附錄 99.1
索諾瑪製藥公司2024年4月投資者演示文稿
法律免責聲明投資者演示本通訊僅供參考。此處包含的信息並不聲稱包羅萬象。此處包含的數據來自各種內部和外部來源。對於其中所作假設的合理性或其中包含的任何信息的準確性或完整性,未作任何陳述。任何有關過去表現的數據都不能表明未來的表現。索諾瑪製藥公司及其子公司(“索諾瑪” 或 “公司”)沒有義務更新本通信中的信息。本演示文稿不是買入要約或徵集出售索諾瑪證券的要約。前瞻性陳述除此處的歷史信息外,本演示文稿中提出的事項均為前瞻性——根據1995年《私人證券訴訟改革法》的 “安全港” 條款,包括有關索諾瑪製藥公司及其子公司的商業和技術進步以及未來財務業績的陳述。這些前瞻性陳述是使用 “相信”、“實現” 和 “期望” 等詞語來識別的。本演示文稿中的前瞻性陳述受公司業務固有的某些風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果發生變化,包括監管臨牀和指南制定可能發生變化的風險,科學數據可能不足以滿足監管標準或獲得所需的監管許可或批准實際上,臨牀結果可能無法複製患者環境下,公司將沒有足夠的資金來實施其商業計劃,如果被競爭對手無效或規避,公司產品的活躍市場將沒有預期的那麼大,公司的產品將無法打入一個或多個焦油獲取市場,收入將不足以為進一步的開發和臨牀研究提供資金,以及與不同的gp 產品配方和多種不同的產品配方相關的不確定性不同國家和城市的監管和營銷要求,以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中不時出現的其他風險。除非法律要求,否則公司不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。商標和知識產權此處使用的公司及其子公司或關聯公司的所有商標、服務標誌和商品名稱均為本公司的商標、服務商標或註冊商標。此處提及的任何其他產品、公司名稱或徽標均為其各自所有者的商標和/或知識產權。2
索諾瑪製藥是全球醫療保健領導者,開發和生產穩定的次氯酸(HOCl)產品,其應用範圍廣泛,包括傷口、眼睛、口腔和鼻腔護理、皮膚病、足病學、動物保健和無毒消毒劑。經臨牀證明,索諾瑪的產品可以安全地減輕瘙癢、疼痛、疤痕和刺激,不會損壞健康組織。HOCl 的體外和臨牀研究表明,它可以安全地控制皮膚擦傷、割傷、輕微刺激、割傷和皮膚完好無損。索諾瑪的產品直接或通過合作伙伴在全球55個國家銷售,該公司積極尋找新的分銷合作伙伴。關於 Sonoma 3
擁有超過 20 年的開發和製造含有 HOCl 的產品的經驗、100 多篇研究文章、論文、臨牀和案例研究、50 多項有效的美國和國際專利,以及持續的產品創新次氯酸行業領導者 21 項美國 FDA 批准為 510 (k) 醫療器械,超過 39 種產品的 CE 標誌,以及廣泛的全球監管許可適用於全球數百萬患者,沒有一份嚴重不良反應報告產品不含苯或其他有害化學物質專注於十億美元處方藥和非處方藥皮膚科、傷口護理、眼部、口腔和鼻腔護理、足病學、動物健康和無毒消毒劑、清潔常見損傷和管理刺激等市場多樣化的全球醫療業務投資亮點強大而多元化的國際合作夥伴網絡和廣泛的全球監管許可意味着產品可以更快地商業化。墨西哥的藥品級製造能力降低了銷量,為批量競爭創造了機會 4
什麼是次氯酸?在中性粒細胞激活過程中,呼吸脈衝會產生過氧化氫 (H 2 O 2),活化的顆粒酶髓過氧化物酶將H 2 O 2 轉化為次氯酸 (HOCl) 5
Sonoma 的 Microcyn® 專利、穩定的三效外用技術 • HOCl 可殺死細菌、真菌和病毒等微生物,同時幫助癒合 • R 緩解疼痛和瘙癢 • 通過清潔和潤濕傷口和傷口周部位來改善傷口護理 • 安全管理皮膚擦傷、撕裂、輕微刺激、割傷、燒傷和皮膚完好無損 • 皮膚科應用包括特應性皮炎、疤痕治療和日常護理無突變或耐藥性 • 過度使用抗生素可能導致金黃色葡萄球菌等致命流行病成本效益 •減少住院/醫生就診次數 • 減少住院時間可節省醫療保險/醫院費用 6
