10-K
目錄表
錯誤財年0001844505不是不是00018445052023-01-012023-12-3100018445052023-12-3100018445052022-12-3100018445052022-01-012022-12-3100018445052024-03-2100018445052023-06-3000018445052024-02-282024-02-2800018445052021-09-282021-09-2800018445052021-09-232021-09-2300018445052024-01-012024-12-3100018445052021-09-2800018445052021-09-2300018445052023-09-2800018445052023-09-282023-09-2800018445052022-09-2600018445052023-08-2800018445052023-02-2800018445052021-12-310001844505gia:AffiliateOfSponsorMember2023-12-310001844505gia:AdvisoryFeesToDirectorsForBoardCommitteeServices和AnalyticalServices成員SRT:董事成員2023-12-310001844505gia:FootiveStockSubscriptionMember2023-12-310001844505gia:NovemberTwo—andTwentyThree—NonRedemptionMembergia:GigFiveCapitalMembergia:NovemberTwo—andTwentyThreeStockSubscriptionMember2023-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值輸入級別1成員2023-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值輸入級別2成員2023-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2023-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員gia:發行會員2023-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員gia:發行會員SRT:最小成員數2023-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員gia:發行會員SRT:最大成員數2023-12-310001844505美國公認會計準則:保修成員2023-12-310001844505美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-12-310001844505美國公認會計準則:保修成員美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-12-310001844505gia:WorkingCapitalNoteMember美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-12-310001844505美國-公認會計準則:首選股票成員2023-12-310001844505美國公認會計準則:保修成員2023-12-310001844505SRT:最大成員數美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-12-310001844505SRT:最大成員數美國公認會計準則:保修成員2023-12-310001844505美國-美國公認會計準則:普通股成員US-GAAP:PrivatePlacementMembers2023-12-310001844505gia:ExtensionNoteMember2023-12-310001844505gia:WorkingCapitalNoteMember2023-12-310001844505美國公認會計準則:保修成員US-GAAP:PrivatePlacementMembers2023-12-310001844505gia:創始人成員US-GAAP:PrivatePlacementMembers2023-12-310001844505gia:創始人成員美國公認會計準則:保修成員US-GAAP:PrivatePlacementMembers2023-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值輸入級別1成員2022-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值輸入級別2成員2022-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2022-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員SRT:最小成員數2022-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員SRT:最大成員數2022-12-310001844505美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-12-310001844505美國-公認會計準則:首選股票成員2022-12-310001844505美國公認會計準則:保修成員2022-12-310001844505gia:創始人成員美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-01-192021-12-310001844505gia:MrWeightman Member2021-01-192021-12-310001844505gia:MrWeightman Membergia:InsiderSharesGrantMembersMember2021-01-192021-12-310001844505gia:創始人成員US-GAAP:PrivatePlacementMembers2021-01-192021-12-310001844505gia:MrWeightman Member2023-01-012023-12-310001844505gia:WorkingCapitalNoteMember2023-01-012023-12-310001844505美國公認會計準則:超額分配選項成員2023-01-012023-12-310001844505US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2023-01-012023-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員gia:發行會員SRT:最小成員數2023-01-012023-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員gia:發行會員SRT:最大成員數2023-01-012023-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2023-01-012023-12-310001844505gia:NonredeemableCommonStockMember2023-01-012023-12-310001844505gia:CommonStockSubjectToPossibleRedemptionMember2023-01-012023-12-310001844505美國公認會計準則:保修成員美國-GAAP:IPO成員2023-01-012023-12-310001844505美國公認會計準則:保修成員2023-01-012023-12-310001844505美國-公認會計準則:保留預付款成員2023-01-012023-12-310001844505美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-01-012023-12-310001844505SRT:最小成員數美國公認會計準則:保修成員2023-01-012023-12-310001844505美國公認會計準則:保修成員2023-01-012023-12-310001844505US-GAAP:PrivatePlacementMembers2023-01-012023-12-310001844505gia:WorkingCapitalNoteMemberUS-GAAP:PrivatePlacementMembers2023-01-012023-12-310001844505gia:MrWeightman Membergia:InsiderSharesGrantMembersMember2023-01-012023-12-310001844505美國-公認會計準則:受限的股票成員GIA:非員工顧問成員gia:InsiderSharesGrantMembersMember2023-01-012023-12-310001844505GIA:感興趣的解決方案ICRMembergia:InsiderSharesGrantMembersMember2023-01-012023-12-310001844505gia:InsiderSharesGrantMembersMember2023-01-012023-12-310001844505gia:創始人成員US-GAAP:PrivatePlacementMembers2023-01-012023-12-310001844505gia:創始人成員美國公認會計準則:保修成員US-GAAP:PrivatePlacementMembers2023-01-012023-12-310001844505SRT:最大成員數2023-01-012023-12-310001844505gia:AffiliateOfSponsorMember2023-01-012023-12-310001844505gia:ExtensionNoteMember2023-01-012023-12-310001844505gia:WorkingCapitalNoteMember2022-01-012022-12-310001844505US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-12-310001844505美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2022-01-012022-12-310001844505gia:NonredeemableCommonStockMember2022-01-012022-12-310001844505美國-公認會計準則:保留預付款成員2022-01-012022-12-310001844505gia:CommonStockSubjectToPossibleRedemptionMember2022-01-012022-12-310001844505gia:WorkingCapitalNoteMemberUS-GAAP:PrivatePlacementMembers2022-01-012022-12-310001844505SRT:最大成員數gia:UnderwritingMember美國公認會計準則:超額分配選項成員2021-09-232021-09-230001844505gia:UnderwritingMember2021-09-232021-09-230001844505gia:UnderwritingMember美國公認會計準則:超額分配選項成員2021-09-232021-09-230001844505gia:創始人成員2021-09-232021-09-230001844505gia:MrWeightman Membergia:InsiderSharesGrantMembersMember2021-09-232021-09-230001844505SRT:最大成員數gia:MrWeightman Member2021-09-232021-09-230001844505gia:MrWeightman Member2021-09-232021-09-230001844505美國-GAAP:IPO成員2021-09-282021-09-280001844505美國公認會計準則:超額分配選項成員2021-09-282021-09-280001844505gia:UnderwritingMember2021-09-282021-09-280001844505US-GAAP:PrivatePlacementMembers2021-09-282021-09-280001844505gia:創始人成員2021-09-282021-09-280001844505GIA:承銷商FeesMember2021-09-282021-09-280001844505美國-GAAP:IPO成員2021-09-280001844505美國公認會計準則:保修成員美國-GAAP:IPO成員2021-09-280001844505gia:創始人成員2021-09-280001844505GIA:WellsFargoSecuritiesLLCM成員2023-03-202023-03-200001844505gia:ExtensionNoteMember2022-09-230001844505gia:ExtensionNoteMember2022-09-272022-09-270001844505吉婭:海綿成員gia:ExtensionNoteMember2022-09-260001844505吉婭:海綿成員gia:WorkingCapitalNoteMember2022-09-260001844505gia:WorkingCapitalNoteMember吉婭:海綿成員2022-09-260001844505gia:ExtensionNoteMember吉婭:海綿成員2022-09-260001844505gia:WorkingCapitalNoteMember2023-03-280001844505gia:WorkingCapitalNoteMember吉婭:海綿成員2023-03-280001844505gia:ExtensionNoteMember2023-03-280001844505gia:企業會員2022-12-082022-12-080001844505SRT:最大成員數gia:PIPESubscriptionMember2022-12-082022-12-080001844505gia:企業會員2022-12-080001844505gia:創始人成員美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-12-310001844505gia:創始人成員US-GAAP:PrivatePlacementMembers2021-12-310001844505吉婭:海綿成員gia:WorkingCapitalNoteMember2023-01-250001844505gia:WorkingCapitalNoteMember2023-01-250001844505吉婭:海綿成員gia:WorkingCapitalNoteMember2022-10-260001844505gia:ExtensionNoteMember吉婭:海綿成員2022-10-260001844505gia:WorkingCapitalNoteMember吉婭:海綿成員2022-10-260001844505吉婭:海綿成員gia:WorkingCapitalNoteMember2022-11-280001844505gia:WorkingCapitalNoteMember吉婭:海綿成員2022-11-280001844505吉婭:海綿成員gia:WorkingCapitalNoteMember2022-12-270001844505gia:WorkingCapitalNoteMember吉婭:海綿成員2022-12-270001844505gia:NonConvertibleLoanWorkingCapitalAmendmentMember吉婭:海綿成員gia:SecondNonConvertibleWorkingCapitalNoteMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-02-070001844505gia:NonConvertibleLoanWorkingCapitalAmendmentMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-02-070001844505gia:NonConvertibleLoanWorkingCapitalAmendmentMembergia:SecondNonConvertibleWorkingCapitalNoteMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-02-070001844505gia:NonConvertibleLoanWorkingCapitalAmendmentMembergia:SecondNonConvertibleWorkingCapitalNoteMember吉婭:海綿成員美國公認會計準則:次要事件成員2024-02-070001844505gia:NonConvertibleLoanWorkingCapitalAmendmentMembergia:ThirdNonConvertibleWorkingCapitalNoteMember吉婭:海綿成員美國公認會計準則:次要事件成員2024-02-070001844505gia:NonConvertibleLoanWorkingCapitalAmendmentMembergia:ThirdNonConvertibleWorkingCapitalNoteMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-02-070001844505gia:TrustAmendmentProposalMember2023-09-282023-09-280001844505gia:CharterAmendmentProposalMember2023-09-282023-09-280001844505美國公認會計準則:次要事件成員2024-01-042024-01-040001844505gia:WorkingCapitalNoteMember2023-02-270001844505gia:WorkingCapitalNoteMember吉婭:海綿成員2023-02-270001844505gia:ExtensionNoteMember吉婭:海綿成員2023-02-270001844505gia:WorkingCapitalNoteMember2023-04-270001844505gia:WorkingCapitalNoteMember吉婭:海綿成員2023-04-270001844505gia:WorkingCapitalNoteMember2023-06-260001844505gia:WorkingCapitalNoteMember吉婭:海綿成員2023-06-260001844505gia:WorkingCapitalNoteMember2023-12-130001844505吉婭:海綿成員gia:FirstNonConvertibleWorkingCapitalNoteMember2023-12-130001844505gia:WorkingCapitalNoteMember吉婭:海綿成員2023-12-130001844505gia:FirstNonConvertibleWorkingCapitalNoteMember吉婭:海綿成員2023-12-130001844505gia:WorkingCapitalNoteMember2023-10-270001844505gia:WorkingCapitalNoteMember吉婭:海綿成員2023-10-270001844505gia:WorkingCapitalNoteMember2023-07-250001844505gia:WorkingCapitalNoteMember吉婭:海綿成員2023-07-250001844505gia:ExtensionNoteMember2023-08-280001844505美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-12-282023-12-280001844505吉婭:海綿成員gia:ThirdNonConvertibleExtensionNoteMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-02-150001844505gia:ThirdNonConvertibleExtensionNoteMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-02-150001844505gia:NonConvertibleLoanWorkingCapitalAmendmentMember吉婭:海綿成員gia:ThirdNonConvertibleWorkingCapitalNoteMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-02-150001844505gia:NonConvertibleLoanWorkingCapitalAmendmentMembergia:ThirdNonConvertibleWorkingCapitalNoteMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-02-150001844505gia:FootiveStockSubscriptionMember2023-12-312023-12-310001844505gia:YorkvilleMembergia:QTIHoldingsMembergia:StandbyEquityPaymentMember2023-11-150001844505gia:PrepaidAdvanceInTheFormOfPromissoryNoteMembergia:QTIHoldingsMembergia:StandbyEquityPaymentMember2023-11-150001844505gia:YorkvilleMembergia:QTIHoldingsMembergia:StandbyEquityPaymentMember2023-11-152023-11-150001844505gia:Mizuho Securities USALC成員gia:QTIHoldingsMember美國公認會計準則:次要事件成員gia:服務股份發行會員2024-02-210001844505美國-公認會計準則:受限的股票成員美國公認會計準則:次要事件成員GIA:非員工顧問成員gia:InsiderSharesGrantMembersMember2024-02-262024-02-260001844505gia:NoteBuildingMembergia:QTIHoldingsMembergia:FuncularFundsLpMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-02-290001844505gia:NoteBuildingMembergia:QTIHoldingsMembergia:FuncularFundsLpMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-02-292024-02-290001844505gia:YorkvilleMembergia:YorvilleNoteMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-03-040001844505gia:EleventhAmendedAndRestedWorkingCapitalNoteMembergia:GigAcquisitionFiveMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-03-040001844505gia:YorkvilleMembergia:YorvilleNoteMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-03-042024-03-040001844505gia:EleventhAmendedAndRestedWorkingCapitalNoteMembergia:GigAcquisitionFiveMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-03-042024-03-040001844505gia:DonnellyFinancialSolutionsMembergia:QTIHoldingsMember美國公認會計準則:次要事件成員gia:SubscriptionMember2024-02-230001844505gia:IBCapitalLLCMembergia:QTIHoldingsMember美國公認會計準則:次要事件成員gia:SubscriptionMember2024-02-220001844505美國公認會計準則:次要事件成員2024-02-200001844505美國公認會計準則:次要事件成員2024-02-152024-02-150001844505gia:EquityPaymentMembergia:YorkvilleMember2023-12-012023-12-310001844505gia:StockSubscriptionMember2023-12-012023-12-310001844505gia:FuncularFundsMember2023-12-012023-12-310001844505gia:WorkingCapitalNoteMember2022-12-310001844505gia:WorkingCapitalNoteMember2023-12-310001844505美國-公認會計準則:保留預付款成員2023-12-310001844505US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2023-12-310001844505美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-12-310001844505美國-公認會計準則:保留預付款成員2021-12-310001844505US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001844505gia:WorkingCapitalNoteMember2021-12-310001844505US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-12-310001844505美國-公認會計準則:保留預付款成員2022-12-31ISO 4217:美元Xbrli:共享Xbrli:純Utr:月Utr:天Utr:年份ISO 4217:美元Xbrli:共享
目錄表
 
 
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
 
 
表格
10-K
 
 
(馬克·奧內爾)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告
截至本財政年度止12月31日, 2023
 
根據《1934年財產交換法》第13條或第15條(d)款提交的過渡報告
的過渡期
     
     
佣金檔案
001-40839
 
 
QT影像控股公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
 
 
 
特拉華州
 
86-1728920
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
 
(税務局僱主
識別號碼)
3漢密爾頓登陸, 160套房
諾瓦託,
 
94949
(主要執行辦公室地址)
 
(郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號:(650)
276-7040
根據該法第12(B)節登記的證券:
 
每個班級的標題
 
交易
符號
 
各交易所名稱
在其上註冊的
普通股,每股票面價值0.0001美元
 
QTI
 
納斯達克股市有限責任公司
根據該法第12(G)節登記的證券:無
 
 
如果註冊人是一個著名的經驗豐富的發行人,則用複選標記進行標記。   
不是的
 ☒
如果註冊人不需要根據《法案》第13條或第15條(d)款提交報告,則用複選標記進行標記。   
不是的
 ☒
檢查標記WH
以太網
Registrant:yuanjiang(1)在過去的12個月內(或在註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第13條或第15條(d)要求提交的所有報告,並且(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。 
 NO  
檢查註冊人是否已經以電子方式提交了根據第405條要求提交的每個交互式數據文件。
科技監管
(本章第232.405節)在之前的12個月內(或要求註冊人提交此類文件的較短時間內)。 
 NO  
用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、
非加速
Filer、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義
12b-2
《交易所法案》。
 
大型數據庫加速的文件管理器      加速的文件管理器  
非加速
文件服務器
     規模較小的新聞報道公司  
新興市場和成長型公司       
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編第7262(B)節)第404(B)節對其財務報告進行內部控制的有效性的評估是由準備或發佈其審計報告的註冊會計師事務所提交的。 
如果證券是根據該法第12(B)節登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。 
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對登記人的任何執行幹事在相關恢復期間根據
§240.10D-1(B). ☐
勾選註冊人是否為空殼公司(定義見
規則12B-2
《交易法》(Exchange Act)   無障礙 
投票權的總市值和
無表決權
持有的普通股
非附屬公司
根據註冊人最近完成的第二財政季度的最後一個營業日,2023年6月30日,該公司普通股在納斯達克股票市場的收盤價,是美元。101,856,611.
註冊人已發行的普通股數量
三月
21
,
2024年, 21,437,216.

 
 

目錄表
目錄表
 
        
頁面
 
第I部分
    
第1項。
  業務      2  
項目1A.
  風險因素      10  
項目1B。
  未解決的員工意見      63  
項目1C。
  網絡安全      63  
第二項。
  屬性      64  
第三項。
  法律訴訟      64  
第四項。
  煤礦安全信息披露      64  
第II部
    
第5項。
  註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券      65  
第6項。
  已保留      68  
第7項。
  管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析      69  
項目7A。
  關於市場風險的定量和定性披露      78  
第8項。
  財務報表和補充數據      79  
第9項。
  會計與財務信息披露的變更與分歧      102  
項目9A。
  控制和程序      102  
項目9B。
  其他信息      102  
項目9C。
  關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露      102  
第III部
    
第10項。
  董事、高管與公司治理      103  
第11項。
  高管薪酬      115  
第12項。
  某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項      117  
第13項。
  某些關係和相關交易,以及董事的獨立性      117  
第14項。
  首席會計費及服務      122  
第IV部
    
第15項。
  展示、財務報表明細表     
124
 
第16項。
  表格10-K摘要      125  
 
i

目錄表
某些條款
本年報內有關表格的參考資料
10-K
(the“年度報告”)指“我們”、“我們”、“我們的”、“GigCapital5”或“公司”,指GigCapital5,Inc.。我們的“管理層”或“管理團隊”指我們的高級職員及董事。提及“贊助商”或“創始人”指GigAcquisitions5,LLC。提及“內幕人士”是指我們的前財務主管兼首席財務官Weightman先生和Interest Solutions,LLC,一家康涅狄格州有限責任公司,以及向本公司提供服務的投資者關係公司ICR,LLC的關聯公司。“初始股東”指創始人和內部人士。所提述“方正股份”指方正所購買之首批普通股股份。“內幕人士股份”指授予內幕人士的普通股股份。“私募單位”是指在本公司首次公開發行同時完成的私募中出售給創始人的單位。"週轉金票據"指的是可轉換債券,
非利息
本公司向發起人發出的帶有無擔保的本票。以下對本公司財務狀況及經營業績的討論及分析應與本年報其他部分所載的財務報表及其附註一併閲讀。下文所述討論和分析中包含的某些信息包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。
關於前瞻性陳述的特別説明
本年度報告包括1933年證券法第27A條(經修訂)(“證券法”)和1934年證券交易法第21E條(經修訂)(“交易法”)所指的“前瞻性陳述”,這些陳述並非歷史事實,且涉及可能導致實際結果與預期和預測結果存在重大差異的風險和不確定性。所有聲明,除了國家
本年度報告中包含的歷史事實,包括但不限於本“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”中有關公司財務狀況、經營策略以及未來經營管理計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。諸如“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“估計”、“尋求”和變體等詞語以及類似詞語和表述旨在識別此類前瞻性陳述。這些前瞻性陳述與未來事件或未來業績有關,但反映了管理層基於當前可用信息的當前信念。許多因素可能導致實際事件、表現或結果與前瞻性陳述中討論的事件、表現和結果存在重大差異。實際業績和股東價值將受到多種風險和因素的影響,包括但不限於國際、國家和地方經濟狀況、併購和企業合併風險、融資風險、
地緣政治
風險、恐怖行為或戰爭,以及“項目1A”中所述的風險因素。風險因素”。決定這些結果和股東價值的許多風險和因素超出了公司的控制或預測能力。除適用證券法明確要求外,本公司不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新或修訂任何前瞻性陳述的意圖或義務。
所有該等前瞻性陳述僅限於本年報日期。本公司明確聲明不承擔任何義務或承諾公開發布任何更新或修訂本文所載的任何前瞻性陳述,以反映本公司預期的任何變化,或任何此類陳述所依據的事件,條件或情況的任何變化。所有後續的書面或口頭前瞻性聲明歸屬於我們或代表公司行事的人士,均受本特別説明關於前瞻性聲明的全部限制。
 
1

目錄表
第一部分
項目1. 業務
引言
我們是一家特拉華州公司,旨在與一項或多項業務進行合併、股份交換、資產收購、股票購買、重組、資本重組或其他類似業務合併,我們在本年報中稱之為我們的初始業務合併。於2022年12月8日,本公司與QT Imaging,Inc.訂立業務合併協議,一家特拉華州公司(“QT Imaging”),一家醫療器械公司,從事使用低能量聲音的創新人體成像系統的研究、開發和商業化,為公司的初始業務合併。與QT Imaging完成業務合併後,於2024年3月4日,我們將法定名稱變更為QT Imaging Holdings,Inc.。
QT Imaging Holdings,Inc是一家醫療器械公司,從事使用低能量聲音的創新人體成像系統的研究、開發和商業化。我們認為,醫學成像對於疾病的檢測、診斷、監測和治療至關重要,我們認為,應該使其安全、負擔得起和可獲得。我們的目標是通過利用成像設備技術,在不暴露於電離輻射的情況下,以準確和精確的方式應對關鍵的醫療挑戰,改善全球健康成果。
我們的管理團隊有重要的
親身實踐
幫助公司優化現有和新的增長計劃的經驗。我們打算分享從我們的管理團隊的運營和投資經驗中收集的最佳實踐和關鍵經驗,以及在先進醫療設備行業的牢固關係,以幫助形成公司戰略。此外,我們的管理團隊在全球領先的先進醫療設備公司的整個企業生命週期中運營和投資了這些公司,並與主要的大型跨國組織和投資者建立了深厚的關係。我們相信,這些關係和我們管理團隊的
專有技術
在我們完成最初的業務合併後,提供了一個重要的機會來幫助推動戰略對話,接觸新的客户關係,並實現全球雄心。我們相信,我們正在提供一個有趣的替代投資機會,利用影響先進醫療設備公司資本市場的關鍵趨勢。
我們的價值觀
最傳統的成像技術--X射線計算機斷層掃描(“
CT
)、核磁共振和正電子發射斷層掃描(
寵物
“)-在三級護理中使用需要高能量的患者防護,訓練有素的醫務人員操作設備,給患者注射化學制劑以增加對比度和優化可視化,以及受過專門培訓的技術人員操作設備並確保患者安全。此外,使用這些技術的成像程序繁瑣、耗時和昂貴。此外,這些傳統的成像技術或模式不適用於直接面向消費者(“
直接轉矩
“)或護理點(”
POC
“)設置或在LRE中提供。QT成像公司相信,它的新技術可以通過其準確、安全、廉價和易於部署的成像系統來解決這些傳統成像技術帶來的問題。
臨牀問題
目前的醫學成像技術-CT、MRI和PET-通常用於北美、歐洲、日本和韓國的先進醫療機構,在其他國家的選定三級醫療機構-通常是大城市地區-部署較有限。這些目前的技術基於先進的工程解決方案,這些解決方案使用高能(X射線、正電子或核磁共振信號)來查看人體內部。這些技術需要大量的資本投資,僅限於專門的設施,並要求機器及其操作員獲得高級認證,以確保安全運行。這些機器的購買和維護費用也很高。所有這些因素加在一起,限制了它們在先進的臨牀中心和三級護理機構的部署。
一種提高醫療質量、降低成本的解決方案
技術的進步提供了一個機會,以提供:(A)獲得更好的醫學圖像質量的手段;(B)獲得DTC或直接聯繫醫生(“
DTP
“)醫療成像,(C)更低成本的醫療成像,(D)通過提供高能成像的安全替代方案,減少患者的不便和風險,(E)提供更低成本的醫療診斷解決方案。QT成像認為,其技術是DTC、DTP和POC使用的理想選擇,因為它具有高性能、安全性和相對較低的成本。此外,我們認為,增加患者獲得安全醫學成像的機會是增加獲得機會和降低醫療保健成本的一個重要解決方案。
我們的競爭優勢
我們相信,我們的競爭優勢包括:
 
   
世界範圍內的醫學成像市場很大,在QT成像具有差異化的領域具有擴展潛力:
 
   
一種非電離、非注射成像技術
情態;
 
   
比傳統高能成像設備更低的價位;
 
   
QT成像技術具有低功耗、無屏蔽、無注入、自動化等優點,可應用於輕稀土;
 
   
QT成像技術是便攜的,可以在LRE等PoC設置中使用;以及
 
   
QT成像技術可部署在户外環境中,如體育、軍事和海軍環境。
 
   
QT成像技術非常適合降低醫療保健成本,因為它經濟實惠,易於獲取。
 
   
QT成像技術非常適合傳統三級護理醫院以外的DTC和DTP應用。
 
   
QT成像技術是獨一無二的專有、顛覆性和
獨一無二的獨一無二
能夠滿足醫療市場上各種未得到滿足的醫療需求的產品。
 
   
QT影像產品有潛在的強勁收入增長,資本購買或基於訂閲的經常性收入支持可觀的長期毛利率。
我們的戰略
我們認為我們的戰略包括以下幾個方面:
 
   
創造顛覆性創新-致力於使用技術(硅化、軟件、人工智能和智能物理)來改進醫療成像,從而提高醫療保健質量和獲取途徑。
 
   
將第一個全面的人體安全成像技術推向市場,實現了第一次良好的人體成像健康篩查,以及第一個針對嬰兒的健康篩查醫學成像。
 
   
提供DTC和DTP方法
推進醫療非中央化
來自大型綜合醫療中心的成像;能夠通過個人醫療成像降低醫療成本並增加訪問機會。
 
   
為消費者提供了一個新的社會和經濟機會,讓他們可以控制自己醫療保健的某些方面--例如對輕傷或醫療狀況進行成像,而不需要醫療保健的“看門人”。
 
   
利用技術實現更多患者和從業者的控制--或醫療保健的“民主化”。
 
   
通過使用新的多渠道,專注於患者結果和客户成功
推向市場
接近了。
 
   
集中我們的智力和道德框架,在我們的使命中統一起來,提高世界衞生保健的質量和降低成本。。。“這是時候了。”
Qt影像產品&產品路線圖
公司目前提供兩種產品:QT乳房掃描儀和QT查看器
®
.
QT乳腺掃描儀是一種固定的機械掃描儀,用於評估乳房,而不使用與乳房X光檢查相關的電離輻射或壓迫,也不需要乳房MRI所需的注射。使用QT乳腺掃描儀,患者可以舒適地躺在一張桌子上,桌子上有一個開口,通過這個開口,乳房被放在温水浴中(見圖1),並使用固定在磁棒上的磁性保持墊輕輕固定。QT乳腺掃描儀與用於乳房成像的手持式超聲不同之處在於,它利用來自
低頻
聲波,利用乳房的聲音特徵的速度提供顯著增加的診斷信息,並獲得真正的3D非常準確的乳房組織渲染。Qt乳房掃描儀提供
亞毫米口徑,
高清晰度的圖像分辨率能夠識別正常和異常的乳房結構,並準確描述發現的精確形狀和位置。這項技術獨特地使用傳輸信息來量化乳房密度,以進一步個性化患者的管理建議。
面體比
可以計算比值和體積倍增時間生長率特徵,以確定病變的意義並提高超聲的特異性。
QT乳腺掃描儀可在定量透射式超聲查看器(稱為QT查看器)中查看患者乳房的真實3D圖像
®
),這是一款專為醫療保健專業人員設計的軟件產品,用於查看傳輸(聲速)和反射圖像。此應用程序可以顯示醫學中的相關數字成像和通信(“
DICOME
®
”)多個方向的圖像(冠狀、矢狀和軸向)。QTviewer可以操作圖像視圖和分析像素數據,並具有各種功能。QTviewer有額外的功能,使用户
e
r測量腫塊大小和體積以及纖維腺組織體積。
當前版本的QT乳腺掃描儀
FDA批准",
用作超聲成像系統以提供患者乳房的反射模式和透射模式圖像。該設備預期不用於替代篩查乳腺X線攝影。”
1
QT乳腺掃描儀目前適用於作為輔助成像設備,而不是作為篩查乳腺X線攝影的替代品;短期適用於確定乳腺密度、測量腫塊大小和生長以及使用人工智能診斷病變;中期至長期適用於乳腺篩查。
銷售和市場營銷
自成立以來,我們已投入絕大部分財政資源用於獲取及開發人體成像系統的基礎技術、開展研究及開發活動、獲取相關知識產權,以及用於一般企業運營及增長。我們的第一個產品QT超聲乳腺掃描儀(後來更名為“QT乳腺掃描儀”)於2017年6月獲得FDA的510(k)上市許可。
該公司已在美國境外開展了一些營銷活動,目前與總部位於新加坡的Innovador有分銷關係。QT成像將評估未來在美國以外的銷售和分銷機會,但不能保證QT Imaging將在QT Imaging可接受的條件下找到其他合作伙伴(如果有的話)。
QT Imaging訂立NXC協議,據此,QT Imaging委任NXC為
非排他性
銷售QT影像產品和服務的代理商,
非排他性
領土:美國,美國領土和美國國防部設施。此外,根據NXC協議條款,NXC獲委任為NXC銷售QT Imaging產品的獨家服務商。
QT成像設備與其他超聲技術設備的區別
QT Imaging的當前和申報器械與HHUS、ABUS、BUST、PAI和PAT器械之間存在若干差異。
其他設備使用
壓電
換能器主要提供
“B模式”
分辨率差的數據。由於它們使用的是剪切波,因此沒有有效的真“傳輸模式”。他們的圖像有反射和複合偽影。此外,他們的圖像是複合的2D切片,他們不獲取3D數據。他們的"3D"模式、"速度"圖像和腫塊特異性的分辨率較差,
噪聲對比度
比率很低。他們的圖像不能區分鈣化,所以在我們看來,至少有20%的癌症,主要是DCIS,
非侵入性
癌症,錯過了。它們沒有“功能性”成像特徵,如診斷緩慢生長的癌症的加倍時間,組織識別和特定的組織體積分割。他們的測量和體積數據的重複性差,因此他們無法跟蹤癌症治療或進行乳腺密度測量。
很少有公司進行或贊助比較臨牀試驗,並且所產生的數據在敏感性和特異性方面缺乏臨牀實用性。除了我們所知的Delphinus的二次篩選試驗,許多公司都沒有做到,
正面交鋒
對乳房X光檢查進行初步篩查的試驗。在他們當前的迭代中,他們的技術無法為未來的增長和發展進行身體或骨科成像。
在比較QT Imaging的器械與其他器械時至關重要的因素包括缺乏FDA一般篩查許可、缺乏原發性乳腺癌篩查的比較試驗以及其臨牀分辨率、偽影的存在以及敏感性和特異性數據在臨牀上無意義。
政府監管
我們現有的產品,QT乳腺掃描儀,開發中的產品,以及我們的業務將受到FDA和其他聯邦和州當局的廣泛監管,以及外國司法管轄區的類似機構。我們的產品不發射輻射,但在美國受FDCA和FDA實施和執行的醫療器械監管,以及外國司法管轄區的類似監管計劃的監管。
 
2

目錄表
業務合併
如下文所述,在本報告中,
8-K
於2022年12月12日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中,本公司於2022年12月8日與QTI合併子公司簽署了一份業務合併協議(“業務合併協議”),一間特拉華州公司及GigCapital5(「合併子公司」)之全資附屬公司,以及QT Imaging(業務合併協議擬進行之交易,「業務合併」)。與我們的策略一致,我們確定並使用了我們認為對評估目標業務至關重要的一般標準和指導方針,我們進行了徹底的盡職審查,其中包括與現任管理層和員工舉行會議,記錄對設施的審查和檢查(如適用),以及對財務和其他信息的審查。於二零二四年三月四日,本公司完成與QT Imaging的業務合併,並更名為QT Imaging Holdings,Inc.。以下為業務合併協議條款概要。
合併
根據業務合併協議之條款,合併附屬公司與QT Imaging合併(“合併”),並已完成合並,QT Imaging為合併中的存續公司(“存續公司”),而於合併生效後,存續公司成為GigCapital5的全資附屬公司,其更名為QT Imaging Holdings,Inc.。(“QTI Holdings”或“合併後的公司”)。
根據業務合併協議的條款,於合併生效時,(“生效時間”),每股已發行和流通股的QT成像,每股面值0.001美元(QT Imaging Common Stock)(不包括QT Imaging的庫務所持有的QT Imaging普通股的每股股份,該等股份在QT Imaging普通股沒有轉換的情況下注銷,持有的庫存和異議股份)自動註銷並轉換為(A)接收若干普通股股份的權利,每股面值0.0001美元,關於GigCapital5(“GigCapital5普通股”)根據交換比率計算(定義如下)和(B)根據合併後公司的業績,如果有某些要求,根據業務合併協議的條款達成的協議(如支付)。「匯兑比率」指(a)總收市合併代價(定義見業務合併協議)除以(b)QT Imaging完全攤薄股本(定義見業務合併協議)之商。此外,於生效時間,QT Imaging購買QT Imaging普通股的若干認股權證已轉換為按經調整每股行使價收購若干GigCapital5普通股股份的認股權證。
合併後公司普通股股份目前在納斯達克全球市場(“納斯達克”)上市,代號為“QTI”,權證在OTC Markets Group Inc.交易。以"GIAWW"的符號命名
在生效時間,每個未完成的
實至名歸
在生效時間之前沒有自動行使和交換的Qt成像認股權證,持有者無需採取任何行動
實至名歸
Qt成像授權,根據
實至名歸
Qt圖像認股權證已轉換為認股權證,以按調整後的每股行權價收購GigCapital5普通股的若干股份(每種由此產生的認股權證均為“假設認股權證”)。每份假定認股權證均須遵守適用於相應
實至名歸
Qt成像認股權證在緊接生效時間之前(包括適用的歸屬條件),除非有該等條款或條件
 
3

目錄表
因交易而不起作用。因此,截至生效時間:(A)每份假設權證僅適用於GigCapital5普通股;(B)受每份假設權證約束的GigCapital5普通股的股份數量通過乘以符合以下條件的公司普通股的數量來確定
實至名歸
Qt成像認股權證,如緊接生效時間前生效,按每股合併代價計算,並將所得數字向下舍入至最接近的GigCapital5普通股股份總數;。(C)每股可於行使各假設認股權證時發行的GigCapital5普通股的每股行權價,是以符合以下條件的公司普通股每股行權價釐定的。
實至名歸
Qt成像認股權證,如在緊接生效時間前有效,按每股合併代價計算,並將所產生的行使價向上舍入至最接近的整分;及(D)每份
實至名歸
於緊接生效時間前尚未發行之Qt成像認股權證有權於應付時或有權收取部分合並代價溢價股份。在生效時間,每家公司的認股權證(任何
實至名歸
在緊接生效時間之前尚未清償的(不論歸屬或未歸屬)公司認股權證(為免生疑問,可於本報告日期後經GigCapital5書面批准而修訂),在沒有轉換該公司認股權證的情況下被註銷,且並無作出任何付款或分派,且該公司認股權證持有人不再擁有有關該公司認股權證的任何權利。
此外,在生效時間之前,Qt Image終止了緊接生效時間之前未償還的每個Qt成像期權,無論是既得或非既得,而沒有對該等公司期權進行任何轉換,也沒有支付或分發任何公司期權,任何公司期權的持有人不再擁有關於該等公司期權的任何權利。
在生效日期後,QT Image Holdings董事會(“QTI Holdings董事會”)由三個類別的七名董事組成,首批董事(“關閉後初始QTI控股董事”)由GigCapital5確定的三名個人組成,他們將服務於第一類、第二類或第三類,其中包括QTI控股董事會主席,以及三名將服務於第一類、第二類或第三類的個人,另外一個董事會席位在關閉前由GigCapital5董事會填補。
獎勵計劃
關於合併,雙方在生效時間之前為QTI Holdings制定了股權激勵獎勵計劃(“股權計劃”),獎勵池為GigCapital5普通股,獎勵池相當於(I)緊接生效時間後GigCapital5普通股已發行完全稀釋股份的11%(四捨五入至最接近的完整股份)(“初始股權計劃池”),該股權計劃包括一項“常青樹”條款,根據該條款,在股東批准該計劃後的十年內,此類獎勵池將在每年1月1日自動增加,金額相當於截至美國東部時間上午12:01已發行的GigCapital5普通股的5%。(太平洋時間),以及哪個股權計劃將在生效時間及之後生效。雙方預計,QTI Holdings將預留高達25%的初始股權計劃池,用於向在生效時間當日是Qt Imagation員工或其他服務提供商,並在生效時間後頒發此類獎勵時繼續受僱於QTI Holdings的個人頒發獎勵。
延期的批准
本公司的發售招股説明書及經修訂及重訂的公司註冊證書規定,本公司最初須於2022年9月28日(即首次公開發售(“發售”)完成後12個月的日期)前完成其初步業務合併。於2022年9月23日,本公司召開股東特別大會(“2022年9月特別大會”),本公司股東通過以下建議:(I)修訂(“2022年9月章程修正案”)本公司經修訂及重新修訂的公司註冊證書,賦予本公司權利將完成業務合併的日期(“合併期”)延長六(6)次,每次再延長一(1)個月,由2022年9月28日至2023年3月28日(即,(Ii)修訂本公司投資管理信託的建議
 
4

目錄表
本公司與大陸股票轉讓信託公司之間於2021年9月23日訂立的協議(“2022年9月信託協議”),允許本公司將合併期限延長六(6)次,由2022年9月28日至2023年3月28日,每次延長一(1)個月,方法是將每個
一個月期
延期16萬美元。2022年9月憲章修正案和2022年9月信託修正案的目的是讓公司有更多時間完成其初步業務合併。
關於2022年9月的特別會議,公司股東選擇贖回18,985,950股公司普通股,約佔此次發行中出售的部分公共單位股份的82.5%。在這樣的贖回之後,於2022年9月27日從信託賬户中提取了192,138,312美元。
於2023年3月28日,本公司召開特別大會(“2023年3月特別大會”),經本公司股東批准,將本公司完成初始業務合併的截止日期由2023年3月28日延至2023年9月28日。
一個月期
分機。關於2023年3月的特別會議,公司股東選擇贖回995,049股公司普通股,約佔此次發行中出售的部分公共單位股份的4.3%。在這種贖回之後,將從信託賬户中提取10 449 625美元。
在2023年3月的特別會議上,本公司的股東批准了以下建議:(I)修訂(《2023年3月至2023年3月章程修正案》)本公司經修訂和重新修訂的公司註冊證書,賦予本公司權利將其必須完成業務合併的截止日期(合併期)延長六(6)次,每次延長每月一(1)次,從2023年3月28日至2023年9月28日(即,自首次公開招股完成起計24個月的期間及(Ii)本公司與大陸股票轉讓信託公司之間於2021年9月23日提出的修訂本公司投資管理信託協議(“2023年3月信託協議”)的建議,允許本公司將合併期延長六(6)次,由2023年3月28日至2023年9月28日,每次延長一(1)次,每次延長一(1)次,方法是將100,000美元存入信託賬户
一個月期
分機。2023年3月憲章修正案和2023年3月信託修正案的目的是讓公司有更多時間完成其初步業務合併。
於2023年9月28日,本公司召開特別大會(“2023年9月特別大會”),經本公司股東批准,將本公司完成初始業務合併的截止日期由2023年9月28日延至2023年12月31日。此外,在2023年9月的特別會議上,股東選擇贖回904,023股公開發行的股票。在這種贖回之後,從信託賬户中提取了9828 000美元。作為這次贖回的結果,我們的創始人和管理團隊實惠地擁有我們已發行和已發行普通股的大約75.6%。
2023年12月28日,本公司召開股東特別大會(《2023年12月特別大會》)。在會議上,公司股東批准了對公司修訂後的公司註冊證書的修正案,將公司必須完成企業合併交易的日期從2023年12月31日延長至2024年3月31日。修改證書已提交給特拉華州國務卿,生效日期為2023年12月28日。
關於2023年12月的特別會議,股東選擇贖回2,385股本公司普通股,每股票面價值0.0001美元,相當於此次發行中出售的部分公共單位股份的約0.01%。在這種贖回之後,於2024年1月4日從信託賬户中提取了26,201美元,贖回後信託賬户中仍有約2,330萬美元。
第一次延期
於二零二二年九月二十六日,本公司發行無抵押,
不計息
本金額為160,000美元的期票(“延期期票”)。延期票據的所得款項已根據本公司經修訂及重訂的公司註冊證書的條款存入信託賬户。延期票據於本公司完成其首次業務合併之日或本公司清盤之日(以較早者為準)到期,並可予預付而不受罰款。
 
5

目錄表
二延伸
於2022年10月26日,本公司進一步修訂及重列延期票據(“首次重列延期票據”),以反映首次重列延期票據項下集體本金額320,000元的額外本金額160,000元。發起人將該等資金存入公司在大陸股票轉讓和信託公司的信託賬户。
三延伸
於2022年11月28日,本公司進一步修訂及重列第一份經重列延期票據(“第二份經重列延期票據”),以反映第二份經重列延期票據項下集體本金額480,000元的額外本金額160,000元。發起人將該等資金存入公司在大陸股票轉讓和信託公司的信託賬户。
四延長
於2022年12月27日,本公司進一步修訂及重列第二份經重列延期票據(“第三份經重列延期票據”),以反映第三份經重列延期票據項下集體本金額640,000元的額外本金額160,000元。發起人將額外本金160,000美元存入本公司與大陸股票轉讓及信託公司的信託賬户。
第五次延期
於2023年1月26日,本公司進一步修訂及重列第三份經重列延期票據(“第四份經重列延期票據”),以反映第四份經重列延期票據項下集體本金額800,000元的額外本金額160,000元。發起人將額外本金160,000美元存入本公司與大陸股票轉讓及信託公司的信託賬户。
第六次延期
於2023年2月27日,本公司進一步修訂及重列第四份經重列延期票據(“第五份經重列延期票據”),以反映第五份經重列延期票據項下的集體本金額960,000元的額外本金額160,000元。發起人將額外本金160,000美元存入本公司與大陸股票轉讓及信託公司的信託賬户。
第七次延期
於二零二三年三月二十八日,於二零二三年三月章程修訂及二零二三年三月信託修訂獲批准後,本公司進一步修訂及重列第五份經重列延期票據(“第六份經重列延期票據”),以反映第六份經重列延期票據項下的集體本金額1,060,000元的額外本金額100,000元。發起人將100,000美元的額外本金存入本公司與大陸股票轉讓和信託公司的信託賬户。
第八次延期
於2023年5月19日,本公司進一步修訂及重列第六份經重列延期票據(“第七份經重列延期票據”),以反映第七份經重列延期票據項下集體本金額1,160,000元的額外本金額100,000元。發起人將100,000美元的額外本金存入本公司與大陸股票轉讓和信託公司的信託賬户。
第九次延期
於2023年6月6日,本公司進一步修訂及重列第七份經重列延期票據(“第八份經重列延期票據”),以反映第八份經重列延期票據項下的集體本金額1,260,000元的額外本金額100,000元。發起人將100,000美元的額外本金存入本公司與大陸股票轉讓和信託公司的信託賬户。
 
6

目錄表
第十次延期
於2023年6月27日,本公司進一步修訂及重列第八期重訂延期票據(“第九次重訂延期票據”),以反映第九次重訂延期票據項下的集體本金1,360,000元的額外本金金額100,000元。發起人將100,000美元的額外本金存入公司在大陸股票轉讓信託公司的信託賬户。
第十一次延期
於2023年7月26日,本公司進一步修訂及重述第九期重訂延期票據(“第十次重訂延期票據”),以反映第十次重訂延期票據項下的集體本金1,460,000元的額外本金金額100,000元。發起人將100,000美元的額外本金存入公司在大陸股票轉讓信託公司的信託賬户。
第十二次延期
於2023年8月28日,本公司進一步修訂及重述第十期重訂延期票據(“第十一期重訂延期票據”),以反映第十一次重訂延期票據項下的集體本金1,560,000元的額外本金金額100,000元。發起人將100,000美元的額外本金存入公司在大陸股票轉讓信託公司的信託賬户。
營運資金貸款
2022年9月26日,公司發行了一款敞篷車,
非利息
承兑的無擔保本票(“週轉本票”),本金為65,000美元。2022年10月26日(營運注追加65,000美元)、2022年11月28日(營運附註追加65,000美元)、2022年12月27日(營運附註追加65,000美元)、2023年1月25日(營運附註追加65,000美元)、2023年2月27日(營運附註追加350,000美元)、2023年3月28日(營運附註追加130,000美元)、2023年4月27日(營運附註追加65,000美元)、2023年6月26日2023年7月25日(週轉金票據額外增加65,000美元)、2023年10月27日(週轉金票據額外增加381,360美元)和2023年12月13日(週轉金票據額外增加53,640美元),本金總額分別為1,500,000美元。發行營運資金票據是為了在延期期間為本公司提供額外營運資金,並未存入信託賬户。在初始業務合併完成後,營運資金票據可在保薦人選擇的情況下轉換。選擇後,可轉換票據將以每單位10.00美元的價格轉換為與發行相關的私募配售單位相同的單位。如果營運資金票據的全部本金餘額被轉換,公司將發行總計150,000個私募配售單位。每個私人配售單位包括一股公司普通股,每股票面價值0.0001美元,以及一份可贖回認股權證。構成私人配售單位一部分的認股權證將可予行使,但須受認股權證的條款及條件規限,並可於權證協議所規定的行使期內行使。本公司依據證券法第4(A)(2)節有關可轉換本票的發行和銷售,因為該票據是在沒有分銷目的的情況下向老練的投資者發行的,也不是通過任何一般招標或廣告發行的。
2023年12月13日,公司額外發行了一份無擔保
不可兑換
給發起人的本票,本金總額為66,360美元(“第一次
不可兑換
營運資金票據“)。第一個
不可兑換
發行營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。2024年2月7日,公司修改並重述了第一
不可兑換
週轉資金票據(“第二
不可兑換
週轉資金票據“),以反映發起人向公司提供的195,887美元的額外本金,作為第二項下的集體本金
不可兑換
營運資金票據262,247美元。第二個
不可兑換
發行營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。該公司發行了第二期
不可兑換
營運資金票據,代價是從保薦人那裏獲得額外貸款,為公司的營運資金需求提供資金。
於2024年2月15日,本公司修訂並重述第二次不可轉換營運資金票據(“第三次不可轉換營運資金票據”),以反映保薦人向本公司發放的額外本金35,000美元,作為第三次不可轉換營運資金票據項下的集體本金297,247美元。發行第三期不可轉換營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。第三期不可轉換營運資金票據不計息,須於本公司完成業務合併後悉數償還。
 
7

目錄表
缺乏業務多元化
在我們最初的業務合併完成後的一段不確定的時間內,我們成功的前景可能完全取決於單一業務的未來表現。與其他有資源與一個或多個行業的多個實體完成業務合併的實體不同,我們很可能沒有資源來使我們的業務多樣化,並降低單一業務線的風險。通過只用一個實體完成我們最初的業務組合,我們缺乏多元化可能會:
 
   
使我們受到負面的經濟、競爭和監管發展的影響,在我們最初的業務合併後,任何或所有這些發展都可能對我們經營的特定行業產生重大不利影響,以及
 
   
使我們依賴於單一產品或有限數量的產品或服務的營銷和銷售。
 
8

目錄表
競爭
儘管我們預計會遇到來自與我們的業務目標相似的空白支票公司以外的實體的激烈競爭,包括私募股權集團、風險投資基金、槓桿收購基金和競爭收購的運營業務,但如上所述,我們成功完成了業務合併。在完成我們的業務合併後,很可能會有來自目標業務競爭對手的激烈競爭。我們不能向您保證,在業務合併之後,我們將擁有有效競爭的資源或能力。
知識產權
我們相信,我們的知識產權對我們的業務是寶貴和重要的。我們依靠專利、版權、商標、商業祕密、專有技術、合同條款和保密程序來保護我們的知識產權。
我們尋求通過在美國和國外的專利保護來保護與我們的業務相關的專利發明。除了我們的知識產權提供的保護外,我們還與我們的員工、顧問和承包商簽訂專有信息和發明轉讓協議或類似協議。我們通過與客户的協議中的條款,進一步控制我們專有技術和知識產權的使用。
法律訴訟
在正常業務過程中,我們會不時受到訴訟、索賠、調查和審計的影響。截至2023年12月31日,本公司並未參與任何重大法律程序。
員工
在業務合併結束之前,我們有三名高管。這些人沒有義務在我們的事務上投入任何具體的時間,他們只打算在他們認為必要的時間裏投入我們的事務。他們在任何時間段內投入的時間長短取決於是否為業務合併選擇了目標業務以及公司所處的業務合併過程所處的階段。因此,一旦找到要收購的合適目標業務,管理層花在調查該等目標業務及洽談及處理業務組合(因而花在我們事務上的時間)的時間會較在選址合適目標業務之前所花的時間為多。我們的管理人員投入了他們合理地認為對我們的業務是必要的時間。在完成業務合併之前,我們沒有任何全職員工。
定期報告和財務信息
我們已根據《交易法》登記了我們的單位、普通股和認股權證,並有報告義務,包括要求我們向美國證券交易委員會提交年度、季度和當前報告。根據交易所法案的要求,本年度報告包含由我們的獨立註冊公共會計師審計和報告的財務報表。
我們將向股東提供潛在目標業務的經審計財務報表,作為發送給股東的任何委託書徵集材料或收購要約文件的一部分,以幫助他們評估目標業務。這些財務報表將需要按照美國公認的會計原則(“GAAP”)或國際會計準則委員會(“IFRS”)發佈的國際財務報告準則編制或協調。
 
