附錄 99.1

Lyell Immunopharma報告了2023年第四季度和全年業務亮點和財務業績

•有望在2024年報告來自主要CAR T細胞和TIL候選產品的初步臨牀和轉化數據

•獲得用於治療黑色素瘤的 LYL845 的孤兒藥稱號

•預計將在2024年上半年提交針對Ror1的第二代CAR T細胞產品的IND

•在多個科學會議上提交了非臨牀數據，表明Lyell的新型遺傳和表觀遺傳學重編程技術能夠生成具有持久細胞毒性功能的強效T細胞候選產品

•先進的製造創新可降低成本並擴大CAR T-cell和TIL候選產品的規模

•截至2023年12月31日，5.627億美元的現金、現金等價物和有價證券支持通過多個臨牀里程碑將產品線推遲到2027年

加利福尼亞州南舊金山，2024年2月28日——推進實體瘤患者多元化細胞療法管道的臨牀階段T細胞重編程公司萊爾免疫藥業公司（納斯達克股票代碼：LYEL）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和年度的財務業績和業務亮點。

“我們專注於在兩項1期臨牀試驗中生成臨牀數據，並推進新的重編程技術，這些技術旨在生成能夠抵抗衰竭並保持推動實體瘤持久細胞毒性功能所需的幹樣品質的T細胞。今年，我們計劃分享我們的主要CAR T細胞和TIL候選產品的臨牀和轉化數據，我們預計這些數據將為了解我們的T細胞預編程技術在實體瘤患者細胞療法方面取得有意義進展的潛力提供幾個機會中的第一個。” 萊爾總裁兼首席執行官林恩·西利醫學博士説。“憑藉我們強勁的現金狀況，預計將為2027年的運營提供資金，我們可以通過多個臨牀里程碑推進我們的主導項目，同時繼續投資創新技術平臺和早期候選產品。”

第四季度更新和近期業務亮點

Lyell正在推出四款全資候選產品。兩種候選產品，LYL797 和 LYL845 正處於 1 期臨牀開發階段。另外兩個候選產品，即 LYL119 和第二代腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL) 候選產品，正在臨牀前開發中，我們的 T 細胞再生技術正在研究中。

LYL797 — 一種 ROR1 靶向嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞候選產品，經過基因重新編程，可過度表達 c-jun，並使用萊爾專有的 Epi-rTM 製造協議進行表觀基因重新編程，旨在實現差異化的效力和耐久性

•LYL797 的1期臨牀試驗的註冊正在進行中。該研究包括復發或難治性三陰性乳腺癌（TNBC）或非小細胞肺癌（NSCLC）的患者。

•LYL797 一期試驗中至少有20名患者的初步臨牀和轉化數據預計將在2024年上半年公佈。

•啟動了與Cellares的CAR T細胞製造概念驗證合作，這是擴大規模和降低成本的總體制造戰略的一部分。根據合作，兩家公司已商定了使用Cellares的Cell ShuttleTM製造萊爾的 LYL797 CAR T細胞療法的概念驗證技術轉讓流程。

•萊爾公佈的ROR1篩查計劃的初步結果表明，ROR1在TNBC和NSCLC中的表達分別為53％（N=77）和33％（N=18），與文獻中報道的一致。該篩選計劃旨在支持Lyell當前和未來的臨牀試驗。

•在癌症免疫療法學會（SITC）第 38 屆年會上展示了 LYL797 正在進行的試驗海報。

LYL845 — 一種採用萊爾專有的 Epi-RTM 製造協議進行表觀遺傳重編程的新型 TIL 候選產品，旨在實現差異化的效力和耐久性

•LYL845 的 1 期臨牀試驗註冊正在進行中。該研究包括復發和/或難治性轉移性或局部晚期黑色素瘤、非小細胞肺癌和結直腸癌的患者。

•LYL845 一期試驗的初步臨牀和轉化數據預計將在2024年下半年公佈。

•獲得 FDA 孤兒藥認定，用於治療 IIB-IV 期黑色素瘤的 LYL845。

•在SITC上提供了非臨牀數據，重點介紹了Epi-R P2製造工藝，該過程旨在在不影響細胞數量和表型的情況下將TIL的製造時間縮短至三週以下。Epi-R P2 預計將於 2024 年納入 LYL845 的 1 期試驗。

