發相同或類似的技術，或以其他方式獲得我們的非專利技術。為了保護我們的商業祕密和其他專有信息，我們的員工、顧問、顧問和合作者簽訂了保密協議和轉讓協議，這些協議一般規定，當事人在向我們提供服務的過程中構思的發明將是我們的專有財產。然而，我們不能保證這些保密協議將在未經授權使用、挪用或泄露商業祕密、專有技術或其他專有信息的情況下為我們的商業祕密、專有技術或其他專有信息提供有意義的保護。強制執行一方非法獲取和使用我們的商業祕密的主張是困難、昂貴和耗時的，結果是不可預測的。
我們依靠商標為我們的產品建立市場身份。為了維護我們商標的價值，我們可能不得不對第三方提起訴訟，以防止他們使用與我們的註冊或未註冊商標令人困惑地相似或稀釋的商標。我們也可能無法成功地為我們的未決或未來的商標申請獲得註冊，並可能不得不捍衞我們的註冊商標和未決申請，以抵禦第三方的挑戰。強制執行或保護我們的註冊和未註冊商標可能會導致鉅額訴訟費用和損害，包括無法繼續使用某些商標。
我們在其中做生意或打算在未來做生意的外國法律可能不會像美國法律那樣承認或保護知識產權。司法或行政訴訟中的不利裁決可能會阻止我們製造和銷售我們的產品，或阻止我們阻止他人制造和銷售競爭產品，從而對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們的產品或工藝可能會受到侵犯他人知識產權的指控。
我們在美國和其他國家的競爭對手，其中一些擁有更多的資源，並在競爭技術上進行了大量投資，以及其他第三方，可能已經申請或獲得，或可能在未來申請並獲得專利，這些專利將阻止、限制或以其他方式幹擾我們製造和銷售我們現有和計劃中的產品的能力。在隱形眼鏡行業，CoperVision及其競爭對手和其他第三方持有隱形眼鏡設計、材料、工藝和商業方法的專利。我們的產品、業務方法或流程侵犯他人專有權利的説法通常在採用我們技術的產品開始商業銷售後才會得到證實。
在我們的行業中，存在着重大的知識產權訴訟。例如，CoperVision過去曾因其硅膠水凝膠隱形眼鏡產品而面臨重大專利訴訟。第三方已經並可能在未來就使用我們的技術向我們或我們的合同製造商提出侵權索賠。任何索賠，即使是那些沒有根據的索賠，都可能：
•辯護既昂貴又耗時；
•使我們停止製造、許可或銷售包含受質疑知識產權的產品；
•如果可行，要求我們重新設計或重新設計我們的產品；
•轉移管理層的注意力和資源；或
•要求我們簽訂版税或許可協議，以獲得使用必要產品、組件或工藝的權利。
我們不能確定任何訴訟的結果。如果我們或我們的合同製造商因使用我們的技術而被成功索賠，特別是如果我們無法在任何主要市場製造或銷售我們計劃的任何產品，可能會對我們的業務造成不利影響。任何版税或許可協議，如果需要，我們可能不會以可接受的條款或根本不提供。我們未能獲得必要的許可證或其他權利可能會阻止銷售、製造或分銷我們的某些產品，因此可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們可能會因產品責任索賠或與我們提供的服務相關的法律索賠而遭受損失，包括此類索賠以及因銷售假冒和其他侵權產品而造成的其他損失。
如果使用我們的產品導致人身傷害，我們將面臨產品責任索賠的固有風險。我們還面臨這樣的風險，即我們產品的設計或製造存在缺陷，或銷售假冒或其他侵權產品，可能需要製造商、分銷商或零售商召回產品和採取其他行動，以保障消費者的健康和保護目標品牌的完整性。此外，我們還面臨與我們提供的某些服務相關的法律索賠的固有風險，包括疏忽，這些服務包括我們基因組服務、生育冷凍保存、生育捐贈者配子供應和幹細胞存儲服務的準確性和質量。 由於我們的一些產品和服務(例如干細胞存儲和Paragard宮內節育器)的直接面向消費者的營銷努力，這些風險可能會增加。消費者可以停止或推遲購買索賠、召回或假冒的產品或服務。我們通過第三方承運人保單處理一些風險，這些保單受到免賠額和限制的限制。對於我們在收購新業務時可能承擔的新風險，這些保單可能會變得更加昂貴(或不可用)。我們不能保證我們未來不會因為產品責任索賠或召回、與我們提供的服務相關的法律索賠或因銷售假冒或其他侵權產品而導致的銷售額下降而遭受重大損失。
如果我們的產品不被市場接受，我們將無法維持或擴大我們的業務。
我們建議的某些產品尚未進行臨牀測試或商業推出，我們現有的一些產品的營銷和銷售基於潛在的未來醫療或治療價值(假設技術進步)，我們不能確保其中任何產品將獲得市場認可或產生收入或營業利潤。我們產品市場的發展可能會受到許多因素的影響，其中一些因素是我們無法控制的，包括：
•眼部護理和保健從業者對我們產品的接受度；
•我們產品的成本競爭力；
•消費者不願嘗試和使用新產品；
•監管和立法要求；
•第三方付款人提供足夠的保險和補償；
•缺乏驗證某些產品的醫療價值的科學進展，例如儲存的臍帶血或臍帶組織(或在其他醫學方法方面的科學進步，從而降低或消除這些產品的價值)；以及
•我們的競爭對手更早地向市場推出了具有競爭力的產品，如新的硅膠水凝膠產品或避孕技術；以及出現了更新、更具競爭力的產品。
我們在競爭激烈的醫療保健行業運營，我們不能保證我們將能夠成功競爭。
我們的每一項業務都在競爭激烈的環境中運營。在我們的軟性隱形眼鏡業務中，CoperVision面臨着來自競爭對手產品的激烈競爭，尤其是硅膠水凝膠隱形眼鏡，隨着其他新產品進入市場，CoperVision可能面臨日益激烈的競爭。我們在隱形眼鏡業務中最大的競爭對手強生視力護理公司、愛爾康公司和博世健康公司可能比酷派視訊擁有更多的財務資源、更大的研發預算、更大的銷售隊伍、更大的市場滲透率和/或更大的生產量。他們提供有競爭力的產品和差異化的材料，加上各種其他眼部護理產品，包括鏡片護理產品和眼科藥物，這可能會使他們具有競爭力
在營銷他們的隱形眼鏡方面的優勢。隱形眼鏡市場競爭激烈，其特點是舊產品線的銷售量下降，而硅膠水凝膠產品的需求不斷增長。我們應對這些競爭壓力的能力將取決於我們降低成本、保持毛利率和經營業績的能力，以及及時在美洲、EMEA和亞太地區成功推出新產品的能力，以及為這些產品實現製造效率和足夠的製造能力的能力。我們每個鏡頭成本的任何大幅下降都將在一定程度上取決於我們提高銷售量和生產能力的能力，以及我們以合理成本確保足夠的生產材料供應的能力。我們未能及時應對競爭壓力，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
在較小程度上，CoperVision還與眼鏡製造商和包括眼科手術在內的其他形式的矯正視力的供應商競爭。
我們不能保證我們未來不會遇到更激烈的競爭，例如亞太地區隱形眼鏡製造商的產品數量增加，或者我們競爭對手的較新隱形眼鏡產品不會成功侵蝕CoperVision的隱形眼鏡業務，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
隱形眼鏡行業在引入新的分銷和履行模式以及服務技術方面也在繼續發展，這些模式和服務技術可能與CoperVision的戰略衝突或幹擾其客户關係和忠誠度。例如，越來越多的隱形眼鏡由製造商和批發商通過在線平臺直接提供給消費者，遠程醫療越來越受歡迎，越來越多的矯正視力處方通過在線屈光檢查而不是在辦公室由眼科醫生提供。CoperVision未能適應這些新的和新興的分銷模式以及互聯網驅動的服務所構成的威脅，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
Coop Surgical專注於家庭和婦女保健市場的特定細分市場，提供多樣化的產品和服務組合，包括生育產品和服務、醫療設備、冷凍存儲(如臍帶血和臍帶組織存儲)和避孕。在Coop Surgical競爭的這些細分市場中，競爭因素包括技術和科學進步、產品質量和可獲得性、價格、客户服務(包括響應時間)以及向醫生、消費者、生育診所和醫院有效地溝通產品信息。醫療器械行業的競爭是動態的，涉及對技術和治療創新的探索。
Coop Surgical在其婦女家庭保健市場領域與許多製造商和服務提供商競爭。其中一些競爭對手擁有更多的財力和人力資源，銷售的產品範圍更廣，這可能使他們在營銷有競爭力的產品方面具有優勢。此外，Coper Surgical的一些市場，如基因組學、避孕以及臍帶血和臍帶組織存儲，都具有快速技術進步的特點。我們面臨的風險是，如果我們的競爭對手在這些和其他領域的創新方面比我們更成功，對我們產品的需求將不會增長或下降。還有一種風險是，新興技術或技術進步可能會降低我們某些產品和服務的醫療價值，例如臍帶血和臍帶組織存儲，這可能會對我們的業務產生不利影響。近年來，Coper Surgical還擴大了直接面向消費者的產品和服務，這需要實施新的競爭戰略，並增加客户服務和消費者聲譽作為競爭因素的重要性。
新的醫療和技術發展可能會減少對我們產品的需求。
在願景、生育和婦女健康方面的技術發展可能會限制對我們產品和服務的需求。例如，激光手術等角膜屈光手術和新醫藥產品的開發可能會減少對我們光學產品的需求。如果這些新的進展為傳統的視力矯正提供了一個實用的替代方案，那麼對隱形眼鏡和眼鏡的需求可能會大幅下降。我們不能保證醫學的進步和技術的發展不會對我們的業務產生實質性的不利影響。
產品創新在我們經營的行業中很重要，如果我們無法開發新產品或獲得監管批准或認證，或者如果我們的競爭對手推出新產品，我們將面臨產品過時的風險。
產品創新在CoperVision競爭的隱形眼鏡市場和Coper Surgical競爭的醫療保健行業領域非常重要。Coper Vision在內部和外部與第三方合作，投資於新產品開發，包括開發新的硅膠水凝膠隱形眼鏡。雖然CoperVision的大部分研發活動是在內部進行的，但它也在與第三方的合作和聯合開發中使用外部研發投資。Coop Surgical歷史上一直購買、利用或許可其他公司的技術開發。Coop Surgical還投資擴展內部研發功能，目標是實現有機增長並補充我們的收購
策略。研發時間承諾、較長期項目的更高可行性風險、對第三方交付成果的更多依賴和更少的控制，獲得必要的監管批准或認證的成本以及與產品創新相關的其他成本可能是相當大的。我們不能保證我們的新產品將成功地獲得必要的監管批准、認證或許可，或者我們的新產品將在市場上成功競爭，從而證明它們的開發和監管批准或認證所涉及的費用是合理的。此外，我們的競爭對手可能已經開發或未來可能開發新的產品或技術。未能開發新產品和技術變革，以及提供性能至少可與競爭產品相媲美的產品，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們面臨與環境、社會和治理問題相關的風險。
我們和我們的設施受到廣泛的美國聯邦、州、地方和外國環境法律和要求的約束，包括那些管理向空氣和水排放的法律和要求，固體和危險物質和廢物的處理或處置，與我們設施和非現場處置地點釋放危險物質相關的污染的補救，以及職業安全和健康。我們已經並將繼續支出，以遵守這些法律和要求。未來發生的事件，如現行法律法規的變更或執行，或在我們的設施中發現污染，可能會產生額外的合規或補救成本，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。這種法律和要求不斷變化，在每個司法管轄區都是不同的，可以對違規行為處以鉅額罰款和制裁。作為一家各種產品的製造商，我們面臨着與環境問題有關的索賠風險，我們不能保證不會因任何此類索賠而招致材料成本或責任。
我們繼續在法規頒佈時評估遵守法規的必要步驟。這些法規包括，例如，歐盟頒佈的法規，如《化學物質的註冊、評估、授權和限制》，它要求註冊和管理某些化學品的使用；《限制在電氣和電子設備中使用某些危險物質的指令》，它管理我們的合作外科部門製造的某些產品中某些危險物質的使用。日本、中國和美國各州已經或正在制定的這些和類似的法律可能要求我們重新設計某些產品，以確保符合適用的法律和法規。
此外，與環境、社會和公司治理(ESG)事項有關的新披露標準和規則已經通過，並可能繼續在各州和其他司法管轄區引入。例如，歐盟企業可持續發展報告指令(CSRD)於2023年生效，適用於歐盟和非歐盟實體。2023年10月，加利福尼亞州對在該州開展業務的大型公共和私營公司通過了新的碳和氣候相關報告要求。此外，美國證券交易委員會預計將在2023年敲定一項氣候變化披露提案。在國際可持續性標準委員會(ISSB)的主持下，還制定了國際ESG披露標準(並將制定更多標準)，一些國家(如英國)已表示，他們可能會將其納入某些公司所要求的ESG披露標準。隨着ESG報告、盡職調查和披露要求的性質、範圍和複雜性不斷擴大，可能需要付出大量努力和費用才能滿足不斷變化的要求。隨着我們披露義務的增加，第三方可能會就這些披露提出索賠或提起訴訟，這可能代價高昂。
環境、社會和公司治理(ESG)問題，包括與氣候變化和可持續發展相關的問題，可能會對我們的業務產生不利影響，損害我們的聲譽。
某些投資者、客户、消費者、員工和其他利益相關者越來越關注ESG問題。此外，與上市公司ESG實踐相關的公眾利益和立法壓力繼續增長。如果我們的ESG實踐不能滿足監管要求，或者投資者、客户、消費者、員工或其他利益相關者在環境管理、對當地社區的支持、董事董事會和員工多樣性、人力資本管理、員工健康和安全實踐、產品質量、供應鏈管理、公司治理和透明度等領域對負責任的企業公民不斷變化的期望和標準，我們的聲譽、品牌和員工保留率可能會受到負面影響，我們的客户和供應商可能不願繼續與我們做生意。
客户、消費者、投資者和其他利益相關者越來越關注環境問題，包括氣候變化、能源和水的使用、塑料垃圾和其他可持續發展問題。特別是對氣候變化或塑料和包裝材料的擔憂，可能導致新的或增加的法律和法規要求，以減少或減輕對環境的影響。客户和消費者偏好的改變或監管要求的增加可能會導致對塑料和包裝材料的需求或要求增加，包括一次性和不可回收的塑料產品和包裝、我們產品的其他組件及其對可持續性的環境影響，或者客户和消費者更多的關注或看法(無論是準確的還是不準確的)
關於我們某些產品中存在的物質的影響。遵守這些要求或要求可能會導致我們產生額外的製造、運營或產品開發成本。
如果我們不適應或不遵守新法規，或未能滿足投資者、行業或利益相關者對ESG問題不斷變化的期望和擔憂，投資者可能會重新考慮他們對我們公司的資本投資，客户和消費者可能會選擇停止購買我們的產品，這可能會對我們的聲譽和業務產生重大不利影響。
如果我們不留住關鍵人員，不吸引和留住其他高技能員工，我們的業務可能會受到影響。
如果我們不能招聘、發展和留住必要的人員，我們的業務和我們獲得新客户、開發新產品和提供可接受的客户服務水平的能力可能會受到影響。我們業務的成功在很大程度上依賴於我們關鍵管理人員的領導力。我們的成功還取決於我們招聘、培養、留住和激勵高技能銷售、營銷、製造工程和科學人員的能力。我們行業對這些人的競爭非常激烈，我們可能無法成功地招聘、培養或留住合格的人才。在某些市場，我們在建立和留住員工方面正面臨着越來越大的挑戰，在這些市場，來自通脹和競爭的壓力加劇了自新冠肺炎疫情以來的人員流動和留住趨勢。勞動力短缺和對合格人才的競爭可能會導致我們的業務運營中斷。
我們的管理文件和特拉華州法律的條款可能具有反收購效果。
本公司第二次重新註冊證書及經修訂及重新修訂的附例中的某些規定，可能會阻止未經本公司董事會批准的本公司控制權的變更。這些規定包括對股東提案和提名的提前通知要求。我們還受到特拉華州公司法第203條的保護，這可能具有反收購效果。
與政府對我們的產品和服務的製造和銷售進行監管有關的風險。
美國、歐洲或其他國家的立法或監管改革可能會使我們更難獲得監管許可、批准或認證，或在獲得批准或批准後製造、營銷或分銷我們的產品。
國會不時會起草和提交立法，這些立法可能會顯著改變監管藥品和醫療器械的法定條款。此外，FDA可能會改變其藥品和醫療器械的上市前審批政策，採用額外的法規或修訂現有法規，或採取其他行動，這可能會阻止或推遲我們未來正在開發的產品的審批或審批，或影響我們及時修改目前已審批的產品的能力。例如，在過去的幾年裏，FDA建議對其510(K)審批流程進行改革，這些提案可能包括增加對臨牀數據的要求和更長的審查期，或者可能使製造商更難對其產品使用510(K)審批流程。
此外，FDA經常修訂或重新解釋FDA的法規和指南，其方式可能會對我們的業務和我們的產品產生重大影響。任何新的法規、法規或對現有法規的修訂或重新解釋可能會增加任何未來產品的成本或延長審查時間，或者使我們的產品更難獲得許可或批准、製造、營銷或分銷。我們無法確定法規、法規、法律解釋或政策的變化，以及如果頒佈、頒佈或採用，可能會對我們未來的業務產生什麼影響。除其他事項外，此類變更可能需要在獲得批准或批准之前進行額外測試；更改制造方法；召回、更換或停產我們的產品；或額外保存記錄。
除了對藥品和醫療器械的傳統監管控制外，我們的業務可能會受到新興法律或法規的影響，這些法律或法規限制了我們提供某些產品和服務的能力。例如，在美國，美國最高法院推翻了羅訴韋德案，這引發了生育行業的擔憂，即更具限制性的法律可能會限制人們獲得各種生殖服務。新的和正在出現的法律可能被解讀為限制獲得避孕技術或冷凍存儲服務，這可能會對Coper Surgical業務的某些方面產生不利影響。
此外，歐盟關於醫療器械(包括靜脈注射後的疾病)的格局最近也發生了變化。2017年4月5日，歐盟通過了一套新的兩項法規。2021年5月26日，歐盟MDR開始適用，取代了以前的指令，並建立了過渡性條款。歐盟IVDR於2022年5月26日生效。然而，2021年10月14日，歐盟委員會提議“逐步”推出歐盟IVDR，以防止靜脈注射用藥供應中斷。歐洲議會和理事會於2021年12月15日通過了擬議的法規。這個
歐盟IVDR自2022年5月26日起全面實施，但有一個分級系統，延長了許多設備的寬限期(取決於它們的風險分類)，然後它們必須完全符合法規。通過這兩項法規是為了在整個歐盟範圍內建立一個統一、透明、可預測和可持續的醫療器械(包括靜脈注射用藥)監管框架，並在支持創新的同時確保高水平的安全和健康。
這些修改可能會對我們打算在歐盟和歐洲經濟區發展業務的方式產生影響。例如，由於向新制度過渡，通知的機構審查時間延長，產品推出可能被推遲或取消。此外，只有少數通知機構被指定進行歐盟IVDR認證，這可能會對我們的業務增長能力產生不利影響。
隨着英國脱歐過渡期的結束，從2021年1月1日起，藥品和保健品監管局(MHRA)成為英國醫療器械的獨立監管機構。英國退歐後，英國現行的醫療器械立法進行了修改，要求醫療器械在進入英國市場之前必須在MHRA註冊。總部設在英國以外的製造商需要任命一名英國負責人向MHRA註冊設備。在2022年6月26日公佈了對英國醫療器械法規變化的政府諮詢之後，預計未來制度的核心方面將從2025年7月1日起適用，因此在英國(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)市場上投放的醫療器械將需要英國符合性評估(UKCA)標誌。然而，MHRA最近證實，在某些條件下，符合歐盟醫療器械指令(EU MDD)或歐盟主動植入式醫療器械指令(EU AIMDD)、具有有效聲明和CE標誌的普通醫療器械可以在證書到期或2028年6月30日之前進入英國市場。具有有效認證的靜脈注射用藥可以繼續投放市場，直到證書到期或2030年6月30日較早的時候。在新制度出臺之前，政府還打算引入關於上市後監管的具體立法，新條款預計將從2024年年中開始實施。然而，只有UKCA標誌不會在歐盟得到承認。將醫療器械投放到北愛爾蘭市場的規則將與英國的不同。這些修改可能會對我們打算在這些國家開展業務的方式產生影響。
我們的醫療器械產品受到報告要求和召回的約束，即使在獲得監管許可、批准或認證之後也是如此，這可能會損害我們的聲譽和業務。
設備投放市場後，許多監管要求都會適用，其中包括FDA的QSR法規，它要求製造商在製造過程中遵守設計、測試、生產、控制、文檔和其他質量保證程序；標籤法規；以及醫療器械報告法規，這些法規要求我們在產品可能導致或促成死亡或重傷或故障的情況下，向FDA或其他國家的類似政府機構報告，如果該故障再次發生，我們的產品極有可能導致死亡或重傷。FDA和其他國家的類似政府機構有權要求召回我們的產品，如果產品在設計或製造方面存在重大缺陷或缺陷，或者產品對健康構成不可接受的風險。醫療器械製造商，如CoperVision和CoperSurgical，如果發現設備存在嚴重傷害或任何實質性缺陷的合理可能性，可主動召回產品，或因改善設備性能或其他原因召回產品。FDA要求某些更正或移除，包括召回，在開始更正或移除後十個工作日內向FDA報告。召回我們的任何產品都可能轉移管理和財務資源，並對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。召回可能會損害我們在客户和消費者中的聲譽，這可能會減少我們產品的銷售。此外，FDA或其他外國政府機構可能會實施與召回相關的執法行動，這可能會損害我們的產品供應，並損害我們的業務和財務業績。
如果我們的製造業務未能遵守適用的法規，我們的生產可能會延遲或中斷，我們的產品可能會被召回，銷售和盈利能力可能會受到影響。
我們的製造業務和流程需要符合眾多聯邦、州和外國法規要求，包括FDA針對醫療器械的cGMP，即QSR法規，該法規管理與我們產品的設計、測試、生產流程、控制、質量保證、標籤、包裝、儲存、進出口和運輸相關的程序。我們還受到適用於醫療器械製造商的國家要求和許可證的約束。此外，我們必須進行廣泛的記錄保存和報告，並必須提供我們的生產設施和記錄，以供其他國家的政府機構定期進行計劃外檢查，包括FDA、州當局和類似機構(以及通知機構的審計)。不遵守QSR要求和其他適用的國內或國際監管要求，或對任何不利的檢查意見或產品安全問題做出迴應，可能會導致我們的運營中斷和生產延誤，此外還會導致警告信、鉅額罰款、禁令、暫停審批、扣押、召回或產品進口暫停、運營限制和刑事起訴。因此，任何未能遵守適用要求的行為都可能對我們的產品銷售和盈利能力產生不利影響。
2022年2月23日，FDA發佈了一項修訂QSR法規的擬議規則，以更緊密地與國際標準化組織的標準保持一致。這項提議尚未最後敲定或通過。因此，尚不清楚這項或任何其他提案如果被採納，可能會在多大程度上對CoperVision和CoperSurgical施加額外或不同的監管要求，從而增加合規成本或以其他方式造成競爭，從而可能對我們的業務產生負面影響。
像Paragard這樣的藥物療法的製造是複雜的，需要大量的專業知識和資本投資。我們和我們的合同製造商必須遵守cGMP規定和指導方針。藥物療法制造商在生產中經常遇到困難，包括生產成本和產量、質量控制、質量保證測試、操作員失誤、合格人員短缺以及遵守嚴格執行的聯邦、州和外國法規方面的困難。此外，如果在我們的療法中發現微生物、病毒或其他污染，或在生產我們療法的製造設施(如果獲得批准)中發現微生物、病毒或其他污染，則此類製造設施可能需要關閉很長一段時間以調查和補救污染。我們不能保證未來不會發生與我們的任何治療藥物的製造有關的任何穩定性或其他問題。此外，由於資源限制、勞資糾紛或不穩定的政治環境，我們的製造商可能會遇到製造困難。如果我們的製造商遇到任何這些困難，或以其他方式未能履行他們的合同義務，我們向臨牀試驗中的患者提供任何候選治療藥物的能力將受到威脅。臨牀試驗供應的任何延遲或中斷都可能推遲臨牀試驗的完成，增加與維持臨牀試驗計劃相關的成本，並根據延遲的時間段，要求我們以額外費用開始新的臨牀試驗或完全終止臨牀試驗。
任何影響我們治療藥物臨牀或商業生產的不利發展都可能導致發貨延遲、庫存短缺、批次故障、治療撤回或召回，或我們治療藥物或候選治療藥物供應的其他中斷。我們還可能不得不進行庫存註銷，併為未能達到規格、進行昂貴的補救努力或尋求更昂貴的製造替代方案的治療或治療候選藥物招致其他費用和支出。因此，我們供應鏈的任何層面面臨的故障或困難都可能對我們的業務產生實質性的不利影響，並延遲或阻礙我們的任何療法或候選療法的開發和商業化，並可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們未能遵守監管要求，或未能獲得監管機構對我們的產品或業務的批准、批准或認證，可能會對我們的業務產生不利影響。
我們的產品和運營受到FDA以及眾多其他聯邦、州和外國政府機構的嚴格監管。在美國，FDA幾乎監管醫療器械和藥品設計、開發、測試、製造、安全、標籤(例如，包括唯一設備標識法規)、儲存、記錄保存、報告、營銷、促銷、廣告和分銷以及產品進出口的方方面面。我們不遵守FDA的規定可能會導致實施行政或司法制裁，包括禁令、罰款、警告信、停職或失去監管批准、產品召回、終止分銷或產品扣押。在最惡劣的情況下，可能會實施刑事制裁或關閉我們的製造設施。
我們的醫療器械和藥品需要FDA的批准或批准，才能在美國進行商業分銷，在外國司法管轄區分銷之前，可能需要獲得外國監管機構的類似批准。醫療器械和藥品只能按照批准或者批准的適應症銷售。獲得、續簽和維持監管許可和批准以將醫療設備推向市場的過程，特別是從FDA獲得的過程，可能是昂貴和耗時的。我們不能保證此類批准和批准將得到及時批准(如果有的話)，任何新產品或產品改進的推出可能會出現重大延誤，這可能會對我們的競爭地位和運營結果產生不利影響。此外，FDA和外國司法管轄區的當局可能會改變他們的政策，採用額外的法規或修改現有的法規，每一項都可能阻止或推遲我們產品的上市前批准或批准，增加合規成本，對我們施加額外的監管要求，或以其他方式影響我們銷售目前獲得批准或批准的產品的能力。
如果對醫療器械的修改和增強可能會顯著影響其安全性或有效性，或者會對其預期用途、設計或製造構成重大變化，則還需要獲得FDA的新批准或批准。FDA要求每個醫療器械製造商首先做出這一決定，但FDA可能會審查任何製造商的決定。我們已經對我們的醫療器械進行了修改和增強，我們認為這些修改和增強不需要新的許可或申請，但我們不能確認FDA會同意我們的決定。如果FDA要求我們尋求批准或批准對以前批准的產品進行修改，而我們得出結論認為沒有必要進行新的批准或批准，我們可能會被要求停止銷售或召回修改後的產品，直到我們獲得批准或批准，我們可能會受到鉅額的監管罰款或處罰，這可能會對我們的財務業績和競爭地位產生實質性的不利影響。如果需要，我們也不能保證我們會成功地獲得許可或批准我們的修改。
我們通過直接面向消費者的營銷活動來推廣我們的一些產品和服務的努力，可能會使我們受到FDA、聯邦貿易委員會或其他機構的額外審查。例如，我們直接向終端消費者推廣Paragard和臍帶血和臍帶組織的存儲。監管機構可能會仔細審查我們在有效傳達與此類產品有關的風險信息、利益或索賠方面的做法。
任何不遵守現行法規要求的行為都可能對我們的產品和候選產品進行商業化併產生收入的能力產生重大不利影響。如果實施監管制裁或撤銷監管批准，我們公司的價值和我們的經營業績可能會受到不利影響。
FDA和其他監管機構的政策可能會改變，可能會頒佈額外的政府法規，以阻止、限制或推遲對我們候選產品的監管批准。如果我們緩慢或無法適應現有要求的變化或採用新的要求或政策，或者如果我們無法保持監管合規，我們可能會受到執法行動的影響，我們可能無法實現或維持盈利，這將對我們的業務產生不利影響。我們也無法預測美國或國外未來的立法或行政或行政行動可能產生的政府監管的可能性、性質或程度。
