附錄 99.1

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Perspective Therapeutics提供最新業務亮點並報告2023財年財務業績

西雅圖——2024年3月28日——Perspective,Therapeutics, Inc.(美國紐約證券交易所代碼:CATX)是一家開創全身癌症先進治療應用的放射性製藥公司,今天提供了業務最新情況,並公佈了截至2023年12月31日的2023財年財務業績。

Perspective Therapeutics首席執行官蒂斯·斯普爾表示:“2023年,我們在建立一家完全整合的放射性藥物公司方面取得了巨大進展,該公司致力於推進可能的最佳或同類首創的α粒子療法。”“我們對2024年的持續勢頭感到滿意。2024 年 3 月,我們收購了一家放射性藥物製造工廠以支持生產擴張,我們還增加了戰略合作伙伴關係,將放射性藥物和腫瘤學領域的先驅包括在內,例如蘭修斯和百時美施貴寶,以及與石溪大學和梅奧診所等世界一流機構的許可合作。我們相信,在年底之後的融資活動的支持下,我們正在開發的創新使我們能夠使用專有的放射性藥物推進治療癌症的創新精準藥物。”

VMT-α-NET:近期亮點

公司贊助的1/2a期試驗 [212Pb]VMT-α-net

Perspective 正在進行一項多中心開放標籤劑量遞增、劑量擴展研究(clinicaltrials.gov 標識符 NCT05636618) [212Pb]VMT-α-NET 用於患有 2 型不可切除或轉移性生長抑素受體(“SSTR2”)陽性神經內分泌腫瘤(“NET”)的患者。該公司根據臨牀前數據獲得了美國食品藥品監督管理局(“FDA”)對該項目的快速通道認證,無論之前的治療反應如何,SSTR2陽性神經內分泌瘤的適應症。

該公司完成了其1/2a期研究第1組的給藥 [212Pb]VMT-α-NET 適用於無法切除或轉移性表達 sstr2 的 NET 患者。截至3月7日, [212Pb]VMT-α-Net治療耐受性良好,沒有意外的不良事件。安全審查委員會一致建議升級到羣組 2。


隊列2的入組進展順利,已經有四名患者入組。六名患者正在接受篩查以完成入組。

該公司目前有七個活躍的研究地點,並正在對其他地點進行可行性評估。

預計第1/2a期試驗第1組和第2組的初步結果將在2024年第三季度公佈。

研究者發起的臨牀研究 [212Pb]VMT-α-net

Perspective正在與多位思想領袖合作,進一步闡明其臨牀概況 [212Pb]VMT-α-Net通過研究者發起的試驗(“IIT”)。

2023年9月,在歐洲核醫學協會(EANM)第36屆年會上,公佈了10名參加印度開放標籤單臂IIT的成年患者的早期臨牀結果,這些患者患有組織學證實的NETS和轉移性甲狀腺髓樣癌。在EANM上公佈的結果的重點包括:已有十名未通過先前至少一線標準護理療法的患者接受了治療 [212Pb]迄今為止,VMT-α-Net療法,在九名可評估患者中有七名觀察到初步反應;在肽受體放射性核素療法(“PRRT”)-naieve和PRRT難治性疾病中均觀察到反應;迄今未觀察到明顯的腎功能或肝功能不良事件;大多數不良事件是輕微的,通常在一週內消退 [212Pb]VMT-α-NET 給藥;兩名患者出現了被認為與之無關的嚴重不良事件 [212Pb]VMT-α-Net 治療。

進一步的數據讀取已提交給將於2024年6月8日至11日在多倫多舉行的核醫學與分子成像學會(SNMMI)會議。

愛荷華大學在評估其安全性的1期試驗中給了第一位患者給藥 [212Pb]VMT-α-NET 適用於無法切除或轉移性表達 sstr2 的 NET 患者。參與該研究的患者在先前的治療(包括目前批准的PRRT)後出現進展或復發。這是一項單一場所安全研究(clinicaltrials.gov 標識符 NCT06148636) [212Pb]VMT-α-net。