•在 SITC 上展示了 LYL845 試用進行中海報。

LYL119 — 一種靶向 ROR1 的 CAR T 細胞候選產品，結合了 Lyell 的四種可堆疊和互補的重編程技術，可增強細胞毒性

•LYL119 是一款靶向 ROR1 的 CAR T 細胞產品，採用了萊爾的四種新型遺傳和表觀遺傳學重編程技術：c-Jun 過度表達、NR4A3 敲除、Epi-R 製造協議和 STIM‑rTM T 細胞激活技術。

•LYL119 的研究性新藥（IND）申請預計將於2024年上半年提交。

•在美國基因與細胞療法學會（ASGCT）和 SITC 上展示了重點介紹 LYL119 臨牀前開發的海報。在臨牀前研究中，與缺乏一種或多種重編程技術的各種對照組相比，在反覆抗原刺激下，LYL119 顯示出優異的細胞毒性和持續的細胞因子產生，並且在非常低的細胞劑量下在小鼠異種移植腫瘤模型中表現出強大的體內抗腫瘤療效和較長的存活期。

再生 — 新的局部重編程技術，旨在保持T細胞特性，同時降低細胞的表觀遺傳學年齡

•在國際幹細胞研究學會（ISSCR）2023年年會上提交了非臨牀數據，表明Lyell的T細胞再生技術生成的細胞具有更高的膨脹能力和與T細胞乾性相關的生物標誌物的表達，與序列細胞殺傷試驗中未恢復活力的T細胞對照相比，它們的抗腫瘤特性也有所改善。

•在SITC上提供的非臨牀數據表明，使用Lyell的Revuenation技術生成的TIL保留了廣泛的TCR庫，並顯示出改善的T細胞功能和抗腫瘤特性。

企業最新消息

•任命馬特·朗為法學博士，首席商務官。郎先生還擔任萊爾首席法務官兼公司祕書，是一位經驗豐富的公司建設者，成功地領導了複雜組織的發展。

2023 年第四季度和全年財務業績

萊爾報告稱，截至2023年12月31日的第四季度和年度淨虧損分別為5,290萬美元和2.346億美元，而2022年同期的淨虧損為840萬美元和1.831億美元。截至2023年12月31日的第四季度和年度，非公認會計準則淨虧損分別為4,390萬美元和1.774億美元，不包括非現金股票薪酬、與成功支付負債估計公允價值變動相關的非現金支出以及某些非現金投資收益和費用，而2022年同期為30萬美元和1.042億美元。

收入

•截至2023年12月31日的第四季度和年度的收入分別約為零和10萬美元，而2022年同期為4,840萬美元和8,470萬美元。由於葛蘭素史克協議於2022年12月終止，導致收入下降，2023年沒有根據我們與葛蘭素史克的合作和許可協議（葛蘭素史克協議）進行任何研發。

GAAP 和非 GAAP 運營費用

•截至2023年12月31日的第四季度和年度的研發（研發）支出分別為4,700萬美元和1.829億美元，而2022年同期為3,800萬美元和1.592億美元。2023年第四季度研發費用增加900萬美元，主要是由與成功付款負債估計公允價值變動相關的非現金支出推動的。2023年年度研發費用增加2380萬美元，主要是由人事相關支出增加1,120萬美元推動的，其中包括與裁員有關的一次性遣散費和其他員工相關費用，以及主要由於與臨牀試驗相關的研究和實驗室成本而增加的880萬澳元的研究活動、合作和外部服務成本。非公認會計準則研發費用，不包括與截至2023年12月31日的第四季度和年度成功支付負債估計公允價值變動相關的非現金股票薪酬和非現金支出，分別為4,290萬美元和1.657億美元，而2022年同期為4,100萬美元和1.476億美元。2023年第四季度非公認會計準則研發支出的增長是由主要與臨牀試驗相關的研究和實驗室成本的增加推動的。

