附錄 99.1
Atara Biotherapeutics宣佈結束與皮爾法伯實驗室擴大後的全球Tab-cel® 合作伙伴關係
加利福尼亞州千橡市—2023年12月20日，T細胞免疫療法領域的領導者Atara Biotherapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ATRA）利用其新型異基因愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）T細胞平臺為癌症和自身免疫性疾病患者開發變革性療法，今天宣佈結束與皮爾法伯實驗室在tabelecleucel（tab-cel® 或EBVALLOTM）方面的擴大全球合作伙伴關係。在先前於2021年10月宣佈的在歐洲實現tab-cel商業化的合作伙伴關係的基礎上，該交易為皮爾法伯實驗室提供了在美國和所有其餘市場的tab-cel的開發、製造和商業化權利。
Atara總裁兼首席執行官Pascal Touchon表示：“我們很高興地宣佈與皮爾法伯實驗室的交易已完成，皮爾法伯實驗室致力於將tab-cel的覆蓋範圍擴大到美國和全球患者。”“Atara的當務之急是現在提交tab-cel BLA申請包，同時啟動我們的第一項針對 ATA3219 的臨牀研究，這是一種可能具有獨特功能的同類最佳CD19 CAR T。”
交易完成後，Atara將獲得約2700萬美元的預付現金和初始庫存購買。根據該協議，Atara有可能獲得總額高達6.4億美元的淨銷售額和可觀的兩位數分級特許權使用費，其中包括通過BLA批准獲得高達1億美元的潛在監管里程碑。此外，皮爾法伯實驗室將通過生物製劑許可申請（BLA）轉讓向阿塔拉償還預期的tab-cel全球開發成本，並在生產轉移日期之前購買未來的tab-cel庫存。
在BLA移交時，幾乎所有tab-cel的製造、臨牀和監管活動都計劃從阿塔拉過渡到皮爾法伯實驗室。
Atara計劃在2024年第二季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交BLA，用於治療移植後淋巴增生性疾病（PTLD）。
關於 Atara Biotherapeutics, Inc
Atara正在利用免疫系統的自然力量開發針對難以治療的癌症和自身免疫性疾病的現成細胞療法，這些療法可以在幾天之內快速交付給患者。憑藉尖端科學和差異化方法，Atara是世界上第一家獲得異體T細胞免疫療法監管批准的公司。我們先進而多功能的愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）T細胞平臺不需要T細胞受體或HLA基因編輯，它構成了針對EBV（某些疾病的根本原因）的多元化研究療法組合的基礎，此外還有專為各種非EBV相關液體和實體瘤提供一流機會而設計的下一代Allocar-T。Atara 總部位於南加州。欲瞭解更多信息，請訪問 atarabio.com 並在 X（前身為 Twitter）和 LinkedIn 上關注 @Atarabio。
前瞻性陳述
本新聞稿包含或可能暗示1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”。例如，前瞻性陳述包括有關以下內容的陳述：(1) tab-cel® 的發展、時間和進展，包括潛在的BLA、tab-cel® 的潛在特徵和優勢、與皮爾法伯實驗室涉及 tab-cel® 的擴大全球合作伙伴關係的進展和結果、前景和結束，以及擴大與皮爾法伯實驗室的全球合作伙伴關係給阿塔拉帶來的潛在經濟利益；(2) Atara AlloCAR-T 計劃的開發、時機和進展，包括 ATA3219；(3）阿塔拉的現金跑道；以及（4）皮埃爾·法伯實驗室與tab-cel相關的活動及其時機。由於此類聲明涉及未來事件，基於Atara當前的預期，因此受各種風險和不確定性的影響，Atara的實際業績、表現或成就可能與本新聞稿中聲明中描述或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，包括但不限於與昂貴而耗時的藥品開發過程以及臨牀成功的不確定性相關的風險和不確定性；COVID-19 疫情以及烏克蘭和中東戰爭，這可能會嚴重影響 (i) 我們的業務、研究、臨牀開發計劃和運營，包括我們在南加州和丹佛以及臨牀試驗基地的業務，以及我們的第三公司的業務或運營與我們開展業務的第三方製造商、合同研究機構或其他第三方，（ii）我們獲得資本的能力，以及（iii）我們普通股的價值；Atara現金資源的充足性和對額外資本的需求；以及影響Atara及其發展計劃的其他風險和不確定性，包括Atara向美國證券交易委員會提交的文件中討論的風險和不確定性，包括 “風險因素” 和 “管理層的討論與分析” 的 “財務狀況和經營業績” 部分公司最近提交了關於10-K表和10-Q表格的定期報告以及隨後的申報文件以及其中以引用方式納入的文件。除非法律另有要求，否則Atara不表示有任何意圖或義務更新或修改任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，無論是由於新信息、未來事件或情況還是其他原因。
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