EX-99.1


	附錄 99.1

Janux 公佈了正在進行的 mcRPC 中的 psmaxCD3-tractr JANX007 和實體瘤中的 egfrxCD3-Tractr JANX008 的劑量遞增試驗中令人鼓舞的安全性和有效性數據

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新出現的 JANX007 數據顯示了潛在的同類最佳特徵：對晚期 mcRPC 進行大量預處理的受試者具有良好的療效和良好的安全性

83% (5/6) 的受試者在第一步劑量 ≥ 0.2mg 時實現了 PSA50 降低

56%（10/18）的受試者在第一劑量 ≥ 0.1mg 時實現了 PSA50 降低

在任何隊列中均未觀察到高於 2 級的 CRS

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早期的 JANX008 數據顯示，在經過大量預先治療且具有不同實體瘤類型的受試者中，有不同的安全性和令人鼓舞的療效跡象

一名患有非小細胞肺癌的受試者實現了持續18周的RECIST PR，100％靶向肺部病變減少並消除了肝轉移，沒有CRS或TRAEs

在任何隊列中均未觀察到高於 1 級的 CRS

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Janux將於美國東部時間今天下午 4:30 舉辦虛擬投資者活動

聖地亞哥，2024 年 2 月 26 日 — Janux Thareutics, Inc納斯達克股票代碼：JANX）（Janux）是一家臨牀階段的生物製藥公司，通過將其專有技術應用於腫瘤活化T細胞參與器（tracTR）和腫瘤活化免疫調節劑（tracIR）平臺，開發了廣泛的新型免疫療法。該公司今天宣佈了其兩個臨牀項目的積極更新臨牀數據。Janux將於美國東部時間今天下午 4:30 舉辦虛擬活動。要註冊該活動，請點擊這裏。

“這些臨牀數據顯示，JANX007 在轉移性去勢耐藥性前列腺癌和 JANX008 用於晚期實體瘤的安全性和有效性令人鼓舞。在許多其他方法由於材料安全問題或缺乏療效而失敗的情況下，臨牀數據為TracTR平臺提供了令人信服的概念驗證。” Janux Therapeutics總裁兼首席執行官戴維·坎貝爾博士説。“我們的TracTR平臺為多種大型實體瘤適應症提供了切入點，這些適應症是傳統的TCE方法難以治療的。我們期待繼續推進這些臨牀試驗，並擴大到其他TCE目標，因為我們希望實現我們的使命，即切實解決癌症患者，尤其是晚期疾病患者未得到滿足的醫療需求。”

更新了截至 2024 年 2 月 12 日 mcRPC 中 psma-tractr JANX007 的中期臨牀數據。

JANX007 正在進行鍼對晚期或轉移性前列腺癌 (mcRPC) 受試者的1a期臨牀試驗。參加該試驗的受試者接受了大量的預治療，平均治療線路超過4條。截至 2024 年 2 月 12 日，在 1a 期臨牀試驗的劑量遞增部分中，有 23 名受試者接受了 JANX007 治療。觀察到較高劑量下PSA下降的深度越來越大，RECIST反應在較高劑量下也有所增加，同時保持了良好的安全性。在起始劑量 ≥ 0.1 mg 時，18 名（78%）受試者中 14 名 PSA30 降低，18 名（56%）受試者中 10 名（56%）降低 PSA50。在 ≥ 0.2 mg 的起始步劑量下，6 名（100%）受試者中 6 名 PSA30 降低，6 名受試者中有 5 名（83%）降低 PSA50。JANX007 ≥ 0.2 mg 的初始分步劑量可促進更深、更持久的 PSA 反應，其中包括一名獲得 PSA90 下降的受試者。

觀察到細胞因子釋放綜合徵（CRS）是暫時性的、輕度的，僅表現為低度的 1 或 2 級事件，通過治療可以迅速得到控制。這些CRS事件主要是在第一個治療週期中報告的，在以後的週期中沒有發生任何後續事件。同樣，大多數與CRS無關的治療相關不良事件（TRAE）的嚴重程度較低（1級或2級）

而且主要發生在最初的週期中。3級TRAE的發病率很低，沒有觀察到4級或5級事件。JANX007 的給藥劑量高達 3mg，大大超過了親本 T 細胞參與者預期的最大耐受劑量，而 tracTR 的最大耐受劑量尚未確定。

基於該安全概況，我們正在繼續優化 JANX007 的劑量，目標是進一步深化 PSA 反應，同時保持良好的安全性。Janux預計將在2024年下半年提供擴張劑量的最新情況。

截至 2024 年 2 月 12 日，實體瘤中 EGFR-tractr JANX008 的中期臨牀數據。

JANX008 正處於 1a 期臨牀試驗，受試者是已知晚期或轉移性實體瘤表達高水平的表皮生長因子，包括結直腸癌 (CRC)、頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN)、非小細胞肺癌 (NSCLC) 和腎細胞癌 (RCC)。截至2024年2月12日，所有四種腫瘤類型的11名經過嚴格預先治療的晚期受試者已入組。觀察到令人鼓舞的臨牀活動跡象，同時保持了良好的安全性。在一名每週一次用 JANX008 治療 NSCLC 的受試者中，已觀察到經證實的 RECIST 標準存在部分反應（PR），其目標肺部病變減少了 100%，肝轉移在沒有 CRS 或 TRAE 的情況下被消除。該受試者仍在接受治療，其PR在第18周的掃描中得以維持。一名患有 RCC 的受試者經歷了大型 RCC 腫塊的大小縮小了 12%，1級CRS的臨牀益處顯著。