9

目錄表
《薩班斯-奧克斯利法案》第404條要求我們從年度報表開始評估和報告我們的內部控制系統
10-K
截至2023年12月31日的年度。我們的管理層負責建立和維護對公司財務報告的充分內部控制。財務報告的內部控制是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則,為外部目的的財務報告的可靠性提供合理保證的過程。對財務報告的內部控制包括保持合理詳細、準確和公平地反映我們的交易的記錄;提供合理的保證,以記錄編制我們的財務報表所需的交易;提供合理的保證,以確保公司資產的收支是按照管理層的授權進行的;以及提供合理的保證,以防止或及時發現可能對我們的財務報表產生重大影響的未經授權的公司資產的收購、使用或處置。由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制並不是為了絕對保證我們的財務報表的錯誤陳述將被防止或被發現。
項目 1A。風險因素。
除了本年度報告中包含的其他信息,包括標題為“關於前瞻性陳述和風險因素摘要的警示説明”的事項外,在決定如何對本年度報告中提出的建議進行表決時,您應仔細考慮以下風險因素。下面描述的風險因素並不是詳盡的,也不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道的或我們目前認為不重要的其他風險也可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和未來期間的現金流產生重大不利影響,或者由於這些風險對企業普遍存在而無法識別。該等風險因素所述其中一項或多項事件或情況的發生,連同或與其他事件或情況一起發生,可能會對吾等完成或實現業務合併的利益的能力造成不利影響,並可能對合並後公司的業務、現金流、財務狀況及經營業績產生重大不利影響。以下討論應結合GigCapital5和Qt Image各自的財務報表以及其中包括的財務報表附註閲讀。
本年度報告中包含的前瞻性陳述是基於我們目前對未來發展及其對我們的潛在影響的預期和信念。未來影響我們的事態發展可能不是我們預期的。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些是我們無法控制的)或其他假設,可能導致實際結果或表現與這些前瞻性陳述明示或暗示的大不相同。這些風險和不確定因素包括但不限於以下風險、不確定因素和其他因素:
 
   
我們是一家處於發展階段的公司,經營歷史有限,虧損嚴重;
 
   
我們有能力成功地執行我們的業務模式,包括以可接受的價格接受我們計劃的產品和候選產品;
 
   
我們維持收入增長或盈利的能力;
 
   
擬議業務合併後的未來財務業績;
 
   
能夠獲得FDA對當前和未來產品的許可和批准;
 
   
發生可能對我們的業務、財務和產品開發造成重大或不利影響的大流行病、流行病或傳染病爆發;
 
   
我們在行業中的競爭和適應能力;
 
   
第三方製造商供應我們產品所需的某些零部件的能力;
 
   
我們在全球開展業務的計劃受到額外的風險和不確定性的影響;
 
   
美國最近與成像程序的支付政策有關的變化的影響;
 
   
關鍵供應商或分銷協議的成功;
 
   
可能對我們的業務以及其他訴訟和監管風險提起的任何法律訴訟的結果;
 
   
我們成功地招聘和留住了關鍵員工;
 
   
我們的管理團隊管理上市公司的經驗有限;
 
   
我們的高級管理人員和董事將他們的時間分配給其他業務,並可能與我們的業務發生利益衝突;
 
   
能夠維護公司數據和其他敏感信息的機密性和完整性;
 
   
企業對總體經濟狀況變化的反應能力;
 
   
我們在與醫療器械製造商簽訂大規模合同方面的經驗有限;
 
   
充分保護公司知識產權的能力;
 
   
第三方授予的許可和再許可的條款和條件的影響;
 
   
我們執行契約而不是競爭的能力;
 
   
有效管理增長的能力;
 
   
公司認股權證對其普通股市場價格的影響;
 
   
實際税率的意外變化對業務和財務的影響;
 
   
與合併後公司的業務、經營和財務業績有關的因素;
 
   
合併後的公司維持有效的財務報告內部控制制度的能力;
 
   
新冠肺炎大流行的影響;
 
   
我們是一家新興的成長型公司;
 
   
我們的管理文件對股價和股東獲得有利司法裁決的能力的影響;以及
 
   
在“風險因素”和本年度報告其他部分討論的其他風險和不確定性。
如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實,或者我們的任何假設被證明是不正確的,實際結果可能與這些前瞻性陳述中預測的結果在重大方面有所不同。我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非適用的證券法可能要求。
QT影像的業務、財務狀況和追加資本需求相關的風險
除非上下文另有明確指示,本款中所有提及的“本公司”、“本公司”、“本公司”或“本公司”均指QT成像公司在交易結束前的業務以及合併後的公司在交易結束後的業務。這些風險因素中描述的一個或多個事件或情況的發生,單獨或與其他事件或情況一起發生,可能會對合並後公司的業務、財務狀況、運營結果、現金流和未來前景產生重大不利影響,在這種情況下,合併後公司普通股的市場價格可能會下跌,您可能會損失部分或全部投資。
與我們的業務、財務狀況和額外資本需求相關的風險
我們是一家處於發展階段的公司,經營歷史有限,自成立以來就出現了重大虧損,這可能會使我們難以評估未來的生存前景和預測我們未來的業績。我們可能永遠無法實現我們的商業計劃,或實現任何有意義的收入或實現盈利。
我們的經營歷史有限,只有一份初步的、未經證實的商業計劃,投資者可以根據該計劃評估我們的前景。我們還沒有證明我們的乳房成像技術平臺的商業可行性。雖然我們已經生產了我們產品的工作原型-QT掃描儀2000型號A,(The
Qt乳房掃描儀
),並且目前在美國和國外的設施中部署了設備,儘管我們已經獲得FDA的批准,可以使用Qt乳腺掃描儀進行乳房成像,但我們還沒有證明實現商業可行性所需的部署和製造規模。即使我們能夠做到這一點,我們也可能無法以支持我們商業模式所需的成本製造QT乳房掃描儀設備。即使我們能夠將我們的一些產品或候選產品商業化,也不能保證我們會產生可觀的收入或實現盈利。我們預計,隨着我們擴大營銷努力以增加我們產品的採用率、擴大現有關係、獲得監管機構對我們的候選產品的批准、對我們現有和計劃的候選產品進行臨牀研究以及開發新的候選產品或為現有產品添加新功能,我們預計將繼續產生大量的銷售和營銷、研發、監管和其他費用。雖然我們有兩個國際分銷協議,但不能保證我們的分銷合作伙伴將成功地銷售和維修足夠數量的設備,以幫助公司實現其業務計劃、收入目標或盈利能力。
此外,即使我們的技術和產品在商業上可行並大規模部署,我們也可能無法產生足夠的收入來支持我們的業務。我們估計,要有效地激發市場對我們的QT乳腺掃描儀的興趣,需要在臨牀上部署至少5台設備。我們可能永遠也達不到部署在
近期至中期
任何級別或所有級別,這可能會導致我們的
 
10

目錄表
企業要倒閉了。醫療掃描即服務模式基於以低成本或免費的初始成本銷售Qt乳腺掃描儀
每次掃描
定價結構,這是醫療成像公司的先驅,受到許多風險的影響。醫學影像行業的競爭也很激烈,我們的技術、產品、服務或商業模式可能無法獲得市場的廣泛接受。如果我們無法解決上述任何問題,或者在業務啟動和擴張過程中遇到其他問題、費用、困難、併發症和延誤,我們的整個業務可能會失敗,在這種情況下,您可能會損失全部投資。
自成立以來,我們一直有運營淨虧損和負現金流的歷史,我們預計在可預見的未來,此類運營虧損和負現金流將繼續下去。截至2023年、2023年和2022年12月31日,我們的營運資本赤字分別為250萬美元和410萬美元,累計赤字分別約為1780萬美元和1170萬美元。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度,我們分別淨虧損約610萬美元和630萬美元。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,我們在運營中使用的現金分別為270萬美元和390萬美元。我們預計我們的虧損將在目前水平的基礎上繼續增加,因為我們預計將產生與發展業務相關的額外成本,包括研發成本、製造成本、員工相關成本、遵守政府法規的成本、知識產權開發和訴訟成本、營銷和推廣成本、資本支出、一般和行政費用,以及與上市公司運營相關的成本。
我們從業務中創造收入並最終實現盈利的能力將取決於一些因素,包括但不限於我們能否完成Qt乳房掃描儀乳房成像技術和未來產品的開發和商業化,我們能否以我們預期的數量和成本大規模生產Qt乳房掃描儀和未來產品,以及我們的產品、服務和商業模式能否獲得市場接受。此外,由於與上市公司相關的額外成本,我們預計在業務合併後,我們的銷售、一般和管理費用將增加。我們造成的淨損失可能會在不同時期有很大的波動。由於這些支出的增加,我們將需要產生大量的額外收入,以抵消我們的運營費用,實現並保持盈利。因此,我們可能無法實現或保持盈利,未來可能會繼續蒙受重大損失。即使我們實現了盈利,我們也不能確定我們在很長一段時間內都會保持盈利。如果我們不能實現或保持盈利,我們將更難為我們的業務融資和實現我們的戰略目標,這兩者都將對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響,並可能導致合併後公司普通股的市場價格下跌。
我們可能無法成功地執行我們的商業模式。
我們是一家經營歷史有限的公司,我們可能沒有必要的資源、專業知識和經驗在全球範圍內成功執行我們的商業模式,例如從我們目標市場的監管機構獲得必要的批准或許可。我們執行模型的能力取決於許多因素,包括執行模型的高級管理團隊的能力、激勵、培訓和支持不同地理區域的國際分銷合作伙伴的能力、開始或保持產品開發、製造和商業化步伐的能力、滿足醫學成像市場不斷變化的需求的能力,以及員工高水平表現的能力。如果我們無法執行我們的模式,或者如果我們的模式沒有推動我們預期的增長,或者如果我們的市場機會沒有我們估計的那麼大,它可能會對我們的業務和我們的前景產生不利影響。
 
11

目錄表
我們的運營歷史有限。如果我們成功地將QT乳房掃描儀商業化,這些產品正在開發中,並得到FDA和其他監管機構的批准,而它們沒有獲得廣泛的市場接受,我們將無法產生支持我們業務所需的收入。
我們的經營歷史有限,沒有成功營銷我們的乳房成像技術、QT乳房掃描儀或使用我們的3D傳輸超聲技術的任何其他產品的歷史。我們可能無法引起人們對QT乳房掃描儀、或使用我們技術的其他成像產品或醫療掃描即服務等服務的濃厚興趣。這些因素和其他因素,包括以下因素,可能會影響市場接受的速度和水平:
 
   
我們和我們的國際分銷合作伙伴的銷售和營銷努力的有效性;
 
   
與競爭的醫學成像方法相比,醫療專業人員和患者對QT乳腺掃描儀或使用我們的技術正在開發的產品的便利性、安全性、效率和好處的看法;
 
   
來自某些行業領導者的反對,這可能會限制我們推廣QT乳房掃描儀或FDA和其他監管機構批准的正在開發的產品,或將醫療掃描作為服務,並滲透到某些地理區域的醫療成像市場;
 
   
我們從合作伙伴(如雲存儲提供商)以及醫療專業人員(如放射科醫生)那裏獲得的承諾和支持水平;
 
   
市場參與者接受醫療掃描即服務模式的意願
 
   
不斷變化和動盪的美國和全球經濟環境,包括
新冠肺炎
大流行;
 
   
競爭產品投放市場的時機,以及此類產品的銷售和營銷舉措;
 
   
新聞、博客報道、社交媒體報道等宣傳公關因素由他人承擔的;
 
   
缺乏資金或其他資源來成功開發和商業化我們的技術並實施我們的業務計劃;以及
 
   
第三方付款人的承保範圍、確定和補償水平。
如果FDA或其他監管機構批准或批准QT乳腺掃描儀上市,取決於批准的臨牀適應症,QT乳腺掃描儀和正在開發的產品將與現有和未來的成像產品和類似產品競爭。QT乳房掃描儀背後的技術可能會被認為是劣質或不準確的,患者可能不願使用QT乳房掃描儀或使用我們的技術正在開發的其他產品進行醫學篩查。此外,患者和醫療專業人員可能不願離開目前的醫學成像技術。我們教育患者、放射科醫生和醫學界其他成員瞭解我們產品的好處需要大量資源,但可能不會成功。我們教育市場的努力可能需要比我們的競爭對手銷售的傳統技術所需的更多的資源。特別是,要讓我們的產品在新興市場獲得市場認可,如中國、印度以及非洲和拉丁美洲的某些國家,可能是具有挑戰性的。此外,如果QT乳房掃描儀或使用我們技術開發的其他產品成為不利或有害的指南、臨牀研究或科學出版物的主題,或以其他方式質疑其益處,我們可能難以説服市場參與者採用我們的產品。此外,醫療專業人員、患者、醫療成像服務提供商和第三方付款人可能在短期內或根本不會採用或報銷QT乳腺掃描儀或正在開發的產品的使用。
 
12

目錄表
如果我們無法達到或維持足夠的市場接受度,我們可能無法產生大量收入或實現盈利,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景將受到嚴重損害。
我們商業模式的成功受到許多風險和不確定因素的影響。
我們希望向醫院、學術醫療中心、癌症中心和成像中心銷售產品將成為我們的主要業務模式。我們還希望開發醫療掃描即服務模式,並部署可能不會產生直接銷售收入但會產生製造和其他部署成本的設備,我們將不得不吸收這些成本,但不能保證醫療掃描即服務模式將隨着時間的推移產生足夠的收入,以收回我們的製造和部署成本以及設備的服務和維護成本。即使我們能夠成功實施我們的醫療掃描即服務模式,我們的總體業務計劃的可持續性在很大程度上取決於向我們的客户直接銷售設備、銷售服務和一次性產品的可持續性,以及我們分銷合作伙伴的努力。我們認為,要有效地吸引市場對我們的QT乳腺掃描設備的興趣,將需要以商業合理的條款部署大量至少70英寸的設備。我們的醫療掃描即服務模式的成功還取決於每台設備,一旦部署,每天執行足夠數量的掃描以充分利用。我們可能無法成功實現這些目標,原因有很多,包括:
 
   
製造和部署QT乳腺掃描儀和我們正在開發的產品的過程是一個複雜的、多步驟的過程,取決於我們無法控制的因素,可能會導致我們在獲得相關收入之前花費大量的時間和資源;
 
   
Qt乳房掃描儀和我們正在開發的產品的製造成本可能高於我們的預期,可能大幅增加,或可能以高於預期的速度增加,我們可能無法設定或及時調整我們的醫療掃描即服務定價,以補償任何增加的成本;
 
   
QT乳腺掃描儀和我們未來產品的製造時間可能比我們預期的要長,我們可能沒有足夠的製造能力,製造和部署可能會延遲,這將對我們的收入時間產生負面影響;
 
   
如果保險和其他報銷和患者無法部署和充分利用QT乳房掃描儀
自付費用
不足以支付購買我們的設備和服務的醫院成像中心、癌症中心或其他女性保健中心提供和解釋掃描所產生的成本,我們可能無法維持這些關係,除非我們的設備能夠為這些提供商帶來利潤;
 
   
由於市場接受率低、技術故障和停機、服務中斷、停機或其他性能問題,QT乳腺掃描儀設備每天執行的掃描次數可能比我們估計的少,這將對我們的收入和收回成本的能力產生負面影響;
 
   
作為醫療掃描即服務模式的一部分,我們將負責維護我們部署的QT乳房掃描儀設備,這可能比我們預期的更昂貴和耗時;
 
   
我們的客户可能無法找到或保留足夠數量的放射科醫生來審查QT乳腺掃描儀設備生成的圖像,特別是在我們部署更多系統和掃描量增加的情況下;
 
   
我們的醫療掃描即服務定價可能不足以收回我們的成本,也可能不能及時調整,這可能會對我們的收入產生負面影響,或導致我們的收入和運營結果在不同時期有很大差異;
 
   
我們還沒有確定每次掃描的目標價格,當我們確定目標價格時,我們可能無法成功維持目標價格,因為我們不控制當地運營商收取的價格,更高的價格可能會對QT乳腺掃描設備的市場接受度產生不利影響;以及
 
13

目錄表
   
監管機構可能會完全挑戰我們的醫療掃描即服務模式,並施加重大的民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款和/或被排除在政府資助的醫療保健計劃之外,這可能會對我們的收入和運營結果產生不利影響。
上述任何因素都可能對我們商業模式的成功商業化和實施產生負面影響,導致我們的業務失敗。
在業務合併中收到的收益只能在有限的時間內為運營提供資金,我們將需要獲得額外的資金來繼續運營和執行我們的業務計劃。如果我們無法獲得這樣的融資,我們可能無法完成我們的技術、產品和服務的開發和商業化。
自成立以來,我們的業務消耗了大量現金。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,我們的淨虧損分別為6,098,951美元和6,256,068美元。此外,在2012年6月收購目前不活躍的猶他州醫療設備公司Techniscan的資產之前,QT成像公司在我們的QT乳腺掃描儀乳房成像技術開發上投入了大量資源。在收購Techniscan資產後,Qt成像公司完成了獲得FDA批准所需的臨牀試驗。大約3900萬美元投資於Techniscan(包括來自美國國立衞生研究院的1520萬美元贈款)。自2012年以來,QT成像公司已投資約8700萬美元,為資產收購、產品開發、臨牀試驗和FDA批准提供資金。
我們預期未來現金需求將繼續龐大,我們將需要取得業務合併所提供的額外融資,以實施本年報所述的業務計劃。具體而言,我們可能需要籌集額外資金,以完成QT乳腺掃描儀乳腺成像產品的製造、運輸、安裝和部署,以及支持該產品的持續研發以及嬰兒和骨科成像應用的其他成像產品和候選產品的開發,併為不可預見事件建立應急預案。該等融資可能包括股權融資,這可能會對股東造成攤薄影響,或債務融資,這可能會限制我們從其他來源借貸的能力。此外,該等證券可能包含優先於合併後公司股東於交易結束時的權利、優先權或特權。當我們需要時,可能無法提供額外資金,條件對我們有吸引力,或根本無法提供。
如果無法及時獲得足夠的資金,我們可能會被要求限制我們的技術、產品或服務的開發,或實質性地延遲、縮減、減少或終止我們的研發和商業化活動。我們可能被迫出售或處置我們的權利或資產。任何未能按商業上合理的條款籌集足夠資金的情況可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景造成重大不利影響,包括缺乏資金可能會導致我們的業務失敗和清盤,而投資者回報甚微或根本沒有回報。
 
14

目錄表
我們高度依賴於我們乳房成像設備的成功開發、營銷和銷售,以及其他仍處於開發階段的產品和候選產品。
我們的乳房成像技術是我們業務的基礎。QT乳腺掃描儀目前部署在數量有限的癌症和其他健康中心,並正在進行現場測試,目前還不確定是否被廣泛接受。因此,我們的商業計劃的成功在很大程度上取決於我們產品的接受度,以及我們開發、製造和商業化技術及相關產品和服務的能力,如果我們做不到這一點,可能會導致我們的業務失敗。作為我們建立Qt成像銷售和營銷能力的努力的一部分,2023年5月31日,QT成像簽訂了NXC協議,根據該協議,QT成像任命NXC為
非排他性
銷售QT影像產品和服務的代理商,
非排他性
領土:美國、美國領土和美國國防部設施。不能保證NXC協議會帶來收入或銷售額的增加,也不能保證NXC協議會成功。醫學成像設備的成功商業化是一個複雜和不確定的過程,取決於管理層、製造商、當地運營商、集成商、醫療專業人員、第三方付款人以及一般經濟條件等因素的努力。任何對我們的成像技術或相關產品和服務(包括QT乳腺掃描儀)的開發和商業化產生不利影響的因素,都將對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生負面影響。可能對我們的成像技術或相關產品和服務的開發和商業化產生不利影響的一些潛在因素包括:
 
   
我們無法獲得醫院和診所、醫療成像服務提供商、醫療專業人員(如放射科醫生、第三方付款人)和醫學界其他人的足夠市場接受度;
 
   
我們無法在超聲波、乳房X光檢查和磁共振成像方面與現有的醫學成像技術公司競爭。
磁共振成像
“)系統,它們在全球擁有根深蒂固的市場份額,並且比我們擁有更多的資源;
 
   
我們無法招聘、培訓和留住合格的銷售和營銷人員;
 
   
我們無法建立、維護和擴大我們的銷售、營銷和分銷網絡;
 
   
我們無法獲得和/或保持必要的監管批准;以及
 
   
我們無法有效地保護我們的知識產權。
我們無法成功地從FDA和全球其他監管機構獲得額外的許可或批准,無法將QT乳房掃描儀和相關產品和服務商業化,和/或無法成功開發、獲得批准和批准,以及無法將其他產品或我們可能開發的產品的任何增強功能商業化,這將對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
使用我們技術的產品可能需要得到FDA和世界各地類似監管機構的批准或批准。我們可能無法獲得FDA對QT乳房掃描儀的額外批准和批准,或者可能延遲獲得對我們未來產品的必要批准或許可,這將對業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
2018年10月31日,FDA批准了QT成像公司對QT乳腺掃描儀的突破設備指定請求(Q181785)。與傳統的乳房成像方式不同,QT成像乳房掃描儀沒有輻射、注射和壓迫,有可能為沒有可用的乳癌高危年輕女性提供更早和更頻繁的篩查機會
FDA批准
篩選選項。QT成像擁有以下法規許可:
 
   
QT乳房掃描儀用作超聲成像系統,提供患者乳房的反射模式和傳輸模式圖像。Qt乳房掃描儀軟件還可以計算乳房纖維腺體積和總乳房體積。該設備不打算用作篩查乳房X光檢查的替代設備“-FDA 510k K162372和K220933
 
15

目錄表
   
Qt2000A型乳房掃描儀符合ECM認證標誌的要求[歐盟CE標誌認證]-編號0P210730.QTUTQ02“
QT成像將與FDA合作提交適當的
上市前
呈件。如果獲得批准,該設備可能會合法上市,作為年輕患者的乳腺癌篩查設備。然而,審查過程是一個反覆的過程,我們的初步反應可能會導致FDA的進一步反饋。因此,努力實現所需的政府許可和批准可能是昂貴和耗時的,我們可能無法按照預期的時間表或以具有成本效益的方式獲得任何此類必要的批准。任何延誤或未能獲得必要的監管批准或批准,都可能對我們的創收能力產生實質性的負面影響。即使包含我們技術的產品獲得所需的監管批准或批准,此類產品仍將受到廣泛的監管要求。如果我們未能遵守FDA和其他適用的美國和外國監管機構的監管要求,或者發現任何經批准的商業產品、製造商或製造工藝存在以前未知的問題,我們可能會受到行政或司法制裁。即使我們的產品或產品的新適應症獲得FDA的批准,我們的產品在醫療保健社區(包括醫生、患者和第三方付款人)中的市場接受度也將取決於許多因素,包括但不限於:我們提供增量臨牀和經濟數據的能力,這些數據表明我們的產品和候選產品的安全性、臨牀有效性和成本效益,以及患者從中受益;我們的產品和候選產品是否包括在保險覆蓋計劃中;患者和醫療保健社區採用新技術的意願和能力;我們產品相對於其他產品的定價和報銷;以及對我們的產品和候選產品的營銷和分銷支持。
此外,遵守管理我們技術或未來產品的新法律或法規的成本可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。新的法律或法規可能會對我們施加限制或義務,迫使我們重新設計我們的技術或其他未來的產品或服務,並可能施加不可能或不可行的限制,從而可能導致我們的業務失敗。看見
“-與醫療行業轉變和政府監管相關的風險。
傳染病的流行、流行或爆發,如
COVID-19,
可能會對我們的業務和財務業績產生實質性的不利影響,並可能導致QT乳房掃描儀以及正在開發的產品和服務的開發或部署中斷。
大流行或類似疫情等公共衞生危機可能會對我們的業務產生不利影響。這個
新冠肺炎
疫情已經蔓延到世界上大多數國家,以及美國所有50個州。
新冠肺炎
大流行正在演變,迄今已導致實施各種應對措施,包括政府強制實施的隔離、旅行限制和其他公共衞生安全措施。這個
新冠肺炎
疫情以各種方式對我們的運營產生了不利影響,包括完全關閉了我們在加利福尼亞州的主要製造設施和辦公地點。在未來,我們可能無法及時完成臨牀試驗和其他研究,我們的工程師可能無法前往全球供應商、客户或分銷合作伙伴地點進行與工作相關的旅行。我們的潛在業務合作伙伴和供應商可能無法
現場
參觀我們的設施或參加會議,體驗Qt乳房掃描儀和其他正在開發和醫療掃描即服務的產品的改進和增強,這將對我們的業務發展和部署活動產生負面影響。在多大程度上
新冠肺炎
我們的行動或我們第三方夥伴的行動將取決於未來的事態發展,這些事態發展高度不確定,無法有把握地預測,包括任何新爆發的持續時間、將出現的有關冠狀病毒嚴重程度的新信息以及遏制冠狀病毒或治療其影響的行動等。病毒的持續傳播
新冠肺炎
全球或其他未來的流行病可能會對我們開發、製造或部署Qt乳房掃描儀和我們的醫療掃描即服務產生不利影響,這可能會對我們獲得監管部門批准並將Qt乳房掃描儀和正在開發的產品以及我們的醫療掃描即服務進行商業化的能力產生不利影響,增加我們的運營費用,並對我們的財務業績產生重大不利影響。這些因素中的任何一個,
 
16

目錄表
以及與任何此類不可預見的中斷相關的其他因素,可能會對我們的業務以及我們的運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。此外,圍繞這些和相關問題的不確定性可能會對美國和世界各地的其他經濟體的經濟造成不利影響,這可能會影響我們籌集必要資本開發Qt乳房掃描儀和正在開發的產品以及我們的醫療掃描即服務並將其商業化的能力。
我們的行業競爭激烈,容易受到技術變化的影響,這可能會導致新產品或解決方案優於我們的技術或我們可能不時推向市場的其他未來產品。
醫學成像行業正在迅速發展,面臨着激烈和日益激烈的競爭。為了在競爭中取得成功,並能夠在當前和未來的技術領域建立和保持競爭地位,我們需要展示我們的技術相對於成熟的替代解決方案、產品和技術的優勢,例如手持超聲波(“
HHUS
)、自動乳房超聲(
ABUS
“)、乳房X光照相和核磁共振,以及較新的醫學成像和早期檢測方法。我們相信,要有效地吸引市場對Qt乳房掃描儀、我們的醫療掃描即服務以及正在開發的產品的興趣,將需要部署至少70台設備。為了實現這一目標,我們將需要籌集或發展財政資源、技術專長、營銷、分銷或支持能力,但我們可能無法成功做到這一點。我們目前和潛在的許多競爭對手都比我們擁有更多的財務、製造、營銷和技術資源。規模較大的競爭對手可能擁有比我們或我們的合作伙伴已經或計劃擁有的更大的銷售和營銷業務,並可能擁有更高的知名度。這可能會讓這些競爭對手花更多的時間與潛在客户在一起,並專注於更多的潛在客户,這將使他們在銷售方面比我們將使用的銷售和營銷團隊以及我們的國際分銷商具有顯著優勢。
規模較大的競爭對手也可能擁有更廣泛的產品線,這使他們能夠向客户提供捆綁採購合同和數量折扣。這些競爭對手可能比我們在研發、營銷、製造、臨牀前測試、進行臨牀研究、獲得FDA和外國監管批准以及營銷批准的產品方面擁有更多經驗。我們的競爭對手可能會發現技術和技術,或建立合作伙伴關係和合作關係,以開發比我們的產品或我們可能開發的產品更有效或更低成本的競爭產品。不能保證其他公司不會成功開發或營銷比我們的技術或產品更有效的設備和產品,或者使我們的技術或產品過時或缺乏競爭力。學術機構、政府機構和其他公共和私人研究組織可能會就潛在的競爭產品或技術尋求專利保護,並可能與我們的競爭對手建立獨家合作或許可關係。我們的競爭對手可能比我們更有能力應對競爭壓力。競爭可能會加劇。據我們所知,在提交本年度報告時,我們不知道有任何技術獲得FDA批准的初步篩查許可,但與以下各項相關的各種技術除外
X射線
乳房X光檢查。
我們希望依賴第三方來製造QT乳房掃描儀和正在開發的產品,並提供某些零部件。我們對第三方製造商和供應商的依賴涉及某些風險,這些風險可能會導致成本增加、質量或合規性問題,或無法及時製造QT乳房掃描儀和正在開發的產品,其中任何一項都可能對我們的業務造成實質性損害。
如果獲得批准,我們預計QT乳房掃描儀和正在開發的產品的商業生產將依賴第三方供應商。我們目前成功生產QT乳房掃描儀的能力有限,如果我們的商業化和部署成功,我們將需要成熟的合同製造商的資源來大規模製造QT乳房掃描儀和正在開發的產品。我們目前沒有與任何合同製造商達成任何協議,如果我們遇到需求但無法與合同達成協議,我們的業務可能會受到實質性損害
 
17

目錄表
製造商。此外,我們還依賴於一些關鍵的零部件和供應商
部件
能夠成功地製造Qt乳腺掃描儀和正在開發的有限數量的產品,以及這些組件供應的任何中斷和
部件
將對我們的業務產生實質性的影響。我們對此類第三方製造商和供應商的依賴涉及許多風險,包括:
 
   
運力不足或延遲滿足我們的需求;
 
   
製造產量不足、質量低劣和成本過高;
 
   
不能生產符合約定規格的產品;
 
   
無法獲得充足的材料供應;
 
   
不能遵守有關製造工藝的法規要求;
 
   
對提供給我們的產品提供有限保修;
 
   
不能履行我們的合同義務;
 
   
潛在的價格上漲;以及
 
   
增加了我們的知識產權可能被挪用的風險。
如果我們的任何製造商或供應商違反他們的協議,無法滿足他們的合同或質量要求,或由於任何原因不願履行,我們可能無法或無法及時找到可接受的替代製造商或供應商,並與他們達成有利協議。
此外,如果我們被要求更換產品關鍵部件的製造商,我們將被要求驗證新制造商的設施、程序和運營是否符合我們的質量和適用的法規要求,這可能會進一步阻礙我們及時生產產品的能力。轉換到新供應商可能既耗時又昂貴,可能會導致我們的運營和產品交付中斷,可能會影響我們產品的性能規格,或者可能需要我們修改這些系統的設計。如果製造商的變更導致任何產品的重大變更,在我們實施變更之前,可能需要獲得FDA或類似國際監管授權的新批准或批准,這可能會導致重大延誤。任何此類事件的發生都可能損害我們及時或經濟高效地滿足產品需求的能力。見“-
醫療行業轉移與政府監管相關的風險
.”
我們可能會遇到開發或製造問題和更高的成本,或者延誤,這可能會限制我們的收入(如果有的話)或增加我們的損失。
開發新產品的製造程序需要為這些產品開發特定的生產流程。開發這樣的過程可能會很耗時,而且這樣做的任何意想不到的困難都可能會推遲QT乳腺掃描儀和正在開發的產品的成功商業化和部署。此外,與使我們的技術和產品設計適應外部製造商的專有工藝技術和設計規則相關的困難可能會導致產量下降。由於低合格率可能是設計或工藝技術故障造成的,因此可能無法有效地確定或解決合格率問題,直到存在可以分析和測試的實際產品,以確定與所使用的設計規則相關的工藝敏感性。因此,產量問題可能要到生產過程中才能發現,而產量問題的解決可能需要我們的製造商和我們之間的合作。這一風險可能會因我們製造商未來的任何離岸地點而加劇,從而增加識別、溝通和解決製造產量問題所需的努力和時間。我們在製造或測試過程中未發現的製造缺陷可能會導致代價高昂的產品召回。這些風險可能會導致成本增加或產品交付延遲,從而損害我們的盈利能力和客户關係。此外,我們的,我們的製造商或我們的供應商的生產
 
18

目錄表
工藝和組裝方法可能必須改變,以適應未來我們製造能力的任何重大擴展,這可能會增加製造成本,推遲我們產品的生產,降低我們的產品利潤率,需要向FDA或其他監管機構提交補充文件,任何這些都可能對我們的業務產生不利影響。如果我們不能通過成功地製造和及時發貨來跟上對我們產品的需求,我們的收入可能會受到影響,市場對我們產品的接受度可能會受到不利影響。
我們計劃在全球開展業務,包括在某些國家開展業務,在這些國家,我們的資源可能有限,可能會受到額外的監管負擔和其他風險和不確定性的影響。
我們希望在全球範圍內開展業務,包括在北美以及亞洲、歐洲、非洲和南美的某些國家。Qt乳腺掃描儀和正在開發的產品在國外市場的商業化,無論是直接或通過第三方,都會受到額外的風險和不確定因素的影響,包括:
 
   
報銷和保險範圍;
 
   
我們無法在特定國家或地區找到代理商、經銷商或經銷商;
 
   
我們無法直接控制第三方的商業活動;
 
   
要部署到特定司法管轄區的資源有限;
 
   
遵守複雜和不斷變化的監管、税務、會計和法律要求的負擔;
 
   
國外不同的醫學影像實踐和風俗習慣影響市場接受度;
 
   
進出口許可和其他可能損害我們在國際市場上競爭能力的要求,或如果我們違反這些法律和法規,我們的公司將承擔責任;
 
   
應收賬款收款時間較長;
 
   
運輸交貨期更長;
 
   
技術培訓的語言障礙;
 
   
一些國家對知識產權的保護力度較小;
 
   
外幣匯率波動;以及
 
   
發生合同糾紛時,受外國法律管轄的合同條款的解釋。
Qt乳腺掃描儀和正在開發中的產品或醫療掃描即服務產品在國外市場的銷售也可能受到政府管制、政治和經濟不穩定、貿易限制和關税變化的不利影響,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
如果將來我們獲準將我們的任何產品或服務商業化,但無法從第三方付款人那裏獲得足夠的補償或保險,我們可能無法產生大量收入,在這種情況下,我們可能需要獲得額外的融資。
編碼和覆蓋範圍的確定以及報銷級別和條件對於成像產品或產品的商業成功非常重要。未來新批准的醫療器械的保險覆蓋範圍和報銷範圍非常不確定,我們未來的業務將受到第三方付款人提供的報銷水平的極大影響。在美國,第三方付款人決定他們將覆蓋哪些成像產品和服務,他們將支付多少,以及他們是否將繼續報銷。第三方付款人可能不會為使用QT乳房掃描儀、我們的醫療掃描即服務或正在開發的產品的成像服務支付或提供足夠的報銷,前提是我們能夠完全開發並獲得所有監管批准和許可,以便在美國或
 
19

目錄表
其他地區。到目前為止,我們還沒有與任何第三方付款人,包括管理任何政府資助的醫療保健計劃的任何監管機構,就使用QT乳房掃描儀、我們的醫療掃描即服務或其他正在開發的產品的成像服務的編碼、覆蓋或報銷進行任何討論。因此,除非政府和其他第三方付款人為使用我們的產品和服務提供保險和補償,否則患者可能不會使用這些產品和服務,這將導致投資者損失全部投資。美國醫療保健行業和其他地方的一個主要趨勢是成本控制。政府當局和其他第三方付款人試圖通過限制特定產品和服務的覆蓋範圍和報銷金額來控制成本。對於使用QT乳房掃描儀的成像服務、我們的醫療掃描即服務、正在開發的其他產品或我們未來可能開發的任何其他產品,可能不提供或繼續提供報銷。即使可以報銷,這種報銷也可能不夠。我們還將在我們預期進入的國際市場上遵守外國報銷政策。健康保險公司或這些市場的其他第三方付款人決定不承保或停止報銷我們的產品,可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。如果做出這樣的決定,也可能對我們創造收入的能力產生負面影響,在這種情況下,我們可能需要獲得額外的融資。
美國最近與成像程序的支付政策相關的變化可能會對我們的成像服務的使用產生負面影響。
在美國,在過去的幾年裏,醫療保險和醫療補助服務中心(“Centers for Medicare and Medicaid Services)(”
胞質
),負責管理醫療保險計劃的聯邦機構,已經對醫院設置和
非醫院
環境,包括醫生辦公室和獨立的成像設施。其中一些變化對影像服務的利用產生了負面影響。這些更改的示例包括:
 
   
根據支付給醫院門診部的費率,限制對醫生辦公室和獨立成像設施設置的成像服務的支付;
 
   
在醫生辦公室和獨立成像設施設置的同一天對同一患者與同一系列程序中的其他成像程序一起執行某些成像程序時,減少某些成像程序的費用;
 
   
對確定適用於醫生辦公室和獨立成像設施設置的醫療保險付款的實踐費用部分的方法進行重大修訂,從而導致付款減少;以及
 
   
修訂支付政策,減少在醫院門診進行的成像手術的支付金額。
我們還希望加強對高級診斷測試的監管和監督。《保護獲得醫療保險法案》中的一項條款要求CMS制定適當的使用標準(“
AUC
)專業人員在訂購高級診斷成像服務時必須諮詢,如核磁共振、CT、核醫學(包括體位發射斷層掃描)和衞生與公眾服務部祕書(
HHS
“)可指明)。從2020年開始,只有在索賠表明訂購專業人員諮詢了HHS確定的合格臨牀決策支持機制,以確定訂購的服務是否符合適用的AUC時,才會向提供適用的高級診斷成像服務的專業人員付款。在某種程度上,這些類型的變化會減少在美國進行的診斷醫學成像程序的總數,我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流將受到不利影響。
與獲得付款或報銷相關的複雜賬單可能會對我們的收入、現金流和盈利能力產生負面影響。
影像服務的賬單很複雜。付款由患者個人和各種付款人提供,如商業保險公司、管理性護理組織和政府項目。每個支付方通常有不同的計費要求,許多支付方的計費要求變得越來越嚴格。
 
20

目錄表
使我們的客户的賬單和從第三方付款人獲得報銷的能力複雜化的因素包括:
 
   
付款人之間關於哪一方應負責付款的爭議;
 
   
不同付款人之間的覆蓋面不一致;
 
   
付款人之間在信息和賬單要求方面的差異;以及
 
   
賬單信息不正確或缺失,需要由訂購醫生提供。
此外,我們可能需要為使用QT乳房掃描儀的成像服務尋求新的計費代碼,並且監管機構可能不會批准創建單獨的代碼。此外,即使我們成功了,這些帳單代碼或與這些代碼關聯的付款金額在未來也可能會發生變化。
這些因素的影響可能會因為我們計劃提供醫療掃描即服務而變得更加複雜。這些複雜的賬單,以及為我們的產品獲得付款的相關不確定性,可能會對我們的收入、現金流和盈利能力產生負面影響。
我們已經建立或將來可能建立的任何主要供應商或分銷協議可能不會成功,或者我們可能無法從這些協議中實現預期的好處。我們不控制與我們有協議或可能有協議的第三方,我們將依賴他們取得對我們可能重要的結果。此外,任何當前或未來的協議都可能使我們的技術的開發和商業化不受我們的控制,可能要求我們放棄重要的權利,或者可能以其他對我們不利的條款。
我們已經簽訂了某些密鑰分銷協議,並期望與不同的相關行業參與者就我們的技術的研究、開發、製造和商業化達成額外的主要供應商和分銷協議,其中包括
部件
在我們開發醫療掃描即服務的過程中,包括集成商、放射科醫生、雲存儲和第三方付款人在內的其他機構和機構、雲存儲提供商、在各自國家銷售、營銷和服務我們產品的國際分銷合作伙伴。請參閲“
Qt成像公司的業務-關鍵協議
“我們將我們與之達成協議或就未來潛在協議與之接觸的這些第三方稱為合作者。有關Qt成像公司批准的供應商名單和與供應商的合作的討論,請參閲“
QT影像控股公司的未來業務-製造
“未來與合作者的任何潛在關係可能需要我們在幾個關鍵職能方面依賴外部顧問、顧問和專家的幫助,包括研發、製造、監管和知識產權。我們不能也不會控制這些第三方,但我們可能會依靠他們取得成果,這可能對我們意義重大。依賴於我們技術的這些協作安排使我們面臨許多風險,包括:
 
   
我們可能無法控制我們的合作者可能為我們的技術投入的資源的數量和時機;
 
   
如果協作者在為我們提供服務時未能遵守適用的法律、規則或法規,我們可能會被追究此類違規行為的責任;
 
   
我們的合作者可能缺乏合格的人員,特別是能夠審查QT乳房掃描儀生成的醫學圖像和正在開發的產品和服務(包括醫療掃描即服務)的放射科醫生,特別是在我們部署更多設備和新產品以及掃描量增加的情況下;
 
   
我們可能會被要求放棄重要的權利,如營銷和分銷權;
 
   
業務合併或協作者業務戰略的重大變化可能會對協作者在任何安排下履行其義務的意願或能力產生不利影響;
 
21

目錄表
   
在某些情況下,合作者可以獨立開發或與包括我們的競爭對手在內的其他人合作開發競爭產品;
 
   
我們當前或未來的合作者可能會以可能使我們受到競爭損害的方式使用我們的專有信息;
 
   
我們的合作者可以獲得對我們業務至關重要的知識產權的所有權或其他控制權;以及
 
   
合作協議經常被終止或到期,這可能會推遲我們的技術商業化的能力。
此外,如果我們與我們的任何合作者之間發生糾紛,可能會導致包含我們技術的產品的開發、製造或商業化的延遲或終止,導致曠日持久且代價高昂的法律程序,或導致合作者按照自己的利益行事,這可能不符合我們的利益。因此,我們可能達成的合作安排可能無法實現其預期目標。
如果這些情景中的任何一種成為現實,它們可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
我們還可能有其他未來的產品,需要或必須與與我們相比擁有更多財務資源或不同專業知識的合作者簽訂協議,但我們無法為其找到合適的合作者或無法以優惠條款這樣做。如果我們不能以有利的條件達成這樣的合作協議,可能會大大推遲或削弱我們開發和商業化我們技術的能力,並增加我們的技術開發和商業化的成本。
即使我們獲得了所有必要的FDA批准,我們的產品和候選產品也可能無法獲得或保持市場接受度。
即使我們的產品和候選產品獲得FDA的批准,我們的產品在醫療保健社區(包括醫生、患者和第三方付款人)中的市場接受度也將取決於許多因素,包括:
 
   
我們能夠提供遞增的臨牀和經濟數據,顯示我們產品的安全性、臨牀有效性和成本效益,以及患者從中受益;
 
   
替代產品的可用性;
 
   
我們的產品或其使用是否包括在保險公司的處方或承保計劃中;
 
   
患者和醫療保健社區採用我們技術的意願和能力;
 
   
客户需求;
 
   
通常與使用新產品候選產品相關的責任風險;
 
   
應聘者使用新產品所需的培訓;
 
   
認為支持臨牀益處或成本效益的證據相對於現有替代品不足;
 
   
相對於其他處理方法,我們產品的便利性和易用性;
 
   
與其他治療方法相比,我們產品的定價和報銷;以及
 
   
為我們的產品提供營銷和分銷支持。
 
22

目錄表
即使我們獲得了所有必要的FDA批准,我們的產品也可能無法獲得市場認可。如果我們的產品獲得市場認可,如果推出了更受歡迎或更具成本效益的競爭產品或技術,隨着時間的推移,它們可能無法保持市場接受度。未能達到或維持市場接受度將限制我們創造收入的能力,並將對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
未來任何索賠和訴訟的結果都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
在正常的業務過程中,我們可能會不時受到索賠,並可能成為訴訟的一方,包括集體訴訟。此類索賠和訴訟程序可能由第三方提起,包括我們的客户、競爭對手、顧問、服務提供商、合作伙伴或合作者、員工以及政府或監管機構。這些索賠和訴訟的最終結果,包括任何和解,可能是重大的,可能與我們的預期大不相同。由於訴訟和和解談判的內在不確定性,我們可能無法確定我們可能產生的任何潛在損失和其他成本的金額。如果我們被要求或決定支付與任何索賠或訴訟相關的金額,該等金額可能會很大,並可能對我們的流動性、業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們可能會受到產品責任索賠、產品召回和保修索賠的影響,這些索賠可能代價高昂,分散管理層的注意力,並損害我們的商業聲譽和財務業績。
我們的業務使我們面臨潛在的責任風險,這些風險是營銷和銷售用於患者護理的產品所固有的。如果QT乳房掃描儀或我們正在開發的產品和服務導致受傷或死亡,或在使用過程中被發現不適合使用,我們可能會承擔責任。QT乳房掃描儀以及目前正在開發的產品和服務包含了複雜的部件和計算機軟件。複雜的軟件可能包含錯誤,特別是在第一次引入時。此外,新產品或增強功能可能包含未檢測到的錯誤或性能問題,儘管進行了測試,但只有在安裝後才能發現這些錯誤或性能問題。患者可以聲稱或可能證明我們的產品或其他集成了我們技術的產品存在缺陷。
產品責任索賠,無論其是非曲直或最終結果,都可能導致鉅額的法律辯護成本,並轉移管理層的注意力。無論是非曲直或最終結果,賠償責任可能導致:
 
   
損害我們的聲譽;
 
   
相關訴訟的費用和給予患者和其他人的鉅額金錢賠償;
 
   
對我們的產品和服務的需求減少;
 
   
收入損失;以及
 
   
無法將未來的產品商業化。
這些結果中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響,並可能增加我們股價的波動性。
我們為承保相關風險而可能選擇購買的保單的承保範圍可能不足以涵蓋未來的索賠。如果Qt乳房掃描儀和其他正在開發的產品和服務的銷售遭遇未來的產品責任索賠,我們可能無法以令人滿意的費率或足夠的金額或根本無法維持產品責任保險。產品責任索賠、任何產品召回或過度保修索賠,無論是由於設計或製造中的缺陷或其他原因引起的,都可能對我們的銷售產生負面影響,或要求更改設計或製造流程,其中任何一項都可能損害我們與客户和合作夥伴的關係,並對我們的聲譽和業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
 
23

目錄表
此外,如果Qt乳房掃描儀或其他集成我們技術的產品有缺陷,我們、我們未來的客户或合作伙伴可能會被要求通知監管機構和/或召回產品並停止任何服務(請參閲
-與醫療行業轉移和政府監管相關的風險-我們的產品可能會導致或促成不良醫療事件,或者受到我們所處的故障或故障的影響
我們必須向FDA報告,如果我們不這樣做,我們將受到可能損害我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果的制裁。如果發現我們的產品存在嚴重的安全問題,或者自願或在FDA或其他政府機構的指示下召回我們的產品,都可能對我們產生負面影響。
“任何召回都會轉移管理層的注意力和財政資源,並損害我們在客户、患者、醫療專業人員和第三方付款人中的聲譽。召回涉及QT乳房掃描儀或我們正在開發的產品,將對我們的業務造成特別有害的影響。任何這些行為造成的負面宣傳都可能對我們的客户或合作伙伴的看法產生不利影響。這些調查或召回,特別是如果伴隨着不利的宣傳,可能會導致我們產生大量成本,損失收入,損害我們的聲譽,每一項都會損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。
我們不期望承保任何業務中斷保險或任何其他保險(董事和人員、財產和產品責任保險除外)。因此,我們可能會招致未投保的損失,增加了您失去對我們公司的全部投資的可能性。
我們的產品和服務屬於醫學成像領域,因此可能會受到索賠。我們不能免受產品責任或其他產品索賠風險的影響,我們可能無法按可接受的條款為此類風險提供保險,或者此類保險足以保護我們免受潛在索賠,或者未來將提供足以保護我們的保險金額。產品責任索賠或其他索賠,以及任何對未投保負債或超過投保負債的索賠,都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
我們高度依賴我們執行管理團隊的關鍵成員。我們無法留住這些人可能會阻礙我們的業務計劃和增長戰略,這可能會對我們的業務和您的投資價值產生負面影響。
我們執行業務計劃的能力有賴於我們高級管理層關鍵成員的持續服務。特別是,在很大程度上,我們有賴於《
企業合併後的合併公司管理
“部分。如果我們失去了管理團隊中這些關鍵成員的服務,我們很可能會被迫花費大量時間和金錢來尋找接班人,這可能會導致我們業務計劃和運營計劃的實施延遲。我們可能找不到令人滿意的替代者,條件不會對我們來説過於昂貴或負擔。我們目前沒有攜帶
關鍵人物
人壽保險單,幫助我們在管理團隊成員死亡或殘疾的情況下收回成本。我們管理團隊成員的流失,或我們無法吸引或留住其他合格的人員,可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
我們的管理團隊管理上市公司的經驗有限。
我們管理團隊中的大多數成員在管理上市公司、與上市公司投資者互動以及遵守與美國上市公司相關的日益複雜的法律方面經驗有限或沒有經驗。我們的管理團隊可能無法成功或有效地管理我們向上市公司的轉型,該公司受到美國聯邦證券法規定的重大監管和報告義務的約束,以及對證券分析師和投資者的持續審查。這些新的義務和組成部分將需要我們的高級管理層給予極大的關注,並可能轉移他們的注意力
日常工作
管理我們的業務,這可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
 
24

目錄表
我們的某些董事和/或高級管理人員可能有與我們競爭的利益。
我們的某些董事和/或高級管理人員目前擁有、運營和管理其他實體,這些實體的目標可能與我們的相似或不同。這樣的活動可能會減少這些人不得不分配給我們事務的時間。我們的董事會成員John Klock博士擁有並運營QT乳房成像中心有限責任公司,這是一家加州有限責任公司,為希望接受QT乳房成像的女性提供直接面向消費者的服務。
對敏感信息的不當處理或感知到的不當處理,或數據安全漏洞的發生,可能會損害我們的業務。
我們希望Qt乳腺掃描儀和我們正在開發的產品以及我們的醫療掃描即服務將使我們能夠積累大量高度敏感和/或機密的信息,包括醫學圖像和其他醫療信息。這些圖像可以由我們的客户或合作伙伴接收,例如癌症篩查和其他醫療機構的放射科醫生和其他專業人員,以增加早期發現疾病的可能性。雖然員工合同通常包含標準的保密條款,但我們的員工、客户或合作者可能無法正確處理或處理敏感或機密數據。我們、我們的客户或合作伙伴對敏感或機密數據的不當處理,甚至對此類不當處理(無論是否有效)的感知,或其他安全漏洞,可能會減少對此類產品的需求,或以其他方式使我們面臨財務或聲譽損害或法律責任。
此外,我們遇到的任何安全漏洞(包括個人數據泄露)或事件(包括網絡安全事件)都可能導致對敏感或機密信息和數據(包括醫療信息)的未經授權訪問、誤用或獲取,這些數據的丟失、損壞或更改,我們的運營中斷,或我們的系統損壞。任何此類事件都可能使我們面臨索賠、訴訟、監管或其他政府調查、行政罰款和潛在責任。越來越多的數字平臺披露了它們的安全漏洞,其中一些涉及對其部分服務的複雜和高度針對性的攻擊。由於用於獲取未經授權的訪問、使服務失效或降級或破壞系統的技術經常變化,而且通常在針對目標發動攻擊之前是不可預見或無法識別的,因此我們可能無法預測這些技術或實施足夠的預防措施。如果發生實際或感知到的對我們安全的破壞,公眾對我們安全措施和品牌有效性的看法可能會受到損害,我們的運營結果可能會受到負面影響。數據安全漏洞和其他事件也可能由以下原因造成
非技術性
意味着(例如,員工或承包商的行為)。我們安全的任何損害都可能導致違反適用的安全、隱私或數據保護、消費者和其他法律、監管或其他政府調查、執法行動以及法律和財務風險,包括潛在的合同責任。任何此類妥協也可能導致我們的聲譽受損,以及對我們的安全和隱私或數據保護措施失去信心。任何該等影響均可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成重大不利影響。
我們的業務及營運將因電腦系統故障、網絡攻擊或網絡安全缺陷而受到影響。
我們執行業務戰略的能力部分取決於我們的IT系統的持續和不間斷的性能,這些系統支持我們的運營。儘管實施了安全措施,但我們的內部計算機系統以及我們所依賴的第三方的計算機系統容易受到計算機病毒、惡意軟件、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電氣故障、互聯網上的網絡攻擊或網絡入侵、電子郵件附件、我們組織內部的人員或能夠訪問我們組織內部系統的人員或類似破壞性問題的破壞。隨着來自世界各地的未遂攻擊和入侵的數量、強度和複雜性增加,安全漏洞或破壞的風險普遍增加,特別是通過網絡攻擊或網絡入侵,包括計算機黑客、外國政府和網絡恐怖分子。如果這樣的事件發生在
 
