附錄 99.1
Vivos Therapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供最新運營情況
在 FDA 510 (k) 批准Vivos用於治療 嚴重阻塞性睡眠呼吸暫停的專有口服醫療器械後， 業務勢頭良好，銷售渠道增長良好
由於削減成本計劃的成功，每年 運營支出下降了27％
管理層 將於美國東部時間今天下午 5:00 主持電話會議
科羅拉多州利特爾頓， ，3月28日， 2024 — Vivos Therapeutics, Inc.（“Vivos” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：VVOS）是一家領先的醫療器械 和科技公司，專門開發和商業化睡眠相關 呼吸障礙（包括所有嚴重的阻塞性睡眠呼吸暫停（成人OSA））的高效專有療法，今天公佈了第四季度的財務業績和經營 亮點截至 2023 年 12 月 31 日的全年。
第四個 季度和2023年全年財務和運營摘要
| ● | 2023年第四季度的收入 為320萬美元，截至2023年12月31日的全年收入為1,380萬美元，而截至2022年12月31日的第四季度和全年收入分別為400萬美元 和1,600萬美元，這主要是由於電器收入 和Vivos集成提供商（VIP）註冊人數減少，但被家庭睡眠測試服務和在 舉辦的研討會的收入增加所抵消丹佛維沃斯研究所。重要的是，Vivos認為，政府對在睡眠呼吸暫停治療領域使用未經美國食品藥品管理局 批准的產品的無關第三方的調查對2023年Vivos新發病例和VIP註冊產生了不利影響。 | |
| ● | 2023年第四季度的總利潤為210萬美元，截至2023年12月31日的全年利潤總額為830萬美元，而2022年同期分別為240萬美元和1,000萬美元，這主要歸因於收入的減少； | |
| ● | 2023年和2022年第四季度， 的毛利率分別為64％和60％。截至2023年12月31日的全年毛利率 為60％，而截至2022年12月31日的全年毛利率為63％； | |
| ● | 與2022年第四季度相比，2023年第四季度的運營 支出大幅下降（220萬美元，佔26％）， 反映了Vivos先前宣佈的削減成本的舉措，包括人員和相關費用。與2022年全年相比，截至2023年12月31日的全年 的運營支出減少了950萬美元，下降了27％； | |
| ● | 與2022年同期相比，Vivos的 削減成本的舉措還使截至2023年12月31日的第四季度和全年淨虧損同比大幅減少了180萬美元，減少了30％，減少了1,030萬美元，下降了43％。如果收入 按計劃增加，Vivos計劃利用其成本削減來幫助在2024年底之前實現現金流正的運營； |
| ● | 截至2023年12月31日，現金 和現金等價物為160萬美元。年底之後，即2024年2月，機構投資者持有的購買Vivos普通股共計980,393股普通股的未償還普通股 購買權證被行使 ，總收益約為400萬美元； | |
| ● | 截至2023年12月31日，全球使用Vivos專利口腔器具治療的患者總數超過42,000人，而截至2022年底，這一數字超過33,000人。Vivos還對1900多名牙醫進行了使用Vivos方法和Vivos相關 增值服務的培訓，而截至2022年底，這一數字已超過1,700人； | |
| ● | 2023年10月，Vivos宣佈與上市公司Envista Holdings Corporation旗下的Ormco 和On Demand Ondemand Orthodontist（ODO）簽訂了兩項關鍵戰略協議，向Vivos的全國提供商網絡提供Spark™ Clear Aligners的訪問權限。 協議將擴大Vivos目前的產品線，並有望在短期內創造額外的收入機會； | |
| ● | 另外 ，Vivos在10月宣佈與NOUM DMCC（“Noum”）簽訂獨家分銷協議。NOUM DMCC（“Noum”）是一家總部位於迪拜的公司，專注於為整個中東-北非（MENA）地區治療阻塞性睡眠 呼吸暫停患者的醫療保健提供者和醫院網絡提供診斷測試和治療產品。經監管部門批准，Vivos 可能會在 2024 年從 此次合作中獲得收入； | |
| ● | 10月晚些時候 ，Vivos宣佈其旗艦日夜用器具（DNA）將在斯坦福醫學院的一項臨牀試驗中進行測試。 協議已經敲定，參與者註冊將於 2024 年開始。患有中度至重度 OSA 的研究參與者將被隨機分配到使用 Vivos 的 DNA 設備或 CPAP（持續氣道正壓）機器（ 當前的 OSA 治療行業標準）進行治療。睡眠研究將在療程之前和之後進行，使用實驗室內 多導睡眠圖來評估患者呼吸暫停低通氣指數（AHI）的變化； | |
