附錄 99.1
Nkarta公佈2023年第四季度和全年財務業績和公司亮點
加利福尼亞州南舊金山，2024年3月21日——開發工程自然殺傷（NK）細胞療法的臨牀階段生物製藥公司Nkarta, Inc.（納斯達克股票代碼：NKTX）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和年度的財務業績。
Nkarta總裁兼首席執行官保羅·黑斯廷斯指出：“患有嚴重自身免疫性疾病的患者應該得到新穎有效的治療。”“最近的學術研究表明，以 CD19 為導向的細胞療法有望帶來真正的變革，我們相信 NKX019 可能會以卓越的安全性和可及性複製這些早期結果。我們的方法利用了NK細胞的潛在優勢，包括無氟達拉濱的淋巴消耗、深度和快速的B細胞消耗以及按需給藥的額外效用。與研究人員、研究中心和患者的合作正在迅速推進，我們仍有望在 2024 年上半年啟動 NKX019 治療難治性狼瘡腎炎的臨牀試驗。”
黑斯廷斯繼續説：“NKX019 改變自身免疫性疾病治療格局的潛力要求我們集中精力。為了支持我們的先發優勢並推進該計劃，Nkarta 取消了開發 NKX101 的優先順序。在此之前，計劃對來自 NKX101 的第 1 期數據進行中期評估，該數據包括 14 名新的急性髓細胞白血病患者。儘管安全狀況仍然令人鼓舞，但緩解率明顯低於先前報告的前6名患者。我們在 NKX101 中看到了希望，但在尋求進一步發展或進行重大投資之前，我們將評估優化未來的選項
研究設計、給藥計劃和製造。我們感謝 NKX101 研究人員的支持以及他們的患者的承諾和信任。”
自身免疫性疾病中的 NKX019
非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 中的 NKX019
2
急性髓系白血病 (AML) 中的 NKX101
2023年第四季度和全年財務摘要
財務指導
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關於 NKX019
NKX019 是一種異基因、冷凍保存、現成的候選免疫療法，它使用源自健康成年捐贈者外周血的自然殺傷 (NK) 細胞。它採用人源化 CD19 導向 CAR 進行設計，可增強細胞靶向，並採用專有的膜結合形式的白介素-15（IL-15），無需外源細胞因子支持即可提高持久性和活性。CD19 是正常 B 細胞以及與自身免疫性疾病和 B 細胞衍生惡性腫瘤有關的 B 細胞的生物標誌物。
關於 NKX101
NKX101 是一種異基因、冷凍保存、現成的候選癌症免疫療法，它使用源自健康捐贈者外周血的自然殺傷 (NK) 細胞。它採用靶向腫瘤細胞上的 NKG2D 配體的嵌合抗原受體 (CAR) 進行設計。NKG2D 是天然存在的 NK 細胞中的一種關鍵激活受體，通過檢測在癌細胞上廣泛表達的應激配體來誘導細胞殺傷免疫反應。NKX101 還採用了膜結合形式的白介素-15 (IL-15)，在沒有外源細胞因子支持的情況下具有更高的持久性和活性。
Nkarta 簡介
Nkarta是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於開發異基因、現成的自然殺傷（NK）細胞療法。通過將其細胞擴增和冷凍保存平臺與專有的細胞工程技術和基於CRISPR的基因組工程能力相結合，Nkarta正在建立未來細胞療法產品線，這些療法專為深度治療活性而設計，旨在為門診治療環境中的廣泛普及而設計。欲瞭解更多信息，請訪問該公司的網站www.nkartatx.com。
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。諸如 “預期”、“相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“潛力”、“項目”、“將” 和 “未來” 等詞語或類似表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述的示例包括但不限於關於Nkarta對以下任何或所有內容的預期的陳述：Nkarta對包括 NKX019 和 NKX101 在內的候選產品的持續和未來臨牀開發和商業潛力以及Nkarta產品線調整結果的立場、計劃、戰略和時間表；NK細胞療法的治療潛力、可及性、耐受性、優勢和安全性，包括該療法的 NKX019 治療自身免疫性疾病，例如用於治療急性髓細胞白血病的 LN 和 NHL 以及 NKX101；NKX019 臨牀數據或其他臨牀更新的未來可用性和披露計劃和時間表；以及 Nkarta 的預期現金流。本新聞稿中包含的 NKX019 和 NKX101 的中期臨牀數據可能會隨着患者入組的持續和現有患者的更多數據可用而發生重大變化的風險，一種或多種臨牀結果可能會發生重大變化。
4
由於此類陳述受風險和不確定性的影響，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括：Nkarta有限的運營歷史和歷史虧損；Nkarta缺乏任何獲準銷售的產品及其實現盈利的能力；臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能無法預測未來結果的風險；Nkarta籌集額外資金以完成其候選產品的開發和任何商業化的能力；Nkarta可能對 NKX019 臨牀成功的依賴；Nkarta可能會啟動、註冊或完成時出現延遲其臨牀試驗；來自開發類似用途產品的第三方的競爭；Nkarta獲得、維護和保護其知識產權的能力；Nkarta在製造、臨牀試驗和臨牀前研究方面對第三方的依賴；以及CAR NK細胞療法制造過程的複雜性。
Nkarta向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中更全面地描述了這些風險和不確定性，包括Nkarta於2023年11月9日向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告中的 “風險因素” 部分，以及Nkarta隨後向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。除非法律要求，否則Nkarta沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況。
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Nkarta, Inc.
簡明的運營報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
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三個月已結束 |
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年終了 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用 |
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研究和開發 |
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23,322 |
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26,845 |
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96,773 |
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90,897 |
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一般和行政 |
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7,863 |
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8,138 |
