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吉利德和西里奧宣佈獨家許可協議 用於腫瘤激活的 IL-12 計劃
— 吉利德授予了 Xilio 腫瘤活化 IL-12 計劃的獨家許可，包括 XTX301，這是一種臨牀階段 IL-12 分子，有可能治療各種癌症 —
加利福尼亞州福斯特城和馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2024年3月28日——吉利德科學公司（納斯達克股票代碼：GILD）和Xilio Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：XLO）今天宣佈了一項獨家許可協議，以開發和商業化Xilio的1階段腫瘤激活的 IL-12 項目 XTX301。
Xilio Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於發現和開發腫瘤激活免疫腫瘤學療法。該公司正在使用其專有的腫瘤激活平臺建立一系列新的腫瘤活化分子，包括抗體、細胞因子、雙特異性和細胞參與劑，這些分子旨在優化腫瘤微環境中的治療指數和局部抗腫瘤活性。XTX301 目前正在一項針對晚期實體瘤患者的 1 期劑量遞增試驗中進行評估。
吉利德科學腫瘤臨牀開發高級副總裁比爾·格羅斯曼説：“Xilio的新型腫瘤激活平臺自然補充了吉利德在難以治療的癌症方面的臨牀開發項目，並擴大了我們在免疫腫瘤學領域的關注點。”“我們相信 IL-12 有可能治療各種腫瘤類型，很高興能與 Xilio 合作，推進 XTX301（一種腫瘤激活的 IL-12），作為一種針對各種實體瘤的單一療法和聯合療法。”
Xilio總裁兼首席執行官勒內·魯索表示：“吉利德對我們的腫瘤激活技術的信心，加上他們在開發和商業化新型免疫腫瘤學產品方面的深厚專業知識，將使我們能夠加速和擴大腫瘤激活的 IL-12 XTX301 的開發。”“我們期待與吉利德合作，努力發揮 XTX301 的潛力，為包括免疫冷腫瘤在內的一系列腫瘤類型提供有意義的益處，同時克服歷史上與 IL-12 相關的嚴重毒性。”
協議條款
根據協議條款，Xilio授予吉利德全球獨家許可，允許其開發和商業化Xilio的腫瘤激活的 IL-12 XTX301。Xilio將獲得4,350萬美元的預付款，其中包括3000萬美元的現金支付以及吉利德對1350萬美元Xilio普通股的溢價初始股權投資。Xilio將有資格獲得高達6.04億美元的額外或有付款，包括吉利德的額外股權投資、過渡費以及特定的開發、監管和銷售里程碑。Xilio還將有資格獲得全球年度淨產品銷售額的分級特許權使用費，從較高的個位數到十幾歲不等。
Xilio 將負責通過擴大劑量在正在進行的 1 期臨牀試驗中進行 XTX301 的臨牀開發。在 Xilio 交付特定的 XTX301 臨牀數據包後，吉利德可以選擇將 XTX301 的開發和商業化責任移交給吉利德，但須遵守協議條款並由吉利德支付7500萬美元的過渡費。在支付潛在的過渡費之前，Xilio有資格獲得總額為2900萬美元的額外股權投資和一筆發展里程碑付款。
吉利德不將收購的知識產權與開發費用排除在其非公認會計準則財務指標中。預計該交易將使吉利德的2024年公認會計準則和非公認會計準則每股收益減少約0.03美元至0.04美元。
關於 XTX301 (IL-12) 和 1 期臨牀試驗
XTX301 是一種在研的腫瘤激活的 IL-12，旨在有效刺激抗腫瘤免疫力，並將免疫原性較差的 “冷” 腫瘤的腫瘤微環境 (TME) 重新編程為發炎或 “熱” 狀態。Xilio 目前正在一項首次人體、多中心、開放標籤的 1 期臨牀試驗中評估 XTX301 作為單一療法對晚期實體瘤患者的安全性和耐受性。有關更多詳情，請參閲 www.clinicaltrials.gov 上的 NCT05684965。
關於希利奧療法
Xilio Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於發現和開發腫瘤激活免疫腫瘤學（I-O）療法，目標是顯著改善癌症患者的預後，而不會出現當前 I-O 療法的全身副作用。該公司正在利用其專有平臺建立一系列新的腫瘤活化分子，包括抗體、細胞因子、雙特異性和細胞參與劑，這些分子旨在優化治療指數，在腫瘤微環境中定位抗腫瘤活性。Xilio目前正在推進多個腫瘤激活I-O療法的臨牀開發項目，並利用其差異化研究平臺推進腫瘤活化雙特異性和細胞參與分子的臨牀前開發。要了解更多信息，請訪問 www.xiliotx.com，然後在 LinkedIn（Xilio Therapeutics, Inc.）上關注我們。
關於吉利德科學
吉利德科學公司是一家生物製藥公司，三十多年來一直在醫學領域追求並取得突破，目標是為所有人創造一個更健康的世界。該公司致力於開發創新藥物，以預防和治療危及生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎、COVID-19 和癌症。吉利德在全球超過35個國家開展業務，總部設在加利福尼亞州福斯特城。