Sonoma 的 Microcyn® 技術無與倫比的安全性 • 無藥物間相互作用或禁忌症 • 全球數百萬患者接受了治療,沒有一份嚴重不良反應報告 • 對1,500多名患者進行了30多項人體臨牀試驗 • 產品含有全天然次氯酸,不含過氧化苯甲酰或苯具有商業競爭力 • 保質期比大多數競爭對手更長,同時保持療效 • 有溶液、水凝膠和硅膠組合用於疤痕治療 • 提供定製包裝和設計的白色標籤 •成立 Microcyn® 品牌 7
皮膚科產品的安全性最近,皮膚科醫生擔心流行的皮膚科產品會形成苯,這是一種已知的致癌物質。• 獨立藥品測試實驗室Valisure, LLC的公民請願書要求美國食品藥品管理局召回某些含有過氧化苯甲酰的非處方藥和處方皮膚科產品。• Valisure的測試顯示,包括Proactiv、Clearasil在內的主要品牌的皮膚科產品中存在過氧化苯甲酰的過氧化苯甲酰和 CeraVe 可以以不可接受的速度形成苯,一種已知的人類致癌物高水平。• Valisure先前的測試發現,普通洗手液以及露得清等品牌的曬後產品中的苯含量高得令人無法接受。索諾瑪的產品為擔心護膚產品中有害成分的消費者提供了一種安全而高效的替代品。8
應用廣泛 9 種傷口護理皮膚科眼部護理口腔和牙科護理動物保健表面消毒劑足部護理鼻腔護理
100 多篇研究文章以及案例和臨牀研究展示了我們的 Microcyn® 技術的功效和安全性 • Dermodacyn® 消毒溶液研究 SARS-CoV-2,見 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S019567012030339X • Endocyn® 細胞毒性研究,見 https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0099239917310439 • 評估 Vero E6 細胞對抗非典的殺病毒活性的 HOCl 研究-CoV-2,巴塞羅那大學,2020 年 11 月 27 日 • 次氯酸酸性凝膠技術 — 它對帖子的影響-手術治療和疤痕預防,見 https://sonomapharma.com/wp-content/Uploads/2020/08/gold_et_al-2017-journal_of_cosmetic_Dermatology-003.pdf • 局部穩定的次氯酸:皮膚科和整形外科手術中傷口護理和疤痕管理的未來黃金標準,見 https://sonomapharma.com/wp-內容/上載/2020/08/局部-穩定-HOCL-共識-文章-2020.pdf • HOCL 文章:優化手術傷口癒合 — 2018 年 4 月,參見 https://sonomapharma.com/wp-content/Uploads/2018/11/PracitCal-Derm-HOcL-文章-4-7-18-wounds.pdf 10
• 57,153 平方英尺的最先進設施 • 經過 ISO 9001、ISO 13485 和 cGMP 認證 • 衞生部、KFDA、SFDA、KSA、TGA、EN、Biocide 和許多其他國家清單和批准 • 運送至超過 55 個國家 • 162 名員工經過嚴格培訓的尖端製造靈活的操作能夠定製標籤、尺寸、包裝和分發模式大批量或小批量,大或小,在 8-12 周內交付目前的產能為 30%,利潤率約為 35% 11
位於墨西哥瓜達拉哈拉的實驗室包裝區標籤裝箱準備裝運倉庫空氣系統產品水處理系統材料測試實驗室製造設施 12
強大的國際分銷網絡超過40個全球合作伙伴,在國際和美國創造了豐厚的收入 • 通過複製現有市場的行之有效的方法擴大在新市場的影響力 • 繼續增加新的分銷合作伙伴並發展現有關係 • 繼續與美國和國際合作夥伴共同開發創新新產品 • 與合作伙伴合作尋求新的批准和認證 13
