我有過
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
依據《條例》第13或15(D)條提交週年報告
1934年《證券交易法》
截至年底的年度
佣金文件編號
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(成立為法團的狀況) |
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(美國國税局僱主 |
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(主要執行辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 |
交易代碼 |
註冊的每個交易所的名稱 |
根據該法第12(G)條登記的證券:無
.
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。
是☐
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見《交易法》第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
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加速文件管理器 |
☐ |
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非加速文件服務器 |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。是☐不是
非關聯公司持有的股票的總市值為作為$
引用成立為法團的文件
文檔 |
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表格10-K |
與2024年股東年會有關的委託書部分 |
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第三部分 |
齊默爾生物科技控股公司
年報
有關前瞻性陳述的注意事項
本年度報告包含符合聯邦證券法的前瞻性陳述,其中包括有關銷售和收益指引的陳述,以及與我們的預期、計劃、意圖、戰略或前景有關的任何陳述。我們通常使用“可能”、“將”、“預期”、“相信”、“預期”、“計劃”、“估計”、“計劃”、“假設”、“指導”、“目標”、“預測”、“看到”、“尋求”、“應該”、“可能”、“將會”、“預測”、“潛在”、“戰略”、“未來”等詞語。“機會”、“朝着”、“打算”、“指導”、“信心”、“定位”、“設計”、“努力”、“繼續”、“期待”和類似的表述來識別前瞻性陳述。除歷史或當前事實以外的所有陳述均為前瞻性陳述,或可能被視為前瞻性陳述。此類陳述基於管理層目前的信念、預期和假設,會受到重大風險、不確定因素和環境變化的影響,這些風險、不確定因素和環境變化可能導致實際結果和結果與前瞻性陳述大不相同。這些風險、不確定性和環境變化包括但不限於:競爭;定價壓力;對新產品開發、技術進步和創新的依賴;由於人口結構變化、過時、不同療法的開發或其他因素導致的客户對我們產品和服務需求的變化;我們產品和服務的產品類別或地區銷售組合的變化;業務中斷單獨或與其他風險一起對我們業務和運營的影響;與我們成功執行重組計劃的能力有關的風險和不確定因素;成本和費用的控制;我們吸引、留住和發展我們支持業務所需的高技能員工、高級管理人員、獨立代理和分銷商的能力;預期的合併和收購帶來的協同效應和其他好處無法實現或在預期的時間段內無法實現的可能性;與我們成功整合被收購公司的運營、產品、員工和分銷商的能力有關的風險和不確定性;由於與合併和收購相關的整合事項,管理層對正在進行的業務運營的潛在注意力中斷的影響;合併和收購對我們與客户、供應商和貸款人的關係以及對我們的運營結果和業務的影響;形成和實施聯盟的能力;對關鍵原材料和其他投入以及外包活動的有限數量供應商的依賴;用於製造或消毒我們產品的材料和組件供應中斷的風險;我們的信息技術系統或產品的破壞或故障,包括網絡攻擊、未經授權的訪問或盜竊;與影響我們美國和國際業務的政府法律和法規的變化和遵守有關的挑戰,包括美國食品和藥物管理局(FDA)和其他政府監管機構的法規,例如對產品監管許可的更嚴格要求;政府調查的結果;醫療改革和成本控制措施的影響,包括由政府機構、立法機構、私營部門和醫療保健採購組織發起的努力,通過降低償還水平、還款要求和其他方式;鉅額債務對我們償還債務和/或按對我們有利的條款到期的債務未償還金額進行再融資的能力的影響;税務機關審查和我們開展業務的司法管轄區税法變化引起的税收義務的變化,包括經濟合作與發展組織開展的“基數侵蝕和利潤轉移”項目等造成的影響;對ZimVie Inc.(“ZimVie”)剝離交易的免税性質以及隨後我們在ZimVie的保留權益的清算的挑戰;由於我們的獨立代理商和分銷商對員工重新分類而產生的額外納税義務的風險;我們的無形資產(包括商譽)賬面價值的重大減值可能對我們的經營業績產生負面影響的風險;國內和國際總體經濟狀況的變化,包括利率和匯率波動;一般行業和市場狀況的變化,包括國內和國際增長、通脹和貨幣匯率;政治、社會和經濟不穩定、關税、貿易限制和禁運、制裁、戰爭、爭端和其他衝突對國內和國際業務的影響,包括對我們在受影響國家開展業務、向受影響國家出口或從受影響國家收取應收賬款的能力的影響;與影響我們美國和國際業務的政府法律和法規的變化和遵守有關的挑戰,包括FDA和其他政府監管機構關於醫療產品的法規、醫療保健欺詐和濫用法律以及數據隱私和安全法律;我們的質量和運營卓越計劃的成功;有能力對FDA和其他監管機構發佈的檢查意見或警告信中確定的事項進行補救,同時繼續滿足對我們產品的需求;產品責任、知識產權和商業訴訟損失;以及獲得和維護足夠的知識產權保護的能力。
另見題為“風險因素”的一節(見本報告第一部分第1A項),進一步討論可能導致實際結果和事件與前瞻性結果大相徑庭的某些風險和不確定性。
發言。本報告提醒讀者不要依賴這些前瞻性陳述,因為不能保證這些前瞻性陳述將被證明是準確的。前瞻性陳述僅在發出之日起發表,我們明確表示不打算或義務根據新信息、未來事件或其他情況更新或修改任何前瞻性陳述。然而,建議您參考我們在Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告中就相關主題所做的任何進一步披露。本警示説明適用於本報告所載的所有前瞻性陳述。
目錄
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頁面 |
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第一部分 |
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4 |
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第1項。 |
業務 |
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4 |
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第1A項。 |
風險因素 |
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13 |
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項目1B。 |
未解決的員工意見 |
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25 |
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項目1C。 |
網絡安全 |
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第二項。 |
屬性 |
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第三項。 |
法律訴訟 |
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26 |
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第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
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26 |
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第II部 |
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27 |
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第五項。 |
註冊人普通股、相關股東事項和發行人的市場 |
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27 |
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第六項。 |
[已保留] |
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28 |
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第7項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
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29 |
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第7A項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
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37 |
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第八項。 |
財務報表和補充數據 |
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40 |
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第九項。 |
會計與財務信息披露的變更與分歧 |
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91 |
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第9A項。 |
控制和程序 |
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91 |
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項目9B。 |
其他信息 |
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92 |
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項目9C。 |
關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 |
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93 |
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第三部分 |
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94 |
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第10項。 |
董事、高管與公司治理 |
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94 |
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第11項。 |
高管薪酬 |
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94 |
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第12項。 |
某些實益所有人的擔保所有權和管理及相關 |
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94 |
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第13項。 |
某些關係和關聯交易與董事獨立性 |
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94 |
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第14項。 |
首席會計師費用及服務 |
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94 |
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第四部分 |
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95 |
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第15項。 |
展品和財務報表附表 |
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95 |
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第16項。 |
表格10-K摘要 |
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100 |
部分 I
項目1.B有用性
概述
Zimmer Biomet是全球醫療技術領先者,擁有旨在最大限度地提高移動性和改善健康的全面產品組合。我們設計、製造和銷售整形外科重建產品;運動醫學、生物製劑、四肢和創傷產品;顱頜面部和胸部(“CMFT”)產品;外科產品;以及一套利用數據、數據分析和人工智能的集成數字和機器人技術。我們與全球各地的醫療保健專業人員合作,推進創新步伐。我們的產品和解決方案幫助治療骨骼、關節或支持軟組織紊亂或受傷的患者。我們與醫療保健專業人員一起,幫助數百萬人過上更好的生活。在本報告中,“齊默生物科技”、“我們”、“公司”和類似的詞語統稱為齊默生物科技控股公司及其子公司。“Zimmer Biomet Holdings”僅指母公司。
齊默生物科技控股公司於2001年在特拉華州成立。我們的歷史可以追溯到1927年,齊默製造公司的前身在印第安納州的華沙成立。2001年8月6日,我們從前母公司剝離出來,成為一家獨立的上市公司。2015年,我們收購了Biomet,Inc.(簡稱:Biomet)的母公司LVB Acquisition,Inc.,LVB和Biomet成為我們的全資子公司。關於合併,我們將名稱從Zimmer Holdings,Inc.改為Zimmer Biomet Holdings,Inc.
2022年3月1日,我們完成了脊柱和牙科業務的剝離,成立了一家新的上市公司--ZimVie Inc.(“ZimVie”)。這項交易旨在通過加強Zimmer Biomet和ZimVie的重點來滿足患者和客户的需求,從而實現更快的增長併為所有利益相關者提供更大的價值,從而使我們的股東受益。
客户、銷售和市場營銷
我們的主要客户包括整形外科醫生、神經外科醫生和其他專家、醫療保健機構、襪子分銷商、醫療保健經銷商,以及作為代理的醫療保健採購組織或購買團體。這些客户範圍從大型跨國企業到獨立臨牀醫生。
我們通過兩個主要渠道營銷和銷售產品:1)直接面向醫療機構,如醫院和門診外科中心,稱為直接渠道賬户;2)通過庫存分銷商和醫療保健經銷商。對於直接渠道賬户和一些醫療經銷商,庫存通常被寄送給銷售代理或客户。通過向庫存分銷商、一些醫療經銷商和一些醫院銷售,產品的所有權在發貨時轉移。2023年,寄售銷售額約佔我們淨銷售額的85%。2023年,沒有任何個人客户佔我們淨銷售額的2%以上。
我們在我們的倉庫設施中儲存庫存,並保留寄售庫存的所有權,以努力在外科手術需要產品時有足夠的數量可用。安全庫存水平是根據一系列因素確定的,包括需求、製造提前期和維持服務水平所需的數量。
我們還根據與當地市場慣例大體一致的信貸條件,計入應收貿易賬款餘額。
我們利用由銷售人員、銷售經理和支持人員組成的網絡,其中一些人受僱於獨立的分銷商和銷售代理機構或與之簽約。我們投入了大量的時間和費用來培訓銷售人員如何使用特定的產品,以及如何最好地向外科醫生介紹產品的用途和功能。銷售隊伍代表必須具有較強的技術銷售和醫學教育技能,才能為外科醫生提供技術支持。
為了應對世界各地不同的醫療體系,我們的銷售和營銷戰略以及組織結構因地區而異。我們在銷售隊伍培訓、市場營銷和醫學教育方面採用全球化的方法,提供始終如一的高質量服務。此外,我們還與骨科醫生、神經外科醫生、其他專家以及他們執行的醫療程序相關的關鍵外科發展和其他問題保持最新動態。
4
我們通過三個地區運營部門分配資源來實現我們的運營利潤目標。我們的業務部門包括美洲、歐洲、中東和非洲(“EMEA”)以及亞太地區。以下是我們運營部門的摘要。有關我們部門的更多信息,請參閲我們的合併財務報表附註19。
美洲。美洲運營部門是我們最大的運營部門。這一細分市場主要由美國組成,幷包括其他北美、中美洲和南美洲市場。這一細分市場還包括我們產品類別總部所在地的研究、開發工程、醫學教育和品牌管理。2023年,美國約佔該地區淨銷售額的95%。美國的銷售隊伍由員工和獨立銷售代理組成,他們中的大多數人專門為Zimmer Biomet銷售產品。美國的銷售隊伍從產品銷售中收取佣金,並負責許多運營決策和成本。
在該地區,我們與團購組織和託管護理賬户簽訂了合同,並通過向特定集團內的客户醫療保健機構提供批量折扣來促進單位增長。一般來説,我們被指定為特定產品的幾個首選採購來源之一,儘管會員沒有義務購買我們的產品。與集團採購組織簽訂的合同期限一般為三年,並可視需要延長合同期限。
歐洲、中東和非洲地區。歐洲、中東和非洲地區的運營部門是我們第二大運營部門。2023年,法國、德國、意大利、西班牙和英國(英國)合計約佔該地區淨銷售額的55%。這一細分市場還包括其他主要市場,包括瑞士、比荷盧、北歐、中歐和東歐、中東和非洲。我們在這一細分市場的銷售隊伍由直銷人員、委託代理、獨立分銷商和銷售支持人員組成。在大多數歐洲國家,醫療保健是由政府贊助的,因此政府預算會影響醫療保健支出,這可能會影響我們在這一領域的銷售。
亞太地區。亞太地區的業務部門包括日本、中國、澳大利亞、新西蘭、韓國、臺灣、印度、泰國、新加坡、香港和馬來西亞等主要市場。日本是這一細分市場中最大的市場,2023年約佔該地區銷售額的50%。在日本和亞太地區的大多數國家和地區,我們保持着經銷商和銷售夥伴的網絡,前者代表該地區的醫院擔任訂單代理,後者在各自市場與整形外科醫生和神經外科醫生建立和維護關係。這些銷售人員的知識和技能在為外科醫生提供服務、產品信息和支持方面發揮着關鍵作用。在該地區的某些國家,醫療保健是由政府贊助的。
季節性
我們的業務在某種程度上是季節性的,因為我們的許多產品用於選擇性程序,通常在夏季的幾個月裏下降,一旦醫療保險計劃滿足年度免賠額,年底可能會增加。此外,在向產品所有權在發貨時轉移的客户銷售時,如果提供激勵措施或市場上有新產品供應,這些客户可能會大量購買商品,這可能會導致銷售期間的差異。
分佈
我們根據市場需求,通過大型集中倉庫和較小的市場專用設施分銷我們的產品。我們在美國和歐洲擁有大型的集中式倉庫,以便能夠將我們的產品高效地分發給這些地區的客户。除了這些集中倉庫外,我們在美國和我們有直銷業務的每個國家都有較小的分銷設施。在許多地方,我們的庫存被寄送到醫療機構。
我們通常通過快遞快遞發貨。由於我們的大部分銷售都是在選購程序進行時進行的,所以我們通常沒有確定的訂單。
產品
我們的產品包括整形外科重建產品;運動醫學、生物製劑、肢體和創傷產品;CMFT產品;外科產品;以及一套集成的數字和機器人技術。
5
膝蓋
全膝關節置換手術通常包括股骨假體、膝蓋骨、脛骨託盤和關節表面(放置在脛骨託盤上)。膝關節置換手術包括首次或主要的關節置換程序和翻修程序,用於替換、修復或增強以前程序中的植入物或部件。也有部分重建膝關節的手術,這種手術治療有限的膝關節退行性變,只涉及用單室膝關節假體替換一側或單側膝關節。我們重要的膝蓋品牌包括Persona®膝蓋,NexGen®膝關節植入物,先鋒®膝蓋和牛津大學®膝蓋不全。另外,我們的羅莎®機器人利用機器人技術幫助外科醫生在全膝關節置換術或部分膝關節置換術中進行植入物定位。
臀部
全髖關節置換手術既替換了股骨頭,也替換了天然髖關節的骨盆(髖臼)窩部分。髖關節手術包括首次或主要的關節置換以及翻修手術。髖關節植入手術涉及使用骨水泥將假體部件附着或固定到周圍的骨上,或者壓入骨中,這意味着它們有一個表面,通過OnGrowth或Inrowth技術將骨固定在上面。我們的重要時髦品牌包括Tperloc®髖關節系統,Avenir Complete®髖關節系統,Arcos®模塊化Hip系統和G7®髖臼系統。我們的羅莎®機器人也被用於髖關節手術。
S.E.T。
我們的S.E.T.產品類別包括運動藥物、生物製劑、足部和腳踝、上肢、創傷和CMFT產品。我們的運動藥物產品主要用於修復軟組織損傷,最常用的是膝蓋和肩膀。2023年,運動藥品佔我們S.E.T.產品類別淨銷售額的11%。我們的生物製劑產品用於關節保護或支持外科手術的早期幹預。2023年,生物製品佔我們S.E.T.產品類別淨銷售額的8%。我們的足部、腳踝和上肢產品專為治療足部、腳踝、肩部、肘部和手腕的關節炎和骨折而設計。2023年,我們的足部和腳踝產品佔S.E.T.產品類別淨銷售額的4%。2023年,我們的上肢產品佔S.E.T.產品類別淨銷售額的33%。我們的創傷產品用於穩定受損或骨折的骨骼及其周圍組織,以支持身體的自然癒合過程。2023年,創傷產品佔我們S.E.T.產品類別淨銷售額的24%。我們的CMFT產品部門包括面部和頭骨重建產品,以及固定和穩定胸骨的產品,以促進心臟直視手術、創傷或胸部畸形後的癒合或重建。2023年,CMFT產品佔我們S.E.T.產品類別淨銷售額的20%。我們重要的S.E.T.品牌包括神像結®軟錨系統,Gel-One® 全面交聯型透明質酸鹽®肩部,天然指甲®系統和SternaLock®系統。一號凝膠劑® 是精工株式會社的註冊商標。
其他
我們的其他產品類別主要包括機器人技術、外科手術和骨水泥產品。我們將我們的產品和技術組合作為ZBEdge進行營銷TM站臺。ZBEdge平臺將機器人和數字技術連接在一起,在手術前、術中和術後收集數據,為外科醫生提供見解,幫助他們做出有關患者護理的明智決定。
研究與開發
我們擁有廣泛的研究和開發活動,以開發新的外科技術,包括機器人技術、材料、生物製劑和產品設計。研發團隊與我們的戰略品牌營銷職能密切合作。新數據解決方案、手術技術、創新新材料、生物製劑產品以及植入物和器械設計的快速商業化仍然是我們的核心戰略之一,並將繼續成為銷售增長的重要驅動力。
我們正在擴大我們某些產品類別的產品種類,並探索新技術,包括人工智能和機器學習,可能在多個領域應用。我們的主要研發設施位於印第安納州的華沙。我們在加拿大、中國、法國、瑞士和美國等地擁有其他研發人員。截至2023年12月31日,我們在全球擁有約2,200名研發員工。
我們預計將繼續發現創新技術,其中可能包括收購互補產品或業務、建立技術許可安排或戰略聯盟。
6
政府監管和合規
我們的業務、產品和客户受到美國國內外眾多政府機構的廣泛監管。我們受到超國家、國家、地區和地方法規的影響,其中包括影響我們產品銷售的許多國家/地區的醫療產品和醫療器械的開發、設計、製造、產品標準、包裝、廣告、促銷、標籤、營銷和上市後監督。我們的全球監管環境越來越嚴格、不可預測和複雜。全球有一種趨勢,即增加與醫療產品和醫療器械相關的監管活動。
醫療產品和醫療器械法規
在美國,無數的法律法規規範着我們的產品推向市場的過程。其中包括修訂後的《聯邦食品、藥品和化粧品法》(“FDCA”)和相關法規。美國食品和藥物管理局(FDA)的法規控制着醫療產品和醫療器械的開發、製造、廣告、促銷、營銷、分銷和上市後監督的方方面面。我們在美國銷售的所有設備都已獲得FDA的批准或批准,但獲得FDA上市前許可和批准的設備以及1976年5月28日之前投入商業銷售的設備除外。獲得FDA批准或批准將產品推向市場的過程是資源密集型的、耗時的和昂貴的。FDA的審查可能涉及重大延誤,對我們產品的營銷和銷售產生不利影響。我們的大多數新產品都屬於這樣的類別,即在我們可以銷售新設備之前,需要向FDA提交上市前通知(510(K))。這一過程要求我們證明要銷售的設備至少與合法銷售的設備一樣安全和有效,也就是説,基本上等同於合法銷售的設備。我們開發和銷售的其他設備需要嚴格的FDA臨牀調查和上市前批准(PMA)要求,包括提交證明新醫療設備安全有效的臨牀和實驗室數據。此外,我們的某些新產品融入了與人工智能、機器學習和軟件相關的創新,作為一種醫療設備,這些創新受到FDA新出現的監督和監管。
我們產品的設計和製造實踐、測試、製造質量保證、標籤、記錄保存和報告要求均受FDA質量體系法規的約束,這些法規既適用於我們自己的運營,也適用於我們的第三方製造商的運營。我們被要求建立一個質量體系,通過這個體系,我們監控我們(和我們的第三方製造商)的製造過程,並保持符合FDA法規和製造商書面規範和程序的記錄。
我們在製造和銷售我們的產品時也必須遵守州和地方政府的要求。
FDA對醫療器械製造商進行已宣佈和未宣佈的定期和持續檢查,以確定是否符合其質量體系和其他適用的法規。在這些檢查中,如果FDA認為製造商未能遵守適用的法規和/或程序,它可以在FDA-483表(“483表”)上發佈檢查意見,這將需要立即採取糾正措施。如果FDA的檢查意見未得到處理和/或未及時採取令FDA滿意的糾正措施,FDA可能會發出警告函(同樣需要立即採取糾正行動)和/或直接採取其他形式的執法行動,包括實施經營限制,包括停止在一個或多個設施上的運營、禁止和限制與產品相關的違法行為、扣押產品、就進入對我們的同意法令和永久禁令進行談判、建議向美國司法部(“司法部”)提起訴訟,以及評估對我們的官員、員工或我們的民事或刑事處罰。任何不利的監管行動,視其規模而定,可能會限制我們有效地製造、營銷和銷售我們的產品,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
FDA與美國海關和邊境保護局(“CBP”)合作,管理對美國醫療器械進口的控制,並可以阻止FDA認為違反FDCA或其實施條例的產品進口。CBP對我們產品的進口施加了自己的監管要求,包括檢查和可能對不遵守規定的制裁。我們還受到某些美國政府機構管理的對外貿易管制,包括商務部內的工業和安全局和財政部內的外國資產控制辦公室(OFAC)。此外,出口的醫療產品受每個醫療產品出口國家的監管要求的約束。
7
歐洲聯盟(下稱“歐盟”)通過了“歐洲醫療器械條例”(“歐盟醫療器械條例”),為在所有成員國銷售的產品制定了一套單一的醫療器械法規。歐盟MDR於2021年5月生效,取代了歐洲醫療器械指令(MDD)。歐盟MDR對上市前和上市後提出了大量額外要求。目前根據MDD法規認證的產品必須在2027年12月或2028年12月之前通過歐盟新的MDR法規認證,具體取決於設備的風險級別。此外,英國在退出歐盟後,正在創建一個新的醫療設備框架(“UK MDR”)。新規定最初計劃於2023年實施,預計將推遲到2025年。與此同時,英國繼續允許符合當前歐盟法規的產品進入市場。
我們的質量管理體系是基於國際標準化組織13485、美國食品和藥物管理局質量體系法規、美國食品藥品監督管理局、歐盟藥品監督管理局和其他適用於我們銷售市場的法規的要求。我們的主要生產基地已通過國際標準化組織13485認證,並定期進行審核。此外,我們的主要網站還通過了醫療器械單一審核計劃(MDSAP)的認證,該計劃是由澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國的監管機構制定的自願審核計劃,旨在評估這些國家的質量管理體系監管要求的合規性。MDSAP審計由MDSAP認可的審計組織進行,可以滿足參與的監管司法管轄區的需求,取代這些國家/地區監管當局的標準監督審計。
我們受制於超國家、國家、地區、州和地方有關醫療成本控制的法律法規,包括價格監管、競爭性定價、覆蓋和支付政策、比較有效性審查和其他方法,包括通過努力減少醫療欺詐和濫用、虛假索賠和反回扣法律,以及美國醫生支付陽光法案和類似的州和外國醫療保健專業人員支付透明度法律。近年來,許多當局加大了對醫療產品製造商的執法力度。違反這些法律的行為可受到刑事和/或民事制裁,在某些情況下,包括罰款、監禁和被排除在某些政府醫療保健計劃之外。
《反海外腐敗法》及相關法律
我們在美國以外的業務受美國《反海外腐敗法》(以下簡稱《反海外腐敗法》)的域外適用管轄。我們的全球業務也受到非美國反腐敗法律的約束,如英國《反賄賂法》。作為我們全球合規計劃的一部分,我們尋求積極應對反腐敗風險。
環境法
我們的所有設施和業務都受到複雜的國家、州和地方環境和職業安全法律和法規的約束,包括與空氣、水和土地中物質的排放、廢物的處理、儲存和處置以及受污染物污染的財產的清理有關的法律和法規。我們預計,遵守這些環境要求的持續成本不會對我們的綜合收益、資本支出或競爭地位產生實質性影響。
數據隱私法
我們受制於不斷演變的超國家、國家、州和國際數據隱私和安全法律法規,這些法律法規管理與健康有關的個人信息和其他個人信息的收集、使用、披露、傳輸、位置、存儲、處置和保護,包括規範和限制跨境數據傳輸的法律法規。其中一些法律和法規對政府當局或消費者提出了對時間敏感的通知要求。我們還受到有關醫療器械數據安全和網絡風險管理的新指南以及與人工智能相關的新指南的約束。不遵守任何此類數據保護法律、法規和指導意見可能會導致政府執法行動(可能包括民事和/或刑事處罰)、私人訴訟和/或負面宣傳,並可能對我們的經營業績和業務產生負面影響。有關與數據隱私和保護法相關的風險的信息可在第1A項。風險因素-如果我們不遵守數據隱私和安全法律法規,我們可能面臨重大處罰,我們的業務、運營和財務狀況可能會受到不利影響。
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競爭
整形外科和更廣泛的肌肉骨骼護理行業競爭激烈。在膝蓋、髖關節和S.E.T.產品的全球市場上,我們的主要競爭對手包括強生的Depuy Synths公司、Stryker Corporation和Smith&Nephew plc。這些產品類別中也有規模較小的競爭對手,它們通過專注於行業較小的細分市場而取得成功。
行業內的競爭主要基於技術、創新、質量、聲譽、客户服務和定價。我們未來繼續取得成功的一個關鍵因素將是我們開發新產品和技術以及改進現有產品和技術的能力。
製造和原材料
我們在不同的地點生產我們的產品。我們還從戰略上將一些製造外包給有很高能力生產零部件的合格供應商。
我們工廠的製造業務旨在融入生產的蜂窩概念,並貫徹專注於產品質量持續改進、縮短交貨期和優化產能的製造哲學原則。我們的持續改進工作是由精益和六西格瑪方法驅動的。此外,在我們的某些製造工廠,許多員工都接受了交叉培訓,以執行廣泛的操作。
我們的總體目標是在最佳的總產能水平上運營我們的製造設施。作為我們製造戰略的一部分,我們不斷評估內包和外包生產的潛力,為我們的利益相關者提供價值。
在我們的大部分製造網絡中,我們改進了製造流程,以協調和優化我們的質量體系,保護我們的盈利能力,並抵消通脹成本的影響。例如,我們使用計算機輔助機器人和多軸磨牀來精密拋光醫療設備;自動化某些製造和檢查過程,包括機器上的檢查和過程控制;購買最先進的設備;內部採購核心產品和過程;通過談判從第三方供應商那裏降低成本。
我們在生產我們的產品時使用了各種不同的原材料。我們從外部供應商那裏購買我們所有的原材料,並選擇用於製造我們產品的零部件。此外,出於質量保證、唯一來源可用性、成本效益或法規要求的限制,我們從單一來源購買一些供應品。我們與我們的供應商密切合作,以確保供應的連續性,同時保持高質量和可靠性。
知識產權
專利和其他專有權利對我們業務的持續成功非常重要。我們還依靠商業祕密、技術訣竅、持續的技術創新和許可機會來發展和保持我們的競爭地位。我們通過各種方法保護我們的專有權,包括與供應商、員工、顧問和其他可能獲得專有信息的人簽訂保密協議和專有信息協議。我們擁有或通過許可安排在全球擁有或控制超過6,000項已頒發的專利和專利申請,這些專利和專利申請涉及我們許多產品所採用的技術的各個方面。
人力資本
截至2023年12月31日,我們在全球僱用約18,000名員工,其中約2,200名員工緻力於研發。 約8,000名員工位於美國境內,約10,000名員工位於美國境外,主要是在歐洲、日本和中國。 我們在全球擁有約7,900名員工,致力於生產我們的產品。
我們的使命是減輕世界各地人民的痛苦,提高他們的生活質量。我們對患者的承諾決定了齊默生物科技的所有日常決策。為了能夠完成我們的使命,我們制定了指導原則。這些指導原則是我們人力資本管理政策和做法的核心。指導原則是:
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多樣性、公平性和包容性
我們相信,作為個人,我們每個人每天都能推動變革。我們仍然完全致力於創造、支持和慶祝多樣化和平等的工作場所和社區。我們將共同努力,繼續在我們的團隊和社區內促進和擁抱多樣性和包容性,並將我們的聲音和我們的資源承諾給社區團體、商業平臺和其他組織,共同推動有意義的變化和持續改進。
我們認為代表性很重要。 截至2023年12月31日,女性佔我們員工總數的約35%,約佔董事及以上職位的26%。 有色人種(“POC”)約佔我們美國員工總數的25%,約佔主任級及以上職位的16%。 我們在內部數據和外部基準的指導下,為組織各級的婦女和POC制定了2026年代表目標。
我們價值觀的核心是我們共同反對仇恨、歧視和不公正的承諾,我們通過我們的行動和投資來推動這些價值觀。考慮到這一點,我們致力於以下舉措,在我們自己的組織內部和全球範圍內推動和加快變革。我們已經公開分享了這些承諾,並正在跟蹤我們針對這些承諾取得的進展:
員工敬業度
我們重視員工的意見,為此,我們不時進行全面的員工敬業度調查,最終為我們提高員工敬業度的行動提供信息。調查試圖評估參與的五個驅動因素,包括目標、文化、領導力、個人成長和歸屬感。調查的主要結果和相應的行動計劃將與我們的董事會和員工基礎共享。員工敬業度是指員工將他們的認知、情感和行為能量投入到積極的組織結果中的程度。雖然我們努力提高敬業度得分,但調查結果可能會受到公司內部和外部許多因素的影響。
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我們相信,通過頻繁和透明的溝通讓我們的員工保持參與是至關重要的。這是通過市政廳、視頻和書面信息、我們內部網站上的新聞和識別以及各種其他方法來實現的。
健康、安全和健康
員工的身心健康、財務狀況和工作/生活平衡對於完成我們的使命至關重要。我們贊助健康計劃,旨在提高我們員工的身體、經濟和精神健康。我們通過定期溝通、教育會議和其他激勵措施鼓勵參與這些計劃。
我們也非常關注工作場所團隊成員的健康和安全。 我們的環境、健康及安全團隊不斷監察各項指標,以確保我們提供安全的工作環境。 於2023年,我們的總可記錄事故率為0. 23,損失工時事故率為0. 13。 這些結果按要求與相關監管機構共享,並提交給我們的董事會。
關於我們的執行官員的信息
下表載列截至2024年2月15日有關我們執行人員的若干資料。
名字 |
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年齡 |
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職位 |
伊萬·託爾諾斯 |
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48 |
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總裁與首席執行官 |
馬克·貝扎克 |
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49 |
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1、總裁(美洲); |
雷切爾·艾林森 |
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54 |
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高級副總裁與首席戰略官 |
查德·菲普斯 |
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52 |
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高級副總裁,總法律顧問兼祕書長 |
保羅·斯特拉託 |
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49 |
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總裁副主計長兼首席會計官 |
Suketu Upadhyay |
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54 |
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首席財務官兼執行副總裁-財務、運營和供應鏈 |
威爾弗雷德·範祖倫 |
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54 |
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歐洲、中東和非洲集團總裁 |
洛裏·温克勒 |
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62 |
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首席人力資源官高級副總裁 |
桑毅 |
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61 |
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亞太區集團總裁 |
託諾斯先生於2023年8月獲委任為總裁兼首席執行官及董事會成員。此前,他自2021年3月起擔任公司首席運營官,自2019年12月至2021年3月擔任全球業務和美洲集團總裁,自2018年11月加入公司至2019年12月擔任骨科集團總裁。在加入Zimmer Biomet之前,Tornos先生曾擔任Becton,Dickinson and Company(“BD”)全球泌尿外科、醫療和重症監護部門的全球總裁(之前,C. R.巴德公司(“Bard”))於二零一七年六月至二零一八年十月。 從2017年6月到BD於2017年12月收購Bard,Tornos先生還繼續擔任Bard的EMEA總裁,他於2013年9月被任命為該職位。 Tornos先生於2011年8月加入Bard,在被任命為EMEA總裁之前,他曾擔任副總裁兼總經理,負責領導Bard在南歐、中歐以及中東和非洲新興市場地區的業務。 在加入Bard之前,Tornos先生於2009年4月至2011年8月擔任Covidien International美洲製藥和醫療/成像部門的副總裁兼總經理。 在此之前,他曾擔任百特國際公司的業務發展和戰略國際副總裁。2008年7月至2009年4月,在此之前,Tornos先生在強生公司工作了11年,擔任越來越重要的職務。 彼亦自二零二一年九月起擔任PHC Holdings Corporation董事會成員。
貝扎克先生 於2023年9月被任命為美洲區總裁。 作為美洲區總裁,他負責監督北美和拉丁美洲的所有商業、下游營銷和分銷活動。 Bezjak先生於2008年4月加入Zimmer Biomet,擔任公司銷售總監,並在公司內擔任越來越重要的職務,最近自2021年以來擔任北美總裁。 在Zimmer Biomet工作之前,Bezjak先生曾在Teleflex Incorporated擔任多個職務,從2000年至2008年擔任區域銷售代表到戰略客户總監。 1997年至2000年,他還在米其林輪胎公司擔任過各種銷售代表職務。
艾林森女士於2018年4月獲委任為高級副總裁兼首席戰略官,並於2021年1月獲委任為執行官。 在加入Zimmer Biomet之前,Ellingson女士擔任
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2012年至2017年擔任聖猶達醫療用品有限公司執行領導團隊職務,職責不斷增加,最近擔任2015年至2017年公司戰略副總裁。 在加入St. Jude Medical之前,Ellingson女士曾擔任AGA Medical Corporation的業務發展和投資者關係副總裁。 在加入AGA Medical之前,Ellingson女士擁有超過15年的投資銀行經驗,並在美國銀行擔任醫療技術投資銀行業務董事總經理。 彼曾擔任Biolife Solutions,Inc.之董事會成員。自2021年4月起,擔任其審計和薪酬委員會成員。
菲普斯先生2007年5月被任命為高級副總裁、總法律顧問兼祕書。 他負責公司的全球法律事務,並擔任董事會祕書。 Phipps先生還負責監督公司的政府事務活動。 此前,Phipps先生於2005年12月至2007年5月擔任副總法律顧問和公司祕書。 彼於二零零三年九月加入本公司,擔任協理法律顧問及助理祕書。 加入本公司前,彼曾擔任L&N Sales and Marketing,Inc.副總裁兼總法律顧問。他曾在賓夕法尼亞州的Morgan,Lewis & Bockius律師事務所從事法律工作,專注於公司和證券法、併購和金融交易。
Stellato先生2022年5月被任命為總裁副主計長兼首席會計官。在此之前,他於2019年3月至2022年4月在全球水技術產品和服務提供商Xylem Inc.(簡稱Xylem)擔任全球業務服務副總裁總裁。他在2011年10月Xylem從ITT Corporation(“ITT”)剝離出來時加入Xylem,並在2017年8月之前擔任Xylem的財務、財務規劃和分析副總裁總裁。在2016年8月開始擔任臨時公司總監後,於2017年8月晉升為副總裁兼財務總監兼首席會計官,並於2019年3月晉升為全球業務服務財務副總裁。在Xylem於2011年10月從ITT剝離出來之前,Stellato先生從2003年5月開始在ITT任職,最近擔任ITT總審計師,在此之前擔任經理-投資者關係部。他在安永會計師事務所和安達信會計師事務所開始了他的公共會計生涯,是一名註冊會計師。
烏帕迪耶先生於2023年8月獲委任為首席財務官兼執行副總裁-財務、營運及供應鏈。 此前,他自2019年7月加入本公司以來擔任我們的執行副總裁兼首席財務官。 在加入Zimmer Biomet之前,Upadhyay先生於2016年11月至2019年6月擔任百時美施貴寶公司全球財務運營高級副總裁。 在加入百時美施貴寶之前,他於2013年9月至2016年11月擔任Endo International plc的執行副總裁兼首席財務官。 在Endo International任職之前,Upadhyay先生曾擔任BD的臨時首席財務官以及財務高級副總裁、公司財務總監和首席會計官。 在擔任BD臨時首席財務官和公司財務總監之前,Upadhyay先生曾擔任全球財務規劃和分析高級副總裁,並擔任BD國際業務副總裁兼首席財務官。 在2010年加入BD之前,Upadhyay先生曾在阿斯利康公司和強生公司擔任過多個領導職務。 Upadhyay先生職業生涯的早期在畢馬威會計師事務所從事公共會計工作。 彼亦自二零二二年五月起擔任Vertex Pharmaceuticals Incorporated之董事會成員。
先生。 範祖倫2023年9月被任命為總裁集團歐洲、中東及非洲業務負責人,自2021年6月加入本公司以來一直擔任總裁歐洲、中東及非洲業務負責人。他負責產品、服務和解決方案在歐洲、中東和非洲地區的銷售、營銷和分銷。在加入Zimmer Biomet之前,van Zuilen先生曾在美敦力擔任過各種職務,包括2020年10月至2021年5月擔任西北歐區總裁副主任,2017年2月至2020年9月擔任歐洲、中東和非洲地區康復治療組總裁副主任,以及2011年10月至2017年1月擔任外科解決方案組高級外科技術歐洲部總裁副主任。直到1998年1月,他一直擔任着與美敦力一起承擔越來越多責任的其他角色。在加入美敦力之前,他在醫療銷售方面工作了五年多,最近在巴克斯特BV(愛德華茲生命科學公司)工作。
温克勒女士2020年2月加入齊默生物科技擔任人力資源部集團副總裁總裁,2021年3月被任命為首席人力資源官高級副總裁。在加入齊默生物科技之前,她曾於2016年11月至2020年1月擔任紅衣主教健康公司醫療事業部人力資源部全球副總裁總裁。在加入紅衣主教健康公司之前,温克勒女士在強生公司工作了20多年,包括其子公司DePuy和Cordis,最近的一次是在2011年4月至2016年11月期間擔任人力資源全球財務全球主管。她一直擔任獨立投票人
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自2022年8月以來,家庭承諾公司的董事會成員,這是一家專注於住房和無家可歸問題的501(C)(3)慈善機構。
易先生2021年3月被任命為總裁集團亞太區總裁。他負責亞太地區產品、服務和解決方案的銷售、營銷和分銷。易先生於二零一三年三月加入本公司擔任亞太區高級副總裁,並於二零一五年六月晉升為亞太區總裁。在加入本公司之前,他於2005年至2013年擔任聖裘德醫療亞太區副總裁兼聖裘德醫療亞太區總經理。在此之前,易綱在波士頓科學公司的十年時間裏擔任過多個領導職務,最終擔任北亞區副總裁。
可用信息
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第1A項。RISK因子
我們在一個快速變化的經濟和技術環境中運作,其中存在許多風險,其中許多風險是由我們無法控制或預測的因素驅動的。我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到許多因素的影響。除了本報告其他部分討論的因素外,以下風險和不確定因素可能對我們的業務、財務狀況或經營結果造成重大損害,包括導致我們的實際結果與任何前瞻性陳述中預測的結果大不相同。下面列出的重大風險因素並不是包羅萬象的,也不一定是按重要性排序的。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能在未來對我們產生重大不利影響。在投資我們的證券之前,您應該仔細考慮這些風險和不確定性。
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與我們的業務、運營和戰略相關的風險
我們的成功取決於我們有能力有效地開發和營銷我們的產品,以對抗我們的競爭對手。
我們在競爭激烈的環境中運營。我們現在或未來的一個或多個競爭對手可能會因為技術進步而使我們現在或未來的產品過時或不經濟。為了保持競爭力,我們必須繼續確定、優先考慮、開發和獲得新產品和技術,以及確定、優先考慮和改進現有產品和技術。我們還必須獲得並保持對這類產品的監管批准,準確預測需求,製造正確的產品組合,將產品分銷到多個全球市場,並以有利可圖的方式銷售這些產品。例如,我們經歷了過剩和過時庫存的費用上升,同時由於我們各個市場的不可預測的需求波動,我們還面臨着更多的延交訂單,並且無法保證生產組合規劃或庫存分配將與終端市場需求相匹配。
我們市場內的競爭主要是基於技術、創新、質量、聲譽、客户服務和價格。在美國以外的市場,其他因素也會影響競爭,包括當地的分銷系統、複雜的監管環境以及不同的醫療理念和產品偏好。我們的競爭對手可能比我們擁有更多的財務、營銷、技術和其他資源;對新技術或新興技術的反應更快;開展更廣泛的營銷活動;運營更有效的規劃、製造、銷售和分銷渠道;採用更積極的定價政策;或者在吸引潛在客户、員工和戰略合作伙伴方面更成功。我們還面臨着來自藥物和其他療法的競爭,這些療法可能比我們的產品更具吸引力,或者比我們的產品有其他好處,或者可能會影響我們產品治療的疾病和狀況的頻率、進展或症狀。這些因素中的任何一項,單獨或結合在一起,都可能導致我們難以維持或增加我們產品的銷售,或者以其他方式對我們的業務和財務業績產生不利影響。
我們的產品可能會過時,客户可能不會購買我們的產品,如果沒有及時推出新產品和增強功能,由於市場的變化或適用的護理標準的變化,我們的收入和盈利能力可能會下降。
在某些情況下,由於不斷變化的客户需求、不斷變化的人口結構、不斷變化的行業增長率、肌肉骨骼植入物市場的下滑、競爭產品和技術的推出、替代治療方法的出現以及不斷髮展的外科理念和行業標準,對我們產品的需求可能會以我們預期不到的方式發生變化。如果沒有及時推出新產品和增強功能,或者由於適用的護理標準發生變化,我們的產品可能會過時。如果發生這種情況,我們的收入和運營業績將受到影響。我們新產品和增強產品的成功將取決於幾個因素,包括我們是否有能力正確識別和預測客户需求;及時將新產品商業化;按時製造和交付足夠數量的儀器和產品;使我們的產品與競爭對手的產品區分開來;為新產品實現積極的臨牀結果;滿足醫療保健付款人、提供者和患者對更短住院時間、更快術後恢復和更低成本程序的日益增長的需求;創新和開發新材料、產品設計和手術技術;以及提供與新產品相關的適當醫學教育。
此外,我們開發的新材料、產品設計、產品改進和手術技術可能不會在一些或所有市場上迅速被接受,原因包括需要監管許可、根深蒂固的臨牀實踐模式以及關於第三方報銷的不確定性。
此外,創新通常需要在研究和開發方面投入大量資金,才能確定其商業可行性,而我們可能沒有必要的財政資源來資助研究、開發和生產。此外,即使我們能夠成功地開發增強功能或新一代產品,這些增強功能或新一代產品產生的收入可能不會超過開發成本,它們可能會因客户偏好的變化或我們的競爭對手推出包含新技術或功能的產品而很快被淘汰。
我們的成功在很大程度上取決於我們吸引、保留、發展和激勵我們的人力資本,包括我們的高級管理層的能力,以及我們是否有能力制定有意義的繼任計劃,為可預見和不可預見的變化做準備。
我們未來的業績在很大程度上取決於我們高級管理層和其他關鍵人才的持續技能、經驗、能力和服務,包括我們吸引、留住、發展和激勵我們的高技能員工、高級管理人員、獨立代理和分銷商的能力。我們企業對人才的競爭是
