附件10.20

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某些已識別的信息被排除在展品之外，因為它既不是實質性的，也是註冊人視為私人或機密的類型。三個星號[***]表示排除。

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項目協議

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關於商業服務的項目協議

Patheon製造服務有限責任公司(“Patheon”)與GlycoMimtics，Inc.於2023年7月11日簽訂主服務協議。(“客户”)(“MSA”)

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烏普羅蘭注射劑(GMI-1271液體SVP)項目協議

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本項目協議涵蓋的服務受MSA商業時間表中描述的特定條款的約束。

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本項目協議涵蓋的服務和適用價格在附錄A中説明。

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1.項目協議生效日期：以下最後一次簽署日期。

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2.初始期限：自項目協議生效之日起至2026年12月31日止。

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3.排除物質(藥品)：烏普羅塞蘭鈉

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4.排除的材料信用值：排除的材料的客户成本不超過$[***] 每公斤。

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5.MSA的其他更改：僅就本項目協議而言，應適用以下內容：

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《商業減讓表》第10.1節全部刪除，代之以下列條款：

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10.1根據本MSA正文第12.5節的規定，在服務存在缺陷時，Patheon對排除的材料不承擔任何責任。如果存在藥品短缺，則僅針對商業產品的藥品服務，Patheon將對根據本商業計劃表第10節確定的排除材料的價值負責。*在2024和2025歷年，Patheon因服務缺陷而排除的材料的最大責任總額不會超過[***]如果訂購了約定的年度預測量，則為該商業產品預期費用的%。*在此後的任何日曆年，Patheon因服務缺陷而排除的材料的最大責任總額不超過[***]Patheon在上一歷年根據適用的項目協議收到的該商業產品費用的%。在不限制前述規定的情況下，Patheon對任何一批商業產品的責任在任何情況下都不會超過與該責任相關的該批商業產品的發票價格總額。如果責任產生於Patheon的嚴重疏忽或故意不當行為，則這一限制將不適用。

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Patheon製造服務有限責任公司

（"Patheon"）

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GlycoMimetics，Inc.（"客户"）

作者：/s/Tommy Schornak

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By：/s/Harout Semerjian

Name：jiang

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Name：jiang

職務：副總裁兼總經理

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職務：總裁兼首席執行官

日期：2024年1月2日|09：42 PST

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日期：2023年12月19日

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附錄A

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產品特點和假設

1.1原料藥：烏丙來蘭鈉（GMI—1271）
●初始適應症：治療複發性和難治性（R/R）AML患者
●Patheon的初步分類： [***]
●在Patheon收到和審查作用機制、治療適應症和治療劑量以及收到研究者手冊或原料藥毒性總結之前，為本項目協議的目的，假設Patheon可以從當前能力、安全性和許可的角度處理原料藥。
2.關鍵產品參數概述：

產品

小瓶規格

灌裝體積

包裝配置

烏普羅司蘭(GMI-1271)液體SVP

(非終極消毒)

[***]

[***]

[***]

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2.1地區-美國、歐盟和世界其他地區
2.2預計商業發射日期：[***]

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3.有待敲定的主要假設：

這一項目的某些細節需要雙方作出澄清，因此在這一點上作出了一些假設。在技術轉讓項目階段，締約方將討論和商定以下關鍵估計數。所有技術參數將在驗證階段進行確認。

假設

理由/行動

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

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定價

4.年度銷量預測

GlycoMimtics提供了下表中概述的年度銷量預測。

產品

年度銷量預測(VIAL)

2023

2024

2025

2026

2027

GMI-1271液體SVP(非終端滅菌)

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

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PDS Suite 2最多可支持[***]。上面提出的預測是批次大小、設備列車和選址等重要參數的關鍵驅動因素，並影響本提案中概述的商業模式。對預測的調整可能會對本文所述的價格和其他業務考慮因素產生實質性影響，導致Patheon審查和修訂本提案。

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5.提供定價表
5.1批量價格：

產品

批次大小(瓶)

批量大小

(升)

每批價格(批量)

組件價格

轉換費

批發價

GMI-1271液體SVP
(非終極消毒)

