美國

美國證券交易委員會

華盛頓，華盛頓特區。20549

表格

(標記一)

年度報告依據1934年《證券交易法》第13或15(D)條

截至本財政年度止

☐

根據以下規定提交過渡報告《證券交易法》第13或15(D)條1934

由_至_的過渡期

佣金文件編號

Henry Schein，Inc.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

(述明或其他司法管轄權

(國際税務局僱主身分證號碼)

公司或組織)

,

(主要執行辦公室地址)

(郵政編碼)

(

)

(註冊人的電話號碼，包括區號)

依據第12(B)條登記的證券該法案的內容如下：

每個班級的標題

交易代碼

註冊的每個交易所的名稱

納斯達克全球精選市場

根據第(1)款登記的證券法案第12(G)條：無

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。

是

:

☒

否：

☐

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。

是：

☐

不是的

:

☒

用複選標記表示註冊人(1)是否已提交1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告

在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，以及(2)已接受此類備案

過去90天的要求。

是

:

☒

否：

☐

用複選標記表示註冊人是否已經以電子方式提交了根據第405條規則要求提交的每個交互數據文件

條例S-T(本章232.405節)在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類檔案的較短期限內)。

是

:

☒

否：

☐

請勾選登記人是否為大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器、一家較小的報告公司，或

新興市場生長公司。看見這個定義的“大號”加速文件管理器，““加速文件管理器，““更小報告公司，“和“新興市場”生長

交易法第12b-2條中的“公司”。

:

☒

加速文件管理器：

☐

非加速文件服務器：

☐

規模較小的報告公司：

☐

新興成長型公司：

☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守任何

根據《交易法》第13(A)節提供的新的或修訂的財務會計準則。

☐

用複選標記表示註冊人是否已提交報告，並證明其管理層對其內部管理程序有效性的評估

根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)條)第404(B)條對編制財務報告的註冊會計師事務所的控制

或出具審計報告。

如果證券是根據該法第12(B)條，由複選標記的財務報表是否註冊人包括在

申報反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。

☐

表明通過檢查馬克是否任何的那些錯誤更正是重述那所需a回收分析的基於激勵的補償

根據第240.10D-1(B)節，註冊人的任何執行人員在相關的恢復期間收到的。

☐

用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。

是：

☐

否：

☒

登記人的非關聯公司持有的登記人有表決權股票的總市值，參照收盤價計算如下

2023年7月1日在納斯達克全球精選市場上的報價約為$

.

截至2024年2月20日，有

註冊人普通股，每股面值0.01美元，已發行。

引用成立為法團的文件：

 

 

2

目錄

頁面

數

部分 I

第1項。

業務

3

第1A項。

風險因素

25

項目1B。

未解決的員工意見

39

項目1C。

網絡安全

39

第二項。

屬性

41

第三項。

法律訴訟

41

第四項。

煤礦安全信息披露

42

部分 第二部分：

第五項。

註冊人普通股市場， 相關股東事項

和發行人購買股票證券

42

第六項。

[已保留]

43

第7項。

管理層對財務狀況的討論和分析

和運營結果

44

第7A項。

關於市場風險的定量和定性披露

60

第八項。

財務報表和補充數據

62

第九項。

會計上的變化和與會計師的分歧

和財務披露

126

第9A項。

控制和程序

126

項目9B。

其他信息

130

項目9C。

關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露

130

部分 (三)

第10項。

董事、高管與公司治理

130

第11項。

高管薪酬

130

第12項。

某些實益所有人和管理層的擔保所有權

及相關股東事宜

131

第13項。

某些關係和相關交易， 和董事獨立自主

131

第14項。

首席會計費及服務

131

部分 IV

第15項。

展品和財務報表附表

131

第16項。

表格

10-K摘要

138

簽名

139

目錄表

3

部分I

第1項。業務

一般信息

Henry Schein，Inc.是一家為醫療保健專業人員提供解決方案的公司由一羣人組成的網絡

技術我們相信我們是世界上最大的保健產品和服務的提供商主要是辦公室-

以牙科和醫療從業者為基礎，以及備用護理地點。我們的理念植根於

致力於幫助客户更高效、更成功地運營業務，從而從業者可以提供

更好的臨牀護理。

憑藉91多年的保健產品分銷經驗，我們已經建立了一套龐大的小型、中型

牙科和醫療市場的大客户，為100多萬人提供服務世界各地的客户

牙科診所，實驗室，醫生診所，門診手術中心，以及政府，

機構保健診所和其他替代保健診所。

我們的總部設在紐約梅爾維爾僱傭了超過25,000名員工。我們約55%的員工

勞動力在美國，約45%在國外美國的。我們有

在33個國家和地區的業務或附屬公司。我們廣泛的全球足跡隨着時間的推移通過我們的

有機的成功以及戰略收購的貢獻。

我們有超過300,000種品牌產品和Henry Schein公司品牌的全面選擇

通過我們的主要配送中心銷售我們的產品。我們的基礎設施，包括超過530萬平方英尺的空間

在36個戰略位置的配送和22個製造工廠周圍世界，使我們能夠從歷史上

提供快速準確的訂單履行，更好地服務我們的客户和提高我們的運營效率。這

基礎設施，以及具有競爭力的廣泛產品和服務價格，以及堅定的承諾

客户服務，使我們成為客户的單一供應來源需要。

我們通過兩個可報告的部門開展業務：(I)醫療保健分銷和(Ii)技術和

增值服務。這些細分市場向相同的客户羣提供不同的產品和服務。我們的牙科

企業為辦公室牙醫、牙科實驗室、學校、政府提供服務及其他

機構職能體系我們的醫療業務為醫生辦公室、緊急護理中心、門診護理地點提供服務，緊急情況

醫療技術人員、透析中心、家庭健康、聯邦和州政府和大型企業，如

集團業務和綜合交付網絡，以及其他提供商涉及範圍廣泛的專業。

醫療保健分配可報告細分市場，結合我們的全球牙科和醫療運營部門，

經銷耗材產品、小型儀器、實驗室產品、大型儀器、器材維修服務，

品牌和仿製藥、疫苗、外科產品、牙科專科產品(包括植入物、

正畸和牙髓產品)、診斷測試、感染控制產品、個人防護裝備

產品(“個人防護用品”)和維生素。雖然我們的主要進入市場戰略是以我們作為總代理商，我們還

在我們自己的企業品牌組合下營銷和銷售高性價比、高質量的消費品商品

產品，並在口腔領域製造某些牙科專用產品外科、種植體、正畸和

牙髓學。

技術和增值服務可報告分部提供軟件、技術和其他增值

為衞生保健從業人員提供服務。Henry Schein One是該類別銷售額的最大貢獻者，

為牙科和醫療從業人員提供牙科實踐管理解決方案。此外，我們還提供牙醫和

醫生擁有一套廣泛的電子健康記錄，患者通信包括電子營銷在內的服務

以及網站設計、分析和患者需求生成。我們的增值實踐解決方案包括實踐

諮詢、教育、綜合收入週期管理和促進提供金融服務（關於

無追索權的基礎），以幫助牙醫和醫生操作和擴展他們的商業運作，電子服務，

實踐技術，網絡和硬件服務，以及諮詢和繼續教育服務，

從業者我們相信我們的實踐諮詢方法可以提供支持實踐決策的解決方案-

製造是我們業務的關鍵差異化因素。

目錄表

4

最新發展動態

見“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析--最近

與公司最近的發展有關的討論。

行業

全球衞生保健分銷行業，因為它與辦公室衞生保健從業者有關，是分散的和

多種多樣。該行業的範圍從個人從業者到相對較小的辦公室到中型和大型辦公室

團隊實踐的規模從幾個從業者到幾個人不等牙科擁有或經營的數百家診所

支持組織(DSO)、醫療團體採購組織(GPO)、醫院系統或集成

送貨網絡。

部分原因是辦公室衞生保健從業人員的能力有限存儲和管理大量的

辦公室用品、衞生保健用品和小型設備的分發到辦公室醫療保健

從業者的特點是訂單頻繁，數量少，以及對快速、可靠和

基本完成訂單履行。基於辦公室的醫療實踐中的購買決策是

通常由從業者、衞生員或辦公室經理製作。補給和小型設備一般

從多個分銷商採購，其中一個通常是主要供應商。

醫療保健分銷行業繼續經歷着應有的增長對於人口老齡化推動的需求，

提高保健意識和預防保健的重要性，越來越多的人對

良好的口腔健康和整體健康之間的聯繫，改善獲得要在全球範圍內關注，病毒的擴散

醫療技術和測試，新的藥理治療和擴大第三方保險覆蓋範圍，

被失業對保險覆蓋面和技術的影響部分抵消改進，包括

軟件和服務、假肢解決方案和遠程醫療的進步。此外，非急性市場

繼續受益於程序和診斷程序的轉變從急性護理環境到替代護理的測試

地點，特別是醫生辦公室和門診手術中心。

我們相信，行業內的整合將繼續導致一些分銷商，特別是

那些財務、運營和營銷資源有限的人，尋求與有能力的較大公司合併

提供增長機會。這種整合也可能繼續導致總代理商尋求收購

能夠增強其現有產品和服務產品或提供服務更廣泛的機會

客户羣。

此外，客户整合可能會導致多個地點在共同管理下，

將更多的程序從醫院環境轉移到醫生或作為健康護理的替代護理設置

工業界越來越注重效率和成本控制。這一趨勢使有能力的分銷商受益

以低廉的價格提供廣泛的產品和服務。它還加速了健康的增長

維護組織(“保健組織”)、團體實踐、其他託管護理帳户和集體購買羣，

除了強調以有競爭力的價格獲得產品外，價格，傾向於支持有能力的經銷商

提供專業化的管理信息支持。我們認為，控制成本的趨勢已經

可能會有利地影響對技術解決方案的需求，包括軟件、這可以增強

提高實踐管理的效率和便利性。

競爭

衞生保健用品和設備的分銷和製造是競爭非常激烈。許多人的健康

我們銷售的護理產品可從多家供應商向我們的客户提供。此外，我們的競爭對手還可以

從製造商那裏獲得銷售特定產品的獨家權利。製造商也可以尋求銷售

直接提供給最終用户，從而消除或減少我們的角色其他分銷商的情況。在美國的某些地區

牙科終端市場，如與牙科專業產品相關的市場，以及醫療終端市場製造商已經

直接向最終客户銷售。

在北美，我們與其他分銷商以及幾家牙科和醫療製造商

產品，主要取決於價格、產品線的廣度、電子商務功能、客户服務和

目錄表

5

增值產品和服務。在牙科市場，我們在美國的主要競爭對手是Patterson

Patterson Companies，Inc.和本科牙科用品公司的牙科部門結伴。此外，我們還與

在國家、地區和地方層面。我們的主要競爭對手在

美國醫療市場，佔我們全球醫療市場的絕大部分銷售，是McKesson公司

和Medline Industries，Inc.，這兩家公司是全國性的分銷商。我們還與許多地區和當地的

醫藥分銷商，以及一些製造商直接銷售給他們的醫生和患者

家。在我們的牙科軟件方面，我們與許多公司競爭，包括Patterson

Patterson Companies，Inc.，Carestream Health，Inc.Carestream Dental LLC，Centaur Software

發展有限公司(D.B.A.)Dental4個窗口，dental4web)，Open DentalSoftware，Inc.，PlanetDDS LLC，

Good Methods Global Inc.(D.B.A.CareStack)和Curve Dental，LLC。在其他軟件終端市場，包括

收入週期管理、患者關係管理和患者需求產生，我們與之競爭

Vyne Treateutics Inc.、EDI-Health Group，Inc.(D.B.A.牙科X改變，Inc.)，Weave

通信公司和SolutionReach，Inc.醫療實踐管理與電子醫療記錄

市場是分散的，我們與許多這樣的公司競爭作為下一代質量體系部門，

公司、eClinicalWorks、ALLSCRIPTS Healthcare Solutions，Inc.和Epic系統公司。

在美國之外，我們相信我們是唯一的全球供應品分銷商和設備，用於牙科實踐和

我們的競爭對手主要是當地和地區性的公司。我們還面臨着激烈的國際競爭，

我們在價格和客户服務的基礎上與幾個大型競爭對手，包括

GACD集團、ProClinic SA、Lifco AB、Planmeca Oy和Billericay Dental供應有限公司，以及一家大型

其他牙科和醫療產品分銷商和製造商的數量在國際國家和地區

我們服兵役。

競爭優勢

我們在向保健從業者分銷產品方面擁有91年以上的經驗，從而使

對亨利·施恩的認識

®

品牌。我們的競爭優勢包括：

注重滿足客户的獨特需求

.我們致力於為我們的客户提供定製的解決方案

受我們對終端市場的瞭解所推動的客户服務和體現科技驅動

最適合其實踐需求的產品和服務。我們致力於繼續加強這些

通過對我們的產品和團隊進行有機投資以及通過收購新的

可以幫助我們更好地為客户服務的產品和服務。

具有直銷和市場營銷方面的專業知識。

我們的銷售和營銷努力旨在建立和鞏固

通過現場銷售代表的個人或虛擬訪問建立客户關係，頻繁的直銷和

電話銷售聯繫，強調我們廣泛的產品線，包括獨家經銷協議，競爭性

價格和下單便利性，特別是通過我們的電子商務平臺。我們的直接投資的關鍵要素

銷售和營銷工作包括：

•

現場銷售顧問。

我們的現場銷售顧問，包括設備銷售專家，涵蓋重大

北美、歐洲等國際市場。這些顧問補充了我們的直接

營銷和電話銷售努力，使我們能夠更好地營銷、服務和支持更多的銷售

精良的產品和設備。

•

市場營銷。

我們通過以下方式向現有和潛在的辦公室醫療保健提供者進行營銷

自有、自有和付費數字頻道、貿易展會的組合通過目錄，傳單，

直接郵寄和其他宣傳材料。我們的戰略包括重視教育內容

通過網絡研討會和內容營銷計劃。我們繼續提高我們的營銷技術，以

提高我們的目標定位能力以及消息和優惠的相關性。

•

電話銷售。

我們支持我們與呼入和呼出電話銷售代表的直接營銷努力，

促進訂單處理，通過直接和頻繁的方式產生新的銷售與客户聯繫，並

緊跟市場動態和數百種新產品，服務和技術

每年引進培養實踐人才。

 

 

 