繼續推出新的高利潤產品製造能力可以支持未來的顯著增長,從而提高整體利潤率 • 為以消費者為中心的產品推出索諾瑪的Microcyn® 技術的新應用,包括在皮膚科和美容領域的增長戰略中 • 高效、靈活且受美國食品藥品管理局監管的製造設施目前產能僅為 30% 擴大在美國的處方藥和非處方藥覆蓋範圍投資研發以擴大商業化機會 • 通過直接配藥增加皮膚科產品的銷售 se創造索諾瑪最高利潤率的模式 • 增加利基市場的直接面向消費者的營銷 • 向新市場引入新技術 • 通過直接面向消費者的銷售或分銷合作伙伴關係,將穩健的新產品渠道全面商業化 14
索諾瑪正在擴大其在全天然護膚和醫療水療行業的合作伙伴關係和產品供應。• 2021年,全球天然護膚產品的市場規模為67億美元,預計從2022年到2030年將以6.6%的複合年增長率(CAGR)增長。1 • 2022年全球醫療水療市場規模為164億美元,預計將以複合年增長率(CAGR)的速度增長從2023年到2030年為14.97%。2 o 北美在醫療水療市場佔據主導地位,2022年的份額為41.5%,這在一定程度上可歸因於此以增加對微創美容手術的需求。3 索諾瑪還繼續擴大其在全球動物健康市場的影響力,該市場的價值在2021年達到399億美元,預計從2022年到2030年將實現10.0%的複合年增長率(CAGR)。4 新的市場機會 1.Grand View Research,《2022年至2030年天然護膚產品市場報告》,網址為 https://www.grandviewresearch.com/industry-分析/天然-護膚-護理-產品-市場2。Grand View Research,《2030年醫療水療市場規模、份額與增長分析報告》,網址為 https://www.grandviewresearch.com/industry-分析/醫療-水療中心-市場 3。同上,4。Grand View Research,《2022-2030年動物健康市場規模與份額報告》,網址為 https://www.grandviewresearch.com/industry-分析/動物-健康-市場 15
推出使用我們的 Microcyn® 技術的新產品 • 2024 年 1 月 23 日,索諾瑪在美國推出了直接面向消費者的全新護膚產品 Lumacyn TM 淨化噴霧。Lumacyn 是一款採用 Microcyn® 技術配製的全天然日用爽膚水,可舒緩皮膚和緩解刺激。• 2024 年 1 月 5 日,索諾瑪與 NovaBay 製藥公司簽訂協議,根據索諾瑪現有的眼部產品 Ocudox® 在歐盟銷售和銷售 Avenova® 品牌產品,通過索諾瑪現有的歐洲分銷網絡銷售。• 6月8日,2023 年,索諾瑪宣佈將其 Microcyn® 技術用於術中脈衝灌洗處理的新應用,該技術可以更換各種外科手術中常用的靜脈輸液袋。它正在歐洲的醫院試用,並在美國推出。S. 2023 年 11 月。• 2023 年 4 月 11 日,索諾瑪推出了直接面向消費者的 Podiacyn TM Advanced Everyday Foot Care,用於在美國非處方使用。近期業務發展 16
通過投資研發來擴大商業化機會 • 2023年3月,索諾瑪宣佈其Nanocyn® 醫院級消毒劑f可有效對抗金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、諾如病毒、脊髓灰質炎病毒和作為殺菌劑的新EPA索賠。Nanocyn此前獲準用於對抗COVID-19以及包括埃博拉病毒、Mpox和SARS-CoV-2在內的新興病原體。Nanocyn 在超越了一系列衡量環境健康、可持續發展和產品性能的嚴格標準後,還獲得了備受推崇的 Green Seal® 認證。• Reliefacyn® Advanced Itch-燒傷-皮疹-止痛水凝膠被授予 N NATIONAL E CZEMA A ASSOCIATION S SEAL OF A CEPTANCE TM 最新業務發展 17