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Xilio Therapeutics 前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於有關與吉利德交易的預期收益金額的聲明；與吉利德交易完成的時間和確定性；Xilio當前或未來任何候選產品在將患者作為單一療法或聯合療法治療方面的潛在好處；Xilio利用其研究平臺進行開發的可能性雙特異性或細胞參與者分子；Xilio預計有現金為其運營提供資金的時期；以及Xilio的戰略、目標和預期財務業績、里程碑、業務計劃和重點。“目標”、“可能”、“將”、“可以”、“應該”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“尋求”、“目標” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，並受許多重要的風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的內容存在重大差異，包括但不限於總體市場狀況；與吉利德完成交易的條件是否得到滿足；與正在進行和計劃中的研究相關的風險和不確定性以及開發活動，包括啟動、進行或完成臨牀前研究和臨牀試驗，以及此類臨牀前研究或臨牀試驗的時間和結果；任何當前或計劃中的臨牀前研究或臨牀試驗的延遲，或Xilio當前或未來候選產品的開發；Xilio獲得和維持當前或未來候選產品的足夠臨牀前和臨牀供應的能力；Xilio推進多個早期項目；臨時或初步臨牀前項目或臨牀數據或結果，可能無法複製或預測未來的臨牀前或臨牀數據或結果；Xilio成功證明其候選產品的安全性和有效性並及時獲得候選產品的批准（如果有的話）的能力；Xilio候選產品的臨牀前研究或臨牀試驗的結果，可能不支持此類候選產品的進一步開發；監管機構的行動，可能影響當前或未來的啟動、時間和進展臨牀試驗；Xilio 的獲得能力，維護和執行對當前或未來候選產品的專利和其他知識產權保護；Xilio獲得和維持足夠現金資源以資助其運營的能力；國際貿易政策對Xilio業務的影響，包括美國和中國的貿易政策；Xilio維持與羅氏合作開發與阿替唑單抗聯合使用的 XTX101 的臨牀試驗的能力；以及西里奧維持與吉利奧的許可和合作協議的能力用於開發和商業化 XTX301。Xilio向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中標題為 “風險因素摘要” 和 “風險因素” 的章節中對這些以及其他風險和不確定性進行了更詳細的描述，包括Xilio最新的10-Q表季度報告以及Xilio已經或將來可能向SEC提交的任何其他文件。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Xilio截至本文發佈之日的觀點，不應以此為依據來代表其自以後的任何日期的觀點。除非法律要求，否則Xilio明確表示不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
本新聞稿包含指向本新聞稿中未以引用方式納入的信息的超鏈接。
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吉利德前瞻性陳述
本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，這些陳述受風險、不確定性和其他因素的影響，包括吉利德實現與Xilio合作的預期收益的能力；與合作相關的困難或意想不到的開支以及對吉利德收益的潛在影響；吉利德對Xilio的投資因多種原因而損失價值的風險；啟動、推進或完成臨牀試驗的各方在當前預期的時間表內或完全進行試驗，以及試驗（包括涉及 XTX301 的試驗）以及可能成為合作對象的其他計劃可能產生不利結果的能力；各方就根據合作制定的研究計劃及時或完全提交監管部門批准申請或獲得監管部門批准的能力，以及任何此類批准在使用方面受到重大限制的風險；雙方可能做出的可能性一種戰略性的決定終止合作或停止開發任何受合作影響的研究計劃，因此這些研究計劃可能永遠無法成功商業化；以及任何前述假設的依據。吉利德向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中詳細描述了這些風險和其他風險、不確定性和其他因素。這些風險、不確定性和其他因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中提及的結果存在重大差異。除歷史事實陳述以外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。提醒讀者，任何此類前瞻性陳述都不能保證未來的表現，涉及風險和不確定性，並提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。所有前瞻性陳述均基於吉利德目前獲得的信息，吉利德不承擔任何義務，也不表示有意更新任何此類前瞻性陳述。
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吉利德和吉利德徽標是吉利德科學公司或其關聯公司的商標。Xilio 和 Xilio 徽標是 Xilio Therapeutics, Inc. 或其關聯公司的商標。
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