目錄表

6

•

電子商務解決方案。

我們為客户和銷售團隊提供創新和

具有競爭力的電子商務解決方案。我們繼續投資於我們的電子商務平臺，以提供增強的

內容管理，使客户可以更輕鬆地找到產品他們需要並使參與

購買體驗，由優秀的客户服務支持。

•

社交媒體

我們的運營實體和員工與我們的客户互動，供應商合作伙伴通過

各種社交媒體平臺，這是我們的一個重要元素，通信和營銷

努力。我們繼續擴大我們的社交媒體存在，以提高人們對問題的認識，

客户超越銷售，並提供服務和解決方案，以專業受眾

以具有競爭力的價格提供廣泛的產品和服務。

我們提供廣泛的產品和服務，以我們的

客户，以具有競爭力的價格，在以下類別：

•

消耗品和設備

.我們經銷消耗品、小型設備、實驗室

產品，大型設備，設備維修服務，品牌和仿製藥，疫苗，牙科

特殊產品、診斷測試、感染控制產品和維生素。我們備有一套全面的

精選30多萬種品牌產品和Henry Schein企業品牌產品通過我們的

主要配送中心。我們還營銷和銷售我們自己的企業品牌組合，這些產品組合成本效益高，

優質消費品和製造某些產品以下領域的牙科特色產品

種植、正畸和牙髓治療。

•

技術和其他增值產品和服務。

我們出售實踐管理，商業

分析、患者參與和患者需求創建軟件解決方案給我們的牙科客户。我們的

實踐管理解決方案為從業者提供電子化醫療記錄，病人治療

歷史、分析、賬單、應收賬款分析和管理、預約日曆、電子

索賠處理和文字處理程序、網絡和硬件服務、電子商務和

電子營銷服務，採購第三方患者付款計劃，過渡服務和培訓

以及針對從業者的教育計劃。我們還銷售經過認證的醫療實踐管理軟件

電子健康記錄(“EHR”)和電子處方藥物和處方解決辦法。我們有

技術代表使用我們的實踐管理為客户提供支持解決方案和服務。AS

截至2023年12月30日，我們擁有大約110,000個實踐和350,000個活躍用户羣

消費者，包括AXIUM、Dately®、Dentrix Ascend®、DentalVision®、Dentrix®牙科

系統、Dentrix®企業版、Easy Dental®、EndoVision®、演進®和Exact®、格斯登®、賈維斯

Analytics™，朱莉®軟件，OASIS，OMS Vision®，Orisline®，PBS Endo®，PerioVision®，POWER

Practice®PX、PowerDent、和Vive®以及Demandforce®、芝麻和燈塔360®的訂閲

用於牙科實踐和牙科患者的DentalPlans.com®。

•

維修服務。

我們有119個世界各地的設備銷售和服務中心提供各種

為醫療保健客户提供維修、安裝和技術服務。我們的技術人員提供

牙科手機的安裝和維修服務，牙科和醫療小型設備，桌面

消毒器和大型牙科設備。

•

金融服務

我們為客户提供更有效地運營其業務的解決方案，

提供一系列金融服務和產品由第三方供應商提供（包括

設備、技術和軟件的無追索權融資產品，無追索權實踐融資

用於租賃改良、企業債務合併和商業房地產，無追索權病人

融資和信用卡處理）的利率，我們認為一般是低於我們的客户

能夠獨立保障。我們還提供人員配備服務，牙科實踐評估，

經紀服務。

承諾提供卓越的客户服務

.我們堅持為客户提供卓越的服務

服務。我們經常通過客户調查、焦點小組和統計來監控我們的客户服務。

報告。我們的客户服務政策主要側重於：

•

特殊訂單履行

.我們平均每天運送約141，000箱。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

目錄表

7

•

全面的訂購流程

.客户可透過電子郵件，

電子商務解決方案，電話，傳真，電子郵件和郵件。

綜合管理信息系統

.我們的某些信息系統通常允許集中

管理主要職能，包括應收賬款、庫存、應付賬款、工資、採購、

銷售、訂單履行以及財務和運營報告。這些系統使我們能夠管理我們的增長，

提供卓越的客户服務，正確定位客户，管理財務性能和每日監測

業務統計。

具有成本效益的採購

.我們相信，具有成本效益的採購是維持和提高

我們作為價格具有競爭力的醫療保健產品供應商的地位。我們不斷評估我們的採購

要求和供應商的報價和價格，以獲得產品在儘可能低的成本。2023年，

我們的十大醫療保健分銷供應商和我們最大的單一供應商約佔24%和

4%，分別佔我們總採購量的4%。

高效配送

.我們從36個戰略性的配送中心分銷產品。我們努力

保持最佳庫存水平，以滿足客户需求為迅速交貨和完整的訂單

滿足感這些庫存水平是每天管理的，在我們管理信息的幫助下

系統。一旦輸入訂單，它將以電子方式傳輸到分銷商離客户最近的中心

訂單履行的位置。

產品和服務

下表列出了合併淨銷售額的百分比按主要產品類別和

通過我們的醫療保健分銷、技術和增值服務提供的服務可報告的細分市場：

12月30日，

十二月三十一日，

12月25日，

2023

2022

2021

醫療保健分配：

牙科產品

(1)

61.1

%

59.1

%

60.8

%

醫療產品

(2)

32.4

35.2

34.0

總計醫療保健分配

93.5

94.3

94.8

技術和增值服務：

軟件及相關產品和

其他增值產品

(3)

6.5

5.7

5.2

總計

100.0

100.0

100.0

(1)

包括感染控制產品、手機、防腐劑、印模材料、複合材料、麻醉劑、牙齒、牙科植入物、

採購產品石膏，丙烯酸，關節架，磨料，牙科椅子，輸送裝置和燈，X射線用品和設備，個人防護產品，

設備維修及高科技、數字化修復設備。

(2)

包括品牌和仿製藥、疫苗、外科產品、診斷測試、感染控制產品、X光

產品、設備、個人防護用品和維生素。

(3)

由業務管理軟件和其他增值產品組成，主要分發給衞生保健提供者，

無追索權的金融服務、電子服務、從業人員繼續教育服務、諮詢和其他

服務。

業務戰略

我們的使命是提供創新、集成的保健產品和服務；併成為值得信賴的顧問和

我們的客户顧問-使他們能夠提供最高質量的患者關心和加強他們的實踐

管理效率和盈利能力。我們的BOLD+1戰略計劃包括以下內容：

•

內部版本(“B”)

互為補充的軟件、專業和服務業務，實現高增長

•

操作(“O”)

一次分銷即可提供卓越的客户體驗，增加效率、

和增長

•

槓桿(《L》)

One Schein拓寬和深化與客户的關係

•

驅動器(“D”)

為我們的客户和Henry Schein推動數字化轉型

•

+1

創造價值對於我們的利益相關者

目錄表

8

為了實現這一目標，我們運用我們的競爭優勢執行以下戰略：

•

增加對我們現有客户基礎的滲透率。

我們在全球擁有100多萬客户，

我們打算增加現有客户羣的銷售額，並加強我們作為他們的首要地位

供應商。我們相信我們提供的廣泛的產品、服務和支持，包括軟件

可幫助提高工作流程效率和患者溝通的解決方案對於練習，

再加上我們的全方位服務價值主張，幫助我們留住和發展我們的客户羣。

•

增加我們服務的客户數量。

這一戰略包括提高我們領域的生產力

銷售顧問和銷售團隊，以及使用我們的客户數據庫來集中我們的營銷工作

在我們所有的運營部門。在牙科業務中，我們提供產品和服務，獨立的

實踐、中端市場團體和大型直銷組織以及社區衞生中心和政府用地

在乎利用我們廣泛的資產和能力，我們提供解決方案來解決這些問題。新的

市場。在醫療業務方面，我們已經擴大到為客户服務位於設置之外的

傳統的辦公室，如緊急護理診所、零售、職業健康和家庭健康環境。AS

在醫療保健轉變的背景下，我們仍然致力於為這些從業者提供服務併為他們提供

他們需要的產品和服務。

•

利用我們的增值產品和服務。

我們繼續加大KEY的交叉銷售力度

採用諮詢銷售流程的產品線。在牙科行業，我們有重大的交叉-

在我們的牙科軟件用户和牙科客户之間銷售機會。在醫療行業，

我們有機會擴大我們的疫苗、注射劑和其他藥品面向醫療保健的銷售

從業者，以及交叉銷售的電子健康記錄系統和軟件當我們銷售我們的核心產品時。我們的

戰略擴展到提供衞生系統、綜合服務網絡和其他大型集團和多家

現場醫療保健組織，包括醫生診所，同樣增加了這些價值產品和服務

隨着醫生和衞生系統的緊密結合，我們已經增加了獲得交叉機會-

營銷和銷售我們的產品和服務組合。

•

尋求戰略收購和合資企業。

我們的收購戰略專注於在以下方面的投資

增加新客户和銷售團隊的公司，擴大我們的地理位置示意圖(無論輸入的是

新的國家，如新興市場，或擴大規模，我們已經投資的企業)，

最後，那些使我們能夠獲得新產品和技術的東西。

服務的市場

人口趨勢表明，我們的市場正在增長，因為美國老齡化人口越來越多地使用健康

護理服務。根據美國人口普查局的國際數據庫，在2023年至2033年期間，45和

老年人口預計將增長約11%。在2023年至2043年期間，這一年齡段預計將

增長約21%。這與預期的美國總人口增長形成對比税率約為6%

2023年到2033年，2023年到2043年大約11%。

在牙科行業，口腔保健支出預計將上升，因為45歲及以上的人羣

人口在增加。對新技術的需求不斷增長，這些新技術能夠牙醫人數將增加

生產率，而這在美國是由較低的保險報銷率推動的。同時，還有

預期的牙科保險覆蓋面的增加。

在醫療市場，繼續有程序從對醫生的急診護理設置

辦公室和家庭健康環境，我們認為這一趨勢提供了更多的機會對我們來説。還有就是

在替代護理中繼續使用疫苗、注射劑和其他藥物設置。我們相信我們有

確立了作為辦公室醫生疫苗供應商的領先地位從業者。

我們通過我們提供的眾多SKU以及通過

重要的增值服務，包括業務管理軟件，電子索賠處理，金融

服務和繼續教育，所有這些都旨在幫助從業者最大限度地效率。

目錄表

9

此外，我們尋求在以下國家擴大我們的牙科全面服務模式和醫療服務

機會是存在的。我們通過直銷和與當地經銷商和

製造企業。

有關按地理區域劃分的收入和長期資產的信息，請參閲

注4-區段和地理數據

“合併財務報表附註”。

季節性和其他影響我們業務和季度業績的因素

我們經歷了季度收益的波動。因此，我們可能達不到或超過

證券分析師和投資者，這可能會導致我們的股價拒絕。

我們的業務受季節性和其他季度波動的影響。銷售額和盈利能力總體上是

第三季度和第四季度較高，原因是季節性產品的銷售時機產品(包括流感疫苗)、

辦公室醫護人員對某些產品的購買模式(包括設備和

軟件)和年終促銷。銷售和盈利能力也可能受到時間的影響某一年

以及兩年一度的牙科貿易展，提供設備促銷。此外，一些牙科診所延誤了

由於税收優惠，美國的設備採購將持續到年底。我們希望我們的銷售具有歷史季節性

在可預見的未來繼續下去。

政府規章

我們

努力在所有實質性方面遵守適用的所描述的法律、法規和指南

下面，並相信我們有有效的合規計劃和其他控制措施，以確保

合規性。然而，現在或將來都不能保證遵守，因為某些法律、法規和

指導意見可能會受到不同和不斷演變的解釋的影響，這些解釋可能影響我們遵守規定的能力，以及

未來的變化、增加和執法方法，包括政治變化。當我們發現以下情況時

我們尋求補救不遵守規定的行為，並使受影響的地區重新遵守規定。總裁·拜登

美國政府(拜登政府)已表示，它將更積極地追查所謂的

違反法律，並撤銷了某些本可限制政府使用非正式機構的指導方針

為追查潛在違規行為提供指導，並表示已做好更多準備為企業追求個人

違法行為，包括對反腐敗活動採取激進做法。聯邦、州和某些外國

各國政府還增加了醫療保健方面的執法活動部門，特別是在欺詐和反腐敗領域

濫用、反賄賂和腐敗、受管制物質處理、醫療器械法規和數據隱私以及

安全標準。

修改下文所述的適用法律、法規和指南以及相關的行政或司法

解釋，可能需要我們更新或修改我們的操作、服務、營銷實踐和合規性

方案和控制，並可能造成額外的和不可預見的成本在我們身上，擺出新的或以前無關緊要的姿勢

風險，或以其他方式可能對我們的業務產生重大不利影響。

政府

我們的某些業務涉及分銷、製造、進口、出口、營銷、銷售和

促進藥品和/或醫療器械，在這方面，我們受到廣泛的地方、州、

聯邦和外國政府的法律和法規，包括適用的到我們的批發經銷

藥品和醫療器械，製造活動，並作為我們的專業家庭醫療用品

直接分銷和銷售醫療設備和用品的企業給病人。聯邦、州和某些

外國政府也增加了在醫療保健方面的執法活動部門，特別是在欺詐領域

和濫用，反賄賂和反腐敗，受管制物質處理，醫療器械法規和數據

隱私和安全標準。

我們的某些業務涉及藥品和/或醫療器械，包括體外診斷設備，

由第三方支付，並且必須遵守各種繁瑣和複雜的編碼，

開具帳單和保存記錄的要求，以證實索賠根據聯邦、州和

商業醫療報銷計劃。

 

目錄表

10

政府和私人保險計劃為醫療保健總成本的很大一部分提供資金，已經有了

到目前為止，一直在努力限制這種私人和政府保險計劃，包括努力不成功，TO

尋求廢除整個美國患者保護和平價醫療法案，由醫療保健部門修訂的

和《教育和解法》，分別於2010年3月頒佈(經修訂，“ACA”)。

我們的某些業務受到各種額外的聯邦、州、當地和外國的法律法規，

包括銷售、運輸、進口、儲存、搬運以及危險或有害物質的處置

潛在危險物質；“永久化學品”，如多氟烷基物質；和安全

工作條件。此外，控制醫療費用的活動，包括法律和法規降下

藥品、醫療器械、醫療用品的報銷率和/或醫療或服務，

正在進行中。醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)最近發佈了2024年的耐用醫療

設備、假肢、矯形器和用品(“DMEPOS”)報銷附表，自1月1日起生效，

2024年，降低了非農村供應商的DMEPOS報銷率，例如我們，通過移除冠狀病毒

《援助、救濟和經濟保障法案》(又名CARE)有效的救濟率新冠肺炎大流行。這

和其他法律法規可能會發生變化，其實施也會不斷變化可能會影響我們的運營

以及我們的財務表現。

我們的企業通常受到許多法律法規的約束，這些法律和法規可能影響我們的財務業績，

而不遵守這些法律或法規可能會產生實質性的不利影響對我們業務的影響。

運營、安全和許可標準

我們的某些業務受制於地方、州和聯邦政府與之相關的法律法規

藥品、醫療器械和用品的分銷。在適用的美國聯邦法律中

對我們來説，是受控物質法案，聯邦食品，藥物，和化粧品法，經修訂(“FDC法”)，

《公共衞生服務法》第361條和《綜合醫療服務條例》第401條《社會撥款法》

《安全法》以及管理賬單和報銷的法律來自政府項目，如

醫療保險和醫療補助，以及來自商業支付者的。

我們

也受到類似的外國法規的約束。

《食品和藥物管制法》、《管制物質法》及其實施條例和類似的外國法律一般

規範引進、製造、廣告、營銷、推廣，抽樣、定價和

報銷、貼標籤、包裝、儲存、搬運、退回或召回，報告和分發，以及

保存州際商業和州之間運輸的藥品和醫療器械的記錄同樣，也可以

在國家內部規範這類活動。此外，《公共衞生服務法》第361條規定

防止引入、傳播或傳播可傳染病毒的權力疾病，作為法律依據

美國食品和藥物管理局(FDA)對人類細胞、組織和細胞和

以組織為基礎的產品，也稱為“HCT/P產品”。

2013年的聯邦藥品質量和安全法帶來了重大的關於以下方面的更改

藥品供應鏈要求。這項措施的標題二，稱為《藥品供應鏈安全法》

(“DSCSA”)，於2013年11月頒佈，並有一個計劃在十年內“分階段實施”時間表，

從而建立了一個國家電子、可互操作的識別和追蹤系統某些處方藥的原樣

在美國發行，於2023年11月27日生效。這些DSCSA要求是

計劃於2023年11月27日更改，幷包括要求貿易夥伴提供、接收和維護

有關產品和所有權的文檔僅以電子形式提供(和不是通過紙張)現在受一年的限制

美國食品及藥物管理局通過兩份指導性文件宣佈“穩定期”2023年8月下旬。FDA允許

穩定期，以容納額外的一年，直到2024年11月27日，讓貿易夥伴，至

實施、排除故障和完善其電子（相對於紙面）、可互操作系統，在此期間

FDA不打算採取行動來強制執行互操作性的要求，電子的，封裝級

產品追蹤此外，FDA宣佈，它不打算採取行動，以執行部分的

《聯邦食品、藥品和化粧品法》關於在交易中引入的藥品，產品貿易

2024年11月27日之前的製造商或重新包裝商，以及後續交易這種產品通過

產品的過期。FDA表示，這一穩定期旨在避免中斷供應鏈，以及

確保患者作為貿易夥伴繼續獲得藥品努力全面執行《聯合國

DSCSA的加強藥品安全要求。法律的跟蹤和追蹤要求適用於

製造商、批發商、第三方物流提供商(例如，貿易夥伴)、重新打包機和分配器(例如，

 

