附錄 99.1

Tenax Therapeutics提供2023年全年財務業績的業務和臨牀開發最新情況

北卡羅來納州教堂山，2024年3月28日（GLOBE NEWSWIRE）——Tenax Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：TENX）是一家處於開發階段的三期製藥公司，專注於識別、開發和商業化可解決大量未滿足醫療需求的心血管和肺部疾病的產品，公佈了2023年全年財務業績，並提供了臨牀開發和業務最新情況。

Tenax Therapeutics總裁兼首席執行官克里斯·佐丹奴表示：“在過去的幾周裏，我相信Tenax Therapeutics在推進 TNX-103 方面取得了重大進展，因此數百萬患有pH-HFPEF的患者終於有了一種經過驗證的藥物來治療他們的疾病。”“首先，我們開始招收患者參加 LEVEL 研究，根據我們從參與中心和心臟病專家那裏得到的反饋，人們對 TNX-103 計劃的興趣越來越濃厚。我們還在進一步擴大左西門丹的美國知識產權保護方面取得了重要進展，確保 TNX-103 的未來商業價值。最後，我們獲得了用於治療 pH-HFPEF 的左西門丹的全球商業版權，這使我們有更多機會探索合作關係，在全球範圍內開發 TNX-103。”

“在這段非常富有成效的時期之後，我很高興地注意到我們即將於4月18日舉辦的KOL活動^第四，LEVEL Setting，我們將在其中深入審查 ph-HFPEF 的病理生理學以及 TNX-103 解決疾病過程的機制。一個由全球認可的心力衰竭專家組成的小組將討論與這種疾病和左旋西門丹相關的關鍵問題。”

最近的公司和臨牀亮點

即將舉行的活動

2024年4月18日，Tenax Therapeutics將舉辦 “LEVEL Setting”，這是一個由心力衰竭領域全球公認的思想領袖組成的小組，探討 TNX-103（口服左旋西門丹）治療pH-HFPEF患者的潛力。該活動將由Tenax Therapeutics首席醫學官斯圖爾特·裏奇醫學博士主持。

專家小組成員將回顧新興科學、TNX-103 的臨牀經驗以及不斷變化的心力衰竭格局：

討論結束後，Tenax Therapeutics高級管理層成員將簡要介紹正在進行的3期LEVEL研究的最新情況，然後與教師進行問答環節。註冊鏈接

2023 年全年財務業績

Tenax Therapeutics報告稱，截至2023年12月31日，現金及現金等價物為980萬美元。此外，2024年2月，公司通過註冊公開發行籌集了約800萬澳元的淨收益。

2023年的研發費用為320萬美元，而2022年為540萬美元。同比減少220萬美元的主要原因是伊馬替尼在2023年暫停開發後臨牀試驗成本降低，以及裁員導致的人員成本降低，但正在進行的3期LEVEL研究成本增加所抵消。

2023年的一般和管理費用為500萬美元，而2022年為570萬美元。70萬美元同比減少的主要原因是專業費用減少和設施成本降低。

Tenax Therapeutics報告稱，2023年的淨虧損為770萬美元，而2022年的淨虧損為1,100萬美元。

關於 3 期 LEVEL 研究 (NCT05983250)

LEVEL研究是一項針對pH-HFPEF患者左旋西門丹的三期雙盲、隨機、安慰劑對照研究。大約152名受試者將按照 1:1 的比例隨機分配，在第 1 周至第 4 周口服左西門丹（2 mg/天）或安慰劑，在第 5 周至第 12 周接受口服劑量 3 mg/天，或安慰劑。該研究的主要結果衡量標準是從基線到第12周的六分鐘步行距離的變化。在第12周完成所有研究活動後，所有隨機受試者都可以選擇進入為期92周的OLE。

關於 Levosimendan（TNX-101、TNX-102、TNX-103）

Levosimendan 是一種獨特的鉀 ATP 通道激活劑和鈣增敏劑，通過多種作用機制影響心臟和血管系統。靜脈注射左旋西門丹最初由芬蘭的Orion Corporation發現和開發，已在美國以外的60個國家批准用於急性失代償性心力衰竭的住院患者。Tenax Therapeutics對心力衰竭的肺動脈高壓（PH）患者進行左西門丹的2期HELP研究結果表明，靜脈左旋西門丹可強力擴張中樞和肺靜脈循環，轉化為運動能力的提高，這一發現是Tenax Therapeutics潛在開創性療法的3期研究LEVEL的基礎。迄今為止，沒有任何其他藥物療法可以改善與HfpEF相關的PH值患者的運動耐受性，“HfpEF是一種日益嚴重的流行病，發病率和死亡率都很高，沒有治療。pH-HFPEF顯然未得到滿足的需求和致命性質必須通過治療開發的各個階段的新解決方案來滿足”（AHA科學諮詢，“行動呼籲”，2022年）。

關於 Tenax Therapeu

Tenax Therapeutics, Inc. 是一家處於開發階段的三期製藥公司，專注於識別、開發和商業化可解決大量未滿足醫療需求的心血管和肺部疾病的產品。該公司擁有開發和商業化左西門丹的全球權利，該公司在短期內將左西門丹列為優先事項。Tenax Therapeutics還可能恢復開發其獨特的伊馬替尼口服配方。欲瞭解更多信息，請訪問 www.tenaxthera.com。Tenax Therapeutics的普通股在納斯達克股票市場有限責任公司上市，股票代碼為 “TENX”。

關於前瞻性陳述的注意事項

除歷史信息外，本新聞稿中包含的所有陳述、預期和假設均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能包括有關未來可能或預計的業務運營的信息。實際結果可能與前瞻性陳述中的明確或隱含結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的重要因素包括：我們有能力籌集額外資金為至少未來12個月的持續運營提供資金；與我們的業務戰略相關的風險，包括候選產品的優先順序和開發；知識產權風險；臨牀試驗的風險，包括但不限於此類試驗的時間、延遲、成本、設計、啟動、註冊和結果；監管審查和批准的任何延遲正在開發的候選產品的數量；依賴第三方信息，包括Orion Corporation、我們的製造商和首席投資官；與候選產品的配方、生產、營銷、客户接受度和臨牀效用有關的風險；我們對候選產品的潛在市場機會的估計；候選產品的潛在優勢；我們的競爭地位；與我們在納斯達克繼續上市相關的風險；我們維持文化以及招聘、整合和留住合格人員和顧問，包括董事會成員的能力；波動性以及全球經濟和金融市場的不確定性，包括疫情的可能性、全球金融和地緣政治的不確定性，包括中東和俄羅斯對烏克蘭的入侵和戰爭；我們經營市場的法律、監管和立法環境的變化以及這些變化對我們獲得監管部門批准產品能力的影響；以及我們在美國證券交易委員會文件中不時提出的其他風險和不確定性。除非法律要求，否則Tenax Therapeutics不承擔任何義務，也不打算更新這些前瞻性陳述。

聯繫人

投資者聯繫人：

約翰·弗朗西斯

董事總經理

LifeSci 顧問有限公司

C: 917-355-2395，或

布萊恩·馬倫

LifeSci 顧問有限公司

C: 203-461-1175