附錄 99.1
Cingulate Inc. 公佈2023年第四季度和全年財務業績，並提供臨牀和業務最新情況
自 2023 年初以來籌集了 1780 萬美元
910萬美元的債務以溢價轉換為股權
第 3 階段 ADHD 數據繼續給人留下深刻印象
堪薩斯州 市，堪薩斯州，2024年4月1日——Cingulate Inc.（納斯達克股票代碼：CING）是一家生物製藥公司，利用其專有的Precision Timed Release™（PTR™）藥物遞送平臺技術來建立和推進下一代藥品管線， 今天公佈了截至2023年12月31日的十二個月的財務業績，並提供了臨牀和業務最新情況。亮點 包括從多個來源籌集的資金以及增加三名獨立董事會成員。
Cingulate Inc.董事長兼首席執行官謝恩·沙弗説：“我 很高興地向大家報告，Cingulate 公司今天的實力比去年年底更加強大。Cingulate董事會有能力戰勝製藥行業的深厚經驗， 小型上市公司，並在製藥公司擔任高管領導職務，Cingulate董事會有能力克服 未來的挑戰。”
“我們的 主要資產CTx-1301在我們分享第三階段結果時繼續給臨牀研究人員和主要意見領袖留下深刻的印象。此外，美國、歐洲和其他地區的 製藥公司已就其利益 將我們的產品商業化進行了許可討論。這些不利因素使Cingulate能夠獲得非稀釋性資本並擴大我們的資產渠道。”
“我們 看到資本市場的改善感到鼓舞，我們在過去一年中籌集了超過1700萬美元的資金就證明瞭這一點。展望未來，Cingulate有幾種金融工具可以籌集更多資金，同時努力保護股東 的股權。”
“總的來説， 我對我們的 團隊在2023年和2024年取得的進展感到非常滿意。我們的重點仍然是執行我們的戰略計劃和向美國食品藥品管理局提交CTx-1301。”
CTX-1301 數據顯示出強大的效應大小
2024年1月20日，在佛羅裏達州奧蘭多舉行的2024年美國注意力缺陷及相關 疾病專業協會（APSARD）會議上，Cingulate公佈了其用於治療注意力缺陷/多動障礙（ADHD）的主要候選藥物ctx-1301（dexmethylpenidate） 的3期成人療效和安全性研究結果。
的結果此前曾在第 36 次會議上公佈第四2023年9月的年度心理大會，該數據被選為心理大會首屆年度海報獎的決賽入圍者 。
在APSARD上展示的 Cingulate海報為CTx-1301令人印象深刻的效果大小提供了更多見解。效應大小表示 臨牀意義而不是統計學顯著性，不依賴於樣本數量，允許在不同試驗之間進行比較。展示的 海報可以在這裏查看。該研究不是故意的，也沒有在主要終點 上取得統計學意義，但儘管其樣本量不大，在通過快速起作用 和整個活動日持續時間來改善注意力缺陷多動障礙症狀方面仍顯示出顯著的趨勢。
Cingulate 獲得美國食品藥品管理局關於焦慮資產CTX-2103（丁螺環酮）前進之路的指導
2023年12月，Cingulate收到了美國食品藥品管理局關於CTX-2103監管路徑以及申請IND的臨牀研究設計 的意見。根據美國食品藥品管理局的反饋，我們認為我們可以根據505（b）（2）途徑尋求並獲得CTX-2103的批准， 該途徑通常比505（b）（1）完整的保密協議途徑需要更少的時間和資源。
2024 年籌集了 1,070 萬美元的資金和 330 萬美元的債務轉換為股權
自 2024年1月1日起，公司根據其與H.C. Wainwright & Co., LLC 的市場發行協議出售了普通股，總收益為320萬美元。2024年2月，公司完成了750萬美元的普通股（或以預先注資的 認股權證代替）以及A系列和B系列認股權證的公開發行，以每股2.00美元（或代替普通股等價物）的公開發行價格和附帶的認股權證。此外，2024年1月，Werth Family Investment Associates, LLC（WFIA）（其經理是Cingulate董事會成員彼得·沃斯）以10％ 的溢價將剩餘的330萬美元未償債務加上應計利息轉換為購買普通股的預籌資金認股權證。
2023 年籌集了 710 萬美元的資金和 580 萬美元的債務轉換為股權
2023年9月，Cingulate完成了400萬美元的普通股（或代替普通股等價物） 以及A系列和B系列認股權證的公開發行，以每股11.55美元（或代替普通股 等值的普通股）和隨附的認股權證。
此外，在2023年，Cingulate通過其自動櫃員機協議和與林肯公園資本 Fund, LLC的購買協議出售了普通股，總收益為210萬美元。最後，在2023年8月，WFIA通過在市場上定價的私募以100萬美元 的價格購買了普通股。2023年9月，WFIA以47％的溢價將580萬美元 的未償債務和應計利息轉換為購買普通股的預先融資認股權證。
詹妮弗 卡拉漢晉升為首席財務官
2024 年 1 月，Cingulate 將長期擔任財務總監的詹妮弗·卡拉漢晉升為首席財務官，接替於 2023 年 12 月從公司退休 的 Lou Van Horn。
三名 名獨立董事被任命為Cingulate董事會成員
2024 年 2 月，Cingulate 任命了三名獨立董事加入其董事會：傑伊·羅伯茨、布萊恩·勞倫斯和傑夫·歐文。請訪問 Cingulate.com 瞭解有關新董事的更多信息。
第四季 季度和全年業績
現金 頭寸：截至2023年12月31日，Cingulate擁有52,416美元的現金和現金等價物。此外，迄今為止，我們已通過2024年證券銷售籌集了1,070萬美元 ，我們相信，根據我們目前的業務計劃，我們的現金將在2024年第二季度末之前滿足我們的資本需求。管理層繼續評估其他策略以獲得資金，其中可能包括 額外的股票發行、發行債務或其他資本來源，包括與其他公司的潛在合作或其他 戰略交易。