| ● | 2023年10月27日，Vivos對其已發行和流通的普通股進行了1比25的反向股票拆分。反向股票拆分 在2023年9月22日的Vivos2023年年度股東大會上獲得批准； | |
| ● | 2023年11月，Vivos修訂了與Lincare簽訂的全國分銷協議，Lincare是為約180萬名患者提供家用呼吸療法 產品和服務的領先供應商，給予Lincare六個月的獨家經營期來分銷某些 指定的Vivos設備。該協議是在與Lincare成功完成分銷試點之後達成的，標誌着Vivos與美國領先的耐用醫療設備（DME）公司合作戰略中的一個重要里程碑；以及 | |
| ● | 隨後 在11月，Vivos獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的510（k）許可，允許他使用Vivos的可拆卸CARE（完全氣道重新定位和/或擴張）口腔器械治療成人 的嚴重OSA。Vivos 的 CARE 設備 包括旗艦 DNA 口腔器具、mRNA 口腔器具和 mmRNA 口腔器具。這是 FDA 首次批准口服器具治療 18 歲及以上成人的中度和重度 OSA，並根據需要提供 氣道正壓 (PAP) 和/或肌功能療法。 |
Vivos董事長兼首席執行官Kirk Huntsman表示：“2023年，我們採取了多項措施來擴大我們的專有產品組合 ，開闢新的收入來源，降低成本結構並加強我們的流動性狀況。我們還孜孜不倦地努力 擴大我們的 FDA 批准範圍，使我們能夠更好地實現長期收入增長。我們已經取得了實質性進展 ，現在開始看到我們行動的好處。2023年，我們的運營支出每年下降27％。這不是一件小事 ，它説明瞭我們整個團隊的巨大努力。而且，這些都不是一次性的成本降低。我們的結果代表了我們在整個組織中持續實現的 成本效率。根據我們迄今為止的進展以及 2024 年的收入增長努力，我們仍然預計到今年年底運營現金流將變為正數。”
“我們 還採取了行動來加強我們的資本結構和提高我們的流動性。去年，我們進行了每25股的反向股票拆分 ，以恢復符合納斯達克的最低出價要求。最近，我們在11月完成了400萬美元的私募配售 ，並於2月完成了認股權證行使交易，總收益約為400萬美元。儘管我們預計 將尋求在2024年籌集更多資金，但我們認為這些行動將大大有助於為我們提供必要的資本 資源來制定我們的短期和長期增長計劃。
“ 此外，在整個 2023 年，我們建立了許多關鍵關係，以擴大我們的產品線，並將我們的國際影響力 擴展到中東/北非 (MENA) 地區。我們還開始積極與醫療 醫生建立關係和合作，由受過 Vivos 培訓的當地牙醫協助他們治療 OSA 患者。我們預計，隨着時間的推移，這些關係將 推動更多的患者轉診併為我們創造長期的收入機會。
“也許 最重要的是，在11月，我們的CARE口腔醫療器械獲得了美國食品藥品管理局510（k）的許可，用於治療嚴重的OSA。從那時起，我們 收到了大量與治療成人OSA的Vivos CARE產品相關的查詢。結果，第四季度簽署的VIP註冊合同 環比增長了38％。我們對最近的業務勢頭感到興奮，並預計這些更高的詢問量 和擴大的銷售渠道可能會為2024年的收入增長創造機會。
“在 我們迎來新的一年之際，2023年和2024年初的宏觀經濟趨勢使我們對更大的環境正在改善感到樂觀。 同時，我們看到牙醫和醫療專業人員對我們不斷增長的產品組合的興趣與日俱增， 這得益於美國食品藥品管理局對重度 OSA 的新批准。美國食品藥品管理局批准治療重度 OSA 為我們 醫生向患者推薦 Vivos 口腔醫療器械提供了所需的可信度。鑑於所有這些，我們建立的關鍵關係， 我們在管理成本和減少現金消耗方面取得的成功，流動性的增加和資本結構的改善，我們對今年的前景感到非常興奮 。我們相信，在可預見的將來，我們擁有實施增長計劃、推動 收入增長以及實現現金流正運營和盈利能力的所有必要工具，我們將繼續致力於這樣做，” Huntsman 先生總結道。
Vivos 鼓勵投資者和其他利益相關方參加今天美國東部時間下午 5:00 的電話會議（詳情見下文）， 管理層將在會上討論更多細節，包括：（i）Vivos擴大的產品線和收入潛力，（ii）Vivos最近的戰略合作對Vivos近期收入增長的潛在重大影響，（iii）Vivos 的最新情況 DME 的銷售和營銷工作；(iv) 讓牙醫加入 Vivos 的其他計劃，以及 (v) Vivos 當前的現金狀況 和為減少現金狀況而採取的行動開支。
此外，有關Vivos財務業績的更多信息包含在所附的簡明合併資產負債表和 運營報表中，Vivos財務業績的更多解釋載於Vivos截至2023年12月31日的十二個月的10-K表年度報告 ，該報告將提交給美國證券交易委員會（“SEC”）。 完整的10-K報告將在Vivos網站投資者關係部分的美國證券交易委員會申報部分公佈，網址為 https://vivos.com/investor-relations。