持續擴大我們的分銷網絡 • 2023 年 1 月與韓國最大的製藥公司之一大雄製藥有限公司簽訂了分銷協議,銷售和分銷 Primocyn TM 皮膚解決方案產品 • 索諾瑪的 Microcyn® Rx 產品,包括傷口護理、處方皮膚科產品 Celacyn® 和 Levicyn® 以及處方眼部護理 Acuicyn®,獲得了分銷和定價協議 (DAPA) 將於 2023 年 1 月由國防後勤局 (DLA) 分發,使我們的合作伙伴 EMC Pharma, LLC 將與聯邦客户簽訂這些產品的分銷協議 • 2023 年 4 月,我們的合作伙伴 Te Arai BioFarma Limited 在臺灣推出了用於尿布疹應用的 BabySoothe • 2024 年 4 月,Te Arai 在臺灣推出了用於傷口護理的 Microdacyn • 我們的合作伙伴 Brill Pharma SL 現在正在銷售索諾瑪的眼部護理產品在意大利、西班牙和葡萄牙,最近在德國推出 • 我們的 microCynaH® 產品現已上市通過我們的合作伙伴 Manna Pro Products, LLC 在英國擁有 450 多家門店的 Pets at Home 發售。最新業務發展 18
管理層 Amy Trombly 首席執行官 Amy Trombly 是我們的首席執行官,同時也是董事會成員。她在公司和證券法以及併購方面為上市公司提供諮詢超過二十年,包括擔任 Trombly Business Law, PC 的所有者和經理。在她早期的職業生涯中,女士Trombly曾是道富銀行的副行長和美國的特別顧問。S。證券交易委員會。女士。Trombly 是馬薩諸塞州和科羅拉多州律師協會的成員。布魯斯·桑頓首席運營官布魯斯·桑頓自2004年起擔任我們的首席運營官、全球運營副總裁和美國總經理,目前擔任執行副總裁兼首席運營官。他在1999年1月至2003年9月期間擔任Jomed(前身為EndoSonic Corp.)的運營副總裁,並在收購Jomed後擔任國際醫療器械公司Volcano Therapeutics的製造副總裁,直到2004年3月。先生。桑頓獲得了 B.安布里-裏德爾航空大學航空科學學士學位和碩士學位。B。A. 來自國立大學。他還曾在美國陸軍服役。傑裏·德文奇首席財務官先生德文奇擔任我們的首席財務官。他從亞特蘭大SpineCenter加入我們,自2017年3月起擔任財務總監兼財務和會計高級副總裁。2016 年 3 月至 2016 年 4 月,他擔任 DS Healthcare Group, Inc. 的顧問財務總監在此之前,他曾於 2005 年 7 月至 2015 年 7 月擔任新基因組實驗室的外部報告總監兼財務總監。他在美國證券交易委員會的報告方面擁有超過10年的經驗。先生。德文奇是紐約持牌註冊會計師。他擁有羅切斯特大學的金融工商管理碩士學位和尼亞加拉大學的會計工商管理學士學位。19
關鍵財務指標 * 千美元截至2022年3月31日止九個月的年度截至2022年3月31日止九個月的年終年度 * 2023年3月31日 * 2022年12月31日 *(未經審計)2023年12月31日 *(未經審計)12,628美元 13,272美元 10,258 美元9,296美元總收入3,493美元 4,613 美元3,654美元毛利9,880美元7,036美元 946 營業費用 (5,086) 美元 (5,151) 美元 (3,843) 美元 (3,768) 淨收益 (虧損) 美元 (5,318) 美元 (3,776) 美元 (1,597) 美元 (1,985) 美元 (1,985) 息税折舊攤銷前利潤虧損 7,396 美元 3,820 美元 2,406 美元現金及現金等價物 10,611 美元 7,498 美元 28 營運資金 8,697 美元 7,977 美元 5,559 美元 6,692 美元股東權益 20