JANX008 的早期安全概況符合腫瘤特異性激活的 tracTR 設計原則，同時通過廣泛表達的靶標避免健康組織毒性。在11名受試者中，劑量不超過1.25mg（明顯高於父母T細胞參與者預計的最大耐受劑量），僅在兩名受試者中觀察到1級CRS，沒有發現2級或更高的CRS。大多數非CRS TRAE也屬於低等級1或2級，主要發生在第一週期。未觀察到與治療相關的嚴重不良事件或劑量限制毒性。

基於這一安全概況，我們將繼續進行 JANX008 試驗的劑量遞增和優化部分。

Janux將於美國東部時間今天下午 4:30 主持網絡直播。正式演講之後將進行現場問答環節。要註冊該活動，請點擊這裏。還將有撥號功能：

要觀看網絡直播，請訪問公司網站的 “投資者” 部分。網絡直播演示的重播將在公司網站 https://investors.januxrx.com 上播放，為期至少30天。

Janux的第一個臨牀候選藥物 JANX007 是靶向PSMA的tracTR，正在對成人mcRPC受試者進行的一期臨牀試驗中進行研究。Janux的第二種臨牀候選藥物 JANX008 是靶向表皮生長因子的tracTR，正在進行1期臨牀試驗的研究，該試驗旨在治療多種實體癌，包括非小細胞肺癌、腎細胞癌、結直腸癌和頭頸部鱗狀細胞癌。Janux 還應用其專有技術開發一種靶向 TROP2 的 tracTR，這是一種經過臨牀驗證的抗腫瘤靶標，過度表達於

各種癌症類型，例如乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、子宮內膜癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌、結腸癌、頭頸癌和神經膠質瘤。Janux的TracIR候選藥物 JANX009 旨在靶向程序性死亡配體1（PD-L1）受體和T細胞上的共刺激CD28受體，用於治療實體瘤。除了命名項目外，Janux還為未來的潛在開發生成了許多未命名的TracTR和TracIR計劃。

Janux是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發針對癌症的腫瘤激活免疫療法。Janux的專有技術使兩個不同的雙特異性平臺得以開發：tracTR和tracIR。這兩個平臺的目標是為癌症患者提供安全有效的療法，指導和指導他們的免疫系統根除腫瘤，同時最大限度地減少安全問題。Janux目前正在開發一系列針對實體瘤治療靶標的tracTR和tracIR療法。Janux有兩種TracTR候選療法正在臨牀試驗中，第一種靶向PSMA的候選藥物正在開發中，用於前列腺癌，第二種靶向表皮生長因子，正在開發用於結直腸癌、肺癌、頭頸癌和腎癌的表皮生長因子。欲瞭解更多信息，請訪問www.januxrx.com並在領英上關注我們。

本新聞稿包含某些前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際業績與歷史業績或此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。此類前瞻性陳述包括關於Janux為有需要的癌症患者提供新療法的能力、對Janux開發活動的時間、範圍和結果的期望，包括其正在進行的和計劃中的臨牀試驗，以及中期數據結果支持 JANX007 和 JANX008 的持續臨牀開發，以及Janux候選產品和平臺技術的潛在益處的陳述。可能導致實際結果出現重大差異的因素包括臨牀試驗的中期結果不一定代表最終結果的風險，隨着患者入組的繼續、對數據的更全面審查以及隨着更多患者數據的出現，一種或多種臨牀結果可能會發生實質性變化；在早期研究中顯得有希望的化合物在以後的臨牀前研究或臨牀試驗中未顯示出安全性和/或有效性的風險；Janux可能無法獲得市場批准的風險它的候選產品、與進行臨牀試驗、監管申報和申請相關的不確定性、與依賴第三方成功進行臨牀試驗相關的風險、與依賴外部融資來滿足資本要求相關的風險，以及與發現、開發和商業化可用作人類療法的安全有效藥物以及圍繞此類藥物開展業務相關的其他風險。此外，臨牀試驗的中期結果不一定代表最終結果，隨着患者入組的持續以及更多患者數據的出現，在對數據進行更全面的審查之後，一項或多項臨牀結果可能會發生重大變化。我們敦促你考慮包含 “可能”、“將”、“可以”、“應該”、“估計”、“項目”、“承諾”、“潛力”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“繼續”、“設計”、“目標” 等詞語的陳述，或者這些詞語或其他類似詞語的否定詞語以使其具有不確定性和前瞻性。有關Janux面臨的風險和不確定性的更多清單和描述，請參閲Janux向美國證券交易委員會提交的定期文件和其他文件，這些文件可在www.sec.gov上查閲。此類前瞻性陳述僅在發表之日有效，Janux沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。