supn-20230930
0001356576假的12-312023Q3http://fasb.org/us-gaap/2023#AccountingStandardsUpdate202006Memberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OperatingLeaseLiabilityNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OperatingLeaseLiabilityNoncurrent554P236D00013565762023-01-012023-09-3000013565762023-11-01xbrli: 股票00013565762023-09-30iso421:USD00013565762022-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001356576US-GAAP：產品會員2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：產品會員2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：產品會員2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：產品會員2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：特許權會員2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：特許權會員2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：特許權會員2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：特許權會員2022-01-012022-09-3000013565762023-07-012023-09-3000013565762022-07-012022-09-3000013565762022-01-012022-09-300001356576美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001356576US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001356576US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-12-310001356576US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001356576US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-3100013565762023-01-012023-03-310001356576美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001356576US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001356576US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001356576美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001356576US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001356576US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-310001356576US-GAAP：留存收益會員2023-03-3100013565762023-03-310001356576US-GAAP：額外實收資本會員2023-04-012023-06-3000013565762023-04-012023-06-300001356576美國通用會計準則：普通股成員2023-04-012023-06-300001356576US-GAAP：留存收益會員2023-04-012023-06-300001356576US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-04-012023-06-300001356576美國通用會計準則：普通股成員2023-06-300001356576US-GAAP：額外實收資本會員2023-06-300001356576US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-06-300001356576US-GAAP：留存收益會員2023-06-3000013565762023-06-300001356576US-GAAP：額外實收資本會員2023-07-012023-09-300001356576美國通用會計準則：普通股成員2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：留存收益會員2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-07-012023-09-300001356576美國通用會計準則：普通股成員2023-09-300001356576US-GAAP：額外實收資本會員2023-09-300001356576US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-09-300001356576US-GAAP：留存收益會員2023-09-300001356576美國通用會計準則：普通股成員2021-12-310001356576US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001356576US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2021-12-310001356576US-GAAP：留存收益會員2021-12-3100013565762021-12-3100013565762021-01-012021-12-310001356576SRT：收養調整成員的累積影響期US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001356576SRT：收養調整成員的累積影響期US-GAAP：留存收益會員2021-12-310001356576SRT：收養調整成員的累積影響期2021-12-310001356576SRT：收養的累積效應期調整後的平衡成員US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001356576SRT：收養的累積效應期調整後的平衡成員US-GAAP：留存收益會員2021-12-310001356576SRT：收養的累積效應期調整後的平衡成員2021-12-310001356576US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-012022-03-3100013565762022-01-012022-03-310001356576美國通用會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-310001356576US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-03-310001356576US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001356576美國通用會計準則：普通股成員2022-03-310001356576US-GAAP：額外實收資本會員2022-03-310001356576US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-03-310001356576US-GAAP：留存收益會員2022-03-3100013565762022-03-310001356576US-GAAP：額外實收資本會員2022-04-012022-06-3000013565762022-04-012022-06-300001356576美國通用會計準則：普通股成員2022-04-012022-06-300001356576US-GAAP：留存收益會員2022-04-012022-06-300001356576US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-04-012022-06-300001356576美國通用會計準則：普通股成員2022-06-300001356576US-GAAP：額外實收資本會員2022-06-300001356576US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-06-300001356576US-GAAP：留存收益會員2022-06-3000013565762022-06-300001356576US-GAAP：額外實收資本會員2022-07-012022-09-300001356576美國通用會計準則：普通股成員2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：留存收益會員2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-07-012022-09-300001356576美國通用會計準則：普通股成員2022-09-300001356576US-GAAP：額外實收資本會員2022-09-300001356576US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-09-300001356576US-GAAP：留存收益會員2022-09-3000013565762022-09-30supn: 產品supn: segment0001356576美國公認會計準則：可轉換債務成員2023-03-302023-03-300001356576美國公認會計準則：可轉換債務成員2023-04-012023-04-010001356576美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：循環信貸機制成員SUPN：USBBank美國信貸機構成員2023-02-080001356576美國公認會計準則：2020/2006 年會計準則更新會員2022-01-010001356576美國公認會計準則：2020/2006 年會計準則更新會員SRT：收養調整成員的累積影響期US-GAAP：留存收益會員2022-01-010001356576美國公認會計準則：2020/2006 年會計準則更新會員SRT：收養調整成員的累積影響期US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-010001356576SUPN: qelbree 會員2023-07-012023-09-300001356576SUPN: qelbree 會員2022-07-012022-09-300001356576SUPN: qelbree 會員2023-01-012023-09-300001356576SUPN: qelbree 會員2022-01-012022-09-300001356576SUPN: GOCOVRI 會員2023-07-012023-09-300001356576SUPN: GOCOVRI 會員2022-07-012022-09-300001356576SUPN: GOCOVRI 會員2023-01-012023-09-300001356576SUPN: GOCOVRI 會員2022-01-012022-09-300001356576SUPN: oxtellarXR 會員2023-07-012023-09-300001356576SUPN: oxtellarXR 會員2022-07-012022-09-300001356576SUPN: oxtellarXR 會員2023-01-012023-09-300001356576SUPN: oxtellarXR 會員2022-01-012022-09-300001356576SUPN: Trokendixr 會員2023-07-012023-09-300001356576SUPN: Trokendixr 會員2022-07-012022-09-300001356576SUPN: Trokendixr 會員2023-01-012023-09-300001356576SUPN: Trokendixr 會員2022-01-012022-09-300001356576SUPN: apokyn會員2023-07-012023-09-300001356576SUPN: apokyn會員2022-07-012022-09-300001356576SUPN: apokyn會員2023-01-012023-09-300001356576SUPN: apokyn會員2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：製成品其他成員2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：製成品其他成員2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：製成品其他成員2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：製成品其他成員2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入SUPN: qelbree 會員2023-07-012023-09-30xbrli: pure0001356576US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入SUPN: qelbree 會員2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入SUPN: qelbree 會員2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入SUPN: qelbree 會員2022-01-012022-09-300001356576SUPN: GOCOVRI 會員US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-07-012023-09-300001356576SUPN: GOCOVRI 會員US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-07-012022-09-300001356576SUPN: GOCOVRI 會員US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-01-012023-09-300001356576SUPN: GOCOVRI 會員US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員SUPN: oxtellarXR 會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員SUPN: oxtellarXR 會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員SUPN: oxtellarXR 會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員SUPN: oxtellarXR 會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員SUPN: Trokendixr 會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員SUPN: Trokendixr 會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員SUPN: Trokendixr 會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員SUPN: Trokendixr 會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員SUPN: apokyn會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員SUPN: apokyn會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員SUPN: apokyn會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員SUPN: apokyn會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：製成品其他成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：製成品其他成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：製成品其他成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：製成品其他成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：產品會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：產品會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：產品會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：產品濃度風險成員US-GAAP：產品會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：客户集中度風險成員SUPN：三大客户成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：客户集中度風險成員SUPN：三大客户成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：客户集中度風險成員SUPN：三大客户成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：客户集中度風險成員SUPN：三大客户成員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：可變利益實體不是主要受益人成員SUPN：Navitor製藥公司SINC成員2020-04-012020-04-300001356576US-GAAP：可變利益實體不是主要受益人成員SUPN：Navitor製藥公司SINC成員2020-04-300001356576US-GAAP：可變利益實體不是主要受益人成員2021-01-012021-03-3100013565762021-12-012021-12-310001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員美國通用會計準則：Cashmember2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員美國通用會計準則：Cashmember2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員美國通用會計準則：CashmemberUS-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員美國通用會計準則：Cashmember2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債務證券會員2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債務證券會員2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債務證券會員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債務證券會員2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-09-300001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員美國通用會計準則：Cashmember2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員美國通用會計準則：Cashmember2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員美國通用會計準則：CashmemberUS-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員美國通用會計準則：Cashmember2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債務證券會員2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債務證券會員2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債務證券會員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債務證券會員2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001356576US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001356576US-GAAP：ConvertibleNotePayable 會員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2023-09-300001356576SUPN: SPN830 監管和商業活動成員SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2023-09-300001356576SUPN: apokynandspn830 會員SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2023-09-300001356576SUPN：SPN830NDA批准里程碑成員SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2023-09-300001356576SUPN：後續商業產品發佈會員SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2023-09-300001356576SUPN: Adamas會員2021-11-24supn: 對0001356576SUPN: milestone2024會員SUPN: Adamas會員2021-11-242021-11-240001356576SUPN：里程碑2024和里程碑2025成員SUPN: Adamas會員2021-11-242021-11-240001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2022-12-310001356576SUPN: Adamas會員2022-12-310001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2023-01-012023-03-310001356576SUPN: Adamas會員2023-01-012023-03-310001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2023-03-310001356576SUPN: Adamas會員2023-03-310001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2023-04-012023-06-300001356576SUPN: Adamas會員2023-04-012023-06-300001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2023-06-300001356576SUPN: Adamas會員2023-06-300001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2023-07-012023-09-300001356576SUPN: Adamas會員2023-07-012023-09-300001356576SUPN: Adamas會員2023-09-300001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2021-12-310001356576SUPN: Adamas會員2021-12-310001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2022-01-012022-03-310001356576SUPN: Adamas會員2022-01-012022-03-310001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2022-03-310001356576SUPN: Adamas會員2022-03-310001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2022-04-012022-06-300001356576SUPN: Adamas會員2022-04-012022-06-300001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2022-06-300001356576SUPN: Adamas會員2022-06-300001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2022-07-012022-09-300001356576SUPN: Adamas會員2022-07-012022-09-300001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2022-09-300001356576SUPN: Adamas會員2022-09-300001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2023-01-012023-09-300001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2022-01-012022-09-300001356576SUPN: Adamas會員2023-01-012023-09-300001356576SUPN: Adamas會員2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：在研研究與開發成員2023-09-300001356576US-GAAP：在研研究與開發成員2022-12-310001356576US-GAAP：發達技術權利會員2023-09-300001356576US-GAAP：發達技術權利會員2022-12-310001356576SUPN：專利防禦成本成員2023-09-300001356576SUPN：專利防禦成本成員2022-12-310001356576SRT: 最大成員2022-07-012022-09-300001356576美國公認會計準則：可轉換債務成員2023-09-300001356576美國公認會計準則：可轉換債務成員2018-03-012018-03-310001356576美國公認會計準則：可轉換債務成員2023-01-012023-09-300001356576美國公認會計準則：可轉換債務成員2022-12-310001356576美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：循環信貸機制成員2023-02-080001356576美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：循環信貸機制成員2023-03-302023-03-300001356576美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：循環信貸機制成員2023-01-012023-06-300001356576美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：循環信貸機制成員2023-09-300001356576US-GAAP：研發費用會員2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：研發費用會員2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-01-012022-09-300001356576SUPN：股票期權股票升值權成員2022-12-310001356576SUPN：股票期權股票升值權成員2022-01-012022-12-310001356576SUPN：股票期權股票升值權成員2023-01-012023-09-300001356576SUPN：股票期權股票升值權成員2023-09-300001356576US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001356576US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-09-300001356576SUPN：基於績效的單位成員2022-12-310001356576SUPN：市場化單位會員2022-12-310001356576US-GAAP：績效股成員2022-12-310001356576SUPN：基於績效的單位成員2023-01-012023-09-300001356576SUPN：市場化單位會員2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：績效股成員2023-01-012023-09-300001356576SUPN：基於績效的單位成員2023-09-300001356576SUPN：市場化單位會員2023-09-300001356576US-GAAP：績效股成員2023-09-300001356576US-GAAP：可轉換債務證券成員2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：可轉換債務證券成員2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：可轉換債務證券成員2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：可轉換債務證券成員2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：股票補償計劃成員2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：股票補償計劃成員2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：股票補償計劃成員2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：股票補償計劃成員2022-01-012022-09-300001356576SUPN：實驗室設備和傢俱成員2023-09-300001356576SUPN：實驗室設備和傢俱成員2022-12-310001356576US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2023-09-300001356576US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2022-12-310001356576US-GAAP：計算機軟件無形資產成員2023-09-300001356576US-GAAP：計算機軟件無形資產成員2022-12-310001356576US-GAAP：計算機設備成員2023-09-300001356576US-GAAP：計算機設備成員2022-12-310001356576US-GAAP：在建會員2023-09-300001356576US-GAAP：在建會員2022-12-3100013565762014-09-300001356576SUPN: NonrecourseRoyaltyliabilities成員US-GAAP：其他流動負債成員2022-12-31iso421:EUR0001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身為 USWMEnterprises 成員2019-04-012019-04-010001356576SUPN: namendaxrnamzaricquitam訴訟成員2019-04-012019-04-010001356576SUPN：傑克·哈塔爾會員2023-07-012023-09-300001356576SUPN：傑克·哈塔爾會員2023-09-300001356576SUPN: padmanabhpbhatt 會員2023-07-012023-09-300001356576SUPN: padmanabhpbhatt 會員2023-09-30
目錄


美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從到的過渡期內
委員會檔案編號： 001-35518
SUPERNUS 製藥有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華20-2590184
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（美國國税局僱主
證件號）
基韋斯特大道 9715 號
羅克維爾 MD20850
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(301) 838-2500
（註冊人的電話號碼，包括區號）
用複選標記註明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，並且（2）在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。☒ 是的  ☐沒有
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
☒ 是的沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☒
加速過濾器☐
非加速過濾器 ☐規模較小的申報公司☐
新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。☐是的☒沒有
根據《交易法》第 12 (b) 條註冊的證券：
每個班級的標題截至 2023 年 11 月 1 日未平息交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.001美元54,632,847SUPN納斯達克全球市場
1
目錄
SUPERNUS 製藥有限公司
10-Q 表格 — 季度報告
截至2023年9月30日的季度期間
頁號
第一部分 — 財務信息
第 1 項。未經審計的簡明合併財務報表
簡明合併資產負債表
3
簡明合併收益表（虧損）
4
簡明綜合收益（虧損）報表
5
股東權益變動簡明合併報表
6
簡明合併現金流量表
8
簡明合併財務報表附註
9
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
27
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
35
第 4 項。控制和程序
36
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
37
第 1A 項。風險因素
44
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
44
第 3 項。優先證券違約
44
第 4 項。礦山安全披露
44
第 5 項。其他信息
45
第 6 項。展品
46
簽名
47

2
目錄
第一部分 — 財務信息

Supernus 製藥有限公司
簡明合併資產負債表
（以千計，共享數據除外）
9月30日十二月三十一日
20232022
（未經審計）
資產
流動資產
現金和現金等價物$94,985 $93,120 
有價證券105,204 368,214 
應收賬款，淨額141,764 165,497 
庫存，淨額83,480 91,541 
預付費用和其他流動資產23,927 15,779 
流動資產總額449,360 734,151 
長期有價證券25,125 93,896 
財產和設備，淨額13,688 15,173 
無形資產，淨額641,147 702,463 
善意117,019 117,019 
其他資產38,821 39,806 
總資產$1,285,160 $1,702,508 
負債和股東權益
流動負債
應付賬款和應計負債$78,471 $96,342 
應計產品退貨和折扣162,473 151,665 
可轉換票據，淨額— 401,968 
或有對價，當前部分45,880 21,120 
其他流動負債710 16,863 
流動負債總額287,534 687,958 
或有對價，長期7,774 33,847 
長期經營租賃負債33,841 35,998 
遞延所得税負債，淨額35,224 49,809 
其他負債8,596 8,692 
負債總額372,969 816,304 
股東權益
普通股，$0.001面值； 130,000,000授權股份； 54,630,758和 54,253,796分別截至2023年9月30日和2022年12月31日的已發行和流通股份
55 54 
額外的實收資本431,956 408,115 
扣除税款後的累計其他綜合虧損(1,206)(3,210)
留存收益481,386 481,245 
股東權益總額912,191 886,204 
負債和股東權益總額$1,285,160 $1,702,508 