初步數據預計將在2024年下半年公佈。

的一份出版物 歐洲核醫學與分子成像雜誌顯示了第一張使用α發射同位素的人類 SPECT 圖像 212Pb,該公司為該公司專有的治療學VMT-α-Net產品貼上了標籤。該成像是在德國德累斯頓工業大學臨牀研究場所接受VMT-α-NET治療的四名神經內分泌瘤患者系列中的一部分進行的。四名患者接受了治療 [212Pb]VMT-α-NET 和八名患者接受了成像 [203Pb]2023 年下半年的 VMT-α-NET。研究人員觀察到藥物的腫瘤吸收和滯留速度很快,患者沒有出現早期或急性副作用。


VMT01:近期亮點

Persective 專為目標和交付而設計 VMT01 212Pb 到表達黑色皮質素 1 受體(“MC1R”)的腫瘤部位,這是一種在黑色素瘤癌症中過度表達的蛋白質。該公司正在對經組織學證實的黑色素瘤和MC1R陽性成像掃描的受試者進行一項多中心、開放標籤的劑量遞增和劑量擴展研究(clinicaltrials.gov 標識符 NCT05655312)。

該公司完成了1/2a期臨牀研究第1組的給藥 [212Pb]VMT01 用於進行性 mc1R 陽性轉移性黑色素瘤患者。截至3月7日 [212Pb]VMT01 耐受性良好,沒有意外的不良事件。安全審查委員會一致建議升級到羣組 2。

隊列2的入組進展順利,已經有兩名患者入組。四名患者正在接受篩查。

該公司目前有八個活躍的研究地點,並正在評估其他潛在地點的可行性。

1/2a期研究的第1組和第2組的初步安全性和有效性結果預計將在2024年第三季度公佈。

2024年3月,該公司與百時美施貴寶(紐約證券交易所代碼:BMY)簽訂了臨牀試驗合作協議,以評估Perspective的安全性和耐受性 [212Pb]VMT01 與 Bristol Myers Squibb 的 nivolumab 聯合用於組織學確診的黑色素瘤和 MC1R 成像掃描呈陽性的患者。該組合研究是對公司正在進行的1/2a階段研究的修訂 [212Pb]轉移性黑色素瘤患者的 VMT01。

PSV40X:另一種靶向 PSMA 的放射性混合分子

2023年12月,公司與梅奧診所簽訂了專利許可協議,獲得梅奧的PSMA Alpha-PET DoubleT平臺技術的使用權,該技術用於治療表達PSMA的癌症,最初的重點是前列腺。該放射性藥物平臺使用長壽命銅64()提供基於PET成像的詳細診斷和劑量測定(64Cu) 用於成像和α粒子靶向治療 212鉛。

近距離放療:近期亮點

在2023年第四季度,該公司宣佈將其近距離放射治療業務,包括其放射性銫131種子資產和相關業務基礎設施,出售給GT Medical Technologies, Inc.,該交易預計將於2024年上半年完成。


後續業務亮點

2024年1月,Perspective Therapeutics與Lantheus Holdings, Inc.及其附屬公司(“Lantheus”)(納斯達克股票代碼:LNTH)簽訂了戰略協議。根據協議,Lantheus可以選擇就Perspective's的獨家許可進行談判 [212Pb]VMT-α-net。Lantheus還可以選擇使用Perspective的領先平臺技術,為某些針對前列腺癌的早期候選藥物共同出資和談判獨家許可。

2024 年 2 月,Perspective 宣佈與石溪大學就其 Cuburbit 的版權簽訂獨家許可協議[7]uril-admantane(“cb7-adma”)用於癌症診斷和治療的預靶向平臺。石溪大學的獨家許可涵蓋了CB7-Adma預定位平臺的全球知識產權。該公司已向美國國立衞生研究院國家癌症研究所申請了為期2.5年的Fastrack小型企業創新研究撥款(第一階段40萬美元;總額為240萬美元)的第一階段,以支持預定計劃的制定。

2024 年 3 月,該公司宣佈了其下一個候選療法 PSV359。PSV359 靶向成纖維細胞激活蛋白 α(“FAP-α”),用於治療實體瘤。該公司提供的數據包括對富通紀念研究所達門德·馬利克博士指導下的一項首次人體研究的分析,該研究評估了該研究的適用性 [203Pb]PSV359 用於肺腺癌、神經內分泌瘤和慢性細胞性骨肉瘤患者的 SPECT/CT 成像。Perspective正努力在2024年底為這項新計劃提交IND申請。