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意義重大。我們吸引和留住關鍵人才,特別是高級管理人員的能力,取決於許多因素,包括當時的市場狀況、我們提供有競爭力的薪酬方案的能力,以及我們被視為首選工作地點的能力。有效的繼任規劃對我們的長期成功也很重要;如果不能確保有效的知識轉移和涉及關鍵員工的有序過渡,可能會阻礙我們的業務。
我們的重組計劃可能不會成功,或者我們可能無法充分實現我們重組計劃預期的成本節約和/或運營效率。
我們啟動了一系列重組計劃,以降低成本,提高效率,剝離某些業務,並優先投資於優先發展的業務。重組計劃涉及複雜的計劃和行動,可能包括或導致裁員、工廠關閉和/或整合、產品組合合理化和資產減值。此外,由於結構調整舉措,我們可能會在過渡期間失去連續性、失去積累的知識和/或效率低下。重組計劃帶來的風險可能會削弱我們實現預期的運營增強和/或成本削減的能力,或以其他方式損害我們的業務,包括實施重組計劃的成本高於預期,以及管理層分心。有關我們重組計劃的更多信息,請參閲我們合併財務報表的附註5。如果我們未能實現重組計劃的部分或全部預期收益,可能會對我們的競爭地位、業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
我們可能無法有效地將收購的業務整合到我們的業務中,或者無法通過收購實現預期的成本節約或盈利。
我們的收購涉及許多風險,包括:
因此,如果我們不能正確評估和執行收購,我們可能無法實現此類收購的預期收益,我們可能會產生超出預期的成本。在收購規模更大的情況下,這些風險可能會更大。
製造業務的中斷可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們和我們的第三方製造商在世界各地都有製造基地。然而,在某些情況下,我們某些產品線的生產集中在一個或幾個工廠,這些工廠集中在一個國家或地區。天氣或自然災害相關事件對一個或多個設施的損害、技術漏洞、針對我們的信息系統或業務合作伙伴的信息系統的網絡攻擊(如勒索軟件攻擊)、因未能遵循特定內部協議和程序而導致的製造中的問題、與質量體系法規(“QSR”)和良好製造規範要求相關的合規性問題、設備故障或故障、運營減少和/或工人缺勤、貿易障礙、國際制裁、戰爭或其他因素可能會對我們的產品製造和分銷能力產生不利影響。在製造中斷或涉及關鍵供應商的情況下,我們可能無法快速採取替代方法來生產或獲取受影響的產品或滿足客户需求,並且替代供應來源可能不足以適應需求的突然增加。我們以前經歷過這樣的中斷,未來我們可能也會經歷這樣的中斷。如果發生重大中斷,例如,由於我們或供應商未能遵守
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根據監管協議和程序,我們(或我們的供應商)在恢復受影響產品的生產方面可能會遇到長時間的延誤,主要原因是需要額外的監管批准。全球供應鏈一直並將繼續受到各種宏觀因素的負面影響,這些因素在一定程度上造成了在某些情況下滿足終端市場需求的挑戰。因此,我們可能會遭遇無法挽回的銷售額損失、我們可能無法奪回的市場份額損失,和/或我們的聲譽受到損害,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
製造我們產品所用的材料和組件的供應中斷,或者我們或第三方供應商對我們的產品進行消毒,都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們從第三方供應商那裏購買製造我們產品所需的許多材料和零部件,並將一些關鍵的製造活動外包出去。由於質量考慮、專門知識、成本或法規要求造成的限制,這些材料和部件以及外包活動只能從單一來源或數量有限的來源獲得。在某些情況下,我們可能無法及時或具有成本效益地為此類材料或組件或外包活動建立額外或替換的供應商,原因是市場限制,或由於FDA或其他全球法規要求在材料和組件用於我們的產品之前對其進行驗證,以及我們和我們的許多供應商的製造流程的複雜性,以及在實施之前需要FDA和其他全球監管機構的批准或批准。用於製造我們產品的材料或組件的供應減少或中斷,例如由於無法聯繫到一個或多個供應商;無法根據需要及時開發和驗證替代來源;或此類材料或組件的價格大幅上漲可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
此外,我們的許多產品在銷售前都需要滅菌,我們利用內部資源和合同滅菌器來執行這項服務。我們還為某些客户提供消毒服務。如果我們或我們的合同滅菌器無法對我們的產品進行滅菌或向客户提供滅菌服務,無論是由於容量、滅菌材料的可用性、法規或其他對環氧乙烷使用的限制或其他原因,我們可能無法以及時或經濟高效的方式或根本無法過渡到其他合同滅菌器、滅菌器位置或滅菌方法,這可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響。
此外,我們必須遵守“美國證券交易委員會”關於披露某些礦物使用情況的規則,這些礦物被稱為“衝突礦物”(鉭、錫和鎢(或其礦石)和黃金),這些礦物是從剛果民主共和國和鄰國開採的。這一規定可能會對我們產品製造中使用的材料的來源、可用性和定價產生不利影響,從而可能對我們的製造業務和我們的盈利能力產生不利影響。此外,為了遵守這一規定,我們還產生了額外的成本,包括與確定我們產品中使用的任何相關礦物、金屬和其他材料的來源相關的成本。我們有一個複雜的供應鏈,我們可能無法通過盡職調查程序充分核實我們產品中使用的礦物和金屬的來源。因此,我們可能面臨客户和其他利益相關者的聲譽挑戰。
我們依賴先進的信息技術,如果我們不能有效地維護或保護我們的信息系統和數據,包括防止網絡安全事件,我們的業務可能會受到不利影響。
我們的產品和基礎設施依賴先進的信息技術。由於技術舉措、不斷擴大和發展的隱私和網絡安全法律、我們系統平臺的變化以及正在進行的業務收購整合,我們一直在整合和整合我們運營的系統數量,並升級和擴大了我們的信息系統和網絡安全能力。此外,我們的一些產品和服務包括收集有關患者和患者治療的數據的軟件或信息技術,以及我們向客户提供的一些軟件和其他產品,這些產品連接到我們的系統和第三方系統以進行維護和其他目的。我們還將我們的運營要素外包給第三方(包括供應商、客户和其他業務合作伙伴),因此,我們管理着許多現在或將來可能可以訪問我們的機密信息的第三方,包括但不限於知識產權、專有業務信息和患者、團隊成員和客户的個人信息(統稱為“機密信息”)。
我們的信息系統和與我們簽約的第三方的信息系統需要持續投入大量資源來維護、保護和增強現有系統,並開發新系統,以跟上信息技術的持續變化、不斷髮展的系統和監管標準、不斷變化的威脅和漏洞,以及保護數據(包括患者、客户和機密信息)的日益增長的需求。在……裏面
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此外,考慮到這些系統的規模和複雜性,這些系統很容易受到服務中斷和安全漏洞的影響,原因是我們的員工、第三方供應商和/或業務合作伙伴的疏忽或故意行為,以及惡意第三方試圖在未經授權的情況下訪問我們的產品、系統或機密信息的網絡攻擊。我們在基礎設施和產品中使用人工智能和機器學習,使我們面臨新的威脅、風險和不確定性,包括有關使用此類技術的不斷變化的法律和法規。
像其他大型跨國公司一樣,我們經常遭受網絡攻擊,我們預計還會繼續受到此類攻擊。這些攻擊可能包括網絡釣魚、國家支持的網絡攻擊、工業間諜、內部威脅、計算機拒絕服務攻擊、計算機病毒、勒索軟件和其他惡意軟件、支付欺詐或其他網絡事件。不斷髮展的人工智能和機器學習不斷提高網絡攻擊者的能力。此外,由於我們在許多職位採用了遠程工作安排,我們有相當數量的能夠遠程工作的員工正在這樣做,惡意網絡行為者可能會加大針對遠程員工的努力,這將使我們面臨額外的網絡安全風險。我們的網絡安全計劃、事件應對努力、業務連續性程序和災難恢復規劃可能不足以應對所有可能發生的情況。如果我們不能有效地維護或保護我們的信息系統和數據完整性,我們可能:
我們將繼續投入大量資源,防止未經授權訪問我們的系統,並與政府當局合作,檢測和降低未來網絡事件的風險;然而,網絡攻擊正變得更加複雜、頻繁和適應性。因此,儘管我們做出了努力,但我們不能保證網絡安全事件或數據泄露不會發生,也不能保證未來不會出現技術或信息系統問題。這些系統的任何重大故障、入侵、破壞、中斷、腐敗或破壞都可能對我們的業務和聲譽產生重大不利影響,並可能對我們的運營業績和財務狀況產生重大不利影響。
業務和經濟狀況已單獨或與其他風險一起對我們的業務、經營結果和財務狀況產生不利影響,其影響的性質和程度是不確定和不可預測的。
我們的業務使我們面臨來自各種來源的業務中斷的風險,包括公共衞生危機;供應鏈中斷;由於貿易和關税爭端和中斷或國家、地區和全球衝突而失去或限制某些市場的准入;不利的經濟發展;醫療保健人員配備挑戰;政府停擺;自然災害;以及其他可能單獨或與其他因素一起對我們的業務和財務業績產生不利影響的事件。我們不能保證我們將成功地管理風險,如新冠肺炎疫情期間所經歷的那樣,而不會對我們的業務或財務業績產生不利影響。此外,這些風險因素中描述的任何一個或多個風險的發生或
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否則,可能會對其他風險以及我們的業務、財務或運營結果產生不可預測的影響,這些影響可能與我們在新冠肺炎疫情中經歷的情況相當,或比這些結果更不利。
如果我們不能留住我們嚴重依賴的員工、獨立代理商和分銷商來營銷我們的產品,客户可能不會購買我們的產品,我們的收入和盈利能力可能會下降。
我們在美國和海外的營銷成功在很大程度上取決於我們的員工、代理商和分銷商在市場上的銷售和服務專業知識。由於代理商對產品和儀器的詳細瞭解,這些員工、代理商和分銷商中的許多人都與現有和潛在客户建立了專業關係。大量營銷員工、代理商或分銷商的流失可能會對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。
如果第三方付款人拒絕向我們的客户報銷我們的產品或降低報銷水平,對我們產品的需求可能會下降,我們銷售產品的盈利能力可能會受到損害。此外,我們還受制於美國和其他國家的成本控制措施,導致定價壓力,這可能會對我們的業務、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
我們向醫院、醫生和其他醫療保健提供者銷售我們的產品和服務,這些醫院、醫生和其他醫療保健提供者從第三方付款人那裏獲得向患者提供的醫療服務的補償,例如國內和國際政府計劃、私人保險計劃和管理式醫療計劃。如果這些第三方付款人確定程序中使用的產品或服務不符合第三方付款人確定的具有成本效益的治療方法,或被用於未經批准的適應症,則可能拒絕報銷。第三方付款人也可能拒絕為實驗程序和產品報銷。此外,第三方付款人越來越多地試圖通過限制醫療產品和服務的覆蓋範圍和報銷水平來控制醫療成本。如果第三方付款人拒絕或拒絕報銷,降低報銷級別或更改我們產品的報銷模式,對我們產品的需求可能會下降,或者我們可能面臨更大的壓力,要求我們降低產品價格,這可能會對我們的銷售和運營結果產生實質性的不利影響。
我們產品的許多客户都成立了團購組織,以努力控制成本。團購組織與醫療用品製造商和經銷商協商定價安排,並將協商後的價格提供給團購組織的附屬醫院和其他成員。如果我們不是團購組織選擇的供應商之一,附屬醫院和其他成員可能不太可能購買我們的產品,如果團購組織已經為另一家制造商的產品談判了嚴格的合規合同,在合同安排期間,我們可能被禁止向團購組織成員銷售產品。我們未能對團購組織控制成本的努力做出反應,可能會導致我們的市場份額被競爭對手搶走,並可能對我們的銷售和運營結果產生實質性的不利影響。
在我們開展業務的市場,限制一般醫療費用和醫院成本增長的舉措正在進行中,我們在國際市場經歷了產品定價和醫療改革的其他影響的下行壓力。這些倡議由政府機構、立法機構和私營部門發起,包括價格管制和競爭性定價。例如,中國實施了旨在減少醫療支出的批量採購流程,這在過去已經導致,未來也可能導致覆蓋設備和產品的利潤率下降,需要重新談判經銷商安排,併產生與庫存相關的費用。如果我們的產品沒有被VBP選中,該產品的銷售將受到很大影響。同樣,意大利公共行政當局實施了一項償還法律,以從醫療器械行業獲得補償,從2015年開始為政府在醫療器械上的過度支出做出貢獻,我們對此提出了質疑。不同司法管轄區可能會提出額外的成本削減和回收策略,其影響難以預測,但可能對我們的銷售和運營業績產生重大不利影響。
由於醫療保健提供者之間的整合、管理式醫療的趨勢、政府成為醫療費用的主要支付者的轉變、報銷水平的降低以及與一般報銷和定價相關的政府法律法規,定價壓力仍在繼續。如果政府醫療系統的主要參與者降低我們產品的報銷水平,包括通過法規變化、選舉和其他政治變化,我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流可能會受到不利影響。
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金融、信貸和流動性風險
我們因之前的合併和收購產生了大量額外債務,可能無法履行我們的所有債務,利率風險可能會對我們的債務產生不利影響。
我們在之前的合併和收購中產生了大量的額外債務。截至2023年12月31日,我們的總債務為58億美元。截至2023年12月31日,我們未來12個月的償債本金義務(不包括利息、租賃和設備票據),預計為9億美元。由於我們的債務增加,對我們現金資源的需求也增加了;如果我們使用債務融資為未來的合併和收購提供資金,這種需求將進一步放大。我們目前和未來增加的債務水平可能會包括:
此外,適用於我們某些債務的利率是基於參考安全隔夜融資利率(“SOFR”)或其他外部決定的利率而確定的浮動利率。SOFR和其他類似利率已經從最近的低點上升,這增加了我們的借貸成本。任何適用於我們債務的利率的進一步增加都將增加我們的借貸成本,並可能對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生不利影響。
我們開展業務的國家税法的變化預計將對我們的有效税率產生負面影響;税法的進一步變化可能會產生進一步的負面影響。
我們開展業務的司法管轄區税收法律和法規的變化,包括税率的提高或對收入或支出項目的處理方式的不利變化,可能會導致我們的税費和/或税款支付大幅增加,可能會增加税收的不確定性,並可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
我們經營業務的某些外國司法管轄區的税法變化符合經濟合作與發展組織(OECD)實施的税基侵蝕和利潤轉移計劃的第二支柱(“第二支柱”),將於2024年生效。我們預計,在我們開展業務的所有司法管轄區實施和解釋第二支柱將對我們的有效税率、運營結果和現金流產生不利影響。這些税法變化要求在這些司法管轄區賺取的利潤至少繳納15%的所得税税率。目前,關於第二支柱規則如何與現有國家税法相互作用,以及與將於2025年生效的少税利潤規則有關的這些規則是否與現有税收條約義務一致,存在不確定性。
由於檢查和審計,我們可能會有額外的納税義務。
我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税。在確定我們在全球範圍內的所得税撥備時,需要做出重大判斷。在我們正常的業務過程中,有許多交易和計算最終確定的税收是不確定的。我們定期接受税務機關的審計。儘管我們相信我們的税務估計是合理的,但税務審計和任何相關訴訟的最終確定可能與我們歷史上的所得税撥備和應計項目有很大不同。結果是
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審計或訴訟可能會對我們在作出該決定的一個或多個時期的財務報表產生實質性影響。
如果我們的獨立代理商和分銷商被定性為員工,我們將承擔額外的税收和其他責任。
我們與獨立代理商和分銷商建立關係的方式,我們認為是一種獨立的承包商關係,而不是員工關係。雖然我們認為我們的獨立代理商和分銷商被適當地定性為獨立承包商, 税務、勞工或其他監管機構將來可能會質疑我們對這些關係的定性。此外,我們一直受到質疑這些關係特徵的訴訟。從獨立承包商到僱員的分類變化可能導致與支付工資、預扣税以及提供失業、健康和其他傳統僱主-僱員相關福利相關的各種要求發生變化。如果監管機構或州、聯邦或外國法院確定我們的獨立代理人或分銷商是僱員而不是獨立承包商,我們將被要求預扣所得税,預扣和支付社會保障,醫療保險和類似的税收,支付失業和其他相關的工資税,以及提供其他僱主-僱員相關的福利。我們還將對過去未繳納的税款負責,並受到處罰。因此,任何將我們的獨立代理人及分銷商視為我們僱員的決定,均可能對我們的業務、財務狀況或經營業績造成重大不利影響。
未來無形資產賬面價值的重大減值,包括商譽,將對我們的經營業績產生負面影響。
商譽和無形資產佔我們資產的很大一部分。 截至2023年12月31日,我們擁有88億美元的商譽和49億美元的無形資產。 商譽來自我們的收購活動,指所轉讓代價超出所收購資產淨值公平值的部分。 我們至少每年評估是否有事件或情況變動顯示無形資產的賬面值可能無法收回。 如我們的綜合財務報表附註11所述,在2022年第四季度,我們記錄了2.898億美元的商譽減值費用,原因包括我們以歐洲為基礎的貨幣的外幣匯率變化、通貨膨脹和更高的利率環境; 2022年第二季度和2021年第二季度,我們在若干研發項目中分別錄得300萬美元和1630萬美元的研發無形資產減值。 截至2023年12月31日止年度並無減值支出,但若我們一個或多個報告單位的經營業績大幅下降,包括出現競爭或替代技術或藥物治療,若我們一項或多項業務的市況或未來現金流估計下降,或由於我們重組報告單位的重組計劃,我們可能需要記錄額外的減值費用。 任何對我們商譽或未攤銷無形資產的重大部分的註銷都會對我們的經營業績產生負面影響。
剝離ZimVie Inc.和剝離我們在ZimVie Inc.的保留權益可能會導致鉅額税收負擔。
我們獲得了美國國税局(IRS)的裁決,以及根據修訂後的1986年美國國內税法(US Internal Revenue Code)關於剝離的免税性質的意見。隨後,我們獲得了美國國税局關於剝離ZimVie普通股留存股份的免税性質的補充裁決,剝離於2023年2月完成。美國國税局的裁決和意見除其他外,是基於我們所做的各種事實假設和陳述。如果這些假設或陳述中的任何一個是不準確或不完整的,對意見和裁決的依賴可能會受到損害。如果剝離或隨後剝離我們在ZimVie的保留權益,不符合美國聯邦所得税的免税待遇,那麼由此產生的對我們、我們的股東和ZimVie股東的納税義務可能是巨大的。
全球運營風險
我們在美國以外開展大量的銷售和製造活動,這使我們面臨額外的業務風險,並可能導致我們的盈利能力因成本增加而下降。
我們在100多個國家銷售產品,2023年約有42%的淨銷售額來自美國以外的國家,我們打算繼續尋求國際銷售的增長機會,包括新興市場,這可能使我們面臨與國際銷售和運營相關的額外風險。 我們的國際業務目前並將繼續面臨一系列風險和潛在成本,包括:
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違反外國法律或法規可能會導致罰款;對我們、我們的董事、高級管理人員、員工、代理或經銷商實施刑事制裁;禁止或限制與我們的業務行為相關的行為;以及損害我們的聲譽。
戰爭和其他衝突可能會增加某些風險,並可能對我們的業務和財務業績產生不利影響,包括限制我們在某些市場經營或從某些市場出口的能力。無法進入這些市場或從這些市場出口可能會對我們的業務產生實質性的不利影響,並可能限制我們在受影響市場和全球範圍內的運營能力。
俄羅斯-烏克蘭衝突可能擴大、中東衝突可能擴大、中國與臺灣可能發生衝突等新出現的、擴大的和新的衝突的影響,可能並不侷限於涉及的特定市場。制裁以及這種衝突的其他民事、政治和經濟影響很可能對我們產生不利影響。例如,我們在中國生產的植入物和器械支持了我們2023年全球總利潤的很大一部分;如果出現貿易限制或其他壁壘,限制了我們從中國出口的能力,而我們無法充分降低風險或找到替代供應來源,此類貿易限制可能會對我們的銷售和運營結果產生實質性的不利影響。此外,其他貿易中斷包括供應鏈連續性中斷;通脹壓力和原材料和投入成本上升;製造或發貨延誤;運輸成本和運輸延誤增加(例如因過境紅海的航運遭到襲擊而發生的延誤);以及更多的中斷和延誤影響我們在特定市場運營以及為我們的產品和服務收取付款的能力。
我們受到貨幣匯率波動產生的風險的影響,這可能會增加我們的成本,導致我們的盈利能力下降,並使我們面臨交易對手風險。
我們很大一部分海外收入來自歐洲和日本。我們在國外創造的收入的美元價值隨着貨幣匯率的波動而變化。美元相對於歐元、日元、瑞士法郎或其他貨幣的價值大幅上升,可能會對我們的運營業績產生重大不利影響。儘管我們通過定期運營和融資活動,以及在有限的基礎上,通過使用衍生金融工具來應對貨幣風險管理,但這些行動可能不會被證明完全有效,或者可能為我們帶來額外的財務義務。此外,如果衍生金融工具交易的交易對手因財務困境或其他原因而未能履行其責任,我們將面臨潛在的損失或無法從該等交易中收回預期收益。
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法律、監管和合規風險
我們受制於複雜而昂貴的法律和政府法規,涉及開發、設計、產品標準、包裝、廣告、促銷、上市後監督、 我們產品的製造、標籤和營銷,如果不遵守這些規定,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的全球監管環境越來越嚴格、不可預測和複雜。我們設計、開發、製造和銷售的產品和服務受到FDA和許多其他超國家、國家、聯邦、地區、州和地方政府當局的嚴格監管。獲得監管機構的批准和許可以營銷這些產品的過程可能代價高昂,而且可能不會及時批准未來的產品,如果有的話。延遲收到或未能獲得對未來產品或產品改進的批准,或失去對當前產品的批准,可能會導致延遲實現產品收入或產生大量額外成本。新出現的機會,包括在我們當前和未來的產品、設備和服務中使用機器學習和人工智能帶來的機會,預計將在我們運營的各個司法管轄區提出新的、複雜的、可能不一致的法律和監管要求。
在產品商業發佈之前和之後,根據FDA法規、歐盟MDR和其他超國家、國家、聯邦、地區、州和地方要求,我們都有持續的責任。這些要求涉及質量體系、記錄保存、標籤、促銷和營銷要求、不良事件報告法規和其他事項,這些要求受到持續審查,並通過監管機構的定期檢查進行嚴格監控,這可能會導致意見(如FDA表格483),在某些情況下,還可能導致需要糾正措施或其他形式執行的警告信。此外,指定的歐洲通知機構服務用於證明符合新的歐盟MDR要求的可能性有限,這可能會推遲我們的一些產品在歐盟MDR(可能還有英國MDR)下的上市批准。此外,監管機構嚴格監管我們可能對批准或批准的產品提出的促銷主張。
如果監管機構得出結論認為我們沒有遵守適用的法律或法規,我們的任何產品無效或構成不合理的健康風險,或者我們營銷或推廣的產品不是監管機構批准的產品標籤上註明的使用,監管機構可以禁止此類產品;扣留或扣押摻假或貼錯品牌的產品;命令召回、維修、更換或退還此類產品的付款;拒絕批准待決的上市前批准申請;拒絕提供出口證書;要求我們通知醫療保健專業人員和其他人該產品對公眾健康構成不合理的重大損害風險;並對我們處以罰款、禁令或其他處罰。監管機構還可以實施運營限制,包括停止在一個或多個設施的運營,禁止和限制與我們的產品相關的某些適用法律的違規行為,沒收我們的產品,和/或評估對我們的官員、員工或我們的民事或刑事處罰。監管機構還可以發出企業警告信或累犯者警告信,或與我們談判進入永久禁令的同意法令,和/或建議起訴。任何不利的監管行動,視其規模而定,可能會限制我們有效地製造、營銷和銷售我們的產品,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們的產品和運營也經常受到行業標準組織(如國際標準組織)的規則的約束。如果我們不能充分解決這些規定中的任何一項,我們的業務可能會受到損害。
如果我們不遵守醫療欺詐和濫用法律法規,我們可能面臨鉅額處罰,我們的業務、運營和財務狀況可能會受到不利影響。
醫療產品公司與醫療保健提供商之間的產品銷售、營銷和定價以及關係正在世界各地受到越來越嚴格的審查。我們的行業受到與醫療欺詐和濫用有關的各種法律法規的約束,包括《虛假申報法》、《反回扣法案》、《斯塔克法案》、《醫生支付陽光法案》、《食品、藥物和化粧品法案》以及美國和世界各地的類似法律法規。此外,我們還受到反腐敗和反賄賂事務(包括《反海外腐敗法》)、對受經濟制裁國家或個人的銷售以及影響我們國際業務的其他事項的各種法律的約束。違反這些法律的行為可受到刑事和/或民事制裁,在某些情況下,包括罰款、監禁,以及在美國境內被排除在參與政府醫療保健計劃之外,包括聯邦醫療保險、醫療補助和退伍軍人管理局醫療計劃。除其他外,這些法律由美國司法部、司法部監察長辦公室和
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衞生與公眾服務部、美國證券交易委員會、外國資產管制處、美國商務部工業和安全局以及州總檢察長。
如果我們不遵守數據隱私和安全法律法規,我們可能面臨重大處罰,我們的業務、運營和財務狀況可能會受到不利影響。
我們在業務中處理個人和個人健康數據,特別是通過我們的ZBEdgeTM生態系統。此外,我們的一些產品和服務結合了軟件或信息技術,用於處理用於治療、維護和其他目的的患者健康數據。此外,我們還獲取並處理與我們的員工、個人業務合作伙伴(如醫生和顧問)以及世界各地的網站訪問者相關的個人數據。這些以數據和信息為重點的活動帶來了額外的風險。
我們受制於與健康有關的個人和其他信息的收集、使用、披露、轉移、存儲、定位、處置、處理和保護的法律和法規。FDA已經發布了關於醫療器械數據安全的指導意見。除美國聯邦法律法規外,美國多個州還頒佈了數據隱私和安全法律法規,管理個人信息的收集、使用、披露、傳輸、存儲、處置和保護,如社會安全號碼、醫療和金融信息、生物特徵數據和其他個人信息。這些法律和法規可能比美國聯邦法律更具限制性,而不是被美國聯邦法律先發制人。隨着各國繼續採用可能適用於我們的隱私和數據安全法律,全球隱私和數據保護問題的立法和監管框架正在迅速演變,這既是因為我們的業務位於這些國家,也是因為我們向這些國家的客户提供產品和服務。此外,我們的某些供應商、合作伙伴、附屬公司和合作夥伴必須遵守根據這些法律和其他國際、國家、州和當地法律制定的隱私、安全和違規通知法規。我們以及我們的某些供應商、合作伙伴、附屬公司和聯營公司也受到與某些數據泄露和網絡安全事件相關的報告要求的約束。
上述法律和法規的解釋和執行是不確定的,可能會發生變化,我們預計會產生監測和遵守不斷變化的額外要求的鉅額成本。此外,可能會通過新的、更嚴格的跨國、國家和州隱私立法和法規。我們無法預測可能出現新立法、法規或執法的所有司法管轄區、此類立法、法規和執法的範圍,或任何此類變化對我們的業務和運營的潛在影響。不遵守美國和國際數據保護法律和法規,以及披露任何數據或相關違規行為,可能會導致政府執法行動(可能包括重大的民事和/或刑事處罰和禁令救濟)、私人訴訟和/或負面宣傳,並可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
未決和未來的產品責任索賠和訴訟可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響,並損害我們的聲譽。
我們的業務使我們面臨潛在的產品責任風險,這些風險存在於醫療器械的設計、製造和營銷中。在正常業務過程中,我們是產品責任訴訟的對象,這些訴訟指控部件故障、製造缺陷、設計缺陷或產品相關風險或產品相關信息披露不足導致不安全狀況或患者受傷。正如我們在合併財務報表附註21中進一步討論的那樣,我們正在為與杜隆有關的產品責任訴訟辯護®髖臼假體(“杜隆杯”)、M/L錐體和M/L錐體內的某些產品®科技HIP STYS和Versys®股骨頭植入物和M2a-MagnumTM髖關節系統。我們目前還在為其他一些與各種其他產品相關的產品責任訴訟和索賠進行辯護。對我們提出的任何產品責任索賠,無論是否具有可取之處,辯護起來都可能代價高昂。產品責任訴訟和索賠、安全警報或產品召回,無論其最終結果如何,都可能對我們的業務和聲譽以及我們吸引和留住客户的能力產生實質性的不利影響。
我們在很大程度上依賴於專利和其他專有權利,如果不能保護這些權利或在與我們的權利或他人權利相關的訴訟中勝訴,可能會導致支付鉅額金錢損害賠償和/或版税支付,對我們銷售當前或未來產品的能力產生負面影響,或禁止我們對他人強制執行我們的專利和其他專有權利。
知識產權侵權索賠以及與專利和其他知識產權有關的訴訟在我們的行業中司空見慣,而且往往既耗時又昂貴。在任何給定的時間,我們可能以原告或被告的身份捲入許多專利侵權訴訟,其結果可能在很長一段時間內無法得知。雖然不可能預測專利和其他智力的結果
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通過財產訴訟,此類訴訟在過去已經並可能在未來導致我們支付鉅額金錢損害賠償和/或特許權使用費,對我們銷售當前或未來產品的能力產生負面影響,或禁止我們對他人強制執行我們的專利和專有權利,這可能對我們的業務、財務和運營結果產生重大不利影響。
我們的成功在一定程度上取決於我們的專有技術、流程、方法和信息。我們依靠專利、版權、商標、商業祕密和其他知識產權法以及保密、許可、轉讓和保密安排來建立、維護和保護我們的專有權,以及我們許可其資產的第三方的知識產權。然而,我們為保護我們的知識產權以及知識產權授權方的權利而採取的步驟可能不足以防止未經授權使用、挪用或盜竊我們的知識產權。此外,我們目前未決或未來的專利申請可能不會導致向我們頒發專利,過去或未來向我們頒發或許可的專利可能會受到競爭對手的挑戰或規避,這些專利可能被發現無效、不可強制執行或不夠廣泛,無法保護我們的技術或為我們提供任何競爭優勢。第三方可能會獲得專利,這些專利可能需要我們協商許可才能開展業務,而所需的許可可能無法以合理的條款獲得或根本無法獲得。我們也不能確定其他人不會獨立開發實質上等同的專有信息。
此外,在我們開展業務的各個司法管轄區,知識產權法各不相同,隨時可能發生變化,這可能會進一步限制我們保護知識產權和專有權利的能力。特別是,我們收入的一部分來自那些充分保護知識產權可能被證明更具挑戰性或不可能的司法管轄區。我們也可能無法發現未經授權的使用或採取及時和有效的步驟來補救未經授權的行為。為了防止或應對未經授權使用我們的知識產權,我們可能會被要求進行昂貴和耗時的訴訟或其他程序,而我們最終可能無法勝訴。任何未能建立、維護或保護我們的知識產權或專有權利的行為都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
我們捲入了可能導致不利結果的法律程序。
除了知識產權和產品責任索賠和訴訟外,我們還參與各種其他訴訟、索賠和其他不時出現的訴訟。儘管我們認為在這些問題上有大量的辯護理由,但訴訟和其他索賠受到內在不確定性的影響,管理層對這些問題的看法未來可能會改變。鑑於一般法律程序的不確定性,我們不能在所有情況下估計不利結果可能導致的損失金額或範圍。我們未來可能會做出判決或達成索賠和解,這可能會對我們在任何特定時期的財務業績產生實質性的不利影響。
與我們的組織文件和公司管轄權相關的風險
我們組織文件中的反收購條款可能會推遲或阻止控制權的變更。
我們的重新註冊證書、我們重新修訂的附例和特拉華州一般公司法的某些條款可能具有反收購效力,並可能延遲、複雜化、推遲或阻止合併、收購、要約收購、收購企圖或其他控制權變更交易,包括股東可能認為符合其最佳利益的交易,這些交易可能導致我們股東所持股份的溢價,或者可能被我們的許多股東視為有益的交易。因此,我們的股東獲得股票溢價的能力可能會受到限制。
我們重新修訂的章程指定某些特拉華州法院為我們的股東可能發起的某些類型的訴訟和訴訟的唯一和獨家論壇,這可能限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或其他員工的糾紛中獲得有利的司法論壇的能力。
我們重申的章程規定,除非我們以書面形式同意選擇替代法院,否則位於特拉華州境內的州法院(或,如果沒有位於特拉華州的州法院具有管轄權,則為特拉華州地區的聯邦地區法院)將是任何股東(包括任何實益所有人)對我們或代表公司提起某些訴訟的唯一和獨家法院。任何購買或以其他方式獲得本公司普通股股份權益的個人或實體均被視為已收到本條款的通知並同意該條款。這種法院條款的選擇可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事、高級管理人員或其他員工發生糾紛的索賠的能力,這可能會阻止針對我們和我們的董事、高級管理人員和員工的此類訴訟。或者,如果法院認為這一選擇的法院規定不適用於或不能對一個或多個
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如果在其他司法管轄區解決特定類型的訴訟或法律程序,我們可能會產生與解決此類問題相關的額外費用,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
項目1B。取消解析D工作人員評論
不適用。
項目1C。網絡安全
風險管理和戰略
我們已經建立了一項網絡安全計劃,旨在以符合行業最佳實踐和國家標準與技術研究所(NIST)網絡安全框架的方式保護我們的系統、數據和產品的機密性、完整性和可用性。目前,我們的外科手術規劃生態系統已通過國際標準化組織27001認證,並計劃繼續保持這一行業認證。 我們將評估和監控網絡安全風險作為我們整體企業風險管理框架的一部分。我們的網絡安全計劃包括各種流程,用於評估、識別和管理來自我們自己和第三方提供的系統的網絡安全威脅的風險,包括定製的年度培訓要求、模擬演習、威脅監控和檢測工具(包括使用人工智能和機器學習的工具)、威脅遏制方法、風險評估、第三方滲透測試以及我們供應商和其他第三方的安全要求。我們通過網絡安全調查問卷評估第三方網絡安全控制,並在適用的情況下將安全和隱私附加到我們的合同中。我們保持網絡安全組織與其他IT職能領域之間的職責分離,以及定義組織內網絡安全團隊責任的既定角色。
在我們的計劃下,網絡安全問題由主題專家分析,包括信息安全、信息技術、風險和其他領域的專家,以評估潛在的安全、財務、運營、聲譽和其他風險,以及識別任何潛在的數據泄露或其他網絡安全事件。涉及潛在數據泄露和其他網絡安全事件的事項將根據適用的上報和通知要求進行考慮。我們監控並定期加強我們的網絡安全計劃、流程、技術和程序,以應對不斷變化的和適應性的網絡安全威脅。
我們聘請第三方來增強和加強我們的網絡安全計劃,提供額外的能力和支持,並對我們的網絡安全計劃提供年度獨立評估和評估。第三方還為安全操作、事件響應、漏洞修復諮詢、安全修復服務、修補程序和外部審計服務提供託管服務。
與其他大型跨國公司一樣,我們經常遇到網絡安全事件,我們預計將繼續受到此類事件的影響。到目前為止,還沒有發生過對我們有實質性影響的網絡安全事件。然而,我們受到網絡安全威脅的持續風險的影響,這些威脅可能會對我們產生重大影響,包括我們的業務戰略、運營結果或財務狀況,如第1A項。風險因素-我們依賴複雜的信息技術,如果我們不能有效地維護或保護我們的信息系統或數據,包括防止數據泄露和網絡安全事件,我們的業務可能會受到不利影響。
治理
董事會審計委員會負責監督我們的網絡安全計劃。它單獨考慮網絡安全風險,並在我們的整體風險管理框架內進行考慮。我們定期從獨立的第三方專家那裏獲得對我們的網絡安全計劃的評估,評估結果會報告給審計委員會。此外,通過我們的網絡安全計劃確定的對我們的財務結果、運營和/或聲譽造成潛在重大影響的網絡安全威脅和事件,必須根據我們的上報框架立即向審計委員會報告。
我們的首席信息安全官(“CISO”)通過我們的全球信息安全運營團隊領導我們的網絡安全計劃。我們的CISO在民事和軍事角色中擁有超過20年的信息技術安全經驗,並定期向我們的審計委員會報告網絡安全問題。截至2023年12月31日,我們的網絡安全、風險和合規團隊由團隊成員和承包商組成,其中許多人
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擁有高級學位和網絡安全相關行業認證。在我們CISO的指導下,我們監控可能影響我們基於全球威脅的長期組織網絡安全戰略的發展,並不斷加強我們的網絡安全計劃,以應對這些發展。
我們已經建立了程序,規定由我們的披露委員會的跨職能小組委員會及時審查網絡安全事件 評估此類事件的潛在披露情況,並確保負責監督我們的披露控制和程序的管理人員瞭解此類網絡安全風險和事件。該小組委員會由我們的信息安全、會計、法律和內部審計職能部門的主要代表組成,並可能根據審查的網絡安全事件的性質得到其他主題專家的補充。該小組委員會定期召開特別會議,聽取有關網絡安全事件和我們的網絡安全計劃的報告。小組委員會在我們的上報框架內將某些網絡安全事件上報給披露委員會。此外,我們的升級框架要求任何被確定為重大的網絡安全事件立即向審計委員會報告。
項目2.新聞歌劇
我們在世界各地擁有或租賃了大約300家不同的工廠,其中大約一半位於美國。我們的公司總部位於印第安納州華沙。印第安納州華沙也是我們膝蓋、臀部和S.E.T.產品部門最重要的製造、研發(R&D)和其他業務活動的所在地。在國際上,我們的歐洲、中東和非洲地區總部設在瑞士,亞太地區總部設在新加坡。
我們在美國和國際上大約有25個製造基地。我們在美國以外最重要的地點是瑞士、愛爾蘭、中國和波多黎各。我們主要在美國擁有製造設施;在國際上,我們既擁有自己的製造設施,也擁有租賃的製造設施。
我們在全球超過45個國家和地區設有銷售和行政辦公室以及倉儲和配送設施。這些本地市場設施主要是由於常見的商業做法而租賃的,使我們能夠更好地適應市場不斷變化的需求。
我們根據市場需求,通過大型集中倉庫和較小的市場專用設施分銷我們的產品。我們在美國和荷蘭設有大型集中式倉庫,以便能夠將我們的產品高效地分銷給美國和歐洲、中東和非洲地區的客户。
我們相信,所有設施和設備都處於良好狀態,維護良好,能夠在目前的水平上運行。我們相信,目前的設施,包括製造、倉儲、研發和辦公空間,可以提供足夠的能力來滿足持續的需求。
項目3.法律訴訟程序
有關吾等涉及的若干法律程序的資料,可於本報告第II部分第8項所載的綜合財務報表附註21中找到,並以參考方式併入本報告。
項目4.地雷安全信息披露
不適用。
26
部分第二部分:
項目5.註冊人普通股市場,相關S持票人事宜及發行人購買股本證券
註冊人普通股市場及相關股東事項
我們的普通股在紐約證券交易所和瑞士證券交易所交易,代碼為“ZBH”。截至2024年2月6日,我們普通股的登記持有者約為13,587人。我們普通股的持有者中有更多的人是“街頭名人”或實益持有人,他們登記在冊的股份由銀行、經紀商和其他金融機構持有。
我們預計將繼續按季度派發現金股息;然而,未來的股息須經董事會批准,並可能隨着業務需要或市場狀況的變化而調整。
本項目所要求的有關股權補償計劃的資料在此併入本報告第12項。
下圖顯示了我們普通股相對於S指數和S醫療設備指數的累計總股東回報。該圖表假設2018年12月31日投資於Zimmer Biomet普通股和每個指數的100美元,並對股息進行了再投資。在所示期間內的回報不應被視為未來回報的指標。
公司/指數 |
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
||||||
齊默爾生物科技控股公司 |
|
$ |
100.00 |
|
|
$ |
145.38 |
|
|
$ |
150.84 |
|
|
$ |
125.16 |
|
|
$ |
130.55 |
|
|
$ |
125.57 |
|
S&標普500指數 |
|
|
100.00 |
|
|
|
131.49 |
|
|
|
155.68 |
|
|
|
200.37 |
|
|
|
164.08 |
|
|
|
207.21 |
|
S&標普500醫療設備指數 |
|
|
100.00 |
|
|
|
129.32 |
|
|
|
152.12 |
|
|
|
181.56 |
|
|
|
147.32 |
|
|
|
160.64 |
|
發行人購買股票證券
下表彙總了截至2023年12月31日的三個月內結算的普通股回購:
27
期間 |
|
購買的股份總數 |
|
|
每股平均支付價格 |
|
|
作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數(1) |
|
|
尚未達到的股份的最大近似美元價值 |
|
||||
2023年10月 |
|
|
- |
|
|
$ |
- |
|
|
|
- |
|
|
$ |
591,700,271 |
|
2023年11月 |
|
|
1,610,580 |
|
|
|
111.44 |
|
|
|
1,610,580 |
|
|
|
412,214,066 |
|
2023年12月 |
|
|
2,160,287 |
|
|
|
118.69 |
|
|
|
2,160,287 |
|
|
|
155,805,204 |
|
總計 |
|
|
3,770,867 |
|
|
$ |
115.60 |
|
|
|
3,770,867 |
|
|
$ |
155,805,204 |
|
(1)2016年2月,我們的董事會批准了一項10億美元的股票回購計劃,自2016年3月1日起生效,沒有到期日。
第六項。 [已保留]
28
項目7.管理層對以下問題的討論和分析財務狀況及經營業績
於二零二二年三月一日,我們完成將脊柱及牙科業務分拆至ZimVie。 我們的脊柱及牙科業務的過往業績已於我們截至分拆日期的2022年業績及過往年度期間的綜合財務報表中反映為已終止經營業務。 有關額外資料,請參閲綜合財務報表附註3。 除另有註明外,以下討論及分析乃按持續經營業務基準呈列。
以下討論和分析應與本年度報告表格10-K中其他地方所載的綜合財務報表和相應附註一併閲讀。 本年度報告中以百萬計的10-K表格中的金額是根據實際金額計算的。 因此,由於四捨五入,各組成部分的總和可能不等於以百萬計的報告總額。 此外,由於使用了四捨五入的數字,表中的某些列和行的總和可能不等於總數。 所呈列之金額乃根據相關未舍入金額計算。
以下討論、分析及比較一般集中於截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度的經營業績。 有關截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度的討論、分析及比較(未包括在本表格10-K內),請參閲我們截至2022年12月31日止年度的表格10-K年報第二部分第7項“管理層對財務狀況及經營業績的討論及分析”。
高管級別概述
2023年金融亮點
於2023年,我們因COVID-19全球疫情而中斷的擇期外科手術較2022年減少,而2022年Omicron變種及人手短缺導致手術廣泛延期。 此外,我們的供應鏈改善、因疫情推遲手術的患者的手術量恢復、新產品的推出和商業執行都有助於我們的銷售淨額增長。 因此,我們於二零二三年的淨銷售額較二零二二年增加6. 5%。 我們於二零二三年的銷售淨額受到外幣匯率變動的負1. 0%影響。
我們於2023年來自持續經營業務的淨盈利為1,024. 0百萬元,而2022年則為290. 2百萬元。 我們的淨盈利於2023年有所增加,這是由於淨銷售額增加、有利的税務結算和較低的經營開支。 經營開支下降主要由於訴訟相關、重組相關及質量補救相關費用減少。 此外,2022年還包括2.928億美元的商譽和無形資產減值,以及我們在ZimVie的投資損失1.166億美元。
2024年展望
我們預計,2024年的收入同比增長將達到個位數,這將受到市場增長、新產品推出、商業執行和產品供應持續改善的共同推動。 根據2023年底的外幣匯率,我們預計外幣將對淨銷售額產生約0.5%的同比負面影響。 我們估計,由於銷售淨額增加、固定經營開支的槓桿作用及重組計劃的節省,二零二四年的經營溢利將較二零二三年增加。 然而,我們估計這些有利的項目可能會部分抵消較高的無形資產攤銷和增加重組相關的成本,以實現我們的計劃。 我們估計,由於利率上升,我們的淨利息支出將略有增加。 我們預計,由於歐盟採用第二支柱以及不再出現有利的税收解決方案,我們的所得税撥備將於2024年較2023年增加。
行動的結果
我們按美國和國際兩個地區以及以下產品類別審查銷售情況:膝關節;髖關節; S.E.T.(運動醫學,四肢,創傷,顱頜面和胸部);和其他。 此銷售分析與我們的可報告經營分部不同,後者基於我們的高級管理層組織結構以及我們如何分配資源以實現經營利潤目標。 我們按這些地區審查銷售額,因為任何特定地區的潛在市場趨勢在產品類別之間往往是相似的,因為我們在所有地區主要銷售相同的產品,而且我們的許多競爭對手都以這種方式公開報告。 我們的業務在某種程度上是季節性的,因為我們的許多產品都是
29
在選擇性外科手術,這通常在夏季下降,並可能在年底增加,一旦年度免賠額已達到健康保險計劃。
按地域劃分的淨銷售額
下表顯示了按地理位置劃分的淨銷售額和百分比變化(以百萬美元為單位):
|
|
截至12月底止的年度 31, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2023年與2022年 |
|
|
2022年與2021年 |
|
|
|||||
美國 |
|
$ |
4,288.8 |
|
|
$ |
4,012.4 |
|
|
$ |
3,853.9 |
|
|
|
6.9 |
|
% |
|
4.1 |
|
% |
國際 |
|
|
3,105.4 |
|
|
|
2,927.5 |
|
|
|
2,973.4 |
|
|
|
6.1 |
|
|
|
(1.5 |
) |
|
總計 |
|
$ |
7,394.2 |
|
|
$ |
6,939.9 |
|
|
$ |
6,827.3 |
|
|
|
6.5 |
|
|
|
1.6 |
|
|
按產品類別劃分的淨銷售額
下表列出了按產品類別劃分的淨銷售額和百分比變化(以百萬美元為單位):
|
|
截至十二月三十一日止的年度: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2023年與2022年 |
|
|
2022年與2021年 |
|
|
|||||
雙膝 |
|
$ |
3,038.4 |
|
|
$ |
2,778.3 |
|
|
$ |
2,647.9 |
|
|
|
9.4 |
|
% |
|
4.9 |
|
% |
髖臼 |
|
|
1,967.2 |
|
|
|
1,894.9 |
|
|
|
1,856.1 |
|
|
|
3.8 |
|
|
|
2.1 |
|
|
S.E.T。 |
|
|
1,752.6 |
|
|
|
1,696.7 |
|
|
|
1,727.8 |
|
|
|
3.3 |
|
|
|
(1.8 |
) |
|
其他 |
|
|
636.0 |
|
|
|
570.0 |
|
|
|
595.5 |
|
|
|
11.6 |
|
|
|
(4.3 |
) |
|
總計 |
|
$ |
7,394.2 |
|
|
$ |
6,939.9 |
|
|
$ |
6,827.3 |
|
|
|
6.5 |
|
|
|
1.6 |
|
|
下表列出了我們的膝蓋和髖關節產品類別按產品類別和地理位置劃分的淨銷售額(以百萬美元為單位):
|
|
截至十二月三十一日止的年度: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2023年與2022年 |
|
|
2022年與2021年 |
|
|
|||||
雙膝 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
美國 |
|
$ |
1,770.6 |
|
|
$ |
1,615.0 |
|
|
$ |
1,487.6 |
|
|
|
9.6 |
|
% |
|
8.6 |
|
% |
國際 |
|
|
1,267.8 |
|
|
|
1,163.3 |
|
|
|
1,160.3 |
|
|
|
9.0 |
|
|
|
0.3 |
|
|
總計 |
|
$ |
3,038.4 |
|
|
$ |
2,778.3 |
|
|
$ |
2,647.9 |
|
|
|
9.4 |
|
|
|
4.9 |
|
|
髖臼 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
美國 |
|
$ |
1,012.3 |
|
|
$ |
960.9 |
|
|
$ |
921.5 |
|
|
|
5.4 |
|
% |
|
4.3 |
|
% |
國際 |
|
|
954.9 |
|
|
|
934.0 |
|
|
|
934.6 |
|
|
|
2.2 |
|
|
|
(0.1 |
) |
|
總計 |
|
$ |
1,967.2 |
|
|
$ |
1,894.9 |
|
|
$ |
1,856.1 |
|
|
|
3.8 |
|
|
|
2.1 |
|
|
需求(數量/組合)趨勢
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度內,產品銷售量和產品組合的變化分別對同比銷售額產生了8.1%和7.6%的積極影響。我們看到,在我們的大多數主要市場,選擇性手術手術的復甦推動了銷量的增長。此外,新產品的推出和商業執行對銷量和組合趨勢做出了積極貢獻。
定價趨勢
2023年和2022年,全球銷售價格分別對同比銷售額產生了0.6%和1.0%的負面影響。我們開展業務的大多數國家/地區繼續面臨來自當地醫院、衞生系統和政府醫療成本控制努力的定價壓力。然而,我們已經取得了一些成功,減少了由於內部舉措造成的定價負面影響,並能夠將一些通脹影響轉嫁給客户。
30
外幣匯率
2023年和2022年,外幣匯率的變化分別對同比銷售額產生了1.0%和5.0%的負面影響。
地理學
與2022年相比,2023年美國的淨銷售額增長了6.9%,這主要是由於手術程序的恢復,因為新冠肺炎造成的幹擾更少,特別是在膝蓋和臀部類別。在國際上,2023年的淨銷售額比2022年增長了6.1%。2023年國際淨銷售額的增長同樣是由手術手術的復甦推動的,因為新冠肺炎在我們的大多數主要市場造成的幹擾較少,但銷量的增長部分被2.1%的外幣匯率變化的負面影響所抵消。
產品類別
2023年,由於選擇性手術程序的復甦、供應鏈的改善和新產品的推出,我們的膝蓋和髖關節的淨銷售額分別比2022年增長了9.4%和3.8%。外幣匯率的變化對2023年膝蓋和臀部的淨銷售額分別產生了0.8%和1.3%的負面影響。與2022年相比,2023年S.E.T.的淨銷售額增長了3.3%。外幣匯率的變化對2023年S.E.T.的淨銷售額產生了0.5%的負面影響。S.E.T.淨銷售額的增長主要是由CMFT、運動醫學和上肢產品分別增長12.9%、10.6%和9.4%推動的,但創傷類產品下降5.5%,部分抵消了這一增長。S.E.T.的S表現也受到了某些恢復性治療產品報銷方面的不利變化的負面影響。與2022年相比,2023年其他產品類別的淨銷售額增長了11.6%,這主要是因為我們的ROSA機器人的淨銷售額更高。
費用佔淨銷售額的百分比
|
|
截至十二月三十一日止的年度: |
|
|
|
|
|
||||
|
|
2023 |
|
2022 |
|
2021 |
|
2023年與2022年 |
|
2022年與2021年 |
|
產品銷售成本,不包括無形資產攤銷 |
|
28.2 |
% |
29.1 |
% |
28.7 |
% |
(0.9) |
% |
0.4 |
% |
無形資產攤銷 |
|
7.6 |
|
7.6 |
|
7.8 |
|
- |
|
(0.2) |
|
研發 |
|