參見隨附的註釋。
3
目錄
Supernus 製藥有限公司
簡明合併收益表（虧損）
（以千計，股票和每股數據除外）
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
2023202220232022
（未經審計）（未經審計）
收入
產品淨銷售額$149,004 $172,724 $417,915 $485,647 
特許權使用費收入4,876 4,629 25,292 14,263 
總收入153,880 177,353 443,207 499,910 
成本和開支
銷售商品的成本19,601 25,878 64,152 64,267 
研究和開發22,655 19,554 68,246 56,778 
銷售、一般和管理82,700 112,314 255,079 303,249 
無形資產的攤銷21,242 20,644 61,316 61,932 
或有對價支出（收益）(456)486 (1,313)1,894 
成本和支出總額145,742 178,876 447,480 488,120 
營業收益（虧損）8,138 (1,523)(4,273)11,790 
其他收入（支出）
利息支出— (1,724)(2,415)(5,476)
利息和其他收入，淨額1,751 2,803 8,467 19,289 
其他收入總額（支出）1,751 1,079 6,052 13,813 
所得税前收益（虧損）9,889 (444)1,779 25,603 
所得税支出（福利） 25,865 (2,193)1,638 (9,627)
淨收益（虧損）$(15,976)$1,749 $141 $35,230 
每股收益（虧損）
基本$(0.29)$0.03 $0.00 $0.66 
稀釋$(0.29)$0.03 $0.00 $0.62 
加權平均已發行股數
基本54,608,963 53,789,674 54,498,687 53,517,838 
稀釋54,608,963 55,034,838 55,574,922 61,543,121 






參見隨附的註釋。
4
目錄
Supernus 製藥有限公司
簡明綜合收益（虧損）報表
（以千計）
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
2023202220232022
（未經審計）（未經審計）
淨收益（虧損）$(15,976)$1,749 $141 $35,230 
其他綜合收益（虧損）
有價證券的未實現收益（虧損），扣除税款569 (1,826)2,004 (5,585)
其他綜合收益（虧損）569 (1,826)2,004 (5,585)
綜合收益（虧損）$(15,407)$(77)$2,145 $29,645 







































參見隨附的註釋。
5
目錄

Supernus 製藥有限公司
股東權益變動簡明合併報表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月
（未經審計，以千計，股票數據除外）
j普通股額外
實收資本		累積其他
全面
收益（虧損）		已保留
收益		總計
股東
公平
股份金額
餘額，2022 年 12 月 31 日54,253,796 $54 $408,115 $(3,210)$481,245 $886,204 
基於股份的薪酬— — 6,306 — — 6,306 
根據股權獎勵計劃發行普通股，扣除為員工税預扣的股份216,826 — 1,811 — — 1,811 
淨收益— — — — 16,948 16,948 
扣除税款的有價證券的未實現收益— — — 881 — 881 
餘額，2023 年 3 月 31 日54,470,622 $54 $416,232 $(2,329)$498,193 $912,150 
基於股份的薪酬— — 6,088 — — 6,088 
根據股權獎勵計劃發行普通股，扣除為員工税預扣的股份122,279 1 1,946 — — 1,947 
淨虧損— — — — (831)(831)
扣除税款的有價證券的未實現收益— — — 554 — 554 
餘額，2023 年 6 月 30 日54,592,901 $55 $424,266 $(1,775)$497,362 $919,908 
基於股份的薪酬— — 7,920 — — 7,920 
根據股權獎勵計劃發行普通股，扣除為員工税預扣的股份37,857 — (230)— — (230)
淨虧損— — — — (15,976)(15,976)
扣除税款的有價證券未實現虧損 — — — 569 — 569 
餘額，2023 年 9 月 30 日54,630,758 $55 $431,956 $(1,206)$481,386 $912,191 








6
目錄


Supernus 製藥有限公司
股東權益變動簡明合併報表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月
（未經審計，以千計，股票數據除外）
普通股額外
實收資本		累積其他
全面
收益（虧損）		已保留
收益		總計
股東
公平
股份金額
餘額，2021 年 12 月 31 日53,256,094 $53 $434,337 $1,539 $379,922 $815,851 
採用亞利桑那州立大學 2020-06 的累積影響— — (56,212)— 40,612 (15,600)
餘額，2022 年 1 月 1 日53,256,094 53 378,125 1,539 420,534 800,251 
基於股份的薪酬— — 4,025 — — 4,025 
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股130,211 — 866 — — 866 
淨收益— — — — 25,616 25,616 
扣除税款的有價證券的未實現虧損— — — (2,312)— (2,312)
餘額，2022 年 3 月 31 日53,386,305 $53 $383,016 $(773)$446,150 $828,446 
基於股份的薪酬— — 4,297 — — 4,297 
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股106,081 — 2,273 — — 2,273 
淨收益— — — — 7,865 7,865 
扣除税款的有價證券的未實現虧損— — — (1,447)— (1,447)
餘額，2022 年 6 月 30 日53,492,386 $53 $389,586 $(2,220)$454,015 $841,434 
基於股份的薪酬— — 4,985 — — 4,985 
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股561,127 1 6,455 — — 6,456 
淨收益— — — — 1,749 1,749 
扣除税款的有價證券的未實現虧損— — — (1,826)— (1,826)
餘額，2022 年 9 月 30 日54,053,513 $54 $401,026 $(4,046)$455,764 $852,798 









參見隨附的註釋。
7
目錄

Supernus 製藥有限公司
簡明合併現金流量表
（以千計）
九個月已結束
9月30日
20232022
（未經審計）
來自經營活動的現金流
淨收益$141 $35,230 
調整淨收益（虧損）與經營活動提供的淨現金：
折舊和攤銷63,183 64,694 
來自 Navitor 的其他收入（見註釋 4）— (12,888)
遞延融資成本和債務折扣的攤銷532 1,582 
出售有價證券的已實現收益— (14)
有價證券溢價/折扣的攤銷(849)3,215 
或有對價公允價值的變化(1,313)1,894 
其他非現金調整，淨額10,485 7,983 
基於股份的薪酬支出20,314 13,307 
遞延所得税優惠(15,255)(18,564)
運營資產和負債的變化：
應收賬款21,155 (14,958)
庫存1,082 (6,304)
預付費用和其他資產(8,138)3,098 
應計產品退貨和折扣10,808 25,746 
應付賬款和其他負債(36,018)(12,659)
或有考慮— (2,100)
經營活動提供的淨現金66,127 89,262 
來自投資活動的現金流
購買有價證券— (340,665)
有價證券的銷售和到期335,297 173,189 
購買財產和設備(587)(422)
由（用於）投資活動提供的淨現金334,710 (167,898)
來自融資活動的現金流
信貸額度的收益93,000 — 
信貸額度付款(93,000)— 
可轉換票據的付款(402,500)— 
支付或有對價— (22,900)
發行普通股的收益3,528 9,594 
用於融資活動的淨現金(398,972)(13,306)
現金和現金等價物的淨變化1,865 (91,942)
年初的現金和現金等價物93,120 203,434 
期末的現金和現金等價物$94,985 $111,492 
補充現金流信息
為債務利息支付的現金$1,946 $2,516 
為所得税支付的現金27,055 14,558 
為經營租賃支付的現金13,242 9,547 
非現金投資和融資活動
為新的經營租賃獲得的租賃資產$5,903 $973 
遞延律師費和固定資產包含在應付賬款和應計費用中— 144 
利用租户改善補貼增加財產和設備— 580 
參見隨附的註釋。
8
目錄

Supernus 製藥有限公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
1.    商業組織
Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”，見附註2， 合併）是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療中樞神經系統（CNS）疾病的產品。該公司多樣化的神經科學產品組合包括經批准的癲癇、偏頭痛、注意力缺陷多動障礙（ADHD）、帕金森氏病（PD）的行動不便症、宮頸肌張力障礙、慢性唾液漏出、接受左旋多巴治療的PD患者的運動障礙的治療以及成年患者的藥物誘發的錐體外系反應。該公司正在開發廣泛的新型中樞神經系統候選產品，包括治療PD、癲癇、抑鬱症和其他中樞神經系統疾病中行動不便的新型潛在療法。
該公司有 八它銷售的商業產品：Qelbree®，GOCOVRI®，Trokendi XR®，Oxtellar XR®，APOKYN®，XADAGO®, Osmolex ER®，還有 MYOBLOC®。此外，SPN-830（阿撲嗎啡輸液器）是一種後期藥物/器械組合產品，用於持續治療口服左旋多巴和一種或多種輔助藥物 PD 藥物無法充分控制的 PD 患者的運動波動（“關閉” 發作）。
2.    重要會計政策摘要
演示基礎
公司未經審計的簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會（SEC）對中期財務信息的要求編制的。根據美國公認會計原則（U.S. GAAP）的規定，在本10-Q表季度報告中列出的未經審計的中期簡明合併財務報表中省略了某些附註和其他信息。因此，這些未經審計的簡明合併財務報表應與公司向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告一起閲讀。
管理層認為，未經審計的簡明合併財務報表包括公允列報公司財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有正常和經常性調整。任何中期的經營業績不一定代表公司未來的季度或年度業績。
該公司主要位於美國，業務位於 一運營部門。
合併
公司未經審計的簡明合併財務報表包括Supernus Pharmicals, Inc.及其全資子公司的賬目。在此統稱為 “Supernus” 或 “公司”。Supernus Pharmicals, Inc. 及其每家子公司都是不同的法律實體。所有重要的公司間往來交易和餘額都已在合併中清除。
未經審計的簡明合併財務報表反映了公司擁有控股財務權益的實體的合併。在確定是否存在控股財務權益時，公司會考慮其是否擁有該實體的多數表決權益，或者該實體是否為可變權益實體（VIE），以及公司是否是主要受益人。在確定VIE的主要受益人時，公司會評估其是否兩者兼而有之：有權指導VIE開展對VIE經濟表現影響最大的活動；有義務吸收VIE的損失或從VIE獲得可能對該VIE具有重大意義的利益。公司對實體的影響力或控制水平的判斷涉及對各種因素的考慮，包括所有權的形式；實體治理中的代表性；投資規模；對未來現金流的估計；參與決策的能力；以及其他投資者參與決策過程的權利，包括清算該實體的權利（如果適用）。如果公司不是VIE的主要受益人，並且在該實體中保留了所有權權益，則該利息將酌情按權益或成本會計方法進行核算。
公司不斷評估其是否是VIE的主要受益人，因為現有關係或未來交易的變化可能會影響其結論。
9
目錄

估算值的使用
公司的估計基於：歷史經驗；預測；從服務提供商那裏收到的信息；來自其他來源的信息，包括公開和專有來源；以及公司認為在當時情況下合理的其他假設。實際業績可能與公司的估計存在重大差異。公司定期評估估算所採用的方法。
廣告費用
廣告費用包括宣傳材料和活動的費用，例如印刷材料和數字營銷、營銷計劃和演講者計劃。公司廣告工作的費用按實際發生的費用記作支出。
該公司的支出約為 $25.1百萬和美元76.9在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，廣告支出分別為百萬美元，約為美元52.0百萬和美元112.8截至2022年9月30日的三個月和九個月為百萬美元。這些費用作為其組成部分入賬 銷售、一般和管理費用 在未經審計的簡明合併收益（虧損）報表中。
限制性現金
2023 年 3 月 30 日，公司轉賬的資金總額為 $403.8與償還2023年票據有關的受託人（威爾明頓信託基金）的百萬美元，在2023年第一季度被報告為限制性現金。2023 年 4 月 1 日，公司支付了到期本金總額為 $402.52023年票據下的百萬美元和剩餘的未償未付利息1.3百萬加上限制性現金。請參閲註釋 8， 債務.
信用額度
信貸額度包括未承諾的需求擔保信貸額度下的借款。2023年2月8日，公司與美國瑞銀銀行（“瑞銀”）簽訂了信貸額度協議（“信貸額度”）。信貸額度提供最高可達$的循環信貸額度150百萬，可以隨時抽取。請參閲註釋 8， 債務.
最近發佈的會計公告
會計公告已通過
會計準則更新（亞利桑那州立大學）2020-06， 債務-帶轉換和其他期權的債務（副主題 470-20）和衍生品和套期保值-實體自有權益合約（副主題 815-40）: 實體自有權益中可轉換工具和合同的會計處理-2020年8月發佈的新準則簡化了某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計，包括具有現金轉換和收益轉換功能的可轉換債務工具。亞利桑那州立大學2020-06取消了分別核算此類可轉換債務工具的負債和權益部分的要求，並且取消了使用庫存股法計算本金可以全部或部分與權益結算的可轉換工具的攤薄後每股收益的功能。相反，亞利桑那州立大學2020-06要求（i）將全部證券金額作為負債列報在資產負債表上，（ii）採用 “如果轉換” 的方法來計算攤薄後的每股收益。該新標準還取消了股票合約符合衍生品範圍例外條件所需的某些結算條件。
公司自2022年1月1日起採用了新的指導方針，採用了修改後的追溯過渡方法，該方法允許對採用期間留存收益的期初餘額進行累積效應調整。結果，會計變更的累積效應增加了可轉換票據的賬面金額，淨額增加了美元20.6百萬，留存收益增加了美元40.6百萬，將額外的實收資本減少了美元56.2百萬，遞延所得税負債減少了美元5.0截至 2022 年 1 月 1 日，百萬人。通過後，公司開始按折算法計算攤薄後的每股收益。
10
目錄

3. 分類收入

下表彙總了按產品或來源分列的收入情況（千美元）：
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
2023202220232022
（未經審計）（未經審計）
產品淨銷售額
Qelbree$37,081 $18,326 $93,840 $37,708 
GOCOVRI32,889 27,878 87,650 75,179 
Oxtellar XR29,644 30,528 82,359 88,007 
Trokendi XR20,625 69,599 74,734 204,033 
APOKYN21,510 18,261 56,324 57,156 
其他(1)
7,255 8,132 23,008 23,564 
產品淨銷售總額$149,004 $172,724 $417,915 $485,647 
特許權使用費收入4,876 4,629 25,292 14,263 
總收入$153,880 $177,353 $443,207 $499,910 
___________________________________________
(1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的淨產品銷售額。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，Trokendi XR的淨產品銷售額與2022年同期相比有所下降，這主要是由於2023年1月仿製藥進入者的獨家經營權的喪失。
下表顯示了產品淨銷售額佔總產品銷售額的百分比：
佔產品淨銷售額的百分比
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
2023202220232022
Qelbree25%11%22%8%
GOCOVRI22%16%21%15%
Oxtellar XR20%18%20%18%
Trokendi XR14%40%18%42%
APOKYN14%10%13%12%
其他(1)
5%5%6%5%
總計100%100%100%100%
___________________________________________
(1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的淨產品銷售額。
我們的三個主要客户，AmeriSourceBergen製藥公司、Cardinal Health, Inc.和McKesson Corporation，分別佔比均超過 20佔我們產品淨銷售總額的百分比，合計佔比超過 70在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，佔我們產品淨銷售總額的百分比。
公司確認的非現金特許權使用費收入為 $4.0截至2023年9月30日的九個月中為百萬美元。公司確認的非現金特許權使用費收入為 $2.5百萬和美元7.2在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元。請參閲註釋 15， 承付款和或有開支.