在過渡性條款的約束下，為了在歐盟銷售我們的產品，我們的產品必須分別符合歐盟MDR和歐盟IVDR的一般安全和性能要求。遵守這些要求是能夠在我們的產品上貼上歐洲符合性(CE)標誌的先決條件，沒有這些標誌，我們的產品就不能在歐盟銷售或營銷。在歐盟市場上投放市場的所有醫療器械必須符合歐盟MDR和EU IVDR附件中規定的一般安全和性能要求，包括醫療器械的設計和製造必須在正常使用條件下適合其預期用途。醫療器械必須安全有效，不得損害患者的臨牀狀況或安全，或使用者的安全和健康，在適用的情況下，只要與使用醫療器械相關的任何風險在與患者的益處進行權衡時構成可接受的風險，並符合對健康和安全的高度保護，同時考慮到公認的最新技術水平。為了證明符合一般安全和性能要求，我們必須接受合格評估程序，該程序根據醫療器械的類型及其(風險)分類而有所不同。除低風險醫療器械(I類)或普通靜脈注射用藥(A類)外，製造商可以自我評估其產品是否符合一般安全和性能要求(與醫療器械的無菌、計量或重複使用有關的任何部件除外)，合格評估程序需要通知機構的幹預。通知機構是歐盟成員國指定的獨立組織，負責在設備投放市場之前對其合規性進行評估。被通知的機構通常會審計和審查產品的技術檔案和製造商的質量體系(被通知的機構必須假定實施相關協調標準--ISO 13485：2016年質量管理體系--的質量體系符合這些要求)。如果相關產品符合一般安全和性能要求，被通知機構將頒發歐盟證書，製造商將以此作為其自身符合性聲明的基礎。然後，製造商可以將CE標誌應用於該設備，從而允許該設備在整個歐盟範圍內投放市場。如果我們未能繼續遵守適用的歐盟法律、指令或法規，我們將無法繼續在我們的產品上貼上CE標誌，這將阻止我們在歐盟和歐洲經濟區內銷售這些產品。
在歐盟，監管當局有權對公司、供應商和/或分包商以及在必要時對專業用户的設施進行已宣佈和未宣佈的檢查。不遵守監管要求(視情況而定)可能需要時間和資源來回應監管當局的意見，並酌情采取糾正和預防行動。監管當局擁有廣泛的合規和執法權力，如果這些問題不能得到令其滿意的解決，可以採取各種行動，包括無標題或警告信、罰款、同意法令、禁令或民事或刑事處罰。
歐盟有關醫療器械(包括靜脈注射用藥)的監管格局最近發生了變化，新的要求可能會對我們在歐盟和歐洲經濟區開展業務的方式產生重大影響。英國退歐後，英國有關醫療器械(包括靜脈注射用藥)的監管格局正在演變，可能會對我們在英國開展業務的方式產生重大影響。請參閲風險因素-美國或歐洲的立法或監管改革可能會使我們更難獲得監管許可、批准或認證，或在獲得批准或批准後製造、營銷或分銷我們的產品。
我們產品的開發和營銷受到外國監管機構的嚴格政府監管，未能獲得或延遲獲得外國資格或認證可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
在我們銷售產品的許多外國國家，我們受到影響的法規，其中包括產品標準、包裝要求、標籤要求、進口限制、關税法規、向某些市場的衞生保健從業人員支付某些款項的報告(例如，法國反禮品立法)、
關税和税收要求。在這些國家，適用於我們的設備和產品的許多法規與FDA的法規相似。
醫療器械的廣告和促銷受歐盟立法中規定的一些一般原則的約束。關於誤導性和比較性廣告的第2006/114/EC號指令和關於不公平商業行為的第2005/29/EC號指令，雖然不是專門針對醫療器械廣告的，但適用於其廣告，幷包含一般規則，例如，要求廣告必須有證據、平衡且不具有誤導性。具體要求是在國家一級確定的。歐盟成員國與醫療器械廣告和促銷相關的法律因司法管轄區而異，可能會限制或限制向普通公眾宣傳和推廣產品，並可能對醫療保健專業人員的促銷活動施加限制。
在許多國家，國家衞生或社會保障組織要求我們的產品在銷售之前必須合格，才能享受報銷資格。到目前為止，我們在遵守這些規定方面並沒有遇到困難。然而，我們未能獲得或延遲獲得相關的外國資質可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
加強對基因檢測的監管審查可能會增加與獲得市場批准或認證相關的成本和風險，並可能減少對我們基因檢測服務的需求，從而對我們的業務產生不利影響。
我們提供某些基因測試服務，以幫助確定懷孕的可能性，以及在出生前確定兒童可能出現的障礙或疾病。美國已經提出了監管基因檢測的監管和立法建議，我們預計未來美國和外國都會不時提出新的建議。儘管FDA有法定權力確保包括靜脈注射用藥在內的醫療器械對於其預期用途是安全和有效的，但FDA歷來行使其執法自由裁量權，不執行FDCA和與實驗室開發測試(LDT)相關的法規的適用條款。FDA將LDTS定義為一種在單一實驗室內設計、製造和使用的體外診斷測試。我們相信我們的測試符合LDT的定義。因此，我們認為我們的檢測目前不受FDA執行其醫療器械法規和適用的FDCA條款的約束。然而，如果FDA的政策發生變化，或者如果FDA不同意我們的上市測試是LDT，或者如果我們營銷我們的測試超出了FDA當前執法自由裁量權政策的範圍，我們可能會受到廣泛的監管要求，並可能被要求停止銷售我們現有的測試或推出我們可能開發的任何其他測試，並在繼續銷售我們的測試之前進行額外的臨牀試驗或採取其他行動。這可能會顯著增加開展業務的成本和費用，或者以其他方式損害我們的業務。
針對FDA對LDT的監督的立法提案過去曾由國會提出，未來可能會不時提出新的立法提案。目前很難預測國會通過此類立法的可能性，以及此類立法可能在多大程度上影響FDA對某些LDT執行其醫療器械法規的能力。如果FDA最終開始執行其關於LDT的醫療器械要求，我們的基因測試可能會受到FDA施加的額外監管要求的約束，其性質和範圍將取決於FDA適用的最終指導或法規或國會的指示。例如，作為2023年春季統一議程的一部分，FDA向管理和預算辦公室公佈了一項擬議的規則，以修訂FDA的法規，明確LDT是FDCA下的設備。如果FDA對LDT的監管做出重大改變，可能會減少我們的收入或增加我們的成本，並對我們的業務產生不利影響。
任何影響LDT的FDA新執法政策或新法規，如歐盟IVDR法規，都可能導致我們未來繼續營銷我們的基因產品以及開發和推出新產品的能力面臨更大的監管負擔，這可能會減少我們的收入或增加我們的成本，並對我們的業務產生不利影響。
此外，歐盟監管LDT的方式的變化可能會導致提供我們當前和任何未來測試的額外費用，或者可能推遲或暫停此類測試的開發或商業化。在歐盟，監管環境最近發生了變化，歐盟良好製造實踐指南中規定的一般安全和性能要求也適用於僅在衞生機構內製造和使用的設備。此類設備的製造商必須通過性能評估和製造商的質量管理體系框架來證明符合一般安全和性能要求。歐盟IVDR規定，除相關的一般安全和性能要求外，歐盟IVDR對體外診斷醫療設備施加的要求一般不適用於僅在歐盟建立的衞生機構內製造和使用的設備，前提是滿足某些條件。根據歐盟IVDR，衞生機構可以在此類機構內製造、修改和使用醫療器械，從而在非工業規模上滿足目標患者羣體的具體需求。在這種情況下，如果完全在衞生機構(可能包括支持醫療保健系統和/或滿足患者需求但不直接治療或護理患者的醫院、實驗室、公共衞生機構)內製造和使用低劑量藥物，則低劑量藥物仍將是
不受監管。然而，與歐盟IVDD相比，LDT的豁免範圍總體上將縮小，因為即使是關於LDT，衞生機構--以及其他機構--也必須應要求向其主管當局提供關於使用此類設備的信息，每個衞生機構都必須起草一份聲明，並將其公之於眾。如果不滿足這些條件，和/或診斷測試僅在衞生機構內製造和使用，但“工業規模”，此類測試將符合歐盟IVDR完全適用的體外診斷醫療設備的資格。受歐盟IVDR監管的LDT將接受相關主管當局的符合性評估和檢查，主管當局還將審查衞生機構關於其LDT的聲明和聲明。如果我們的測試沒有資格獲得豁免，我們可能需要在部分或全部現有以及未來的測試中全面應用歐盟IVDR，並且我們將被要求花費額外的時間和資源來遵守歐盟IVDR的要求。
如果我們不遵守適用的聯邦、州、地方和外國實驗室許可要求，我們可能會失去執行基因測試的能力，或者我們的業務受到幹擾。
我們受制於1988年《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA)，這是一項管理臨牀實驗室的聯邦法律，這些實驗室對來自人類的樣本進行測試，目的是為疾病的診斷、預防或治療提供信息。我們的臨牀實驗室必須通過CLIA和國際標準化組織15189的認證，才能對人體樣本進行測試。此外，我們的專有測試還必須被認可為CLIA認證計劃的一部分，以便我們可以在我們的實驗室提供這些測試。CLIA旨在通過在人員資格、管理和參與能力測試、患者測試管理、質量控制、質量保證和檢查等領域規定具體標準，確保美國臨牀實驗室的質量和可靠性。法律還要求我們持有州實驗室許可證才能在該州進行測試。此外，我們還受制於英國人類受精與胚胎學協會(HFEA)對試管嬰兒的管理。我們的實驗室位於日本、英國和美國，我們必須在每個司法管轄區保持必要的許可證。
根據CLIA、其實施條例、或管理執照的國家或外國法律或法規實施的任何制裁，或我們未能續簽CLIA證書、國家或外國執照或認證，都可能對我們的診斷測試業務、經營結果和財務狀況產生重大和不利的影響。CMS還有權實施廣泛的制裁，包括撤銷CLIA認證，以及禁止任何有缺陷的實驗室的所有者或經營者擁有或運營CLIA認證的實驗室。如果我們失去CLIA認證或所需的國家或外國執照，我們將無法在全球或特定司法管轄區運營我們的臨牀實驗室和進行測試，這將對我們的診斷測試業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們的HCT/P產品受到廣泛的政府監管，如果我們不遵守這些要求，可能會導致我們的業務受到影響。
在美國，除了提供生育冷凍服務和新生兒幹細胞儲存(臍帶血和臍帶組織)外，我們還提供用於生育治療的捐獻卵子和精子。捐贈的生殖組織，包括卵子和精子，以及臍帶血和臍帶組織，都被FDA作為人類細胞、組織和細胞或組織產品(HCT/Ps)進行監管。在美國，我們根據公共衞生服務法(PHSA)第361條和FDA條例第21 C.F.R.第1271條銷售這些HCT/P。所謂的“361 Hct/Ps”目前不受FDA要求獲得上市授權，只要它們符合FDA法規中規定的某些標準。然而，被監管為361個HCT/P的HCT/P目前受到與FDA登記設施和上市產品有關的要求，以及與加工、儲存、標籤和分發HCT/P有關的嚴格要求，包括篩選和檢測組織捐贈者的資格，提供所需的標籤信息，記錄保存和不良事件報告。如果我們不遵守這些要求，我們可能會受到FDA的指控，指控我們不遵守規定或採取執法行動，例如，包括警告信、罰款、禁令、產品召回或扣押，在最嚴重的情況下，還可能受到刑事處罰。要被監管為361Hct/Ps，這些產品必須滿足FDA的標準，被認為是“最小限度的操縱”，並打算用於“同源用途”，以及其他要求。不符合標準的Hct/P 361 Hct/P須遵守FDA適用於醫療器械、生物製品或藥物的法規要求，其中重要的是上市前審查和批准或批准的要求。
我們認為我們的HCT/P僅受PHSA第361條的監管，因此，我們沒有為此類HCT/P尋求或通過生物製品許可證申請(BLA)獲得510(K)許可、PMA批准或許可證。然而，FDA可能不同意我們的結論，即這些人體組織產品是361 Hct/P，並可能確定這些產品是需要BLA的生物製品或需要510(K)許可或PMA批准的醫療器械，並可能要求我們停止銷售此類產品和/或召回它們，等待FDA的適當批准、批准或許可，這將對我們的業務產生不利影響。
此外，FDA未來可能會修改其對361個HCT/P的執行自由裁量權的範圍，或改變其對當前或未來產品符合361個HCT/P的立場，或決定我們的部分或全部HCT/P產品在沒有營銷授權的情況下不得合法銷售。任何監管變更都可能給我們帶來不利後果，並通過要求這些產品的上市前審批或批准以及遵守額外的上市後監管要求，使我們的業務更難開展或成本更高。
由於資金短缺或全球健康問題導致的FDA和其他政府機構或通知機構的中斷可能會阻礙他們招聘、保留或部署關鍵領導層和其他人員的能力，或者以其他方式阻止新的或修改的產品及時或根本無法開發、批准或商業化，這可能會對我們的業務產生負面影響。
FDA、外國機構和通知機構審查和批准、批准或認證新產品的能力可能會受到各種因素的影響，包括政府預算和資金水平、法律、法規和政策的變化、FDA、外國機構和通知機構僱用和保留關鍵人員以及接受用户費用支付的能力，以及其他可能影響FDA、外國機構和通知機構履行常規職能的能力的事件。因此，FDA、外國機構和通知機構的平均審查時間近年來一直在波動。此外，政府對其他資助研發活動的政府機構的資助受到政治過程的影響，這一過程本質上是不穩定和不可預測的。FDA、外國機構和通知機構及其他機構的中斷也可能會減緩必要的政府機構或通知機構審查、批准和/或認證新藥和醫療器械或對已批准或已批准的藥品和醫療器械進行修改所需的時間，這將對我們的業務產生不利影響。例如，在過去幾年中，美國政府多次關閉，某些監管機構，如FDA，不得不解僱關鍵員工並停止關鍵活動。
另外，為了應對新冠肺炎疫情，美國食品藥品監督管理局推遲了對國內外製造設施的大部分檢查。儘管FDA已在可行的情況下恢復了對國內設施的標準檢查操作，但FDA仍在繼續監測和實施其檢查活動的變化，以確保其員工及其監管公司的安全，以適應不斷演變的新冠肺炎疫情，而病毒的死灰復燃或新變種的出現可能會導致進一步的檢查延誤。針對新冠肺炎疫情，美國以外的監管機構也採取了類似的限制或其他政策措施。如果政府長期停擺，或者如果全球健康問題繼續阻止FDA、其他監管機構或通知機構進行定期檢查、審查或其他監管活動，可能會嚴重影響FDA、其他監管機構或通知機構及時審查和處理我們提交的監管文件的能力，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。
在歐盟，必須正式指定通知機構根據歐盟MDR和歐盟IVDR對產品和服務進行認證。歐盟MDR規定了幾個通知機構，但到目前為止，歐盟IVDR只指定了幾個通知機構。新冠肺炎疫情顯著減緩了指定機構的指定過程，目前指定的通知機構面臨着新規定的大量請求，因此審查時間可能會延長。這種情況可能會影響我們的通知機構及時審查和處理我們提交的監管文件並執行其審計的能力。
與使用遺傳信息、精子和卵子選擇服務以及幹細胞相關的倫理、法律和社會問題可能會減少對我們服務的需求。
基因檢測、精子和卵子選擇服務以及幹細胞的使用引發了與隱私和與這些服務相關的信息的適當使用有關的倫理、法律和社會問題。出於社會或其他目的，政府當局可以限制或管理遺傳信息或基因檢測的使用，或禁止對某些疾病進行遺傳易感性檢測，特別是對那些無法治癒的疾病。他們還可以限制、管制或禁止(1)精子和卵子選擇服務或(2)幹細胞的使用。倫理、法律或社會方面的擔憂可能會導致患者拒絕使用，或者醫生不願訂購或推薦基因測試、精子和卵子選擇服務以及幹細胞儲存服務，即使允許也是如此。這些以及其他道德、法律和社會擔憂可能會限制市場對我們的服務產品的接受和採用，或者減少我們服務產品的潛在市場，這兩種情況中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
遵守聯邦、州和外國法律關於個人信息(包括與健康相關的信息)隱私和安全的要求的成本以及與不遵守要求相關的潛在責任可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
許多法律和法規管理個人身份信息(PII)的收集、傳播、使用、隱私、機密性、安全性、可用性和完整性，包括受保護的健康信息(PHI)。我們在不同的業務線上以多種方式收集和處理PII，並面臨與遵守其中許多法律法規相關的風險。我們的一些業務使我們面臨越來越嚴格的處理個人信息的法規(例如，我們收集或處理被監管機構視為敏感的PII，如PHI)。
根據美國法律，HIPAA建立了國家隱私和安全標準，以保護承保實體和與此類實體簽訂服務合同的商業夥伴對PHI的保護。HIPAA要求承保實體和商業夥伴為使用或披露的PHI制定和維護政策和程序，並採取行政、物理和技術保障措施來保護PHI。對違反HIPAA的強制處罰可能會很嚴重。單個違規事件可能會導致違反多個標準。如果有人故意或故意違反HIPAA的要求獲得或披露PHI，也可能受到刑事處罰。
我們維護技術、組織和合同保障措施，我們認為這些措施是合理和適當的，以保護符合適用法律和我們的合同義務的PHI和其他個人身份信息的隱私和安全；然而，儘管有這些保障措施，我們可能無法防止員工、承包商或外部因素不當使用或未經授權訪問PHI的事件。任何此類違反我們的系統或我們的供應商、客户或其他第三方的行為都可能導致根據聯邦和州法律和/或根據我們的合同安排承擔責任，並可能對我們的業務產生不利影響。
我們還受制於美國的其他法律，如聯邦貿易委員會法案第5(A)條，該條款要求公司的數據安全措施根據其持有的消費者信息的敏感性和數量、其業務的規模和複雜性以及可用工具的成本來提高安全性和減少漏洞，以及CCPA，該條款賦予加州居民某些權利來訪問和刪除他們的個人信息，選擇退出某些個人信息共享，並獲得有關其個人信息被如何使用的詳細信息。CCPA規定了對違規行為的民事處罰，以及對增加了數據泄露訴訟的可能性和相關風險的數據泄露的私人訴權。此外，於2023年1月1日生效的加州隱私權法案大幅修訂了CCPA，並對涵蓋的企業施加了額外的數據保護義務，包括額外的消費者權利流程、對數據使用的限制、更高風險處理的新審計要求，以及選擇退出某些敏感數據使用。它還創建了一個新的加州數據保護機構，授權發佈實質性法規，並可能導致加強隱私和信息安全執法。其他州和聯邦一級也提出或頒佈了類似的法律，一旦通過，這些法律可能會有潛在的相互衝突的要求，這將使合規面臨挑戰。
我們還受到美國以外其他國家關於數據隱私以及與健康相關的個人信息和其他個人信息保護的法律和法規的約束。歐盟和歐洲經濟區成員國以及其他司法管轄區已經通過了數據保護法律和法規，這些法規規定了重大的合規義務。例如，GDPR對在歐洲經濟區內設立機構或在歐洲經濟區內處理個人數據的個人數據的處理器和控制者施加了嚴格的業務要求，並加強了對從歐洲經濟區轉移個人數據的審查。隨着英國退出歐洲經濟區和歐盟，以及過渡期結束，公司將必須遵守納入英國國家法律的GDPR和GDPR(英國GDPR)。此外，歐洲經濟區的國家可能會對基因、生物識別或健康數據的處理施加進一步的義務，這可能會進一步增加我們的合規成本，並限制我們處理這些信息的方式。我們為臨牀試驗參與者處理的一些個人數據是GDPR下的特殊類別或敏感個人數據，並受到額外的合規義務和當地法律的克減。我們可能會受到歐盟成員國法律和英國法律的不同要求。我們還受制於中國的《個人信息保護法》(PIPL)，該法律對個人信息的處理、數據本地化和跨境轉移提出了要求，以及亞太地區的其他一些法律，隨着這些法律的發展，我們可能需要做出操作上的改變，以適應這些不同的規則，這可能會增加我們的成本，並對我們的業務產生不利影響。
遵守美國和外國的隱私和安全法律、規則和法規可能要求我們在合同中承擔更繁重的義務，要求我們進行代價高昂的合規工作，限制我們收集、使用和披露數據的能力，或者在某些情況下，影響我們或我們的合作伙伴或供應商在某些司法管轄區運營的能力。這些不斷演變的定律中的每一個都可能受到不同的解釋。我們未能或被認為未能遵守隱私或安全法律、政策、法律義務或行業標準，或任何導致未經授權發佈或轉移PII的安全事件，可能會導致政府採取執法行動和進行調查，包括歐洲數據保護監管機構的罰款和處罰、訴訟、停止或改變我們數據處理活動的命令、執行通知、強制審計評估通知和/或民事索賠 (包括集體訴訟)、不良宣傳和聲譽損害。 這樣的失敗可能會對我們的財務狀況和運營產生實質性的不利影響。如果與我們合作的第三方違反適用法律、合同義務或遭遇安全漏洞，此類違規行為也可能使我們違反隱私法律和法規規定的義務，進而可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
當我們收購從事個人數據處理的公司或企業時，我們可能會受到額外的監管或審查，特別是如果此類活動的性質與我們過去所做的不同。例如，隨着最近增加的臍帶血和臍帶組織存儲(和其他冷凍存儲)業務，我們可以直接與客户互動，收集和維護有關客户和捐贈者的個人信息。像這樣的收購可能會讓我們面臨額外的監管和消費者責任風險，以及分析和整合新的隱私合規項目的成本。
美國和國際上醫療保健行業的立法和政府監管的變化，以及第三方付款人控制醫療保健成本的努力，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
ACA對美國的醫療保健服務進行了廣泛的改革。在ACA的條款中，對醫療器械行業和製藥行業最重要的條款如下：
•建立以患者為中心的結果研究所，以監督、確定優先事項，並進行臨牀療效比較研究，併為此類研究提供資金；
•支付制度改革，包括全國捆綁支付試點計劃，鼓勵醫院、醫生和其他提供者通過捆綁支付模式提高某些醫療服務的協調性、質量和效率；
•在CMS建立醫療保險和醫療補助創新中心，測試創新的支付和服務交付模式，以降低醫療保險和醫療補助支出；以及
•根據醫療補助藥品回扣計劃，製造商必須支付的法定最低迴扣分別提高到大多數品牌和仿製藥平均製造商價格的23.1%和13%。
這些措施可能導致我們的生育、辦公室和手術投資組合的淨收入減少或支出增加，並減少我們發展努力的潛在回報。
自ACA頒佈以來，還提出並通過了其他立法修改。2011年的預算控制法案，除其他外，包括對向提供者支付的醫療保險付款的總體削減。此外，2015年的《聯邦醫療保險接入和芯片再授權法案》等廢除了聯邦醫療保險對醫生進行年度支付調整的公式，取而代之的是固定的年度更新和2019年開始的新的激勵支付系統，該系統基於各種績效衡量標準和醫生對責任護理組織等替代支付模式的參與。
自ACA頒佈以來，美國還提出並通過了其他立法修改。例如，2021年3月11日，總裁·拜登簽署了2021年美國救援計劃法案，該法案從2024年1月1日起取消了法定的醫療補助藥品退税上限，目前的上限為藥品平均製造商價格(AMP)的100%。最近的一次是在2022年8月16日，《2022年通脹削減法案》(IRA)簽署成為法律。除其他事項外，愛爾蘭共和軍要求某些藥品的製造商與聯邦醫療保險進行價格談判(從2026年開始)，價格可以談判，但有上限；根據聯邦醫療保險B部分和聯邦醫療保險D部分實施回扣，以懲罰超過通脹的價格上漲(首次於2023年到期)；並用新的折扣計劃取代D部分覆蓋缺口折扣計劃(從2025年開始)。愛爾蘭共和軍允許衞生與公眾服務部(HHS)祕書在最初幾年通過指導而不是監管來實施其中許多規定。由於這一原因和其他原因，目前尚不清楚如何實施愛爾蘭共和軍，也不能完全確定愛爾蘭共和軍對製藥業的影響。
在我們銷售產品的外國，最近也發生了醫療改革。例如，2021年12月，歐盟通過了關於衞生技術評估(HTA)的第2021/2282號條例，修訂了第2011/24/EU號指令。雖然該條例於2022年1月生效，但從2025年1月起才開始適用，在此期間將採取與實施相關的準備和步驟。該規定一旦適用，將根據有關產品分階段實施。該規定旨在促進歐盟成員國在評估包括某些高風險醫療器械在內的衞生技術方面的合作，併為這些領域的聯合臨牀評估提供歐盟層面的合作基礎。該法規將允許歐盟成員國在歐盟範圍內使用通用的HTA工具、方法和程序，在四個主要領域進行合作，包括對對患者具有最大潛在影響的創新衞生技術進行聯合臨牀評估，聯合科學諮詢，開發人員可以向HTA當局尋求建議，確定新興衞生技術以及早發現有前景的技術，以及在其他領域繼續開展自願合作。個別歐盟成員國將繼續負責評估衞生技術的非臨牀(例如，經濟、社會、倫理)方面，並就定價和報銷做出決定。
我們預計未來將採取更多的州、聯邦和外國醫療保健改革措施，包括那些影響我們產品的覆蓋和報銷的舉措，其中任何一項都可能限制聯邦州和外國政府為醫療保健產品和服務支付的金額，這可能會對我們產品的市場增長或對我們產品的需求產生不利影響，或導致額外的定價壓力。此外，任何在各州基礎上採用醫療改革提案的做法都可能要求我們制定針對各州的營銷和銷售方法。我們無法預測這些改革或實施這些改革的前景可能對我們的業務產生什麼影響。
此外，第三方付款人，無論是政府的還是商業的，無論是在美國國內還是在國外，都越來越多地試圖控制或降低醫療保健的成本。這些成本控制方法包括預期支付制度、折扣率、團體購買、重新設計福利、要求在某些醫療程序之前獲得預先授權或第二意見、鼓勵更健康的生活方式以及探索提供更具成本效益的醫療保健的方法。儘管第三方付款人強加的成本控制或其他要求在歷史上並未對隱形眼鏡價格或分銷實踐產生重大影響，但這種情況未來可能會改變，並可能對我們的業務產生不利影響。
我們可能會註冊為網絡內提供商和具有某些付款人的供應商。儘管成為網絡內提供商或註冊為供應商意味着我們已與這些付款人達成協議，以協商的價格提供我們的某些測試，但這並不要求任何醫生訂購我們的測試或保證我們將從這些或任何其他付款人那裏獲得足夠水平的測試報銷。因此，這些付款人關係或我們未來可能建立的任何類似關係，可能不會導致我們的測試獲得可接受的報銷水平，或者我們的醫生客户羣不會有意義的增加。我們無法預測付款人是否會在什麼情況下或在什麼付款水平上承保和報銷我們的測試。如果我們不能為我們的測試建立和保持廣泛的覆蓋範圍和報銷，我們增加收入和擴大測試量和客户基礎的能力可能會受到限制，我們未來的前景和我們的業務可能會受到影響。
與醫療欺詐和濫用有關的法律可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們可能受到與醫療欺詐和濫用有關的各種聯邦、州和外國法律的約束，包括反回扣、醫生自我推薦虛假索賠和醫生支付透明度法律法規。這些法律可能會約束我們開展業務的業務或財務安排和關係，包括我們的商業實驗室業務，以及我們如何研究、營銷、銷售和分銷我們獲得營銷批准的任何產品。這些法律包括：
•聯邦反回扣法規，除其他事項外，禁止個人或實體直接或間接、公開或隱蔽地以現金或實物形式直接或間接索要、提供、收受或提供任何報酬(包括任何回扣、賄賂或某些回扣)，以換取個人推薦或購買、租賃或訂購，或安排或推薦購買、租賃或訂購任何商品、設施、物品或服務，以根據聯邦醫療保險和醫療補助等聯邦醫療保健計劃進行全部或部分付款。個人或實體不需要實際瞭解聯邦《反回扣條例》或違反該條例的具體意圖即可實施違法行為；
•聯邦醫生自我推薦禁令，通常被稱為斯塔克法，通常禁止實體向患者或聯邦醫療保險或醫療補助計劃收取某些指定健康服務的費用，包括臨牀實驗室服務，當訂購該服務的醫生或該醫生的直系親屬中的任何成員有經濟利益時，如所有權或投資權益或與我們的補償安排，除非安排遇到禁止的例外。無論當事人誘導或獎勵轉介的任何意圖或經濟關係和轉介的原因如何，這些禁令都適用；
•聯邦虛假申報法，包括民事虛假申報法和民事罰款法，除其他事項外，禁止個人或實體故意向聯邦政府提交或導致提交虛假或欺詐性的付款或批准索賠，或故意製作、使用或導致製作或使用與虛假或欺詐性索賠有關的虛假記錄或報表，或故意做出或導致做出虛假陳述以避免、減少或隱瞞向聯邦政府支付金錢的義務。此外，政府可以斷言，就民事虛假索賠法而言，包括因違反聯邦反回扣法規或斯塔克法而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠；
•1996年的聯邦《健康保險攜帶和責任法案》，除其他外，對明知和故意執行或試圖執行詐騙任何醫療福利方案的計劃，或明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋與提供或支付醫療福利、物品或服務有關的重大事實或作出任何重大虛假陳述，規定刑事和民事責任。與聯邦反回扣法規類似，個人或實體不需要實際瞭解該法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規；