6.2 |
|
5.9 |
|
6.4 |
|
0.3 |
|
(0.5) |
|
銷售、一般和行政 |
|
38.4 |
|
39.8 |
|
41.6 |
|
(1.4) |
|
(1.8) |
|
商譽與無形資產減值 |
|
- |
|
4.2 |
|
0.2 |
|
(4.2) |
|
4.0 |
|
重組和其他降低成本的舉措 |
|
2.1 |
|
2.8 |
|
1.8 |
|
(0.7) |
|
1.0 |
|
質量補救 |
|
- |
|
0.5 |
|
0.8 |
|
(0.5) |
|
(0.3) |
|
收購、整合、剝離及相關 |
|
0.3 |
|
0.2 |
|
- |
|
0.1 |
|
0.2 |
|
營業利潤 |
|
17.3 |
|
10.0 |
|
12.6 |
|
7.3 |
|
(2.6) |
|
產品銷售成本和無形資產攤銷
與2022年相比,2023年不包括無形資產攤銷的銷售產品成本增加,主要是由於銷售額增加。然而,與2022年相比,2023年不包括無形資產攤銷的已銷售產品淨銷售成本的百分比有所下降。這一下降主要是由於交易量和組合轉向利潤率更高的產品和市場,本年度作為對衝計劃的一部分確認的對衝收益增加,以及特許權使用費費用下降。特許權使用費費用的減少部分是由於我們達成協議,通過買斷某些許可安排獲得知識產權,這些安排被確認為無形資產,並導致額外的無形資產攤銷費用而不是特許權使用費費用。這些有利的項目被更高的過剩和過時的庫存費用、通貨膨脹的成本壓力和較低的平均銷售價格部分抵消。
31
與2022年相比,2023年的無形資產攤銷費用有所增加,原因是我們在2023年進行了收購,包括如上所述通過收購某些與特許權使用費相關的許可協議而獲得的無形資產。然而,2023年無形資產攤銷佔淨銷售額的百分比與2022年相似,因為攤銷費用和淨銷售額增加了類似的百分比。
我們用淨銷售額減去產品銷售成本和無形資產攤銷來計算毛利。我們的毛利率百分比是毛利除以淨銷售額。下表列出了導致2023年和2022年毛利率與上一年相比發生變化的因素:
|
|
截至十二月三十一日止的年度: |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
上一年毛利率 |
|
|
63.3 |
% |
|
|
63.5 |
% |
較低的平均售價 |
|
|
(0.2 |
) |
|
|
(0.3 |
) |
製造成本 |
|
|
(0.1 |
) |
|
|
(0.9 |
) |
數量、產品和市場組合以及其他 |
|
|
1.4 |
|
|
|
0.6 |
|
庫存費用 |
|
|
(0.5 |
) |
|
|
(0.1 |
) |
外幣匯率的變動 |
|
|
0.3 |
|
|
|
0.3 |
|
無形資產攤銷 |
|
|
- |
|
|
|
0.2 |
|
本年度毛利 |
|
|
64.2 |
% |
|
|
63.3 |
% |
運營費用
與2022年相比,2023年研發(R&D)費用的金額和佔淨銷售額的百分比都有所增加。增長的原因是與人員相關的成本上升、我們在最初遵守歐盟醫療器械法規方面的支出增加、我們在2023年進行的收購帶來的額外研發費用以及其他研發投資。
與2022年相比,2023年的銷售、一般和行政(“SG&A”)費用有所增加,但佔淨銷售額的百分比有所下降。費用增加是因為銷售和分銷費用是可變費用,隨着淨銷售額的增加而增加。此外,由於額外的員工投資和年度業績增長,與人員相關的成本更高,旅行和娛樂成本更高,因為我們從較低的大流行水平增加了這些活動。這些較高的成本被2023年較低的訴訟相關費用、2023年較低的壞賬費用(部分與俄羅斯/烏克蘭衝突的開始有關)、2023年較高的壞賬費用(部分與俄羅斯/烏克蘭衝突的開始有關)、2023年因喪失與員工離職相關的獎勵而降低的基於股份的薪酬支出以及2023年確認的資產出售收益所部分抵消。
於2023年,我們未確認任何商譽或無形資產減值費用。2022年,我們確認了與我們的EMEA報告部門相關的2.898億美元商譽減值費用。2022年和2021年,我們分別確認了與我們停止的知識產權研發項目相關的300萬美元和1630萬美元的無形資產減值費用。有關這些費用的更多信息,請參閲我們合併財務報表的附註11。
2023年12月、2021年12月和2019年12月,我們啟動了全球重組計劃(分別為《2023年重組計劃》、《2021年重組計劃》和《2019年重組計劃》)。2023年重組計劃旨在進一步精簡組織,使其更好地與我們的市場戰略保持一致,並降低整個組織的成本。2021年重組計劃旨在進一步降低成本,重組我們的全球業務,為ZimVie的剝離做準備。2019年重組計劃的目標是降低成本,使我們能夠投資於更優先的增長機會。我們還有其他成本降低和優化計劃,其目標是降低整個組織的成本。我們在2023年和2022年分別確認了1.519億美元和1.916億美元的費用,主要與員工離職福利、銷售代理合同終止以及與這些計劃相關的諮詢和項目管理費用有關。與2023年相比,2022年的支出較高,主要是因為與2021年底剛剛啟動的2021年重組計劃有關的額外費用。我們預計,隨着我們進一步實施2023年重組計劃,重組和其他成本削減舉措的費用將在2024年增加。有關這些費用的更多信息,請參閲我們合併財務報表的附註5。
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2023年,我們沒有確認任何重大的質量補救費用,因為我們在2022年底完成了補救里程碑,涉及對錶格483的檢查意見和FDA在我們的華沙北校區設施發佈的警告信等事項。這封警告信於2023年底得到解決。
收購、整合、剝離和相關費用與2023年和2022年進行的收購有關,以及與我們與ZimVie分離相關的成本。2023年這些費用的增加主要是由於我們各種收購的或有對價費用增加。
其他(費用)收入、淨額、利息費用、淨額和所得税
2023年,我們的其他(支出)收入淨虧損930萬美元,而2022年虧損1.28億美元。這一同比變化主要是由於2022年確認的與我們對ZimVie的投資相關的1.166億美元虧損,而2023年我們在2023年2月出售ZimVie股票之前確認了250萬美元的收益。
與2022年相比,2023年的淨利息支出增加,主要是因為2023年借款利率上升。此外,2023年我們在固定利率到可變利率互換上發生了3890萬美元的虧損,而2022年的虧損為400萬美元。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,我們持續運營的所得税前收益的有效税率(ETR)分別為4.0%和27.9%。2023年,ETR主要是由確定在2023年有效解決的未確認税收優惠推動的。在2022年,ETR主要是由2.898億美元的商譽減值費用和我們在ZimVie的投資的1.166億美元的虧損推動的,這些費用沒有相應的税收優惠,但被優惠的税務和解和瑞士聯邦税制改革和AHV融資法案(“TRAF”)的逐步敲定部分抵消。
在沒有單獨的税務事件的情況下,我們預計我們未來的ETR將低於美國21.0%的企業所得税税率,這是因為我們在美國和海外地點的收益組合,那裏的企業所得税税率較低。我們未來的ETR還可能受到以下因素的影響:税前收益組合的變化;税率、税法或其解釋的變化,包括歐盟通過將於2024年開始生效的支柱兩項提案;各種聯邦、州和外國審計、上訴和訴訟的結果;以及某些訴訟時效的到期。目前,我們無法合理估計所有這些項目對我們財務業績的影響。
有關所得税的更多信息,請參閲我們的合併財務報表附註17。
分部經營溢利
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營業利潤作為 |
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淨銷售額 |
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營業利潤 |
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淨銷售額百分比 |
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截至十二月三十一日止的年度: |
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截至十二月三十一日止的年度: |
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截至十二月三十一日止的年度: |
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(百萬美元) |
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2023 |
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2022 |
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2021 |
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2023 |
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2022 |
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2021 |
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2023 |
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2022 |
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2021 |
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美洲 |
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$ |
4,624.1 |
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$ |
4,295.5 |
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$ |
4,102.1 |
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$ |
1,948.9 |
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$ |
1,819.7 |
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$ |
1,726.9 |
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42.1 |
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% |
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42.4 |
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% |
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42.1 |
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% |
歐洲、中東和非洲地區 |
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1,592.4 |
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1,456.6 |
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1,477.2 |
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524.6 |
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404.1 |
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405.9 |
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32.9 |
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27.7 |
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27.5 |
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亞太地區 |
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1,177.7 |
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1,187.8 |
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1,248.0 |
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422.6 |
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419.6 |
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418.3 |
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35.9 |
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35.3 |
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33.5 |
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美洲
在美洲,與2022年相比,2023年的營業利潤有所增加,但營業利潤佔淨銷售額的百分比有所下降。2023年營業利潤的增長主要是由於選擇性手術程序和新產品推出的持續復甦推動了更高的淨銷售額。然而,2023年,營業利潤佔淨銷售額的百分比下降,這是由於寄售地點的庫存產生的賬面費用增加,以及研發方面的持續投資,包括與人員相關的成本,但由於我們通過買斷某些許可安排達成協議獲得知識產權,導致使用費費用下降,部分抵消了這一下降。
歐洲、中東和非洲地區
與2022年相比,2023年歐洲、中東和非洲地區的營業利潤和營業利潤佔淨銷售額的百分比有所增加。這一增長是由於擇期手術手術的持續復甦以及
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更好的定價、更低的壞賬費用和營業利潤槓桿來自某些成本,這些成本不會隨着淨銷售額的增加而增加。
亞太地區
在亞太地區,與2022年相比,2023年的營業利潤和營業利潤佔淨銷售額的百分比有所增加。在亞太地區,外幣匯率的變化對我們業績的影響比我們其他經營部門的影響更大。雖然由於外幣匯率的變化,2023年的淨銷售額與2022年相比有所下降,但2023年我們的對衝計劃確認的更高的對衝收益部分抵消了淨銷售額的負面影響。因此,淨銷售額的增長和某些成本的運營槓桿不會隨着淨銷售額的增加而增加,導致2023年營業利潤和營業利潤佔銷售額的百分比增加。
流動資金和資本資源
截至2023年12月31日,我們擁有4.158億美元的現金和現金等價物。此外,根據2024年7月5日到期的364天循環信貸協議,我們可借入10億美元,2028年7月7日到期的五年期循環信貸協議可借入15億美元。364天循環信貸協議及五年期循環信貸安排的條款於本公司綜合財務報表附註13作進一步説明。
我們相信,來自業務的現金流、我們手頭的現金和現金等價物以及我們循環信貸安排下的可用借款將足以滿足我們至少在未來12個月內的持續流動性需求。然而,我們的需求可能會發生變化。此外,我們不能保證,如果需要,我們是否能夠以對我們有利的條款獲得額外融資(如果有的話)。
流動資金來源
2023年持續經營活動提供的現金流為15.816億美元,而2022年為13.562億美元。2023年的增長主要是由更高的收益、較低的重組相關付款和較低的納税金額推動的。與2022年相比,2023年的庫存投資增加,以及2023年的獎金支付增加,部分抵消了這些有利項目。
2023年,用於持續運營投資活動的現金流為7.789億美元,而2022年為5.22億美元。儀器和物業、廠房和設備的增加反映了對我們產品組合的持續投資,包括新產品的推出、我們製造和物流網絡的優化、對企業資源規劃軟件的投資和一種新的公司噴氣式飛機。此外,在2023年,我們支付了1.349億美元與收購相關的費用,並支付了8640萬美元通過買斷某些許可安排來獲得知識產權。
2023年,用於持續運營融資活動的現金流為7.635億美元,而2022年為7.757億美元。2023年,我們使用從現有信貸安排中提取的收益,以及手頭的現金,回購了6.922億美元的普通股。我們發行了4.998億美元的優先票據,並將這些收益用於償還我們現有信貸安排下的未償還金額和一般企業用途,從而我們償還了於2023年第一季度到期的各種循環信貸安排淨額3.25億美元和其他債務1.202億美元。
我們將現金和現金等價物放在評級較高的金融機構,並限制對任何一個實體的信貸敞口。根據我們的內部投資政策,我們只投資於高質量的金融工具。
截至2023年12月31日,我們的現金和現金等價物中有3.344億美元位於美國以外的司法管轄區。其中5500萬美元以美元計價,因此不存在外幣兑換風險。剩餘金額以我們開展業務的不同國家的貨幣計價。正如我們的合併財務報表附註17所述,我們通常打算限制分配,以使它們不會導致重大的美國税收成本。
已知合同債務和其他債務的材料現金需求
截至2023年12月31日,我們的未償債務為57.679億美元,其中9.0億美元被歸類為流動債務。在我們目前的債務中,8.5億美元的優先票據將於2024年11月22日到期,其餘5,000萬美元根據一項未承諾的信貸安排未償還,我們預計將在2024年償還。我們
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我們相信,我們可以通過我們的業務產生的現金、發行新債務和/或通過我們承諾的循環信貸安排借款來償還這些債務。
有關我們的債務的更多信息,包括債務類型、到期日、利率、債務契約和可用的循環信貸安排,請參閲我們的綜合財務報表附註13。
2023年3月、5月、8月和12月,我們的董事會宣佈每股現金股息為0.24美元。我們預計將繼續按季度派發現金股息;然而,未來的股息須經董事會批准,並可能隨着業務需要或市場狀況的變化而調整。
2016年2月,我們的董事會批准了一項10億美元的股票回購計劃,自2016年3月1日起生效,沒有到期日。2023年,我們執行了股票回購,以向投資者返還現金,並根據我們的基於股票的薪酬計劃,以及與我們收購Empose,Inc.相關的普通股發行,限制所有權稀釋。截至2023年12月31日,根據該計劃,仍有1.558億美元的授權。2024年1月初,又以6410萬美元的價格回購了50萬股。
正如我們的合併財務報表附註5所述,我們正在執行2023年重組計劃、2021年重組計劃和2019年重組計劃。2023年重組計劃以及其他相關舉措預計將在2025年底之前產生1.2億至1.35億美元的税前費用,其中截至2023年12月31日的税前費用約為1300萬美元。隨着2023年重組計劃下的計劃效益的實現,我們預計到2025年底,年度税前運營支出總額將比2023年基線支出減少1.75億至2億美元。2021年重組計劃預計到2024年底將導致税前重組費用總額約為1.8億美元,其中截至2023年12月31日的税前重組費用約為1.7億美元。隨着2021年重組計劃下的計劃效益的實現,我們預計到2024年底,年度税前運營支出總額將比2021年基線支出減少約1.9億美元。2019年重組計劃預計到2025年底將產生約3.7億美元的税前重組費用,其中截至2023年12月31日的税前重組費用約為3.2億美元。在我們最初的估計中,隨着2019年重組計劃下的好處的實現,我們預計到2023年底,年度税前運營支出總額將比2019年基線支出減少約1.8億至2.8億美元。我們的最新估計表明,我們將接近這一範圍的低端,直到我們完成製造設施的關閉,才能實現全部好處,預計將於2025年完成。
正如我們的合併財務報表附註17所述,美國國税局已經發布了2010至2012年、2013至2015年以及2016至2019年的擬議調整。我們對這些擬議的調整提出了異議,並打算繼續大力捍衞我們的立場。雖然爭議税務問題的最終解決時間尚不確定,但未來的付款可能會對我們的運營現金流產生重大影響。
根據2017年的減税和就業法案,我們有一筆2.062億美元的債務,這筆債務來自對1986年後當然被視為匯回的未納税外國收入和利潤的一次性税收(“過渡税”),用於被視為未匯出的外國收入被視為匯回國內。截至2023年12月31日,其中51.6美元和1.546億美元分別計入我們綜合資產負債表的當期所得税負債和非當期所得税負債。
正如我們的綜合財務報表附註21所述,我們涉及各種訴訟事宜。我們估計,截至2023年12月31日,所有訴訟事項的總負債為2.441億美元。我們預計將在未來幾年償還這些債務。
在正常的業務過程中,我們簽訂採購承諾,主要與原材料有關。然而,我們認為這些購買承諾對我們業務的整體地位或我們的流動性並不重要。
我們已經達成了開發、分銷和其他合同安排,這些安排可能會導致未來的付款取決於各種事件,例如某些產品研發里程碑、銷售里程碑或產品獨家分銷權利的實現情況。這些與這些協議相關的估計付款可能在0至4.4億美元之間。
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關鍵會計估計
我們的財務報表的編制受到會計政策和方法的選擇和應用的影響,也要求我們做出影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內收入和費用的報告金額的估計和假設。關鍵會計估計是那些涉及重大估計不確定性的估計,並且已經或合理地可能對我們的財務狀況和經營結果產生重大影響。吾等相信下文所述的會計估計及假設涉及重大主觀性及判斷,該等估計或假設的改變可能會對本公司的財務狀況或經營業績產生重大影響。
超額庫存和工具-我們必須確定在每個資產負債表日期,我們的庫存中有多少(如果有的話)最終可能被證明無法出售或按我們的賬面成本計算無法出售。同樣,我們還必須確定手頭的工具是將用於生產性用途,還是由於供應過剩而不部署。因此,存貨和票據被減記為其可變現淨值。為了確定適當的可變現淨值,我們根據所有產品、儀器系統和部件的歷史和預期需求模式來評估當前的庫存水平。除按成本入賬的在製品庫存外,所有庫存和儀器項目及類別的確定依據一般都是相同的。過時或停產的物品通常被銷燬並完全註銷。管理層根據市場狀況、競爭性報價和其他因素,定期評估存貨和工具的可變現淨值是否需要改變。
所得税-我們的所得税支出、遞延税收資產和負債以及未確認税收優惠準備金反映了管理層對估計未來將支付的税款的最佳評估。我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税。在確定綜合所得税費用時,需要作出重大判斷和估計。
我們按應納税管轄區估計所得税費用和所得税負債和資產。在每個應納税地區實現遞延税項資產取決於我們產生足夠實現收益的未來應納税收入的能力。我們持續評估遞延税項資產,並提供估值津貼,除非我們確定“更有可能”實現遞延税項利益。
在計算我們的納税義務時,涉及到在我們全球業務的多個司法管轄區應用複雜的税收法律和法規時的不確定性。我們在幾乎所有這些司法管轄區都要接受監管審查或審計,這些審查和審計可能需要較長的時間才能解決。我們根據我們對所有相關事實和情況的瞭解來記錄我們的所得税撥備,包括現行税法、我們對以前和解協議的經驗、當前審查的狀況以及我們對税務機關如何看待某些相關工商業事項的理解。
我們根據財務會計準則委員會(“FASB”)關於所得税的指導意見確認税務負債,並在我們的判斷因評估以前無法獲得的新信息而發生變化時調整這些負債。由於其中一些不確定性的複雜性,最終解決方案可能會導致支付與我們目前對納税義務的估計有很大不同。這些差異將在確定期間反映為所得税支出的增加或減少。
承付款和或有事項-我們參與各種正在進行的訴訟、法律行動和索賠,包括產品責任、知識產權、股東事項、税務糾紛、商業糾紛、僱傭糾紛、舉報人和Quitam索賠和調查、政府訴訟和調查,以及在我們正常業務過程中出現的其他法律事項。當損失很可能已經發生並且損失的金額可以合理估計時,我們就確定或有損失的負債。產品責任和其他索賠的應計項目是在內部和外部法律顧問的協助下,根據索賠、相關法律費用和已發生但未報告的索賠的當前信息和歷史結算信息確定的。
商譽與無形資產-我們每年或當事件或情況顯示公允價值低於其賬面價值時,評估商譽和無限期終身無形資產的賬面價值。我們評估有限壽命期無形資產的賬面價值時,只要事件或情況表明賬面價值可能
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是不可挽回的。要估計商譽和無形資產的公允價值,最重要的是估計這些資產產生的未來現金流和風險調整貼現率,需要做出重大假設。因此,這些公允價值計量使用了大量不可觀察到的輸入。這些假設的改變可能需要我們記錄這些資產的減值費用。
我們有三個分配了善意的報告單位。在我們2023年第四季度的年度商譽減值測試中,其中兩個報告單位的估計公允價值比賬面價值高出50%以上。我們使用收益法和市場法估計了這些報告單位的公允價值。損益法下的公允價值是通過將報告單位的估計未來現金流量折現到現值來確定的。市場法下的公允價值採用準則上市公司方法,該方法使用從與我們的報告單位類似的其他業務中確定的估值指標。我們對另一個報告單位進行了定性測試,得出結論,該報告單位的公允價值很可能超過其賬面價值。
如果收入和市場方法中使用的估計值發生變化,我們報告單位的未來減值可能會發生。如果我們對報告單位的盈利能力的估計下降,那麼收益法下的公允價值估計也將下降。此外,更廣泛的經濟環境的變化可能會導致我們的估計折現率和可比公司估值指標發生變化,這可能會影響我們的估計公允價值。此外,外幣匯率的變化可能會增加從外國供應商採購庫存和服務的成本,從而可能降低報告單位的盈利能力。
最近的會計聲明
有關最近的會計聲明如何影響或可能影響我們的財務狀況、經營業績或現金流的信息,請參閲我們的合併財務報表附註2。
第7A項。數量和質量關於市場風險的披露
市場風險
作為我們正在進行的業務運營的一部分,我們面臨某些市場風險,包括外幣匯率、利率和大宗商品價格變化的風險,這些風險可能會影響我們的財務狀況、運營結果和現金流。我們通過定期經營和融資活動以及通過使用衍生金融工具來管理我們對這些和其他市場風險的敞口。我們僅將衍生金融工具用作風險管理工具,而非投機投資目的。
外幣兑換風險
我們在全球範圍內運營,面臨着我們的財務狀況、運營結果和現金流可能因外幣匯率變化而受到不利影響的風險。為了減少外幣匯率變動對淨收益的潛在影響,我們以外幣遠期合約的形式與主要金融機構簽訂了衍生金融工具。有關外匯風險敞口及管理的進一步詳情,請參閲本公司綜合財務報表附註15。
我們維持管理我們風險管理活動的書面政策和程序。我們的政策要求套期保值工具的關鍵條款與套期保值的預測交易相同。在此基礎上,就現金流量對衝而言,被對衝交易的現金流量變動一般預期會被對衝工具的公允價值變動所抵銷。作為我們風險管理計劃的一部分,我們還進行敏感性分析,以評估與貨幣匯率假設變動相關的收入、經營業績、現金流和財務狀況的潛在變化。對2023年12月31日尚未完成的外匯遠期合約公允價值變化的敏感性分析表明,如果美元相對於所有貨幣的價值統一升值或貶值10%,而利差不變,那麼這些合約的公允價值將影響到截至2026年6月的所得税前收益減少約1.14億美元至增加約1.05億美元。
由於貨幣匯率波動而導致的外匯遠期合約公允價值的任何變化,預計將在很大程度上被對衝交易的價值變化所抵消。因此,
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外幣兑換合約不會因匯率變動而使我們面臨重大風險,因為這些合約的損益抵消了所對衝的資產、負債和交易的損益。
截至2023年12月31日,我們擁有非美元功能貨幣的法人實體淨資產,不包括商譽和無形資產,淨資產為18.545億美元。
我們訂立為期一至三個月的外幣遠期外匯合約,以管理以非實體功能貨幣計價的貨幣資產和負債的貨幣風險。因此,在同一報告期內,在收益中確認的外幣重新計量損益通常被外幣遠期外匯合同的損益抵消。
有關該等金融工具及其他金融工具(包括公允價值方法)的詳情,請參閲我們的綜合財務報表附註15。
商品價格風險
我們採購鈷鉻、鈦、鉭、聚合物和無菌包裝等原材料商品。我們一般就這些商品簽訂為期12至24個月的供應合同,以減輕市場價格波動的影響。作為我們風險管理計劃的一部分,我們執行與潛在大宗商品價格變化相關的敏感性分析。
利率風險
在正常的業務過程中,我們面臨着利率變化帶來的市場風險,這可能會影響我們的經營業績和財務狀況。我們通過定期運營和融資活動來管理利率風險敞口。
我們主要將現金和現金等價物投資於評級較高的公司商業票據和銀行存款。主要的投資目標是確保保本。目前,我們在投資組合中不使用衍生金融工具。
我們的大部分債務是固定利率債務,因此不會受到利率變化的影響。根據我們截至2023年12月31日的整體利率敞口,假設未償還本金金額保持不變,利率變化10%不會對利息支出淨額產生實質性影響。這一分析沒有考慮在這種環境下可能存在的整體經濟活動水平變化的影響。
信用風險
可能使我們面臨集中信用風險的金融工具主要是現金和現金等價物、衍生工具和應收賬款。
我們放置現金和現金等價物,並與評級較高的金融機構進行衍生品交易,並限制對任何一個實體的信貸敞口。我們相信,我們的現金和現金等價物或衍生工具沒有任何重大的信用風險。
我們在應收貿易賬款方面的信用風險集中度有限,這是由於客户數量眾多,分散在多個地理區域,以及在正常業務過程中經常監測被授予信貸的客户的信用狀況。我們幾乎所有的應收賬款都集中在美國和國際上的公立和私立醫院和醫療保健行業,或者與在國際市場運營的分銷商或經銷商合作,因此受到各自業務、經濟和國家特定變量的影響。我們在一些國家收回應收賬款的能力在一定程度上取決於這些醫院和醫療保健部門以及各自國家的國民經濟和醫療保健系統的財務穩定性。最值得注意的是,在歐洲,醫療保健通常是由政府贊助的。由於我們向這些國家的公立醫院銷售產品,我們間接受到政府預算限制和降價舉措的影響。如果各自政府為公立醫院項目提供資金的能力惡化,我們可能不得不在未來記錄大量壞賬支出。
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雖然我們面臨着來自歐洲和世界各地更廣泛的醫療行業的風險,但由於任何個人客户,我們都沒有顯著的淨風險敞口。對信貸風險的敞口是通過信貸審批、信貸限額和監督程序來控制的,我們相信損失準備金是足夠的。
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項目8.財務狀況TS和補充數據
齊默爾生物科技控股公司
合併財務報表索引
財務報表: |
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頁面 |
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獨立註冊會計師事務所報告 (PCAOB ID: |
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截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的綜合收益表 |
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截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的綜合全面收益(虧損表) |
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截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表 |
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截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度股東權益綜合報表 |
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截至2023年、2022年和2021年12月31日終了年度的合併現金流量表 |
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合併財務報表附註 |
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《獨立註冊會計師報告》艾瑞德會計師事務所
致Zimmer Biomet Holdings,Inc.董事會和股東。
關於財務報表與財務報告內部控制的幾點看法
我們已審計齊默生物科技控股有限公司及其附屬公司(“貴公司”)於2023年12月31日及2022年12月31日的合併資產負債表,以及截至2023年12月31日止三個年度各年度的相關綜合收益表、全面收益(虧損)表、股東權益表及現金流量表,包括列於第15(A)(2)項(統稱為“綜合財務報表”)項下截至2023年12月31日止三個年度各年度的相關附註及估值及合資格帳目表(統稱“綜合財務報表”)。我們還審計了公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制,依據內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。
我們認為,上述綜合財務報表按照美國公認的會計原則,公平地反映了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況,以及截至2023年12月31日的三個年度的經營業績和現金流量。我們還認為,截至2023年12月31日,本公司在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制,其依據是內部控制--綜合框架(2013)由COSO發佈。
意見基礎
本公司管理層負責編制該等綜合財務報表、維持有效的財務報告內部控制,以及對財務報告內部控制的有效性進行評估,包括在9A項下管理層的財務報告內部控制年度報告中。我們的責任是根據我們的審計,對公司的合併財務報表和公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定合併財務報表是否沒有重大錯報,無論是由於錯誤還是欺詐,以及是否在所有重大方面保持了對財務報告的有效內部控制。
我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價合併財務報表的整體列報。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關的政策和程序;(2)提供合理保證,按需要記錄交易,以便按照公認的會計原則編制財務報表,以及公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;以及(3)提供合理的
41
保證防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權獲得、使用或處置公司資產的行為。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會且(I)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露,以及(Ii)涉及我們特別具有挑戰性、主觀性或複雜判斷的當期綜合財務報表審計所產生的事項。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
某些未確認的税收優惠的納税義務
如合併財務報表附註2和17所述,截至2023年12月31日,公司已記錄未確認税收優惠的税務負債,合併餘額為3.919億美元。公司的某些估計税務負債(佔綜合餘額的大部分)的計算涉及處理公司全球業務中多個司法管轄區複雜税法和法規應用的不確定性。公司的所得税申報定期在多個聯邦、州和外國司法管轄區接受審計。所得税審計可能需要較長的時間來達成解決方案,並可能導致重大的所得税調整時,税法的解釋或公司利潤的分配有爭議。
我們確定與某些未確認税收優惠的納税責任有關的履行程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是:(I)管理層在確定某些未確認税收優惠的納税責任時的重大判斷,這是因為管理層應用複雜的税收法律和法規存在高度的估計不確定性,所得税審計的結果,以及此類審計可能導致的重大調整;(Ii)審計師的高度判斷力、主觀性和在執行程序以評估某些未確認税收優惠的納税負債的及時識別和準確計量以及評估支持估計的審計證據方面的努力;(3)審計工作涉及使用具有專門技能和知識的專業人員。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與確定和準確計量未確認税收優惠的納税義務有關的控制措施的有效性,包括處理納税義務完整性的控制措施。該等程序亦包括(I)以抽樣方式測試司法管轄區在計算若干未確認税務優惠的税務負債時所使用的若干資料,以評估計量若干未確認税務優惠的税務負債的準確性;(Ii)評估本公司確認若干未確認税務優惠的税務責任及若干未確認税務優惠的可能後果的完整性;及(Iii)與有關税務機關評估與若干未確認税務優惠有關的所得税審計的狀況及結果。擁有專業技能和知識的專業人士被用來協助評估管理層在不同司法管轄區複雜的税務法律和法規的應用情況,以及評估本公司某些税務立場的合理性。
/s/
2024年2月23日
自2000年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
42
齊默爾生物科技控股公司及附屬公司
合併狀態收入分攤額
(單位:百萬,每股除外)
|
|
截至12月31日止年度, |
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2023 |
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2022 |
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2021 |
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網絡 |
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出售,不包括無形資產攤銷 |
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無形資產攤銷 |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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商譽與無形資產減值 |
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重組和其他降低成本的舉措 |
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質量補救 |
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- |
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收購、整合、剝離及相關 |
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運營費用 |
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營業利潤 |
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其他(費用)收入,淨額 |
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利息支出,淨額 |
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( |
) |
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) |
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( |
) |
提前清償債務損失 |
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- |
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( |
) |
所得税前持續經營收益 |
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持續經營所得税撥備 |
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持續經營業務淨收益 |
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減去:可歸因於非控股權益的淨收益 |
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|||
Zimmer Biomet Holdings,Inc.的持續經營淨收益 |
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已終止業務虧損,税後淨額 |
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- |
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( |
) |
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( |
) |
Zimmer Biomet Holdings,Inc.的淨收益 |
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普通股基本每股收益 |
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持續經營收益 |
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已終止業務之虧損 |
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普通股基本每股收益 |
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稀釋後每股普通股收益 |
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持續經營收益 |
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|||
已終止業務之虧損 |
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- |
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( |
) |
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) |
稀釋後每股普通股收益 |
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加權平均未償還普通股 |
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基本信息 |
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稀釋 |
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|
附註是這些合併財務報表的組成部分。
43
齊默爾生物科技控股公司及附屬公司
C++合併報表綜合收益(虧損)
(單位:百萬)
|
|
截至12月31日止年度, |
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2023 |
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2022 |
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2021 |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.的淨收益 |
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$ |
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$ |
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其他全面收益(虧損): |
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外幣累計折算調整,税後淨額 |
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) |
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未實現現金流對衝收益,税後淨額 |
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對套期保值的重新分類調整,税後淨額 |
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) |
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對先前服務費用和未確認精算的調整 |
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( |
) |
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||
其他全面(虧損)收入合計 |
|
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( |
) |
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( |
) |
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|
Zimmer Biomet Holdings,Inc.的綜合收益 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
|
附註是這些合併財務報表的組成部分。
44
齊默爾生物科技控股公司及附屬公司
合併B配額單
(單位:百萬,不包括股份)
|
|
截至12月31日, |
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2023 |
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2022 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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應收賬款,減去信貸損失準備 |
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盤存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產、廠房和設備、淨值 |
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商譽 |
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無形資產,淨額 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
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$ |
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應付所得税 |
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其他流動負債 |
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長期債務的當期部分 |
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流動負債總額 |
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遞延所得税,淨額 |
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長期應繳所得税 |
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其他長期負債 |
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長期債務 |
|
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總負債 |
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預算和或有事項(附註21) |
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股東權益: |
