美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條
報告日期(最早報告事件的日期):
Nkarta, Inc.
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華 |
001-39370 |
47-4515206 |
(州或其他司法管轄區) (註冊成立) |
(委員會檔案編號) |
(國税局僱主 證件號) |
|
|
|
退伍軍人大道 1150 號 南舊金山, 加州 |
|
94080 |
(主要行政辦公室地址) |
|
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
☐ |
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信 |
☐ |
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料 |
☐ |
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信 |
☐ |
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信 |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
|
交易 符號 |
|
註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.0001美元 |
|
NKTX
|
|
納斯達克股票市場有限責任公司 (納斯達克全球精選市場) |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)還是1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
第 7.01 項其他活動。
2024 年 3 月 25 日,Nkarta, Inc.(以下簡稱 “公司”)發佈了一份演示文稿,宣佈了與 NKX019 有關的最新臨牀數據,這些數據將在本表8-K最新報告的第8.01項中進行了更詳細的討論。該演示文稿的副本作為附錄99.1附於此,並以引用方式納入此處。
就經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,本8-K表格(包括附錄99.1)的最新報告第7.01項中的信息不應被視為 “已提交”,也不得以其他方式受該部分的責任約束,也不得被視為以引用方式納入經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)下的任何文件中,除非公司明確表示該信息應被視為根據《交易法》“歸檔” 或以引用方式將其納入根據《證券法》或《交易法》申報。
第 8.01 項其他活動。
2024 年 3 月 25 日,該公司共享了與 NKX019 治療後 B 細胞重組相關的數據。在該公司先前宣佈的針對非霍奇金淋巴瘤(“NHL”)的 NKX019 1 期臨牀研究中接受治療的各種 B 細胞惡性腫瘤患者中,循環的 CD19 陽性細胞在使用 NKX019 治療後迅速從血液中耗盡。根據對B細胞受體進行測序的評估,耗盡後,所有仍處於緩解狀態並接受檢測(n=5)的患者的B細胞庫在治療後的3個月內恢復了以天真、非類別切換的亞型為主。此前沒有患者接受過 CAR T 治療。單細胞核糖核酸分析證實了這種天真B細胞羣體的恢復,其中恢復的B細胞具有原始B細胞和中間B細胞的RNA轉錄組特徵。這與CD19 CAR T的經驗一致,在CD19 CAR T中,自身免疫性疾病患者的成熟類別切換亞型減少,而以天真為主的B細胞在治療後也出現了類似的恢復。B 細胞在激活和暴露於信號分子後會進行類別切換,而且,在系統性紅斑狼瘡患者中,需要這種類別切換才能產生自反應抗體。
此外,該公司還分享了初步的藥代動力學(“PK”)數據,比較了針對 NHL 患者的 NKX019 1 期臨牀研究中的兩種淋巴消耗(“LD”)方案:(1)氟達拉濱(“流感”)和環磷酰胺(“Cy”)(“Flu/Cy”)和(2)單獨使用 Cy。兩名在 LD 後連續接受 NKX019 週期治療,使用 NKX019 的壓縮給藥方案治療瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤的患者,無論使用哪種 LD 方案,都有相似的 PK 暴露量,包括相似的峯值暴露。兩名患者在 Flu/Cy LD 之後接受了第一個週期 NKX019,在單獨使用 Cy 的情況下接受了 LD 之後的第二個週期,並且是提交本文件時唯一使用這種方法接受治療且有可用的 PK 數據的患者。
前瞻性陳述
本表8-K最新報告包含有關非歷史事實的事項的陳述,這些事項是經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。諸如 “預期”、“相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“潛力”、“項目”、“將” 和 “未來” 等詞語或類似表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述的示例包括但不限於公司的預期現金流;公司對 NKX019 持續和未來臨牀開發和商業潛力的立場、計劃、戰略和時間表;包括用於治療狼瘡腎炎等自身免疫性疾病的 NKX019 在內的 NK 細胞療法的治療潛力、可及性、耐受性和安全性;以及 NKX019 臨牀未來上市和上市的計劃和時間表數據。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) 展品。
展覽 數字 |
|
描述 |
99.1 |
|
公司演示文稿,日期為2024年3月。 |
104 |
|
封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
|
|
Nkarta, Inc. |
|
|
|
|
|
日期:2024 年 3 月 25 日 |
|
來自: |
/s/ 艾麗西亞·海格 |
|
|
|
艾麗西亞·哈格爾,法學博士,博士 |
|
|
|
首席法務官 |