•聯邦醫生支付陽光法案，該法案要求根據Medicare、Medicaid或兒童健康保險計劃(某些例外情況)可以支付的藥品、設備、生物製品和醫療用品的某些製造商每年向CMS報告與向醫生(定義為包括醫生、牙醫、驗光師、足科醫生和
醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益；
•類似的州和外國法律法規，如州反回扣和虛假索賠法，可能適用於銷售或營銷安排以及涉及由非政府第三方付款人(包括私人保險公司和自費患者)報銷的醫療項目或服務的索賠；一些州法律要求生物技術公司遵守該行業的自願合規指南和聯邦政府頒佈的相關合規指南，並可能要求藥品和器械製造商報告與向醫生和其他醫療保健提供者支付和以其他方式轉移價值或營銷支出有關的信息；一些州法律要求生物技術公司報告某些藥品的定價信息；以及一些州和地方法律，要求銷售代表註冊。
此外，聯邦政府價格報告法要求我們計算並向政府項目報告複雜的定價指標，這些報告的價格可用於計算我們上市藥品的報銷和/或折扣。參與這些計劃和遵守適用的要求可能會使我們的產品面臨潛在的大幅折扣，增加基礎設施成本，並可能限制我們提供某些市場折扣的能力。
違反這些法律的行為將受到刑事和民事制裁，在某些情況下，包括被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外，包括聯邦醫療保險、醫療補助、退伍軍人管理局醫療計劃和TRICARE。同樣，如果與我們有業務往來的醫生或其他提供者或實體被發現違反適用法律，他們可能會受到制裁，這可能會間接對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。由於這些法律的性質複雜而深遠，我們不能保證我們不會被要求改變我們的一項或多項做法，以符合這些法律。任何違反這些法律或法規的行為都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果造成實質性的不利影響。此外，這些法律、法規或行政或司法解釋的變化可能需要我們進一步改變我們的商業實踐，或者使我們現有的商業實踐受到法律挑戰，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
與利率和匯率、債務和股票有關的風險
匯率波動和外匯對衝可能會對我們的財務業績產生不利影響。
由於我們的國際業務，貨幣匯率波動可能會影響我們的運營結果和財務狀況。我們最重要的貨幣敞口是英鎊、歐元和日元。我們預計將產生越來越多的收入，併產生很大一部分費用是以美元以外的貨幣計算的。在我們無法實質性抵消非功能性貨幣流動的情況下，匯率波動可能會對我們的財務狀況和經營結果產生積極或消極的影響。由於我們的綜合財務結果是以美元報告的，如果我們以其他貨幣產生銷售額或收益，將這些結果換算成美元可能會導致這些銷售額或收益的顯著增加或減少，並可能使我們的股東更難在期間比較的基礎上了解基礎業務的相對優勢或劣勢。儘管我們可能會與金融機構簽訂外匯協議，以減少我們相對於非功能性貨幣債務或餘額的外幣價值波動的淨敞口，但這些協議不會完全消除這種風險。
我們的債務很容易受到利率風險的影響。
我們面臨與發行浮動和固定利率債券相關的利率風險。為維持固定利率及浮動利率債務的理想組合，吾等可不時利用利率互換協議固定部分浮動利率債務，詳情見附註13.綜合財務報表的金融衍生工具及對衝。我們可能無法成功構建此類掉期協議來有效管理我們的風險，這可能會對我們的業務產生不利影響。
自2023年2月1日起，本公司將其信貸協議從倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)過渡到有擔保隔夜融資利率(SOFR)。本公司於2023年2月1日前瞻性地採納了這一指導意見，並未對我們的業務產生實質性影響。
我們的負債可能會對我們的財務健康產生不利影響，並阻止我們履行債務義務。
我們現在已經並預計將繼續揹負大量債務。
我們的債務可能：
•增加我們在普遍不利的經濟和工業條件下的脆弱性；
•要求我們將運營現金流的很大一部分用於償還債務，從而減少了我們現金流用於營運資本、資本支出、收購、研發努力和其他一般公司用途的可獲得性；
•限制我們在規劃或應對業務和我們所在行業的變化方面的靈活性；
•與負債較少的競爭對手相比，我們處於競爭劣勢；
•導致更大的利率風險和波動性；
•限制我們借入額外資金的能力；以及
•使我們更難履行與我們的債務有關的義務，包括在某些情況下償還我們的信貸安排的義務，或以優惠條件或根本不為我們的債務進行再融資。
我們的信貸安排包含金融和其他限制性契約，這些契約可能會限制我們從事可能符合我們長期最佳利益的活動的能力。如果我們不遵守這些公約，可能會導致違約事件，如果不治癒或免除違約，可能會導致我們所有債務的加速，這可能會對我們的業務產生不利影響。
證券市場的波動、利率和其他因素可能會大幅增加我們的固定收益計劃成本。
我們發起了一項針對美國某些員工的固定福利計劃。這一固定收益計劃的資金來自信託資產，投資於多樣化的證券和其他投資組合。利率、死亡率、提前退休比率、投資回報、貼現率和計劃資產的市場價值的變化可能會影響我們的固定福利計劃的資金狀況，並導致計劃的淨定期福利成本和未來資金需求的波動。我們的債務或未來資金需求的大幅增加可能會增加我們的現金需求，並對我們的業務產生不利影響。
與税務有關的風險
税法的變化、税務機關的審查以及我們收入地理構成的變化可能會對我們的業務產生不利影響。
所得税和其他税收以制定的税法和每個司法管轄區的經營結果為依據。由於税法的變化或我們對這些法律的解釋的變化，税收可能會大幅增加。税法的變化可能源於經濟合作與發展組織(OECD)正在制定的框架，該框架是一個全球政策論壇，如果實施，將包括15%的全球最低税率。由於會計指導的變化，税收也可能大幅增加。
根據税務機關審查的決議，所得税和其他税種可能會大幅增加。税務機關可能會對我們對税法的解釋和我們用來計算税收的估計提出質疑。税務機關還可以挑戰我們在轉讓定價和公司間交易方面的地位，包括無形資產的估值。税務審查可能導致代價高昂的訴訟和鉅額利息和罰款，最終和解可能需要幾年時間。例如，我們已經(並預計將繼續)就我們與收購相關的税務立場與税務機關接觸，此類審查可能會導致我們產生鉅額費用(税務機關的不利決定可能會導致處罰)。
我們的有效税率可能會根據收入的地理構成而波動，這可能會根據我們的業務結果和收購而發生重大變化。我們的實際税率也可能根據估計的變化、基於股票的薪酬超額税收收益的變化、不可扣除費用的變化以及遞延税收資產和負債的估值而波動。這些波動可能會對我們的業務產生不利影響。
項目1B。未解決的員工意見.
沒有。
第二項。 財產。
以下是截至2023年10月31日庫珀的主要設施摘要。我們一般租用辦公室和運營設施，但擁有幾個製造和研發設施，包括英國303,872平方英尺，哥斯達黎加347,329平方英尺，波多黎各115,000平方英尺，紐約493,833平方英尺，亞利桑那州80,000平方英尺和德克薩斯州34,453平方英尺。下表列出了我們出租的物業。我們的租賃協議將在不同的日期到期，直至2045年。我們相信我們的物業適合我們的業務。
| | | | | | | | | | | |
| 位置 | 近似租賃 平方英尺 | | 運營 |
| 美洲 | | | |
| 美國： | | | |
| 加利福尼亞 | 200,140 | | | 執行辦公室；合作視覺製造、研發和行政辦公室；合作外科研究和開發、分銷和行政辦公室 |
| 紐約--紐約 | 132,813 | | | CoperVision和Coper外科分配和行政辦公室 |
| 新澤西 | 37,700 | | | CooperSurgical研發、分銷和行政辦公室 |
| 康涅狄格 | 275,337 | | | CooperSurgical分配和行政辦公室 |
| 亞利桑那州 | 45,000 | | | CooperVision製造和分銷 |
| | | |
| 波多黎各 | 740,954 | | | CooperVision製造、研發和分銷 |
| 加拿大 | 63,836 | | | CooperVision生產和行政辦公室；CooperSurgical研發、分銷和行政辦公室 |
| 巴西 | 22,048 | | | CooperVision分配和行政辦公室 |
| 其他美洲 | 58,365 | | | CooperVision分銷和行政辦公室；CooperSurgical研發、分銷和行政辦公室 |
| | | |
| 歐洲、中東和非洲地區 | | | |
| 英國 | 667,384 | | | CooperVision製造、分銷、研發和行政辦公室；CooperSurgical研發和行政辦公室 |
| 匈牙利 | 330,245 | | | CooperVision製造 |
| 比利時 | 282,108 | | | CooperVision分佈 |
| 西班牙 | 181,145 | | | CooperVision分配和管理辦公室；CooperSurgical管理辦公室 |
| 荷蘭 | 279,288 | | | CooperVision行政辦公室；CooperSurgical研發和分銷 |
| 其他歐洲、中東和非洲地區 | 148,980 | | | CooperVision分銷和管理辦公室；CooperSurgical行政辦公室 |
| | | |
| 亞太 | | | |
| 日本 | 109,163 | | | CooperVision經銷和行政辦公室；CooperSurgical實驗室/研發 |
| 澳大利亞 | 40,139 | | | CooperVision營銷和分銷；CooperSurgical研發和分銷 |
| 其他亞太地區 | 92,517 | | | CooperVision分銷、營銷和行政辦公室；CooperSurgical營銷和行政辦公室 |
第三項。法律訴訟。
有關法律程序的資料載於附註11。綜合財務報表之或然事項。
第四項。煤礦安全信息披露。
不適用。
第II部
第5項。註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場。
庫珀的普通股，每股面值0.1美元，在納斯達克上交易，代碼為“COO”。2023年9月26日之前，庫珀的普通股在紐約證券交易所上市交易，交易代碼為“COO”。截至2023年12月1日，登記在冊的普通股股東有256人。
股利政策
過去，我們為普通股支付了每股0.06美元的年度現金股息，分兩次每半年支付一次，每股0.03美元。以美元計算，我們在2023財年和2022財年分別支付了300萬美元的現金股息。當我們的董事會酌情宣佈從合法可用於該目的的資金中支付股息時，即可支付股息。本公司董事會在決定是否派發股息時，會考慮公司的盈利、財務狀況、流動資金需求、業務計劃及機會等因素。2023年12月，我們的董事會決定結束半年分紅的宣佈。
性能圖表
下圖將庫珀普通股的累計總回報與標準普爾500指數和標準普爾醫療設備指數在截至2023年10月31日的五年期間的累計總回報進行了比較。該圖假設在2018年10月31日對固鉑和每個指數的投資價值為100美元，並假設所有股息都進行了再投資。
五年累計總回報比較*
在庫珀公司中，
S指數和S醫療設備指數
*2018年10月31日投資於股票或指數的100美元，包括股息的再投資。
截至10月31日的財年。
版權所有©2023標準普爾，S全球的一個部門。版權所有。
發行人購買股票證券
在截至2023年10月31日的三個月期間，沒有股份回購活動。
股權薪酬計劃信息
下表列出了截至2023年10月31日的某些信息，涉及根據2023年10月31日生效的我們的股權補償計劃授予的任何形式的獎勵可能發行的普通股：
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| 計劃類別 | 行使未償還期權、認股權證及權利時將發行的證券數目(1) (A) | | 未償還期權、權證和權利的加權平均行權價(2) (B) | | 根據股權補償計劃未來可供發行的證券數量(不包括A欄反映的證券)
(C) |
股東批准的股權薪酬計劃(3) | 1,505,841 | | $277.29 | | 2,325,881 |
| 未經股東批准的股權薪酬計劃 | — | | — | | — |
| 總計 | 1,505,841 | | $277.29 | | 2,325,881 |
(1)包括(I)290,029股受限於已發行限制性股票單位(RSU)的股份，(Ii)138,256股受限於履約單位(PSU)的股份，按最高潛在派息計算，及(Iii)1,077,556股受限於未行使購股權的股份。不包括根據2019年員工股票購買計劃(2019年ESPP)購買股票的權利。
(2)加權平均行權價僅根據已發行期權的行權價計算，並不反映歸屬RSU和PSU時將發行的股份，而RSU和PSU沒有行權價。
(3)包括關於2007年第三次修訂和重新修訂的僱員長期激勵計劃(2007年計劃)、取代2007年計劃的2023年長期激勵計劃(2023年計劃)以及合併財務報表附註9.股票計劃中討論的2019年ESPP的信息。還包括2020年非僱員董事長期激勵計劃(2020年董事計劃)的信息。截至2023年10月31日，根據2023年計劃，可能會發行至多1,376,240股普通股，至多 921,974 s普通股可根據2019年ESPP發行，最高可達 27,667 普通股可根據2020年董事計劃發行。
第6項。 已保留
COOPER COMPANY，INC.和子公司
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
第7項。 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。
附註編號是指“合併財務報表附註”第8項“財務報表及補充數據”。
經營成果
在本節中，我們將討論與2022財年相比，我們在2023財年的運營結果。我們在“資本資源和流動性”一節中討論了我們的現金流和當前的財務狀況。有關2022財年與2021財年的比較，請參閲我們於2022年12月9日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的Form 10-K年度報告中第二部分的第7項“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”，該報告可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov和我們的投資者關係網站Investor.cooperco.com上獲得。
在所列表格中，百分比是根據基本的整美元金額計算的，因此，可能不會準確地從用於披露目的的舍入數字重新計算。
展望
我們對全球隱形眼鏡和普通醫療保健市場的長期前景以及我們的業務和產品的彈性和增長前景持樂觀態度。然而，正如本文件第I部分第1A項“風險因素”部分進一步描述的那樣，我們在全球經營環境中面臨重大風險和不確定因素。這些風險包括不確定的全球和區域商業、政治和經濟狀況，包括但不限於與人為或自然災害、大流行狀況、通貨膨脹、匯率波動、監管事態發展、供應鏈中斷以及不斷升級的全球貿易壁壘有關的風險。這些風險和不確定性對我們過去的銷售、現金流和業績產生了不利影響，並可能進一步對我們未來的銷售、現金流和業績產生不利影響。
CoperVision-我們在全球隱形眼鏡市場上與我們的球面、環形、多焦點和環形多焦點隱形眼鏡競爭，這些隱形眼鏡採用硅膠水凝膠Aquaform技術等材料。我們相信，隨着技術的改進和配戴體驗的改善，隱形眼鏡佩戴者的退學率將會降低，這是因為改進的設計和材料以及首選配戴方式的增長，如一次性和月度配戴選項。Copers Vision還在近視管理和專業眼部護理隱形眼鏡市場上與使用其ActivControl技術的近視管理隱形眼鏡以及角膜矯形術(Ortho-k)和鞏膜鏡片等產品展開競爭。CoperVision的MiSight 1日鏡片已獲得FDA批准，這是FDA批准的第一款也是唯一一款用於減緩8-12歲兒童近視進展的產品。此外，合作視訊已獲得中國國家藥監局批准其用於中國的MiSight 1日鏡片。CoperVision專注於利用最近推出的產品擴大全球市場滲透率，我們將繼續擴大我們在現有和新興市場的存在，包括通過收購。
我們成功地與全系列硅酮水凝膠產品競爭的能力是實現我們未來預期的銷售增長和盈利水平的重要因素。Coper Vision製造和銷售各種硅膠水凝膠隱形眼鏡。隨着全球隱形眼鏡市場繼續向這種模式轉變，我們的一次性硅膠水凝膠系列產品Clariti、MyDay和MyDay Energys仍然是重點，因為我們預計這些產品以及未來的一次性產品的需求將不斷增長。除了一次性使用，Biofinity和Avaira Vitality產品系列構成了我們在FRP或頻繁更換產品市場的重點，該市場包括每月和兩週的醫療模式。這一細分市場包括獨特的產品，如Biofinity Energys，它可以幫助個人解決數字眼睛疲勞問題。
合作外科-我們的合作外科業務通過其多樣化的產品和服務組合在生育和婦女保健市場展開競爭，包括生育產品和服務、醫療器械、冷凍存儲(如臍帶血和臍帶組織存儲)和避孕。Coop Surgical通過開發產品並收購與其商業模式相輔相成的公司、產品和服務，建立了其市場存在和分銷系統。
Coop Surgical競爭領域的競爭因素包括技術和科學進步、產品質量和可獲得性、價格和客户服務(包括響應時間和向醫生、消費者、生育診所和醫院有效地溝通產品信息)。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
淨銷售額
合作視訊的淨銷售額
隱形眼鏡市場有兩大產品類別：
•球面鏡片，包括矯正近視和遠視的鏡片，沒有更復雜的視覺缺陷；以及
•環形和多焦點鏡片，包括矯正近視和遠視的鏡片，通過增加柱面和軸的光學特性來解決更復雜的視覺缺陷，如散光和老花眼，糾正角膜形狀的不規則性。
按類別劃分的CoperVision淨銷售額
一次性使用球體-這包括BioMedics 1天、Clariti 1天、MiSight、MyDay和Prolear 1天
託裏奇-這包括Avaira生命力Toric、Biofinity Toric、BioMedics Toric、clariti 1 day Toric、MyDay Toric和Prolear Toric
多焦點-這包括Biofinity多焦點、Biofinity Toric多焦點、clariti 1天多焦點、MyDay多焦點和Prolear 1天多焦點
非單次使用球體，其他-這包括我們的頻繁更換產品(FRP)鏡片組合(Avaira Vitality球體、Biofinity球體、Biofinity Energys球體、BioMedics球體、Clariti球體、ProClear球體)、專用鏡片(定製、Oro-k和鞏膜鏡片)等。
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
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| (百萬美元) | 2023 | | | | 2022 | | | | 2023年與2022%的變化 |
| 託裏奇 | $ | 828.7 | | | | | $ | 737.4 | | | | | 12 | % |
| 多焦點 | 305.7 | | | | | 264.4 | | | | | 16 | % |
| 一次性使用球體 | 705.4 | | | | | 661.6 | | | | | 7 | % |
| 非單次使用球體，其他 | 583.9 | | | | | 579.9 | | | | | 1 | % |
| $ | 2,423.7 | | | | | $ | 2,243.3 | | | | | 8 | % |
在截至2023年10月31日的財年中，所有類別的增長部分被不利的匯率波動所抵消，匯率波動約為610億美元。
•Toric和多焦鏡頭的發展主要得益於MyDay和Biofinity的成功。
•一次性球面鏡片主要通過MyDay、MiSight和Clariti鏡片發展起來。
•非一次性使用的球面鏡片主要是通過特種鏡片發展起來的。
•2023財年和2022財年，“其他”產品約佔淨銷售額的1%。
CoperVision按地理位置劃分的淨銷售額
CoperVision在三個主要地區競爭全球軟性隱形眼鏡市場和服務：美洲、EMEA(歐洲、中東和非洲)和亞太地區。
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| (百萬美元) | | 2023 | | 2022 | | 2023年與2022%的變化 |
| 美洲 | | $ | 991.3 | | | $ | 887.2 | | | 12 | % |
| 歐洲、中東和非洲地區 | | 891.6 | | | 843.7 | | | 6 | % |
| 亞太地區 | | 540.8 | | | 512.4 | | | 6 | % |
| | $ | 2,423.7 | | | $ | 2,243.3 | | | 8 | % |
CoperVision在所有地區的淨銷售額增長主要歸功於硅膠水凝膠隱形眼鏡的市場增長。有關詳細討論，請參閲上面按類別劃分的CoperVision淨銷售額。
按類別劃分的Coop Surgical淨銷售額
庫珀外科為生育和婦女保健市場提供多樣化的產品和服務組合。我們的辦公室和外科產品包括促進外科和非外科手術的產品，這些手術和非手術通常主要由醫院、外科中心、生育診所和醫療辦公室的產科和婦科醫生執行。生育服務包括針對試管受精過程的高度專業化的產品和服務，包括旨在使生育治療更安全、更有效和更方便的診斷測試。
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
下面的圖表顯示了辦公室、外科手術和生育淨銷售額的百分比。
辦公室/外科-這包括Endosee子宮內膜成像產品、用於剖宮產的胎兒枕頭提升設備、照明窺鏡產品、孤星牽引器系統、環形電刀切除程序(LEEP)產品、Mara水消融系統、冷凍存儲(例如臍帶血和臍帶組織存儲)、Paragard避孕器、護理點產品和子宮定位產品。
育性-這包括生育消耗品和設備、捐贈者配子服務和基因組服務(包括基因測試)。
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(百萬美元) | | 2023 | | 2022 | | | 2023年與2022%的變化 |
辦公室和外科 | | $ | 689.5 | | | $ | 633.6 | | | | 9 | % |
| 育性 | | 480.0 | | | 431.5 | | | | 11 | % |
| | $ | 1,169.5 | | | $ | 1,065.1 | | | | 10 | % |
在截至2023年10月31日的財年，這兩個類別的淨銷售額增長部分是由於2021年12月17日增加了生成生命科學(GENERATE)。此外，辦公室和外科手術的淨銷售額由於子宮操縱器、胎兒枕頭和外科手術牽引器等產品的銷售額增加而增加，生育淨銷售額由於消耗性產品和基因組服務的收入增加而增加。這一增長被不利的匯率波動部分抵消，匯率波動約為1,510萬美元。
毛利率
2023財年合併毛利率相對持平，為66%，而2022財年為65%。
銷售、一般和行政(SGA)費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 2023 | | 淨額百分比
銷售額 | | 2022 | | 淨額百分比
銷售額 | | 2023年與2022年
更改百分比 |
| CoperVision | $ | 871.1 | | | 36 | % | | $ | 826.7 | | | 37 | % | | 5 | % |
| 合作外科 | 559.4 | | 48 | % | | 461.7 | | | 43 | % | | 21 | % |
| 公司 | 70.7 | | | — | | | 53.8 | | | — | | | 31 | % |
| $ | 1,501.2 | | | 42 | % | | $ | 1,342.2 | | | 41 | % | | 12 | % |
與2022財年相比，CoperVision的SGA費用在2023財年有所增加，主要原因是銷售和營銷活動、分銷成本以及與停產相關的無形資產減值費用增加
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
部分抵消了與SightGlass Vision的監管批准里程碑相關的3,180萬美元的或有對價負債。
與2022財年相比，Coop Surgical在2023財年的SGA費用有所增加，這主要是因為銷售和營銷活動增加，以及根據與Cook Medical生殖健康業務相關的資產購買協議支付了4500萬美元的終止費。有關終止費的進一步信息，請參閲附註3.收購和合資企業。
2023財年的企業SAA開支較2022財年增加，主要由於股份薪酬相關開支所致。
研發(R&D)費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 2023 | | 淨額百分比
銷售額 | | 2022 | | 淨額百分比
銷售額 | | 2023年與2022年
更改百分比 |
| CoperVision | $ | 73.4 | | | 3 | % | | $ | 62.4 | | | 3 | % | | 18 | % |
| 合作外科 | 64.0 | | | 5 | % | | 47.9 | | | 4 | % | | 34 | % |
| $ | 137.4 | | | 4 | % | | $ | 110.3 | | | 3 | % | | 25 | % |
與2022財年相比，CooperVision的研發費用在2023財年有所增加，主要是由於歐洲醫療器械法規成本和近視管理項目以及研發項目的時間安排。CooperVision的研發活動主要集中在隱形眼鏡的開發、製造技術和工藝改進方面。
CooperSurgical的研發費用在2023財年較2022財年有所增加，主要是由於歐洲醫療器械法規成本所致。CooperSurgical的研發活動專注於開發和完善診斷和治療產品，包括醫療幹預、手術設備和生育解決方案。
攤銷費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 2023 | | 淨額百分比
銷售額 | | 2022 | | 淨額百分比
銷售額 | | 2023年與2022年
更改百分比 |
| CoperVision | $ | 32.9 | | | 1 | % | | $ | 32.3 | | | 1 | % | | 2 | % |