收入指標按收入來源劃分的收入:截至2022年3月31日的年度,截至2022年12月31日的九個月 2023 2023 美元 9,010 美元 9,426 美元 7,050 美元 7,286 人護理 3,169 2,500 1,957 1,688 動物護理 449 1,346 1,251 322 美元 12,628 美元 13,272 美元 10,258 美元 9,296 美元按地理區域劃分的收入:截至3月31日的年度,截至12月的九個月 31, 2022 2023 2023 2023$ 3,807 美元 3,428 美元 2,603 美元 2,214 美國 3,410 4,051 3,117 3,488 歐洲 2,350 2,451 1,952 1,730 亞洲 2,095 2,383 1,827 1,165 拉丁美洲 966 959 759 699 世界其他地區 $12,628 美元 13,272 美元10,258 美元 9,296 美元總計 * 以千計 21
謝謝索諾瑪製藥公司 5445 Conestoga Court,150 套房博爾德,科羅拉多州 80301 美利堅合眾國電話:1-(800) 759.9305 電子郵件:busdev@sonomapharma.com 網站:www.sonomapharma.com 納斯達克:SNOA
附錄:產品組合
多樣化的產品組合美國 Podiacyn 日常足部護理 Microcyn Rx 皮膚和傷口護理 Regenacyn 疤痕凝膠 Epicyn 抗菌洗面奶 Nanocyn 醫院級消毒劑 Levicyn 抗菌皮膚噴霧 Celacyn 疤痕管理凝膠 Rejuvacyn 皮膚修復緩解瘙癢、燒傷、皮疹和疼痛護理 Microcyn OTC 傷口和皮膚清潔劑 Ocucyn 眼皮和睫毛清潔劑 Pediacyn 兒童皮膚護理和急救 Acuicyn 抗菌眼皮和睫毛衞生 24
Lumacyn TM 淨化噴霧於 2024 年 1 月推出 • 全新高端直接面向消費者的護膚產品,用於皮膚刺激的日常管理
美國辦公室專門為皮膚護理專業人員分發產品 • 為索諾瑪創造最高的利潤 • 向醫療水療中心和皮膚科辦公室進行重點營銷,這些辦公室可以以可觀的利潤向客户轉售產品 26
美國動物保健 microcynaH® 系列先進的動物保健產品,可安全用於寵物和牲畜,非常適合熱點、紅眼病、劃痕、皮疹和潰瘍、割傷、燒傷、手術後部位、皮膚刺激和割傷。• 在全國寵物商店零售連鎖店和專賣店出售,例如 PetSmart、Chewy.com、Tractor Supply、Cabela's 和 Bass Pro Shops。Microcynvs® 獸醫-用於獸醫診所和動物醫院的強度動物護理。27
Epicyn® Dermatology Gramaderm® Dermatology Pediacyn® Dermatology Mucoclyns® 去污解決方案 Microdacyn60® 口腔護理鼻塞或鼻竇阻塞 Sinudox® 鼻腔護理瞼緣炎治療 Ocudox® 眼蓋溶液暴露於細菌和病原體口腔和咽喉感染瘢痕疤痕痤瘡治療自然適用於所有人的特應性皮炎解決方案歐盟產品 Microdacyn60® 傷口護理 microcynaH® 動物保健 28
通過 Shopify、亞馬遜和亞馬遜提供的直接面向消費者的產品歐盟美國產品歐盟產品 29
中東 30
Gramacyn 青春痘皮膚套裝拉丁美洲 Epicyn 從一開始就治療疤痕澳大利亞和新西蘭 31
新加坡、馬來西亞、泰國、印度尼西亞傷口護理韓國 Bioderm Biodacyn60 傷口護理香港 Microdacyn60 口腔護理中國 Microdacyn 菲律賓 M icrodacyn microcynAH Asia 32