25

目錄表
如果發生並導致我們的運營中斷,可能會對我們的產品開發計劃造成實質性的破壞。任何此類安全漏洞都可能危及存儲在我們網絡上的信息,並可能導致重大數據丟失或個人身份信息被盜。網絡安全漏洞也可能損害我們的聲譽,因為它會對患者對信息安全的看法產生不利影響。許多擬議和頒佈的聯邦、州和國際法律和法規規定,公司有義務在涉及特定個人身份信息的安全漏洞時通知個人,這些漏洞可能是我們或第三方經歷的漏洞造成的,包括我們希望與之建立戰略關係的合作者、供應商、承包商或其他組織。此外,網絡安全攻擊可能會導致其他負面後果,包括擾亂我們的內部運營、增加網絡安全保護成本、損失收入、監管行動或訴訟。
美元與其他貨幣之間的匯率波動和通脹可能會對我們的經營業績產生負面影響,我們可能無法成功對衝貨幣兑換風險。
美元是我們的職能貨幣和報告貨幣。如果匯款方不以美元支付,我們從國際分銷合作伙伴和購買我們產品和服務的其他人那裏收到的付款可能會受到貨幣波動的影響。鑑於我們普遍缺乏貨幣對衝安排,以保護我們免受外幣兑美元匯率波動(和/或該等外幣通脹)的影響,我們可能會受到此類波動的重大不利影響。我們的匯率風險敞口可能會隨着我們業務的發展而變化,可能會導致成本增加或收入減少,並可能影響我們的實際現金流。貨幣相對價值的變化經常發生,在某些情況下,可能會對我們的經營業績產生重大影響。我們銷售和服務產品的國家的通貨膨脹率或貨幣匯率可能會發生實質性變化,我們可能無法有效地緩解這些風險。
如果我們運營或預期運營的任何國家對美國製造的產品徵收高額關税或其他與貿易戰有關的限制,或採取任何相關的反措施,我們的收入和運營結果可能會受到實質性損害。
如果我們成功地將Qt乳腺掃描儀和其他正在開發的產品商業化,並要求我們將批量生產的製造外包給海外合作伙伴,我們將與亞洲的製造商和/或供應商簽訂協議,批量生產部件,
部件
或者是QT乳房掃描儀和其他正在開發的產品的完整組裝。如果美國政府對進口商品徵收高額關税或其他限制,或我們簽訂此類製造和外包協議的國家採取任何相關的反制措施,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性損害。或者,我們可能會尋求將生產轉移到受關税或其他限制的受影響國家以外,從而導致大量成本和我們的運營和業務中斷。我們的業務也可能受到其他國家為迴應現有或未來關税而採取的報復性貿易措施的影響,導致我們提高價格或改變我們的業務,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性損害。
我們的業務可能會受到總體經濟狀況變化的影響。
我們的業務受到國內和全球經濟狀況變化產生的風險的影響,包括我們經營的市場的不利經濟狀況,這可能會損害我們的業務。例如,當前的
新冠肺炎
大流行在美國和國際市場造成了巨大的波動和不確定性。如果我們未來的客户大幅減少在使用我們技術和產品的領域的支出,或者優先考慮其他支出而不是我們的技術和產品,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景將受到實質性的不利影響。
 
26

目錄表
對全球經濟的破壞也可能導致一些
後續行動
這可能會對我們的業務造成影響,包括客户支出減少可能導致的放緩;客户無法按時支付產品、解決方案或服務的費用(如果有的話);更嚴格的出口法規可能限制我們的潛在客户基礎;對我們的流動性、財務狀況和股價產生負面影響,這可能會影響我們未來以對我們有利的條款在市場籌集資金、獲得融資和獲得其他資金來源的能力。
此外,發生災難性事件,如颶風、風暴、地震、海嘯、洪水、醫療流行病和其他災難,對我們任何市場的商業環境都可能產生不利影響,可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
Qt成像公司將因遵守影響上市公司的法律法規而增加成本和對管理層的要求,這可能會對Qt成像公司的業務、經營結果和財務狀況產生不利影響。
作為一家上市公司,Qt成像公司將承擔該公司作為私人公司沒有發生的大量法律、會計和其他費用,包括與上市公司報告要求相關的費用。該公司還將產生與公司治理要求相關的成本,包括2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)的要求。
薩班斯-奧克斯利法案
),以及美國證券交易委員會和納斯達克實施的規則。這些規則和法規預計將增加公司的法律和財務合規成本,並使一些活動更加耗時和成本更高,這可能會對投資者信心產生不利影響,並可能導致我們的業務或股票價格受到影響。
醫療行業轉移與政府監管相關的風險
我們受到廣泛的政府監管,這可能會限制我們產品和服務的開發、營銷、銷售和分銷,並可能導致我們產生鉅額成本。
QT成像公司的超聲成像產品和相關服務受到廣泛的
上市前
以及FDA和其他各種聯邦、州、地方和外國政府機構的上市後監管。政府對醫療器械的監管旨在確保其安全性和有效性,除其他外,包括以下方面的要求:設計、開發和製造;測試、標籤、使用和儲存説明的內容和語言;臨牀試驗;產品安全;機構註冊和設備上市;營銷、銷售和分銷;
上市前
這些活動包括:批准和批准;合格評定程序;記錄保存程序;廣告和促銷;召回和現場安全糾正行動;上市後監督,包括報告死亡或重傷和故障,如果發生,可能導致死亡或重傷;上市後批准研究;產品進出口。
Qt成像公司還受到許多上市後監管要求的約束,其中包括與Qt成像公司設備製造相關的質量體系法規、標籤法規和醫療器械報告法規。這些法規中的最後一條要求,如果我們的設備導致或導致死亡或嚴重傷害,或者故障在故障再次發生時很可能導致或促成死亡或嚴重傷害,我們必須向FDA報告。如果我們未能遵守目前或未來適用的監管要求,可能會使我公司受到FDA的執法行動,例如:警告或無標題信件;罰款;禁令;同意法令;民事處罰;客户通知;終止分銷;召回或扣押產品;行政拘留據信摻假或品牌錯誤的醫療器械;推遲產品推向市場;經營限制;完全或部分暫停生產;拒絕批准未來對新產品、新用途或產品的修改;撤回或暫停當前批准,導致禁止銷售我們的產品;在最嚴重的案件中,刑事起訴或處罰。這些事件中的任何一項的發生都可能對QT成像公司的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
QT成像公司及其產品所受的法律法規非常複雜,並且會定期發生變化。監管變化可能會導致我們繼續或擴大業務的能力受到限制,高於預期的成本或低於預期的銷售額。
有關影響我們業務和運營的法律法規的更詳細説明,請參閲《政府條例》
.
 
27

目錄表
如果不遵守美國和我們將銷售和分銷產品的國家/地區的適用法規,可能會損害我們的業務。
我們開發的QT乳房掃描儀和其他未來的產品在美國和其他地方都受到廣泛的監管,包括FDA和它的外國同行,美國司法部(The
美國司法部
“)和美國衞生與公眾服務部-監察長辦公室(The”
OIG
“)。除其他事項外,FDA和外國監管機構對醫療器械進行監管:設計、開發和製造;測試、標籤、使用和儲存説明的內容和語言;臨牀試驗;產品安全;設施註冊和設備上市;營銷、銷售和分銷;
上市前
這些活動包括:批准和批准;合格評定程序;記錄保存程序;廣告和促銷;召回和現場安全糾正行動;上市後監督,包括報告死亡或重傷和故障,如果發生,可能導致死亡或重傷;上市後批准研究;產品進出口。
隨着時間的推移,QT乳腺掃描儀等產品、開發中的產品和醫療掃描即服務等服務的法規往往變得更加嚴格。監管變化可能會導致我們開展或擴大業務的能力受到限制,高於預期成本或低於預期銷售額的任何獲批產品。不遵守適用法規可能會危及我們銷售未來產品的能力,如果獲得批准或批准,並導致執法行動,例如:警告或無標題信件;罰款;禁令;同意令;民事處罰;客户通知;終止分銷;召回或扣押產品;行政拘留被認為是摻假或貼錯商標的醫療器械;延遲將產品引入市場;經營限制;全部或部分停產;拒絕對新產品、新預期用途或對我們產品的修改給予未來許可或批准;撤銷或暫停現有批准,導致我們產品的銷售受到禁止;在最嚴重的案件中,刑事起訴或處罰。發生任何該等事件將對我們的業務、財務狀況及經營業績造成重大不利影響,並可能導致股東損失全部投資。
我們可能不會收到或可能延遲收到未來產品的必要許可或批准,而未能及時獲得未來產品的必要許可或批准將對我們發展業務的能力產生不利影響。
請參閲“
政府監管
"以更詳細地説明影響我們業務及營運的法律及規例。在美國,我們在銷售新的醫療器械、新的用途、現有產品的新索賠或重大修改之前,必須首先獲得FDCA第510(k)條下的許可,或獲得
上市前
批准申請(a)
PMA
”,除非有豁免。有時需要臨牀數據來支持
上市前
批准申請。在獲得PMA批准的過程中,FDA必須部分基於廣泛的數據,包括但不限於技術數據,
臨牀前,
臨牀試驗、生產和標籤數據。PMA流程通常適用於被視為構成最大風險的器械,如生命維持、生命支持或植入式器械。雖然我們不希望我們的產品在PMA下上市,但如果FDA要求我們就我們的任何產品提交PMA批准程序,我們的業務可能會因獲得此類批准的成本和時間表增加而受到影響。
如果FDA要求我們提交新的510(k)通知或PMA申請,以修改我們之前獲得批准的產品,而我們認為新的批准或批准是不必要的,我們可能會被要求停止銷售或召回修改後的產品,直到我們獲得批准或批准,我們可能會受到重大監管罰款或處罰。如果FDA要求我們對未來的產品或對現有產品進行比預期更嚴格、更嚴格的檢查,那麼產品的引入或修改可能會被推遲或取消,這可能會對我們發展業務的能力產生不利影響。
 
28

目錄表
FDA可以出於多種原因延遲、限制或拒絕醫療器械的批准或批准,包括:
 
   
我們無法向FDA或相關監管實體或公告機構證明我們的候選產品在其預期用途中是安全或有效的;
 
   
FDA或適用的外國監管機構對我們臨牀試驗的設計或實施或對來自
臨牀前
研究或臨牀試驗;
 
   
臨牀試驗參與者所經歷的嚴重和意想不到的不良反應;
 
   
來自我們的數據
臨牀前
如果需要,研究和臨牀試驗可能不足以支持批准或批准;
 
   
我們無法證明該設備的臨牀和其他好處大於風險;
 
   
我們使用的製造工藝或設施可能不符合適用的要求;以及
 
   
FDA或適用的外國監管機構的批准政策或法規可能發生重大變化,導致我們的臨牀數據或監管文件不足以獲得批准或批准。
為了在歐洲經濟區成員國銷售我們的產品(“
歐洲經濟區
“),我們的產品必須符合歐盟醫療器械指令(理事會指令93/42/EEC)的基本要求。遵守這些要求是能夠將符合的Européene(“
“)在我們的產品上作標記,否則不能在歐洲經濟區銷售或營銷。為了證明符合基本要求,我們必須接受合格評估程序,該程序根據醫療器械的類型及其分類而有所不同。除了
低風險
“1998年醫療器械(第I類)規例”
無菌的,
非測量
設備),製造商可以在那裏發佈歐洲共同體(“
歐共體
“)符合性聲明基於對其產品符合歐盟醫療器械指令基本要求的自我評估,符合性評估程序需要歐洲經濟區成員國認可的組織或通知機構的幹預。根據相關的符合性評估程序,通知機構通常會審核和檢查我們設備的製造、設計和最終檢查的技術文件和質量體系。在成功完成對醫療器械及其製造商進行的合格評估程序並使其符合基本要求後,通知機構簽發合格證書。該證書授權制造商在準備並簽署相關的歐盟符合性聲明後,在其醫療器械上貼上CE標誌。
QT成像公司不能確定其將成功滿足並繼續滿足在歐洲經濟區銷售醫療器械的新監管框架下的要求("
MDR
"). MDR於2017年5月生效,但允許成員國、監管機構和醫療器械利益相關者在2020年5月之前有三年的過渡期,以符合新要求。一
一年制
延遲MDR的合規日期是為了響應
新冠肺炎
該指令於2021年5月26日生效。與較早的《醫療器械指令》(
MDD
”),MDR促進了從
預先審批
階段(即,通過CE認證的途徑),採用生命週期方法,並更加重視臨牀數據和臨牀評估,以確保新醫療器械的安全性和性能。此外,MDR包括旨在加強符合性評估程序、加強對認證機構及其標準的控制、提高整體系統透明度以及對製造商和分銷商實施更嚴格的器械警戒要求的要素。根據修訂的歐洲法規制定的新規則和程序可能會導致對在歐盟銷售的所有醫療器械的監管加強,這反過來又可能增加將創新或高風險醫療器械投放到歐洲經濟區市場所需滿足的成本、時間和要求。
 
29

目錄表
作為一般規則,醫療器械及其製造商符合基本要求的證明必須基於對支持產品在正常使用條件下安全性和性能的臨牀數據的評價。具體而言,製造商必須證明器械在正常使用條件下實現其預期性能,當與其預期性能的受益權衡時,已知和可預見風險以及任何不良事件被最小化且可接受,並且關於器械性能和安全性的任何聲明均得到適當證據的支持。如果我們未能遵守適用的歐洲法律和指令,我們將無法繼續在我們的產品上貼上CE標誌,這將阻止我們在EEA內銷售產品。批准和CE標誌程序因國家而異,可能涉及額外的產品測試和額外的行政審查期。在其他國家獲得批准或CE標誌所需的時間可能與獲得FDA批准所需的時間不同。其他國家的監管批准或CE認證過程可能包括上述有關FDA在美國批准的所有風險。一個國家的產品獲得監管批准或CE標誌並不能確保在另一個國家獲得監管批准,但在一個國家獲得監管批准或CE標誌的失敗或延遲可能會對其他國家的監管過程產生負面影響。未能在其他國家獲得監管機構批准或CE標誌,或在獲得此類批准方面出現任何延誤或挫折,可能會產生與上述FDA在美國批准相同的不良影響。
FDA最近採取的舉措,旨在加強和現代化器械產品的各種監管途徑,以及其在醫療技術行業的安全性和創新的整體方法,為QT Imaging的未來產品和業務創造了改變產品開發成本、要求和其他因素的可能性。
監管要求將來可能會發生變化,從而對QT Imaging,Inc.產生不利影響。管理QT Imaging當前和未來產品及相關服務的許可和批准流程或上市後合規要求的法律或法規的任何變更,可能會使獲得新產品許可或批准,或生產、營銷和分銷現有產品變得更加困難和成本更高。例如,FDA和其他政府機構一直關注與某些醫療器械相關的網絡安全風險,並鼓勵器械製造商採取更積極主動的方法,在器械開發期間和器械商業分銷後定期評估其器械的網絡安全風險。如果QT Imaging的任何產品和相關服務被認為容易受到第三方篡改,這些監管措施可能導致FDA在未來提出新的要求,或額外的產品責任或其他訴訟風險。
2016年12月,美國國會通過了《21世紀治癒法案》,對FDA的醫療器械和臨牀試驗規則進行了多項修改。2017年8月,美國國會通過了醫療器械用户費再授權方案,這對醫療器械監管產生了影響,
前-
並可能對我們的業務產生一定影響。自那時以來,FDA宣佈了一系列措施,以現代化和簡化510(k)通知和監管審查流程,並監測上市後安全性,併發布了一項擬議規則,以正式化從頭分類流程,為創新器械開發商提供明確的信息。FDA 510(k)流程的變更可能會使獲得許可更加困難,增加延遲,增加不確定性,並對我們獲得和維持QT成像產品和相關服務許可的能力產生其他重大不利影響。
目前尚不清楚FDA發起或宣佈的旨在使美國醫療器械監管體系現代化的各種活動是否以及如何影響QT Imaging的業務,因為FDA的一些新醫療器械安全和創新舉措尚未正式化,仍可能發生變化。例如,前FDA專員Gottlieb宣佈的2018年醫療器械安全行動計劃包括特別關注上市後監管,以及產品上市後出現新的安全問題時如何應對。FDA領導層瞭解美國醫療保健系統的挑戰性和快速變化的性質,對醫療技術行業的關注越來越多,這可能會對QT Imaging的產品及其整體業務產生意想不到的監管和其他潛在變化。
 
30

目錄表
如果不遵守上市後的監管要求,我們可能會受到執法行動,包括鉅額罰款,並可能要求我們召回或從市場上召回產品。
除其他事項外,我們受制於持續和普遍的監管要求,監管設備的製造、營銷、廣告、醫療器械報告、銷售、推廣、進口、出口、註冊和上市。例如,我們被要求向FDA提交定期報告,作為510(K)批准的條件。這些報告包括有關設備通過後的故障和某些不良事件的信息。未能提交此類報告,或未能及時提交報告,可能會導致FDA採取執法行動。在審查定期報告後,FDA可能會要求提供更多信息或啟動進一步調查。
我們受制於的法規很複雜,而且隨着時間的推移變得更加嚴格。監管變化可能會導致我們繼續或擴大業務的能力受到限制,成本高於預期,或低於預期的銷售額。即使在我們獲得了銷售設備的適當監管許可之後,根據FDA的規定和適用的外國法律法規,我們仍有持續的責任。FDA、州和外國監管機構擁有廣泛的執法權力。如果我們不遵守適用的監管要求,可能會導致FDA、州或外國監管機構採取執法行動,其中可能包括以下任何一種制裁:
 
   
無標題信件或警告信;
 
   
罰款、禁令、同意法令和民事處罰;
 
   
召回、終止分銷、行政拘留或扣押我們的產品;
 
   
客户通知或維修、更換或退款;
 
   
限產、部分停產、全面停產的;
 
   
延遲或拒絕批准我方對新產品、新預期用途或現有產品修改的未來審批或國外營銷授權的請求;
 
   
撤銷或暫停產品許可或審批,導致我們的產品被禁止銷售;
 
   
FDA拒絕向外國政府發放出口產品以供在其他國家銷售所需的證書;以及
 
   
刑事起訴。
這些制裁中的任何一項都可能導致高於預期的成本或低於預期的銷售額,並對我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。此外,FDA或州或外國當局可能會改變他們的審批政策,採用額外的法規或修訂現有法規,或採取其他行動,這可能會阻止或推遲我們未來正在開發的產品的審批。這種政策或法規的變化可能會對我們施加額外的要求,可能會推遲我們獲得新的許可或批准的能力,增加合規成本,或者限制我們維持我們能夠獲得的任何批准的能力。
我們的產品必須按照聯邦、州和外國的法規生產,如果我們不遵守這些法規,我們可能會被迫召回我們的設備或停止生產。
製造本公司產品所使用的方法和設施必須符合質量體系規定(“
QSR
“),這是一個複雜的監管計劃,涵蓋醫療器械的設計、測試、生產、過程控制、質量保證、標籤、包裝、搬運、儲存、分銷、安裝、服務和運輸的程序和文件。作為電子輻射產品的製造商,我們也有責任遵守輻射衞生法規和某些輻射安全性能標準。
 
31

目錄表
此外,我們還需要驗證供應商的設施、程序和運營是否符合我們的質量標準和適用的法規要求。FDA通過對醫療器械製造設施進行定期的已宣佈或未宣佈的檢查來執行QSR,其中可能包括分包商的設施。我們的產品也受到類似的國家法規和國外有關製造的各種法律法規的約束。
我們的第三方製造商可能沒有采取必要的步驟來遵守適用的法規,這可能會導致我們的產品延遲交付。此外,未能遵守適用的FDA或國家或外國要求,或後來發現我們的產品或製造工藝存在以前未知的問題,除其他外,可能會導致以下後果:警告信或無標題信;罰款、禁令或民事處罰;暫停或撤回批准;扣押或召回我們的產品;完全或部分暫停生產或分銷;行政或司法制裁;FDA拒絕為我們的產品授予待定或未來的許可或批准;臨牀封存;拒絕允許我們的產品進出口;以及對我們、我們的供應商或我們的員工提起刑事訴訟。
這些行動中的任何一項都可能對我們的產品供應產生重大和負面影響。如果發生這些事件中的任何一種,我們的聲譽可能會受到損害,我們可能會面臨產品責任索賠,我們可能會失去客户,銷售額下降,成本增加。
我們在識別和處理與醫療器械製造商的大規模合同方面經驗有限。
為了達到將QT乳腺掃描儀和任何其他未來產品或候選產品商業化所需的生產水平,我們需要確保與合同製造商達成大規模製造協議,這些協議符合美國和任何其他使用國家的聯邦、州和地方監管機構規定的製造標準。我們在協調和監督大規模醫療器械產品製造方面的經驗有限。當我們試圖將我們的產品商業化時,可能會出現製造和控制問題,並且製造可能無法及時完成或以商業合理的成本完成。此外,我們可能無法以我們可以接受的條款(如果有的話)為我們的產品的製造和分銷提供足夠的資金。如果我們在獲得監管批准後不能成功地監督和資助我們產品的製造,我們可能無法產生足夠的收入來實現盈利。
誤用或
標籤外
如果我們被認為參與了這些用途的推廣,使用我們的產品可能會損害我們在市場上的聲譽,導致傷害,導致產品責任訴訟,或者導致監管機構進行代價高昂的調查、罰款或制裁,其中任何一項都可能對我們的業務造成高昂的成本。
我們現有產品的廣告和促銷,以及在美國獲得批准的正在開發的產品,可能會受到FDA、司法部、HHS、州總檢察長、國會議員和公眾的嚴格審查。此外,未來在美國境外獲得批准的任何產品的廣告和促銷活動,都將受到可比的外國監管機構的嚴格審查。
QT乳房掃描儀是,我們預計將繼續通過必要的監管機構的特定適應症。我們希望對我們的營銷人員和直銷人員進行培訓,使其不將我們的設備推廣到外部使用
FDA批准
使用適應症,稱為
“標籤外”
使用。“然而,我們不能阻止醫生使用我們的設備
在標籤外,
在醫生獨立的專業醫學判斷中,他或她認為是適當的。如果醫生試圖使用我們的設備,可能會增加患者受傷的風險
標籤外。
此外,將我們的設備用於FDA批准或任何外國監管機構批准的其他適應症可能無法有效治療此類疾病,這可能會損害我們在醫療保健提供者和患者中的市場聲譽。
 
32

目錄表
如果FDA或任何州或外國監管機構確定我們的宣傳材料或培訓構成對
標籤外
使用時,它可以要求我們修改我們的培訓或宣傳材料,或使我們受到監管或執法行動,包括髮布或施加無標題信件,用於不需要警告信、禁令、扣押、民事罰款或刑事處罰的違規者。如果其他聯邦、州或外國執法機構認為我們的商業活動構成對
標籤外
使用,這可能導致重大處罰,包括但不限於刑事、民事和行政處罰、損害賠償、罰款、返還、被排除在政府醫療保健計劃之外以及削減我們的業務。我們可能會受到此類行為的影響,如果我們未能成功防禦此類行為,這些行為可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。外國司法管轄區存在等同的法律和潛在的後果。
此外,如果我們的產品獲得批准或批准,醫療保健提供者可能會濫用我們的產品或使用不當的技術,如果他們沒有得到足夠的培訓,可能會導致傷害和增加產品責任的風險。如果我們的設備被誤用或使用不當的技術,我們可能會受到我們的客户或他們的患者昂貴的訴訟。如上所述,產品責任索賠可能會分散管理層對我們核心業務的注意力,辯護成本高昂,並導致針對我們的鉅額損害賠償,這些賠償可能不在保險範圍內。
我們的產品可能會導致或促成不良醫療事件,或者我們需要向FDA報告的故障或故障,如果我們不這樣做,我們將受到可能損害我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果的制裁。發現我們的產品存在嚴重的安全問題,或者自願或在FDA或其他政府機構的指示下召回我們的產品,都可能對我們產生負面影響。
我們現有的產品和正在開發的獲得批准或批准的產品將受FDA的醫療器械報告法規和類似的外國法規的約束,這些法規要求我們在收到或意識到合理地表明我們的一個或多個產品可能導致或促成死亡或嚴重傷害或故障的情況下,向FDA報告,如果故障再次發生,可能導致或導致死亡或嚴重傷害。我們報告義務的時間由我們知道不良事件的日期以及事件的性質觸發。我們可能無法在規定的時間範圍內報告我們知道的不良事件。我們也可能沒有意識到我們已經意識到了可報告的不良事件,特別是如果它沒有作為不良事件報告給我們,或者如果它是意外的或在使用產品時被及時移除的不良事件。如果我們未能履行我們的報告義務,FDA或其他監管機構可以採取行動,包括警告信、無標題信函、行政行動、刑事起訴、民事罰款、撤銷我們的設備許可或批准、扣押我們的產品或推遲未來產品的許可或批准。
如果產品的設計或製造存在重大缺陷或缺陷,或產品對健康構成不可接受的風險,FDA和外國監管機構有權要求召回商業化產品。FDA要求召回的權力必須基於該設備有合理的可能性可能導致嚴重傷害或死亡的調查結果。如果發現任何重大缺陷,我們也可以選擇自願召回產品。由於健康風險不可接受、組件故障、故障、製造缺陷、標籤或設計缺陷、包裝缺陷或其他缺陷或未能遵守適用法規,我們可能會發生政府強制或自願召回。未來可能會出現產品缺陷或其他錯誤。
根據我們為糾正產品的缺陷或缺陷而採取的糾正措施,FDA可能會要求,或者我們可能會決定,在我們可以銷售或分銷糾正後的設備之前,我們需要獲得該設備的新許可或批准。尋求此類許可或批准可能會推遲我們及時更換召回設備的能力。此外,如果我們沒有充分解決與我們的設備相關的問題,我們可能面臨額外的監管執法行動,包括FDA警告信、產品扣押、禁令、行政處罰或民事或刑事罰款。
 
33

目錄表
公司被要求保留某些召回和糾正的記錄,即使它們不需要向FDA報告。我們可以在未來對我們確定不需要通知FDA的產品啟動自願撤回或更正。如果FDA不同意我們的決定,它可以要求我們將這些行為報告為召回,我們可能會受到執法行動的影響。未來的召回聲明可能會損害我們在客户中的聲譽,可能導致對我們的產品責任索賠,並對我們的銷售產生負面影響。任何糾正行動,無論是自願的還是非自願的,以及在訴訟中為自己辯護,都將需要我們投入時間和資金,分散管理層對業務運營的注意力,並可能損害我們的聲譽和財務業績。
我們的QT乳房掃描儀技術可能會過時。
我們的QT乳房掃描儀可能會在商業化之前被新的科學或技術發展淘汰,或者被其他擁有比QT乳房掃描儀或我們未來的候選產品更高效、更精確和/或更經濟的新技術的人淘汰。我們的任何一個競爭對手都可以開發出更有效的產品,這將使我們的技術過時。此外,競爭對手可能會使用類似的技術、設備或設備,試圖創造出類似QT乳腺掃描儀的產品。此外,新的技術和科學發展可能會導致我們的Qt乳房掃描儀和未來的產品候選產品過時。醫學成像領域的進一步發展和創新可能需要我們重新配置QT乳房掃描儀或我們未來的產品候選產品,這可能在商業上不可行,或者導致它們過時。最後,我們在主要目標市場實現顯著和持續增長的能力將取決於我們在市場滲透、利用、出版、我們的報銷努力和醫學教育方面的成功。與基於新技術的產品相比,我們的產品可能無法保持競爭力。如果我們不能銷售滿足客户需求的產品,或對競爭對手發佈的新產品做出有效反應,那麼市場對我們產品的接受度可能會降低,我們的業務、運營結果和財務狀況可能會受到不利影響。
我們與客户和第三方付款人的關係將受到適用的反回扣、欺詐和濫用以及其他醫療法律法規的約束,這可能使我們面臨刑事制裁、民事處罰、合同損害、聲譽損害以及利潤和未來收益的減少。
醫生、其他醫療保健提供者和第三方付款人將在我們當前的產品和我們獲得營銷批准的任何未來產品方面發揮主要作用。我們與第三方付款人和客户的協議可能會使我們面臨廣泛適用的欺詐和濫用以及其他醫療法律和法規,這些法律和法規可能會限制我們營銷、銷售和分銷產品的業務或財務安排和關係。適用的聯邦和州醫療保健法律法規的限制包括:
 
   
美國聯邦醫療保健計劃《反回扣法案》(The
《反回扣條例》
“)除其他事項外,禁止任何人故意直接或間接地以現金或實物形式索要、提供、接受或提供報酬,以誘使或獎勵個人轉介或購買、訂購或推薦任何商品或服務,而這些商品或服務可根據聯邦醫療保險和醫療補助等聯邦醫療保健計劃進行全部或部分付款。儘管有一些法定豁免和監管安全港保護某些常見活動免受起訴,但豁免和安全港的範圍很窄,涉及向那些開處方、購買或推薦醫療器械的人支付報酬的做法,包括某些折扣,或者聘請顧問作為演講者或顧問,如果不完全符合豁免或安全港的要求,可能會受到審查。我們的做法可能在所有情況下都不符合安全港保護免受反回扣責任的所有標準。此外,對於教育和研究補助金等許多常見做法來説,沒有安全的避風港。在沒有實際瞭解《反回扣條例》或有違反該條例的具體意圖的個人或實體的情況下,可以確定責任。此外,政府可以斷言,就民事虛假索賠法而言,包括因違反《反回扣法規》而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。由於這些法律的廣泛性,法定例外的範圍很窄
 
34

目錄表
 
考慮到現有和監管的安全港,以及它們所受的一系列解釋,我們當前或未來的一些做法可能會受到其中一項或多項法律的挑戰,包括但不限於我們的醫療掃描即服務模式。Qt Image對Medicare和Medicaid法規的合規性可能會受到聯邦或州機構的審查,包括OIG、CMS和美國司法部,或者可能受到聯邦和州虛假申報法下的舉報人訴訟。
 
   
聯邦民事虛假申報法除其他事項外,禁止任何人故意提交或導致提交虛假或欺詐性的政府資金付款申請,或故意製作、使用或導致製作或使用與向政府支付資金的義務有關的虛假記錄或陳述,或故意隱瞞或故意不正當地逃避、減少或隱瞞向聯邦政府支付資金的義務。近年來,幾家醫療保健公司面臨聯邦虛假索賠法案的執法行動,其中包括涉嫌向客户免費提供產品,期望客户為該產品開出聯邦計劃的賬單,或者由於該公司營銷該產品未經批准而導致提交虛假索賠,因此
不能報銷,
使用.《虛假索賠法》的責任在醫療保健行業具有潛在意義,因為該法規規定了三倍的賠償金和對每個虛假索賠或陳述數萬美元的強制性罰款。醫療保健公司還受到其他聯邦虛假索賠法律的約束,其中包括聯邦刑事醫療保健欺詐和虛假陳述法規,
非政府組織
健康福利計劃。
 
   
1996年《健康保險流通和責任法案》(Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996)
HIPAA
2009年《經濟和臨牀健康健康衞生信息技術法》(Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act)修訂
HITECH
”),對明知和故意實施欺詐任何醫療福利計劃的計劃,或明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋與醫療福利、項目或服務的交付或支付有關的重要事實或作出任何重大虛假陳述,施加刑事和民事責任。此外,經HITECH修訂的HIPAA及其各自的實施條例對所涵蓋的醫療保健提供者、醫療計劃及其業務夥伴施加了保護個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸的義務,包括強制性合同條款。
 
   
作為開放支付計劃實施的《醫師支付陽光法案》要求醫療保險、醫療補助或兒童健康保險計劃報銷的某些產品的製造商跟蹤並向聯邦政府報告,他們向醫生和教學醫院、從2022年開始的某些其他醫療保健專業人員、團體採購組織、以及醫生及其家屬持有的所有權權益,並規定公開披露這些數據。製造商必須向政府提交年度報告,如果不這樣做,可能會導致對年度報告中未報告的所有付款、價值轉移和所有權或投資權益的民事罰款,並可能導致根據其他聯邦法律和法規承擔責任。
 
   
許多州已經通過了類似於上述聯邦法律的法律和法規,包括州反回扣和虛假索賠法,這些法律可能適用於醫療補助和其他州計劃下報銷的項目或服務,或者在一些州,無論付款人是誰。幾個州已經頒佈立法,要求醫療器械公司(除其他事項外)建立營銷合規計劃;向州政府提交定期報告,包括關於禮品和支付給個人醫療保健提供者的報告;定期公開披露銷售、營銷、定價、臨牀試驗和其他活動;和/或註冊其銷售代表。一些州禁止特定的銷售和營銷行為,包括向某些醫療保健提供者提供禮物、膳食或其他物品。
為確保我們與第三方的業務安排符合適用的醫療保健法律及法規而作出的努力涉及大量成本。此外,政府當局可能會得出結論,認為我們的業務實踐可能不符合當前或未來的法規、法規或涉及適用欺詐和濫用的案例法或其他醫療保健法律法規。如果我們的運營被發現違反任何這些法律或任何其他可能適用於我們的政府法規,我們可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款、排除在政府資助之外。
 
35

目錄表
醫療保健計劃,如醫療保險和醫療補助,以及削減或重組我們的業務。政府資助的醫療保健項目的排除、暫停和禁止將嚴重影響我們商業化、銷售或分銷任何產品的能力。如果我們希望與之開展業務的任何醫生或其他供應商或實體被發現不符合適用法律,他們可能會受到刑事、民事或行政制裁,包括被排除在政府資助的醫療保健項目之外。
有關數據保護的法律或法規的變更,或我們實際上或認為未能遵守該等法律及法規或我們的隱私政策,可能對我們的業務造成重大不利影響,或可能導致政府採取執法行動和對我們的重大處罰,並對我們的經營業績造成不利影響。
我們可能會收到患者和其他第三方的健康信息和其他高度敏感或機密的信息和數據,我們可能會對這些信息進行彙編和分析。收集和使用這些數據可能會引發隱私和數據保護方面的擔憂,這可能會對我們的業務產生負面影響。關於隱私、數據保護、信息安全以及個人信息和其他數據的收集、存儲、共享、使用、處理、傳輸、披露和保護,有許多聯邦、州和國際法律和法規,這些法律和法規的範圍可能會發生變化,受到不同解釋的影響,可能在我們打算開展業務的國家和地區(如美國、歐盟和以色列)之間不一致,或與其他法律和法規衝突。全球隱私和數據保護的監管框架是不確定和複雜的,而且在可預見的未來可能仍然是不確定和複雜的,這或其他實際或聲稱的義務可能會以我們可能沒有預料到的方式解釋和應用,或者從一個司法管轄區到另一個司法管轄區不一致,並可能與包括我們在內的其他規則或做法衝突。此外,任何有關收集、使用、保留、安全或披露數據或其解釋的適用法律、法規或行業慣例的任何重大更改,或有關收集、使用、保留或披露此類數據必須徵得相關用户同意的方式的任何更改,都可能增加我們的成本,並要求我們以可能無法完成的實質性方式修改我們的服務和候選產品,並可能限制我們存儲和處理患者數據或開發新服務和功能的能力。
特別是,我們將在聯邦和州一級受制於美國數據保護法律和法規(即涉及隱私和數據安全的法律和法規)。數據保護的立法和監管格局繼續發展,近年來對隱私和數據安全問題的關注越來越多。許多聯邦和州法律,包括州數據泄露通知法、州健康信息隱私法以及聯邦和州消費者保護法,管理與健康相關的個人信息和其他個人信息的收集、使用和披露。不遵守此類法律和法規可能導致政府執法行動,併為我們造成責任(包括施加重大的民事或刑事處罰)、私人訴訟和/或可能對我們的業務產生負面影響的負面宣傳。例如,加州頒佈了《加州消費者隱私法》(“
CCPA
2018年6月28日),自2020年1月1日起施行。CCPA為加州消費者創造了個人隱私權,並增加了處理某些個人數據的實體的隱私和安全義務。CCPA規定了對違規行為的民事處罰,以及對數據泄露的私人訴權,預計這將增加數據泄露訴訟。CCPA可能會增加我們的合規成本和潛在的責任,聯邦一級和其他州也提出了許多類似的法律。
此外,我們希望獲得符合HITECH及其實施條例的隱私和安全要求的健康信息。HIPAA下的隱私標準和安全標準建立了一套標準,用於由健康計劃、醫療保健信息交換中心和某些醫療保健提供者保護個人可識別的健康信息(統稱為
覆蓋實體
“),以及與承保實體建立服務關係的商業夥伴,可根據服務關係交換個人可識別的健康信息。值得注意的是,HIPAA以前只直接監管承保實體,而HITECH使HIPAA的某些隱私和安全標準也直接適用於承保實體的業務夥伴。因此,覆蓋的實體和商業夥伴現在都因未能遵守隱私標準和安全標準而受到重大的民事和刑事處罰。作為一部分
 
36

目錄表
在我們的正常運營中,我們預計將收集、處理和保留有關患者的個人身份信息,包括作為承保實體的業務夥伴,因此我們預計將受到HIPAA的約束,包括通過HITECH實施的更改,如果我們故意以未經HIPAA授權或允許的方式獲取或披露個人身份健康信息,可能會受到刑事處罰。影響敏感個人信息(包括健康信息)的數據泄露還可能導致重大的法律和財務風險以及聲譽損害,可能會對我們的業務產生不利影響。
HIPAA要求承保實體(如我們的許多潛在客户)和業務夥伴(如我們)制定和維護有關使用或披露的受保護健康信息的政策和程序,包括採取行政、物理和技術保障措施來保護此類信息。HITECH擴大了對違反患者可識別健康信息的通知要求,限制了某些患者可識別健康信息的披露和銷售,並規定了對違反HIPAA的民事罰款。HITECH還增加了對覆蓋實體和商業夥伴可能施加的民事和刑事處罰,並賦予州總檢察長新的權力,可以向聯邦法院提起民事訴訟,要求損害賠償或禁制令,以執行HIPAA及其實施條例,並尋求與提起聯邦民事訴訟相關的律師費和費用。此外,某些州已經通過了類似的隱私和安全法律法規,其中一些可能比HIPAA更嚴格。
在國際上,許多司法管轄區已經或正在考慮制定與個人數據的收集、使用、存儲、轉移、披露和/或其他處理有關的隱私或數據保護法律或法規,以及專門針對託管健康數據的認證要求。這類法律和法規可能包括數據託管、數據駐留或數據本地化要求(通常要求在某個國家收集的某些類型的數據必須在該國家存儲和處理)、數據出口限制、國際轉讓法律(禁止或對將此類數據從一個國家轉移到另一個國家施加條件),或者可能要求公司實施隱私或數據保護和安全政策,使用户能夠訪問、更正和刪除由此類公司存儲或維護的個人數據,向個人通報影響其個人數據的安全漏洞,或獲得個人同意使用其個人數據。例如,歐洲立法者通過了歐洲聯盟的《一般數據保護條例(2016/679)》(
GDPR
“),於2018年5月25日生效,目前正在敲定電子隱私條例,以取代經第2009/136/EC號指令修訂的歐洲電子隱私指令(第2002/58/EC號指令)。GDPR由國家法律補充,並通過歐洲數據保護委員會具有約束力的指導進一步實施,它施加了更嚴格的歐盟數據保護要求,並規定了對不遵守規定的重大處罰。此外,聯合王國啟動脱離歐洲聯盟的程序,給聯合王國的數據保護監管帶來了不確定性。特別是,聯合王國通過2018年《數據保護法》將GDPR納入國內法,即使聯合王國退出歐盟,該法案仍將有效。
實際上,我們預期運營的每個司法管轄區都建立了自己的數據安全和隱私法律框架,我們必須遵守,我們的目標客户也需要遵守,包括上述規則和規定。我們可能還需要遵守其他司法管轄區不同的、可能相互衝突的隱私法律和法規。因此,我們可能面臨監管行動,包括鉅額罰款或處罰、負面宣傳和可能的業務損失。
雖然我們正準備實施旨在使我們能夠遵守適用的隱私或數據保護法律、法規和合同義務的各種措施,但這些措施可能並不總是有效的,也不保證遵守。我們未能或被認為未能遵守與隱私、數據保護或信息安全相關的合同或法律義務或法規要求,可能會導致政府調查或執法行動、訴訟、索賠或消費者權益倡導團體或其他人對我們的公開聲明,並可能導致重大責任,導致我們的客户、合作伙伴或患者失去對我們的信任,以及其他方面對我們的聲譽和業務造成重大和不利影響。此外,遵守法律、法規和政策的成本和其他負擔
 
37

目錄表
適用於我們客户或合作伙伴的業務可能會限制對我們產品和服務的採用和使用,並減少對我們產品和服務的總體需求。此外,如果與我們合作的第三方違反了適用的法律、法規或協議,此類違規行為可能會使我們收到的數據面臨風險,可能導致政府調查或執法行動、罰款、訴訟、索賠或消費者權益倡導團體或其他人對我們的公開聲明,並可能導致重大責任,導致我們的客户、合作伙伴或患者失去對我們的信任,以及其他重大和不利的影響我們的聲譽和業務。此外,公眾對科技公司或其數據處理或數據保護做法的審查或投訴,即使與我們的業務、行業或運營無關,也可能導致對包括我們在內的科技公司的更嚴格審查,並可能導致政府機構制定額外的監管要求,或修改其執法或調查活動,這可能會增加我們的成本和風險。
如果我們的產品沒有獲得和維護國際監管登記、許可或批准,我們將無法在美國以外的地方營銷和銷售我們的產品。
我們的產品在美國以外的銷售受到外國監管要求的約束,這些要求因國家而異。審批程序因國家而異,可能涉及額外的測試。在美國境外獲得批准所需的時間可能與獲得FDA批准所需的時間有很大不同。此外,FDA還對來自美國的醫療器械出口進行監管。雖然一些國家的法規可能不會對我們的產品的營銷和銷售設置障礙或只要求通知,但另一些國家的法規要求我們獲得指定監管機構的批准或批准。遵守外國監管要求,包括獲得註冊、許可或批准,可能既昂貴又耗時,而且我們可能無法在我們計劃銷售產品的每個國家/地區獲得監管批准或批准,或者我們可能無法及時這樣做。如果其他國家要求,獲得註冊、許可或批准所需的時間可能比FDA批准或批准所需的時間更長,而且此類註冊、許可或批准的要求可能與FDA的要求有很大不同。如果我們修改我們的產品,我們可能需要申請額外的監管許可或批准,才能允許我們銷售修改後的產品。此外,我們可能無法繼續達到維持我們已獲得的授權所需的質量和安全標準。如果我們無法在特定國家/地區維持我們的授權,我們將無法再在該國家/地區銷售適用的產品。
FDA的監管許可或批准並不確保其他國家的監管機構的註冊、批准或批准,一個或多個外國監管機構的註冊、批准或批准不確保其他國家的監管機構或FDA的註冊、批准或批准。然而,在一個國家未能或延遲獲得登記或監管許可或批准,可能會對其他國家的監管進程產生負面影響。
美國或歐盟的立法或監管改革可能會使我們的產品更難獲得監管許可或批准,或者在獲得批准或批准後製造、營銷或分銷我們的產品。
國會不時起草和提交立法,可能會顯著改變管理醫療器械監管的法定條款。此外,FDA可能會改變其審批政策,採用額外的法規或修訂現有法規,或採取其他行動,這可能會阻止或推遲我們未來正在開發的產品的審批或審批,或影響我們及時修改目前已審批的產品的能力。在過去的幾年裏,FDA已經提出了對其510(K)審批流程的改革,這些提案可能包括增加對臨牀數據的要求和更長的審查期,或者可能使製造商更難對其產品使用510(K)審批流程。例如,2018年11月,FDA官員宣佈了FDA打算採取的即將採取的步驟,以根據FDCA第510(K)節對上市前通知途徑進行現代化。除其他外,FDA宣佈,它計劃制定提案,推動使用510(K)規則的製造商使用較新的謂詞。這些提議包括潛在的日落計劃
 
38

目錄表
在510(K)清除途徑下用作謂詞的較舊設備,並可能公佈已被清除的設備的列表,其基礎是證明與使用超過10年的謂詞設備基本等效。2019年5月,FDA就這些建議徵求公眾反饋。FDA要求公眾就是否應該考慮可能需要新授權的某些行動提供反饋,例如是否將某些在510(K)清除路徑下用作謂詞的較舊設備日落。這些提案尚未最終敲定或被採納,FDA可能會與國會合作,通過立法來實施這些提案。因此,尚不清楚任何提案如果被採納,可能會在多大程度上對我們施加額外的監管要求,從而推遲我們獲得新的510(K)許可的能力,增加合規成本,或限制我們維持目前許可的能力,或以其他方式造成競爭,可能對我們的業務產生負面影響。
最近,FDA在2019年9月最終確定了指導意見,描述了一種可選的“基於安全和性能的”售前審查途徑,供“某些眾所周知的設備類型”的製造商通過證明此類設備符合FDA建立的客觀安全和性能標準來證明在510(K)許可途徑下的實質等價性,從而消除了製造商在許可過程中將其醫療設備的安全性和性能與特定預測設備進行比較的需要。FDA打算制定和維護一份適用於“基於安全和性能”途徑的設備類型清單,並將繼續開發特定於產品的指導文件,以確定每種設備類型的性能標準,以及指導文件中建議的測試方法(如可行)。FDA可能會為我們或我們的競爭對手尋求或目前已獲得許可的設備類別建立性能標準,目前尚不清楚此類性能標準如果建立,可能會在多大程度上影響我們獲得新的510(K)許可的能力,或以其他方式造成可能對我們的業務產生負面影響的競爭。
此外,FDA經常修訂或重新解釋FDA的法規和指南,其方式可能會對我們的業務和我們的產品產生重大影響。任何新的法規、法規或對現有法規的修訂或重新解釋可能會增加任何未來產品的成本或延長審查時間,或者使我們的產品更難獲得許可或批准、製造、營銷或分銷。我們無法確定法規、法規、法律解釋或政策的變化,以及如果頒佈、頒佈或採用,可能會對我們未來的業務產生什麼影響。除其他事項外,此類變更可能需要:在獲得批准或批准之前進行額外測試;更改制造方法;召回、更換或停產我們的產品;或額外保存記錄。
FDA和其他監管機構的政策可能會發生變化,並且可能會頒佈額外的政府法規,這可能會阻止、限制或延遲我們未來產品的監管許可或批准。我們無法預測未來的立法或行政行動可能引起的政府監管的可能性、性質或程度,無論是在美國或國外。如果我們行動緩慢或無法適應現有要求的變化或採納新要求或政策,或未能維持監管合規性,我們可能會失去我們可能已獲得的任何上市批准或許可,我們可能無法實現或維持盈利能力。
2017年4月5日,歐洲議會通過了MDR(法規2017/745),廢除並取代了歐盟醫療器械指令。與必須在歐洲經濟區(EEA)成員國國家法律中實施的指令不同,這些條例將直接適用,即,無需在所有EEA成員國通過EEA成員國的法律來實施這些法律,旨在消除EEA成員國之間目前在醫療器械監管方面的差異。MDR旨在為整個歐洲經濟區的醫療器械建立一個統一、透明、可預測和可持續的監管框架,並確保高水平的安全和健康,同時支持創新。
MDR於發佈三年後(2020年)生效。除其他外,新條例將:
 
   
加強有關將設備投放市場的規則,並在設備上市後加強監控;
 
39

目錄表
   
制定關於製造商責任的明確規定,
跟進
關於上市器械的質量、性能和安全性;
 
   
提高整個供應鏈醫療器械的可追溯性,
最終用户
或患者通過唯一的識別號碼;
 
   
建立一箇中央數據庫,為患者、醫療保健專業人員和公眾提供有關歐盟現有產品的全面信息;以及
 
   
加強了對某些高風險設備的評估規則,這些設備在投放市場前可能需要經過專家的額外檢查。
這些修改可能會影響我們在歐洲經濟區開展業務的方式。
醫療改革法律可能會對我們的產品和財務狀況產生不利影響。
在過去幾年中,美國醫療保健行業一直受到聯邦和州政府監管的加強。聯邦和州政府正在努力控制醫療保健費用,包括限制獲得護理的機會、替代性交付模式以及改變用於確定報銷方案和費率的方法。
2010年3月,美國前總統奧巴馬簽署了《患者保護和平價醫療法案》和《2010年醫療保健和教育和解法案》(統稱為“
ACA
”),其中包括一些措施,顯著改變了政府和私營保險公司為醫療保健提供資金的方式。雖然這些醫療改革努力的一個主要目標是將覆蓋面擴大到更多的個人,但它也涉及額外的監管授權和其他旨在限制醫療費用的措施。ACA對醫療器械行業產生了重大影響。除其他外,ACA:
 
