附錄 99.2
Xilio Therapeutics宣佈1130萬美元私募股權融資
宣佈調整戰略產品組合的優先順序，重點是快速推進腫瘤激活的 XTX301、IL-12 和 XTX101（一種腫瘤激活、FC 增強型抗CTLA-4）的臨牀階段項目，並利用公司前景廣闊的腫瘤激活雙特異性和細胞參與分子研究平臺
報告腫瘤激活的 XTX202 的其他 2 期數據，beta-gamma 偏向 IL-2，支持聯合療法的潛力；計劃停止單一療法的開發並評估合作機會以推進開發
預計現金流將持續到2025年第二季度
Xilio 將於美國東部時間今天上午 8:00 主持電話會議
馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2024年3月28日——Xilio Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：XLO）是一家為癌症患者發現和開發腫瘤激活免疫腫瘤療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈，它已與包括貝恩資本生命科學和羅克斯普林斯資本在內的某些現有合格投資者簽訂證券購買協議，發行和出售Xilio共計1,953,125股股票普通股價格為每股0.64美元，預先籌措資金的認股權證可購買總額為15,627,441股股票通過對公共股權融資的私人投資，以每股預籌認股權證0.6399美元的收購價收購Xilio普通股。預先注資的認股權證的行使價為每股普通股0.0001美元，可立即行使並在全部行使之前一直可行使。Xilio預計，在扣除配售代理費和公司應付的費用之前，私募的總收益約為1130萬美元。私募預計將於2024年4月2日結束，但須滿足慣例成交條件。Xilio預計將使用私募的收益為營運資金和其他一般公司用途提供資金。
Xilio總裁兼首席執行官勒內·魯索表示：“加上我們今天宣佈與吉利德就腫瘤激活的 IL-12 XTX301 建立合作伙伴關係，這筆融資使我們能夠優先開發 XTX301 和 XTX101（我們的腫瘤激活、FC增強型抗CTLA-4）的臨牀開發，同時集中投資我們前景光明的腫瘤激活雙特異性和細胞參與分子研究階段的產品線。”。“我們感謝投資者對我們為癌症患者開發腫瘤激活免疫腫瘤學療法的產品線和平臺的潛力充滿信心。”
魯索博士繼續説：“我們認為，我們決定調整Xilio臨牀和研究階段的投資和資源的優先順序，最有利於我們實現短期臨牀里程碑和價值驅動力，同時尋求兑現差異化研究平臺和能力的長期承諾。我衷心感謝每位受這一艱難決定影響的員工，因為他們的貢獻和奉獻精神在努力實現Xilio改善癌症患者生活的使命方面發揮了至關重要的作用。”
與吉利德簽訂的獨家許可協議
正如先前在今天宣佈的那樣，Xilio與吉利德科學公司（吉利德）就Xilio的腫瘤激活的 IL-12 計劃（包括 XTX301）簽訂了獨家許可協議。根據協議條款：
| ● | Xilio將獲得4,350萬美元的預付款，其中包括3000萬美元的現金支付以及吉利德以每股1.97美元的收購價對1350萬美元的Xilio普通股的初始股權投資。 |
| ● | Xilio將有資格獲得高達6.04億美元的額外或有付款，包括吉利德最多三項額外股權投資的收益、7,500萬美元的過渡費以及特定的開發、監管和銷售里程碑。Xilio還將有資格獲得全球年度淨產品銷售額的分級特許權使用費，從較高的個位數到十幾歲不等。 |
| ● | 在支付潛在的過渡費之前，Xilio有資格獲得總額為2900萬美元的額外股權投資和一筆發展里程碑付款。 |
| ● | Xilio 將負責通過擴大劑量在正在進行的 1 期臨牀試驗中進行 XTX301 的臨牀開發。在 Xilio 交付特定的 XTX301 臨牀數據包後，吉利德可以選擇將 XTX301 的開發和商業化責任移交給吉利德，但須遵守協議條款並由吉利德支付7,500萬美元的過渡費。如果吉利德選擇不移交許可產品的開發和商業化責任並支付過渡費，則許可協議將自動終止。 |
有關吉利德交易的更多信息，請閲讀新聞稿 這裏。
來自 XTX202 2 期臨牀試驗的更多數據
Xilio今天還公佈了其2期臨牀試驗的更多數據，該試驗評估了用於轉移性腎細胞癌（RCC）或不可切除或轉移性黑色素瘤患者的腫瘤激活、β-伽瑪偏向的IL-2。XTX202
截至2024年3月6日的數據截止日期：
| ● | 在門診的 2 期試驗中，共有 17 名 RCC 患者和 20 名黑色素瘤患者服用 XTX202，劑量水平為每三週一次（Q3W）或 4 mg/kg Q3W。 |
| ● | 在兩種劑量水平下均可評估抗腫瘤活性的26名患者中，穩定疾病（SD）仍然是最佳反應。研究人員報告説，7名RCC患者（疾病控制率為70％）和9名黑色素瘤患者（疾病控制率為56％）的SD持續時間至少為九周。此外，XTX202 的耐受性仍然普遍良好，安全數據與先前報告的結果一致。Xilio計劃在未來的醫學會議上展示完整的數據集。 |