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普通股,$ |
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實收資本 |
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留存收益 |
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累計其他綜合損失 |
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) |
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國庫股, |
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( |
) |
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) |
齊默爾生物科技控股公司股東權益總額 |
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非控股權益 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
|
$ |
|
|
$ |
|
附註是這些合併財務報表的組成部分。
45
齊默爾生物科技控股公司及附屬公司
合併報表股東權益
(單位:百萬,每股除外)
|
|
齊默爾生物科技控股公司股東 |
|
|
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累計 |
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其他 |
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總計 |
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普通股 |
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已繳費 |
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保留 |
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全面 |
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國庫股 |
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非控制性 |
|
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股東的 |
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數 |
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金額 |
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資本 |
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收益 |
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(虧損)收入 |
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|
數 |
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金額 |
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利息 |
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權益 |
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餘額2021年1月1日 |
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淨收益 |
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其他綜合收益 |
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宣佈的現金股利 |
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股票補償計劃 |
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餘額2021年12月31日 |
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) |
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淨收益 |
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其他綜合損失 |
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宣佈的現金股利 |
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淨投資套期保值的重新分類 |
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從ZimVie Inc.剝離出來 |
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( |
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股票補償計劃 |
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股份回購 |
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餘額2022年12月31日 |
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淨收益 |
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其他綜合損失 |
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宣佈的現金股利 |
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股票補償計劃 |
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體現,Inc.收購考慮事項 |
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股份回購 |
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( |
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餘額2023年12月31日 |
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( |
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附註是這些合併財務報表的組成部分。
46
齊默爾生物科技控股公司及附屬公司
合併狀態現金流項目
(單位:百萬)
|
|
截至12月31日止年度, |
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2023 |
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2022 |
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2021 |
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持續經營活動提供(用於)持續經營活動的現金流: |
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持續經營淨收益 |
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將淨收益與以下公司提供的現金淨額進行調整 |
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折舊及攤銷 |
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基於股份的薪酬 |
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商譽與無形資產減值 |
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提前清償債務損失 |
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(收益)在ZimVie Inc.的投資虧損。 |
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遞延所得税優惠 |
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經營性資產和負債的變動,扣除購得資產和負債後的淨額 |
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所得税 |
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應收賬款 |
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盤存 |
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應付賬款和應計負債 |
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其他資產和負債 |
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持續經營活動提供的現金淨額 |
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由持續經營的投資活動提供(用於)的現金流: |
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對儀器的增補 |
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其他物業、廠房和設備的附加費 |
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淨投資對衝結算 |
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知識產權的取得 |
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其他投資活動 |
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持續經營中用於投資活動的現金淨額 |
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由持續經營的融資活動提供(用於)的現金流: |
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週轉設施(付款)淨額 |
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定期貸款收益 |
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定期貸款的償付 |
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員工股票薪酬計劃的收益 |
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由非持續經營提供(用於)的現金流: |
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經營活動提供的現金淨額(用於) |
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用於投資活動的現金淨額 |
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用於融資活動的現金淨額 |
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非持續經營提供的現金淨額(用於) |
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匯率對現金及現金等價物的影響 |
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增加(減少)現金和現金等價物 |
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現金和現金等價物,年終(包括#美元 |
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附註是這些合併財務報表的組成部分。
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齊默爾生物科技控股公司及附屬公司
合併後的註釋財務報表
我們設計、製造和銷售整形外科重建產品;運動醫學、生物製劑、四肢和創傷產品;顱頜面部和胸部產品;外科產品;以及一套利用數據、數據分析和人工智能的集成數字和機器人技術。我們與全球各地的醫療保健專業人員合作,推進創新步伐。我們的產品和解決方案幫助治療骨骼、關節或支持軟組織紊亂或受傷的患者。我們與醫療保健專業人員一起,幫助數百萬人過上更好的生活。
“齊默生物科技”、“我們”、“公司”和類似的詞彙指的是齊默生物科技控股公司及其子公司。“Zimmer Biomet Holdings”僅指母公司。
衍生產品-2022年3月1日,我們完成了之前宣佈的將我們的脊柱和牙科業務分離為一家新的上市公司的計劃,通過Zimmer Biomet Holdings的分銷
使用預算-綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制,該準則要求吾等作出影響於財務報表日期呈報資產及負債額及披露或有資產及負債以及報告期內呈報收入及開支的估計及假設。在確認我們的資產和負債時,我們已根據GAAP作出了適當的最佳估計。此類估計包括但不限於對客户的可變對價、預期信貸損失的壞賬準備、存貨的可變現淨值、商譽的公允價值、其他長期資產的可回收性和未確認的税收優惠。實際結果可能與這些估計值大不相同。
運輸和搬運-向客户收取的運輸和處理產品的金額反映在淨銷售額中,並不是很大。與產品運輸和搬運有關的費用反映在銷售、一般和行政(“SG&A”)費用中,併為
研究與開發-我們支出所有已發生的研發(“R&D”)成本,除非研發未來有其他用途。研發成本包括工資、原型、研發中使用的設備折舊、顧問費、支付給合作伙伴的服務費,以及獲得或收購第三方正在進行的研發項目(未來沒有其他用途)的安排。如果根據研發安排,或有里程碑付款應支付給第三方,當里程碑結果有可能實現時,我們將支出里程碑付款義務。
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訴訟-當我們認為可能已經發生負債並且損失金額可以合理估計時,我們記錄或有損失的未貼現負債,包括未來的法律費用、和解和判決。
質量補救-我們使用財務報表項目“質量補救”來確認與處理表格483上的檢查意見以及FDA在檢查我們的華沙北校區設施後發出的警告信等事項有關的費用。有關表格483及警告信的其他資料,請參閲附註21。這些費用中的大部分與幫助我們更新以前的文件和重新設計某些流程的顧問有關。
重組和其他降低成本的舉措-重組被定義為由管理層計劃和控制的計劃,並對實體承擔的業務範圍或進行業務的方式進行實質性改變。重組費用包括(I)員工離職福利、(Ii)合同終止成本及(Iii)與離職或出售活動有關的其他相關成本。
2023年12月、2021年12月和2019年12月,我們分別批准了新的全球重組計劃,旨在進一步降低成本和重組我們的全球業務。截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度的重組費用主要歸因於這些計劃。有關這些重組計劃的更多信息,請參見附註5。
我們還啟動了其他成本降低和優化項目,目標是降低整個組織的成本。與這些項目相關的費用包括在我們的“重組和其他成本削減舉措”財務報表項目中。
收購、整合、剝離和相關-我們使用財務報表項目“收購、整合、剝離和相關”來確認完成業務合併和收購以及這些業務的相關整合產生的費用,以及與剝離我們的業務相關的費用。收購、整合、剝離及相關收益和支出主要包括:
現金和現金等價物-我們認為所有原始到期日為三個月或以下的高流動性投資均為現金等價物。資產負債表中報告的現金和現金等價物的賬面金額按成本計值,這與其公允價值大致相同。
應收帳款- 應收賬款包括貿易應收款和其他雜項應收款。 我們於日常業務過程中向客户授出信貸,並就預期信貸虧損計提撥備。 我們按地區市場釐定信貸虧損撥備,並考慮過往信貸經驗、客户信譽及其他相關資料。 我們共同努力收回所有應收賬款,但有時當我們確定賬款無法收回時,我們不得不從備抵中沖銷賬款。 信貸虧損撥備為$
49
庫存-存貨按成本和可變現淨值中較低者列報,成本按先進先出原則確定。
物業、廠房及設備-財產、廠房和設備按成本減去累計折舊入賬。折舊是用直線法根據估計的使用壽命計算的。至
軟件成本-當兩個初步項目階段都已完成,並且軟件很可能會按預期使用時,我們會將與開發或獲取供內部使用的計算機軟件相關的某些計算機軟件和軟件開發成本資本化。資本化軟件成本一般包括用於開發或獲得計算機軟件的材料和服務的外部直接成本,以及與軟件項目直接相關的員工的薪酬和相關福利。資本化的軟件成本包括在我們資產負債表上的財產、廠房和設備中,並在軟件準備好投入預期使用時按直線或加權平均估計用户基礎攤銷,估計軟件的使用壽命大致為至
儀器-器械是外科醫生在全關節置換和其他外科手術過程中使用的手持設備。票據被確認為長期資產,幷包括在財產、廠房和設備中。未部署的工具按成本或可變現淨值計提。已部署用於外科手術的器械以成本減去累計折舊的價格攜帶。折舊是使用基於平均估計使用壽命的直線方法計算的,該平均估計使用壽命主要參考相關的產品生命週期來確定
商譽-商譽不攤銷,但需要進行年度減值測試。商譽已分配給報告單位。報告單位的潛在減值是通過將報告單位的估計公允價值與其賬面價值進行比較或對報告單位上次量化評估的公允價值進行定性評估以確定是否存在潛在減值來識別的。當上一次量化測試的結果顯示報告單位的估計公允價值顯著高於其淨資產的賬面價值,且吾等不認為報告單位的經營發生重大變化會大幅降低其估計公允價值時,我們可能會進行定性評估。如果進行量化評估,報告單位的公允價值和商譽的公允價值是根據貼現現金流量分析和/或通過查看可比公司的市場價值使用市場方法來確定的。我們的貼現現金流分析中納入了重要的假設,如預測的淨銷售額、收入增長率、預測的運營費用和風險調整後的貼現率。我們於年第四季度或當事件或環境變化顯示報告單位的公允價值更有可能低於其賬面值時進行這項測試。如果報告單位的公允價值低於其賬面價值,減值損失計入報告單位的賬面價值超過公允價值的金額。有關商譽的更多信息,請參見附註11。
無形資產-無形資產最初按其公允價值計量。我們已根據無形資產交換代價的公允價值或預期從無形資產產生的預計税後貼現現金流量來確定無形資產的公允價值。具有有限壽命的無形資產,包括技術、某些商標和商號、與客户有關的無形資產、知識產權以及專利和許可證,在其估計使用期限或合同期限內按直線攤銷,估計使用期限或合同期限可能小於
50
具有無限年限的無形資產,包括某些商標和商號以及正在進行的研究和開發(“IPR&D”)項目,不會攤銷。無限壽險無形資產每年進行評估,以確定事件和環境是否繼續支持無限壽險。具有無限年限的無形資產每年或每當事件或情況顯示報告單位的公允價值較其賬面值更有可能低於其賬面值時進行減值測試。如果賬面金額超過資產的估計公允價值,則確認減值損失。應記錄的減值損失金額將根據資產的賬面價值超過其公允價值確定。無限期已存在無形資產的公允價值是根據使用特許權使用費減免法的貼現現金流量分析確定的,或可能對資產公允價值自上次量化評估以來的任何變化進行定性評估。免收特許權使用費的方法估計了與擁有資產相關的成本節約,而不是許可。在這些貼現現金流分析中納入了重大假設,如估計增長率、特許權使用費和風險調整貼現率。當之前的量化檢驗結果表明資產的公允價值明顯超過其賬面價值時,我們可能會進行定性評估。
所得税-我們根據資產負債法核算所得税,該方法要求就已列入財務報表的事件的預期未來税務後果確認遞延税項資產和負債。根據此方法,遞延税項資產及負債乃根據財務報表與資產及負債的税基之間的差額,採用預期差額將撥回的年度的現行税率釐定。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在制定新税率期間在收入中確認。
如果我們更有可能不會變現部分或全部遞延税項資產,我們會將遞延税項資產減去估值撥備。在作出此等決定時,吾等會考慮所有可獲得的正面及負面證據,包括現有應課税暫時性差異的未來逆轉、預測未來應課税收入、税務籌劃策略及最近的財務運作。如果我們確定我們能夠在未來實現我們的遞延所得税資產超過其淨記錄金額,我們將對估值免税額進行調整,這將減少所得税撥備。
我們在全球範圍內運營,受到眾多複雜的税收法律和法規的約束。在計算我們的納税義務時,涉及到在我們全球業務的多個司法管轄區應用複雜的税收法律和法規時的不確定性。我們的所得税申報在多個聯邦、州和外國司法管轄區定期接受審計。所得税審計可能需要較長的時間才能達成解決方案,當對税法的解釋或公司利潤分配存在爭議時,可能會導致重大的所得税調整。由於所得税在某些司法管轄區的調整可能很大,我們根據我們的估計記錄税收頭寸。對於那些更有可能維持税收優惠的税務頭寸,我們記錄了最大金額的税收優惠,最終與完全瞭解所有相關信息的税務機關達成和解的可能性超過50%。對於那些税收優惠不太可能持續的所得税頭寸,財務報表中沒有確認任何税收優惠。
衍生金融工具-我們按公允價值計量所有衍生工具,並將其作為資產或負債在我們的綜合資產負債表中報告。我們維持書面政策和程序,允許在適當情況下和在適當授權下,僅出於風險管理目的使用衍生金融工具。我們的政策禁止使用衍生金融工具進行交易或投機。有關我們的衍生工具和套期保值活動的更多信息,請參閲附註15。
51
其他(費用)收入,淨額-其他(支出)收入, 淨額包括我們投資的公允價值變動的收益/(虧損)、以實體功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債的重新計量收益/(虧損)以及未被指定為對衝工具的衍生工具的相關收益/(虧損),我們使用這些工具來管理這些資產和負債的貨幣風險、養老金支出的某些組成部分以及其他非營業收益/(虧損)。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,我們確認了以下收益:
庫存股-我們按照成本法對普通股的回購進行核算,並將庫存股作為股東權益的減少計入。我們只為有限的目的而重新發行國庫持有的普通股。
非控股權益-我們在其他公司有投資,我們在這些公司中擁有控股權,但不是100%的股權。與這些投資的非控股權益相關的進一步信息尚未提供,因為這對我們的合併財務報表並不重要。
最近採用的會計公告
我們在2023年通過的任何會計聲明都沒有對我們的財務狀況、運營結果或現金流產生實質性影響。
尚未採用的會計公告
2023年11月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2023-07,對可報告分部披露的改進,這是對ASC主題280-分部報告的修正。ASU要求提供更詳細和分類的分部信息,包括披露每個可報告分部的重要分部費用類別和金額。ASU還要求某些年度披露也必須在過渡期內進行。ASU在2023年12月15日之後的財年和2024年12月15日之後的財年的過渡期內有效。該指南將追溯適用,除非追溯採用是不可行的。允許儘早採用該ASU。我們目前正在評估這一ASU將對我們的財務報表和披露產生的影響。
2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-09,所得税披露的改進,這是對ASC 740主題-所得税的修正。ASU通過要求提供更多關於實體有效税率調節的分類信息,要求額外披露和分解所得税,以及其他旨在提高所得税披露有效性的修正案,提高了所得税披露的透明度。ASU在2024年12月15日之後的財年有效。該指南將前瞻性地適用,並可選擇追溯適用該指南。允許儘早採用該ASU。我們目前正在評估這一ASU將對我們的財務報表和披露產生的影響。
2022年3月1日,我們完成了之前宣佈的脊柱和牙科業務的分離,通過分配
52
2021年第四季度,ZimVie與一家金融機構簽訂了一項信貸協議,規定提供高達#美元的循環貸款
關於剝離,我們與ZimVie達成了最終協議,其中規定了分離和分配的條款和條件。這些協議包括過渡服務協議(“TSA”)、過渡製造和供應協議(“TMA”)、反向過渡製造和供應協議(“反向TMA”)和各種其他協議,每個協議的日期均為2022年3月1日。
根據TSA,我們和ZimVie雙方同意在分離和分銷後的臨時過渡基礎上相互提供某些服務。這些服務包括某些監管服務、商業服務、運營服務、税務服務、臨牀事務服務、信息技術服務、財務和會計服務以及人力資源和員工福利服務。為這種服務支付的報酬通常是為了使提供服務的公司能夠收回提供這種服務的所有成本和開支。運輸安全管理局將在根據其提供的最後一項服務期限屆滿時終止,該期限一般不晚於2025年3月31日。截至2023年12月31日,TSA的大部分服務都已完成。
根據TMA和反向TMA,Zimmer Biomet或ZimVie將在臨時、過渡性的基礎上為另一方製造或導致製造某些產品。根據此類協議,Zimmer Biomet或ZimVie(視情況而定)將被要求從另一方購買一定數量的產品。TMA和反向TMA的每一項都有兩年的期限,經雙方同意可以延長一年。
我們在我們的綜合收益表中確認TSA和TMA協議在收購、整合、剝離和相關費用方面的任何收益或損失。截至12月31日、2023年、2022年和2021年的與這些協議有關的合併收益表中包含的金額無關緊要。
我們最初保留了大約
2022年8月31日,我們借入本金總額為$
於2023年2月,我們向金融機構交易對手轉讓我們的ZimVie普通股以結算遠期外匯協議,並支付1美元,以全額償還短期貸款。
這個遠期匯兑協議按公允價值入賬,公允價值變動確認於營業外其他(支出)收入淨額,並計入截至2023年12月31日止年度與我們在ZimVie的投資有關的淨收益,如上所述。遠期交換協議的估值中最重要的投入是ZimVie股票的價格。遠期外匯協議的公允價值
53
十二月2022年31年是$
如附註1所述,我們的脊柱和牙科業務的結果已反映為截至前幾年剝離之日止的非連續性業務。
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在過去幾年裏 |
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十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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淨銷售額 |
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產品銷售成本,不包括無形資產攤銷 |
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無形資產攤銷 |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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重組和其他降低成本的舉措 |
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質量補救 |
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收購、整合、剝離及相關 |
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所得税前非持續經營虧損 |
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非持續經營的所得税收益 |
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非持續經營虧損,税後淨額 |
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當我們履行與客户簽訂的合同規定的義務時,我們就會確認收入。這發生在我們將產品控制權轉移給客户時,這通常發生在植入或裝運後所有權轉移時。收入的衡量標準是我們預期從轉讓產品中獲得的對價金額。從客户那裏收取的税款和匯給政府當局的税款不包括在收入中。
我們通過兩個主要渠道銷售產品:1)直接向醫療機構銷售,稱為直接渠道賬户;2)通過庫存分銷商和醫療保健經銷商。在直接渠道客户和一些醫療保健經銷商中,庫存通常被寄送給銷售代理或客户,以便在需要進行手術時可以獲得產品。由於我們保留控制庫存的能力,因此在將庫存放入寄售時不會確認任何收入。一旦植入,我們就會開具發票,收入就會確認。寄售銷售額約佔
對於銷售給庫存分銷商和一些醫療保健經銷商和醫院的產品,收入通常在產品控制權移交給客户時確認,這可以在產品發貨或客户收到時確認。我們估計以這種方式確認的銷售額約為
54
我們向客户提供標準的保修,保證我們的產品沒有瑕疵。這些標準保修不被視為單獨的履行義務。在有限的情況下,我們提供單獨的履約義務的延長保修。我們很少有具有多重履約義務的合同。既然我們做了
我們提供基於數量的折扣、回扣、即時薪酬折扣、返還權利和其他各種激勵措施,這些都是我們在可變對價模型下考慮的。如果客户可能因購買指定數量的我們的產品而獲得銷售激勵,我們將估計是否會實現此類激勵,並將這些激勵確認為在確認潛在收入交易的同一時期內收入的減少。我們主要使用期望值方法來估計激勵措施。在期望值方法下,我們考慮類似計劃的歷史經驗,並在逐個客户的基礎上審查銷售趨勢,以估計將獲得什麼水平的激勵。偶爾,產品會被退回,因此,我們基於預期值法維持估計的退款責任,該方法被記錄為收入減少。
我們通過以下方式分析銷售情況
此淨銷售額演示文稿不同於我們的可報告運營部門,後者基於我們的高級管理層組織結構以及我們為實現運營利潤目標而分配資源的方式。我們的每個可報告的運營部門銷售上述所有產品類別。因此,與下面的陳述和我們可報告的運營部門的唯一區別是地理分組。
按地域劃分的淨銷售額如下(單位:百萬):
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截至12月31日止年度, |
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2023 |
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2022 |
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2021 |
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美國 |
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國際 |
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總計 |
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按產品類別劃分的淨銷售額如下(單位:百萬):
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截至12月31日止年度, |
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2023 |
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2022 |
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2021 |
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雙膝 |
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髖臼 |
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S.E.T |
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總計 |
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2023年12月,我們的管理層批准了一項新的全球重組計劃(“2023年重組計劃”),旨在優化我們的成本基礎,並推動整個公司提高效率。 2023年重組計劃預計將導致税前重組費用總額約為 $
55
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員工 |
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終端 |
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合同 |
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優勢 |
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終止合同 |
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其他 |
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總計 |
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平衡,2022年12月31日 |
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- |
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$ |
- |
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$ |
- |
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$ |
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現金支付 |
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) |
非現金活動 |
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- |
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- |
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平衡,2023年12月31日 |
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自2023年重組計劃開始以來發生的債務 |
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- |
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$ |
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$ |
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2023年重組計劃預計確認的債務 |
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$ |
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$ |
- |
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$ |
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$ |
|
2021年12月,我們的管理層批准了一項新的全球重組計劃(“2021年重組計劃”),旨在進一步降低成本並重組我們的全球業務,為ZimVie的剝離做準備。 2021年重組計劃預計將導致税前重組費用總額約為5美元。
|
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員工 |
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終端 |
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|
合同 |
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|
|
優勢 |
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|
終止合同 |
|
|
其他 |
|
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總計 |
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平衡,2020年12月31日 |
|
$ |
- |
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|
$ |
- |
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|
$ |
- |
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|
$ |
- |
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現金支付 |
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外幣匯率變動 |
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平衡,2021年12月31日 |
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現金支付 |
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( |
) |
外幣匯率變動 |
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平衡,2022年12月31日 |
|
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現金支付 |
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( |
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( |
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( |
) |
外幣匯率變動 |
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平衡,2023年12月31日 |
|
$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
|
$ |
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||||
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|
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||||
自2021年重組計劃開始以來發生的費用 |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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2021年重組計劃預計應確認的費用 |
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$ |
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|
$ |
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$ |
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|
$ |
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2019年12月,我們的董事會批准並啟動了一項新的全球重組計劃(2019年重組計劃),目的是降低成本,使我們能夠進一步投資於更優先的增長機會。 2019年重組計劃預計將導致税前重組費用總額約為5美元。
下表總結了我們2019年重組計劃的合併收益表和成本類型的位置(以百萬為單位):
56
|
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截至2023年12月31日的年度 |
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員工 |
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終端 |
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合同 |
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優勢 |
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終止合同 |
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其他 |
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總計 |
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出售,不包括無形資產攤銷 |
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$ |
- |
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|
$ |
- |
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$ |
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|
$ |
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重組和其他降低成本的舉措 |
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- |
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$ |
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$ |
- |
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$ |
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|
$ |
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在截至2022年和2021年12月31日的年度內,與2019年重組計劃相關的所有費用均在《重組和其他降成本舉措》中確認。
下表彙總了與2019年重組計劃有關的已確認負債(單位:百萬):
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員工 |
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||||
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|
終端 |
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|
合同 |
|
|
|
|
|
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|
||||
|
|
優勢 |
|
|
終止合同 |
|
|
其他 |
|
|
總計 |
|
||||
平衡,2020年12月31日 |
|
$ |
|
|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
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現金支付 |
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外幣匯率變動 |
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( |
) |
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- |
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( |
) |
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( |
) |
平衡,2021年12月31日 |
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- |
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現金支付 |
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( |
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外幣匯率變動 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
平衡,2022年12月31日 |
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|
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$ |
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|
|
|
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- |
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現金支付 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
外幣匯率變動 |
|
|
( |
) |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
平衡,2023年12月31日 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
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|
|
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自2019年重組計劃開始以來發生的費用 |
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$ |
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|
$ |
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$ |
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|
$ |
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||||
