—患者提前完成治療後，預計頂線數據讀取速度加快至2024年中期

2期原發性硬化性膽管炎（PSC）春季試驗的入學人數—

—CM-101 獨特的雙重抗纖維化和抗炎活性具有改變疾病的潛力

在PSC中，這通常會導致肝移植或死亡，並且缺乏任何經美國食品藥品管理局批准的治療方法—

以色列特拉維夫——2024年1月3日——Chemomab Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：CMMB）（Chemomab）是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於發現和開發未得到滿足的高需求纖維炎症性疾病的創新療法，今天宣佈提前完成其評估 CM-101 作為原發性硬化性膽管炎（PSC）治療方法的2期臨牀試驗的患者入組。該公司還宣佈，預計將在2024年年中之前報告 PSC臨牀試驗的關鍵數據，而不是像先前預測的那樣在2024年下半年公佈。

Chemomab聯合創始人、首席執行官兼首席科學官阿迪·莫爾博士表示：“由於這項關鍵的2期試驗的患者入組工作提前完成，我們能夠將預期的PSC臨牀數據里程碑加快到2024年年中，我們感到非常高興。”“我們認為，CM-101 有可能在 PSC 中發揮疾病改善活性，PSC 是一種 嚴重的纖維炎性肝病，沒有獲得美國食品藥品管理局批准的療法。我們預計，這項68名患者臨牀試驗的積極數據將成為Chemomab的主要催化劑，並使我們能夠在PSC進行註冊試驗。 陽性數據還將為在其他纖維炎性疾病（例如系統性硬化症）中推進 CM-101 的發展奠定基礎，在這些疾病中，我們有一個開放的美國 IND 來進行 2 期臨牀試驗。”

CM-101 是同類中和可溶性蛋白 CCL24 的首創單克隆抗體，在臨牀前和臨牀研究中，可溶性蛋白與 PSC 病理生理學的關鍵途徑有關。CM-101 的雙重抗炎和抗纖維化活性已證明在 PSC 和其他纖維炎性疾病中具有改變疾病的潛力。CM-101 在美國和歐盟 (EU) 獲得 PSC 孤兒藥 稱號，最近被美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予快速通道稱號。

Chemomab首席醫學官馬特·弗蘭克爾醫學博士補充説：“我們感謝我們的臨牀和醫療團隊以及我們在世界各地醫療中心的 合作者的辛勤工作，他們提前完成了PSC試驗的入組，也感謝迄今為止為該研究的成功做出貢獻的眾多患者和倡導組織的承諾。我們 對SPRING試驗引起了患者和醫生的高度興趣感到滿意，這凸顯了對有效PSC療法的迫切需求。”

Chemomab的2期SPRING試驗（NCT04595825）是一項雙盲、安慰劑對照的多劑量研究，評估 給已知大管病的PSC患者服用 CM-101 的安全性和耐受性。該試驗已經完成了計劃在美國、歐盟和以色列註冊的68名患者。入組患者在 15 周內每三週通過靜脈輸注獲得 10 mg/kg 或 20 mg/kg 的 CM-101 或安慰劑。春季試驗包括向所有研究參與者開放的標籤延期，他們每三週接受10毫克/千克或20毫克/千克的 CM-101 輸液，再持續33周。除了安全性外，該試驗還測量了廣泛的次要結果，包括血清生物標誌物和生理 參數。其中包括經過充分驗證的肝臟生物標誌物，例如鹼性磷酸酶 (ALP)、ELF 和 PRO-C3，以及對肝硬度的FibroScan評估。