| 合作外科 | 153.3 | | | 13 | % | | 147.2 | | | 14 | % | | 4 | % |
| $ | 186.2 | | | 5 | % | | $ | 179.5 | | | 5 | % | | 4 | % |
與2022財年相比，CooperVision 2023財年的攤銷費用同比保持相對平穩。
與2022財年相比，CooperSurgical的攤銷費用在2023財年有所增加，主要是由於最近通過收購獲得的無形資產的攤銷。
營業收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 2023 | | 淨額百分比
銷售額 | | 2022 | | 淨額百分比
銷售額 | | 2023年與2022年
更改百分比 |
| CoperVision | $ | 587.7 | | | 24 | % | | $ | 494.3 | | | 22 | % | | 19 | % |
| 合作外科 | 16.1 | | | 1 | % | | 67.1 | | | 6 | % | | (76) | % |
| 公司 | (70.7) | | | — | | | (53.8) | | | — | | | (31) | % |
| $ | 533.1 | | | 15 | % | | $ | 507.6 | | | 15 | % | | 5 | % |
CooperVision 2023財年的營業收入較2022財年有所增加，主要是由於淨銷售額的增加部分被營業費用的淨變動所抵消。
CooperSurgical在2023財年的營業收入較2022財年有所下降，主要是由於SDA和研發費用的增加，部分被淨銷售額的增加所抵消。
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2023財年的企業經營虧損較2022財年增加，主要由於股份薪酬開支增加所致。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 2023 | | 淨額百分比
銷售額 | | 2022 | | 淨額百分比
銷售額 | | 2023年與2022年
更改百分比 |
| 利息支出 | $ | 105.3 | | | 3 | % | | $ | 57.3 | | | 2 | % | | 84 | % |
利息開支於二零二三財政年度較去年增加，主要由於利率上升所致。
其他費用(收入)，淨額
| | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 2023 | | 2022 |
| 投資收益 | $ | — | | | $ | (47.7) | |
| 匯兑損失 | 7.0 | | | 22.0 | |
| 其他費用(收入)，淨額 | 7.9 | | | 0.7 | |
| $ | 14.9 | | | $ | (25.0) | |
二零二二財政年度之投資收益主要包括因取消綜合入賬而重新計量於SGV之保留股權投資之公平值之收益。
外匯虧損主要與美元兑外幣走弱及對公司間應收款項的影響有關。
其他開支（收入）於二零二三財年淨增加，主要由於少數股權投資虧損，部分被界定福利計劃相關收入所抵銷。
所得税撥備
2023財年和2022分別為28.7%和18.8%。這一增長主要是由於税前收益的地理構成發生了變化，英國法定税率從19%提高到25%，根據2017年減税和就業法案的要求，將2023財年的研究和實驗支出資本化，以及未確認的税收優惠的變化。
財政年度有效税率2023高於美國聯邦法定税率的主要原因是需要繳納美國税的外國收益。2022財年的有效税率低於美國聯邦法定税率，主要是由於税率較低司法管轄區的外國收入和未確認税收優惠的變化，部分被應繳納美國税的外國收入所抵消。
有關詳細信息，請參閲附註6.所得税。
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資本資源和流動性
2023年10月31日和2022年10月31日的營運資本分別為735.9美元和253.4美元。營運資本增加的主要原因是償還了2023財政年度的364天定期貸款以及庫存增加。詳情見附註5.融資安排。
現金流
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬美元) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 經營活動 | $ | 607.5 | | | $ | 692.4 | | | $ | 738.6 | |
| 投資活動 | (449.0) | | | (1,831.2) | | | (450.3) | |
| 融資活動 | (173.9) | | | 1,193.7 | | | (311.4) | |
匯率變動對現金、現金等價物的影響，受限
現金和限制性現金等價物 | (2.3) | | | (12.9) | | | 2.9 | |
(減少)現金、現金等價物、限制性現金和 受限現金等價物 | $ | (17.7) | | | $ | 42.0 | | | $ | (20.2) | |
營運現金流
與2022財年相比，2023財年經營活動提供的現金減少，主要原因是根據資產購買協議支付了4500萬美元的終止費，以及運營資本的淨變化，但被其他非現金項目的淨變化部分抵消。
根據與Cook Medical生殖健康業務相關的資產購買協議，4500萬美元的終止費在2023財年第二季度應計，並於2023年8月9日支付。有關終止費的進一步信息，請參閲附註3.收購和合資企業。
投資現金流
2023財年用於投資活動的現金低於2022財年用於投資活動的現金，主要原因是為2022財年的Generate收購支付了16億美元的現金，扣除收購的現金。用於購置的現金減少被購買不動產、廠房和設備的增加部分抵消。
融資現金流
2023財年用於融資活動的現金主要是償還2021年364天定期貸款338.0億美元，但被2020年循環信貸提取的172.6億美元資金部分抵消。
2022年財政年度融資活動提供的現金主要是從2021年定期貸款安排(15億美元)和2021年364天定期貸款安排(840.0美元)獲得的資金，但被2020年循環信貸561.5美元的償還、2021年364天定期貸款安排的502.0億美元償還和普通股回購7,850萬美元部分抵消。
以下是截至2023年10月31日在不同信貸安排下可向我們提供的最高承諾和淨金額的摘要：
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| (單位：百萬) | | 設施限制 | | 未償還借款 | | 未清償信用證 | | 可用總金額 | | 到期日 |
| 循環信貸： | | | | | | | | | | |
| 2020年循環信貸 | | $ | 1,290.0 | | | $ | 172.6 | | | $ | 2.1 | | | $ | 1,115.3 | | | 2025年4月1日 |
| 定期貸款： | | | | | | | | | | |
| 2020年定期貸款 | | 850.0 | | | 850.0 | | | 不適用 | | — | | | 2025年4月1日 |
| 2021年定期貸款 | | 1,500.0 | | | 1,500.0 | | | 不適用 | | — | | | 2026年12月17日 |
| 總計 | | $ | 3,640.0 | | | $ | 2,522.6 | | | $ | 2.1 | | | $ | 1,115.3 | | | |
截至2023年10月31日，公司遵守了所有債務契約。詳情見附註5.融資安排。
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
考慮到近期的市場情況，我們已重新評估我們的營運現金流和現金需求，並繼續相信目前的現金、現金等價物、未來營運活動的現金流量和我們2020年信貸協議下的可用現金將足以滿足我們的預期現金需求，包括營運資金需求、資本支出和自本年度報告所載綜合財務報表發佈之日起至少12個月的合同義務。如果需要額外資金來滿足我們的流動性需求，如收購、股份回購、現金股息或我們在執行業務戰略時的其他活動，我們預計可以通過產生額外的債務、額外的股權融資或這些潛在資金來源的組合來獲得額外的資金；然而，此類融資可能不是以有利的條件獲得的，或者根本不是。
股份回購
2011年12月，公司董事會批准了2012年股份回購計劃(“2012年計劃”)，並通過隨後的修訂，最近一次是在2017年3月，將公司普通股的總回購授權從5.00億美元增加到10億美元。該計劃沒有到期日，可能會隨時停止。根據2012計劃進行的購買將根據當時的情況進行審查，並可能在證券法和其他法律要求允許的情況下不時進行。
在2023財年，沒有根據2012財年計劃進行股票回購。截至2023年10月31日，根據該計劃，仍有2.564億美元可供回購。更多信息見附註8.股東權益。
分紅
在2023財年和2022財年，公司宣佈定期股息為每股6美分(半年度股息為每股3美分)，每個財年共支付300萬美元。2023年12月，我們的董事會決定結束半年分紅的宣佈。
合同義務
截至2023年10月31日，我們有以下合同義務：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
按會計年度到期的付款 (單位：百萬) | 總計 | | 2024 | | 2025 & 2026 | | 2027 & 2028 | | 2029年及以後 |
| | | | | | | | | |
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| 利息支付 | $ | 249.0 | | | $ | 113.3 | | | $ | 135.7 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
未匯出的境外收入和利潤的過渡税(1) | 88.6 | | | 22.1 | | | 66.5 | | | — | | | — | |
購買義務(2) | 408.5 | | | 201.7 | | | 139.7 | | | 62.0 | | | 5.1 | |
| | | | | | | | | |
| 合同債務總額 | $ | 746.1 | | | $ | 337.1 | | | $ | 341.9 | | | $ | 62.0 | | | $ | 5.1 | |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | |
(1) 截至2023年10月31日，我們有8860萬美元的所得税債務與2017年美國税法頒佈產生的一次性過渡税相關，該税種應在2026財年前按年分期付款。2023財年的分期付款分類為“其他流動負債“i在我們的綜合資產負債表中。
我們無法可靠地估計與不確定的税收狀況有關的未來付款時間，並已從上表中排除了2,400萬美元的長期所得税。有關更多信息，請參閲附註6.所得税。
(2) 採購義務包括購買可強制執行和具有法律約束力的貨物和服務的協議，包括庫存、資本支出和其他業務費用承諾的義務。
上表不包括經營租賃、長期債務和我們的固定福利計劃的未來付款。經營租賃的最低未來付款於附註2披露。經營租賃及長期債務的未來到期日於附註5.融資安排披露。我們的退休收入計劃到2033年的預期未來福利支付在附註10.員工福利中披露。
從LIBOR過渡
負責監管倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的英國金融市場行為監管局(FCA)於2017年7月宣佈，2021年後將不再説服或要求銀行提交LIBOR利率。2021年3月，FCA確認打算停止要求銀行在2021年後提交計算LIBOR所需的利率。然而，對於以美元計價的LIBOR，2021年後只有一週和兩個月期的美元LIBOR將停止發佈，其餘所有美元LIBOR期限將繼續發佈到2023年6月。此外，2020年3月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2020-04，參考匯率改革(主題848)：促進效果
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
論財務報告中的參考匯率改革。本指南為將GAAP應用於合同、套期保值關係和其他受參考匯率改革影響的交易提供了可選的權宜之計和例外，如果滿足某些標準的話。自2023年2月1日起，該公司將其信貸協議從LIBOR過渡到有擔保隔夜融資利率(SOFR)。
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關鍵會計估計
管理層估計和判斷是根據公認會計準則編制的財務報表的組成部分。如果估計的變化可能對我們的財務狀況或經營結果產生重大影響，我們認為會計估計至關重要。我們認為所採用的會計估計是適當的，產生的餘額也是合理的，但實際結果可能與最初的估計不同，需要在未來期間對這些餘額進行調整。本節所述的關鍵會計政策涉及在根據公認會計原則編制合併財務報表時需要管理層作出的更重要的估計。
•收入確認-我們在履行與客户的合同條款下的義務時確認產品銷售收入；通常，這發生在將商品控制權轉移給客户和/或提供服務時。我們的付款期限通常在30至120天之間。某些回扣、銷售獎勵、批量折扣、合同定價津貼和產品退貨的撥備被記為可變對價，並計入銷售額減少。
產品折扣，包括某些回扣、銷售獎勵和批量折扣，是根據與直接分銷客户(有時也包括間接終端消費者)達成的協議條款給予的。我們評估合同條款、歷史經驗，並執行內部分析，以在確認收入時估計產品總折扣。合作手術回扣主要與基於合同條款、歷史經驗和趨勢分析估計的醫療補助回扣條款有關。
銷售退貨根據歷史銷售退貨數據進行估計和記錄。促銷活動，如合作廣告安排，與相關銷售記錄在同一時期。對用於計算回扣、銷售獎勵、批量折扣、合同定價津貼和產品退貨的應計項目的假設合理地可能發生變化，預計不會對財務報表產生實質性影響。我們目前在存在重大財務報表影響的季度或年度申報文件中披露假設變化的影響。
•業務合併-我們經常完善業務合併。被收購公司的經營業績自收購之日起計入我們的綜合經營業績。除商譽外，吾等於收購日分別確認收購之可識別資產，包括收購進行中的研發、承擔的負債及被收購方之任何非控股權益，其公允價值由與公允價值計量相關的會計準則所界定。通常用於無形資產的收購價格分配的關鍵假設包括貼現率和預計的財務信息，如被收購公司的收入預測。截至收購日，商譽按收購日所得可確認資產的公允價值和承擔的負債淨額所給出的對價的剩餘部分計量。直接收購成本在發生時計入費用。
•所得税--所得税是根據頒佈的所得税法和每個司法管轄區的經營結果估算的。遞延税項資產和負債是根據資產和負債的財務報告基準和所得税基準之間的臨時差異進行估計的。遞延税項資產在預期不會變現的情況下，按估值撥備減值。長期應納税額是為未確認的税收優惠預計應繳納的所得税。如果税務優惠在税務機關審查中更有可能基於其技術優點而得以維持，且基於最終與税務機關達成和解後實現的可能性大於50%的最大優惠，則確認税務優惠。
會計聲明
有關新會計聲明的信息包括在附註1.組織和重要會計政策中。
項目7A。 關於市場風險的定量和定性披露。
我們面臨的市場風險主要與利率變化和外匯波動有關。我們不會為投機目的而進行衍生金融工具交易。
外幣兑換風險
我們經營着多個海外子公司，在全球範圍內製造和營銷我們的產品。因此，我們的收益、現金流和財務狀況面臨外幣計價的應收賬款和應付款、銷售交易、資本支出和某些海外業務的淨投資所帶來的外幣風險。我們在美國以外的大部分業務都以當地貨幣作為功能貨幣。我們持有多種外幣的敞口，其中包括英鎊、歐元和日元。我們已採取措施，訂立外幣遠期合約，以儘量減少外幣匯率波動對某些貿易及公司間應收賬款及應付賬款的短期影響，以儘量減少我們的資產負債表風險。
截至2023年10月31日，外幣匯率相對於美元價值統一假設增減10%，將導致截至2023年10月31日的財年營業收入相應增加或減少約9560萬美元。請參閲第1A項。風險因素--“我們龐大和不斷擴大的國際業務受到不確定性的影響，這些不確定性可能會影響我們的業務。“和附註1.組織和重要的會計政策，以瞭解更多信息。
利率風險
我們面臨着與利率變化相關的風險，因為我們循環信用額度和定期貸款的利率可能會隨着聯邦基金利率和SOFR(以及以前的LIBOR)而變化。截至2023年10月31日，我們的未償債務賬面總額為26億美元。我們已經進入，未來也可能進入利率掉期，以管理利率風險。自2023年2月1日起，我們信貸協議的基本利率從LIBOR轉換為SOFR。
我們有關利率波動的最終已實現損益將取決於利率、期內產生的風險以及我們當時的對衝策略。例如，倘利率上升或下降1%或100個基點，則按平均未償還債務計算，經考慮我們的利率互換合約後，季度利息開支不會對二零二三財年第四季度產生重大影響。參見項目1A。風險因素—"我們的債務很容易受到利率風險的影響。“及附註5.進一步資料的融資安排。
第8項。 財務報表和補充數據。
獨立註冊會計師事務所報告
致股東和董事會
庫珀公司：
關於合併財務報表與財務報告內部控制的意見
我們審計了庫珀公司及其子公司(本公司)截至2022年10月31日、2023年10月31日和2022年10月31日的合併資產負債表，截至2023年10月31日的三年期間各年度的相關綜合收益表、全面收益表、股東權益表和現金流量表，以及相關附註和財務報表附表II(統稱為合併財務報表)。我們還審計了公司截至2023年10月31日的財務報告內部控制，根據內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。
我們認為，上述綜合財務報表按照美國公認會計原則，在所有重要方面公平地反映了公司截至2023年10月31日、2023年10月31日和2022年10月31日的財務狀況，以及截至2023年10月31日的三年期間的運營結果和現金流量。此外，我們認為，本公司於2023年10月31日在所有重大方面維持對財務報告的有效內部控制，其依據是內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。
意見基礎
本公司管理層負責編制這些綜合財務報表，維護對財務報告的有效內部控制，並對隨附的管理層財務報告內部控制年度報告所包含的財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是就公司的合併財務報表發表意見，並根據我們的審計對公司的財務報告內部控制發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定合併財務報表是否沒有重大錯報，無論是由於錯誤還是欺詐，以及是否在所有重大方面保持了對財務報告的有效內部控制。
我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價合併財務報表的整體列報。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
對庫存和淨銷售額審計證據的充分性的評價
如綜合財務報表附註1和附註12所述，並在綜合資產負債表和綜合損益表中披露，公司記錄了#美元735.6庫存為100萬美元，3,593.2截至2023年10月31日和截至2023年10月31日的年度淨銷售額分別為100萬美元。庫存主要由實際位於公司某些地點的原材料、在製品和成品組成。淨銷售額主要從該公司每個地點的產品銷售中確認。
我們認為，對庫存和淨銷售額審計證據的充分性的評估是一項重要的審計事項。評估獲得的審計證據的充分性需要審計師的主觀判斷，因為公司的製造和分銷地點的分散結構和地理分散。這包括確定進行手術的地點。
以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們運用審計師的判斷來確定對庫存和淨銷售額執行的程序的性質和範圍，包括確定公司執行這些程序的地點。對於某些已執行程序的地點，我們對設計進行了評估，並測試了對公司庫存和淨銷售流程的某些內部控制的操作有效性，包括對記錄在庫存和淨銷售額中的金額的控制。我們通過參與實地盤點，觀察手頭的庫存樣本，並將手頭庫存樣本的記錄成本與基本文件進行比較，評估了執行程序的每個地點的記錄庫存。我們通過選擇淨銷售額交易樣本，並將確認的金額與基礎文件(如與客户的合同和發貨文件)進行比較，評估了執行程序的每個地點的記錄淨銷售額。我們通過評估對庫存和淨銷售額執行的程序的結果，包括審計工作的性質和程度的適當性，來評估獲得的審計證據的總體充分性。
/s/畢馬威律師事務所
自1982年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
加州舊金山
2023年12月8日
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併損益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日止年度，
(單位：百萬，不包括每股收益) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 淨銷售額 | $ | 3,593.2 | | | $ | 3,308.4 | | | $ | 2,922.5 | |
| 銷售成本 | 1,235.3 | | | 1,168.8 | | | 966.7 | |
| 毛利 | 2,357.9 | | | 2,139.6 | | | 1,955.8 | |
| 銷售、一般和行政費用 | 1,501.2 | | | 1,342.2 | | | 1,211.2 | |
| 研發費用 | 137.4 | | | 110.3 | | | 92.7 | |
| 無形資產攤銷 | 186.2 | | | 179.5 | | | 146.1 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 營業收入 | 533.1 | | | 507.6 | | | 505.8 | |
| 利息支出 | 105.3 | | | 57.3 | | | 23.1 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 其他費用(收入) | 14.9 | | | (25.0) | | | (8.8) | |
| 所得税前收入 | 412.9 | | | 475.3 | | | 491.5 | |
| 所得税撥備(附註6) | 118.7 | | | 89.5 | | | (2,453.2) | |
| 淨收入 | $ | 294.2 | | | $ | 385.8 | | | $ | 2,944.7 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 每股收益(附註7) | | | | | |
| 基本信息 | $ | 5.94 | | | $ | 7.83 | | | $ | 59.80 | |
| 稀釋 | $ | 5.91 | | | $ | 7.76 | | | $ | 59.16 | |
| 用以計算每股盈利的股份數目： | | | | | |
| 基本信息 | 49.5 | | | 49.3 | | | 49.2 | |
| 稀釋 | 49.8 | | | 49.7 | | | 49.8 | |
附註是這些綜合財務報表不可分割的一部分。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
綜合全面收益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日止年度，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 淨收入 | $ | 294.2 | | | $ | 385.8 | | | $ | 2,944.7 | |
其他全面收益(虧損)： | | | | | |
現金流量對衝，扣除税項後，2.4), $26.1及$8.2，分別 | (7.0) | | | 81.3 | | | 26.1 | |
最低養卹金負債的變化，扣除税款，美元1.0, $8.7及$7.2，分別 | 3.0 | | | 27.9 | | | 22.6 | |
| 外幣折算調整 | 17.0 | | | (234.7) | | | 82.0 | |
| | | | | |
| | | | | |
其他全面收益(虧損) | 13.0 | | | (125.5) | | | 130.7 | |
| 綜合收益 | $ | 307.2 | | | $ | 260.3 | | | $ | 3,075.4 | |
| | | | | |
| | | | | |
附註是這些綜合財務報表不可分割的一部分。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併資產負債表 | | | | | | | | | | | |
10月31日，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 120.8 | | | $ | 138.2 | |
應收貿易賬款，扣除信貸損失準備金#美元31.32023年10月31日，美元20.72022年10月31日 | 609.7 | | | 557.8 | |
| 存貨（附註1） | 735.6 | | | 628.7 | |
| | | |
| 預付費用和其他流動資產 | 238.8 | | | 208.9 | |
| | | |
| 流動資產總額 | 1,704.9 | | | 1,533.6 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | 1,632.6 | | | 1,432.9 | |
| | | |
| 商譽（附註4） | 3,624.5 | | | 3,609.7 | |
| 其他無形資產，淨額（附註4） | 1,710.3 | | | 1,885.1 | |
| 遞延税項資產 | 2,349.5 | | | 2,443.1 | |
| 其他資產 | 637.1 | | | 587.9 | |
| **總資產 | $ | 11,658.9 | | | $ | 11,492.3 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 短期債務（附註5） | $ | 45.4 | | | $ | 412.6 | |
| 應付帳款 | 261.9 | | | 248.8 | |
| 僱員補償及福利 | 174.8 | | | 152.1 | |
| 遞延收入 | 123.6 | | | 93.6 | |
| | | |
| 其他流動負債 | 363.3 | | | 373.1 | |
| | | |
| 流動負債總額 | 969.0 | | | 1,280.2 | |
