美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
6-K 表格
外國私人發行人的報告
根據規則 13a-16 或 15d-16
1934 年《證券交易法》
2024 年 1 月
委員會文件編號:001-36619
N.V. Affimed
Gottlieb-Daimler-Straase 2,
68165 曼海姆
德國
(主要行政辦公室地址)
用複選標記表示 註冊人是在 20-F 表格或 40-F 表格的掩護下提交年度報告
表格 20-F ☐ 40-F 表格
用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐
用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐
N.V. Affimed
2024 年 1 月 8 日,Affimed N.V.(以下簡稱 “公司或 Affimed”)發佈了一份題為 “Affimed 提供 表皮生長因子受體(EGFR)野生型非小細胞肺癌(NSCLC)的 AFM24-102 試驗臨牀反應最新情況” 的新聞稿,宣佈正在進行的表皮生長因子受體(EGFR)野生型(wt)非小細胞肺癌(NSCLC)1/2a期研究的最新臨牀反應數據。AFM24-102
截至2024年1月4日,在eGfRWT NSCLC隊列中接受治療的15名患者中,有4種反應的最新信息顯示,有1例已確認的完全緩解(CR),2例已確認的部分反應(PR),1例未經證實的PR等待確認。2023年12月11日公佈的初步數據顯示,有1例確診的PR和1例未經確認的CR和2例未經確認的PR。參與該試驗 egfRWT NSCLC 隊列中 1/2a 期 AFM24-102 的 名患者的中位數為先前的 2 條治療路線,接受了大量預治療,所有患者在 PD-上均有進展[L]1 種靶向療法。
根據eGfRWT NSCLC隊列中令人鼓舞的反應數據,Affimed 將把註冊人數擴大到40名患者。此外,該公司報告稱,表皮生長因子突變體非小細胞肺癌隊列的註冊工作正在進行中。這兩個羣組的數據預計將在2024年上半年公佈。
新聞稿的副本作為附錄99.1附於此,正在提供中,除非此類文件中明確提及該新聞稿的副本,否則不得以 提及的方式將其視為已提交或納入根據經修訂的1933年證券法案或1934年《證券交易法》提交的任何其他文件中。
前瞻性陳述
本報告包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述, 通常用預測、相信、可能、估計、預期、目標、打算、展望、可能、計劃、 潛力、預測、預測、預測、應該、將來和類似的表述來表示。前瞻性陳述出現在本新聞稿的多個地方,包括關於公司意圖、信念、預測、前景、分析和當前預期的陳述,其中包括 acimtamig (AFM13)、AFM24、AFM28 和公司其他候選產品的潛力、 其 ROCK 的價值®平臺、其正在進行和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗、重組計劃,包括裁員、解散研究部門和 剝離 ABCheck、其與其他療法聯合開發產品、提交監管申報以及獲得和維持候選產品監管批准的時間和能力、其 知識產權地位、合作活動、開發商業功能的能力,臨牀試驗數據,它的經營業績、現金需求、財務狀況、流動性、前景、未來交易、增長和 戰略、其經營的行業、可能影響該行業或公司的宏觀經濟趨勢,例如 2023 年第一季度銀行業的不穩定性、COVID-19 疫情的影響、孤兒藥認定為 Affimed 的好處、政治事件、戰爭、恐怖主義、業務中斷等對其業務的影響地緣政治事件和不確定性,例如 俄羅斯-烏克蘭衝突,事實是 acimtamig (AFM13) 與 NK 細胞療法聯合使用的當前臨牀數據是基於預先摻入來自德克薩斯大學 MD 安德森癌症中心的新鮮異基因臍帶血衍生的 NK 細胞的 acimtamig (AFM13),而不是 Artivas allonK®以及在Affimeds向美國證券交易委員會提交的文件中的風險因素標題下描述的其他不確定性和因素。 鑑於這些風險、不確定性和其他因素,您不應過分依賴這些前瞻性陳述,即使將來有新的信息 ,公司也沒有義務更新這些前瞻性陳述。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。
N.V. 宣佈 | ||||||
日期:2024 年 1 月 8 日 | 來自: | /s/ 丹妮絲·穆勒 | ||||
姓名:丹妮絲·穆勒 | ||||||
職位:首席商務官 | ||||||
來自: | /s/ 安德烈亞斯·哈斯特里克 | |||||
姓名:安德烈亞斯·哈斯特里克 | ||||||
職務:首席醫療官 |
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展品描述 | |
99.1 | Affimed N.V. 於 2024 年 1 月 8 日發佈的新聞稿。 |