會議 通話
要訪問 Vivos 的投資者電話會議，請撥打 (888) 886-7786，國際來電者請撥打 (416) 764-8658。電話會議結束後不久將提供重播 ，可撥打 (844) 512-2921 觀看，國際來電者可撥打 (412) 317-6671 觀看。直播和重播的 密碼為 27185528。重播將持續到2024年4月11日。
可以在 Vivos 的網站 https://vivos.com/investor-relations 上觀看電話會議的 網絡直播。網絡直播的在線 檔案將在電話會議結束後的 30 天內在公司網站上公佈。
關於 Vivos Therapeutics, Inc.
Vivos Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：VVOS）是一家醫療技術公司，專注於為因某些牙面異常（例如阻塞性 睡眠呼吸暫停（OSA）和成人打鼾而出現呼吸和睡眠問題的患者開發和商業化創新的診斷和 治療方法。Vivos 方法是治療輕度至重度 OSA 的首個具有臨牀效力的非手術、非侵入性、非藥物 且具有成本效益的解決方案。經過 超過 1,900 名訓練有素的牙醫治療的全球超過 42,000 名患者，它已被證明有效。
Vivos 方法包括採用專有的 CARE 設備療法和其他改變構成患者上呼吸道和/或上顎的軟組織的大小、 形狀和位置的治療方案。Vivos 方法可以打開氣道空間 ，可以顯著減輕至重度 OSA 的相關症狀和病症，例如降低呼吸暫停低通氣指數分數。 Vivos還根據其VivoScore計劃銷售和分銷SleepImage診斷技術，用於成人和 兒童的家庭睡眠測試。Vivos綜合診所（VIP）計劃為牙醫提供與使用 Vivos 方法相關的培訓和其他增值服務。
有關 的更多信息，請訪問 www.vivos.com。
關於前瞻性陳述的警告 説明
本 新聞稿、此處提及的電話會議以及公司管理層就此發表的聲明 包含有關未來事件的 “前瞻性陳述”（定義見經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E 條）。諸如 “可能”、“應該”、 “期望”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“預期”、 “希望”、“估計”、“目標” 等詞語以及此類詞語的變體和類似表述意在 識別前瞻性陳述。這些陳述涉及重大的已知和未知風險，基於多個假設 和估計，這些假設和估計本質上會受到重大不確定性和突發事件的影響，其中許多不確定性和突發事件是Vivos無法控制的。 實際業績（包括但不限於公司銷售和營銷活動的結果以及經營業績） 可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大和不利的差異。可能導致實際 結果出現重大差異的因素包括但不限於：(i) Vivos 可能無法實施收入、銷售、營銷、 合作和其他增加收入的策略的風險；(ii) 某些患者可能無法通過 使用 Vivos 產品取得預期效果的風險；(iii) 與睡眠呼吸暫停治療領域的監管審查和負面宣傳相關的風險； (iv) Vivos 可能無法在需要時以合理條件獲得額外融資的風險（如果有的話），或維持其在納斯達克 的上市以及（v）Vivos向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險因素。Vivos的文件可以在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上免費獲得 。除法律要求外，Vivos 明確表示不承擔任何義務或承諾 公開發布對本文包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映 Vivos 對此的預期的任何變化或任何陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。
Vivos 投資者關係和媒體聯繫人：
Julie Gannon
投資者 關係官員
720-442-8113
jgannon@vivoslife.com
-Tables 關注-
VIVOS THERAUTICS INC
未經審計 簡明合併資產負債表
2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月
（以 千計，每股金額除外）
| 2023 | 2022 | |||||||
| 當前 資產 | ||||||||
| 現金 和現金等價物 | $ | 1,643 | $ | 3,519 | ||||
| 應收賬款，分別扣除250美元和712美元的備抵金 | 202 | 457 | ||||||
| 預付 費用和其他流動資產 | 616 | 1,448 | ||||||
