附錄 99.2
Atara Biotherapeutics 將在 42 上介紹最新進展和即將到來的關鍵里程碑和摩根大通年度醫療保健會議
與 Pierre Fabre Laboratories完成擴張全球Tab-cel的交易®夥伴關係
在關鍵等位基因研究得出積極的新數據之後，Tab-cel BLA 有望在 2024 年第二季度提交
將下一代異體CAR-T產品組合擴展到自身免疫性疾病
ATA3219 計劃在 2024 年第一季度對狼瘡腎炎進行臨牀試驗
重點業務活動和相關的戰略重組將現金流延伸至2027年
加利福尼亞州千橡市2023年1月8日--T細胞 免疫療法的領導者Atara Biotherapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ATRA）今天宣佈， Atara總裁兼首席執行官Pascal Touchon將介紹公司2023年在戰略優先事項和方面取得的成就 42 年即將到來的關鍵里程碑和摩根大通 年度醫療保健會議將於太平洋標準時間1月11日星期四上午 9:45 /美國東部標準時間下午 12:45 舉行。
我們的 現成的，同種異體 CAR EBV T 細胞管道現在涵蓋腫瘤學和自身免疫適應症，旨在克服當前自體 CAR T 和其他異體細胞療法 方法的侷限性。預計將在今年晚些時候獲得淋巴瘤中 ATA3219 的初步臨牀數據，並計劃在第一季度對狼瘡腎炎進行臨牀研究，因此我們進入2024年時有多種潛在機會 一流的Atara總裁兼首席執行官帕斯卡爾·塔洪説，同種異體產品。同時，我們對tab-cel的最新關鍵研究數據感到鼓舞，這支持了我們 在2024年第二季度提交BLA的計劃，而我們的全球商業合作伙伴Pierre Fabre也開始為在美國的上市做準備。
Tabelecleucel (tab-cel)®或 EBVALLOTM) 用於移植後淋巴增生性疾病 (PTLD)
| | Atara正朝着2024年第二季度提交生物製劑許可申請（BLA）邁進，其中將包括 最新的關鍵等位基因研究數據截圖，該數據顯示客觀回覆率（ORR）具有統計學意義的49％（ORR）（p |
| | 作為即將發佈的BLA 申報包的一部分，這一新數據集補充了龐大的關鍵和支持性數據數據庫，共包括大約450名因多種危及生命的疾病而接受tab-cel治療的患者 |
| | 與皮爾法伯實驗室在美國和其餘全球商業 市場擴大的 tab-cel 全球合作伙伴關係已於 2023 年 12 月 20 日結束 |
| | 根據該協議，Atara在 交易完成時獲得了約2700萬美元的預付現金，有可能獲得總額高達6.4億美元的里程碑付款、開發資金和淨銷售額的鉅額兩位數分級特許權使用費 |
用於擴展潛在適應症的 Tab-cel
| | 在ESMO免疫腫瘤學年度大會的口頭會議上公佈了綜合分析得出的陽性新臨牀數據，包括來自多隊列 2期eBVision試驗的首批報告數據 |
| | 在合併分析中，在18名中樞神經系統（CNS）EBV+ PTLD患者 中觀察到OR率為77.8％，其中包括1名先前未接受治療的CNS EBV+ PTLD患者，他們獲得了完全的緩解 |
| | 應答者（分別為85.7％和66.7％）比無反應者（分別為0％和0％）一年和兩年 的總存活率（分別為0％和0％）更高 |
| | Tab-cel 的耐受性良好，沒有報告與治療相關的嚴重致命或危及生命的 治療緊急不良事件 (TEAE)，也沒有關於任何級別的嚴重治療相關TEAE的神經毒性、器官排斥反應、移植物抗宿主病或腫瘤耀斑反應的報道 |
| | 潛在的標籤擴展多隊列2期試驗 的受試地點仍在繼續入組 ，該試驗評估了新患者羣體，包括1L EBV+ PTLD和EBV+免疫缺陷相關淋巴增生性疾病（IA-LPD） |
CAR-T 項目（血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病）
ATA3219
| | Atara 正在推進異基因 ATA3219 的開發 現成的CAR T 靶向 CD19，針對存儲器表型進行了優化，並採用了下一代 1XX 信號域 |
| | 臨牀前數據支持潛力 一流的與自體 CD19 CAR T 基準測試相比，具有更長的持久性和卓越的抗腫瘤功效 |
| | 復發/難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的 1 期研究的位點選擇和激活正在進行中，並正朝着在 2024 年第一季度入組首位患者邁進 |
| | 預計2024年下半年淋巴瘤的初步臨牀數據 |
| | 自體 CD19 CAR T 學術臨牀研究顯示 8/8 名患者獲得緩解後，計劃於 2024 年第一季度提交狼瘡腎炎臨牀研究報告1 |
| | Atara EBV CAR T 細胞可能提供差異化治療方法 現成方法可及性，無需進行基因編輯，且差異化程度較低的表型可促進細胞健康，有可能快速而深度地消耗 B 細胞 |
| | ATA3219 自身免疫開發建立在自身免疫性疾病中 Atara 異體 EBV T 細胞良好的安全性基礎之上 |
ATA3431
| | ASH 公佈了 ATA3431 的臨牀前陽性數據，這是一種針對 CD20 和 CD19 的異基因雙靶向 CAR，旨在減輕 CD19 抗原逃逸，建立在 Atara 的 EBV T 細胞平臺上，採用新型 1XX 刺激以增強持久性 |
| | 數據顯示優越 在活體中ATA3431 的抗腫瘤活性、存活率和功能持久性比較 與自體 CD20-CD19 CAR-T 基準對比 |
| | Atara 正在推進 ATA3431 進入支持 IND 的研究 |