2024年3月,該公司收購了最先進的放射性藥物製造設施及相關設備和系統,用於生產其產品 203鉛和 212新澤西州薩默塞特的帶有鉛標籤的放射性藥物。

2023 財年財務摘要

該公司此前曾在兩個領域公佈其業績:藥物運營和近距離放療。由於其整個近距離放射治療板塊已剝離給GT Medical,因此近距離放射治療板塊的資產和業務在公司財務中被歸類為已終止業務。除非另有説明,否則以下評論與我們的持續業務有關。

截至2023年12月31日的年度補助金收入為140萬美元,而去年同期沒有撥款收入。

截至2023年12月31日的財年,研發費用為2,130萬美元,而2022年同期為90萬美元,增加了2,040萬美元。管理層仍然認為,隨着公司繼續推進其臨牀項目,研發費用可能會增加。


截至2023年12月31日止年度的總運營支出為4,240萬美元,而截至2022年12月31日的年度為870萬美元,增長了387%。

截至2023年12月31日止年度的淨虧損為4,650萬美元,合每股基本和攤薄後虧損0.17美元,而截至2022年12月31日止年度的淨虧損為1,080萬美元,合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.08美元(0.08美元)。2023年的淨虧損數字包括來自持續經營業務的4,010萬美元虧損和來自已終止業務的910萬美元虧損,部分被270萬美元的遞延所得税優惠所抵消。

截至2023年12月31日,現金及現金等價物為920萬美元,而2022年12月31日為2,100萬美元。在2024年第一季度,Perspective在2024年1月的私募中籌集了總收益2,080萬美元,在2024年1月的公開發行中籌集了6,900萬美元,在扣除承保費、配售代理費和其他費用之前,在2024年3月的私募中籌集了8,740萬美元的總收益。我們認為,截至2023年12月31日的現金和現金等價物以及我們通過2024年1月的私募和公開發行以及2024年3月的私募籌集的現金將足以為我們在2026年的運營和資本投資提供資金。

截至2024年3月22日,已發行普通股數量為586,915,977股。

關於 Perspective Therapeut

Perspective Therapeutics, Inc. 是一家放射性藥物開發公司,正在開創全身癌症的先進治療應用。該公司擁有一項利用α發射同位素的專有技術 212鉛通過專門的靶向肽向癌細胞提供特異性強的輻射。該公司還在開發補充成像診斷方法,其中包含相同的靶向肽,為個性化治療和優化患者療效提供了機會。這種 “治療學” 方法使人們能夠看到特定的腫瘤然後對其進行治療,從而有可能提高療效並最大限度地減少與許多其他類型癌症治療相關的毒性。

該公司的黑色素瘤(VMT01)和神經內分泌腫瘤(VMT-α-Net)項目已進入在多家領先學術機構治療轉移性黑色素瘤和神經內分泌腫瘤的1/2a期成像和治療試驗。該公司還開發了一款專有產品 212鉛生成器,用於保護臨牀試驗和商業運營的關鍵同位素。

欲瞭解更多信息,請訪問該公司的網站www.perspectivetherapeutics.com。


安全港聲明

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中非歷史事實陳述的陳述均為前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“估計”、“相信”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等詞語或其他類似表述的否定詞旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的前瞻性陳述包括有關 VMT01 瞄準和交付能力等的聲明 212對錶達黑色皮質素1受體(“MC1R”)的腫瘤部位進行鉛含量,黑色素瘤癌中過度表達的蛋白質;公司認為2024年3月收購放射性藥物製造工廠將支持產量擴張;公司認為收購放射性藥物製造設施以支持其產量擴張,從而擴大其戰略合作伙伴關係,將放射性藥物的先驅者包括在內 Lantheus、Bristol Myers、Squibb 和 Mayo Clinic 等腫瘤學和腫瘤學,以及隨後的融資活動年底,公司有望使用我們專有的放射性藥物推進用於治療癌症的創新精準藥物;該公司預計,愛荷華大學評估其安全性的1期試驗將在2024年下半年公佈初步數據 [212Pb]VMT-α-NET 用於表達 NETS 的不可切除或轉移性的 SSTR2 患者;公司對第 1/2a 期第 1 組和第 2 組初步結果的預期 [212Pb]2024年第三季度VMT-α-Net試驗;公司預計其向GT Medical Technologies, Inc.的近距離放射治療業務的出售將在2024年上半年完成;該公司認為,隨着公司繼續推進臨牀項目,研發費用可能會增加;公司成功開發利用α發射同位素的專有技術的能力 212Pb將通過專門的靶向肽提供專門針對癌細胞的強大輻射;該公司預測,包含某些靶向肽的補充成像診斷為個性化治療和優化患者療效提供了機會;該公司期望其 “治療學” 方法使人們能夠看到特定的腫瘤然後進行治療,從而有可能提高療效並最大限度地減少與許多其他類型癌症治療相關的毒性;該公司的臨牀開發計劃和預期的時機;公司候選產品的潛在功能、能力和優勢,以及這些候選產品在其他疾病適應症中的潛在應用;以及公司對未來的期望、信念、意圖和戰略;以及其他非歷史事實的陳述。