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2019年重組計劃預計確認的費用 |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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我們不將重組費用計入我們可報告部門的營業利潤中。我們在“重組和其他成本削減舉措”財務報表項目中報告其他成本削減和優化舉措的費用,因為這些活動的目標也是降低整個組織的成本。但是,由於削減成本舉措的費用不被視為重組,因此不包括在本説明所列數額中。
57
我們的股票支付主要包括股票期權和限制性股票單位(“RSU”)。
|
|
截至12月31日止年度, |
|
|||||||||
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|
2023 |
|
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2022 |
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|
2021 |
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税前總費用 |
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$ |
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$ |
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$ |
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|||
與獎勵相關的税收優惠 |
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總費用,税後淨額 |
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
我們有
股票期權
到目前為止,根據我們的計劃授予的股票期權一般或
截至該年度的股票期權活動摘要2023年12月31日情況如下(選項以千為單位):
|
|
庫存 |
|
|
加權 |
|
|
加權 |
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|
固有的 |
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||||
截至2023年1月1日未償還 |
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|
|
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$ |
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||||
授予的期權 |
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行使的期權 |
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( |
) |
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被沒收的期權 |
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( |
) |
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|||
期權已過期 |
|
|
( |
) |
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|||
截至2023年12月31日的未償還債務 |
|
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$ |
|
|
|
|
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$ |
|
||||
已歸屬或預計將於2023年12月31日歸屬 |
|
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$ |
|
|
|
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$ |
|
||||
可於2023年12月31日行使 |
|
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$ |
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$ |
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||||
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|
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我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來確定股票期權的公允價值。預期波動率源於歷史波動率和隱含波動率的組合,因為在我們的股票期權授予日期附近活躍交易的期權的到期日不超過一年。股票期權的預期期限來源於員工的歷史行權行為。無風險利率是使用目前可用於零息美國政府債券的隱含收益率來確定的,剩餘期限接近期權的預期壽命。股息率是用估計的年度股息除以我們股票在授予日的市場價格來確定的。
58
下表列出了有關授予的股票期權的加權平均公允價值、用於確定公允價值的假設、行使的期權的內在價值以及在所示年度行使的期權的税收優惠的信息:
|
|
截至12月31日止年度, |
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2023 |
|
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2022 |
|
|
2021 |
|
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股息率 |
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|
% |
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|
% |
|
|
% |
|||
波動率 |
|
|
% |
|
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% |
|
|
% |
|||
無風險利率 |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
|||
預期壽命(年) |
|
|
|
|
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|
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|||
授予期權的加權平均公允價值 |
|
$ |
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$ |
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$ |
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|||
行使期權的內在價值(單位:百萬) |
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$ |
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$ |
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$ |
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|||
行使期權的税收優惠(單位:百萬) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
截至2023年12月31日,有一美元
RSU
我們已經向我們的某些員工授予了RSU。獎項的期限一般為三個或三個月
截至本年度的非既有RSU活動摘要2023年12月31日如下(RSU以千為單位):
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|
|
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加權 |
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||
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授予日期 |
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RSU |
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|
公允價值 |
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截至2023年1月1日未償還 |
|
|
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$ |
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||
授與 |
|
|
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|
||
既得 |
|
|
( |
) |
|
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|
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被沒收 |
|
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( |
) |
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截至2023年12月31日的未償還債務 |
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$ |
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||
|
|
|
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|
|
|
僅對於有服務條件的RSU,獎勵的公允價值是基於授予日我們普通股的公允市場價值確定的。對於具有市場條件的RSU,使用蒙特卡羅估值技術來模擬獲獎的市場條件。模擬結果被用來確定獎勵的公允價值。
我們需要估計在必要的服務期內,將在直線基礎上授予和確認基於股份的支付費用的RSU的數量。截至2023年12月31日,我們估計大約
59
庫存包括以下內容(以百萬為單位):
|
|
截至12月31日, |
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2023 |
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2022 |
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成品 |
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$ |
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$ |
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正在進行的工作 |
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原料 |
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盤存 |
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$ |
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$ |
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在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,為超額和陳舊庫存,包括我們打算停產的某些產品線,計入合併收益表的金額是$
不動產、廠房和設備由以下部分組成(單位:百萬):
|
|
截至12月31日, |
|
|||||
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|
2023 |
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|
2022 |
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土地 |
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$ |
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$ |
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建築和設備 |
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資本化的軟件成本 |
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儀器 |
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在建工程 |
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累計折舊 |
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( |
) |
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( |
) |
財產、廠房和設備、淨值 |
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$ |
|
|
$ |
|
折舊費用w作為$
我們有一塊錢
60
下列與持續經營有關的金融資產和負債按公允價值按經常性基礎入賬(以百萬計):
|
|
截至2023年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
報告日期的公允價值計量使用: |
|
||||||||||
描述 |
|
已錄製 |
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|
報價 |
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|
意義重大 |
|
|
意義重大 |
|
||||
資產 |
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
||||
指定為套期保值的當期和長期衍生工具 |
|
|
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|
$ |
|
|
$ |
- |
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|
$ |
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$ |
- |
|
|||
|
|
|
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
- |
|
|||
未指定為套期保值的當期和長期衍生品 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
- |
|
|
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- |
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*總資產 |
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$ |
- |
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$ |
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$ |
- |
|
||
負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
指定為套期保值的當期和長期衍生工具 |
|
|
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|
$ |
|
|
$ |
- |
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|
$ |
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$ |
- |
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- |
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|
|
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|
- |
|
|
|
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|
|
- |
|
|||
未指定為套期保值的當期和長期衍生品 |
|
|
|
|
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|
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|
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|
||||
|
|
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|
|
- |
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與收購相關的或有付款 |
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- |
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- |
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*總負債 |
|
$ |
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$ |
- |
|
|
$ |
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|
$ |
|
61
|
|
截至2022年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
報告日期的公允價值計量使用: |
|
||||||||||
描述 |
|
已錄製 |
|
|
報價 |
|
|
意義重大 |
|
|
意義重大 |
|
||||
資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
指定為套期保值的當期和長期衍生工具 |
|
|
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|
|
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|
$ |
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$ |
- |
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$ |
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$ |
- |
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|
|
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|
- |
|
|
|
|
|
|
- |
|
|||
未指定為套期保值的當期和長期衍生品 |
|
|
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|
||||
|
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|
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- |
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遠期外匯協議 |
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對ZimVie的投資 |
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*總資產 |
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$ |
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|
$ |
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$ |
- |
|
|||
負債 |
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|
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指定為套期保值的當期和長期衍生工具 |
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$ |
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$ |
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- |
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- |
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未指定為套期保值的當期和長期衍生品 |
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- |
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與收購相關的或有付款 |
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*總負債 |
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$ |
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$ |
- |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
我們使用基於從活躍市場獲得的外幣匯率的市場方法對我們的外幣遠期合約進行估值,並對交易對手的信用風險進行持續評估。
我們使用基於公開市場收益率曲線和掉期條款的市場方法對我們的利率掉期進行估值,並對交易對手的信用風險進行持續評估。我們的交叉貨幣利率互換的估值還包括對外幣匯率的考慮。
關於剝離,我們保留了大約
截至2022年12月31日,遠期外匯協議的價值基於自協議成立以來ZimVie股票的歷史成交量加權平均價格,並模擬了ZimVie股票在結算日之前的表現。
與收購相關的或有付款包括基於銷售的付款和監管里程碑,並使用貼現現金流量技術進行估值。 以銷售為基礎之付款之公平值乃基於重大不可觀察輸入數據,例如概率加權未來收入估計及模擬眾多潛在結果,並隨收入估計增加或減少而變動。監管里程碑的公平值乃根據成功取得指定監管批准的可能性釐定。
與我們在2023年2月收購Embit,Inc.(以下簡稱“Emble”)相關的或有付款將通過發行我們的普通股和現金付款來支付。收購事項載於附註10。於截至2023年12月31日止年度內,我們發出
62
價格在結算日。為了最大限度地減少發行股票對里程碑和解的稀釋,我們回購了
下表提供了上表中按公允價值經常性計量的使用重大不可觀察投入(第三級)(以百萬計)的項目的期初和期末餘額的對賬:
|
|
第3級--負債 |
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與收購相關的或有付款 |
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期初餘額2022年12月31日 |
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$ |
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與2023年收購相關的新或有對價 |
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聚落 |
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( |
) |
2023年12月31日期末餘額 |
|
$ |
|
與收購相關的或有付款的估計變動在我們的綜合收益表上的收購、整合、剝離和相關項目中確認。
在……上面
在……上面
在……上面
在……上面
63
這些收購在本報告中統稱為“2023年收購”。關於購置日之後發生的與或有對價負債有關的普通股和現金付款的發行情況,請參閲附註9。
與2023年收購相關的商譽是指轉讓的對價超過收購淨資產公允價值的部分。與2023年收購相關的商譽來自我們預計從收購的技術中實現的運營協同效應和交叉銷售機會。預計部分商譽可在美國所得税中扣除。與具體化、10月和11月收購相關的商譽包括在美洲運營部門和美洲整形外科報告部門。與4月收購相關的商譽計入亞太業務部門和報告部門。
2023年收購的收購價格分配是截至2023年12月31日的初步價格分配。我們需要額外的時間來評估交易的税務屬性,這可能會改變已確認的税務資產和負債。我們還在評估截至各自收購日期的某些或有負債。公允價值的初步估計與最終購置款會計之間可能存在差異。預計公允價值的最終估計將盡快完成,但不遲於各自收購日期後一年。
下表彙總了與2023年收購有關的購入資產和承擔的負債的公允價值初步估計數(單位:百萬):
流動資產 |
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$ |
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應攤銷的無形資產: |
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技術 |
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商標和商品名稱 |
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客户關係 |
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不受攤銷影響的無形資產: |
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正在進行的研發(IPR&D) |
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商譽 |
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其他資產 |
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收購的總資產 |
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流動負債 |
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遞延所得税 |
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承擔的總負債 |
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取得的淨資產 |
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$ |
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為技術、客户關係、商標和商品名稱選擇的加權平均攤銷期限為
在截至2023年12月31日的年度內,2023年收購的初步價值沒有重大調整。
在……上面
與本次收購相關的商譽是指轉讓的對價超過收購淨資產公允價值的部分。商譽與我們期望通過合併兩家公司實現的運營協同效應以及未來未確定的開發項目的現金流有關。商譽包括在美洲運營部門和美洲CMFT報告單位。預計部分商譽可在美國所得税中扣除。
64
下表彙總了與此次收購有關的收購資產和承擔的負債的公允價值的最終估計總額(單位:百萬):
流動資產 |
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$ |
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|
應攤銷的無形資產: |
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技術 |
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客户關係 |
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商譽 |
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其他資產 |
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收購的總資產 |
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流動負債 |
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承擔的總負債 |
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取得的淨資產 |
|
$ |
|
為技術和客户關係選擇的攤銷期限為
對於這些收購,我們沒有將預計信息和某些其他信息納入公認會計準則,因為它們對我們的財務狀況或運營結果沒有實質性影響。
下表彙總了與持續經營有關的商譽賬面金額變化(單位:百萬):
|
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美洲 |
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歐洲、中東和非洲地區 |
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亞太地區 |
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總計 |
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2022年1月1日的餘額 |
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商譽 |
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$ |
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累計減值損失 |
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( |
) |
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( |
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- |
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( |
) |
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採購會計調整 |
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- |
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其他收購 |
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貨幣換算 |
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( |
) |
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減損 |
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( |
) |
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- |
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( |
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2022年12月31日的餘額 |
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商譽 |
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累計減值損失 |
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( |
) |
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( |
) |
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- |
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( |
) |
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- |
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2023年收購 |
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- |
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貨幣換算 |
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- |
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( |
) |
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2023年12月31日的餘額 |
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商譽 |
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累計減值損失 |
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) |
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( |
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- |
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( |
) |
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$ |
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$ |
- |
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$ |
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|
$ |
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如附註10所述,我們於截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度內完成收購,帶來額外商譽。
我們在每年第四季度進行年度商譽減值測試。關於2023年第四季度的年度商譽減值測試,我們使用收入和市場法估計了我們的America Orthopedics和America CMFT報告單位的公允價值。在2023年的年度測試中,America Orthopedics和America CMFT的報告單位都比賬面價值高出50%以上。我們對我們的亞太報告單位進行了定性測試,得出結論,該報告單位的公允價值很可能超過其賬面價值。我們在2022年第四季度完全減損了與我們的EMEA報告部門相關的商譽,如下所述。
於截至2022年12月31日止年度內,我們錄得商譽減值費用$
65
貨幣在我們的EMEA報告部門中,美元對我們分析中使用的預測現金流產生了重大影響。對於EMEA報告部門,運營費用與收入沒有成比例下降,因為許多與庫存相關的費用和某些費用是以美元計算的。此外,通脹壓力也導致我們的預測費用增加。此外,與2021年的減值測試相比,我們的貼現現金流在2022年的減值測試中利用了更高的風險調整貼現率,這主要是由於各國央行在2022年加息,以及由於宏觀經濟因素和該地區面臨的風險而增加了特定國家的風險。我們以前曾在前幾年計入與該報告單位相關的商譽減值費用,因此當這些負面宏觀經濟因素在2022年發生時,剩餘商譽被確定為完全減值。
我們根據收入和市場方法估計了EMEA報告單位的公允價值。損益法下的公允價值是通過將報告單位的估計未來現金流量折現到現值來確定的。市場法下的公允價值採用上市公司準則方法,該方法使用與我們的EMEA報告單位類似的上市公司的估值指標,並考慮了我們的報告單位與可比公司之間的差異。
在估計歐洲、中東和非洲地區報告單位的未來現金流時,我們結合了市場參與者將用來評估報告單位公允價值的市場和公司具體信息。主要的市場投入是收入增長率。這些比率是基於歷史趨勢和估計的未來增長動力,如全球人口老齡化、肥胖和更活躍的生活方式。重要的特定於公司的信息包括假設報告部門如何隨着收入的增長而利用運營費用,以及我們的任何差異化產品或新產品將對收入產生的影響。
根據上市公司指引方法,我們考慮了我們的報告單位與可比公司之間的具體風險差異,例如最近的財務業績、規模風險和產品組合,以及其他考慮因素。
有幾個
我們將在中期和年度報告期內繼續監測我們報告單位的公允價值。如果我們的估計現金流減少,我們可能不得不在未來記錄進一步的減值費用。可能導致我們的現金流低於我們當前估計的因素包括:1)新冠肺炎病毒的額外復發,包括變種,導致醫院推遲選擇性手術;2)醫療保健市場不可預見的變化導致收入減少,或我們無法從研發活動中產生新產品收入;3)我們無法實現重組計劃、成本節約舉措和其他不可預見的因素帶來的預期營業利潤率;以及4)外幣兑美元走弱。此外,更廣泛的經濟環境的變化可能會導致我們的估計折現率和可比公司估值指標發生變化,這可能會影響我們的估計公允價值。
66
與持續經營有關的可確認無形資產的構成如下(以百萬計):
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技術 |
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知識分子 |
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商標 |
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|
客户 |
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知識產權研發 |
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其他 |
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總計 |
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截至2023年12月31日: |
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應攤銷的無形資產: |
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總賬面金額 |
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累計攤銷 |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
無形資產不受 |
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總賬面金額 |
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可確認無形資產總額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至2022年12月31日: |
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應攤銷的無形資產: |
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總賬面金額 |
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累計攤銷 |
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( |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
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- |
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( |
) |
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( |
) |
無形資產不受 |
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總賬面金額 |
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- |
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- |
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可確認無形資產總額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
|
我們確認知識產權研發無形資產減值費用為#美元。
於截至二零二三年十二月三十一日止年度,我們訂立協議,透過買斷若干許可安排收購知識產權。該等新協議及相關付款消除了根據先前許可安排的條款應於二零三零年到期的各種特許權使用費付款。這些新協議通過擴大我們對未來可能使用的知識產權的所有權而使我們受益。我們確認無形資產為$
根據確認的無形資產估計的年度攤銷費用於截至二零二四年十二月三十一日止年度,截至二零二三年十二月三十一日止年度之溢利為(以百萬計):
截至12月31日止的年度, |
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2024 |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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67
其他流動負債包括以下負債(百萬美元):
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截至12月31日, |
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2023 |
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2022 |
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其他流動負債: |
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許可和服務協議 |
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$ |
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$ |
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薪金、工資和福利 |
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訴訟和產品責任 |
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客户返點 |
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應計負債 |
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其他流動負債總額 |
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$ |
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$ |
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.
我們的債務由以下部分組成(以百萬為單位):
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截至12月31日, |
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2023 |
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2022 |
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長期債務的當期部分 |
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短期貸款 |
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$ |
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$ |
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未承諾信貸安排 |
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- |
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為期五年的信貸協議 |
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- |
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短期債務總額 |
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長期債務 |
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債務貼現和發行成本 |
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( |
) |
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( |
) |
與利率互換相關的調整 |