 

目錄表

11

處方藥)於2015年1月生效，如上所述，還在繼續有待實施。這個

DSCSA產品跟蹤要求取代了以前FDA的藥物譜系要求和先發制人

不符合、比或更嚴格的國家要求此外，DSCSA的要求。

DSCSA還規定了許可和運營的某些要求處方藥批發商

和第三方物流提供商(“第三方物流”)，包括最終的打造全國批發商和第三方物流

在各州不向此類實體發放許可證的情況下發放許可證。DSCSA要求批發商和第三方物流

按照有關記錄保存的某些標準分發藥品，儲存和搬運

處方藥。DSCSA要求批發商和第三方物流公司提交年度報告給FDA的，其中包括

關於批發商或第三方物流獲得許可的每個州的信息，名稱和每個設施的地址，以及

聯繫方式。根據FDA的指導，各州被先發制人地任何許可要求

與之不一致、不那麼嚴格、與之直接相關或涵蓋的根據聯邦政府制定的標準

這方面的法律。目前有關批發商的州許可要求將在FDA之前一直有效

根據DSCSA的指示發佈新的法規。FDA發佈了一項擬議的規則，建立批發商和第三方物流

2022年2月發佈的許可和其他要求的國家標準，但這一規定尚未最終敲定。

此外，關於我們的專業家庭醫療供應業務，我們都受到某些州的許可

法律(包括州藥劑法)，以及某些認證標準，包括有資格參加

來自聯邦醫療保險和其他第三方支付者的報銷。

2007年食品和藥物管理局修正案法案和美國食品和藥物管理局的安全和

2012年創新法案修訂了FDC法案，要求FDA頒佈實施獨一無二的法規

醫療設備的設備標識(“UDI”)系統。UDI規則分階段實現UDI

法規，通常從風險最高的設備開始(即III醫療器械)，並以

風險最低的設備。截至2018年9月24日，已達到大多數合規日期，其中最後一套

2022年9月24日達到低風險設備的要求，已完成中的階段。然而，

2021年5月，FDA發佈了一項執法政策，規定它並不打算反對使用傳統的

成品設備的設備標籤和包裝上的識別號在此之前製造並貼上標籤

2023年9月24日。UDI法規要求“貼標機”包括唯一設備標識符(“UDI”)，帶有

內容和格式由FDA規定，並在運行的系統下發布由FDA認可的發行商

代理，在醫療器械的標籤和包裝上(包括但不限於，某些軟件

作為FDA規則下的醫療設備)，並直接標記某些設備使用UDIS。UDI規則還

要求貼標員提交有關UDI標記的設備的某些信息給FDA，其中大部分

信息在FDA的數據庫上公開可用，該數據庫是全球唯一的設備身份數據庫。在7月

2022年22日，FDA發佈了關於全球唯一設備的最終指南身份數據庫已調用

關於類的合規日期的唯一設備標識策略I和非機密設備，直接

市場營銷和全球唯一設備標識數據庫要求對於某些設備。UDI

有關UDI要求的法規和FDA後續指南提供了對於某些例外，

替代品和時間延長。例如，UDI法規包括一個一般例外對於I類器械

豁免質量體系法規（記錄保存除外要求和投訴文件）。

受監管的貼標商包括器械製造商、重新包裝商等實體，再處理商和重新貼標商，

導致器械標籤被應用或修改，目的是使器械進行商業分銷

而無需對標籤進行任何後續替換或修改，幷包括某些我們的業務。

作為受管制物質的分銷商，我們被要求，根據《管制物質法》，

每年從美國緝毒局登記我們的設施行政（“DEA”）

允許我們處理管制物品

我們

還受其他法律和監管要求的約束

與儲存、銷售、營銷、處理、報告、記錄保存有關的這些藥物的分佈，

根據《管制物質法》及其實施條例，而這些要求一直是

受到最近加強執法活動的影響。

我們

都要接受緝毒局的檢查。確定的

我們的企業也被要求註冊許可證和/或許可證並遵守運營和安全規定

DEA、FDA、美國衞生部的標準和公共服務部(“HHS”)，以及

各州藥房委員會、州衞生部門和/或類似的州機構以及類似的

外國機構和某些認證機構，取決於產品的運營和位置

分銷、製造或銷售。這些企業包括分銷、製造、重新貼標籤和/或

重新包裝處方藥和/或醫療器械和/或HCT/P產品，或自己的藥房

操作，或安裝、維護或維修設備。

 

 

 

 

目錄表

12

此外，《國家器官移植法》第301條和一些類似的州法律規定，

和/或刑事處罰的轉移人體器官，如條例所界定的，為寶貴的，考慮，

雖然一般允許支付所產生的合理費用，在採購、加工、儲存和

分發。

我們

也受到外國政府對此類產品的監管。緝毒局藥監局和州政府

監管機構擁有廣泛的檢查和執法權力，包括有能力暫停或限制

通過我們的配送中心配送產品，抓住或訂購召回產品，並施加重大

對違反這些法律和條例的行為給予刑事、民事和行政制裁。外國法規主體

類似的外國執法機構。

歐盟醫療和牙科產品法規

歐洲聯盟（“歐盟”）成員國監管其自身的醫療保健系統，歐盟法律也是如此。後者規定

某些事項，特別是醫藥產品和醫療器械。醫療產品廣義上被定義為

具有某些官能團的物質或物質的組合可能不包括醫療器械。歐盟

《條例》適用於所有成員國，而《指示》則是執行的。由成員的個人法律

各州。

關於人類用藥，我們受第2001/83/EC號指令監管。2001年11月6日，經

2003年6月25日第2003/63/EC號指令和歐盟(EC)第726/2004號條例2004年3月31日。這些規則

規定產品的授權，並規範其製造，進口、營銷和分銷。

它實現了可能在沒有警告的情況下實現的要求，如以及國家藥物警戒制度

可撤銷營銷授權的制度，包括可能對違反規定的行為實施制裁

規則，以及其他理由，如危害性或缺乏效力。

歐盟2009年11月30日第1223/2009號條例

淺談化粧品

要求化粧品(哪種

包括牙科產品)在正常情況下使用對人體健康是安全的或可合理預見的條件

使用並遵守適用於製造商、進口商和分銷商的某些義務。它包括市場

監督和不遵守可能導致召回或撤回產品，以及其他制裁。

在歐盟，2017年4月5日歐盟醫療器械條例第2017/745號(“歐盟MDR”)涵蓋的範圍很廣

我們的活動，從牙科材料到X光機，以及某些軟件。它的目的是讓它變得適用

發表三年後(即2020年5月26日)。然而，在2020年4月23日，允許歐洲經濟區

(“歐洲經濟區”)國家當局、通知機構、製造商和其他行為者全力抓好當務之急

與新冠肺炎疫情有關的歐洲理事會和議會通過第2020/561號條例，

將歐盟MDR的適用日期推遲一年(至2021年5月26日)。

歐盟MDR顯著修改和強化了監管合規性對醫療器械的要求

工業作為一個整體。除其他事項外，歐盟MDR：

•加強設備投放市場的規則，加強監控一旦它們可用；

•對製造商的責任作出明確規定對於後續的質量，

市場上投放的設備的性能和安全性；

•提高整個供應鏈中醫療器械的可追溯性最終用户或患者通過

唯一的識別碼；

•建立中央數據庫，為患者、醫療保健專業人員和公眾與全面的

關於歐盟現有產品的信息；

•加強對某些高風險設備的評估規則，如作為植入物，這可能不得不

在投放市場前，要接受專家的額外檢查；以及

•通過以下途徑確定進口商和分銷商以及醫療器械產品在數據庫中註冊

(EUDAMED，暫時不能完全運作，可能在2027年底之前不會這樣

因此，只有通過以下途徑才能使用該數據庫在自願的基礎上，通過一種方式

結果，目前不是強制性的)。

特別是，歐盟MDR對確認產品符合要求提出了嚴格的要求監管機構

要求，包括關於產品的臨牀評估和公司的質量體系，以及

醫療器械的分銷、營銷和銷售，包括售後監視系統。

 

 

 

 

目錄表

13

歐洲議會和歐洲理事會第2023/607號條例

修訂規例(歐盟)2017/745及

(歐盟)2017/746號關於某些醫療器械和體外診斷醫學的過渡性規定

器件

特別是延長了歐盟MDR過渡期，適用於某些具有

根據第93/42/EEC號指令進行評估和/或認證1993

關於醫療器械

(“歐盟

醫療器械指令“)。在某些條件的約束下，(I)獲得證書的醫療器械在

2017年5月25日歐盟醫療器械指令，(Ii)仍然有效2021年5月26日，和(Iii)尚未

隨後撤回的，可以暫時繼續投放市場或投入使用，直到

2027年12月31日對於高風險設備或2028年12月31日對於中等和較低風險設備。不過，

歐盟關於分銷、營銷和銷售的MDR要求包括質量體系和售後

製造商、進口商和分銷商必須遵守監督截至申請日期(即自

2021年5月26日)。

在適當情況下可能適用的其他歐盟法規包括歐盟18年第1907/2006號條例

2006年12月

關於註冊、評估、授權和化學品的限制

，其中

要求進口商登記他們進口的物質或混合物在歐盟中超過一定數量，並且

歐盟2008年12月16日第1272/2008號條例

關於物質的分類、標籤和包裝

混合物

(目前正在修訂中)，其中規定了以下各項義務到標籤和包裝的

有關物質和混合物。

此外，遵守法律要求已經並可能在未來要求我們推遲生產

發佈、出售或分發，或實施自願召回或其他糾正措施針對我們的產品採取的行動

出售，每一項都可能導致監管和執法行動，金融損失和潛在的聲譽

傷害。我們的客户還受到聯邦、州、地方和外國政府監管，這

可能會影響我們與客户的互動，包括設計和功能我們的產品。

我們的某些業務受到各種額外的聯邦、州、當地和外國的法律法規，

包括關於銷售、運輸、儲存、搬運和處置危險的或潛在的

危險物質和安全的工作條件。此外，我們的某些業務必須在

遵守各種繁瑣和複雜的賬單和記錄保存要求，以實現

證實聯邦、州和商業醫療保健項下的付款索賠報銷計劃。

我們的某些企業還與政府機構保持合同並受到某些監管機構的約束

特定於政府承包商的要求。

反壟斷與消費者保護

美國聯邦政府，美國大多數州和許多外國有反壟斷法，

禁止某些類型的被認為是反競爭的行為，以及消費者尋求保護的法律

保護消費者免受不正當商業行為的影響。在美國聯邦一級，聯邦貿易委員會

監督這類法律的執行，各州也有類似的政府經紀公司。違反反壟斷法

或者消費者保護法可能會導致各種制裁，包括刑事制裁。和民事處罰。私

原告還可以在美國以涉嫌反壟斷為由對我們提起民事訴訟違法行為，包括

索賠三倍的損害賠償金。歐盟法律也監管競爭，並規定了詳細的規則來保護消費者。

拜登政府表示，加大了反壟斷執法力度，一直在更積極地

執法活動，包括調查和挑戰競業禁止限制及其他限制性規定

它認為損害工人和競爭的合同條款。

醫療保健欺詐

我們的某些業務受到聯邦和州(以及類似的)的約束外國)醫療保健欺詐和濫用、轉介

以及與其運作有關的報銷法律法規。這些法律中的一些被稱為“虛假的”

索賠法律，禁止提交或導致提交虛假或欺詐性的要求退款至

聯邦、州和其他醫療保健支付者和計劃。其他法律，也被稱為“反回扣法”，禁止

索要、要約、收受或支付報酬，以促成轉介關於病人或訂單的，

購買、租賃或安排、或推薦、訂購、購買或租賃物品或服務那就是

由聯邦、州和其他醫療保健支付者和計劃支付。某些附加的州和聯邦法律，如

 

 

 

 