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媒體和投資者關係聯繫人:

透視療法 IR

程安妮

ir@perspectivetherapeutics.com

魯索夥伴有限責任公司

Nic Johnson /Adanna G. Alexander,博士/哈里森·塞德納博士

perspectivetx@russopr.com


視角療法公司及其子公司

合併資產負債表

(以千計,股票除外)

十二月三十一日

十二月三十一日

2023

2022

資產

流動資產:

現金和現金等價物

$ 9,238 $ 20,993

短期投資

- 22,764

應收賬款,淨額

1,165 1,363

應收票據

- 6,109

預付費用和其他流動資產

1,133 443

持有待售的流動資產-已終止的業務

5,301 1,543

流動資產總額

16,837 53,215

非流動資產:

財產和設備,淨額

5,576 371

使用權資產,淨額

747 -

限制性現金

182 182

無形資產:過程中的研發

50,000 -

善意

24,062 -

其他資產,淨額

487 175

已終止業務的非流動資產

- 4,148

總資產

$ 97,891 $ 58,091

負債和股東權益

流動負債:

應付賬款和應計費用

$ 6,107 $ 1,541

租賃責任

46 -

應計協議費用

322 233

應計放射性廢物處置

480 571

應計工資和相關税

3,128 212

應計假期

460 285

應付票據,當期

49 -

已終止業務的流動負債

5,072 276

流動負債總額

15,664 3,118

非流動負債:

租賃責任

780 -

應付票據

1,676 -

已終止業務的非流動負債

- 331

遞延所得税負債

4,592

負債總額

22,712 3,449

承付款和或有開支(注16)

股東權益:

優先股,面值0.001美元;授權700萬股:B系列:分配500萬股;未發行和流通股票

- -

普通股,面值0.001美元;已授權7.5億股;已發行和流通281,809,852股和142,112,766股

282 142

額外的實收資本

227,337 160,432

累計赤字

(152,440 ) (105,932 )

股東權益總額

75,179 54,642

負債和股東權益總額

$ 97,891 $ 58,091


視角療法公司及其子公司

合併運營報表

(美元和千股,每股金額除外)

截至12月31日的年度

2023

2022

(未經審計)

補助金收入

$ 1,434 $ -

毛利

1,434 -

運營費用:

研究和開發

21,311 881

一般和行政

21,064 7,486

設備處置損失

- 305

運營費用總額

42,375 8,672

營業虧損

(40,941 ) (8,672 )

非營業收入:

淨利息收入

934 618

利息支出

(84 ) -

其他收入

2 -

關聯公司虧損中的股權

(17 ) -

營業外收入總額

835 618

持續經營業務的淨虧損

(40,106 ) (8,054 )

已終止業務的淨虧損

(9,053 ) (2,706 )

遞延所得税優惠前的淨虧損

(49,159 ) (10,760 )

遞延所得税優惠

2,651 -

淨虧損

(46,508 ) (10,760 )

每股基本虧損和攤薄後虧損:

持續經營造成的損失

$ (0.14 ) $ (0.06 )

已終止業務造成的虧損

(0.03 ) (0.02 )

每股基本虧損和攤薄後虧損

$ (0.17 ) $ (0.08 )

用於計算每股淨虧損的加權平均股數:

基本款和稀釋版

267,643 142,067