11
目錄

4. 投資
有價證券
公司持有的無限制可供出售的有價證券如下（千美元）：
2023年9月30日2022年12月31日
（未經審計）
公司和市政債務證券
攤銷成本$131,891 $466,333 
未實現收益總額1 14 
未實現損失總額(1,563)(4,237)
公允價值總額$130,329 $462,110 
公司持有的無限制可供出售的有價證券的合同到期日如下（千美元）：
9月30日
2023
（未經審計）
少於 1 年$105,204 
1 年到 2 年25,125 
總計$130,329 
截至 2023 年 9 月 30 日，有 不由於任何可供出售的有價證券的信用損失而造成的減值。
對 Navitor 的投資
開發協議
2020年4月，該公司與Navitor Pharmicals, Inc.（Navitor Inc.）簽訂了開發協議（開發協議）。公司可以在以下時間終止開發協議 30提前幾天通知。根據開發協議的條款，該公司和Navitor Inc.將共同開展針對耐藥性抑鬱症的 NV-5138（SPN-820）的二期臨牀項目。公司將承擔任何一方產生的所有第一階段和第二階段開發成本，最高不超過美元50百萬。此外，公司還將承擔某些其他研發支持費用。公司可能會產生某些額外的付款金額。這些成本取決於 Navitor Inc. 實現規定的開發里程碑。該公司可以選擇收購或許可 NV-5138（SPN-820），為此需要額外付款。
股權投資
除了在2020年4月簽訂開發協議外，該公司還以美元的價格收購了Navitor Inc.的D系列優先股15百萬，相當於大約 13在 Navitor Inc. 的所有權狀況百分比
2021 年 3 月，Navitor Inc. 進行了法律重組。在重組中，Navitor Inc.成為新成立的有限責任公司Navitor Pharmicals LLC（Navitor LLC）的全資子公司，Navitor Inc.的已發行股票被交換為擁有同等權利和優惠的Navitor LLC的成員單位（Navitor Restructuring）。作為Navitor重組的一部分，公司先前持有的D系列優先股被交換為Navitor LLC的D系列優先股。此外，某些與 NV-5138（SPN-820）無關的資產已從Navitor Inc.轉移到一個新成立的實體，該實體成為Navitor LLC的獨立全資子公司。
該公司已確定Navitor LLC是VIE。該公司之所以沒有整合這種VIE，是因為該公司缺乏指導對Navitor經濟表現影響最嚴重的活動的權力。
在Navitor重組之前，該投資是根據不易確定的公允價值的股票證券允許的實際權宜之計進行核算，即成本減值加上在Navitor Inc的有序交易中出現的任何可觀察到的價格變化。在合法重組並將優先股交換為Navitor LLC成員權益單位之後，由於公司有能力對以下方面施加重大影響，該投資採用權益會計法核算不是控制 Navitor LLC 的財務和運營決策。如
12
目錄

由於從成本法投資轉向權益法投資，公司最初必須根據ASC 805中的指導方針來衡量其投資。Navitor LLC財務報表中記錄的大多數資產和負債是用於研發目的的營運資金項目和現金，大大低於公司對Navitor LLC的投資，後者為公司對標的淨資產的投資產生了顯著的基差異。公司確定，該投資的公允價值幾乎全部歸因於一項在制研發（IPR&D）資產。因此，Navitor LLC沒有被視為ASC 805中定義的企業。在2021年第一季度，美元15百萬投資，此前記錄在 其他資產在未經審計的簡明合併資產負債表中，已計入支出並記錄在 研究和開發費用。
由於Navitor LLC的財務信息不夠及時，公司在私營公司Navitor LLC的業績中所佔的份額以至於公司無法採用權益會計法，因此延遲了一個季度記錄了其在業績中的份額。2021年12月，Navitor LLC出售了其一家子公司，並根據每位成員在出售收益中所佔的份額向其成員分配了現金。公司收到了 $12.92021 年 12 月從 Navitor LLC 那裏獲得了與本次出售相關的百萬美元。如前所示，由於該公司的政策是在權益法投資中延遲一個季度記錄其業績份額，因此公司記錄了收到的現金金額 其他流動負債在截至2021年12月31日的合併資產負債表中。在2022年第一季度，該公司確定了其在Navitor LLC2021年底收益中的估計份額，並錄得收益為美元12.9百萬英鎊 利息和其他收入，淨額在未經審計的簡明合併收益表（虧損）中。
與Navitor LLC相關的損失的最大風險敞口為最大約美元50NV-5138（SPN-820）第一和第二階段開發的費用為百萬美元，以及公司提供的其他開發和配方活動的成本。
自2020年簽訂開發協議以來，沒有向Navitor LLC進行額外的股權投資或融資。
5.    財務衡量標準的公允價值
資產或負債的公允價值代表在無關市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格。
公司使用三級衡量層次結構報告資產和負債的公允價值，該層次結構優先考慮用於衡量公允價值的輸入。公允價值層次結構由以下三個層次組成：
•1級估值基於活躍市場中未經調整的報價，相同資產在計量之日可以獲得這些報價。
•二級 — 基於活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價以及基於模型的估值，其中所有重要投入均可直接或間接地在市場上觀察（例如，利率；收益率曲線）。
•3級——使用市場上不可觀察的重要投入和反映公司自身假設的投入進行估值。這些都是基於現有的最佳信息，包括公司自己的數據。
限制性有價證券的公允價值記錄在 其他資產在未經審計的簡明合併資產負債表上。沒有資產或負債轉移到或移出公允價值層次結構的第三級。
13
目錄

按公允價值記錄的金融資產和負債
公司需要定期按公允價值計量的金融資產如下（千美元）：
截至2023年9月30日的公允價值計量（未經審計）
截至2023年9月30日的公允價值總額（未經審計）
第 1 級
第 2 級
第 3 級
資產：
現金和現金等價物
現金$38,302 $38,302 $— $— 
貨幣市場證券和基金56,683 56,683 — — 
有價證券
公司和市政債務證券105,204 — 105,204 — 
長期有價證券
公司和市政債務證券25,125 — 25,125 — 
其他資產
有價證券-受限（SERP）512 14 498 — 
按公允價值計算的總資產$225,826 $94,999 $130,827 $— 
負債：
或有考慮$53,654 $— $— $53,654 
按公允價值計算的負債總額$53,654 $— $— $53,654 
截至2022年12月31日的公允價值計量
截至2022年12月31日的公允價值總額
第 1 級
第 2 級
第 3 級
資產：
現金和現金等價物
現金$52,181 $52,181 $— $— 
貨幣市場證券和基金40,939 40,939 — — 
有價證券
公司和市政債務證券368,214 — 368,214 — 
長期有價證券
公司和市政債務證券93,896 — 93,896 — 
其他資產
有價證券-受限（SERP）496 11 485 — 
按公允價值計算的總資產$555,726 $93,131 $462,595 $— 
負債：
或有考慮$54,967 $— $— $54,967 
按公允價值計算的負債總額$54,967 $— $— $54,967 
其他金融工具
其他金融工具（包括應收賬款、應付賬款和應計費用）的賬面金額由於其短期到期日而接近公允價值。
14
目錄

按賬面價值記錄的金融負債
2023 年 4 月 1 日，公司支付了到期本金總額為 $402.52023年票據下的百萬美元和應付未付利息1.3百萬。
截至2022年12月31日，未按公允價值計值的2023年票據的賬面價值和公允價值如下（千美元）：
2022年12月31日
賬面價值公允價值（二級）
可轉換票據，淨額$401,968 $395,959 
公允價值是根據債券交易商提供的實際交易信息和報價估算的。
6. 或有對價
下表提供了與USWM收購和Adamas收購的或有對價相關的當前和長期部分（千美元）：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
在簡明的合併資產負債表中按以下標題進行報告：（未經審計）
或有對價，當前部分$45,880 $21,120 
或有對價，長期7,774 33,847 
總計$53,654 $54,967 

該公司的或有對價負債與2020年的USWM收購和2021年的阿達瑪斯收購（每項收購定義見下文）有關。或有對價負債使用蒙特卡羅模擬或收益法按公允價值計量。根據用於估算公允價值的重大不可觀測投入，公司將其或有對價負債歸類為三級公允價值衡量標準。這些反映了公司認為市場參與者將做出的投入和假設。其中任何一項投入加在一起或單獨發生變化都可能導致公允價值計量值大幅降低或提高。公允價值的變化在簡明的合併收益（虧損）表中報告 或有對價（收益）費用.
USWM 特遣隊考慮
2020年6月9日（USWM截止日期），公司完成了對USWM Enterprises, LLC（USWM Enterprises）所有已發行股權的收購（USWM收購）。USWM 的收購包括為監管和發展里程碑以及基於銷售的里程碑支付潛在的額外或有對價。截至2023年9月30日，潛在的或有對價付款最高為美元85百萬，由潛在的美元組成55百萬美元的監管和發展里程碑以及 $30數百萬個基於銷售的里程碑。
•監管和發展里程碑：
潛在的美元55百萬的監管和發展里程碑包括 (1) 美元25百萬美元與 FDA 批准 SPN-830 保密協議有關，以及 (2) 美元30百萬與隨後的商業產品發佈有關。
•基於銷售的里程碑：
潛在的美元30百萬銷售額的里程碑與2023年收購的USWM產品的某些淨產品銷售額的實現有關。截至2023年9月30日，公司估計，剩餘的美元30根據淨銷售額預測，將無法實現基於百萬銷售額的里程碑。
估算公允價值時考慮的關鍵假設包括實現里程碑的估計概率和時間，例如獲得監管部門批准的概率和時間、貼現率以及收購的USWM產品的預計收入的估計金額和時間。
15
目錄

阿達瑪斯應急考慮
2021年11月24日（阿達瑪斯截止日期），公司完成了對阿達瑪斯所有已發行股權的收購（阿達瑪斯收購）。對阿達瑪斯的收購包括支付 二不可交易的或有價值權（CVR）均代表在GOCOVRI達到適用的全球產品淨銷售總額後獲得或有付款的合同權利。
每個CVR代表獲得美元或有付款的合同權利0.50根據公司與作為權利代理人的美國股票轉讓與信託公司有限責任公司簽訂的或有價值權利協議的條款，在達到適用的里程碑（每筆金額均為里程碑付款）後，每股現金減去任何適用的預扣税，且不含利息，詳見CVR協議。GOCOVRI全球淨銷售總額首次超過美元時，應支付一筆里程碑付款（受某些條款和條件的約束）150在任何連續時間內均為百萬 12 個月期限於 2024 年 12 月 31 日或之前結束（里程碑 2024）。GOCOVRI全球淨銷售總額首次超過美元時，將支付另一筆里程碑付款（受某些條款和條件約束）225在任何連續時間內均為百萬 12 個月期限於 2025 年 12 月 31 日或之前結束（2025 年裏程碑，連同里程碑 2024，里程碑）。每個里程碑只能實現一次。或有對價的可能結果範圍為 $0到 $50.9百萬美元，按未貼現計算。
在估算阿達瑪斯基於銷售的里程碑的公允價值時考慮的主要假設包括估計的收入預測、波動性、估計的貼現率和無風險利率。
或有對價公允價值的變動
下表提供了與USWM收購和Adamas收購的或有對價相關的期初和期末餘額的對賬（千美元）：
USWM 收購收購阿達瑪斯總計
截至2022年12月31日的餘額$46,270 $8,697 $54,967 
收益中確認的公允價值的變化(1,710)63 (1,647)
截至 2023 年 3 月 31 日的餘額（未經審計）44,560 8,760 53,320 
收益中確認的公允價值的變化660 130 790 
截至2023年6月30日的餘額（未經審計）45,220 8,890 54,110 
收益中確認的公允價值的變化660 (1,116)(456)
截至2023年9月30日的餘額（未經審計）$45,880 $7,774 $53,654 
USWM 收購收購阿達瑪斯總計
2021 年 12 月 31 日的餘額$70,170 $10,307 $80,477 
里程碑付款(25,000)— (25,000)
收益中確認的公允價值的變化1,720 (1,055)665 
截至2022年3月31日的餘額（未經審計）46,890 9,252 56,142 
收益中確認的公允價值的變化350 393 743 
截至 2022 年 6 月 30 日的餘額（未經審計）47,240 9,645 56,885 
收益中確認的公允價值的變化350 136 486 
截至 2022 年 9 月 30 日的餘額（未經審計）$47,590 $9,781 $57,371 
該公司記錄了 $0.7百萬美元支出和一美元0.4百萬美元的收益歸因於截至2023年9月30日的三個月和九個月中USWM里程碑的或有對價負債的公允價值的變化，這主要是由兩個時期的時間流逝以及2023年第一季度里程碑實現時間和估計貼現率的變化所致。該公司記錄了 $0.4百萬美元支出和一美元2.4百萬美元的支出是由於截至2022年9月30日的三個月和九個月中USWM里程碑的或有對價負債的公允價值的變化所致，這主要是由時間的流逝以及與2022年第一季度實現的里程碑相關的支付金額增加所致。

16
目錄

該公司記錄了 $1.1百萬收益和一美元0.9百萬美元的收益歸因於截至2023年9月30日的三個月和九個月中，阿達瑪斯CVR的或有對價負債的公允價值變化，這主要是由時間的推移所推動的。該公司記錄了 $0.1百萬美元支出和一美元0.5百萬美元的收益歸因於截至2022年9月30日的三個月和九個月中，阿達瑪斯CVR的或有對價負債的公允價值變化，這主要是由時間的推移所推動的。
該公司支付了 $252022年第一季度為百萬美元，其中美元22.9百萬是或有對價負債的收購日公允價值，列在融資活動現金流項下。剩下的美元2.1百萬表示收購日公允價值的超出部分，列在經營活動現金流項下。這筆款項是為這一里程碑支付的，該里程碑是在美國食品和藥物管理局接受 SPN-830 保密協議進行審查時到期的，該協議是在2022年第一季度實現的。
7.    無形資產，淨額
下表列出了無形資產的賬面總額和相關的累計攤銷額（千美元）：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
剩餘加權
平均壽命（年）		賬面金額，總額累計攤銷賬面金額，淨額賬面金額，總額累計攤銷賬面金額，淨額
收購了正在進行的研發$124,000 $— $124,000 $124,000 $— $124,000 
需要攤銷的無形資產：
獲得開發的技術和產品版權7.08681,500 (171,191)510,309 681,500 (113,061)568,439 
資本化專利辯護費用0.9243,820 (36,982)6,838 43,820 (33,796)10,024 
無形資產總額7.00$849,320 $(208,173)$641,147 $849,320 $(146,857)$702,463 
無形資產的攤銷費用約為美元21.2百萬和美元61.3百萬美元，在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，約為美元20.6百萬和美元61.9截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元。
涵蓋Trokendi XR和Oxtellar XR的美國專利將在2027年之前到期。關於Trokendi XR，該公司簽訂了和解協議，允許第三方在2023年1月1日進入市場。關於Oxtellar XR，該公司簽訂了和解和許可協議，允許第三方在2024年9月或在某些條件下更早進入市場。
8.    債務
2023年到期的可轉換優先票據
這個 0.6252023年到期的可轉換優先票據百分比（2023年票據）於2018年3月發行，年利率為 0.625百分比，每半年在每年的4月1日和10月1日派息一次。2023年票據於2023年4月1日到期。2023 年 3 月 30 日，公司轉賬的資金總額為 $403.8向受託人（威爾明頓信託基金）提供100萬美元與償還2023年票據有關，該票據在2023年第一季度被列為限制性現金。2023 年 4 月 1 日，公司支付了到期本金總額為 $402.52023年票據下的百萬美元和剩餘的未償未付利息1.3百萬加上限制性現金。
在2023年票據發行的同時，公司還與每個看漲期權利差交易對手進行了單獨的私下談判的可轉換票據對衝交易（統稱為可轉換票據對衝交易）。該公司發行了 402,500可轉換票據對衝期權。截至2023年3月31日，可轉換票據套期保值已到期。
在進行可轉換票據對衝交易的同時，公司還與每個看漲期權交易對手進行了單獨的私下協商認股權證交易（統稱為認股權證交易）。這個
17
目錄

公司共發行了 6,783,939認股權證。認股權證使持有人有權 一每份認股權證的份額認股權證交易的行使價最初為美元80.91公司普通股的每股，並可能進行調整。
認股權證交易旨在部分抵消公司購買的可轉換票據對衝交易的成本；但是，認股權證交易可能會對公司的普通股產生稀釋作用，前提是根據認股權證交易條款衡量的公司普通股每股市場價格超過認股權證的行使價。如果未行使，認股權證將在2023年11月22日當天或之前分批到期。
截至2022年12月31日，2023年票據的負債部分包括以下內容（千美元）：
十二月三十一日
2022
 
