歐米茄療法公佈2023年第四季度和全年財務業績以及
提供戰略更新
馬薩諸塞州劍橋，2024年3月28日（環球新聞專線）——率先開發新型可編程表觀基因組mRNA藥物的臨牀階段生物技術公司歐米茄治療公司（納斯達克股票代碼：OMGA）（“歐米茄”）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，以及一項戰略優先計劃，旨在將資源集中在短期里程碑上，以支持長期股東價值。
“2023年對歐米茄來説是重要的一年，我們首次計劃並演示了用於調節人體c-myc的表觀基因組控制器的臨牀驗證。這些平臺驗證臨牀數據，加上我們與諾和諾德在肥胖方面的研究合作，支持了歐米茄平臺潛在地解決癌症、心臟代謝疾病和肝臟再生等廣泛治療領域的幾乎所有人類基因的表觀基因組調控問題。” 歐米茄療法總裁兼首席執行官馬赫什·卡蘭德説。“我們正在進行的 OTX-2002 1/2 期 MYCHELANGELO I 試驗的初步臨牀數據顯示，MYC 表達水平可控調節，這是腫瘤學中最具挑戰性的基因靶標之一，在經過大量預治療的晚期 HCC 患者中，疾病控制率令人鼓舞，病情穩定。我們目前處於我們認為具有臨牀意義的劑量範圍內，而且，隨着我們繼續看到 OTX-2002 的安全性前景樂觀，我們最近開放了隊列 5 的註冊。我們期待在整個2024年分享該計劃的更多更新。”
“今天，我們還宣佈了一項戰略優先順序，實施該優先事項是為了確保我們有足夠的資源來推進我們的領先計劃，並最大限度地利用我們的平臺創造短期和長期的價值。作為該計劃的一部分，我們正在採取困難但必要的行動來精簡我們的團隊，優化我們的研發工作和成本結構，將我們的現金流延至2025年第一季度。不幸的是，這些變化將影響我們的許多同事，我們感謝他們對我們使命的奉獻和貢獻，” 卡蘭德先生繼續説道。“隨着我們集中精力，我們期待着未來有機會為 OTX-2002 生成有意義的臨牀數據，繼續展示我們平臺的廣泛潛力，並建立更多合作伙伴關係。我們堅定不移地履行我們的使命，即開創一類新的可編程表觀基因組mRNA藥物，以改變各種疾病的治療方式。”
近期亮點和主要預期里程碑
開發管道和平臺
企業
2023 年第四季度和全年財務業績
截至2023年12月31日，該公司的現金、現金等價物和有價證券總額為7,340萬美元，預計將為2025年第一季度的運營提供資金。
2023年第四季度的研發（R&D）支出為1,550萬美元，而2022年第四季度為2600萬美元。2023 年的研發費用為 77.2 美元
百萬美元，而2022年為8,120萬美元。與2022年相比，2023年研發費用減少了400萬美元，這主要是由於外部研究和製造成本、諮詢和專業費用以及實驗室開支的降低，但部分被人事相關支出的增加所抵消，包括支持業務增長的股票薪酬，以及設施和其他成本。
2023年第四季度的一般和管理（G&A）支出為620萬美元，而2022年第四季度為570萬美元。2023年的併購支出為2620萬美元，而2022年為2370萬美元。與2022年相比，2023年併購費用增加了250萬美元，這主要是由於專業和諮詢費、設施和其他管理成本的增加。
2023年第四季度的淨虧損為2,020萬美元，而2022年第四季度的淨虧損為3,080萬美元。截至2023年12月31日止年度的淨虧損為9,740萬美元，而截至2022年12月31日止年度的淨虧損為1.027億美元。與2022年相比，2023年淨虧損的減少主要是由於研發費用減少。
關於歐米茄治療公司
Omega Therapeutics是一家臨牀階段的生物技術公司，率先開發了一類用於治療或治癒各種疾病的新型可編程表觀基因組mRNA藥物。通過預轉錄調節基因表達，歐米茄的方法可以在不改變原生核酸序列的情況下對幾乎所有人類基因（包括歷史上不可藥物治療和難以治療的靶標）進行精確的表觀基因組控制。歐米茄由Flagship Pioneeringer在表觀遺傳學領域的世界知名專家進行了突破性研究後，於2017年創立，由一支經驗豐富、成就卓越的領導團隊領導，在創新和卓越運營方面有着良好的記錄。該公司致力於革新基因組醫學，並擁有一系列源自其OMEGA平臺的候選治療藥物，涵蓋腫瘤學、再生醫學以及包括炎症和心臟代謝疾病在內的多基因疾病。
欲瞭解更多信息，請訪問 omegatherapeutics.com，或在 X 和 LinkedIn 上關注我們。
關於歐米茄平臺
OMEGA平臺利用公司對基因調控、基因組結構和表觀遺傳學機制的深刻理解，設計可編程的表觀基因組mRNA藥物，在轉錄前水平上精確靶向和調節基因表達。OMEGA平臺將世界一流的數據科學能力與合理的藥物設計和定製交付相結合，可以控制基本的表觀遺傳學過程和重新編程細胞生理學以解決疾病的根本原因。歐米茄的模塊化和可編程mRNA藥物稱為表觀基因組控制器，以高特異性靶向絕緣基因組域內的特定基因組位點，通過前所未有的精確表觀基因組控制來持久調整單個或多個基因，以治療和治癒疾病。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於關於我們正在進行的1/2期MYCHELANGELOTM I臨牀試驗和臨牀前研究的時機、進展和設計的陳述，以及公佈相關數據的時機；OMEGA平臺的工程潛力
通過靶向絕緣基因組結構域成功調節基因表達的可編程表觀基因組 mRNA 療法；對包括 OTX-2002 和 OTX-2101 在內的候選產品潛力的期望；對我們產品線的期望，包括試驗設計、臨牀前研究的啟動以及腫瘤學、免疫學、再生醫學和特定單基因疾病的多個臨牀前開發項目的推進；潛在的特許經營機會；我們在 2025 年第一季度的預期現金流；我們的 2025 年第一季度的預期現金流；我們的優先考慮某些臨牀前項目和平臺工作；以及我們確保有足夠的資源來推進我們的主導項目、支持長期增長和完成使命的計劃。這些陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於以下內容：我們的候選產品所依據的新技術使我們難以預測臨牀前和臨牀開發以及隨後獲得監管的時間和成本批准（如果有的話）；由於這種新藥物前所未有的新穎性質，與表觀基因組控制器相關的重大開發和監管風險；我們的運營歷史有限；蒙受重大損失以及我們預計在可預見的將來將繼續蒙受重大額外損失的事實；我們對大量額外融資的需求；我們對進一步增強OMEGA平臺的研發工作的投資及其對我們業績的影響；前期的不確定性臨牀的開發，尤其是表觀基因組控制劑等新藥的開發；我們的臨牀試驗可能出現延誤和不可預見的成本；我們的候選產品可能與嚴重的不良事件、不良副作用有關或具有其他特性，這些特性可能會阻礙其監管發展、阻礙其監管機構批准、限制其商業潛力或導致重大負面後果；用於治療 COVID-19 的 mRNA 和 LNP 疫苗生產需求增加的影響我們的開發計劃；在製造表觀基因組控制器候選藥物所依據的新技術方面遇到困難；我們適應快速而重大的技術變化的能力；我們依賴第三方製造材料；我們成功收購和建立自己的製造設施和基礎設施的能力；我們依賴有限數量的供應商來提供候選產品中使用的脂質賦形劑；我們有能力將候選產品推進到臨牀開發；以及我們獲得、維護的能力，執行並充分保護我們的知識產權。我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中，在 “風險因素” 標題下討論的這些和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所示的業績存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但我們不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使隨後發生的事件導致我們的觀點發生變化。