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34,877 |
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28,058 |
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運營費用總額 |
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31,185 |
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34,983 |
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131,650 |
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118,955 |
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運營損失 |
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(31,185 |
) |
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(34,983 |
) |
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(131,650 |
) |
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(118,955 |
) |
其他收入，淨額： |
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利息收入 |
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3,456 |
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2,890 |
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14,107 |
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5,588 |
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其他收入（支出），淨額 |
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(25 |
) |
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(489 |
) |
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42 |
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(470 |
) |
其他收入總額，淨額 |
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3,431 |
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2,401 |
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14,149 |
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5,118 |
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淨虧損 |
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$ |
(27,754 |
) |
|
$ |
(32,582 |
) |
|
$ |
(117,501 |
) |
|
$ |
(113,837 |
) |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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$ |
(0.57 |
) |
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$ |
(0.67 |
) |
|
$ |
(2.40 |
) |
|
$ |
(2.61 |
) |
用於計算的加權平均份額 |
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49,100,140 |
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48,833,577 |
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49,014,300 |
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|
43,631,722 |
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Nkarta, Inc.
簡明資產負債表
（以千計）
（未經審計）
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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資產 |
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現金、現金等價物、限制性現金和短期投資 |
|
$ |
250,932 |
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|
$ |
354,886 |
|
財產和設備，淨額 |
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79,326 |
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|
61,908 |
|
經營租賃使用權資產 |
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39,949 |
|
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|
45,749 |
|
其他資產 |
|
|
8,678 |
|
|
|
10,395 |
|
總資產 |
|
$ |
378,885 |
|
|
$ |
472,938 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
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||
應付賬款、應計負債和其他負債 |
|
$ |
17,261 |
|
|
$ |
17,797 |
|
經營租賃負債 |
|
|
88,339 |
|
|
|
82,934 |
|
負債總額 |
|
|
105,600 |
|
|
|
100,731 |
|
股東權益 |
|
|
273,285 |
|
|
|
372,207 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
378,885 |
|
|
$ |
472,938 |
|
Nkarta 媒體/投資者聯繫人：
格雷格·曼
Nkarta, Inc.
gmann@nkartatx.com
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