連同先前報告的數據，Xilio 認為這些額外數據進一步驗證了該公司的腫瘤激活方法，並支持 XTX202 作為聯合療法的廣泛潛力。Xilio 計劃探索戰略機會，繼續與其他藥物聯合開發 XTX202。
調整戰略投資組合的優先順序
此外，Xilio今天宣佈了調整其資源優先順序的計劃，包括裁員。
作為戰略投資組合優先次序調整和裁員的一部分，Xilio計劃：
| ● | 專注於快速推進 XTX301 和 XTX101 的臨牀開發，並利用公司前景廣闊的研究平臺推進差異化雙特異性和細胞結合分子； |
| ● | 停止對 XTX202 作為單一療法的進一步投資；以及 |
| ● | 努力進一步減少開支和簡化運營，包括裁減15名員工，約佔公司現有員工的21％。 |
在裁員方面，Xilio預計將產生約100萬美元的一次性費用，主要與遣散費和延續福利的現金支出有關。該公司估計，裁員工作將在2024年上半年基本完成。
財務指導
2024年第一季度，Xilio償還了與太平洋西部銀行（PacWest）簽訂的貸款和擔保協議下的所有未償還款項，PacWest解除了該公司及其關聯公司資產的所有擔保權益。
截至2023年12月31日，現金及現金等價物為4,470萬美元。該現金估算是初步估計，基於截至本次私募之日管理層獲得的信息，這些估計可能會發生變化。
根據其目前的運營計劃，Xilio預計，截至2023年12月31日，其現金和現金等價物，加上與吉利德簽訂的許可協議下的預付款、吉利德初始股權投資的收益、私募的預期淨收益，以及與戰略投資組合調整優先順序和裁員以及償還未償貸款餘額有關的一次性成本和預期的未來成本節約第一季度PacWest的貸款協議到2024年，將足以為2025年第二季度的運營費用和資本支出需求提供資金。
電話會議信息
Xilio將於今天美國東部時間上午8點開始進行網絡直播，討論這筆融資、與吉利德的交易以及其他公司的最新情況。要訪問實時通話，請在此處註冊。電話會議的網絡直播也將在Xilio網站 “投資者與媒體” 欄目的 “活動和演講” 下播出，網址為 https://ir.xiliotx.com/。存檔的網絡直播將在電話會議結束大約兩小時後在Xilio網站上播出，並將在電話會議結束後的30天內播出。
有關私募的其他信息
本次私募中發行和出售的證券，包括預先注資認股權證所依據的普通股，是在不涉及公開發行的交易中進行的，未根據經修訂的1933年《證券法》進行註冊，除非根據有效的註冊聲明或適用的註冊要求豁免，否則不得在美國發行或出售。在執行證券購買協議的同時，Xilio和
投資者簽訂了註冊權協議，根據該協議，Xilio同意向證券交易委員會提交註冊聲明，登記私募中出售的證券。
本新聞稿不構成出售要約或徵求購買這些證券的要約，在根據任何此類州或其他司法管轄區的證券法進行註冊或獲得資格認證之前，在任何州或其他司法管轄區出售此類證券是非法的，也不得在任何州或其他司法管轄區出售這些證券。根據轉售註冊聲明進行上述普通股或預先注資認股權證的任何發行只能通過招股説明書進行。
關於 XTX301 (IL-12) 和 1 期臨牀試驗
XTX301 是一種在研的腫瘤激活的 IL-12，旨在有效刺激抗腫瘤免疫力，並將免疫原性較差的 “冷” 腫瘤的腫瘤微環境 (TME) 重新編程為發炎或 “熱” 狀態。Xilio 目前正在一項首次人體、多中心、開放標籤的 1 期臨牀試驗中評估 XTX301 作為單一療法對晚期實體瘤患者的安全性和耐受性。有關更多詳情，請參閲 www.clinicaltrials.gov 上的 NCT05684965。
關於 XTX101（抗 CTLA-4）和 1/2 期聯合臨牀試驗
XTX101 是一種正在研究的腫瘤激活、FC 增強、高親和力結合的抗 CTLA-4 單克隆抗體，旨在阻斷 CTLA-4 並在腫瘤微環境 (TME) 中激活（未掩蓋）時消耗調節性 T 細胞。2023 年第三季度，Xilio 與羅氏共同資助了一項臨牀試驗合作，以評估 XTX101 與阿替珠單抗（Tecentriq）聯合使用®) 在一項多中心、開放標籤的 1/2 期臨牀試驗中。Xilio目前正在臨牀試驗的1期劑量遞增部分評估該組合對晚期實體瘤患者的安全性和耐受性。根據1期聯合劑量遞增的結果，Xilio計劃在臨牀試驗的2期部分評估該組合對微衞星穩定性結直腸癌患者的安全性和有效性。有關更多詳情，請參閲 www.clinicaltrials.gov 上的 NCT04896697。
關於 XTX202 (IL-2) 和 2 期臨牀試驗
