附錄 99.1

敏捷療法公佈2023年第四季度和全年財務業績，並提供公司最新情況

2023 年全年淨收入比 2022 年增長了 80%，而運營支出下降了 33%

與 2022 年相比，2023 年 Twirla 需求和工廠銷售額分別增長了 121% 和 114%

公司於2024年第一季度完成債務額度的還款

預計Twirla需求將在2024年第一季度從2023年第四季度需求下降中反彈

管理 致主機 會議 打電話 今天，3月28日星期四 2024 在 8:30 美國東部時間上午

新澤西州普林斯頓，2024年3月28日（環球新聞專線）——女性醫療保健公司敏捷療法公司（粉紅色：AGRX）今天公佈了截至2023年12月31日的三個月和十二個月的財務業績，並提供了公司最新情況。

敏捷療法董事長兼首席執行官阿爾·阿爾託馬裏表示：“對於敏捷而言，2023年是敏捷的一年，我們認為這表明了我們有能力繼續發展Twirla。”“我們相信，我們在2023年再次顯示出淨收入、Twirla需求和Twirla工廠銷售的同比有意義的同比增長，同時將運營支出保持在合理水平，從而回答了有關我們商業模式可持續性的問題。我們繼續相信我們的商業模式，強調合作夥伴關係，以最大限度地提高Twirla的增長潛力。我們將繼續探索所有內部和外部的戰略機會，這些機會有能力最大化Twirla的增長並增加股東價值。”

2023 年第四季度和全年業績更新

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Twirla 在 2023 年實現了 1,960 萬美元的淨收入。這比2022年全年報告的1,090萬美元增長了80％。2023年第四季度的淨收入為360萬美元，較2023年第三季度的670萬美元淨收入下降了46％。2024年第四季度淨收入下降的主要原因是需求減少和總淨費用增加，這主要是由於公司醫療補助業務活動增加、公司回報儲備增加以及非零售業務組合擴大。

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第四季度和2023年全年淨收入反映了以下關鍵領域的表現：

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Twirla 需求持續同比增長

2023年全年Twirla的總需求為243,841個週期，較2022年全年報告的105,741個總週期增長了131％。

2023年第四季度，Twirla的總需求為68,793個週期，較2023年第三季度報告的74,325個總週期下降了7％。

根據2024年第一季度迄今為止的活動，Twirla1月份的需求數據（總週期為26,464個）顯示，該公司實現了自推出以來單月內最高的零售渠道週期。

此外，儘管是短暫的月份，但2月份的總需求（總週期為24,729個）在零售和總週期中均高於2023年第四季度的任何一個月。

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Twirla 工廠銷售

2023年全年Twirla工廠的總銷售額為248,220個週期，較2022年全年報告的114,546個週期增長了117％。

2023年第四季度，Twirla工廠的總銷售週期為68580次，較2023年第三季度報告的74,424個週期下降了8％。

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公司運營費用

2023年全年運營支出為3,050萬美元，較2022年報告的4,550萬美元下降了33％。

2023年第四季度的運營支出為550萬美元，較2023年第三季度的820萬美元下降了33％。減少的主要原因是公司決定放棄2023年全年包括管理層在內的所有員工的獎金。

其他公司更新

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使用感知顧問取消債務融資

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2024年3月，該公司宣佈償還欠Perceptive Advisors的剩餘債務。該公司認為，這一重要的里程碑將為其未來的資產負債表提供更大的靈活性。

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從納斯達克退市

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2024年3月25日，該公司宣佈，由於未能重新遵守納斯達克的最低股東權益要求，它收到了納斯達克的最終退市通知。

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截至2024年3月26日，該公司的普通股現在以其現有的 “AGRX” 交易代碼在場外交易集團運營的 “場外” 市場上交易。該公司已申請在場外交易QB市場上交易。

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該公司預計向場外交易的過渡不會影響其業務運營，該公司將繼續專注於執行其業務計劃，同時繼續探索戰略機會。

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增強 Twirla 訪問權限的潛力

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該公司對拜登-哈里斯政府為增加獲得Twirla等免費避孕產品的機會而採取的措施仍然持樂觀態度。2024年1月，政府宣佈了新的指導方針，以擴大獲得所有經美國食品藥品管理局批准的免費避孕藥具的機會。

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新指南的實施可以消除估計為4900萬名女性購買Twirla等避孕產品的經濟障礙。

2023 年第四季度和全年財務業績

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淨收入：在2023年第四季度，公司實現的產品淨銷售收入為

360萬美元，與2023年第三季度的670萬美元收入相比下降了46％。2023年全年淨收入為1,960萬美元，較2022年全年報告的1,090萬美元增長了80％。

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商品銷售成本（COGS）：銷售成本，包括與Twirla製造相關的直接和間接成本，第四季度為220萬美元，2023年全年為900萬美元，而同期報告的銷售成本為170萬美元和680萬美元

2022.