   
對任何生產或進口在美國銷售的醫療器械的實體徵收2.3%的年度消費税,該法案通過一系列立法修正案暫停生效,於2016年1月1日生效,隨後於2019年12月20日完全廢除;
 
   
建立一個新的以患者為中心的結果研究所,以監督和確定臨牀療效比較研究的優先事項,以努力協調和發展這類研究;以及
 
   
實施醫療保險支付制度改革,包括全國捆綁支付試點計劃,鼓勵醫院、醫生和其他提供者通過捆綁支付模式提高某些醫療服務的協調性、質量和效率。
此外,ACA和相關的醫療改革法律、法規和舉措顯著加強了對管理醫療計劃的監管,並減少了聯邦醫療保險管理醫療下的報銷。此外,為了緩解預算短缺,各州減少或凍結了對醫療補助管理保健計劃的支付。我們無法準確預測這些醫療改革舉措的完整影響,但它們可能會導致對醫療設備和其他結果的需求減少,從而可能對我們的業務和財務業績產生不利影響。
ACA的一些條款尚未完全實施,某些條款受到了司法和國會的挑戰。此外,特朗普政府一直在努力廢除或取代ACA的某些方面,並改變ACA和相關法律的實施。例如,《減税和就業法案》(《
TCJA
2017年12月22日頒佈,取消了根據1986年《國税法》第5000A條對未能維持最低基本保險的個人的分擔責任支付,通常指的是自2019年1月1日起生效的“個人強制令”。2018年12月14日,德克薩斯州北區的一名美國地區法院法官或德克薩斯州地區法院法官裁定,個人強制令是ACA的一個關鍵且不可分割的特徵,因此,由於它作為減税和就業法案的一部分被廢除,ACA的剩餘條款也無效。這
 
40

目錄表
這一決定隨後被上訴,2019年12月18日,美國第五巡迴上訴法院確認了地區法院的裁決,即經TCJA修正的個人強制令違憲。第五巡迴法院將案件發回地區法院考慮補救措施,包括考慮和解釋ACA中哪些條款是不可分割和無效的。目前尚不清楚這起訴訟,包括未來的所有聽證會和上訴,以及其他挑戰、廢除或取代ACA或其部分的努力,將如何影響我們未來的產品或業務。目前頒佈或未來可能修改的ACA,以及未來可能採取的其他醫療改革措施,可能會對我們的行業以及我們將未來產品商業化和實現盈利的能力產生不利影響。
由於資金短缺或全球健康問題導致的FDA和其他政府機構的中斷可能會阻礙他們招聘、保留或部署關鍵領導層和其他人員的能力,或者以其他方式阻止新的或修改後的產品及時或根本無法開發、批准或商業化,這可能會對我們的業務產生負面影響。
FDA審查和批准或批准新產品的能力可能受到各種因素的影響,包括政府預算和資金水平、法律、法規和政策的變化、FDA僱用和保留關鍵人員以及接受用户費用支付的能力,以及其他可能影響FDA履行常規職能的能力的事件。因此,FDA的平均審查時間近年來一直在波動。此外,政府對其他資助研發活動的政府機構的資助受到政治過程的影響,這一過程本質上是不穩定和不可預測的。
FDA和其他機構的中斷也可能會減緩新醫療器械或對已獲批准或批准的醫療器械的修改由必要的政府機構審查和/或批准所需的時間,這將對我們的業務產生不利影響。例如,在過去的幾年裏,包括從2018年12月22日開始的35天內,美國政府已經多次關閉,某些監管機構,如FDA,不得不讓FDA的關鍵員工休假,並停止關鍵活動。
另外,為了迴應
新冠肺炎
大流行期間,2020年3月10日,FDA宣佈有意推遲對外國製造設施的大部分檢查,2020年3月18日,FDA暫時推遲了對國內製造設施的例行監督檢查。隨後,2020年7月10日,FDA宣佈打算恢復某些
現場
按照基於風險的優先順序制度對國內製造設施進行檢查。FDA打算使用這一基於風險的評估系統來確定在特定地理區域內可能發生的監管活動類別,從關鍵任務檢查到恢復所有監管活動。美國以外的監管機構可能會採取類似的限制或其他政策措施來應對
新冠肺炎
大流行。如果政府長期停擺,或者如果全球健康問題繼續阻礙FDA或其他監管機構進行定期檢查、審查或其他監管活動,可能會嚴重影響FDA或其他監管機構及時審查和處理我們的監管提交的能力,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
Qt成像公司知識產權相關風險
保護我們的知識產權和我們的專有技術是困難和昂貴的,我們可能無法確保它們的保護。
我們依靠專利和商業祕密的結合來保護與我們的專有技術相關的知識產權。我們的成功在很大程度上取決於我們獲得和維護與我們的技術和產品有關的知識產權保護的能力。專利和其他專有權利提供了不確定的保護,我們可能無法保護我們的知識產權,原因包括複雜的事實和法律問題,例如那些對我們持有或申請的任何特定專利的有效性、範圍和可執行性造成不確定性的問題。因此,我們可能無法成功地在第三方挑戰中捍衞我們的專利和其他專有權利,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
 
41

目錄表
我們公司使用專利、商標和版權相結合的方式來保護我們的知識產權。儘管我們目前擁有活躍的美國和歐洲專利以及正在向美國專利商標局申請的專利,並已在英國、法國、德國、意大利、荷蘭和西班牙申請獲得我們技術的專利覆蓋範圍,但該技術的某些方面可能永遠不會尋求或獲得專利覆蓋。此外,我們未來可能會從第三方獲得與我們的技術相關的某些知識產權,我們不能確定這些第三方是否採取了必要的行動來維護這些權利,或者向我們轉讓這些權利是否適當和有效。因此,我們可能會受到質疑這些權利的所有權或可執行性的索賠。此外,我們可能沒有資源,或由於其他原因,可能不會選擇對每一項發明或在任何或每一個我們最終可能決定銷售我們未來產品的國家或地區尋求專利保護。對於那些我們沒有專利保護的技術,以及在那些國家,我們阻止他人制造或銷售重複或類似技術的能力將受到損害。此外,不能保證已經找到了與我們的專利和專利申請相關的所有潛在的先前技術,這可能會阻止專利從未決的專利申請中頒發,或者後來使已頒發的專利無效或縮小範圍。即使專利確實成功頒發,即使這些專利涵蓋我們的技術,第三方也可能對其有效性、可執行性或範圍提出質疑,這可能會導致此類專利被縮小、無效或無法執行。對這些專利或我們擁有或授權給我們的任何其他專利的任何成功挑戰,都可能剝奪我們成功將我們的技術商業化所必需的權利。
此外,對於基於我們的申請或未來申請而頒發的專利,任何頒發的專利可能不會為我們提供任何競爭優勢。競爭對手也許能夠圍繞我們的專利進行設計,並開發出可提供與我們相當或更好的結果的產品。我們對我們的產品或任何未來產品進行的任何更改,包括商業化可能需要的設計或導致它們具有我們認為更有利的特性的設計,可能不包括在我們許可或擁有的專利和專利申請中,我們可能被要求為任何此類更改的產品提交新的申請和/或尋求其他形式的保護(如果有任何此類保護)。此外,專利起訴過程昂貴、耗時和複雜,我們和我們目前或未來的許可人、被許可人或合作者可能無法以合理的成本或及時地準備、提交、起訴和維護所有必要或可取的專利或專利申請。我們或我們當前或未來的許可人、被許可人或合作者也有可能在為發明獲得專利保護之前無法識別發明的可專利方面。此外,如果我們選擇並能夠在美國以外的國家獲得專利保護,一些外國的法律可能不會像美國的法律那樣保護我們的知識產權。例如,包括印度、中國等發展中國家在內的一些國家的法律制度不贊成專利等知識產權的強制執行。這可能會使我們很難阻止侵犯我們的專利或挪用我們的其他知識產權。
一些國家也有強制許可法,根據這些法律,專利權人可能會被強制向第三方授予許可。此外,一些國家限制專利對政府機構或政府承包商的可執行性。在這些國家,專利權人的補救措施可能是有限的,這可能會大大降低這種專利的價值。如果我們或我們的任何許可人被迫向第三方授予與我們業務相關的任何專利的許可,我們的競爭地位可能會受到損害。
美國和其他國家專利法及其解釋的變化可能會削弱我們保護我們的發明和執行我們的知識產權的能力,更廣泛地説,可能會影響我們的知識產權的價值。我們為我們的技術尋求專利保護的努力可能會受到任何此類變化的負面影響,這可能會對我們現有的專利權以及我們未來保護和執行知識產權的能力產生實質性的不利影響。特別是,我們阻止第三方製造、使用、銷售、提供銷售或進口侵犯我們知識產權的產品的能力,在一定程度上將取決於我們能否成功地獲得和執行涵蓋我們的技術、發明和改進的專利主張。
 
42

目錄表
我們可能會認為第三方正在侵犯或以其他方式侵犯我們的專利或其他專有權。為了防止侵權或未經授權的使用,我們可能需要提起侵權和/或挪用訴訟,這是非常昂貴和耗時的,可能會導致對我們的有價值的反訴,並分散管理層的注意力。此外,在侵權或挪用訴訟中,法院可以裁定我們的一項或多項專利無效、不可強制執行或兩者兼而有之,在這種情況下,第三方可以使用我們的技術,而無需支付許可費或版税。即使我們的專利的有效性得到支持,法院也可能以我們的專利不涵蓋對方的活動為由,拒絕阻止對方使用有爭議的技術。
除了專利,我們還依賴商業祕密來保護我們的技術;然而,我們用來保護我們的商業祕密的政策可能無法有效地防止我們的商業祕密被他人盜用。此外,我們的員工、顧問和顧問簽署的保密協議可能無法強制執行,或者在未經授權使用或披露的情況下無法為我們的商業祕密或其他專有信息提供有意義的保護。對商業祕密索賠提起訴訟既昂貴又耗時,結果可能出乎意料。此外,美國以外的法院有時也不太願意保護商業機密。此外,我們的競爭對手可以自主開發知識、方法和
專有技術
這使得他們能夠在不盜用我們的商業祕密的情況下創造基本上相似的產品或服務。如果我們不能保護我們的商業祕密,我們可能就無法阻止競爭對手利用我們自己的發明和知識產權與我們競爭,我們的業務可能會受到損害。
專利條款可能不足以在足夠的時間內保護我們在未來產品上的競爭地位。
專利的壽命是有限的。在美國,如果及時支付所有維護費,專利的自然到期時間通常是自其最早的美國專利起算的20年。
非臨時性的
提交日期。可能會有各種延期,但專利的有效期及其提供的保護是有限的。即使獲得了涵蓋我們未來產品的專利,一旦專利有效期屆滿,我們也可能面臨來自競爭產品的競爭。
鑑於新產品的開發、測試和監管審查所需的時間,保護我們未來產品的專利可能會在我們或我們未來的合作伙伴將這些產品商業化之前或之後不久到期。因此,我們擁有和許可的專利組合可能不會為我們提供足夠的權利,在足夠長的時間內排除其他公司將與我們相似或相同的產品商業化,因此,儘管我們在未來產品的商業化上投入了時間和精力,我們可能無法從我們的專利組合中獲得足夠的競爭保護。
聲稱我們的技術或我們未來的產品或我們未來產品的銷售或使用侵犯了第三方的專利或其他知識產權,這可能導致代價高昂的訴訟,或者即使避免了訴訟,也可能需要大量的時間和金錢來解決。
由於我們的行業以競爭知識產權為特徵,我們可能會因侵犯他人的知識產權而受到法律訴訟,包括聲稱前僱員、合作者或第三方在我們的專利、商業祕密或其他知識產權中擁有利益。例如,我們可能會因參與開發我們技術或產品的員工、顧問或其他人的義務衝突而產生庫存或所有權糾紛。
我們還可能被要求參與與我們專利中披露的發明優先權糾紛有關的幹擾、派生或反對程序。確定一種產品是否侵犯了專利,以及發明的優先權和其他與專利有關的糾紛,涉及複雜的法律和事實問題,結果往往是不確定的。我們沒有對頒發給第三方的專利進行任何重大搜索,可能存在第三方專利,其中包含覆蓋我們的技術或方法的權利要求,這些專利早於我們的專利。由於在我們的技術領域或領域(包括一些專門與醫學成像技術有關的領域)頒發的專利和提交的專利申請的數量,我們的競爭對手或其他第三方可能會斷言,我們的技術和我們在使用包含我們技術的產品時所採用的方法
 
43

目錄表
它們擁有的美國或外國專利。此外,由於專利申請可能需要很多年的時間才能發佈,並且由於待審申請的公佈時間表因司法管轄區而異,可能會有我們不知道的待審申請,這可能導致我們的技術或其他未來產品會侵犯已發佈的專利。此外,由於已公佈專利申請的權利要求在公佈和專利授權之間可能發生變化,因此可能會有已公佈的專利申請最終與我們侵權的權利要求有關。
隨着醫療成像技術市場上競爭對手數量的增加,以及在該領域頒發的專利數量的增加,針對我們的專利侵權索賠的可能性也隨之增加。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔複雜專利訴訟的成本,包括如果他們擁有更多的資源。為該等訴訟辯護成本高昂且耗時,並會分散管理層對業務的注意力。此外,任何訴訟的發起及持續產生的任何不確定性可能對我們籌集持續經營所需資金的能力造成重大不利影響。
如果我們受到專利侵權或其他知識產權訴訟的影響,如果相關專利或其他知識產權被維持有效和可執行,並且我們被發現侵犯或違反了這些權利或我們作為一方的許可條款,除非我們能夠取得許可證或重新設計產品以避免侵權,否則我們可以防止銷售任何侵權產品。如果我們無法獲得許可證或成功重新設計,我們可能會被阻止出售我們的技術或其他未來產品。如果我們能夠重新設計,我們可能需要在重新設計過程中投入大量資源。如果有指控或確定我們侵犯了競爭對手或其他人的知識產權,我們可能需要支付賠償金、和解金或持續的版税,或者我們可能需要與競爭對手簽訂交叉許可協議。在上述任何情況下,我們可能無法以有競爭力的價格銷售產品,甚至根本無法銷售產品,我們的業務、財務狀況、經營業績和前景可能受到損害。
此外,我們可能須就第三方侵犯我們產品相關知識產權的索賠向客户及分銷商作出賠償。第三方可能會對我們的客户或分銷商提出侵權索賠。這些索賠可能要求我們代表我們的客户或分銷商發起或抗辯曠日持久且代價高昂的訴訟,無論這些索賠的是非曲直如何。如果這些索賠中的任何一個勝訴,我們可能會被迫代表我們的客户或分銷商支付損害賠償金,或者可能被要求為他們使用的產品或服務獲得許可證。如果我們無法以商業上合理的條款獲得所有必要的許可,我們的分銷商可能被迫停止分銷我們的產品或服務,我們的客户可能被迫停止使用我們的產品或服務。
此外,由於知識產權訴訟需要大量的信息披露,我們的一些機密信息可能會在信息披露過程中被泄露而受到損害。亦可能公佈聆訊、動議或其他臨時程序或事態發展的結果,這可能對我們普通股的價格造成重大不利影響。倘證券分析師或投資者認為該等結果為負面,則可能會對我們普通股的價格造成重大不利影響。
獲得和維持專利保護取決於遵守政府專利機構的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求,如果我們或我們未來的許可方不遵守這些要求,我們的專利保護可能會減少或取消。
專利和專利申請的定期維護費、續期費、年金費和各種其他政府費用應在專利和專利申請的有效期內分幾個階段支付給專利局和代理機構。美國專利商標局和各種外國政府專利機構要求在專利申請過程中遵守一些程序、文件、費用支付和其他類似規定。在某些情況下,我們可能需要依賴我們的
 
44

目錄表
授權合作伙伴採取必要行動,以遵守有關其授權給我們的專利或其他知識產權的要求。雖然在許多情況下,意外過失可以根據適用規則通過支付滯納金或採取其他方式加以補救,但在某些情況下,不遵守規定,可能包括在規定時限內未對官方行動作出反應,
不付款
(c)專利權的喪失,或者專利權的喪失。在此情況下,我們的競爭對手可能會進入市場並與我們的產品競爭,這將對我們的業務造成重大不利影響。
我們可能會受到聲稱我們的員工、顧問或顧問錯誤地使用或披露其前僱主的所謂商業機密,或聲稱擁有我們視為我們自己的知識產權。
我們的許多員工、顧問和顧問,包括我們的高級管理層,以前曾受僱於其他可能擁有與我們業務相關的所有權的公司。其中一些員工、顧問和顧問,包括我們的高級管理層成員,行使了所有權,
不披露
競業禁止
與以前的工作有關的協議。儘管我們試圖確保這些個人不會使用專有信息或
專有技術
如果在其他人為我們工作時,我們或這些員工使用或披露了任何此類個人的前僱主的知識產權,包括商業祕密或其他專有信息,我們可能會受到指控。我們不知道有任何此類披露,或與這些事項有關的威脅或未決索賠,但在未來,可能需要訴訟來抗辯此類索賠。如果我們未能為任何此類索賠辯護,我們可能會失去寶貴的知識產權或人員,此外還可能支付金錢損失,並被禁止開展預期的業務。即使我們成功地對這類索賠進行了辯護,訴訟也可能導致鉅額成本,並分散管理層的注意力。
此外,許可人、合作者、員工、顧問、顧問或其他第三方可能會對我們或我們的許可人對某些知識產權的所有權提出異議。我們試圖在我們的合同協議中解決這些問題;但是,我們可能沒有與有關當事人的合同安排,和/或此類條款可能無效。如果這些規定被證明是無效的,我們可能無法實現我們的業務目標。如果我們或我們的許可人未能為任何此類索賠辯護,我們可能不得不支付金錢損害賠償,並可能失去寶貴的知識產權,如知識產權的獨家所有權或使用權,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
如果我們的商標和商號沒有得到充分的保護,那麼我們可能無法在我們感興趣的市場上建立起知名度,我們的業務可能會受到不利影響。
我們的註冊和未註冊商標或商號是有價值的資產,可能會被質疑、侵犯、規避或宣佈為通用商標,或被認定為侵犯第三方商標。我們可能無法保護我們對這些商標和商品名稱的權利,這可能是在我們感興趣的市場中建立潛在合作者或客户的知名度所必需的。有時,競爭對手可能會採用與我們類似的商品名稱或商標,從而阻礙我們建立品牌標識的能力,並可能導致市場混亂。此外,其他商標或商標的所有者可能會提出潛在的商號或商標侵權索賠,這些商標或商標包含我們的未註冊商標或商號的變體。我們沒有對未來可能的商標進行任何可註冊性研究,以評估此類商標是否會成功註冊。從長遠來看,如果我們不能根據我們的商標和商號建立名稱認可,那麼我們可能無法有效地競爭,我們的業務可能會受到不利影響。此外,我們可能會將我們的商標和商品名稱授權給第三方,如分銷商。雖然這些許可協議可能會為如何使用我們的商標和商號提供指導方針,但被許可人違反這些協議或濫用我們的商標和商號可能會危及我們的權利或削弱與我們的商標和商號相關的商譽。我們執行或保護與商標、商業名稱、商業祕密、域名、版權或其他知識產權相關的專有權利的努力可能無效,並可能導致大量成本和資源轉移,並對我們的競爭地位、業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
 
45

目錄表
我們開發和商業化產品的權利可能受制於第三方授予我們的許可和再許可的條款和條件。
我們依賴來自第三方的某些專利權和其他知識產權的許可和再許可,這些專利權和其他知識產權對我們的產品開發是重要或必要的,包括集成到Qt乳房掃描儀和產品和服務中的軟件模塊和雲軟件,包括醫療掃描即服務。這些許可和其他許可可能不提供在我們希望開發或商業化產品的所有相關使用領域和所有地區使用此類知識產權的獨家權利,相關專利可能無法提供預期的獨家權利。因此,我們可能無法阻止競爭對手在我們希望解決的市場上開發有競爭力的產品並將其商業化。此外,我們至少不會擁有與這些產品相關的部分基本知識產權,因此,我們的權利將受到這些協議條款的延續和遵守的制約。如果是這樣的話
許可證內
如果被終止,競爭對手將有權開發、尋求監管機構批准並銷售與我們類似或相同的產品。
此外,這些許可協議可能不會授予我們控制準備、提交、起訴或維護涵蓋我們產品的專利和專利申請的權利。因此,我們不能確定這些專利和專利申請的準備、提交、起訴或維護將以符合我們業務最佳利益的方式進行。如果我們目前或未來的許可合作伙伴未能提交、起訴或維護此類專利,包括支付適用費用,或以其他方式失去對這些專利或專利申請的權利,我們已許可的知識產權或我們已被授予的獨家經營權可能會減少或取消,我們開發和商業化受此類許可權利約束的任何未來產品的權利,以及我們阻止競爭對手開發或商業化此類產品的能力可能會受到不利影響。此外,即使我們有權控制專利起訴以及我們從第三方獲得許可的專利和專利申請的維護,我們仍可能受到我們的被許可人、許可人及其律師在我們控制專利起訴之日之前的行為或不作為的不利影響或損害。
根據此類許可協議的條款,許可人還有權控制我們許可專利的執行,或對聲稱這些專利無效或不可強制執行的任何索賠進行抗辯。即使我們被允許強制執行或保護我們許可的專利,我們也可能需要我們未來的許可人或合作伙伴以及任何其他適用的專利所有者的合作,我們不能確定是否會向我們提供這種合作。我們也不能確定我們的許可人是否會分配足夠的資源或優先考慮他們或我們對此類專利的執行或對此類主張的辯護,以保護我們在許可專利中的利益。即使我們不是這些法律行動的一方,不利的結果也可能損害我們的業務,因為它可能會阻止我們繼續許可我們可能需要的知識產權,以運營我們的業務。如果我們失去任何許可的知識產權,我們開發和商業化受此類許可權利約束的任何產品的權利可能會受到不利影響。
此外,我們未來的許可方可能依賴第三方顧問或合作者或來自第三方的資金,因此我們的許可方不是我們專利的唯一和獨家所有者。
許可證內。
如果其他第三方對我們的
入網許可
我們的競爭對手可以將這些專利授權給我們的競爭對手,我們的競爭對手可以銷售競爭產品和技術。此外,如果我們的許可人沒有從這些第三方獲得足夠的權利,我們可能需要從這些第三方獲得額外的權利,否則我們可能會被阻止開發和商業化相關產品。這可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營業績及前景造成重大不利影響。
 
46

目錄表
儘管我們盡了最大努力,但我們的許可方可能認為我們實質上違反了我們的許可協議,並可能因此終止許可協議,在這種情況下,我們可能不得不停止開發、生產或營銷這些協議涵蓋的任何產品,我們可能面臨其他額外的處罰或被要求授予我們的許可方額外的權利。此外,我們可能會尋求從我們的許可方獲得額外的許可,在獲得此類許可時,我們可能同意以可能對許可方更有利的方式修改我們現有的許可,包括同意條款,使第三方(可能包括我們的競爭對手)能夠獲得受我們現有許可的部分知識產權的許可。任何該等事件均可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營業績及前景造成重大不利影響。
我們可能需要支付某些里程碑和版税,並履行我們與第三方許可方簽訂的許可協議下的其他義務。
我們可能需要支付與我們的產品開發或商業化活動有關的里程碑和版税,這些活動使用了我們可能與第三方簽訂的許可協議下的許可或分許可的技術。這些付款可能會對我們可能尋求開發或商業化的任何未來產品相關的整體盈利能力產生不利影響。為了維護我們在許可協議下的許可權,我們可能需要在產品開發過程中達到某些特定里程碑或履行某些義務,包括投入一定數量的資源。未能履行該等義務可能導致我們在該等協議下的權利終止。
如果我們選擇將我們的技術許可給第三方,這可能會導致糾紛或以其他方式限制我們未來的運營。
作為我們的策略之一,我們未來也可能將我們的技術部署到市場上,並將專利和其他知識產權授權給第三方。可能會與我們的許可證持有人發生爭議,包括關於這些許可證的範圍和內容。此外,被許可人可能未經我們的許可而使用我們的知識產權,對我們的某些知識產權的所有權提出異議,或辯稱我們的知識產權不包括我們的產品。無論我們是否採取法律行動強制執行任何此類爭議,與被許可人或客户就知識產權發生的爭議都可能損害我們與該被許可人或客户的關係,也可能損害我們在行業中的聲譽。我們使用我們的技術擴展到其他領域的能力也可能受到我們將來可能授予第三方的許可或其他權利的限制,包括如果許可是排他性的,被許可人被授予我們開發的知識產權的所有權,或授予優先協商或拒絕權。
適用於QT成像的其他一般風險
根據適用的僱傭法,我們可能無法執行不競爭的契約,因此可能無法阻止我們的競爭對手從我們部分前僱員的專業知識中獲益。
我們的僱傭協議通常包括不競爭的約定。這些協議禁止我們的員工(如果他們不再為我們工作)直接與我們競爭或在有限的時間內為我們的競爭對手工作。我們可能無法根據員工工作所在司法管轄區的法律執行這些協議,或無法在足夠長的時間內執行這些協議,以防止我們的管理團隊成員與我們競爭。
我們可能無法吸引和留住我們所需的高技能員工,以支持我們的計劃增長。
為了繼續執行我們的業務和我們的增長計劃,我們必須吸引和留住高素質的人才。對這些人員的競爭非常激烈。我們可能無法成功吸引和留住合格的人才。倘我們未能吸引新員工或未能挽留及激勵現有員工,我們的業務、財務狀況、經營業績及未來增長前景可能會受到嚴重損害。
 
47

目錄表
我們計劃擴大業務,但可能無法有效管理增長,這可能會使我們的資源緊張,延遲或破壞我們業務目標的實現。
我們將需要大幅擴展我們的業務,以實施我們的長期業務計劃和增長戰略,包括建立和擴大我們的內部組織基礎設施,以管理FDA候選產品的監管審批流程。我們亦須管理及與各策略合作伙伴、技術授權人、客户、製造商及供應商、顧問及其他第三方建立新關係。這種擴張和這些新的關係將要求我們顯著改善或取代現有的管理、運營和財務系統、程序和控制;改善我們不同公司職能之間的協調;管理、培訓、激勵和維持不斷增長的員工基礎。實施這些步驟所需的時間和成本可能會對我們的管理人員、系統和資源造成重大壓力,特別是在當時可用的財務資源和熟練員工有限的情況下。我們無法保證我們將及時或根本改善我們的管理、營運及財務系統、程序及監控,以支持我們預期增加的營運水平及協調我們的各種企業職能,或我們將能夠妥善管理、培訓、激勵及挽留我們預期增加的員工基礎。如果我們不能管理我們的增長計劃,我們將無法及時地將我們的產品大規模商業化(如果有的話),我們的業務可能會失敗。
如果我們不管理我們的增長或控制與增長相關的成本,我們的財務狀況、經營業績和未來增長前景將受到影響。
我們現有的系統、設施、程序和人員可能不足以支持我們未來的增長和運營。我們打算通過擴大客户羣、銷售隊伍和產品供應來發展我們的業務。增長可能會給我們的管理層、員工、運營、財務系統和其他資源帶來巨大壓力。為適應大幅增長,我們可能需要開設額外設施,擴大和改善信息系統和程序,以及僱用、培訓、激勵和管理不斷增長的員工隊伍,所有這些都會增加我們的成本。此外,我們可能無法通過擴大運營、人員和其他資源來加速或管理增長的計劃,或實現及時且有利可圖的結果。
我們所依賴的行業數據、預測及估計本質上具有不確定性,須予詮釋,且可能未經獨立核實。
有關我們的行業以及我們經營和打算經營的市場的信息,包括行業預測和估計,來自獨立行業和研究組織以及其他第三方來源發佈的公開信息。我們沒有獨立核實任何此類第三方信息。此外,我們經營所在行業未來表現的預測、假設及估計因多種因素而受到不確定性及風險影響。因此,第三方信息或預測中的不準確可能對我們內部業務規劃和投資者分析所依賴的假設產生不利影響。
吾等擬將吾等因業務合併而收到之部分所得款項,
積壓
銷售和營銷組織。如果我們無法建立令人滿意的銷售和營銷能力,我們可能無法成功將QT乳腺掃描儀或正在開發的產品商業化。
我們打算
積壓
我們的銷售和市場營銷組織使用我們因業務合併而收到的部分收益。我們將不得不與成熟和資金充足的醫療器械公司以及醫療保健行業的公司競爭,以招聘、僱用、培訓和留住銷售和營銷人員以及配套基礎設施。我們將與之競爭的許多公司在醫療成像業務或醫療保健領域都有着良好的聲譽,並且擁有更多的資源
 
48

目錄表
由於我們的規模龐大,產品和服務較新,以及缺乏既定市場佔有率,我們可能對求職的人才缺乏吸引力。倘我們未能成功招聘銷售及市場推廣人員、建立銷售及市場推廣基礎設施,或與分銷夥伴達成協議,以幫助加快我們的滲透率、市場份額及品牌識別,則我們可能會對我們的業務、經營業績及財務狀況造成不利影響。
可能阻礙我們將Qt乳房掃描儀和正在開發的產品商業化的因素包括:
 
   
無法留住足夠數量的有效銷售和營銷人員;
 
   
缺乏銷售人員提供的配套產品和服務,這可能使我們相對於擁有更廣泛產品線的公司處於競爭劣勢;以及
 
   
與創建一個獨立的銷售和營銷組織相關的不可預見的成本和費用;
技術變化可能會對我們產品的銷售產生不利影響,並可能導致我們的產品過時。
醫療器械市場的特點是研發廣泛,技術變革迅速。我們行業的技術進步或新發展可能會對QT乳房掃描儀和我們正在開發的其他產品的臨牀採用產生不利影響,這些產品可能會因為我們的競爭對手未來在MRI、HHUS或乳房X光檢查等傳統方法方面的創新而被淘汰。我們可能會受到資源的限制,包括人才、資本投資資金和其他限制,無法改進我們的產品和服務,我們的業務、經營業績和財務狀況將因此而受到影響。
如果我們無法預測或跟上市場、技術創新方向和客户需求的變化,我們的技術可能會變得不那麼有用或過時,我們的經營業績和財務狀況將受到影響。
提供傳統醫療成像系統的公司,如通用電氣、西門子、飛利浦、霍洛奇、瓦里安、富士、東芝和日立,在市場上比我們更成熟,比我們擁有更多的公司、財務、運營、銷售和營銷資源,或者比我們擁有更多的研發經驗。這些公司使用3D超低頻傳輸聲音成像或競爭對手的其他技術成功開發,導致醫學成像的新方法,包括更有效或更具商業吸引力的技術、產品或服務,可能會使我們的技術變得不那麼有用或過時。我們還可能面臨某些行業領導者的反對,他們可能有政治影響力,有能力推遲QT乳房掃描儀和其他正在開發的產品在某些地理區域的部署。
我們的競爭地位還取決於我們的能力:
 
   
使人們廣泛瞭解、接受和採用我們的技術和未來的產品或服務;
 
   
開發新的或增強的技術或功能,以提高我們的技術和未來產品或服務的便利性、效率、安全性或可感知的安全性以及生產力;
 
   
正確識別客户需求,並提供新產品或服務或產品改進以滿足這些需求;
 
   
限制從原型開發到商業化生產所需的時間;
 
   
限制監管審批的時間和成本;
 
   
吸引和留住合格的人員和合作者;
 
49

目錄表
   
用專利保護我們的發明,或以其他方式開發專有產品和工藝;以及
 
   
確保獲得足夠的資本資源,以擴大我們持續的研發以及銷售和營銷努力。
如果基於這些或其他因素,我們的技術沒有競爭力,或者我們未來的產品或服務沒有競爭力,我們的業務將受到損害。
我們可能無法維持收入增長或盈利能力。
我們在未來增加收入的能力將取決於我們成功滲透我們的目標市場和增加我們產品的銷售的能力,而這又將在一定程度上取決於我們能否成功地擴大我們的客户基礎並從這些客户那裏獲得再訂單。新的產品和服務還需要開發並獲得FDA和外國監管機構的批准或批准。我們實現盈利和持續盈利的能力高度依賴於我們維持收入增長和成功管理成本的能力。我們還受到潛在逆風的影響--我們所服務的市場的不利經濟狀況、政治動盪、流行病和疾病、天災以及其他我們無法控制的因素,這些因素可能會影響我們維持收入和盈利的能力。
不斷變化的法規和新法律將增加我們的成本和支出。
加利福尼亞州新通過的一項投票倡議,加州隱私權法案(
CPRA
於2023年1月1日生效的)對CCPA進行了擴展,創造了新的消費者權利和保護,包括:更正個人信息的權利,在自動決策中選擇不使用個人信息的權利,選擇不將消費者的個人信息用於跨上下文行為廣告的權利,以及限制使用和披露敏感個人信息的權利,包括向第三方披露地理位置數據的權利。我們將需要評估並可能更新其隱私計劃,以確保遵守CPRA,並可能在遵守的努力中產生額外的成本和支出。
我們的營銷努力,包括我們未來可能實施的任何社交媒體營銷努力,可能會使我們的公司面臨額外的監管審查,包括來自聯邦貿易委員會(FTC)和其他消費者保護機構和監管機構的審查。
除了FDA執行的法律和法規外,各種服務和
不受限制
醫療器械受到聯邦政府的約束
廣告中的真實性
聯邦貿易委員會執行的法律,以及類似的州消費者保護法。QT成像公司通過以下方式推廣其處方藥產品的努力
直接面向消費者
營銷和社交媒體舉措可能會讓我們對其做法進行額外的審查。例如,聯邦貿易委員會和其他消費者保護機構審查商業服務、面向消費者的產品的所有形式的廣告(無論是數字形式還是傳統形式),以及
不受限制
醫療設備,以確保廣告商不會做出虛假、誤導性或未經證實的聲明,或未能披露廣告商與其產品代言人之間的實質性關係,以及其他潛在問題。FDA監督受限醫療器械的廣告和促銷標籤,並確保對此類高風險醫療器械的風險和好處進行有效溝通和公平、平衡的展示。
根據聯邦貿易委員會法案(“
FTC法案
“),聯邦貿易委員會有權,除其他外,(A)防止不公平競爭方法以及商業中或影響商業的不公平或欺騙性行為或做法;(B)對損害消費者的行為尋求金錢補償和其他救濟;以及(C)收集和彙編與商業實體的組織、業務、做法和管理有關的信息和進行調查。聯邦貿易委員會擁有非常廣泛的執法權力,如果不遵守聯邦貿易委員會法案和其他消費者保護法的實質性要求,可能會導致行政或司法處罰,包括民事處罰、影響QT成像能力的禁令
 
50

目錄表
在未來營銷服務或產品,或刑事起訴。任何增加我們的廣告活動的計劃,可能受到這些聯邦和州的限制
廣告中的真實性
法律。任何實際的或感知的
不遵守規定
根據這些法律,可能會導致聯邦貿易委員會或類似的州機構進行調查,或者可能導致私人原告誤導廣告的指控。任何針對我們的此類行動都將擾亂QT成像公司的業務運營,損害我們的聲譽,並對我們的業務和財務業績造成實質性的不利影響。
FDA要求促銷標籤是真實的,沒有誤導性,包括關於競爭產品或技術的任何比較聲明。除了FDA的影響,使用比較索賠還存在競爭對手根據聯邦和州虛假廣告和不正當競爭法規(例如,《拉納姆法案》)或不公平和欺騙性貿易行為法,以及可能還根據州誹謗法提起訴訟的風險。這類訴訟可以尋求針對進一步廣告的禁令救濟,法院命令指示糾正廣告,以及法律允許的補償性和懲罰性損害賠償。此外,儘管任何拉納姆法案或類似投訴的最終結果,QT成像公司的聲譽和與某些客户或分銷合作伙伴的關係可能會因為與其產品或更廣泛的商業行為有關的指控而受到損害。
與GigCapital5相關的其他一般風險
GigCapital5‘S的若干認股權證於發行時按公允價值計入認股權證負債,並於各期間於盈利中報告公允價值變動,這可能對GigCapital5’普通股的市價產生不利影響。
截至2024年2月1日,未償還的私募認股權證為795,000份。此等認股權證將可於業務合併完成後30天行使,惟須GigCapital5持有證券法下有效的登記聲明,涵蓋於行使時可發行的GigCapital5普通股股份,以及備有有關該等股份的最新招股説明書,且該等股份已根據持有人(或GigCapital5許可持有人在某些情況下以無現金方式行使其認股權證)的證券或藍天法律登記、合資格或豁免登記。一旦該等認股權證可予行使,GigCapital5可在某些情況下贖回尚未發行的認股權證;然而,只要該等認股權證由初始購買者或其任何獲準受讓人持有,GigCapital5將不會贖回該等認股權證。根據公認會計原則,GigCapital5必須評估這些認股權證的或有行使條款,然後評估其結算條款,以確定它們應作為權證負債還是作為權益入賬。任何結算金額如不等於固定數目的千兆資本5‘S股權股份的公允價值與固定貨幣金額之間的差額,則該等認股權證不會被視為與其本身的股票掛鈎,因此亦不會作為權益入賬。由於該等認股權證由最初購買者或其獲準受讓人以外的其他人持有時,可由GigCapital5贖回,因此未能滿足將該等認股權證作為權益入賬的要求。因此,GigCapital5必須將這些認股權證作為認股權證負債進行會計處理,並記錄(A)該負債按公允價值計算,以及(B)在報告收益的每個期間結束時公允價值的任何後續變化。公允價值變動對收益的影響可能對GigCapital5普通股的市場價格產生不利影響。
實際税率的意外變化或因審查我們的收入或其他納税申報單而產生的不利結果可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們將在美國和其他司法管轄區繳納所得税,我們的納税義務將受到不同司法管轄區費用分配的影響。我們未來的實際税率可能會出現波動或受到多個因素的不利影響,包括:
 
   
我們的遞延税項資產和負債的估值變化;
 
   
預計發放任何税收估值免税額的時間和金額;
 
   
股權薪酬的税收效應;
 
   
與公司間重組有關的費用;
 
   
税收法律、法規及其解釋的變更;
 
51

目錄表
   
在法定税率較低的司法管轄區的未來收益低於預期,在法定税率較高的司法管轄區的未來收益高於預期。
此外,我們可能會受到税務機關對我們的所得税、銷售税和其他交易税的審計。這些審計的結果可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
完成業務合併後,本公司唯一的重大資產是其在合併後公司的所有權權益,該所有權可能不足以支付股息或進行分配或貸款,使本公司能夠支付公司普通股的任何股息或履行其其他財務義務。
業務合併完成後,本公司除擁有合併後公司的所有權外,並無任何直接業務及重大資產。於交易結束時,本公司及若干投資者、Qt圖像公司股權持有人以及QT圖像公司及其聯屬公司的董事及高級職員成為合併後公司的股東。本公司依賴合併後的公司進行分配、貸款和其他付款,以產生履行其財務義務所需的資金,包括作為上市公司的費用,以及支付與合併後的公司普通股有關的任何股息。合併後公司的財務狀況和經營要求可能會限制公司從合併後公司獲得現金的能力。合併後公司的收益或其他可用資產可能不足以支付股息或進行分配或貸款,以使我們能夠支付公司普通股的任何股息或履行其其他財務義務。
合併後的公司為上述目的和任何其他目的向我們進行分配、貸款和其他付款的能力可能會受到合併後的公司不時加入的信貸協議的限制,包括
QT影像公司管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
,並將受制於其中所列的消極公約。只有在這些信貸協議下的投資契約有適用的例外情況的情況下,合併後公司向我們提供的任何貸款或其他信貸擴展才會被允許。同樣,合併後公司向吾等支付的任何股息、分派或類似款項,只在此等信貸協議下的股息及分派契諾有適用的例外情況下才會獲準。
 
52

目錄表
在完成業務合併後,合併後的公司可能被要求進行沖銷或沖銷、重組和減值或其他可能對其財務狀況、經營業績和股票價格產生重大負面影響的費用,從而可能導致您的部分或全部投資損失。
儘管GigCapital5已經對QT成像進行了盡職調查,但GigCapital5不能向您保證,此次調查揭示了Qt成像業務中可能存在的所有重大問題,通過常規的盡職調查可以發現所有重大問題,或者GigCapital5‘S和QT成像控制之外的因素不會在以後出現。因此,合併後的公司可能會被迫稍後減記
或對資產進行核銷,
重組其業務,或產生減值或其他可能導致虧損的費用。即使千兆資本5‘S盡職調查成功識別某些風險,仍可能出現意想不到的風險,而先前已知的風險可能會以與千兆資本5’S初步風險分析不符的方式出現。即使這些指控可能
為非現金項目
而且可能不會對合並後公司的流動資金產生立竿見影的影響,合併後公司報告這種性質的費用可能會導致市場對其或其證券的負面看法。此外,這種性質的費用可能導致合併後的公司無法以優惠條款或根本不能獲得未來的融資。
隨着業務合併的完成,合併後的公司作為上市公司將產生顯著增加的費用和行政負擔,這可能對其業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
隨着企業合併的完成,合併後的公司作為上市公司將面臨更多的法律、會計、行政和其他成本和費用,而合併後的公司作為私人公司不會產生這些成本和費用。薩班斯-奧克斯利法案,包括第404節的要求,以及隨後由美國證券交易委員會、2010年多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法以及根據該法案頒佈和將頒佈的規則和法規實施的規則和法規,上市公司會計監督委員會(以下簡稱PCAOB)
PCAOB
“)和證券交易所,對上市公司施加額外的報告和其他義務。遵守上市公司的要求將增加成本,並使某些活動更加耗時。其中一些要求將要求合併後的公司進行以前沒有進行過的活動。例如,合併後的公司將成立新的董事會委員會,並採用新的內部控制和披露控制程序。此外,還將產生與美國證券交易委員會報告要求相關的費用。此外,如果在遵守這些要求方面發現任何問題(例如,如果審計師發現財務報告的內部控制存在重大缺陷或重大缺陷),合併後的公司可能會產生糾正這些問題的額外成本,而這些問題的存在可能會對合並後的公司聲譽或投資者對其的看法產生不利影響。購買董事和高級職員責任險可能也會更貴。與合併後公司作為上市公司的地位相關的風險可能會使吸引和留住合格人士加入合併後的公司董事會或擔任高級管理人員變得更加困難。這些細則和條例規定的額外報告和其他義務將增加法律和財務合規成本以及相關法律、會計和行政活動的成本。這些增加的成本將要求合併後的公司轉移大量資金,否則這些資金本可以用於擴大業務和實現戰略目標。股東和第三方的宣傳努力也可能促使治理和報告要求發生更多變化,這可能會進一步增加成本。
 
53

目錄表
與企業合併相關的風險
合併後公司的股權價值受保薦人以名義購買價購買方正股份的存在的影響,保薦人可能在千兆資本5‘S公開股份持有人不會從投資中獲利的情況下從投資中獲利。
GigCapital5 Units的發行價為每套10.00美元。然而,贊助商只為方正股票支付了25,000美元,經沒收調整後約為每股0.0043592美元。合併後公司的權益價值將基於合併後公司普通股的所有流通股,包括方正股份。由於股權價值等於企業價值加上現金淨值,保薦人為GigCapital5普通股支付的現金少於公眾股東,這意味着為將合併後公司的價值從企業價值增加到股權價值而發行創始人股票所產生的現金較少,但股權價值等於所有合併後公司普通股的總和乘以其股票價格。因此,任何
未贖回
業務合併完成時的公開股份可能大大少於保薦人為方正股份支付的購買價,與在GigCapital5發售中購買GigCapital5單位的價格相似。
下面的例子顯示了方正股份對股權估值的影響。僅考慮於業務合併完成前GigCapital5(即本假設股權估值釐定並無包括作為合併代價發行的股份),若因GigCapital5並非一間營運公司而假設其權益價值等於其現金,且沒有企業價值歸屬於其,則於GigCapital5訂立業務合併協議時,將導致權益價值約為4,140萬美元。截至同一時間,已發行的GigCapital5普通股有10,559,050股。這意味着截至GigCapital5的每股股本價值為3.92美元
 
54

目錄表
訂立業務合併協議,大幅低於GigCapital5發售時GigCapital5普通股股份的隱含購買價或將支付予任何行使贖回權的公眾股東的金額。與為創始人股票支付的價格相比,這也將為贊助商帶來一筆可觀的隱含利潤。
此外,股份認購融資意味着合併後公司普通股的每股價值為2.50美元,這增加了吉祥資本5‘S公開發行的股票在完成業務合併後交易價格大幅下跌的可能性。如果真的發生這種情況,保薦人仍可能從其對其6,530,000股GigCapital5普通股的總計7,975,000美元的投資中獲得可觀利潤,如果私募認股權證沒有價值,則約為每股1.22美元。因此,即使市場對業務合併反應不佳,而千兆資本5‘S證券的交易價格下跌(儘管保薦人為其購買的795,000個私募配售單位支付了每私募單位10.00美元,遠高於股票認購融資中合併後公司股票的2.50美元隱含價值),保薦人仍可能從其總投資中賺取可觀利潤。此外,如果GigCapital5未能完成業務合併,贊助商的投資將一文不值。相比之下,大唐資本5‘S的公開股東將蒙受損失,除非大唐資本5’S的交易價格保持在或高於該等股票的收購價,後者在紐約證券交易所或納斯達克的交易價格從未低於9.87美元,如果沒有完成任何業務合併,他們將從大米資本5‘S信託賬户獲得每股11.02美元。如上所述,保薦人及其關聯公司可能有更大的經濟動機促使我們在未能在完成窗口前完成初始業務合併的情況下,以可能不太有利的條款與可能不太有利、風險更高、表現較差或財務不穩定的業務,或缺乏既定收入或收益記錄的實體進行初始業務合併,而不是在此類各方為其創始人股票支付全額發行價的情況下進行清算。在評估是否在該業務合併之前或與該業務合併相關的情況下贖回您的股票時,您應考慮贊助商和GigCapital5管理團隊的財務激勵,以完善即使是較弱的業務合併。
對於合併後的公司普通股,認股權證和私募認股權證將可以行使,這將增加未來有資格在公開市場轉售的股票數量,並導致對我們股東的稀釋。
購買合共23,000,000股合併後公司普通股的已發行認股權證將可根據管理該等證券的認股權證協議條款行使,以及私募認股權證,可在業務合併完成後30天購買合共795,000股合併後公司普通股。這些認股權證和私募認股權證的行使價將為每股11.50美元。在行使該等認股權證和私募認股權證的情況下,將發行額外的合併後公司普通股,這將導致合併後公司普通股持有者的股權被稀釋,並增加有資格在公開市場上轉售的股份數量。在公開市場出售大量此類股票或行使此類認股權證和私募認股權證可能會對合並後的公司普通股的市場價格產生不利影響。然而,不能保證認股權證和私募認股權證永遠不會
實至名歸
在到期之前,GigCapital5普通股的歷史交易價格從2021年11月4日的低點約每股9.80美元到2024年2月26日的高點約每股14.40美元不等。因此,認股權證和私募認股權證可能會到期一文不值。
如果企業合併的收益不符合財務分析師的預期,合併後的公司普通股的市場價格可能會下降。
合併後公司普通股的市價可能因業務合併而下跌,如果我們未能迅速或達到財務分析師預期的程度,或業務合併對我們財務業績的影響與財務分析師的預期不一致。因此,企業合併完成後合併公司普通股的持有人可能會由於合併公司普通股的市場價格下跌而遭受損失。此外,企業合併完成後合併公司普通股的市價下跌可能對我們發行額外證券和獲得額外融資的能力產生不利影響。
 
55

目錄表
有效的內部控制對我們提供可靠的財務報告和防止欺詐是必要的。
倘吾等日後發現任何重大弱點,任何已識別的重大弱點均可能限制吾等預防或偵測賬目或披露錯誤陳述之能力,而該等錯誤陳述可能導致吾等年度或中期財務報表出現重大錯誤陳述。在此情況下,我們可能無法遵守證券法有關及時提交定期報告的規定以及適用的證券交易所上市規定,投資者可能對我們的財務報告失去信心,我們的股價可能因此下跌。我們無法向您保證,我們迄今採取的措施,或我們將來可能採取的任何措施,將足以避免未來潛在的重大弱點。GigCapital5的認股權證作為衍生負債入賬,並將按公允價值入賬,每個期間的公允價值變動於收益中呈報,這可能會對GigCapital5普通股股票的市價造成不利影響,或可能會使我們更難完成初始業務合併。
就GigCapital5發售而言,GigCapital5共發行23,795,000份GigCapital5認股權證,包括向保薦人發行的私募認股權證,作為私募配售單位的一部分。吾等將該等GigCapital5私募股權認股權證入賬列作衍生負債,並將按公允價值記錄於吾等根據從獨立第三方估值公司獲得的估值報告釐定的收益中呈報的每個期間的公允價值變動。公允價值變動對盈利的影響可能對GigCapital5普通股股票的市價產生不利影響。此外,潛在目標可能尋求一個沒有認股權證或沒有被列作衍生負債的認股權證的SPAC,這可能會使我們更難完成與目標業務的初步業務合併。
 
56

目錄表
企業合併後與合併後公司普通股所有權相關的風險
合併後的公司普通股的股票價格可能波動或可能下跌,無論我們的經營業績如何。您可能會失去部分或全部投資。
企業合併後的合併公司普通股股票的交易價格可能會波動。股市最近經歷了極度波動。這種波動往往與特定公司的經營業績無關或不相稱。由於若干因素,例如,
與QT成像業務和行業相關的風險
“及以下事項:
 
   
經濟衰退帶來的影響
新冠肺炎
我們的財務狀況及經營業績;
 
   
我們的經營和財務業績及前景;
 
   
季度或年度收益或本行業其他公司的收益與市場預期的比較;
 
   
影響對我們產品和/或服務需求的條件;
 
   
有關我們業務、客户業務或競爭對手業務的未來公告;
 
   
公眾對我們的新聞稿、其他公告和提交給美國證券交易委員會的文件的反應;
 
   
市場對我們減少披露和其他要求的反應,因為我們是一個“新興增長公司”根據《快速啟動我們的商業初創法》("
《就業法案》
”);
 