2023 注意事項$402,500 
未攤銷的債務折扣和遞延融資成本(532)
總賬面價值$401,968 
未承諾的需求擔保信貸額度
2023年2月8日，公司與瑞銀簽訂了信貸額度協議。信貸額度提供最高可達$的循環信貸額度150百萬，可以隨時抽取。任何固定利率借款將按固定利率計息，等於（i）瑞銀固定資金利率（定義見信貸額度）加上（ii）信貸額度中確定的適用百分比利差之和。任何浮動利率借款將按浮動利率計息，等於（i）瑞銀浮動利率（定義見信貸額度）加上（ii）信貸額度中確定的適用百分比利差的總和。
信貸額度由第一優先留置權和公司某些資產的擔保權益作為擔保，包括公司在瑞銀金融服務公司的每個賬户（“抵押品賬户”），以及信貸額度中進一步定義的其他此類抵押品（統稱為 “抵押品”）。如果抵押品的價值下降到所需的抵押品維護要求以下，公司可能需要張貼額外的抵押品。
在發生某些慣常違約事件時, 信貸額度下的所有到期金額將立即到期並無需要求支付，瑞銀有權自行決定清算、轉移、提取或出售全部或部分抵押品，並將所得款項用於償還信貸額度規定的任何借款。
公司有權隨時全額或部分償還信貸額度下的任何浮動利率預付款，不收取任何罰款。公司可以全部償還任何固定利率預付款，但不得部分償還任何固定利率預付款。瑞銀有權自行決定無故地隨時要求全額或部分償還根據信貸額度借入的款項，並終止信貸額度。
2023 年 3 月 30 日，公司借入了美元93.0在信貸額度下達百萬美元，信貸額度為浮動利率。如上文2023年到期的可轉換優先票據中所述，此次借款的資金用於償還2023年票據下的未償債務。截至2023年6月30日，公司償還了本金餘額總額為美元93.0信貸額度下的百萬美元，以及信貸額度產生的利息 $0.7百萬。截至 2023 年 9 月 30 日，有 不信貸額度下的未償債務。
9.    基於股份的支付
基於股份的薪酬支出如下（千美元）：
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
2023202220232022
（未經審計）（未經審計）
研究和開發$1,254 $825 $3,458 $2,284 
銷售、一般和管理6,666 4,160 16,856 11,023 
總計$7,920 $4,985 $20,314 $13,307 
18
目錄

股票期權和股票增值權
下表彙總了股票期權和股票增值權（SAR）活動：
的數量
選項		加權
平均值
行使價格		加權
平均值
剩餘的
合同的
期限（以年為單位）
太棒了，2022 年 12 月 31 日5,797,569 $26.99 6.11
已授予 1,148,143 $38.28 
已鍛鍊 (228,628)$17.50 
被沒收 (91,986)$33.24 
未繳税款，2023年9月30日（未經審計）6,625,098 $29.17 6.14
截至 2023 年 9 月 30 日（未經審計）：
已歸屬，預計將歸屬6,625,098 $29.17 6.14
可鍛鍊 4,116,000 $26.44 4.65
截至 2022 年 12 月 31 日：
已歸屬，預計將歸屬5,797,569 $26.99 6.11
可鍛鍊3,541,395 $25.08 4.68
限制性股票單位
下表彙總了限制性股票單位（RSU）的活動：
的數量
RSU		加權平均值
授予日期每股公允價值
未歸屬，2022年12月31日131,960 $32.17 
已授予227,980 $38.60 
既得(47,049)$32.18 
被沒收(6,375)$34.63 
未歸屬，2023 年 9 月 30 日（未經審計）306,516 $36.90 
績效共享單位
下表彙總了績效共享單位 (PSU) 活動：
基於性能的單位基於市場的單位PSU 總數
PSU 數量加權
平均值
授予日期每股公允價值		PSU 數量加權
平均值
授予日期每股公允價值		PSU 數量加權
平均值
授予日期每股公允價值
未歸屬，2022年12月31日181,750 $29.07 20,000 $28.63 201,750 $29.03 
已授予205,000 $34.00 — $— 205,000 $34.00 
既得(102,520)$31.04 — $— (102,520)$31.04 
被沒收(3,000)$28.93 — $— (3,000)$28.93 
未歸屬，2023 年 9 月 30 日（未經審計）281,230$31.95 20,000$28.63 301,230$31.73 
19
目錄

10.    每股收益（虧損）
每股基本收益（虧損）是使用已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股收益（虧損）是使用已發行普通股的加權平均數計算的，包括公司股票期權授予、SARs、RSU、根據國庫法確定的員工股票購買計劃（ESPP）獎勵以及根據折算法確定的2023年票據的稀釋效應。
可轉換票據及相關可轉換票據對衝和認股權證的影響
在2023年票據的發行方面，公司進行了可轉換票據對衝和認股權證交易，詳見附註8， 債務。可轉換票據對衝和認股權證交易的預期集體影響是減少公司普通股價格介於美元轉換價格之間時可能發生的稀釋情況59.33每股和認股權證的行使價 $80.91每股。
與2023年票據相關的攤薄後每股收益（虧損）是使用折算法計算的。攤薄股票的數量基於與2023年票據相關的初始轉換率。可轉換票據對衝和認股權證交易不包括在攤薄後的每股收益（虧損）的計算中，因為納入該交易將具有反稀釋作用。具體而言，攤薄後每股收益（虧損）計算的分母不包括與認股權證相關的額外股份，因為公司普通股的平均價格低於認股權證的行使價（美元）80.91每股。在計算攤薄後的每股收益（虧損）時，不考慮可轉換票據對衝交易，因為它們的影響將是反稀釋的。
除了上述2023年票據及相關的可轉換票據對衝和認股權證交易的影響外，公司在計算攤薄後每股收益（虧損）時還排除了以下未償還的股票的普通股等價物以及與2023年票據轉換相關的股票，因為它們將具有反稀釋作用：
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
2023202220232022
（未經審計）（未經審計）
2023 注意事項— 6,783,936 2,261,312 — 
股票期權、限制性股票單位、PSU411,506 792,904 486,080 470,822 
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月按折算法（千美元，股票和每股金額除外）下的每股基本收益和攤薄收益（虧損）的計算結果：

三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
2023202220232022
（未經審計）（未經審計）
分子：
淨收益（虧損）$(15,976)$1,749 $141 $35,230 
2023年票據的税後利息支出— — — 2,664 
每股攤薄收益（虧損）分子
$(15,976)$1,749 $141 $37,894 
分母：
加權平均已發行股數，基本54,608,963 53,789,674 54,498,687 53,517,838 
稀釋性證券的影響：
股票期權、限制性股票單位和特別股票— 1,245,164 1,076,235 1,241,347 
可轉換票據— — — 6,783,936 
加權平均已發行股數，攤薄54,608,963 55,034,838 55,574,922 61,543,121 
基本每股收益（虧損）$(0.29)$0.03 $0.00 $0.66 
攤薄後的每股收益（虧損）$(0.29)$0.03 $0.00 $0.62 
20
目錄

11.    所得税支出（福利）
下表提供了有關公司截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的所得税支出（福利）（千美元）的信息：
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
2023202220232022
（未經審計）（未經審計）
所得税支出（福利）$25,865 $(2,193)$1,638 $(9,627)
有效税率261.6 %493.9 %92.1 %(37.6)%
所得税支出為 $25.9截至2023年9月30日的三個月，為百萬美元，而所得税優惠為美元2.2去年同期為百萬美元。這一變化主要是由於2023年第三季度税前收入增加。所得税支出為 $1.6截至2023年9月30日的九個月中為百萬美元，而所得税優惠為美元9.6去年同期為百萬美元。這一變化主要是由於在2022年第一季度進行的某些重組活動中確認了某些税收優惠。
與去年同期相比，截至2023年9月30日的三個月和截至2023年9月30日的九個月的有效税率的變化主要是由於預測的2023年税前收益減少。ASC 740， 所得税(ASC 740) 要求估算全年的年度有效所得税税率，並將其應用於每個過渡期的税前收入（虧損），同時考慮到年初至今的金額和全年的預計業績。年度預測收益是公司截至2023年9月30日的最佳估計，可能會發生變化，這可能會對後續時期的有效税率產生重大影響。
12.    租賃
未經審計的簡明合併資產負債表中報告的經營租賃資產和租賃負債如下（千美元）：

資產負債表分類2023年9月30日2022年12月31日
（未經審計）
資產
經營租賃資產其他資產$29,456 $28,904 
租賃資產總額$29,456 $28,904 
負債
經營租賃負債，流動部分應付賬款和應計負債$8,480 $6,791 
長期經營租賃負債長期經營租賃負債33,841 35,998 
租賃負債總額$42,321 $42,789 

13.    其他資產負債表項目的構成
以下詳細説明瞭其他資產負債表項目的構成（表中金額按千美元計）：
應收賬款，淨額
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司已將應收賬款減少了約美元10.8百萬和美元13.0分別為百萬。即時付款折扣和合同服務費最初被記錄為收入的減少，代表客户預計不會支付的估計金額。該公司的客户主要是藥品批發商和分銷商以及專業藥房。
21
目錄

庫存
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
原材料$21,556 $24,820 
工作正在進行中26,966 31,710 
成品34,958 35,011 
總計$83,480 $91,541 
財產和設備
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
實驗室設備和傢俱$12,620 $12,127 
租賃權改進14,023 14,023 
軟件883 883 
計算機設備1,078 983 
在建工程— 206 
28,604 28,222 
減去累計折舊和攤銷(14,916)(13,049)
財產和設備，淨額$13,688 $15,173 
財產和設備的折舊和攤銷費用約為 $0.6百萬和美元1.9截至2023年9月30日的三個月和九個月中為百萬美元，約為美元0.8百萬和美元2.2截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元。
應付賬款和應計負債
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
應付賬款$3,389 $10,543 
應計薪酬、福利和相關應計費用19,025 16,963 
應計銷售和營銷11,656 16,783 
應計研發費用9,659 7,490 
應計製造費用9,569 15,216 
應計特許權使用費 (1)
8,852 12,022 
經營租賃負債，流動部分 (2)
8,480 6,791 
其他應計費用7,841 10,534 
總計$78,471 $96,342 
_______________________________
(1)請參閲註釋 15， 承付款和或有開支.
(2)請參閲註釋 12， 租賃.
應計產品退貨和折扣
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
應計產品返利$108,129 $106,657 
應計產品退貨54,344 45,008 
總計$162,473 $151,665 
22
目錄

14.    利息支出
以下詳細説明瞭利息支出的構成（千美元）：
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
2023202220232022
（未經審計）（未經審計）
利息支出$— $(629)$(1,321)$(1,906)
與出售未來特許權使用費相關的無追索權負債的非現金利息支出— (566)(562)(1,988)
債務的非現金利息支出— (529)(532)(1,582)
總計$— $(1,724)$(2,415)$(5,476)
債務的非現金利息支出與2023年票據遞延融資成本的攤銷有關。公司在2023年第一季度全部攤銷了2023年票據的遞延融資成本。
15.    承付款和或有開支
產品許可
公司已獲得第三方專有權利的獨家許可，以支持公司CNS產品組合中的候選產品。根據這些許可協議，公司可能需要在實現規定的里程碑後支付一定金額。如果這些產品最終商業化，公司還有義務根據許可協議為每種相應產品向第三方支付特許權使用費，按產品淨銷售額的百分比計算。
通過收購USWM，該公司獲得了與其他製藥公司簽訂的APOKYN、XADAGO和MYOBLOC的許可協議。根據相應的許可協議，公司有義務向第三方支付每種產品的特許權使用費，按產品淨銷售額的百分比計算。這些收購產品所產生的特許權使用費被認定為 銷售商品的成本在未經審計的簡明合併收益（虧損）報表中。
特許權使用費協議
在2014年第三季度，該公司收到了美元30百萬美元是根據一項特許權使用費權益收購協議，該協議涉及HC Royalty收購該公司與United Therapeutics簽訂的與Orenitram（treprostinil）緩釋片劑商業化有關的公司協議下的某些權利。截至2023年6月30日，累計付款門檻已達到，特許權使用費的全部所有權已歸還給公司（見附註3， 分類收入).
截至2022年12月31日，與出售未來特許權使用費相關的無追索權負債為美元6.0百萬幷包含在 其他流動負債如簡明合併資產負債表所述。
承擔的 USWM 企業承諾
作為USWM收購的一部分，公司承擔了USWM Enterprises及其子公司的剩餘承諾，下文將對此進行討論。
公司假設MYOBLOC的年度最低購買量要求約為歐元3.9根據與Merz簽訂的製造和供應合同製造協議，每年100萬英鎊。
MDD 美國運營有限責任公司（前身為美國WorldMeds, LLC）及其子公司Solstice Neurosciences, LLC（美國）（統稱為MDD子公司）與美國衞生與公共服務部監察長辦公室簽訂了企業誠信協議（CIA），該協議於2019年4月生效。根據中央情報局，MDD子公司同意並支付了美元17.5百萬美元，用於解決美國司法部關於其違反《虛假索賠法》並承諾建立和持續維護有效的合規計劃的指控。罰款是在USWM收購完成之前由MDD子公司支付的。作為收購USWM的一部分，該公司承擔了中央情報局的義務，如果中央情報局出現任何違規行為，公司可能有責任支付某些規定的罰款。此外，公司將繼續維持一系列必要的流程、政策和程序，以遵守
23
目錄

中央情報局至2024年3月。
與數據泄露相關的突發事件
2021 年 11 月 24 日，該公司宣佈我們成為勒索軟件攻擊的目標。這次攻擊對我們的業務沒有重大影響，也沒有對我們的運營造成任何長期幹擾。根據其內部調查，該公司認為勒索軟件犯罪團體（“犯罪集團”）從我們的系統中複製了某些數據，加密了公司系統上的某些數據，然後部署了旨在阻止訪問我們系統的惡意軟件。此後，犯罪集團聯繫了該公司，並威脅要發佈從公司系統複製的某些數據。發現勒索軟件攻擊後，公司通知了政府當局，通過我們的外部法律顧問聘請了第三方網絡安全專家，並開始了恢復程序。該公司保留宂餘的異地數據備份，這些備份經證實沒有受到勒索軟件攻擊的損害，並用於恢復犯罪集團加密的數據。在2021年第四季度，該公司成功恢復了受影響的文件，並採取了旨在進一步保護其網絡和文件的其他措施。
此外，儘管公司沒有受到任何涉及襲擊的法律訴訟，但該公司有可能成為聲稱因該事件或政府當局的行動而遭受損害的人提出的索賠，但目前無法估計此類罰款、罰款或費用（如果有）的金額。該公司繼續監視局勢。
索賠和訴訟
公司可能會不時參與各種索賠、訴訟和法律訴訟。這些事項可能涉及專利訴訟、產品責任和其他與產品相關的訴訟、商業和其他事項以及政府調查等。公司每季度審查每項重大事項的狀況並評估其潛在財務風險。如果認為任何主張或未申訴的索賠或法律訴訟造成的潛在損失是可能的，並且金額可以合理估計，則公司將對估計的損失承擔責任。由於與索賠、法律訴訟和訴訟相關的不確定性，應計費用將基於公司根據現有信息得出的最佳估計。公司認為這些事項都不會對我們的財務狀況產生重大不利影響。公司可能會重新評估與這些事項相關的潛在責任，並可能修改這些估計。通過訴訟或其他手段解決問題的過程本質上是不確定的，不利地解決這些問題可能會對公司、其經營業績、財務狀況和現金流產生不利影響。
NAMENDA XR/Namzaric Qui Tam 訴訟
2019年4月1日，阿達馬斯收到了向美國加利福尼亞北區地方法院（地方法院）（案件編號 3:18-CV-03018-JCS）提起的訴訟，指控阿達瑪斯違反了與Allergan將NAMENDA XR和Namzaric商業化有關的聯邦和州虛假索賠法（FCA）。這起訴訟是 qui TAM個人提出的申訴，主張聯邦政府和各州政府的權利。該訴訟最初是在2018年5月祕密提起的，阿達瑪斯在訴訟送達時就知道了這起訴訟。該投訴稱，Allergan和Adamas持有的涵蓋NAMENDA XR和Namzaric的專利是通過美國專利商標局的欺詐獲得的，這些專利是針對NAMENDA XR和Namzaric的潛在仿製藥製造商提出的，目的是阻止仿製藥製造商進入市場，從而錯誤地將仿製藥競爭排除在外，導致向政府付款人收取高昂的價格。阿達瑪斯的有關專利是專門許可給森林實驗室控股有限公司的。該投訴包括 “可能超過美元” 的損害賠償索賠2.5十億美元，” 三倍的賠償金和法定罰款。迄今為止，聯邦和州政府拒絕幹預這一行動。該案目前暫時擱置，等待阿達瑪斯和艾爾根對地方法院2020年12月11日駁回申訴動議的命令的中間上訴。上訴由美國第九巡迴上訴法院審理（第21-80005號案件）。辯論於 2022 年 1 月 10 日舉行。2022年8月25日，第九巡迴法院支持被告，推翻了地區法院的公開披露禁令裁決，並將該案發回地區法院進行初審裁決。2022年10月11日，原告向第九巡迴法院提交了重審申請，但於2022年11月3日被駁回。2022年12月23日，被告針對剩餘未決問題再次提出駁回動議。2023年3月20日，地方法院下達命令和最終判決，以偏見的方式駁回了Silbersher的《聯邦虛假索賠法》索賠，同時拒絕對毫無偏見地駁回的州虛假索賠法索賠行使補充管轄權。2023年4月19日，原告對地方法院駁回《聯邦虛假索賠法》的指控提出上訴。