目錄表

14

由於聯邦醫生自薦法，俗稱《斯塔克法》，禁止醫生等

衞生保健專業人員不得將病人轉介給與之合作的實體醫生(或家庭成員)有

提供某些指定健康服務的財務關係(例如，耐用醫療

設備和醫療用品)，除非有例外情況。違反反回扣法規或斯塔克

法律可能會被視為違反聯邦虛假申報法而強制執行。

欺詐和濫用法律法規受到了高度重視過去幾年的執法活動

多年來，重大的執法活動是誰的“親屬”的結果舉報人

以美國（以及某些州（如適用））名義提出的申訴根據適用的虛假索賠法，

他們可能會獲得政府收回總額的30%。根據欺詐和濫用法律的處罰可能是

嚴重的，包括三倍的損害賠償和重大的民事處罰，聯邦虛假申報法，以及

潛在的許可證和參與聯邦和州的能力的損失醫療保健項目，刑事處罰，

或強制執行公司誠信協議或公司合規顯示器，它可以有一個材料

對我們的業務產生不利影響。此外，這些措施可由檢察官解釋或適用，監管或

司法權威的方式，可能需要我們做出改變，在我們的行動或招致實質性的防禦

和結算費用。即使監管部門或私營部門的挑戰不成功，關係人可能導致

名譽損害和產生大量費用。大多數州都採用了類似的州虛假申報法，

這些州的法律有自己的懲罰措施，這可能是額外的對聯邦虛假索賠法案的懲罰，如

以及其他欺詐和濫用法律。

關於這類措施，美國政府(除其他外)已表示關切。關於

一方面，供應商和醫生之間的財務關係，牙醫和其他醫療保健

另一邊是專業人士。因此，我們會根據需要定期審查和修改我們的營銷實踐。至

促進合規。

我們

也受某些美國和外國法律法規的約束關於我們的外籍人士的行為

業務，包括美國《反海外腐敗法》、英國反賄賂德國反腐敗法法案

和其他反賄賂法律以及與我們內部的準確性有關的法律書籍和記錄，它們已經被

近年來，全球執法活動日益增多的重點。

雖然我們認為我們基本上遵守了適用的欺詐和濫用法律法規，以及

有足夠的合規計劃和控制措施，以確保合規性，我們無法預測

無論是適用法律的變更、法律解釋的變更，還是我們服務或營銷實踐的變更

對適用法律的更改或法律解釋的更改或失敗的反應為了遵守適用的法律，本可以

對我們的業務產生了實質性的不利影響。

《平價醫療法案》與其他保險改革

ACA加強了對私人醫療保險計劃的聯邦監督，並包括一些規定

旨在總體上減少醫療保險支出和醫療保健成本，減少欺詐和濫用，並

提供獲得更多醫療保險的機會。ACA還大幅增加了個體的數量在

美國有醫療保險。

ACA面臨着頻繁的法律挑戰，包括尋求使國會的行動無效

尋求廢除部分或全部法律或法律的方式實施。2012年，美國

州最高法院在維護《憲法》合憲性方面ACA及其個別任務規定要求

人們購買醫療保險，否則將面臨懲罰，同時限制要求醫療補助的ACA條款

擴張，使這種擴張成為各州的決定。此外，世界上的一個主要政黨

美國仍然致力於尋求ACA的立法廢除，但立法努力做到了這一點

此前未能在參眾兩院獲得通過。在總裁·特朗普政府的領導下，一些

採取了行政行動以實質性削弱ACA，包括，但不限於，通過允許

使用覆蓋率較低的不太健全的計劃，並取消“保費支持”對於提供保單的保險公司

在ACA之下。2017年頒佈的減税和就業法案，其中包含一系列税制改革條款

影響個人和公司税率，國際税收條款，所得税補繳條款和

扣減，也有效地廢除了ACA的通過將對不遵守行為的處罰歸零，實現個人強制執行。

聯邦第五巡迴上訴法院裁決的ACA訴訟發現個人授權將是

 

 

目錄表

15

違憲，並將案件發回北方地區法院德克薩斯州的地區，供考慮

ACA的剩餘部分能否在個體切除後存活下來授權。第五巡回法庭的

這一決定被上訴至美國最高法院。最高法院於2021年6月17日發佈了一項裁決。

在沒有了解案件案情的情況下，最高法院裁定，案件中的原告沒有資格

來挑戰ACA。未來任何改變ACA的案件的結果，此外對於未來的立法，

這樣做的法規、指導和/或行政命令可能會有對美國的重大影響

醫療保健行業。例如，《2021年美國救援計劃法案》加強了保費税收抵免，這已經

結果是擴大了ACA覆蓋的人數。這些變化是有時間限制的，

一些增強功能僅適用於2021年，其他增強功能可通過2022年底。

ACA條款，通常指的是醫生支付陽光ACT或Open Payments計劃(The

《陽光法案》)，規定了年度報告和披露要求對於藥品和設備製造商以及

分銷商與向某些人作出的付款或其他價值轉移有關承保收件人(包括

醫生、牙醫、教學醫院、醫生助理、執業護士、經認證的臨牀護理專家

註冊護士麻醉師及註冊助產士)，以及製造商和分銷商以及

集團採購組織，關於承保的某些所有權權益中的收件人

報告實體。CMS將這些報告中的信息發佈在一個公開的網站上，包括金額

轉診醫生、牙醫、教學醫院和非內科醫生身份。《陽光法案》

先發制人，儘管我們或我們的子公司可能在某些狀態下被要求報告

解決未被陽光覆蓋的情況的透明度法律法案，以及這些州的一些法律，如

以及聯邦法律，可能是不清楚的。

我們

也受到要求透明度的外國法規的約束一定的

供應商和他們的客户之間的互動。

在美國，政府採取行動尋求增加與健康相關的價格透明度也可能影響我們的

公事。例如，目前醫院被要求在網上公佈一份他們對所有物品的標準收費

和服務，包括折扣現金價格和談判確定的特定支付者和不確定的支付者指控，在公開場合

可訪問的在線文件。醫院還被要求發佈一份方便消費者的某些產品的標準收費清單

可購物的服務(即，患者可以在預付款)和相關的輔助服務

或者，維護一個在線價格估計工具。CMS可能會對以下行為處以民事罰款

不遵守這些價格透明度要求。此外，《無意外法案》(NSA)一般

自2022年1月1日起，實施了額外的價格透明度要求。美國國家安全局旨在減少

“網絡外”患者的數量。這將減少對醫生的網絡外付款，並其他

供應商，這可能會給那些符合以下條件的供應商造成財務壓力依賴於更高的網絡外費用。

另一項值得注意的醫療保險改革倡議是醫療保險准入和《芯片再授權法案》

2015年4月16日頒佈的《2015年支付框架》確立了一個新的支付框架，它修改了某些

醫療保險支付給“符合條件的臨牀醫生”，包括醫生、牙醫和其他從業者。在馬卡拉的統治下，

某些符合條件的臨牀醫生需要通過基於功績的激勵性薪酬

系統(“MIPS”)或高級替代支付模式，通過符合條件的醫療保險報銷

臨牀醫生包括積極和消極的薪酬調整，採取兼顧質量，促進

互操作性、成本和改進活動。第一個MIPS績效年(2017)收集的數據

已確定從2019年1月1日開始的付款調整。Macra標準和支付水平繼續

發展，並反映醫生報銷的根本性變化預計這將提供大量的

對醫生參與風險合同的財務激勵，並增加醫生信息技術

和報告義務。實施《馬卡拉協定》的影響是不確定的，並將倚靠

未來的監管活動和市場中的醫生活動。新的國家級支付和交付系統

改革計劃，包括那些模仿這樣的聯邦計劃的計劃，是也越來越多地推出

通過醫療補助管理人，以及通過私營部門，這可能進一步改變市場和

影響我們的業務。

最近，除了政府控制醫療成本的其他努力外，還加強了對

藥品定價和國會控制或降低藥品成本的同時努力，總裁，行政部門

各機構和各個州。在州一級，有幾個州通過了法律，要求藥品製造商

(包括重新貼標籤者和重新打包者)提前通知某些價格上漲和報告信息

與這些價格上漲有關，而其他人則採取立法或行政措施訴訟以確立

處方藥負擔能力委員會或多付款人採購池，以降低處方藥。在…

 

 

 

目錄表

16

聯邦一級，《社會保障法》第1927節規定了平均銷售價格(ASP)報告

對製造商的要求(包括重新包裝和重新貼標籤)和要求製造商提供

CMS不晚於其B部分承保藥品的定價信息在上一次交易結束後30天內

25美分。同樣在聯邦一級，已經提出了幾項相關的法案，並擬議的法規，如果

頒佈或最終定稿將分別影響藥品定價和相關成本。

由於政治、經濟和監管的影響，醫療保健的分配美國的工業

各州受到嚴格的審查，並受到根本性變化的影響。

我們

無法預測進一步的改革會是什麼

建議，如果有的話，將被採納，何時可能被採納，或者它們可能對我們產生什麼影響。

歐盟關於藥品定價和報銷的指令

歐盟法律規定了對符合以下條件的醫療產品的定價由歐盟成員國實施

各國(1988年12月21日第89/105/EC號指令

有關監管措施的透明度

人用藥品的定價及其納入國家醫療保險範圍系統

).

會員國可特別遵守透明度條件和基於以下方面的理由説明

客觀和可驗證的標準，規範授權的收費(或其增加)藥品及其水平

報銷，否則他們可能凍結價格，對盈利能力進行控制負責安置的人員名單

市場上的醫藥產品，包括或不包括市場上的藥品國家覆蓋的產品清單

醫療保險制度。

歐盟法律沒有明確包括#年《陽光法案》中的條款美國，但一個不斷增長的

一些歐盟成員國(如2011年的法國和2022年的意大利)已經制定了法律，以增加這個

醫療保健部門關係的透明度。這些法律的範圍從一個成員國到

另一個，例如，可以包括醫療保健行業參與者與醫生或他們的

協會，準備從事醫療職業的學生或他們的協會，教師、衞生機構或

處方和配藥輔助軟件的發行商。

受監管的軟件；電子健康記錄

FDA在解決以下問題方面變得越來越積極計算機軟件與數字健康

旨在用於醫療保健環境的產品。《21世紀治療法》(以下簡稱《治療法》)於#年簽署成為法律

2016年12月13日，其中修改了醫療器械定義要將某些軟件排除在

FDA法規，包括符合某些特定條件的臨牀決策支持軟件標準。2019年9月27日，

FDA發佈了一份指導文件，描述了治療法案的影響現有的軟件政策。

同時，FDA發佈了一份指南草案，描述了FDA的臨牀決策支持軟件的探討。在……上面

2022年9月28日，FDA發佈了最終指南，做出了幾項修改對指南草案進行修改，並提供了一個

對豁免的臨牀決策支持軟件進行更嚴格的解釋。我們的某些業務涉及

開發和銷售支持醫生的軟件和相關產品和牙科執業管理，而且它

FDA或外國政府當局是否有可能確定我們的一個或多個產品是

醫療設備，這可能會使我們或我們的一個或多個企業受到大量額外需求，包括

尊重這些產品。

此外，我們的業務涉及醫生和牙科執業管理產品，和我們的特色之家

醫療用品業務，包括電子信息技術系統存儲和處理個人健康，

個人的臨牀、財務和其他敏感信息。這些信息技術系統可能是

易受故障、非法入侵、數據泄露和惡意攻擊攻擊，這可能需要我們

花費大量資源來消除這些問題並解決相關問題安全方面的擔憂，並可能涉及

私人當事人和/或政府機構對我們提出的索賠。例如，我們直接或間接地

受眾多和不斷變化的聯邦、州、地方和外國法律和保護隱私的法規和

個人信息安全，如聯邦醫療保險便攜和1996年的《責任法案》，

經修訂並實施的條例(HIPAA)，控制對未經請求的色情製品的攻擊

和營銷法(“CAN-Spam”)，電話1991年消費者保護法(“TCPA”)，第5節

聯邦貿易委員會法案(FTC法案)、加州隱私法案(CCPA)和加州隱私法案

《權利法案》(“CPRA”)於2023年1月1日生效。其他幾個州也通過了

全面的隱私立法，並提出了幾項隱私法案無論是在聯邦還是在州一級

 

 

目錄表

17

這可能會導致額外的法律要求，影響我們的業務。與隱私有關的法律法規

和數據保護在不斷髮展，並受到潛在不同解釋的影響。這些要求

可能不會協調，可以解釋和應用的方式從一個司法管轄區到

另一個或可能與其他規則或我們的做法衝突。我們的企業未能遵守這些法律和

法規可能會讓我們面臨違約索賠、鉅額罰款、罰金及其他法律責任及

費用、補救費用和對我們聲譽的損害。此外，這一領域不斷髮展的法律和法規可能

限制客户獲取、使用或傳播患者的能力信息，或可能要求我們招致

重新設計我們的產品以反映這些法律要求的巨大額外成本，這可能會有一個

對我們的運營造成實質性的不利影響。

此外，歐洲議會和歐盟理事會通過了泛歐一般數據保護

條例(GDPR)，自2018年5月25日起生效，增加了隱私個人權利(“數據”

主體“)，包括作為我們的客户、供應商和員工。GDPR擴大了範圍

數據控制器和數據處理器的職責，以及一般強加了更多的要求和

對像我們這樣的公司的潛在處罰，這些公司要麼成立，要麼在歐盟和處理個人數據的數據

主題(與數據主題位置無關)，或未建立的主題在歐盟，但提供商品或服務

對歐盟的數據對象或他們在歐盟的行為進行監控。不合規可導致最高可達

超過2000萬歐元，或全球公司收入的4%(制裁這可能是公開的)，以及數據主題

可以尋求損害賠償。成員國可以單獨施加額外要求以及關於以下方面的處罰

某些有限的事項(GDPR對此留有一定的靈活性)，例如員工個人數據。使用

關於其保護的個人數據，GDPR要求，除其他外，管制員責任，同意

從數據主體或其他可接受的法律依據來處理個人資料，在發出通知後72小時內

個人資料泄露(如有需要)、資料完整性和安全性，以及有關

個人數據的存儲、使用或其他處理。GDPR還向數據主體提供了以下權利

尤其是對個人信息的獲取、整改、擦除數據和反對處理的權利。

2021年8月20日，中國發布《中華人民共和國個人信息條例》《保護法》(“PIPL”)，已生效

2021年11月1日。PIPL規定了處理個人信息的具體規則它還規定

法律也適用於個人信息活動，在中國以外，但為了

向中國公民提供產品或服務。任何不遵守這些法律和法規的行為，主題

罰款，命令糾正或終止任何被視為監管機構非法，其他

處罰，以及名譽損害或對我們的法律訴訟，這可能會影響我們的業務，財務

經營狀況或經營成果。PIPL的最高罰款為人民幣5000萬元或5%年度

處理個人數據的實體的收入。在美國，CCPA，這增加了隱私

保護加州居民，於2020年1月1日生效。CCPA通常要求

像我們這樣的公司，制定額外的保護措施，收集、使用和披露某些

加州居民的個人信息。遵守CCPA規定的義務取決於

部分是關於特定監管機構如何解釋和應用它們。法規於2020年8月發佈，但

對於法院將如何解釋《反腐敗法》以及監管機構將如何執行《反腐敗法》，仍存在一些不確定性。如果

我們未能遵守CCPA，或者如果監管機構聲稱我們未能遵守CCPA，我們可能會

受到一定的罰款或其他處罰和訴訟，其中任何一項都可能對我們的聲譽產生負面影響，要求

我們花費大量的資源，損害我們的業務。此外，加州選民批准了CPRA，

2020年11月3日，修訂和擴大CCPA，包括為消費者提供額外的權利

關於他們的個人信息，並創建一個新的國家機構，加州隱私保護

機構，以執行CCPA還有CPRACPRA於2023年1月1日生效，適用於

企業在2022年1月1日或之後收集的信息。

如上所述，其他州以及聯邦政府越來越多地考慮採取

同樣廣泛的個人隱私法，由重要的支持，不遵守的民事處罰。當我們

相信我們有基本合規的計劃和控制措施來遵守與GDPR，CCPA，PIPL，

CPRA和其他州法律要求，我們遵守數據隱私和網絡安全法可能會

將額外的成本強加給我們，我們無法預測對需求的解釋，或對

我們的做法是響應新的要求或對要求，可能會有實質性的不利

對我們業務的影響。

 

 

 