   
我們公開上市的規模;
 
   
證券分析師的覆蓋範圍或財務估計的變動,或未能達到他們的預期;
 
   
市場和行業對我們在追求增長戰略方面的成功與否的看法;
 
   
我們或我們的競爭對手的戰略行動,如收購或重組;
 
   
對我們的行業或我們造成不利影響的法律或法規的變化;
 
   
隱私和數據保護法、隱私或數據泄露或數據丟失;
 
   
會計準則、政策、指引、解釋或原則的變更;
 
57

目錄表
   
高級管理人員或關鍵人員的變動;
 
   
發行、交換或出售,或預期發行、交換或出售我們的股本;
 
   
我們股息政策的變化;
 
   
對針對我們的新的或未決的訴訟的不利解決;以及
 
   
美國和全球經濟或金融市場的一般市場、經濟和政治條件的變化,包括自然災害、恐怖襲擊、戰爭行為和對這些事件的反應造成的變化。
這些廣泛的市場和行業因素可能會大幅降低合併後公司普通股的市場價格,無論我們的經營業績如何。此外,如果合併後的公司普通股的公眾流通股和交易量較低,價格波動可能會更大。因此,你的投資可能會蒙受損失。
過去,在市場波動時期後,股東會提起證券集體訴訟。倘我們涉及證券訴訟,則無論訴訟結果如何,都可能會帶來重大成本,並轉移資源及行政管理層對我們業務的注意力。
在可預見的未來,我們不打算支付合並後公司普通股的股息。
我們目前打算保留所有可用資金和未來的任何收益,為我們業務的發展和增長提供資金。因此,在可預見的未來,我們預計不會宣佈或支付合並後公司普通股的任何現金股息。未來宣佈和派發股息的任何決定將由合併後的公司董事會酌情作出,並將取決於(其中包括)我們的業務前景、經營結果、財務狀況、現金需求和可用性、與我們的債務相關的某些限制、行業趨勢以及合併後的公司董事會可能認為相關的其他因素。任何此類決定也必須遵守管理我們目前和未來債務的協議中的合同限制和契約。此外,我們可能會產生額外的債務,其條款可能會進一步限制或阻止我們向合併後的公司普通股支付股息。因此,你可能不得不在價格升值後出售部分或全部合併後的公司普通股,以從你的投資中產生現金流,這可能是你無法做到的。我們不能或決定不支付股息,特別是在我們行業的其他人選擇這樣做的情況下,也可能對合並後公司普通股的市場價格產生不利影響。
如果證券分析師不發表關於我們的研究或報告,或者如果他們對我們或我們的行業發表負面評論,或者下調合並後的公司普通股的評級,合併後的公司普通股的股價可能會下跌。
合併後公司普通股的股票交易市場將在一定程度上取決於第三方證券分析師發佈的關於我們以及我們經營的行業的研究和報告。我們可能無法或緩慢地吸引研究報道,如果一位或多位分析師停止對我們的報道,我們證券的價格和交易量可能會受到負面影響。如果任何可能涵蓋我們的分析師改變了他們對我們證券的不利建議,或者對我們的競爭對手提供了更有利的相對建議,我們證券的價格可能會下降。如果任何可能覆蓋我們的分析師停止報道我們或未能定期發佈有關我們的報告,我們可能會失去在金融市場的可見度,這可能會導致我們證券的價格或交易量下降。此外,如果跟蹤我們的一位或多位分析師下調了合併後的公司普通股評級,或者如果我們的報告結果不符合他們的預期,合併後公司普通股的市場價格可能會下降。
 
58

目錄表
我們向合併後的公司普通股增發股份或向合併後的公司發行普通股可能會使其他公司難以收購我們,可能會稀釋您對我們的所有權,並可能對我們的股價產生不利影響。
關於企業合併,我們打算以表格形式向美國證券交易委員會提交註冊聲明
S-8
規定根據股權激勵計劃發行或預留髮行的合併後公司普通股的登記。取決於歸屬條件的滿足和
鎖定
協議、根據表格上的登記聲明登記的股份
S-8
將立即在公開市場上轉售,不受限制。
未來,我們還可能根據包括收購在內的各種交易,不時增發合併後公司普通股或可轉換為合併後公司普通股的證券。我們發行額外的合併公司普通股或可轉換為合併公司普通股的證券將稀釋您對我們的所有權,而在公開市場出售大量此類股票可能會對合並後公司普通股的現行市場價格產生不利影響。
未來,我們希望通過增發股本或發行債務或其他股權證券(包括優先或次級票據、可轉換為股權的債務證券或優先股股票)來獲得融資或進一步增加我們的資本資源。增發我們的股本、其他股權證券或可轉換為股權的證券,可能會稀釋我們現有股東的經濟和投票權,降低合併後公司普通股的市場價格,或兩者兼而有之。可轉換為股權的債務證券可根據轉換比率進行調整,根據這些調整,某些事件可能會增加轉換後可發行的股權證券的數量。優先股如果發行,可能會優先於清算分配或優先於股息支付,這可能會限制我們向合併後公司普通股持有人支付股息的能力。我們在未來的任何發行中發行證券的決定將取決於市場狀況和其他我們無法控制的因素,這些因素可能會對我們未來發行的金額、時間或性質產生不利影響。因此,合併後公司普通股的持有者承擔我們未來發行的股票可能會降低合併後公司普通股的市場價格並稀釋他們的百分比所有權的風險。看見
《合併後公司股本説明書》
.”
在交易結束後,我們或我們的現有股東在公開市場上出售合併後的公司普通股,或對未來出售的預期可能會導致我們合併後的公司普通股的市場價格下跌。
在公開市場上出售大量合併後公司普通股,或認為可能發生此類出售,可能會損害我們合併後公司普通股的現行市場價格。這些出售,或者這些出售可能發生的可能性,也可能使我們在未來以我們認為合適的時間和價格出售股權證券變得更加困難。
在業務合併中作為合併對價發行的所有股票將可以自由交易,無需根據證券法註冊,也不受除我們的“關聯公司”(定義見第144條)以外的其他人的限制,包括我們的董事、高管和其他關聯公司,以及某些其他前QT圖像股東。此外,雖然
鎖定
協議將規定,除某些例外情況外,作為協議當事方的每個持有人不得轉讓作為合併代價收到的合併公司普通股的任何股份,直到交易結束日期後六個月或
鎖定
協議,合併後的公司將有能力修改此類轉讓限制。
 
59

目錄表
關於業務合併,我們的某些股東持有的股份將有資格轉售,但如果是某些股東,則受第144條規定的數量、銷售方式和其他限制的限制。此外,根據《註冊權協議》,Qt圖像公司的某些股東將有權在符合某些條件的情況下,根據證券法要求我們登記出售其持有的合併後公司普通股。通過行使登記權和出售大量股票,這些股東可能會導致合併後的公司普通股的現行市場價格下跌。業務合併完成後,註冊權涵蓋的股份將佔合併後公司普通股的約63.3%(假設除2022年9月部分贖回、2023年3月部分贖回、2023年9月部分贖回和2023年12月部分贖回外,沒有其他贖回)或69.5%(假設最大贖回)。看見
“其他協議--註冊權協議
“有關這些登記權的説明,請參閲。
隨着轉售限制的結束或如果這些股東行使他們的登記權,如果合併公司普通股的持有人出售或被市場認為打算出售這些股票,這些股票的市場價格可能會大幅下降。這些因素也可能使我們更難通過未來發行合併後公司的股票、普通股或其他證券來籌集額外資金。
此外,根據股權激勵計劃為未來發行預留的合併公司普通股一旦發行,將有資格在公開市場出售,但須遵守與各種歸屬協議有關的條款。
鎖定
在某些情況下,根據規則第144條適用於關聯公司的銷售數量和方式的限制。根據股權激勵計劃為未來發行預留的股份數量將相當於關閉後合併後已發行的合併公司普通股總數的11%。我們希望在表格中提交一份或多份註冊聲明
S-8
根據證券法,登記根據我們的股權激勵計劃發行的合併公司普通股或可轉換為或可交換的合併公司普通股的股票,包括假定的Qt成像期權。任何該等表格
S-8
登記聲明自申請之日起自動生效。因此,根據該等登記聲明登記的股份將可在公開市場出售。
QT影像的管理層在運營上市公司方面的經驗有限。
QT圖像公司的高管在管理一家上市公司方面經驗有限。Qt圖像公司的管理團隊可能無法成功或有效地管理其向一家上市公司的過渡,因為根據聯邦證券法,該公司將受到重大監管監督和報告義務。他們在處理與上市公司有關的日益複雜的法律方面的經驗有限可能是一個重大劣勢,因為他們可能會有越來越多的時間用於這些活動,這將導致用於合併後公司的管理和增長的時間較少。Qt圖像可能沒有足夠的人員,在美國上市公司要求的會計政策、實踐或財務報告內部控制方面具有適當水平的知識、經驗和培訓。為使合併後的公司達到美國上市公司要求的會計準則水平,制定和實施必要的標準和控制措施可能需要比預期更高的成本。合併後的公司可能會被要求擴大其員工基礎,並增聘員工以支持其作為上市公司的運營,這將增加其未來的運營成本。
作為一家上市公司,我們必須遵守美國證券交易委員會關於財務報告內部控制的規定。
在擬議的業務合併完成後,QT Imaging將成為一家公開報告公司的一部分,受SEC和Nasdaq不時制定的規則和法規的約束。該等規則及規例將要求合併後的公司建立並定期評估其財務報告內部控制的程序。作為一家上市公司的報告義務可能會對合並後的公司的財務和管理制度、流程和控制以及其人員造成相當大的壓力。
 
60

目錄表
此外,作為一家上市公司,合併後的公司將被要求根據薩班斯-奧克斯利法案第404節的規定記錄和測試其財務報告內部控制,以便其管理層可以證明財務報告內部控制的有效性。如果合併後的公司不能及時或充分合規地執行第404條的要求,包括一旦合併後的公司不再是新興成長型公司時的任何額外要求,它可能無法評估其財務報告內部控制是否有效,這可能會使合併後的公司遭受不利的監管後果,並可能損害投資者信心和合並後公司普通股的市場價格。
此外,一旦我們不再是一家新興的成長型公司,我們將被要求遵守獨立註冊會計師事務所對我們財務報告的內部控制的認證要求。我們將是一家新興成長型公司,直到(1)財政年度的最後一天(A)在2026年9月28日,也就是我們發行五週年之後,(B)我們的年總收入至少為1.235億美元,或(C)我們被視為大型加速申請者,這意味着我們持有的合併公司普通股的市值
非附屬公司
截至我們上一個第二財季的最後一個工作日超過7億美元,以及(2)我們在
不可兑換
前三年期間的債務。除非我們不再是一家新興的成長型公司,否則股東將不會受益於對我們內部控制環境的有效性進行獨立評估。
作為一家“新興成長型公司”,我們不能確定降低適用於“新興成長型公司”的披露要求是否會降低我們的普通股對投資者的吸引力。
作為一家“新興成長型公司”,我們可以利用適用於其他非“新興成長型公司”的上市公司的各種報告要求的某些豁免,包括根據薩班斯-奧克斯利法案第404節的規定,不必從我們的獨立註冊會計師事務所獲得我們對財務報告的內部控制的有效性評估,在我們的定期報告和委託書中減少關於高管薪酬的披露義務,以及免除持有
非約束性
就高管薪酬和股東批准任何先前未批准的黃金降落傘付款進行諮詢投票。
此外,《就業法案》第102(B)(1)節豁免新興成長型公司遵守新的或修訂後的財務會計準則,直至私營公司(即尚未宣佈生效的證券法註冊聲明或沒有根據《交易法》註冊的證券類別)被要求遵守新的或修訂後的財務會計準則為止。JOBS法案規定,公司可以選擇退出延長的過渡期,並遵守適用於
非新興市場
但任何這樣選擇退出的公司都是不可撤銷的。GigCapital5選擇不選擇退出這種延長的過渡期,這意味着當一項標準發佈或修訂時,如果該標準對上市公司或私營公司有不同的申請日期,GigCapital5作為一家新興的成長型公司,可以在私營公司採用新的或修訂的標準時採用新的或修訂的標準。這可能會使千兆資本5‘年S財務報表與另一家既不是新興成長型公司也不是新興成長型公司的上市公司進行比較,後者因所用會計準則的潛在差異而選擇不使用延長的過渡期。
我們無法預測投資者是否會因為我們將依賴這些豁免而發現我們的普通股吸引力下降。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降,我們的普通股市場可能會變得不那麼活躍,我們的股價可能會更加波動,我們證券交易的價格可能會低於我們不使用這些豁免的情況。
 
61

目錄表
我們管理文件和特拉華州法律中的反收購條款可能會使收購我們變得更加困難,限制我們的股東更換或撤換我們目前管理層的嘗試,並限制我們普通股的市場價格。
章程、合併後的公司章程和特拉華州法律包含的條款可能會使合併後的公司董事會認為不可取的收購變得更加困難、延遲或阻止。除其他事項外,章程和/或合併後的公司章程包括以下規定:
 
   
交錯董事會,即合併後的公司董事會分為三類董事,交錯三年任期,董事只能因某種原因被免職;
 
   
對召開特別股東大會的限制,這可能會使我們的股東難以通過所需的治理變化;
 
   
禁止股東通過書面同意採取行動,這意味着我們的股東只能在股東會議上採取行動,不能通過書面同意就任何事項採取行動;
 
   
法院選擇條款,這意味着針對我們的某些訴訟只能在特拉華州提起;
 
   
授權非指定優先股,其條款可以確定,其股票可以在我們的股東不採取進一步行動的情況下發行;以及
 
   
預先通知程序,適用於股東提名候選人蔘加董事選舉或將事項提交年度股東大會。
這些條款單獨或一起可能會推遲或阻止敵意收購、控制權變更或我們管理層的變動。作為一家特拉華州公司,我們也受特拉華州法律條款的約束,包括DGCL第203節,該條款禁止有利害關係的股東,如持有我們已發行普通股15%以上的某些股東,進行某些企業合併,除非(I)在該股東成為利益股東之前,董事會批准了導致該股東成為利益股東的交易,(Ii)在導致該股東成為利益股東的交易完成後,該利益股東擁有至少85%的普通股,或(Iii)董事會批准後,這樣的企業合併至少得到持股人的批准
三分之二
我們的已發行普通股不是由這樣感興趣的股東持有的。
憲章、合併後的公司章程或特拉華州法律中任何具有延遲、防止或阻止控制權變更的條款都可能限制我們的股東從他們持有的普通股中獲得溢價的機會,還可能影響一些投資者願意為我們的普通股支付的價格。
《憲章》規定,特拉華州衡平法院是我們與股東之間基本上所有糾紛的唯一和獨家論壇,這可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高管或員工的糾紛中獲得有利的司法論壇的能力。
《憲章》規定,除非我們書面同意選擇替代論壇,否則(I)特拉華州衡平法院(
衡平法院
“在法律允許的最大範圍內,特拉華州的)將是以下方面的唯一和專屬法院:(A)代表我們提起的任何派生訴訟、訴訟或法律程序;(B)任何聲稱我們的任何董事、高級管理人員或股東對我們或我們的股東負有受託責任的索賠的任何訴訟、訴訟或法律程序;(C)根據DGCL、憲章或合併公司的章程提出索賠的任何訴訟、訴訟或法律程序;或(D)主張受內部事務原則管轄的索賠的任何訴訟、訴訟或法律程序;或和(Ii)除上述規定外,美利堅合眾國聯邦地區法院應是解決根據《證券法》提出的訴因的任何申訴的獨家論壇。儘管有上述規定,此類法院選擇條款不適用於為執行《交易法》規定的任何責任或義務而提起的訴訟,也不適用於美國聯邦法院對其擁有專屬管轄權的任何其他索賠。法院條款的選擇可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事、高管或其他員工發生糾紛的索賠的能力,這可能會阻止針對我們和我們的董事、高管和其他員工的此類訴訟。或者,如果法院發現選擇《憲章》中包含的法院條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會在其他司法管轄區解決此類訴訟而產生額外費用,這可能會損害我們的業務、運營結果和財務狀況。
 
62

目錄表
此外,證券法第22節規定,聯邦法院和州法院對為執行證券法或其下的規則和法規所產生的任何義務或責任而提起的所有訴訟擁有同時管轄權。如上所述,《憲章》規定,美利堅合眾國聯邦地區法院對根據《證券法》提起的任何訴訟擁有管轄權。因此,法院是否會強制執行這一規定存在不確定性。我們的股東不會被視為放棄遵守聯邦證券法及其下的規則和條例。
在業務合併完成後,在約克維爾融資中發行合併後的公司普通股可能會導致大量稀釋,這可能會對合並後公司普通股的交易價格產生重大影響。
國家環保總局授予合併公司權利,但沒有義務,要求約克維爾不時購買合併公司普通股最多50,000,000美元的新發行股份。在合併後的公司行使其根據《國家環保保護法》出售這些股份的權利的情況下,合併後的公司將需要向約克維爾發行合併後的公司普通股的新股份。雖然合併後的公司無法預測合併後的公司普通股實際上將與任何此類出售有關的股份的數量,這種發行可能導致合併後的公司的股票價格大幅稀釋和下降。此外,根據SEPA的條款,Yorkville將在業務合併結束之前從QT Imaging獲得一些QT Imaging普通股股份,在合併後,這些股份將被交換為100萬股合併後的公司普通股。Yorkville將有權出售該等股份,其可選擇以任何價格出售,並將能夠保留該等出售所得淨額的一半,另一半將用於合併後公司的利益。
 1B項。未解決的員工評論。
沒有。
項目 1C。網絡安全。
於二零二三年,我們為SPAC,並無業務營運。自我們首次公開募股以來,我們唯一的業務活動一直是識別和評估合適的收購交易候選人。我們於2022年秋季確定了收購交易候選人,於2022年12月訂立業務合併協議,並於2024年3月4日完成業務合併。在業務合併完成前,我們並不認為我們面臨重大的網絡安全風險,也沒有采用任何正式的網絡安全風險評估程序,然而,我們確實維持若干網絡安全風險程序,包括使用雙因素認證訪問由第三方IT服務提供商維護的本公司服務器。以及對持有公司營運資金的公司銀行賬户中的資金支付的控制,其中包括公司首席財務官收到公司首席執行官或董事會執行主席的授權,然後收到公司的回撥確認,為了支付資金。我們的董事會通常負責監督網絡安全威脅的風險(如果有的話)。自我們的產品發行至業務合併完成期間,我們沒有遇到任何網絡安全事件。
 
63

目錄表
Item 2.屬性。
我們目前的公司辦公室位於3 Hamilton Landing,Suite 160,Novato,CA。
項目 3.法律訴訟
沒有。
項目 4.礦山安全披露
沒有。
 
64

目錄表
第II部
項目 5.註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
(A)市場信息
於2021年11月1日,本公司宣佈,本公司公眾單位持有人可選擇獨立買賣該等公眾單位的相關證券,自2021年11月4日起生效。任何未被分離的公共單位繼續在紐約證券交易所交易的代碼為“GIA. U”。在紐約證券交易所分別以“GIA”和“GIA. WS”交易的任何相關普通股和權證。
於2023年4月21日,本公司已將公眾單位、普通股股份及認股權證從紐交所摘牌,並將本公司普通股股份以代碼“GIA”在納斯達克全球市場(“納斯達克”)上市。由2023年4月21日起至生效時間止,公眾單位及認股權證於OTC Markets Group Inc.進行交易。(the“OTC Market”),分別以“GIAFU”和“GIAFW”的代碼進行交易。本公司於生效時間申請合併後公司的普通股及合併後公司的認股權證分別以“QTI”及“QTI. WS”在納斯達克上市。權證的代碼被拒絕,所以只有普通股在納斯達克交易的代碼為“QTI”。權證在場外市場以“QTIWW”交易。
下表列出了所示日曆季度的高和低銷售價格,
r
截至2020年12月31日的歷年,納斯達克和場外交易市場分別報告的權證,
23.
 
    
單位(國際農業聯合會)
    
許可證(國際農業和林業研究所)
 
    
    
    
    
 
截至2023年12月31日的年度
           
截至2023年3月31日的季度
   $ 11.00      $ 10.24      $ 0.04      $ 0.02  
截至2023年6月30日的季度
   $ 10.65      $ 2.03      $ 0.03      $ 0.01  
截至2023年9月30日的季度
   $ 10.49      $ 10.49      $ 0.04      $ —   
截至2023年12月31日的季度
   $ 10.49      $ 10.49      $ 0.05      $ 0.01  
(B)持有人
截至2024年3月15日,我們的獨立交易普通股有624名登記持有人,我們的權證有兩名登記持有人。我們單位、單獨交易的普通股、單獨交易的認股權證和單獨交易的權利的實際持有者人數多於記錄持有者的數量,包括作為實益所有者的股東,但其證券被經紀人和其他被提名人以“代名人”或“街頭名人”的名義持有。登記在冊的股東人數也不包括其股份可能由其他實體以信託形式持有的股東。
(C)股息
到目前為止,我們還沒有為我們的普通股支付任何現金股息,也不打算在業務合併完成之前支付現金股息。未來現金股息的支付將取決於我們的收入和收益(如果有的話)、資本要求和完成業務合併後的一般財務狀況。企業合併後的任何股息支付將由我們當時的董事會酌情決定。我們董事會目前的意圖是保留所有收益(如果有的話)用於我們的業務運營,因此,我們的董事會預計在可預見的未來不會宣佈任何股息。
D)根據股權補償計劃授權發行的證券
沒有。
 
65

目錄表
E)最近出售未登記證券;使用登記發行所得款項
方正股份
於2021年9月23日生效沒收4,312,500股方正股份後,於2021年1月19日(成立日期)至2021年12月31日期間,方正淨買入5,735,000股普通股(“方正股份”),總收購價為25,000美元,或每股0.0043592美元。方正股份與發行中出售的公共單位包括的普通股相同,只是方正股份受到某些轉讓限制,如下所述。
方正股份是根據證券法第4(A)(2)節所載豁免註冊而發行的。方正股份的每一位持有者都是證券法下法規D規則501(A)中所定義的“認可投資者”。
私募
創辦人向本公司購買合共795,000個私募單位,價格為每私募單位10.00美元,與發售完成同時進行。每個私募單位由一股公司普通股、0.0001美元面值和一份私募認股權證組成。每份私人配售認股權證可按每股11.50美元行使,而私人配售認股權證的行使價格可能會在若干情況下作出調整,如本年報所載財務報表附註7所述。與發售(定義見下文)出售的公共單位(定義見下文)所包括的認股權證不同,如由原始持有人或其獲準受讓人持有,私人配售單位所包括的認股權證不可由本公司贖回,且除若干有限例外外,將受轉讓限制所規限,直至業務合併完成後一年。若私人配售單位內的認股權證由初始持有人或其獲準受讓人以外的持有人持有,則私人配售單位內的認股權證可由本公司贖回,並可由持有人按與發售內所包括的認股權證相同的基準行使。
私募單位是根據證券法第4(A)(2)節所載的豁免註冊而發行的。創辦人是證券法下法規D規則501(A)中所定義的“認可投資者”。
內幕消息人士
根據本公司與魏德曼先生於2021年9月23日訂立的內幕股份授出協議,本公司向其司庫兼首席財務官魏德曼先生發行5,000股內幕股份。如果魏德曼先生在業務合併完成前辭職或服務因故終止,授予他的5,000股股份將被沒收和註銷。2024年2月26日,韋特曼先生自願交出了這些股票,這些股票被註銷了。
該公司還向Interest Solutions,LLC發行了10,000股Insider股票,Interest Solutions,LLC是一家康涅狄格州有限責任公司,也是為公司提供服務的投資者關係公司ICR,LLC的附屬公司。授予ICR的10,000股Insider股票不會被沒收。10,000股股份的授予日公允價值已於發行時列支。
營運資金貸款
2022年9月26日,公司向保薦人發行了本金為65,000美元的營運資金票據。2022年10月26日(營運注追加65,000美元)、2022年11月28日(營運附註追加65,000美元)、2022年12月27日(營運附註追加65,000美元)、2023年1月25日(營運附註追加65,000美元)、2023年2月27日(營運附註追加350,000美元)、2023年3月28日(營運附註追加130,000美元)、2023年4月27日(營運附註追加65,000美元)、2023年6月26日(營運附註追加65,000美元)、2023年4月27日(營運附註追加65,000美元)、2023年2月27日(營運附註追加65,000美元)、2023年3月28日(營運附註追加65,000美元)、2023年6月26日(營運附註追加65,000美元)、2022年10月26日(營運附註追加65,000美元)、2022年11月28日(營運附註追加65,000美元)、2023年4月27日(營運附註追加65,000美元)、2023年1月25日(營運附註追加65,000美元)、2023年2月27日(營運附註追加350,000美元)、2023年3月28日(營運附註追加130,000美元)、2023年4月27日(營運附註追加65,000美元)、2023年6月26日(營運附註追加65,000美元)、202023年(額外增加13萬美元
 
66

目錄表
營運資金票據)、2023年10月27日(營運資金票據額外增加65,000美元)、2023年10月27日(營運資金票據額外增加381,360美元)和2023年12月13日(營運資金票據額外增加53,640美元),本金總額為1,500,000美元。發行營運資金票據是為了在延期期間為本公司提供額外營運資金,並未存入信託賬户。在初始業務合併完成後,營運資金票據可在保薦人選擇的情況下轉換。選擇後,可轉換票據將以每單位10.00美元的價格轉換為與發行相關的私募配售單位相同的單位。如果營運資金票據的全部本金餘額被轉換,公司將發行總計150,000個私募配售單位。每個私人配售單位包括一股公司普通股,每股票面價值0.0001美元,以及一份可贖回認股權證。構成私人配售單位一部分的認股權證將可予行使,但須受認股權證的條款及條件規限,並可於權證協議所規定的行使期內行使。本公司依據證券法第4(A)(2)節有關可轉換本票的發行和銷售,因為該票據是在沒有分銷目的的情況下向老練的投資者發行的,也不是通過任何一般招標或廣告發行的。
2023年12月13日,公司額外發行了一份無擔保
不可兑換
給發起人的本票,本金總額為66,360美元(“第一次
不可兑換
營運資金票據“)。第一個
不可兑換
發行營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。2024年2月7日,公司修改並重述了第一
不可兑換
週轉資金票據(“第二
不可兑換
週轉資金票據“),以反映發起人向公司提供的195,887美元的額外本金,作為第二項下的集體本金
不可兑換
營運資金票據262,247美元。第二個
不可兑換
發行營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。該公司發行了第二期
不可兑換
營運資金票據,代價是從保薦人那裏獲得額外貸款,為公司的營運資金需求提供資金。
於2024年2月15日,本公司修訂並重述第二次不可轉換營運資金票據(“第三次不可轉換營運資金票據”),以反映保薦人向本公司發放的額外本金35,000美元,作為第三次不可轉換營運資金票據項下的集體本金297,247美元。發行第三期不可轉換營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。第三期不可轉換營運資金票據不計息,須於本公司完成業務合併後悉數償還。
收益的使用
2021年9月23日,美國證券交易委員會在表格中申報了公司的初始註冊聲明
S-1
(檔案號
333-254038),
與200.0美元的發售有關,有效。
本公司於2021年9月23日與富國證券有限責任公司(“富國銀行”)及William Blair&Company,L.L.C.(“William Blair”)(統稱為“承銷商”)訂立包銷協議,發售2,000,000,000個公共單位(“公共單位”),總收益為200.0,000,000元。
45天
向承銷商提供購買最多3,000,000個額外公共單位的選擇權,僅用於支付超額配售(如果有),額外毛收入最高可達3,000,000美元。每個公共單位由一股公司普通股、0.0001美元面值和一份可贖回認股權證(“公共認股權證”)組成。每一份完整的公共認股權證可以一股普通股的價格行使,價格為每股11.50美元。
於2021年9月28日,本公司完成發售23,000,000個公開發售單位,包括因承銷商行使其超額配售選擇權而發行3,000,000個公開發售單位。公共單位以每單位10.00元的價格出售,為公司帶來2.3億元的毛收入。
在完成發售的同時,本公司完成了對本公司創辦人795,000個私募單位的私募,以每個私募單位10.00美元的價格進行配售。私募產生的總收益為795萬美元。
在扣除承銷折扣和佣金以及已支付的發售費用後,出售公共單位的淨收益總額為225,400,000美元,將私募單位出售給創始人的淨收益為6,900,000美元,總額為232,300,000美元,存入位於紐約的Oppenheimer&Co.,Inc.的信託賬户(“信託賬户”),大陸股票轉讓信託公司擔任受託人。受託人只能將信託賬户中持有的收益投資於期限不超過185天的美國政府國庫券,或投資於符合規則規定的某些條件的貨幣市場基金
2a-7
根據1940年的《投資公司法》,該法案只投資於美國政府的直接債務。
 
67

目錄表
該公司產生了13,193,740美元的交易成本,其中包括4,600,000美元的承銷費,富國銀行和威廉·布萊爾兩家承銷商的9,200,000美元遞延承銷費,以及843,740美元的發售成本,其中25,000美元仍留在截至2023年12月31日的應付賬款中,部分被承銷商償還的1,450,000美元的發售費用所抵消。2023年3月20日,其中一家承銷商富國銀行(Wells Fargo)免除了他們的全部遞延承銷費,總計644萬美元。截至2023年12月31日,我們在信託賬户外持有2,438美元現金用於營運資本目的。
項目 6。[已保留]
 
68

目錄表
項目 7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下有關公司財務狀況和經營成果的討論應與公司財務報表及相關附註一併閲讀,財務報表及附註載於本年度報告表格“第8項.財務報表及補充數據”
10-K.
本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。見“關於前瞻性陳述的特別説明”,項目1A。風險因素“以及本年度報告表格中的其他部分
10-K.
概述
我們是特拉華州的一家公司,成立的目的是與一家或多家企業進行合併、換股、資產收購、股票購買、重組、資本重組或其他類似的業務合併,在本年報中,我們將這些業務稱為我們的初始業務合併。2022年12月8日,公司與美國特拉華州公司Qt圖像公司(以下簡稱“Qt圖像公司”)簽訂了一項業務合併協議。Qt圖像公司是一家醫療設備公司,致力於研究、開發和商業化使用低能量聲音的創新人體成像系統,作為公司的初步業務合併。在完成與QT影像公司的業務合併後,我們更名為QT影像控股公司。
我們利用我們管理團隊的重要經驗和人脈來完成我們最初的業務合併。我們相信,我們管理團隊獨特的背景以及收購和運營成功的記錄可能會對目標業務產生變革性的影響。
我們的管理團隊有重要的
親身實踐
幫助公司優化現有和新的增長計劃的經驗。我們打算分享從我們的管理團隊的運營和投資經驗中收集的最佳實踐和關鍵經驗,以及在先進醫療設備行業的牢固關係,以幫助形成公司戰略。此外,我們的管理團隊在全球領先的先進醫療設備公司的整個企業生命週期中運營和投資了這些公司,並與主要的大型跨國組織和投資者建立了深厚的關係。我們相信,這些關係和我們管理團隊的
專有技術
在我們完成最初的業務合併後,提供了一個重要的機會來幫助推動戰略對話,接觸新的客户關係,並實現全球雄心。我們相信,我們正在提供一個有趣的替代投資機會,利用影響先進醫療設備公司資本市場的關鍵趨勢。
我們利用以下所得的現金完成業務合併:在我們的發售中出售公共單位、向我們的創始人出售私募單位、向我們的創始人出售普通股、我們的普通股或我們可能根據我們的章程文件的條款創建的任何優先股、債務或現金、普通股或優先股和債務的組合。在發售中出售的每個公共單位包括一股普通股和一股可贖回認股權證,用於購買我們的普通股(認股權證行使時不會發行零碎股份)。私募單位與發售中出售的公共單位大致相似,只是認股權證有所不同。
在我們最初的業務合併期間發行額外的普通股或創建一種或多種類別的優先股:
 
   
可能會大大稀釋投資者在此次發行中的股權,而這些投資者本來不會
搶佔
與任何該等發行有關的權利;
 
   
如果優先股附帶的權利、優先權、指定和限制優先於提供給我們普通股的權利,則普通股持有人的權利可以從屬於普通股持有人的權利;
 
   
如果發行大量普通股,可能會導致控制權的變化,這可能會影響我們使用我們的淨營業虧損結轉的能力(如果有的話),並可能導致我們現任高級管理人員和董事的辭職或撤職;
 
   
可能會通過稀釋尋求控制我們的人的股份所有權或投票權而延遲或阻止對我們的控制的變更;以及
 
   
可能會對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。
 
69

目錄表
同樣,如果我們發行債務證券或以其他方式產生鉅額債務,可能會導致:
 
   
如果我們最初的業務合併後的營業收入不足以償還債務,我們的資產就會違約和喪失抵押品贖回權;
 
   
如果我們違反了某些要求保持某些財務比率或準備金而不放棄或重新談判該公約的公約,即使我們在到期時支付所有本金和利息,我們償還債務的義務也會加快;
 
   
如果債務是即期支付的,我們立即支付所有本金和應計利息;
 
   
如果管轄此類債務的任何文件包含限制我們在債務擔保尚未結清的情況下獲得此類融資的能力,我們將無法獲得必要的額外融資;
 
   
我們無法為我們的普通股支付股息;
 
   
使用我們現金流的很大一部分來支付債務的本金和利息,這將減少可用於普通股股息(如果申報)、費用、資本支出、收購和其他一般公司用途的資金;
 
   
我們在規劃和應對業務和我們所在行業的變化方面的靈活性受到限制;
 
   
更容易受到總體經濟、工業和競爭狀況不利變化以及政府監管不利變化的影響;以及
 
   
與負債較少的競爭對手相比,我們借入額外金額用於支出、資本支出、收購、償債要求、執行我們的戰略和其他目的的能力受到限制,以及其他劣勢。
我們預計在執行收購計劃的過程中會產生巨大的成本。我們於2024年3月4日完成了業務合併。
於2022年12月12日,本公司與特拉華州的全資附屬公司QTI Merge Sub,Inc.和特拉華州的QT Imagine,Inc.簽署了一份於2022年12月8日生效的業務合併協議(“業務合併協議”)。與我們的戰略一致,我們確定並使用了我們認為對評估目標業務非常重要的一般標準和指導方針,我們進行了徹底的盡職審查,其中包括與現任管理層和員工的會議,文件審查和設施檢查,以及與Qt Image合併相關的財務和其他信息審查。
本公司的招股説明書及經修訂及重訂的公司註冊證書規定,本公司最初須於2022年9月28日(即完成發售後12個月的日期)前完成業務合併。於2022年9月23日,本公司召開特別會議(“2022年9月特別大會”),公司股東通過2022年9月憲章修正案,將本公司必須完成企業合併交易的日期從2022年9月28日延長至2023年3月28日。
一個月期
分機。於2023年3月28日,公司召開特別會議(“2023年3月特別會議”),公司股東批准了2023年3月憲章修正案,將公司必須完成初始業務合併交易的日期從2023年3月28日延長至2023年9月28日。
一個月期
分機。
於2023年9月28日,本公司召開特別大會(“2023年9月特別大會”),經本公司股東批准,將本公司完成初始業務合併的截止日期由2023年9月28日延至2023年12月31日。2023年12月28日,本公司召開股東特別大會(《2023年12月特別大會》)。在會議上,公司股東批准了對公司修訂後的公司註冊證書的修正案,將公司必須完成企業合併交易的日期從2023年12月31日延長至2024年3月31日。修改證書已提交給特拉華州國務卿,生效日期為2023年12月28日。
 
70

目錄表
本公司此前與大陸股份轉讓信託公司簽訂了一份投資管理信託協議(“IMTA”),日期為2021年9月23日。在2022年9月的特別會議上,公司股東批准了2022年9月信託修正案,以反映從2022年9月28日至2023年3月28日的延長期,將每人160,000美元存入信託賬户
一個月期
分機。此外,在2023年3月的特別會議上,公司股東批准了2023年3月的信託修正案,作為對IMTA的補充修正案,以反映從2023年3月28日至2023年9月28日的延長期,將每人10萬美元存入信託賬户
一個月期
分機。
關於經本公司股東批准於2022年9月延長合併期,本公司於2022年9月28日起至2022年9月26日止每月繳交16萬元按金,併發行
一輛完全不可兑換的,
非利息
承兑的無擔保本票,隨後分別於2022年10月26日、2022年11月28日、2022年12月27日、2023年1月25日和2023年2月27日再次修訂和重述(“延期票據”),截至2023年2月28日的本金總額為960,000美元。保薦人將這些資金存入公司在大陸股票轉讓信託公司的信託賬户。
2022年9月23日,公司股東選擇贖回18,985,950股公司普通股,約佔此次發行中出售的部分公共單位股份的82.5%。在這種贖回之後,於2022年9月27日從信託賬户中提取了192,138,312美元。
2023年3月28日,公司召開2023年3月特別大會。在這樣的會議上,股東們批准了兩項建議:(A)修訂公司修訂和重新發布的公司註冊證書,賦予公司權利將完成企業合併的截止日期從2023年3月28日延長到2023年9月28日,每次延長最多六(6)次,每次增加一(1)次,條件是發起人(或其指定的人)必須為每個
一個月期
(B)修訂本公司與大陸股票轉讓信託公司之間於2021年9月23日訂立的投資管理信託協議,允許本公司在2023年3月28日至2023年9月28日期間將合併期延長最多六(6)次,每月再延長一(1)次
一個月期
延期,共計100,000美元。2023年3月28日、2023年4月27日、2023年5月25日、2023年6月26日、2023年7月25日和2023年8月28日進一步修訂,將本金金額增加到1,560,000美元。此外,在特別會議期間,股東選擇贖回995,049股公開股份,約佔發售中出售的部分公共單位股份的4.3%。在這種贖回之後,從信託賬户中提取了10 449 625美元。2024年3月4日,本公司與保薦人同意修改並重述延期票據,將到期日延長至2025年3月4日。
2023年9月28日,公司召開2023年9月特別大會。在該特別會議上,公司股東批准了對公司修訂後的公司註冊證書的修正案,將公司必須完成業務合併交易的日期從2023年9月28日(從發行結束日起24個月)延長至2023年12月31日,而不向信託賬户支付任何額外款項。修改證書已提交給特拉華州國務卿,生效日期為2023年9月28日。此外,在9月份的特別會議上,股東選擇贖回904,023股公開發行的股票。在這種贖回之後,從信託賬户中提取了9828 000美元。
2023年12月28日,公司召開2023年12月特別大會。在會議上,公司股東批准了對公司修訂後的公司註冊證書的修正案,將公司必須完成企業合併交易的日期從2023年12月31日延長至2024年3月31日。修改證書已提交給特拉華州國務卿,生效日期為2023年12月28日。
 
71

目錄表
關於2023年12月的特別會議,股東選擇贖回2,385股本公司普通股,每股票面價值0.0001美元,約佔贖回後發售的部分公共單位股份的0.01%。在這種贖回之後,於2024年1月4日從信託賬户中提取了26,201美元,信託賬户中仍有約2,330萬美元。
在2024年2月20日舉行的公司年度大會上,股東選擇贖回848,003股公司普通股,約佔發行中出售的公共單位股份的3.7%。贖回後,信託賬户中提取了9 356 221美元,贖回後信託賬户中仍有約1 395萬美元。
2024年3月4日,本公司完成業務合併,信託賬户餘額已清償。
經營成果
迄今為止,我們既沒有從事任何業務,也沒有產生任何收入。截至2023年12月31日止年度,我們的唯一活動為尋找業務合併的目標業務。我們預期在完成首次業務合併前不會產生任何經營收入。我們以奧本海默公司信託賬户中持有的現金和有價證券的利息收入的形式產生營業外收入,Inc.於2023年12月在紐約,紐約,並於2023年12月在摩根士丹利史密斯巴尼有限責任公司(Morgan Stanley Smith Barney LLC)設立現金賬户,由大陸股票轉讓及信託公司(Continental Stock Transfer & Trust Company)擔任受託人,該現金賬户在發行後獲得資金,以持有與發行中籌集的數額相等的現金和有價證券。
截至2023年12月31日止年度,我們的淨虧損為4,024,591美元,其中包括營業費用4,927,599美元,所得税撥備419,119美元,利息支出219,686美元,部分被權證負債和應付票據公允價值變動產生的其他收入所抵銷,953美元,信託賬户中有價證券的利息收入1 526 860美元。
截至2022年12月31日止年度,我們的淨虧損為2,774,307美元,其中包括經營開支4,279,100美元、所得税撥備486,615美元和利息開支23,098美元,部分被權證負債和應付票據公允價值變動產生的其他收入384美元所抵銷,108美元,信託賬户中有價證券的利息收入1 630 398美元。
流動性與資本資源
於二零二一年九月二十八日,本公司完成發售23,000,000股公眾基金單位,包括因包銷商悉數行使超額配售權而發行3,000,000股公眾基金單位。該等公共單位以每個公共單位10.00美元的價格出售,為公司帶來230,000,000美元的總收益。
在完成發行的同時,本公司完成了對795,000個私募單位的贊助商的私募交易,價格為每個私募單位10.00美元。私人配售產生的總收益為7,950,000美元。
於發售結束後,出售公眾單位所得款項淨額225,400,000元及出售私募單位所得款項6,900,000元,合共232,300,000元,已存入信託賬户,詳情將於下文詳述。
本次發行的交易成本為13,193,740美元,包括4,600,000美元的承銷費,9,200,000美元的遞延承銷費為兩家承銷商富國銀行和威廉布萊爾,以及843,740美元的發行成本,其中25,000美元仍在應付賬款中,截至2023年12月31日,部分由承銷商償還發行費用1,450,000美元抵銷。於2023年3月20日,其中一家承銷商富國銀行(Wells Fargo)放棄其全部部分遞延承銷費總額為6,440,000美元。本公司在支付發行費用後的剩餘現金將在信託賬户以外持有,用作營運資金用途。
 
72

目錄表
截至2023年12月31日,我們在信託賬户中持有現金23,302,116美元(包括1,858,055美元所得利息,扣除提取的税款)。截至2023年12月31日,與信託賬户利息有關的應付税款共計79,162美元。
截至2022年12月31日,我們在信託賬户中持有現金和有價證券41,561,656美元(包括759,969美元所得利息,扣除為支付税款而提取的金額)。此外,信託帳户還有133 211美元的應收利息。有價證券包括符合《規則》中某些條件的貨幣市場基金,
2a-7
根據1940年的《投資公司法》,該法案僅投資於美國政府的直接債務。信託賬户中的資金所賺取的利息收入可能會被我們用來支付税款。截至2022年12月31日,與信託賬户所賺取利息有關的應付税款總額為88,021美元。
截至2023年12月31日止年度,經營活動所用現金為1,944,104美元,包括信託賬户持有的有價證券所收利息淨虧損4,024,591美元,以及認股權證負債和關聯方票據公允價值減少14,953美元,其他流動負債減少8 859美元,但部分被預付費用和其他流動資產減少78 500美元,加上應付賬款增加572 551美元,應付關聯方增加829 314美元,應計法律費用增加1 342 963美元,應計負債588,145元及對關連方票據的債務貼現攤銷219,686元。
截至2022年12月31日止年度,經營活動中使用的現金為1,261,550美元,包括淨虧損2,774,307美元,信託賬户持有的有價證券利息1,630,398美元,權證負債公允價值減少381,600美元,債務2,508美元,應計負債減少117,411美元,但因預付費用和其他流動資產減少567,733美元和其他長期資產減少165,230美元,加上應付關聯方的應付款增加166,964美元,應計法律費用1,931,891美元,其他流動負債86,823,704美元被部分抵銷以及對關聯方票據的債務貼現攤銷17,914美元。
在截至2023年12月31日的年度,投資活動提供的現金為19919,611美元,其中包括從信託賬户提取的現金20,839,611美元,由信託賬户的現金投資920,000美元部分抵消。
在截至2022年12月31日的年度,投資活動提供的現金為192,241,509美元,其中包括從信託賬户提取的192,881,509美元,由信託賬户中的現金投資640,000美元部分抵消。
 
73

目錄表
截至2023年12月31日止年度,融資活動所用現金為18,051,625元,包括贖回公共單位所支付的現金20,277,625元,部分被延期票據的關聯方借款的現金所得款項920,000元、延期票據的66,360元、延期票據的66,360元、延期票據的66,360元所抵銷。
不可兑換
週轉金票據和可轉換週轉金票據1 240 000美元。
截至2022年12月31日止年度,融資活動所用現金為191,323,312元,包括就贖回公眾單位支付的現金192,138,312元及支付發售成本85,000元,部分被關聯方借款的現金所得款項640元所抵銷,延期通知書為260 000美元,可轉換週轉金票據為260 000美元。
吾等擬動用信託賬户持有的絕大部分資金,包括信託賬户所賺取的利息(該利息應扣除吾等應付税款)。我們可以提取利息來交税。我們估計我們的年度特許經營税義務約為160,800美元。我們的年度所得税責任將取決於信託賬户所持金額所賺取的利息及其他收入。倘本公司全部或部分股本用作影響本公司初步業務合併之代價,則信託賬户持有之餘下所得款項及任何其他未動用之所得款項淨額將用作營運資金,為目標業務之營運提供資金。該等營運資金可作多種用途,包括繼續或擴大目標業務之營運、策略性收購及現有或新產品之營銷、研發。倘信託賬户以外的資金不足以支付該等開支,則該等資金亦可用於償還吾等於首次業務合併完成前產生的任何營運開支或物色人費用。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,我們在信託賬户外持有的現金分別為2,438美元和78,196美元。與2024年3月4日完成業務合併,合併後的公司在支付某些關閉成本後從信託賬户收到約826,420美元,來自Yorkville預付款的淨現金9,005,000美元,以及來自應付票據的1,500,000美元。合併後公司的管理層預期,因業務合併而收到的額外現金將足以滿足合併後公司至少未來12個月的經營現金需求。
本公司的發售招股説明書及經修訂及重列的公司註冊證書規定,本公司最初須在2022年9月28日(即發售完成後12個月的日期)之前完成業務合併。2022年9月23日,公司召開了2022年9月特別會議,公司股東批准了2022年9月章程修正案,將公司必須完成業務合併交易的日期從2022年9月28日延長至2023年3月28日,
一個月期
extensions.公司股東選擇贖回18,985,950股公司普通股。在該等贖回後,於2022年9月27日從信託賬户提取了192,138,312美元。
就本公司股東批准延長合併期二零二二年九月,本公司於二零二二年九月二十六日向保薦人發出本金額為160,000元的延期票據。延期票據所得款項已根據二零二二年九月憲章修訂及二零二二年九月信託修訂之條款存入信託賬户。延期票據於本公司完成其首次業務合併之日或本公司清盤之日(以較早者為準)到期,並可予預付而不受罰款。延期票據其後分別於2022年10月26日、2022年11月28日、2022年12月27日、2023年1月25日及2023年2月27日修訂及重列五次,截至2023年2月28日,合共本金額為960,000元。發起人將該等資金存入公司在大陸股票轉讓和信託公司的信託賬户。延期票據預期將於業務合併完成時償還。
 
74

目錄表
2023年3月28日,公司召開2023年3月特別大會。在這樣的會議上,股東們批准了兩項建議:(A)修訂公司修訂和重新發布的公司註冊證書,賦予公司權利將完成企業合併的截止日期從2023年3月28日延長到2023年9月28日,每次延長最多六(6)次,每次增加一(1)次,條件是發起人(或其指定的人)必須為每個
一個月期
相當於100 000美元的擴展資金("第二次延期");(B)修訂本公司與大陸股票轉讓及信託公司之間日期為2021年9月23日的投資管理信託協議,允許本公司自3月28日起將合併期延長最多六(6)次,每次延長一(1)個月,2023年至2023年8月28日,通過將每筆款項存入信託賬户
一個月期
延期10萬美元。延期票據於二零二三年三月二十八日、二零二三年四月二十七日、二零二三年五月二十五日、二零二三年六月二十六日、二零二三年七月二十五日及二零二三年八月二十八日進一步修訂,以將本金額增至1,560,000元。此外,與特別大會同時,股東選擇贖回995,049股公眾股,約佔發售中出售的公眾單位部分股份的4.3%。在這些贖回之後,從信託賬户中提取了10 449 625美元。
2023年9月28日,公司召開2023年9月特別大會。在該會議上,公司股東批准了對公司修訂後的公司註冊證書的修正案,將公司必須完成商業合併交易的日期從2023年9月28日(從發行結束日起24個月)延長至2023年12月31日,而不向信託賬户支付任何額外款項。修改證書已提交給特拉華州國務卿,生效日期為2023年9月28日。此外,在9月份的特別會議上,股東選擇贖回904,023股公開發行的股票。在這種贖回之後,從信託賬户中提取了9828 000美元。作為這次贖回的結果,我們的創始人和管理團隊實惠地擁有我們已發行和已發行普通股的大約75.6%。
2023年12月28日,公司召開2023年12月特別大會。在會議上,公司股東批准了對公司修訂後的公司註冊證書的修正案,將公司必須完成企業合併交易的日期從2023年12月31日延長至2024年3月31日。
關於2023年12月的特別會議,股東選擇贖回2385股本公司普通股,約佔此次發行中出售的部分公共單位股份的0.01%。在這種贖回之後,於2024年1月4日從信託賬户中提取了26,201美元。
在公司於2024年2月20日召開年度會議的同時,股東選擇贖回848,003股公司普通股,約佔此次發行中出售的部分公共單位股份的3.7%。在這種贖回之後,從信託賬户中提取了9356 221美元。
如果我們估計的成本
深入探討
由於盡職調查及磋商我們的初步業務合併少於實際所需的金額,我們在初步業務合併前可能沒有足夠資金經營我們的業務。此外,我們可能需要獲得額外融資以完成我們的初始業務合併,或因為我們有義務在完成初始業務合併時贖回大量公眾股份,在此情況下,我們可能會發行額外證券或產生與該等業務合併有關的債務。為了資助與業務合併有關的運營和/或交易成本,我們的創始人、我們的贊助人、執行官、董事或他們的關聯公司可以,但沒有義務,貸款給我們資金。最多1,500,000美元的該等貸款可按每單位10.00美元的價格轉換為業務後合併實體的單位,由貸款人選擇。這些單位將與私人配售單位相同。在收盤時,943,640美元的此類票據被轉換為94,364股合併公司普通股和94,364股合併公司認股權證,剩餘本金餘額556,360美元已償還。
在我們的初步業務合併後,倘手頭現金不足,我們可能需要獲得額外融資以履行我們的責任。
 