24
目錄

APOKYN 訴訟
2022年10月3日，Sage Chemical, Inc.和TruPharma, LLC向美國特拉華特區地方法院提起訴訟（案件編號22-CV-1302），指控Supernus Pharmicals, Inc.、Britannia Parmicals Limited和美國WorldMeds Partners, LLC違反了與APOKYN有關的州和聯邦反壟斷法。2023年1月10日，公司提出動議，要求駁回所有索賠。2023年1月25日，被告提出動議，要求暫停調查，在被告的駁回動議得到解決之前，延遲提交擬議日程安排令的最後期限。2023 年 3 月 7 日，法院駁回了公司的暫緩執行動議，並下令雙方開始披露。2023年4月10日，法院發佈了一項日程安排令，規定在2025年3月7日舉行審前會議，並於2025年3月24日開始陪審團審判。截至本信發出之日，審前發現仍在進行中。該公司打算大力捍衞自己。但是，該公司無法保證將在訴訟中取得成功。
Apotex 和解和許可協議
該公司於2023年6月21日與Apotex Inc.簽訂了和解和許可協議，以解決正在進行的專利訴訟，該訴訟涉及Apotex ANDA的申請，該申請要求批准在2024年9月或在某些條件下更早上市該公司150毫克、300毫克和600毫克強度的Oxtellar XR（緩釋奧卡西平）片劑的仿製藥。
25
目錄

16. 後續事件

2023年10月，該公司重新提交了用於持續治療帕金森氏病運動波動（“關閉” 發作）的阿撲嗎啡輸液設備（SPN-830）的新藥申請（NDA）。2023 年 11 月。美國食品藥品管理局接受了重新提交的 SPN-830 保密協議。保密協議現已被視為已提交，用户費用目標日期（PDUFA日期）為2024年4月5日。

26
目錄

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析旨在幫助讀者瞭解Supernus Pharmicals, Inc.的經營業績和財務狀況。本報告和本管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析中包含的中期簡明合併財務報表應與截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註以及相關的管理層討論和分析一起閲讀財務狀況和經營業績分析，兩者均包含在我們於2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。
除歷史信息外，本10-Q表季度報告還包含以下前瞻性陳述 經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條旨在涵蓋由該法建立的安全港。這些前瞻性陳述可能包括有關公司信念或管理層當前預期的聲明，例如包含 “預算”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“預期”、“可能”、“相信”、“潛力” 等詞語的陳述，這些陳述或表述旨在成為前瞻性陳述，因為此類陳述反映了我們業務固有的風險和不確定性的現實。實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述是在本報告向美國證券交易委員會提交之日作出的。由於許多因素，我們的實際業績和事件發生時間可能與前瞻性陳述中討論的結果和發生的時間存在重大差異，包括我們在10-K表年度報告的 “風險因素” 部分和本報告其他地方以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他報告和文件中列出的那些因素。除非法律要求，否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映本10-Q表季度報告發布之日之後發生的事件或情況。
除非內容另有要求，否則 “Supernus”、“我們”、“我們的” 和 “公司” 等字樣是指Supernus Pharmicals, Inc.和/或其一家或多家子公司（視情況而定）。這些術語僅用於方便讀者。Supernus Pharmicals, Inc. 及其每家子公司都是不同的法律實體。例如，Supernus Pharmicals, Inc. 的全資間接子公司MDD US Operations, LLC是APOKYN在美國及其領土上的獨家被許可方和分銷商。Adamas Operations, LLC是Supernus Pharmicals, Inc. 的全資間接子公司，完全擁有與GOCOVRI和Osmolex ER相關的專利和專利申請，並與Supernus Pharmicales, Inc.簽訂了許可協議，授予Supernus Pharmicales, Inc.營銷和銷售GOCOVRI和Osmolex ER的權利。
僅為方便起見，在本10-Q表季度報告中，提及的商品名稱不帶商標符號，提及的商標註冊時不帶圓圈的R，但不應將此類提法解釋為表明公司不會在適用法律的最大範圍內維護我們的權利。

27
目錄

概述
我們是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療中樞神經系統（CNS）疾病的產品。我們多樣化的神經科學產品組合包括經批准的癲癇、偏頭痛、注意力缺陷多動障礙（ADHD）、帕金森氏病（PD）的行動不便症、宮頸肌張力障礙、慢性唾液漏出、接受左旋多巴治療的PD患者的運動障礙的治療以及成年患者的藥物誘發的錐體外系反應。我們正在開發廣泛的新型中樞神經系統候選產品，包括治療PD、癲癇、抑鬱症和其他中樞神經系統疾病中行動不便的新型潛在療法。
商業產品
•Qelbree®（維洛嗪緩釋膠囊）是一種新型的非興奮劑產品，適用於治療成人和6歲及以上的兒童患者的注意力缺陷多動障礙。美國食品藥品監督管理局（FDA）於2021年4月批准Qelbree用於治療6至17歲的兒科患者的注意力缺陷多動障礙，並於2022年4月批准將Qelbree用於治療成年患者。該公司於2021年5月推出了針對兒科患者的Qelbree，並於2022年5月在美國（美國）推出了針對成年患者的Qelbree。
•GOCOVRI® （金剛烷胺）緩釋膠囊是美國食品藥品管理局批准的第一種也是唯一一種用於治療左旋多巴治療的PD患者的運動障礙的藥物，無論是否伴隨多巴胺能藥物，以及作為左旋多巴/卡比多巴的輔助治療，PD 出現 “關閉” 發作的左旋多巴/卡比多巴的輔助治療。
•Trokendi XR®（託吡酯）是美國市場上首款每日一次的緩釋託吡酯產品，用於治療6歲及以上患者的癲癇。它還適用於預防12歲及以上的成人和青少年的偏頭痛。
•Oxtellar XR®（奧卡西平）被指定為治療6歲及以上患者的部分發作性癲癇發作的療法。它也是美國市場上首款用於治療癲癇的每日一次的緩釋奧卡西平產品。
•APOKYN®（鹽酸阿撲嗎啡注射液）是一種用於急性、間歇性治療晚期 PD 患者的行動不足、“關閉” 發作（“劑量終止消耗” 和不可預測的 “開/關” 發作）的產品。
•XADAGO®（沙芬胺）是一種每日一次的產品，適用於出現 “關閉” 發作的 PD 患者的左旋多巴/卡比多巴的輔助治療。
•Osmolex ER® （金剛烷胺）緩釋片劑用於治療成人患者的 PD 和藥物引起的錐體外系反應。
•MYOBLOC®（rimaBotulinumToxinb 注射液）是一種適用於治療成人宮頸肌張力障礙和慢性唾液漏的產品。它是市場上唯一的B型肉毒毒素。
28
目錄

研究和開發
我們致力於開發神經病學和精神病學領域的創新候選產品，包括：Product Candidates Table.jpg
用於治療 PD 的 SPN-830（阿撲嗎啡輸液裝置）
SPN-830 是持續治療口服左旋多巴和一種或多種附加 PD 藥物無法充分控制的 PD 患者的運動波動（“關閉” 發作）的後期藥物/器械組合候選產品。如果獲得批准，這將是美國唯一可用的持續輸液阿撲嗎啡，對於本來可以接受潛在侵入性外科手術（例如深部腦刺激）的PD患者來説，這是重要的一步。持續緩慢輸液還可以限制阿撲嗎啡大劑量注射的某些副作用。
2021 年 12 月，我們向 FDA 重新提交了新藥申請 (NDA)。2022年2月，我們收到了美國食品藥品管理局的通知，稱重新提交的 SPN-830 保密協議被視為標準審查，PDUFA的目標行動日期定為2022年10月初。2022年10月，美國食品藥品管理局發佈了關於 SPN-830 保密協議的完整回覆信 (CRL)。CRL要求在保密協議的多個領域提供與輸液設備和藥物產品相關的其他信息和分析，包括但不限於標籤、產品質量和製造、設備性能和風險分析。此外，美國食品和藥物管理局提到，批准保密協議需要檢查，但由於 COVID-19 旅行限制，檢查無法及時完成。CRL 不要求額外的療效和安全性臨牀研究。美國食品和藥物管理局已初步決定，針對CRL的公司申請的修正將受第二類或六個月的審查期限的約束。2023年4月，該公司與美國食品藥品管理局會面，討論CRL。2023 年 10 月，該公司重新提交了 SPN-830 的保密協議。有關進一步的監管更新，請參閲下文 “運營要點” 部分下的討論。
SPN-820 — 新穎的同類首創分子，可增強 mTORC1 介導的抑鬱症突觸功能
SPN-820 是同類首創的口服活性小分子，可增加雷帕黴素的大腦機制靶標
複合物 1 (mTORC1) 介導的細胞內突觸功能。SPN-820 不與任何細胞表面受體結合或調節任何細胞表面受體，因此由於缺乏與藥物濫用有關的靶標的結合，因此不太可能有濫用的可能性。此外，與亮氨酸不同，它在蛋白質合成過程中不會被摻入蛋白質中，因此，它在大腦的靶位點比亮氨酸更容易獲得。
SPN-817 — 治療癲癇的新型同類首創的高選擇性 AChE 抑制劑
SPN-817 代表了抗驚厥藥的一種新的作用機制 (MOA)。SPN-817 是一種新的合成形式
石杉鹼A是同類首創的高選擇性乙酰膽鹼酯酶（AChE）抑制劑，對局灶性癲癇等中樞神經系統疾病具有藥理活性。該開發最初將側重於該藥物的抗驚厥活性，臨牀前模型已顯示抗驚厥活性可有效治療癲癇。SPN-817 正在臨牀開發中，已獲得 FDA 針對幾種癲癇適應症的孤兒藥認定。
29
目錄


運營亮點
Qelbree 更新
•2023年第三季度，IQVIA處方總量為163,344張，與去年同期相比增長了73％，與2023年第二季度相比增長了12％。
•Qelbree繼續擴大其處方者基礎，2023年第三季度約有24,189名處方者，高於2023年第二季度的21,291名處方者。
•該公司在9月的2023年心理大會上公佈了新數據 當Qelbree與興奮劑一起使用時，6歲及以上患有注意力缺陷多動障礙的兒童以及長期接受Qelbree治療的注意力缺陷多動障礙成人的療效得到改善。
產品管道更新
SPN-830（阿撲嗎啡輸液裝置）-持續治療帕金森氏病（PD）的運動波動（“關閉” 發作）
•2023 年 11 月，美國食品藥品管理局接受了重新提交的 SPN-830 保密協議。重新提交的申請現被視為已提交，用户費用目標日期（PDUFA日期）為2024年4月5日。
SPN-820-用於治療抑鬱症的新型 mTORC1 激活劑
•針對耐藥性抑鬱症成人 SPN-820 的 IIb 期多中心隨機雙盲安慰劑對照平行設計研究正在進行中。該研究將在五週的治療過程中對多達 50 個臨牀部位的大約 268 名患者進行檢查 SPN-820 的療效和安全性。主要結果衡量標準是蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評級量表（MADRS）總分從基線到治療期結束的變化。來自IIb期試驗的頭條數據預計將在2025年公佈。
•該公司計劃在2023年年底之前啟動一項針對約40名重度抑鬱症（MDD）受試者的二期開放標籤研究。該研究的主要目的是評估MDD的療效以及療效的開始。
SPN-817 — 用於治療癲癇的新型首創選擇性乙酰膽鹼酯酶 (AChE) 抑制劑
•一項針對耐藥性癲癇發作的 SPN-817 的開放式 IIa 期臨牀研究正在進行中。該研究正在研究 SPN-817 作為輔助療法對成年耐藥性癲癇患者的安全性和耐受性，並評估療效。該公司預計，IIa期研究將在2024年上半年取得主要結果。
•該公司預計將在2024年上半年啟動一項針對約436名耐藥性局灶性發作患者的IIb期隨機、雙盲、安慰劑對照研究。主要終點是每28天局灶性發作頻率與基線相比的變化。預計將在2026年公佈IIb期研究的主要結果。
SPN-443 — 用於治療注意力缺陷多動症/中樞神經系統的新型興奮劑
•該公司計劃在提交研究性新藥申請後，於2024年啟動一項針對約24名健康成年人的I期單劑量研究。該研究的主要目標是評估安全性和耐受性。
關鍵會計政策與估算值的使用
我們的重要會計政策摘要載於附註2, 重要會計政策摘要 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的我們經審計的合併財務報表。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中，有關我們的關鍵會計政策的披露沒有重大變化。

30
目錄

運營結果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的比較
收入
收入主要包括我們在美國的商業產品的淨產品銷售額，以及來自我們合作許可協議的特許權使用費收入。下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的收入信息（千美元）：
三個月已結束
9月30日		改變九個月已結束
9月30日		改變
20232022金額百分比20232022金額百分比
產品淨銷售額
Qelbree$37,081 $18,326 $18,755 102 %$93,840 $37,708 $56,132 149 %
GOCOVRI32,889 27,878 5,011 18 %87,650 75,179 12,471 17 %
Oxtellar XR29,644 30,528 (884)(3)%82,359 88,007 (5,648)(6)%
Trokendi XR20,625 69,599 (48,974)(70)%74,734 204,033 (129,299)(63)%
APOKYN21,510 18,261 3,249 18 %56,324 57,156 (832)(1)%
其他(1)
7,255 8,132 (877)(11)%23,008 23,564 (556)(2)%
產品淨銷售總額$149,004 $172,724 $(23,720)(14)%$417,915 $485,647 $(67,732)(14)%
特許權使用費收入4,876 4,629 247 5 %25,292 14,263 11,029 77 %
總收入$153,880 $177,353 $(23,473)(13)%$443,207 $499,910 $(56,703)(11)%
___________________________________________
(1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的淨產品銷售額。
與2022年同期相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月中，產品淨銷售總額下降了2370萬美元和6,770萬美元，這主要是由於Trokendi XR的淨產品銷售額下降被Qelbree和GOCOVRI的淨產品銷售增長部分抵消了這種下降。
由於單位處方量的有利增長，截至2023年9月30日的三個月和九個月中，Qelbree的產品淨銷售額增長了1,880萬美元和5,610萬美元。該公司於2021年5月推出了針對兒科患者的Qelbree，並於2022年5月在美國推出了針對成人患者的Qelbree。由於仿製藥於2023年1月進入市場失去排他性，截至2023年9月30日的三個月和九個月中，Trokendi XR的淨產品銷售額與2022年同期相比有所下降。
銷售扣除額和相關應計額
我們將應計產品退貨和應計產品回扣記錄為流動負債應計產品退貨和折扣， 在我們的簡明合併資產負債表上。我們將銷售折扣記錄為降幅 應收賬款，淨額 在簡明的合併資產負債表上。這兩個金額通常都受到總產品銷售額變化、淨產品銷售扣除準備金的變化以及付款/抵免時間的影響。
下表彙總了所示期間與應計產品退貨和折扣有關的活動（以千美元計）：
應計產品退貨和折扣
產品
退貨		產品
返利		以下津貼
銷售折扣		總計
截至2022年12月31日的餘額$45,008 $106,657 $12,995 $164,660 
規定
為當年銷售準備金17,484 310,166 48,766 376,416 
與上一年度銷售額相關的調整(52)1,657 32 1,637 
撥備總額$17,432 $311,823 $48,798 $378,053 
減去：實際付款/貸項(8,096)(310,351)(50,960)(369,407)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額$54,344 $108,129 $10,833 $173,306 
31
目錄