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( |
) |
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( |
) |
長期債務總額 |
|
$ |
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|
$ |
|
於二零二三年十二月三十一日,我們的流動及非流動債務總額為$
在2023年,我們贖回了
於二零二三年十一月二十八日,我們完成發行$
68
於2023年8月28日,吾等訂立一份未承諾信貸安排函件(“未承諾信貸安排”),其中規定吾等可不時申請短期貸款,而貸款人可行使其絕對及唯一酌情決定權提供短期貸款。未承諾信貸安排下的借款只能用於一般公司和營運資本目的。未承諾信貸安排規定,任何時候未償還借款的本金總額不得超過#美元。
2023年7月7日,我們簽訂了新的五年期循環信貸協議(《2023年五年期循環信貸協議》)和新的364天循環信貸協議(《2023年364天循環信貸協議》),如下所述。這些信貸協議下的借款將用於一般企業用途。
2023年的五年期信貸協議包含
2023年五年期信貸協議將於
2023年五年期信貸協議項下的借款按浮動利率計息,按適用利息期的經調整期限SOFR或替代基準利率計算,在每種情況下,加上參考我們的優先無擔保長期債務信用評級而釐定的適用保證金。我們按參考我們的優先無擔保長期債務信用評級確定的利率支付2023年五年期循環貸款總額的融資費。《2023年五年期信貸協議》載有無擔保融資安排的慣例正面和負面契約以及違約事件,其中除其他外,包括對合並、合併和出售資產的限制。2023年五年期信貸協議還要求我們保持綜合債務與綜合EBITDA的比率不超過
2023年364天循環信貸協議是一項本金為#美元的無擔保循環信貸安排。
2023年364天循環貸款將於
69
旋轉貸款利率由我們的高級無擔保長期債務信用評級決定。《2023年364天循環信貸協議》載有無擔保融資安排的慣例肯定和消極契約和違約事件,除其他外,包括對合並、合併和出售資產的限制。2023年364天循環信貸協議還要求我們維持綜合債務與綜合EBITDA的比率不超過
在我們的循環信貸安排下的借款是通過
2022年12月13日,我們使用手頭的現金,包括短期貸款收益#美元。
2022年9月22日,我們用手頭的現金全額償還了
2022年8月31日,我們借入本金總額為$
2022年3月18日,我們贖回了全部美元
2021年11月15日,我們開始現金投標,購買某些未償還的優先票據。2021年優先票據發行的收益,加上手頭的現金,用於支付現金投標要約中購買的優先票據。因此,我們記錄了一筆債務清償損失,數額為#美元。
截至2023年12月31日,我們的優先票據(包括我們的歐元票據)的估計公允價值,根據特定證券在場外交易市場的報價(第2級)為#美元。
在2023年12月31日和2022年12月31日,我們借款的加權平均利率是
70
AOCI指的是根據公認會計準則計入全面收益但不包括在淨收益中的某些損益,因為這些金額最初作為對股東權益的調整入賬。在發生某些事件時,AOCI中的金額可能會重新分類為淨收益。
我們的AOCI由外幣換算調整、現金流對衝的未實現收益和虧損、先前服務成本的攤銷和我們確定的福利計劃的精算假設中的未確認收益和虧損組成。外幣折算調整在出售時或在外國實體的投資完全或基本上完全清算時重新分類為淨收益。在截至2022年12月31日的一年中,由於ZimVie的剝離,某些外國實體被完全清算。在按比例剝離合並子公司的資產和負債時,這些淨資產的分配是通過權益而不是淨收益確認的。因此,那些完全清算的實體的外幣換算調整被重新歸類為留存收益。同樣,我們簽訂了被指定為針對某些相同外國實體的淨投資對衝工具。我們將與這些實體相關的在外幣換算調整中遞延的淨投資對衝收益(虧損)部分重新歸類為留存收益。當被套期保值的項目影響淨收益時,現金流套期保值的未實現損益被重新分類為淨收益。AOCI中與定義的福利計劃相關的金額在計劃中員工的服務期間重新分類。有關我們的固定福利計劃的更多信息,請參見附註16。
下表顯示了AOCI的組成部分的變化,税後淨額(以百萬為單位):
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外國 |
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|
現金 |
|
|
已定義 |
|
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貨幣 |
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流動 |
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|
效益 |
|
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總計 |
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||||
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|
翻譯 |
|
|
套期保值 |
|
|
計劃項目 |
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|
AOCI |
|
||||
餘額2022年12月31日 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
重新分類前的AOCI |
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|
( |
) |
|
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|||
對損益表的重新分類 |
|
|
- |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
餘額2023年12月31日 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
下表顯示了AOCI的重新分類調整(以百萬為單位):
|
|
收益/(損失)金額 |
|
|
|
|||||||||
|
|
從AOCI重新分類 |
|
|
|
|||||||||
|
|
截至12月31日止年度, |
|
|
位置在 |
|||||||||
AOCI的組成部分 |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
盈利報表 |
|||
現金流對衝 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
三份合同 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
產品銷售成本 |
||
遠期起始利率互換 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
利息支出,淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
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( |
) |
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税前合計 |
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( |
) |
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所得税撥備 |
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) |
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税後淨額 |
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固定福利計劃 |
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結算、先前服務費用和未實現精算收益(損失) |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
其他(費用)收入,淨額 |
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( |
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( |
) |
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所得税撥備 |
|
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
税後淨額 |
||
重新分類總數 |
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
税後淨額 |
71
下表顯示了在我們的綜合全面收益(虧損)表中確認的AOCI每個組成部分的税收影響(以百萬為單位):
|
|
截至12月31日止年度, |
|
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|
|
税前 |
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|
税收 |
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税後淨額 |
|
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2023 |
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2022 |
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2021 |
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2023 |
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2022 |
|
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2021 |
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2023 |
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2022 |
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|
2021 |
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外幣累計 |
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( |
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( |
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) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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( |
) |
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未實現現金流對衝收益 |
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重新定級調整 |
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對先前服務費用的調整 |
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其他綜合合計 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
|
我們面臨與我們持續經營業務相關的某些市場風險,包括外幣匯率風險、商品價格風險、利率風險和信用風險。我們通過定期的運營和融資活動來管理我們對這些和其他市場風險的敞口。目前,我們通過使用衍生工具管理的風險只有利率風險和外幣匯率風險。
利率風險
被指定為公允價值對衝的衍生品
我們目前使用固定利率對可變利率掉期來部分管理我們的現金投資和債務組合帶來的利率風險敞口。根據公認會計原則,這些衍生工具被指定為公允價值對衝。衍生工具的公允價值變動計入當期收益,並由相關債務工具的損益抵銷。
2021年6月,我們達成了一項
於2023年12月31日及2022年12月31日,我們的綜合資產負債表中記錄了以下與公允價值對衝的累計基準調整有關的金額(以百萬計):
|
|
對衝負債的賬面值 |
|
|
|
計入對衝負債賬面值的公允價值對衝調整累計金額 |
|
||||||||||
資產負債表行項目 |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||||
長期債務 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
指定為現金流對衝的衍生品
於二零一四年,我們訂立遠期起始利率掉期合約,該等合約被指定為
外幣匯率風險
我們在全球範圍內運營,面臨着我們的財務狀況、運營結果和現金流可能因外幣匯率變化而受到不利影響的風險。為了減少外幣匯率變動對淨收益的潛在影響,我們以外幣遠期合約的形式與主要金融機構簽訂了衍生金融工具。我們還將我們的歐元和其他外幣遠期合約指定為境外投資的淨投資對衝
72
子公司。對於以歐元、瑞士法郎、日元、英鎊、人民幣、加拿大元、澳元、韓元、瑞典克朗、捷克克朗、泰銖、臺幣、南非蘭特、俄羅斯盧布、印度盧比、土耳其里拉、波蘭茲羅提、丹麥克朗和挪威克朗計價的交易和淨資產,我們主要面臨外幣匯率風險。我們不將衍生金融工具用於交易或投機目的。
衍生品被指定為淨投資對衝
我們在以美元以外的貨幣計價的全資外國子公司的投資中,面臨着匯率波動的影響。為了緩解外匯匯率的波動,我們於2016年12月和2019年11月發行了歐元紙幣,並指定
截至2023年12月31日,我們有名義金額為歐元的固定收受利率、支付固定利率交叉貨幣利率掉期
指定為現金流對衝的衍生品
我們的收入是以各種貨幣在世界各地產生的。然而,我們的庫存中有很大一部分是以美元生產的。因此,與我們銷售產品的成本相比,外幣匯率的變動可能會對我們的收入產生不同的比例影響。為了最大限度地減少外幣匯率變動對現金流的影響,我們對公司間出售預期在未來幾年內發生的庫存進行對衝。
我們通過核實和記錄對衝工具的關鍵條款,並確認預測的交易沒有重大變化,來執行對衝有效性的季度評估。我們還按季度評估交易對手違約風險方面是否出現了不利的事態發展。對於符合未來現金流對衝資格的衍生品,收益和虧損暫時記錄在AOCI中,然後在被對衝項目影響淨收益時在產品銷售成本中確認。在我們的合併現金流量表上,這些現金流量對衝的結算在運營現金流量中確認。
對於2023年12月31日到期的外匯遠期合約,我們有義務買入美元並賣出歐元、日元、加拿大元、澳元、韓元、瑞典克朗、捷克克朗、泰銖、臺幣、南非蘭特、印度盧比、波蘭茲羅提、丹麥克朗和挪威克朗,以及買入瑞士法郎和賣出美元的義務。這些衍生品的到期日期從2024年1月到2026年4月不等。截至2023年12月31日,與第三方簽訂的購買美元的未平倉遠期合約名義金額為#美元。
未被指定為對衝工具的衍生工具
我們訂立為期一至三個月的外幣遠期外匯合約,以管理以非實體功能貨幣計價的貨幣資產和負債的貨幣風險。
73
任何在同一報告期內,在收益中確認的外幣重新計量損益一般被外幣遠期外匯合同的損益抵消。這些收益/損失的數額記入其他(費用)收入淨額。截至報告期結束時,未完成合同按公允價值記錄在資產負債表中。這些合同的名義金額通常在#美元之間。
2021年,我們進入了與我們的債券投標報價相關的反向國庫鎖定,以抵消自我們進入鎖定之日起與投標報價相關的溢價的任何增減。我們確認了一美元的收益。
如附註3所述,我們於2023年2月訂立遠期交換協議,作為將我們的ZimVie股份轉讓給第三方金融機構的承諾的一部分。
損益表列報
指定為現金流對衝的衍生品
被指定為現金流量對衝的衍生工具在税前對我們的綜合收益表、綜合全面收益表(虧損)和綜合資產負債表(以百萬計)上的AOCI和淨收益產生以下影響:
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|
收益/(損失)金額 |
|
|
|
|
收益/(損失)金額 |
|
||||||||||||||||||
|
|
在AOCI中得到認可 |
|
|
位置在 |
|
從AOCI重新分類 |
|
||||||||||||||||||
|
|
截至十二月三十一日止的年度, |
|
|
的聲明 |
|
截至十二月三十一日止的年度, |
|
||||||||||||||||||
衍生工具 |
|
2023 |
|
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2022 |
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|
2021 |
|
|
收益 |
|
2023 |
|
|
2022 |
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2021 |
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外匯遠期 |
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$ |
|
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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遠期起始利率 |
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- |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
被指定為現金流量對衝並於2023年12月31日記入綜合資產負債表的未償還衍生工具的公允價值,連同對衝項目尚未影響收益的已結算衍生工具,淨未實現收益為#美元。
下表顯示了公允價值、現金流量和淨投資對衝會計對我們綜合收益表的影響(以百萬為單位):
|
|
|
|
在公允價值收益、現金流量和淨投資對衝關係中確認的收益/(虧損)的位置和金額 |
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度, |
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|||||||||||||||
|
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利息 |
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成本 |
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|
|
|
成本 |
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費用, |
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產品 |
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, |
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產品 |
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, |
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網絡 |
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|
售出 |
|
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售出 |
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|
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損益表中列報的收入和支出細目總額,其中記錄了公允價值、現金流量和淨投資套期的影響 |
$ |
|
|
$ |
( |
) |
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$ |
|
|
$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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公允價值、現金流和淨投資對衝的影響: |
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公允價值套期保值關係損益 |
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停產的利率互換 |
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- |
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- |
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利率互換 |
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- |
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( |
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現金流套期保值關係損益 |
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外匯遠期合約 |
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遠期起始利率互換 |
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- |
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( |
) |
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淨投資套期保值關係收益 |
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交叉貨幣利率互換 |
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- |
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- |
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|
|
- |
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|
|
|
74
未被指定為對衝工具的衍生工具
來自這些衍生工具的以下收益/(損失)在我們的合併損益表中確認(以百萬計):
|
|
位置在 |
|
截至十二月三十一日止的年度, |
|
|||||||||
衍生工具 |
|
盈利報表 |
|
2023 |
|
|
2022 |
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|
2021 |
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外匯遠期合約 |
|
其他(費用)收入,淨額 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
遠期外匯協議 |
|
其他(費用)收入,淨額 |
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- |
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- |
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|
反向金庫鎖 |
|
提前清償債務損失 |
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- |
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|
|
- |
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|
|
75
這些收益/(損失)不反映#美元的損失。
資產負債表列報
截至2023年12月31日至2022年,所有被指定為公允價值對衝、現金流量對衝和淨投資對衝的衍生工具均按公允價值計入我們的綜合資產負債表。在我們的綜合資產負債表上,如果我們與交易對手簽訂了總淨額結算協議,我們將以淨資產/負債為基礎確認與同一交易對手簽訂的個別遠期合約。根據這些總淨額結算協議,我們可以在一次交易中與同一交易對手結算衍生工具資產和負債,而不是分別結算每一種衍生工具。我們和我們所有的對手都有總的球網協議。
|
|
截至2023年12月31日 |
|
|
截至2022年12月31日 |
|
||||||
|
|
資產負債表 |
|
公平 |
|
|
資產負債表 |
|
公平 |
|
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|
位置 |
|
價值 |
|
|
位置 |
|
價值 |
|
||
被指定為對衝的資產衍生品 |
|
|
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||
外匯遠期合約 |
|
其他流動資產 |
|
$ |
|
|
其他流動資產 |
|
$ |
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||
交叉貨幣利率互換 |
|
其他流動資產 |
|
|
|
|
其他流動資產 |
|
|
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外匯遠期合約 |
|
其他資產 |
|
|
|
|
其他資產 |
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|
|
||
交叉貨幣利率互換 |
|
其他資產 |
|
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|
其他資產 |
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總資產衍生工具 |
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$ |
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|
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$ |
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||
|
|
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未被指定為對衝的資產衍生品 |
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外匯遠期合約 |
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其他流動資產 |
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$ |
|
|
其他流動資產 |
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$ |
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||
遠期外匯協議 |
|
其他流動資產 |
|
|
- |
|
|
其他流動資產 |
|
|
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|
未被指定為對衝的總資產衍生品 |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
$ |
|
||
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|
|
|
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指定為套期保值的責任衍生工具 |
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外匯遠期合約 |
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其他流動負債 |
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$ |
|
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其他流動負債 |
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$ |
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交叉貨幣利率互換 |
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其他流動負債 |
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|
其他流動負債 |
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|
|
||
外匯遠期合約 |
|
其他長期負債 |
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|
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|
其他長期負債 |
|
|
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||
交叉貨幣利率互換 |
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其他長期負債 |
|
|
|
|
其他長期負債 |
|
|
|
||
利率互換 |
|
其他長期負債 |
|
|
|
|
其他長期負債 |
|
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總負債衍生工具 |
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$ |
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|
|
$ |
|
||
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||
未指定為套期保值的負債衍生工具 |
|
|
|
|
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|
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|
||
外匯遠期合約 |
|
其他流動負債 |
|
$ |
|
|
其他流動負債 |
|
$ |
|
76
下表顯示了我們的主淨額結算協議對我們合併資產負債表的影響(以百萬為單位):
|
|
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截至2023年12月31日 |
|
|
截至2022年12月31日 |
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描述 |
|
位置 |
|
毛收入 |
|
|
偏移量 |
|
|
網絡 |
|
|
毛收入 |
|
|
偏移量 |
|
|
網絡 |
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||||||
資產衍生品 |
|
|
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現金流對衝 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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現金流對衝 |
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未被指定為對衝的衍生品 |
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負債衍生工具 |
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現金流對衝 |
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現金流對衝 |
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未被指定為對衝的衍生品 |
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以下淨投資對衝收益(虧損)在我們的綜合全面收益(虧損)表中確認(以百萬計):
|
|
收益/(損失)金額 |
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|||||||||
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在AOCI中得到認可 |
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截至十二月三十一日止的年度, |
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衍生工具 |
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2023 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
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歐元紙幣 |
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$ |
( |
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$ |
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|
$ |
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交叉貨幣利率互換 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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我們已經確定了覆蓋某些美國和波多黎各員工的福利養老金計劃。計劃福利主要基於計入貸記的服務年限和參與者的平均合格薪酬。美國和波多黎各的計劃被凍結,除了一個微不足道的計劃;這意味着沒有新的參與者可以加入該計劃,該計劃的參與者不會獲得額外的服務年限或補償。除了美國和波多黎各的固定收益養老金計劃外,我們還贊助各種外國養老金安排,包括當地法律要求的退休和終止福利計劃,或與政府贊助的計劃協調。
我們的福利計劃使用12月31日作為衡量日期。
77
固定福利計劃
我們的固定收益退休計劃的養老金淨支出構成如下(以百萬為單位):
|
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截至12月31日止年度, |
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美國和波多黎各 |
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外國 |
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2023 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
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2023 |
|
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2022 |
|
|
2021 |
|
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服務成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
|
$ |
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|
( |
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( |
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( |
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|
( |
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( |
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|
- |
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|
|
|
( |
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|
( |
) |
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( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
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|
|
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|
|
|
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( |
) |
|
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定期(收入)福利支出淨額 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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$ |
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在我們的綜合收益表中,服務成本與相關員工提供的服務產生的其他薪酬成本在同一地點報告,而養老金支出淨額的其他組成部分在其他(費用)收入淨額中報告。
用於確定我們的固定收益退休計劃的養老金淨支出的加權平均精算假設如下:
|
|
截至12月31日止年度, |
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|
|
美國和波多黎各 |
|
|
外國 |
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|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
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2023 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
貼現率 |
|
|
% |
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|
% |
|
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% |
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% |
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% |
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% |
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補償增值率 |
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- |
|
|
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- |
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% |
|
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% |
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% |
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預期長期回報率 |
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% |
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% |
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% |
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% |
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% |
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% |
計劃資產的預期長期回報率是以計劃中持有的不同資產類別的歷史和估計未來回報率為基礎的。預期長期收益率是每個單獨資產類別的目標資產配置的加權平均。我們認為,歷史資產結果與適用於長期福利義務資金的預期市場回報大致相同。
我們每個固定收益退休計劃的貼現率都是在其測量日期確定的,以反映與預計未來福利支付的時間和金額相匹配的優質債券投資組合的收益率。
78
預計福利債務和計劃資產的變化(以百萬為單位):
|
|
截至12月31日止年度, |
|
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|
|
美國和波多黎各 |
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|
外國 |
|
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|
2023 |
|
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2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
預計福利義務--年初 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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服務成本 |
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利息成本 |
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員工繳費 |
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- |
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已支付的福利 |
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( |
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( |
) |
精算損失(收益) |
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) |
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( |
) |
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聚落 |
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( |
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- |
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- |
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( |
) |
翻譯損失(收益) |
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- |
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- |
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( |
) |
|
預計福利義務--年終 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
截至12月31日止年度, |
|
|||||||||||||
|
|
美國和波多黎各 |
|
|
外國 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
按公允市場價值計劃資產-年初 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
計劃資產的實際回報率 |
|
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( |
) |
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( |
) |
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僱主供款 |
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員工繳費 |
|
|
- |
|
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|
- |
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|
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|
|
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聚落 |
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|
( |
) |
|
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- |
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|
|
- |
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) |
已支付的福利 |
|
|
( |
) |
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( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
翻譯收益(損失) |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
按公允市價計劃資產-年終 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