戰略重組和財務影響
| | Atara正在進行戰略重組，將其目前的225名員工裁員約25％ ，這反映了其不斷變化的企業戰略和開發潛力的渠道重點 一流的用於癌症和自身免疫性疾病的同種異體 CAR-T 產品組合 |
| | Atara 將專注於履行與 Pierre Fabre 實驗室合作下的剩餘職責，包括在 2024 年第二季度提交 BLA，以及將其差異化異體 CAR-T (alloCar-T) ATA3219 和 ATA3431 計劃推進到 2024 年的關鍵里程碑 |
| | 戰略重組，加上我們擴大的全球合作伙伴關係中成功申請和批准tab-cel BLA後的預期付款，以及截至2023年9月30日公司現有的現金、現金等價物和短期投資，預計將為公司2027年的計劃運營提供資金 |
該演講的網絡直播將於太平洋標準時間1月11日星期四上午9點45分/美國東部標準時間下午 12:45 訪問 atarabio.com的 “投資者與媒體新聞與活動” 欄目。網絡直播的存檔重播將在現場演示結束後的30天內在公司網站上公佈。新的公司演示文稿將於 1 月 8 日星期一美國東部標準時間上午 8:00 /太平洋標準時間凌晨 5:00 發佈。
下一代異基因 CAR-T 方法
Atara專注於應用愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）T細胞生物學（擁有超過500名接受治療的患者的經驗）和新的嵌合抗原受體（CAR）技術，通過推進潛在的自體和異體CAR療法正面應對當前自體和異體CAR療法的侷限性 一流的CAR-T 管道
| 1 | 血(2023) 142（補編 1）：220。 |
用於腫瘤學和自身免疫性疾病。與旨在失活 T 細胞受體 (TCR) 功能以降低風險的基因編輯方法不同 graft-vs-Host疾病，EBV T 細胞維持原生 TCR 的表達，促進體內功能持久性，同時由於其對特定病毒抗原的識別和部分人類白細胞抗原 (HLA) 匹配而表現出固有的低同種異體反應性。一套經過臨牀驗證的分子工具包，包括 1XX 共刺激域，專為改善細胞健康度和減少疲勞而設計，同時保持幹度 ，為解決下一代 CAR T 未滿足的重大需求提供了一種差異化方法。
關於 Atara 生物療法公司
Atara正在利用免疫系統的自然力量來發展 現成的細胞療法 難以治療癌症和自身免疫性疾病，可以在幾天之內迅速傳染給患者 。憑藉尖端科學和差異化方法，Atara是世界上第一家獲得異體T細胞免疫療法監管批准的公司。我們先進而多用途的 愛潑斯坦-巴爾病毒 (EBV) T 細胞平臺不需要 T 細胞受體或 HLA 基因編輯，除了針對特定疾病的根源 EBV 的下一代 Allocar-T 之外，還構成了針對特定疾病的根源 EBV 的多元化研究療法 的基礎 一流的 在各種血液學惡性腫瘤和 B 細胞驅動的自身免疫性疾病中都有機會。Atara 總部位於南加州。欲瞭解更多信息， 訪問 atarabio.com 並在 X（前身為 Twitter）和 LinkedIn 上關注 @Atarabio。
前瞻性陳述
本新聞稿包含 或可能暗示1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。例如，前瞻性陳述包括關於 Ataras (i) tab-cel 計劃的開發、數據、時間和進展（如適用）的陳述，包括 tab-cel 在美國潛在的 BLA，以及與皮爾法伯修訂和重述的商業化協議， (ii) Allocar-T 項目，包括復發/難治性 B 細胞 NHL 中 ATA3219 的第 1 期研究，ATA3431 的臨牀數據、ATA3431 的潛在特徵和益處，以及用於治療狼瘡的 ATA3431 和 ATA3219 可能提交的 IND 申請腎炎，（iii）重組，包括潛在的成本節省和其他與之相關的財務影響，以及（iv）現金跑道。由於此類聲明涉及未來事件 且基於Atara當前的預期，因此會受到各種風險和不確定性的影響，因此Atara的實際業績、表現或成就可能與本 新聞稿中描述或暗示的內容存在重大差異。這些前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，包括但不限於與昂貴而耗時的藥品開發過程以及臨牀成功的 不確定性相關的風險和不確定性；COVID-19 疫情以及烏克蘭和中東戰爭，這可能會嚴重影響 (i) 我們的業務、研究、臨牀開發計劃和運營， 包括我們在南加州和丹佛的業務、臨牀試驗場所以及業務或運營我們的與我們開展業務的第三方製造商、合同研究機構或其他第三方， (ii) 我們獲得資本的能力，以及 (iii) 我們普通股的價值；Ataras現金資源的充足性和對額外資本的需求；以及影響Ataras及其發展 計劃的其他風險和不確定性，包括Ataras向美國證券交易委員會提交的文件中討論的風險和不確定性，包括風險因素和管理中的風險和不確定性 經營的財務狀況和業績的討論和分析公司最近提交的關於10-K表和10-Q表的定期報告以及隨後的申報文件以及其中以引用方式納入 的文件中的某些部分。除非法律另有要求，否則Atara不表示有任何意圖或義務更新或修改任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，無論是由於新信息、未來事件 或情況還是其他原因。
投資者和媒體關係：
亞歷克斯·查普曼
企業傳播和 投資者關係副總裁
(805) 456-4772
achapman@atarabio.com
Jason Awe，博士
企業傳播與投資者關係高級董事
(805) 217-2287
jawe@atarabio.com
# # #