研發 費用：截至2023年12月31日的三個月，研發費用為500萬美元，而2022年同期為190萬美元 。截至2023年12月31日止年度的研發費用為1,550萬美元，而截至2022年12月31日的年度為900萬美元。與 相比，這些增長主要是2023年臨牀活動增加的結果。在2023年第三季度，我們啟動了兩項CTx-1301的3期研究，即兒科劑量優化起始和持續時間 研究以及固定劑量兒童和青少年的安全性和有效性研究。此外， CTX-1301 的 3 期成人劑量優化研究已於 2023 年 6 月完成。這些 3 期研究的製造也在 2023 年進行。
G&A 費用：截至2023年12月31日的三個月，一般和管理費用為180萬美元，而2022年同期為250萬美元 。截至2023年12月31日止年度的一般和管理費用為730萬美元，而截至2022年12月31日的年度為 850萬美元。這些下降主要是由於我們的董事和 高管的保險費從2022年到2023年有所下降所致。 某些專業費用的增加抵消了董事和高級管理人員保險費的減少，這主要是由於與我們的年度審計相關的服務時間安排造成的。
淨虧損：截至2023年12月31日的三個月，淨虧損為690萬美元，而2022年同期為460萬美元。 截至2023年12月31日止年度的淨虧損為2350萬美元，而截至2022年12月31日的年度淨虧損為1,770萬美元。如上所述，從2022年到2023年， 淨虧損的增加主要與發展活動的大幅增加有關。
cingulate Inc.
合併 資產負債表數據
| 2023 年 12 月 31 | 2022 年 12 月 31 | |||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 52,416 | $ | 5,356,276 | ||||
| 總資產 | $ | 3,491,436 | $ | 11,405,057 | ||||
| 負債總額 | $ | 10,360,865 | $ | 7,523,035 | ||||
| 累計赤字 | $ | (92,943,443 | ) | $ | (69,408,496 | ) | ||
| 股東權益總額 | $ | (6,869,429 | ) | $ | 3,882,022 | |||
cingulate Inc.
合併的 運營報表
| 截至12月31日的三個月 | 截至12月31日的財年 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 4,984,909 | $ | 1,931,654 | $ | 15,493,304 | $ | 8,995,280 | ||||||||
| 一般和行政 | 1,812,242 | 2,543,371 | 7,265,885 | 8,506,438 | ||||||||||||
| 營業虧損 | (6,797,151 | ) | (4,475,025 | ) | (22,759,189 | ) | (17,501,718 | ) | ||||||||
| 利息和其他收入（支出），淨額 | (137,546 | ) | (130,002 | ) | (775,758 | ) | (174,514 | ) | ||||||||
| 所得税前虧損 | (6,934,697 | ) | (4,605,027 | ) | (23,534,947 | ) | (17,676,232 | ) | ||||||||
| 所得税優惠（費用） | - | - | - | - | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (6,934,697 | ) | $ | (4,605,027 | ) | $ | (23,534,947 | ) | $ | (17,676,232 | ) | ||||
關於
Cingulate®
Cingulate Inc. 是一家生物製藥公司，利用其專有的 Precision Timed Release™ (PTR™) 藥物遞送平臺技術 來建立和推進下一代藥品管道，旨在改善患有 經常被診斷為以繁瑣的每日給藥方案和不理想的治療結果為特徵的患者的生活。Cingulate 最初的重點是注意力缺陷/多動症（ADHD）的治療，因此正在確定和評估其他治療領域 ，在這些領域，其 PTR 技術可用於開發未來的候選產品，例如焦慮症。
Cingulate 總部位於堪薩斯州堪薩斯城。欲瞭解更多信息，請訪問 Cingulate.com。
前瞻性
陳述
本 新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、 和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述包括除了 歷史事實陳述以外的所有陳述，涉及我們當前對業務未來事件的看法和假設，包括 與產品開發、臨牀 研究、臨牀和監管時間表、市場機會、競爭地位、業務戰略、潛在增長機會 相關的計劃、假設、預期、信念和目標的 陳述以及其他本質上具有預測性的陳述。這些陳述通常通過使用 “可能”、 “可以”、“應該”、“會”、“相信”、“預測”、“預測”、 “估計”、“預期”、“打算”、“計劃”、“繼續”、“展望”、“展望”、“將來”、“潛在” 等詞語來識別，以及具有未來或前瞻性質的類似陳述。請讀者注意， 我們或代表我們提供的任何前瞻性信息都不能保證未來的表現。由於我們在向證券交易委員會 (SEC) 提交的文件中披露了各種因素，包括我們在2023年3月10日向美國證券交易委員會 提交的10-K表年度報告中的 “風險因素” 部分，實際業績可能與這些前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異 。所有前瞻性陳述僅代表其發表之日，除非法律要求，否則我們沒有義務更新 或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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