| 長期債務（附註5） | 2,523.8 | | | 2,350.8 | |
| 遞延税項負債 | 101.5 | | | 149.9 | |
| 長期應繳税款 | 90.2 | | | 113.2 | |
| 遞延收入 | 184.2 | | | 198.3 | |
| | | |
| 其他負債 | 239.2 | | | 225.2 | |
| 總負債 | $ | 4,107.9 | | | $ | 4,317.6 | |
或有事項（附註11） | | | |
| 股東權益： | | | |
優先股，$10美分面值， 1.0授權股份，零已發行或已發行股份 | — | | | — | |
普通股，$10美分面值， 120.0授權股份，53.9已發佈，並49.5截至2023年10月31日， 53.8已發佈，並49.3截至2022年10月31日未償還 | 5.4 | | | 5.4 | |
| 額外實收資本 | 1,833.4 | | | 1,765.5 | |
| 累計其他綜合損失 | (453.8) | | | (466.8) | |
| 留存收益 | 6,876.1 | | | 6,584.9 | |
按成本價計算的庫存量：4.4股票於2023年10月31日及4.52022年10月31日的股票 | (710.3) | | | (714.5) | |
| 庫珀股東權益合計 | 7,550.8 | | | 7,174.5 | |
| 非控制性權益 | 0.2 | | | 0.2 | |
| 股東權益（附註8） | 7,551.0 | | | 7,174.7 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 11,658.9 | | | $ | 11,492.3 | |
附註是這些綜合財務報表不可分割的一部分。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
股東權益合併報表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 庫存股 | | 額外實收資本 | | 累計
其他
全面
收入損失 | | 留存收益 | | 庫存股 | | 非控制性權益 | | 總計
股東的
權益 |
| (單位：百萬) | 股票 | | 金額 | | 股票 | | 金額 | | | | | | |
| 2020年10月31日餘額 | 49.1 | | | $ | 4.9 | | | 4.3 | | | $ | 0.4 | | | $ | 1,646.8 | | | $ | (472.0) | | | $ | 3,261.8 | | | $ | (617.3) | | | $ | 0.2 | | | $ | 3,824.8 | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,944.7 | | | — | | | — | | | 2,944.7 | |
| 其他綜合收益(虧損)，税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 130.7 | | | — | | | — | | | — | | | 130.7 | |
| 股票計劃、淨股和員工股票購買計劃的普通股發行 | 0.3 | | | 0.1 | | | — | | | — | | | 24.6 | | | — | | | — | | | 2.5 | | | — | | | 27.2 | |
| 庫存股回購 | (0.1) | | | — | | | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (24.8) | | | — | | | (24.8) | |
普通股股息(美元0.03每股) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3.0) | | | — | | | — | | | (3.0) | |
| 基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 43.8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 43.8 | |
| ASU 2016—13通過 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1.4) | | | — | | | — | | | (1.4) | |
| 2021年10月31日的餘額 | 49.3 | | | $ | 5.0 | | | 4.4 | | | $ | 0.4 | | | $ | 1,715.2 | | | $ | (341.3) | | | $ | 6,202.1 | | | $ | (639.6) | | | $ | 0.2 | | | $ | 6,942.0 | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 385.8 | | | — | | | — | | | 385.8 | |
| 其他綜合收益(虧損)，税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (125.5) | | | — | | | — | | | — | | | (125.5) | |
| 股票計劃、淨股和員工股票購買計劃的普通股發行 | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | (2.1) | | | — | | | — | | | 3.6 | | | — | | | 1.5 | |
| 庫存股回購 | (0.1) | | | — | | | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (78.5) | | | — | | | (78.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股股息(美元0.03每股) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3.0) | | | — | | | — | | | (3.0) | |
| 基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 52.4 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 52.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年10月31日的餘額 | 49.3 | | | $ | 5.0 | | | 4.5 | | | $ | 0.4 | | | $ | 1,765.5 | | | $ | (466.8) | | | $ | 6,584.9 | | | $ | (714.5) | | | $ | 0.2 | | | $ | 7,174.7 | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 294.2 | | | — | | | — | | | 294.2 | |
| 其他綜合收益(虧損)，税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 13.0 | | | — | | | — | | | — | | | 13.0 | |
| 股票計劃、淨股和員工股票購買計劃的普通股發行 | 0.2 | | | — | | | (0.1) | | | — | | | 7.1 | | | — | | | — | | | 4.2 | | | — | | | 11.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股股息(美元0.03每股) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3.0) | | | — | | | — | | | (3.0) | |
| 基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 60.8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 60.8 | |
| 2023年10月31日餘額 | 49.5 | | | $ | 5.0 | | | 4.4 | | | $ | 0.4 | | | $ | 1,833.4 | | | $ | (453.8) | | | $ | 6,876.1 | | | $ | (710.3) | | | $ | 0.2 | | | $ | 7,551.0 | |
附註是這些綜合財務報表不可分割的一部分。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併現金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至10月31日止年度，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 經營活動的現金流： | | | | | |
| 淨收入 | $ | 294.2 | | | $ | 385.8 | | | $ | 2,944.7 | |
| 將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整： | | | | | |
| 折舊及攤銷 | 367.7 | | | 346.1 | | | 309.3 | |
| | | | | |
| 基於股份的薪酬費用 | 62.1 | | | 54.2 | | | 43.8 | |
| 非現金經營租賃費用 | 40.0 | | | 32.2 | | | 31.8 | |
| 資產減值費用及其他 | 49.4 | | | 4.5 | | | (5.0) | |
| 或有對價的公允價值變動 | (31.8) | | | (10.3) | | | 66.1 | |
| 遞延所得税 | 44.7 | | | 53.9 | | | (2,502.2) | |
| 資產和負債變動情況： | | | | | |
| 應收賬款 | (60.2) | | | (33.8) | | | (75.5) | |
| 盤存 | (105.4) | | | (40.4) | | | (9.2) | |
| 其他資產 | (89.4) | | | (16.9) | | | (69.1) | |
| 經營性租賃使用權資產和負債淨額 | (34.2) | | | (51.3) | | | (27.5) | |
| 應付帳款 | 5.5 | | | 49.9 | | | (16.0) | |
| 應計負債 | 71.8 | | | 32.4 | | | 59.1 | |
| 應計所得税 | (0.5) | | | (27.4) | | | 10.0 | |
| 其他長期負債 | (6.4) | | | (34.2) | | | (21.7) | |
| 或有對價的結算 | — | | | (52.3) | | | — | |
| 經營活動提供的淨現金 | 607.5 | | | 692.4 | | | 738.6 | |
| 投資活動產生的現金流： | | | | | |
| 購買房產、廠房和設備 | (392.5) | | | (242.0) | | | (214.4) | |
| 收購業務和資產，扣除收購的現金 | (56.5) | | | (1,641.3) | | | (235.9) | |
| 出售附屬公司權益所得款項 | — | | | 52.1 | | | — | |
| 用於投資活動的現金淨額 | (449.0) | | | (1,831.2) | | | (450.3) | |
| 融資活動的現金流： | | | | | |
| 長期債務收益，扣除發行成本 | 2,124.2 | | | 1,511.0 | | | 1,427.4 | |
| 償還長期債務 | (1,953.9) | | | (561.5) | | | (1,416.0) | |
| 短期債務（償還）所得款項淨額，其他 | (351.1) | | | 329.3 | | | (321.3) | |
| 普通股回購 | — | | | (78.5) | | | (24.8) | |
| 與以股份為基礎的薪酬獎勵有關的所得款項 | 15.1 | | | 8.9 | | | 33.7 | |
| 與股份報酬有關的付款 | (13.1) | | | (16.8) | | | (13.2) | |
| 普通股股息 | (3.0) | | | (3.0) | | | (3.0) | |
| 為員工購股計劃發行普通股 | 7.9 | | | 7.2 | | | 5.8 | |
| 或有對價的結算 | — | | | (2.9) | | | — | |
| 融資活動提供的現金淨額(用於) | (173.9) | | | 1,193.7 | | | (311.4) | |
| 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (2.3) | | | (12.9) | | | 2.9 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 | (17.7) | | | 42.0 | | | (20.2) | |
| 年初現金、現金等價物、限制性現金和持作出售現金 | 138.6 | | | 96.6 | | | 116.8 | |
| 年終現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 120.9 | | | $ | 138.6 | | | $ | 96.6 | |
| | | | | |
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截至10月31日止年度，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 現金流量信息的補充披露： | | | | | |
| 支付的現金： | | | | | |
| 利息 | $ | 117.5 | | | $ | 49.1 | | | $ | 28.4 | |
| 所得税 | 67.8 | | | 66.6 | | | 63.2 | |
| 經營租賃負債 | 47.5 | | | 45.3 | | | 37.4 | |
| 以租賃義務換取的經營租賃權益資產 | $ | 42.6 | | | $ | 29.8 | | | $ | 26.5 | |
| 現金流量資料對賬： | | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 120.8 | | | $ | 138.2 | | | $ | 95.9 | |
| 包括在其他流動資產中的受限現金 | 0.1 | | | 0.4 | | | 0.4 | |
| 持作出售現金 | — | | | — | | | 0.3 | |
| 現金、現金等價物、限制性現金和持作出售現金共計 | $ | 120.9 | | | $ | 138.6 | | | $ | 96.6 | |
附註是這些綜合財務報表不可分割的一部分。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
附註1.組織結構和重大會計政策
組織
庫珀公司（Cooper，我們或本公司）是一家在納斯達克上市的全球醫療器械公司（Nasdaq代碼：COO）。在2023年9月26日之前，庫珀的普通股在紐約證券交易所交易，代碼為“COO”。庫珀通過 二業務部門，CoperVision和CoperSurgical。
•CoperVision主要為全球視力矯正市場開發、製造和營銷各種軟性隱形眼鏡。
•Coop Surgical主要開發、製造、營銷醫療設備和程序解決方案，並提供服務以改善對婦女、嬰兒和家庭的醫療保健服務。
合併原則
本報告中的財務報表包括庫珀所有合併實體的結果。所有重大的公司間交易和餘額在合併時都會被沖銷。
預算的使用
按照公認會計準則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內淨銷售額和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。當獲得更多信息時，該公司不斷監測和評估所使用的估計。將定期對這些規定進行調整，以反映可能表明歷史經驗可能不代表當前和(或)未來成果的新事實和新情況。
收入確認
淨銷售額
該公司主要向有限數量的分銷商、團購組織、眼科護理或保健專業人士(包括獨立診所、企業零售商、醫院和診所或授權經銷商)銷售產品(統稱為其客户)。這些客户隨後可能會將該公司的產品轉售給眼部護理或保健提供者和患者。除了與客户簽訂產品供應和經銷協議外，該公司還與醫療保健提供者和付款人簽訂協議，就購買本公司產品提供政府授權和/或私下協商的回扣、退款和折扣。本公司將採購訂單視為與客户簽訂的合同，在某些情況下，採購訂單受主銷售協議管轄。作為合同考慮的一部分，公司評估某些因素，包括客户的支付能力(或信用風險)。對於每一份合同，公司將轉讓產品的承諾視為已確定的履約義務，其中每一項都是不同的。
產品銷售收入在客户獲得對公司產品的控制權時確認，這發生在某個時間點，通常是在發貨或交付給客户時。向客户徵收的與產品銷售有關並匯給政府當局的税款不包括在收入中。如果公司本應確認的資產的預期攤銷期限為一年或者更少。有關收入的細分，請參閲：附註12.業務段信息
可變對價準備金
產品銷售收入按銷售淨價(交易價)計入，其中包括對已建立準備金的可變對價的估計，以及公司與其客户、醫療保健提供者、付款人和其他與公司產品銷售有關的間接客户之間的合同中提供的折扣、退貨、退款、回扣和其他津貼。這些準備金是根據相關銷售所賺取或將申索的金額計算的，主要歸類為流動負債。可變對價是根據最可能的金額或預期值法估計的，這取決於公司預期哪種方法能更好地預測其有權獲得的對價金額。一旦公司選擇了一種方法來估計特定類型的履約義務的可變對價，公司將始終如一地應用該方法。
在適當的情況下，這些估計考慮了一系列可能的結果，這些結果是對相關因素進行概率加權的，例如公司的歷史經驗、當前的合同和法律要求、具體的已知情況
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合併財務報表附註
市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式。總體而言，這些準備金反映了該公司根據合同條款對其有權獲得的對價金額的最佳估計。
貿易折扣和津貼
公司通常向客户提供折扣，其中包括在公司合同中規定的獎勵費用，並在確認相關產品收入的期間記錄為收入減少。
產品退貨
與行業慣例一致，該公司通常為客户提供從該公司購買的產品的有限退貨權。本公司估計其客户可能退還的產品銷售金額，並將這一估計記錄為相關產品收入確認期間的收入減少。從歷史上看，與我們的總銷售額相比，退貨很少，也不算什麼。我們對產品退貨的退款責任包括在我們的綜合資產負債表中的“其他流動負債”中，並代表應支付給我們客户的總退款的預期價值。
返點和退款
返點是根據合同條款、歷史經驗、客户組合、趨勢分析和所服務的各個市場的預測市場狀況來估計的。
向供應商收取的費用和折扣是指合同承諾以低於向公司直接客户收取的批發價向合格的醫療保健供應商銷售產品所產生的估計義務。對於Coper Surgical的某些辦公室和外科產品組合，客户根據他們為產品支付的價格與合格醫療保健提供者的最終銷售價格之間的差額向公司收取費用。這些準備金是在確認相關收入的同一時期建立的，導致產品收入減少。退款金額通常由客户在轉售給合格的醫療保健提供商時確定。合作手術回扣主要與基於合同條款、歷史經驗和趨勢分析估計的醫療補助回扣條款有關。
合同責任
遞延收入主要是指作為Coper Surgical業務部門一部分的預付幹細胞存儲。與幹細胞存儲相關的收入在服務期內確認，服務期從一年到客户的一生不等。每年年初列報的遞延收入結餘中的當期部分一般在其後12個月期間得到充分確認。
基於股份的薪酬
我們提供各種基於股票的薪酬獎勵，包括股票期權、業績單位股、限制性股票和限制性股票單位。本公司以估計授予日的公允價值為基礎，對以股份為基礎的薪酬支出進行會計處理，並在獎勵歸屬期間支出該金額。在授予日確定基於股票的獎勵的公允價值需要判斷，包括估計固鉑的股價波動性、員工行使行為和相關員工罰沒率。
基於股份的獎勵的預期壽命是基於歸屬後沒收和/或行使的預期時間。具有相似歷史鍛鍊行為的員工羣體出於估值目的而單獨考慮。在確定預期波動率時，管理層考慮了授予之日庫珀普通股公開交易期權的隱含波動率、歷史波動率和其他因素。無風險利率是以美國財政部提供的連續利率為基礎的，期限等於賠償的預期期限。股息收益率是根據預計的每股年度股息支付除以授予日的股票價格得出的。
沒收在發放時根據歷史經驗進行估計，如果實際沒收不同於這些估計，則在以後的期間進行必要的修訂。
外幣折算
我們在美國以外的大部分業務都使用當地貨幣作為功能貨幣。我們將這些資產和負債按年終匯率換算成美元。我們按該期間的平均匯率換算收入和費用賬户。我們記錄了將外幣財務報表折算為美元的其他全面收益的損益。我們在每個期間的淨收益中記錄了以貨幣而不是每個報告地點的本位幣計價的交易匯率變化的收益和損失.
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合併財務報表附註
金融衍生工具與套期保值
衍生工具按公允價值計入綜合資產負債表。對這些衍生工具價值變化所產生的收益或損失的會計處理取決於衍生工具的使用及其是否有資格進行套期保值會計。
指定並符合現金流量對衝會計資格的衍生工具的損益在其他全面收益中遞延。未指定用於對衝會計的所有交易的公允價值變動在本期收益中確認。指定現金流對衝的遞延收益或虧損在被對衝的利息支出影響收益的期間重新歸類為收益。現金流量套期保值的有效性在開始時評估，之後每季度評估一次。本公司不會就列報目的在綜合資產負債表中抵銷就衍生工具確認的公允價值金額。
公允價值計量
公允價值層次結構對用於計量公允價值的估值技術的投入進行了優先排序。一項資產或負債的水平是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。按公允價值列賬的資產和負債在估值層次的下列三個級別之一進行估值和披露：
第1級：相同資產或負債的活躍市場報價。
第2級：市場數據證實的可觀察到的基於市場的投入或不可觀察到的投入。
第3級：反映報告實體自身假設的不可觀察到的投入。
現金及現金等價物、應收賬款、預付費用及其他流動資產、信貸額度、應付賬款及其他流動負債的賬面價值因該等票據的短期性質及按類似條款獲得融資的能力而接近公允價值。
本公司循環信貸安排及定期貸款的賬面價值以現行市場利率(第2級)為基礎，接近公允價值。有關進一步信息，請參閲附註5.融資安排。
本公司基準利率掉期合約的公允價值按經常性原則計量，計入貼現的未來固定現金付款和貼現的預期可變現金收入。可變現金收入是基於從可觀察到的市場利率曲線得出的對未來利率的預期(遠期曲線)。由於衍生品定價模型的投入通常是可以觀察到的，並不包含很高的主觀性，因此掉期合約的利率被歸類為公允價值等級中的第二級。衍生工具的公允價值計入綜合資產負債表的“其他資產”。關於我們的合併財務報表。衍生工具的收益或虧損被記錄為“累計其他綜合損失”的組成部分，隨後在對衝交易影響收益的同一期間重新分類為“利息支出”。有關進一步信息，請參閲附註13.金融衍生工具和對衝。
該公司對收購中收購的資產和負債使用公允價值計量，這被認為是第三級計量。C記錄負債的實際對價和合資企業權益的初始計量為也被歸類為公允價值等級中的第三級； 公允價值變動在合併損益表的“銷售、一般和行政費用”中確認。公允價值是通過對預期未來現金流進行貼現來計量的。用於現金流的貼現率反映了資本市場狀況和與業務相關的特定風險。參考注3.有關收購和合資企業的進一步信息。
所得税
所得税是根據頒佈的所得税法和每個司法管轄區的經營結果估算的。遞延税項資產和負債是根據資產和負債的財務報告基準和所得税基準之間的臨時差異進行估計的。遞延税項資產也根據淨營業虧損和税收抵免結轉進行估計。遞延税項資產在預期不會變現的情況下，按估值撥備減值。由於税法變化、集團內資產轉移管轄權的變化以及有關估值津貼的判斷的變化而對遞延税項資產和負債進行的調整，在發生此類變化的季度的所得税撥備中確認。長期應納税額是為未確認的税收優惠預計應繳納的所得税。如果税務優惠在税務機關審查中更有可能基於其技術優點而得以維持，且基於最終與税務機關達成和解後實現的可能性大於50%的最大優惠，則確認税務優惠。由於判斷髮生變化而對未確認税收優惠進行的調整，在發生此類變化的季度的所得税撥備中確認。與未確認的税收優惠有關的利息和罰款在所得税準備中確認。
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合併財務報表附註
每股收益
我們使用加權平均流通股數來確定基本每股收益(EPS)。我們通過使用庫存股方法將分母中已發行的加權平均股份數乘以已發行稀釋性股權獎勵的數量來確定稀釋每股收益。
現金和現金等價物
本公司認為所有購買的期限為三個月或以下的短期、高流動性投資均為現金等價物。
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。在先進先出的基礎上，使用接近實際成本的標準成本來計算成本。
| | | | | | | | | | | |
10月31日，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 |
| 原料 | $ | 207.3 | | | $ | 173.7 | |
| 在製品 | 19.0 | | | 15.2 | |
| 成品 | 509.3 | | | 439.8 | |
| $ | 735.6 | | | $ | 628.7 | |
在評估存貨價值時，吾等會就存貨的老化及其他可能影響產品暢銷狀況及該等產品的估計售價的相關問題作出估計及判斷。在持續的基礎上，我們審查我們的庫存的賬面價值，衡量手頭的月數和其他適銷性指標。如果有跡象表明庫存的賬面價值大於可變現淨值，我們就會減少庫存的價值，從而為該庫存建立一個新的、更低的成本基礎。事實和情況的隨後變化不會導致恢復或增加新確立的費用基礎。雖然涉及估計，但從歷史上看，由於長時間的產品老化和漫長的產品生命週期，過時並不是一個重要因素。
物業、廠房及設備
我們按成本價記錄財產、廠房和設備。我們使用直線法計算資產估計使用年限內的折舊費用。有用的壽命通常是3至15年，但折舊超過的建築物除外30至40年限和租賃改進，我們將在使用年限或租賃期限較短的時間內攤銷。我們收取維護和維修費用，因為我們產生了這些費用。