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總運營支出：截至2023年12月31日的季度，GAAP總運營支出為550萬美元，而2022年同期為920萬美元，下降了41％。2023年全年，GAAP運營支出為3,050萬美元，而2022年全年為4,550萬美元，同比下降33％。

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公認會計準則淨虧損：截至2023年12月31日的季度，GAAP淨虧損為450萬美元，合每股虧損1.51美元，而2022年同期的GAAP淨虧損為390萬美元，合每股虧損4.76美元。2023年全年，淨虧損為1,450萬美元，合每股虧損6.71美元，而2022年全年淨虧損為2540萬美元，合每股虧損58.82美元。

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非公認會計準則淨虧損：截至2023年12月31日的季度，非公認會計準則淨虧損為430萬美元，合每股虧損1.46美元，而2022年同期的非公認會計準則淨虧損為730萬美元，合每股虧損8.82美元。2023年全年，非公認會計準則淨虧損為2,120萬美元，合每股虧損9.84美元，而2022年全年為3,980萬美元，合每股虧損92.15美元。這些業績反映了由於公司認股權證負債價值變動而產生的2023年680萬美元其他收入和2022年的2550萬美元其他收入不包括在內。本新聞稿附帶的表格中提供了非公認會計準則淨虧損與公認會計準則淨虧損的對賬情況。

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現金：截至2023年12月31日，公司擁有250萬澳元現金，而截至2022年第四季度末，現金及現金等價物為520萬美元。2024年2月，公司通過與公司認股權證持有人簽訂的認股權證行使協議，籌集了480萬澳元的總收益。公司將繼續評估所有可用的公司融資方案，並繼續探索所有可能加快產生正現金流的時間表的機會。

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已發行股份：截至2023年12月31日，敏捷在截至2023年12月31日的年度已發行2,963,657股普通股和2,156,726股加權平均已發行普通股。

電話會議和網絡直播

日期 2024 年 3 月 28 日星期四

時間

美國東部時間上午 8:30

網絡直播（直播和存檔）活動和演示

註冊鏈接在這裏註冊

電話會議的網絡直播可通過Agile Therapeutics網站的投資者關係部分觀看，網址為 https://ir.agiletherapeutics.com/events-and-presentations。

要通過電話參加實時電話會議，請在此處註冊。註冊後，將提供撥入號碼和唯一的 PIN 以加入電話會議。

關於 Agile Therapeutics,

Agile Therapeutics是一家女性醫療保健公司，致力於滿足當今女性未得到滿足的健康需求。我們的候選產品和產品旨在為女性提供避孕選擇，使她們無需每天服用避孕藥，無需承諾使用長效方法。我們的初始產品Twirla®（左炔諾孕酮和乙炔雌二醇）是一種透皮系統，是一種非每日處方避孕藥。Twirla 基於我們專有的名為 Skinfusion® 的透皮貼劑技術，該技術旨在允許藥物通過皮膚輸送。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站www.agiletherapeutics.com。公司偶爾可能會在公司的網站和LinkedIn賬户上傳播材料、非公開信息。

關於 Twirla®

Twirla（左炔諾孕酮和乙炔雌二醇）透皮系統是一種每週一次的聯合激素避孕藥（CHC）貼劑，含有活性成分左炔諾孕酮（LNG）（一種孕激素）和乙炔雌二醇（EE）（一種雌激素）。Twirla 適用於具有生殖潛力、體重指數 (BMI) 2 且適合聯合激素避孕藥的女性作為避孕方法。鼓勵醫療保健提供者（HCP）在開處方前考慮Twirla對體重指數≥25比2的女性會降低療效。體重指數 ≥ 30 kg/m 的女性禁用 Twirla²。35歲以上吸煙的女性也禁用Twirla。

吸煙會增加因使用CHC而發生嚴重心血管事件的風險。Twirla 設計為每週使用一次，持續三週，然後使用一週不使用補丁。

關於處方數據

該公司從Symphony Health Solutions接收Twirla的處方數據，這些數據不是由公司創建或擁有的。處方數據也可以通過其他訂閲服務獲得，例如IQVIA。除非另有説明，否則本新聞稿中報告的處方數據結果由Symphony Health Solutions截至2023年12月31日報告。處方數據術語定義如下：分發的Twirla週期是指分發的3貼劑包裝的數量。