75

目錄表
失衡
板材佈置
截至2023年12月31日及2022年12月31日,我們尚未簽署任何
失衡
融資安排。我們不參與與未合併實體或財務合夥企業(通常稱為可變利益實體)建立關係的交易,這些交易旨在促進
失衡
板材排列。我們還沒有簽訂任何
失衡
資產負債表融資安排,設立任何特殊目的實體,擔保任何其他實體的債務或承諾,或購買任何
非金融類
資產。
合同義務
截至2023年12月31日及2022年12月31日,我們並無任何長期債務、資本租賃責任、經營租賃責任或長期負債,惟與我們的贊助人達成協議每月支付30,000美元的辦公空間、行政服務及祕書支持費用除外。我們於2021年9月24日開始收取該等費用,並將繼續每月收取該等費用至2024年2月。
QT Imaging、本公司和由Meteora Capital Partners,LP領導的某些投資者(所有參與此類融資的投資者,
認購股票的投資者
),已簽訂最終認購協議(
股票認購協議
“),據此,股份認購投資者已認購QT Image普通股股份,認購金額為於完成業務合併及應用交換比例後,將按業務合併協議所規定的代價交換,包括合共相等於1,400,000股合併公司普通股的有關合並公司普通股股份數目。Metora Capital Partners,LP在本公司的贊助商GigAcquisis5,LLC中擁有經濟利益。根據對Qt成像公司的股票認購協議,總收益將為3500,000美元(儘管這一金額可能會通過額外的認購而增加)。此外,根據股份認購協議於2023年11月集體認購相當於1,200,000股合併公司普通股的若干股份認購投資者已分別與GigCapital5訂立不贖回協議(“
2023年11月簽署的非贖回協議
“)據此,各有關股份認購投資者已同意不贖回最多400,000股GigCapital5普通股,以換取GigCapital5從其信託户口以現金支付的現金,每股金額相等於贖回價格減去每股2.50美元。對於股票認購投資者沒有根據2023年11月非贖回協議的條款贖回的每股GigCapital5普通股,該股票認購投資者根據股票認購協議購買QT Imaging普通股的義務將相應減少,其數額與業務合併結束時交易所收到的合併後公司普通股的數量相同。此外,對於股票認購投資者沒有根據2023年11月非贖回協議的條款贖回的每股GigCapital5普通股,作為業務合併中Qt Image證券持有人的對價發行的合併後公司普通股的股份總數也將相應減少。
於2023年11月15日,本公司與QT圖像及YA II PN,Ltd.(“約克維爾”)訂立備用股權購買協議,根據該協議,在業務合併完成後的36個月內,QTI Holdings可應QTI Holdings的要求,隨時向York kville出售價值高達5,000萬美元的QTI Holdings普通股。此外,QTI Holdings還可以在業務合併結束時以可轉換本票的形式向約克維爾申請最高1,000萬美元的預付預付款(“預付預付款”)。作為預付預付款的對價,QT成像公司將在緊接業務合併結束之前向約克維爾發行該數量的公司股票,這些股份將在業務合併完成後進一步總計轉換為QTI控股公司的1,000,000股普通股。
關鍵會計政策
根據公認會計準則編制財務報表和相關披露,要求管理層作出估計和假設,以影響報告的資產和負債額、財務報表日期的或有資產和負債的披露以及報告期內的收入和費用。實際結果可能與這些估計大相徑庭。我們確定了以下關鍵會計政策:
新興成長型公司
JOBS法案第102(B)(1)條豁免新興成長型公司遵守新的或修訂的財務會計準則,直到私人公司(即那些尚未宣佈生效的證券法註冊聲明或沒有根據交易法註冊的證券類別的公司)被要求遵守新的或修訂的財務會計準則。JOBS法案規定,公司可以選擇退出延長的過渡期,並遵守適用於
非新興市場
但任何這樣選擇退出的公司都是不可撤銷的。我們已選擇不選擇延長過渡期,這意味着當發佈或修訂一項會計準則時,如果該會計準則對上市公司或私人公司有不同的適用日期,我們作為一家新興的成長型公司,將在私人公司採用新的或修訂的準則時採用新的或修訂的會計準則。
每股普通股淨虧損
我們的經營報表和全面虧損報表包括普通股每股收益的列報,但可能需要贖回,方式類似於
兩等艙
每股收益(虧損)法。可能贖回的普通股的每股基本和稀釋後淨收益的計算方法是,將信託賬户持有的有價證券收益或虧損的比例除以自最初發行以來可能贖回的普通股的加權平均數。
年度每股基本及攤薄淨虧損
不可贖回
普通股的計算方法是,將可歸因於普通股的可交易證券的收益或虧損調整後的淨虧損除以加權平均數
不可贖回
本期發行的普通股,基本股和攤薄股。
 
76

目錄表
在計算每股攤薄淨虧損時,吾等並未考慮以下因素的影響:(i)以庫存股法計算,以結算髮售及私募配售中出售的認股權證而增加的普通股股份數量;(ii)發行予Weightman先生的股份,相當於5,000股受限制股票獎勵的普通股股份。由於本集團於扣除須予贖回之普通股應佔淨收益後,本集團於期內處於淨虧損狀況,故每股普通股攤薄淨虧損與呈列期間每股普通股基本淨虧損相同,原因為計入所有潛在已發行普通股將具有反攤薄作用。
根據《公約》
兩等艙
根據本公司的會計準則,我們的淨虧損會根據可贖回普通股的淨收入進行調整,因為這些股份只參與信託賬户的收入,而不是我們的虧損。因此,每股普通股淨虧損(基本及攤薄)計算如下:
 
    
截至的年度
12月31日,

2023
    
截至的年度
12月31日,

2022
 
可能贖回的普通股
     
分子:可分配給普通股但需贖回的收益
     
信託賬户持有的有價證券所賺取的扣除税金的利息
   $ 1,107,741      $ 1,143,783  
  
 
 
    
 
 
 
可歸因於普通股的淨收益可能會被贖回
   $ 1,107,741      $ 1,143,783  
  
 
 
    
 
 
 
分母:可贖回的加權平均普通股
     
基本和稀釋加權平均流通股,可能贖回的普通股
     3,020,634        17,954,419  
  
 
 
    
 
 
 
基本和稀釋後每股淨收益,普通股可能需要贖回
   $ 0.37      $ 0.06  
  
 
 
    
 
 
 
不可贖回普通股
     
分子:淨虧損減去淨收益—基本和攤薄
     
淨虧損
   $ (4,024,591    $ (2,774,307
減去:可歸因於普通股的淨收益,需贖回
     (1,107,741      (1,143,783
  
 
 
    
 
 
 
不可贖回普通股應佔淨虧損
   $ (5,132,332    $ (3,918,090
  
 
 
    
 
 
 
分母:加權平均不可贖回普通股
     
加權平均不可贖回已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股
     6,540,000        6,540,000  
  
 
 
    
 
 
 
基本和稀釋後每股淨虧損、不可贖回普通股
   $ (0.78    $ (0.60
  
 
 
    
 
 
 
可能贖回的普通股
可強制贖回的普通股(如有)被歸類為負債工具,並按公允價值計量。有條件可贖回普通股(包括具有贖回權的普通股,這些普通股的贖回權要麼在持有人的控制範圍內,要麼在不確定事件發生時被贖回,而不是我們完全可以控制的),被歸類為臨時股本。在所有其他時間,普通股被歸類為股東虧損。我們的普通股具有某些贖回權,這些贖回權被認為不在我們的控制範圍內,並受到未來不確定事件發生的影響。因此,截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日,可能贖回的普通股作為臨時股本列報,不在我們資產負債表的股東赤字部分。
認股權證法律責任
本公司將公司普通股的認股權證計入資產負債表上,這些認股權證並未按公允價值作為負債與本公司的股票掛鈎。認股權證須於每個資產負債表日重新計量,而公允價值的任何變動於經營報表及全面虧損中確認為其他收益(開支)的組成部分。本公司將繼續調整公允價值變動的負債,直至普通股認股權證行使或到期的較早時間為止。屆時,與普通股認股權證有關的認股權證負債部分將重新分類為
已繳費
資本。
 
77

目錄表
可轉換本票關聯方
該公司根據會計準則編纂(“ASC”)815衍生工具和對衝(“ASC 815”)核算營運資金票據。在ASC下
815-15-25,
根據ASC 825“金融工具”項下的公允價值選項,可在一項金融工具開始時選擇對該工具進行會計處理。本公司已就其營運資金票據作出上述選擇。使用公允價值選擇,營運資金票據須於發行日期、每次提款日期及其後的每個資產負債表日按其初始公平價值入賬。營運資金票據面值與公允價值之間的差額於每一提款日期確認為營運及全面虧損報表中的一項開支(如以溢價發行)或一項資本出資(如以折扣發行)。營運資金票據估計公允價值的變動確認為
非現金
營業損益表和全面損益表。
最近的帳目
g
公告
本公司認為,任何最近發佈但尚未生效的會計聲明,如果目前被採納,將不會對本公司的財務報表產生重大影響。
項目 7A。關於市場風險的定量和定性披露。
到目前為止,我們的努力僅限於組織活動、與發售有關的活動以及確定和評估潛在的初始業務合併。我們既沒有從事任何業務,也沒有創造任何收入。截至2023年12月31日,我們在信託賬户中持有的發行淨收益完全由現金組成。
截至2023年12月31日,信託賬户中有23,302,116美元,用於完成初步業務合併。
 
78

目錄表
項目 8.財務報表和補充數據
財務報表索引
 
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID:207)
     8
0
 
資產負債表
     8
1
 
經營性報表和全面虧損
     8
2
 
股東虧損表
     8
3
 
現金流量表
     8
4
 
財務報表附註
    
8
5

 
 
7
9

目錄表
獨立註冊會計師事務所報告
提交給董事會和
GigCapital5,Inc.的股東
對財務報表的幾點看法
我們審計了GigCapital5,Inc.(特拉華州一家公司)(“本公司”)截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的資產負債表,以及截至2023年12月31日的兩個年度的相關運營和全面虧損、股東赤字和現金流量表,以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為,財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況,以及截至2023年12月31日的兩個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認的會計原則。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對這些財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。本公司並無被要求對其財務報告的內部控制進行審計,我們也沒有受聘進行審計。作為我們審計的一部分,我們被要求瞭解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
/s/ BPM LLP
自2021年以來,我們一直擔任公司的審計師。
加利福尼亞州聖何塞
2024年3月22日
 
8
0

目錄表
GIGCAPITAL5,Inc.
資產負債表
 
    
12月31日,
2023
   
12月31日,
2022
 
資產
    
流動資產
    
現金
   $ 2,438     $ 78,196  
預付費用和其他流動資產
     94,008       172,508  
  
 
 
   
 
 
 
流動資產總額
     96,446       250,704  
信託賬户中持有的現金和有價證券
     23,302,116       41,561,656  
信託賬户持有的現金和有價證券的應收利息
           133,211  
  
 
 
   
 
 
 
總資產
   $ 23,398,562     $ 41,945,571  
  
 
 
   
 
 
 
負債、可贖回普通股和股東虧損
    
流動負債
    
應付帳款
   $ 767,615     $ 195,064  
應計律師費
     3,500,000       2,157,037  
應計負債
     893,830       103,344  
應付關聯方
     1,610,875       781,561  
應付關聯方票據
     1,564,673       603,880  
按公允價值應付關聯方的票據
     1,506,389       257,492  
其他流動負債
     79,162       88,021  
應付遞延承銷費—當期
     2,760,000        
  
 
 
   
 
 
 
流動負債總額
     12,682,544       4,186,399  
認股權證法律責任
     7,950       31,800  
應付遞延承銷費
           9,200,000  
  
 
 
   
 
 
 
總負債
     12,690,494       13,418,199  
  
 
 
   
 
 
 
承付款和或有事項(附註6)
    
普通股可能會被贖回,2,114,978股份,贖回價值為美元10.98每股,以及4,014,050股份,贖回價值為美元10.37截至2023年和2022年12月31日,
     23,222,954       41,606,846  
  
 
 
   
 
 
 
股東虧損額
    
優先股,面值為$0.0001每股;1,000,000授權股份;已發行或未償還
            
普通股,面值$0.0001每股;100,000,000授權股份;6,545,000截至202年12月31日的已發行及已發行股份
3
和202
2
     655       655  
其他內容
已繳費
資本
     4,589,179        
累計赤字
     (17,104,720 )
 
    (13,080,129
  
 
 
   
 
 
 
股東總虧損額
     (12,514,886 )     (13,079,474
  
 
 
   
 
 
 
總負債、可贖回普通股和股東虧損
   $ 23,398,562     $ 41,945,571  
  
 
 
   
 
 
 
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
 
8
1

目錄表
GIGCAPITAL5,Inc.
經營性報表和全面虧損
 
 
  
截至的年度
12月31日,

2023
 
 
截至的年度
12月31日,

2022
 
收入
  
$
 
 
$
 
一般和行政費用
     4,927,599       4,279,100  
  
 
 
   
 
 
 
運營虧損
     (4,927,599 )     (4,279,100
其他收入(費用)
    
其他收入
     14,953       384,108  
利息支出
     (219,686 )
 
    (23,098
信託賬户持有的現金和有價證券的利息收入
     1,526,860       1,630,398  
  
 
 
   
 
 
 
扣除所得税準備前的虧損
     (3,605,472 )     (2,287,692
所得税撥備
     419,119       486,615  
  
 
 
   
 
 
 
淨虧損和綜合虧損
   $ (4,024,591 )   $ (2,774,307
  
 
 
   
 
 
 
可歸因於普通股的淨收益,但可能需要贖回
   $ 1,107,741     $ 1,143,783  
  
 
 
   
 
 
 
基本和稀釋加權平均流通股,可能贖回的普通股
     3,020,634       17,954,419  
  
 
 
   
 
 
 
基本和稀釋後每股淨收益,普通股可能需要贖回
   $ 0.37     $ 0.06  
  
 
 
   
 
 
 
普通股股東應佔淨虧損
   $ (5,132,332 )   $ (3,918,090
  
 
 
   
 
 
 
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股
     6,540,000       6,540,000  
  
 
 
   
 
 
 
普通股基本和稀釋後每股淨虧損
   $ (0.78 )   $ (0.60
  
 
 
   
 
 
 
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
 
8
2

目錄表
GIGCAPITAL5,Inc.
股東虧損表
 
 
  
普通股
 
  
其他內容

已付-
InCapital
 
 
 
 
 
 
 
 
  
股票
 
  
金額
 
 
累計
赤字
 
 
股東的
赤字
 
截至2022年1月1日的餘額
     6,545,000    
$

655    
$
—     
$
(8,918,893  
$
(8,918,238
應付關聯方票據的債務貼現
     —        —        54,034       —        54,034  
需贖回的股份
     —        —        (1,440,963     —        (1,440,963
負附加的重新分類
已繳費
資本對累計赤字的比率
     —        —        1,386,929       (1,386,929     —   
淨虧損
     —        —        —        (2,774,307     (2,774,307
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2022年12月31日的餘額
     6,545,000       655       —        (13,080,129     (13,079,474
應付關聯方票據的債務貼現
     —        —        245,253       —        245,253  
普通股贖回應累算的消費税負債
 
 
 
 
 
 
 
 
(202,341
)
 
 
 
 
 
 
(202,341
)
需贖回的股份
     —        —        (1,893,733     —        (1,893,733
對遞延承銷費的調整
     —        —        6,440,000       —        6,440,000  
淨虧損
     —        —        —        (4,024,591 )     (4,024,591 )
 
 
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2023年12月31日的餘額
     6,545,000     $ 655     $ 4,589,179     $ (17,104,720 )   $ (12,514,886 )
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
 
8
3

目錄表
GIGCAPITAL5,Inc.
現金流量表

 
  
截至的年度
12月31日,

2023
 
 
截至的年度
12月31日,

2022
 
經營活動
  
 
淨虧損
   $ (4,024,591 )   $ (2,774,307
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整:
    
認股權證負債及關聯方票據的公允價值變動
     (14,953     (384,108 )
信託賬户持有的現金和有價證券賺取的利息
     (1,526,860 )     (1,630,398
應付關聯方票據債務貼現攤銷
     219,686       17,914  
營業資產和負債變動:
    
預付費用和其他流動資產
     78,500       567,733  
其他長期資產
           165,230  
應付關聯方
     829,314       708,704  
應付帳款
     572,551       166,964  
應計律師費
     1,342,963       1,931,891  
應計負債
     588,145       (117,411
其他流動負債
     (8,859 )     86,238  
  
 
 
   
 
 
 
用於經營活動的現金淨額
     (1,944,104 )     (1,261,550
  
 
 
   
 
 
 
投資活動
    
投資
恩恩
信託賬户中現金的淨額
     (920,000     (640,000
從信託賬户中提取的現金
     20,839,611       192,881,509  
  
 
 
   
 
 
 
投資活動提供的現金淨額
     19,919,611       192,241,509  
  
 
 
   
 
 
 
融資活動
    
關聯方借款
     986,360       640,000  
按公允價值向關聯方借款
     1,240,000       260,000  
公共單位的贖回
     (20,277,625 )     (192,138,312
支付要約費用
           (85,000
  
 
 
   
 
 
 
用於融資活動的現金淨額
     (18,051,265 )     (191,323,312
  
 
 
   
 
 
 
期內現金淨減值
     (75,758     (343,353
期初現金
     78,196       421,549  
  
 
 
   
 
 
 
期末現金
   $ 2,438     $ 78,196  
  
 
 
   
 
 
 
補充披露
    
繳納所得税的現金
   $ 427,977     $ 400,377  
  
 
 
   
 
 
 
補充披露
非現金
融資活動
    
可能贖回的普通股價值變動
   $ 1,893,733     $ 1,440,963  
  
 
 
   
 
 
 
股票贖回應累算的消費税負債
   $ 202,341     $  
  
 
 
   
 
 
 
對延期的放棄
承銷
收費
   $ 6,440,000    
$
  
 
 
   
 
 
 
應付關聯方票據的債務貼現
   $ 245,253     $ 54,034  
  
 
 
   
 
 
 
 
8
4

目錄表
GIGCAPITAL5,Inc.
財務報表附註
1.組織機構和業務運作説明
組織和一般事務
GigCapital5,Inc.(以下簡稱“公司”)於2021年1月19日。本公司成立的目的是與一項或多項業務進行合併、股本交換、資產收購、股份購買、重組或類似的業務合併(“業務合併”)。本公司為“新興成長型公司”,其定義見經修訂的1933年證券法第2(A)節(“證券法”),以及經2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)修訂的證券法。
截至2023年12月31日,本公司尚未開始任何運營。自2021年1月19日(成立日期)至2023年12月31日期間的所有活動均與本公司的組建及首次公開發售(“發售”)有關,如附註4所述,並確定目標業務合併,如下所述。該公司最早在完成最初的業務合併之前不會產生任何營業收入。該公司產生
非運營
以現金利息收入和現金等價物形式從發行所得收益中獲得的收入。該公司已選擇12月31日為其財政年度結束。
2021年9月23日,表格上的註冊聲明
S-1
(文件
編號:333-254038)
經修訂後,美國證券交易委員會宣佈與該公司的發售有關的條款生效。本公司於2021年9月23日與富國證券有限責任公司(“富國銀行”)及William Blair&Company,L.L.C.(統稱為“承銷商”)訂立承銷協議,以進行20,000,000單位(“公共單位”),金額為$200.01000萬美元的毛收入,其中
45-天
提供給承銷商的選項,最多可購買3,000,000額外的公共單位,僅用於支付超額撥款,如有,最高可達$30.02.5億美元的額外毛收入。每個公共單位由一股公司普通股(“公共股”)組成,$0.0001面值和一份可贖回認股權證(“公共認股權證”)。每份公共認股權證均可行使普通股股份,價格為$11.50每股全額。
2021年9月28日,本公司完成23,000,000公共單位,包括髮行3,000,000公共單位作為承銷商行使其全部超額配售選擇權。公屋單位以港幣售價售出。10.00每個公共單位,為公司帶來的總收益為$230,000,000.
於發售結束的同時,本公司完成向本公司保薦人GigAcquisis5,LLC(特拉華州的一家有限責任公司)(“創辦人”或“保薦人”)進行的私募出售(“私募”)。795,000單位(“私人配售單位”),售價$10.00每個私人配售單位。私募產生的總收益為#美元。7,950,000.
發行結束後,淨收益為#美元。225,400,000出售單位所得款項及收益為#元6,900,000出售私人配售單位的收入,總額為$232,300,000,放在一個信託賬户(“信託賬户”),這將在下文進一步描述。
交易成本總計為$13,193,740,由$組成4,600,000承銷費,$9,200,000承銷商的遞延承銷費,以及$843,740提供成本,其中$25,000截至202年12月31日的應付帳款餘額
3
,由償還的#美元部分抵消1,450,000承銷商提供費用。2023年3月20日,其中一家承銷商富國銀行(Wells Fargo)免除了他們的全部遞延承銷費,總額為$6,440,000。在支付發售費用後,公司的剩餘現金將保留在信託賬户之外,用於營運資金目的。
 
8
5


目錄表
延拓
本公司的首次公開發售招股説明書及經修訂及重訂的公司註冊證書規定,本公司最初須於2022年9月28日(即完成發售後12個月的日期)前完成業務合併(“合併期”)。2022年9月23日,公司召開股東特別會議,公司股東批准了對公司修訂後的公司註冊證書的修正案,將公司必須完成企業合併交易的日期從2022年9月28日延長至2023年3月28日,延長一個月(以下簡稱“延期”)。公司股東選擇贖回18,985,950本公司普通股,面值$0.0001每股。在這種贖回之後,$192,138,312於2022年9月27日從信託賬户中提取。
於二零二二年九月二十六日,本公司發行無抵押,
不計息,
不可兑換
付給保薦人的本金為#美元的本票(“延期票據”)160,000。根據本公司經修訂及重訂的公司註冊證書的條款,擴展票據所得款項已存入信託賬户。延期票據將於本公司完成其初始業務合併之日或本公司結束之日(以較早者為準)到期,並可預付款項而不受懲罰。延期票據隨後分別於2022年10月26日、2022年11月28日、2022年12月27日、2023年1月25日和2023年2月27日再次修訂和重述,本金總額為美元。960,000
.
發起人將這些資金存入公司在大陸股票轉讓信託公司的信託賬户。
2023年3月28日,公司召開2023年3月股東特別大會。在3月的特別會議上,股東們批准了兩項建議:(A)修訂公司修訂和重新發布的公司註冊證書,賦予公司權利將完成企業合併的截止日期從2023年3月28日延長至2023年9月28日,每次延長最多六(6)次,每次再延長一(1)次,條件是發起人(或其指定人)必須為每一
一個月期
擴展資金相當於美元100,000(the"第二次延期");(B)修訂本公司與大陸股票轉讓及信託公司之間日期為2021年9月23日的投資管理信託協議,允許本公司將合併期延長最多六(6)次,每次延長一(1)個月,自2023年3月28日至8月28日,2023年,每一個人存入信託賬户
一個月期
擴展,$的總和100,000.
延期通知書於2023年3月28日、2023年4月27日、2023年5月25日、2023年6月26日、2023年7月25日及2023年8月28日進一步修訂,將本金額增加至$1,560,000.此外,在特別會議期間,股東選擇贖回 995,049公眾股票,約佔 4.3在發行中出售的公共單位的一部分股份的%。在這些贖回之後,10,449,625從信託賬户中提取。
於二零二三年九月二十八日,本公司召開二零二三年九月股東特別大會。在9月的特別會議上,公司股東批准了對公司經修訂和重述的公司註冊證書的修訂,將公司必須完成業務合併交易的日期從2023年9月28日(自發行截止日期起24個月)延長至2023年12月31日,無需向信託賬户支付任何額外款項。該修訂證書已提交給特拉華州國務卿,並於2023年9月28日生效。此外,在9月份的特別會議上,股東們選擇贖回, 904,023公眾股份。在這些贖回之後,9,828,000從信託賬户中提取。由於這次贖回,我們的創始人和管理團隊實益擁有約 75.6%的已發行和已發行普通股。
於二零二三年十二月二十八日,本公司舉行股東特別大會(“二零二三年十二月特別大會”)。在這次會議上,該公司的股東批准了對該公司修訂和重述的公司註冊證書的修正案,該修正案將該公司必須完成業務合併交易的日期從12月開始,
31
,2023年至2024年3月31日。該修訂證書已提交給特拉華州國務卿,生效日期為2023年12月28日。
在2023年12月特別大會上,股東選擇贖回 2,385公司普通股股份
.
在這些贖回之後,26,201於2024年1月4日從信託賬户中提取。
在2024年2月20日舉行的公司年度大會上,股東選擇贖回, 848,003--公司普通股,相當於約3.7在發行中出售的公共單位的一部分股份的%。在這些贖回之後,9,356,221從信託賬户中提取。
 
8
6


目錄表
營運資金貸款
2022年9月26日,公司向保薦人發行了一張可轉換、無利息、無擔保的本金為
$65,000。營運資金票據後來在2022年10月26日又被修訂和重述了11次(額外增加了#美元65,000添加到週轉資金説明中),2022年11月28日(額外增加$65,000添加到週轉資金附註),2022年12月27日(額外增加$65,000添加到週轉資金説明),2023年1月25日(額外增加$65,000添加到營運資金附註),2023年2月27日(額外增加$350,000添加到週轉資金附註)和2023年3月28日(額外增加$130,000添加到營運資金附註),2023年4月27日(額外增加$65,000添加到週轉資金附註),2023年6月26日(額外增加$130,000添加到週轉資金説明),7月2日
5
,2023年(額外增加$65,000添加到週轉資金説明中),2023年10月27日(額外增加$381,360添加到週轉資金附註)和2023年12月13日(額外增加$53,640添加到週轉資金附註中),本金總額為#美元1,500,000。發行營運資金票據是為了在延期期間為本公司提供額外營運資金,並未存入信託賬户。在初始業務合併完成後,營運資金票據可在保薦人選擇的情況下轉換。在選擇後,可轉換票據將以$的價格轉換10.00按單位計入與本次發行相關發行的私募單位相同的單位。一個集合150,000如果營運資金票據的全部本金餘額被轉換,本公司的私募單位將被髮行。
 
每個私人配售單位由公司普通股的股份,面值$0.0001每股,以及可贖回的認股權證。構成私人配售單位一部分的認股權證將可予行使,但須受認股權證的條款及條件規限,並可於權證協議所規定的行使期內行使。本公司依據證券法第4(A)(2)節有關可轉換本票的發行和銷售,因為該票據是在沒有分銷目的的情況下向老練的投資者發行的,也不是通過任何一般招標或廣告發行的。
2023年12月13日,公司向保薦人增發了一張無擔保不可兑換本票,本金總額為
$66,360
(“第一張不可轉換營運資金票據”)。發行第一張不可轉換營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。於2024年2月7日,本公司修訂並重列第一張不可轉換營運資金票據(“第二不可轉換營運資金票據”),以反映額外的本金金額
$
195,887
由保薦人向公司提供第二項下的集體本金
不可兑換
營運資金票據:$262,247.
發行第二張不可轉換營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。於2024年2月15日,本公司修訂並重列第二份不可轉換營運資金票據(“第三份不可轉換營運資金票據”),以反映額外本金$35,000保薦人向本公司發放第三期不可轉換營運資金票據項下的集體本金金額#美元297,247。發行第三期不可轉換營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。第三期不可轉換流動資金票據不是利息及於本公司完成業務合併時全數償還。本公司發行第二及第三期不可轉換營運資金票據,作為向保薦人提供額外貸款的代價,為本公司的營運資金需求提供資金。
信託賬户
信託賬户中的資金僅投資於期限不超過185天的美國政府國庫券或符合規則規定的某些條件的貨幣市場基金
2a-7
根據1940年的《投資公司法》,該法案只投資於美國政府的直接債務。資金將保留在信託賬户中,直到(I)完成業務合併或(Ii)如下所述的信託賬户分配之前。信託賬户以外的剩餘募集資金可用於支付收購目標的商業、法律和會計盡職調查費用,以及持續的一般和行政費用。
本公司經修訂及重訂的公司註冊證書規定,除提取利息繳税外,信託户口內的任何資金均不得釋放,直至下列較早者:(1)完成業務合併;(2)贖回100如本公司未能於發售完成後30個月內完成首次業務合併,則贖回已發行公眾股份的百分率;或(3)贖回與股東投票有關的任何公眾股份贖回;或(A)如本公司未能在規定時間內完成其首次業務合併,則本公司有義務修改贖回100%本公司公眾股份的義務的實質或時間,或(B)與本公司的任何其他條文有關的任何其他條文
開業前
合併活動及相關股東權利。
 
8
7

目錄表
業務合併
本公司自2021年9月28日,即發售結束之日起,有30個月的時間完成其初始業務合併,條件是
每次延期一個月
截至2023年2月28日,相當於$160,000以及每個人的延期付款
一個月期
從2023年3月至2023年8月的延期相當於$100,000在同一適用截止日期當日或之前存入信託賬户。如果公司沒有在這段時間內完成企業合併,公司應(I)停止除清盤目的外的所有業務;(Ii)在合理可能的情況下儘快贖回普通股,但在贖回普通股後不超過十個工作日,按信託賬户的每股比例贖回普通股,包括利息,但減去應繳税款(最高不超過$100,000及(Iii)於贖回後儘快將本公司的淨資產餘額解散及清盤,作為其解散及清盤計劃的一部分。創辦人Brad Weightman(本公司司庫兼首席財務官)及Interest Solutions,LLC(康涅狄格州有限責任公司及為本公司(“ICR”)提供服務的投資者關係公司ICR,LLC的聯屬公司)(“內部人士”)與本公司訂立函件協議,據此彼等放棄參與贖回其創辦人股份、內幕股份及私人股份的權利,創辦人亦放棄贖回於發售期間或之後購買的任何公開股份的權利。然而,如果創始人、承銷商或內部人士或公司的任何高級管理人員、董事或關聯公司在發行股票時或之後收購以前包括在公共單位內的普通股單位或股份,如果公司沒有在規定的時間內完成企業合併,他們將有權在公司清算時(如果是承銷商和內部人士,則在公司贖回時)按比例獲得信託賬户的份額。
在這種分配的情況下,剩餘可供分配的剩餘資產(包括信託賬户資產)的每股價值可能會低於此次發行中每個公共單位的發行價。
流動性
公司自成立以來,淨營業虧損和經營現金流為負,累計虧損#美元。17,104,720截至2023年12月31日。截至2023年12月31日止年度,本公司錄得淨虧損$4,024,591並使用了$1,944,104經營活動中的現金。年結後,本公司完成其與QT Imaging(簡稱“合併公司”)的業務合併,詳情見附註2。合併後的公司預計將繼續產生虧損,其實現和維持盈利能力將取決於實現足夠的收入以支持合併後的公司的成本結構。合併後的公司可能永遠不會實現盈利,除非並直至實現盈利,合併後的公司將需要繼續籌集額外資金。
這些情況令人對公司持續經營的能力產生重大懷疑。
就業務合併而言,合併後公司訂立多項協議,以透過發行債務及透過股份認購協議獲得融資。2023年12月31日之後,本公司收到預付款(扣除發行成本),9,005,000根據備用股權購買協議,500,000與股票認購協議有關的投資者的現金收益,以及美元1,500,000以現金收益通過一張由Funicular Funds,LP支付的票據。備用股權購買協議為公司提供了額外的美元,40通過向約克維爾發行普通股,獲得1000萬美元的潛在資本。在合併後的公司在預付款下有餘額的時間內,額外的預付款可以在約克維爾書面同意下或在發生觸發事件時收到, 當每日成交量加權平均價格低於美元時,2.00連續五個交易日每股.管理層認為,業務合併結束時收到的額外現金及融資安排,
緩解了對公司持續經營能力的重大疑問,
將足以為合併後的公司的當前運營計劃提供資金, 12自本財務報表發佈之日起計的月內。
合併後公司未來的資本需求將取決於許多因素,包括合併後公司的增長率、支持研發活動的時間和範圍、建立額外銷售和營銷能力的時間和成本,以及推出新產品和增強產品的時間和成本。如果需要從外部來源獲得額外資金,合併公司可能無法按合併公司可接受的條款籌集資金,或根本無法籌集資金。合併後公司日後獲得的任何額外債務融資亦可能涉及與合併後公司的集資活動及其他財務及營運事宜有關的限制性契約,這可能使合併後公司更難獲得額外資本及尋求商機,包括潛在收購。此外,如果合併後的公司通過進一步發行股權、可轉換債務證券或其他可轉換為股權的證券籌集額外資金,其現有股東對合並後的公司的所有權百分比可能會遭受重大稀釋,合併後的公司發行的任何新的股權證券可能具有優先於合併後的公司普通股持有人的權利、優先權和特權。如果合併公司無法在合併公司需要時獲得足夠的融資或以合併公司滿意的條款獲得融資,合併公司繼續增長或支持其業務以及應對業務挑戰的能力可能會受到嚴重限制。
2.企業合併及相關協議
在……上面2022年12月8日,
本公司及本公司全資附屬公司QTI Merge Sub,Inc.(“合併子公司”)與特拉華州一家公司Qt Image,Inc.(“Qt Image”)訂立業務合併協議(“業務合併協議”),根據該協議,待本公司股東批准後,合併子公司將與Qt Image合併及併入Qt Image,而Qt Image將作為本公司的全資附屬公司繼續存在(“合併”),連同業務合併協議及與此相關而簽署及交付的任何其他協議所預期的其他交易。合併完成後(“結束”),公司將更名為“QT成像控股公司”。
在業務合併協議條款的規限下,於合併生效時間(“生效時間”),Qt影像的每股已發行及已發行普通股面值為$0.001每股(“Qt影像普通股”)(不包括Qt影像公司金庫持有的每股Qt影像普通股,註銷時不會將該股在金庫持有的Qt影像普通股和持不同意見的股份進行任何轉換)將自動註銷,並轉換為(A)獲得若干普通股的權利,面值為#美元。0.0001公司每股收益(“GigCapital5普通股”)
 
8
8

目錄表
(B)根據交換比率(定義見下文)及(B)如根據業務合併協議的條款達到若干要求,則於應付時或有權根據合併後公司的表現收取部分GigCapital5普通股的部分額外股份。“交換比率”指(A)收盤合併代價總額(定義見業務合併協議)除以(B)Qt Imagation全面攤薄股本(定義見業務合併協議)的商數。此外,在生效時,Qt圖像公司購買QT圖像公司普通股的某些認股權證將轉換為認股權證,以按調整後的每股行權價收購GigCapital5普通股的若干股份。
公司普通股目前在納斯達克全球市場(“JD”)上市,代碼為“GIA”,從即日起至生效時間,公共單位和權證將分別以“GIAFU”和“GIAFW”的代碼在場外交易市場集團有限公司交易。本公司於生效時間申請將合併後公司普通股及合併後公司認股權證分別以“QTI”及“QTI.WS”代碼在納斯達克掛牌上市。權證的代碼被拒絕,因此只有普通股在納斯達克以gti的代碼交易。認股權證在場外交易市場交易,代碼為QTIWW。
就執行業務合併協議而言,本公司可與投資者(“PIPE投資者”)訂立協議,認購GigCapital5普通股、可轉換本票或其他證券或該等證券的任何組合,認購將根據一項或多項認購協議(所有該等認購協議,統稱為“PIPE認購協議”)的條款按本公司與QT圖像公司共同同意的條款及條件(該等協議不得被無理扣留、附加條件或延遲)認購,惟除非另有協議,否則PIPE認購協議項下的總收益總額不得超過$26,000,000.
3.主要會計政策摘要
陳述的基礎
本公司的財務報表乃按照美國公認的會計原則(“公認會計原則”)編制。
新興成長型公司
JOBS法案第102(B)(1)條豁免新興成長型公司遵守新的或修訂的財務會計準則,直到私人公司(即那些尚未宣佈生效的證券法註冊聲明或沒有根據經修訂的1934年證券交易法第21E條註冊的證券類別)被要求遵守新的或修訂的財務會計準則為止。JOBS法案規定,公司可以選擇退出延長的過渡期,並遵守適用於
非新興市場
但任何這樣選擇退出的公司都是不可撤銷的。本公司已選擇不選擇該延長過渡期,即當發佈或修訂一項會計準則,而該準則適用於上市公司或私人公司時,本公司作為一家新興成長型公司,可在私人公司採用新準則或經修訂準則時採用新或經修訂的會計準則。
普通股每股淨虧損
該公司的經營報表和全面虧損報表包括普通股每股收益的列報,可能需要贖回的方式類似於
兩等艙
每股收益(虧損)法。可能贖回的普通股的每股基本收益和稀釋後淨收益的計算方法是,將信託賬户中持有的有價證券收益或虧損的比例除以自最初發行以來可能贖回的普通股的加權平均數。
年度每股基本及攤薄淨虧損
不可贖回
普通股的計算方法是,將可歸因於普通股的可交易證券的收益或虧損調整後的淨虧損除以加權平均數
不可贖回
本期發行的普通股,基本股和攤薄股。
 
8
9

目錄表
在計算每股攤薄淨虧損時,本公司沒有考慮(I)按庫存股方法計算的為結算於發售及私募中出售的認股權證而增加的普通股股份數目及(Ii)向魏德曼先生發行的股份須予沒收相當於5,000在發行期間,作為限制性股票獎勵的普通股的股票。由於公司在扣除可贖回普通股應佔淨收益後處於淨虧損狀態,稀釋後每股普通股淨虧損與列報期間的基本每股普通股淨虧損相同,因為包括所有潛在的已發行普通股將是反攤薄的。
對每項淨虧損的對賬
通信
N份額
根據《公約》
兩等艙
本公司的淨虧損是根據可被贖回的普通股的淨收益進行調整的,因為這些股票只參與信託賬户的收入,而不參與本公司的虧損。因此,普通股基本和稀釋後每股淨虧損計算如下:
 

 
  
截至的年度

12月31日,

2023
 
  
截至的年度

12月31日,

2022
 
可能贖回的普通股
     
分子:可分配給普通股但需贖回的收益
     
信託賬户持有的有價證券所賺取的扣除税金的利息
   $ 1,107,741      $ 1,143,783  
  
 
 
    
 
 
 
可歸因於普通股的淨收益可能會被贖回
   $ 1,107,741      $ 1,143,783  
  
 
 
    
 
 
 
分母:可贖回的加權平均普通股
     
基本和稀釋加權平均流通股,可能贖回的普通股
     3,020,634        17,954,419  
  
 
 
    
 
 
 
基本和稀釋後每股淨收益,普通股可能需要贖回
   $ 0.37      $ 0.06  
  
 
 
    
 
 
 
不可贖回
普通股
     
分子:淨虧損減去淨收益—基本和攤薄
     
淨虧損
   $ (4,024,591 )    $ (2,774,307
減去:可歸因於普通股的淨收益,需贖回
     (1,107,741 )      (1,143,783
  
 
 
    
 
 
 
可歸因於
不可贖回
普通股
   $ (5,132,332 )    $ (3,918,090
  
 
 
    
 
 
 
分母:加權平均值
不可贖回
普通股
     
加權平均
不可贖回
流通普通股、基本股和攤薄股
     6,540,000        6,540,000  
  
 
 
    
 
 
 
每股淨虧損,
不可贖回
普通股,基本股和稀釋股
   $ (0.78    $ (0.60
  
 
 
    
 
 
 
現金和現金等價物
本公司將購買時期限在三個月或以下的所有短期投資視為現金等價物。該公司維護的現金餘額有時可能沒有保險,或者存款賬户中的現金餘額超過聯邦存款保險公司的限額。該公司在主要金融機構保持現金存款。有幾個不是截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月的現金等價物。
信託賬户持有的現金和有價證券
截至2023年12月31日,信託賬户中持有的資產包括現金。截至2022年12月31日,信託賬户中持有的資產包括投資於美國國庫券和現金的貨幣市場基金。
 
9
0

目錄表
信用風險集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具包括金融機構的現金賬户,有時可能超過聯邦保險的限額。本公司在該等賬目上並無出現虧損,管理層相信本公司在該等賬目上並無重大風險。
可轉換本票關聯方
該公司根據會計準則編纂(“ASC”)815衍生工具和對衝(“ASC 815”)核算營運資金票據。在ASC下
815-15-25,
根據ASC 825“金融工具”項下的公允價值選項,可在一項金融工具開始時選擇對該工具進行會計處理。本公司已就其營運資金票據作出上述選擇。使用公允價值選擇,營運資金票據須於發行日期、每次提款日期及其後的每個資產負債表日按其初始公平價值入賬。營運資金票據面值與公允價值之間的差額於每一提款日期確認為營運及全面虧損報表中的一項開支(如以溢價發行)或一項資本出資(如以折扣發行)。營運資金票據估計公允價值的變動確認為
非現金
營業損益表和全面損益表。擴展説明不包括在計算中,因為它沒有轉換功能。
金融工具
由於資產和負債的短期性質,公司資產和負債的公允價值接近於資產負債表中的賬面價值。
預算的使用
根據公認會計原則編制財務報表,要求公司管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內收入和支出的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。
產品發售成本
提供成本為$13,193,740包括與此次發行直接相關的法律、會計、承銷費用和其他發生的成本。發行成本計入股東虧損,並記入額外的
已繳費
資本,作為完成發行時收到的總收益的減少額。
*2023年3月20日,其中一家承銷商富國銀行(Wells Fargo)免除了他們的全部遞延承銷費,總額為$6,440,000.
可能贖回的普通股
可強制贖回的普通股(如有)被歸類為負債工具,並按公允價值計量。有條件可贖回普通股(包括具有贖回權的普通股,這些普通股的贖回權要麼在持有人的控制範圍內,要麼在不確定事件發生時在不完全在公司控制範圍內時被贖回),被歸類為臨時股本。在所有其他時間,普通股被歸類為股東權益。該公司的普通股具有某些贖回權,這些贖回權被認為不在公司的控制範圍之內,可能會受到未來不確定事件發生的影響。因此,截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日,可能贖回的普通股作為臨時股本列報,不在公司資產負債表的股東虧損部分。截至2023年12月31日和2022年12月31日,2,114,9784,014,050普通股分別已發行和發行,並可能被贖回。
基於股票的薪酬
與限制性股票獎勵相關的股票薪酬以授予日普通股的公允價值為基礎。如果魏德曼先生在業務合併完成前辭職或因某種原因被終止,本公司授予該公司限制性股票的股份將被沒收。因此,相關股票補償將在企業合併完成時確認,除非相關股份在企業合併發生前被沒收。
 
9
1

目錄表
所得税
本公司採用資產負債法核算所得税。遞延税項資產及負債就可歸因於現有資產及負債的賬面金額與其各自税基之間的差額而產生的估計未來税項影響予以確認。遞延税項資產及負債以制定税率計量,預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。如有需要,可設立估值免税額,以將遞延税項資產減至預期變現金額。
本公司規定了確認門檻和計量屬性,用於確認和計量納税申報單中已採取或預期採取的納税頭寸。要想承認這些好處,納税狀況必須是
很可能比不可能
由税務機關審核後予以維持。有幾個不是截至2023年12月31日和2022年12月31日的未確認税收優惠。該公司將與未確認的税收優惠相關的應計利息和罰款確認為所得税費用。不是於2023年及2022年12月31日,已累計支付利息及罰款。本公司目前並不知悉任何正在審查的問題,可能導致重大付款、應計費用或重大偏離其狀況。本公司自成立以來須接受主要税務機關的所得税審查。
認股權證法律責任
本公司在資產負債表上按公允價值將本公司普通股股票的認股權證入賬。認股權證須於各結算日重新計量,而公平值之任何變動乃於經營及全面虧損表確認為其他開支之組成部分。本公司將繼續調整公允價值變動的負債,直至普通股認股權證行使或到期(以較早者為準)為止。屆時,與普通股認股權證有關的認股權證負債部分將重新分類為額外的,
已繳費
資本。
近期會計公告
本公司認為,任何最近發佈但尚未生效的會計聲明,如果目前被採納,將不會對本公司的財務報表產生重大影響。
4.提供
於2021年9月28日,本公司完成了發行的完成,據此,本公司出售 23,000,000公共單位價格為$10.00每個公共單位。 每個公共單位由一個公共份額和一個公共認股權證組成。每份公共認股權證均可行使, 普通股股份,價格為$11.50每一份。公眾認股權證之行使價可於若干情況下調整,詳情見附註7。根據認股權證協議(“認股權證協議”)的條款,本公司同意在本公司業務合併完成後,盡最大努力根據《證券法》提交一份新的登記聲明。
每項公共認股權證將於較晚日期生效, 30本公司業務合併完成後或12自發行結束後的幾個月,並將到期。 五年公司業務合併完成後或更早於贖回或清算時。然而,如果公司沒有在或之前完成業務合併
30-月
完成業務所分配的期限
 
9
2

目錄表
組合(或較短的時間段,取決於數量
一個月期
),則公開認股權證將於該期限屆滿時失效。如果公司在行使公募認股權證期間未能向持有人交付記名普通股,將有不是除非該等認股權證及認股權證可在認股權證協議所述情況下以無現金方式行使,否則該等認股權證及認股權證的現金淨額結算將會失效。一旦可行使認股權證,本公司可全部而非部分贖回尚未發行的認股權證,價格為$0.01根據公共許可證, 30提前幾天書面通知贖回,只有在公司普通股的最後銷售價格等於或超過$18.00在任何20個交易日內的每股
30-交易
於本公司向認股權證持有人發出贖回通知前第三個交易日止。
本公司於2021年11月1日宣佈,自2021年11月4日開始,本公司公共單位的持有人可選擇單獨交易該等公共單位的標的證券。任何未分離的公共單位繼續在紐約證券交易所(“NYSE”)交易,代碼為“GIA.U”。任何普通股和認股權證的標的股份,分別以“GIA”和“GIA.WS”的代碼在紐約證券交易所交易。
從2023年4月21日至生效時間,公共單位和認股權證在場外市場集團有限公司交易,代碼分別為“GIAFU”和“GIAFW”。本公司於生效時間申請將合併後公司普通股及合併後公司認股權證分別以“QTI”及“QTI.WS”代碼在納斯達克掛牌上市。權證的代碼被拒絕,因此只有普通股在納斯達克以gti的代碼交易。權證在場外交易市場交易,交易代碼為QTIWW
5.關聯方交易
方正股份
在2021年1月19日(成立之日)至2021年12月31日期間,創始人購買了5,735,000普通股(“方正股份”),於2021年9月23日實施沒收後4,312,500方正股份,總收購價為$25,000,或$0.0043592每股。該公司還發行了5,000普通股,僅作為未來服務的對價,根據日期為年的內幕股份授予協議,向其司庫兼首席財務官約翰·魏特曼先生出售普通股2021年9月23日公司和維特曼先生之間的關係。這個5,000如魏德曼先生於業務合併完成前辭職或服務因故終止,授予其的股份將被沒收及註銷。方正股份與本次發售的公開發售單位所包括的普通股相同,只是方正股份須受若干轉讓限制,詳情如下。
私募
795,000私人配售單位,售價$10.00在私募配售中的每個私募單位,該私募與發行結束同時發生。每個私人配售單位由公司普通股的份額和認股權證(“私人配售認股權證”)。每份私人配售認股權證可行使的價格為$11.50根據認股權證協議的條款,本公司已同意盡其最大努力於完成本公司的業務合併後,根據證券法提交一份新的登記聲明。
每份私募認股權證將於下列較後日期開始可予行使30本公司業務合併完成後或12自發行結束後的幾個月,並將到期。 五年公司業務合併完成後或更早於贖回或清算時。然而,如果公司沒有在或之前完成業務合併
30個月
完成業務合併所分配的期限(或較短的期間,視乎
一個月期
發生的延期)
,私募認股權證將於該期限屆滿時失效。如公司未能在行使期內行使私募認股權證時向持有人交付登記普通股,將會有不是除非該等認股權證及認股權證可於認股權證協議所述情況下以無現金基準行使,否則該等認股權證及認股權證的現金淨額結算將會失效。一旦私人配售認股權證可行使,公司可贖回優秀私人
 
9
3

目錄表
全部而非部分配售認股權證,價格為$0.01每份私募認股權證,最少30提前幾天書面通知贖回,只有在公司普通股的最後銷售價格等於或超過$18.00在任何20個交易日內的每股
30-交易
於本公司向私人配售認股權證持有人發出贖回通知前第三個交易日結束。
本公司創辦人、內部人士及承銷商已同意不會轉讓、轉讓或出售彼等各自的任何創辦人股份、由內部人士持有的股份、私募單位、股份或彼等可能持有的該等私募單位相關的其他證券,直至(I)就創辦人股份或由內部人士持有的股份而言,以(A)較早者為準。六個月(二)公司首次業務合併完成之日或(二)公司首次業務合併後,(十)公司普通股的最後銷售價格等於或超過美元的日期。11.50每股(按股票拆分、股票股息、重組、資本重組及類似事項調整後)
30-交易
最少開始一天的期間90公司首次業務合併後的天或(y)公司完成清算、合併、證券交易或其他類似交易的日期,該交易導致公司所有股東有權將其普通股股份交換為現金、證券或其他財產,及(ii)如屬私募單位及該私募單位的股份或其他證券,直至 30公司業務合併完成後的第三天。
與發售中出售的公眾單位所包含的公眾認股權證不同,倘由原持有人或其獲準受讓人持有,私募認股權證不可由本公司贖回,且除若干有限例外情況外,將受轉讓限制,直至 一年在業務合併完成後,倘私募認股權證由持有人持有,而非初始持有人或其準許受讓人,則私募認股權證可由本公司贖回,並可由持有人行使,與公開認股權證相同。
如本公司未完成業務合併,則出售私募單位所得的一部分將作為向公眾股東清算分配的一部分。
行政服務協議及其他協議
該公司同意支付$30,000一個月的辦公空間,行政服務和祕書支持的創始人,GigManagement,LLC。服務於2021年9月24日(證券首次在紐交所上市之日)開始,並將於本公司完成業務合併或本公司清盤(以較早者為準)終止。
 
截至2023年12月31日,該等費用的未付金額為美元780,000.
本公司已同意就董事會委員會服務及行政及分析服務向董事支付諮詢費,包括代表本公司進行的若干活動,如識別及調查可能的業務目標及業務合併。所有該等款項合計為$696,000截至2023年12月31日尚未支付。
於2021年9月23日,本公司與財務主管兼首席財務官Weightman先生訂立戰略服務協議,Weightman先生持有 5,000內幕股份。Weightman先生最初收到了$2,500每月支付他的服務費,而該數額可能會增加到$15,000
根據所提供服務的範圍,按雙方商定。本公司將向Weightman先生支付自2021年9月23日以來提供的服務,此後每月支付完成發行後提供的所有服務。

9
4


目錄表
營運資金貸款
於2022年9月26日,本公司向保薦人發行本金額為$的流動資金票據
65,000
。營運資金票據後來在2022年10月26日又被修訂和重述了11次(額外增加了#美元
65,000
添加到週轉資金説明中),2022年11月28日(額外增加$
65,000
添加到週轉資金附註),2022年12月27日(額外增加$
65,000
添加到週轉資金説明),2023年1月25日(額外增加$
65,000
添加到營運資金附註),2023年2月27日(額外增加$
350,000
添加到週轉資金附註)和2023年3月28日(額外增加$
130,000
添加到營運資金附註),2023年4月27日(額外增加$
65,000
添加到週轉資金附註),2023年6月26日(額外增加$
130,000
添加到週轉資金説明),7月2日
5
,2023年(額外增加$
65,000
添加到週轉資金説明中),2023年10月27日(額外增加$
381,360
添加到週轉資金附註)和2023年12月13日(額外增加$
53,640
添加到週轉資金附註中),本金總額為#美元
1,500,000
。發行營運資金票據是為了在延期期間為本公司提供額外營運資金,並未存入信託賬户。在初始業務合併完成後,營運資金票據可在保薦人選擇的情況下轉換。在選擇後,可轉換票據將以$的價格轉換
10.00
按單位計入與本次發行相關發行的私募單位相同的單位。一個集合
150,000
倘營運資本票據之全部本金結餘轉換,本公司將發行私募基金單位。
每個私人配售單位由公司普通股的股份,面值$0.0001每股,以及可贖回的認股權證。
構成私人配售單位一部分的認股權證將可予行使,但須受認股權證的條款及條件規限,並可於權證協議所規定的行使期內行使。本公司依據證券法第4(A)(2)節有關可轉換本票的發行和銷售,因為該票據是在沒有分銷目的的情況下向老練的投資者發行的,也不是通過任何一般招標或廣告發行的。
2023年12月13日,公司發行了第一張不可轉換流動資金票據,集合本金金額為
$66,360
(“第一張不可轉換營運資金票據”)。發行第一張不可轉換營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。2024年2月7日,公司修改並重述了第一張不可轉換營運資金票據,以反映額外的本金金額#美元195,887保薦人根據第二期不可轉換營運資金票據向本公司發放的本金總額為#美元262,247。發行第二張不可轉換營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。
$35,000
保薦人向本公司發放的第三筆不可轉換營運資金票據項下的集體本金
 $297,247.
發行第三期不可轉換營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。第三期不可轉換流動資金票據不是利息及於本公司完成業務合併時全數償還。本公司發行第二及第三期不可轉換營運資金票據,作為向保薦人提供額外貸款的代價,以支付本公司的營運資金需求。
本公司已確定可轉換營運資金票據只包含一項嵌入特徵,即轉換選擇權。轉換選項是嵌入式導數,需要根據ASC進行分叉
815-15-25-1,
因此,該工具符合公允價值期權的條件。本公司已選擇按公允價值選擇權將營運資金票據估值為$1,506,389截至2023年12月31日。營運資金票據的公允價值變動為#美元8,897截至2023年12月31日的年度,並在經營報表和全面虧損報表中記入其他收入(費用)。
擴展備註
2022年9月26日,公司向保薦人發行了本金為美元的延期票據160,000。延期票據隨後在2022年10月26日至2023年2月27日期間進行了11次修訂和重述,以增加每月額外的資金分期付款,金額為$160,000每月,然後是$100,000此後,每個
一個月期
根據延期票據,將截至2023年12月31日的未償還本金總額從2023年3月28日延長至2023年8月28日。1,560,000。根據本公司經修訂及重訂的公司註冊證書的條款,擴展票據所得款項已存入信託賬户。延期票據將於本公司完成其初始業務合併之日或本公司結束之日(以較早者為準)到期,並可預付款項而不受懲罰。本公司按無抵押貸款的等值平均市場貼現率(18.22%),導致債務貼現#美元299,287這被記錄為擴展票據賬面本金的減少,而相應地增加到
已繳費
資本。截至2023年12月31日,扣除債務貼現後,延期票據的未償還本金為$1,564,673剩餘的未攤銷債務貼現為#美元。61,687。截至2023年12月31日止年度內,與延期票據有關的利息開支為$219,686.
 