聯繫
投資者聯繫人：
伊娃·斯特羅伊諾夫斯基
617.949.4370
estroynowski@omegatx.com
媒體聯繫人：
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646.847.1401
mgodbout@lifescicomms.com
歐米茄療法有限公司
合併經營報表和綜合虧損表
（未經審計，以千計，股票和每股數據除外）
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截至12月31日的三個月 |
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截至12月31日的財年 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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來自關聯方的合作收入 |
$ |
989 |
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|
$ |
735 |
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|
$ |
3,094 |
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|
$ |
2,073 |
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||||
運營費用： |
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||||
研究和開發 |
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15,531 |
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25,968 |
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77,169 |
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81,167 |
|
一般和行政 |
|
6,157 |
|
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|
5,734 |
|
|
|
26,186 |
|
|
|
23,672 |
|
運營費用總額 |
|
21,688 |
|
|
|
31,702 |
|
|
|
103,355 |
|
|
|
104,839 |
|
運營損失 |
|
(20,699 |
) |
|
|
(30,967 |
) |
|
|
(100,261 |
) |
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(102,766 |
) |
其他收入（支出），淨額： |
|
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||||
淨利息收入 |
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487 |
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248 |
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2,810 |
|
|
|
222 |
|
其他收入（支出），淨額 |
|
(2 |
) |
|
|
(107 |
) |
|
|
23 |
|
|
|
(157 |
) |
其他收入總額，淨額 |
|
485 |
|
|
|
141 |
|
|
|
2,833 |
|
|
|
65 |
|
淨虧損 |
$ |
(20,214 |
) |
|
$ |
(30,826 |
) |
|
$ |
(97,428 |
) |
|
$ |
(102,701 |
) |
歸屬於普通股股東的每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
$ |
(0.37 |
) |
|
$ |
(0.64 |
) |
|
$ |
(1.80 |
) |
|
$ |
(2.14 |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損中使用的加權平均普通股，基本股和攤薄後普通股 |
|
55,143,137 |
|
|
|
47,895,083 |
|
|
|
54,010,996 |
|
|
|
47,880,819 |
|
綜合損失： |
|
|
|
|
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|
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|
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|
||||
淨虧損 |
$ |
(20,214 |
) |
|
$ |
(30,826 |
) |
|
$ |
(97,428 |
) |
|
$ |
(102,701 |
) |
其他綜合收益（虧損）： |
|
|
|
|
|
|
|
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||||
有價證券的未實現收益（虧損） |
|
72 |
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|
438 |
|
|
|
465 |
|
|
|
(417 |
) |
綜合損失 |
$ |
(20,142 |
) |
|
$ |
(30,388 |
) |
|
$ |
(96,963 |
) |
|
$ |
(103,118 |
) |
歐米茄療法有限公司
簡明合併資產負債表
（未經審計，以千計）
|
十二月三十一日 |
|
|
十二月三十一日 |
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2023 |
|
|
2022 |
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||
資產 |
|
|
|
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現金和現金等價物 |
$ |
68,443 |
|
|
$ |
70,615 |
|
有價證券 |
|
4,986 |
|
|
|
54,063 |
|
其他資產 |
|
130,937 |
|
|
|
21,320 |
|
總資產 |
$ |
204,366 |
|
|
$ |
145,998 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
||
負債 |
$ |
146,350 |
|
|
$ |
40,027 |
|
股東權益 |
|
58,016 |
|
|
|
105,971 |
|
負債和股東權益總額 |
$ |
204,366 |
|
|
$ |
145,998 |
|