應計產品退貨和折扣
產品
退貨		產品
返利		以下津貼
銷售折扣		總計
2021 年 12 月 31 日的餘額$35,127 $97,597 $13,537 $146,261 
規定
為當年銷售準備金13,846 321,860 55,693 391,399 
與上一年度銷售額相關的調整(3,225)31 (3)(3,197)
撥備總額$10,621 $321,891 $55,690 $388,202 
減去：實際付款/貸項(6,440)(300,326)(56,447)(363,213)
2022 年 9 月 30 日的餘額$39,308 $119,162 $12,780 $171,250 
應計產品退貨和折扣
應計產品回報餘額從截至2022年9月30日的3,930萬美元增加到2023年9月30日的5,430萬美元，這主要是由於相關退貨活動的時間安排以及主要與Qelbree相關的產品退貨準備金的增加。
應計產品返傭餘額從截至2022年9月30日的1.192億美元下降至2023年9月30日的1.081億美元，這是由於總銷售額下降主要與Trokendi XR的獨家經營權的喪失和付款時間有關。
產品退貨和折扣條款
產品退貨準備金從截至2022年9月30日的九個月的1,060萬美元增加到截至2023年9月30日的九個月的1,740萬美元。這一增長主要歸因於2022年推出成人版Qelbree後，產品銷量的增加，但Trokendi XR銷量的下降部分抵消了這一增長。
產品返利準備金從截至2022年9月30日的九個月的3.219億美元減少到截至2023年9月30日的九個月的3.118億美元。下降的主要原因是Trokendi XR銷售額的下降被Qelbree銷售額的增長部分抵消。
特許權使用費收入
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，特許權使用費收入分別為490萬美元和460萬美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，特許權使用費收入分別為2530萬美元和1,430萬美元。增長主要是由於截至2023年9月30日的九個月中仿製Trokendi XR的特許權使用費。該公司就Trokendi XR簽訂了和解協議，允許第三方仿製藥從2023年1月1日起進入市場，並要求他們向公司支付特許權使用費。
商品銷售成本
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，商品銷售成本分別為1,960萬美元和2590萬美元。下降的主要原因是GOCOVRI在2022年增加了儲量。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，商品銷售成本分別為6,420萬美元和6,430萬美元。10萬美元的增長主要是由於2023年Qelbree成本的上漲被2022年GOCOVRI和Qelbree庫存儲備的增加所抵消。
研究和開發費用
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，研發費用分別為2,270萬美元和1,960萬美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，研發費用分別為6,820萬美元和5,680萬美元。這兩個時期的增長主要是由於 SPN-817 和 SPN-820 的臨牀項目成本增加以及我們的候選產品的製造成本增加。
銷售、一般和管理費用
下表提供了有關我們在所述期間的銷售、一般和管理（SG&A）費用（千美元）的信息：
32
目錄

三個月已結束
9月30日		改變九個月已結束
9月30日		改變
20232022金額百分比20232022金額百分比
銷售和營銷 $56,785 $85,704 $(28,919)(34)%$173,909 $219,798 $(45,889)(21)%
一般和行政 25,915 26,610 (695)(3)%81,170 83,451 (2,281)(3)%
總計 $82,700 $112,314 $(29,614)(26)%$255,079 $303,249 $(48,170)(16)%
截至2023年9月30日的三個月，銷售、一般和管理費用下降了26％，至8,270萬美元，在截至2023年9月30日的九個月中，下降了16％，至2.551億美元。銷售和營銷支出的減少主要歸因於支持向成年人推出Qelbree的活動以及主要在2022年第三季度開展的Qelbree直接面向消費者的活動。一般和管理費用的減少主要是由於2022年支持財務和信息技術運營的專業和諮詢成本增加，但2023年法律成本和基於股份的薪酬支出的增加部分抵消了這一減少。
無形資產攤銷
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，無形資產攤銷額分別為2,120萬美元和2,060萬美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，無形資產攤銷額分別為6,130萬美元和6190萬美元。
或有對價（收益）費用
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，或有對價分別為50萬美元的收益和50萬美元的支出。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，或有對價分別為130萬美元的收益和190萬美元的支出。或有對價收益主要是由與Adamas收購相關的基於銷售的里程碑的估計公允價值的變化推動的。
其他收入（支出）
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，其他收入（支出）分別為180萬美元和110萬美元的收入。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，其他收入（支出）分別為610萬美元和1,380萬美元的收入。其他收入減少770萬美元的主要原因是截至2022年3月31日的三個月中與Navitor投資相關的1,290萬美元收益，但被2023年第二季度償還2023年票據導致的310萬美元利息支出減少所抵消。
所得税支出（福利）
截至2023年9月30日的三個月，所得税支出為2590萬美元，而去年同期的所得税優惠為220萬美元。這一變化主要是由於2023年第三季度税前收入增加。截至2023年9月30日的九個月中，所得税支出為160萬美元，而去年同期的所得税優惠為960萬美元。這一變化主要是由於在2022年第一季度進行的某些重組活動中確認了某些税收優惠。
與去年同期相比，截至2023年9月30日的三個月和截至2023年9月30日的九個月的有效税率的變化主要是由於預測的2023年税前收益減少。ASC 740， 所得税(ASC 740) 要求估算全年的年度有效所得税税率，並將其應用於每個過渡期的税前收入（虧損），同時考慮到年初至今的金額和全年的預計業績。年度預測收益是公司截至2023年9月30日的最佳估計，可能會發生變化，這可能會對後續時期的有效税率產生重大影響。
財務狀況、流動性和資本資源
我們的運營資金主要來自產品銷售產生的現金，再加上特許權使用費和許可安排的收入以及出售股權和債務證券的收益。持續的現金產生在很大程度上取決於我們商業產品的成功，以及如果獲得美國食品藥品管理局的批准，我們的候選產品是否成功。儘管我們預計未來幾年將持續盈利，但我們預計我們的利潤水平每年可能會有很大差異，特別是由於Qelbree的商業推出和 SPN-830 的未來商業推出
33
目錄

（阿撲嗎啡輸液設備），如果獲得美國食品藥品管理局的批准；我們的商用產品持續面臨市場和付款人壓力；2023年1月Trokendi XR失去專利獨家經營權的不利影響；以及Oxtellar XR即將在2024年9月或在某些條件下更早失去專利獨家經營權可能產生的不利影響。
該公司認為，截至2023年9月30日，其現金、現金等價物、有價證券和長期有價證券餘額總額為2.253億美元，加上持續運營和持續進入債務市場所產生的現金，將足以滿足其未來12個月及以後的現金需求。
我們可能會不時考慮通過以下方式籌集額外資金：新的合作安排；戰略聯盟；額外的股權和/或債務融資；或來自其他來源的融資，尤其是與機會主義業務發展計劃相結合的融資。我們將繼續積極管理我們的資本結構，並考慮所有可能增強我們長期財務狀況的融資機會。任何此類籌資可能類似於我們過去參與的交易，也可能不相似。如果有的話，也無法保證任何此類融資機會都會以可接受的條件提供。
現金、現金等價物和有價證券
現金和現金等價物、有價證券和長期有價證券由以下內容組成（千美元）：
9 月 30 日12 月 31 日改變
20232022金額百分比
現金和現金等價物$94,985 $93,120 $1,865 2%
有價證券105,204 368,214 (263,010)(71)%
長期有價證券25,125 93,896 (68,771)(73)%
總計$225,314 $555,230 $(329,916)(59)%
減少的主要原因是2023年4月1日償還了2023年票據，部分被運營產生的現金所抵消。








現金流
現金流包括以下內容（以千美元計）：
34
目錄

截至9月30日的九個月改變
20232022金額
淨現金提供方（用於）：
運營活動 $66,127 $89,262 $(23,135)
投資活動 334,710 (167,898)502,608 
融資活動 (398,972)(13,306)(385,666)
現金和現金等價物的淨變動$1,865 $(91,942)$93,807 
年初的現金和現金等價物93,120 203,434 (110,314)
期末的現金和現金等價物$94,985 $111,492 $(16,507)
運營活動
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，經營活動提供的淨現金分別為6,610萬美元和8,930萬美元。經營活動提供的現金流減少主要是由於收益的減少以及營運資金的變化，這反映了應收賬款、庫存和應付賬款變化的時間影響。
投資活動
截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供的淨現金為3.347億美元，而2022年同期的淨現金為1.679億美元，這主要是由於用於償還2023年票據的有價證券投資的出售和到期日所得的收益。
融資活動
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，融資活動使用的淨現金分別為3.99億美元和1,330萬美元。融資活動使用的現金流的增加主要是由於支付了2023年票據的到期本金總額。2023年3月30日，公司向受託人（威爾明頓信託基金）轉移了總額為4.038億美元的資金，這些資金與償還2023年票據有關，該票據在2023年第一季度被列為限制性現金。2023年4月1日，公司用限制性現金支付了2023年票據下的本金總額為4.025億美元，並支付了130萬美元的剩餘未付利息。2022年同期為與USWM收購相關的或有對價里程碑支付的2,290萬美元略微抵消了這一增長。
物質現金需求
請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “第二部分第7項——管理層對流動性和資本資源的討論和分析” 和附註15， 承付款和或有開支，在本10-Q表季度報告第一部分第1項（未經審計的簡明合併財務報表）的簡明合併財務報表附註中，用於討論我們的合同義務。
最近發佈的會計公告
有關新會計公告的討論，請參閲本10-Q表季度報告第一部分第1項 “未經審計的簡明合併財務報表” 中簡明合併財務報表附註中的附註2。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們投資活動的主要目標是保留我們的資本，為運營提供資金並促進業務發展活動。我們還通過投資期限為四年或更短的投資級證券，尋求在不承擔重大利率風險、流動性風險或違約風險的情況下最大限度地提高投資收益。我們的市場風險敞口僅限於對現金和現金等價物、有價證券和長期有價證券的投資。截至2023年9月30日，我們的現金及現金等價物、有價證券和長期有價證券為2.253億美元。
我們在2023年4月全額償還了2023年票據的未償還本金和利息。
35
目錄

我們根據信貸額度借入了與支付2023年票據有關的資金。我們於2023年6月全額償還了信貸額度下的未償債務。將來，我們可能會在信貸額度下借入資金。可變利率借款使我們面臨利率風險，因為利率的上升會增加我們的借貸成本。
根據我們的信貸額度借入的任何資金均需遵守抵押品維護要求。信貸額度主要由我們的有價證券投資組合擔保，該投資組合主要由公司和美國政府機構以及市政債務證券組成，價值可能會波動。除其他外，波動可能由利率、經濟狀況和其他財務狀況的變化以及與證券發行人相關的特殊因素所驅動。如果價值的波動導致抵押品的價值降至所需的抵押品維護要求以下，我們可能需要立即發佈額外的抵押品。此外，我們的信貸額度是一項未承諾的貸款，貸款機構可以隨時終止。在利率、經濟狀況或其他財務狀況迅速變化的時期，貸款人可以終止信貸額度和/或貸款人可以宣佈信貸額度下的任何借款立即到期。
我們的現金和現金等價物主要包括在銀行持有的現金和對初始到期日為三個月或更短的高流動性金融工具的投資。我們的有價證券按公允價值列報，通常包括貨幣市場基金；公司和市政債務證券；以及其他固定收益證券。我們將所有投資置於債務被評為投資級的政府、工業或金融機構。這些證券的到期日為一到四年。由於我們持有投資的時間相對較短，而且我們通常持有這些證券直至到期，因此我們認為提高利率不會對投資的可變現價值產生任何重大影響。
除了購買普通股的未償認股權證外，我們沒有任何貨幣或其他衍生金融工具。如果未行使，認股權證將在2023年11月22日當天或之前分批到期。認股權證使持有人有權獲得每份認股權證一股。認股權證的行使價最初為公司普通股每股80.91美元，並可能進行調整。認股權證可能會對公司的普通股產生稀釋作用，只要根據認股權證交易條款衡量的公司普通股每股市場價格超過認股權證的行使價。
我們可能會與全球臨牀研究組織（CRO）和研究機構簽訂合同。目前，我們在美國境外正在進行臨牀試驗。我們不對衝外匯匯率風險。以美元以外貨幣計價的交易根據此類交易發生時的匯率進行記錄。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們幾乎所有的負債都以美元計價。
通貨膨脹通常會增加我們的勞動力成本和供應商提供的服務成本，從而影響我們。我們認為通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或經營業績沒有實質性影響。儘管如此，如果我們的成本受到巨大的通貨膨脹壓力，我們可能無法通過提價來完全抵消這種更高的成本。我們無法或不這樣做可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所要求的披露控制和程序。我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證，確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息已在證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到適當的記錄、處理、彙總和報告，並確保收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。截至2023年9月30日，即本報告所涉期末，我們對披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據該評估，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們得出結論，我們的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，評估了截至2023年9月30日的季度中發生的財務報告內部控制的變化。
36
目錄

在截至2023年9月30日的季度中，根據《交易法》第13a-15條（d）段的要求，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
在正常業務過程中，Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”）及其任何子公司可能會不時受到各種索賠、指控和訴訟的約束。母公司及其任何子公司可能因侵犯我們的專利而被要求對第三方提起侵權索賠。
Oxtellar XR®
I. Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Apotex Inc. 等人，C.A. 第 20-cv-7870 號（MAS）（TJB）（D.N.J.）
該公司收到了仿製藥製造商Apotex Inc.和Apotex Corp.（統稱 “Apotex”）於2020年5月13日發出的第四段通知信，該通知信涉及其九項Oxtellar XR® Orange Book專利。Supernus的美國專利號為7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278和10,220,042號，通常涵蓋每天一次的奧卡西平製劑和使用這些製劑治療癲癇發作的方法。美國食品藥品管理局的橙皮書將該公司的所有九項Oxtellar XR® 專利列為將於2027年4月13日到期。2020年6月26日，該公司對Apotex提起訴訟，指控其九項專利遭到了侵犯。該申訴是向美國新澤西特區地方法院提起的，除其他外，指控Apotex向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Oxtellar XR® 的仿製版本，從而侵犯了該公司的Oxtellar XR® 專利。在收到Apotex的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准Apotex的ANDA。2020年9月4日，Apotex對投訴進行了答覆，並否認了投訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。Apotex還提出反訴，要求對九項Oxtellar XR® Orange Book專利作出不侵權宣告性判決。2020年10月30日，該公司提交了答覆，否認了Apotex反訴的實質性指控。2022年1月27日，法院發佈了一項命令，暫停所有訴訟程序，並以行政方式終止了訴訟。法院於2022年7月1日取消了中止令。根據法院2022年1月27日和2022年7月1日的命令，將30個月的中止期從2022年11月14日延長至2023年4月15日，延長了152天。2022年8月1日，法院發佈了一項命令，將該訴訟與針對Apotex的另一起未決訴訟合併起來，該訴訟編號為22-cv-322（D.N.J.），詳見下文第二節。法院於2022年12月20日發佈了修訂後的日程安排令，進一步延長了30個月的中止期限。該公司與Apotex簽訂了和解協議，2023年6月27日，美國新澤西特區地方法院簽訂了無偏見解僱的規定。該協議已提交給適用的政府機構。
二。Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Apotex Inc. 等，C.A. 第 22-cv-322 號（FLW）（TJB）（D.N.J.）
該公司收到了仿製藥製造商Apotex Inc.和Apotex Corp.（統稱 “Apotex”）於2021年12月10日發出的第四段通知信，該通知信涉及其Oxtellar XR® Orange Book的一項專利。Supernus的美國專利號11,166,960通常涵蓋每天一次的奧卡西平製劑和使用這些製劑治療癲癇發作的方法。美國食品藥品管理局橙皮書將第11,166,960號美國專利列為將於2027年4月13日到期。2022年1月24日，該公司對Apotex提起訴訟，指控其侵犯了第11,166,960號美國專利。該申訴是向美國新澤西特區地方法院提起的，除其他外，指控Apotex向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），尋求在美國專利號11,166,960到期之前上市Oxtellar XR® 的仿製版本，從而侵犯了美國專利號11,166,960。2022年1月27日，在相關訴訟，即聯邦法院第20-cv-7870號（D.N.J.）中，法院發佈了一項命令，暫停所有訴訟程序，並以行政方式終止了該相關訴訟。該命令進一步指出，這項行動，即第22-cv-322號行政法令（D.N.J.），也將暫停。法院於2022年7月1日取消了對這兩項訴訟的暫緩執行。根據法院2022年1月27日和2022年7月1日的命令，將30個月的中止期從2022年11月14日延長至2023年4月15日，延長了152天。2022年8月1日，法院發佈了一項命令，將該訴訟與針對Apotex的另一起未決訴訟合併起來，該訴訟編號為20-cv-7870（D.N.J.），該訴訟在上文第一節中進行了討論，並以行政方式終止了第22-cv-322號（D.N.J.）。在相關訴訟中第20-cv-7870號（D.N.J.）中，法院於2022年12月20日發佈了經修訂的日程安排令，進一步延長了30個月的中止期限。該公司與Apotex簽訂了和解協議，2023年6月27日，美國新澤西特區地方法院簽訂了無偏見解僱的規定。該協議已提交給適用的政府機構。