•截至2023年12月31日的第四季度和年度，一般和管理（G&A）支出分別為1,320萬美元和6,700萬美元，而2022年同期為2630萬美元和1.173億美元。2023年第四季度和2023年年度併購支出的下降主要是由非現金股票薪酬減少所致。截至2023年12月31日的第四季度和年度的非公認會計準則併購費用（不包括非現金股票薪酬）分別為850萬美元和3,810萬美元，而2022年同期為1,230萬美元和5,210萬美元。2023年非公認會計準則併購支出的減少是由法律和公司支出的減少所推動的。

下文 “非公認會計準則財務指標” 下對非公認會計準則財務指標的討論，包括最具可比性的GAAP指標與非公認會計準則財務指標的對賬。

現金、現金等價物和有價證券

截至2023年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為5.627億美元，而截至2022年12月31日為7.103億美元。萊爾認為，其現金、現金等價物和有價證券餘額將足以滿足2027年的營運資本和資本支出需求。

關於 Lyell Immunopharma, Inc.

Lyell是一家臨牀階段的T細胞重編程公司，致力於為實體瘤患者提供多樣化的細胞療法產品線。萊爾目前正在註冊一項評估復發難治性三陰性乳腺癌和非小細胞肺癌（NSCLC）患者的ROR1靶向CAR T細胞療法的1期臨牀試驗，以及第二項評估晚期黑色素瘤、非小細胞肺癌和結直腸癌患者重編程腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）的1期臨牀試驗。為其候選產品提供動力的技術旨在解決限制實體瘤細胞療法持續和長期反應的障礙：T細胞衰竭和缺乏耐久乾性，包括持續和自我更新以推動持久腫瘤細胞毒性的能力。萊爾正在應用其專有的體外遺傳和表觀遺傳學重編程技術來解決這些障礙，以開發具有更耐久臨牀效果的新藥。Lyell總部位於加利福尼亞州南舊金山，在華盛頓州的西雅圖和博塞爾設有工廠。要了解更多信息，請訪問 www.lyell.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中表達或暗示的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：Lyell的預期進展、業務計劃、業務戰略和臨牀試驗；Lyell的產品線進展及其研究、開發和臨牀能力；Lyell候選產品的潛在臨牀益處和治療潛力；Lyell技術平臺的進步；Lyell對其財務狀況和現金流將通過多種臨牀支持其產品線發展的預期2027 年的里程碑；萊爾提交 LYL119 臨牀試驗的計劃及其時間；對萊爾的 LYL797 和 LYL845 一期試驗初始臨牀和轉化數據的註冊和時間安排的期望；萊爾與Cellares的技術轉讓流程在擴大規模和降低製造成本方面的潛力；以及其他非歷史事實的陳述。這些陳述基於萊爾當前的計劃、目標、估計、預期和意圖，不能保證未來的業績，本質上涉及重大風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，這些風險和不確定性包括但不限於以下方面的風險和不確定性：地緣政治不穩定的影響；宏觀經濟狀況，包括利率和經濟通貨膨脹的實際或感知的變化；萊爾提交計劃中的IND或在預期時間表上啟動或推進臨牀試驗的能力（如果有的話）；Lyell的經驗有限一家正在註冊的公司和進行臨牀試驗，缺乏完成臨牀試驗的經驗；Lyell為其臨牀試驗製造和供應候選產品的能力；Lyell候選產品的非臨牀概況未在臨牀試驗中轉化；臨牀試驗結果可能與非臨牀、早期臨牀、初步或預期結果有所不同；與Lyell候選產品相關的重大不良事件、毒性或其他不良副作用；與萊爾候選產品相關的重大不確定性產品候選人是否獲得任何監管部門的批准；Lyell獲得、維護或保護與候選產品相關的知識產權的能力；Lyell對其業務和候選產品的戰略計劃的實施；Lyell資本資源的充足性和實現其目標所需的額外資金；Lyell勞動力重組的預期收益和財務影響；以及其他風險，包括萊爾10表季度報告 “風險因素” 標題下描述的風險截至本季度的Q2023年9月30日，於2023年11月7日向美國證券交易委員會（SEC）提交，其截至2023年12月31日的10-K表年度報告已於今天晚些時候向美國證券交易委員會提交。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則Lyell沒有義務更新此類信息。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的精選合併財務數據