資金狀況 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
截至12月31日止年度, |
|
|||||||||||||
|
|
美國和波多黎各 |
|
|
外國 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
在合併資產負債表中確認的金額: |
|
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預付養老金 |
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短期應計福利負債 |
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( |
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( |
) |
長期應計福利負債 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
確認淨額 |
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
用於確定我們的固定福利退休計劃的預計福利義務的加權平均精算假設如下:
|
|
截至12月31日止年度, |
|
|||||||||||||||||||||
|
|
美國和波多黎各 |
|
|
外國 |
|
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|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
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2021 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
貼現率 |
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
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|
% |
|
|
% |
|
|
% |
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補償增值率 |
|
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- |
|
|
|
- |
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|
|
- |
|
|
|
% |
|
|
% |
|
|
% |
預計福利債務超過計劃資產的計劃如下(以百萬為單位):
|
|
截至12月31日, |
|
|||||||||||||
|
|
美國和波多黎各 |
|
|
外國 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
預計福利義務 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
按公允市價計劃資產 |
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|
- |
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|
- |
|
|
|
|
|
|
|
79
累計福利債務總額和累計福利債務超過計劃資產的計劃如下(以百萬為單位):
|
|
截至12月31日, |
|
|||||||||||||
|
|
美國和波多黎各 |
|
|
外國 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
累計福利義務總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
累積福利義務超額的計劃 |
|
|
|
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|
||||
累積利益義務 |
|
|
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||||
按公允市價計劃資產 |
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|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
預計在未來五年每年及其後五年合計發放的福利如下(以百萬計):
截至12月31日止的年度, |
|
美國和 |
|
|
外國 |
|
||
2024 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
2025 |
|
|
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|
|
|
||
2026 |
|
|
|
|
|
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||
2027 |
|
|
|
|
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||
2028 |
|
|
|
|
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|
||
2029-2033 |
|
|
|
|
|
|
美國和波多黎各的固定收益退休計劃的總體投資策略是通過強調資本的長期增長來平衡總回報,同時降低風險。我們已經確定了計劃持有的資產的目標範圍
對於美國和波多黎各的計劃,我們維持一份投資政策聲明,指導計劃中的投資分配。投資政策聲明描述了上述目標資產配置頭寸。我們的福利委員會與我們的投資顧問一起,監督投資政策聲明和計劃資產的遵守和管理,並監督計劃的總體投資戰略和目標。我們的福利委員會通常每季度開會一次,以審查業績。
80
外資計劃的投資策略根據計劃條款和當地法律的不同而不同。外國計劃中的大部分資產位於瑞士的計劃中。這些資產以信託形式持有,並與其他瑞士公司的資產混合在一起,所有公司的代表都做出了投資決策。總體策略是在規避風險的同時實現總回報最大化。資產的受託人已經確定了計劃持有的資產的目標範圍
我們的美國和波多黎各養老金計劃資產按資產類別的公允價值如下(以百萬為單位):
|
|
截至2023年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
按公允價值計量 |
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資產類別 |
|
總計 |
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報價 |
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|
意義重大 |
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|
意義重大 |
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現金和現金等價物 |
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- |
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股權證券 |
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中級固定收益證券 |
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總計 |
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$ |
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$ |
|
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$ |
- |
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|
|
截至2022年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
按公允價值計量 |
|
||||||||||
資產類別 |
|
總計 |
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|
報價 |
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|
意義重大 |
|
|
意義重大 |
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現金和現金等價物 |
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- |
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股權證券 |
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中級固定收益證券 |
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總計 |
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
- |
|
我們的外國養老金計劃資產的公允價值如下(以百萬為單位):
|
|
截至2023年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
按公允價值計量 |
|
||||||||||
資產類別 |
|
總計 |
|
|
報價 |
|
|
意義重大 |
|
|
意義重大 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
|
||||
現金和現金等價物 |
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$ |
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$ |
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$ |
- |
|
|
$ |
- |
|
||
股權證券 |
|
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|
|
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|
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|
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- |
|
|||
固定收益證券 |
|
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|
- |
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其他類型的投資 |
|
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房地產 |
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|
|
|
||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
81
|
|
截至2022年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
按公允價值計量 |
|
||||||||||
資產類別 |
|
總計 |
|
|
報價 |
|
|
意義重大 |
|
|
意義重大 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
現金和現金等價物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
- |
|
|
$ |
- |
|
||
股權證券 |
|
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|
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|
|
|
|
|
- |
|
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固定收益證券 |
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|
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||
其他類型的投資 |
|
|
|
|
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|
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房地產 |
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||
總計 |
|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
|
截至2023年12月31日和2022年12月31日,我們的固定收益養老金計劃的資產沒有直接投資於Zimmer Biomet Holdings的普通股。
股權證券的估值採用市場法,基於活躍的外匯市場交易的特定證券的報價(第一級),或在我們投資於共同基金或集合基金的某些情況下,基於基金單位資產淨值,該淨值由基金投資組合中標的證券的市場報價確定(第二級)。固定收益證券根據特定證券的報價或機構投標評估,採用市場方法進行估值。房地產的估值是通過將特定物業預期產生的現金流貼現到現值來進行的。
下表提供了我們的外國養老金計劃資產的期初和期末餘額的對賬,這些資產以公允價值計量,使用了重大的不可觀察的投入(級別3)(以百萬為單位):
|
|
2023年12月31日 |
|
|
期初餘額 |
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$ |
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資產公允價值變動 |
|
|
|
|
淨購進和淨銷售額 |
|
|
|
|
翻譯收益 |
|
|
|
|
期末餘額 |
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$ |
|
我們預計,我們將在2024年為符合條件的美國和波多黎各固定福利退休計劃提供最低限度的法定資金要求,我們預計在2024年期間不會自願為這些計劃捐款。對外國固定福利計劃的繳費估計為#美元。
固定繳款計劃
我們還為幾乎所有美國和波多黎各員工以及其他國家的某些員工提供固定繳款計劃。
根據這些計劃提供的福利反映了有關國家的當地習俗和做法。我們花了$
所得税前持續經營收益(虧損)的組成部分包括以下內容(單位:百萬):
82
|
|
截至12月31日止年度, |
|
|||||||||
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|
2023 |
|
|
2022 |
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2021 |
|
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美國業務 |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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海外業務 |
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總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
所得税準備金和繳納的所得税由以下部分組成(單位:百萬):
|
|
截至12月31日止年度, |
|
|||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|||
當前: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
聯邦制 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
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狀態 |
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外國 |
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( |
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延期: |
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|
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聯邦制 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
狀態 |
|
|
( |
) |
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|
( |
) |
|
外國 |
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|
|
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|
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|
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|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
所得税撥備 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
已繳納的所得税淨額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
美國法定所得税税率與我們的有效税率的對賬如下:
|
|
截至12月31日止年度, |
|
|
|||||||||||
|
|
2023 |
|
|
|
2022 |
|
|
|
2021 |
|
|
|||
美國法定所得税率 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|||
扣除聯邦扣除額後的州税 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
||
外國業務的税收影響,包括美國對國際收入的税收和外國税收抵免 |
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|
( |
) |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
( |
) |
|
更改估值免税額 |
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|
( |
) |
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|
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( |
) |
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不可扣除的費用 |
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商譽減值 |
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- |
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税率變動 |
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某些重大交易的税務影響 |
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- |
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與外國獲得的無形收入和美國製造商的税收優惠有關 |
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( |
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( |
) |
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研發税收抵免 |
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( |
) |
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( |
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( |
) |
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基於股份的薪酬 |
|
|
|
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|
|
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|
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( |
) |
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淨不確定税收頭寸,包括利息和罰款 |
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( |
) |
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( |
) |
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其他 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
|
有效所得税率 |
|
|
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% |
|
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|
% |
|
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|
% |
83
我們在波多黎各的業務受益於2026財年到期的税收優惠贈款。
遞延所得税反映了用於財務報告目的的資產和負債的賬面金額與用於所得税目的的金額之間的臨時差異的淨税收影響。當所得税優惠很可能無法實現時,計入估值準備以減少遞延所得税資產。我們對某些前期金額進行了重新分類,以符合本期列報。
遞延税金的構成部分包括以下內容(以百萬計):
|
|
截至12月31日, |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
遞延税項資產: |
|
|
|
|
|
|
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庫存 |
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$ |
|
|
$ |
|
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淨營業虧損結轉 |
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|
|
|
|
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税收抵免結轉 |
|
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|
|
|
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資本損失結轉 |
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|
|
|
|
|
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產品責任與訴訟 |
|
|
|
|
|
|
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應計負債 |
|
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|
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基於股份的薪酬 |
|
|
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|
|
|
||
應收賬款 |
|
|
|
|
|
|
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研發 |
|
|
|
|
|
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租賃責任 |
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其他 |
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遞延税項資產總額 |
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減去:估值免税額 |
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扣除估值扣除後的遞延税項資產總額 |
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遞延税項負債: |
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租賃資產 |
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遞延税項負債總額 |
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遞延所得税淨額合計 |
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截至2023年12月31日,淨營業虧損、税收抵免結轉和資本損失結轉可用於減少未來聯邦、州和外國的應税收益(以百萬計):
有效期: |
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淨營業虧損結轉 |
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税收抵免結轉 |
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資本損失結轉 |
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1-5年 |
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6-10年 |
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11年以上 |
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不定 |
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估值免税額 |
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以#美元遞延税項資產計入的剩餘估值免税額
我們通常打算限制分配,以使它們不會在美國造成巨大的税收成本。這些分配可能來自外國子公司以前因過渡税或全球無形低税收入税(“GILTI”)而在美國納税的收益。這些之前徵税的收入將不需要繳納進一步的美國聯邦税。我們在其他外國子公司的投資中沒有為任何其他外部基礎差額提供遞延税金,因為這些其他外部基礎差額將無限期地再投資於
84
我們外國實體的業務。如果我們後來決定將這些收入匯回美國,我們將被要求為這些金額提供淨税收影響。我們估計,根據已頒佈的税收法律和條例以及目前的外幣匯率,可能遣返的總税收影響不會很大。
以下是未確認的税收優惠總額的對賬表格(單位:百萬):
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截至12月31日止年度, |
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2023 |
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1月1日的餘額 |
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與上期相關的增長 |
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與前一時期相關的減少 |
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與徵税有關的和解減少額 |
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與訴訟時效失效相關的減少 |
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12月31日的結餘 |
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影響實際税率的金額(如果已確認) |
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我們將與未確認的税收優惠相關的應計利息和罰款確認為所得税費用。在2023年期間,我們釋放了利息和罰款$
在2022年期間,我們累計利息和罰款為$
我們在全球範圍內運營,受到眾多複雜的税收法律和法規的約束。此外,各國在税法的適用和解釋方面已經並將繼續經歷迅速的變化,包括經濟合作與發展組織牽頭的倡議。我們的所得税申報受到世界各地税務當局的審查。所得税審計可能需要較長的時間才能達成解決方案,當對税法的解釋或公司利潤分配存在爭議時,可能會導致重大的所得税調整。雖然最終時間尚不確定,但由於審計地位的變化、訴訟時效的失效、納税評估的結算和其他事件,未確認税收優惠的納税負債淨額可能會在未來12個月內發生變化。管理層對這種變化的最佳估計是在1美元以內。
我們正在接受美國國税局(“IRS”)和我們所在司法管轄區其他外國税務機關的持續審計。此外,我們運營的一些司法管轄區要求向法院或税務機關申請支付有爭議的税款,或者我們可能選擇在最終解決之前支付此類税款。當我們認為我們的地位更有可能得到維護時,我們將任何預付款記錄為所得税應收賬款。我們在每個報告期都會評估我們在這些爭端上的立場。在這些審計過程中,我們從税務機關收到了可能是實質性的擬議調整。因此,這些審計中的不利結果可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響。我們的美國聯邦所得税申報單已經審計到2019年。
美國國税局建議對2010-2012納税年度進行調整,主要涉及某些美國和外國子公司之間的利潤重新分配,這些問題仍未解決。我們對這些調整提出異議,並打算在我們通過行政程序與美國國税局獨立上訴辦公室尋求解決辦法時,繼續大力捍衞我們的立場。
85
美國國税局建議對2013-2015納税年度進行調整,主要涉及轉移定價,涉及我們在美國和瑞士附屬公司之間的成本分攤協議,以及某些美國和外國子公司之間的利潤重新分配。這包括與我們的成本分擔協議相關的美國聯邦應税收入的擬議增加,這將導致與2013年相關的額外税收支出約為$
美國國税局建議對2016-2019年的税收年度進行調整,主要涉及美國對外國收益和利潤的徵税,如果我們不能成功捍衞自己的立場,這可能會導致額外的物質税收支出。我們不同意擬議的調整,並打算繼續對調整提出強烈異議。我們預計這些問題不會在未來12個月內得到最終解決。在所有適用的訴訟程序完成之前,不需要支付與此事項有關的任何金額。
州所得税申報單通常在一段時間內進行審查
在其他主要的外國司法管轄區,開放年通常是2016年或更晚。
我們被授權發行
基本每股收益和稀釋後每股收益的分子都是普通股股東可獲得的淨收益。基本每股收益的分母是期內已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益的分母是經稀釋股票期權和其他股權獎勵的影響調整後的加權平均流通股。
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截至12月31日止年度, |
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2023 |
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2022 |
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2021 |
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基本淨值的加權平均流通股 |
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稀釋性股票期權和其他期權的影響 |
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稀釋後淨額的加權平均流通股 |
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我們設計、製造和銷售整形外科重建產品;運動醫學、生物製劑、肢體和創傷產品;CMFT產品;外科產品;以及一套利用數據、數據分析和人工智能的集成數字和機器人技術。我們的首席運營決策者(“CODM”)通過以下方式分配資源以實現我們的運營利潤目標
86
我們的CODM根據不包括與某些庫存和製造相關費用、無形資產攤銷、商譽和無形資產減值、重組和其他成本削減計劃、質量補救、收購、整合、資產剝離和相關、訴訟、某些歐盟醫療器械監管費用、某些研發費用、其他費用和公司職能(統稱為“公司項目”)有關的營業利潤和收入來評估業績。公司職能包括公司法律、財務、信息技術、人力資源和其他公司部門,以及基於股票的薪酬和某些運營、分銷、質量保證和監管費用。公司間交易已從部門營業利潤中剔除。
我們的美洲業務部門主要由美國組成,幷包括其他北美、中美洲和南美洲市場。這一細分市場還包括我們產品類別總部所在地的研究、開發工程、醫學教育和品牌管理。我們的歐洲、中東和非洲地區的運營部門主要由歐洲組成,包括中東和非洲市場。我們的亞太業務部門主要由日本、中國和澳大利亞組成,幷包括其他亞洲和太平洋市場。歐洲、中東和非洲和亞太地區的運營部門包括商業運營以及在這些市場運營的地區總部費用。由於美洲部門包括與集中化產品類別總部開支相關的額外成本,因此這一業務部門的盈利能力指標無法與歐洲、中東和非洲地區和亞太地區的業務部門進行比較。
2023年,我們對CODM審查的部門營業利潤衡量標準進行了修訂。我們運營部門的某些支持功能成本現在包括在公司項目中。我們已將前幾年的這些支助職能費用重新分類,以符合本年度的列報方式。
2023年,我們的CODM開始審查應收賬款和庫存,作為運營部門業績的一部分。前幾年沒有審查任何資產信息。因此,我們已將這些運營部門資產包括在我們提交給CODM的2023年和2022年披露中,四捨五入為最接近的百萬。
按細分市場劃分的淨銷售額和其他信息如下(單位:百萬):
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淨銷售額 |
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營業利潤 |
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折舊及攤銷 |
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細分資產 |
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截至十二月三十一日止的年度: |
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截至十二月三十一日止的年度: |
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截至十二月三十一日止的年度: |
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截至12月31日, |
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2023 |
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美洲 |
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歐洲、中東和非洲地區 |
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無形資產攤銷 |
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商譽與無形資產減值 |
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我們在以下國家開展業務,淨資產、廠房和設備佔我們總資產、廠房和設備的10%或更多(以百萬計):
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截至12月31日, |
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2023 |
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美國 |
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財產、廠房和設備、淨值 |
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美國銷售額為1美元
我們擁有我們大部分的製造設施,但在世界各地租賃各種辦公空間、車輛和其他不太重要的資產。我們的合同包含租約,如果它們轉讓了控制使用已識別的
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資產,無論是明示的還是含蓄的,以換取考慮。我們已選擇不確認初始期限為12個月或以下的租賃的使用權資產或租賃負債。此外,在評估我們所有資產類別的使用權資產和租賃負債時,我們選擇不將非租賃部分與租賃部分分開。我們的租賃合同是我們業務的必要組成部分,但我們認為它們對我們的整體運營並不重要。我們沒有任何重要的融資租賃。此外,吾等並無重大租約:吾等被視為出租人;吾等將資產轉租;初始租期為十二個月或以下;與關聯方;有剩餘價值擔保;對吾等施加限制或契諾;或尚未開始,但對吾等產生重大權利及義務。
我們被要求使用租賃中隱含的利率將租賃負債貼現至現值,或在隱含利率不可用的情況下,對於與租賃期類似的期限,我們必須將遞增借款利率貼現至現值。我們通常沒有足夠的信息來了解租約中的隱含利率,因此使用我們的增量借款利率。增量借款利率必須以抵押為基礎,但我們的債務安排是無擔保的。我們通過使用我們的信用評級來估計我們的無擔保借款利率,並應用合理的假設來降低無擔保利率以實現抵押品的風險調整效果,從而確定了我們的增量借款利率。
我們的租約信息如下(單位:百萬美元):
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截至12月31日止年度, |
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2023 |
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在營運現金流中確認的租賃支付的現金 |
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以新的租賃負債換取的使用權資產 |
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截至12月31日, |
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加權平均貼現率 |
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我們的可變租賃成本並不顯著。
截至2023年12月31日,我們未來的最低租賃付款(以百萬為單位):
截至12月31日止的年度, |
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我們不時參與各種法律程序,包括產品責任、知識產權、股東事宜、税務糾紛、商業糾紛、僱傭事宜、舉報人和魁擔索賠和調查、政府訴訟和調查,以及在我們正常業務過程中出現的其他法律問題,包括下述事項。吾等按季度及年度審核有關或有虧損的相關資料,並根據該等審核更新我們的應計項目、披露及合理可能的虧損或虧損範圍的估計。當損失很可能已經發生並且損失金額可以合理估計時,我們以未貼現的基礎確定或有損失的負債。如果對已知或可能的損失的合理估計是一個範圍,而該範圍內的任何金額都不是比任何其他估計值更好的估計,則應計該範圍的最小金額。對於被認為合理地可能發生但不可能發生的虧損,或者如果對已知或可能的虧損沒有合理的估計,則不會產生應計利潤。
在確定估計損失或損失範圍時,需要作出重大判斷。對訴訟和其他意外情況造成的可能損失的估計本身就很難預測,特別是當案件處於不完整的事實或法律發現的早期程序階段,涉及未經證實或不確定的損害賠償要求,和/或可能涉及罰款或懲罰性損害賠償。除本文所述事項外,我們仍面臨未來政府、監管和法律行動的風險。政府和監管機構的行動可能會導致產品召回、禁令和其他對我們業務的限制,以及金錢制裁,其中可能包括重大的民事或刑事處罰。涉及知識產權的行動可能導致失去專利保護或營銷產品的能力,這可能導致銷售額大幅下降或成本增加,或以其他方式對我們的運營結果產生實質性影響。
我們在合併收益表中確認與訴訟相關的費用以及銷售、一般和行政費用的收益。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內,我們確認了
訴訟
杜隆杯相關索賠:2008年7月22日,我們暫時停止了杜隆杯在美國的營銷和分銷。隨後,我們在美國和外國的多個司法管轄區對我們提起了多起產品責任訴訟。原告要求對人身傷害進行賠償,他們通常聲稱杜隆杯存在缺陷,導致設備出現併發症和修改。我們已經在美國解決了大部分索賠,但其他訴訟在不同的外國司法管轄區懸而未決,未來可能會提出更多索賠。美國以外的大部分索賠在德國、荷蘭和意大利懸而未決。
我們在確定與杜隆杯相關的索賠準備金時依賴於重大估計,包括我們對我們將收到的索賠數量的估計,以及我們將為每項索賠支付的平均金額。索賠的實際數量和我們為每個索賠支付的實際金額可能與我們的估計不同。由於各種原因,我們無法合理估計杜隆杯相關索賠可能導致的損失或損失範圍超過我們已累積的損失。儘管我們正在積極為這些訴訟辯護,但它們的最終解決方案尚不確定。如上所述,我們基於對合理可能的損失的估計,在這件事上累積了與訴訟有關的費用。
齊默M/L圓錐,M/L使用Kinectiv技術圓錐,以及Versys股骨頭相關索賠(“金屬反應”索賠):我們是多起產品責任訴訟的被告,這些訴訟涉及我們的M/L錐體和M/L錐體以及Kinectiv Technology髖關節柄和Versys股骨頭植入物。原告要求賠償人身傷害,聲稱產品中的缺陷導致頭部/莖連接處的腐蝕,導致疼痛、炎症和翻修手術等。
大多數案件都合併在2018年10月3日紐約南區美國地區法院創建的MDL中(在Re:Zimmer M/L錐形髖關節假體或M/L錐形髖關節假體與Versys股骨頭產品責任訴訟)。MDL中的大多數案件都已得到解決。其他相關案件正在各個州和聯邦法院以及加拿大的法院待決,未來可能會提出更多索賠。儘管我們正在積極為這些訴訟辯護,但它們的最終解決方案尚不確定。如上所述,我們基於對合理可能的損失的估計,在這件事上累積了與訴訟有關的費用。
Biomet金屬對金屬髖關節植入物聲稱:Biomet是一些與金屬對金屬髖關節植入物有關的產品責任訴訟的被告,其中大多數涉及M2a-Magnum髖關節系統。病例最初是
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在美國印第安納州北區地區法院合併為MDL(見Re:Biomet M2a Magnum Hip植入物產品責任訴訟),但美國的大部分索賠已經解決。審判仍可能在未來進行,儘管每個案件都將根據其特定的事實進行審判,但對其中一個或多個案件的原告的裁決和隨後的最終判決可能會對我們的潛在責任產生重大影響。多個外國司法管轄區的訴訟正在審理中,預計還會提出更多索賠。我們繼續完善我們對解決剩餘索賠和訴訟的潛在責任的估計。儘管我們正在積極為這些訴訟辯護,但它們的最終解決方案尚不確定。如上所述,我們基於對合理可能的損失的估計,在這件事上累積了與訴訟有關的費用。
監管事宜、政府調查及其他事宜
FDA警告信:2018年8月,我們收到了FDA的一封警告信,內容涉及我們位於印第安納州華沙的傳統Biomet製造工廠(該工廠在本報告中有時被稱為“華沙北校區”)發現不符合質量體系法規(21 CFR Part 820)(“QSR”)的當前良好製造實踐要求。2023年12月27日,FDA通知我們,與華沙北校區有關的警告信已得到解決。
FDA表格483檢查意見:我們正在處理FDA表格483對我們某些製造設施的各種檢查意見。這些問題的最終結果目前還不確定。任何不利的監管行動,視其規模而定,可能會限制我們有效地製造、營銷和銷售我們的產品,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
其他或有事項
彌償:作為ZimVie剝離的一部分,我們同意賠償ZimVie的某些法律和税務問題。我們的法律賠償責任以截至2023年12月31日已履行和支付的最高金額為限。對於税務問題,我們的賠償涉及剝離之前的税期以及作為剝離的一部分可能產生的任何税務責任。我們根據對任何可能的税收賠償的估計來維持應計項目。
合同義務:我們已經達成了開發、分銷和其他合同安排,這些安排可能會導致未來的付款取決於各種事件,例如某些產品研發里程碑、銷售里程碑的實現,或者根據我們的判斷,維持產品的獨家分銷權利。由於在時間或是否必須支付這些款項方面存在不確定性,因此它們沒有在我們的綜合資產負債表中確認。這些估計付款的範圍可能在#美元之間。
90
項目9.與Acco的變更和分歧會計與財務信息披露中的未知者
沒有。
第9A項。控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義),旨在提供合理保證,確保我們根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告,並根據需要積累這些信息並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。由於固有的侷限性,披露控制和程序,無論設計和運作得多麼好,都只能提供合理的、而不是絕對的保證,確保達到披露控制和程序的目標。
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本報告所述期間結束時我們的披露控制和程序的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2023年12月31日,也就是本報告涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
管理層財務報告內部控制年度報告
齊默爾生物科技控股公司的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。根據《交易法》頒佈的第13a-15(F)和15d-15(F)條規定,對財務報告的內部控制是由公司主要行政人員和主要財務官或履行類似職能的人設計或在其監督下進行的,並由公司董事會、管理層和其他人員實施,以根據公認的會計原則為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證,包括下列政策和程序:
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
公司管理層評估了截至2023年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時,公司管理層使用了特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會於#年提出的標準內部控制--綜合框架(2013).