| | | | | | | | | | | |
10月31日，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 |
| 土地和改善措施 | $ | 20.2 | | | $ | 18.7 | |
| 建築物和改善措施 | 488.5 | | | 415.6 | |
| 機器和設備 | 2,187.1 | | | 1,973.6 | |
| 在建工程 | 486.3 | | | 393.0 | |
| 物業、廠房和設備，按成本計算 | $ | 3,182.1 | | | $ | 2,800.9 | |
| 減去：累計折舊 | 1,553.3 | | | 1,387.2 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | $ | 1,628.8 | | | $ | 1,413.7 | |
| 融資租賃淨資產收益率 | 3.8 | | | 19.2 | |
| $ | 1,632.6 | | | $ | 1,432.9 | |
租契
如果一項安排轉讓了對已確定資產的使用權以換取對價，我們將該安排視為租賃。我們有經營租賃，但沒有實質性融資租賃。該公司主要擁有辦公、製造和倉庫空間、車輛和辦公設備的運營租賃。
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合併財務報表附註
租賃使用權資產代表在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表支付租賃協議產生的款項的義務。該等資產及負債於租賃開始時根據租賃期內未來租賃付款的現值確認。租賃期限反映了租賃的不可取消期限，以及管理層合理確定將行使該期權時延長或終止租賃的期權所涵蓋的期限。租賃期假設的變化可能會影響綜合資產負債表中確認的使用權資產和租賃負債。由於我們的租賃通常不包含易於確定的隱含利率，因此我們在租賃開始日使用基於抵押的租賃期限的遞增借款利率來確定租賃負債的現值。
該公司的經營租賃通常包括非租賃部分，如公共區域維護成本。本公司已選擇在計算租賃使用權資產和負債時，將非租賃部分計入租賃付款，但前提是這些資產和負債是固定的。未固定的非租賃組成部分作為變動租賃付款計入費用。
租期一年或以下的租約不會在綜合資產負債表中確認，而相關租賃付款則按租賃期內的直線原則於綜合收益表及全面收益表中列賬。
經營租賃在我們的綜合資產負債表中被歸類為“其他流動負債”、“其他負債”和“其他資產”。經營租賃費用在預期租賃期限內以直線方式確認，並計入綜合收益表中的“銷售、一般和行政費用”。在我們的綜合資產負債表中，融資租賃被歸類為“物業、廠房和設備淨額”、“短期債務”和“長期債務”。詳情見附註2.經營租賃和附註5.融資安排。
雲計算安排
本公司在項目的應用程序開發階段對與內部使用軟件的收購和開發相關的某些成本進行資本化，包括在雲計算安排中產生的實施成本。資本化的執行費用在主辦安排的預期期限內按直線攤銷，其中包括考慮不可取消的合同期限和合理的某些續期。在初步項目或項目實施/運營後階段發生的費用計入已發生的費用。實施成本包括在我們綜合資產負債表的“其他資產”中。資本化執行費用的攤銷與相關託管安排的費用支出列在綜合損益表的同一行項目中。
商譽的價值評估
我們在第三財季每年評估減值商譽，當事件發生或情況發生變化時，有合理可能存在減值。於報告單位層面對商譽進行減值測試，方法是進行定性評估，以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。我們進行定性評估以測試每個報告單位的減值商譽，其中包括行業和市場考慮因素、整體財務表現以及影響每個報告單位的其他相關事件和因素。根據吾等的定性評估，如吾等確定報告單位的公允價值較有可能少於其賬面值，報告單位的公允價值將與其賬面值進行比較，並將就賬面值超過報告單位公允價值的金額確認減值費用。
長壽資產
當事件或環境變化顯示某一資產組的賬面金額可能無法收回時，我們會審核持有並用於減值的長期資產。如果需要評估可回收能力，與資產組相關的估計未貼現未來現金流量將與資產組的賬面金額進行比較，以確定是否需要減記。如果未貼現現金流量少於賬面金額，則在賬面金額超過公允價值時計入減值損失。
無限期-活着的無形資產
我們每年在會計年度第三季度，或當事件或環境變化表明一項無限期無形資產(資產組)的賬面價值可能無法收回時，對無限期無形資產進行評估。我們通過比較無形資產的賬面價值和公允價值來評估該無形資產是否減值。如果無限期無形資產的賬面價值無法收回，則根據賬面價值超出公允價值的金額確認減值損失。
企業合併
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
我們經常完善業務組合。被收購公司的經營業績自收購之日起計入我們的綜合經營業績。除商譽外，吾等於收購日分別確認收購之可識別資產，包括收購進行中的研發、承擔的負債及被收購方之任何非控股權益，其公允價值由與公允價值計量相關的會計準則所界定。在將收購價格分配給無形資產時經常使用的關鍵假設包括貼現率和預計的財務信息，如被收購公司的收入預測。截至收購日，商譽按收購日所得可確認資產的公允價值和承擔的負債淨額所給出的對價的剩餘部分計量。直接收購成本在發生時計入費用。
對於業務收購，本公司記錄了收購的有形和無形資產以及在適用收購日期按其公允價值承擔的負債。
訴訟
我們受到各種法律程序、索賠、訴訟、調查和因正常業務過程而產生的意外情況的影響。如果我們認為可能出現不利的法律後果，並且金額是可以估計的，我們將根據或有事項會計準則應計負債。我們就與訴訟有關的事項諮詢法律顧問，並尋求公司內外的意見。
庫存股
我們根據成本法記錄庫存股購買，即收購股票的全部成本被記錄為庫存股。
退場費
在2022財年第二季度，該公司啟動了一項退出其隱形眼鏡護理業務的計劃，該業務是CoperVision部門的非核心業務部門，於2023財年完成。在截至2023年10月31日的一年中確認的出境費用不是實質性的。在截至2022年10月31日的年度內確認的離境費用為33.21000萬美元，其中26.72000萬美元確認為“銷售成本”和#美元6.51000萬美元在我們的綜合損益表中的“銷售、一般和行政費用”中確認。離職費用主要與庫存減記、資產減值和與員工有關的成本有關。
政府援助
公司有時接受政府援助，主要用於支持製造業資本擴張，創造或保留就業機會，或主要為符合條件的研究和開發活動提供税收抵免。本公司一般以國際會計準則第20號為類比，説明此類政府援助的情況。政府補助金的會計核算和政府援助的披露並在有可能通過遵守先決條件條款和條件獲得協助時承認該協助。政府援助在收入中確認為減少適用財產、廠房和設備的成本基礎或減少相關費用。
最近採用的會計公告
2021年11月，FASB發佈了ASU 2021-10，政府援助(話題832)：企業實體披露政府援助情況。這一更新要求每年披露與政府的交易，這些交易是通過應用贈款或捐款會計模式進行類比核算的。該標準在2021年12月15日之後的財政年度內有效。該公司於2022年11月1日前瞻性地採納了這一指導意見，並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
2020年3月，FASB發佈了ASU 2020-04，參考 費率 改革 (主題 848):促進參考匯率改革對財務報告的影響以及對初始指南的後續修正：ASU 2021-01，參考匯率改革(主題848)：範圍(統稱為“主題848”)。主題848提供了可選的權宜之計和例外，用於將GAAP應用於合同、套期保值關係和其他受參考匯率改革影響的交易，如果滿足某些標準的話。這些修訂僅適用於合約、套期保值關係和其他參考LIBOR或其他參考利率的交易，這些交易預計將因參考利率改革而終止。2022年12月，FASB發佈了ASU 2022-06，參考匯率改革(主題848)：推遲主題848的日落日期。ASU 2022-06將主題848的日落日期從2022年12月31日推遲到2024年12月31日。自2023年2月1日起，該公司將其信貸協議從LIBOR過渡到有擔保隔夜融資利率(SOFR)。該公司於2023年2月1日前瞻性地採納了這一指導方針，並未對合並財務報表產生實質性影響。
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合併財務報表附註
發佈的尚未採用的會計公告
最近發佈的任何其他會計聲明都沒有或預計會對我們的綜合財務報表產生重大影響。
説明2.經營租賃
下表呈列有關綜合資產負債表之租賃資料：
| | | | | | | | | | | | | | | | |
10月31日，
(單位：百萬) | | 2023 | | 2022 | | |
| 經營租約 | | | | | | |
| 經營性租賃使用權資產 | | $ | 241.5 | | $ | 230.1 | | |
| | | | | | |
| 經營租賃負債，流動 | | 38.2 | | 35.5 | | |
| 非流動經營租賃負債 | | 215.6 | | 205.5 | | |
| 經營租賃負債總額 | | $ | 253.8 | | $ | 241.0 | | |
| | | | | | |
加權平均剩餘租賃年限(年) | | 10.0 | | 9.8 | | |
加權平均貼現率 | | 4% | | 3% | | |
截至2023年、2022年和2021年10月31日止財政年度的經營租賃費用為美元，48.11000萬，$45.01000萬美元和300萬美元44.11000萬美元。
租賃負債到期日
於二零二三年十月三十一日，初步或剩餘不可撤銷租期超過一年的經營租賃所需的最低租金付款如下：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | |
| 2024 | | 46.4 | |
| 2025 | | 41.6 | |
| 2026 | | 37.7 | |
| 2027 | | 32.8 | |
| 2028 | | 26.8 | |
| 此後 | | 123.4 | |
| 租賃付款總額 | | $ | 308.7 | |
| 減去：利息 | | 54.9 | |
| 租賃負債現值 | | $ | 253.8 | |
注3.收購和合資企業
所有收購的資金都來自運營或設施借款產生的現金。
該公司相信，這些收購通過增加新的分銷商或補充產品和服務，加強了庫珀外科公司和庫珀視覺公司的業務。
2023財年
2022年11月1日，CoperVision完成了對一家美國私人持股公司的收購，該公司提供廣泛的技術先進的隱形眼鏡產品組合，包括鞏膜和混合鏡片。此次收購的收購價為1美元。33.01000萬美元。收購的資產主要包括#美元12.61.5億與客户關係相關的無形資產，
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
$7.62000萬美元的技術，5.1淨資產為2.5億美元，7.7一億美元的善意。商譽是不為納税目的可扣除的。
2022財年
2022年5月31日，CoperVision完成了對丹麥一傢俬人持股的隱形眼鏡分銷商的收購，該分銷商專注於角膜矯形和鞏膜隱形眼鏡。此次收購擴大了CoperVision在北歐市場的Oro-k眼部護理產品組合。
2022年4月6日，Coper Surgical完成了對一家專門從事低温服務的私營低温保存服務公司的收購。
有關與Essilor International組建合資企業以及在2021財年收購SightGlass Vision，Inc.(SGV)後於2023財年和2022財年開展的相關活動的詳細信息，請參閲下面的“合資企業”一節。
2022年4月6日，Coper Surgical簽署了一項資產購買協議，收購了Cook Medical的生殖健康業務，該業務是一家專注於生育、產科和婦科市場的微創醫療設備製造商。總對價為$875.01000萬美元現金，帶美元675.0成交時應支付的百萬美元和剩餘的美元200.01百萬美元，以美元支付50.0在關閉的第一、二、三和四週年紀念日之後的每一年分期付款。這筆交易受慣例成交條件的約束，例如獲得所需的監管批准。在截至2023年10月31日的一年中，Coop Surgical確定不再可能滿足與監管批准有關的某些成交條件，並支付了$45.02023年8月9日根據資產購買協議支付終止費的費用為1.6億美元。解約費記入綜合損益表的“銷售、一般及行政費用”內。有關修訂的交易範圍和更新的交易的結束的詳細信息，請參閲下面的“後續事件”一節。
2021年12月17日，庫珀外科完成了對100Generate Life Sciences(GENERATE)是一傢俬人持股的領先供應商，為生育治療、生育冷凍服務和新生兒幹細胞存儲(臍帶血和臍帶組織)提供捐獻卵子和精子，並支付了總計約美元的收購對價1.66330億美元，反映營運資金和其他調整。現金對價的資金來源是#美元。1.5發行優先無擔保定期貸款所得的200億美元和手頭可用現金。
合資企業
2021年1月19日，CoperVision收購了SGV的全部剩餘股權，SGV是一傢俬人持股的醫療器械公司，開發了用於近視管理的眼鏡鏡片。交易包括未來對價的潛在付款，取決於監管批准里程碑的實現(監管批准支付)和收購業務在特定時期內達到某些收入門檻(收入支付)。或有對價的未貼現範圍為零至$139.1向其他前股權擁有人支付1,000,000美元。
監管批准付款的公允價值是使用基於合同條款下的預期付款和獲得監管批准的可能性估計的期權定價框架確定的。收入付款的公允價值是根據每次模擬的收入預測和預期付款使用蒙特卡羅模擬確定的。
2022年3月，這兩個實體修改了或有對價的條款，導致CoperVision支付了#美元。42.9向前股權擁有人支付100,000,000美元，以換取取消向該等前股權擁有人支付的收入。CoperVision確認淨收益為$12.2在2022財年，這一數字為美元。
此外，CoperVision和Essilor International SAS(Essilor)於2022年3月簽署了一份出資協議和一份股票購買協議(“協議”)。Essilor向CoperVision支付了$52.11000萬美元，以換取50SGV的%權益及其在收入支付中的比例份額。作為協議的一部分，每一方都貢獻了他們在SGV的權益和$102000萬美元現金成立一家新的合資企業。CoperVision隨後重新計量了其在合資企業中的留存股權投資的公允價值為#美元。90.0100萬美元，這導致了一筆56.92022財年，SGV解除合併帶來的其他(收入)支出增加了100萬美元。
在2023財年，CoperVision確定在監管批准付款的合同條款規定的時間內無法獲得批准，並釋放了剩餘的美元31.8或有對價負債1.8億歐元。
後續事件
2023年11月1日，Coop Surgical完成了對Cook Medical部分資產的收購，總對價為1美元300.02000萬美元，200.0成交時支付100萬美元，以及美元100.0 100萬美元 二 $50.0每年分期付款1.8億美元。這個
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
收購的資產主要包括產科、多普勒監測和婦科手術市場中的微創醫療設備。該公司正在最後確定採購會計信息。
附註4.無形資產
商譽
該公司擁有三報告單位：CooperVision和CooperSurgical部門，辦公室/手術和生育，反映了公司目前的管理方式。有 不是2023、2022及2021財政年度報告單位商譽減值。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | CoperVision | | 合作外科 | | 總計 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 2022年10月31日的餘額 | $ | 1,710.3 | | | $ | 1,899.4 | | | $ | 3,609.7 | |
淨變動量 | 7.7 | | | (3.6) | | | 4.1 | |
| | | | | |
| 外幣折算調整 | 29.6 | | | (18.9) | | | 10.7 | |
| 2023年10月31日餘額 | $ | 1,747.6 | | | $ | 1,876.9 | | | $ | 3,624.5 | |
2023年10月31日，商譽餘額，美元237.6CooperSurgical的百萬美元，20.1預計CooperVision的1000萬美元可用於税務目的。2022年10月31日，商譽餘額，美元214.1 CooperSurgical的百萬美元，22.4 預計CooperVision的1000萬美元可用於税務目的。
其他無形資產
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年10月31日 | | 2022年10月31日 | | |
| (單位：百萬) | 毛收入
攜帶
金額 | | 累計
攤銷 | | 毛收入
攜帶
金額 | | 累計
攤銷 | | 加權平均攤銷期（年） |
| 具有固定壽命的無形資產： | | | | | | | | | |
| 商標 | $ | 208.9 | | | $ | 81.1 | | | $ | 209.6 | | | $ | 62.4 | | | 15 |
| 綜合無形資產 | 1,061.9 | | | 424.8 | | | 1,061.9 | | | 354.0 | | | 15 |
| 技術 | 494.5 | | | 335.4 | | | 504.1 | | | 317.5 | | | 13 |
| 客户關係 | 1,099.2 | | | 345.8 | | | 1,092.7 | | | 287.0 | | | 19 |
| 許可證和分銷權及其他 | 51.6 | | | 28.0 | | | 50.7 | | | 23.8 | | | 11 |
| 2,916.1 | | | $ | 1,215.1 | | | 2,919.0 | | | $ | 1,044.7 | | | 16 |
| 減：累計攤銷和換算 | 1,215.1 | | | | | 1,044.7 | | | | | |
| 有固定年限的無形資產，淨額 | $ | 1,701.0 | | | | | $ | 1,874.3 | | | | | |
無限期無形資產淨值 (1) | 9.3 | | | | | 10.8 | | | | | |
| 其他無形資產合計(淨額) | $ | 1,710.3 | | | | | $ | 1,885.1 | | | | | |
(1) 無限期無形資產包括技術及商標。
結餘包括外幣換算調整。
於2023年10月31日，具有固定年期的無形資產的未來攤銷費用估計如下：
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
| | | | | |
| 財政年度： | (單位：百萬) |
| 2024 | $ | 179.5 | |
| 2025 | 169.5 | |
| 2026 | 162.0 | |
| 2027 | 147.7 | |
| 2028 | 143.2 | |
| 此後 | 899.1 | |
| 有固定使用年限的無形資產剩餘攤銷總額 | $ | 1,701.0 | |
在2023財年第四季度，CooperVision對與停止某些產品相關的部分無形資產進行了全面減值。該等無形資產之賬面值並不重大。該公司在2023財年第三季度進行了年度減值評估，並確定， 不是年內其固定壽命或不確定壽命的無形資產的其他減值， 2023.
有幾個不是2022年和2021財年，公司的固定壽命或無限期無形資產減值。
説明5.融資安排
該公司的未償債務如下：
| | | | | | | | | | | |
10月31日，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 |
| 透支和其他信貸安排 | $ | 44.4 | | | $ | 57.7 | |
| 定期貸款 | — | | | 338.0 | |
| | | |
| 短期債務，不包括融資租賃 | 44.4 | | | 395.7 | |
| 融資租賃負債 | 1.0 | | | 16.9 | |
| 短期債務 | $ | 45.4 | | | $ | 412.6 | |
| | | |
| 循環信貸 | $ | 172.6 | | | $ | — | |
| 定期貸款 | 2,350.0 | | | 2,350.0 | |
| 其他 | 0.2 | | | 0.2 | |
| 減去：未攤銷債務發行成本 | (2.4) | | | (3.1) | |
| 長期債務，不包括融資租賃 | 2,520.4 | | | 2,347.1 | |
| | | |
| 融資租賃負債 | 3.4 | | | 3.7 | |
| 長期債務 | $ | 2,523.8 | | | $ | 2,350.8 | |
| 債務總額 | $ | 2,569.2 | | | $ | 2,763.4 | |
截至2023年10月31日，公司遵守了所有債務契約。2023年2月1日，公司修訂了其信貸協議，將適用於以美元計價的貸款的利率從LIBOR過渡到SOFR，如信貸協議中所定義的那樣。
2021年12月17日的定期貸款協議
2021年12月17日，本公司由本公司、不時的貸款人以及作為行政代理的PNC銀行之間簽訂了定期貸款協議(2021年信貸協議)。2021年信貸協議規定了一項本金總額為#美元的定期貸款安排(2021年定期貸款安排)1.5100億美元，除非提前終止，否則將於2026年12月17日到期。此外，本公司有能力不時要求增加2021年定期貸款安排下的承諾，或根據2021年信貸協議設立新的定期貸款安排，本金總額不超過$1.12530億美元，根據之前的書面記錄
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
向行政代理髮出通知，並受為此類定期貸款提供資金的貸款人的酌情參與和2021年信貸協議中規定的某些限制的限制。
根據2021年定期貸款安排，未償還金額將按以下任一種方式計息：(I)備用基本利率，該利率為年利率，等於(A)行政代理人的最優惠利率，(B)比聯邦基金實際利率高0.5%和(C)一超過調整後的SOFR的百分比，或(Ii)調整後的SOFR，在每種情況下，加上最初適用的利率，零基本利率貸款基點，以及75基點，關於經調整的SOFR貸款。在截止日期後的特定期間之後，適用利率將根據本公司綜合淨負債與綜合EBITDA的比率(各自定義見2021年信貸協議)參考網格按季度確定。
本公司可隨時預付全部或部分貸款餘額，而無需支付保費或罰款(任何相關的破壞費用除外)。
2023年10月31日，公司擁有美元1.52021年定期貸款安排的未償還金額為30億美元，加權平均利率為6.41%.
2021年信貸協議包含慣常限制性契諾，以及要求本公司維持一定總槓桿率及利息覆蓋率的財務契諾，每一項均於2021年信貸協議中界定，與下文討論的2020年信貸協議一致。
2021年11月2日的定期貸款協議
2021年11月2日，本公司簽訂了一項364- 天，$840.0本公司、貸款方及作為行政代理人的豐業銀行之間訂立的定期貸款協議，於2022年11月1日年終後到期。本公司將部分資金用於償還2020年循環信貸安排下的部分未償還借款，並用於一般企業用途。這筆貸款在到期日前已全額償還。
2020年4月1日的循環信貸和定期貸款協議
於2020年4月1日，本公司與CoperVision International Holding Company，LP，Cooper Surgical Holding B.V.，CoperVision Holding Kft簽訂了一份循環信貸及定期貸款協議(2020信貸協議)。貸款人不時作為其當事人，並作為行政代理的KeyBank National Association。2020年信貸協議規定：(A)本金總額為#美元的多幣種循環信貸安排(2020年循環信貸安排)1.29和(B)一項本金總額為#億美元的定期貸款安排(2020年定期貸款安排)。850.0除非提前終止，否則每一筆都將於2025年4月1日到期。該公司使用了$850.0在2020年定期貸款安排下的2.5億美元和445.0根據2020年循環信貸安排，全數償還先前存在的定期貸款協議下的所有未償還借款，並將先前存在的信貸協議下的所有信用證和未償還借款轉移至2020年信貸協議。公司擁有增加循環信貸安排或設立新定期貸款的未承諾選擇權，總金額最高可達#美元。1.6051000億美元。
2020年10月30日，本公司簽訂了2020年信貸協議第1號修正案，在2020年信貸協議中增加了CoperVision International Limited作為循環借款人，並釋放了某些借款人。
於2021年12月17日，本公司訂立2020年信貸協議第2號修正案，修訂2020年信貸協議，包括加入Coper Surgical Holdings Limited為循環借款方、釋放CoperVision Holding Kft為借款方，以及更新2020年信貸協議中的基準替換語言。
2020年信貸協議將按備用基本利率或調整後的SOFR或調整後的外幣利率計息，由本公司選擇，在每種情況下，外加以下的適用利率0.00%和0.50基本利率貸款的百分比0.75%和1.50對於經調整SOFR或經調整外幣利率貸款，每種情況下均按照2020年信貸協議中定義的與總槓桿率掛鈎的定價網格計算。本公司可借入、償還及再借入循環信貸機制下的可用金額，但須自願減少循環承擔。
該公司每年支付的承諾費從0.10%至0.202020年循環信貸安排中未使用部分的百分比，基於本公司的總槓桿率，定義於2020年信貸協議。
2023年10月31日，公司擁有美元850.02020年定期貸款安排下未償還的百萬美元和美元172.62020年循環信貸安排下未償還的百萬美元。2020年定期貸款工具的利率為6.412023年10月31日。2020年循環信貸工具的加權平均利率為6.412023年10月31日。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
支付未償長期債務餘額#美元。850.01000萬美元將在截至2025年10月31日的財年到期。
歐洲和亞太地區的信貸安排
該公司維持着歐洲的信貸安排。貸款總額限額為$32.9百萬美元和美元30.7分別為2023年10月31日、2023年10月31日和2022年10月31日。2023年10月31日，$0.7使用了100萬的貸款，未償還餘額的加權平均利率為7.82%.
該公司在日本維持以日元計價的信貸安排。貸款總額限額為$74.3百萬美元和美元73.0分別為2023年10月31日、2023年10月31日和2022年10月31日。2023年10月31日，$41.4綜合貸款的使用率為百萬美元，未償還貸款的加權平均利率為0.40%.