37
目錄

三。Supernus Pharmicals, Inc. 訴 RiconPharma LLC 等人，C.A. 第 21-cv-12133 號 (MEF) (MAH) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥生產商RiconPharma LLC於2021年4月20日發出的第四段通知信，該通知信涉及其九項Oxtellar XR® Orange Book專利。Supernus的美國專利號為7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278和10,220,042號，通常涵蓋每天一次的奧卡西平製劑和使用這些製劑治療癲癇發作的方法。美國食品藥品管理局的橙皮書將該公司的所有九項Oxtellar XR® 專利列為將於2027年4月13日到期。2021年6月3日，該公司對RiconPharma LLC和Ingenus Pharmicals, LLC（統稱為 “Ricon”）提起訴訟，指控該公司九項Oxtellar XR® 專利遭到侵犯。該申訴是向美國新澤西特區地方法院提起的，除其他外，指控Ricon向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Oxtellar XR® 的仿製版本，從而侵犯了公司的Oxtellar XR® 專利。在收到Ricon的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准Ricon的ANDA。2021 年 8 月 30 日，Ricon 回覆了投訴，並否認了投訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。Ricon還提出反訴，要求對九項Oxtellar XR® Orange Book專利作出不侵權宣告性判決。Supernus提出動議，要求駁回陪審團在Ricon的答覆中提出的要求。2021年12月6日，法院簽署了一項命令，撤回了陪審團對Ricon答覆的要求。2021 年 12 月 13 日，Ricon 對 Supernus 的投訴提交了修訂後的答覆。2021年12月15日，該公司提交了答覆，否認了Ricon反訴的實質性指控。2022年11月22日，法院發佈了一項命令，將這起訴訟與針對Ricon的另一起未決訴訟（C.A. 22-cv-6340（D.N.J.）合併為所有目的，該訴訟將在下文第四節中討論。法院於2023年6月27日發佈了修訂後的日程安排令，規定聯合最終預審令的最後期限為2024年7月12日。該公司與Ricon簽訂了和解協議，2023年8月21日，美國新澤西特區地方法院簽訂了無偏見解僱的規定。該協議已提交給相應的政府機構。
IV。Supernus Pharmaceuticals, Inc. 訴 RiconPharma LLC 等人，C.A. 第 22-cv-6340 (KM) (MAH) (MAH) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥生產商RiconPharma, LLC（“Ricon”）於2022年10月7日發出的第四段通知信，該通知信涉及其Oxtellar XR® Orange Book的一項專利。Supernus的美國專利號11,166,960通常涵蓋每天一次的奧卡西平製劑和使用這些製劑治療癲癇發作的方法。美國食品藥品管理局橙皮書將第11,166,960號美國專利列為將於2027年4月13日到期。2022年10月28日，該公司對Ricon提起訴訟，指控其侵犯了第11,166,960號美國專利。該申訴是向美國新澤西特區地方法院提起的，除其他外，指控Ricon向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），尋求在美國專利號11,166,960到期之前上市Oxtellar XR® 的仿製版本，從而侵犯了美國專利號11,166,960。2022年11月22日，法院發佈了一項命令，將該訴訟與針對Ricon的另一起未決訴訟（C.A. 21-cv-12133（D.N.J.）合併，用於所有目的，詳見上文第三節。法院還下令該訴訟——聯邦法院第22-cv-6340號（D.N.J.）—以管理方式終止。
V. Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Ajanta Pharma Limited，C.A. 第 22-cv-1431 號（GBW）（D. Del.）
該公司收到了仿製藥製造商Ajanta Pharma Limited（“Ajanta”）於2022年9月19日發出的第四段通知信，該通知信涉及其十項Oxtellar XR® Orange Book專利。Supernus的美國專利號為7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278；10,220,042和11,166,960通常涵蓋每天一次的奧卡西平製劑和使用這些製劑治療癲癇發作的方法。美國食品藥品管理局的橙皮書將該公司的所有十項Oxtellar XR® 專利列為將於2027年4月13日到期。2022年10月28日，該公司對Ajanta提起訴訟，指控其侵犯了公司的十項Oxtellar XR® 專利。該申訴是向美國特拉華特區地方法院提起的，除其他外，指控Ajant向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Oxtellar XR® 的仿製版本，從而侵犯了該公司的Oxtellar XR® 專利。在收到Ajanta的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准Ajanta的ANDA。2023年1月3日，Ajanta對投訴進行了答覆，並否認了投訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。Ajanta還提出反訴，要求作出不侵權和無效的宣告性判決。2023年1月24日，該公司提交了答覆，否認了阿詹塔反訴的實質性指控。法院於2023年7月13日發佈了日程安排令，將審判日期定為2025年2月10日。截至本文件提交之日，審前發現仍在進行中。


38
目錄

Trokendi XR®
六。Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Ajanta Pharma Limited 等人，C.A. 第 21-cv-6964 號 (GC) (DEA) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商Ajanta Pharma Limited於2021年2月10日發出的第四段通知信，該通知信涉及其十項Trokendi XR® Orange Book專利。Supernus 的美國專利號為 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵蓋每天一次的託吡酯製劑以及使用這些製劑治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將第8298,576號美國專利列為將於2028年4月4日到期的美國專利，第8,298,580號；8,663,683號；8,877,248號；8,889,191號；8,992,989號；9,555,004號；9,622,983號；10,314,790號專利將於2027年11月16日到期。2021年3月26日，該公司對Ajanta Pharma Limited和Ajanta Pharma USA Inc.（統稱 “Ajanta”）提起訴訟，指控其侵犯了公司的Trokendi XR® Orange Book專利。該申訴是向美國新澤西特區地方法院提起的，除其他外，指控Ajanta向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製版本，從而侵犯了該公司的Trokendi XR® 專利。在收到Ajanta的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准Ajanta的ANDA。2021年6月7日，Ajanta對投訴進行了答覆，並否認了申訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。Ajanta還提出反訴，要求對Trokendi XR® Orange Book專利作出不侵權和無效的宣告性判決。2021年6月28日，該公司提交了答覆，否認了阿詹塔反訴的實質性指控。在最初的第16條日程安排會議之後，法院發佈了案件時間表。2021年12月17日，法院發佈了一項命令，將該訴訟與針對Torrent的訴訟合併，詳見下文第七節。合併令將阻止 FDA 批准 Ajanta ANDA 的 30 個月的暫停期延長至 2023 年 12 月 16 日。該公司與Ajanta簽訂了和解協議，2023年4月4日，美國新澤西特區地方法院簽訂了無偏見解僱的規定。該協議已提交給適用的政府機構。
七。Supernus Pharmaceuticals, Inc. 訴 Torrent Pharmicals Ltd. 等人，C.A. 第 21-cv-14268 號 (GC) (DEA) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商Torrent Pharmicals Ltd.於2021年6月15日發出的第四段通知信，該通知信涉及其十項Trokendi XR® Orange Book專利。Supernus 的美國專利號為 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵蓋每天一次的託吡酯製劑以及使用這些製劑治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將第8298,576號美國專利列為將於2028年4月4日到期的美國專利，第8,298,580號；8,663,683號；8,877,248號；8,889,191號；8,992,989號；9,555,004號；9,622,983號；10,314,790號專利將於2027年11月16日到期。2021年7月28日，該公司對Torrent Pharmicals Ltd.和Torrent Pharma Inc.（統稱為 “Torrent”）提起訴訟，指控其侵犯了公司的Trokendi XR® Orange Book專利。該申訴是向美國新澤西特區地方法院提起的，除其他外，指控Torrent向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製版本，從而侵犯了該公司的Trokendi XR® 專利。在收到Torrent的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起的30個月內自動暫停批准Torrent的ANDA。2021年9月29日，Torrent對投訴進行了答覆，並否認了投訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。Torrent還提出反訴，要求對Trokendi XR® Orange Book專利作出不侵權的宣告性判決。2021年11月3日，該公司提交了答覆，否認了Torrent反訴的實質性指控。在最初的第16條日程安排會議之後，法院發佈了案件時間表。2021年12月17日，法院發佈了一項命令，將該訴訟與針對阿詹塔的訴訟合併，如上文第六節所述。法院在 2023 年 7 月 31 日至 2023 年 8 月 3 日期間進行了替補審判。審判的最後辯論於2023年10月4日舉行。截至提交本文件之日，法院尚未發佈其審判決定。
八。Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Lupin Limited 等人，C.A. 第 21-cv-1293 號（明尼蘇達州）（D. Del.）
該公司收到了仿製藥製造商盧平有限公司於2021年7月29日發出的第四段通知信，該通知信涉及其十項Trokendi XR® Orange Book專利。Supernus 的美國專利號為 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵蓋每天一次的託吡酯製劑以及使用這些製劑治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將第8,298,576號美國專利列為將於2028年4月4日到期，將編號為8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,555,004；9,622,983和10,314,790號的美國專利列為將於11月16日到期，
39
目錄

2027。2021年9月10日，該公司對魯平有限公司、盧平亞特蘭蒂斯控股有限公司、Nanomi B.V.、Lupin Inc.和Lupin Pharmicals, Inc.（統稱 “Lupin”）提起訴訟，指控該公司的 Trokendi XR® Orange Book 專利遭到侵犯。該申訴是向美國特拉華特區地方法院提起的，除其他外，指控盧平向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），尋求在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製版本，從而侵犯了該公司的Trokendi XR® 專利。在收到盧平第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停許可，禁止美國食品和藥物管理局批准盧平的ANDA。2021年12月20日，盧平回覆了投訴，並否認了申訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。盧平還提出反訴，要求對Trokendi XR® Orange Book專利作出不侵權和無效的宣告性判決。2022年1月10日，該公司提交了答覆，否認了盧平反訴的實質性指控。2023 年 5 月 11 日，公司和 Lupin 提交了一份規定， [已提議]修訂排期令的命令提議將30個月的中止期延長至2024年3月30日，但也表示 “雙方不反對法院行使酌處權，在法院認為適當的情況下將30個月的中止期限進一步延長至2024年3月30日的擬議日期之後。”2023年5月12日，法院發佈了修訂後的日程安排令，規定在2024年3月12日舉行最後一次預審會議，並從2024年3月18日開始為期五天的法庭審判。截至本文件提交之日，審前發現仍在進行中。
九。Supernus Pharmaceuticals, Inc. 訴 Zydus Pharmaceuticals（美國）公司等人，C.A. 第 21-cv-17104 號（GC）（LHG）（D.N.J.）
該公司收到了仿製藥製造商Zydus Pharmaceuticals（美國）公司於2021年8月5日發出的第四段通知信，該通知信涉及其十項Trokendi XR® Orange Book專利。Supernus 的美國專利號為 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵蓋每天一次的託吡酯製劑以及使用這些製劑治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將第8298,576號美國專利列為將於2028年4月4日到期的美國專利，第8298,580號；8,663,683號；8,877,248號；8,889,191號；8,992,989號；9,555,004號；9,622,983號；10,314,790號專利將於2027年11月16日到期。2021年9月17日，該公司對Zydus Pharmicals（美國）公司和卡迪拉醫療有限公司（統稱 “Zydus”）提起訴訟，指控其侵犯了公司的Trokendi XR® Orange Book專利。該申訴是向美國新澤西特區地方法院提起的，除其他外，指控Zydus向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製版本，從而侵犯了該公司的Trokendi XR® 專利。在收到Zydus的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准Zydus的ANDA。Zydus Pharmicals（美國）公司於2021年8月5日發佈的第四段通知信涉及Zydus提議的相當於Trokendi XR® 200毫克強度的仿製藥。[1]此處引用的2021年8月5日第四段通知信函所涉及的ANDA與先前訴訟中有爭議的ANDA無關。2021 年 12 月 28 日，Zydus 回覆了投訴，並否認了投訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。2022年4月29日，法院發佈了日程安排令。該公司與Zydus簽訂了和解協議，2023年1月6日，美國新澤西特區地方法院簽訂了無偏見解僱的規定。該協議已提交給適用的政府機構。
X. Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Alkem Laboratories Ltd.，C.A. 第 22-cv-3511 號（EEB）（SRH）（伊利諾伊州北部）
該公司收到了仿製藥製造商阿肯實驗室有限公司於2022年5月25日發出的第四段通知信，該通知信涉及其十項Trokendi XR® Orange Book專利。Supernus 的美國專利號為 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵蓋每天一次的託吡酯製劑以及使用這些製劑治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將第8298,576號美國專利列為將於2028年4月4日到期的美國專利，第8,298,580號；8,663,683號；8,877,248號；8,889,191號；8,992,989號；9,555,004號；9,622,983號；10,314,790號專利將於2027年11月16日到期。2022年7月6日，該公司對阿肯實驗室有限公司（“Alkem”）提起訴訟，指控其侵犯了公司的Trokendi XR® Orange Book專利。該申訴是向美國伊利諾伊州北區地方法院提起的，除其他外，Alkem向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在該公司的Trokendi XR® 到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製藥，從而侵犯了該公司的Trokendi XR® 專利
1 此前，該公司曾對Zydus Pharmicals（美國）公司和卡迪拉醫療有限公司提起訴訟，該訴訟涉及Zydus提議的Trokendi XR® 25 mg、50 mg和100 mg強度的仿製等效物的縮寫新藥申請（“ANDA”）。該公司與Zydus Pharmicals（美國）公司和Cadila Healthcare Limited就先前的訴訟簽訂了和解協議。 參見https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1356576/000110465917031191/a17-10293_1ex10d1.htm。
40
目錄

