美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）： 2023年12月21日

GALECTO, INC.

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

州街 75 號, 100 號套房

波士頓, MA 02109

（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）

(+45) 70 70 52 10

（註冊人的電話號碼，包括區號）

不適用

（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☒

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

第 8.01 項。其他活動。

MYLOX-1 試驗的主要結果

2023 年 12 月 21 日，Galecto, Inc.（“公司” 或 “Galecto”）公佈了其治療骨髓纖維化的 GB2064 2a 期 MYLOX-1 試驗的積極結果。MYLOX-1 試驗共給了 18 名骨髓纖維化患者，其中 11 名（61%）患者此前曾接受過魯索利替尼的 janus 激酶抑制劑（“jAkI”）治療，其中八名患者為難治性，三名患者對JaKi療法不耐受。在接受 GB2064 單一療法至少六個月的十名可評估骨髓纖維化患者中，有六名患者的骨髓膠原纖維化降低 ≥ 1 級，這一改善表明 GB2064 可能會影響疾病進展並改善疾病。

纖維化是骨髓纖維化的關鍵疾病機制，它會破壞骨髓功能。減少纖維化是減緩疾病進展所必需的。研究期間進行的骨髓活檢顯示，GB2064 穿透骨髓，可以直接在疾病區間發揮其抗纖維化作用。此外，GB2064 通過與血漿中的賴氨酰氧化酶樣 2 (LOXL2) 結合，在系統上表現出靶向接合。

所有六名骨髓纖維化評分下降超過1級的患者也表現出穩定的血液學參數，包括血紅蛋白、白細胞計數和血小板。在六個月的治療中，一名患者的脾臟容量減少了≥35％，兩名患者的總症狀評分（TSS）降低了50％以上，一名患者出現了貧血反應。其中四名患者已進入研究的延期階段，原因是主治醫生評估的 GB2064 具有臨牀益處，其中一名患者接受的治療時間超過30個月。

在 MYLOX-1 試驗中，GB2064 顯示出普遍可以接受的耐受性。在 MYLOX-1 試驗中，有十八名患者接受了 GB2064 單一療法。八名患者在 MYLOX-1 試驗的核心階段完成了治療，十名患者因不良事件或疾病進展而停止治療。本質上最常觀察到的與治療相關的不良事件是胃腸道不良事件，大多數使用標準療法的患者是可以控制的。唯一與治療相關的嚴重不良事件是跌倒病例，研究人員評估該病例可能與 GB2064 有關。

在完成先前宣佈的戰略替代程序之前，Galecto 不會做出任何與為 GB2064 額外試驗提供資金相關的決定。

關於 MYLOX-1 試用版

MYLOX-1 試驗是一項針對不符合、難治或不耐受 JaKi 治療的骨髓纖維化患者的二期、開放標籤、單臂研究。這些患者患有進行性疾病，生活質量差，死亡率高，治療選擇非常有限。患者口服劑量為 1000 毫克的 GB2064，持續九個月，每天兩次，並在試驗開始時接受骨髓活檢，並在第 3、6 和 9 個月再次接受骨髓活檢。MYLOX-1 試驗的主要終點是評估 GB2064 的安全性和耐受性。

除了評估 GB2064 的安全性和耐受性外，MYLOX-1 試驗的關鍵次要目標是通過在允許重複組織活檢的適應症中阻斷 LOXL2 來評估血液學參數以及 GB2064 的直接抗纖維化活性。

第 9.01 項。財務報表和展品。

(d) 展品

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。