目錄表

18

我們

還銷售醫療保健提供者(如醫生)的產品和服務和牙醫，用來儲存和

管理病人的醫療或牙科記錄。這些客户和我們都受到法律、法規和行業的約束

標準，如HIPAA和支付卡行業數據安全標準，這些標準要求保護

這些記錄的隱私和安全，我們的產品也可能用作這些客户的

全面的數據安全計劃，包括與他們努力遵守適用隱私

和安全法。我們的產品或服務中感知或實際存在的安全漏洞，或感知的或實際的

我們或使用我們產品或服務的客户未能遵守具有適用的法律或合同數據

隱私和安全要求，可能不僅會給我們帶來重大聲譽傷害，但也可能導致索賠

由我們的客户和/或政府機構對我們提起訴訟，並涉及大量罰款、罰則及其他

補救的負債、費用和費用。

五花八門聯邦倡議涉及醫療保健部門採用和使用某些電子健康記錄系統的供應商和

流程。除其他外，這些舉措包括激勵醫生和牙醫，通過MIPS，

根據某些不斷髮展的要求使用電子病歷技術，包括關於質量，推廣

互操作性、成本和改進活動。MIPS獎勵付款的資格要求使用

被認證為具有指定的特定能力的EHR在CMS和

衞生部衞生信息技術全國協調員辦公室(“ONC”)。我們的某些業務

涉及經認證的電子健康記錄系統和其他產品的製造和銷售與政府支持的鏈接

激勵計劃。為了保持我們的電子健康記錄產品的認證，我們必須滿足這些變化

政府標準。如果我們的任何EHR系統不符合這些標準，卻一直依賴於

醫療保健提供者收到聯邦獎勵付款，我們可能會暴露冒風險冒風險，如在聯邦健康狀況下

護理欺詐和濫用法律，包括《虛假索賠法》。此外，自2023年9月1日起，

HHS監察長(OIG)發佈了一項最終規則，實施對信息的民事罰款處罰

按照《治療法案》的規定進行封殺。OIG納入了ONC發佈的法規，作為

加強對信息封鎖的處罰。每一次信息屏蔽違規行為都會被處以高達100萬美元的罰款。

此外，為了滿足我們的客户，並遵守不斷變化的法律要求，我們的產品可能需要

納入日益複雜的功能，例如關於報告和信息屏蔽。

儘管我們相信我們有能力實現這一目標，但這一努力可能包括增加的成本，以及我們未能

實施產品修改，或以其他方式滿足適用標準可能會對…產生實質性的不利影響

我們的業務

其他健康信息標準，如HIPAA的規定，建立了關於電子信息的標準

特定電子設備的健康數據傳輸和交易代碼集規則交易，如交易

涉及向第三方付款人提交索賠。未能遵守這些和其他電子健康數據

傳輸標準可能會讓我們面臨違約索賠，鉅額罰款、罰金和其他責任

以及費用、補救費用和對我們聲譽的損害。

此外，隨着電子醫療設備之間以及與其他技術的聯繫日益緊密，

這些連接的系統安全有效地交換和使用交換的能力信息變成了

變得越來越重要。作為一家醫療器械製造商，我們必須管理風險，包括與

集成到醫療設備中的電子接口。

未來可能會有更多的立法或監管舉措產生影響醫療保健。

電子商務

電子商務解決方案已成為傳統健康不可或缺的一部分護理服務的供應和分配

兩性關係。我們的分銷業務的特點是快速的技術事態發展和緊張

競爭。電子商務的持續發展要求美國將以經濟高效的方式適應變化

技術，以增強現有服務，並開發和引入各種新服務，以滿足

及時改變消費者和我們客户的需求，特別是應對競爭激烈的

供品。

通過我們專有的、基於技術的產品套件，我們為客户提供各種具有競爭力的

另類選擇。

我們

相信我們可靠服務的傳統，我們的知名度並建立了龐大的客户基礎

在穩固的客户關係上，讓我們更好地參與分銷業務的這一重要方面。

 

 

 

 

目錄表

19

我們

繼續探索改進和擴大我們的在線服務的方法和方法在線狀態和功能，包括我們

在線商務產品和我們對各種社交媒體的使用。

國際交易

美國和外國的進出口法律法規要求我們遵守與以下內容相關的某些標準

產品的進出口。

我們

也受某些法律和法規的約束

開展我們的海外行動，包括美國的海外腐敗行為法案，英國《反賄賂法》，德國

反腐敗法和其他反賄賂法律和有關為了我們內部賬簿的準確性和

記錄，以及其他類型的外國要求，類似於在美國強制實施。

雖然我們認為我們基本上遵守了上述法律並頒佈法規

並擁有該行為所需的所有物質許可證和許可證在我們的業務中，不可能有

確保影響我們業務的法律法規或法律和適用於我們客户的法規

這種做法不會對我們的業務產生實質性的不利影響。

請參閲“

第1A項。風險因素

.

關於額外負擔、風險和監管發展的討論那可能

影響我們的經營結果和財務狀況。

專有權

我們擁有“Henry Schein”的商標

®

“名稱和徽標以及某些其他商標。我們打算

在可行的最大程度上保護我們的商標。

員工與人力資本

Henry Schein有着悠久的、豐富的目標驅動模式的歷史，這種模式我們的五個主要利益相關者-我們的

供應商合作伙伴、客户、我們的員工，他們被稱為團隊成員(TSM)、股東

和整個社會-我們的成功馬賽克，以推動持續、長期的經濟成功的同時也創造了

對社會的共同價值。通過我們強大的價值觀文化，我們的可持續發展方法和環境，

社會和治理(“ESG”)努力將我們的使命感融入到我們運營做生意，以便

為了一個更健康的地球和更健康的人民，我們可以通過做好事來做好事情。由提名和

我國董事會治理委員會(以下簡稱“董事會”)的薪酬委員會也在發揮作用

與人力資本參與和執行有關的ESG事務薪酬，2023年相關的一些關鍵亮點

與人力資本有關的事項包括：

•

繼續評估我們對大部分員工的薪酬公平分析美國勞動力，它審查

跨性別和族裔羣體的公平和公平補償；

•

通過教育TSM擴大我們的多樣性和包容性(D&I)學習之旅關於關鍵的D&I

主題；以及

•

繼續推動我們的TSM的健康和參與文化，通過營造良好的環境

在那裏，他們可以感到參與、融入和心理上的安全。

在Henry Schein，我們的員工是我們最大的資產。我們僱傭了超過25,000名員工，約佔55%

我們的勞動力中有大約45%在美國總部設在美國以外。

我們大約有14%的員工遵守集體談判協議。我們相信我們的

我們與員工的關係非常好。

我們的TSM是公司的基石。我們提供一個相互聯繫和關懷的社區，投資於

我們的技術管理人員的職業生涯，並鼓勵他們為我們的使命是讓世界更健康。我們的

臺積電體驗戰略以我們的團隊施恩價值觀為中心，或指導原則和分享

Henry Schein及其TSM的責任。我們知道我們的業務成功是建立在接洽和

我們團隊的承諾，致力於滿足其TSM同仁，我們的客户，供應商

合夥人、股東和社會。

 

 

目錄表

20

我們認識到我們工作方式和地點的變化，以及我們團隊成員的期望

與我們以價值觀為基礎的文化相聯繫。在整個2023年，我們推出了持續收聽計劃曾經用過的

各種載體，包括脈搏全球文化調查和臺積電圓桌會議，以獲得我們的反饋

TSM關於他們的員工體驗。Pulse全球文化調查於2023年重新設計，以衡量分數

與我們的團隊Schein價值觀保持一致-我們在所有價值觀中都得到了很好或很好的分數。反饋顯示

我們認為TSM總體上喜歡為公司工作，並打算留下，主要是由我們以價值觀為基礎的文化推動的

併為TSM提供使命感和有意義的體驗以及整體積極的工作環境。

然而，也有機會的領域，其中包括專注於減少倦怠和壓力，並提供

更多的職業流動機會。此反饋將與我們的執行管理委員會共享和

董事會，兩人都致力於解決已確定的機會。作為這一承諾的一部分，一些人

2023年的亮點包括：

•

社區

：為TSM提供樂趣的機會，同時為包容性團隊做出貢獻這是尊重

並相互扶持。

•

繼續致力於創造一個多樣化和包容性的環境，讓技術和服務管理部門感覺到一種

歸屬感2023年，多樣性和包容性第二次成為我們的確定的最高強度

全球文化脈動調查。指導我們與D&I相關的工作和教育，我們的多樣性和

包容性委員會，與我們的董事會和執行管理委員會，推動

公司的整體D&I戰略。為了深化我們對整個公司D&I的承諾，全球

董事和副總裁都有一個與他們的薪酬掛鈎的目標，以支持D&I並參加

到2023年，我們將這一目標降低到我們的美國經理我們將繼續

擴展我們的D&I學習之旅，就關鍵的D&I主題對TSM進行教育。我們明白

確保我們的內部團隊反映我們的客户和社會的多樣性並繼續把重點

通過我們的人才規劃、薪酬和招聘流程，根據我們

實現企業戰略規劃目標的具體成果。我們繼續出版我們的聯合

美國平等就業機會委員會（EEOC）EEO-1美國的數據

•

推出了Henry Schein Games，這是一個具有賽場日類型活動的虛擬平臺在不同的地點

通過友好競爭將TSM聚集在一起，通過賺取通過參與為他們的團隊加分

與文化相關的活動和上傳照片。

•

推出社區圈子，將TSM帶到整個公司在一起連接關於

他們熱衷的話題、愛好和活動。

•

在Henry Schein設施中主辦全球連接日，旨在促進

通過將TSM聚集在一起參與與工作無關的有趣活動來鼓舞團隊士氣活動至少一次

每季度。

•

繼續擴大我們的員工資源組(ERG)，並為所有人提供包容性和多樣化的工具

TSM在個人和專業上分享、聯繫、學習和發展。我們的每個ERG都有一個

贊助商來自我們的執行管理委員會和我們的董事會。我們的首席執行官直接從事於

我們的很多ERG項目。

•

推出增強型入職計劃，為TSM提供提供幫助的戰略規劃

確保他們在Henry Schein的職業生涯有一個成功的開始。以幫助確保正在加入

身處遠程或混合工作環境中的公司感覺與我們以價值觀為基礎的文化，我們

啟動了一項文化大使計劃，為新員工提供90天走路的良師益友

通過我們如何踐行我們的價值觀以及它們如何參與進來。

•

關愛：

通過相互支持和支持來建立一個我們想要生活的世界我們生活的社區和

工作。

•

繼續提供各種機會，為團隊建設和參與提供志願者在當地

TSM生活和工作的社區，例如Three承載着負載，我們關心的全球

挑戰、返校和假日歡呼。

•

推出新的季度活動，為TSM提供機會從事有意義的工作

與自己的個人目標相聯繫的方式，例如幫助社區通過

虛擬或面對面的企業社會責任活動。

•

加強了與行業協會、客户的戰略合作伙伴關係和供應商

通過各種關鍵計劃支持獲得優質醫療保健服務計劃(例如，給孩子

微笑，Alpha Omega-Henry Schein關心大屠殺倖存者口頭健康計劃和版本

 

目錄表

21

壓力)。

•

擴大了我們的預防自殺行動，這帶來了TSM一起走一段時間

從事教育事業並提供教育。

•

我們也明白為我們的團隊成員推動健康文化的重要性。

通過我們的心理健康委員會，該委員會由我們的首席執行官、執行管理層提供支持

委員會和董事會。2023年，我們推出了“健康年”。活動提供了

向TSM提供每月提示、視頻和教育節目關於他們可能是怎樣的

那一個月的感覺。我們還啟動了一項針對TSMS經理的教育計劃，提供了

如何幫助減少團隊和支持人員的職業倦怠的戰術範例新的生活方式

在工作。

•

職業生涯：

為技術管理人員提供個人和專業發展的機會，重點是

體現我們的價值觀，卓越地實現我們的集體目標和正直。

•

通過為我們的員工提供正式和非正式學習

機會側重於增長和提高知識、技能和能力通過一個

廣泛的專業發展培訓計劃，面向當前和未來的角色。在……裏面

2023年，我們看到與TSM一起參加研討會的人數有所增加報告了一個高

利用所學技能。

•

繼續擴大我們的正式指導和培訓計劃。

•

繼續開展人才規劃工作，以確保強大、多樣化的領導層

通過戰略性地識別和開發人才，在整個組織內鋪設渠道穿過

有針對性的發展機會和有意的繼任計劃。信息源自

人才規劃工作為課程設計和內容提供信息，以幫助專注於正確的

能力，並幫助確保職業發展努力與未來保持一致的需求

該組織。我們的董事會定期收到有關我們人才的最新信息和

制定繼任計劃並參與職業發展活動帶着我們的

TSM。

•

增強了全公司的認可，包括我們的Teddy Philson Team Schein獎，

它在2023年重新設計，以提供更多的可見性和對TSM的有意義的認可

他們是我們施恩團隊價值觀的典範，以及包括服務獎在內的其他計劃

其中突出了體現我們團隊Schein價值觀的TSM。

可用信息

我們通過我們的互聯網網站www.henryschein.com免費提供我們的年度報告Form

10-K、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告、報表實益所有權的

表格3、4及5上的證券及對該等報告及報表的修訂根據以下條件提交或提供

1934年《證券交易法》第13(A)條和第16條在上述情況發生後，在合理的切實可行範圍內儘快

材料以電子方式提交給美國或提供給美國證券交易委員會，或

美國證券交易委員會。我們的主要執行辦公室位於紐約州梅爾維爾杜裏亞路135號約克市11747，和我們的

電話號碼是(631)843-5500。除非上下文另有規定，否則本條款《公司》

“Henry Schein”、“We”、“Us”和“Our”指的是特拉華州的Henry Schein，Inc.公司及其合併後的

子公司。

 

 

 

 

 

 

 