每個 3 片包裝代表一個 28 天的治療週期。分配的總週期代表從零售和非零售渠道分配的每個週期。零售渠道包括零售藥房、郵購和長期護理，而非零售渠道包括診所和醫院以及其他直接向患者發放處方的實體。處方總量（TRx）是通過零售渠道發放的處方總數。這既代表新處方，也代表續訂處方。新處方（nRx）是通過零售渠道發放的新處方。補充處方（RrX）是通過零售渠道開具的補充處方。處方者總數是自推出以來通過零售渠道開處方的累計處方者人數。並非非零售渠道中的所有處方需求都會報告給Symphony Health Solutions和IQVIA等第三方。Twirla批發商報告的工廠銷售確實包括對非零售渠道的銷售，因此，該公司認為工廠銷售更接近於所有渠道對Twirla的總需求。

非公認會計準則財務指標的使用

為了補充根據美國公認會計原則（GAAP）編制和列報的合併財務報表，我們使用非公認會計準則運營費用和非公認會計準則淨虧損來衡量我們的財務業績。我們將非公認會計準則運營費用一詞定義為GAAP運營費用，不包括與資產處置損失有關的一次性非現金費用。我們將非公認會計準則淨虧損一詞定義為GAAP淨虧損，不包括與負債分類認股權證相關的經常性未實現收益或虧損以及與資產處置損失有關的一次性非現金費用。我們認為，這些非公認會計準則財務指標的列報為我們的經營業績提供了有用的信息，增強了對過去財務業績和未來前景的總體理解，提高了管理層在財務和運營決策中使用的指標的透明度，併為我們的業務同期比較提供了有用的衡量標準。

這些非公認會計準則財務指標的列報無意取代或優於根據公認會計原則編制和列報的財務信息，可能與其他公司使用的非公認會計準則財務指標不同，因此可能無法在公司之間進行比較。我們認為，這些非公認會計準則財務指標的列報為我們的業績提供了有意義的補充信息；但是，我們敦促投資者審查該財務指標與附表中包含的可比GAAP財務指標的對賬情況，不要依賴任何單一財務指標來評估我們的業務。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的某些信息包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”。在某些情況下，我們可能會使用 “預測”、“相信”、“潛在”、“繼續”、“預期”、“估計”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該” 等術語或其他表達未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性陳述。我們的前瞻性陳述基於管理團隊當前的信念和期望，這些信念和期望涉及風險、潛在的環境變化、假設和不確定性，包括有關我們正在進行的和計劃中的Twirla® 生產和商業化、Twirla的潛在市場接受和採用（包括2024年對Twirla的需求不斷增加）、我們與Afaxys的合作及其促進增長的能力、我們與Nurx的產品供應協議及其對患者進行相關教育的能力的陳述 Twirla，我們的聯網電視 (CTV)) 競選活動及其促進增長的能力，我們未來融資的前景

安排，以及我們的財務狀況、增長和戰略。任何或全部前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的，或者受到我們可能做出的不準確假設或已知或未知的風險和不確定性的影響。這些前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，包括與我們籌集額外資金的能力、到期償還債務的能力、根據我們獲得的任何批准維持監管部門對Twirla和標籤的批准的能力、Corium生產足以滿足市場對Twirla需求的數量和質量的商業供應的能力、我們成功增強Twirla商業化和增加其吸收量的能力、規模和增長相關的風險 Twirla 和我們的市場為這些市場提供服務的能力、美國和國外的監管和立法發展、我們為Twirla及其候選產品、臨牀試驗、供應鏈、運營和我們賴以提供製造、營銷支持和銷售支持等服務的第三方的運營以及我們的潛在客户羣獲得和維持知識產權保護的能力，以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中列出的其他風險，包括我們的年度風險關於 10-K 表格的報告和我們的 10-Q 表季度報告。出於所有這些原因，實際業績和發展可能與我們的前瞻性陳述中表達或暗示的業績和發展存在重大差異。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在本新聞稿發佈之日作出。我們沒有義務公開更新此類前瞻性陳述以反映隨後的事件或情況。

聯繫人：

馬特·萊利

投資者關係與企業傳播主管

mriley@agiletherapeutics.com

Agile Therapeutics

資產負債表

（以千計，面值和股票數據除外）


	十二月三十一日		十二月三十一日
	2023		2022
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	2,557	$	5,246
應收賬款，淨額		3,392		3,377
庫存，淨額		2,738		1,332
預付費用和其他流動資產		843		1,403
流動資產總額		9,530		11,358
財產和設備，淨額		75		177
使用權資產		412		695
其他非流動資產		238		2,012
總資產	$	10,255	$	14,242