關於 CM-101
CM-101 是一種單克隆抗體，可中和 CCL24，這是一種可溶性蛋白，有助於推動許多纖維炎症 疾病的核心炎症和纖維化途徑。CCL24 作為治療靶標的作用已在廣泛的臨牀前研究中得到證實，Chemomab 研究人員已在多項動物和患者樣本研究中證明瞭 CM-101 的臨牀前概念驗證。迄今為止，在 1 期和 2 期臨牀試驗中，CM-101 是安全的 且耐受性良好。在一項1b期研究中，它改善了肝臟生物標誌物，降低了肝硬度，並在非酒精性脂肪肝 病（NAFLD）患者中顯示出良好的PK和靶標參與度。2023年報告的針對非酒精性脂肪肝炎（NASH）患者（NCT05824156）的已完成的2a期肝纖維化試驗的數據顯示，與炎症和纖維化相關的關鍵生物標誌物持續出現積極改善，其中包括幾種可能作為PSC中 活性的潛在橋樑。CM-101 已獲得美國食品藥品管理局和歐盟EMA的孤兒藥認證，並獲得美國食品藥品管理局的快速通道地位。

關於原發性硬化性膽管炎

PSC 是一種罕見的進行性肝臟疾病，其特徵是膽管發炎和纖維化（疤痕）。最終，它可能 導致肝硬化和肝衰竭。PSC還增加了各種癌症的風險，這些癌症約佔PSC死亡人數的一半。據估計，PSC影響了美國的3萬名患者，全球約有8萬名患者。這種疾病可以發生在所有年齡、性別和種族的 中，但更常見於男性，通常在 40 多歲的患者中被診斷出來。PSC的根本原因尚不清楚，但大約75％的PSC患者也患有炎症性腸病。目前，沒有 經美國食品藥品管理局或歐洲藥物管理局批准的針對PSC患者的療法。肝移植在晚期病例中很常見，但即便如此，仍有約20％的移植患者會再次發生PSC。為了解決症狀 和改變這種毀滅性疾病的進展，對治療選擇的需求有很大的未得到滿足。

前瞻性陳述

本新聞稿包含《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。這些 前瞻性陳述除其他外包括有關 CM-101 臨牀開發路徑的陳述；預計Chemomab將在2024年年中之前報告PSC臨牀試驗的主要數據；以色列戰爭的長度、持續時間和 對Chemomab業務和運營的影響；Chemomab的未來運營及其成功啟動和完成臨牀試驗並實現監管里程碑的能力；性質、戰略和重點 Chemomab；開發和商業潛力和潛力Chemomab的任何候選產品的益處；候選產品有可能滿足患有嚴重纖維化相關疾病和 疾病的患者未滿足的高需求。本通信中包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Chemomab當前的預期。前瞻性 陳述涉及風險和不確定性。由於此類陳述涉及未來事件並基於Chemomab當前的預期，因此它們受到各種風險和不確定性的影響， Chemomab的實際結果、表現或成就可能與本演示文稿中描述或暗示的陳述（包括 “風險因素” 標題下以及Chemomab向美國證券交易委員會提交的文件和報告中的其他內容）存在重大差異。除非法律要求，否則Chemomab明確 不承擔任何義務或承諾公開發布此處包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映Chemomab對此的預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或 情況的任何變化。

Chemomab Therapeutics Ltd

Chemomab是一家臨牀階段的生物技術公司 為需求量大的纖維炎性疾病開發創新療法。基於 CCL24 在促進纖維化和炎症方面的獨特而關鍵的作用，Chemomab 開發了 CM-101，這是一種中和 CCL24 活性的單克隆抗體。在臨牀前和臨牀研究中，CM-101 似乎是安全的，有可能治療多種嚴重且危及生命的纖維炎性疾病。Chemomab 報告了三項針對 患者的 CM-101 臨牀試驗取得令人鼓舞的結果，包括一項針對 NAFLD 患者的1b期試驗、一項針對NASH患者的2a期肝纖維化試驗以及一項研究者發起的針對嚴重肺損傷患者的研究。用於治療系統性硬化症的 CM-101 計劃已準備就緒 2 期。一項針對原發性硬化性膽管炎患者的2期試驗已完成患者入組，預計將在2024年年中公佈主要數據。有關 Chemomab 的更多信息，請訪問 chemomab.com。

聯繫人：

媒體和投資者：

芭芭拉·林德海姆

投資者與公共關係、戰略傳播諮詢副總裁

電話：+1 917-355-9234

barbara.lindheim@chemomab.com

IR@chemomab.com