| 流動資產總額 | 2,461 | 5,424 | ||||||
| 長期 資產 | ||||||||
| 善意 | 2,843 | 2,843 | ||||||
| 財產 和裝備，淨值 | 3,314 | 3,082 | ||||||
| 運營 租賃使用權資產 | 1,385 | 1,695 | ||||||
| 無形資產 ，淨值 | 420 | 302 | ||||||
| 存款 和其他 | 307 | 374 | ||||||
| 資產總數 | $ | 10,730 | $ | 13,720 | ||||
| 負債 和股東權益 | ||||||||
| 當前 負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 2,145 | $ | 1,411 | ||||
| 應計的 費用 | 2,334 | 1,912 | ||||||
| 合約負債的當前 部分 | 2,138 | 2,926 | ||||||
| 經營租賃負債的當前 部分 | 474 | 419 | ||||||
| 其他 流動負債 | 198 | 145 | ||||||
| 流動負債總額 | 7,289 | 6,813 | ||||||
| 長期 負債 | ||||||||
| 合約 負債，扣除流動部分 | 289 | 112 | ||||||
| 員工 留存信用負債 | 1,220 | - | ||||||
| 經營 租賃負債，扣除當期部分 | 1,521 | 1,994 | ||||||
| 負債總額 | 10,319 | 8,919 | ||||||
| 承付款 和意外開支 | - | - | ||||||
| 股東 權益 | ||||||||
| 優先股 ，每股面值0.0001美元。已授權 50,000,000 股；未發行和流通股份 | - | - | ||||||
| 普通 股票，每股面值0.0001美元。授權2億股；截至2023年12月31日已發行和流通1,833,877股股票，截至2022年12月31日已發行和流通920,592股 | - | - | ||||||
| 額外 實收資本 | 93,462 | 84,269 | ||||||
| 累計 赤字 | (93,051 | ) | (79,468 | ) | ||||
| 股東權益總計 | 411 | 4,801 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 10,730 | $ | 13,720 | ||||
VIVOS THERAUTICS INC
未經審計的 簡明合併運營報表
截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的年份
（以 千計，每股金額除外）
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 產品 收入 | $ | 6,270 | $ | 8,381 | ||||
| 服務 收入 | 7,531 | 7,643 | ||||||
| 總收入 | 13,801 | 16,024 | ||||||
| 銷售成本 （不包括折舊和攤銷，如下所示） | 5,530 | 6,005 | ||||||
| 總利潤 | 8,271 | 10,019 | ||||||
| 運營 費用 | ||||||||
| 常規 和管理 | 22,479 | 29,041 | ||||||
| 銷售 和營銷 | 2,467 | 5,340 | ||||||
| 折舊 和攤銷 | 621 | 669 | ||||||
| 運營費用總計 | 25,567 | 35,050 | ||||||
| 營業 虧損 | (17,296 | ) | (25,031 | ) | ||||
| 營業外收入 （支出） | ||||||||
| 其他 費用 | (212 | ) | (190 | ) | ||||
| PPP 貸款豁免 | - | 1,287 | ||||||
| 超額的 權證公允價值 | (6,453 | ) | - | |||||
| 扣除645美元的發行成本後，認股權證負債公允價值的變動 | 10,231 | - | ||||||
| 其他 收入 | 147 | 89 | ||||||
| 所得税前虧損 | (13,583 | ) | (23,845 | ) | ||||
| 淨虧損 | $ | (13,583 | ) | $ | (23,845 | ) | ||
| 每股淨虧損 （基本虧損和攤薄虧損） | $ | (11.14 | ) | $ | (25.90 | ) | ||
| 已發行普通股的加權 平均數量（基本和攤薄後） | 1,219,381 | 920,592 | ||||||