負債和股東赤字
流動負債：
長期債務和應付票據	$	1,706	$	1,426
應付賬款		9,574		7,734
應計費用		9,131		3,908
租賃負債，流動部分		366		319
流動負債總額		20,777		13,387

長期租賃負債		100		466
認股權證責任		5,696		5,934
負債總額		26,573		19,787
股東赤字
優先股，面值0.0001美元，已授權1,000,000股，2023年12月31日已發行4,850股，無已發行股票，截至2022年12月31日沒有已發行和流通股票		-		-
普通股，面值0.0001美元，已授權3億股，截至2023年12月31日和2022年12月31日已發行和流通的分別為2,963,657和859,402股		4		4
額外的實收資本		406,846		403,153
累計赤字		(423,168)		(408,702)
股東赤字總額		(16,318)		(5,545)
負債總額和股東赤字	$	10,255	$	14,242

Agile Therapeutics
運營和綜合虧損表
（以千計，股票和每股數據除外）


	三個月已結束
	十二月三十一日				年末
	（未經審計）				十二月三十一日
		2023		2022		2023		2022

收入，淨額	$	3,615	$	3,996	$	19,593	$	10,884
產品收入成本		2,191		1,653		8,978		6,836
毛利		1,424		2,343		10,615		4,048

運營費用：
研究和開發	$	54	$	352	$	2,225	$	3,253
銷售和營銷		3,729		6,844		17,769		30,369
一般和行政		1,691		2,023		10,505		11,860
資產處置損失		-		-		-		11,122
運營費用總額		5,474		9,219		30,499		56,604
運營損失		(4,050)		(6,876)		(19,884)		(52,556)

其他收入（支出）
利息收入		17		30		78		80
利息支出		(304)		(432)		(1,419)		(3,131)
認股權證負債未實現（虧損）收益		(130)		3,349		6,760		25,520
其他收入（支出）總額，淨額		(417)		2,947		5,419		22,469
所得税收益前的虧損		(4,467)		(3,929)		(14,465)		(30,087)
從所得税中受益		-		-		-		4,675
淨虧損	$	(4,467)	$	(3,929)	$	(14,465)	$	(25,412)

每股淨虧損（基本虧損和攤薄後）	$	(1.51)	$	(0.10)	$	(6.71)	$	(1.18)

加權平均普通股（基本和攤薄後）		2,963,657		41,232,562		2,156,726		21,610,947

綜合損失：
淨虧損	$	(4,467)	$	(3,929)	$	(14,465)	$	(25,412)
其他綜合收入：
有價證券的未實現（虧損）收益		-		-		-		-
綜合損失	$	(4,467)	$	(3,929)	$	(14,465)	$	(25,412)

Agile Therapeutics

公認會計準則運營費用與非公認會計準則運營開支的對賬

（未經審計）

（以千計）


	三個月已結束						十二個月已結束
		12/31/2023	9/30/2023	6/30/2023	3/31/2023	12/31/2022		12/31/2023		12/31/2022

GAAP 運營費用	$	5,474	8,185	8,322	8,518	9,219	$	30,499	$	56,604
非公認會計準則調整：資產處置虧損	$	-	-	-	-	-	$	-		11,122
非公認會計準則運營費用	$	5,474	8,185	8,322	8,518	9,219	$	30,499	$	45,482

敏捷療法有限公司

未經審計的淨虧損（GAAP）與調整後淨虧損（非公認會計準則）的對賬

（以千計）

	三個月已結束						十二個月已結束
		12/31/2023	9/30/2023	6/30/2023	3/31/2023	12/31/2022		12/31/2023		12/31/2022
GAAP 淨虧損	$	(4,467)	(799)	(3,809)	(5,390)	(3,929)	$	(14,465)	$	(25,412)
認股權證負債未實現（虧損）收益		(130)	3,529	1,674	1,687	3,349		6,760		25,520
資產處置損失		-	-	-	-	-		-		(11,122)
非公認會計準則淨虧損	$	(4,337)	(4,328)	(5,483)	(7,077)	(7,278)	$	(21,225)	$	(39,810)

非公認會計準則每股淨虧損	$	(1.46)	(1.47)	(3.10)	(7.76)	(8.82)	$	(9.84)	$	(92.15)

加權平均股數		2,963,657	2,950,136	1,769,803	912,044	824,651		2,156,726		432,219