新聞稿

 

艾伯維公佈2023年第一季度財務業績

 

•報告稱，按公認會計原則計算，第一季度攤薄每股收益為0.13美元，下降94.8％；調整後的攤薄每股收益為2.46美元，下降22.2％；這些業績包括與收購的IPR&D和里程碑支出相關的每股0.08美元的不利影響

•第一季度淨收入為122.25億美元，按報告計算下降9.7％，運營基礎上下降8.3％

•第一季度免疫學投資組合的全球淨收入為55.87億美元，按報告計算下降9.0％，按運營計算下降7.8％；全球Humira淨收入為35.41億美元；全球Skyrizi淨收入為13.60億美元；全球Rinvoq淨收入為6.86億美元

•第一季度血液腫瘤學投資組合的全球淨收入為14.16億美元，按報告計算下降14.0％，按運營計算下降12.9％；全球Imbruvica淨收入為8.78億美元；全球Venclexta淨收入為5.38億美元

•第一季度神經科學投資組合的全球淨收入為16.95億美元，按報告計算增長13.9％，按運營計算增長15.0％；全球肉毒桿菌毒素治療淨收入為7.19億美元；全球Vraylar淨收入為5.61億美元

•第一季度美學投資組合的全球淨收入為13.00億美元，按報告計算下降5.4％，按運營計算下降2.0％；全球肉毒桿菌毒素化粧品淨收入為6.59億美元；全球Juvederm淨收入為3.55億美元

•將2023年調整後的攤薄後每股收益預期從10.62美元至11.02美元至10.72美元至11.12美元上調，其中包括與收購的知識產權研發相關的每股0.08美元的不利影響以及2023年第一季度產生的里程碑支出

 

伊利諾伊州北芝加哥，2023年4月27日——艾伯維（紐約證券交易所代碼：ABBV）公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績。

 

艾伯維董事長兼首席執行官理查德·岡薩雷斯表示：“今年有了一個良好的開端，第一季度的收入和每股收益超出了我們的預期，這得益於我們多元化投資組合所有領域的強勁商業執行。”“這些平衡的業績使我們有信心提高全年預期，我們看到了關鍵資產推動令人信服的長期增長的眾多機會。”

第一季度業績

•全球淨收入為122.25億美元，按報告計算下降9.7％，按運營計算下降8.3％。

•免疫學投資組合的全球淨收入為55.87億美元，按報告計算下降9.0％，按運營計算下降7.8％。

◦全球Humira淨收入為35.41億美元，在報告的基礎上下降了25.2％，按運營計算下降了24.3％。美國Humira的淨收入為29.48億美元，下降26.1％。在國際上，Humira的淨收入為5.93億美元，按報告計算下降20.3％，按運營計算下降14.8％。

◦全球Skyrizi的淨收入為13.60億美元，按報告計算增長了44.7％，按運營計算增長了46.3％。

◦全球Rinvoq的淨收入為6.86億美元，按報告計算增長了47.5％，按運營計算增長了51.2％。

•血液腫瘤學投資組合的全球淨收入為14.16億美元，按報告計算下降14.0％，按運營計算下降12.9％。

◦全球Imbruvica的淨收入為8.78億美元，下降了25.2％，美國淨收入為6.38億美元，國際利潤分成為2.4億美元。

◦全球Venclexta的淨收入為5.38億美元，按報告計算增長了13.7％，按運營計算增長了17.5％。

•神經科學投資組合的全球淨收入為16.95億美元，按報告計算增長13.9％，按運營計算增長15.0％。

◦全球肉毒桿菌毒素治療淨收入為7.19億美元，按報告計算增長17.1％，按運營計算增長18.7％。

◦全球Vraylar的淨收入為5.61億美元，增長了31.3％。

◦全球Ubrelvy的淨收入為1.52億美元，增長了10.0％。

•美容投資組合的全球淨收入為13.00億美元，按報告計算下降5.4％，按運營計算下降2.0％。

◦全球肉毒桿菌毒素化粧品淨收入為6.59億美元，按報告計算增長2.9％，按運營計算增長5.8％。

◦全球Juvederm的淨收入為3.55億美元，按報告計算下降13.4％，按運營計算下降7.4％。

•按公認會計原則計算，第一季度的毛利率為67.4％。調整後的毛利率為84.2％。

•按公認會計原則計算，銷售、一般和管理（SG&A）費用佔淨收入的24.9％。調整後的銷售和收購費用佔淨收入的24.4％。

•按公認會計原則計算，研發（R&D）支出佔淨收入的18.8％。調整後的研發費用佔淨收入的13.6％，反映了支持我們產品線各個階段的融資行動。

•收購的知識產權研發和里程碑支出佔淨收入的1.2％。

•按公認會計原則計算，第一季度的營業利潤率為22.6％。調整後的營業利潤率為45.0％。

•淨利息支出為4.54億美元。

•按公認會計原則計算，該季度的税率為49.3％。調整後的税率為13.7％。

•按公認會計原則計算，第一季度攤薄後每股收益為0.13美元。調整後的攤薄每股收益（不包括指定項目）為2.46美元。這些業績包括與收購的IPR&D和里程碑支出相關的每股0.08美元的不利影響。