每項貸款都有持續和無條件的擔保支持。
注6.所得税
2020年11月，作為集團重組的一部分，本公司完成了將CoperVision的某些知識產權和相關資產轉讓給一家英國子公司，以在英國建立總部業務。公允價值的確定涉及與未來收入增長、營業利潤率和貼現率相關的重大判斷。這一轉移導致英國在知識產權和商譽方面的可抵扣税基進一步提高，導致這些資產的賬面基礎和税基之間出現暫時差異。因此，公司確認了一項遞延税項資產#美元。1,987.92021財年第一季度，2000萬美元，享受相應的所得税優惠。在2021財年第三季度，公司確認了一美元536.7主要與因英國頒佈25%的公司税率而導致的這一遞延税項資產的重新計量有關的税收優惠。
所得税前收入的組成部分： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 所得税前收入： | | | | | |
| 美國 | $ | (135.7) | | | $ | 31.4 | | | $ | (31.0) | |
| 外國 | 548.6 | | | 443.9 | | | 522.5 | |
| $ | 412.9 | | | $ | 475.3 | | | $ | 491.5 | |
| | | | | |
所得税準備金組成部分：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 當前： | | | | | |
| 聯邦制 | $ | 37.3 | | | $ | 10.2 | | | $ | 21.0 | |
| 狀態 | 3.7 | | | 3.8 | | | 1.3 | |
| 外國 | 33.0 | | | 21.7 | | | 26.7 | |
| 74.0 | | | 35.7 | | | 49.0 | |
| | | | | |
| 延期： | | | | | |
| 聯邦制 | (36.7) | | | 10.5 | | | (8.8) | |
| 狀態 | (7.5) | | | (2.2) | | | (0.5) | |
| 外國 | 88.9 | | | 45.6 | | | (2,492.9) | |
| 44.7 | | | 53.9 | | | (2,502.2) | |
| 所得税撥備 | $ | 118.7 | | | $ | 89.5 | | | $ | (2,453.2) | |
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
按美國聯邦法定税率計算之所得税預期撥備與所得税撥備之對賬：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 按美國法定税率計算的所得税準備金 | $ | 86.7 | | | $ | 99.8 | | | $ | 103.2 | |
| (減少)因以下原因而導致的税收增加： | | | | | |
| 不同税率的司法管轄區的海外收入 | 7.0 | | | (22.3) | | | (43.6) | |
| 需繳納美國税的外國收入 | 34.3 | | | 21.1 | | | 25.4 | |
| | | | | |
| 基於股份的薪酬的超額税收優惠 | (2.4) | | | (2.6) | | | (13.0) | |
| 集團內部轉移至英國子公司 | — | | | — | | | (1,987.8) | |
| 根據英國税率變動重新計量遞延税項資產 | — | | | — | | | (536.7) | |
| 未確認的税收優惠的變化 | — | | | (12.7) | | | (7.6) | |
| 國家税收規定 | (4.2) | | | 5.0 | | | 0.8 | |
| 其他，淨額 | (2.7) | | | 1.2 | | | 6.1 | |
| 所得税撥備 | $ | 118.7 | | | $ | 89.5 | | | $ | (2,453.2) | |
遞延税項資產及負債之組成部分：
| | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 |
| 遞延税項資產： | | | |
| 應收賬款 | $ | 7.5 | | | $ | 4.9 | |
| 盤存 | 14.3 | | | 6.3 | |
| 應計負債、準備金和應計賠償金 | 94.8 | | | 79.9 | |
| 境外遞延所得税資產 | 2,369.5 | | | 2,500.5 | |
| 基於股份的薪酬 | 14.8 | | | 14.5 | |
| 淨營業虧損和税收抵免結轉 | 24.3 | | | 19.6 | |
| 資本化研究和實驗費用 | 23.6 | | | 15.4 | |
| 遞延税項總資產總額 | 2,548.8 | | | 2,641.1 | |
| 減去：估值免税額 | (20.7) | | | (60.1) | |
| 遞延税項資產 | 2,528.1 | | | 2,581.0 | |
| 遞延税項負債： | | | |
| 可抵税商譽 | (47.4) | | | (39.7) | |
| 無形資產 | (132.4) | | | (153.8) | |
| 廠房和設備 | (51.2) | | | (48.8) | |
| 海外遞延税項負債 | (49.0) | | | (45.5) | |
| | | |
| | | |
| 遞延税項負債總額 | (280.0) | | | (287.8) | |
| 遞延税項淨資產 | $ | 2,248.1 | | | $ | 2,293.2 | |
在評估遞延税項資產的變現能力時，本公司會分析部分或全部遞延税項資產是否不會變現。這一分析考慮了歷史應税收入、遞延納税負債的預計沖銷、預計應税收入和納税籌劃戰略。根據這一分析，遞延税項資產(扣除估值準備)更有可能實現。估值免税額的減少主要與外國税收屬性有關。
於2023年10月31日，公司有聯邦淨營業虧損結轉美元。78.71000萬美元和州淨運營虧損結轉$87.11000萬美元。聯邦淨營業虧損結轉美元46.02024年至2037年之間的不同日期有100萬美元到期，32.71000萬美元不會過期。結轉的國家淨營業虧損將在2027至2044年間的不同日期到期。
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合併財務報表附註
如果税務優惠更有可能因其技術優勢而得以維持，且基於最終與税務機關達成和解後實現的可能性大於50%的最大優惠，則確認税收優惠。
未確認税務優惠變動：
| | | | | |
| (單位：百萬) | |
| 2021年10月31日的餘額 | $ | 353.8 | |
| 根據以往財政年度的税務狀況減少 | (12.5) | |
| 聚落 | (0.2) | |
| 訴訟時效的失效 | (4.2) | |
| 2022年10月31日的餘額 | $ | 336.9 | |
| 根據以往財政年度的税務狀況減少 | (0.5) | |
| 根據本財政年度税務狀況增加 | 2.0 | |
| |
| |
| 訴訟時效的失效 | (6.9) | |
| |
| 2023年10月31日餘額 | $ | 331.5 | |
| |
| |
如果確認這些税收優惠，將減少所得税準備金， 2023, 2022和2021，按$323.21000萬，$324.32000萬美元，和美元336.5 百萬，分別。與未確認税務優惠有關的利息和罰款在所得税撥備中確認。截至2023年10月31日 2022和2021，與未確認税務優惠有關的應計利息和罰款總額為美元5.81000萬，$5.42000萬美元，和美元6.4分別為2.5億美元和2.5億美元。
截至2023年10月31日，未確認税收優惠餘額中包括美元，8.1 1000萬美元與税收狀況有關，而這些狀況的總金額在未來12個月內可能發生變化。
2018財年後，申報的納税申報表須接受主要税務管轄區（包括英國和美國）的税務機關的審查。
説明7.每股收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至10月31日止年度， | | | |
| (單位：百萬，不包括每股收益) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 淨收入 | $ | 294.2 | | | $ | 385.8 | | | $ | 2,944.7 | |
| 基本信息： | | | | | |
| 加權平均普通股 | 49.5 | | | 49.3 | | | 49.2 | |
| 基本每股收益 | $ | 5.94 | | | $ | 7.83 | | | $ | 59.80 | |
| 稀釋： | | | | | |
| 加權平均普通股 | 49.5 | | | 49.3 | | | 49.2 | |
| 稀釋股票計劃的影響 | 0.3 | | | 0.4 | | | 0.6 | |
| 稀釋加權平均普通股 | 49.8 | | | 49.7 | | | 49.8 | |
| 稀釋後每股收益 | $ | 5.91 | | | $ | 7.76 | | | $ | 59.16 | |
下表載列購買普通股及受限制股票單位之購股權，因其影響於呈列期間會產生反攤薄，故並無計入每股攤薄盈利計算：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至10月31日止年度， | | | |
| (In千元，除行使價外） | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 不包括股票期權股份 | 311 | | | 227 | | | 107 | |
| 行權價格 | $300.12 - $406.17 | | $300.12 - $406.17 | | $ | 345.74 | |
| 不包括限制性庫存單位 | 15 | | | 87 | | | 2 | |
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
説明8.股東權益
累計其他綜合收益（虧損）變動分析：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 外幣折算調整 | | | | 衍生品 | | 最低養老金負債 | | 總計 |
| 2020年10月31日餘額 | $ | (402.3) | | | | | $ | (13.0) | | | $ | (56.7) | | | $ | (472.0) | |
| 價值變動毛額 | 82.2 | | | | | 34.3 | | | 29.8 | | | 146.3 | |
| 税收效應 | (0.2) | | | | | (8.2) | | | (7.2) | | | (15.6) | |
| | | | | | | | | |
| 2021年10月31日的餘額 | $ | (320.3) | | | | | $ | 13.1 | | | $ | (34.1) | | | $ | (341.3) | |
| 價值變動毛額 | $ | (234.7) | | | | | $ | 107.4 | | | $ | 36.6 | | | $ | (90.7) | |
| 税收效應 | — | | | | | (26.1) | | | (8.7) | | | (34.8) | |
| | | | | | | | | |
| 2022年10月31日的餘額 | $ | (555.0) | | | | | $ | 94.4 | | | $ | (6.2) | | | $ | (466.8) | |
| 價值變動毛額 | $ | 17.0 | | | | | $ | (9.4) | | | $ | 4.0 | | | $ | 11.6 | |
| | | | | | | | | |
| 税收效應 | — | | | | | 2.4 | | | (1.0) | | | 1.4 | |
| 2023年10月31日餘額 | $ | (538.0) | | | | | $ | 87.4 | | | $ | (3.2) | | | $ | (453.8) | |
股份回購
2011年12月，公司董事會批准了2012年計劃，並通過隨後的修訂，最近一次是在2017年3月，總回購授權從美元增加到500.0百萬至美元1.010億美元的公司普通股。此計劃沒有到期日，可以隨時停止。根據2012計劃進行的購買將根據當時的情況進行審查，並可能在證券法和其他法律要求允許的情況下不時進行。截至2023年10月31日，美元256.4根據該計劃，仍有100萬人獲得回購授權。
在截至2023年10月31日的年度內，不是根據2012年計劃進行的股票回購。於截至2022年10月31日止年度內，本公司回購191.2千人 其普通股價格為$78.5百萬美元，平均購入價為$410.41每股。
分紅
在2023財年和2022財年，公司宣佈定期派息6每股10美分(每半年派息1次3每股10美分)，總共支付了$3.0每一財年都有1000萬美元。2023年12月，我們的董事會決定結束半年分紅的宣佈。
後續事件
2023年12月7日，我們宣佈董事會批准了一項四-我們的普通股流通股的一次股票拆分，我們預計將於2024年2月16日生效。
注9.庫存計劃
2007年長期激勵計劃(2007年計劃)
2007年3月，我們獲得了股東對2007年計劃的批准。2007年計劃隨後被修訂和重述，並於2009年3月、2011年3月和2016年3月獲得股東批准。
第三次修訂和重申的2007年計劃授權我們的董事會或由以下人員組成的指定委員會二或更多非僱員董事，在截至2026年12月31日的期間內授予合資格個人，直至6,930,000以特定股權獎勵形式的股票，包括股票期權、限制性股票單位和績效股票獎勵。RSU在歸屬之前沒有股息或投票權。2007年計劃下的獎項仍然懸而未決，但不再頒發新的獎項。
2023年長期激勵計劃(2023年計劃)
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
2023年3月，我們獲得了股東對2023年計劃的批准。2023年計劃授權我們的董事會或由以下人員組成的指定委員會二或更多非僱員董事，向符合資格的個人授予1,365,000以特定股權獎勵形式的股票，包括股票期權、限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)，可根據未來的股票拆分、股票股息、到期、沒收和類似事件進行調整。此外，2023年計劃包括股東批准本計劃時根據2007年計劃可供發行的任何股份，以及因根據2007年計劃作出的獎勵被沒收或到期而可供發行的股份。
截至2023年10月31日，1,376,240根據2023年計劃，股票仍可用於未來的授予。可用股數包括可以在履約股份項下分配的股份。
基於股份的薪酬
於綜合收益表中就股份獎勵（包括僱員購股計劃）確認的補償開支及相關所得税利益如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 10月31日， | | | |
| (單位：百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 銷售、一般和行政費用 | $ | 54.8 | | | $ | 46.7 | | | $ | 38.4 | |
| 銷售成本 | 4.2 | | | 4.5 | | | 3.9 | |
| 研發費用 | 3.1 | | | 3.0 | | | 2.4 | |
| 總補償費用 | $ | 62.1 | | | $ | 54.2 | | | $ | 44.7 | |
| 相關所得税優惠 | $ | 5.0 | | | $ | 5.0 | | | $ | 5.6 | |
股票期權
授出之各購股權獎勵之公平值乃於授出日期採用柏力克—舒爾斯期權估值模式及下表所載假設估計。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2011年10月31日的年度， | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 預期壽命 | 4.5年份 | | 4.1年份 | | 4.0年份 |
| 預期波動率 | 29.5 | % | | 25.8 | % | | 30.3 | % |
| 無風險利率 | 3.8 | % | | 1.1 | % | | 0.3 | % |
| 股息率 | 0.02 | % | | 0.02 | % | | 0.02 | % |
我們的股票期權計劃的活動和狀況概述如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 數量
股票 | | 加權的-
平均值
行使價格
每股 | | 加權的-
平均值
剩餘
合同
術語
(單位：年) | | 集料
內在價值 |
| 截至2022年10月31日尚未償還 | 1,063,843 | | | $ | 264.85 | | | | | |
| 授與 | 86,241 | | | $ | 329.83 | | | | | |
| 已鍛鍊 | (71,808) | | | $ | 155.45 | | | | | |
| 沒收或過期 | (720) | | | $ | 337.72 | | | | | |
| 截至2023年10月31日尚未償還 | 1,077,556 | | | $ | 277.29 | | | 5.36 | | $ | 53,510,367 | |
| 已歸屬並預計於2023年10月31日歸屬 | 1,059,841 | | | $ | 276.11 | | | 5.32 | | $ | 53,475,275 | |
| 於2023年10月31日獲授予及可行使 | 729,591 | | | $ | 248.34 | | | 4.38 | | $ | 50,797,891 | |
財政期間授出的期權加權平均公允價值， 2023, 2022和2021截至授出日期，使用布萊克—斯科爾斯期權定價模型估計，為美元103.17, $90.41及$84.10，分別。截至2023年10月31日止財政年度行使的購股權的總內在價值， 2022和2021是$13.41000萬，$6.61000萬美元和300萬美元64.7分別為2.5億美元和2.5億美元。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
根據我們目前的計劃，尚未行使的購股權已按等於或高於普通股於授出日期的市值的價格授出。根據二零零七年計劃及二零二三年計劃授出之購股權一般歸屬於一系列 三至五年根據服務條件，並不遲於 十年在授予日期之後。我們一般於歸屬期內按比例確認補償開支。截至2023年10月31日，有$17.6 與未歸屬期權有關的未確認薪酬成本總額，預計將在剩餘加權平均歸屬期內確認， 2.1好幾年了。
限售股單位
根據二零零七年計劃及二零二三年計劃授出的受限制股份單位一般歸屬於 三至五年.受限制股份單位於授出日期之公平值乃根據本公司普通股之市價估計。我們於歸屬期內按比例確認補償開支。截至2023年10月31日，有$63.1 與未歸屬的受限制單位有關的未確認補償成本總額，預計將在剩餘加權平均歸屬期內確認， 2.4年於截至2023年10月31日止財政年度歸屬的受限制股份單位補助的總公允價值， 2022和2021是$37.31000萬，$46.11000萬美元和300萬美元50.1分別為2.5億美元和2.5億美元。
我們的非歸屬受限制股份單位的狀況概述如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 數量：
股票 | | 加權的-
平均值
授予日期：交易會
每股價值美元 |
| 截至2022年10月31日的未歸屬RSU | 289,238 | | | $ | 340.68 | |
| 授與 | 145,655 | | | $ | 335.32 | |
| 已歸屬並已發行 | (107,403) | | | $ | 320.22 | |
| 沒收或過期 | (37,461) | | | $ | 344.72 | |
| 截至2023年10月31日的未歸屬RSU | 290,029 | | | $ | 345.03 | |
績效單位
績效單位可以授予選定的關鍵員工，其授予取決於在定義的績效週期內實現特定的績效目標，通常三年。績效單位，如果賺取，可以現金或普通股支付。根據2007年的計劃，我們分別於2022年12月13日、2021年12月7日和2020年12月8日頒發了績效單位獎，三年制績效期間結束於2025財年、2024財年和2023分別進行了分析。實際獲得的業績股票的範圍將從零至200績效共享目標數量的%。除業績股份協議中規定的有限例外情況外，任何賺取的股份將在業績期滿後的下一個會計年度進行分配。業績單位獎勵的公允價值是在授予之日根據我們普通股的當前市場價格估計的。每個財政季度都會審查與這些績效單位獎勵相關的薪酬支出金額，並在評估實現績效目標的可能性後記錄調整。
我們在授權期內按比例確認補償費用。截至2023年10月31日，12.3未確認的與非既有業績單位有關的未確認補償費用總額，預計將在剩餘的加權平均歸屬期間確認1.7好幾年了。
員工購股計劃
2019年3月18日，公司獲得股東對員工購股計劃(ESPP)的批准。首發期自2019年11月4日開始，一般按季度進行發行。ESPP的目的是為符合條件的公司員工提供機會，以85在每個銷售期間的最後一個營業日，以累積工資扣減的方式計算市價的%。ESPP最初授權發行1,000,000普通股。這些股票將從公司作為庫存股重新收購的普通股中獲得。在財政期間2023到2022年，我們發佈了26,116和22,695根據ESPP分別向我們的員工提供股份。截至2023年10月31日，根據ESPP，未來可供發行的剩餘股份數量為921,975股份。本財年確認的ESPP基於股份的薪酬總額20232022年是$1.31000萬美元和300萬美元1.1分別為100萬美元。
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合併財務報表附註
注10.員工福利
庫珀退休收入計劃
該公司的退休收入計劃(計劃)是一種固定福利計劃，僅適用於全職美國員工，但須遵守下文提到的軟凍結。該公司的供款旨在為當前基礎上的正常成本提供資金，併為福利改善的估計先前服務成本提供資金。採用單位授信精算成本法確定年度成本。本公司支付本計劃的全部費用，併為應計費用提供資金。該計劃的幾乎所有資產都包括股票以及參與股票和固定收益基金。
該公司使用收益率曲線上與每筆福利支付時間相對應的個別現貨匯率來確定其淨定期福利成本組成部分的服務和利息成本，利用收益率曲線上預測的現金流出和相應的現貨匯率的相關性。
下表列出了計劃在2023年10月31日、2023年10月31日、2022年10月31日和2021年10月31日的福利義務和計劃資產的公允價值，以及計劃的資金狀況和截至2023年10月31日的三年期間每年的定期養老金淨成本。綜合資產負債表中確認的淨額包括非流動負債。累計福利債務為#美元。131.5百萬，$134.9百萬美元和美元207.6截至2023年10月31日、2022年10月31日和2021年10月31日的年度為100萬美元。
退休收入計劃
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 福利義務的變更 | | | | | |
| 福利義務，年初 | $ | 148.0 | | | $ | 230.9 | | | $ | 218.8 | |
| 服務成本 | 10.0 | | | 18.3 | | | 17.2 | |
| 利息成本 | 7.9 | | | 5.1 | | | 4.4 | |
| 已支付的福利 | (10.5) | | | (13.1) | | | (11.5) | |
| | | | | |
| 精算(收益)/損失 | (10.9) | | | (93.2) | | | 2.0 | |
| 年終福利義務 | $ | 144.5 | | | $ | 148.0 | | | $ | 230.9 | |
| 計劃資產變動 | | | | | |
| 計劃資產的公允價值，年初 | $ | 142.9 | | | $ | 199.5 | | | $ | 159.5 | |
| 計劃資產的實際回報率 | 4.1 | | | (43.5) | | | 38.8 | |
| 僱主供款 | 1.1 | | | — | | | 12.7 | |
| 已支付的福利 | (10.5) | | | (13.1) | | | (11.5) | |
| 計劃資產公允價值，年終 | $ | 137.6 | | | $ | 142.9 | | | $ | 199.5 | |
| 年終資金狀況 | $ | (6.9) | | | $ | (5.1) | | | $ | (31.4) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 在累計其他全面收入中確認的金額包括： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 淨虧損 | $ | 4.1 | | | $ | 8.0 | | | $ | 44.4 | |
| 累計其他綜合收益 | $ | 4.1 | | | $ | 8.0 | | | $ | 44.4 | |
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| （預付）應計退休金成本對賬： | | | | | |
| （預付）/上一財政年度終了時應計養卹金費用 | $ | (2.9) | | | $ | (13.0) | | | $ | (14.8) | |
| 定期淨收益成本 | 6.8 | | | 10.1 | | | 14.5 | |
| 本年度捐款 | (1.1) | | | — | | | (12.7) | |
| | | | | |
| （預付）/財政年度終了時應計養卹金費用 | $ | 2.8 | | | $ | (2.9) | | | $ | (13.0) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 於綜合收益表確認的定期福利成本淨額及其他金額的組成部分： | | | | | |
| 定期淨收益成本： | | | | | |
| 服務成本 | $ | 10.0 | | | $ | 18.3 | | | $ | 17.2 | |
| 利息成本 | 7.9 | | | 5.1 | | | 4.4 | |
| 計劃資產的預期回報 | (11.1) | | | (15.5) | | | (12.5) | |
| | | | | |
| | | | | |
| 已確認精算損失 | — | | | 2.2 | | | 5.4 | |
| 定期養老金淨成本 | $ | 6.8 | | | $ | 10.1 | | | $ | 14.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年10月31日的年度，
(單位：百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 在其他全面收益中確認的計劃資產和福利義務的其他變化： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 淨(得)損 | $ | (4.0) | | | $ | (34.1) | | | $ | (24.4) | |
| | | | | |
| | | | | |
| 淨收益攤銷 | — | | | (2.5) | | | (5.4) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 在其他綜合(收入)損失中確認的總額 | $ | (4.0) | | | $ | (36.6) | | | $ | (29.8) | |
| 在淨定期收益成本和其他綜合(收益)損失中確認的總額 | $ | 2.8 | | | $ | (26.2) | | | $ | (15.2) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2011年10月31日的年度， | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 在計算年終的定期養卹金淨費用和預計福利債務時使用的加權平均假設： | | | | | |
| 確定定期養老金淨成本的貼現率： | | | | | |
| 預計福利義務 | 5.74 | % | | 2.76 | % | | 2.78 | % |
| 服務成本 | 5.77 | % | | 2.79 | % | | 2.86 | % |
| 利息成本 | 5.51 | % | | 2.28 | % | | 2.07 | % |
| 確定年終福利義務的貼現率 | 6.22 | % | | 5.74 | % | | 2.76 | % |
| 確定費用的補償增長率 | 3.60 | % | | 3.60 | % | | 3.60 | % |
| 確定年終福利義務的補償增長率 | 3.60 | % | | 3.60 | % | | 3.60 | % |
| 用於確定定期養老金淨成本的計劃資產預期回報率 | 8.00 | % | | 8.00 | % | | 8.00 | % |
| 年終計劃資產預期回報率 | 8.00 | % | | 8.00 | % | | 8.00 | % |
| 確定年終資產和福利債務的計量日期 | 10/31/2023 | | 10/31/2022 | | 10/31/2021 |
貼現率使我們能夠在計量日期以現值陳述預期的未來現金流。該計劃使用的貼現率主要基於評級為AA或以上的優質公司債券的收益率，其期限與福利義務的預期期限相對應。貼現率的變化將導致福利債務的現值以相反的方向變化。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
計劃資產的預期回報率是根據對該計劃和具有類似資產分配的大中型固定收益養恤基金的歷史回報進行審查而確定的。這項審查為下面列出的每種資產類別產生了單獨的預期回報。這些預期的未來回報然後根據本計劃的目標資產配置進行混合。
重大負債損益的原因
預計的福利債務淨收益約為#美元。10.9年內為百萬元。這一淨收益是假設變化的結果，導致收益約為#美元。12.9百萬美元，被大約$的損失所抵消2.0由於人口統計經驗，這一數字達到了100萬。主要假設變化是貼現率的增加(收益為#美元)。7.8百萬美元)，a確定一次付清的假設發生變化(收益#美元5.1百萬)。人口損失是由於退休比率、解僱率、加薪和其他與假設不同的經歷的淨影響造成的。
計劃資產
按資產類別分列的年終加權平均資產分配情況如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2011年10月31日的年度， | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 資產類別 | | | | | |
| 現金和現金等價物 | 2.9 | % | | 2.0 | % | | 5.0 | % |
| 公司普通股 | 26.0 | % | | 33.6 | % | | 31.6 | % |
| 股票共同基金 | 39.1 | % | | 33.9 | % | | 32.8 | % |
| 平衡資金 | 2.4 | % | | 1.8 | % | | 1.4 | % |
| 另類投資 | 0.7 | % | | 0.9 | % | | 1.0 | % |
| | | | | |
| | | | | |
| 債券共同基金 | 28.9 | % | | 27.8 | % | | 28.2 | % |
| 總計 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
該計劃投資於多元化的資產組合，旨在最大限度地降低低迴報風險，同時最大限度地提高預期組合回報。為達致長期回報率，計劃資產將投資於多種工具，包括但不限於公司普通股（可能包括本公司股票）、投資級別債券基金、現金、平衡基金、房地產基金、小盤或大盤股票基金及國際股票基金。資產的分配將由投資經理決定，通常包括 50%至70%股票，其餘投資於固定收益、對衝策略基金和現金。目前，這種多樣化的投資組合預計將大致返回， 8%從長遠來看。
於計量日期2023年10月31日，計劃資產的公允價值計量如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 總計 | | 報價：
處於活動狀態
市場：
完全相同的資產
(1級) | | 意義重大
可觀察到的
輸入量
(2級) | | 意義重大
看不見
輸入量
(3級) |
| 資產類別 | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 3.9 | | | $ | 3.9 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 公司普通股 | 35.8 | | | 35.8 | | | — | | | — | |
| 股票共同基金 | 53.9 | | | 53.9 | | | — | | | — | |
| 平衡資金 | 3.3 | | | 3.3 | | | — | | | — | |
| 另類投資 | 0.9 | | | 0.9 | | | — | | | — | |
| 固定收益 | 39.8 | | | 15.8 | | | 24.0 | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 總計 | $ | 137.6 | | | $ | 113.6 | | | $ | 24.0 | | | $ | — | |
本計劃有既定程序釐定計劃資產之公平值。就股本及債券互惠基金及房地產基金投資而言，公平值乃根據可觀察第一級輸入數據計算。
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合併財務報表附註
計劃現金流量
投稿
該公司賺了$1.1百萬美元和不是分別在2023財年和2022財年對該計劃的貢獻。本公司對該計劃的貢獻為美元12.7 2021財年的百萬。本公司根據立法及會計規則密切監察該計劃的資金狀況。本公司預計捐款總額為美元1.1在2024年財政年度，
預計未來的福利支付
| | | | | |
年份
(單位：百萬) | |
| 2024 | $ | 10.9 | |
| 2025 | $ | 11.0 | |
| 2026 | $ | 10.3 | |
| 2027 | $ | 11.2 | |
| 2028 | $ | 12.3 | |
| 2029-2033 | $ | 65.9 | |
計劃軟凍結