根據他們的評估,管理層得出結論,截至2023年12月31日,根據這些標準,公司對財務報告的內部控制是有效的。
獨立註冊會計師事務所羅兵鹹永道會計師事務所(特殊普通合夥)對我們截至2023年12月31日的財務報告內部控制的有效性進行了審計,並出具了無保留意見,如其報告所述,該報告載於本年度報告10-K表格第8項。
91
財務報告內部控制的變化
截至2023年12月31日止季度,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能重大影響我們對財務報告的內部控制的變化。
項目9B。奧特R信息
審計和其他服務
於二零二三年第四季度,董事會審核委員會批准委聘我們的獨立註冊會計師事務所羅兵鹹永道會計師事務所(特殊普通合夥)提供若干審計、審計相關及税務服務。 本披露是根據《交易法》第10A(i)(2)條作出的。
交易計劃安排
截至2023年12月31日止三個月期間,我們的成員概無
控制權分割協議修訂的變更
由於我們將在觸發事件發生後的四個工作日內以表格10-K提交本年度報告,因此我們將根據第9 B項進行以下披露,而不是根據第1.01項(簽訂重大合同協議)和第5.02項(董事或某些高級職員離職;選舉董事;任命某些高級職員)以表格8-K提交當前報告;某些人員的補償安排:
作為持續評估其高管薪酬計劃的一部分,公司董事會薪酬和管理髮展委員會審查了現有形式的高管控制權變更離職協議,並批准了對2009年之後與高管簽訂的控制權變更離職協議的某些修改,以便更好地符合觀察到的同行競爭者的實踐。因此,自2024年2月19日起,公司(或其附屬公司之一)訂立:(i)對變更控制權分割協議的修訂(“美國修正案”)與公司總裁兼首席執行官Ivan Tornos和公司首席財務官兼財務、運營和供應鏈執行副總裁Suketu Upadhyay,美國修正案的格式見附件10.51;(ii)控制權分割協議變更的修正案(以下簡稱“瑞士修正案”),歐洲、中東和非洲集團總裁Wilfred van Zuilen簽署,瑞士修正案的格式見附件10.52;以及(iii)一份修正案契據(下稱“香港修訂”;連同美國修訂和瑞士修訂,下稱“修訂”),亞太區集團總裁Sang Yi,香港修訂的格式見附件10.53。 Tornos、Upadhyay、van Zuilen和Yi先生被稱為“高管”。
行政人員的相關控制權變更遣散協議規定,倘行政人員在若干情況下因本公司控制權變更而終止僱用,則須向行政人員支付若干款項,並對該等款項施加限制。在修訂之前,管理人員控制權變更遣散協議規定,如果根據控制權變更遣散協議或與控制權變更有關的其他應付管理人員的款項將根據1986年國內税收法(經修訂)第4999條徵收消費税,(“消費税”),則該等付款的價值將減少到必要的程度,使該等付款不會觸發該消費税。 該等修訂修改此條文,以致倘根據控制權變更遣散協議或與控制權變更有關的其他應付予行政人員的款項須繳納消費税,則該等付款的價值將(i)減少至必要的程度,使該等付款不會觸發該消費税,或(ii)全數支付,這取決於哪種行動方案將為執行人員帶來更好的税後淨結果,並考慮消費税和任何其他適用的税收。 除該等修訂外,行政人員變更控制權分割協議繼續有效,並無進一步變動。
美國修正案、瑞士修正案和香港修正案的表格副本分別作為附件10.51、10.52和10.53提交,並通過引用併入本文。這一總結並不是
92
完整,並受參考每種形式的修訂的全文的約束和限制。
項目9C。圓盤對阻止檢查的外國司法管轄區的擔憂
不適用。
93
部分(三)
項目10.董事、執行董事公司法人與公司治理
本項目所需資料以參考方式納入本公司將於2024年5月10日舉行的年度股東大會的最終委託書(“2024年委託書”)。
有關我們執行人員的信息包含在本年度報告的表格10-K的第一部分第1項中,標題為“關於我們的執行人員的信息”。
我們採用了齊默生物科技首席執行官和高級財務官道德準則(“財務道德準則”),該準則適用於我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官和公司財務總監以及其他金融機構的高級員工。金融道德準則可在我們網站的投資者關係部分公開獲得,該部分可從我們的主頁www.zimerbiomet.com或直接訪問https://investor.zimmerbiomet.com.訪問如果吾等對財務道德守則作出任何實質性修訂或給予本公司首席執行官、首席財務官或首席會計官兼公司財務總監任何豁免,包括任何隱含豁免,吾等將在本公司網站的投資者關係部分披露該修訂的性質。
第11項.執行VE補償
本項目所需信息以引用方式納入我們的2024年委託書。
項目12.某些受益所有者的擔保所有權業主和管理層及相關股東事項
本項目所需信息以引用方式納入我們的2024年委託書。
本項目所需信息以引用方式納入我們的2024年委託書。
第14項.主要帳户暫定費用和服務
本項目所需信息以引用方式納入我們的2024年委託書。
94
部分IV
項目15.展品和展品社會結算表
(A)(1)財務報表:見本報告第8項下的合併財務報表。
(二) 財務報表附表
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加法 |
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餘額為 |
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荷電 |
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扣除額/ |
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的效果 |
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餘額為 |
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起頭 |
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(記入貸方) |
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其他附加功能 |
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外國 |
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結束 |
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描述 |
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週期的 |
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到開支 |
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要保留 |
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貨幣 |
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期間 |
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壞賬準備: |
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截至2021年12月31日的年度 |
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截至2022年12月31日的年度 |
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截至2023年12月31日的年度 |
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遞延税項資產估值免税額: |
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截至2021年12月31日的年度 |
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(1) |
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截至2022年12月31日的年度 |
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(1) |
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截至2023年12月31日的年度 |
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(1) |
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其他財務報表附表被省略,因為它們不適用,或所需資料列於財務報表或附註中。
(3)展品:見下文展品索引
95
展品索引
證物編號 |
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描述 |
2.1 |
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分離和分銷協議,日期為2022年3月1日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.和ZimVie Inc.簽訂(通過引用註冊人2022年3月1日提交的8-K表格當前報告的附件2.1併入) |
3.1 |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.重述的公司註冊證書,日期為2021年5月17日(通過參考註冊人2021年5月20日提交的8-K表格當前報告的附件3.2併入) |
3.2 |
|
Zimmer Biomet Holdings,Inc.重述的章程,2022年12月14日生效(通過參考2023年2月24日提交的註冊人年度報告Form 10-K的附件3.2併入) |
4.1 |
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根據1934年《證券交易法》第12條註冊的證券説明(通過引用附件4.1併入2023年2月24日提交的註冊人年度報告Form 10-K) |
4.2 |
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普通股證書樣本(參考註冊人於2019年8月5日提交的10-Q表格季度報告的附件4.1) |
4.3 |
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齊默控股公司(現稱齊默生物控股公司)於2009年11月17日簽訂的契約。和富國銀行,作為受託人(通過參考註冊人於2016年12月13日提交的8-K表格當前報告的附件4.1併入) |
4.4 |
|
齊默控股公司和美國富國銀行協會作為受託人於2009年11月17日簽署的第一份契約補充契約(通過參考註冊人2009年11月17日提交的8-K表格當前報告的附件4.2合併而成) |
4.5 |
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2039年到期的5.750%票據格式(參考上文附件4.4併入) |
4.6 |
|
日期為2011年11月10日的第二份補充契約,日期為2009年11月17日的齊默控股公司和富國銀行全國協會作為受託人的契約(通過參考註冊人2011年11月10日提交的當前8-K表格報告的附件4.1合併而成) |
4.7 |
|
第三補充契約,日期為2015年3月19日,由Zimmer Holdings,Inc.和全國富國銀行協會作為受託人於2009年11月17日簽署的契約(通過引用註冊人2015年3月19日提交的當前8-K表格報告的附件4.1合併而成) |
4.8 |
|
2025年到期的3.550釐債券表格(參考上文附件4.7併入) |
4.9 |
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2035年到期的4.250釐債券表格(參考上文附件4.7併入) |
4.10 |
|
2045年到期的4.450釐債券表格(參考上文附件4.7併入) |
4.11 |
|
第四補充契約,日期為2016年12月13日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.和Wells Fargo Bank,National Association,作為受託人(通過參考註冊人2016年12月13日提交的當前8-K表格報告的附件4.2合併而成) |
4.12 |
|
2026年到期的2.425釐債券表格(參考上文表4.11併入) |
4.13 |
|
代理協議,日期為2016年12月13日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.作為發行方,Elevon Financial Services DAC英國分行作為支付代理,Elevon Financial Services DAC作為註冊商和轉賬代理,以及Wells Fargo Bank National Association作為受託人(通過引用註冊人2016年12月13日提交的當前8-K表格報告的附件4.3併入) |
4.14 |
|
對截至2016年12月13日的代理協議的第1號修正案,日期為2016年12月13日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.作為發行人,Elevon Financial Services DAC英國分行作為支付代理,Elevon Financial Services DAC作為原始註冊人和原始轉讓代理,美國銀行全國協會作為繼任註冊人和繼任轉讓代理,以及Wells Fargo Bank,National Association作為受託人(通過參考2017年1月4日提交的註冊人註冊聲明8-A表的附件4.4合併) |
4.15 |
|
第五份補充契約,日期為2018年3月19日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.和Wells Fargo Bank,National Association作為受託人(通過參考註冊人2018年3月19日提交的當前8-K表格報告的附件4.2合併而成) |
4.16 |
|
第六份補充契約,日期為2019年11月15日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.和Wells Fargo Bank,National Association作為受託人(通過引用註冊人2019年11月15日提交的當前8-K表格報告的附件4.2併入) |
4.17 |
|
2027年到期的1.164%票據格式(參考上文附表4.16) |
4.18 |
|
代理協議,日期為2019年11月15日,由作為發行方的Zimmer Biomet Holdings,Inc.、作為付款代理的Elevon Financial Services DAC英國分行、作為轉賬代理的美國銀行全國協會以及 |
96
|
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註冊處處長及美國富國銀行協會為受託人(於2019年11月15日提交的註冊處現行8-K表格報告的附件4.3) |
4.19 |
|
第七份補充契約,日期為2020年3月20日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.和Wells Fargo Bank,National Association作為受託人(通過引用註冊人於2020年3月20日提交的當前8-K表格報告的附件4.2合併而成) |
4.20 |
|
2026年到期的3.050%票據格式(通過引用併入上文附表4.19) |
4.21 |
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2030年到期的3.550%票據格式(通過引用併入上文附表4.19) |
4.22 |
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第八份補充契約,日期為2021年11月24日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.和ComputerShare Trust Company,N.A.作為受託人(通過引用註冊人2021年11月24日提交的當前8-K表格報告的附件4.2合併而成) |
4.23 |
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2024年到期的1.450%票據格式(通過引用併入上文附表4.22) |
4.24 |
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2031年到期的2.600%票據格式(通過引用併入上文附表4.22) |
4.25 |
|
Zimmer Biomet Holdings,Inc.與Zimmer Biomet Holdings,Inc.於2023年12月1日簽訂的第九份補充契約和Computershare Trust Company,N.A.作為受託人(通過引用併入註冊人於2023年12月1日提交的表格8-K當前報告的附件4.2) |
4.26 |
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2028年到期的5.350%票據格式(通過引用併入上文附表4.25) |
10.1* |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.高管績效激勵計劃,於2013年5月7日修訂,並於2015年6月24日進一步修訂(通過參考2015年11月9日提交的註冊人季度報告10-Q表的附件10.4併入) |
10.2* |
|
Zimmer Biomet Holdings,Inc.高管業績激勵計劃修正案(通過引用附件10.1併入註冊人於2016年1月7日提交的8-K表格當前報告的附件1) |
10.3* |
|
Zimmer Biomet Holdings,Inc.高管業績激勵計劃修正案,2020年5月7日生效(通過參考2020年5月11日提交的註冊人季度報告10-Q表的附件10.7併入) |
10.4* |
|
修訂和重新調整了Zimmer Biomet延期補償計劃,自2022年1月1日起生效(通過引用附件10.2併入註冊人2022年5月5日提交的Form 10-Q季度報告中) |
10.5* |
|
重申Zimmer Biomet Holdings,Inc.針對高薪員工的長期殘疾收入計劃(通過引用附件10.4併入註冊人於2016年1月7日提交的8-K表格的當前報告中) |
10.6* |
|
齊默控股公司及其子公司或關聯公司參與齊默控股公司儲蓄和投資計劃的重述福利均衡計劃(通過參考2009年2月27日提交的註冊人年度報告10-K表的附件10.16併入) |
10.7* |
|
齊默控股公司及其附屬公司或關聯公司參與齊默控股公司儲蓄和投資計劃的重新福利均衡計劃第一修正案(通過引用附件10.2併入註冊人於2016年1月7日提交的8-K表格的當前報告) |
10.8* |
|
要約函,日期為2023年8月21日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.和Ivan Tornos(通過引用併入2023年8月22日提交的註冊人表格8-K當前報告的附件10.1) |
10.9* |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.和Ivan Tornos之間的控制權變更協議,日期為2023年8月21日(通過參考2023年8月22日提交的註冊人當前8-K報告的附件10.2併入) |
10.10* |
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首席執行官保密、競業禁止和競業禁止協議,日期為2023年8月21日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.和Ivan Tornos之間簽署(通過引用附件10.3併入註冊人2023年8月22日提交的當前8-K表格報告中) |
10.11* |
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與Rachel Ellingson、Paul Stellato、Suketu Upadhyay和Lori Winkler簽訂的控制權變更協議表格(通過引用附件10.11併入2019年2月26日提交的註冊人年度報告Form 10-K) |
10.12* |
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與Suketu Upadhyay、Rachel Ellingson和Lori Winkler簽訂的保密、競業禁止和競業禁止協議的格式(通過引用附件10.12併入註冊人2019年2月26日提交的Form 10-K年度報告中) |
10.13* |
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Zimmer GmbH和Wilfred van Zuilen於2021年5月5日簽署的瑞士僱傭協議(通過參考2021年8月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.4併入) |
10.14* |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.和Wilfred van Zuilen之間的邀請函,日期為2021年5月5日(通過引用2021年8月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.5併入) |
97
10.15* |
|
Zimmer GmbH和Wilfred van Zuilen之間的控制權變更協議(通過引用2021年8月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.6併入) |
10.16* |
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Zimmer GmbH和Wilfred van Zuilen之間的保密、競業禁止和競業禁止協議(通過引用2021年8月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.7併入) |
10.17* |
|
Zimmer Biomet Holdings,Inc.和Suketu Upadhyay之間2019年6月13日的邀請函(通過引用附件10.1併入註冊人2019年6月19日提交的8-K表格的當前報告中) |
10.18* |
|
齊默亞洲(香港)有限公司與桑宜於2020年6月15日發出的委任書(於2020年8月5日提交的註冊人10-Q表格季度報告的附件10.7) |
10.19* |
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2020年6月15日與雙益簽訂的控制權變更協議(參照註冊人於2020年8月5日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.6) |
10.20* |
|
2020年6月15日與桑宜簽訂的保密、競業禁止及競業禁止協議(參考2020年8月5日提交的註冊人季度報告10-Q表的附件10.5) |
10.21* |
|
與查德·F·菲普斯簽訂的控制權變更協議表格(參考2009年2月27日提交的註冊人年度報告表格10-K的附件10.13) |
10.22* |
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與查德·F·菲普斯簽訂的保密、競業禁止和競業禁止協議表格(參照註冊人2015年6月26日提交的8-K表格當前報告的附件10.3) |
10.23* |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.和Paul Stellato之間的邀請函,日期為2022年4月5日(通過引用註冊人2022年5月16日提交的8-K表格當前報告的附件10.1併入) |
10.24* |
|
與Paul Stellato簽訂的保密、競業禁止和競業禁止協議表格(通過引用附件10.4併入註冊人2022年5月16日提交的8-K表格當前報告的附件10.4) |
10.25* |
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重申Zimmer Biomet Holdings,Inc.高管離職計劃(通過參考2018年8月6日提交的註冊人季度報告10-Q表的附件10.1併入) |
10.26* |
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重新修訂的Zimmer Biomet Holdings,Inc.高管離職計劃(通過參考2022年5月5日提交的註冊人季度報告10-Q表的附件10.1併入) |
10.27* |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.修訂的非僱員董事股票計劃,經2021年5月14日修訂(通過引用附件10.2併入註冊人2021年5月20日提交的8-K表格的當前報告中) |
10.28* |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.非僱員董事股票計劃下的限制性股票單位授權書格式(通過參考2016年2月29日提交的註冊人年度報告10-K表的附件10.23併入) |
10.29* |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.非僱員董事遞延薪酬計劃,經2023年8月25日修訂(通過引用附件10.6併入註冊人2023年11月7日提交的10-Q表格季度報告) |
10.30* |
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與非僱員董事及高級職員簽訂的彌償協議書表格(於2008年7月31日提交的註冊人現行8-K表格報告的附件10.1) |
10.31* |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.執行實體子計劃(通過引用附件10.47合併到2019年2月26日提交的註冊人年度報告Form 10-K中) |
10.32* |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.2009年股票激勵計劃(於2021年5月14日修訂)(通過引用附件10.1併入註冊人2021年5月20日提交的8-K表格當前報告的附件10.1) |
10.33* |
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Zimmer Biomet控股公司2009年股票激勵計劃下的不合格股票期權獎勵協議(四年授予)(通過引用附件10.32併入2020年2月21日提交的註冊人10-K表格年度報告) |
10.34* |
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齊默生物科技控股公司2009年股票激勵計劃下的不合格股票期權獎勵協議(為期兩年)(通過引用附件10.37併入註冊人於2018年2月27日提交的10-K表格年度報告中) |
10.35* |
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齊默生物科技控股公司2009年股票激勵計劃下的不合格股票期權獎勵協議(三年授予)(通過引用附件10.34併入註冊人2022年2月25日提交的10-K表格年度報告) |
10.36* |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.2009年股票激勵計劃下基於業績的限制性股票單位獎勵協議(2020)格式(通過引用附件10.37併入2020年2月21日提交的註冊人年度報告Form 10-K) |
98
10.37* |
|
Zimmer Biomet Holdings,Inc.2009年股票激勵計劃下基於業績的限制性股票單位獎勵協議(2022)的格式(通過引用附件10.38併入註冊人2022年2月25日提交的10-K表格年度報告) |
10.38* |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.2009年股票激勵計劃下的限制性股票單位獎勵協議(四年歸屬)(通過引用附件10.38併入2020年2月21日提交的註冊人年度報告Form 10-K) |
10.39* |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.2009年股票激勵計劃下的限制性股票單位獎勵協議(三年歸屬)(通過引用附件10.40併入註冊人2022年2月25日提交的Form 10-K年度報告中) |
10.40* |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.2009年股票激勵計劃下的限制性股票單位獎勵協議格式(兩年懸崖授予)(通過引用附件10.2併入註冊人2018年8月6日提交的Form 10-Q季度報告) |
10.41 |
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税收事項協議,日期為2022年3月1日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.和ZimVie Inc.簽訂(通過引用登記人2022年3月1日提交的當前8-K表格報告的附件10.1併入) |
10.42 |
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員工事項協議,日期為2022年3月1日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.和ZimVie Inc.簽訂(通過引用登記人2022年3月1日提交的當前8-K表格報告的附件10.2併入) |
10.43 |
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過渡服務協議,日期為2022年3月1日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.和ZimVie Inc.簽訂(通過引用登記人2022年3月1日提交的8-K表格當前報告的附件10.3併入) |
10.44 |
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《知識產權事項協議》,日期為2022年3月1日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.和ZimVie Inc.簽訂(通過引用註冊人2022年3月1日提交的當前8-K表格報告的附件10.4併入) |
10.45 |
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股東和註冊權協議,日期為2022年3月1日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.和ZimVie Inc.簽訂(通過參考2022年3月1日提交的註冊人當前8-K報表的附件10.5併入) |
10.46 |
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轉換製造和供應協議,日期為2022年3月1日,由Zimmer,Inc.和ZimVie Inc.之間簽署(通過引用附件10.6併入註冊人2022年3月1日提交的8-K表格的當前報告中) |
10.47 |
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《反向轉換製造和供應協議》,日期為2022年3月1日,由Zimmer,Inc.和ZimVie Inc.簽訂(通過引用註冊人2022年3月1日提交的8-K表格當前報告的附件10.7併入) |
10.48 |
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過渡性商標許可協議,日期為2022年3月1日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.和ZimVie Inc.簽訂(通過引用附件10.8併入註冊人2022年3月1日提交的8-K表格的當前報告中) |
10.49 |
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五年期循環信貸協議,日期為2023年7月7日,由Zimmer Biomet Holdings,Inc.(貸款人為Zimmer Biomet Holdings,Inc.)和摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)作為行政代理達成(通過引用附件10.1併入註冊人2023年7月10日提交的當前8-K表格報告中) |
10.50 |
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364天循環信貸協議,日期為2023年7月7日,由作為貸款人的Zimmer Biomet Holdings,Inc.和作為行政代理的摩根大通銀行(通過引用登記人2023年7月10日提交的當前8-K表格報告的附件10.2併入) |
10.51* |
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更改與Ivan Tornos、Suketu Upadhyay、Rachel Ellingson、Lori Winkler和Paul Stellato的控制權保證協議的修正案表格 |
10.52* |
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修正Zimmer GmbH與Wilfred van Zuilen於2024年2月19日簽訂的控制權變更協議 |
10.53* |
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齊默亞洲(香港)有限公司與Sang-UK Yi於2024年2月19日訂立的修訂契據 |
10.54* |
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與Mark Bezjak簽訂的控制權變更協議格式 |
21 |
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齊默爾生物科技控股公司的子公司名單。 |
23 |
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普華永道有限責任公司同意 |
31.1 |
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根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)/15d-14(A)條的認證 |
31.2 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)/15d-14(A)條的證明 |
99
32 |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條的認證 |
97.1 |
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Zimmer Biomet Holdings,Inc.補償追回政策,2023年10月2日生效 |
101.INS |
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內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
101.SCH |
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嵌入Linkbase文檔的內聯XBRL分類擴展架構 |
104 |
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封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
* 管理合同或補償計劃或安排。
第16項表格10-K摘要
無
100
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
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齊默爾生物科技控股公司 |
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發信人: |
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撰稿/S/伊萬·託爾諾斯 |
日期:2024年2月23日 |
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伊萬·託爾諾斯 |
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總裁與首席執行官 |
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。
簽名 |
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標題 |
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日期 |
/S/伊萬·託爾諾斯 |
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董事首席執行官總裁 |
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2024年2月23日 |
伊萬·託爾諾斯 |
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(首席行政主任) |
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/S/Suketu Upadhyay |
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首席財務官兼執行副總裁-財務、運營和供應鏈 |
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2024年2月23日 |
Suketu Upadhyay |
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(首席財務官) |
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/S/保羅·斯特拉託 |
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總裁副主計長兼主計長 |
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2024年2月23日 |
保羅·斯特拉託 |
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主任(首席會計主任) |
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/S/克里斯托弗·貝格利 |
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董事 |
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2024年2月23日 |
克里斯托弗·貝格利 |
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/S/貝琪·伯納德 |
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董事 |
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2024年2月23日 |
貝琪·伯納德 |
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撰稿S/邁克爾·法雷爾 |
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董事 |
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2024年2月23日 |
邁克爾·法雷爾 |
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/S/羅伯特·哈格曼 |
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董事 |
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2024年2月23日 |
羅伯特·哈格曼 |
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/發稿S/亞瑟·希金斯 |
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董事 |
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2024年2月23日 |
亞瑟·希金斯 |
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/S/瑪麗亞·特蕾莎·希拉多 |
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董事 |
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2024年2月23日 |
瑪麗亞·特蕾莎·希拉多 |
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/發稿S/賽義德·賈菲 |
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董事 |
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2024年2月23日 |
賽義德·賈夫裏 |
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/S/Sreelakshmi Kolli |
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董事 |
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2024年2月23日 |
Sreelakshmi Kolli |
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/S/邁克爾·邁克爾森 |
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董事 |
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2024年2月23日 |
邁克爾·邁克爾森 |
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路易斯·A.夏皮羅 |
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董事 |
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2024年2月23日 |
路易斯·A夏皮羅 |
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