最近的事件

•艾伯維宣佈，歐盟委員會（EC）批准了Rinvoq（upadacitinib，45 mg誘導劑量，15mg和30mg維持劑量）作為第一種口服Janus激酶（JAK）抑制劑，用於治療反應不足、反應失調或對傳統療法或生物製劑不耐受的中度至重度活性克羅恩氏病（CD）成年患者。該批准基於三項研究的結果，在三項研究中，與安慰劑相比，Rinvoq實現了臨牀緩解和內窺鏡反應的共同主要終點，既是誘導療法，也是維持療法。這是歐盟（EU）批准的第七個Rinvoq適應症。

•艾伯維宣佈了3期誘導研究INSPIRE的積極主要結果，顯示Skyrizi（risankizumab，1200 mg靜脈注射（IV），第0、4和8周）在第12周達到臨牀緩解的主要終點，以及中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成年患者的所有次要終點。該研究的安全結果與Skyrizi的已知安全狀況一致，沒有觀察到新的安全風險。Skyrizi是勃林格英格爾海姆和艾伯維合作的一部分，艾伯維領導全球開發和商業化。

•艾伯維宣佈了一項針對中度至重度活動性系統性紅斑狼瘡（SLE）患者的Rinvoq（30 mg，每日一次）的2期研究的頂線陽性結果，該研究單獨使用或與布魯頓的酪氨酸激酶抑制劑（elsubrutinib，60 mg）聯合使用（ABBV-599）。該研究符合系統性紅斑狼瘡反應者指數（SRI-4）的主要終點，對於中度至重度活動性系統性紅斑狼瘡患者，在第24周每天的類固醇劑量小於或等於10 mg。基於這些結果，艾伯維打算將其治療系統性紅斑狼瘡的Rinvoq臨牀項目推進到第三階段。

•在歐洲克羅恩病和結腸炎組織（ECCO）大會上，AbbVie提交了24份摘要，包括四份口頭演講、兩份數字口頭報告和18份來自炎症性腸病（IBD）廣泛研究的海報。重點包括來自ADVANCE、MOTIVATE和FORTIFY研究的數據，這些研究重點介紹了接受Skyrizi治療中度至重度活性CD的患者的療效結果和臨牀反應，評估Rinvoq治療中度至重度活性CD的U-EXCEL、U-EXCED和U-ENDURE研究的子分析，以及評估Rinvoq治療UC的分析。

•在2023年美國皮膚科學會（AAD）年會上，艾伯維發表了20多份摘要，展示了其皮膚病學產品組合的實力。值得注意的演示包括最新數據，這些數據顯示 Skyrizi 改善了先前對 IL-17 抑制劑療法反應不佳的中度至重度 pSO 患者的斑塊狀銀屑病 (pSO) 體徵和症狀；評估活動性銀屑病關節炎 (psA) 患者長期療效的摘要；評估療效和安全性的三項三期試驗對特應性皮炎 (AD) 成人和青少年結局的亞組分析在 52 周內使用 Rinvoq；以及評估療效的 2 期研究結果Rinvoq 在化膿性中度至重度汗腺炎（HS）中的安全性。

•艾伯維宣佈，它打算自願撤回美國對先前接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者和需要全身治療且先前接受過至少一種抗CD20治療的邊緣區域淋巴瘤（MZL）患者的加速Imbruvica（ibrutinib）的批准。這項自願行動是由於與美國食品藥品監督管理局（FDA）授予MCL和MZL的加速批准地位相關的要求。Imbruvica在美國獲得批准的其他適應症沒有受到此次撤回的影響，Imbruvica在其他批准適應症中的既定臨牀概況保持不變。Imbruvica 與 Janssen Biotech, Inc. 共同開發和商業化。

最近的事件（續）

•艾伯維宣佈，美國食品藥品管理局批准擴大Qulipta（阿託吉潘特）的適應症，用於成人偏頭痛的預防性治療。該批准使Qulipta成為唯一獲準預防發作性和慢性偏頭痛的口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑。擴展後的適應症為經常致殘性發作對日常活動產生負面影響的慢性偏頭痛患者提供了額外的治療選擇。批准基於一項臨牀試驗，該試驗表明，每月平均偏頭痛天數比基線明顯減少，功能改善和活動障礙減少。

•艾伯維宣佈已收到美國食品藥品管理局關於治療晚期帕金森氏病（PD）成人運動波動的 ABBV-951（foscarbidopa/foslevodopa）新藥申請（NDA）的完整回覆信（CRL）。作為保密協議審查的一部分，美國食品藥品管理局在信中要求提供有關該設備（泵）的更多信息。CRL沒有要求艾伯維進行與該藥物相關的額外療效和安全性試驗。艾伯維計劃儘快重新提交保密協議。