XTX202 是一種正在研究的腫瘤激活、偏向 β-伽瑪的 IL-2，旨在在 TME 中激活（未掩蓋）時，在不刺激調節性 T 細胞的情況下強效刺激 CD8+ 效應 T 細胞和自然殺傷 (NK) 細胞。這項 2 期臨牀試驗是一項多中心、開放標籤的試驗，旨在評估 XTX202 作為單一療法對在標準護理治療方面取得進展的不可切除或轉移性黑色素瘤和轉移性腎細胞癌患者的安全性和有效性。有關更多詳情，請參閲 www.clinicaltrials.gov 上的 NCT05052268。
關於希利奧療法
Xilio Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於發現和開發腫瘤激活免疫腫瘤學（I-O）療法，目標是顯著改善癌症患者的預後，而不會出現當前 I-O 療法的全身副作用。該公司正在利用其專有平臺建立一系列新的腫瘤活化分子，包括抗體、細胞因子、雙特異性和細胞參與劑，這些分子旨在優化治療指數，在腫瘤微環境中定位抗腫瘤活性。Xilio目前正在推進多個腫瘤激活I-O療法的臨牀開發項目，並利用其差異化研究平臺推進腫瘤活化雙特異性和細胞參與分子的臨牀前開發。要了解更多信息，請訪問 www.xiliotx.com，然後在 LinkedIn（Xilio Therapeutics, Inc.）上關注我們。
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於有關私募預計完成的聲明；Xilio對私募收益的預期用途；私募結束的條件是否得到滿足；提交註冊聲明以登記將以私募方式發行和出售的股票和預先籌資的認股權證；的收益與吉利德交易的預期；與吉利德交易完成的時機和確定性；與戰略投資組合調整優先順序和裁員的成本、節約和時機有關的預期；戰略投資組合調整優先順序和裁員對Xilio運營和開發時間表的潛在影響；Xilio探索與其他代理聯合開發 XTX202 的戰略機會的意圖和能力；任何Xilio的潛在收益 o 當前或未來的候選產品將患者視為單一療法或聯合療法；Xilio的預計現金和現金等價物以及Xilio預計有現金為其運營提供資金的時期；Xilio利用其研究平臺開發雙特異性或細胞參與分子的可能性；以及Xilio的戰略、目標和預期的財務業績、里程碑、業務計劃和重點。“目標”、“可能”、“將”、“可以”、“應該”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“尋求”、“目標” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，並受許多重要的風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的內容存在重大差異，包括但不限於總體市場狀況；與吉利德完成交易的條件是否得到滿足；完成私募的條件是否將得到滿足感到滿意；Xilio成功實現戰略投資組合調整優先順序和裁員所帶來的好處的能力；與正在進行和計劃中的研發活動相關的風險和不確定性，包括啟動、進行或完成臨牀前研究和臨牀試驗，以及此類臨牀前研究或臨牀試驗的時間和結果；任何當前或計劃中的臨牀前研究或臨牀試驗的延遲或Xilio當前或未來候選產品的開發；Xilio的能力獲取和保持當前或未來候選產品的充足臨牀前和臨牀供應；Xilio推進多個早期項目；中期或初步的臨牀前或臨牀數據或結果，這些數據或結果可能無法複製或預測未來的臨牀前或臨牀數據或結果；Xilio成功證明其候選產品的安全性和有效性並及時獲得其候選產品的批准（如果有）的能力；臨牀前研究或臨牀試驗的結果對於 Xilio 的候選產品來説，這可能會不支持此類候選產品的進一步開發；監管機構的行動，這可能會影響當前或未來臨牀試驗的啟動、時間和進展；Xilio獲得、維持和執行當前或未來候選產品的專利和其他知識產權保護的能力；Xilio獲得和維持足夠現金資源以資助其運營的能力；國際貿易政策對Xilio業務的影響，包括中美貿易政策；Xilio的維持其臨牀試驗的能力與羅氏合作開發與阿替珠單抗聯合使用的 XTX101；以及 Xilio 有能力維持與吉利德簽訂的開發 XTX301 的許可協議。Xilio向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中標題為 “風險因素摘要” 和 “風險因素” 的章節中對這些以及其他風險和不確定性進行了更詳細的描述，包括Xilio最新的10-Q表季度報告以及Xilio已經或將來可能向SEC提交的任何其他文件。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Xilio截至本文發佈之日的觀點，不應以此為依據來代表其自以後的任何日期的觀點。除非法律要求，否則Xilio明確表示不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
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