目錄表

22

關於我們的執行官員的信息

下表列出了有關我們的高管的某些信息高級船員：

名字

年齡

職位

斯坦利·M·伯格曼

74

董事董事長兼首席執行官

詹姆士P。佈雷斯拉夫斯基

70

董事副董事長總裁

布拉德·康奈特

65

北美分銷集團首席執行官

邁克爾·S·埃廷格

62

常務副總裁兼首席運營官

Lorelei McGlynn

60

首席人力資源官高級副總裁

馬克·E·莫洛泰克

68

董事首席戰略官常務副總裁總裁

Walter·西格爾

64

高級副總裁與首席法務官

羅納德·N·南方

62

首席財務官高級副總裁

斯坦利·M·伯格曼

自1989年以來一直擔任我們的董事長兼首席執行官，也是董事的從1982年開始。

伯格曼於1989年至2005年擔任總裁一職。伯格曼先生擔任執行副總裁

總裁，1985年至1989年，總裁副財務部部長，1980年至1985年。

詹姆斯·P·佈雷斯拉夫斯基

自2018年以來一直擔任我們的副董事長，總裁自2005年以來一直擔任我們的副主席，自1992年以來一直擔任董事的一名董事。先生。

佈雷斯拉夫斯基是我們亨利·施恩全球牙科公司的首席執行官集團從2005年到2018年。先生。

佈雷斯拉夫斯基於1990年至2005年擔任美國牙科執行副總裁總裁和總裁，

北美牙科集團的主要責任。1980至1990年間，佈雷斯拉夫斯基先生

在我們公司擔任各種職位，包括首席財務官、財務和行政部副總裁和

公司主計長。

布拉德·康奈特

自2021年以來一直擔任我們北美分銷集團的首席執行官。先前

康奈特先生於2018年至2021年擔任我們美國醫療集團的總裁。康奈特先生於1997年加入我們，

曾在公司擔任多項職責日益增加的職務。在他的職業生涯中，他收到了

多項行業榮譽，包括健康行業分銷商頒發的約翰·F·薩森領導獎

協會(HIDA)，以表彰他對醫療行業的服務，並進入醫療分銷大廳

《曲目》雜誌評選的《名人榜》。

邁克爾·S·埃廷格

自2022年以來一直擔任我們的執行副總裁總裁兼首席運營官。在他之前

現任職務：高級副總裁，公司與法律事務，辦公廳主任，

2015年至2022年任國務祕書，2013年至2015年擔任公司與法律事務祕書高級副總裁，

企業高級副總裁，總法律顧問兼祕書長，2006年至2013年，總裁副總經理

2000年至2006年擔任法律顧問、祕書，1998年至2000年擔任總裁副律師、副總法律顧問和

1994年至1998年擔任副總法律顧問。在加入我們之前，埃廷格先生是

鮑爾和加德納律師事務所，以及安達信税務部門的一名成員。

Lorelei McGlynn

自2013年以來一直擔任我們的首席人力資源官高級副總裁。自加入以來

1999年在美國，麥格林女士曾擔任總裁副董事長，負責全球人力資源和財務運營

2008年至2013年，國際集團首席財務官，全球金融運營副總裁總裁

2002年至2008年，總裁副董事長，1999年至2002年，負責北美金融業務。在加入我們之前，麥格林女士

曾在Adecco公司擔任財務助理副總裁。

馬克·E·莫洛泰克

自2012年以來一直擔任我們的執行副總裁總裁兼首席戰略官。Mlotek先生是

高級副總裁和隨後的企業業務發展組常務副總裁

在2000至2012年間。在此之前，莫洛泰克先生於1994年至今擔任總裁副法律總顧問兼祕書長

1999年成為董事，1995年成為董事。在加入我們之前，Mlotek先生是Proskauer律師事務所的合夥人

Rose LLP，我們的法律顧問，專門從事合併和收購、公司重組和税法1989

到1994年。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

目錄表

23

Walter·西格爾

自2021年以來一直擔任我們的高級副總裁和首席法務官。此前，劉強東曾表示。西格爾是

我們的高級副總裁和總法律顧問從2013年到2021年。在加入我們之前，西格爾先生受僱於

與標準微系統公司合作，一家上市的全球2005年至2012年，半導體公司，

擔任責任越來越大的職位，最近擔任總法律顧問高級副總裁和

祕書。

羅納德·N·南方

一直是我們的高級副總裁和首席財務官(和首席財務官

和首席會計官)，自2022年以來。在擔任現在的職位之前，南先生是我們的副手

總裁，2013年至2022年擔任公司財務總監和首席會計官。在2008年加入我們之前是作為

我們的副總裁，公司財務，南先生在百時美施貴寶擔任領導職務，在那裏他擔任

心血管和代謝業務線財務總裁副以及主計長總裁副

美國製藥部門副董事長總裁和公司總審計師總裁表示。在百時美施貴寶之前

施貴寶，他曾擔任公司審計北美董事百事公司，並擔任了幾個增加的角色

在Pricewaterhouse Coopers LLP負責，在那裏他為美國、歐洲、

和拉丁美洲。南先生是一名註冊會計師。

其他執行管理層

下表列出了有關其他高管的某些信息管理：

名字

年齡

職位

安德里亞·阿爾貝蒂尼

53

國際分銷集團首席執行官

利·貝諾維茨

56

高級副總裁和首席全球數字化轉型官

Trin h Clark

50

高級副總裁和首席全球客户體驗官

詹姆斯·穆林斯

59

全球供應鏈高級副總裁

凱利·墨菲

43

高級副總裁與總法律顧問

克里斯托弗·彭德加斯特

61

高級副總裁和首席技術官

勒內·威利博士

56

全球口腔修復集團首席執行官

安德里亞·阿爾貝蒂尼

自2023年以來一直擔任國際分銷集團首席執行官。阿爾貝蒂尼先生

於2013年加入我們，並在組織內擔任過多個職位，包括總裁，國際

分銷組，我們歐洲、中東和非洲牙科分銷組的總裁，國際牙科協會副會長總裁

設備。在加入Henry Schein之前，Albertini先生曾在Cefla Dental Group擔任領導職務，並

卡斯特里尼。

利·貝諾維茨

自8月起擔任我們的高級副總裁兼首席全球數字化轉型官

2022.Benowitz女士於2017年加入我們，曾擔任過幾個關鍵職位包括副總裁數碼&

客户體驗和全球電子商務平臺數字化轉型官。在加入亨利之前

Schein，Benowitz女士擔任的各種職位的責任越來越大在花旗。

Trin h Clark

自8月起擔任我們的高級副總裁兼首席全球客户體驗官

2022.克拉克女士於2007年加入我們，曾擔任北美區技術支持副總裁總裁

通訊組。在加入Henry Schein之前，Clark女士擔任過多個職位在以下方面增加責任

電子外科。

詹姆斯·穆林斯

自2018年以來，一直是我們全球供應鏈的高級副總裁。穆林斯先生加入了我們的行列

1988年，他擔任過多個重要職位，職責越來越大，包括全球首席客户

服務主任。

凱利·墨菲

自2021年以來一直擔任我們的高級副總裁和總法律顧問。自2011年加入我們以來，

墨菲擔任過幾個關鍵職位，責任越來越大法律職能，最近一次擔任

擔任副總法律顧問。

 

目錄表

24

克里斯托弗·彭德加斯特

自2018年以來一直擔任我們的高級副總裁和首席技術官。在.之前

加入我們後，Pendergast先生於2008至2018年間受僱於VSP Global，最近擔任首席執行官

技術官和首席信息官。在加入VSP Global之前，Pendergast先生曾擔任

從2006年到2008年，Ideasphere Inc./TwinLab公司在Natural Organics，Inc.的責任與日俱增

2000-2006年，IBM公司1987-1994年和1998-2000年以及1994年至1998年的羅姆和哈斯。

勒內·威利博士

自2021年以來一直擔任我們全球口腔重建集團的首席執行官。

此前，Dr。威利是我們全球牙科外科集團的總裁。在加入Henry Schein之前，Dr。

威利曾在斯圖爾特蘭研究所擔任高級職務，執行副總裁總裁，外科業務部從

2005年至2013年。在加入斯圖爾特蘭之前，他擔任着越來越多的責任在美敦力的心血管病

2003年至2005年與麥肯錫公司合作2000年至2003年擔任管理顧問。

 

 

 

目錄表

25

第1A項。風險因素

我們的業務運營可能會受到目前未知因素的影響給我們，或者我們目前

考慮到對我們的運營不重要，所以您不應該考慮本節披露的風險

必然代表對所有風險和不確定性的完整陳述。本公司相信以下事項

風險可能對我們的業務、聲譽、財務產生實質性的不利影響結果、財務狀況和/或

我們普通股的交易價格。這些因素出現的順序並不一定反映出他們的

相對的重要性或優先權。

公司風險

我們大量產品的生產和供應都依賴於第三方。

我們從第三方那裏獲得了大量我們分銷的產品，而我們通常不會與第三方合作

有長期合同。雖然通常有不止一個供應來源，但一些主要供應商在

總體而言，我們銷售的產品有很大一部分是由我們提供的。2023年，我們排名前十的醫療保健分銷供應商

我們最大的單一供應商分別約佔我們總採購量的25%和4%。

由於我們對這些供應商的依賴，我們的業務是取決於供應商的能力和意願

提供我們所需要的數量的產品，風險包括延誤由中途中斷引起

根據我們無法控制的條件進行生產，包括供應商未能遵守適用的

政府要求(可能導致產品召回和/或停止銷售)或中斷

供應商的製造能力。在任何此類供應中斷的情況下，我們需要確定

並及時獲得可接受的替代源。不能保證我們能得到

這種替代供應來源及時，如果有的話，供應中斷，特別是

一個高銷量的產品，可能會導致我們的重大中斷，銷售和運營，以及損害

我們與客户的關係和我們的聲譽。此外，我們的某些供應商有能力

服務某些市場受到限制或負面影響，他們被指控強迫勞動

鏈條。影響供應鏈的強制勞動立法在2010年左右有所增加。世界和美國

最近通過了《維吾爾族強迫勞動預防法》。我們的供應鏈可能會被嚴重破壞，如果我們的

供應商未能遵守或無法滿足我們的要求對於產品，由於適用的強迫勞動

立法和法規。

我們的未來生長(特別是為我們的技術和附加值服務細分市場)是依賴於在我們的

能力至發展或收購和維護和保護新的產品和技術那實現市場

以可接受的邊際接受。

我們未來的成功取決於我們及時發展(或獲得權利)的能力銷售)競爭性的和創新性的

(特別是我們的技術和增值服務部門)產品和服務，並進行營銷

快速且經濟高效。我們能夠預測客户需求和新興趨勢，並開發或獲取

價格具有競爭力的新產品、服務和技術需要大量資源，包括員工

具備所需的技能、經驗和專業知識，特別是在我們的技術部分，包括牙科實踐

管理、患者參與和需求創造軟件解決方案。未能成功解決這些問題

這些挑戰可能會嚴重擾亂我們的銷售和運營。此外，我們的軟件和電子服務產品，

與一般的軟件產品一樣，當引入新版本時，

釋放了。任何此類有缺陷的軟件都可能導致費用增加與軟件有關，可能會對

影響我們與客户的關係以及我們的聲譽。關於某些軟件和電子服務

我們主要依靠版權、商標和商業祕密法，以及合同和

普通法保護和保密義務。我們不能保證這種法律保護

將及時提供、充分或可執行，以保護我們的軟件或電子服務產品。

收購、處置和合資企業的固有風險可能抵消了預期的收益。

我們的業務戰略之一是擴大我們的國內和國際市場部分通過

收購和合資企業，我們預計將繼續進行收購並在該地區建立合資企業

未來。這樣的交易需要大量的管理注意，可能會對我們的

業務、信息系統、法律、監管、合規、財務和人力資源職能；那裏

 

 

 

目錄表

26

是一個或多個可能不會成功的風險。例如，我們不能肯定我們將實現以下好處

我們預計從這些收購或合資企業中獲得的收入增長或者我們將避免不可預見的額外

成本、税金或費用。我們成功實施收購和合資企業的能力策略視情況而定

除其他事項外，還包括：

•

有合適的收購或合資企業候選者，請訪問可接受的價格；

•

我們完成此類交易的能力，這可能會因美國或美國而被禁止

外國反壟斷法規；

•

我們投資的流動性和可獲得的融資可接受的條款；

•

我們留住被收購企業的客户或產品線的能力或合資企業；

•

我們留住、招聘和激勵管理層的能力我們收購的公司；以及

•

我們有能力成功整合這些公司的運營、服務、產品和人員具有

我們的文化、管理政策、法律、法規和合規政策、網絡安全系統和

政策、內部程序、營運資金管理、財務、和操作控制以及

戰略。

此外，我們的一些收購和未來的收購可能會給承擔起使之成為或有條件的義務

付款或履行某些回購義務，這些付款可能會對我們的

個別或整體的財務結果。

此外，當我們決定出售資產或企業時，我們可能會遇到尋找買家或

以可接受的條件及時執行替代退出戰略，這可能會拖延成就

我們的戰略目標。或者，我們可以以較低的價格或較低的條款處置資產或企業

比我們預期的要好。資產處置還可能涉及持續的財務參與在剝離的業務中，

例如通過過渡服務協議、賠償或其他現行或或有財務義務。

在這些安排下，被收購或被剝離的人的履行業務或本公司以外的其他條件

控制，可能會影響我們未來的財務業績。

我們的管理文件和其他文件中的某些條款我們是一個政黨，可能會讓人泄氣

阻止第三方尋求收購我們，否則可能會導致我們的股東獲得了溢價

超過他們股票的市場價格。

本公司註冊證書及附例的規定可使第三方更難

收購我們，可能會阻止收購出價，並可能影響價格某些投資者可能願意支付

在未來我們普通股的股票。除其他事項外，這些規定要求(一)投贊成票。

持有至少60%有投票權的普通股的持有者批准合併、合併或

出售、租賃、轉讓或交換我們的全部或幾乎所有資產；和(2)持票人投贊成票

至少66 2/3%的普通股有權投票(A)刪除董事；以及(B)修訂或廢除我們的

附例，但有某些有限的例外情況。此外，我們的某些員工激勵計劃還提供為

在終止時加速授予股票期權和其他獎勵，而無需在以下情況下的兩年內原因

更改控制權，或授予計劃委員會加速的自由裁量權控制權變更時的獎勵。此外，

我們和我們的高管之間的某些協議規定增加遣散費付款及某些

如果這些高級管理人員被我們無故解僱或如果他們被解僱出於很好的理由，在每一個

在控制權變更後兩年內或事前90天內更改的生效日期

控制或在第一次公開宣佈變更懸而未決之後一切盡在掌握。

供應商回扣或其他採購激勵措施的不利變化可能會對我們的業務產生負面影響。

這些條款在哪一個上面我們購買或出售產品來自許多供應商可能會有權我們要收到一份返點或其他

基於實現一定增長的購買激勵目標。供應商可能會減少或取消返點或

激勵措施提供在……下面他們的程序，或增加這個生長目標或其他條件我們必須見面至賺到

返點或激勵措施至水準儀那我們不能實現。增加了競爭要麼從…屬類或等價物

品牌產品可能導致在我們身上未能做到賺取回扣或激勵措施那就是有條件的取得的成就

增長目標。此外，外部因素我們的控制力，例如客户偏好、供應商合併

或供應問題，可能會對我們實現以下目標的能力我們的供應商，

 

 

 