2019年6月18日，公司董事會批准自2019年8月1日起對該計劃進行軟性凍結。該計劃不對2019年8月1日或之後聘用的員工開放，包括2019年8月1日或之後重新聘用的前參與者或重新聘用的員工，以及2019年8月1日或之後與股票或資產收購、合併或其他類似交易有關的員工。該計劃已涵蓋的現有僱員將繼續享受其福利。
庫珀的401(K)儲蓄計劃
庫珀的401(K)儲蓄計劃規定了《國税法》中所述的延期補償，基本上適用於所有美國僱員。參加401(K)計劃的員工可以選擇最多擁有75他們税前工資或工資的%遞延，並向根據該計劃建立的信託基金捐款。庫珀為參與計劃的員工繳納的費用為$10.1百萬，$9.0百萬美元和美元7.2截至2023年10月31日、2022年10月31日和2021年10月31日的年度分別為100萬美元。
附註11.或有事項
本公司在日常經營過程中不時涉及各種訴訟、索賠和其他法律事宜，包括涉及我們的產品、知識產權、供應商關係、分銷商、競爭對手關係、員工和其他事宜。本公司認為，這些訴訟或針對本公司的未決索賠的最終解決方案不會對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。在每個報告期內，本公司評估潛在損失金額或潛在損失範圍是否根據ASC 450可能和合理地評估，或有事件。律師費在發生時計入費用。
注12.業務細分信息
該公司披露了有關其經營部門的信息，這些部門是根據管理層在公司內部組織部門的方式建立的，以做出經營決策和評估財務業績。該公司的二運營部門如下所述。
•合作視訊。通過為隱形眼鏡佩戴者開發、製造和營銷一系列採用先進材料和光學技術的產品，在全球隱形眼鏡市場上展開競爭。
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
•合作外科。在一般醫療保健市場競爭，專注於通過以婦女健康和生育為重點的多樣化產品和服務組合促進婦女、嬰兒和家庭的健康。
該公司使用我們財務報告中列出的營業收入作為衡量部門盈利能力的主要指標。本公司不會將公司職能的成本分配到部門營業收入中。該公司使用與產生合併結果相同的會計政策來產生分部結果。
在2023財年、2022財年和2021財年，沒有客户佔我們合併淨收入的10%或更多。
可確認資產總額是指除現金和現金等價物外用於持續經營的資產，該公司將現金和現金等價物列為公司資產。
下表彙總了我們的業務部門淨銷售額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 按類別劃分的CoperVision淨銷售額： | | | | | |
| 圓環透鏡 | $ | 828.7 | | | $ | 737.4 | | | $ | 697.5 | |
| 多焦透鏡 | 305.7 | | | 264.4 | | | 238.6 | |
| 一次性球面透鏡 | 705.4 | | | 661.6 | | | 616.3 | |
| 非單次使用球體，其他 | 583.9 | | | 579.9 | | | 599.6 | |
| CoperVision淨銷售額合計 | 2,423.7 | | | 2,243.3 | | | 2,152.0 | |
| 按類別劃分的Coop Surgical淨銷售額： | | | | | |
辦公室和外科 | 689.5 | | | 633.6 | | | 451.3 | |
| * | 480.0 | | | 431.5 | | | 319.2 | |
| 合作外科淨銷售額總額 | 1,169.5 | | | 1,065.1 | | | 770.5 | |
| 總淨銷售額 | $ | 3,593.2 | | | $ | 3,308.4 | | | $ | 2,922.5 | |
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
截至2023年10月31日止三年期間各年度按業務分部劃分的資料如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | CoperVision | | 合作外科 | | 公司 | | 已整合 |
| 2023 | | | | | | | |
| 淨銷售額 | $ | 2,423.7 | | | $ | 1,169.5 | | | $ | — | | | $ | 3,593.2 | |
| 營業收入(虧損) | $ | 587.7 | | | $ | 16.1 | | | $ | (70.7) | | | $ | 533.1 | |
| 利息支出 | | | | | | | 105.3 | |
| 其他費用，淨額 | | | | | | | 14.9 | |
| 所得税前收入 | | | | | | | $ | 412.9 | |
| 可確認資產 | $ | 7,044.0 | | | $ | 4,351.8 | | | $ | 263.1 | | | $ | 11,658.9 | |
| 折舊費用 | $ | 156.9 | | | $ | 24.6 | | | $ | — | | | $ | 181.5 | |
| 攤銷費用 | $ | 32.9 | | | $ | 153.3 | | | $ | — | | | $ | 186.2 | |
| 資本支出 | $ | 364.4 | | | $ | 28.1 | | | $ | — | | | $ | 392.5 | |
| 2022 | | | | | | | |
| 淨銷售額 | $ | 2,243.3 | | | $ | 1,065.1 | | | $ | — | | | $ | 3,308.4 | |
| 營業收入(虧損) | $ | 494.3 | | | $ | 67.1 | | | $ | (53.8) | | | $ | 507.6 | |
| 利息支出 | | | | | | | 57.3 | |
| 其他(收入)，淨額 | | | | | | | (25.0) | |
| 所得税前收入 | | | | | | | $ | 475.3 | |
| 可確認資產 | $ | 6,778.9 | | | $ | 4,407.8 | | | $ | 305.6 | | | $ | 11,492.3 | |
| 折舊費用 | $ | 144.5 | | | $ | 22.1 | | | $ | — | | | $ | 166.6 | |
| 攤銷費用 | $ | 32.3 | | | $ | 147.2 | | | $ | — | | | $ | 179.5 | |
| 資本支出 | $ | 223.0 | | | $ | 19.0 | | | $ | — | | | $ | 242.0 | |
| 2021 | | | | | | | |
| 淨銷售額 | $ | 2,152.0 | | | $ | 770.5 | | | $ | — | | | $ | 2,922.5 | |
| 營業收入(虧損) | $ | 481.3 | | | $ | 71.8 | | | $ | (47.3) | | | $ | 505.8 | |
| 利息支出 | | | | | | | 23.1 | |
| 其他費用，淨額 | | | | | | | (8.8) | |
| 所得税前收入 | | | | | | | $ | 491.5 | |
| 可確認資產 | $ | 6,965.9 | | | $ | 2,395.6 | | | $ | 244.7 | | | $ | 9,606.2 | |
| 折舊費用 | $ | 148.3 | | | $ | 14.9 | | | $ | — | | | $ | 163.2 | |
| 攤銷費用 | $ | 35.7 | | | $ | 110.4 | | | $ | — | | | $ | 146.1 | |
| 資本支出 | $ | 190.0 | | | $ | 24.4 | | | $ | — | | | $ | 214.4 | |
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
截至2023年10月31日止三年期間各年度按地區劃分之資料如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 美聯航
州政府 | | 歐洲 | | 其餘部分
世界，其他
淘汰
公司簡介 | | 已整合 |
| 2023 | | | | | | | |
| 對非關聯客户的淨銷售額 | $ | 1,812.2 | | | $ | 1,041.2 | | | $ | 739.8 | | | $ | 3,593.2 | |
| 地理區域之間的銷售 | 563.1 | | | 1,016.7 | | | (1,579.8) | | | — | |
| 淨銷售額 | $ | 2,375.3 | | | $ | 2,057.9 | | | $ | (840.0) | | | $ | 3,593.2 | |
| 營業收入 | $ | — | | | $ | 516.2 | | | $ | 16.9 | | | $ | 533.1 | |
| 長壽資產 | $ | 1,027.6 | | | $ | 325.9 | | | $ | 279.1 | | | $ | 1,632.6 | |
| 2022 | | | | | | | |
| 對非關聯客户的淨銷售額 | $ | 1,638.5 | | | $ | 987.2 | | | $ | 682.7 | | | $ | 3,308.4 | |
| 地理區域之間的銷售 | 514.4 | | | 897.3 | | | (1,411.7) | | | — | |
| 淨銷售額 | $ | 2,152.9 | | | $ | 1,884.5 | | | $ | (729.0) | | | $ | 3,308.4 | |
| 營業(虧損)收入 | $ | 71.8 | | | $ | 403.8 | | | $ | 32.0 | | | $ | 507.6 | |
| 長壽資產 | $ | 856.1 | | | $ | 310.8 | | | $ | 266.0 | | | $ | 1,432.9 | |
| 2021 | | | | | | | |
| 對非關聯客户的淨銷售額 | $ | 1,339.2 | | | $ | 957.9 | | | $ | 625.4 | | | $ | 2,922.5 | |
| 地理區域之間的銷售 | 494.9 | | | 815.1 | | | (1,310.0) | | | — | |
| 淨銷售額 | $ | 1,834.1 | | | $ | 1,773.0 | | | $ | (684.6) | | | $ | 2,922.5 | |
| 營業(虧損)收入 | $ | (26.8) | | | $ | 416.2 | | | $ | 116.4 | | | $ | 505.8 | |
| 長壽資產 | $ | 737.5 | | | $ | 377.2 | | | $ | 232.9 | | | $ | 1,347.6 | |
COOPER COMPANY，INC.和子公司
合併財務報表附註
附註13.金融衍生工具和對衝
作為公司整體風險管理實踐的一部分，公司簽訂金融衍生產品，即被指定為現金流對衝的利率掉期，以對衝公司對與其可變利率債務相關的現金流變化的風險敞口。
與衍生品交易有關的信用風險反映了交易一方可能無法履行其在衍生品合同下的義務的風險。因此，本公司對交易對手的信用風險敞口一般限於交易對手對本公司的債務超過本公司對交易對手的債務的金額(如果有的話)。本公司的政策是隻與符合某些最低信貸評級的金融機構訂立合約，以協助減低交易對手的信貸風險。本公司不時訂立外幣遠期合約，以儘量減少外幣匯率波動對某些貿易及公司間應收賬款及應付賬款的短期影響。該等外幣遠期合約並未被指定為對衝工具，因此其公允價值的淨變動在綜合收益表及全面收益表中列為損益。截至2023年10月31日，未償還外幣遠期合約名義金額為#美元。56.21000萬美元。在截至2023年、2023年、2022年和2021年10月31日的年度內，貨幣對衝活動對我們合併財務報表的影響不大。
截至2023年10月31日，公司已六名義總金額為$的利率掉期合約1.330億美元和剩餘期限四年或者更少。
下表彙總了所附綜合損益表中與我們的衍生工具有關的確認金額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至10月31日止的期間： | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 被指定為現金流對衝的衍生品 | | 在衍生工具上確認的(損益)位置 | | | | | |
| 利率互換合約 | | 利息支出(收入) | $ | (43.1) | | | $ | (2.3) | | | $ | 8.0 | |
指定用於對衝會計的衍生工具收益的累計税前影響在“累計其他綜合損失”中確認。下表詳細説明瞭指定用於對衝會計的衍生品收益的累計税前影響的變化：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 金額 |
| 截至2021年10月31日的餘額收益 | | $ | 17.2 | |
在利率互換合同的其他全面收入中確認的毛額(美元79.7，税後淨額) | | 105.1 | |
從其他全面收入重新分類為收益、毛額(美元)的金額1.7，税後淨額) | | 2.2 | |
| 截至2022年10月31日的餘額收益 | | $ | 124.5 | |
在利率互換合同的其他全面收入中確認的毛額(美元25.7，税後淨額) | | 33.7 | |
從其他全面收入重新分類為收益的金額，毛額($(32.7)，税後淨額) | | (43.1) | |
| 截至2023年10月31日的餘額收益 | | $ | 115.1 | |
請參閲附註8.扣除“累計其他綜合虧損”中相關税項影響後列報金額的股東權益。
該公司預計(48.2)作為“累計其他綜合虧損”的一部分記錄的1百萬美元將在我們未來12個月的綜合收益表中變現，金額將根據當時的利率而變化。
第九項。與會計師在會計和財務披露方面的變更和分歧。
沒有。
第9A項。控制和程序。
信息披露控制和程序的評估
該公司已經建立並目前維持着披露控制和程序，旨在確保根據1934年《證券交易法》提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並在適當情況下積累這些信息並傳達給管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。為了達到合理的保證水平，管理層必然需要運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本-效益關係。
在每個財政季度結束時，公司在包括首席執行官(首席執行官)和首席財務官(首席財務官)在內的公司管理層的監督和參與下，對公司披露控制和程序的設計和運作的有效性進行審查和評估。公司首席執行官和首席財務官根據截至2023年10月31日，也就是本報告所述財務期結束時的評估得出結論，公司的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
管理層財務報告內部控制年度報告
管理層負責建立和維持對財務報告的充分內部控制，這一術語在1934年《證券交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義。財務報告的內部控制是為財務報告的可靠性和根據公認的會計原則為外部目的編制財務報表提供合理保證的過程。由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現所有的錯誤陳述、錯誤或欺詐。
管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會於#年提出的標準，評估了截至2023年10月31日公司財務報告內部控制的有效性內部控制--綜合框架(2013)。根據這一評估，管理層在公司首席執行官和首席財務官的參與下，在監督下得出結論，公司對財務報告的內部控制截至2023年10月31日有效。
本公司的獨立註冊會計師事務所畢馬威會計師事務所已審計了本公司截至2023年10月31日的財務報告內部控制有效性，其報告載於本年度報告10-K表第二部分第8項。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年10月31日的財政季度內，公司對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
項目9B。其他信息。
沒有。
項目9C。披露妨礙檢查的外國司法管轄區。
不適用。
第三部分
第10項。董事、高管和公司治理。
本項目所要求的信息通過引用公司2024年股東周年大會的委託書（2024年委託書）而納入。
第11項。高管薪酬。
本項目所需信息參考《2024年委託書》併入。
第12項。若干實益擁有人的擔保所有權及管理層及相關股東事宜。
見項目5。註冊人的普通股權市場和相關股東事項—股權補償計劃信息。本項目所需的其他信息通過引用2024年委託書納入。
第13項。某些關係和相關交易，以及董事的獨立性。
本項目所需信息參考《2024年委託書》併入。
第14項。首席會計費及服務費。
本項目所需信息參考《2024年委託書》併入。
第四部分
第15項。展品和財務報表明細表。
（a） 1.財務報表
以下財務報表作為本報告的一部分提交：
獨立註冊會計師事務所畢馬威會計師事務所報告
合併財務報表：
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十月三十一日止年度之收益表
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十月三十一日止年度之全面收益表
截至2023年10月31日和2022年10月31日的資產負債表
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十月三十一日止年度之股東權益表
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十月三十一日止年度之現金流量表
合併財務報表附註
2.公司財務報表附表。
明細表編號 描述
附表二 估值和合格賬户
（b） 展品
隨附的《展品索引》中列出的展品作為本報告的一部分存檔。
證券交易委員會適用的會計條例中包括的所有其他附表，因為它們不適用。
附表II
COOPER COMPANY，INC.和子公司
估值及合資格賬目
三年截止2023年10月31日
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 天平
起頭
年份的 | | 加法 | | 減少/費用 | | 天平
在末尾
年份的 |
| 遞延所得税估值免税額： | | | | | | | |
| 截至2023年10月31日的年度 | 60.1 | | | 2.6 | | | (42.0) | | | 20.7 | |
| 截止日期：2022年10月31日 | 51.8 | | | 13.3 | | | (5.0) | | | 60.1 | |
| 截止日期：2021年10月31日 | 45.3 | | | 8.8 | | | (2.3) | | | 51.8 | |
展品索引
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 以引用方式併入 |
| 展品編號 | 文件説明 | 表格 | 展品 | 提交日期/ 期間結束 日期 |
| 3.1 | 第二次重新簽發的公司註冊證書 | 8-K | 3.1 | 1/13/2006 |
| 3.2 | 修訂和重新修訂庫珀公司章程，日期為2018年12月12日 | 8-K | 3.1 | 12/18/2018 |
| 4.1 | 庫珀公司根據《交易法》第12條註冊的證券説明 | 8-A | | 9/25/2023 |
| 10.1# | 庫珀公司控制權變更擔保計劃，日期為2007年5月21日 | 10-Q | 10.1 | 7/31/2007 |
| 10.2# | 庫珀公司和阿爾伯特·G·懷特三世之間的高管聘用協議，自2018年11月1日起生效 | 10-Q | 10.1 | 4/30/2019 |
| 10.3# | 庫珀公司與Daniel·G·麥克布萊德簽訂的高管聘用協議，自2018年11月1日起生效 | 10-Q | 10.3 | 4/30/2019 |
| 10.4# | 庫珀公司和布萊恩·G·安德魯斯之間的高管聘用協議，自2018年11月1日起生效 | 10-Q | 10.2 | 4/30/2019 |
10.5#
| 庫珀公司和霍莉·R·謝菲爾德之間的高管聘用協議，自2018年11月1日起生效 | 10-Q | 10.4 | 4/30/2019 |
| 10.6# | 第三次修訂和重新修訂了2007年庫珀公司長期激勵計劃。 | 14A | A | 1/29/2016 |
| 10.7# | 根據庫珀公司2007年長期激勵計劃的非限制性股票期權協議的形式。 | 10-K | 10.32 | 10/31/2007 |
| 10.8# | 根據2007年庫珀公司長期激勵計劃的遞延股票協議形式。 | 10-K | 10.34 | 10/31/2007 |
| 10.9# | 根據庫珀公司2007年長期激勵計劃的長期業績獎勵協議的形式。 | 8-K | 10.1 | 2/13/2009 |
| 10.10# | 庫珀公司S 2019年員工購股計劃 | 14A | A | 2/1/2019 |
| 10.11# | 2020年庫珀公司非僱員董事長期激勵計劃。 | 14A | A | 2/4/2020 |
| 10.12# | 根據2020年庫珀公司非僱員董事長期激勵計劃的限制性股票單位協議的形式。 | 10-K | 10.13 | 10/31/2020 |
10.13(a) | 許可協議日期為2007年11月19日，由CIBA Vision AG、CIBA Vision Corporation和CoperVision，Inc.簽署。 | 10-K | 10.41 | 10/31/2008 |
10.14(a) | 截至2007年11月19日的許可協議第1號修正案，由CIBA Vision AG、CIBA Vision Corporation和Coper Vision，Inc.共同簽署。 | 8-K | 99.1 | 12/21/2012 |
| 10.15 | 波多黎各工業發展公司與波多黎各眼科公司簽訂的租賃合同日期為2003年11月6日。 | 8-K | 10.1 | 1/12/2005 |
| 10.16 | 波多黎各工業發展公司和波多黎各眼科公司之間於2003年12月30日簽訂的租賃合同的第一份補充和修正案。 | 8-K | 10.2 | 1/12/2005 |
| 10.17 | 波多黎各眼科公司、眼科開曼羣島公司和波多黎各工業發展公司之間於2004年6月29日簽訂的租賃協議轉讓書 | 8-K | 10.3 | 1/12/2005 |
| 10.18 | 循環信貸和定期貸款協議，日期為2020年4月1日，由公司、CoperVision International Holding Company，LP，Copers Surgical荷蘭B.V.，CoperVision Holding Kft，不時作為貸款人和KeyBank National Association作為行政代理簽訂 | 8-K | 10.1 | 4/2/2020 |
| 10.19 | 截至2020年10月30日的第1號修正案和合並，日期為2020年4月1日的循環信貸和定期貸款協議，該協議由公司、CoperVision International Holding Company，LP、CooperSurgical Holding Kft、CooperVision Holding Kft和KeyBank National Association作為行政代理 | 10-K | 10.20 | 10/31/2020 |
| | | | |
10.20 | 定期貸款協議，日期為2021年12月17日，由Cooper Companies，Inc.(不時作為貸款人)和PNC Bank(全國協會)作為行政代理簽署。 | 8-K | 10.1 | 12/17/2021 |
10.21 | 日期為2021年12月17日的循環信貸和定期貸款協議的第2號修正案和合並文件，該協議的日期為2020年4月1日，由公司、合作願景國際有限公司、合作願景控股有限公司、合作外科控股有限公司(貸款人)以及作為行政代理的全國協會KeyBank達成 | 10-Q | 10.3 | 1/31/2022 |
| | | | |
| 10.22 | 協議和合並計劃，日期為2021年11月6日，由Cooper Companies，Inc.，Coper Surgical，Inc.，Bruin Merge Sub，LLC，GI Generate Parent LLC和GI Partners Acquitions LLC簽署。 | 8-K | 2.1 | 11/10/2021 |
| 10.23 | 日期為2023年2月1日的定期貸款協議的第1號修正案，日期為2021年12月17日，由庫珀公司和PNC銀行全國協會作為行政代理。 | 10-Q | 10.1 | 1/31/2023 |
| 10.24 | 日期為2023年2月1日的循環信貸和定期貸款協議的第3號修正案，日期為2020年4月1日，由公司、合作視覺國際有限公司、借款人合作外科控股有限公司以及KeyBank National Association作為行政代理。 | 10-Q | 10.2 | 1/31/2023 |
10.25# | 庫珀公司2023年獎勵付款計劃。 | 8-K | 10.1 | 12/19/2022 |
10.26# | 庫珀公司2023年長期激勵計劃 | 14A | A | 1/30/2023 |
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| | 以引用方式併入 |
| 展品編號 | 文件説明 | 表格 | 展品 | 提交日期/ 期間結束 日期 |
10.27# | 2023年長期激勵計劃股票期權協議格式 | 10-Q | 10.2 | 4/30/2023 |
10.28# | 2023年長期激勵計劃限制性股票單位協議格式 | 10-Q | 10.3 | 4/30/2023 |
10.29# | 2023年長期激勵計劃績效股單位協議格式 | 10-Q | 10.4 | 4/30/2023 |
10.31# | 庫珀公司2017年度高管激勵計劃 | 14A | A | 1/27/2017 |
10.32# | 庫珀公司薪酬追回政策 | | | |
| 19 | 股票交易政策 | | | |
| 21 | 附屬公司 | | | |
| 23 | 獨立註冊會計師事務所的同意 | | | |
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| 31.1 | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)條對首席執行官的證明 | | | |
| 31.2 | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)條認證首席財務官 | | | |
| 32.1* | 依據《美國法典》第18編第1350條對行政總裁的證明 | | | |
| 32.2* | 根據《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明 | | | |
| 101 | 以下材料來自公司截至2023年10月31日的年度報告Form 10-K，格式為內聯XBRL(可擴展商業報告語言)：(I)截至2023年10月31日、2023年、2022年和2021年10月31日的綜合收益表(Ii)截至2023年、2023年、2022年和2021年10月31日的綜合全面收益表(Iii)截至2023年10月31日、2023年和2022年10月31日的綜合資產負債表、(Iv)截至2023年、2022年和2021年10月31日的合併股東權益表(V)截至2023年、2023年、2022年和2021年10月31日的合併現金流量表(6)合併財務報表的相關附註和(7)附表二估值和合格賬户 | | | |
| 104 | 封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) | | | |
(A)證實該協議就本展品的某些部分得到了美國證券交易委員會的保密處理。省略的部分已單獨提交給委員會。
#B表示管理合同或補償計劃。
*本10-K表格年度報告所附的附件32.1和32.2所附的證書，不被視為已在美國證券交易委員會備案，也不得通過引用將其納入庫珀公司根據1933年《證券法》(修訂本)或1934年《證券交易法》(修訂本)提交的任何文件中，無論該文件是在本10-K表格日期之前還是之後提交的，無論該文件中包含的任何一般註冊語言如何。
第16項。表格10-K摘要.
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已於2023年12月8日正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
COOPER COMPANY，INC.
作者：S/阿爾伯特·G·懷特，第三部
艾伯特·G·懷特，III
總裁&首席執行官
根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下人員代表註冊人並以其各自姓名相對日期所示的身份簽署。
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| 簽名 | | 容量 | | 日期 |
| /S/阿爾伯特·G·懷特，III | | 董事首席執行官總裁(首席執行官) | | 2023年12月8日 |
| （Albert G.白色，III） | | | | |
| /s/ Robert S. Weiss | | 董事會主席 | | 2023年12月8日 |
| （Robert S. Weiss） | | | | |
| /s/ William a. KOZY | | 董事會副主席兼首席董事 | | 2023年12月8日 |
| （William A. Kozy） | | | | |
| /s/ Brian G.安德魯斯 | | 執行副總裁總裁，首席財務官兼財務主管 | | 2023年12月8日 |
| （Brian G.安德魯斯） | | (首席財務官) | | |
| /s/ 阿戈斯蒂諾·裏庫帕蒂 | | 高級副總裁與首席會計官 | | 2023年12月8日 |
| （Agostino Ricupati） | | (首席會計主任) | | |
| /s/ 科琳E.傑伊 | | 董事 | | 2023年12月8日 |
| （科琳E. Jay） | | | | |
/s/ 球花屬Lucchese | | 董事 | | 2023年12月8日 |
| （Cynthia L. Lucchese） | | | | |
| /s/ Gary S.彼得斯邁爾 | | 董事 | | 2023年12月8日 |
| (Gary S. Peterssmeyer） | | | | |
| | 董事 | | 2023年12月8日 |
（勞倫斯·庫爾茲烏斯） | | | | |
| /s/ 瑪麗亞·裏瓦斯醫學博士 | | 董事 | | 2023年12月8日 |
| （瑪麗亞·裏瓦斯醫學博士） | | | | |
| /s/ 特雷薩S. Madden | | 董事 | | 2023年12月8日 |
| （Teresa S. Madden） | | | | |
企業信息
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董事會
Robert S. Weiss 董事會主席
William a.科濟 LivaNova PLC副董事長兼首席董事；首席執行官（臨時）
科琳E.傑伊 董事
辛西婭湖Lucchese 董事
Gary S.彼得斯邁爾 董事
勞倫斯·庫爾齊烏斯 董事
特蕾莎·S·馬登 董事
瑪麗亞·裏瓦斯醫學博士 輝瑞公司全球首席醫學事務官兼證據生成負責人
阿爾伯特·G.懷特，三世 總裁&首席執行官
董事會的委員會
審計委員會 特蕾莎·S. Madden（主席） 辛西婭湖Lucchese Gary S.彼得斯邁爾 勞倫斯·庫爾齊烏斯 瑪麗亞·裏瓦斯醫學博士
企業管治與提名委員會 William a. Kozy（主席） 科琳E.傑伊 辛西婭湖Lucchese 瑪麗亞·裏瓦斯醫學博士
組織和補償委員會 科琳E. Jay（主席） Gary S.彼得斯邁爾 勞倫斯·庫爾齊烏斯 特蕾莎·S·馬登 William a.科濟
| | 行政人員
阿爾伯特·G.懷特，三世 總裁與首席執行官
Daniel G.麥克布萊德 常務副總裁兼首席運營官
Brian G.安德魯斯 執行副總裁總裁，首席財務官兼財務主管
阿戈斯蒂諾·裏庫帕蒂 高級副總裁與首席會計官
尼古拉斯·S.卡迪爾 總裁副總法律顧問兼公司祕書
霍利河謝菲爾德 CooperSurgical，Inc.
傑拉德·H.華納三世 CooperVision，Inc.
主要附屬公司
CooperVision公司 6101 Bollinger Canyon Road 500套房 加利福尼亞州聖拉蒙，郵編：94583 925-460-3600 www.coopervision.com
CooperSurgical Inc. 75企業驅動器 郵編：06611 203-601-5200 www.coopersurgical.com
公司辦公室
庫珀公司 6101 Bollinger Canyon Road 500套房 加利福尼亞州聖拉蒙，郵編：94583 925-460-3600 www.coopercos.com
| | 投資者信息
最近的新聞稿、美國證券交易委員會表格10—K的年度報告、有關公司公司治理計劃的信息、最近的投資者介紹、季度電話會議的重播和歷史股票報價可在我們的網站www.coopercos.com上查閲。
投資者關係聯繫
金·鄧肯 投資者關係和風險管理副總裁 6101 Bollinger Canyon Road 500套房 加利福尼亞州聖拉蒙，郵編：94583 電話：925—460—3663 E—mail：www.example.com
年會
庫珀公司將於2024年3月舉行年度股東大會。
轉移劑
Equiniti Trust LLC 華爾街48號，23層 紐約州紐約市，郵編：10005 800-937-5449
商標
本報告中出現的CooperVision、CooperSurgical以及CooperCompanies及其子公司的其他商品名、商標或服務標記均為CooperCompanies及其子公司的財產。本報告所列其他公司的商號、商標及服務標記均為其各自持有人的財產。
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