9
5

目錄表
6.承付款和或有事項
註冊權
2021年9月23日,公司與創始人及內部人士訂立註冊權協議。這些持有者將有權提出最多兩項要求,不包括簡短的註冊要求,要求公司根據證券法登記此類證券以供銷售。此外,這些持有者將擁有“搭載”註冊權,將其證券包括在公司提交的其他註冊聲明中。本公司將承擔與提交任何此類登記聲明相關的費用。根據註冊權協議,將不會有與延遲註冊證券相關的處罰。
承銷商協議
該公司向承銷商授予了
45-天
最多可選擇購買3,000,000以發行價減去承銷折扣和佣金的額外公共單位,以彌補任何超額配售。對 2021年9月28日,超額配售已由包銷商悉數行使。
本公司支付的承銷折扣為美元0.20在發行結束時,每個公共單位向承銷商支付。承銷折扣以現金支付。此外,本公司已同意支付遞延承銷佣金,0.40每個公共單位,或$9,200,000包括已悉數行使之包銷商超額配售權。遞延承銷佣金將僅於本公司完成業務合併時,由信託賬户持有的金額支付予承銷商,惟須受承銷協議條款(包括履行其中所述的服務)的規限。
於2023年3月20日,其中一家承銷商富國銀行放棄了他們全部部分的遞延承銷費,總額為美元6,440,000.
承銷商將盡其商業上的合理努力向本公司提供以下服務:1)發起並介紹本公司進行業務合併的潛在目標;2)安排
非交易
代表本公司就建議的業務合併進行路演;3)協助本公司在發售結束後滿足其證券交易所上市要求;及4)在發售結束後向本公司提供資本市場建議及流動性。如果公司盡最大努力(及承銷商作出商業上合理的努力)以獲得私募或私下談判交易的融資,但儘管作出了這些努力,本公司仍沒有足夠的現金完成業務合併及支付遞延承銷佣金,公司和承銷商將真誠地合作,以達成一個相互—就延期承銷佣金的支付達成滿意的解決方案,以確保公司,其支付遞延承銷佣金的責任不得妨礙業務合併的完成。
不可贖回協議
QT Imaging、本公司和由Meteora Capital Partners,LP領導的某些投資者(所有參與該融資的投資者,統稱為“股票認購投資者”),已訂立最終認購協議,(“股份認購協議”),據此,股票認購投資者已認購購買QT成像普通股的股份,金額為,在合併完成後,交易比率的應用將被交換為企業合併協議中規定的對價,包括合併公司普通股(“合併公司普通股”)的股份總數,其總數等於:
 
1,400,000
合併後的公司普通股。Meteora Capital Partners,LP,在本公司的贊助商GigAcquisitions5,LLC中擁有經濟利益。根據股份認購協議授予QT Imaging的所得款項總額將為
$3,500,000
(雖然這一數額可以通過額外的訂閲來增加)。此外,若干股份認購投資者集體認購以購買相當於
1,200,000
於二零二三年十一月,根據股份認購協議持有的合併公司普通股股份已分別與本公司訂立不贖回協議(“二零二三年十一月不贖回協議”),據此,各該等股份認購投資者已同意不贖回最多至
400,000
GigCapital5普通股的股份,以換取公司以其信託賬户中的現金支付,每股金額等於贖回價減去
$2.50 
每股對於股票認購投資者沒有根據2023年11月不贖回協議的條款贖回的GigCapital5普通股的每股股份,該股票認購投資者根據股票認購協議購買QT Imaging普通股股份的義務將相應減少,在合併結束時發生的交易。此外,對於股份認購投資者未根據2023年11月不贖回協議的條款贖回的每股GigCapital5普通股,在合併中向QT Imaging證券持有人發行作為代價的合併公司普通股股份總數也應相應減少。
約克維爾協定
於2023年11月15日,本公司與QT Imaging及YA II PN,Ltd.(“Yorkville”)訂立備用股權購買協議,據此,在合併完成後,QTI Holdings可向Yorkville出售最多至
$50.0 
QTI Holdings在QTI Holdings要求的任何時間的百萬股普通股
36 
在合併完成後的幾個月。此外,QTI控股公司還可以向約克維爾申請預付預付款(預付預付款),最高金額為
$10.0 
在合併完成時,以可轉換本票的形式支付100萬歐元。作為預付預付款的對價,在緊接合並完成之前並基本上與合併同時完成的,QT成像公司將向約克維爾發行該數量的股票,這些股票總數將進一步轉換為
1,000,000 
完成合並後QTI控股的普通股。
7.股東虧損
普通股
公司的法定普通股包括最多100,000,000股份。公司普通股的持有者每股普通股有權享有一票投票權。截至2023年12月31日和2022年12月31日,有6,545,000普通股
存儲
已發行且未償還且不受可能贖回的限制。有幾個2,114,9784,014,050可能贖回的普通股,分別於2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日發行和發行。
截至2023年12月31日,為未來發行預留的普通股為23,945,000,其中包括認股權證23,795,000普通股和普通股150,000如果營運資金票據全部轉換,將發行的潛在普通股。
 
96

目錄表
優先股
本公司獲授權發行1,000,000具有董事會不時決定的指定、投票權及其他權利和優惠的優先股的股份。截至2023年12月31日和2022年12月31日,有不是已發行和已發行的優先股的股份。
認股權證(公開認股權證及私募認股權證)
認股權證可行使的價格為$。11.50於行使認股權證時,行使價及可發行認股權證股份數目可能於若干情況下作出調整,包括派發股息、非常股息或本公司資本重組、重組、合併或合併。此外,如果(X),公司為完成其最初的業務合併而增發普通股或股權掛鈎證券以籌集資金,發行價或實際發行價低於$9.20每股普通股(發行價格或有效發行價格將由本公司董事會真誠確定,如向本公司創始人或其關聯公司發行任何此類股票,不考慮其在發行前持有的任何方正股票),(Y)此類發行的總收益超過65在完成初始業務合併之日,可用於資助公司初始業務合併的股權收益總額的百分比及其利息,以及(Z)20%期間公司普通股的成交量加權平均交易價
交易日
自公司完成初始業務合併之日的前一個交易日開始的期間(該價格,“市值”)低於$9.20每股,認股權證的行使價將調整為(最接近的)等於115(I)市值或(Ii)本公司增發普通股或股權掛鈎證券的價格中較大者的百分比。
每份認股權證將於下列較後日期開始可予行使30本公司初步業務合併完成後數日或12自發行結束後的幾個月,並將到期。 五年在公司完成初始業務合併後或在贖回之前。然而,如果公司沒有在該日或之前完成其初始業務合併
30-月
為完成企業合併而分配的期間(或較短的期間,取決於
一個月期
),私人配售認股權證將於該期限屆滿時失效。如果公司在行權期內行使認股權證時無法向持有人交付普通股記名股份,將有不是除非該等認股權證及認股權證可於認股權證協議所述情況下以無現金方式行使,否則該等認股權證及認股權證的現金淨額結算將會失效。一旦該等認股權證可予行使,本公司可全部而非部分贖回尚未贖回的認股權證,價格為$0.01每份手令最少30提前幾天書面通知贖回,只有在公司普通股的最後銷售價格等於或超過$18.00在任何20個交易日內的每股
30-交易
於本公司向認股權證持有人發出贖回通知前第三個交易日止。
根據認股權證協議的條款,本公司已同意盡其最大努力在完成本公司的初步業務合併後,根據證券法提交新的登記聲明,以登記在行使公共單位及私人配售單位所包括的認股權證後可發行的普通股股份。
於二零二三年及二零二二年十二月三十一日, 23,795,000未結清的逮捕令。
基於股票的薪酬
普通股的流通股包括15,000內幕股票,其中5,000向公司司庫兼首席財務官魏德曼先生發行內幕股份,以及10,000根據日期為#年的內幕股份授出協議,向ICR發行內幕股份純粹是作為未來服務的代價。2021年9月23日,本公司與每一位內部人士之間。這個5,000如附註5所述,向Weightman先生發行的內幕股份可能會被沒收,而 10,000向ICR發行的內幕股份不受沒收。授出日期之公平值 10,000股份於發行時支銷。 如果首次業務合併發生,且5,000股之前尚未被沒收,則普通股在股份歸屬日的公允價值將在本公司的經營報表中確認為基於股票的補償,並在業務合併可能完成時確認為全面虧損。
 
9
7

目錄表
8.公允價值計量
本公司金融資產及負債的公允價值反映管理層對本公司於計量日期在市場參與者之間的有序交易中因出售資產而應收到的金額或因轉移負債而支付的金額的估計。在計量其資產和負債的公允價值時,本公司尋求最大限度地使用可觀察到的投入(從獨立來源獲得的市場數據),並最大限度地減少使用不可觀察到的投入(關於市場參與者如何為資產和負債定價的內部假設)。以下公允價值等級用於根據可觀察到的投入和不可觀察到的投入對資產和負債進行分類,以便對資產和負債進行估值:
 
第1級:    相同資產或負債在活躍市場上的報價。資產或負債的活躍市場是指資產或負債的交易發生的頻率和數量足以持續提供定價信息的市場。
第二級:    可觀察到的輸入,而不是一級輸入。二級投入的例子包括活躍市場上類似資產或負債的報價,以及不活躍市場上相同資產或負債的報價。
第三級:    市場活動很少或沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。
下表呈列有關本公司於2023年及2022年12月31日按經常性基準按公平值計量的資產的資料,並顯示本公司用於釐定該等公平值的估值輸入數據的公平值層級:
 
描述:
  
水平
    
2023年12月31日
    
2022年12月31日
 
資產:
        
M
信託帳户內持有的可出售證券
     1      $      $ 41,561,656  
     
 
 
    
 
 
 
負債:
        
認股權證法律責任
     2      $ 7,950      $ 31,800  
     
 
 
    
 
 
 
按公允價值應付關聯方的票據
     3      $ 1,506,389      $ 257,492  
     
 
 
    
 
 
 
信託賬户中持有的有價證券被視為交易證券,因為它們的使用目標通常是根據短期價格差異產生利潤,因此,已實現和未實現的損益在所列期間的經營報表和全面虧損中記錄。
此外,還有一筆美元0及$133,211已計利息,但尚未貸記信託賬户,分別於2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日在資產負債表中記入信託賬户持有的現金和有價證券的應收利息。
因此,私募認股權證最初被歸類為3級金融工具。在公開認股權證開始單獨交易後,本公司確定每份私募認股權證的公允價值接近於公開認股權證的公允價值。因此,私募認股權證根據可觀察到的數據進行估值,並已被重新分類為2級金融工具。
 
9
8

目錄表
營運資金票據採用Black-Scholes期權定價模型和現值法相結合的方法進行估值,這被認為是公允價值計量的3級。營運資金票據的估計公允價值是根據截至2023年12月31日的年度以及截至2023年12月31日和2022年12月31日的營運資金票據項下所有墊款的以下發行時的重大投入範圍計算的:
 
假設
  
在第一次發行時
  
截至

12月31日,

2023
  
截至

12月31日,
2022
預期期限
 
0.7 - 0.8
   0.7    0.9
波動率
 
65%
   65.0%    65.0%
無風險利率
 
4.5% - 5.5%
  
5.1%
  
4.7%
貼現率
 
9.7% - 25.8%
  
11.3%
   24.4
% - 29.4%
轉換概率
 
25.0% - 55.0%
  
25.0%
   65.0%
下表列出了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度內,公司3級營運資金票據的公允價值變動情況:
 
 
  
截至的年度

12月31日,

2023
 
  
截至的年度

12月31日,

2022
 
公允價值--期初
   $ 257,492
 
 
$
 
加法
     1,240,000
 
 
 
260,000
 
公允價值變動
     8,897
 
 
 
(2,508
  
 
 
 
 
 
 
 
公允價值-
恩恩
期間的D
   $ 1,506,389
 
 
$

257,492
 
  
 
 
 
 
 
 
9.所得税
所得税準備前虧損來源如下:2023年、2023年和2022年12月31日終了年度:
 

    
截至的年度

12月31日,

2023
    
截至的年度

12月31日,

2022
 
國內
   $ (3,605,472 )
 
   $ (2,287,692
外國
     —         —   
  
 
 
    
 
 
 
總計
   $ (3,605,472 )    $ (2,287,692
  
 
 
    
 
 
 
 
9
9

目錄表
截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度的所得税撥備包括以下各項:
 

 
  
截至的年度
12月31日,

2023
 
  
截至的年度
12月31日,

2022
 
當前:
  
  
聯邦制
   $ 285,990
 
 
   $ 342,216  
州和地方
     133,129        144,399  
外國
     —         —   
  
 
 
    
 
 
 
總電流
     419,119        486,615  
延期:
     
聯邦制
     —         —   
州和地方
     —         —   
外國
     —         —   
  
 
 
    
 
 
 
延期合計
     —         —   
  
 
 
    
 
 
 
所得税撥備總額
   $ 419,119      $ 486,615  
  
 
 
    
 
 
 
聯邦法定所得税率與實際所得税率的對賬如下:
 

 
  
截至的年度
12月31日,

2023
 
  
截至的年度
12月31日,

2022
 
法定所得税優惠
   $ (757,149 )
 
   $ (480,415
州所得税,扣除聯邦政府
     (236,036 )      (184,760
應付認股權證及應付票據重估
     47,377        (75,812
的估值免税額
初創企業
費用
     1,364,927        1,227,602  
  
 
 
    
 
 
 
所得税撥備
   $ 419,119      $ 486,615  
  
 
 
    
 
 
 
截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,實際税率與美國法定税率不同,主要是由於
初創企業
成本。
造成截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的大部分遞延税項資產和負債的暫時性差異的税收影響如下:

 
  
12月31日,

2023
 
  
12月31日,

2022
 
遞延税項資產:
  
  
初創企業
費用
   $ 2,895,226      $ 1,530,299  
估值免税額
     (2,895,226 )
 
     (1,530,299
  
 
 
    
 
 
 
遞延税項淨資產(負債)
   $ —       $ —   
  
 
 
    
 
 
 
截至2023年12月31日和2023年12月31日
2
,本公司已記入估值津貼#美元。2,895,226
 
a
n
d
 $1,530,299分別抵銷與其相關的遞延税項資產
初創企業
成本。估值免税額增加#美元。1,364,927及$1,227,602這一年的
s
分別截至2023年12月31日和2022年12月31日。截至2023年12月31日和2023年12月31日
2
,該公司擁有不是應記錄負債的未確認的税收優惠。該公司將與未確認的税收優惠相關的利息和罰款記錄為税費的一個組成部分。截至2023年12月31日和2023年12月31日
2
,公司沒有就未確認的税收優惠應計利息或罰款,因為有不是截至2023年的倉位記錄
 
a
n
d
 2022. 不是不確定税收頭寸餘額的變化預計將在未來12個月內發生,預計不會對財務報表產生重大影響。
 
10
0

目錄表
10.後續活動
2024年2月7日,公司修改並重述了第一
不可兑換
營運資金票據
*反映額外本金#美元
195,887
由保薦人向公司提供第二項下的集體本金
不可兑換
營運資金票據:$
262,247
.
發行第二張不可轉換營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。本公司發行第二期不可轉換營運資金票據,作為向保薦人提供額外貸款的代價,為本公司的營運資金需求提供資金。第二期不可轉換營運資金票據不計息,並於本公司完成業務合併後悉數償還。

2024年2月7日,本公司提交了一份聯合最終委託書/招股説明書(“BCA委託書”),以徵求與即將舉行的年度會議有關的委託書,以審議和表決其擬議的業務合併以及BCA委託書中所述的其他事項,該委託書涉及向QT圖像公司的股東發行與合併有關的證券的要約。
於2024年2月15日,本公司將第二份不可轉換營運資金票據修訂並重述為第三份不可轉換營運資金票據,以反映額外本金
$35,000保薦人向本公司發放第三期不可轉換營運資金票據項下的集體本金金額#美元297,247.
發行第三期不可轉換營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。第三期不可轉換營運資金票據不計息,須於本公司完成業務合併後悉數償還。
在2024年2月20日舉行的公司年度大會上,股東選擇贖回, 848,003--公司普通股,相當於約3.7在發行中出售的公共單位的一部分股份的%。在這些贖回之後,9,356,221從信託賬户中提取。
於2024年2月21日,本公司、QT影像公司及瑞穗證券美國有限責任公司(“瑞穗”)同意修訂優先不贖回協議(經修訂,即“經修訂的不贖回協議”),以規定除根據優先不贖回協議可向瑞穗發行的QTI Holdings股份的合併代價外,瑞穗將從QT Image收取,以換取$250,000在瑞穗提供的服務中,將根據BCA條款轉換為100,000QTI控股普通股的股份。
本公司和QT圖像公司分別與唐納利金融解決方案公司(“DFIN”)和IB Capital LLC(“iBanders”)簽訂了兩項額外的認購協議,日期分別為2024年2月23日和2023年2月22日(分別為“DFIN認購協議”和“iBaners認購協議”,以及共同的“認購協議”),購買QT成像公司的普通股。根據認購協議,Qt Imagine將向DFIN和iBankers發行各自滿意的
$500,000及$600,000
分別欠DFIN和iBanders的服務費,即在合併完成時將根據BCA的條款轉換為
200,000240,000QTI Holdings普通股的各自股份。
2024年2月26日,公司時任財務主管兼財務總監魏特曼先生主動投案自首
5,000
此前根據日期為2021年9月23日的《內幕股份授予協議》授予的內幕股份,該等股份已被註銷。
於2024年2月28日,本公司及QT影像公司與William Blair&Co.,L.L.C.(“William Blair”)就購買QT影像公司普通股訂立認購協議(“認購協議”)。根據認購協議,Qt圖像向William Blair發行,以清償其向雙方提供服務而欠William Blair的若干費用,該數量的Qt圖像股份將在業務合併完成時根據業務合併協議的條款轉換為
740,000
股票
合併後公司普通股。
於二零二四年二月二十九日,本公司與QT影像與纜車基金LP(“纜車”)訂立票據購買協議(“纜車NPA”),據此纜車同意
 
$
1,500,000
在合併完成時向合併後的公司支付的貸款(“貸款”),如一張在某些情況下可轉換為合併後公司普通股的本票所證明的,轉換價格為
 
$
2.00
每股(“吊車承付票”),日期為2024年3月4日,由合併後的公司及吊車之間發出。吊車本票有
不是
沒有計息,而且是到期和應付的
13
發行後數月,除非由於違約事件而加快了付款時間。作為對纜車提供貸款予合併後公司的全數補償,以代替纜車承付票上的任何簡單或實物權益,Qt影像向纜車發行該數目的Qt影像股份,該等股份將於合併完成時根據業務合併協議的條款轉換為
180,000
合併後公司普通股。Qt成像公司及其全資子公司Qt超聲波實驗室公司在交易結束時也提供了擔保(“吊車擔保”),根據該擔保,作為主要債務人而不僅僅是作為擔保人,他們中的每一個都無條件地以支付或履行該等債務的貨幣對合並後的公司在吊車本票項下的債務進行及時和全面的償付和履行,無論是要求、加速還是其他方式。此外,根據授予人與吊車之間於二零二四年三月四日訂立的擔保協議的條款,合併後的公司及吊車擔保各方(“設保人”)就其若干資產授予抵押權益,其中不包括其知識產權資產。
2024年3月4日,Qt成像控股公司(F/k/a GigCapital5)根據公司、合併子公司和Qt成像公司之間於2022年12月8日達成的某些業務合併協議,完成了與Qt成像公司的合併。
2024年3月4日,合併後的公司收到了扣除各種費用後的預付預付款#美元9.0
來自約克維爾的百萬(“約克維爾筆記”)。美元的本金10即將到期的百萬美元
15自發行日期起計3個月,約克維爾紙幣的未償還餘額應計利息,年利率相當於6%,但須增加至18%
在發生約克維爾筆記中描述的違約事件時。約克維爾票據應可由約克維爾轉換為QTI控股公司的普通股。作為預付預付款的對價,在緊接合並完成之前,並在合併完成的同時,公司向約克維爾發行了該數量的公司股票,這些股票總計轉換為
1,000,000
完成合並後QTI控股的普通股。
2024年3月4日,公司和保薦人同意修改和重述延期票據,將到期日延長至2025年3月4日。
正如之前於2023年12月13日提交給美國證券交易委員會的當前Form 8-K報告中披露的,公司向GigAcquisis5發行了若干第11次修訂和重新啟動的營運資金票據(“營運資金票據”),本金總額為
$1,500,000,
條款規定,GigAcquisitions5可選擇轉換營運資金票據,價格為
$10.00
按單位計入與本公司首次公開招股相關發行的私募單位相同的單位。關於結案,(1)選擇部分改裝的GigAcquisitions 5(“改裝”)
$943,640週轉資金附註項下未償還本金餘額為94,364合併後的公司普通股和股份94,364合併後公司的認股權證(合稱“認股權證”);及(Ii)合併後公司償還本金餘額#元。556,360於換股的同時向GigAcquisis5轉讓,以使合併後的公司已悉數履行營運資金票據項下的責任。
關於完成合並,本公司與合併後公司的若干股東(“註冊權持有人”)訂立了註冊權協議(“註冊權協議”)。根據登記權協議的條款,合併後的公司將有義務提交一份或多份登記聲明,以登記該等登記權持有人在成交後所持有的合併後公司普通股的轉售。根據《登記權協議》,持有所有登記權持有人所擁有的可登記證券的至少多數權益的登記權持有人有權根據《證券法》對其全部或部分可登記證券提出書面要求,最多可達三項此類要求。此外,根據登記權協議的條款,並在若干要求及習慣條件的規限下,該等登記權持有人可隨時或不時要求合併後的公司以S-3表格(或任何類似的簡明登記表格,視情況而定)提交登記聲明,以登記該等登記權持有人所持有的經合併公司的須予登記證券的轉售。《登記權協議》還將在符合某些要求和習慣條件的情況下,為這類登記權持有人提供“搭載”登記權。
 
10
1

目錄表
項目 9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
沒有。
項目 9A。控制和程序。
披露控制和程序是控制和其他程序,旨在確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於需要披露的決定。
信息披露控制和程序的評估
按照規則的要求
13a-15
15d-15
根據交易所法案,我們的首席執行官和首席財務官對截至2023年12月31日我們的披露控制程序和程序的設計和運營的有效性進行了評估。根據他們的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序(如規則所定義)
13A-15(E)
15D-15(E)
根據《交易法》)是有效的。
管理層關於財務報告內部控制的報告
管理層負責建立和維護對公司財務報告的充分內部控制。財務報告的內部控制是一個旨在為財務報告的可靠性和根據公認會計準則編制外部財務報表提供合理保證的過程。財務報告的內部控制(定義見規則
13A-15(F)
該等政策及程序包括:(I)與保存合理詳細、準確及公平地反映本公司資產交易及處置的記錄有關;(Ii)提供合理保證,確保按需要記錄交易,以便根據公認會計原則編制財務報表,且本公司的收支僅根據本公司管理層及董事的授權進行;及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置本公司資產提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
管理層(在首席執行官和首席財務官的參與下)根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的2013年內部控制-綜合框架中確立的標準,對公司財務報告內部控制的有效性進行了評估。根據這項評估,管理層得出結論,公司對財務報告的內部控制自2023年12月31日起有效。
財務報告內部控制的變化
自2021年10月1日至2023年12月31日期間,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
項目 9B。其他信息。
不是不能。
項目 9C。披露妨礙檢查的外國司法管轄區。
沒有。
 
10
2

目錄表
第三部分
項目 10.董事、高級管理人員和公司治理
於二零二三年十二月三十一日,我們的董事及執行人員載列如下。
 
名字
  
年齡
  
職位
阿維·S·卡茨博士    65    董事會執行主席
拉盧卡·迪努博士    50    董事,首席執行官兼祕書總裁
多蘿西·D·海斯    73    董事
凱倫·羅格    68    董事
拉南·I·霍洛維茨    63    董事
布拉德·韋特曼    69    財務主管兼首席財務官
Dr。
AVI
S·卡茨
共同創立的
我們與我們的首席執行官Raluca Dinu博士和總裁一起,自我們於1月成立以來一直擔任GigCapital5董事會的執行主席
2021年。卡茨博士也是我們的首席執行官
在迪努博士接替他擔任我們的首席執行官和總裁之前,我們與VE官員和總裁進行了短暫的接觸。卡茨博士持有GigFounders,LLC 45%的會員權益(另外45%由Dinu博士持有),是其唯一管理成員,並通過GigFounders,LLC間接持有我們贊助商的會員權益,他是該贊助商的唯一經理(GigFounders,LLC持有我們贊助商5%的會員單位)。卡茨博士還持有我們贊助商的管理公司GigManagement,LLC 45%的會員權益,自該管理公司成立以來一直擔任該管理公司的管理成員。Katz博士在TMT行業的國際高管職位上擔任了大約35年的私人持股
初創企業,
中型股
公司和大型企業。2017年10月,Katz博士創立了GigCapital Global的第一個SPAC,GigCapital,Inc.(
GIG1
”), a
私有到公共
股權公司(PPE)為收購TMT行業的一家公司而成立的公司。GIG1於2017年12月完成首次公開募股,以每單位10.00美元的價格出售了14,375,000個單位,每個單位由一股GIG1普通股、四分之三(3/4)購買一股GIG1普通股的認股權證和一項接受權組成
十分之一
(1/10)1股GIG1普通股,產生總計約1.44億美元的收益。2019年2月22日,GIG1簽訂了一項股票購買協議,以約1.87億美元的交易企業價值收購Kaleyra S.p.A.,現金和/或本票的綜合對價為1500萬美元。該交易於2019年11月25日完成,GIG1更名為Kaleyra,Inc.(“
卡萊拉
),並以“KLR”的代碼在紐約證券交易所上市(從那時起,Kaleyra就在紐約證券交易所掛牌上市)。2023年10月,卡萊拉以現金交易方式被塔塔通信以約3.2億美元的交易企業價值收購,不再作為上市公司存在。自交易於2019年11月完成,直至被塔塔收購,Katz博士一直擔任Kaleyra的董事會主席兼祕書。在擔任這一職務期間,卡茨領導了許多重組和再融資,包括2021年6月以約2.25億美元現金加股票的方式從黑石集團手中收購了mGage。在此之前,卡茨博士曾擔任GIG1的執行主席、祕書和首席執行官。2019年3月,卡茨博士創立了GigCapital2,Inc.
GIG2
”), a
私有到公共
股權公司(PPE)為收購TMT行業的一家公司而成立的公司。GIG2於2019年6月完成首次公開招股,以每單位10.00美元的價格出售了17,250,000個單位,每個單位包括一股GIG2普通股,一份認股權證購買一股GIG2普通股,以及一項接受權
1/20
(1/20)一股GIG2普通股,產生總計約1.73億美元的收益。2021年6月8日,GIG2完成了與UpHealth Holdings,Inc.和CloudBreak Health,LLC各自的業務合併,合併後的公司更名為UpHealth,Inc.(
UpHealth
),並以新的股票代碼“UPH”在紐約證券交易所上市。卡茨博士最初擔任GIG2的首席執行官,直到2019年8月,迪努博士接替了他的職位。自成立以來,他一直擔任GIG2的執行主席和祕書,直到2021年6月業務合併結束,卡茨博士被任命為
聯席主席
擔任UpHealth董事會成員,2022年6月成為UpHealth董事會唯一主席。在擔任該職務期間,卡茨領導了公司的許多重組和再融資,包括2023年6月以5600萬美元的現金交易將公司的兩個部門出售給IGI,以及最近宣佈以1.8億美元的現金交易將CloudBreak出售給GTCR。2020年2月,Katz博士和Dinu博士
共同創立的
GigCapital3,Inc.(“
GIG3
”), a
私有到公共
股權公司(PPE)為收購TMT行業的一家公司而成立的公司。GIG3於2020年5月完成首次公開招股,以每單位10.00美元的價格出售了20,000,000個單位,每個單位包括一股GIG3普通股和四分之三(四分之三)的一份認股權證,以購買一股GIG3普通股,產生總計2億美元的收益。2021年5月6日,GIG3完成了與Lightning Systems,Inc.的業務合併,合併後的公司保留了Lightning eMotors的名稱。閃電電動汽車公司(“
閃電電動馬達
)在紐約證券交易所上市,新的股票代碼為“ZEV”。自GIG3成立以來,Katz博士一直擔任GIG3的首席執行官、執行主席和祕書,直到2021年5月業務合併結束,Katz博士被任命為
聯席主席
他是Lightning eMotors的董事會成員,並一直擔任這一職位,直到2021年10月,他沒有競選連任董事會成員。2020年12月,Katz博士和Dinu博士
共同創立的
GigCapital4,Inc.(“
GIG4
”), a
私有到公共
股權公司(PPE)為收購TMT和可持續發展行業的公司而成立的公司。GIG4於2021年2月完成首次公開募股,以每單位10.00美元的價格出售了35,88萬個單位,每個單位包括
 
103

目錄表
一股GIG4普通股和
三分之一
1/3的一個(1)購買一個
分享
GIG4普通股,總收益約為3.59億美元。GIG4在納斯達克上市,代碼為“GIG”。於二零二一年六月,GIG4宣佈與www. example.com Holdings,LLC達成業務合併協議。GIG4與www.example.com Holdings,LLC的業務合併於2021年12月9日結束,GIG4更名為BigBear. ai Holdings,Inc.。("
BigBear.ai
"). BigBear.ai Katz博士自GIG4成立以來一直擔任其執行主席,直至2021年12月9日與www.example.com的業務合併結束,此後繼續擔任BigBear.ai的董事會成員。2021年2月,卡茨和迪努博士
共同創立的
GigInternational1,Inc.("
千兆國際1
”), a
私有到公共
股權(PPE)公司的目的是收購TMT,航空航天和國防,移動和半導體行業的公司,特別側重於EMEA市場。GigInternational1於2021年5月完成首次公開發售,其中以每單位10. 00美元的價格售出20,900,000個單位,每單位由一股GigInternational1普通股組成,
一半
一(1)份認股權證的(1/2)份,以購買一股GigInternational1普通股,產生的總收益為2.09億美元。GigInternational1在納斯達克上市,代碼為"GIW",但在2022年11月決定清算解散公司,而不是尋求業務合併,2022年12月,GigInternational1在清算信託賬户後從納斯達克退市。Katz博士自GigInternational1成立以來一直擔任執行主席。在推出他的第一個
私有到公共
(PPE)2017年,Katz博士致力於10年的時間來引進和引導、開發和管理GigPeak,Inc.。("
GigPeak
(NYSE American:Forever GIG),原名GigOptix,Inc.他擔任GigOptix/GigPeak的董事會主席、首席執行官和總裁,自2007年成立以來,直到2017年4月以2.5億美元現金出售給IDT International(Nasdaq:IDTI)。在Katz博士掌舵GigPeak期間,該公司完成了10筆併購交易。2003年至2005年,Katz博士擔任Intransa,Inc.的首席執行官、總裁和董事會成員。2000年至2003年,Katz博士擔任Equator Technologies的首席執行官、總裁和董事會成員。在此之前,Katz博士自1988年至1994年擔任AT & T貝爾實驗室技術人員以來,在TMT行業擔任多個領導職位,並在全球各地的高科技公司進行了大量天使投資,成為一名連續創業者。他擁有多項美國和國際專利,作者和
合著
在知名期刊上發表超過350篇科技文章,並擔任多本科技書籍的編輯。Katz博士是一位全球慈善家,並在許多其他活動中擔任紐約愛樂公司的董事會成員。他畢業於以色列海軍學院1976年班,畢業於1979年美國海軍反潛戰班,擁有學士和博士學位。以色列理工學院的材料。Katz博士與我們的總裁、首席執行官、祕書和董事之一Dinu博士結婚。
 
104

目錄表
Dr。
拉盧卡·迪努
共同創立的
我們與我們的執行主席Avi S.Katz博士以及自2021年2月以來一直擔任GigCapital5董事會成員的公司首席執行官兼祕書總裁先生進行了交談。Dinu博士在TMT行業的國際高管職位上工作了大約21年,為私人持股
初創企業,
中型股
公司和大型企業。在這些職位上,Dinu博士在啟動和加速實體、建立團隊、大規模籌款、發展關鍵聯盟和技術夥伴關係、併購活動、業務發展、財務管理、全球運營以及銷售和營銷方面發揮了重要作用。她於2019年8月至2021年6月擔任GIG2的首席執行官,自2019年3月以來擔任董事會成員,並在該公司更名為UpHealth,Inc.後繼續擔任該職位。她還從2020年2月開始擔任GIG3的董事會成員,並在該公司於2021年5月更名為Lightning eMotors,Inc.後繼續擔任該職位,直至2021年10月。自2020年12月作為GIG4成立以來,她還一直擔任BigBear.ai Holdings,Inc.的董事會成員,在2021年12月業務合併之前,她也是GIG4自2020年12月成立以來的首席執行官兼祕書總裁。卡茨博士和迪努博士
共同創立的
千兆國際1,a
私有到公共
股權(PPE)公司的目的是收購TMT,航空航天和國防,移動和半導體行業的公司,特別側重於EMEA市場。GigInternational1於2021年5月完成首次公開發售,其中以每單位10. 00美元的價格售出20,900,000個單位,每單位由一股GigInternational1普通股組成,
一半
(1/2)一份認股權證購買一股GigInternational 1普通股,總收益為2.09億美元。迪努博士自吉利國際1成立以來一直擔任董事首席執行官,並自2021年3月以來擔任吉利國際1的首席執行官兼祕書。2022年11月,吉利國際決定清算和解散公司,而不是尋求業務合併。2022年12月,吉利國際1在清算其信託賬户後,從納斯達克退市。迪努博士還持有GigFounders LLC公司45%的會員權益,後者持有我們贊助商的5%的會員單位,以及我們的贊助商GigManagement有限責任公司的管理公司,自GigManagement,LLC成立以來一直擔任該公司的管理成員。2017年4月至2019年5月,迪努博士任IDT光互聯事業部副總裁兼總經理。在此之前,她在GigPeak擔任過多個高管職位,包括從2016年4月起擔任執行副總裁總裁和首席運營官,直到2017年4月被IDT收購;在此之前,她於2015年8月至2016年4月擔任吉匹克全球銷售和市場部執行副總裁總裁,並於2014年12月至2015年8月擔任其全球銷售和市場部高級副總裁。2014年2月至2017年9月,迪努博士擔任
巴西--光子學,
在巴西坎皮納斯,GigPeak與電信發展中心(CPQD)建立了一家合資企業。2001年至2008年,迪努博士在魯梅拉公司擔任工程副總裁總裁。
盧梅拉
“)(納斯達克:LMRA)。Lumera於2008年被GigPeak收購,迪努博士當時加入了GigPeak。迪努博士擁有理科學士學位。布加勒斯特大學物理學和固態凝聚態物理學博士,以及
高管-工商管理碩士
斯坦福大學的。她還擁有哈佛商學院頒發的企業董事證書,此前她於2021年完成了審計委員會和薪酬委員會的認證,並在2022年使企業董事會更加有效。迪努博士嫁給了GigCapital5董事會執行主席卡茨博士。
 
105

目錄表
多蘿西·D·海斯
2021年2月,作為董事成員加入GigCapital5董事會。海耶斯女士自2020年12月以來一直擔任GIG4的董事會成員,並在GIG4與BigBear.ai Holdings,Inc.合併後繼續擔任這一職務,後者擔任審計委員會主席。自2021年3月以來,她還擔任GigInternational 1的董事會成員,擔任審計委員會主席。2022年11月,吉利國際決定清算和解散公司,而不是尋求業務合併。2022年12月,吉利國際1在清算其信託賬户後,從納斯達克退市。海斯女士於2019年6月被任命為Intevac,Inc.的董事總裁。海耶斯女士目前擔任Intevac公司審計委員會主席和薪酬委員會成員。2003年至2008年退休前,海耶斯女士在商業和金融軟件公司Intuit,Intuit擔任公司財務總監和首席會計官,後來擔任首席審計官。1999年至2003年,海斯女士在上市研發和製造公司安捷倫科技公司擔任副總裁總裁,公司財務總監兼首席會計官。1989至1999年間,Hayes女士擔任公司助理總監、測量系統組織財務主管以及跨國信息技術公司惠普的首席審計長。從1980年到1989年,海斯女士擔任過各種管理職務,包括計算機硬件和軟件公司阿波羅計算機公司的副首席財務官總裁。海耶斯目前在合作金融機構First Tech Federal Credit Union的董事會任職。她曾在2016年至2022年4月擔任First Tech Federal Credit Union董事會主席。Hayes女士曾擔任VantagePoint Funds審計委員會主席和Range Fuels審計委員會主席,VantagePoint Funds是ICMA退休公司的專屬共同基金系列,Range Fuels是一傢俬人持股的生物燃料公司。海耶斯目前是CoGenerate(前身為Encore.org)的董事會成員。從2017年1月到2023年6月,她也是非營利組織卓越中心的董事會成員,該中心幫助非營利機構提高努力的有效性。她還在2006年至2023年4月期間擔任計算機歷史博物館的董事會成員。Hayes女士1987年獲得本特利大學金融碩士學位,1976年獲得工商管理碩士學位,1972年獲得馬薩諸塞大學阿默斯特分校初等教育學士學位。海耶斯女士擁有NACD董事會領導力研究員資格,並曾多次參加斯坦福大學董事學院的課程。海斯女士積極參加女性公司董事協會(WCD)、全國公司董事協會(NACD)、國際財務主管協會(FEI)和雅典娜聯盟。海斯女士是硅谷美國領導力論壇的高級研究員,曾獲1986年基督教女青年會雙胞胎獎,並被《議程》雜誌評為多元化100強董事會候選人(2010)。
凱倫·羅格
於2023年2月加入我們的董事會。羅格自2021年以來一直是半導體設備公司拓特創新有限公司董事的董事。她是林氏集團有限責任公司的總裁,這是一家她在2010年創立的管理諮詢公司。此前,她在2021年至2023年期間是半導體公司Rambus,Inc.的董事員工。在此之前,她是2018年至2020年被雅吉歐收購的電子元件公司凱邁特公司的董事董事。此外,羅格女士於2017-2018年間擔任飛機租賃公司AeroCentury的董事會成員。2015年至2016年,她擔任半導體公司應用微電路公司臨時副總裁總裁兼首席財務官。此前,羅格曾在2007年至2009年擔任計算機網絡公司Extreme Networks的高級副總裁兼首席財務官。在她職業生涯的早期,她曾在惠普公司和希捷科技公司擔任財務和運營管理高管職位。羅格女士擁有聖克拉拉大學工商管理碩士學位和加州州立大學弗雷斯諾分校工商管理學士學位。她擁有NACD董事會領導研究員資格,並曾就讀於斯坦福大學董事學院。
 
106

目錄表
拉南·I·霍洛維茨
於二零二一年二月加入GigCapital5董事會。彼亦自二零二一年三月起擔任GigInternational1董事會成員。Horowitz先生還被任命為www.example.com Holdings,Inc.的董事會成員。於2021年12月與GIG4進行業務合併後,擔任提名及管治委員會主席。Horowitz先生是Elbit Systems of America,LLC的總裁、首席執行官和董事會成員,該公司是國防、國土安全、商用航空和醫療儀器市場的高性能產品和系統解決方案的領先供應商。他於2007年被任命擔任這些職務。Elbit Systems of America,LLC是Elbit Systems Ltd.的全資子公司,公司是一家全球性的創新技術系統供應商,適用於各種國防和商業應用,在15個國家擁有超過19,500名員工。在被任命為Elbit Systems of America,LLC之前,Horowitz先生曾擔任EFW,Inc.的執行副總裁兼總經理,2003年至2007年,是美國Elbit Systems的子公司。在2014年、2015年、2018年、2022年和2023年,美國道德半球研究所將Elbit Systems評為“世界上最有道德的公司”。此外,霍洛維茨先生活躍於航空航天和國防行業,自2008年以來擔任美國航空航天工業協會理事會成員,自2015年以來擔任國防工業協會董事會成員,自2014年以來擔任美國國家安全企業高管委員會成員,自2018年以來擔任華爾街日報CEO委員會成員。此前,他曾在全國最大的志願者健康組織之一——白血病和淋巴瘤協會的國家董事會任職,從2009年至2018年。Horowitz先生於1993年在密歇根州阿倫代爾的Grand Valley State University獲得Seidman商學院工商管理碩士學位。他還獲得電氣工程理學碩士學位(一九九一年)和機械工程理學學士學位(一九八一年),
特拉維夫
以色列的大學
布拉德·韋特曼
自2021年1月起擔任我們的司庫及首席財務官。Weightman先生擁有超過30年的全球財務和會計經驗,
中等規模,
以及半導體,物聯網,硬件和軟件行業的小型公營和私營公司。Weightman先生自2021年2月起擔任GigInternational1的首席財務官,並自2020年12月成立以來擔任GIG4的首席財務官,直至其與www.example.com的業務合併於2021年12月結束為止。Weightman先生亦於二零一九年八月至二零一九年十一月擔任GIG1及於二零二零年二月至二零二一年五月擔任GIG3之首席財務官,以及於二零一九年八月至二零二一年六月擔任GIG2之副總裁兼首席財務官。在此之前,從2017年4月開始,Weightman先生擔任IDT的高級業務總監,在IDT於2019年4月被瑞薩電子公司(TSE 6723:JP)收購之前,為總經理和部門提供戰略和財務支持。在GigPeak於2017年4月被IDT收購之前,Weightman先生於2015年9月至2017年4月期間擔任GigPeak的公司控制人。在加入GigPeak之前,Weightman先生於2015年自僱擔任財務顧問。此外,Weightman先生在Echelon Corporation擔任多個財務和會計職位,Echelon Corporation是物聯網市場的早期開發商,支持公司從早期階段到後期的發展。
中型
上市公司,以及大型公司,如Advanced Micro Devices,Inc.。和施樂控股公司。Weightman先生持有聖何塞州立大學會計學理學士學位,現為加州註冊會計師(非執業)。
 
107

目錄表
執行幹事和董事的人數、任期和選舉
我們有五個導演。根據納斯達克公司管治要求,我們在納斯達克上市後的首個財政年度結束後一年內,才須舉行年度會議。
我們的高級職員由董事會任命,並由董事會酌情決定任職,而非特定任期。我們的董事會有權在其認為適當的情況下任命人員擔任公司章程規定的職務。我們的章程規定,我們的執行人員可以包括執行主席、首席執行官、總裁、首席財務官、副總裁、祕書、助理祕書、司庫以及董事會可能決定的其他職位。
董事獨立自主
納斯達克規定,千兆資本董事會的多數成員必須由“獨立董事”組成,“獨立董事”一般定義為不包括本公司或其子公司的高管或僱員或任何其他有關係的個人,而千兆資本董事會認為這會干擾董事在履行董事職責時行使獨立判斷。
羅格女士、海斯女士和霍洛維茨先生是我們的獨立董事。辭職前,馬西嘉博士擔任董事獨立董事。我們的獨立董事定期安排只有獨立董事出席的會議。任何關聯交易將以不低於從獨立交易方獲得的條款對我們有利。任何關聯交易必須得到我們的獨立和公正董事的多數批准。
 
108

目錄表
董事會各委員會
我們的董事會有三個常設委員會:審計委員會;薪酬委員會;以及提名和薪酬委員會。我們的每個審計委員會、薪酬委員會和提名和公司治理委員會都是由獨立董事組成的。每個委員會根據董事會批准的章程運作,其組成和職責如下所述。以下列出的委員會任務自2022年12月31日起生效。自2023年2月4日起,卡倫·M·羅格博士辭任公司董事會成員、董事會審計委員會委員、提名與公司治理委員會委員及薪酬委員會主席。2023年2月7日,董事會任命Karen M.Rogge為董事會新成員以及董事會審計委員會、薪酬委員會、提名與公司治理委員會成員,並立即生效。羅格女士填補了因馬基賈博士辭職而產生的空缺。
審計委員會
我們已經成立了董事會審計委員會。羅格女士、海斯女士和霍洛維茨先生擔任我們審計委員會的成員。海斯女士擔任審計委員會主席。根據納斯達克上市標準和適用的美國證券交易委員會規則,我們必須有三名審計委員會成員,他們都必須是獨立的。羅格女士、海耶斯女士和霍洛維茨先生是獨立的。
審計委員會的每一位成員都精通財務,我們的董事會已經確定,海斯女士有資格成為適用的美國證券交易委員會規則中定義的“審計委員會財務專家”。
我們已採納審核委員會章程,其中詳述審核委員會的宗旨及主要職能,包括:
 
   
協助董事會監督(1)公司的會計和財務報告程序及財務報表的審計;(2)公司財務報表的編制和完整性;(3)公司遵守財務報表和監管要求的情況;(4)公司內部財務會計人員和獨立註冊會計師事務所的業績;(5)公司獨立註冊會計師事務所的資格和獨立性;
 
   
與每個內部審計員和獨立註冊會計師事務所一起審查審計的總體範圍和計劃,包括權力和組織報告關係以及人員配置和薪酬的充分性。
 
   
與管理層和內部審計師審查和討論公司的內部控制制度,並與獨立註冊會計師事務所討論其在審計過程中注意到的有關財務報告內部控制的任何重大事項;
 