目錄表

27

哪一個可能減少金額返點或我們的激勵措施收到。這個發生的任何的這些事件可能

對我們的業務、財務狀況或運營產生不利影響結果

銷售公司品牌產品會帶來額外的風險，包括這種銷售可能負面影響

我們與供應商的關係。

我們提供某些企業品牌的產品是我們獨家提供的。這類產品的銷售以

美國注意到採購、營銷和銷售企業品牌產品的實體普遍遇到的風險，包括

不僅限於潛在產品責任風險，強制性或自願產品召回，潛在的供應鏈和

分佈鏈式中斷，和潛力知識分子物業侵權風險。任何失穩至充分地

地址一些或全的這些風險可能有一個逆序效應在……上面我們的商業、金融條件或運營中

結果。在……裏面此外，一個增加在……裏面這個銷售額的我們的公司品牌產品可能負面的影響我們的銷售額的

我們擁有的產品供應商，因此，可能會對某些我們與供應商的關係。

我們有能力找到符合我們要求的合格、經濟穩定的供應商，並獲得足夠的

中的產品及時和有效的方式，是至關重要的以確保，除其他外，事情，那個客户信心是

而不是減少。此外，我們都暴露在風險我們的競爭對手或者我們的大型客户可以介紹

他們自己的自有品牌，通用的，或低成本產品競爭對手帶着我們的產品地址：更低的價格積分。是這樣的

產品可能捕獲意義重大市場份額或減少市場價格總體而言，正在侵蝕我們的銷售額和利潤率。

任何失敗拓展采購渠道與客户的關係博大精深供應商基礎可以有不利的一面對…的影響

我們的業務、財務狀況或經營業績。

行業風險

通常與我們的信息系統和我們的技術產品和服務擁有

在最近的過去，對我們的業務和運營結果造成了不利影響，並可能在物質上，在未來

如果此類產品、服務、或系統(或第三方

我們依賴的系統)被中斷，被不可預見的事件損壞，網絡攻擊或任何失敗

延長了一段時間。

我們依靠業務中的信息系統(IS)來獲取、快速處理、分析、管理和存儲

客户、產品、供應商和員工數據，其中包括：

•

維護和管理全球系統，以促進採購和分發數以千計的

來自多個配送中心的庫存物品；

•

及時接收、處理和發貨訂單；

•

為客户管理準確的帳單和收款；

•

處理對供應商的付款；

•

提供維護我們客户的某些電子產品的產品和服務醫療或牙科

記錄(包括其患者受保護的健康信息)；以及

•

維護和管理全球人力資源、薪酬和工資系統。

除了我們客户的電子產品中的健康信息醫療和牙科記錄，我們的某些IS商店

其他敏感的個人和財務信息，如醫療保健和其他與我們的

員工，以及其他敏感信息，如信用卡來自我們第三方業務的信息

合作伙伴，這是保密的，在許多情況下，受隱私法的約束。

我們的IS很容易受到自然災害的影響，電源損耗、計算機病毒、電信

失敗、網絡安全威脅和其他犯罪活動。信息安全風險顯著增加在……裏面

近年來，部分原因是網絡事件總體上有所增加，它們越來越複雜，而且

涉及有組織犯罪、黑客、恐怖分子和外國國家特工。醫療保健尤其是工業

已成為尋求破壞公司網絡安全的威脅行為者的目標防禦性措施。

我們有旨在確保我們的安全措施跟上新的和正在出現的風險的程序。

我們定期審查，通過技術、流程和我們的

人民。我們利用旨在保護和維護我們IS和數據的完整性的安全技術，以及我們的

目錄表

28

防禦系統由內部和外部進行監控和例行測試派對。儘管做出了這些努力，我們的設施

以及我們的第三方服務提供商的系統，在未來可能會很容易受到

隱私和安全事件、網絡安全攻擊和數據泄露，破壞或盜竊行為、計算機病毒

和其他惡意代碼、錯位或丟失的數據、編程和/或人錯誤，襲擊或其他作為

破壞包括我們客户在內的第三方業務合作伙伴的利益，或其他類似事件，可能會影響

我們系統的安全性、可靠性和可用性。此外，開發的硬件、軟件或應用程序

內部採購或從第三方採購可能包含缺陷在設計或製造中或其他可能出現的問題

出人意料地危及信息安全。作為一個實際的問題，只要我們依靠的是運行我們的

商業，我們的商業夥伴也是這樣做的，不能有任何保證這樣的措施將成功地阻止

任何一個特定的網絡安全事件，因為不斷髮展的威脅的性質。我們可能還會招致

隨着我們更新我們的網絡安全防禦系統和我們的將軍計算機控制滿足

不斷變化的挑戰以及與網絡安全相關的立法或監管行動可能會增加我們的開發成本

或實施新的技術產品和服務。

繞過或損害我們的IS網絡安全/或常規的網絡攻擊資訊科技(“資訊科技”)

導致IS安全漏洞的控制(包括我們依賴的第三方系統)可能領導，並在過去領導過，

中斷我們的IS業務系統(包括我們的第三方系統依賴)、運行中斷

(包括但不限於，接收、驗證和處理客户訂單，客户服務、客户

應付款、倉庫管理和運輸，以及與內部財務報告控制)、

商業、金融和其他受保護信息的丟失或更改，對我們的財務造成的負面影響

業績，並對我們的財務會計造成不利影響和報告控件。

繞過或損害我們的IS網絡安全/或常規的網絡攻擊計算機控制或第三方控制

與我們接觸的各方也可能通過以下方式向我們提出索賠受影響的締約方和/或政府機構，

並涉及罰款和處罰，以及實質性的辯護和和解費用。任何這些影響都可能

無論是單獨的，還是集體的，都會對我們的業務產生實質性影響。一次成功的網絡攻擊已經並可能在未來再次發生

未來，擾亂我們的業務運營，對我們的財務造成不利影響會計和報告以下項目的結果

運營，轉移管理層的注意力，併產生不利影響我們的行動結果。

此外，我們還為客户開發產品和提供服務以技術為基礎的，以及

繞過IS支持我們的產品或服務的網絡攻擊導致安全漏洞和/或感知到的

我們產品或服務中的安全漏洞也可能導致重大業務損失和聲譽損失

危害，以及實際或感知的漏洞可能會導致對我們的客户和/或政府

經紀公司。此外，我們的某些實踐管理產品和服務由醫療保健部門購買

醫生和牙醫等提供者用於存儲和管理患者醫療或牙科記錄。這些

客户受到法律法規的約束，這些法律法規要求他們保護用户的隱私和安全

記錄，我們的產品可能會被用作這些客户全面數據安全計劃，包括

與他們努力遵守適用的隱私和安全法律有關。

除了某些非實質性和不相關的先前事件我們的子公司，2023年10月，Henry Schein

經歷了一次網絡安全事件，主要影響了我們的運營北美和歐洲

牙科和醫療分銷業務。Henry Schein One，我們的業務管理軟件，收入循環

管理和患者關係管理解決方案業務不受影響，我們的製造業

企業基本上沒有受到影響。一旦我們意識到這個問題，我們就採取措施進行評估，遏制和

補救這一事件。我們恢復了受影響的系統和應用程序，我們的分銷業務恢復，我們

重新激活了我們的電子商務平臺。我們還通知了執法部門和我們的員工、客户、供應商

和投資者，告知他們這一事件和管理層為減輕其對我們日常生活的影響所做的努力

在公司系統上維護的操作和數據。隨後，在2023年11月8日左右，我們

已確定威脅行為人獲取了個人和敏感信息在我們的系統上維護，屬於

某些第三方，自該日期以來，我們已通知受影響的各方，並可能受影響的各方為

恰如其分。受影響的個人和敏感數據的範圍仍在調查中。2023年11月22日，

我們的電子商務平臺經歷了相關的中斷，相關應用程序，自那以來一直是

得到了補救。2023年10月的網絡安全事件擾亂了密鑰業務運營，對我們的

2023年第四季度和全年的財務業績，轉移引起了管理層的注意，並引起了

公司將招致鉅額補救費用。我們會繼續檢討事件對香港的影響

由於我們確實預計2024年我們的財務業績會受到一些短期殘餘影響，公司的業務也受到了一些影響。在一月份

目錄表

29

2024年，基於這一事件，我們被推定為兩起集體訴訟其中一項行動仍懸而未決。

我們正在並計劃在未來花費更多資源，以繼續防範或解決

業務中斷和數據安全漏洞引發的問題。

此外，客户和供應商可能會實施額外的網絡安全對我們的要求，因為

我們在2023年10月經歷的事件，以及一些客户和供應商到目前為止都提出了這樣的要求。我們

不能保證我們將能夠滿足這些額外的要求，以及未能滿足這樣的要求

需求可能會導致收入損失或產品減少可能會對我們的

生意不景氣。我們也可能被視為網絡黑客更容易攻擊的目標，因為

2023年10月事變。如果公司未來因以下原因而受到更多攻擊最近的這件事，這個

可能會對我們的業務造成實質性的不利影響。

我們維持網絡保險，但受某些扣繳和保單限制的限制。關於2023年10月

在網絡安全事件中，我們有一份6000萬美元的保單，此前我們保留了500萬美元。

保健品分銷行業競爭激烈(包括但不限於競爭

來自第三方在線商務網站)和整合，而我們可能不會能夠成功競爭。

我們與許多公司競爭，包括幾家主要的製造商和分銷商。我們的一些

競爭對手擁有比我們更多的財政和其他資源，這可以讓他們更多地參與競爭

成功了。我們的大部分產品可從多個來源和我們的客户處獲得傾向於有關係

與幾家分銷商合作。競爭者可以獲得特定市場的獨家經營權產品，我們會

那就無法行銷了。製造商還可以加大力度，直接向最終用户銷售產品，並從而

消除或減少我們在分配中的角色。保健品分銷商和

製造商，價格競爭，產品不可用，無論是由於我們無法獲得產品，還是

製造業供應中斷，或新競爭對手的出現，也可能加劇競爭。

醫療保健製造商之間的整合也有所增加產品，其中可能有一種材料

對我們的利潤率和產品供應產生不利影響。我們可能會受到指控和財務損失

如果我們未能履行所包含的最低購買承諾在我們的一些合同中。另外，

傳統的醫療保健供應和分配關係正受到挑戰通過電子商務

解決辦法。第三季度電子商務持續推進各方將要求我們以符合成本效益的方式適應

為不斷變化的技術、增強現有服務和差異化我們的業務(包括附加的

增值服務)，以滿足消費者不斷變化的需求為我們的客户提供及時的服務。這個

這種潛在競爭的出現，以及我們無法預見和有效地應對

及時交貨可能會對我們的業務產生重大不利影響。

由於政治、經濟方面的原因，醫療保健行業正在經歷變革以及監管影響，這可能

對我們的業務造成了實質性的不利影響。

醫療保健行業受到嚴格監管，隨時可能發生變化政治、經濟和監管方面的影響。

近年來，醫療保健行業已經並正在經歷，重大變化

受降低成本的各種努力的推動，除其他因素外，包括：趨勢走向管理式護理；集體護理

辦公室保健從業人員之間的採購安排和合並；和變化中的

對客户的報銷，包括更加重視基於價值的支付安排，以及

政府不斷增加的執法活動(和相關的貨幣追回)官員們。我們的盈利能力

我們客户的盈利能力可能會受到法律的實質性不利影響和法規減少

藥品、醫療用品和器械的報銷率，和/或醫療或服務，或

更改確定報銷水平的方法。如果我們不能有效地應對

如果醫療保健行業的這些變化和其他變化，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。ACA

極大地擴大了美國的醫療保險覆蓋範圍，並已訴訟對象和訴訟對象

自該法案通過以來，國會的改革努力。未來法庭案件的任何結果都會改變ACA，在

對未來的立法、法規、指導意見和/或行政命令的補充做同樣的事情，可能會有一個

對美國醫療保健行業和能力或意願產生重大影響參與其中的個人。

 

 

目錄表

30

GPO、DSO或提供商網絡的擴展以及多層成本計算結構可能會使我們處於

競爭劣勢。

保健品行業實行多層次成本計算結構，可能會因製造商而異

和/或產品。在這種結構下，某些機構可以獲得更多的優惠保健品價格

比我們所能得到的更多。多層次成本計算結構繼續擴大，因為許多大型綜合保健

護理提供者和其他具有顯著購買力的組織，如GPO和DSO，要求更優惠

定價條款。此外，提供商網絡、GPO和DSO的形成可能會改變購買決策

與我們沒有歷史關係的實體或個人並可能威脅到我們的競爭能力

這可能會反過來對我們的財務業績產生負面影響。此外，這些組織還可以

與製造商建立直接關係，從而消除或從歷史上減少服務

由總代理商提供。儘管我們正在尋求從製造商那裏獲得類似的條款要訪問更低的

GPO和DSO合同或其他合同要求的價格，並與現有的和

新興提供商網絡、GPO和DSO，我們不能保證這些條款將被獲得或簽訂合同

被處死。

運輸成本增加或與我們的第三方託運人的服務問題可能會損害我們的生意。

我們能夠滿足客户加快交貨的期望是一種我們的業務不可或缺的組成部分

我們的客户依賴的戰略。運輸是我們業務運營中的一大筆費用。我們發貨

我們幾乎所有的訂單都是通過第三方遞送服務完成的，通常情況下運費。因此，

運費的任何大幅提高都可能產生實質性的不利影響對我們的業務、財務狀況的影響

或經營業績。雖然我們最近經歷了運輸成本的增加，我們並不期望這些

額外的費用對我們的業績很重要。然而，這樣的成本可能在

未來。同樣，這些託運人的罷工或其他服務中斷，包括在運輸中心或

航運港口，可能會導致我們的運營費用上升和實質性對我們的交付能力產生不利影響

及時提供產品。

宏觀經濟和政治風險

不確定的國際和國內宏觀經濟和政治形勢可能會對我們的

經營業績和財務狀況。

不確定的國際和國內宏觀經濟和政治形勢影響經濟和經濟的

美國、歐洲、亞洲和世界其他地區的前景世界可能會對我們的結果產生實質性的不利影響

運營狀況和財務狀況。這些不確定因素包括：

•

選舉結果；

•

管理對外貿易、關税和制裁的法律和政策的變化，或更大對以下方面的限制

進出口；

•

供應鏈中斷；

•

管理醫療保健或數據隱私的法律和政策的變化；

•

美國與中國關係的變化；

•

主權債務水平；

•

政治機構無法有效地解決實際或感知到的問題經濟、貨幣或

預算危機或問題；

•

消費者信心；

•

失業率(以及未參保人數的相應增加和保險不足的人口)；

•

監管和税收法規的變化；

•

利率波動和美元走強，已經並將繼續影響我們的

手術結果；

•

資本的可獲得性；

•

燃料和能源成本增加；

•

通貨膨脹對我們採購產品的能力和我們增加產品的能力的影響隨着時間的推移和價格

將我們可能獲得的價格上漲轉嫁給我們的客户；

 

