ProKidney 宣佈任命關鍵領導層，加強臨牀和技術運營

Ulrich Ernst 博士加盟擔任技術運營執行副總裁，他在細胞療法的工藝開發和製造方面擁有深厚的背景和專業知識

Lucio Tozzi 先生於 2024 年 1 月加入，擔任全球臨牀運營高級副總裁，在臨牀試驗執行方面擁有 30 多年的經驗

北卡羅來納州温斯頓·塞勒姆，2024年3月25日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於慢性腎臟病（CKD）的領先臨牀晚期細胞治療公司ProKidney Corp.（納斯達克股票代碼：PROK）（“ProKidney” 或 “公司”）今天宣佈了最近的兩項戰略任命，增強了領導團隊在臨牀運營和技術運營方面的專業知識，為公司完成其第三階段計劃和未來的商業化做好了準備化。烏爾裏希·恩斯特博士今天加入公司，擔任技術運營執行副總裁，盧西奧·託齊先生於2024年1月22日被任命為全球臨牀運營高級副總裁。Ernst 博士和 Tozzi 先生都將加入 ProKidney 執行領導團隊。

Ernst 博士在生物製藥行業擁有 30 多年的經驗，專注於細胞領域的工藝開發、製造和設施監督以及供應鏈運營。在加入 ProKidney 之前，他領導了複雜療法的工藝開發和製造，包括自體細胞療法和抗體藥物偶聯物。恩斯特博士曾任Iovance Biotherapeutics技術運營高級副總裁、Amunix運營公司的首席運營官和Cytovance Biologics的製造運營高級副總裁。Ernst 博士在賓夕法尼亞州利哈伊大學獲得化學工程博士學位。

ProKidney首席執行官Bruce Culleton博士表示：“在我們推進第三階段計劃和為BLA提交做準備的過程中，恩斯特博士在將複雜的流程操作轉化為商業化方面的專業知識以及他在獲得製造設施批准和新市場授權方面的記錄將是非常寶貴的。”

Tozzi 先生還在國際藥物開發和多個治療類別的臨牀試驗執行方面擁有 30 多年的經驗。他監督了超過65個國家超過75項針對各種臨牀適應症（包括腎臟疾病）的1-4期臨牀研究的設計和實施。在加入ProKidney之前，Tozzi先生曾在Summit Therapeutics和Rain Oncology擔任高級副總裁兼臨牀運營主管，在此之前，他曾在Protagonist Therapeutics擔任臨牀運營副總裁。

庫爾頓博士繼續説：“託齊先生在臨牀試驗執行方面的廣泛背景在未來幾個月中一直是並將繼續成為PROACT 1和PROACT 2患者入組不可或缺的一部分。我很高興這些經驗豐富的行業資深人士加入我們的執行領導團隊。他們帶來了至關重要的經驗，增強了我們執行後期臨牀計劃的能力，併為組織未來的rilparencel商業化做好了準備。”

關於 ProKidney

ProKidney是通過細胞療法創新治療慢性腎病的先驅，經過十年的研究，於2015年成立。ProKidney的主要候選產品rilparencel（也稱為REACT®）是首款獲得專利的專有自體細胞療法，正在評估其有可能保持腎衰竭高風險糖尿病患者的腎功能。Rilparencel已獲得再生醫學高級療法（RMAT）稱號以及美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局的指導，以支持其正在進行的於2022年1月啟動的3期臨牀計劃。欲瞭解更多信息，請訪問 www.prokidney.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法》中 “安全港” 條款所指的 “前瞻性陳述”。ProKidney的實際業績可能與其預期、估計和預測有所不同，因此，您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。諸如 “期望”、“估計”、“項目”、“預算”、“預測”、“打算”、“計劃”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“相信”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等詞語以及類似表達（或此類詞語或表達的負面版本）旨在識別此類前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於公司對財務業績和預期現金流的預期、未來業績、產品開發和商業化（如果獲得批准）、公司產品的潛在收益和影響（如果獲得批准）、潛在的監管批准、公司產品當前或未來市場的規模和潛在增長（如果獲得批准）、公司開發計劃進入和通過臨牀的進展以及報告數據的預期時機，編制監管文件、更新臨牀試驗方案或實現與公司候選產品相關的其他里程碑，以及公司開發計劃的總體進展和資金籌措。這些因素大多不在公司的範圍之內

控制，難以預測。可能導致這種差異的因素包括但不限於：無法維持公司A類普通股在納斯達克的上市；無法實施業務計劃、預測和其他預期，也無法確定和實現更多機會，這些機會可能會受到競爭以及公司成長、管理增長和留住關鍵員工的能力等因素的影響；競爭激烈的生物技術行業出現衰退的風險和監管格局的變化; 無能為力公司將來籌集融資；公司無法獲得和維持其產品的監管許可或批准，以及對任何已批准或批准的產品的任何相關限制和限制；公司無法識別、許可或收購其他技術；公司無法與目前在生物製劑市場和腎臟疾病治療領域營銷或從事其他公司競爭；公司市場的規模和增長潛力的產品（如果獲得批准）及其單獨或與他人合作為這些市場提供服務的能力；公司對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計；公司的財務業績；公司的知識產權；細胞療法研發固有的不確定性，包括啟動和完成臨牀研究所需的實際時間以及監管機構做出的決策的時間和內容；我們臨牀項目的中期結果可能無法表明未來的業績；COVID-19 或地緣政治衝突（例如烏克蘭戰爭）對公司業務的影響；以及公司最新的10-K表年度報告、隨後的10-Q表季度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件中 “風險因素” 標題下包含的其他風險和不確定性。該公司提醒讀者，上述因素清單並非排他性，並提醒讀者不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至發佈之日。公司不承擔或接受任何義務或承諾公開發布任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映其預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。

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