•艾伯維和Capsida Biotherapeutics Inc.（Capsida）宣佈擴大戰略合作，為需求未得到滿足的眼部疾病開發基因藥物。該合作建立在2021年宣佈的合作伙伴關係的基礎上。在擴大合作下，AbbVie的廣泛能力將與Capsida的新型腺相關病毒（AAV）工程平臺和製造能力相結合，以識別和推進三個項目。

2023年全年展望

艾伯維正在將其調整後的2023年全年攤薄後每股收益預期從10.62美元至11.02美元上調至10.72美元至11.12美元，其中包括與收購的知識產權研發相關的每股0.08美元的不利影響以及2023年第一季度產生的里程碑支出。該公司2023年調整後的攤薄後每股收益指引不包括收購的知識產權和2023年第一季度之後可能發生的里程碑所產生的任何影響，因為兩者都無法可靠地預測。

關於 AbbVie

艾伯維的使命是發現和提供創新藥物，以解決當今嚴重的健康問題並應對未來的醫療挑戰。除了我們的Allergan Aesthetics產品組合中的產品和服務外，我們還努力在多個關鍵治療領域對人們的生活產生顯著影響：免疫學、腫瘤學、神經科學、眼部護理、病毒學和胃腸病學。如需瞭解有關 AbbVie 的更多信息，請訪問我們的 www.abbvie.com。在推特、臉書或領英上關注 @abbvie。

電話會議

 

AbbVie將於今天中部時間上午8點舉行投資者電話會議，討論我們第一季度的業績。電話會議將通過艾伯維的投資者關係網站investors.abbvie.com進行網絡直播。電話會議的存檔版本將在中部時間上午 11:00 之後公佈。

非公認會計準則財務業績

 

2023年和2022年的財務業績以報告和非公認會計準則為基礎列報。報告的業績是根據公認會計原則編制的，包括該期間確認的所有收入和支出。非公認會計準則業績會根據某些非現金項目以及不尋常或不可預測的因素進行調整，不包括本新聞稿後面的對賬表中列出的成本、支出和其他特定項目。艾伯維的管理層認為，非公認會計準則財務指標為投資者提供了有關艾伯維經營業績的有用信息，並協助管理層、分析師和投資者評估業務業績。除了根據公認會計原則編制的財務業績衡量標準外，應考慮非公認會計準則財務指標，而不是替代這些衡量標準。

前瞻性陳述

 

就1995年《私人證券訴訟改革法》而言，本新聞稿中的一些陳述是前瞻性陳述，或可能被視為前瞻性陳述。“相信”、“期望”、“預期”、“項目” 等詞以及未來或條件動詞的類似表達和用法通常指前瞻性陳述。艾伯維警告説，這些前瞻性陳述存在風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於知識產權挑戰、來自其他產品的競爭、研發過程中固有的困難、不利訴訟或政府行動，以及適用於我們行業的法律法規的變化。有關可能影響艾伯維運營的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的更多信息，見艾伯維向美國證券交易委員會提交的2022年10-K表年度報告的第1A項 “風險因素”，該報告由其10-Q表季度報告以及艾伯維隨後向美國證券交易委員會提交的更新、補充或取代此類信息的其他文件進行了更新。除非法律要求，否則艾伯維沒有義務公開發布因後續事件或事態發展而對前瞻性陳述的任何修訂。

 

AbbVie Inc.

主要產品收入

截至 2023 年 3 月 31 日的季度

（未經審計）

a “業務” 比較按固定匯率列報，反映按上一年外匯匯率比較的當地貨幣淨收入。

b 反映了Imbruvica國際收入的利潤分成。

n/m = 沒有意義

AbbVie Inc.

合併收益表

（未經審計）

 

a 有關更多詳情，請參閲向非公認會計準則調整信息報告的公認會計原則的對賬。

AbbVie Inc.

將GAAP報告的信息與非公認會計準則調整後的信息進行對賬

（未經審計）

1。特定項目對結果的影響如下：

a 代表歸屬於艾伯維公司的淨收益

收購和整合成本主要反映與收購Allergan相關的整合成本。

截至2023年3月31日的三個月，報告的GAAP收益和調整後的非GAAP收益包括收購的IPR&D和里程碑支出1.5億美元，按税前和税後計算，對攤薄後每股收益和調整後的攤薄每股收益均產生0.08美元的不利影響。

2。按行項目劃分的指定項目的影響如下：

3.2023年第一季度調整後的税率為13.7％，詳情如下：

AbbVie Inc.

將GAAP報告的信息與非公認會計準則調整後的信息進行對賬

（未經審計）

 

1。特定項目對結果的影響如下：

a 代表歸屬於艾伯維公司的淨收益

收購和整合成本反映了與收購Allergan相關的整合成本。其他主要包括與精簡全球業務相關的重組費用。

2022年第一季度報告的GAAP收益和調整後的非GAAP收益包括收購的IPR&D以及按税前和税後計算的1.45億美元的里程碑支出，對攤薄後每股收益和調整後的攤薄每股收益均產生0.08美元的不利影響。

2。按行項目劃分的指定項目的影響如下：

3.2022年第一季度調整後的税率為12.1％，詳情如下：