目錄表

31

•

税率的變化和某些税收減免的可能性；

•

勞動力成本或醫療成本增加；

•

威脅或爆發戰爭、恐怖主義或公共動亂(包括但不限於#年的戰爭

烏克蘭、以色列-加沙戰爭等中東地區的動亂和威脅，以及可能出現的

更廣泛的歐洲或全球衝突)；以及

•

管理製造、開發和管理的法律和政策的變化對領土和地區的投資

我們做生意的國家。

此外，政府、政府債務和/或預算危機的變化可能導致政府縮編。

在某些國家的支出，這可能會減少整體醫療支出，和/或更高的收入或公司

税收，這可能會抑制整體支出。衰退或通貨膨脹的狀況和低迷的水平

消費者和商業支出也可能導致客户減少、修改、延遲、或取消購買計劃

我們的產品，並可能導致供應商減少產量或改變他們的銷售條件。我們經歷了

通脹壓力，包括更高的運費和利息支出。儘管通貨膨脹對我們雙方都有影響

收入和成本，我們產品組合的深度和廣度通常使我們能夠提供成本更低的國家品牌

我們對價格更加敏感的解決方案或企業品牌替代方案無法消化價格的客户

增加，從而使我們能夠保護我們的毛利潤。同樣，美元的走強也影響了

我們的收入和成本，但通脹和匯率都沒有對我們的運營結果產生了實質性的影響

在2023財年。我們一般以付款方式向客户銷售產品。如果客户的現金流或

運營和財務業績惡化，或者如果他們無法按計劃付款或獲得信貸，

他們可能無法或可能推遲向我們付款。同樣，出於類似的原因，供應商可能會限制信貸或

實施不同的付款條件。

監管和訴訟風險

未能遵守現有和未來的監管要求可能會對我們的

公事。

我們努力遵守下列所有材料中描述的適用法律、法規和指南

尊重並相信我們有有效的合規計劃和其他控制措施到位以確保實質性的

合規性。然而，現在或將來都不能像某些法律、法規那樣保證遵守和

指導意見可能會受到不同和不斷演變的解釋的影響，這些解釋可能影響我們遵守規定的能力，以及，

未來的變化、增加和執行辦法，包括在政治變革的影響。當我們發現

不遵守規定的情況，我們尋求補救並帶來受影響的地區重新回到合規狀態。變化

關於下述適用的法律、法規和指南可能需要我們更新或修訂

我們的運營、服務、營銷實踐和合規計劃和控制，並可施加額外的

和不可預見的成本，對我們造成新的或以前不可預見的風險，或可能會有一種材料

對我們的業務產生不利影響。不能保證現在和未來的政府法規不會

對我們的業務產生不利影響，我們無法預測新的監管優先事項，形式、內容或時間安排

監管行動及其對醫療保健行業和我們的業務和運營。

全球控制醫療成本的努力繼續對產品定價。在美國

在各州，除了政府控制醫療費用的其他努力外，還有加強對藥品的審查

定價與控制或降低藥品成本並舉，總裁，行政部門機構

以及各個州。根據聯邦法律，我們和我們的子公司可能需要報告藥品定價數據

規章制度。在州一級，幾個州通過了法律，適用於我們的一些業務，

要求藥品製造商，包括重新包裝或重新貼標籤者，提供確定價格的預先通知

並報告與這些價格上漲有關的信息，其他人採取了立法或

採取行政行動，建立處方藥負擔能力委員會，或多付款人購買池，以減少

處方藥的價格。在聯邦層面，已經出臺了多項相關法案和法規

如果頒佈或最終確定，將分別影響藥品定價和相關成本。

根據《陽光法案》，我們必須收集和報告有關某些財務信息

我們與承保受助人的關係，包括醫生，牙醫，教學醫院和其他

非執業醫師。我們和我們的子公司可能被要求在某些州報告信息

 

目錄表

32

解決未被陽光覆蓋的情況的透明度法律法案，以及這些州的一些法律，如

以及聯邦法律，可能是不清楚的。我們還受到外國法規的約束，要求某些透明度

供應商和他們的客户之間的互動。雖然我們相信我們有基本合規的計劃

以及滿足上述法律和要求的控制措施，這樣的合規給我們帶來了額外的成本

而且這些要求有時並不明確。在美國，政府尋求增加健康的行動--

相關的價格透明度也可能影響我們的業務。

我們的業務受到各種地方、州、聯邦和國際法以及

適用於銷售和分銷以及第三方支付的規定對於，製藥和醫療

設備和HCT/P產品。在聯邦法律中，我們必須遵守的是受控物質

法案、FDC法案、聯邦藥品質量和安全法案，包括DSCSA，《公共衞生條例》第361條

《服務法案》和《綜合撥款法案》第401條《社會保障法》。除其他

（一）法律、法規和規章;

•

規範引進、製造、廣告、營銷、推廣，抽樣、定價和

報銷、貼標、包裝、儲存、搬運、退貨或回顧、報告和

藥物、HCT/P產品的分發和記錄保存，醫療器械，包括

關於醫療器械唯一標識符的要求;

•

讓我們接受FDA和DEA以及類似國家機構的檢查;

•

監管我們某些產品的儲存、運輸和處置被認為

危險材料;

•

要求我們按照以下要求宣傳和推廣我們的藥品和器械：適用FDA

要求;

•

要求我們報告應付藥物或生物製劑的平均銷售價格（ASP）根據醫療保險B部分，

有或沒有醫療補助藥品回扣協議的CMS；

•

要求在FDA、DEA和各種州機構註冊；

•

要求保存涉及毒品交易的記錄和文件產品；

•

要求我們設計和運行一個系統來識別和報告可疑對象受管制的命令

對DEA和某些州的物質；

•

要求我們管理已被召回的產品的退貨我們要檢查我們的

召回程序和活動；

•

如果藥品、HCT/P產品或醫療器械致病原因

重病、重傷或重傷死亡；

•

要求處方的製造商、批發商、分裝商和配藥商用於識別和識別的藥物

追蹤某些處方藥的分發情況；

•

要求處方藥批發商和第三方獲得許可物流供應商；以及

•

強制遵守記錄保存、存儲以及處方藥的處理，

以及相關的報告要求。

FDA在解決以下問題方面變得越來越積極計算機軟件與數字健康

旨在用於醫療保健環境的產品。《治療法》於2016年12月13日簽署成為法律，其中

其他事項，修改了醫療設備定義，將某些軟件排除在外根據FDA的規定，包括

某些臨牀決策支持軟件。2019年9月27日，FDA發佈了一套指導性文件

關於數字健康產品，其中納入了適用的Cures Act標準，2022年9月28日，

FDA隨後敲定了其中一些指導文件，包括關於臨牀決策的類型

不受FDA監管的支持工具和其他軟件醫療器械和FDA

繼續在這一領域發佈新的指導意見。我們的某些業務涉及開發和出售

支持醫生和牙科執業管理的軟件和相關產品，而且FDA有可能

或者外國政府當局可以確定我們的一個或多個產品作為一種

醫療設備，這可能會使我們或我們的一個或多個企業受到所需經費大幅增加，

成本和可能的執法行動或不遵守規定的責任尊重這些產品。我們的一些人

成像軟件被監管為醫療設備，使我們的企業要大幅增加

要求、費用和可能採取的執法行動或不遵守規定的法律責任關於這些

產品。

 

 

 

目錄表

33

適用的聯邦、州、地方和外國法律和法規也可能要求美國將達到各種標準

除其他事項外，涉及許可證或註冊、計劃資格、採購、第三方

報銷、銷售和營銷實踐、產品完整性以及對產品製造商的供應跟蹤；

產品標籤、人員、隱私和健康安全或其他個人信息、安裝、維護

設備的維修和產品的進出口。FDA和DEA，以及CMS

(包括複雜的醫療保險報銷要求適用於我們的專業家庭醫療

用品企業)和州醫療補助機構最近增加了他們的監管和執法活動

特別是，由於美國的阿片類藥物危機，DEA加強了執法活動。我們的

企業也受到類似和其他外國政府的要求影響的法律法規

我們的海外業務。

不遵守這些法律或法規中的任何一項或新的解釋現有的法律法規，

或實施任何額外的法律和法規，都可能對我們的業務造成了實質性的不利影響。成本

向我們提供與遵守各種適用法規相關的和法規，就像它們現在存在和它們一樣

可能會被修改，也可能是材料。一個政府機構指控我們沒有遵守有了這些

法律可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。雖然我們認為我們基本上遵守了

適用的法律和法規，並相信我們有足夠的合規計劃和控制措施到位，以

如果確定我們沒有遵守，請確保基本遵守有了這些法律，我們就有可能

受到警告信、重大民事和刑事處罰，強制召回產品、檢取產品

以及禁令、同意法令和暫停或限制付款對我們來説，產品的銷售和分銷。如果我們

簽訂和解協議以解決有關違規的指控，我們可能會被要求進行和解

支付或受到民事和刑事處罰，包括罰款和吊銷執照。不遵守規定

政府的要求也可能對我們的參與能力產生不利影響在重要的聯邦和州

政府的醫療保健計劃，如聯邦醫療保險和醫療補助，損害我們的聲譽。

歐盟醫療器械法規(“MDR”)可能會對我們的業務產生不利影響。

歐盟MDR自2021年5月26日起實施，對其進行了重大修改和強化監管合規性

對整個醫療器械行業的要求。除其他事項外，歐盟MDR：

•

加強設備投放市場的規則，加強監控一旦他們成為

可用；

•

對製造商的責任作出明確規定對於後續的質量，

市場上投放的設備的性能和安全性；

•

提高整個供應鏈中醫療器械對最終用户的可追溯性或患者

通過唯一的識別號；

•

建立中央數據庫，為患者、醫療保健專業人員和公眾與

關於歐盟現有產品的全面信息；

•

加強對某些高風險設備的評估規則，如作為植入物，這可能不得不

在投放市場前，要接受專家的額外檢查；以及

•

通過以下途徑確定進口商和分銷商以及醫療器械產品在數據庫中註冊

（EUDAMED暫時不會到期，直到2027年底，如前所述）。

特別是，歐盟MDR對確認產品符合監管

要求，包括關於產品的臨牀評估和公司的質量體系，以及

醫療器械的分銷、上市和銷售，包括上市後監督。如上所述，

根據第2023/607號法規，在某些條件下，醫療器械（i）已取得證明書

根據2017年5月25日的歐盟醫療器械指令，（ii）於2021年5月26日仍然有效，及（iii）

隨後未被撤回的，可暫時繼續投放市場或投入使用

2027年12月31日（對於高風險器械）或2028年12月31日（對於中等風險器械）低風險設備。

然而，歐盟MDR關於分銷的要求，營銷和銷售，包括質量體系，

製造商、進口商、和經銷商截至申請日

(i.e.，2021年5月26日）。歐盟MDR所做的修改可能會產生影響在我們設計和設計的道路上

製造產品和我們開展業務的方式歐洲經濟區。

 

 

目錄表

34

如果我們不遵守與醫療保健有關的法律法規欺詐或其他法律法規，我們

可能會受到處罰或被要求對我們的運營進行重大改變，它可能會在物質上

對我們的業務產生不利影響。

我們的某些業務受到聯邦和州(以及類似的)的約束外國)醫療保健欺詐和濫用、轉介

以及與其運作有關的報銷法律法規。這些法律中的一些被稱為“虛假的”

索賠法律，禁止提交或導致提交虛假或欺詐性的要求退款至

聯邦、州和其他醫療保健支付者和計劃。其他法律，也被稱為“反回扣法”，禁止

索取、要約、收受或支付報酬以誘使或獎勵轉介病人或

訂購、購買、租賃或安排或推薦訂購、購買或租賃，項目或

由聯邦、州和其他醫療保健支付者和計劃支付的服務。某些附加狀態和

聯邦法律，如聯邦醫生自我推薦法，通常被稱為“斯塔克法”，禁止

醫生和其他醫療保健專業人員轉介患者給與醫生(或

家庭成員)有經濟關係，用於提供某些指定的健康服務(例如，

耐用的醫療設備和醫療用品)，除非有例外情況。違反反回扣規定

法規或斯塔克法可能被視為違反聯邦虛假聲明而強制執行行動起來。

欺詐和濫用法律法規受到了高度重視過去幾年的執法活動

多年來，重大的執法活動是誰的“親屬”的結果舉報人

以美國（以及某些州（如適用））名義提出的申訴根據適用的虛假索賠法，

他們可能會獲得政府收回總額的30%。根據欺詐和濫用法律的處罰可能是

嚴重的，包括三倍的損害賠償和重大的民事處罰，聯邦虛假申報法，以及

潛在的許可證和參與聯邦和州的能力的損失醫療保健項目，刑事處罰，

或者強制實施企業合規監督，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。另外，

這些措施可由檢察機關、監管機關或司法權威的方式

可能需要我們在運營中做出改變，或者招致實質性的防禦和結算費用。連

監管機構或私人關係人可能會提出不成功的挑戰在名譽損害和

招致大量費用的。大多數州都通過了類似的州虛假申報法，這些州法律已經有了

他們自己的懲罰可能是對聯邦虛假聲明的補充行為懲罰，以及其他欺詐和濫用

法律為

關於這類措施，美國政府(除其他外)已表示關切。關於

一方面，供應商和醫生之間的財務關係，牙醫和其他醫療保健提供者，

在另一端。因此，我們定期審查和修改我們的營銷實踐如有必要，以便於

合規性。

我們的抱負、目標和披露與環境、社會和治理問題，以及對

監管者和私人訴訟人等就提出的相關索賠公司和基金讓我們暴露在

眾多風險，包括聲譽、財務、法律和其他風險，這可能會對我們產生不利影響，

包括我們的股票價格。加利福尼亞州採取了嚴格的新的氣候信息披露要求，歐盟也是如此，

而美國證券交易委員會似乎即將採用新的廣泛的信息披露要求關於氣候變化的問題。

在歐盟，2019年10月23日的第2019/1937號指令，

關於保護舉報違規行為的人

工會法律，

組織對舉報人的法律保護。本指令涵蓋舉報人舉報

違反某些歐盟法律，特別是在公共衞生方面，上述第2001/83號指令，

關於數據保護的第726/2004號條例或GDPR。該指令保護範圍廣泛的人

其中包括前僱員。所有擁有50名或以上員工的私營公司都是必需的要創造有效的

內部報告渠道。除波蘭和愛沙尼亞外的所有歐盟成員國現已實施這個

指令。

我們還必須遵守關於公司可持續發展報告的新第2022/2464號指令的要求

(《企業社會責任指令》)於2022年12月14日通過，必須歐盟成員國將於7月前實施

最晚2024年。修訂第2004/109號、第2006/43號、第2013/34號指令和規則編號

537/2014，CSR指令加強了現有的非金融類規則通過設置新要求進行報告

對於大公司發佈與可持續發展相關的信息，特別是披露關於他們的風險

以及對環境問題的影響。

 

 

 

目錄表

35

我們

也受某些美國和外國法律法規的約束關於我們的外籍人士的行為

業務，包括美國《反海外腐敗法》、英國反賄賂德國反腐敗法法案

和其他反賄賂法律以及與我們內部的準確性有關的法律書籍和記錄，它們已經被

近年來，全球執法活動日益增多的重點。我們的業務一般都受到

許多其他可能影響我們財務狀況的法律法規結果，包括但不限於，

證券、反壟斷、消費者保護和營銷法律法規。

在歐盟，主動賄賂和被動賄賂都被定為犯罪。歐盟理事會第2003/568/JHA號框架決定

2003年7月22日

關於打擊私營部門腐敗的問題

就以下責任制定更詳細的規則

法人和威懾制裁。但是，法人的責任在國家一級受到規範。

不遵守欺詐和濫用法律法規，以及其他法律和法規，可能導致

重大民事和刑事處罰和費用，包括損失許可證和參與的能力

聯邦和州醫療保健計劃，並可能產生實質性的不利影響對我們業務的影響。我們可以

決心達成和解，支付款項，同意同意法令或訂立其他安排以

解決這類問題。故意或無意不遵守和解協議或同意法令

可能會對我們的業務造成實質性的不利影響。

雖然我們認為我們基本上遵守了適用的欺詐和濫用和其他法律和

法規，並相信我們有足夠的合規計劃和控制到位以確保實質性的

合規，我們無法預測適用法律或法律解釋的變化，或我們的

服務或營銷實踐應對適用法律或對法律的解釋，可能會有

對我們的業務造成實質性的不利影響。

如果我們不遵守與收藏品相關的法律法規，感光劑的儲存和處理

電子健康記錄或傳輸中的個人信息或標準，我們可能會被要求製作