（以千計）

運營報表數據：

(1) 截至2022年12月31日，公司的成功付款負債按公允價值確認，因為弗雷德·哈奇在持續合作下提供了必要的服務義務以賺取潛在的成功付款對價。從2023年第一季度開始，弗雷德·哈奇成功還款負債的估計公允價值的變化在扣除未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損的其他收益（支出）中確認。弗雷德·哈奇2022年成功還款負債估計公允價值的變化已在未經審計的簡明合併運營和綜合虧損報表的研發費用中確認。

資產負債表數據：

非公認會計準則財務指標

為了補充我們根據美國公認會計原則（GAAP）提出的財務業績和指導，我們列報了非公認會計準則淨虧損、非公認會計準則研發費用和非公認會計準則併購費用。非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則研發費用不包括非現金股票薪酬支出和與成功支付負債估計公允價值變動相關的非現金支出，不包括GAAP淨虧損和GAAP研發費用。非公認會計準則淨虧損進一步調整非現金投資收益和費用（視情況而定）。非公認會計準則併購費用不包括基於股票的非現金薪酬支出，不包括GAAP併購費用。我們認為，這些非公認會計準則財務指標，加上我們根據公認會計原則編制的財務信息，可以增強投資者和分析師對不同時期的業績進行有意義的比較以及確定我們業務運營趨勢的能力。我們將股票薪酬支出、成功支付負債的估計公允價值變動以及非現金投資收益和費用排除在非公認會計準則財務指標中，因為它們是非現金收益和費用，由於與所列期間的經營業績沒有直接或直接關係的變化，各期可能有很大差異。我們還定期在內部使用這些非公認會計準則財務指標來了解、管理和評估我們的業務並做出運營決策。這些非公認會計準則財務指標是對根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，不能替代或優於這些衡量標準。此外，這些非公認會計準則財務指標沒有GAAP規定的標準化含義，也不是根據任何全面的會計規則或原則編制的，因此對投資者的用處有限。我們鼓勵投資者仔細考慮我們在公認會計原則下的業績以及我們的補充非公認會計準則財務信息，以更全面地瞭解我們的業務。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的公認會計原則與非公認會計準則淨虧損的對賬

（以千計）

(1) 由於我們在所有報告期的美國遞延所得税淨資產均有全額估值補貼，因此對計算非公認會計準則淨虧損所做的調整沒有所得税影響。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的公認會計原則與非公認會計準則研發費用的對賬

（以千計）

(1) 截至2022年12月31日，公司的成功付款負債按公允價值確認，因為弗雷德·哈奇在持續合作下提供了必要的服務義務以賺取潛在的成功付款對價。從2023年第一季度開始，弗雷德·哈奇成功還款負債的估計公允價值的變化在扣除未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損的其他收益（支出）中確認。弗雷德·哈奇2022年成功還款負債估計公允價值的變化已在未經審計的簡明合併運營和綜合虧損報表的研發費用中確認。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的公認會計原則與非公認會計準則一般和管理費用的對賬

（以千計）

聯繫人：

艾倫·羅斯

傳播與投資者關係高級副總裁

erose@lyell.com