專利。在收到Alkem的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准阿肯的ANDA。2022年10月3日，Alkem回覆了投訴，並否認了投訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。該公司與Alkem簽訂了和解協議，2023年3月20日，美國伊利諾伊州北區地方法院簽訂了無偏見解僱的規定。該協議已提交給適用的政府機構。
十一。Supernus Pharmaceuticals, Inc. 訴雷迪博士實驗室有限公司等人，C.A. 第 22-cv-4705 號 (GC) (JBD) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥生產商雷迪博士實驗室有限公司和雷迪博士實驗室有限公司於2022年6月9日發出的第四段通知信，該通知信涉及其十項Trokendi XR® Orange Book專利。Supernus 的美國專利號為 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵蓋每天一次的託吡酯製劑以及使用這些製劑治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將第8298,576號美國專利列為將於2028年4月4日到期的美國專利，第8,298,580號；8,663,683號；8,877,248號；8,889,191號；8,992,989號；9,555,004號；9,622,983號；10,314,790號專利將於2027年11月16日到期。2022年7月22日，該公司對雷迪博士實驗室有限公司和雷迪博士實驗室有限公司（“DRL”）提起訴訟，指控其侵犯了公司的Trokendi XR® Orange Book專利。該申訴是向美國新澤西特區地方法院提起的，除其他外，指控DRL向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製版本，從而侵犯了該公司的Trokendi XR® 專利。在收到DRL的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准 DRL 的 ANDA。2022年10月7日，DRL對投訴進行了答覆，並否認了投訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。該公司與DRL簽訂了和解協議，2023年6月28日，美國新澤西特區地方法院簽訂了無偏見解僱的規定。該協議已提交給適用的政府機構。
十二。Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Ascent Pharmicals Inc. 等人，C.A. 第 23-cv-4015 號 (GC) (DEA) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商Ascent Pharmicals Inc.於2023年6月15日發出的第四段通知信，該通知信涉及其十項Trokendi XR® Orange Book專利。Supernus 的美國專利號為 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵蓋每天一次的託吡酯製劑以及使用這些製劑治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將第8298,576號美國專利列為將於2028年4月4日到期的美國專利，第8,298,580號；8,663,683號；8,877,248號；8,889,191號；8,992,989號；9,555,004號；9,622,983號；10,314,790號專利將於2027年11月16日到期。2023年7月26日，該公司對Ascent Pharmicals Inc.、Camber Pharmicals, Inc.和Hetero Labs Ltd.（統稱為 “Ascent”）提起訴訟，指控其Trokendi XR® Orange Book專利遭到侵犯。該申訴是向美國新澤西特區地方法院提起的，除其他外，指控Ascent向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製版本，從而侵犯了該公司的Trokendi XR® 專利。在收到Ascent的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准Ascent的ANDA。2023年9月28日，法院作出了一項無偏見地解僱被告Camber and Hetero的規定，其中除其他外：（i）Ascent Pharma不會就本訴訟對該地區的個人管轄權或審判地提出異議；（ii）Camber和Hetero將受本訴訟中與Ascent ANDA有關的任何禁令的約束；（iii）Ascent Pharma將收集和生產 Camber 和 Hetero 擁有、保管或控制的任何相關發現。2023年10月11日，Ascent Pharma回覆了投訴，並否認了投訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。截至本文件提交之日，法院尚未發佈排期令。
十三。Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Ascent Pharmicals Inc. 等人，C.A. 第 23-cv-5720 號（E.D.N.Y.）
該公司收到了仿製藥製造商Ascent Pharmicals Inc.於2023年6月15日發出的第四段通知信，該通知信涉及其十項Trokendi XR® Orange Book專利。Supernus 的美國專利號為 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵蓋每天一次的託吡酯製劑以及使用這些製劑治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將第8,298,576號美國專利列為將於2028年4月4日到期，將編號為8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,555,004；9,622,983和10,314,790號的美國專利列為11月16日到期，
41
目錄

2027。2023年7月28日，該公司對Ascent Pharmicals Inc.、Camber Pharmicals, Inc.和Hetero Labs Ltd.（統稱為 “Ascent”）提起訴訟，指控其Trokendi XR® Orange Book專利遭到侵犯。該申訴是向美國紐約東區地方法院提起的，除其他外，指控Ascent向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製版本，從而侵犯了該公司的Trokendi XR® 專利。在收到Ascent的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准Ascent的ANDA。2023年10月25日，Supernus在沒有偏見的情況下提交了自願駁回申訴的通知。法院於2023年10月30日無偏見地駁回了此案。2023年10月30日的解僱不影響上文第十二節中討論的針對Ascent的共同待決事項，CA編號23-cv-4015（D.N.J.）。
APOKYN®
十四。Sage Chemical, Inc. 等人訴Supernus Pharmicals, Inc. 等人，C.A. 第 22-cv-1302 號 (CJB)（D. Del.）
2022年10月3日，Sage Chemical, Inc.和TruPharma, LLC向美國特拉華特區地方法院提起訴訟，指控Supernus Pharmicals, Inc.、Britannia製藥有限公司（“不列顛尼亞”）和美國WorldMeds Partners, LLC（“美國WorldMeds”）違反了與APOKYN®（鹽酸阿撲嗎啡）有關的州和聯邦反壟斷法。2022年10月16日，原告修改了申訴，增加了其他被告MDD美國企業有限責任公司、MDD美國運營有限責任公司（均為Supernus Pharmicals, Inc.的子公司）、USWM, LLC（“USWM”）、老保羅·佈雷肯裏奇·瓊斯、小赫伯特·李·沃倫、亨利·範登伯格和克里斯汀·古洛。2023年1月10日，被告提出了一項綜合動議，要求駁回經修正的申訴，要求駁回原告的每項索賠和全部訴訟，美國WorldMeds與USWM、Britannia和個人被告小組分別提出了駁回動議。截至2023年4月12日，有關這些議案的簡報現已完成。這些動議仍在審理中。2023年4月10日，法院發佈了一項日程安排令，規定在2025年3月7日舉行審前會議，並於2025年3月24日開始陪審團審判。截至本文件提交之日，審前發現仍在進行中。
XADAGO®
2021年6月10日，紐隆製藥有限公司（“紐龍”）、贊邦有限公司（“贊邦”）和Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”）通過其子公司MDD美國運營有限責任公司（統稱 “原告”）對仿製藥製造商奧羅賓多製藥有限公司、奧羅賓多製藥美國公司、MSN實驗室私人有限公司（“”）提起訴訟。MSN”）、Optimus Pharma Pvt Ltd、Prinston Pharma, Inc.、RK Pharma, Inc. 和 Zenara Pharma Private Limited（統稱 “被告”），罪名是侵犯了涵蓋該公司XADAGO® 的三項美國食品藥品管理局橙皮書專利每日一次的產品表明對出現 “關閉” 發作的帕金森氏病患者進行左旋多巴/卡比多巴的輔助治療。美國專利號8,076,515、8,278,485和8,28380號（統稱為 “XADAGO專利”）涵蓋了沙芬酰胺的藥物配方和治療方法。XADAGO 專利在 2027 年 6 月至 2031 年 3 月之間到期。該公司與Newron的合作伙伴贊邦簽訂了與XADAGO專利相關的許可協議，作為一家新的化學實體，XADAGO處於美國食品藥品管理局的5年獨家經營期內，該獨家經營期於2022年3月21日到期。該申訴是向美國特拉華特區地方法院提起的，指控被告向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了縮寫的新藥申請（ANDA），尋求在專利到期之前銷售XADAGO的仿製藥，從而侵犯了XADAGO的專利。在收到每封被告的第四段通知信後的45天內提出申訴，原告有權在自原告收到第四段通知信之日起的30個月內自動暫停批准被告的ANDA。2022年3月22日，被告 Optimus Pharma Pvt Ltd 無偏見地被駁回該案。2023年1月5日，根據和解協議，被告奧羅賓多製藥有限公司和奧羅賓多製藥美國公司在沒有偏見的情況下被駁回該案。2023年4月14日，法院發佈了索賠解釋意見和命令，解釋了所主張的專利索賠的條款。2023年8月15日，根據和解協議，被告普林斯頓製藥公司因有偏見而被駁回該案。 事實和專家的發現已經結束。預審會議定於2023年12月8日舉行。為期三天的替補審判定於2024年1月8日開始。
42
目錄

阿達瑪斯訴訟
2012年11月，阿達瑪斯製藥公司（阿達瑪斯）授予Allergan plc（Forest）的間接全資子公司森林實驗室控股有限公司對阿達瑪斯在美國與含有美金剛的人體療法有關的某些知識產權的獨家許可。根據該許可協議的條款，Forest有權執行此類知識產權，這些知識產權與其用於治療與阿爾茨海默氏病相關的中度至重度痴呆的Namzaric和NAMENDA XR的市場和銷售權有關。阿達瑪斯有權參與但不能控制Forest的此類執法行動。
自2018年以來，多家仿製藥公司推出了NAMENDA XR的仿製版本。根據《美國法典》第21篇第355（j）（2）（A）（vii）（iv）（iv），許多公司已向美國食品和藥物管理局提交了包括一項或多項認證在內的ANDA，要求批准生產和銷售Namzaric的仿製藥，從2020年5月開始，阿達馬斯有權從Forest獲得特許權使用費。
Adamas和Forest已經與所有此類Namzaric ANDA申報人達成和解，包括所有首次申報Namzaric所有可用劑型的人。根據這些協議，這些協議中任何一項授予Namzaric ANDA申報人通用版Namzaric的銷售許可證的最早日期是2025年1月1日（在某些情況下更早）。或者，最早的Namzaric ANDA申報者可以選擇從2026年1月1日開始推出Namzaric的授權仿製版本，而不是在2025年1月1日發佈自己的Namzaric仿製版本。阿達瑪斯和福里斯特打算繼續執行與納姆扎裏克相關的專利。
2019年4月1日，阿達馬斯收到了向美國加利福尼亞北區地方法院（案件編號 3:18-CV-03018-JCS）提起的訴訟，指控阿達馬斯和幾家Forest和Allergan實體違反了與Allergan將NAMENDA XR和Namzaric商業化有關的聯邦和州虛假索賠法（FCA）。該訴訟是由一位名叫扎卡里·西爾伯舍爾的人提起的無理申訴，他主張聯邦政府和各州政府的權利。該訴訟最初是在2018年5月祕密提起的，阿達瑪斯在訴訟送達時就知道了這起訴訟。該投訴稱，Allergan和Adamas持有的涵蓋NAMENDA XR和Namzaric的專利是通過美國專利商標局的欺詐獲得的，這些專利是針對NAMENDA XR和Namzaric的潛在仿製藥製造商提出的，目的是阻止仿製藥製造商進入市場，從而錯誤地將仿製藥競爭排除在外，導致向政府付款人收取高昂的價格。
阿達瑪斯的有關專利是專門授權給Forest的。該投訴包括 “可能超過25億美元” 的損害賠償索賠、三倍的賠償金和法定罰款。迄今為止，聯邦和州政府拒絕幹預這一行動。該案目前暫時擱置，等待阿達瑪斯和艾爾根對地方法院2020年12月11日駁回申訴動議的命令的中間上訴。上訴由美國第九巡迴上訴法院審理（第21-80005號案件）。辯論於 2022 年 1 月 10 日舉行。2022年8月25日，第九巡迴法院支持被告，推翻了地區法院的公開披露禁令裁決，並將該案發回地區法院對某些問題進行一審裁決。2022年10月11日，原告向第九巡迴法院提交了重審申請，但被駁回。2022年12月23日，被告針對剩餘未決問題再次提出駁回動議。2023年3月20日，地方法院下達命令和最終判決，有偏見地駁回了FCA的索賠，同時拒絕對毫無偏見地駁回的州虛假索賠法索賠行使補充管轄權。2023年4月19日，原告對地方法院駁回《聯邦虛假索賠法》的指控提出上訴。
2019年12月10日，阿里·扎伊迪在加利福尼亞北區聯邦法院對阿達馬斯和阿達瑪斯的某些前董事和官員提起了假定的集體訴訟，指控違反聯邦證券法（案例編號 4:19-cv-08051）。該訴訟指控阿達瑪斯和阿達瑪斯的某些前董事和高級管理人員違反了1934年《證券交易法》。2021年10月8日，主審法官駁回了訴訟，並準許原告修改其申訴。2021年11月5日，原告提出了第二次修正後的集體訴訟申訴。2021年12月10日，阿達瑪斯提出動議，要求駁回第二修正申訴。原告反對駁回動議。2023年1月13日，法院部分批准並部分駁回了被告的解僱動議。所有針對阿達瑪斯的索賠均被有偏見地駁回，但針對其中一名個人被告的索賠仍然存在，該被告可能擁有一定的賠償權。2023年2月27日，原告告知法院，原告將僅處理針對其中一名被告的剩餘索賠。個人被告於2023年4月28日提交了答覆，否認了這一主張。2023年9月21日，雙方原則上達成了和解扎伊迪訴訟的協議，但須經法院批准。2023年10月31日，法院批准了雙方暫停所有訴訟並取消所有現有最後期限的規定。如果原告在2024年1月5日之前尚未申請初步批准和解協議，則雙方必須在2024年1月8日之前向法院提交聯合狀況報告。
43
目錄

2020年3月16日，帕特里克·範·坎普在加利福尼亞北區聯邦法院提起股東衍生訴訟（案件編號 4:20-cv-01815），將阿達瑪斯和阿達瑪斯的某些前董事和高級管理人員列為被告。該訴訟指控阿達瑪斯的某些前董事和高級管理人員違反了信託義務並違反了1934年的《證券交易法》。阿達馬斯僅被指定為名義上的被告。2020年4月6日，詹姆斯·德魯茲比克在加利福尼亞北區聯邦法院提起了另一起幾乎相同的股東衍生訴訟（案件編號 4:20-cv-02320），將阿達馬斯和阿達瑪斯的某些前董事和高級管理人員列為被告。該訴訟包含與第一衍生訴訟相同的指控、索賠和被告。阿達馬斯僅被指定為名義上的被告。在這兩起訴訟中，原告均尋求未指明的金錢賠償和其他救濟。這些行動已合併。2023年5月16日，法院下令駁回合併訴訟，無偏見。合併後的案件已於2023年6月7日結案。
阿達瑪斯認為，它對所有行為都有強有力的事實和法律辯護，並打算大力為自己辯護。
第 1A 項。風險因素
對我們業務的任何投資都涉及高度的風險。在做出投資決策之前，您應仔細考慮我們在本10-Q表季度報告中包含的信息，包括我們的簡明合併財務報表和相關附註；我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中的其他信息；以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和截至2023年9月30日的10-Q表季度報告中描述的風險。這些風險可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成實質損害。如果發生重大不利事件，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失部分或全部投資。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
(a)     出售未註冊證券。

在截至2023年9月30日的九個月中，公司的所有股權獎勵都是根據其2021年股權激勵計劃（“2021年計劃”）發放的。根據2021年計劃發行的證券在公司於2021年6月25日提交的S-8表格上註冊。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。












44
目錄

第 5 項。其他信息
(a)    沒有。
(b) 無。
(c) 內幕交易安排和政策。
在本季度中，以下 交易安排已通過或終止，如下所示：
董事或高級管理人員的姓名和職稱
規則 10b5-1 交易安排(1)
交易安排通過或終止通過或終止日期交易安排的期限根據交易安排擬購買的證券總數根據交易安排擬出售的證券總數
傑克·哈塔爾, 總裁、首席執行官兼董事
是的
已通過
2023年8月27日
首次交易日期(1)直到 2025 年 3 月 3 日
75,037
75,037(2)
Padmanabh P. Bhatt，博士, 知識產權高級副總裁兼首席科學官
是的
已通過
2023年9月7日
首次交易日期(1)直到 2024 年 4 月 30 日
109,250
109,250(2)
___________________________________________
(1)首次交易日期是指 (i) 91 中較晚的日期st採用之日後的第二天，或（ii）：（a）在採用該交易安排的已完成財季的10-Q表或10-K表中披露公司財務業績後的第三個工作日，以較早者為準，或（b）121st收養之日後的第二天。
(2) 該交易安排涵蓋股票期權的行使和出售，其中一部分銷售僅限於合理估計的金額，以使出售的淨收益足以支付行使成本和與行使股票期權相關的税款。
45
目錄

第 6 項。展品
以下證物是作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的證物：
展覽
數字
描述
31.1
根據規則13a-14 (a) 對首席執行官進行認證。
31.2
根據規則13a-14 (a) 對首席財務官進行認證。
32.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。
32.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。
101
以下財務信息來自公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告，格式為Inline XBRL：（i）封面，（ii）簡明合併收益（虧損）表，（iii）簡明綜合收益（虧損）表，（iv）簡明合併資產負債表，（v）簡明合併股東權益變動表，（vi）簡明合併現金流量表，以及 (vii) 標有摘要和詳細信息的簡明合併財務報表附註。
104
公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告的封面，格式為行內XBRL（包含在附錄101的附件中）。
_______________________________________________________________________________
†† 根據第S-K條例第601 (b) (10) (iv) 項，本展覽中構成機密信息的某些部分已被省略，因為它 (i) 不是實質性的，(ii) 如果公開披露會對競爭造成損害。
* 先前已提交。
46
目錄

簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
SUPERNUS 製藥有限公司
日期：2023 年 11 月 8 日來自：/s/ Jack A. Khattar
傑克·A·哈塔爾
總裁兼首席執行官
日期：2023 年 11 月 8 日來自：/s/ Timothy C.Dec
蒂莫西 C. Dec
高級副總裁兼首席財務官

47