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

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6.包含在價格中的成本
6.1根據加工指導書製造、測試和包裝的產品。
6.2估計組件成本(不包括客户提供的組件)。本提案中包含的組件成本是根據Patheon當前的標準和規格進行的最佳估計，不包括任何特殊或定製的原材料。最終組件成本將在確認規格和收到供應商的正式報價後提供。組件成本將在Patheon收到供應商發票後，按Patheon的成本外加適用的手續費計入GlycoMimtics。
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6.3對供應GMI-1271液體SVP(非終端滅菌)所需的所有部件進行採購、存儲、庫存控制和質量控制(QC)測試，包括存儲客户提供的部件和原料藥，以滿足確定的訂單要求或雙方商定的時間，以適應較長的交貨期項目。
6.4所有零部件供應商的資格認證和審核(客户提供的零部件供應商除外)。
6.5API身份測試按照Patheon標準入庫流程進行。如果GlycoMimtics規定了供應商，GlycoMimtics將審核和批准該供應商，並確保cGMP合規。如果Patheon要發佈基於“僅限ID”的API或其他組件，Glycomimtic將確保由獨立實驗室完成所需的驗證測試。
6.6正式的主批次記錄(即工作單)以及任何修訂後的副本。執行前十個商業批次的批次記錄副本，此後每年最多執行三個商業批次。
6.7產品批准檢驗(“PAI”)和FDA報告的副本。額外的PAI支持將收取額外費用。
6.8持續過程驗證(CPV)數據收集、數據分析、報告(每年一套分析和報告)。
7.不包括在價格中的成本
7.1藥物物質、藥物物質和藥物雜質的參考標準，以及客户提供的組件，由GlycoMimtics免費提供給Patheon。
7.2API完成QC測試或特殊API測試請求。注意：如果GlycoMimtics沒有執行6.5中規定的驗證測試，則此測試將是強制性的。
7.3年度穩定性測試計劃−Patheon可以根據商定的協議和非物質文化遺產指南進行存儲和測試。
7.4GlycoMimtics要求的任何超出cGMP範圍和FDA或其他監管機構慣例要求的額外數據或報告，均需支付Patheon和GlycoMimtics商定的額外費用。
7.5法規支持(如準備年度報告和化學、製造和控制(CMC)文件)。監管支持工作將收取額外費用，費率為#美元[***]每小時。
7.6技術轉讓費用，包括包裝、系列化準備情況。技術轉讓費用概述於[***].
7.7除標準放行測試外，對散裝或成品的任何特定目視檢查。
7.8支持OOS結果或穩定性故障所需的測試，支持投訴調查所需的測試，以及超出與Patheon性能無關的常規測試的產品測試。
7.9產品質量評審報告複印件。這項服務的定價將取決於GlycoMimtics所要求的複雜程度。
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主要技術參數

以下技術參數適用於烏普羅塞蘭注射劑(GMI-1271)液體SVP(非末端滅菌)的生產及其所使用的材料。定價可進行調整，以反映在技術轉讓項目期間或驗證批次生產後可預見的任何技術更改，以反映任何規格或工藝更改。

8.提供製造參數
8.1DS-DS將在環境條件下儲存。
8.2批次大小-Patheon建議批次大小為[***] 在PDS Suite 2灌裝線上。
8.3產品滅菌、灌裝和封口-將進行無菌過濾、灌裝和封口。無菌過濾([***])將在灌裝小瓶之前進行。在灌裝瓶子之前，將使用在線洗滌和隧道機器對空瓶子進行清洗和脱氫。這一過程確實需要在混合或灌裝過程中使用氮氣。人們認為不需要對瓶子進行終端滅菌。
8.4保持時間-該過程在室温下進行。只使用標準的光保護，在配方、灌裝和檢查過程中不需要特殊的預防措施。
8.5外觀檢查-100%的瓶子外觀檢查是手動進行的。
8.6成品儲存-成品將在冷藏條件下(2-8°C)儲存。
9.產品包裝參數
9.1主要包裝組件：

組件

規格

小瓶

[***]小瓶

塞子

[***] 塞子

封印

[***] 密封

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9.2二次包裝-Patheon標準散裝。
10.最佳測試條件
10.1Patheon將只執行API ID測試。
10.2QC測試方法必須在製造時經過充分驗證和可靠。

測試要求

過程內控制

成品測試

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[***]

[***]

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測試要求將在Patheon和GlycoMimtics之間進行討論、評估並達成一致。分析方法轉移/驗證和/或質量控制測試可由Patheon執行或外包給Patheon的第三方實驗室。將由第三方/Patheon進行的分析方法轉移/驗證和質量控制測試成本不包括在建議的批次價格中。第三方服務將按Patheon的直接成本外加適用的手續費收取。

11.物流供應鏈
11.1Patheon將從Patheon合格的供應商那裏採購用於生產GMI-1271液體SVP(非終端滅菌)的部件。如果GlycoMimtics要求Patheon從指定的供應商採購任何零部件，則這些供應商將繼續接受GlycoMimtics的質量審計控制，除非達成協議，由Patheon承擔這一責任。
11.2組件將由Patheon根據商定的規範提供。Patheon將發佈每個組件的正式Patheon規範。
11.3將根據商定的質量標準對每批進貨組件進行取樣和測試。
11.4DS將由GlycoMimetics或其合格供應商免費提供/放行給Patheon。
11.5DS和用於生產的所有輔料均為GMP級，並來自TSE/BSE認證來源。
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