   
與管理層、內部審計師和獨立註冊會計師事務所一起審查和討論公司的財務和關鍵會計做法,以及與風險評估和管理有關的政策;
 
   
接收和審查獨立註冊會計師事務所的報告,討論1)將用於獨立註冊會計師事務所審計公司財務報表的所有關鍵會計政策和做法,2)已與管理層討論的GAAP範圍內對財務信息的所有替代處理,使用此類替代披露和處理的後果,以及獨立註冊會計師事務所喜歡的處理方式,以及3)獨立註冊會計師事務所與管理層之間的其他書面材料,如任何管理層信函或未調整差異明細表;
 
   
與管理層和獨立註冊會計師事務所審查和討論年度和季度財務報表以及題為“
管理層的
討論
對金融的分析
的條件和結果
運營
在公司年報以表格形式提交之前
10-K
和表格上的季度報告
10-Q;
 
109

目錄表
   
審查或建立將包括在向分析師和評級機構提供的收益新聞稿和收益指引中的信息類型和這種信息的呈現類型的標準;
 
   
與管理層和獨立註冊會計師事務所討論公司關鍵會計原則的任何變化以及其他GAAP方法的影響,
失衡
資產負債表結構以及監管和會計舉措;
 
   
審查涉及本公司和其他或有負債的未決法律程序的重大事項;
 
   
在不同的執行會議上定期與首席執行官、首席財務官、高級內部審計執行人員和獨立註冊會計師事務所舉行會議,討論考試結果;
 
   
審查和批准公司與公司高級管理人員的關聯方或關聯方之間根據條例第404項要求披露的所有交易
S-K
在公司進行此類交易之前;
 
   
建立程序,以接收、保留和處理公司收到的有關會計、內部會計控制或審計事項的投訴,以及員工或承包商就有問題的會計或會計事項提出的保密、匿名投訴;
 
   
與公司管理層、獨立註冊會計師事務所和外部法律顧問定期審查(I)可能對財務報表產生重大影響的法律和監管事項,以及(Ii)公司合規政策或行為準則,包括與監管機構或政府機構的任何通信,以及任何對公司財務報表或會計政策提出重大問題的員工投訴或發佈的報告,以及財務會計準則委員會、美國證券交易委員會或其他監管機構頒佈的任何會計準則或規則的任何重大變化;以及
 
   
制定聘用獨立註冊會計師事務所僱員和前僱員的政策。
薪酬委員會
我們已經成立了董事會的薪酬委員會。我們薪酬委員會的成員是羅格女士、海斯女士和霍洛維茨先生。羅格女士擔任薪酬委員會主席。我們通過了薪酬委員會章程,其中詳細説明瞭薪酬委員會的宗旨和職責,包括:
 
   
審查首席執行官和執行管理層的業績;
 
   
協助董事會開發和評估行政職位的潛在候選人(包括首席執行官);
 
   
審查和批准與首席執行官和其他高級管理人員薪酬有關的目標和目的,根據這些公司目標和目標評價首席執行官和其他高級管理人員的業績,並根據其評價和公司理念確定首席執行官和其他高級管理人員的薪酬水平;
 
   
批准所有高管的工資、獎金和其他報酬;
 
   
根據管理層的要求,審查和批准新的公司高管的薪酬方案和公司高管的解僱方案;
 
   
與董事會和高級管理人員一起審查和討論首席執行官和其他高級管理人員的高級管理人員發展計劃和公司繼任計劃;
 
   
審查並提出有關高管薪酬政策和計劃的建議;
 
   
審查並建議董事會採納或修改公司董事的薪酬;
 
110

目錄表
   
審查和批准任何高管獎金計劃下的獎勵,並向董事會提交適當的報告;
 
   
審查並就長期激勵性薪酬計劃提出建議,包括使用股票期權和其他基於股權的計劃,並在董事會另有授權的情況下擔任基於股權的計劃和員工福利計劃的“計劃管理人”;
 
   
批准公司高管和員工的所有特別津貼、特別現金支付和其他特別薪酬和福利安排;
 
   
審查管理層關於公司人事任命和慣例事項的定期報告;
 
   
協助管理層遵守公司委託書和年報披露要求;
 
   
根據適用的美國證券交易委員會規章制度,為公司的年度委託書出具高管薪酬委員會的年度報告;
 
   
每年評估委員會的業績和委員會的章程,並向董事會建議對章程或委員會的任何擬議修改;以及
 
   
承擔一切進一步行動,並履行董事會、聯邦證券法或美國證券交易委員會的規則和法規不時賦予委員會的所有進一步責任。
《憲章》還規定,賠償委員會可自行決定保留或徵求賠償顧問、獨立法律顧問或其他顧問的諮詢意見,並將直接負責任命、賠償和監督任何此類顧問的工作。然而,在聘用薪酬顧問、外部法律顧問或任何其他顧問或接受他們的意見前,薪酬委員會會考慮每名該等顧問的獨立性,包括納斯達克和美國證券交易委員會所要求的因素。
提名和公司治理委員會
我們已經成立了董事會的提名和公司治理委員會。我們提名和公司治理的成員是羅格女士、海斯女士和霍洛維茨先生。霍洛維茨先生擔任提名和公司治理委員會主席。我們通過了提名和企業管治委員會章程,詳細説明瞭提名和企業管治委員會的宗旨和職責,包括:
 
   
制定並向董事會推薦董事的任命標準;
 
   
確定、考慮、招聘和推薦填補董事會新職位的人選;
 
   
審查股東推薦的候選人;
 
   
對可能的候選人的背景和資格進行適當和必要的調查;以及
 
   
推薦董事的提名人選,供董事會批准,並在下一屆年度會議上由股東選舉。
章程還規定,提名和公司治理委員會可以全權決定保留或徵求任何用於確定董事候選人的獵頭公司的建議並將其終止,並將直接負責批准獵頭公司的費用和其他留任條款。
我們還沒有正式確定董事必須具備的任何具體的最低資格或所需的技能。總體而言,在確定和評估董事的提名人選時,董事會會考慮教育背景、多樣化的專業經驗、對我們業務的瞭解、誠信、專業聲譽、獨立性、智慧以及代表我們股東最佳利益的能力。在我們最初的業務合併之前,我們公開發行股票的持有者將無權推薦董事候選人進入我們的董事會。
 
111

目錄表
商業行為和道德準則
根據適用的聯邦證券法,我們通過了適用於我們的管理團隊和員工的道德準則。我們已經提交了一份我們的道德準則表格和我們的董事會委員會章程作為千兆資本5‘S首次公開募股的註冊聲明的證物。您可以通過訪問我們在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上的公開備案文件來查看這些文件。此外,如果我們提出要求,我們將免費提供《道德守則》的副本,或可在我們公司的網站上訪問:https://www.gigcapitalglobal.com/investors.我們打算在表格8-K的當前報告中披露對我們的道德守則某些條款的任何修訂或豁免。見本招股説明書標題為“
在那裏您可以找到更多信息
“合併後的公司董事會通過了新的商業行為和道德準則,取代了我們以前的道德準則,適用於合併後公司的董事、高級管理人員和員工,包括我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官或財務總監或執行類似職能的人員。合併後的公司商業行為和道德準則可在我們網站的投資者關係部分查閲,網址為www.qtimaging.com。我們打算在我們網站上的表格8-K的當前報告中披露對我們的商業行為和道德準則的任何修改或豁免。本公司網站所載資料並未以參考方式納入本招股説明書,因此不應視為本招股説明書的一部分。
利益衝突
我們的管理團隊負責管理我們的事務。如上文及下文所述,吾等每名高級職員及董事目前及未來可能對一個或多個其他實體負有額外、受信、合約或其他義務或責任,根據該等義務或責任,有關高級職員或董事須或將須向該等實體提供業務合併機會。因此,如果我們的任何高級職員或董事意識到一個或多個他或她對其負有受託、合同或其他義務或責任的實體有適合的業務合併機會,他或她將履行這些義務和義務,首先向該等實體提供該等業務合併機會,並僅在該等實體拒絕該機會而他或她決定向我們提供該機會時才向我們提供該機會(包括“建議的業務-初始業務合併”中所述)。這些衝突可能不會以對我們有利的方式解決,潛在的目標業務可能會在提交給我們之前提交給另一家實體。
然而,我們不認為我們的高級管理人員或董事的受託責任、合同義務或其他義務或職責會對我們完成初始業務合併的能力產生實質性影響。經修訂及重新修訂的公司註冊證書將規定,吾等將放棄在向任何董事或高級職員提供的任何公司機會中的權益,除非(I)該機會僅以董事或本公司高級職員的身份明確向該人士提供,(Ii)該機會是我們在法律和合同上允許我們進行的,否則我們將有理由追求該機會,以及(Iii)董事或高級職員被允許在不違反其他法律義務的情況下將機會轉介給我們。
在我們完成最初的業務合併之前,我們的保薦人、高級管理人員和董事可以參與組建任何其他空白支票公司,或者成為該公司的高級管理人員或董事的高級管理人員。海斯女士是本公司董事的一員,現任Intevac,Inc.(納斯達克代碼:IVAC)董事會成員以及第一科技聯邦信用合作社董事會成員。此外,霍洛維茨先生,公司董事成員,擔任埃爾比特系統有限公司的全資子公司美國埃爾比特系統公司的總裁董事兼首席執行官,也是航空航天工業協會理事會成員,國防工業協會董事會成員,國家安全業務高管成員。羅格女士是On Innovation and Rambus,Inc.的董事成員,也是林恩集團有限責任公司的總裁。此外,卡茨博士還擔任Kaleyra,Inc.的董事會主席,該公司也可能尋求收購TMT行業的公司,作為
聯席主席
此外,杜迪努博士是UpHealth,Inc.和BigBear.ai Holdings,Inc.的董事會成員,Dorothy D.Hayes女士和Raanan Horowitz先生分別是BigBear.ai Holdings,Inc.的董事會成員。任何此類公司在追求收購目標的過程中都可能存在額外的利益衝突。
投資者應注意以下潛在利益衝突:
 
   
我們的管理團隊沒有人需要全身心投入到我們的事務中,因此,他們在將時間分配給各種商業活動時可能會有利益衝突。
 
   
在他們的其他業務活動中,我們的贊助商和管理團隊可能會意識到可能適合向我們的公司以及他們所屬的其他實體展示的投資和商業機會。然而,我們的管理團隊已同意向我們提供所有合適的目標商業機會,但須遵守任何受託或合同義務。
 
   
除非我們完成最初的業務組合,否則我們的管理團隊和贊助商將不會收到任何補償
自掏腰包
他們所承擔的開支,但該等開支超出未存入信託帳户的可動用收益的數額。
 
112

目錄表
   
創始人股份及私募股份將於首次業務合併成功完成時解除禁售,而私募股權及私募股權於首次業務合併未完成時失效。基於上述原因,董事會在釐定特定目標業務是否適合進行初步業務合併時可能存在利益衝突。
 
   
我們的獨立董事Katz和Dinu博士,他們是一對已婚夫婦,霍洛維茨先生和海斯女士,以及我們的財務主管兼首席財務官Weightman先生,每一個人在我們的保薦人中都有財務/投票權權益,根據與其他財務/股東協商的條款,我們贊助商的投票權
基於上述原因,我們的董事會在釐定特定目標業務是否適合與本公司進行業務合併時可能存在利益衝突。
一般來説,根據特拉華州法律成立的公司的執行官和董事被要求向公司介紹商業機會,如果:
 
   
該公司可以在財務上承擔這一機會;
 
   
機會在該公司的業務範圍內;及
 
   
不讓公司注意到這個機會,對公司及其股東是不公平的。
因此,由於多個業務關聯,我們的管理團隊可能有類似的法律義務向多個實體呈現符合上述標準的商機。此外,當董事會根據上述標準評估特定商機時,可能會產生利益衝突。我們不能向您保證,上述任何衝突將以我們的利益得到解決。
為儘量減少多個公司附屬機構可能產生的潛在利益衝突,我們的每個管理團隊已根據與我們的書面協議,以合同方式同意,直至我們簽署業務合併的最終協議、我們的清算或他不再擔任高級管理人員或董事之時,在提交給任何其他實體之前,可能合理要求提交給我們的任何合適的商業機會,但須遵守他可能承擔的任何信託或合同義務。因此,我們的經修訂及重述的公司註冊證書將規定,公司機會原則的應用將與任何受託責任或合同義務發生衝突的情況下,公司機會原則將不適用於我們的任何管理團隊。
下表概述了截至2023年12月31日,我們的執行人員及董事對其承擔受託責任或合約義務的實體。
 
113

目錄表
個體
  
實體
  
實體業務
  
從屬關係
阿維·S·卡茨博士   
GigFounders,LLC
  
諮詢和投資
  
創始人和管理成員
   GIG4L,LLC    投資   
聯合創始人
和管理成員
   GigManagement,LLC    管理公司    創始人和管理成員
   GigAcquisitions,LLC    PPE(SPAC)贊助    創始人兼經理
   GigAcquisis2,LLC    PPE(SPAC)贊助    創始人兼經理
   UpHealth,Inc.    數字醫療    董事會主席
   GigAcquisitions3,LLC    PPE(SPAC)贊助    創始人兼經理
   GigAcquisis4,LLC    PPE(SPAC)贊助    創始人兼經理
   BigBear.ai控股公司    人工智能    董事
   GigAcquisis5,LLC    PPE(SPAC)贊助    創始人兼經理
拉盧卡·迪努博士    UpHealth,Inc.    數字醫療    董事
   BigBear.ai控股公司    人工智能    董事
   GigManagement,LLC    管理公司    創始人和管理成員
   GIG4L,LLC    投資   
聯合創始人
和管理成員
多蘿西·D·海斯    第一科技聯邦信用合作社    信用社    董事
   Intevac,Inc.    薄膜加工設備    董事和審計委員會主席
   聯合生成(formerlyEncore.org)    創新非營利組織    董事
   BigBear.ai控股公司    人工智能    董事和審計委員會主席
凱倫·羅格(1)    On Innovation,Inc.    半導體設備    董事
   Ryn Group,LLC    管理諮詢    總裁
拉南·I·霍洛維茨    美國埃爾比特系統公司    國防和航空    董事首席執行官兼首席執行官
   BigBear.ai控股公司    人工智能    董事
 
(1)
卡倫·羅格於2023年2月7日被任命為董事會成員。
如果我們將最初的業務合併提交給我們的公眾股東進行投票,我們的創始人以及我們所有的管理團隊都同意投票支持我們最初的業務合併。此外,他們已同意放棄各自參與與其創始人股份或配售股份有關的任何清算分配的權利。然而,如果他們購買普通股,他們將有權參與任何關於該等股份的清算分配,但已同意不贖回或出售該等股份給我們,以完成初步業務合併。
我們與我們的任何贊助商或管理團隊或他們各自的關聯公司之間正在進行的和未來的所有交易,都將以我們認為不低於非關聯第三方提供的條款進行。此類交易需要事先獲得我們大多數不感興趣的“獨立”董事或在交易中沒有利害關係的董事會成員的批准,在這兩種情況下,他們都可以接觸到我們的律師或獨立法律顧問,費用由我們承擔。我們不會進行任何此類交易,除非我們公正的“獨立”董事認定此類交易的條款對我們的有利程度不亞於非關聯第三方提供給我們的交易條款。
第16(A)節實益所有權報告合規性
聯交所第16(A)節要求我們的管理團隊和實益擁有我們普通股超過一成的人向美國證券交易委員會提交所有權報告和所有權變更。這些舉報人員還被要求向我們提供他們提交的所有第16(A)條表格的副本。僅根據對此類表格的審查,我們認為在截至2023年12月31日的期間內,沒有拖欠申請者。
 
114

目錄表
項目11. 高管薪酬
我們高管和董事的薪酬
由於我們是一家為實現業務合併而成立的特殊目的收購公司,我們在高管和董事薪酬方面的主要目標是留住高管和董事,以幫助識別和完成業務合併。
自本公司證券首次在紐約證券交易所上市之日起至本公司首次業務合併完成或我們清算之日(較早者),本公司同意每月向GigManagement,LLC支付總金額為30,000美元的辦公空間和一般和行政服務。GigManagement,LLC是公司執行主席兼首席執行官的附屬公司。該安排是由本公司執行主席和本公司首席執行官的一個附屬機構為本公司的利益而同意的,並不打算向本公司執行主席和本公司首席執行官的該附屬機構提供補償以代替薪金。本公司認為,此類費用至少與其從非關聯第三方獲得的此類服務一樣優惠。
於2021年9月23日,本公司與持有5,000股內幕股份的財務主管兼首席財務官Weightman先生訂立戰略服務協議。Weightman先生最初每月獲得2 500美元的服務費,根據雙方可能商定的服務範圍,這一數額可能會增加到每月15 000美元。本公司將向Weightman先生支付自2021年9月23日以來提供的服務,此後每月支付完成發行後提供的所有服務。
根據招股章程規定,於2021年9月28日,董事會批准本公司就代表本公司的若干活動(如識別和調查可能的業務目標和業務合併,以及與董事會委員會服務以及行政和分析服務有關)向董事支付諮詢費。這些諮詢費將按季度支付,包括支付給公司董事會執行主席Avi Katz博士和公司總裁兼首席執行官Raluca Dinu博士。經批准的季度金額如下,其中一項季度付款已於二零二一年支付,而二零二二年及二零二三年並無支付,合共696,000美元的付款仍未支付,並將於業務合併完成時支付:
 
董事
  
季刊

補償
 
阿維·卡茨博士
   $ 30,000  
拉盧卡·迪努博士
   $ 30,000  
多蘿西·D·海斯
   $ 15,000  
拉南·I·霍洛維茨
   $ 12,000  
凱倫·羅格
   $ —   
我們的高級管理人員和董事將獲得補償
自掏腰包
與代表我們的活動有關的費用,例如識別潛在目標業務和對合適的業務合併進行盡職調查。我們的審計委員會每季度審查所有支付給我們的贊助商、高級管理人員、董事、顧問或我們或他們的關聯公司。在首次企業合併之前的任何此類付款將使用信託賬户以外的資金支付。除審核委員會季度審查該等付款外,我們並無任何額外控制措施規管向董事及執行人員支付的補償款項,
自掏腰包
與確定和完成初始業務合併相關的費用。
在我們的首次業務合併完成後,留在我們的董事或管理團隊成員可能會從合併後的公司獲得諮詢或管理費。吾等並無就合併後公司可能向吾等董事或管理層成員支付的該等費用的金額設定任何限制。由於合併後公司的董事將負責釐定高級職員及董事的薪酬,故在建議的首次業務合併時不大可能知悉該等薪酬金額。
 
115

目錄表
我們不打算採取任何行動以確保管理團隊成員在我們的首次業務合併完成後仍在我們的職位,儘管我們的部分或所有高級管理人員和董事可能會就僱傭或諮詢安排進行磋商,以便在我們的首次業務合併後繼續留在我們。我們與高級職員及董事並無訂立任何協議,規定終止僱傭時的福利。
以下為截至2023年12月31日止財政年度我們的行政人員及董事薪酬的表格披露:
管理層薪酬
 
名稱和主要職位
  
  
薪金
    
獎金
    
庫存
獎項
    
選擇權
獎項
    
不公平
激勵計劃
補償
    
不合格
延期
補償
收益
    
所有其他
補償
(1)
    
總計
 
Avi S. Katz,董事會執行主席(首席執行官)
   2023年1月1日至2023年12月31日    $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ 120,000      $ 120,000  
Raluca Dinu博士,董事、總裁、首席執行官兼祕書(首席執行官)
   2023年1月1日至2023年12月31日    $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ 120,000      $ 120,000  
Brad Weightman,副總裁兼首席財務官(首席財務和會計官)
   2023年1月1日至2023年12月31日    $ 180,000      $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ 180,000  
 
(1)
向董事支付的董事會委員會服務和行政和分析服務的諮詢費,包括代表公司進行的某些活動,如確定和調查可能的業務目標和業務合併。截至2023年12月31日,所有這些款項均未支付。
自主董事薪酬
 
名字
  
費用
賺到的錢或
已繳入
現金
    
庫存
獎項
    
選擇權
獎項
    
不公平
激勵計劃

補償
    
更改中
養老金價值

不合格
延期
補償
收益
    
所有其他
補償
(1)
    
總計
 
多蘿西·D·海耶斯,獨立董事公司,審計委員會主席
   $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ 60,000      $ 60,000  
拉南·霍洛維茨,獨立董事,提名和公司治理委員會主席
   $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ 48,000      $ 48,000  
 
(1)
向董事支付了董事會委員會服務以及行政和分析服務的諮詢費,包括代表公司進行的某些活動,例如確定和調查可能的業務目標和業務組合。截至2023年12月31日,所有這些款項都未支付。
除上文所述外,在完成與目標業務的初步業務合併之前或與完成目標業務有關的事宜上,將不會向本公司的保薦人、行政人員及董事或他們各自的任何關聯公司支付任何補償。此外,這些個人還可以報銷任何
自掏腰包
與代表我們的活動有關的費用,例如確定潛在的目標業務和對合適的業務組合進行盡職調查。本公司的獨立董事每季度審查向保薦人、高管、董事或其關聯公司支付的所有款項。本公司並不與其高級管理人員及董事訂立任何有關終止僱用時提供福利的協議。
 
116

目錄表
項目 12.某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項
我們沒有授權發行股權證券的補償計劃。
下表列出了截至本年度報告日期我們普通股的實益所有權的信息,並進行了調整,以反映單位中包括的我們普通股的出售情況,具體如下:
 
   
我們所知的在企業合併結束前持有普通股流通股5%以上的實益所有人;
 
   
截至業務合併結束前的每一位董事和執行官;及
 
   
所有董事和執行人員作為一個整體截至業務合併結束前。
除另有説明外,吾等相信表中所列之所有人士對彼等實益擁有之所有普通股股份擁有唯一投票權及投資權。
 
實益擁有人姓名或名稱及地址
(1)
  
數量

股票

有益的

擁有
    
近似值

百分比:
傑出的

普普通通

庫存
(2)
 
GigAcquisis5,LLC
(3)
     6,530,000
(4)
 
     75.4
Avi S.卡茨
(3)
     6,530,000
(4)
 
     75.4
拉盧卡·迪努博士
     —         —   
多蘿西·D·海斯
     —         —   
凱倫·羅格
     —         —   
拉南·I·霍洛維茨
     —         —   
布拉德·韋特曼
     —         —   
企業合併前所有董事和高級職員作為一個團體(6人)
     6,530,000        75.4
 
*
不到1%
(1)
除非另有説明,否則每個人的營業地址是加利福尼亞州帕洛阿爾託,200室,安巴卡迪羅路1731號,郵編:94303。
(2)
基於截至2023年12月31日已發行的8,657,593股普通股。
(3)
代表我們的贊助商持有的股份。我們保薦人持有的股份由我們的執行主席、祕書、總裁和首席執行官Avi S.Katz博士和我們保薦人的經理實益擁有,他對我們保薦人持有的股份擁有唯一投票權和處置權。
(4)
包括795,000股普通股,作為私募單位的基礎。
有關合並後公司普通股的實益所有權的信息,已由本公司於2024年3月8日提交的8-K報表中披露,並以引用方式併入本文。
在完成業務合併之前,我們的創始人和管理團隊實益擁有我們已發行和已發行普通股的約75.4%,我們的發起人實益擁有該等已發行和已發行普通股的約75.4%。
項目 13.某些關係和相關交易,以及董事的獨立性。
在2021年1月19日(成立之日)至2021年12月31日期間,保薦人淨買入5,735,000股方正股票,總買入價為25,000美元,合每股0.0043592美元。根據本公司與各內幕人士於2021年9月23日訂立的內幕股份授出協議,本公司亦發行15,000股內幕股份,其中5,000股內幕股份已向本公司司庫兼首席財務官魏德曼先生發行,10,000股內幕股份則僅作為對未來服務的代價而向Interest Solutions發行。授予威特曼先生的5,000股股票將被沒收,並
 
117

目錄表
在初始業務合併完成前辭職或者因事由被終止服務的。2024年2月26日,韋特曼自願交出了這些股票,這些股票被取消了。這10,000股已在發行時支出。保薦人於2021年1月19日收購的方正股份,除方正股份受某些轉讓限制外,與本次發行中出售的單位所包括的普通股相同,詳情如下。保薦人沒收了4,312,500股方正股票,因為承銷商充分行使了超額配售選擇權。
保薦人以每單位10.00美元的價格向本公司購買合共795,000個私募單位,該私募與發售結束同時進行。每個私募單位由一股公司普通股和一份私募認股權證組成。每份私人配售認股權證的行使價格為每股11.50美元,在某些情況下,私人配售認股權證的行使價格可能會有所調整。
於行使私人配售認股權證時,將不會發行零碎股份。如於行使私募認股權證時,持有人將有權收取股份的零碎權益,本公司將於行使認股權證時,將向私募認股權證持有人發行的普通股股數向下舍入至最接近的整數。每份私募認股權證將於業務合併結束後30日或發售結束起計12個月內行使,並於業務合併結束後五年或於贖回或清盤時更早屆滿。然而,如果公司沒有在或之前完成業務合併,
30個月
為完成業務合併而分配的期間(或較短的期間,取決於
一個月期
),私人配售認股權證將於該期限屆滿時失效。如本公司未能在行使期內行使私募認股權證時向持有人交付登記普通股,則不會有該等私募認股權證的現金結算淨額,除非該等認股權證可在經修訂及重訂認股權證協議所述的情況下以無現金方式行使,否則該等認股權證到期時將一文不值。
與發售中出售的單位所包括的公開認股權證不同,如果由原始持有人或其獲準受讓人持有,私募認股權證不可由本公司贖回。因此,一旦私募認股權證可予行使,本公司可在最少30天的提前書面贖回通知下,按每份私募認股權證0.01美元的價格贖回全部而非部分尚未發行的私募認股權證,但前提是保薦人或承銷商及/或其準許受讓人不再持有私募認股權證,而本公司普通股股份的最後售價在任何20個交易日內等於或超過每股18.00美元。
30-交易
於本公司向私人配售認股權證持有人發出贖回通知前第三個交易日結束。
此外,與發售中出售單位所包含的公開認股權證不同,倘由原持有人或其獲準受讓人持有,則私募認股權證(除若干有限例外情況外)將受轉讓限制,直至業務合併完成後一年。倘私募認股權證由持有人(非初始持有人或其獲準受讓人)持有,則私募單位所含認股權證將可由本公司贖回,並可由持有人按與發售所含認股權證相同的基準行使。
倘本公司未完成業務合併,則出售私募單位所得款項的一部分將作為向公眾股東清盤分派的一部分。
在業務合併完成前,初始股東共同擁有本公司在發行、私募、保薦人沒收4,312,500股創始人股份以及於2022年9月、2023年3月、2023年9月和2024年1月發生的贖回後已發行及發行在外股份的約75.4%。
本公司創始人和內幕人士同意不轉讓、轉讓或出售其各自的創始人股份、內幕人士持有的股份、私募配售單位、其持有的股份或其他相關私募配售單位的證券,直至(i)對於創始人股份或內幕人士持有的股份,(A)公司首次業務合併完成之日起六個月或(B)公司首次業務合併後,(x)公司普通股的最後銷售價格等於或超過每股11.50美元的日期(根據股票分割、股票股息、重組、資本重組等調整)在任何20個交易日內,
30-交易
公司首次業務合併後至少90天開始的一天期間,或(y)公司完成合並的日期
 
118

目錄表
公司首次業務合併後的清算、合併、證券交易或其他類似交易,導致公司所有股東有權將其普通股股份交換為現金、證券或其他財產,以及(ii)對於私募單位和該私募單位的股份或其他證券,至公司首次業務合併完成後30天。儘管如此,在各自的
鎖定
在第一階段,初始股東可以轉讓、轉讓或出售任何已更名的證券,
(1)在申辦者及其關聯公司、其執行官或董事、或其執行官或董事的任何關聯公司或家族成員之間,
(2)在實體的情況下,作為在其清算時向其合夥人、股東或成員的分配,
(3)如果是個人,(i)通過真誠的贈與給該人的直系親屬或信託,其受益人是該人的直系親屬的成員,該人的附屬機構或慈善組織,(ii)憑藉該人的血統和死亡分配的法律,(iii)根據一個合格的家庭關係命令,
(4)通過某些質押,以擔保與購買公司證券有關的義務,
(5)通過與完成企業合併有關的私下出售或轉讓,價格不高於該等證券最初購買的價格,
(6)如果是承銷商,則向該承銷商的關聯公司或該承銷商控制的任何實體提供,或
(7)(a)在每種情況下(第(7)條除外),該等獲許可受讓人應與本公司訂立書面協議,同意受原持有人就購買被轉讓證券所同意的轉讓限制的約束。
倘本公司未完成業務合併,則出售私募單位所得款項的一部分將作為向公眾股東清盤分派的一部分。
為了滿足公司的營運資金需求,發起人、執行官和董事或其關聯公司可以(但沒有義務)不時或任何時間向公司貸款,其自行決定以其認為合理的金額。每筆貸款都有一張期票作為證明。最多1,500,000美元的該等貸款可按每單位10.00美元的價格轉換為業務後合併實體的額外單位,由貸款人選擇。這些單位將是相同的單位。沒有提供這類週轉資金貸款。
2022年9月26日,公司向保薦人發行了本金為16萬美元的延期票據。隨後,從2022年10月26日至2023年2月27日,對延期票據進行了11次修改和重述,以增加每月16萬美元的額外分期付款,此後每期10萬美元
一個月期
將時間段從2023年3月28日延長至2023年8月28日,根據延期票據,截至2023年12月31日的未償還本金總額為1,560,000美元。根據本公司經修訂及重訂的公司註冊證書的條款,擴展票據所得款項已存入信託賬户。延期票據將於本公司完成其初始業務合併之日或本公司結束之日(以較早者為準)到期,並可預付款項而不受懲罰。截至2023年12月31日,延期票據的賬面價值為1,56萬美元。業務合併完成後,延期票據經修訂,將到期日延長至2025年3月4日。
2022年9月26日,公司向保薦人發行了本金為65,000美元的營運資金票據。2022年10月26日(營運注追加65,000美元)、2022年11月28日(營運附註追加65,000美元)、2022年12月27日(營運附註追加65,000美元)、2023年1月25日(營運附註追加65,000美元)、2023年2月27日(營運附註追加350,000美元)、2023年3月28日(營運附註追加130,000美元)、2023年4月27日(營運附註追加65,000美元)、2023年6月26日(營運附註追加65,000美元)、2023年4月27日(營運附註追加65,000美元)、2023年2月27日(營運附註追加65,000美元)、2023年3月28日(營運附註追加65,000美元)、2023年6月26日(營運附註追加65,000美元)、2022年10月26日(營運附註追加65,000美元)、2022年11月28日(營運附註追加65,000美元)、2023年4月27日(營運附註追加65,000美元)、2023年1月25日(營運附註追加65,000美元)、2023年2月27日(營運附註追加350,000美元)、2023年3月28日(營運附註追加130,000美元)、2023年4月27日(營運附註追加65,000美元)、2023年6月26日(營運附註追加65,000美元)、202023年(在營運資金票據中額外增加13萬美元),2023年7月25日(在營運資金票據中額外增加65,000美元),10月27日,
 
119

目錄表
2023年(週轉資金附註增加381,360美元)和2023年12月13日(週轉資金附註增加53,640美元),本金總額為1,500,000美元。營運資金票據項下的所有墊款乃為本公司於延長期內提供額外營運資金而發行,並未存入信託賬户。營運資金票據於本公司完成其初始業務合併之日或本公司結束之日(以較早者為準)到期,並可預付款項而不受懲罰。一旦企業合併完成,在支付營運資金票據之前的任何時間,保薦人可選擇將全部或部分本金轉換為企業合併後實體的單位,轉換價格為每單位10.00美元。每個單位應具有與私募單位相同的條款和條件,這些條款和條件將在財務報表附註5中進一步討論。
2023年12月13日,公司額外發行了一份無擔保
不可兑換
給發起人的本票,本金總額為66,360美元(“第一次
不可兑換
營運資金票據“)。第一個
不可兑換
發行營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。2024年2月7日,公司修改並重述了第一
不可兑換
週轉資金票據(“第二
不可兑換
週轉資金票據“),以反映發起人向公司提供的195,887美元的額外本金,作為第二項下的集體本金
不可兑換
營運資金票據262,247美元。第二個
不可兑換
發行營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。該公司發行了第二期
不可兑換
營運資金票據,代價是從保薦人那裏獲得額外貸款,為公司的營運資金需求提供資金。
於2024年2月15日,本公司修訂並重述第二次不可轉換營運資金票據(“第三次不可轉換營運資金票據”),以反映保薦人向本公司發放的額外本金35,000美元,作為第三次不可轉換營運資金票據項下的集體本金297,247美元。發行第三期不可轉換營運資金票據是為了向本公司提供額外營運資金,不會存入信託賬户。第三期不可轉換營運資金票據不計息,須於本公司完成業務合併後悉數償還。
如果截至2022年12月31日的營運資金票據本金餘額全部轉換,本公司將發行總計150,000個私募配售單位。每個私人配售單位包括一股公司普通股,每股票面價值0.0001美元,以及一份可贖回認股權證。構成私人配售單位一部分的認股權證將可予行使,但須受認股權證的條款及條件規限,並可於權證協議所規定的行使期內行使。在發行和銷售可轉換本票時,公司依據了修訂後的1933年證券法第4(A)(2)節,因為它是在沒有分銷的情況下向老練的投資者發行的,也不是通過任何一般招標或廣告發行的。
2021年9月23日,公司與發起人及內部人士訂立註冊權協議。這些持有者將有權提出最多兩項要求,不包括簡短的註冊要求,要求公司根據證券法登記此類證券以供銷售。此外,這些持有者將擁有“搭載”註冊權,將其證券包括在公司提交的其他註冊聲明中。本公司將承擔與提交任何此類登記聲明相關的費用。根據註冊權協議,將不會有與延遲註冊證券相關的處罰。
2021年9月23日,公司與公司財務主管兼首席財務官魏德曼先生訂立戰略服務協議。Weightman先生最初每月獲得2,500美元的服務費,根據所提供的服務範圍,這一數額可能增加到每月15,000美元。自發售完成後首個月起,本公司已就自2021年1月19日起提供的服務向魏德曼先生支付款項,其後按月支付完成發售後提供的所有服務的費用。此外,在完成發售前,本公司向魏德曼先生發行了5,000股Insider股票,作為未來向其提供服務的代價。2024年2月26日,韋特曼自願交出了這些股票,這些股票被取消了。
2022年12月12日,公司與特拉華州的全資子公司QTI Merge Sub,Inc.和特拉華州的QT Imaging,Inc.簽署了日期為2022年12月8日的業務合併協議。與我們的戰略一致,我們確定並使用了我們認為對評估目標業務很重要的一般標準和指導方針,我們進行了徹底的盡職審查,其中包括與現任管理層和員工的會議,文件審查和設施檢查,以及對財務和其他信息的審查。
該公司同意每月向創始人GigManagement,LLC的一家附屬公司支付3萬美元的辦公空間、行政服務和祕書支持。服務開始於2021年9月24日,也就是證券首次在紐約證券交易所上市的日期,並將在業務合併結束或公司清算的較早者終止。
 
 
120

目錄表
除上述及本段所述外,在完成我們的初始業務合併之前或與之相關的服務(不論交易類型如何),將不會向我們的贊助商、我們管理團隊成員或他們各自的附屬公司支付任何形式的補償或費用,包括髮起人、諮詢費和其他類似費用。然而,這些個人將從我們的贊助商、高級管理人員和董事那裏獲得任何用於營運資金的貸款的償還,以及任何
自掏腰包
他們因代表我們進行活動而產生的費用,例如確定潛在目標業務、對合適的目標業務和業務組合進行業務盡職調查,以及往返潛在目標業務的辦公室、工廠或類似地點以檢查其運營情況。我們的董事會還可以批准支付此類活動的諮詢費,包括董事會委員會服務以及非常行政和分析服務。沒有任何數量限制
自掏腰包
可由我們報銷的費用。我們的獨立董事將每季度審查向我們的贊助商、高管或我們或他們的附屬公司支付的所有款項。
在我們最初的業務合併後,我們的管理團隊成員可能會從合併後的公司獲得諮詢、管理或其他費用,並在當時已知的範圍內,在向股東提供的委託書徵集材料中向股東充分披露任何和所有金額。在為考慮初步業務合併而召開的股東大會上,不太可能知道此類薪酬的金額,因為這將由合併後的企業的董事決定高管和董事的薪酬。在這種情況下,這種補償將在確定時在當前的表格報告中公開披露
8-K,
按照美國證券交易委員會的要求。
吾等與吾等任何高級職員及董事或其各自聯營公司之間正在進行及未來進行的所有交易,將按吾等認為對吾等有利的條款進行,不遜於非聯營第三方所提供的條款。此類交易需要事先獲得我們大多數不感興趣的“獨立”董事或在交易中沒有利害關係的董事會成員的批准,無論是哪種情況,他們都可以在我們的費用下接觸我們的律師或獨立法律顧問。我們不會進行任何此類交易,除非我們公正的“獨立”董事認定此類交易的條款對我們的有利程度不亞於非關聯第三方提供給我們的交易條款。
我們的董事會執行主席卡茨博士和我們的董事之一拉魯卡·迪努博士以及我們的總裁兼首席執行官是夫妻。
海斯女士是Intevac公司(納斯達克代碼:IVAC)的董事會成員,也是First Tech Federal Credit Union的董事會成員。此外,霍洛維茨先生還擔任埃爾比特系統有限公司的全資子公司美國埃爾比特系統公司的總裁兼首席執行官,航空航天工業協會理事會成員,國防工業協會董事會成員,以及國家安全業務高管成員。羅格女士是On Innovation and Rambus,Inc.的董事成員,也是林恩集團有限責任公司的總裁。此外,卡茨博士還擔任Kaleyra,Inc.的董事會主席,該公司也可能尋求收購TMT行業的公司,作為
聯席主席
此外,杜迪努博士是UpHealth,Inc.和BigBear.ai Holdings,Inc.的董事會成員,Dorothy D.Hayes女士和Raanan Horowitz先生分別是BigBear.ai Holdings,Inc.的董事會成員。任何此類公司在追求收購目標的過程中都可能存在額外的利益衝突。
關聯方政策
我們的道德準則將要求我們儘可能避免所有可能導致實際或潛在利益衝突的關聯方交易,除非是根據董事會(或審計委員會)批准的指導方針。關聯方交易被定義為以下交易:(1)在任何日曆年,所涉及的總金額將或可能超過120,000美元,(2)我們或我們的任何子公司是參與者,以及(3)任何(A)首席執行官、董事或董事被提名人,(B)我們普通股的實益擁有人超過5%,或(C)(A)和(B)款所述人員的直系親屬,已經或將會擁有直接或間接的重大利益(但不包括僅僅因為成為董事或擁有另一實體少於10%的實益擁有者)。當一個人的行動或利益可能使他或她的工作難以客觀有效地執行時,就會出現利益衝突的情況。如果一個人或他或她的家庭成員因其職位而獲得不正當的個人利益,也可能產生利益衝突。
 
 
121

目錄表
根據我們的書面章程,我們的審計委員會將負責審查和批准我們進行的關聯方交易。審核委員會在決定是否批准關聯方交易時,將考慮所有相關因素,包括關聯方交易的條款是否不低於在相同或相似情況下非關聯第三方通常提供的條款,以及關聯方在交易中的權益程度。董事不得參與批准其為關聯方的任何交易,並要求董事向審計委員會提供與該交易有關的所有重要信息。我們還要求我們的每一位董事和高管填寫一份董事和高管調查問卷,以獲取有關關聯方交易的信息。
這些程序旨在確定任何此類關聯方交易是否損害董事的獨立性,或是否存在董事、員工或高管的利益衝突。
為了進一步將利益衝突降至最低,我們已同意不完成與我們的任何贊助商或管理團隊有關聯的實體的初始業務合併,包括(I)與上述任何一項關聯的任何私募股權基金或投資公司(或其關聯公司)的投資組合公司,或以其他方式從任何私募股權基金或投資公司(或其關聯公司)獲得重大財務投資的實體,(Ii)上述任何人或其關聯公司目前是被動投資者的實體,(Iii)上述任何人或其關聯公司現任高級管理人員或董事的實體,或(Iv)上述任何公司或其聯營公司目前透過其控制的投資工具進行投資的實體,除非吾等已獲得獨立投資銀行公司或其他通常就我們尋求收購的目標業務類型提供估值意見的獨立實體的意見,並獲得大多數公正獨立董事的批准,認為從財務角度而言,業務合併對我們的非聯營股東是公平的。
項目 14.主要會計費用及服務
我們的獨立註冊會計師事務所自成立以來提供的專業服務費用包括:
 
    
截至的年度
12月31日,
2023
    
截至的年度
12月31日,
2022
 
審計費
(1)
   $ 337,666      $ 87,740  
審計相關費用
(2)
     —         —   
税費
(3)
    
— 
 
     7,800  
所有其他費用
(4)
     —         —   
  
 
 
    
 
 
 
總計
   $ 337,666      $ 95,540  
  
 
 
    
 
 
 
 
(1)
審計費。審計費用包括為審計本公司提供的專業服務而收取的費用。
年終
財務報表、對我們簡明財務報表的審查,以及通常由我們的獨立註冊會計師事務所提供的與法定和監管備案相關的服務。
(2)
與審計相關的費用。與審計相關的費用包括為保證和相關服務收取的費用,這些費用與審計或審查的表現合理相關
年終
財務報表,不在“審計費用”項下報告。這些服務包括法規或法規不要求的證明服務以及有關財務會計和報告標準的諮詢,包括與潛在業務合併相關的允許盡職調查服務。
(3)
税費。税費包括與税務諮詢項目相關的專業服務的收費。
(4)
所有其他費用。所有其他費用包括所有其他服務的費用。
 
122

目錄表
船上的保險單
預先審批
審計和允許的
非審計
獨立審計師的服務
審計委員會負責任命、確定薪酬和監督獨立註冊會計師事務所的工作。認識到這一責任,審計委員會應審查並在其全權酌情決定下,
預先審批
所有審計和許可
非審計
由獨立註冊會計師事務所根據審計委員會章程提供的服務。
 
123

目錄表
第四部分
項目 15.物證、財務報表附表。
 
  (a)
以下文件作為本年度報告表格的一部分提交
10-K:
財務報表:見本表“財務報表及補充數據”。
 
  (b)
展品:所附展品索引中所列展品作為本年度報告表格的一部分存檔或納入作為參考
10-K.
 
展品編號:
  
描述
  2.1†*    企業合併協議,日期為12月2022年8月8日,由GigCapital5,Inc.、QTI Merge Sub,Inc.和QT Image,Inc.
  2.2*    2023年5月5日通過的業務合併第一修正案,由GigCapital5,Inc.、QTI Merge Sub,Inc.和QT Image,Inc.
  2.3†*    第二修正案業務合併協議,日期為2023年9月21日,由GigCapital5,Inc.,QTI Merge Sub,Inc.和QT Image,Inc.(通過引用2023年9月21日提交給GigCapital5‘S的8-K表格當前報告第10.1號文件合併而成)。
  2.4*    第三次修訂業務合併協議,日期為2023年11月10日,由GigCapital5,Inc.,QTI Merge Sub,Inc.和QT Imaging,Inc.(通過參考2023年11月14日提交給GigCapital5‘S的10-Q表季度報告附件21中併入)。
  2.5*    《企業合併協議第四修正案》,日期為2023年11月22日,由GigCapital5,Inc.、QTI Merge Sub,Inc.和QT Image,Inc.
  2.6*    對業務合併協議的第五修正案,日期為2024年2月2日,由GigCapital5,Inc.,QTI Merge Sub,Inc.和QT Imaging,Inc.(通過引用2024年2月6日提交給GigCapital5的S當前的8-K表格報告合併)
  3.1*   
QT影像控股公司第二次修訂和重新註冊的公司註冊證書。
  3.2*    修訂和重新制定了QT影像控股公司的章程。
  4.1*    大陸股份轉讓之間的認股權證協議信託公司與公司
 10.1*    公司與創始人之間的內幕通信協議
 10.2*    本公司與其高管及董事之間的內幕信件協議
 10.3*    本公司、創辦人及承銷商之間的登記權協議
 10.4*    彌償協議的格式
 10.5*    公司與Brad Weightman簽訂的戰略服務協議
 10.6†*    股東支持協議,日期截至12月 8,2022,由GigCapital5,QT Imaging,Inc.以及QT成像公司的某些股東《股東支持協議》中提到的。
 10.7*    《行政服務協議》
 10.8*    大陸股份轉讓投資管理信託協議信託公司與公司
 10.9*    申辦方支持協議,日期為12月 2022年8月8日,由GigCapital5,GigAcquisitions5,LLC和QT Imaging,Inc.
 10.10*    第十二條修訂和重列延期付款本票
 10.11*    第十一次修訂和重報週轉金本票
 10.12*    不可轉換週轉金票據
 10.13*    股票認購協議,日期為2024年2月28日,由GigCapital5,Inc.,QT成像公司,和威廉·布萊爾公司,L.L.C.
 10.14*    登記權利協議,日期為2024年3月4日,由GigCapital5,Inc.和某些股東簽署
 10.15*    鎖定協議,日期為2024年3月4日,由GigCapital5,Inc.,QT成像公司John Klock博士
 10.16*    本票,日期為2024年3月4日,由Qt Image Holdings,Inc.向YA II PN,Ltd.發行。
 10.17*    票據購買協議,日期為2024年2月29日,由GigCapital5,Inc.,Qt成像,Inc.和Funular Funds,LP
 10.18*    Qt Image Holdings,Inc.與Funular Funds,LP之間的本票格式
 10.19*    QT成像公司、QT超聲波實驗室公司和Funular Funds,LP之間的擔保表格
 10.20†*    QT影像控股公司、QT影像公司、QT超聲波實驗室公司和FunicalFunds,LP之間的擔保協議格式
 10.21*    2024年股權激勵計劃
 10.22*    限制性股票單位協議的格式
 10.23*    股票期權協議格式
 10.24*    備用股權購買協議,日期為2023年11月16日,並於2023年11月15日生效,由GigCapital5,Inc.,QT成像公司,QT Imaging Holdings,Inc和YA II PN,LTD.(通過引用GigCapital5於2023年11月22日向SEC提交的關於表格8—K的當前報告的附件10.1合併)
 10.25*    註冊權協議,日期為2023年11月16日,並於2023年11月15日生效,由GigCapital5,Inc.和YA II PN,LTD.(通過引用2023年11月22日向SEC提交的GigCapital5當前報告的附件10.2合併)
 14*    商業行為和道德準則
 21.1    註冊人的子公司名單
 
124

目錄表
 24*    授權書(包括在簽署頁至首次提交本註冊聲明)
 31.1    依據證券交易法令規則證明主要行政人員13A-14(A)15(D)-14(A),根據第1999/19999/199999/19999《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第302條
 31.2    依據證券交易法令規則證明主要行政人員13A-14(A)15(D)-14(A),根據第1999/19999/199999/19999《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第302條
 32.1‡    依據《美國法典》第18條對主要行政人員的證明 第1350條,根據第1350條通過《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第906號
 32.2‡    依據《美國法典》第18條對首席財務主任的證明 第1350條,根據第1350條通過《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第906號
 97.1    退還政策
 99.1    審計委員會章程
 99.2    薪酬委員會章程
 99.3    提名及企業管治委員會章程
101.INS    內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.CAL    內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.SCH    內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.DEF    內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB    內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE    內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104    公司年報封面頁
10-K
截至2022年12月31日止年度,已採用內聯XBRL格式,幷包含在附件101中
 
*
先前提交併通過引用併入本文。
根據第1998號法規,
S-K
項目601(b)(2)。註冊人同意應SEC的要求向SEC提供一份所有遺漏的證物和附表的副本。
本證明被視為不為《1934年證券交易法》(經修訂)第18條之目的而提交,或以其他方式受該條責任的約束,也不應被視為通過引用納入根據《1933年證券法》(經修訂)或《交易法》提交的任何文件中。
項目16. 表格10—K摘要
沒有。
 
12
5

目錄表
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式安排由經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告
.
 
    QT影像控股公司
日期:2024年3月22日     發信人:  
/s/Dr. Raluca Dinu
      拉盧卡·迪努博士
      首席執行官
授權委託書
通過這些禮物知道所有人,每個人的簽名出現在下面,構成和任命Dr. Raluca Dinu和Brad Weightman和他們中的每一個或任何一個,他的真實和合法的
事實律師
和代理人,有充分的替代權和繼任權,以任何和所有身份,以他的名義、地點和代理,簽署本表格年度報告的任何和所有修正案
10-K,
並向美國證券交易委員會提交該文件及其所有證物和其他相關文件,授予
事實律師
及代理人,而他們每一人,均具有全權及權限,以儘可能完全達致其本人可能或能夠親自作出的所有意圖及目的,作出及執行與該等事宜有關的每一項所需及必需的作為及事情,特此批准及確認上述一切
事實律師
而代理人或他們中的任何人,或他們或他的替代品或替代品,可合法地作出或導致憑藉本條例作出。
根據修訂後的1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下注冊人以登記人的身份在指定日期簽署。
 
名字
  
標題
  
日期
/s/拉盧卡·迪努博士
  
首席執行官
(首席行政主任)
   2024年3月22日
拉盧卡·迪努博士      
撰稿S/阿納斯塔斯·布達戈夫
  
首席財務官
(首席財務會計官)
   2024年3月22日
阿納斯塔斯·布達戈夫      
阿維·S·卡茨博士
   董事會主席    2024年3月22日
阿維·卡茨博士      
約翰·克洛克博士
   董事    2024年3月22日
約翰·克洛克博士      
撰稿S/Daniel·迪克森
   董事    2024年3月22日
Daniel·迪克森      
/發稿S/齊夫·韋納
   董事    2024年3月22日
齊夫·韋納      
/s/James Greene
   董事    2024年3月22日
詹姆斯·格林      
/s/Ross Taylor
   董事    2024年3月22日
羅斯·泰勒      
 
126